JP2022141190A - Specimen inspection system and specimen inspection method - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、検体検査システム及び検体検査方法に関する。 The present invention relates to a sample testing system and a sample testing method.
従来から、PCR検査等の検体検査において、検体対象個別の陽性/陰性を判定するのではなく、複数人の検体(血液、唾液等の検体)を混ぜてグループ毎に検査をして個別の結果を推定するグループテストが行われている。 Conventionally, in laboratory tests such as PCR tests, instead of judging the positive/negative of individual specimens, samples from multiple people (blood, saliva, etc.) are mixed and tested for each group to obtain individual results. A group test is conducted to estimate the
このグループテストでは、例えば、5検体を混合した混合検体を生成し、混合検体に対してPCR検査をし、陰性と判定されたときには、混合検体を構成する各検体が陰性であると判定し、陽性と判定されたときには、混合検体を構成する各検体に対して個別に再検査をしている。
なお、このグループテストについては、例えば、非特許文献1に開示されている。
In this group test, for example, a mixed specimen is generated by mixing 5 specimens, a PCR test is performed on the mixed specimen, and when it is determined to be negative, each specimen constituting the mixed specimen is determined to be negative, When tested positive, each sample that makes up the composite sample is retested individually.
This group test is disclosed in Non-Patent Document 1, for example.
ところで、上述したグループテストでは、混合検体が陽性と判定されたときには、混合検体を構成する各検体について、再検査をする必要があるため、大量混合検体を生成し、検査することができないという課題を有している。例えば、現状のグループテストでは、陽性率が10%の場合に、5人の検体を混合した混合検体を生成し、PCR検査をしているケースが多く、PCR検査の検査時間の短縮させること、検査数量の増加させること、検査に用いる試薬を節約することに対して飛躍的に改善させるまでには至っていない。現状の方法では、大量の混合検体を生成してグループ検査を行うと、陽性判定になる頻度が高く、かえって、検査の手間と時間がかかるためである。 By the way, in the above-described group test, when a mixed specimen is determined to be positive, each specimen constituting the mixed specimen needs to be retested, so there is a problem that a large amount of mixed specimen cannot be generated and tested. have. For example, in the current group test, when the positive rate is 10%, there are many cases where a mixed sample is generated by mixing samples from 5 people and a PCR test is performed. A drastic improvement has not yet been achieved in terms of increasing the number of tests and saving reagents used for testing. This is because, with the current method, when a large amount of mixed samples are generated and group tests are performed, the frequency of positive determinations is high, and the tests are rather troublesome and time consuming.
本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、その目的は、検体が陽性及び陰性のいずれであるかを判定する検体検査の検査数量の増加と検査時間を短縮させることができると共に試薬を節約できる検体検査システム及び検体検査方法を提供することにある。 The present invention has been made in view of the above problems, and an object of the present invention is to increase the number of specimen tests for determining whether a specimen is positive or negative, shorten the examination time, and To provide a specimen testing system and a specimen testing method that can save
上記課題を解決するためになされた本発明は、検体が陽性及び陰性のいずれであるかを判定する検体検査に用いられる検体検査システムであって、検体検査を受ける被検者を識別する被検者IDを示す二次元コードが印刷され且つ対応する被検者の検体が収納された検体容器が複数収納されている状態の上方から、複数の前記検体容器を撮影し、複数の前記検体容器の二次元コードが一括撮影されている二次元コード群画像を取得する撮影部と、前記被検者IDに、該被検者IDにより特定される被検者の問診情報を対応付けて記憶している問診情報データベースを有する情報処理装置とを備え、前記撮影部は、前記情報処理装置に前記二次元コード群画像を送信し、前記情報処理装置は、前記撮影部から送信された前記二次元コード群画像を受け取り、該二次元コード群画像のなかにある全ての二次元コードを解析し、該二次元コード毎に対応する被検者IDを特定し、前記問診情報データベースにアクセスし、該二次元コードから特定した被検者ID毎に、該被検者IDに対応付けられている問診情報に応じて、該被検者IDの被検者の検体の事前陽性確率を判定する事前確率判定部を有していることを特徴とする。 The present invention, which has been made to solve the above problems, is a specimen testing system used for specimen testing to determine whether a specimen is positive or negative, wherein A plurality of sample containers having a two-dimensional code indicating a patient ID printed thereon and containing samples of the corresponding subject are photographed from above a plurality of the sample containers, and a plurality of the sample containers are photographed. a photographing unit that acquires a two-dimensional code group image in which two-dimensional codes are collectively photographed; and an information processing device having a medical interview information database, wherein the imaging unit transmits the two-dimensional code group image to the information processing device, and the information processing device receives the two-dimensional code transmitted from the imaging unit. receiving a group image, analyzing all two-dimensional codes in the two-dimensional code group image, identifying a subject ID corresponding to each of the two-dimensional codes, accessing the interview information database, For each subject ID specified from the dimension code, prior probability determination for determining the prior positive probability of the specimen of the subject with the subject ID according to the interview information associated with the subject ID It is characterized by having a part.
上記の構成を採用したのは以下の理由による。
本願発明者が、PCR検査等の検体検査における、検査数量の増加と検査時間を短縮する手法の研究を進めるなかで、被検者の問診情報に基づいて「事前陽性確率」を判定した上で、検体をグループ分けしてグループテストを行えば、検査数量の増加と検査時間を短縮できると共に検査に用いる試薬を節約できることを着想したことによる。
そして、本願発明者は、実際の陽性率が10%の状況下において、被検者の問診情報に基づいて「事前陽性確率」を判定し、「事前陽性確率が低」と判定されたものについて、陽性/陰性の試験をしてみたところ、「1000個」の検体に対して、「1個」の検体の陽性判定が出るという結果が得られた。また、本願発明者は、上記結果を踏まえて、問診情報に基づいて「事前陽性確率が低」と判定された検体を集め混合して行うグループテストは、従来技術の「任意に集めた検体を混合させるグループテスト」と比べて、陽性判定が出る確率が著しく低いと推定できることに着目した。
The reason for adopting the above configuration is as follows.
While the inventor of the present application is conducting research on methods for increasing the number of tests and shortening the test time in sample tests such as PCR tests, after determining the "prior positive probability" based on the interview information of the subject 1) It is based on the idea that if the specimens are divided into groups and group tests are performed, the number of tests can be increased, the test time can be shortened, and the reagents used for the tests can be saved.
Then, the inventor of the present application determined the "preliminary positive probability" based on the interview information of the subject in a situation where the actual positive rate was 10%, and determined that the "preliminary positive probability was low" As a result of the positive/negative test, the result was that out of 1000 samples, 1 sample was positive. In addition, based on the above results, the inventor of the present application believes that the group test that collects and mixes specimens that have been determined to have a "low prior positive probability" based on interview information is better than the conventional technique of "arbitrarily collected specimens." We paid attention to the fact that it can be estimated that the probability of a positive result is remarkably low compared to the mixed group test.
そこで、本願発明者は、検体検査を受ける被検者を識別する被検者IDを示す二次元コードが印刷され且つ対応する被検者の検体が収納された検体容器が複数収納されている状態の上方から、複数の検体容器を撮影し、複数の検体容器の二次元コードが一括撮影されている二次元コード群画像を取得するカメラ等で構成される撮影部と、被検者IDに、該被検者IDにより特定される被検者の問診情報を対応付けて記憶している問診情報データベースを有する情報処理装置とを備えた検体検査システムの構成を採用した。
また、上記の情報処理装置に、撮影部で撮影した二次元コード群画像のなかにある二次元コード毎に対応する被検者IDを特定し、問診情報データベースにアクセスし、二次元コードから特定した被検者ID毎に、問診情報データベースの被検者IDに対応付けられている問診情報に応じて、被検者IDの被検者の検体の事前陽性確率を判定する事前確率判定部を設けた。
Therefore, the inventor of the present application has proposed a state in which a plurality of sample containers in which a two-dimensional code indicating a subject ID for identifying a subject undergoing a sample test is printed and in which samples of the corresponding subject are stored. A photographing unit composed of a camera or the like for photographing a plurality of sample containers from above and obtaining a two-dimensional code group image in which the two-dimensional codes of the plurality of sample containers are collectively photographed; A configuration of a sample testing system including an information processing device having an interview information database storing interview information of a subject specified by the subject ID in association with each other is adopted.
In addition, the information processing device identifies the subject ID corresponding to each two-dimensional code in the two-dimensional code group image captured by the imaging unit, accesses the interview information database, and identifies from the two-dimensional code. a prior probability determination unit that determines the prior positive probability of the specimen of the subject with the subject ID according to the interview information associated with the subject ID in the interview information database for each subject ID established.
この構成によれば、検体検査システムの利用者は、事前陽性確率が低い検体だけを集めて、グループテストを行い、事前陽性確率が高い検体については個別検査をすることができる。すなわち、本発明によれば、陽性判定が出る確率が低いと判定した検体だけを集めてグループテストを行えるため、グループテストで陽性が判定される割合を減少させることができる。その結果、グループテストで陽性が出て再検査をする件数を減少させることができ、検体検査の検査時間が短縮されると共に、検査数量を増加させることができる。
また、本発明によれば、陽性判定が出る確率が低いと判定した検体だけを集めてグループテストを行うため、従来技術のグループテストと比べて、一度に行うグループテストの検体数を増加することができる。その結果、本発明によれば、検体検査に用いる試薬を節約することができる。
According to this configuration, the user of the specimen testing system can collect only specimens with a low prior positive probability and conduct a group test, and can individually test specimens with a high prior positive probability. That is, according to the present invention, only samples that are judged to have a low probability of being positive can be collected for group testing, so that the percentage of positive judgments in group testing can be reduced. As a result, it is possible to reduce the number of cases of re-examination due to positive results in the group test, thereby shortening the examination time of the sample examination and increasing the number of examinations.
In addition, according to the present invention, the group test is performed by collecting only the samples determined to be positive with a low probability, so the number of samples for the group test to be performed at one time can be increased compared to the group test of the prior art. can be done. As a result, according to the present invention, it is possible to save reagents used for specimen testing.
