JP2023030906A - electrode catheter - Google Patents

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俊哉 木佐
Toshiya Kisa
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Abstract

To provide an electrode catheter capable of suppressing twisting and vibration of a conductor wire and reducing noise of a signal transmitted by the conductor wire.SOLUTION: An electrode catheter has: an outer shaft 10; an inner shaft 20 extending into a lumen of the outer shaft 10; one or more electrodes 50 arranged in a distal part of the outer shaft 10; a first cylindrical member 30 which is arranged in the lumen of the outer shaft 10 and outside the inner shaft 20 and is positioned nearer on a proximal side than the proximal end of an electrode 50 of the one or more electrodes 50 that is arranged nearest on the proximal side; and a conductor wire 40 which is connected to the electrode 50 and extends outside the inner shaft 20 and in the lumen of the first cylindrical member 30. In a cross section vertical to a longitudinal axis direction x, a length after subtracting a length between two points where a straight-line B crosses an outer wall of the inner shaft 20 from a length between two points where the straight-line B passing a figure center C of the inner shaft 20 crosses a lumen wall of the first cylindrical member 30 is not more than three times as long as a long diameter of the conductor wire 40.SELECTED DRAWING: Figure 2

Description

本発明は、体内臓器、主に心臓の電位測定や体内組織の焼灼に用いる電極カテーテルに関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to electrode catheters used for measuring the potential of internal organs, mainly the heart, and for cauterizing internal tissues.

心房細動等の不整脈の検査や治療において、電極を有するカテーテルを用いることがある。検査時には、電極カテーテルを心腔内に挿入し、心内電位を測定して不整脈の原因となっている心臓の異常部位を特定する。治療時には、カテーテルの電極から高周波電流を不整脈の原因となっている心筋へ流し、不整脈の発生源を焼灼することによって心臓から電気的に分離するアブレーション手術が行われる。また、これらの検査時や治療時に心房細動が発生すると、心臓内の電位の測定や解析が困難となり検査や治療に支障をきたすことから、カテーテルの電極から電気的な刺激を心臓に与える除細動が行われる。 Catheters having electrodes are sometimes used in the examination and treatment of arrhythmias such as atrial fibrillation. During the examination, an electrode catheter is inserted into the heart chamber and the intracardiac potential is measured to identify the abnormal site of the heart causing the arrhythmia. At the time of treatment, an ablation operation is performed in which a high-frequency current is passed from the electrodes of the catheter to the myocardium causing the arrhythmia, and the source of the arrhythmia is cauterized to electrically isolate it from the heart. In addition, if atrial fibrillation occurs during these examinations or treatments, it will be difficult to measure and analyze the electrical potential in the heart, interfering with examinations and treatments. Fibrillation takes place.

例えば、特許文献1~4には、外壁の内面が補強チューブにより裏打ちされたカテーテルチューブの中心内腔に、電極に接続されたリード線が配置されている偏向可能なカテーテルが開示されている。 For example, US Pat.

特開2000-288095号公報JP 2000-288095 A 特開2005-144159号公報JP 2005-144159 A 特表2008-520281号公報Japanese Patent Publication No. 2008-520281 特開2009-148550号公報JP 2009-148550 A

電極カテーテルにおいて、電極から、或いは電極への信号は導線を通して伝達される。このとき、上記のような従来の電極カテーテルでは、電極カテーテルの病変部への送達時やカテーテル遠位部の湾曲時等の電極カテーテルの操作中に、導線がカテーテルの内腔でよじれたり振動したりして、導線が伝達する信号にノイズが生じ信号のS/N比が低下することがあった。そこで、本発明は、導線のよじれや振動を抑制し、導線が伝達する信号のノイズを低減できる電極カテーテルを提供することを目的とする。 In electrode catheters, signals are transmitted to and from the electrodes through wires. At this time, in the conventional electrode catheter as described above, the lead wire is twisted or vibrated in the lumen of the catheter during operation of the electrode catheter, such as delivery of the electrode catheter to the lesion site or bending of the distal portion of the catheter. As a result, noise is generated in the signal transmitted through the conducting wire, and the S/N ratio of the signal is sometimes lowered. SUMMARY OF THE INVENTION Accordingly, it is an object of the present invention to provide an electrode catheter capable of suppressing twisting and vibration of a lead wire and reducing noise in signals transmitted by the lead wire.

