JP2022133763A - catheter - Google Patents

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Hiroto Takenaka
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Abstract

To provide a catheter in which conductor wires are hardly short-circuited.SOLUTION: A catheter includes: a shaft 2 having a first side hole and a second side hole; a first electrode disposed outside the first side hole; a second electrode disposed outside the second side hole; a first conductor wire 41 connected to the first electrode; a second conductor wire 42 connected to the second electrode; and an inner member 50 disposed in a lumen 20. At least one of the shaft 2 and the inner member 50 includes at least one partition part 53 for partitioning the lumen 20 at least into a first lumen region 21 and a second lumen region 22. The first lumen region 21 and the second lumen region 22 extend along a longitudinal axis direction respectively. Parts 181 and 182 of the gap with the inner member 50 of the shaft 2 are smaller than a diameter of the first conductor wire 41 and smaller than a diameter of the second conductor wire 42. The first conductor wire 41 is disposed in the first lumen region 21 and the second conductor wire 42 is disposed in the second lumen region 22.SELECTED DRAWING: Figure 4

Description

本発明は、除細動、体内組織の焼灼、体内臓器の電位測定等に用いる電極カテーテルに関するものである。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to an electrode catheter used for defibrillation, cauterization of body tissue, potential measurement of body organs, and the like.

シャフトに電極を備える電極カテーテルは、心房細動や心室細動等の不整脈を治療するために電気的刺激を付与するまたは体内組織の焼灼を行う、あるいは心臓等の臓器の電位を測定する医療器具として主に用いられている。電極カテーテルでは、内腔を有するシャフトの外側に複数の電極が配置される。電極の内側面に電気的に接続される導線はシャフトの内腔を通って外部機器、例えば除細動用電源装置や心電計まで延びている。特許文献1~2には電極を備えたデバイスの一例が開示されている。 Electrode catheters, which have electrodes on their shafts, are medical devices that apply electrical stimulation to treat arrhythmias such as atrial fibrillation and ventricular fibrillation, ablate body tissues, or measure the potential of organs such as the heart. It is mainly used as Electrode catheters have a plurality of electrodes disposed on the outside of a shaft having a lumen. Conductors electrically connected to the inner surface of the electrode extend through the lumen of the shaft to external equipment, such as a defibrillator power supply or an electrocardiograph. Patent Documents 1 and 2 disclose examples of devices provided with electrodes.

特開2014-97084号公報JP 2014-97084 A 特表2006-506195号公報Japanese Patent Publication No. 2006-506195

シャフトの内腔には複数の導線が配置されるが、シャフトの内腔は狭くなっているため導線間が短絡する可能性があり得る。そこで、本発明は、導線間が短絡しにくいカテーテルを提供することを目的とする。 Multiple conductors are placed in the lumen of the shaft, and the narrow lumen of the shaft can cause short circuits between the conductors. SUMMARY OF THE INVENTION Accordingly, an object of the present invention is to provide a catheter that is less likely to short-circuit between conductors.

上記目的を達成し得た本発明のカテーテルの一実施態様は、遠位端から近位端へ長手軸方向に延在するシャフトであって、内腔と、内腔に連通する第1側孔と第1側孔より近位側の第2側孔とを有するシャフトと、第1側孔の外側に配されている第1電極と、第2側孔の外側に配されている第2電極と、第1電極に電気的に接続されており第1側孔を通じてシャフトの内腔に延在している第1導線と、第2電極に電気的に接続されており第2側孔を通じてシャフトの内腔に延在している第2導線と、シャフトの内腔に配置されている内側部材と、を有しており、シャフトと内側部材の少なくともいずれか一方が、シャフトの内腔を少なくとも第1内腔領域と第2内腔領域に仕切る少なくとも1つの仕切り部を有しており、第1内腔領域と第2内腔領域は、それぞれ長手軸方向に沿って延在し、シャフトは、内側部材との間に間隙を有しており、間隙の一部は、第1導線の直径よりも小さく、かつ第2導線の直径よりも小さく、第1内腔領域に第1導線が配置されており、第2内腔領域に第2導線が配置されている点に要旨を有する。本発明に係るカテーテルでは、仕切り部によってシャフトの内腔が仕切られ、かつ、シャフトと内側部材の間の間隙の一部の大きさが上記のように設定されているため、第1内腔領域に配置された第1導線は第2内腔領域へ移動しにくくなり、また第2内腔領域に配置された第2導線も第1内腔領域へ移動しにくくなる。その結果、第1導線と第2導線が接触しにくくなり、導線間の短絡を防ぐことができる。また、間隙を介して第1内腔領域と第2内腔領域が連通しやすくなるため、シャフトの内腔に滅菌用のガス等の流体を行き渡らせやすくなる。 One embodiment of the catheter of the present invention that has achieved the above objects is a shaft that extends longitudinally from a distal end to a proximal end and has a lumen and a first side hole communicating with the lumen. and a second side hole on the proximal side of the first side hole, a first electrode arranged outside the first side hole, and a second electrode arranged outside the second side hole a first conductor electrically connected to the first electrode and extending through the first side hole into the lumen of the shaft; and a second electrode electrically connected to the shaft through the second side hole. and an inner member disposed within the lumen of the shaft, wherein at least one of the shaft and the inner member extends through the lumen of the shaft. at least one partition separating a first lumen region and a second lumen region, the first lumen region and the second lumen region each extending along a longitudinal axis, the shaft comprising: , and the inner member, a portion of the gap being less than the diameter of the first conductor and less than the diameter of the second conductor, the first conductor disposed in the first lumen region. and the gist is that the second lead wire is arranged in the second lumen region. In the catheter according to the present invention, the lumen of the shaft is partitioned by the partition section, and the size of a part of the gap between the shaft and the inner member is set as described above. The first conductor placed in the second lumen area is less likely to move to the second lumen area, and the second conductor placed in the second lumen area is less likely to move to the first lumen area. As a result, the first conducting wire and the second conducting wire are less likely to come into contact with each other, and a short circuit between the conducting wires can be prevented. In addition, since the first lumen region and the second lumen region are easily communicated with each other through the gap, it becomes easier to spread fluid such as gas for sterilization into the lumen of the shaft.

シャフトと内側部材のいずれか一方のみが少なくとも1つの仕切り部を有し、他方は仕切り部を有しなくてもよい。少なくとも1つの仕切り部は、シャフトの長手軸の中心側からシャフトの内壁側にかけて延在していてもよい。少なくとも1つの仕切り部は、シャフトの径方向に延在していてもよく、シャフトの長手軸方向に延在していてもよい。また、内側部材の全体が、少なくとも1つの仕切り部であってもよい。 Either the shaft or the inner member may have at least one partition and the other may have no partition. At least one partition may extend from the center side of the longitudinal axis of the shaft to the inner wall side of the shaft. At least one partition may extend in the radial direction of the shaft or may extend in the longitudinal direction of the shaft. Also, the entire inner member may be at least one partition.

少なくとも1つの仕切り部は、複数の仕切り部を有し、複数の仕切り部は、シャフトの周方向に並んでいてもよい。 At least one partition may have a plurality of partitions, and the plurality of partitions may be arranged in the circumferential direction of the shaft.

複数の仕切り部の少なくとも1つが、シャフトの内壁の一部分であってもよい。その場合、シャフトの複数の仕切り部の少なくとも1つが、内側部材に固定されていてもよい。 At least one of the plurality of partitions may be part of the inner wall of the shaft. In that case, at least one of the plurality of partitions of the shaft may be fixed to the inner member.

複数の仕切り部の少なくとも1つが、内側部材の一部分であってもよい。内側部材の複数の仕切り部の少なくとも1つが、シャフトの内壁に固定されていてもよい。また、内側部材の複数の仕切り部のうちの少なくとも1つがシャフトの長手軸方向に延在し、その少なくとも1つの仕切り部は長手軸方向の一部でシャフトの内壁と接していなくてもよい。内側部材は、シャフトの長手軸方向に延在している筒状部を有し、筒状部の外周に複数の仕切り部が配されていてもよい。 At least one of the plurality of partitions may be part of the inner member. At least one of the partitions of the inner member may be fixed to the inner wall of the shaft. Also, at least one of the plurality of partitions of the inner member may extend in the longitudinal direction of the shaft, and the at least one partition may not be in contact with the inner wall of the shaft in part in the longitudinal direction. The inner member may have a tubular portion extending in the longitudinal direction of the shaft, and a plurality of partitions may be arranged around the outer periphery of the tubular portion.

シャフトと内側部材の少なくともいずれか一方の少なくとも1つの仕切り部は、シャフトの内腔を少なくとも第1内腔領域と第2内腔領域と第3内腔領域とに仕切るものであり、第3内腔領域にはいかなる導線も配置されなくてもよい。また、シャフトと内側部材の少なくともいずれか一方の少なくとも1つの仕切り部は、シャフトの内腔を少なくとも第1内腔領域と第2内腔領域と第3内腔領域と第4内腔領域とに仕切るものであり、シャフトの周方向において第1内腔領域、第3内腔領域、第2内腔領域、第4内腔領域はこの順に配されており、第3内腔領域と第4内腔領域にはいかなる導線も配置されなくてもよい。 At least one divider in at least one of the shaft and the inner member divides the lumen of the shaft into at least a first lumen region, a second lumen region, and a third lumen region; No leads may be placed in the cavity region. At least one partitioning portion of at least one of the shaft and the inner member divides the lumen of the shaft into at least a first lumen region, a second lumen region, a third lumen region, and a fourth lumen region. The first lumen region, the third lumen region, the second lumen region, and the fourth lumen region are arranged in this order in the circumferential direction of the shaft. No leads may be placed in the cavity region.

第1導線の長さは、シャフトの内腔の長さよりも長くてもよい。内側部材は、シャフトに対して回転可能であってもよい。カテーテルにおいて、除細動を行うときには、第2電極には、第1電極とは異なる極性の電圧が印加されてもよい。 The length of the first conductor may be longer than the length of the lumen of the shaft. The inner member may be rotatable relative to the shaft. In a catheter, when performing defibrillation, a voltage with a polarity different from that of the first electrode may be applied to the second electrode.

本発明に係るカテーテルでは、第1内腔領域に配置された第1導線は第2内腔領域へ移動しにくくなり、また第2内腔領域に配置された第2導線も第1内腔領域へ移動しにくくなる。その結果、第1導線と第2導線が接触しにくくなり、導線間の短絡を防ぐことができる。また、間隙を介して第1内腔領域と第2内腔領域が連通しやすくなるため、シャフトの内腔に滅菌用のガス等の流体を行き渡らせやすくなる。 In the catheter according to the present invention, the first conductor placed in the first lumen area is less likely to move to the second lumen area, and the second conductor placed in the second lumen area is also prevented from moving to the first lumen area. difficult to move to. As a result, the first conducting wire and the second conducting wire are less likely to come into contact with each other, and a short circuit between the conducting wires can be prevented. In addition, since the first lumen region and the second lumen region are easily communicated with each other through the gap, it becomes easier to spread fluid such as gas for sterilization into the lumen of the shaft.

本発明の一実施態様に係るカテーテルの側面図である。1 is a side view of a catheter according to one embodiment of the invention; FIG. 図1に示したカテーテルのII-II断面図(一部側面図)である。FIG. 2 is a cross-sectional view (partial side view) taken along II-II of the catheter shown in FIG. 1; 図1に示したカテーテルのIII-III断面図(一部側面図)である。FIG. 2 is a cross-sectional view (partial side view) of the catheter shown in FIG. 1 taken along line III-III. 図3に示したカテーテルのIV-IV断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view IV-IV of the catheter shown in FIG. 3; 図1~図4に示したカテーテルが有する内側部材の斜視図である。5 is a perspective view of an inner member of the catheter shown in FIGS. 1-4; FIG. 図4に示したカテーテルの変形例を示す断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view showing a modification of the catheter shown in FIG. 4; 図4に示したカテーテルの他の変形例を示す断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view showing another modification of the catheter shown in FIG. 4; 図7に示したカテーテルが有する内側部材の斜視図である。8 is a perspective view of an inner member of the catheter shown in FIG. 7; FIG. 図4に示したカテーテルの他の変形例を示す断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view showing another modification of the catheter shown in FIG. 4; 図9に示したカテーテルが有する内側部材の斜視図である。FIG. 10 is a perspective view of an inner member of the catheter shown in FIG. 9; 図4に示したカテーテルの他の変形例を示す断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view showing another modification of the catheter shown in FIG. 4; 図11に示したカテーテルの変形例を示す断面図である。FIG. 12 is a cross-sectional view showing a modification of the catheter shown in FIG. 11; 図4に示したカテーテルの他の変形例を示す断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view showing another modification of the catheter shown in FIG. 4; 図3に示したシャフトと内側部材の変形例を示す断面図である。4 is a cross-sectional view showing a modification of the shaft and inner member shown in FIG. 3; FIG. 図14に示したシャフトと内側部材のXV―XV断面図である。15 is a cross-sectional view of the shaft and inner member shown in FIG. 14 taken along line XV-XV; FIG.