また、前記情報処理装置は、画像を表示する表示部を有し、前記事前確率判定部は、前記二次元コード群画像にある各二次元コードの上に、該二次元コードにより特定される被検者IDの検体に対して判定した前記事前陽性確率を示すマークを重ねて示した事前陽性確率判定画像を生成し、前記表示部に前記事前陽性確率判定画像を表示させるようになっていることが望ましい。 Further, the information processing device has a display unit for displaying an image, and the prior probability determination unit is specified by the two-dimensional code on each two-dimensional code in the two-dimensional code group image. A prior positivity probability determination image is generated in which a mark indicating the prior positivity probability determined for the specimen with the subject ID is superimposed, and the prior positivity probability determination image is displayed on the display unit. It is desirable that
本発明の検体検査システムの利用者は、表示部に表示された事前陽性確率判定画像を見ることで、撮影部で撮影した対象の「複数の検体容器」のそれぞれの事前陽性確率を視覚により把握することができる。そのため、利用者は、事前陽性確率判定画像を見ながら、撮影部で撮影した対象の「複数の検体容器」に対して、簡単に、事前陽性確率に応じてグループ分けをすることができる。 A user of the specimen testing system of the present invention visually grasps the prior positivity probability of each of the "plurality of specimen containers" of interest captured by the imaging unit by viewing the prior positivity probability determination image displayed on the display unit. can do. Therefore, the user can easily group the "plurality of specimen containers" captured by the imaging unit according to the prior positive probability while viewing the prior positive probability determination image.
また、前記問診情報は、前記検体検査を受ける各被検者に対して、体調不良や症状の有無に関する項目、該被検者の同居者や近隣者に検体検査に対応する患者がいるか否かを確認する項目、海外渡航歴の有無を確認する項目、感染歴の有無を確認する項目を提示し、該被検者から得られた、前記各項目に該当するものが無いことを示す情報、或いは、該項目に該当するものが有ることを示す情報であり、前記事前確率判定部は、前記被検者IDに対応付けられた問診情報が前記各項目に該当するものが無いことを示す情報のときには、その被検者IDの被検者の検体に対して、陽性判定される可能性が低いことを示す事前陽性確率を判定し、前記被検者IDに対応付けられた問診情報が前記項目に該当するものが有ることを示す情報のときには、その被検者IDの被検者の検体に対して、陽性判定される可能性が高いことを示す事前陽性確率を判定するようになっていることが望ましい。 In addition, the interview information includes items regarding the presence or absence of poor physical condition and symptoms for each subject who undergoes the sample test, and whether or not there is a patient who is available for the sample test among the subject's cohabitants or neighbors. items to confirm, items to confirm the presence or absence of overseas travel history, and items to confirm the presence or absence of infection history, and obtained from the subject, information indicating that there are no items corresponding to the above items, Alternatively, it is information indicating that there is an item that corresponds to the item, and the prior probability determination unit indicates that there is no interview information associated with the subject ID that corresponds to the item. At the time of information, a prior positive probability indicating that the possibility of positive determination is low is determined for the sample of the subject with the subject ID, and the inquiry information associated with the subject ID is When there is information indicating that there is a subject that corresponds to the above items, a prior positive probability is determined that indicates that there is a high possibility that the specimen of the subject with that subject ID will be determined positive. It is desirable that
上記構成を採用したのは、本願発明者が行った上述した試験によれば、検体検査を受ける各被検者に対して、体調不良や症状の有無に関する項目、該被検者の同居者や近隣者に検体検査に対応する患者がいるか否かを確認する項目、海外渡航歴の有無を確認する項目、感染歴の有無を確認する項目を提示した問診をして、前記各項目に該当するものが無いことを示す情報が得られた被検者の検体については、陰性となる確率が非常に高いという結果が得られたことによる。そのため、上記のように事前陽性確率を判定することで、グループテストで陽性が判定される割合を減少させることができる。また、一度に行うグループテストの検体数を増加することができる。その結果、検体検査に用いる試薬を節約することができる。 The reason for adopting the above configuration is that, according to the above-mentioned test conducted by the inventor of the present application, items related to the presence or absence of poor physical condition and symptoms, the subject's cohabitant, and If you meet each of the items listed above, you will be asked to confirm whether or not there is a patient in your neighborhood who is available for laboratory testing, whether you have a history of overseas travel, and whether you have a history of infection. This is due to the fact that the probability of negative results is extremely high for specimens from subjects for whom information indicating the absence of any substance was obtained. Therefore, by determining the a priori positive probability as described above, it is possible to reduce the percentage of positive determinations in the group test. Also, it is possible to increase the number of specimens for group tests conducted at one time. As a result, it is possible to save the reagents used for specimen testing.
また、前記問診情報は、前記検体検査を受ける各被検者に対して、体調不良や症状の有無に関する項目、該被検者の同居者や近隣者に前記検体検査に対応する患者がいるか否かを確認する項目、海外渡航歴の有無を確認する項目、感染歴の有無を確認する項目を提示し、該被検者から得られた、前記各項目に該当するものが無いことを示す情報、或いは、該被検者が有りと選択した前記項目を示す情報であり、前記事前確率判定部は、前記被検者IDに対応付けられた問診情報が前記各項目に該当するものが無いことを示す情報のときには、その被検者IDの被検者の検体に対して、陽性判定される可能性が低いことを示す事前陽性確率を判定し、前記被検者IDに対応付けられた問診情報が被検者が有りと選択した前記項目を示す情報のときには、選択されている前記項目に応じて、その被検者IDの被検者の検体の事前陽性確率を判定するようになっていることが望ましい。 In addition, the interview information includes items regarding the presence or absence of poor physical condition and symptoms for each subject who undergoes the specimen test, and whether or not there is a patient who corresponds to the specimen test among the subject's cohabitants or neighbors. Information obtained from the subject showing that there are no items that correspond to each of the above items Alternatively, the information is information indicating the items that the subject has selected to be present, and the prior probability determination unit determines that the interview information associated with the subject ID does not correspond to each of the items. When the information indicates that, for the specimen of the subject with the subject ID, determine the prior positive probability indicating that the possibility of positive determination is low, and associated with the subject ID When the medical interview information indicates the item selected by the subject, the prior positive probability of the sample of the subject with the subject ID is determined according to the selected item. It is desirable that
上記構成を採用したのは、本願発明者が行った上述した試験によれば、検体検査を受ける各被検者に対して、体調不良や症状の有無に関する項目、該被検者の同居者や近隣者に検体検査に対応する患者がいるか否かを確認する項目、海外渡航歴の有無を確認する項目、感染歴の有無を確認する項目を提示した問診をして、各項目に該当するものが有ることを示す情報が得られた場合において、被検者が有りと選択した項目に応じて、検体が陽性となる確率が異なることを見出だしたためである。例えば、「嗅覚障害」の項目を選定した被検者の検体が陽性となる確率が高く、「下痢」の項目を選択した被検者の検体が陽性となる確率が低くなるといったように、被検者が選択した項目の内容により、高い、低い、中位(高いと低い間のレベル)のように、ベイズ確率の数値として事前陽性確率が判定できることを見出だした。
この構成によれば、上記の項目に該当するものが有ることを示す情報が得られた被検者の検体に対しても、実態に応じて事前陽性確率を判定することができ、その結果、検体検査の検査時間が短縮されると共に、検査数量を増加させることができる。
The reason for adopting the above configuration is that, according to the above-mentioned test conducted by the inventor of the present application, items related to the presence or absence of poor physical condition and symptoms, the subject's cohabitant, and Those who meet each of the items after conducting a medical interview that presents items to confirm whether there is a patient in the neighborhood who can respond to laboratory tests, items to confirm the presence or absence of overseas travel history, and items to confirm the presence or absence of infection history. This is because it has been found that the probability of the specimen being positive differs depending on the item selected by the subject when information indicating the presence of is obtained. For example, there is a high probability that a subject who selects the item "olfactory disturbance" will be positive, and a subject who selects the item "diarrhea" will have a low probability of being positive. We found that the prior positivity probability can be determined as a numerical value of Bayes probability, such as high, low, or medium (level between high and low), depending on the content of the item selected by the examiner.
According to this configuration, it is possible to determine the prior positive probability according to the actual situation even for the specimen of the subject for whom information indicating that there is a specimen corresponding to the above items is obtained, and as a result, The inspection time for sample inspection can be shortened, and the number of inspections can be increased.
また、本発明は、検体が陽性及び陰性のいずれであるかを判定する検体検査方法であって、検体検査を受ける各被検者に対して、体調不良や症状の有無に関する項目、該被検者の同居者や近隣者に前記検体検査に対応する患者がいるか否かを確認する項目、海外渡航歴の有無を確認する項目、感染歴の有無を確認する項目を提示し、該被検者から前記各項目に該当するものが無いことを示す問診情報、或いは、該被検者から前記項目に該当するものが有ることを示す問診情報を取得するステップと、前記検体を採取した被検者の問診情報が前記項目に該当するものが無いことを示す情報のときには、その被検者の検体に対して陽性判定される可能性が低いことを示す事前陽性確率を判定し、前記検体を採取した被検者の問診情報が前記項目に該当するものが有ることを示す情報のときには、その被検者の検体に対して陽性判定される可能性が高いことを示す事前陽性確率を判定するステップと、前記陽性判定される可能性が低いことを示す前記事前陽性確率の検体を第1グループに分類し、前記陽性判定される可能性が高いことを示す前記事前陽性確率の検体を第2グループに分類し、第1グループに分類された検体に対しては該検体を多数混合したグループテストによる検体検査を行い、第2グループに分類された検体に対しては該検体を個別に検体検査を行うステップと、を有することを特徴とする。 In addition, the present invention is a specimen testing method for determining whether a specimen is positive or negative, and for each subject undergoing specimen testing, items related to the presence or absence of poor physical condition and symptoms, Items to confirm whether there is a patient corresponding to the above-mentioned specimen test in a cohabitant or neighbor of the subject, an item to confirm the presence or absence of overseas travel history, an item to confirm the presence or absence of infection history, and present the subject a step of acquiring interview information indicating that there are no items corresponding to the above items from the subject, or acquiring interview information indicating that there are items corresponding to the above items from the subject; When the medical interview information indicates that there is no item corresponding to the above items, determine the prior positive probability indicating that the possibility of positive determination for the subject's specimen is low, and collect the specimen When the interview information of the subject indicates that there is a subject that corresponds to the above item, determining a prior positive probability indicating that there is a high possibility that the specimen of the subject will be positively determined. Then, the samples with the prior positive probability indicating that the possibility of positive determination is low are classified into the first group, and the samples with the prior positive probability indicating that the possibility of being determined positive is high are classified into the first group. The samples are classified into two groups, and the samples classified into the first group are tested by a group test in which a large number of the samples are mixed, and the samples classified into the second group are individually tested. and performing an inspection.