上記課題を解決できた本発明の電極カテーテルの一実施形態は、長手軸方向に遠位端と近位端を有しかつ長手軸方向に延在している内腔を有する外側シャフトと、外側シャフトの内腔に延在している内側シャフトと、外側シャフトの遠位部に配置されている1つ以上の電極と、長手軸方向に遠位端と近位端を有しかつ長手軸方向に延在している内腔を有する第1筒状部材であって、第1筒状部材の内腔内に内側シャフトが配置されるように外側シャフトの内腔かつ内側シャフトの外側に配置されており、第1筒状部材の遠位端は1つ以上の電極のうち最も近位側に配置されている電極の近位端よりも近位側に位置している第1筒状部材と、電極に接続されており、外側シャフトの内腔であって内側シャフトの外側かつ第1筒状部材の内腔に延在している導線と、を有しており、長手軸方向に垂直な断面において、内側シャフトの図心を通る直線と第1筒状部材の内腔壁とが交わる2点間の長さから、該直線と内側シャフトの外壁とが交わる2点間の長さを減じた長さは、導線の長径の3倍以下である。このような構成により、カテーテルの内腔における導線のよじれや振動を抑制できるため、電極から、或いは電極へ導線を通して伝達される信号のノイズを低減できる。 One embodiment of the electrode catheter of the present invention which overcomes the above problems includes an outer shaft having longitudinally distal and proximal ends and having a longitudinally extending lumen; an inner shaft extending into the lumen of the shaft; one or more electrodes disposed on a distal portion of the outer shaft; a first tubular member having a lumen extending into the lumen of the outer shaft and outside the inner shaft such that the inner shaft is positioned within the lumen of the first tubular member; and the distal end of the first tubular member is positioned closer to the proximal side than the proximal end of the one or more electrodes that are arranged closest to the proximal side. a conductor connected to the electrode and extending in the lumen of the outer shaft outside of the inner shaft and into the lumen of the first tubular member; In the cross section, the length between the two points where the straight line and the outer wall of the inner shaft intersect is subtracted from the length between the two points where the straight line passing through the centroid of the inner shaft and the lumen wall of the first tubular member intersect. The length is not more than three times the major diameter of the conductor. With such a configuration, it is possible to suppress kinking and vibration of the lead wire in the lumen of the catheter, so that noise in signals transmitted from the electrode or to the electrode through the lead wire can be reduced.

長手軸方向において、第1筒状部材の長さは、最も近位側に配置されている電極の近位端から外側シャフトの近位端までの長さの50%以上であることが好ましい。 In the longitudinal direction, the length of the first tubular member is preferably at least 50% of the length from the proximal end of the most proximally disposed electrode to the proximal end of the outer shaft.

長手軸方向において、最も近位側に配置されている電極の近位端から第1筒状部材の遠位端までの長さは、外側シャフトの遠位端から最も近位側に配置されている電極の近位端までの長さの5倍以下であることが好ましい。 In the longitudinal direction, the length from the proximal end of the most proximally disposed electrode to the distal end of the first tubular member is the most proximally disposed from the distal end of the outer shaft. It is preferably no more than 5 times the length to the proximal end of the electrode.

本発明の実施形態に係る電極カテーテルは内側シャフトの外側に配置されている第2筒状部材をさらに有しており、第1筒状部材の遠位端は第2筒状部材の遠位端よりも近位側に位置していることが好ましい。 The electrode catheter according to embodiments of the present invention further includes a second tubular member disposed outside the inner shaft, the distal end of the first tubular member being the distal end of the second tubular member. It is preferably positioned more proximal than the .

本発明の実施形態に係る電極カテーテルは内側シャフトの外側に配置されている第2筒状部材をさらに有しており、第1筒状部材の遠位端は第2筒状部材の近位端よりも近位側に位置していることが好ましい。この場合、長手軸方向において第2筒状部材が配置されている区間の長手軸方向に垂直な断面において、内側シャフトの図心を通る直線と外側シャフトの内腔壁とが交わる2点間の長さから、該直線と第2筒状部材の外壁とが交わる2点間の長さを減じた長さは、導線の長径の3倍以下であることが好ましい。またさらにこの場合、長手軸方向において、第2筒状部材の近位端から第1筒状部材の遠位端までの長さは、外側シャフトの遠位端から最も近位側に配置されている電極の近位端までの長さの2倍以下であることが好ましい。 Electrode catheters according to embodiments of the present invention further include a second tubular member disposed outside the inner shaft, the distal end of the first tubular member being the proximal end of the second tubular member. It is preferably positioned more proximal than the . In this case, in the section perpendicular to the longitudinal direction of the section in which the second tubular member is arranged in the longitudinal direction, The length obtained by subtracting the length between two points where the straight line and the outer wall of the second tubular member intersect is preferably three times or less the major axis of the conducting wire. Also in this case, in the longitudinal direction, the length from the proximal end of the second tubular member to the distal end of the first tubular member is located most proximally from the distal end of the outer shaft. preferably no more than twice the length to the proximal end of the electrode.

長手軸方向において、外側シャフトの遠位端から第1筒状部材の遠位端までの長さをdとしたとき、第1筒状部材の遠位端から近位側にdの地点Dよりも遠位側において外側シャフトと第1筒状部材とは固定されておらず、第1筒状部材の地点Dよりも近位側において本発明の実施形態に係る電極カテーテルは外側シャフトと第1筒状部材とが固定されている固定部を有していることが好ましい。 In the longitudinal direction, when the length from the distal end of the outer shaft to the distal end of the first tubular member is d, from the point D of d to the proximal side from the distal end of the first tubular member The outer shaft and the first tubular member are not fixed on the distal side, and the electrode catheter according to the embodiment of the present invention is fixed to the outer shaft and the first tubular member on the proximal side of the point D of the first tubular member. It is preferable to have a fixing portion to which the cylindrical member is fixed.

第1筒状部材は内側シャフトと固定されていないことが好ましい。 Preferably, the first tubular member is free from the inner shaft.