以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。 Hereinafter, the present invention will be described in more detail based on the following embodiments, but the present invention is not limited by the following embodiments, and can be modified appropriately within the scope of the above and later descriptions. It is of course possible to carry out in addition, and all of them are included in the technical scope of the present invention. In each drawing, for the sake of convenience, hatching, member numbers, etc. may be omitted. In such cases, the specification and other drawings shall be referred to. In addition, the dimensions of various members in the drawings may differ from the actual dimensions, since priority is given to helping to understand the features of the present invention.

カテーテルは、例えば、心房細動や心室細動等の不整脈の治療や診断に利用される。不整脈の治療では、例えば、カテーテルの電極に高周波電流を流すことにより除細動や体内組織の焼灼を行うことができる。不整脈の診断では、カテーテルを患者の体内に挿入し、電極を心臓の診断対象組織やその近傍に配置して、当該組織の電位を測定することにより心電図を得ることができる。カテーテルは、心腔内除細動用カテーテルであってもよい。 Catheters are used, for example, for treating and diagnosing arrhythmias such as atrial fibrillation and ventricular fibrillation. In the treatment of arrhythmia, for example, defibrillation and cauterization of body tissue can be performed by applying a high-frequency current to electrodes of a catheter. In diagnosing arrhythmia, an electrocardiogram can be obtained by inserting a catheter into a patient's body, placing electrodes in or near a tissue to be diagnosed in the heart, and measuring the electrical potential of the tissue. The catheter may be an intracardiac defibrillation catheter.

本発明のカテーテルの一実施態様は、遠位端から近位端へ長手軸方向に延在するシャフトであって、内腔と、内腔に連通する第1側孔と第1側孔より近位側の第2側孔とを有するシャフトと、第1側孔の外側に配されている第1電極と、第2側孔の外側に配されている第2電極と、第1電極に電気的に接続されており第1側孔を通じてシャフトの内腔に延在している第1導線と、第2電極に電気的に接続されており第2側孔を通じてシャフトの内腔に延在している第2導線と、シャフトの内腔に配置されている内側部材と、を有しており、シャフトと内側部材の少なくともいずれか一方が、シャフトの内腔を少なくとも第1内腔領域と第2内腔領域に仕切る少なくとも1つの仕切り部を有しており、第1内腔領域と第2内腔領域は、それぞれ長手軸方向に沿って延在し、シャフトは、内側部材との間に間隙を有しており、間隙の一部は、第1導線の直径よりも小さく、かつ第2導線の直径よりも小さく、第1内腔領域に第1導線が配置されており、第2内腔領域に第2導線が配置されている点に要旨を有する。本発明に係るカテーテルでは、仕切り部によってシャフトの内腔が仕切られ、かつ、シャフトと内側部材の間の間隙の一部の大きさが上記のように設定されているため、第1内腔領域に配置された第1導線は第2内腔領域へ移動しにくくなり、また第2内腔領域に配置された第2導線も第1内腔領域へ移動しにくくなる。その結果、第1導線と第2導線が接触しにくくなり、導線間の短絡を防ぐことができる。また、間隙を介して第1内腔領域と第2内腔領域が連通しやすくなるため、シャフトの内腔に滅菌用のガス等の流体を行き渡らせやすくなる。 One embodiment of the catheter of the present invention is a shaft extending longitudinally from a distal end to a proximal end having a lumen, a first side hole communicating with the lumen, and a side hole proximal to the first side hole. a shaft having a second side hole on the position side; a first electrode arranged outside the first side hole; a second electrode arranged outside the second side hole; a first conductor electrically connected to the second electrode and extending into the shaft lumen through the first side hole; and a second electrode electrically connected to the second electrode and extending into the shaft lumen through the second side hole. and an inner member disposed within the lumen of the shaft, wherein at least one of the shaft and the inner member defines the lumen of the shaft at least as a first lumen region and a second lumen region. having at least one partition dividing it into two lumen regions, the first lumen region and the second lumen region each extending along a longitudinal axis, the shaft between the inner member and the inner member; a gap, a portion of the gap being smaller than the diameter of the first conductor and smaller than the diameter of the second conductor, the first conductor disposed in the first lumen region, and the second lumen region; The gist is that the second conductor is arranged in the cavity region. In the catheter according to the present invention, the lumen of the shaft is partitioned by the partition section, and the size of a part of the gap between the shaft and the inner member is set as described above. The first conductor placed in the second lumen area is less likely to move to the second lumen area, and the second conductor placed in the second lumen area is less likely to move to the first lumen area. As a result, the first conducting wire and the second conducting wire are less likely to come into contact with each other, and a short circuit between the conducting wires can be prevented. In addition, since the first lumen region and the second lumen region are easily communicated with each other through the gap, it becomes easier to spread fluid such as gas for sterilization into the lumen of the shaft.

図1~図15を参照しながらカテーテルの構成例について説明する。図1は本発明の一実施態様に係るカテーテルの側面図である。図2は図1に示したカテーテルのII-II断面図(一部側面図)である。図3は図1に示したカテーテルのIII-III断面図(一部側面図)である。図4は図3に示したカテーテルのIV-IV断面図である。図5は図1~図4に示したカテーテルが有する内側部材の斜視図である。図6~図7、図9、図11、図13は図4に示したカテーテルの変形例を示す断面図である。図8は図7に示したカテーテルが有する内側部材の斜視図である。図10は図9に示したカテーテルが有する内側部材の斜視図である。図12は図11に示したカテーテルの変形例を示す断面図である。図14は図3に示したシャフトと内側部材の変形例を示す断面図である。図15は図14に示したシャフトと内側部材のXV―XV断面図である。カテーテル1は、シャフト2と、第1電極31と、第2電極32と、第1導線41と、第2導線42と、内側部材50と、を有している。 An example configuration of the catheter will be described with reference to FIGS. 1 to 15. FIG. 1 is a side view of a catheter according to one embodiment of the invention; FIG. FIG. 2 is a cross-sectional view (partial side view) of the catheter shown in FIG. 1 taken along line II-II. FIG. 3 is a cross-sectional view (partial side view) of the catheter shown in FIG. 1 taken along line III-III. FIG. 4 is a IV-IV cross-sectional view of the catheter shown in FIG. FIG. 5 is a perspective view of an inner member of the catheter shown in FIGS. 1-4. 6 to 7, 9, 11 and 13 are sectional views showing modifications of the catheter shown in FIG. 8 is a perspective view of an inner member of the catheter shown in FIG. 7. FIG. 10 is a perspective view of an inner member of the catheter shown in FIG. 9. FIG. 12 is a sectional view showing a modification of the catheter shown in FIG. 11. FIG. 14 is a cross-sectional view showing a modification of the shaft and inner member shown in FIG. 3; FIG. 15 is a cross-sectional view of the shaft and inner member shown in FIG. 14 taken along line XV-XV. The catheter 1 has a shaft 2 , a first electrode 31 , a second electrode 32 , a first lead 41 , a second lead 42 and an inner member 50 .

カテーテル1の遠位側とは、シャフト2の長手軸方向xの遠位端側であって処置対象側を指す。カテーテル1の近位側とは、シャフト2の長手軸方向xの近位端側であって使用者の手元側を指す。各部材をその長手軸方向で二等分割したときの近位側を近位部、遠位側を遠位部と称することがある。 The distal side of the catheter 1 refers to the distal end side of the shaft 2 in the longitudinal direction x and the treatment target side. The proximal side of the catheter 1 refers to the proximal end side of the shaft 2 in the longitudinal direction x and the user's hand side. When each member is divided into two halves along its longitudinal axis, the proximal side may be called the proximal portion, and the distal side may be called the distal portion.

シャフト2は長手軸方向xと径方向と周方向pを有している長尺な部材である。シャフト2は、遠位端から近位端に長手軸方向xに延在している。カテーテル1はシャフト2の遠位端側から患者の体内に挿入される。シャフト2の近位部には術者が把持するハンドル70が好ましく接続される。シャフト2はその内部に、シャフト2の進行をガイドするガイドワイヤの挿通路を有していてもよい。カテーテル1は、長手軸方向xに延在しているガイドワイヤを含んでいてもよい。 The shaft 2 is an elongated member having a longitudinal axis direction x, a radial direction and a circumferential direction p. The shaft 2 extends in the longitudinal direction x from the distal end to the proximal end. Catheter 1 is inserted into the patient's body from the distal end side of shaft 2 . A handle 70 gripped by the operator is preferably connected to the proximal portion of the shaft 2 . The shaft 2 may have an insertion path for a guide wire that guides the advancement of the shaft 2 therein. Catheter 1 may include a guidewire extending in longitudinal direction x.

シャフト2は内腔20を有している。内腔20は長手軸方向xに延在している。内腔20は1つのシャフト2に対して複数設けられていてもよいが、1つのみ設けられていることが好ましい。シャフト2はその内腔20に導線を配置するため、好ましくは筒状構造を有している。シャフト2の内腔20は、シャフト2の長手軸方向xの全体にわたって配されており、シャフト2の遠位端側と近位端側にそれぞれ開口が設けられていることが好ましい。 Shaft 2 has a bore 20 . Lumen 20 extends in longitudinal direction x. A plurality of lumens 20 may be provided for one shaft 2, but preferably only one is provided. Shaft 2 preferably has a tubular structure for arranging the conductors in its lumen 20 . The lumen 20 of the shaft 2 is arranged over the entire lengthwise direction x of the shaft 2, and preferably has openings on the distal end side and the proximal end side of the shaft 2, respectively.

シャフト2の遠位端部には先端チップ72が配されていてもよい。先端チップ72は、導電性材料から構成されていてもよく、絶縁性材料から構成されていてもよい。先端チップ72によってシャフト2の遠位端側の開口の一部または全部が塞がれていてもよい。 A distal tip 72 may be arranged at the distal end of the shaft 2 . The distal tip 72 may be composed of a conductive material or an insulating material. The tip 72 may block part or all of the opening on the distal end side of the shaft 2 .