また、本発明は、検体が陽性及び陰性のいずれであるかを判定する検体検査に用いられる検体検査システムを用いた検体検査方法であって、前記検体検査システムは、撮影部と、前記検体を採取した被検者を識別する被検者IDに、該被検者IDにより特定される被検者の問診情報を対応付けて記憶している問診情報データベース及び表示部を有する情報処理装置とを備え、前記撮影部が、前記検体検査を受ける被検者の前記被検者IDを示す二次元コードが印刷され且つ対応する被検者の検体が収納された検体容器が複数収納されている状態の上方側から、複数の前記検体容器の二次元コードが一画面の中に入るように一括撮影し、前記情報処理装置に該一括撮像して得られた二次元コード群画像を送信するステップと、前記情報処理装置が、前記撮影部から送信された前記二次元コード群画像を受け取り、該二次元コード群画像のなかにある全ての二次元コードを解析し、該二次元コード毎に対応する被検者IDを特定し、前記問診情報データベースにアクセスし、該二次元コードから特定した被検者ID毎に、該被検者IDに対応付けられている問診情報に応じて、該被検者IDの被検者の検体の事前陽性確率を判定するステップと、前記情報処理装置が、前記二次元コード群画像にある各二次元コードの上に、該二次元コードにより特定される被検者IDの検体に対して判定した事前陽性確率を示すマークを重ねて示した事前陽性確率判定画像を生成し、前記表示部に前記事前陽性確率判定画像を表示させるステップと、前記表示部に表示された事前陽性確率判定画像の検体毎の事前陽性確率に応じて、該検体をグループテストによる検体検査を行うグループと、該検体を個別の検体検査を行うグループとに分類するステップと、を有することを特徴とする。 The present invention also provides a specimen testing method using a specimen testing system for determining whether a specimen is positive or negative, wherein the specimen testing system comprises an imaging unit and a specimen. an information processing apparatus having a medical interview information database that stores medical interview information of a subject identified by the subject ID in association with a subject ID that identifies a collected subject; and a display unit. A state in which the photographing unit stores a plurality of sample containers in which a two-dimensional code indicating the subject ID of the subject who undergoes the sample test is printed and the sample of the corresponding subject is stored. a step of collectively photographing the two-dimensional codes of the plurality of sample containers from above such that the two-dimensional codes of the specimen containers are included in one screen, and transmitting the two-dimensional code group image obtained by collectively photographing to the information processing apparatus; and the information processing device receives the two-dimensional code group image transmitted from the photographing unit, analyzes all the two-dimensional codes in the two-dimensional code group image, and corresponds to each of the two-dimensional codes. Identify the subject ID, access the interview information database, and for each subject ID specified from the two-dimensional code, according to the interview information associated with the subject ID, the subject a step of determining a prior positive probability of the sample of the subject with the person ID; generating a prior positivity probability determination image in which a mark indicating a prior positivity probability determined for a specimen with an individual ID is superimposed, and causing the display unit to display the prior positivity probability determination image; a step of classifying the specimen into a group in which the specimen is subjected to a group test and a group in which the specimen is subjected to an individual specimen examination according to the prior positivity probability of each specimen in the displayed prior positivity probability determination image; characterized by having
本発明によれば、検体が陽性及び陰性のいずれであるかを判定する検体検査の検査数量の増加と検査時間を短縮させることができると共に試薬を節約できる検体検査システム及び検体検査方法を提供することができる。 According to the present invention, there is provided a specimen testing system and a specimen testing method capable of increasing the number of specimen tests for determining whether a specimen is positive or negative, shortening the examination time, and saving reagents. be able to.
以下、本発明の実施形態の検体検査システムについて図面を用いて説明する。 A sample testing system according to an embodiment of the present invention will be described below with reference to the drawings.
先ず、本実施形態の検体検査システムの全体構成について図1、2を参照しながら説明する。
ここで、図1は、本実施形態の検体検査システムの構成を示した模式図である。図2は、本実施形態の検体検査システムを構成する問診情報データベースのデータ構成の一例を示した模式図である。
なお、以下の実施形態では、検体検査がPCR検査である場合について示しているが、PCR検査以外の検体検査(検体が陽性及び陰性のいずれであるかを判定する検体検査)にも本発明は適用される。
First, the overall configuration of the sample testing system of this embodiment will be described with reference to FIGS.
Here, FIG. 1 is a schematic diagram showing the configuration of the sample testing system of this embodiment. FIG. 2 is a schematic diagram showing an example of the data structure of the medical interview information database that constitutes the specimen testing system of this embodiment.
In the following embodiments, the sample test is a PCR test. Applies.
本実施形態の検体検査システムは、検体が陽性及び陰性のいずれであるかを判定する検体検査に用いられる。
具体的には、図1に示すように、本実施形態の検体検査システムWは、検体検査を受ける被検者を識別する被検者IDを示すQRコード(登録商標)40が印刷され且つ対応する被検者の検体が収納された検体容器30が複数収納されている状態の上面から、複数の検体容器30のQRコード40を一括撮影するカメラ(撮影部)3と、カメラ3により一括撮影して得れらた画像(QRコード群画像)及び検体30を採取された被検者の問診情報を用いて、各検体容器30に収納された検体毎に、陽性判定される可能性を示す事前陽性確率を判定する情報処理装置1とを備えている。
The specimen testing system of this embodiment is used for specimen testing to determine whether a specimen is positive or negative.
Specifically, as shown in FIG. 1, the specimen testing system W of the present embodiment is printed with a QR code (registered trademark) 40 indicating a subject ID for identifying a subject who undergoes a specimen testing, and a corresponding QR code (registered trademark) 40. A camera (photographing unit) 3 for collectively photographing the
なお、本実施形態では、上記の事前陽性確率として、「高(ハイリスク)」及び「低(ローリスク)」の2段階の事前陽性確率が設けられており、陽性判定される可能性が高い場合には「事前陽性確率」が「高(ハイリスク)」と判定され、陽性判定される可能性が低い場合には「事前陽性確率」が「低(ローリスク)」と判定されるようになっている。 In addition, in this embodiment, two levels of prior positive probability, "high (high risk)" and "low (low risk)", are provided as the above prior positive probability, and if there is a high possibility of being positively determined , the "prior positive probability" is judged to be "high (high risk)", and if the possibility of being positive is low, the "prior positive probability" is judged to be "low (low risk)". there is
また、検体容器30は、例えば、平底試験管と、平底試験管の上端を塞ぐ蓋体とで構成されているものを用いることができる。また、蓋体の上面には、検体容器30に収納された検体の被検者を識別する被検者IDを示すQRコード(2次元コード)40が印刷されている。或いは、蓋体の上面に、QRコード40を印刷したシールが貼り付けられている。
Further, the
また、ラックRは、上面が開放している有底の矩形平箱状に形成されており、複数の検体容器40を収納してセットできるようになっている(図示する例では、50個の検体容器30を収容してセットできるようになっている)。また、検体容器30は、蓋部の上面に印刷されたQRコード40が、上方側に向くように、ラックRに収納されている。
なお、本実施形態では、2次元コードがQRコードである場合を示しているが、QRコード以外の2次元コード(SPコード、CPコード、スタック式の二次元コード)であっても良い。
In addition, the rack R is formed in the shape of a rectangular flat box with an open top and a bottom, so that a plurality of
In this embodiment, the two-dimensional code is a QR code, but it may be a two-dimensional code other than the QR code (SP code, CP code, stack type two-dimensional code).
また、カメラ3は、CCDカメラ等により構成されており、複数の検体容器30が収納されているラックRの上方から、複数の検体容器30のQRコード40を一括撮影することでQRコード群画像(図4参照)100を取得する。
また、カメラ3は、有線或いは無線により、情報処理装置1と各種データを授受できるように構成されており、情報処理装置1に対して、撮影して得らたQRコード群画像(図4参照)100を送信する。
なお、カメラ3は、デジタルカメラでも良いし、スマートフォンに内蔵されたカメラでも良い。
また、本実施形態では、撮影部としてカメラ3を用いているが、カメラ3ではなく、スキャナー装置やリーダ装置を用いるようにしても良い。
The camera 3 is composed of a CCD camera or the like, and collectively captures the
In addition, the camera 3 is configured to exchange various data with the information processing device 1 by wire or wirelessly. ) 100.
Note that the camera 3 may be a digital camera or a camera built into a smartphone.
Also, in this embodiment, the camera 3 is used as the imaging unit, but instead of the camera 3, a scanner device or a reader device may be used.
情報処理装置1は、液晶ディスプレイ装置等で構成される表示部10と、撮影画像取得部11と、事前確率判定部12と、問診情報データベース20を記憶している記憶部13とを有している。
The information processing apparatus 1 includes a
なお、情報処理装置1のハードウェア構成については、特に限定されるものではないが、例えば、情報処理装置1は、CPUと、主記憶装置と、補助記憶装置と、IOインターフェースと、通信インターフェースとを備えたPC等のコンピュータにより構成される。この場合、補助憶装置には、撮影画像取得部11及び事前確率判定部12の機能を実現するためのプログラムが記憶されている。そして、撮影画像取得部11及び事前確率判定部12の機能は、CPUが前記プログラムを主記憶装置にロードして実行することにより実現される。また、記憶部13は、補助記憶装置の所定領域に構成されている。
The hardware configuration of the information processing device 1 is not particularly limited. It is configured by a computer such as a PC provided with. In this case, the auxiliary storage device stores a program for realizing the functions of the captured
また、情報処理装置1に設けられる問診情報データベース20は、図2に示すように、被検者IDに、当該被検者IDにより特定される被検者の名前と、当該被検者IDにより特定される被検者の問診情報とを対応付けて記憶しているデータベースである。
In addition, as shown in FIG. 2, the medical
具体的には、問診情報データベース20は、被検者IDを登録するためのフィールド20aと、フィールド20aに登録されている被検者IDにより特定される被検者の名前を登録するためのフィールド20bと、フィールド20aに登録されている被検者IDにより特定される被検者の問診情報を登録するためのフィールド20cとを有するレコードにより構成されている(複数のレコードにより構成されている)。
Specifically, the
なお、上記の被検者IDは、被検者毎に割り当てられた英数字・記号などから構成される一意のデータである。
また、上記の問診情報は、検査を受ける被検者に事前に記入して貰った問診チェクシートの記載内容を示す情報である。本実施形態では、問診情報が、問診チェックシートの各項目にチェックがされているか否かを示す情報(チェックの有無を示す情報)である場合の例を示している。
すなわち、この問診情報とは、検体検査を受ける各被検者に対して、問診チェックシートにより各項目を提示し、被検者から得られた、各項目に該当するものが無いことを示す情報、或いは、各項目に該当するものが有ることを示す情報である。
なお、上記の項目には、体調不良や症状の有無に関する項目、各被検者の同居者などの近隣に患者がいるか否かを確認する項目、海外渡航歴の有無を確認する項目、感染歴の有無を確認する項目が含まれており、項目毎にチェック欄が設けられている。
また、体調不良や症状に関する各項目として、例えば、「頭が痛い」、「熱がある」、「眼が腫れている」、「倦怠感がある」、「関節が痛い」、「味覚障害がある」、「嗅覚障害ある」、「下痢をしている」、「咳が出る」、「のどが痛い」等の項目が提示されている。
The above subject ID is unique data composed of alphanumeric characters, symbols, etc. assigned to each subject.