第1筒状部材は外側シャフトの近位端よりも近位側まで延在していることが好ましい。 Preferably, the first tubular member extends proximally beyond the proximal end of the outer shaft.

第1筒状部材は、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリイミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、ポリカーボネート系樹脂、芳香族ポリエーテルケトン系樹脂からなる群より選択される少なくとも1種のポリマー又はエラストマーから構成されていることが好ましい。 The first cylindrical member is a group consisting of polyolefin-based resin, polyamide-based resin, polyimide-based resin, polyester-based resin, polyurethane-based resin, vinyl chloride-based resin, silicone-based resin, polycarbonate-based resin, and aromatic polyetherketone-based resin. It is preferably composed of at least one selected polymer or elastomer.

本発明の電極カテーテルは、カテーテルの内腔における導線のよじれや振動を抑制できるため、電極から、或いは電極へ導線を通して伝達される信号のノイズを低減できる。これにより、導線が伝達する信号のS/N比を向上できる。 INDUSTRIAL APPLICABILITY The electrode catheter of the present invention can suppress kinking and vibration of the conductor wire in the lumen of the catheter, so that noise in signals transmitted from the electrode or to the electrode through the conductor wire can be reduced. As a result, the S/N ratio of the signal transmitted through the conducting wire can be improved.

本発明の一実施形態に係る電極カテーテルの平面図を表す。1 depicts a plan view of an electrode catheter according to an embodiment of the present invention; FIG. 図1に示す電極カテーテルのII部分を拡大した長手軸方向の断面図を表す。FIG. 2 shows a longitudinal cross-sectional view enlarging part II of the electrode catheter shown in FIG. 1 ; 図2のIII-III線に沿った電極カテーテルの断面図を表す。Figure 3 represents a cross-sectional view of the electrode catheter along line III-III of Figure 2; 図3に示す断面図の変形例を表す。FIG. 4 represents a modification of the cross-sectional view shown in FIG. 3 ; 図3に示す断面図の他の変形例を表す。4 represents another modification of the cross-sectional view shown in FIG. 3 ; FIG. 図2のVI-VI線に沿った電極カテーテルの断面図を表す。Figure 3 represents a cross-sectional view of the electrode catheter along the line VI-VI of Figure 2; 本発明の他の実施形態に係る電極カテーテルの遠位部を拡大した長手軸方向の断面図を表す。FIG. 4 depicts an enlarged longitudinal cross-sectional view of a distal portion of an electrode catheter according to another embodiment of the present invention; 図7のVIII-VIII線に沿った電極カテーテルの断面図を表す。FIG. 8 represents a cross-sectional view of the electrode catheter along line VIII-VIII of FIG. 7; 本発明のさらに他の実施形態に係る電極カテーテルの遠位部を拡大した長手軸方向の断面図を表す。FIG. 4 depicts an enlarged longitudinal cross-sectional view of the distal portion of an electrode catheter according to yet another embodiment of the present invention; 図9のX-X線に沿った電極カテーテルの断面図を表す。10 depicts a cross-sectional view of the electrode catheter along line XX of FIG. 9; FIG. 図2のXI-XI線に沿った電極カテーテルの断面図を表す。Figure 3 represents a cross-sectional view of the electrode catheter along line XI-XI of Figure 2; 図11に示す断面図の変形例を表す。FIG. 12 represents a modification of the cross-sectional view shown in FIG. 11 ;

以下、実施の形態に基づき本発明を説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。 Hereinafter, the present invention will be described based on the embodiments, but the present invention is not limited by the following embodiments, and can be implemented by making appropriate changes within the scope that can conform to the gist of the preceding and following descriptions. are also possible, and all of them are included in the technical scope of the present invention. In each drawing, for the sake of convenience, hatching, member numbers, etc. may be omitted. In such cases, the specification and other drawings shall be referred to. In addition, the dimensions of various members in the drawings may differ from the actual dimensions, since priority is given to helping to understand the features of the present invention.

本発明の実施形態に係る電極カテーテルは、長手軸方向に遠位端と近位端を有しかつ長手軸方向に延在している内腔を有する外側シャフトと、外側シャフトの内腔に延在している内側シャフトと、外側シャフトの遠位部に配置されている1つ以上の電極と、長手軸方向に遠位端と近位端を有しかつ長手軸方向に延在している内腔を有する第1筒状部材であって、第1筒状部材の内腔内に内側シャフトが配置されるように外側シャフトの内腔かつ内側シャフトの外側に配置されており、第1筒状部材の遠位端は1つ以上の電極のうち最も近位側に配置されている電極の近位端よりも近位側に位置している第1筒状部材と、電極に接続されており、外側シャフトの内腔であって内側シャフトの外側かつ第1筒状部材の内腔に延在している導線と、を有しており、長手軸方向に垂直な断面において、内側シャフトの図心を通る直線と第1筒状部材の内腔壁とが交わる2点間の長さから、該直線と内側シャフトの外壁とが交わる2点間の長さを減じた長さは、導線の長径の3倍以下である。 An electrode catheter according to an embodiment of the present invention includes an outer shaft having a longitudinally distal end and a proximal end and a longitudinally extending lumen extending through the lumen of the outer shaft. a residing inner shaft, one or more electrodes disposed on a distal portion of the outer shaft, and a longitudinally extending distal end and a proximal end. a first tubular member having a lumen disposed within the lumen of the outer shaft and outside the inner shaft such that the inner shaft is disposed within the lumen of the first tubular member; The distal end of the shaped member is connected to a first tubular member positioned more proximally than the proximal end of the most proximal electrode of the one or more electrodes, and to the electrodes. a conductor in the lumen of the outer shaft and extending outside the inner shaft and into the lumen of the first tubular member; The length obtained by subtracting the length between two points where the straight line intersects with the inner wall of the inner shaft from the length between two points where the straight line passing through the centroid and the inner wall of the inner shaft intersect is the conducting wire. is less than or equal to three times the major diameter of the