シャフト2は可撓性を有していることが好ましい。これにより体腔形状に沿ってシャフト2を変形させることができる。形状保持のため、シャフト2は弾性を有していることが好ましい。シャフト2は樹脂、金属、または樹脂と金属の組み合わせから構成されていることが好ましい。シャフト2としては、樹脂チューブ;金属管;線材を所定のパターンで配置することで形成された中空体;上記中空体の内面または外面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの;またはこれらを組み合わせたもの、例えばこれらを長手方向に接続したものが挙げられる。樹脂チューブは、例えば押出成形によって製造することができる。線材が所定のパターンで配置された中空体としては、線材が単に交差される、または編み込まれることによって網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイルが挙げられる。線材は、一または複数の単線であってもよく、一または複数の撚線であってもよい。線材の断面の形状は、例えば、円形状、長円形状、多角形状、またはこれらを組み合わせた形状であってもよい。長円形状には楕円形状、卵形状、角丸長方形状が含まれ、以降の説明でも同様である。網目構造の種類は特に制限されず、コイルの巻き数や密度も特に制限されない。網目構造やコイルは、シャフト2の長手方向全体に亘って一定の密度で形成されてもよく、シャフト2の長手方向の位置によって密度が異なるように形成されてもよい。金属管の可撓性を高めるために、金属管の外側表面には切込みや溝が形成されていてもよい。切込みや溝の形状は、直線状、円弧状、環状、らせん状やこれらの組み合わせとすることができる。シャフト2が筒状の樹脂チューブである場合、シャフト2は単層または複数層から構成することができ、長手軸方向xまたは周方向pの一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。 Shaft 2 preferably has flexibility. As a result, the shaft 2 can be deformed along the shape of the body cavity. The shaft 2 preferably has elasticity for shape retention. Shaft 2 is preferably made of resin, metal, or a combination of resin and metal. The shaft 2 may be a resin tube; a metal tube; a hollow body formed by arranging wires in a predetermined pattern; , such as those connected in the longitudinal direction. A resin tube can be manufactured, for example, by extrusion molding. Hollow bodies in which wires are arranged in a predetermined pattern include tubular bodies having a mesh structure simply by crossing or weaving wires, and coils in which wires are wound. The wire may be one or more solid wires or one or more twisted wires. The cross-sectional shape of the wire may be circular, oval, polygonal, or a combination thereof, for example. The oval shape includes an elliptical shape, an oval shape, and a rounded rectangular shape, and the same applies to the following description. The type of network structure is not particularly limited, nor is the number of coil turns or density. The mesh structure or coils may be formed with a constant density over the entire longitudinal direction of the shaft 2 or may be formed with different densities depending on the position in the longitudinal direction of the shaft 2 . In order to increase the flexibility of the metal tube, the outer surface of the metal tube may be cut or grooved. The shape of the incision or groove can be linear, arcuate, annular, spiral, or a combination thereof. When the shaft 2 is a cylindrical resin tube, the shaft 2 can be composed of a single layer or a plurality of layers. It may be composed of multiple layers.

シャフト2の構成材料として樹脂を用いることにより、シャフト2に可撓性や弾性を付与しやすくなる。シャフト2の構成材料として金属を用いることにより、カテーテル1の送達性を向上させることができる。シャフト2を構成する樹脂としては、ポリオレフィン樹脂(例えば、ポリエチレンやポリプロピレン)、ポリアミド樹脂(例えば、ナイロン)、ポリエステル樹脂(例えば、PET)、芳香族ポリエーテルケトン樹脂(例えば、PEEK)、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂(例えば、PTFE、PFA、ETFE)、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂等の合成樹脂、天然ゴム、合成ゴム等が挙げられる。シャフト2を構成する金属としては、例えば、SUS304、SUS316等のステンレス鋼、炭素鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ni-Ti合金、Co-Cr合金、またはこれらの組み合わせが挙げられる。これらは1種のみを用いてもよく、2種以上を併用してもよい。シャフト2は異なる材料または同じ材料による積層構造としてもよい。 By using resin as the constituent material of the shaft 2, it becomes easy to impart flexibility and elasticity to the shaft 2. As shown in FIG. By using metal as the constituent material of the shaft 2, the deliverability of the catheter 1 can be improved. Examples of resins that constitute the shaft 2 include polyolefin resins (eg, polyethylene and polypropylene), polyamide resins (eg, nylon), polyester resins (eg, PET), aromatic polyether ketone resins (eg, PEEK), and polyether polyamides. Resins, polyurethane resins, polyimide resins, fluorine resins (eg, PTFE, PFA, ETFE), vinyl chloride resins, synthetic resins such as silicone resins, natural rubbers, synthetic rubbers, and the like. Examples of the metal forming the shaft 2 include stainless steel such as SUS304 and SUS316, carbon steel, platinum, nickel, cobalt, chromium, titanium, tungsten, gold, Ni—Ti alloy, Co—Cr alloy, or combinations thereof. is mentioned. These may use only 1 type and may use 2 or more types together. The shaft 2 may be a laminated structure of different materials or the same material.

シャフト2は湾曲可能に構成されている。シャフト2は平面的に湾曲してもよく、立体的に湾曲してもよい。シャフト2が平面的に湾曲するとは、シャフト2の湾曲する部分の遠位端と近位端が、湾曲前後において略同一平面上にあるということである。立体的に湾曲するとは、シャフト2の湾曲する部分について、湾曲前にその部分の遠位端と近位端が位置する平面と、湾曲後にそれらが位置する平面とが異なっているということである。すなわち、湾曲によってシャフト2が捻れることをいう。 The shaft 2 is configured to be bendable. The shaft 2 may be curved two-dimensionally or three-dimensionally. That the shaft 2 bends in a plane means that the distal end and the proximal end of the bending portion of the shaft 2 are substantially on the same plane before and after bending. Bending three-dimensionally means that the curved portion of the shaft 2 is different from the plane on which the distal end and the proximal end of the portion lie before bending and the plane on which they lie after bending. . That is, it means that the shaft 2 is twisted by bending.

シャフト2は複数の側孔を有している。側孔はシャフト2の壁、詳細には周壁に配される。側孔は、シャフト2の外から内腔20まで貫通するように配される。側孔を通じて電極に接続された導線を内腔20に挿入することができる。図2ではシャフト2は少なくとも第1側孔11と第2側孔12を有しており、第2側孔12は第1側孔11より近位側にある。第1側孔11と第2側孔12はシャフト2の内腔20に連通している。1つのシャフト2に配される側孔の数は2以上であればよく、電極の数に応じて設定することができる。図1~図2に示すカテーテル1において、図示していないがシャフト2は第2側孔12よりも近位側に6つの側孔を有しており、これら側孔にそれぞれ電極が配されている。 The shaft 2 has a plurality of side holes. The side holes are arranged in the wall of the shaft 2, in particular in the peripheral wall. The side hole is arranged so as to penetrate from the outside of the shaft 2 to the lumen 20 . A wire connected to the electrode through the side hole can be inserted into the lumen 20 . In FIG. 2 , the shaft 2 has at least a first side hole 11 and a second side hole 12 , the second side hole 12 being proximal to the first side hole 11 . The first side hole 11 and the second side hole 12 communicate with the lumen 20 of the shaft 2 . The number of side holes arranged in one shaft 2 should be two or more, and can be set according to the number of electrodes. In the catheter 1 shown in FIGS. 1 and 2, although not shown, the shaft 2 has six side holes on the proximal side of the second side hole 12, and electrodes are arranged in these side holes. there is

第1側孔11と第2側孔12はシャフト2の長手軸方向xに並んでいてもよい。第1導線41を第1内腔領域21に、第2導線42を第2内腔領域22に配置しやすくするために、第1側孔11と第2側孔12はシャフト2の周方向pの異なる位置に配されていることが好ましい。例えば、周方向pにおいて第1側孔11の中心と第2側孔12の中心は45°以上ずれた位置にあることが好ましく、60°以上ずれた位置にあることがより好ましく、90°以上ずれた位置にあることがさらに好ましく、また180°以下、140°以下、120°以下ずれた位置にあってもよい。図2では周方向pにおける第1側孔11の中心と第2側孔12の中心が180°ずれた位置にある。 The first side hole 11 and the second side hole 12 may be aligned in the longitudinal axis direction x of the shaft 2 . The first side hole 11 and the second side hole 12 extend in the circumferential direction p of the shaft 2 so as to facilitate the arrangement of the first conducting wire 41 in the first lumen region 21 and the second conducting wire 42 in the second lumen region 22 . are preferably arranged at different positions. For example, in the circumferential direction p, the center of the first side hole 11 and the center of the second side hole 12 are preferably shifted by 45° or more, more preferably by 60° or more, and 90° or more. It is more preferable that they are shifted, and they may be shifted by 180° or less, 140° or less, or 120° or less. In FIG. 2, the center of the first side hole 11 and the center of the second side hole 12 in the circumferential direction p are at positions shifted by 180°.

シャフト2を長手軸方向xに垂直な方向から見たときの側孔の形状は、円形状、長円形状、多角形状、またはこれらを組み合わせた形状とすることができる。側孔は、その中心軸がシャフト2の径方向と一致していてもよく、その中心軸がシャフト2の遠位側から近位側に向かって径方向の外側から内側に延在するように配されていてもよい。 The shape of the side hole when the shaft 2 is viewed from the direction perpendicular to the longitudinal axis direction x can be circular, oval, polygonal, or a combination thereof. The side hole may have its central axis aligned with the radial direction of the shaft 2 so that its central axis extends radially inward from the distal side of the shaft 2 toward the proximal side. may be distributed.

シャフト2の側孔の外側には電極が配されている。電極は、除細動用、焼灼用、電位測定用、電位測定時の参照用のうち少なくともいずれか1つの機能を有することができる。参照用の電極とは、例えばグランド電極である。図2では、第1側孔11の外側に第1電極31が配され、第2側孔12の外側に第2電極32が配されている。図1~図2では第1電極31が最遠位の電極であるが、最遠位にあることは必須ではない。図1~図2では第2電極32は第1電極31よりも1つ近位側にある電極であるが、第1電極31と第2電極32の間に別の電極が配されていてもよい。 Electrodes are arranged outside the side hole of the shaft 2 . The electrodes can have at least one of the functions of defibrillation, cauterization, potential measurement, and reference during potential measurement. A reference electrode is, for example, a ground electrode. In FIG. 2 , the first electrode 31 is arranged outside the first side hole 11 and the second electrode 32 is arranged outside the second side hole 12 . Although the first electrode 31 is the most distal electrode in FIGS. 1-2, it need not be the most distal. In FIGS. 1 and 2, the second electrode 32 is one electrode closer to the first electrode 31 than the first electrode 31, but another electrode may be arranged between the first electrode 31 and the second electrode 32. good.

第1電極31と第2電極32以外に、カテーテル1は一または複数の電極を有していてもよい。図1では第2電極32よりも近位側に第3電極33、第4電極34、第5電極35、第6電極36、第7電極37、第8電極38が近位側に向かって順に配されている。第8電極38が最近位の電極である。シャフト2が有する全ての側孔の外側に電極がそれぞれ1つ配されることが好ましい。 Besides the first electrode 31 and the second electrode 32, the catheter 1 may have one or more electrodes. In FIG. 1, a third electrode 33, a fourth electrode 34, a fifth electrode 35, a sixth electrode 36, a seventh electrode 37, and an eighth electrode 38 are arranged on the proximal side of the second electrode 32 in order toward the proximal side. are distributed. The eighth electrode 38 is the most proximal electrode. It is preferable that one electrode is arranged outside each of the side holes that the shaft 2 has.

電極の形状としては、例えば、リング状、リングに切れ込みが入った断面C字の形状、線材を巻回したコイル状が挙げられる。電極をシャフト2の外からかしめることでシャフト2に電極を取り付けることができる。電極は、シャフト2に配置された任意の形状のシート、薄板またはチップであってもよい。 Examples of the shape of the electrode include a ring shape, a C-shaped cross section in which the ring is notched, and a coil shape in which a wire is wound. The electrodes can be attached to the shaft 2 by crimping the electrodes from the outside of the shaft 2 . The electrodes may be sheets, lamellas or chips of any shape arranged on the shaft 2 .

電極は導電性材料から構成されていればよく、金属、または樹脂と金属を含む混合物から構成することができる。詳細には、電極の構成材料としては導電性樹脂、白金、白金イリジウム合金、ステンレス、タングステン等の金属を用いることができる。電極を導電性樹脂から構成する場合、硫酸バリウムや酸化ビスマス等の造影剤を混合してもよい。 The electrodes may be made of a conductive material, and may be made of metal or a mixture containing resin and metal. More specifically, conductive resins, platinum, platinum-iridium alloys, stainless steel, tungsten, and other metals can be used as materials for forming the electrodes. When the electrodes are made of a conductive resin, a contrast agent such as barium sulfate or bismuth oxide may be mixed.