In addition, the medical interview information is information indicating the contents of the medical interview check sheet filled out in advance by the subject who is to be examined. In the present embodiment, an example is shown in which the medical inquiry information is information indicating whether or not each item on the medical inquiry check sheet is checked (information indicating the presence or absence of a check).
In other words, this medical interview information is information indicating that there is no item corresponding to each item obtained from each subject by presenting each item on the medical interview check sheet to each subject who undergoes the specimen test. , or information indicating that there is an item corresponding to each item.
In addition, the above items include items related to the presence or absence of poor physical condition and symptoms, items to confirm whether there are patients in the vicinity of each subject, such as living together with each subject, items to confirm the presence or absence of overseas travel history, infection history It includes items for confirming the presence or absence of the item, and a check column is provided for each item.
In addition, as items related to poor physical condition and symptoms, for example, "headache", "fever", "swollen eyes", "fatigue", "joint pain", "dysgeusia""Yes","I have an olfactory disorder", "I have diarrhea", "I have a cough", and "I have a sore throat".
また、問診チェックシートは、検体検査システムWの利用者が、被検者から検体を採取するときに、被検者に渡して記入して貰うものである。なお、問診チェックシートは、紙の問診チェックシートを被検者に渡して記入して貰っても良いし、被検者のスマートフォン等の情報処理端末に、問診チェックシートが提示されたWebページを提供し、その提供したWebページ上で被検者から、問診チェック情報を入力して貰っても良い。 In addition, the interview check sheet is to be filled in by the user of the sample testing system W when the user collects a sample from the subject. The interview check sheet can be filled out by handing the paper interview check sheet to the examinee, or by using the information processing terminal such as a smartphone of the examinee to download the web page where the interview check sheet is presented. The information may be provided, and the subject may input the interview check information on the provided Web page.
そして、被検者は、問診チェックシートに提示さえれた各項目のなかに、該当する項目があれば、対応する項目のチェック欄にチェックマークを入れて(或いは、黒く塗りつぶし)、検体検査システムWの利用者(運用者)に提出する。
なお、検体検査システムWの利用者は、問診チェックシートを集めると、その後、情報処理装置1の問診情報データベース20にアクセスして、問診チェックシートを記載した被検者に割り当てられた「被検者ID」に、「被検者名、及びチェックの有無を示す情報」を対応付けて問診情報データベース20に登録する。
Then, if there is a corresponding item among the items presented on the interview check sheet, the subject puts a check mark in the check box of the corresponding item (or blacks out), and enters the sample test system. Submit to the user (operator) of W.
After collecting the medical interview check sheets, the user of the specimen testing system W accesses the medical
また、情報処理装置1に設けられた表示部10は、カメラ3から取得したQRコード群画像100(図4参照)を表示したり、事前確率判定部12が生成した、各検体の事前陽性確率を示した事前陽性確率判定画像101(図5参照)を表示したりする。
また、情報処理装置1に設けられる撮影画像取得部11は、カメラ3が送信するQRコード群画像100(図4)を受信する。
In addition, the
Also, the captured
事前確率判定部12は、撮影画像取得部11からQRコード群画像100(図4参照)を受け取り、QRコード群画像100(図4参照)のなかにある全てのQRコードを解析して、QRコード毎に対応する被検者IDを特定する。
The prior
また、事前確率判定部12は、問診情報データベース20にアクセスし、QRコード40から特定した被検者ID毎に、被検者IDに対応付けられている問診情報に応じて、被検者IDの被検者から採取した検体の事前陽性確率を判定する。
具体的には、事前確率判定部12は、問診情報データベース20にアクセスして、QRコード40から特定した被検者IDが登録されているレコードを読み出し、読み出したレコードのフィールド20cに「有り」が登録されている場合には、「事前陽性確率を高(ハイリスク)」と判定し、読み出したレコードのフィールド20cに「無し」が登録されてい場合には、「事前陽性確率を低(ローリスク)」と判定する。
事前確率判定部12は、QRコード群画像100(図4参照)のなかにある全てのQRコード40について、対応する被検者IDの検体の事前陽性確率(「高」及び「低」のいずれか)を判定する。
In addition, the prior
Specifically, the prior
The prior
また、事前確率判定部12は、取得したQRコード群画像100(図4参照)にある各QRコード40の上に、QRコード40により特定される被検者IDの検体に対して判定した事前陽性確率を示すマーク50a、50bを重ねて示した事前陽性確率判定画像101(図5参照)を生成し、表示部10に生成した事前陽性確率判定画像101(図5参照)を表示させる。
なお、図5に示す、事前陽性確率判定画像101(図5参照)では、「事前陽性確率が低(ローリスク)」と判定した被検者IDを示すQRコード40の上には、四角形の青色マーク50aが重ねて提示され、「事前陽性確率が高(ハイリスク)」と判定した被検者IDを示すQRコードの上には、六角形の赤色マーク50bが重ねて提示されている。
In addition, the a priori
In the prior positive probability determination image 101 (see FIG. 5) shown in FIG. 5, a square
そして、検体検査システムWの利用者は、事前陽性確率判定画像101(図5参照)を見ながら、ラックRに収納されている検体容器30を、「事前陽性確率が低(ローリスク)」のものと、「事前陽性確率が高(ハイリスク)」のものとに分類する(グループ分けする)。
その後、検体検査システムWの利用者は、「事前陽性確率が低(ローリスク)」のものについては、検体を多数混合したグループテストによる検体検査を行う。また、「事前陽性確率が高(ハイリスク)」のものについては、グループテストではなく、個別に検体検査を行う。
Then, the user of the sample testing system W selects the
After that, the user of the specimen testing system W conducts a specimen examination by a group test in which a large number of specimens are mixed for those with a "low prior positive probability (low risk)". In addition, for those with a "preliminary positive probability (high risk)", individual specimen tests will be conducted instead of group tests.
なお、本実施形態の検体検査システムWが、上記の構成を採用したのは以下の理由による。本願発明が、PCR検査等の検体検査における、検査数量の増加と検査時間を短縮する手法の研究を進めるなかで、被検者の問診情報に基づいて「事前陽性確率」を判定した上で、「事前陽性確率」に応じて検体をグループ分けしてグループテストを行えば、検査数量の増加と検査時間を短縮できると共に検査に用いる試薬を節約できることを着想したことによる。 The reason why the sample testing system W of the present embodiment adopts the above configuration is as follows. In the course of researching methods for increasing the number of tests and shortening the test time in specimen tests such as PCR tests, the present invention determines the "prior positive probability" based on the interview information of the subject, It is based on the idea that if the samples are grouped according to the "prior positive probability" and group tests are performed, the number of tests can be increased, the test time can be shortened, and the reagents used for the test can be saved.
そして、本願発明者は、実際の陽性率が10%の状況下において、被検者の問診情報に基づいて「事前陽性確率」を判定し、「事前陽性確率が低」と判定されたものについて、陽性/陰性の試験をしてみたところ、「1000個」の検体に対して、「1個」の検体の陽性判定が出るという結果が得られた。
なお、この試験では、検体検査を受ける各被検者に対して、体調不良や症状の有無に関する項目、該被検者の同居者や近隣者に検体検査に対応する患者がいるか否かを確認する項目、海外渡航歴の有無を確認する項目、感染歴の有無を確認する項目を提示した上記の問診をし、各項目に該当するものが無いことを示す情報が得られた被検者の検体については、「事前陽性確率が低(ローリスク)」と判定している。また、各項目に該当するものが有ることを示す情報が得られた被検者の検体については、「事前陽性確率が高(ハイリスク)」と判定している。
また、本願発明者は、上記結果を踏まえて、問診情報に基づいて「事前陽性確率が低(ローリスク)」と判定された検体を集め混合して行うグループテストは、従来技術の「任意に集めた検体を混合させるグループテスト」と比べて、陽性判定が出る確率が著しく低いと推定できることを見出だした。
Then, the inventor of the present application determined the "preliminary positive probability" based on the interview information of the subject in a situation where the actual positive rate was 10%, and determined that the "preliminary positive probability was low" As a result of the positive/negative test, the result was that out of 1000 samples, 1 sample was positive.
In addition, in this test, for each subject who undergoes the specimen test, items related to the presence or absence of poor physical condition and symptoms, and whether there is a patient who can respond to the specimen test in the subject's housemate or neighbor Subjects who have obtained information indicating that there are no items that correspond to each item after the above interview that presents items to confirm the presence or absence of overseas travel history, and items to confirm the presence or absence of infection history. Samples are judged to have a "low prior positive probability (low risk)." In addition, samples from subjects for which information was obtained indicating that there was a sample corresponding to each item were determined to have a "preliminary positive probability (high risk)".
In addition, based on the above results, the inventor of the present application believes that the group test that collects and mixes specimens that have been determined to have a "low prior positive probability (low risk)" based on the interview information is better than the conventional technique of "arbitrarily collecting We found that the probability of a positive result was significantly lower than in the group test in which the samples were mixed together.