上記構成を有することにより、本発明の実施形態に係る電極カテーテルは、内側シャフトの外側面と第1筒状部材の内腔壁とで導線の挿通路を画定でき、画定された挿通路が所定以下の広さを有しているため、導線のよじれや振動を抑制でき、電極から、或いは電極へ導線を通して伝達される信号のノイズを低減できる。これにより、導線が伝達する信号のS/N比を向上できる。 With the above configuration, the electrode catheter according to the embodiment of the present invention can define the insertion path for the lead wire by the outer surface of the inner shaft and the lumen wall of the first tubular member, and the defined insertion path is predetermined. Since it has the following width, twisting and vibration of the conducting wire can be suppressed, and noise of the signal transmitted from the electrode or to the electrode through the conducting wire can be reduced. As a result, the S/N ratio of the signal transmitted through the conducting wire can be improved.

図1~図12を参照しながら、電極カテーテルの構成例について説明する。図1は、本発明の一実施形態に係る電極カテーテルの平面図を表す。図2は、図1に示す電極カテーテルのII部分、すなわち遠位部を拡大した長手軸方向の断面図を表す。図2において、2本の導線は必ずしも同一の断面上に存在しない場合もあるが便宜上同一の断面上に示している。図3は、図2のIII-III線に沿った電極カテーテルの断面図を表す。図4及び図5は、図3に示す断面図のそれぞれ異なる変形例を表す。図6は、図2のVI-VI線に沿った電極カテーテルの断面図を表す。図7は、本発明の他の実施形態に係る電極カテーテルの遠位部を拡大した長手軸方向の断面図を表す。図8は、図7のVIII-VIII線に沿った電極カテーテルの断面図を表す。図9は、本発明のさらに他の実施形態に係る電極カテーテルの遠位部を拡大した長手軸方向の断面図を表す。図10は、図9のX-X線に沿った電極カテーテルの断面図を表す。図11は図2のXI-XI線に沿った電極カテーテルの断面図を表し、図12は図11に示す断面図の変形例を表す。本明細書において、電極カテーテルを、単にカテーテルということもある。 A configuration example of the electrode catheter will be described with reference to FIGS. 1 to 12. FIG. FIG. 1 depicts a plan view of an electrode catheter according to one embodiment of the present invention. FIG. 2 represents an enlarged longitudinal cross-sectional view of portion II, the distal portion, of the electrode catheter shown in FIG. In FIG. 2, the two conductors are shown on the same cross section for the sake of convenience, although they may not necessarily exist on the same cross section. FIG. 3 represents a cross-sectional view of the electrode catheter along line III-III of FIG. 4 and 5 represent different modifications of the cross-sectional view shown in FIG. FIG. 6 represents a cross-sectional view of the electrode catheter along line VI-VI of FIG. FIG. 7 depicts an enlarged longitudinal cross-sectional view of the distal portion of an electrode catheter according to another embodiment of the present invention. FIG. 8 represents a cross-sectional view of the electrode catheter along line VIII-VIII of FIG. FIG. 9 depicts an enlarged longitudinal cross-sectional view of the distal portion of an electrode catheter according to yet another embodiment of the present invention. FIG. 10 represents a cross-sectional view of the electrode catheter along line XX of FIG. FIG. 11 represents a cross-sectional view of the electrode catheter along line XI-XI in FIG. 2, and FIG. 12 represents a modification of the cross-sectional view shown in FIG. In this specification, the electrode catheter may be simply referred to as catheter.

本発明において、近位側とは電極カテーテル1の延在方向において使用者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象者側の方向を指す。電極カテーテル1の延在方向は外側シャフト10の長手軸方向xと同じであることが好ましい。長手軸方向xに垂直な断面において、外側シャフト10の中心と外側シャフト10の外接円上の点とを結ぶ方向を半径方向yと称する。本明細書中の図において、図の左側が遠位側であり図の右側が近位側である。 In the present invention, the proximal side refers to the user's hand side in the extending direction of the electrode catheter 1, and the distal side refers to the direction opposite to the proximal side, that is, the direction to the treatment subject. The extending direction of the electrode catheter 1 is preferably the same as the longitudinal axis direction x of the outer shaft 10 . A direction connecting the center of the outer shaft 10 and a point on the circumscribed circle of the outer shaft 10 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction x is referred to as a radial direction y. In the figures herein, the left side of the figure is the distal side and the right side of the figure is the proximal side.