導線は、電極と、カテーテル1の外部機器、例えば除細動用電源装置、焼灼用電源装置、心電計などを電気的に接続するものである。導線は、電極に電気的に接続され、側孔を通って内腔20に延在している。シャフト2内で導線は内側部材50の外に配されていることが好ましい。すなわち、導線が内側部材50に内包されるように配されていないことが好ましい。図2では、第1導線41が第1電極31に電気的に接続されており第1側孔11を通じてシャフト2の内腔20に延在している。第2導線42は、第2電極32に電気的に接続されており第2側孔12を通じてシャフト2の内腔20に延在している。このように1つの電極に対して1つの導線が接続されていることが好ましい。簡略化のため図3および図4では第1導線41および第2導線42のみを示しているが、第3電極33~第8電極38にもそれぞれ導線が接続されている。 The conducting wires electrically connect the electrodes to external devices of the catheter 1, such as a defibrillation power supply, an ablation power supply, an electrocardiograph, and the like. A wire is electrically connected to the electrode and extends through the side hole into the lumen 20 . Preferably, the wires are routed outside the inner member 50 within the shaft 2 . In other words, it is preferable that the conductors are not arranged so as to be enclosed in the inner member 50 . In FIG. 2, a first conductor 41 is electrically connected to the first electrode 31 and extends through the first side hole 11 into the lumen 20 of the shaft 2 . A second conductor 42 is electrically connected to the second electrode 32 and extends through the second side hole 12 into the lumen 20 of the shaft 2 . It is preferable that one conducting wire is connected to one electrode in this manner. 3 and 4 show only the first conducting wire 41 and the second conducting wire 42 for the sake of simplification, the conducting wires are also connected to the third electrode 33 to the eighth electrode 38, respectively.

導線は、導電性を有していればよく、例えば、銅線、鉄線、ステンレス鋼線、ピアノ線、タングステン線、ニッケルチタン線等を用いることができる。隣接する部材との短絡を防ぐため、導線の長手軸方向の両端部以外の部分は被覆チューブ等の被覆材で覆われていてもよい。被覆材は絶縁性材料から構成されていればよい。電極と導線はレーザー溶接、抵抗溶接、接着剤による接着等の方法で接続することができる。 The conducting wire may be electrically conductive, and for example, copper wire, iron wire, stainless steel wire, piano wire, tungsten wire, nickel-titanium wire, or the like can be used. In order to prevent short-circuiting with adjacent members, portions other than both ends in the longitudinal direction of the conductor may be covered with a covering material such as a covering tube. The covering material may be made of an insulating material. The electrodes and conductors can be connected by laser welding, resistance welding, bonding with an adhesive, or the like.

導線の長さは特に限定されないが、各導線の長さはシャフト2の内腔20の長さよりも長くてもよく、短くてもよい。例えば、第1導線41の長さは、シャフト2の内腔20の長さよりも長くてもよい。また、第2導線42の長さは、シャフト2の内腔20の長さよりも長くてもよい。導線がシャフト2の内腔20より長いことにより内腔20で導線が撓みやすい場合でも、仕切り部があることで導線間の短絡を防ぐことができる。 The length of the conductors is not particularly limited, but the length of each conductor may be longer or shorter than the length of the lumen 20 of the shaft 2 . For example, the length of the first conductor 41 may be longer than the length of the lumen 20 of the shaft 2 . Also, the length of the second conductor 42 may be longer than the length of the lumen 20 of the shaft 2 . Even if the conducting wires are longer than the lumen 20 of the shaft 2 and thus tend to bend in the lumen 20, the presence of the partition can prevent short circuits between the conducting wires.

内側部材50は、シャフト2の内腔20に配置されている。内側部材50は内腔20を仕切る仕切り部材として機能してもよい。あるいは、内側部材50は、シャフト2を湾曲させるための操作ワイヤもしくは弾性部材、またはシャフト2の進行をガイドするガイドワイヤを収容する収容部材として機能してもよい。 Inner member 50 is disposed within lumen 20 of shaft 2 . Inner member 50 may function as a partition member that partitions lumen 20 . Alternatively, the inner member 50 may function as a housing member that houses an operating wire or elastic member for bending the shaft 2 or a guide wire for guiding the advancement of the shaft 2 .

図2~図3に示すように内側部材50は遠位端51と近位端52を有している。内側部材50の形状は特に限定されないが、シャフト2の長手軸方向xに延在している長尺な部材であることが好ましい。内側部材50は全体として、例えば、筒形状、板形状、板の一部が曲げられた形状、コイル形状、長手方向とこれに直交する幅方向を有し長手方向の位置によって幅の大きさが異なっている形状(例えばフィッシュボーン形状)、またはこれらを組み合わせた形状を有していてもよい。図2~図5では内側部材が細長い板形状である例を示している。 As shown in FIGS. 2-3, inner member 50 has distal end 51 and proximal end 52 . Although the shape of the inner member 50 is not particularly limited, it is preferably an elongated member extending in the longitudinal direction x of the shaft 2 . The inner member 50 as a whole has, for example, a cylindrical shape, a plate shape, a shape in which a plate is partially bent, a coil shape, a longitudinal direction and a width direction orthogonal thereto, and the width varies depending on the position in the longitudinal direction. It may have different shapes (eg fishbone shape) or a combination of these shapes. 2 to 5 show an example in which the inner member has an elongated plate shape.

内側部材50はシャフト2の長手軸方向xの一部にのみ配されていることが好ましい。また、内側部材50はシャフト2の長手軸方向xの全体に配されていないことが好ましい。 It is preferable that the inner member 50 is arranged only partially in the longitudinal direction x of the shaft 2 . Moreover, it is preferable that the inner member 50 is not arranged over the entire longitudinal axis direction x of the shaft 2 .

内側部材50の遠位端51はシャフト2の遠位端と一致していてもよい。また、図2のように内側部材50の遠位端51はシャフト2の遠位端よりも近位側に位置していてもよく、最遠位の側孔(図2では第1側孔11)の遠位端よりも遠位側に位置していてもよい。また、内側部材50は、先端チップ72の内部に配置されていてもよい。 A distal end 51 of inner member 50 may coincide with the distal end of shaft 2 . Also, as shown in FIG. 2, the distal end 51 of the inner member 50 may be positioned closer to the proximal side than the distal end of the shaft 2, and the most distal side hole (the first side hole 11 in FIG. 2) ) may be located distal to the distal end of the . The inner member 50 may also be located inside the distal tip 72 .

図3に示すように、内側部材50の近位端52は、最近位の側孔の近位端よりも近位側に位置していてもよい。内側部材50の近位端52は、シャフト2の近位端よりも遠位側に位置していてもよい。また、内側部材50がシャフト2の近位端から延出しており、内側部材50の近位端52がシャフト2の近位端よりも近位側に位置していてもよい。その場合、内側部材50の一部がハンドル70の内部に配置されることとなる。 As shown in FIG. 3, the proximal end 52 of the inner member 50 may be located proximal to the proximal end of the most proximal side hole. The proximal end 52 of the inner member 50 may be located distal to the proximal end of the shaft 2 . Alternatively, the inner member 50 may extend from the proximal end of the shaft 2 and the proximal end 52 of the inner member 50 may be located proximal to the proximal end of the shaft 2 . In that case, a portion of the inner member 50 would be located inside the handle 70 .

内側部材50はシャフト2の湾曲に伴って湾曲することが好ましい。このため、内側部材50は可撓性を有していることが好ましい。また、内側部材50は弾性を有していてもよい。内側部材50は、シャフト2の好ましい構成材料として挙げた材料から構成することができる。内側部材50の構成材料は、シャフト2の構成材料と同じであってもよく異なっていてもよい。 The inner member 50 preferably curves as the shaft 2 curves. For this reason, the inner member 50 preferably has flexibility. Also, the inner member 50 may have elasticity. The inner member 50 can be constructed from materials listed as preferred materials of construction for the shaft 2 . The constituent material of the inner member 50 may be the same as or different from the constituent material of the shaft 2 .

カテーテル1は、シャフト2と内側部材50の少なくともいずれか一方が、シャフト2の内腔20を少なくとも第1内腔領域21と第2内腔領域22に仕切る少なくとも1つの仕切り部を有している。第1内腔領域21と第2内腔領域22は、それぞれ長手軸方向xに沿って延在している。シャフト2は、内側部材50との間に間隙を有しており、間隙の一部は、第1導線41の直径よりも小さく、かつ第2導線42の直径よりも小さくなっている。第1内腔領域21に第1導線41が配置されており、第2内腔領域22に第2導線42が配置されている。ここで、間隙の一部とは、間隙が複数存在している場合には複数の間隙のうちの少なくとも1つであることを意味する。例えば図4ではシャフト2は、少なくとも間隙181,182を有している。間隙181の大きさ181Dは、第1導線41の直径よりも小さくかつ第2導線42の直径よりも小さくなっている。また、間隙182の大きさ182Dも、第1導線41の直径よりも小さくかつ第2導線42の直径よりも小さくなっている。第1内腔領域21に配置された第1導線41は間隙181,182を通過できないため第2内腔領域22へ移動しにくくなり、第2内腔領域22に配置された第2導線42もまた間隙181,182を通過できないため第1内腔領域21へ移動しにくくなる。このため、第1導線41と第2導線42が接触しにくくなり、導線間の短絡を防ぐことができる。さらに、間隙181,182を介して第1内腔領域21と第2内腔領域22が連通しているため、シャフト2の内腔20に滅菌用のガス等の流体を行き渡らせやすくなる。 At least one of the shaft 2 and the inner member 50 of the catheter 1 has at least one partition that partitions the lumen 20 of the shaft 2 into at least a first lumen region 21 and a second lumen region 22. . The first lumen region 21 and the second lumen region 22 each extend along the longitudinal direction x. The shaft 2 has a gap with the inner member 50 , part of the gap being smaller than the diameter of the first conductor 41 and smaller than the diameter of the second conductor 42 . A first conductor 41 is arranged in the first lumen region 21 and a second conductor 42 is arranged in the second lumen region 22 . Here, a portion of the gap means at least one of the plurality of gaps when there are a plurality of gaps. For example, in FIG. 4 the shaft 2 has at least gaps 181,182. The size 181D of the gap 181 is smaller than the diameter of the first conductor 41 and smaller than the diameter of the second conductor 42 . Also, the size 182D of the gap 182 is smaller than the diameter of the first conductor 41 and smaller than the diameter of the second conductor 42 . The first conducting wire 41 arranged in the first lumen region 21 cannot pass through the gaps 181 and 182, so that it becomes difficult to move to the second lumen region 22, and the second conducting wire 42 arranged in the second lumen region 22 Moreover, since it cannot pass through the gaps 181 and 182, it becomes difficult to move to the first lumen region 21.例文帳に追加Therefore, the first conducting wire 41 and the second conducting wire 42 are less likely to come into contact with each other, and a short circuit between the conducting wires can be prevented. Furthermore, since the first lumen region 21 and the second lumen region 22 communicate with each other through the gaps 181 and 182, the lumen 20 of the shaft 2 can be easily filled with fluid such as gas for sterilization.

シャフト2と内側部材50の少なくともいずれか一方が少なくとも1つの仕切り部を有していればよく、シャフト2と内側部材50の少なくともいずれか一方が複数の仕切り部を有していてもよい。図2~図10、図14~図15では内側部材50が仕切り部を有し、図11~図12ではシャフト2が仕切り部を有し、図13ではシャフト2と内側部材50がそれぞれ仕切り部を有している例を示している。 At least one of the shaft 2 and the inner member 50 should have at least one partition, and at least one of the shaft 2 and the inner member 50 may have a plurality of partitions. In FIGS. 2 to 10 and 14 to 15, the inner member 50 has partitions, in FIGS. 11 to 12 the shaft 2 has partitions, and in FIG. 13 the shaft 2 and the inner member 50 each have partitions. It shows an example with

図2~図12、図14~図15に示すように、シャフト2と内側部材50のいずれか一方のみが少なくとも1つの仕切り部を有し、他方は仕切り部を有しないことが好ましい。これによりシャフト2と内側部材50のいずれかのみによって内腔20が仕切られるため、シャフト2と内側部材50の間の間隙の大きさを調整しやすくなる。 As shown in FIGS. 2-12 and 14-15, it is preferred that only one of the shaft 2 and the inner member 50 has at least one partition and the other does not. Since the lumen 20 is partitioned by only one of the shaft 2 and the inner member 50, the size of the gap between the shaft 2 and the inner member 50 can be easily adjusted.

仕切り部によって形成される内腔領域の数は2以上であればよく、3以上、4以上であってもよく、8以下、7以下であってもよい。複数の内腔領域はシャフトの周方向pに並んでいることが好ましい。複数の内腔領域は間隙を介して互いに連通していることが好ましい。 The number of lumen regions formed by the partition may be 2 or more, may be 3 or more, 4 or more, or may be 8 or less, or 7 or less. Preferably, the plurality of lumen regions are aligned in the circumferential direction p of the shaft. Preferably, the multiple lumen regions are in communication with each other through gaps.