そこで、検体検査システムWに、事前に調べた被検査の問診情報を問診情報データベース20に登録しておき、検体検査システムWが、検体毎の事前陽性確率を、対応する問診情報に基づいて判定し、検査システムWの利用者に対して、事前陽性確率の判定結果を提示する構成を採用した。
Therefore, in the specimen testing system W, interview information of the subject examined in advance is registered in the
この構成によれば、検体検査システムWの利用者は、事前陽性確率判定画像101を見て、事前陽性確率が「低」の検体だけを集めて、グループテストを行い、事前陽性確率が「高」の検体については個別検査をすることができる。
すなわち、本実施形態によれば、陽性判定が出る確率が低いと判定した検体だけを集めてグループテストを行えるため、グループテストで陽性が判定される割合を減少させることができる。その結果、グループテストで陽性が出て再検査をする件数を減少させることができ、検体検査の検査時間が大幅に短縮されると共に、検査数量を増加させることができる。また、本実施形態によれば、陽性判定が出る確率が低いと判定した検体だけを集めてグループテストを行うため、従来技術のグループテストと比べて、一度に行うグループテストの検体数を増加することができる。また、この構成によれば、検体検査に用いる試薬を節約することができる。
According to this configuration, the user of the sample testing system W looks at the prior positive
That is, according to the present embodiment, only samples that have been determined to have a low probability of positive determination can be collected for group testing, so that the percentage of positive determinations in the group test can be reduced. As a result, it is possible to reduce the number of cases of re-examination due to positive results in the group test, thereby significantly shortening the examination time of the specimen examination and increasing the number of specimens to be examined. In addition, according to the present embodiment, only samples that have been determined to have a low probability of being positive are collected for group testing, so the number of samples for group testing to be performed at one time can be increased compared to conventional group testing. be able to. Moreover, according to this configuration, it is possible to save the reagents used for the sample test.
次に、本実施形態の検体検査システムWを用いて行う検体検査処理の手順について、上述した図1、2と、図3~6を用いて説明する。
ここで、図3は、本実施形態の検体検査システムを用いて行う検体検査処理の手順を示したフローチャートである。図4は、本実施形態の検体検査システムのカメラによりラックに収納された複数の検体容器のQRコードを一括撮影して得られたQRコード群画像を示した模式図である。図5、6は、本実施形態の検体検査システムが取得したQRコード群画像の各QRコードの上に、各QRコードについて判定した事前陽性確率に応じたマークを重ねて示している事前陽性確率判定画像を示した模式図である。
なお、図3に示すフローチャートの処理に先立つて行う事前処理により、情報処理装置1の問診情報データベース20には、検体を採取された被検者から取得した問診情報が、被検者IDに対応付けられて登録されているものとする。
Next, the procedure of the sample testing process performed using the sample testing system W of this embodiment will be described with reference to FIGS. 1 and 2 and FIGS.
Here, FIG. 3 is a flow chart showing the procedure of sample testing processing performed using the sample testing system of this embodiment. FIG. 4 is a schematic diagram showing a QR code group image obtained by collectively photographing the QR codes of a plurality of sample containers stored in a rack by the camera of the sample inspection system of this embodiment. 5 and 6 show a prior positive probability in which a mark corresponding to the prior positive probability determined for each QR code is superimposed on each QR code of the QR code group image acquired by the sample inspection system of this embodiment. FIG. 4 is a schematic diagram showing a determination image;
In addition, by pre-processing performed prior to the processing of the flowchart shown in FIG. shall be attached and registered.
具体的には、図3に示すように、先ず、検体検査システムWの利用者(運用者)は、検体検査を受ける被検者を識別する被検者IDを示すQRコード40が印刷され且つ対応する被検者の検体が収納された検体容器30を複数準備して、ラックRに、複数の検体容器30を収納してセットし(S1)、S2の処理に移行する。
本実施形態では、一例として、ラックRに、50個の検体容器30を収容してセットする。このとき、検体容器30は、蓋部の上面に印刷されたQRコード40が、上方側に向くように配置されて、ラックRに収納されている。
Specifically, as shown in FIG. 3, first, a user (operator) of the sample testing system W is printed with a
In this embodiment, 50
S2では、検体検査システムWの利用者(運用者)が、検体検査システムWのカメラ3を操作し、50個の検体容器30が収容されセットされたラックRの上方側から「50個の検体容器30のQRコード40」が、一画面の中に全て入るように一括撮影する。カメラ3は、50個の検体容器30のQRコード40を一括撮影すると、情報処理装置1の撮影画像取得部11に向けて、一括撮影して得られたQRコード群画像(図4参照)100を送信し、S3の処理に移行する。
なお、図4に示すように、QRコード群画像100では、ラックRに収納された、50個の検体容器のそれぞれの上面に印刷されたQRコード40が撮影されている。
In S2, the user (operator) of the sample testing system W operates the camera 3 of the sample testing system W, and from above the rack R in which the 50
As shown in FIG. 4, in the QR
S3では、情報処理装置1の撮影画像取得部11が、カメラ3から送信されてくるQRコード群画像(図4参照)100を受信する。また、撮影画像取得部11は、表示部10に、受信したQRコード群画像100が含まれる確認画像を表示する。
なお、図示しないが、確認画像には、撮影された画像が問題ないことを入力するための承認ボタンと、撮影された画像に問題が有り、再度撮影することを入力するための再撮影ボタンとが設けられている。
In S<b>3 , the captured
Although not shown, the confirmation image includes an approval button for inputting that there is no problem with the captured image, and a recapture button for inputting that there is a problem with the captured image and that the captured image should be captured again. is provided.
そして、検体検査システムWの利用者(運用者)は、表示部10に表示されているQRコード群画像100を見て、問題が無いと判断すると(例えば、50個のQRコード40がピントがぼけることなく撮影できていれば)、図示しないマウス等の操作部を操作して承認ボタン(図示せず)をクリックする。この場合、撮影画像取得部11は、撮影された画像が問題ないことの入力を受け付け、カメラ3から取得したQRコード群画像100を、事前確率判定部12に渡し、S4の処理に進む。
一方、検体検査システムWの利用者(運用者)は、表示部10に表示されているQRコード群画像100を見て、問題が有ると判断すると(例えば、50個のQRコード40が全て映っていない場合等)、図示しないマウス等の操作部を操作して再撮影ボタン(図示せず)をクリックする。この場合、撮影画像取得部11は、撮影された画像が問題が有ることの入力を受け付け、カメラ3から取得したQRコード群画像100を消去して、表示部に再度撮影することを促す画面を表示して、S3の処理に戻る。
Then, when the user (operator) of the sample testing system W sees the QR
On the other hand, when the user (operator) of the sample testing system W sees the QR
S4では、事前確率判定部12は、撮影画像取得部11からQRコード群画像100(図4参照)を受け取り、QRコード群画像100に映っている全てのQRコード40を解析(認識)して、QRコード40毎に対応する被検者IDを特定する。
In S4, the prior
また、S4では、事前確率判定部12は、問診情報データベース20にアクセスし、QRコード40から特定した被検者ID毎に、被検者IDに対応付けられている問診情報に応じて、被検者IDの被検者から採取した検体の事前陽性確率を判定し、S5の処理に進む。
具体的には、事前確率判定部12は、問診情報データベース20にアクセスして、QRコード40から特定した被検者IDが登録されているレコードを読み出し、読み出したレコードのフィールド20cに「有り」が登録されている場合には、「事前陽性確率を高(ハイリスク)」と判定し、読み出したレコードのフィールド20cに「無し」が登録されている場合には、「事前陽性確率を低(ローリスク)」と判定する。
なお、本ステップでは、事前確率判定部12は、QRコード群画像100のなかにある全てのQRコード40について、対応する被検者IDの検体の事前陽性確率(「高」及び「低」のいずれか)を判定する。
Further, in S4, the prior
Specifically, the prior
In this step, the prior
S5では、事前確率判定部12は、取得したQRコード群画像100(図4参照)にある各QRコード40の上に、QRコード40により特定される被検者IDの検体に対して判定した事前陽性確率を示すマーク50a、50bを重ねて示した事前陽性確率判定画像101(図5参照)を生成し、表示部10に生成した事前陽性確率判定画像101(図5参照)を表示させ、S6の処理に進む。
なお、上述したが、図5に示す、事前陽性確率判定画像101では、「事前陽性確率が低(ローリスク)」と判定した被検者IDを示すQRコード40の上には、青色マーク50aが重ねて提示され、「事前陽性確率が高(ハイリスク)」と判定した被検者IDを示すQRコード40の上には、赤色マーク50bが重ねて提示されている。
In S5, the prior
As described above, in the prior positivity
S6では、検体検査システムWの利用者(運用者)は、表示部10に表示されている事前陽性確率判定画像101(図5参照)を見て、実際にラックRに収納されている50個の検体容器30を、表示部10に表示されている事前陽性確率判定画像101(図5参照)の事前陽性確率の「高」、「低」毎に分類する。
なお、S6では、撮影した50個の検体容器30が収納されたラックRとは別に、事前陽性確率が「高」の検体容器30だけ収納するラック(説明の便宜上、「ハイリスクラック」)と、事前陽性確率が「低」の検体容器30だけ収納するラック(説明の便宜上、「ローリスクラック」)とを準備するようにしても良い。この場合、実際にラックRに収納されている50個の検体容器30から、事前陽性確率の「高」になっている検体容器30を取り出して、ハイリスクラックに収納する。また、実際にラックRに収納されている検体容器30から、事前陽性確率の「低」になっている検体容器30を取り出して、ローリスクラックに収納する。
In S6, the user (operator) of the sample testing system W looks at the prior positive probability determination image 101 (see FIG. 5) displayed on the
In S6, apart from the rack R storing the 50 photographed
S7では、検体検査システムWの利用者(運用者)は、カメラ3を操作し、S6の処理により、事前陽性確率の「高」、「低」毎に分類された、50個の検体容器30が収容されたラックRの上方側から「50個の検体容器30のQRコード40」が、一画面の中に全て入るように一括撮影する。カメラ3は、50個の検体容器30のQRコード40を一括撮影すると、情報処理装置1の撮影画像取得部11に向けて、一括撮影して得られたQRコード群画像(図4参照)100を送信して、S8、S9の処理に移行する。
In S7, the user (operator) of the sample testing system W operates the camera 3, and the 50
S8では、S3と同様の処理が行われ、S9の処理に移行する。
S9では、S4と同様の処理が行われ、S10の処理に移行する。
In S8, the same process as in S3 is performed, and the process proceeds to S9.