図1に示すように、電極カテーテル1は、長手軸方向xに遠位端と近位端を有しかつ長手軸方向xに延在している内腔を有する外側シャフト10を有している。外側シャフト10は、遠位端側が体内へ挿入され、近位端側に接続されたハンドル等を操作することで遠位端部が治療部位まで送達される。このため、外側シャフト10は可撓性があることが好ましく、材料として金属や樹脂を用いることができる。体内に挿入されるため、外側シャフト10は生体適合性のある材料で構成されていることが好ましい。 As shown in FIG. 1, electrode catheter 1 has an outer shaft 10 having a distal end and a proximal end in longitudinal direction x and a lumen extending in longitudinal direction x. . The distal end side of the outer shaft 10 is inserted into the body, and the distal end portion is delivered to the treatment site by operating a handle or the like connected to the proximal end side. For this reason, the outer shaft 10 is preferably flexible, and can be made of metal or resin. Because it is inserted into the body, outer shaft 10 is preferably constructed of a biocompatible material.

図2に示すように、外側シャフト10の遠位部には1つ以上の電極50が配置されている。また、図示していないが、外側シャフト10の遠位部にはセンサなど電極50以外の検査や治療のための部材が配置されていてもよい。外側シャフト10の内腔には、カテーテル1の遠位部を湾曲させるための内部構造が配置されていてもよい。外側シャフト10の内腔には上記のような部材が配置されるため、好ましくは筒状構造を有している。外側シャフト10の長手軸方向xの長さ、外径、厚み等は使用目的に応じ適切なサイズを選択することができる。 As shown in FIG. 2, one or more electrodes 50 are positioned on the distal portion of outer shaft 10 . Also, although not shown, a member for examination or treatment other than the electrodes 50, such as a sensor, may be arranged at the distal portion of the outer shaft 10. FIG. An internal structure may be arranged in the lumen of the outer shaft 10 for bending the distal portion of the catheter 1 . The inner lumen of the outer shaft 10 preferably has a tubular structure because the above members are arranged therein. Appropriate sizes can be selected for the length of the outer shaft 10 in the longitudinal direction x, the outer diameter, the thickness, etc., according to the purpose of use.

外側シャフト10を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂;ナイロン等のポリアミド系樹脂;PET等のポリエステル系樹脂;ポリイミド系樹脂;PEEK等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂;ポリエーテルポリアミド系樹脂;ポリウレタン系樹脂;PTFE、PFA、ETFE等のフッ素系樹脂;塩化ビニル系樹脂;シリコーン系樹脂等の合成樹脂や天然ゴム等が挙げられる。 Materials constituting the outer shaft 10 include, for example, polyolefin-based resins such as polyethylene and polypropylene; polyamide-based resins such as nylon; polyester-based resins such as PET; polyimide-based resins; polyether polyamide resins; polyurethane resins; fluorine resins such as PTFE, PFA and ETFE; vinyl chloride resins;

筒状構造を有する外側シャフト10としては、一又は複数の線材がらせん状に巻回され形成されている中空コイル、上記中空コイル又は中空体の内面又は外面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの、筒状の樹脂チューブ、又はこれらを長手軸方向xに接続したものが挙げられる。外側シャフト10は、単層構造であっても複層構造であってもよい。或いは、外側シャフト10の長手軸方向x又は周方向の一部が単層から構成されており、他部が複層構造を有していてもよい。外側シャフト10が複層構造である場合、例えば、外側シャフト10を構成する樹脂チューブの中間層として、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属編組を用いた構造とすることができる。 The outer shaft 10 having a cylindrical structure is a hollow coil formed by spirally winding one or more wire rods, and at least one of the inner surface and the outer surface of the hollow coil or hollow body is coated with a resin. , cylindrical resin tubes, or those connected in the longitudinal axis direction x. Outer shaft 10 may be of single-layer construction or multi-layer construction. Alternatively, a part of the outer shaft 10 in the longitudinal direction x or the circumferential direction may be composed of a single layer, and the other part may have a multi-layer structure. When the outer shaft 10 has a multi-layer structure, for example, a metal braid made of stainless steel, carbon steel, nickel-titanium alloy, or the like may be used as an intermediate layer of the resin tube forming the outer shaft 10 .

外側シャフト10の遠位端部には、先端部11が配置されていることが好ましい。先端部11は外側シャフト10とは別の部材であってもよいし、同じ部材の一部として形成されていてもよい。先端部11が外側シャフト10とは別の部材である場合、先端部11は、外側シャフト10の内腔に挿入される部分や外側シャフト10の遠位端より遠位側に突出する部分を備えていてもよい。先端部11が外側シャフト10の一部として形成されている場合、外側シャフト10の遠位端部が熱融着等されることによって外側シャフト10の遠位端の開口が塞がれることにより、先端部11が形成されていてもよい。先端部11は、先端電極であってもよい。 A tip 11 is preferably arranged at the distal end of the outer shaft 10 . The tip portion 11 may be a member separate from the outer shaft 10, or may be formed as part of the same member. If the tip portion 11 is a member separate from the outer shaft 10, the tip portion 11 has a portion that is inserted into the lumen of the outer shaft 10 and a portion that protrudes distally beyond the distal end of the outer shaft 10. may be When the distal end portion 11 is formed as a part of the outer shaft 10, the opening of the distal end of the outer shaft 10 is closed by heat-sealing the distal end portion of the outer shaft 10, A tip portion 11 may be formed. The tip 11 may be a tip electrode.