少なくとも1つの仕切り部が、シャフト2の内腔20を少なくとも第1内腔領域21と第2内腔領域22と第3内腔領域23とに仕切るものである場合、第1内腔領域21には第1導線41が配され、第2内腔領域22には第2導線42が配され、第3内腔領域23にはいかなる導線も配置されないことが好ましい。これにより、第3内腔領域23には第1導線41および第2導線42とは別の部材を配置することができる。図7~図8では、内側部材50が第1仕切り部531と第2仕切り部532と第3仕切り部533を有している。第1仕切り部531が内腔20を第1内腔領域21と第2内腔領域22に仕切っており、第2仕切り部532が内腔20を第2内腔領域22と第3内腔領域23に仕切っており、第3仕切り部533が内腔20を第3内腔領域23と第1内腔領域21に仕切っている。 When the at least one partition partitions the lumen 20 of the shaft 2 into at least a first lumen region 21, a second lumen region 22 and a third lumen region 23, the first lumen region 21 is provided with a first conductor 41, the second lumen region 22 is provided with a second conductor 42, and the third lumen region 23 is preferably not provided with any conductor. Thereby, a member other than the first conductor 41 and the second conductor 42 can be arranged in the third lumen region 23 . 7-8, the inner member 50 has a first partition 531, a second partition 532 and a third partition 533. In FIGS. The first partition 531 partitions the lumen 20 into the first lumen region 21 and the second lumen region 22, and the second partition 532 divides the lumen 20 into the second lumen region 22 and the third lumen region. 23 , and a third partition 533 partitions the lumen 20 into the third lumen region 23 and the first lumen region 21 .

少なくとも1つの仕切り部は、シャフト2の内腔20を少なくとも第1内腔領域21と第2内腔領域22と第3内腔領域23と第4内腔領域24とに仕切るものであり、シャフト2の周方向pにおいて第1内腔領域21、第3内腔領域23、第2内腔領域22、第4内腔領域24はこの順に配されており、第3内腔領域23と第4内腔領域24にはいかなる導線も配置されないことが好ましい。第3内腔領域23と第4内腔領域24によって、第1内腔領域21と第2内腔領域22を離すことができるため、第1導線41と第2導線42が接触しにくくなる。また、第3内腔領域23と第4内腔領域24には導線とは別の部材を配置することもできる。図9~図10では、内側部材50が第1仕切り部531と第2仕切り部532と第3仕切り部533と第4仕切り部534を有している。これら仕切り部531~534によって、図9に示すように内腔20が第1内腔領域21~第4内腔領域24の4つに仕切られている。第1仕切り部531によって、シャフト2の内壁5と内側部材50の間に間隙181が配されている。同様に第2仕切り部532,第3仕切り部533,第4仕切り部534によって、それぞれ間隙182,183,184が配されている。 The at least one partition partitions the lumen 20 of the shaft 2 into at least a first lumen region 21, a second lumen region 22, a third lumen region 23 and a fourth lumen region 24, and the shaft 2, the first lumen region 21, the third lumen region 23, the second lumen region 22, and the fourth lumen region 24 are arranged in this order, and the third lumen region 23 and the fourth lumen region 24 are arranged in this order. Preferably, no conductors are placed in lumen region 24 . Since the first lumen region 21 and the second lumen region 22 can be separated by the third lumen region 23 and the fourth lumen region 24, the first conductor wire 41 and the second conductor wire 42 are less likely to come into contact with each other. In addition, members other than conducting wires can be arranged in the third lumen region 23 and the fourth lumen region 24 . 9-10, the inner member 50 has a first partition portion 531, a second partition portion 532, a third partition portion 533, and a fourth partition portion 534. In FIGS. As shown in FIG. 9, these partitions 531 to 534 divide the lumen 20 into first to fourth lumen regions 21 to 24 . A gap 181 is provided between the inner wall 5 of the shaft 2 and the inner member 50 by the first partition 531 . Similarly, gaps 182, 183, and 184 are arranged by the second partition portion 532, the third partition portion 533, and the fourth partition portion 534, respectively.

例えば図7、図9、図11~図12のように周方向pにおいて隣り合う2つの内腔領域の間に、カテーテル1が有する全ての導線の直径よりも小さい間隙が配されていることが好ましい。このように間隙が形成されるように仕切り部を設けることで、異なる極性の電圧が印加される電極に接続されている導線間の短絡を防ぐことができる。 For example, as shown in FIGS. 7, 9, and 11 to 12, between two lumen regions adjacent in the circumferential direction p, a gap smaller than the diameter of all conductors of the catheter 1 may be arranged. preferable. By providing the partition so as to form a gap in this way, it is possible to prevent a short circuit between the conductors connected to the electrodes to which voltages of different polarities are applied.

内側部材50はシャフト2に対して移動可能であってもよい。内側部材50が移動できることで導線が適度に移動しやすくなるため、シャフト2や内側部材50の湾曲による導線の突っ張りを防ぐことができる。内側部材50は、シャフト2に対して長手軸方向xにスライド可能であってもよく、内側部材50はシャフト2に対して回転可能であってもよい。 Inner member 50 may be movable relative to shaft 2 . Since the inner member 50 can be moved, the conductor wire can be easily moved appropriately, so that the conductor wire can be prevented from being stretched due to the bending of the shaft 2 and the inner member 50. - 特許庁The inner member 50 may be slidable relative to the shaft 2 in the longitudinal direction x, and the inner member 50 may be rotatable relative to the shaft 2 .

内側部材50がシャフト2の長手軸周りに回転するように内腔20に配されていてもよい。但し、シャフト2内で第1導線41と第2導線42が一定の範囲でのみ移動可能なように、シャフト2に対する内側部材50の回転範囲は90°以下であることが好ましく、60°以下がより好ましく、45°以下がさらに好ましい。なお、シャフト2に対する内側部材50の回転範囲は5°以上、10°以上または20°以上であってもよい。 An inner member 50 may be disposed in lumen 20 for rotation about the longitudinal axis of shaft 2 . However, the rotation range of the inner member 50 with respect to the shaft 2 is preferably 90° or less, preferably 60° or less, so that the first conductor 41 and the second conductor 42 can move within the shaft 2 only within a certain range. More preferably, 45° or less is even more preferable. The rotation range of the inner member 50 with respect to the shaft 2 may be 5° or more, 10° or more, or 20° or more.

内側部材50は、シャフト2に対して移動可能に固定されていてもよい。内側部材50は、シャフト2に対して回転可能に固定されていてもよい。例えば、内側部材50が係合部を有し、シャフト2が係合部と係合する被係合部を有していてもよい。 The inner member 50 may be movably fixed relative to the shaft 2 . Inner member 50 may be rotatably fixed relative to shaft 2 . For example, the inner member 50 may have an engaging portion, and the shaft 2 may have an engaged portion that engages with the engaging portion.

内側部材50の過度な位置ずれによる導線の潰れを生じにくくするために、内側部材50はシャフト2に対して長手軸方向xにスライドしないようにシャフト2に固定されていてもよい。同様の趣旨から、内側部材50がシャフト2に対して回転しないように内側部材50がシャフト2に固定されていてもよい。 The inner member 50 may be fixed to the shaft 2 so as not to slide in the longitudinal direction x with respect to the shaft 2 in order to prevent the conductive wire from being crushed due to excessive displacement of the inner member 50 . For the same reason, the inner member 50 may be fixed to the shaft 2 so that the inner member 50 does not rotate with respect to the shaft 2 .

以下では、シャフト2に配される仕切り部と内側部材50に配される仕切り部に共通する構成について説明する。少なくとも1つの仕切り部は、シャフト2の長手軸の中心側からシャフト2の内壁5側にかけて延在していることが好ましい。この構成により、シャフト2のプロファイルの増加を防ぎながら、各内腔領域が適度な大きさになるように内腔20を仕切ることができる。例えば図6では内側部材50が有する2つの仕切り部531,532がシャフト2の長手軸の中心側から内壁5側に向かって突出するように延在している。図11ではシャフト2が有する4つの仕切り部161~164がシャフト2の内壁5から長手軸の中心側へ向かって突出するように延在している。 Below, the configuration common to the partitioning portion arranged on the shaft 2 and the partitioning portion arranged on the inner member 50 will be described. At least one partition preferably extends from the center side of the longitudinal axis of shaft 2 to the inner wall 5 side of shaft 2 . This configuration allows the lumens 20 to be partitioned so that each lumen region is of moderate size while avoiding an increase in the profile of the shaft 2 . For example, in FIG. 6 , two partitions 531 and 532 of the inner member 50 extend from the center of the longitudinal axis of the shaft 2 toward the inner wall 5 . In FIG. 11, four partitions 161 to 164 of shaft 2 extend from inner wall 5 of shaft 2 toward the center of the longitudinal axis.

シャフト2の長手軸方向xに垂直な断面において、仕切り部は直線状に延在していてもよく、曲線状に延在していてもよい。また、シャフト2の長手軸方向xに垂直な断面において、仕切り部はシャフト2の周方向pに曲がるように延在していてもよい。例えば、シャフト2の長手軸中心側からシャフト2の内壁5側にかけて周方向pにおける仕切り部の位置が変わるように延在していてもよい。 In a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction x of the shaft 2, the partition may extend linearly or may extend curvedly. Moreover, in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction x of the shaft 2 , the partition portion may extend so as to bend in the circumferential direction p of the shaft 2 . For example, the partition may extend from the longitudinal axis center side of the shaft 2 to the inner wall 5 side of the shaft 2 so that the position of the partition in the circumferential direction p changes.

少なくとも1つの仕切り部は、シャフト2の径方向に延在していることが好ましい。この構成により、シャフト2のプロファイルの増加を防ぎながら、各内腔領域が適度な大きさになるように内腔20を仕切ることができる。例えば図4では仕切り部53がシャフト2の径方向に延在している。仕切り部53がシャフト2の長手軸の中心を通るようにシャフト2内に内側部材50が配置されている。 At least one partition preferably extends in the radial direction of the shaft 2 . This configuration allows the lumens 20 to be partitioned so that each lumen region is of moderate size while avoiding an increase in the profile of the shaft 2 . For example, in FIG. 4, the partition portion 53 extends in the radial direction of the shaft 2 . The inner member 50 is arranged inside the shaft 2 so that the partition portion 53 passes through the center of the longitudinal axis of the shaft 2 .

例えば図2~図3、図5、図8および図10に示すように、少なくとも1つの仕切り部は、シャフト2の長手軸方向xに延在していることが好ましい。これにより、シャフト2の長手軸方向xの広い範囲で導線間の短絡を防ぎやすくなる。 At least one partition preferably extends in the longitudinal direction x of the shaft 2, for example as shown in FIGS. This makes it easier to prevent short circuits between the conductors over a wide range in the longitudinal direction x of the shaft 2 .

仕切り部は、シャフト2の長手軸方向xの一部にのみ配されていることが好ましい。また仕切り部は、シャフト2の長手軸方向xの全体には配されていないことが好ましい。 It is preferable that the partition part is arranged only in a part of the shaft 2 in the longitudinal direction x. Moreover, it is preferable that the partition part is not arranged over the entire longitudinal axis direction x of the shaft 2 .

仕切り部の少なくとも一部が、最近位の側孔よりも近位側に配されていることが好ましい。例えば図3では仕切り部53が最近位の側孔よりも近位側の位置まで存在している。これによりシャフト2の近位部での導線間の短絡を防ぐことができる。なお、仕切り部の近位端が、最近位の側孔の近位端よりも遠位側に位置していてもよい。 It is preferable that at least a part of the partition is arranged closer to the proximal side than the most proximal side hole. For example, in FIG. 3, the partition part 53 exists to a position on the proximal side of the most proximal side hole. This prevents short circuits between the conductors at the proximal portion of the shaft 2 . In addition, the proximal end of the partition may be located on the distal side of the proximal end of the most proximal side hole.