In S9, the same process as in S4 is performed, and the process proceeds to S10.
S10では、事前確率判定部12は、S5と同様の処理を行い、S9の処理で取得した、事前陽性確率の「高」、「低」毎に分類されたQRコード群画像100(図4参照)がある各QRコード40の上に、QRコードにより特定される被検者IDの検体に対して判定した事前陽性確率を示すマーク50a、50bを重ねて示した事前陽性確率判定画像102(図6参照)を生成し、表示部10に生成した事前陽性確率判定画像103(図5参照)を表示させる。
図6に示す、事前陽性確率判定画像102では、事前陽性確率の「高」、「低」毎に分類された、50個の検体容器30を撮影した画像から、再度、事前陽性確率の「高」、「低」を判定しているため、画像に映るラックR内において、検体容器30が、事前陽性確率の「高」、「低」毎に分類されていることが判る。
In S10, the prior
In the prior positive
なお、S7~S10の処理は、検体検査システムWの利用者(運用者)が行うグループ分けのミスを防止するために行うものであるため、S6の後に、S7~S10の処理を行わずに、S11の処理を行うようにしても良い。 Note that the processes of S7 to S10 are performed to prevent mistakes in grouping performed by the user (operator) of the sample testing system W. Therefore, the processes of S7 to S10 are not performed after S6. , S11 may be performed.
S11では、「事前陽性確率が低(ローリスク)」の検体が分類されたグループ(第1グループ)に対して、検体を多数混合したグループテストによる検体検査を行う。また、「事前陽性確率が高(ハイリスク)」の検体が分類されたグループ(第2ループ)に対して、検体毎に個別に検体検査を行う。 In S11, a group (first group) into which samples with a "preliminary positive probability are low (low risk)" are classified is subjected to a sample test by a group test in which a large number of samples are mixed. In addition, a sample test is individually performed for each sample in a group (second loop) in which samples having a "high prior positive probability (high risk)" are classified.
なお、「事前陽性確率が低(ローリスク)」の検体に対するグループテストは、例えば、30個の検体を混合させた混合検体によるグループテストを行う。この場合、30個の検体を一括で混合しても良いが、例えば、以下の手順で混合検体を生成するようすることが望ましい。
具体的には、先ず、「事前陽性確率が低(ローリスク)」の30個の検体を「10個」毎に3グループに分ける。次に、グループ毎にそれぞれ混合検体(第1混合検体、第2混合検体、第3混合検体)を生成する。次に、3つの混合検体(第1混合検体、第2混合検体、第3混合検体)を混合させることで、30個の検体を混合させた混合検体を生成する。この方法によれば、30個の検体を混合させた混合検体が「陽性」と判定された場合に、各グループの混合検体を検査することができるので、30個全てを個別に検査する場合と比べて、検査時間が増加することを防止できる。
In addition, the group test for samples with a "low prior positive probability (low risk)" is performed by a mixed sample, for example, a mixed sample of 30 samples. In this case, 30 specimens may be mixed together, but it is desirable to generate mixed specimens, for example, in the following procedure.
Specifically, first, 30 samples with "low prior positive probability (low risk)" are divided into 3 groups of "10 samples" each. Next, mixed specimens (first mixed specimen, second mixed specimen, and third mixed specimen) are generated for each group. Next, by mixing three mixed specimens (first mixed specimen, second mixed specimen, and third mixed specimen), a mixed specimen is generated by mixing 30 specimens. According to this method, when a mixed specimen obtained by mixing 30 specimens is determined to be "positive", the mixed specimen of each group can be tested, so it is possible to test all 30 specimens individually. In comparison, it is possible to prevent an increase in inspection time.
以上説明したように、本実施形態によれば、検体検査システムWの利用者は、事前陽性確率が低い検体だけを集めて、グループテストを行い、事前陽性確率が高い検体については個別検査をすることができる。すなわち、本実施形態によれば、陽性判定が出る確率が低いと判定した検体だけを集めてグループテストを行えるため、グループテストで陽性が判定される割合を減少させることができる。その結果、グループテストで陽性が出て再検査をする件数を減少させることができ、検体検査の検査時間が短縮されると共に、検査数量を増加させることができる。
また、本実施形態によれば、陽性判定が出る確率が低いと判定した検体だけを集めてグループテストを行うため、従来技術のグループテストと比べて、一度に行うグループテストの検体数を増加することができる。例えば、従来技術では、5個程度の検体を混合させて行っていたグループテストを、例えば、30個の検体を混合させて行うことが出来る。
As described above, according to this embodiment, the user of the specimen testing system W collects only specimens with a low prior positive probability and conducts a group test, and individually tests specimens with a high prior positive probability. be able to. That is, according to the present embodiment, only samples that have been determined to have a low probability of positive determination can be collected for group testing, so that the percentage of positive determinations in the group test can be reduced. As a result, it is possible to reduce the number of cases of re-examination due to positive results in the group test, thereby shortening the examination time of the sample examination and increasing the number of examinations.
In addition, according to the present embodiment, only samples that have been determined to have a low probability of being positive are collected for group testing, so the number of samples for group testing to be performed at one time can be increased compared to conventional group testing. be able to. For example, in the prior art, a group test that was performed by mixing about 5 specimens can be performed by mixing 30 specimens, for example.
また、本実施形態の検体検査システムWの利用者は、表示部10に表示された事前陽性確率判定画像101、102を見ることで、カメラ3で撮影した対象の「複数の検体容器30」のそれぞれの事前陽性確率を視覚で簡体に把握することができる。そのため、利用者は、事前陽性確率判定画像101、102(図5、6)を見ながら、カメラ3で撮影した対象の「複数の検体容器30」に対して、簡単に、事前陽性確率に応じてグループ分けをすることができる。
In addition, the user of the sample testing system W of the present embodiment can see the prior positive
このように、本実施形態によれば、検体が陽性及び陰性のいずれであるかを判定する検体検査の検査数量の増加と検査時間を短縮させることができると共に試薬を節約できる検体検査システム及び検体検査方法を提供することができる。 As described above, according to the present embodiment, the specimen testing system and the specimen can increase the number of specimen tests for determining whether the specimen is positive or negative, shorten the examination time, and save reagents. An inspection method can be provided.
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、その要旨の範囲内において種々の変更が可能である。 The present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications are possible within the scope of the gist of the present invention.
上述した実施形態では、検体検査を受ける各被検者に対する問診により得られた問診情報により、各被検者の検体の事前陽性確率を「高(ハイリスク)」及び「低(ローリスク)」の2段階で判定していたが、特にこれに限定されるものではない。 In the above-described embodiment, the prior positive probability of each subject's sample is set to "high (high risk)" or "low (low risk)" based on the interview information obtained by interviewing each subject who undergoes the sample test. Although the determination is made in two stages, it is not particularly limited to this.
例えば、問診情報データベース20の問診情報が、検体検査を受ける各被検者に対する問診において、体調不良や症状の有無に関する項目、被検者の同居者や近隣者に検体検査に対応する患者がいるか否かを確認する項目、海外渡航歴の有無を確認する項目、感染歴の有無を確認する項目を提示し、被検者から得られた問診結果により、各被検者の検体の事前陽性確率を、3段階以上で判定した情報であっても良い。
この場合、事前確率判定部12は、被検者IDに対応付けられた問診情報が各項目に該当するものが無いことを示す情報のときには、上述した実施形態と同様、その被検者IDの被検者の検体の事前陽性確率を「低」と判定する。
また、事前確率判定部12は、被検者IDに対応付けられた問診情報が「被検者が有りと選択した各項目を示す情報」のときには、選択されている項目に応じて、事前陽性確率を判定する。例えば、事前確率判定部12は、選択された項目が「嗅覚異常」のときには、その被検者IDの被検者の検体の事前陽性確率を「高」と判定したり、選択された項目が「被検者の同居者や近隣者に検体検査に対応する患者がいることを示す項目」のときには、その被検者IDの被検者の検体の事前陽性確率を「中位(低と高との中間レベル)」と判定したりする。また、事前確率判定部12は、体調不良に関する項目が「下痢をしている」のときには、その被検者IDの被検者の検体の事前陽性確率を「低」と判定したりする。
この場合に、事前陽性確率を「高」と判定された検体については個別検査をし、事前陽性確率を「低」と判定された検体については30個の検体を混合するグループテストを行い、事前陽性確率が「中位」と判定された検体については10個の検体を混合するグループテストを行う等、事前陽性確率に応じてグループテストの混合数を変えるようにしても良い。
For example, the medical interview information in the medical
In this case, the a priori
Further, when the interview information associated with the subject ID is "information indicating each item selected by the subject", the prior
In this case, samples with a prior positive probability of "high" will be individually tested, and samples with a prior positive probability of "low" will be tested in a group of 30 samples. Samples whose positive probability is determined to be "medium" may be subjected to a group test in which 10 samples are mixed.
また、事前陽性確率が「高」と判定された検体に対して問診により選択された項目に応じて、さらに細かいグループに分類して、分類されたグループ毎に、事前陽性確率が「低」のものよりも少ない数の検体を混合するグループテストをしたり、或いは、個別検査したりするようにしても良い。 In addition, according to the items selected by the interview, the specimens with a prior positive probability determined to be "high" are further classified into smaller groups, and each classified group is classified into those with a prior positive probability of "low". A group test that mixes a smaller number of specimens, or an individual test may be performed.
また、上述した実施形態では、事前陽性確率を「高(ハイリスク)」及び「低(ローリスク)」の2段階で提示していたが、数値(例えば、1~10の10段階の数値(数値が高い方がハイリスクを示す))で示すように構成されていても良い。 Further, in the above-described embodiment, the prior positive probability was presented in two stages of "high (high risk)" and "low (low risk)", but numerical values (for example, numerical values in 10 stages from 1 to 10 (numerical values indicates a higher risk)).
W…検体検査システム
1…情報処理装置
10…表示部
11…撮影画像取得部
12…事前確率判定部
13…記憶部
20…問診情報データベース
3…カメラ(撮影部)
R…ラック
30…検体容器
40…QRコード
W... Specimen test system 1...