外側シャフト10の近位側にハンドル7が配置されることが好ましく、外側シャフト10の近位端はハンドル7の内部に固定されていることが好ましい。ハンドル7内には、外側シャフト10の内腔から延びる後述する導線40やワイヤー22の近位端部が配置されていることが好ましい。ワイヤー22を操作しやすいように、ハンドル7はワイヤー操作部70を備えていてもよい。ワイヤー22の近位端部をワイヤー操作部70に固定することにより、ワイヤー操作部70を操作してワイヤー22を牽引したり解放したりしてカテーテル1の遠位部を湾曲させたり元に戻したりすることができる。 A handle 7 is preferably arranged on the proximal side of the outer shaft 10 and the proximal end of the outer shaft 10 is preferably fixed inside the handle 7 . It is preferable that the proximal ends of the conductors 40 and wires 22 , which will be described later, extending from the lumen of the outer shaft 10 are arranged in the handle 7 . The handle 7 may be provided with a wire operating portion 70 so that the wire 22 can be easily operated. By fixing the proximal end of the wire 22 to the wire manipulating portion 70, the wire manipulating portion 70 can be manipulated to retract or release the wire 22 to bend or retract the distal portion of the catheter 1. can be

電極カテーテル1は、外側シャフト10の内腔に延在している内側シャフト20を有している。内側シャフト20は、中実構造であっても中空構造であってもよい。電極カテーテル1が外側シャフト10の内腔に内側シャフト20を有していることにより、外側シャフト10の剛性を高めることができ、カテーテル1の血管への挿通を容易とできる。また、電極カテーテル1が外側シャフト10の内腔に内側シャフト20を有していることにより、カテーテル1の手元側から加えた力を遠位側へ伝えることができ、カテーテル1の遠位部が湾曲する偏向可能なカテーテルとすることも可能となる。 Electrode catheter 1 has an inner shaft 20 that extends into the lumen of outer shaft 10 . The inner shaft 20 may be of solid or hollow construction. Since the electrode catheter 1 has the inner shaft 20 in the lumen of the outer shaft 10, the rigidity of the outer shaft 10 can be increased, and the insertion of the catheter 1 into the blood vessel can be facilitated. In addition, since the electrode catheter 1 has the inner shaft 20 in the lumen of the outer shaft 10, the force applied from the proximal side of the catheter 1 can be transmitted to the distal side, and the distal portion of the catheter 1 can be transmitted to the distal side. A curved, deflectable catheter is also possible.

内側シャフト20が中空構造を有する場合、内側シャフト20は筒状構造を有するチューブ、パイプ、或いは一又は複数の線材がらせん状に巻回され形成されている中空コイル等であることが好ましい。中でも、内側シャフト20はコイル又はパイプであることが好ましく、これらの組み合わせであってもよい。内側シャフト20がこのような構成であれば、外側シャフト10の剛性を高めつつ、適度な柔軟性も付与できるため、血管内に容易に挿通され、屈曲した血管内であってもカテーテル1の遠位部を病変部へ容易に送達できるカテーテル1とすることができる。 When the inner shaft 20 has a hollow structure, the inner shaft 20 is preferably a tube, a pipe, or a hollow coil formed by spirally winding one or more wires. Among other things, the inner shaft 20 is preferably a coil or pipe, or a combination thereof. If the inner shaft 20 has such a configuration, it is possible to increase the rigidity of the outer shaft 10 while also imparting appropriate flexibility. The site can be a catheter 1 that can be easily delivered to the lesion.

内側シャフト20の長手軸方向xに垂直な断面の外径は特に限定されず、図3に示すような円形状、図4に示すような楕円形状、又はこれらを組み合わせた形状とすることができる。内側シャフト20が中空構造を有している場合、内側シャフト20の長手軸方向xに垂直な断面の内腔形状も、外形と同様に、円形状、楕円形状、又はこれらを組み合わせた形状であってよい。内側シャフト20が中空構造を有している場合、図5に示すように、内側シャフト20の内腔に後述する弾性部材21やワイヤー22が配置されていてもよい。 The outer diameter of the cross section perpendicular to the longitudinal axis direction x of the inner shaft 20 is not particularly limited, and may be circular as shown in FIG. 3, elliptical as shown in FIG. 4, or a combination thereof. . When the inner shaft 20 has a hollow structure, the lumen shape of the cross section perpendicular to the longitudinal axis direction x of the inner shaft 20 may also be circular, elliptical, or a combination thereof, like the external shape. you can When the inner shaft 20 has a hollow structure, an elastic member 21 and a wire 22, which will be described later, may be arranged in the inner cavity of the inner shaft 20 as shown in FIG.