仕切り部の少なくとも一部が、最近位の側孔よりも遠位側に配されていてもよく、最遠位の側孔よりも遠位側に配されていてもよい。例えば図2では仕切り部53の遠位端が最遠位の第1側孔11の遠位端より遠位側にある。この構成によりシャフト2の広い範囲で導線間の短絡を防ぐことができる。 At least a part of the partition may be arranged on the distal side of the most proximal side hole, or may be arranged on the distal side of the most distal side hole. For example, in FIG. 2, the distal end of the partition part 53 is on the distal side of the distal end of the distalmost first side hole 11 . With this configuration, it is possible to prevent short circuits between the conductors over a wide range of the shaft 2 .

シャフト2の近位端側に近いほどシャフト2内に存在する導線の数が増えるため、仕切り部はシャフト2の近位部に配されていることが好ましい。なお、仕切り部は、最近位の側孔の近位端よりも遠位側に配されていなくてもよい。また、カテーテル1が第1電極31と第2電極32以外に一または複数の電極を有している場合、仕切り部は、第1電極31と同じ極性の電圧が印加される電極の内側にある側孔の近位端よりも遠位側に配されていなくもよい。 Since the number of conducting wires present in the shaft 2 increases as it is closer to the proximal end side of the shaft 2 , the partition is preferably arranged in the proximal portion of the shaft 2 . In addition, the partition does not have to be arranged on the distal side of the proximal end of the most proximal side hole. In addition, when the catheter 1 has one or more electrodes in addition to the first electrode 31 and the second electrode 32, the partition is inside the electrode to which the voltage of the same polarity as the first electrode 31 is applied. It does not have to be arranged distally of the proximal end of the side hole.

例えば図6、図7および図9に示すように少なくとも1つの仕切り部は、複数の仕切り部を有していてもよい。この構成によりシャフト2の内腔20を複数の内腔領域に仕切りやすくなる。シャフト2の内腔20に配される仕切り部の数は、1以上であればよく、2以上であることが好ましく、3以上、4以上であってもよく、また8以下、7以下とすることも許容される。 For example, as shown in FIGS. 6, 7 and 9, at least one partition may have a plurality of partitions. This configuration facilitates partitioning the lumen 20 of the shaft 2 into multiple lumen regions. The number of partitions disposed in the lumen 20 of the shaft 2 may be 1 or more, preferably 2 or more, may be 3 or more, 4 or more, and may be 8 or less and 7 or less. is also allowed.

複数の仕切り部のうち少なくとも1つの仕切り部が、最遠位の側孔の遠位端の位置から最近位の側孔の近位端の位置まで延在していることが好ましい。また、全ての仕切り部が、最遠位の側孔の遠位端の位置から最近位の側孔の近位端の位置まで延在していることがより好ましい。 Preferably, at least one of the plurality of partitions extends from the distal end of the most distal side hole to the proximal end of the most proximal side hole. More preferably, all partitions extend from the distal end of the most distal side hole to the proximal end of the most proximal side hole.

複数の仕切り部は、シャフト2の周方向pに並んでいることが好ましい。この構成によりシャフト2の内腔20を複数の内腔領域に仕切りやすくなる。複数の仕切り部は、シャフト2の周方向pで等間隔に並んでいてもよい。例えば図6では周方向pにおいて2つの仕切り部531,532の中心が180°ずれた位置にあり、図7では3つの仕切り部531~533の中心が120°ずれた位置にあり、図9では4つの仕切り部531~534の中心が90°ずれた位置にある。 The plurality of partitions are preferably arranged in the circumferential direction p of the shaft 2 . This configuration facilitates partitioning the lumen 20 of the shaft 2 into multiple lumen regions. The plurality of partitions may be arranged at regular intervals in the circumferential direction p of the shaft 2 . For example, in FIG. 6, the centers of the two partitions 531 and 532 are shifted by 180° in the circumferential direction p, and in FIG. 7 the centers of the three partitions 531 to 533 are shifted by 120°. The centers of the four partitions 531 to 534 are shifted by 90°.

複数の仕切り部は、シャフト2の遠位端側から近位端側に向かって周回するように並んでいてもよい。例えば、複数の仕切り部がらせん状に配されていてもよい。この場合、各内腔領域もらせん状に延在する。 The plurality of partitions may be arranged so as to circle from the distal end side of the shaft 2 toward the proximal end side. For example, a plurality of partitions may be spirally arranged. In this case, each lumen region also extends spirally.

シャフト2の長手軸方向xから見て、複数の仕切り部は回転対称の形状を有していてもよく、シャフト2の長手軸の中心を通る直線に対して線対称の形状を有していてもよい。複数の仕切り部はそれぞれ同じ形状を有していてもよく互いに異なる形状を有していてもよい。 When viewed from the longitudinal axis direction x of the shaft 2, the plurality of partitions may have a rotationally symmetrical shape, and have a line-symmetrical shape with respect to a straight line passing through the center of the longitudinal axis of the shaft 2. good too. The plurality of partitions may have the same shape or different shapes.

以下では、シャフト2が少なくとも1つの仕切り部を有している例を挙げて説明する。少なくとも1つの仕切り部がシャフト2の内壁5に配されていることが好ましく、複数の仕切り部がシャフト2の内壁5に配されていることがより好ましい。また、シャフト2の複数の仕切り部の少なくとも1つが、シャフト2の内壁5の一部分であることがさらに好ましい。この構成により、シャフト2の構造を変えることでシャフト2と内側部材50の間の間隙の大きさを調整することができる。図11~図12ではシャフト2の内壁5に4つの仕切り部161~164が配されている。図11では、仕切り部161によって、仕切り部161と内側部材50の間に間隙181が配されている。同様に仕切り部162,163,164によって、それぞれ間隙182,183,184が配されている。図12では、仕切り部161,162,163によって、それぞれ間隙181,182,183が配されている。 An example in which the shaft 2 has at least one partition will be described below. At least one partition is preferably arranged on the inner wall 5 of the shaft 2 , more preferably a plurality of partitions are arranged on the inner wall 5 of the shaft 2 . Moreover, it is more preferable that at least one of the plurality of partitions of the shaft 2 is a part of the inner wall 5 of the shaft 2 . With this configuration, the size of the gap between the shaft 2 and the inner member 50 can be adjusted by changing the structure of the shaft 2 . 11 and 12, the inner wall 5 of the shaft 2 is provided with four partitions 161-164. In FIG. 11 , the partition 161 provides a gap 181 between the partition 161 and the inner member 50 . Similarly, partitions 162, 163, 164 provide gaps 182, 183, 184, respectively. In FIG. 12, gaps 181, 182 and 183 are provided by partitions 161, 162 and 163, respectively.

シャフト2の仕切り部は、シャフト2の内壁5側からシャフト2の長手軸の中心側に向かって突出している凸部であることが好ましい。凸部は、突起でもよく、シャフト2の長手軸方向xに延在している突条でもよい。 The partition portion of the shaft 2 is preferably a convex portion protruding from the inner wall 5 side of the shaft 2 toward the center of the longitudinal axis of the shaft 2 . The convex portion may be a projection or a ridge extending in the longitudinal axis direction x of the shaft 2 .

シャフト2の長手軸方向xに垂直な断面において、シャフト2の仕切り部は、シャフト2の長手軸中心側に向かって先細りとなる形状を有していてもよい。 In a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction x of the shaft 2 , the partition portion of the shaft 2 may have a shape that tapers toward the center of the longitudinal axis of the shaft 2 .

シャフト2の仕切り部と内側部材50との間隙が第1導線41の直径よりも小さく、かつ第2導線42の直径よりも小さくなっていることが好ましい。また、シャフト2が有する全ての仕切り部と内側部材50との間隙がそれぞれ全ての導線の直径より小さいことがより好ましい。 It is preferable that the gap between the partition portion of the shaft 2 and the inner member 50 is smaller than the diameter of the first conductor 41 and smaller than the diameter of the second conductor 42 . Further, it is more preferable that the gaps between all the partitions of the shaft 2 and the inner member 50 are smaller than the diameters of all the conductors.

図11のようにシャフト2の径方向における仕切り部の外方端と内側部材50の外面との間隙が第1導線41の直径よりも小さく、かつ第2導線42の直径よりも小さいことが好ましい。また、シャフト2が有する全ての仕切り部について、シャフト2の径方向における仕切り部の外方端と内側部材50の外面との間隙が全ての導線の直径より小さいことがより好ましい。 As shown in FIG. 11, the gap between the outer end of the partition and the outer surface of the inner member 50 in the radial direction of the shaft 2 is preferably smaller than the diameter of the first conductor 41 and smaller than the diameter of the second conductor 42. . Further, it is more preferable that the gaps between the outer ends of the partitions in the radial direction of the shaft 2 and the outer surface of the inner member 50 be smaller than the diameters of all the conductors.

シャフト2が有する少なくとも1つの仕切り部が内側部材50に接触していてもよい。例えばシャフト2が有する少なくとも1つの仕切り部が内側部材50に固定されていてもよく、シャフト2が有する複数の仕切り部の少なくとも1つが内側部材50に固定されていてもよい。シャフト2に対して内側部材50が動きにくくなるため、カテーテル1の使用中に各内腔領域の大きさが維持され、その結果第1導線41や第2導線42の潰れが生じにくくなる。図12では、図11と同様にシャフト2の内壁5に4つの仕切り部161~164が配されているが、仕切り部164が内側部材50の外面に固定されていて、仕切り部164と内側部材50との間に間隙がない点が図11の態様と異なっている。 At least one partition of the shaft 2 may be in contact with the inner member 50 . For example, at least one partition portion of the shaft 2 may be fixed to the inner member 50 , or at least one of a plurality of partition portions of the shaft 2 may be fixed to the inner member 50 . Since the inner member 50 is less likely to move relative to the shaft 2, the size of each lumen region is maintained during use of the catheter 1, and as a result, collapse of the first conductor 41 and the second conductor 42 is less likely to occur. In FIG. 12, four partitions 161 to 164 are arranged on the inner wall 5 of the shaft 2 in the same manner as in FIG. 11 in that there is no gap between 50 and .

シャフト2が有する複数の仕切り部のうち少なくとも1つが内側部材50に固定され、残りが内側部材50に固定されていなくてもよい。内側部材50に固定されているシャフト2の仕切り部は、仕切り部の長手軸方向の一部のみが内側部材50に固定されていてもよく、仕切り部の長手軸方向の全体が内側部材50に固定されていてもよい。 At least one of the plurality of partitions of the shaft 2 may be fixed to the inner member 50 and the rest may not be fixed to the inner member 50 . The partition portion of the shaft 2 fixed to the inner member 50 may be fixed to the inner member 50 only partially in the longitudinal direction of the partition portion, and the entire longitudinal direction of the partition portion may be fixed to the inner member 50. It may be fixed.

シャフト2が有する複数の仕切り部のうちの少なくとも1つが長手軸方向xに延在し、その少なくとも1つの仕切り部は長手軸方向xの一部で内側部材50と接触していないことが好ましい。内側部材50と接していない仕切り部によってシャフト2の内壁5との間に間隙を形成することができる。 Preferably, at least one of the plurality of partitions of the shaft 2 extends in the longitudinal direction x, and the at least one partition is not in contact with the inner member 50 in part in the longitudinal direction x. A gap can be formed between the inner wall 5 of the shaft 2 and the partition portion that is not in contact with the inner member 50 .

シャフト2が有する複数の仕切り部のうち少なくとも1つの仕切り部の長手軸方向xの全体が内側部材50に固定されていてもよい。その場合、内側部材50に固定されている仕切り部の数が、内側部材50に固定されていない仕切り部の数よりも少ないことが好ましい。これにより、シャフト2に対して内側部材50が動かないようにシャフト2内に内側部材50を位置させつつ、間隙を介して第1内腔領域21と第2内腔領域22を連通させやすくなる。 At least one of the plurality of partitions of the shaft 2 may be fixed to the inner member 50 entirely in the longitudinal axis direction x. In that case, the number of partitions fixed to the inner member 50 is preferably less than the number of partitions not fixed to the inner member 50 . This facilitates communication between the first lumen region 21 and the second lumen region 22 through the gap while positioning the inner member 50 within the shaft 2 so that the inner member 50 does not move relative to the shaft 2 . .