R...
上記課題を解決するためになされた本発明は、検体が陽性及び陰性のいずれであるかを判定する検体検査に用いられる検体検査システムであって、検体検査を受ける被検者を識別する被検者IDを示す二次元コードが印刷され且つ対応する被検者の検体が収納された検体容器が複数収納されている状態の上方から、複数の前記検体容器を一括撮影し、複数の前記検体容器の二次元コードが一括撮影されている二次元コード群画像を取得する撮影部と、前記被検者IDに、該被検者IDにより特定される被検者の問診情報を対応付けて記憶している問診情報データベースを有する情報処理装置とを備え、前記撮影部は、前記情報処理装置に前記二次元コード群画像を送信し、前記情報処理装置は、前記撮影部から送信された前記二次元コード群画像を受け取り、該二次元コード群画像のなかにある全ての二次元コードを解析し、該二次元コード毎に対応する被検者IDを特定し、前記問診情報データベースにアクセスし、該二次元コードから特定した被検者ID毎に、該被検者IDに対応付けられている問診情報に応じて、該被検者IDの被検者の検体の事前陽性確率を判定する事前確率判定部を有し、前記情報処理装置は、画像を表示する表示部を有し、 前記事前確率判定部は、前記二次元コード群画像にある各二次元コードの上に、該二次元コードにより特定される被検者IDの検体に対して判定した前記事前陽性確率を示すマークを重ねて示した事前陽性確率判定画像を生成し、前記表示部に前記事前陽性確率判定画像を表示させるようになっていることを特徴とする。
The present invention, which has been made to solve the above problems, is a specimen testing system used for specimen testing to determine whether a specimen is positive or negative, wherein A plurality of sample containers having a two-dimensional code indicating a person ID printed thereon and containing samples of the corresponding subject are collectively photographed from above a plurality of sample containers, and a plurality of the sample containers are photographed. and a photographing unit for obtaining a two-dimensional code group image in which the two-dimensional codes are collectively photographed, and the subject ID is associated with interview information of the subject specified by the subject ID and stored. and an information processing device having a medical interview information database, wherein the photographing unit transmits the two-dimensional code group image to the information processing device, and the information processing device transmits the two-dimensional code group image transmitted from the photographing unit. receiving a code group image, analyzing all two-dimensional codes in the two-dimensional code group image, identifying a subject ID corresponding to each of the two-dimensional codes, accessing the interview information database, For each subject ID specified from the two-dimensional code, the prior probability of determining the prior positive probability of the specimen of the subject with the subject ID according to the interview information associated with the subject ID The information processing device has a display unit for displaying an image, and the prior probability determination unit displays the two-dimensional code on each two-dimensional code in the two-dimensional code group image. generating a prior positivity probability determination image in which a mark indicating the prior positivity probability determined for the specimen of the subject ID specified by is superimposed, and displaying the prior positivity probability determination image on the display unit It is characterized in that it is designed to
また、前記問診情報は、前記検体検査を受ける各被検者に対して、体調不良や症状の有無に関する項目、該被検者の同居者や近隣者に検体検査に対応する患者がいるか否かを確認する項目、海外渡航歴の有無を確認する項目、感染歴の有無を確認する項目を提示し、該被検者から得られた、前記各項目に該当するものが無いことを示す情報、或いは、該項目に該当するものが有ることを示す情報であり、前記事前確率判定部は、前記被検者IDに対応付けられた問診情報が前記各項目に該当するものが無いことを示す情報のときには、その被検者IDの被検者の検体に対して、陽性判定される可能性が低いことを示す事前陽性確率・低と判定し、前記被検者IDに対応付けられた問診情報が前記項目に該当するものが有ることを示す情報のときには、その被検者IDの被検者の検体に対して、陽性判定される可能性が高いことを示す事前陽性確率・高と判定するようになっていることが望ましい。
In addition, the interview information includes items regarding the presence or absence of poor physical condition and symptoms for each subject who undergoes the sample test, and whether or not there is a patient who is available for the sample test among the subject's cohabitants or neighbors. items to confirm, items to confirm the presence or absence of overseas travel history, and items to confirm the presence or absence of infection history, and obtained from the subject, information indicating that there are no items corresponding to the above items, Alternatively, it is information indicating that there is an item that corresponds to the item, and the prior probability determination unit indicates that there is no interview information associated with the subject ID that corresponds to the item. When it is information, it is determined that the sample of the subject with the subject ID is unlikely to be positively determined, and is determined as low prior positive probability, and the interview associated with the subject ID is performed. When the information indicates that there is something that corresponds to the above item, it is judged as high prior positive probability indicating that there is a high possibility that the specimen of the subject with the subject ID will be positive. It is desirable that the
また、前記問診情報は、前記検体検査を受ける各被検者に対して、体調不良や症状の有無に関する項目、該被検者の同居者や近隣者に前記検体検査に対応する患者がいるか否かを確認する項目、海外渡航歴の有無を確認する項目、感染歴の有無を確認する項目を提示し、該被検者から得られた、前記各項目に該当するものが無いことを示す情報、或いは、該被検者が有りと選択した前記項目を示す情報であり、前記事前確率判定部は、前記被検者IDに対応付けられた問診情報が前記各項目に該当するものが無いことを示す情報のときには、その被検者IDの被検者の検体に対して、陽性判定される可能性が低いことを示す事前陽性確率・低と判定し、前記被検者IDに対応付けられた問診情報が被検者が有りと選択した前記項目を示す情報のときには、選択されている前記項目に応じて、陽性判定される可能性が高いことを示す事前陽性確率・高、或いは、陽性判定される可能性が前記事前陽性確率・低及び前記事前確率・高の中間レベルを示す事前陽性確率・中位と判定するようになっていることが望ましい。
In addition, the interview information includes items regarding the presence or absence of poor physical condition and symptoms for each subject who undergoes the specimen test, and whether or not there is a patient who corresponds to the specimen test among the subject's cohabitants or neighbors. Information obtained from the subject showing that there are no items that correspond to each of the above items Alternatively, the information is information indicating the items that the subject has selected to be present, and the prior probability determination unit determines that the interview information associated with the subject ID does not correspond to each of the items. When the information indicates that the sample of the subject with that subject ID is determined to be a prior positive probability of low, which indicates that the possibility of being positively determined is low, and is associated with the subject ID When the received inquiry information is information indicating the item selected by the subject, the prior positive probability is high indicating that there is a high possibility of being positively determined according to the selected item, or It is desirable that the possibility of being positively determined is determined to be a prior positive probability of intermediate level, which indicates an intermediate level between the prior positive probability of low and the prior positive probability of high .
また、本発明は、検体が陽性及び陰性のいずれであるかを判定する検体検査に用いられる検体検査システムを用いた検体検査方法であって、前記検体検査システムは、撮影部と、前記検体を採取した被検者を識別する被検者IDに、該被検者IDにより特定される被検者の問診情報を対応付けて記憶している問診情報データベース及び表示部を有する情報処理装置とを備え、前記撮影部が、前記検体検査を受ける被検者の前記被検者IDを示す二次元コードが印刷され且つ対応する被検者の検体が収納された検体容器が複数収納されている状態の上方側から、複数の前記検体容器の二次元コードが一画面の中に入るように一括撮影し、前記情報処理装置に該一括撮影して得られた二次元コード群画像を送信するステップと、前記情報処理装置が、前記撮影部から送信された前記二次元コード群画像を受け取り、該二次元コード群画像のなかにある全ての二次元コードを解析し、該二次元コード毎に対応する被検者IDを特定し、前記問診情報データベースにアクセスし、該二次元コードから特定した被検者ID毎に、該被検者IDに対応付けられている問診情報に応じて、該被検者IDの被検者の検体の事前陽性確率を判定するステップと、前記情報処理装置が、前記二次元コード群画像にある各二次元コードの上に、該二次元コードにより特定される被検者IDの検体に対して判定した事前陽性確率を示すマークを重ねて示した事前陽性確率判定画像を生成し、前記表示部に前記事前陽性確率判定画像を表示させるステップと、前記表示部に表示された事前陽性確率判定画像の検体毎の事前陽性確率に応じて、該検体をグループテストによる検体検査を行うグループと、該検体を個別の検体検査を行うグループとに分類するステップと、を有することを特徴とする。
The present invention also provides a specimen testing method using a specimen testing system for determining whether a specimen is positive or negative, wherein the specimen testing system comprises an imaging unit and a specimen. an information processing apparatus having a medical interview information database that stores medical interview information of a subject identified by the subject ID in association with a subject ID that identifies a collected subject; and a display unit. A state in which the photographing unit stores a plurality of sample containers in which a two-dimensional code indicating the subject ID of the subject who undergoes the sample test is printed and the sample of the corresponding subject is stored. a step of collectively photographing the two-dimensional codes of the plurality of sample containers from above such that the two-dimensional codes of the plurality of specimen containers are included in one screen, and transmitting the collectively photographed two-dimensional code group image to the information processing apparatus; and the information processing device receives the two-dimensional code group image transmitted from the photographing unit, analyzes all the two-dimensional codes in the two-dimensional code group image, and corresponds to each of the two-dimensional codes. Identify the subject ID, access the interview information database, and for each subject ID specified from the two-dimensional code, according to the interview information associated with the subject ID, the subject a step of determining a prior positive probability of the sample of the subject with the person ID; generating a prior positivity probability determination image in which a mark indicating a prior positivity probability determined for a specimen with an individual ID is superimposed, and causing the display unit to display the prior positivity probability determination image; a step of classifying the specimen into a group in which the specimen is subjected to a group test and a group in which the specimen is subjected to an individual specimen examination according to the prior positivity probability of each specimen in the displayed prior positivity probability determination image; characterized by having
Claims (6)
検体検査を受ける被検者を識別する被検者IDを示す二次元コードが印刷され且つ対応する被検者の検体が収納された検体容器が複数収納されている状態の上方から、複数の前記検体容器を撮影し、複数の前記検体容器の二次元コードが一括撮影されている二次元コード群画像を取得する撮影部と、
前記被検者IDに、該被検者IDにより特定される被検者の問診情報を対応付けて記憶している問診情報データベースを有する情報処理装置とを備え、
前記撮影部は、前記情報処理装置に前記二次元コード群画像を送信し、
前記情報処理装置は、前記撮影部から送信された前記二次元コード群画像を受け取り、該二次元コード群画像のなかにある全ての二次元コードを解析し、該二次元コード毎に対応する被検者IDを特定し、前記問診情報データベースにアクセスし、該二次元コードから特定した被検者ID毎に、該被検者IDに対応付けられている問診情報に応じて、該被検者IDの被検者の検体の事前陽性確率を判定する事前確率判定部を有していることを特徴とする検体検査システム。 A specimen testing system used for specimen testing to determine whether a specimen is positive or negative,
From above a plurality of sample containers in which a two-dimensional code indicating a subject ID for identifying a subject who undergoes a sample test is printed and in which a corresponding sample of the subject is stored is placed. an imaging unit that captures an image of a sample container and acquires a two-dimensional code group image in which the two-dimensional codes of a plurality of the sample containers are collectively captured;
an information processing device having an interview information database that stores interview information of a subject identified by the subject ID in association with the subject ID;
The imaging unit transmits the two-dimensional code group image to the information processing device,
The information processing device receives the two-dimensional code group image transmitted from the photographing unit, analyzes all the two-dimensional codes in the two-dimensional code group image, and analyzes each of the two-dimensional code group images. Identify the examinee ID, access the interview information database, and for each examinee ID identified from the two-dimensional code, according to the interview information associated with the examinee ID, the examinee A specimen inspection system comprising a prior probability determination unit for determining a prior positive probability of a specimen of an ID subject.