内側シャフト20は、外側シャフト10の近位端近傍まで延在していてもよい。内側シャフト20は長手軸方向xにわたって同じ部材で構成されていてもよいし、長手軸方向xの途中で異なる部材が接続された構成を有していてもよい。内側シャフト20の遠位端は、外側シャフト10の遠位端近傍に位置していてもよいし、或いは、外側シャフト10の遠位端よりも近位側に位置していてもよい。内側シャフト20の遠位端が外側シャフト10の遠位端よりも近位側に位置している場合、例えば、内側シャフト20の遠位端部を湾曲の基端として、それよりも遠位側が湾曲可能な構成を有するカテーテル1とすることができる。 Inner shaft 20 may extend to near the proximal end of outer shaft 10 . The inner shaft 20 may be composed of the same member over the longitudinal axis direction x, or may have a structure in which different members are connected in the middle of the longitudinal axis direction x. The distal end of inner shaft 20 may be located near the distal end of outer shaft 10 or may be located more proximal than the distal end of outer shaft 10 . When the distal end of the inner shaft 20 is positioned closer to the proximal side than the distal end of the outer shaft 10, for example, the distal end of the inner shaft 20 is the proximal end of the curve, and the distal side is The catheter 1 can have a bendable configuration.

内側シャフト20を構成する材料としては、外側シャフト10と同様の合成樹脂、金属等を用いることができる。内側シャフト20は、単層構造であってもよく、或いは外側シャフト10と同様に複層構造を有していてもよい。内側シャフト20の材料は、外側シャフト10の材料と同じであってもよく異なっていてもよい。内側シャフト20は、金属であることが好ましく、中でも、ステンレス鋼の線材がらせん状に巻回され形成されているコイルであることがより好ましい。或いは、内側シャフト20は、近位側が金属又は樹脂のチューブで構成されており、該チューブの遠位側に金属コイルが接続された構成を有していることが好ましい。内側シャフト20がこのような構成であれば、外側シャフト10に十分な剛性を与えつつ、電極カテーテル1の遠位部を偏向可能とすることが容易となる。 As a material for forming the inner shaft 20, the same synthetic resin, metal, or the like as for the outer shaft 10 can be used. The inner shaft 20 may be of a single layer construction, or may have a multi-layer construction similar to the outer shaft 10 . The material of inner shaft 20 may be the same as or different from the material of outer shaft 10 . The inner shaft 20 is preferably made of metal, and more preferably a coil formed by spirally winding a stainless steel wire. Alternatively, the inner shaft 20 preferably has a structure in which the proximal side is configured by a metal or resin tube, and the distal side of the tube is connected to a metal coil. With such a configuration of the inner shaft 20 , it becomes easy to allow the distal portion of the electrode catheter 1 to deflect while imparting sufficient rigidity to the outer shaft 10 .

図5、及び電極カテーテル1の他の実施形態として後述する図9、図10に示すように、内側シャフト20の内腔には長手軸方向xに延在しているワイヤー22が配置されていてもよい。ワイヤー22は1本であっても複数本であってもよい。ワイヤー22を近位側に牽引することにより電極カテーテル1の遠位部を湾曲させることができる。或いは、ワイヤー22を遠位側に押し出すことによって電極カテーテル1の遠位部を湾曲させてもよい。ワイヤー22の遠位部は、電極カテーテル1の遠位部、好ましくは後述する弾性部材21の遠位部に接続又は固定され、ワイヤー22の近位部はワイヤー操作部70に接続又は固定されていることが好ましい。 As shown in FIG. 5 and FIGS. 9 and 10 which will be described later as other embodiments of the electrode catheter 1, a wire 22 extending in the longitudinal direction x is arranged in the lumen of the inner shaft 20. good too. The number of wires 22 may be one or plural. The distal portion of the electrode catheter 1 can be curved by pulling the wire 22 proximally. Alternatively, the distal portion of electrode catheter 1 may be curved by pushing wire 22 distally. The distal portion of the wire 22 is connected or fixed to the distal portion of the electrode catheter 1, preferably the distal portion of the elastic member 21 described later, and the proximal portion of the wire 22 is connected or fixed to the wire operation portion 70. preferably.

ワイヤー22としては、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属線材や、ポリアミド系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、ポリエステル系樹脂、芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリイミド系樹脂、フッ素系樹脂等の合成樹脂から形成された線材を用いることができる。 Examples of the wire 22 include metal wires such as stainless steel, carbon steel, and nickel-titanium alloys, polyamide-based resins, polyolefin-based resins, polyester-based resins, aromatic polyetherketone-based resins, polyimide-based resins, fluorine-based resins, and the like. A wire formed from a synthetic resin can be used.