シャフト2が有する全ての仕切り部が内側部材50に固定されていてもよい。その場合、シャフト2の少なくとも1つの仕切り部は、その長手軸方向xの一部のみが内側部材50に固定されていることが好ましい。すなわち、少なくとも1つの仕切り部と内側部材50との間には間隙が存在していることが好ましい。 All partitions of the shaft 2 may be fixed to the inner member 50 . In that case, at least one partition of the shaft 2 is preferably fixed to the inner member 50 only partially in the longitudinal direction x. That is, it is preferable that a gap exists between at least one partition and the inner member 50 .

以下では、内側部材50が少なくとも1つの仕切り部を有している例を挙げて説明する。図2~図10、図14~図15に示すように複数の仕切り部が内側部材50に配されていることがより好ましい。また、複数の仕切り部の少なくとも1つが、内側部材50の一部分であることがさらに好ましい。内側部材50の構成を変えることで、シャフト2と内側部材50の間の間隙の大きさを調整することができる。 An example in which the inner member 50 has at least one partition will be described below. More preferably, a plurality of partitions are arranged on the inner member 50 as shown in FIGS. 2-10 and 14-15. Moreover, it is more preferable that at least one of the plurality of partitions is a part of the inner member 50 . By changing the configuration of the inner member 50, the size of the gap between the shaft 2 and the inner member 50 can be adjusted.

内側部材50が仕切り部を有している場合には、内側部材50の長手軸方向の一部にのみ仕切り部が配されていてもよく、図5、図8および図10のように内側部材50の長手軸方向の全体に仕切り部が配されていてもよい。 When the inner member 50 has a partition portion, the partition portion may be arranged only in a part of the inner member 50 in the longitudinal direction, as shown in FIGS. Partitions may be arranged along the entire longitudinal axis of 50 .

内側部材50の仕切り部は、シャフト2の長手軸の中心側からシャフト2の内壁5側に向かって突出するように延在している凸部であることが好ましい。凸部は、突起でもよく、シャフト2の長手軸方向xに延在している突条でもよい。 The partition portion of the inner member 50 is preferably a convex portion extending from the center side of the longitudinal axis of the shaft 2 toward the inner wall 5 side of the shaft 2 . The convex portion may be a projection or a ridge extending in the longitudinal axis direction x of the shaft 2 .

シャフト2の長手軸方向xに垂直な断面において、内側部材50の仕切り部は、シャフト2の内壁5側に向かって先細りとなる形状を有していてもよい。 In a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction x of the shaft 2 , the partition portion of the inner member 50 may have a shape that tapers toward the inner wall 5 side of the shaft 2 .

内側部材50の少なくとも一部が、少なくとも1つの仕切り部であってもよい。また、内側部材50の全体が、少なくとも1つの仕切り部であってもよい。この構成により、シャフト2内のスペースを有効活用することができる。例えば図2~図5では内側部材50が長尺な平板形状の1つの仕切り部53を有している。内側部材50を内腔20に配置することで、仕切り部53を挟んだ一方側を第1内腔領域21に、仕切り部53を挟んだ他方側を第2内腔領域22に分けることができる。 At least part of the inner member 50 may be at least one partition. Also, the entire inner member 50 may be at least one partition. With this configuration, the space inside the shaft 2 can be effectively utilized. For example, in FIGS. 2 to 5, the inner member 50 has one long flat plate-shaped partition portion 53 . By arranging the inner member 50 in the lumen 20 , it is possible to divide one side of the partition 53 into the first lumen region 21 and the other side of the partition 53 into the second lumen region 22 . .

少なくとも1つの板形状の仕切り部を組み合わせることによって内側部材50が構成されていてもよい。内側部材50の仕切り部の厚さは図4~図5のように一定であってもよく、図6~図10のようにシャフト2の長手軸の中心側からシャフト2の内壁5側にかけて薄くなっている部分を有していてもよい。内側部材50の複数の仕切り部のうち少なくとも1つの厚さが一定であり、残りがシャフト2の内壁5側に向かって薄くなっている部分を有していてもよい。 The inner member 50 may be configured by combining at least one plate-shaped partition. The thickness of the partition portion of the inner member 50 may be constant as shown in FIGS. You may have a part that is At least one of the plurality of partitions of the inner member 50 may have a constant thickness, and the remaining partitions may have portions that are thinner toward the inner wall 5 side of the shaft 2 .

内側部材50は、シャフト2の長手軸方向xに延在している筒状部を有し、筒状部の外周に複数の仕切り部が配されていることが好ましい。図9~図10では、筒状部54の周りに4つの仕切り部531~534が配されている。各仕切り部531~534は長手軸方向xに延在している突条である。この構成により、筒状部54の内腔55にガイドワイヤなどの部材を通すことができ、かつ仕切り部531~534によって第1導線41と第2導線42が接触しにくくなる。 The inner member 50 preferably has a cylindrical portion extending in the longitudinal direction x of the shaft 2, and a plurality of partitions are arranged on the outer periphery of the cylindrical portion. 9 to 10, four partitions 531 to 534 are arranged around the cylindrical portion 54. In FIGS. Each of the partitions 531-534 is a ridge extending in the longitudinal direction x. With this configuration, a member such as a guide wire can be passed through the lumen 55 of the cylindrical portion 54, and the partitions 531 to 534 make it difficult for the first conductor 41 and the second conductor 42 to come into contact with each other.

図4、図6、図7および図9のように内側部材50の仕切り部とシャフト2との間隙が第1導線41の直径よりも小さく、かつ第2導線42の直径よりも小さくなっていることが好ましい。また、内側部材50が有する全ての仕切り部とシャフト2との間隙がそれぞれ全ての導線の直径より小さいことがより好ましい。 4, 6, 7 and 9, the gap between the partition of the inner member 50 and the shaft 2 is smaller than the diameter of the first conductor 41 and smaller than the diameter of the second conductor 42. is preferred. Further, it is more preferable that the gaps between all the partitions of the inner member 50 and the shaft 2 are smaller than the diameters of all the conductors.

図4、図6、図7および図9のようにシャフト2の径方向における内側部材50の仕切り部の外方端とシャフト2の内壁5との間隙が第1導線41の直径よりも小さく、かつ第2導線42の直径よりも小さいことが好ましい。また、内側部材50が有する全ての仕切り部について、シャフト2の径方向における仕切り部の外方端とシャフト2の内壁5との間隙がそれぞれ全ての導線の直径より小さいことがより好ましい。 4, 6, 7 and 9, the gap between the outer end of the partition of the inner member 50 and the inner wall 5 of the shaft 2 in the radial direction of the shaft 2 is smaller than the diameter of the first conducting wire 41, Moreover, it is preferably smaller than the diameter of the second conducting wire 42 . Further, it is more preferable that the gaps between the outer ends of the partitions in the radial direction of the shaft 2 and the inner wall 5 of the shaft 2 are smaller than the diameters of all the conductors.

図7に示すようにシャフト2の周方向pにおいて、第1内腔領域21と第2内腔領域22と第3内腔領域23がこの順に配されている場合、シャフト2の径方向における第1仕切り部531の外方端とシャフト2の内壁5との間隙181が、第1導線41および第2導線42の各直径よりも小さいことが好ましい。シャフト2の径方向における第2仕切り部532の外方端とシャフト2の内壁5との間隙182と、第3仕切り部533の外方端とシャフト2の内壁5との間隙183のうち少なくともいずれかは第1導線41および第2導線42の各直径以上の大きさであってもよい。 As shown in FIG. 7, when the first lumen region 21, the second lumen region 22, and the third lumen region 23 are arranged in this order in the circumferential direction p of the shaft 2, the first lumen region 21, the second lumen region 22, and the third lumen region 23 are arranged in this order. A gap 181 between the outer end of the first partition 531 and the inner wall 5 of the shaft 2 is preferably smaller than the diameters of the first conductor 41 and the second conductor 42 . At least one of a gap 182 between the outer end of the second partition portion 532 and the inner wall 5 of the shaft 2 and a gap 183 between the outer end of the third partition portion 533 and the inner wall 5 of the shaft 2 in the radial direction of the shaft 2 The diameter may be equal to or greater than the respective diameters of the first conductor 41 and the second conductor 42 .

内側部材50が有する少なくとも1つの仕切り部がシャフト2に接触していてもよい。例えば内側部材50が有する少なくとも1つの仕切り部がシャフト2の内壁5に固定されていてもよく、複数の仕切り部の少なくとも1つが、シャフト2の内壁5に固定されていてもよい。シャフト2に対して内側部材50が動きにくくなるため、カテーテル1の使用中に各内腔領域の大きさが維持され、その結果第1導線41や第2導線42の潰れが生じにくくなる。例えば図14~図15では、内側部材50が筒状部54の外周に仕切り部531,532を有しており、図15に示す断面では仕切り部532がシャフト2の内壁5に固定されている。 At least one partition portion of the inner member 50 may be in contact with the shaft 2 . For example, at least one partition portion of the inner member 50 may be fixed to the inner wall 5 of the shaft 2 , or at least one partition portion may be fixed to the inner wall 5 of the shaft 2 . Since the inner member 50 is less likely to move relative to the shaft 2, the size of each lumen region is maintained during use of the catheter 1, and as a result, collapse of the first conductor 41 and the second conductor 42 is less likely to occur. For example, in FIGS. 14 and 15, the inner member 50 has partitions 531 and 532 on the outer circumference of the cylindrical portion 54, and in the cross section shown in FIG. .

内側部材50が有する複数の仕切り部のうち少なくとも1つがシャフト2に固定され、残りがシャフト2に固定されていなくてもよい。シャフト2に固定されている内側部材50の仕切り部は、仕切り部の長手軸方向の一部のみがシャフト2に固定されていてもよく、仕切り部の長手軸方向の全体がシャフト2に固定されていてもよい。 At least one of the plurality of partitions of the inner member 50 may be fixed to the shaft 2 and the rest may not be fixed to the shaft 2 . The partition portion of the inner member 50 fixed to the shaft 2 may be fixed to the shaft 2 only partially in the longitudinal direction of the partition portion, or the entire partition portion in the longitudinal direction may be fixed to the shaft 2 . may be

図14に示すように内側部材50が有する複数の仕切り部のうちの少なくとも1つがシャフト2の長手軸方向xに延在し、その少なくとも1つの仕切り部は長手軸方向xの一部でシャフト2の内壁5と接触していないことが好ましい。この構成により、内壁5と接していない仕切り部によって内側部材50との間に間隙を形成することができる。 As shown in FIG. 14, at least one of the plurality of partitions of the inner member 50 extends in the longitudinal direction x of the shaft 2, and the at least one partition extends along a portion of the shaft 2 in the longitudinal direction x. preferably not in contact with the inner wall 5 of the With this configuration, a gap can be formed between the inner member 50 and the partition portion that is not in contact with the inner wall 5 .

内側部材50が有する複数の仕切り部のうち少なくとも1つの仕切り部の長手軸方向xの全体がシャフト2に固定されていてもよい。その場合、シャフト2に固定されている仕切り部の数が、シャフト2に固定されていない仕切り部の数よりも少ないことが好ましい。これにより、シャフト2に対して内側部材50が動かないようにシャフト2内に内側部材50を位置させつつ、間隙を介して第1内腔領域21と第2内腔領域22を連通させやすくなる。 At least one of the plurality of partitions of the inner member 50 may be fixed to the shaft 2 along the longitudinal axis x in its entirety. In that case, it is preferable that the number of partitions fixed to the shaft 2 is smaller than the number of partitions not fixed to the shaft 2 . This facilitates communication between the first lumen region 21 and the second lumen region 22 through the gap while positioning the inner member 50 within the shaft 2 so that the inner member 50 does not move relative to the shaft 2 . .

内側部材50が有する全ての仕切り部がシャフト2に固定されていてもよい。その場合、内側部材50の少なくとも1つの仕切り部は、その長手軸方向xの一部のみがシャフト2に固定されていることが好ましい。すなわち、少なくとも1つの仕切り部とシャフト2との間には間隙が存在していることが好ましい。 All partitions of the inner member 50 may be fixed to the shaft 2 . In that case, at least one partition of the inner member 50 is preferably fixed to the shaft 2 only partially in the longitudinal direction x. That is, it is preferable that a gap exists between at least one partition and the shaft 2 .