前記事前確率判定部は、前記二次元コード群画像にある各二次元コードの上に、該二次元コードにより特定される被検者IDの検体に対して判定した前記事前陽性確率を示すマークを重ねて示した事前陽性確率判定画像を生成し、前記表示部に前記事前陽性確率判定画像を表示させるようになっていることを特徴とする請求項1に記載の検体検査システム。 The information processing device has a display unit that displays an image,
The a priori probability determination unit indicates the a priori positive probability determined for the specimen of the subject ID specified by the two-dimensional code above each two-dimensional code in the two-dimensional code group image. 2. The specimen inspection system according to claim 1, wherein a prior positivity probability determination image is generated in which marks are superimposed, and the prior positivity probability determination image is displayed on the display unit.
前記事前確率判定部は、
前記被検者IDに対応付けられた問診情報が前記各項目に該当するものが無いことを示す情報のときには、その被検者IDの被検者の検体に対して、陽性判定される可能性が低いことを示す事前陽性確率を判定し、
前記被検者IDに対応付けられた問診情報が前記項目に該当するものが有ることを示す情報のときには、その被検者IDの被検者の検体に対して、陽性判定される可能性が高いことを示す事前陽性確率を判定するようになっていることを特徴とする請求項1又は2に記載の検体検査システム。 The interview information includes items regarding the presence or absence of poor physical condition and symptoms for each subject who undergoes the specimen test, and confirms whether or not there is a patient corresponding to the specimen test among the subject's cohabitants or neighbors. Information obtained from the subject by presenting items to confirm the presence or absence of overseas travel history, items to confirm the presence or absence of infection history, and indicating that there are no items corresponding to the above items, or Information indicating that there is a corresponding item,
The prior probability determination unit is
When the interview information associated with the subject ID indicates that there is no item corresponding to each of the above items, there is a possibility that the specimen of the subject with that subject ID will be positively determined. Determine the prior positive probability that indicates that is low,
When the medical interview information associated with the subject ID indicates that there is a subject corresponding to the above item, there is a possibility that the specimen of the subject with the subject ID will be positively determined. 3. The sample testing system according to claim 1, wherein a prior positive probability indicating high is determined.
前記事前確率判定部は、
前記被検者IDに対応付けられた問診情報が前記各項目に該当するものが無いことを示す情報のときには、その被検者IDの被検者の検体に対して、陽性判定される可能性が低いことを示す事前陽性確率を判定し、
前記被検者IDに対応付けられた問診情報が被検者が有りと選択した前記項目を示す情報のときには、選択されている前記項目に応じて、その被検者IDの被検者の検体の事前陽性確率を判定するようになっていることを特徴とする請求項1又は2に記載の検体検査システム。 The medical interview information includes, for each subject who undergoes the sample test, items regarding the presence or absence of poor physical condition and symptoms, and whether or not there is a patient corresponding to the sample test among the subject's cohabitants or neighbors. Information obtained from the subject by presenting the items to be confirmed, the item to confirm the presence or absence of overseas travel history, and the item to confirm the presence or absence of infection history, and indicating that there are no items corresponding to the above items, or , is information indicating the item that the subject has selected as present,
The prior probability determination unit is
When the interview information associated with the subject ID indicates that there is no item corresponding to each of the above items, there is a possibility that the specimen of the subject with that subject ID will be positively determined. Determine the prior positive probability that indicates that is low,
When the inquiry information associated with the subject ID is information indicating the item selected by the subject, the sample of the subject with the subject ID is selected according to the selected item. 3. The sample testing system according to claim 1, wherein the prior positive probability of is determined.
検体検査を受ける各被検者に対して、体調不良や症状の有無に関する項目、該被検者の同居者や近隣者に前記検体検査に対応する患者がいるか否かを確認する項目、海外渡航歴の有無を確認する項目、感染歴の有無を確認する項目を提示し、該被検者から前記各項目に該当するものが無いことを示す問診情報、或いは、該被検者から前記項目に該当するものが有ることを示す問診情報を取得するステップと、
前記検体を採取した被検者の問診情報が前記各項目に該当するものが無いことを示す情報のときには、その被検者の検体に対して陽性判定される可能性が低いことを示す事前陽性確率を判定し、前記検体を採取した被検者の問診情報が前記項目に該当するものが有ることを示す情報のときには、その被検者の検体に対して陽性判定される可能性が高いことを示す事前陽性確率を判定するステップと、
前記陽性判定される可能性が低いことを示す前記事前陽性確率の検体を第1グループに分類し、前記陽性判定される可能性が高いことを示す前記事前陽性確率の検体を第2グループに分類し、第1グループに分類された検体に対しては該検体を多数混合したグループテストによる検体検査を行い、第2グループに分類された検体に対しては該検体を個別に検体検査を行うステップと、
を有することを特徴とする検体検査方法。 A sample test method for determining whether a sample is positive or negative,
Items related to the presence or absence of poor physical condition and symptoms for each subject undergoing laboratory testing, items to confirm whether there is a patient corresponding to the laboratory testing in the subject's housemate or neighbor, overseas travel An item for confirming the presence or absence of a history of infection, an item for confirming the presence or absence of an infection history, and interview information indicating that the subject does not correspond to each of the above items, or A step of acquiring interview information indicating that there is a corresponding one;
When the interview information of the subject who collected the specimen is information indicating that there is no one corresponding to each of the above items, the preliminary positive indicating that the possibility of positive determination for the specimen of the subject is low When the probability is determined and the interview information of the subject who collected the sample indicates that there is something that corresponds to the above item, the possibility that the subject's sample will be positively determined is high. determining a prior positive probability that indicates
Classifying the specimens with the prior positive probability indicating that the possibility of positive determination is low into a first group, and classifying the specimens with the prior positive probability indicating that the possibility of being determined positive is high into a second group For the samples classified into the first group, a group test is performed by mixing a large number of the samples, and for the samples classified into the second group, the samples are individually tested. the steps to take; and
A specimen testing method characterized by comprising:
前記検体検査システムは、撮影部と、前記検体を採取した被検者を識別する被検者IDに、該被検者IDにより特定される被検者の問診情報を対応付けて記憶している問診情報データベース及び表示部を有する情報処理装置とを備え、
前記撮影部が、前記検体検査を受ける被検者の前記被検者IDを示す二次元コードが印刷され且つ対応する被検者の検体が収納された検体容器が複数収納されている状態の上方側から、複数の前記検体容器の二次元コードが一画面の中に入るように一括撮影し、前記情報処理装置に該一括撮像して得られた二次元コード群画像を送信するステップと、
前記情報処理装置が、前記撮影部から送信された前記二次元コード群画像を受け取り、該二次元コード群画像のなかにある全ての二次元コードを解析し、該二次元コード毎に対応する被検者IDを特定し、前記問診情報データベースにアクセスし、該二次元コードから特定した被検者ID毎に、該被検者IDに対応付けられている問診情報に応じて、該被検者IDの被検者の検体の事前陽性確率を判定するステップと、
前記情報処理装置が、前記二次元コード群画像にある各二次元コードの上に、該二次元コードにより特定される被検者IDの検体に対して判定した事前陽性確率を示すマークを重ねて示した事前陽性確率判定画像を生成し、前記表示部に前記事前陽性確率判定画像を表示させるステップと、
前記表示部に表示された事前陽性確率判定画像の検体毎の事前陽性確率に応じて、該検体をグループテストによる検体検査を行うグループと、該検体を個別の検体検査を行うグループとに分類するステップと、
を有することを特徴とする検体検査方法。 A specimen testing method using a specimen testing system for determining whether a specimen is positive or negative,
The sample inspection system stores an imaging unit, a subject ID that identifies a subject who collected the sample, and medical interview information of the subject identified by the subject ID in association with each other. An information processing device having an interview information database and a display unit,
Above a state in which a plurality of sample containers in which a two-dimensional code indicating the subject ID of a subject who undergoes the sample test is printed and in which the sample of the corresponding subject is stored is stored in the imaging unit a step of collectively photographing from the side such that the two-dimensional codes of the plurality of sample containers are included in one screen, and transmitting the two-dimensional code group image obtained by collectively photographing to the information processing device;
The information processing device receives the two-dimensional code group image transmitted from the photographing unit, analyzes all the two-dimensional codes in the two-dimensional code group image, Identify the examinee ID, access the interview information database, and for each examinee ID identified from the two-dimensional code, according to the interview information associated with the examinee ID, the examinee determining a prior positive probability of a specimen for an ID subject;
The information processing device superimposes a mark indicating the prior positive probability determined for the specimen of the subject ID specified by the two-dimensional code on each two-dimensional code in the two-dimensional code group image. generating the shown prior positive probability determination image, and causing the display unit to display the prior positive probability determination image;
According to the prior positive probability for each sample in the prior positive probability determination image displayed on the display unit, the sample is classified into a group for performing a sample test by a group test and a group for performing an individual sample test. a step;
A specimen testing method characterized by comprising:
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