内側部材50の全ての仕切り部がシャフト2に固定されていてもよいが、図14に示すように内側部材50の各仕切り部の長手軸方向xの一部のみがシャフト2の内壁5に固定されていることが好ましい。即ち、シャフト2と内側部材50の全ての仕切り部との間にはそれぞれ間隙が存在している部分と間隙が存在していない部分があることが好ましい。間隙を介して第1内腔領域21と第2内腔領域22が連通しているため、シャフト2の内腔20に滅菌用のガス等の流体を行き渡らせやすくなる。また間隙が存在していない部分、つまり固定されている部分によってシャフト2内での内側部材50の位置ズレを防ぐことができる。 Although all partitions of the inner member 50 may be fixed to the shaft 2, only a part of each partition of the inner member 50 in the longitudinal direction x is fixed to the inner wall 5 of the shaft 2 as shown in FIG. It is preferable that That is, it is preferable that between the shaft 2 and all the partitions of the inner member 50 there are portions with gaps and portions with no gaps. Since the first lumen region 21 and the second lumen region 22 communicate with each other through the gap, the lumen 20 of the shaft 2 can be easily filled with fluid such as gas for sterilization. Further, the positional displacement of the inner member 50 within the shaft 2 can be prevented by the portion where no gap exists, that is, the fixed portion.

図13ではシャフト2が仕切り部16を有し、かつ内側部材50が仕切り部53を有している例を示している。図13では周方向pにおいて仕切り部16,53が最も離れるように配されているが、仕切り部16,53が対向するように配されていてもよい。シャフト2の仕切り部と内側部材50の仕切り部の数は同じであってもよく、いずれか一方が他方よりも多くてもよい。その他、仕切り部16,53の構成については、シャフト2のみが仕切り部を有する態様や、内側部材50のみが仕切り部を有する態様の説明を適宜参照することができる。 FIG. 13 shows an example in which the shaft 2 has the partition portion 16 and the inner member 50 has the partition portion 53 . In FIG. 13, the partitions 16 and 53 are arranged so as to be farthest apart in the circumferential direction p, but the partitions 16 and 53 may be arranged so as to face each other. The number of partitions of the shaft 2 and the number of partitions of the inner member 50 may be the same, or one of them may be more than the other. In addition, for the configuration of the partitions 16 and 53, it is possible to appropriately refer to the description of the aspect in which only the shaft 2 has partitions and the aspect in which only the inner member 50 has partitions.

カテーテル1を用いて除細動を行ってもよい。除細動を行うときには、第2電極32には、第1電極31とは異なる極性の電圧が印加されることが好ましい。仕切り部によって第1導線41と第2導線42が接触しにくくなるため、第1電極31と第2電極32に対して異なる極性の電圧を印加しても第1導線41と第2導線42の短絡を防ぐことができる。 Defibrillation may be performed using the catheter 1 . When performing defibrillation, it is preferable that a voltage with a polarity different from that of the first electrode 31 is applied to the second electrode 32 . Since the first conducting wire 41 and the second conducting wire 42 are less likely to come into contact with each other due to the partition portion, even if voltages of different polarities are applied to the first electrode 31 and the second electrode 32, the first conducting wire 41 and the second conducting wire 42 are separated. A short circuit can be prevented.

カテーテル1が第1電極31と第2電極32以外に一または複数の電極を有している場合、第1電極31と同じ極性の電圧が印加される電極に接続されている導線が第1内腔領域21に配され、第2電極32と同じ極性の電圧が印加される電極に接続されている導線が第2内腔領域22に配されることが好ましい。これにより導線間の短絡を防ぐことができる。第1内腔領域21および第2内腔領域22にはそれぞれ複数の導線が配されていてもよい。 When the catheter 1 has one or more electrodes in addition to the first electrode 31 and the second electrode 32, the lead connected to the electrode to which the voltage of the same polarity as the first electrode 31 is applied is the first internal electrode. Preferably, the second lumen region 22 is provided with a conductor wire that is arranged in the cavity region 21 and is connected to an electrode to which a voltage of the same polarity as the second electrode 32 is applied. This can prevent a short circuit between conductors. A plurality of conductors may be arranged in each of the first lumen region 21 and the second lumen region 22 .

1:カテーテル
2:シャフト
5:内壁
11:第1側孔、12:第2側孔
16、161、162、163、164:仕切り部
181、182、183、184:間隙
20:内腔
21:第1内腔領域、22:第2内腔領域、23:第3内腔領域、24:第4内腔領域
31:第1電極、32:第2電極
41:第1導線、42:第2導線
50:内側部材
53、531、532、533、534:仕切り部
54:筒状部
1: catheter 2: shaft 5: inner wall 11: first side hole 12: second side hole 16, 161, 162, 163, 164: partitions 181, 182, 183, 184: gap 20: lumen 21: second 1 lumen region, 22: second lumen region, 23: third lumen region, 24: fourth lumen region 31: first electrode, 32: second electrode 41: first conductor, 42: second conductor 50: Inner members 53, 531, 532, 533, 534: Partition part 54: Cylindrical part

Claims (18)

遠位端から近位端へ長手軸方向に延在するシャフトであって、内腔と、前記内腔に連通する第1側孔と前記第1側孔より近位側の第2側孔とを有するシャフトと、
前記第1側孔の外側に配されている第1電極と、
前記第2側孔の外側に配されている第2電極と、
前記第1電極に電気的に接続されており前記第1側孔を通じて前記シャフトの内腔に延在している第1導線と、
前記第2電極に電気的に接続されており前記第2側孔を通じて前記シャフトの前記内腔に延在している第2導線と、
前記シャフトの前記内腔に配置されている内側部材と、を有しており、
前記シャフトと前記内側部材の少なくともいずれか一方が、前記シャフトの前記内腔を少なくとも第1内腔領域と第2内腔領域に仕切る少なくとも1つの仕切り部を有しており、
前記第1内腔領域と前記第2内腔領域は、それぞれ前記長手軸方向に沿って延在し、
前記シャフトは、前記内側部材との間に間隙を有しており、
前記間隙の一部は、前記第1導線の直径よりも小さく、かつ前記第2導線の直径よりも小さく、
前記第1内腔領域に前記第1導線が配置されており、
前記第2内腔領域に前記第2導線が配置されているカテーテル。
A shaft longitudinally extending from a distal end to a proximal end, comprising a lumen, a first side hole communicating with the lumen, and a second side hole proximal to the first side hole. a shaft having
a first electrode arranged outside the first side hole;
a second electrode arranged outside the second side hole;
a first conductor electrically connected to the first electrode and extending through the first side hole into the lumen of the shaft;
a second conductor electrically connected to the second electrode and extending through the second side hole into the lumen of the shaft;
an inner member disposed in the lumen of the shaft;
at least one of the shaft and the inner member has at least one divider that divides the lumen of the shaft into at least a first lumen region and a second lumen region;
the first lumen region and the second lumen region each extend along the longitudinal axis;
the shaft has a gap with the inner member;
a portion of the gap is smaller than the diameter of the first conductor and smaller than the diameter of the second conductor;
The first conductor is arranged in the first lumen region,
A catheter having said second lead disposed in said second lumen region.
前記シャフトと前記内側部材のいずれか一方のみが前記少なくとも1つの仕切り部を有し、他方は仕切り部を有しない請求項1に記載のカテーテル。 2. The catheter of claim 1, wherein only one of said shaft and said inner member has said at least one divider and the other has no divider. 前記少なくとも1つの仕切り部は、前記シャフトの長手軸の中心側から前記シャフトの内壁側にかけて延在している請求項1または2に記載のカテーテル。 The catheter according to claim 1 or 2, wherein the at least one partition extends from the center side of the longitudinal axis of the shaft to the inner wall side of the shaft. 前記少なくとも1つの仕切り部は、前記シャフトの径方向に延在している請求項3に記載のカテーテル。 4. The catheter of claim 3, wherein said at least one partition extends radially of said shaft. 前記少なくとも1つの仕切り部は、前記シャフトの長手軸方向に延在している請求項1~4のいずれか一項に記載のカテーテル。 A catheter according to any preceding claim, wherein the at least one partition extends longitudinally of the shaft. 前記内側部材の全体が、前記少なくとも1つの仕切り部である請求項1~5のいずれか一項に記載のカテーテル。 The catheter of any one of claims 1-5, wherein the entirety of the inner member is the at least one partition. 前記少なくとも1つの仕切り部は、複数の仕切り部を有し、
前記複数の仕切り部は、前記シャフトの周方向に並んでいる請求項1~6のいずれか一項に記載のカテーテル。
The at least one partition has a plurality of partitions,
The catheter according to any one of claims 1 to 6, wherein the plurality of partitions are arranged in a circumferential direction of the shaft.
前記複数の仕切り部の少なくとも1つが、前記シャフトの内壁の一部分である請求項7に記載のカテーテル。 8. The catheter of claim 7, wherein at least one of said plurality of partitions is a portion of the inner wall of said shaft. 前記複数の仕切り部の少なくとも1つが、前記内側部材に固定されている請求項8に記載のカテーテル。 9. The catheter of claim 8, wherein at least one of said plurality of partitions is secured to said inner member. 前記複数の仕切り部の少なくとも1つが前記内側部材の一部分である請求項7に記載のカテーテル。 8. The catheter of claim 7, wherein at least one of said plurality of partitions is part of said inner member. 前記内側部材は、前記シャフトの長手軸方向に延在している筒状部を有し、
前記筒状部の外周に前記複数の仕切り部が配されている請求項10に記載のカテーテル。
the inner member having a tubular portion extending longitudinally of the shaft;
11. The catheter according to claim 10, wherein the plurality of partitions are arranged on the outer periphery of the tubular portion.
前記複数の仕切り部の少なくとも1つが、前記シャフトの内壁に固定されている請求項10または11に記載のカテーテル。 12. The catheter according to claim 10 or 11, wherein at least one of said plurality of partitions is fixed to the inner wall of said shaft. 前記複数の仕切り部のうちの少なくとも1つが前記シャフトの長手軸方向に延在し、前記少なくとも1つの仕切り部は前記長手軸方向の一部で前記シャフトの前記内壁と接していない請求項12に記載のカテーテル。 13. The method according to claim 12, wherein at least one of said plurality of partitions extends in the longitudinal direction of said shaft, and said at least one partition is not in contact with said inner wall of said shaft at a portion of said longitudinal axis. Catheter as described. 前記第1導線の長さは、前記シャフトの内腔の長さよりも長い請求項1~13のいずれか一項に記載のカテーテル。 A catheter of any one of claims 1-13, wherein the length of the first lead is greater than the length of the lumen of the shaft. 前記少なくとも1つの仕切り部は、前記シャフトの前記内腔を少なくとも前記第1内腔領域と前記第2内腔領域と第3内腔領域とに仕切るものであり、
前記第3内腔領域にはいかなる導線も配置されない請求項1~14のいずれか一項に記載のカテーテル。
the at least one partition partitions the lumen of the shaft into at least the first lumen region, the second lumen region, and the third lumen region;
The catheter of any one of claims 1-14, wherein no leads are placed in the third lumen region.
前記少なくとも1つの仕切り部は、前記シャフトの前記内腔を少なくとも前記第1内腔領域と前記第2内腔領域と第3内腔領域と第4内腔領域とに仕切るものであり、
前記シャフトの周方向において前記第1内腔領域、前記第3内腔領域、前記第2内腔領域、前記第4内腔領域はこの順に配されており、
前記第3内腔領域と前記第4内腔領域にはいかなる導線も配置されない請求項1~15のいずれか一項に記載のカテーテル。
the at least one partition partitions the lumen of the shaft into at least the first lumen region, the second lumen region, the third lumen region, and the fourth lumen region;
The first lumen region, the third lumen region, the second lumen region, and the fourth lumen region are arranged in this order in the circumferential direction of the shaft,
The catheter of any one of claims 1-15, wherein no leads are disposed in the third lumen region and the fourth lumen region.
前記内側部材は、前記シャフトに対して回転可能である請求項1~16のいずれか一項に記載のカテーテル。 A catheter according to any preceding claim, wherein the inner member is rotatable relative to the shaft. 除細動を行うときには、前記第2電極には、前記第1電極とは異なる極性の電圧が印加される請求項1~17のいずれか一項に記載のカテーテル。 The catheter according to any one of claims 1 to 17, wherein when performing defibrillation, a voltage with a polarity different from that of the first electrode is applied to the second electrode.
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