電極カテーテル1の遠位部の湾曲度合いを調節するために、弾性部材21が設けられていることが好ましい。弾性部材21は図5に示すように内側シャフト20の内腔に延在していてもよいし、他の実施形態として後述する図9に示すように、弾性部材21の近位端部が内側シャフト20の遠位端部に接続されていてもよい。弾性部材21としては、例えば板バネやコイルバネを挙げることができる。弾性部材21の遠位端部は外側シャフト10の遠位端部、好ましくは先端部11に固定されていることが好ましい。弾性部材21と他部材との接続方法は特に限定されないが、はんだ等のろう付け、溶接、接着剤による接着、かしめ等の方法が挙げられる。弾性部材21を構成する材料としては、ワイヤー22の構成材料の説明を参照できる。 An elastic member 21 is preferably provided to adjust the degree of curvature of the distal portion of the electrode catheter 1 . The elastic member 21 may extend into the lumen of the inner shaft 20 as shown in FIG. 5, or as another embodiment, the proximal end of the elastic member 21 may extend inwardly as shown in FIG. It may be connected to the distal end of shaft 20 . Examples of the elastic member 21 include a leaf spring and a coil spring. The distal end of elastic member 21 is preferably fixed to the distal end of outer shaft 10 , preferably tip 11 . The method of connecting the elastic member 21 and another member is not particularly limited, but methods such as brazing such as soldering, welding, bonding with an adhesive, and caulking can be used. As for the material forming the elastic member 21, the description of the material forming the wire 22 can be referred to.

外側シャフト10の遠位部には1つ以上の電極50が配置されている。図2に示すように、電極50は、外側シャフト10の外側と内側が貫通するように外側シャフト10の遠位部に設けられた側孔の外側に設けられていることが好ましい。電極50は、電位測定時に測定用の電極又は参照用の電極として機能するものである。電極50の形状は、例えば、リング状、リングに切れ込みが入った断面がC字形の形状、線材を巻回したコイル状であってもよい。電極50を外側シャフト10にかしめることにより、外側シャフト10に電極50を配置することができる。或いは、電極50は、外側シャフト10の外側から見て島状に独立して形成された長方形状又は正方形状等の平板電極であってもよい。このような平板電極の内側面及び外側面の少なくとも一方が、外側シャフト10の表面の曲面に沿いやすいように曲面であってもよい。中でも、電極50はリング状であることが好ましい。電極50がリング状であることにより、外側シャフト10の外周面上での電極50の面積を大きくすることができ、電極50を心臓の内壁等に接触させやすくできる。 One or more electrodes 50 are positioned on the distal portion of the outer shaft 10 . As shown in FIG. 2, the electrodes 50 are preferably provided outside a side hole provided in the distal portion of the outer shaft 10 so that the outer shaft 10 passes through the outer side and the inner side. The electrode 50 functions as a measuring electrode or a reference electrode during potential measurement. The shape of the electrode 50 may be, for example, a ring shape, a C-shaped cross section with a notch in the ring, or a coil shape in which a wire is wound. The electrodes 50 can be placed on the outer shaft 10 by crimping the electrodes 50 onto the outer shaft 10 . Alternatively, the electrodes 50 may be rectangular or square flat plate electrodes that are formed independently in the form of islands when viewed from the outside of the outer shaft 10 . At least one of the inner surface and the outer surface of such a flat plate electrode may be curved so as to easily follow the curved surface of the outer shaft 10 . Among them, the electrode 50 is preferably ring-shaped. Since the electrode 50 is ring-shaped, the area of the electrode 50 on the outer peripheral surface of the outer shaft 10 can be increased, and the electrode 50 can be easily brought into contact with the inner wall of the heart.

電極50は導電性を有していればよく、金属、又は樹脂と金属を含む混合物から構成することができる。中でも,電極50の材料としては、白金、白金イリジウム合金、ステンレス、タングステン等の金属又は導電性樹脂を用いることが好ましい。電極50を導電性樹脂から構成する場合には、X線透視下で目視可能とするために硫酸バリウムや酸化ビスマス等の造影剤を混合することが好ましい。 The electrode 50 only needs to be conductive, and can be made of metal or a mixture containing resin and metal. Among them, it is preferable to use a metal such as platinum, platinum-iridium alloy, stainless steel, tungsten, or the like, or a conductive resin as the material of the electrode 50 . When the electrode 50 is made of a conductive resin, it is preferable to mix a contrast agent such as barium sulfate or bismuth oxide in order to make it visible under X-ray fluoroscopy.

図2~図5に示すように、電極カテーテル1は、長手軸方向xに遠位端と近位端を有しかつ長手軸方向xに延在している内腔を有する第1筒状部材30であって、第1筒状部材30の内腔内に内側シャフト20が配置されるように外側シャフト10の内腔かつ内側シャフト20の外側に配置されており、第1筒状部材30の遠位端は1つ以上の電極50のうち最も近位側に配置されている電極50の近位端よりも近位側に位置している第1筒状部材30を有している。 As shown in FIGS. 2-5, the electrode catheter 1 comprises a first tubular member having a distal end and a proximal end in the longitudinal direction x and a lumen extending in the longitudinal direction x. 30, disposed in the lumen of the outer shaft 10 and outside the inner shaft 20 such that the inner shaft 20 is disposed within the lumen of the first tubular member 30; The distal end has a first tubular member 30 that is positioned proximally of the proximal end of the one or more electrodes 50 that is the most proximal.

第1筒状部材30は、絶縁性材料から構成されていることが好ましい。第1筒状部材30は、例えば、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリイミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、ポリカーボネート系樹脂、芳香族ポリエーテルケトン系樹脂からなる群より選択される少なくとも1種のポリマー又はエラストマーから構成されていることが好ましい。中でも、第1筒状部材30は、ポリエチレン等のポリオレフィン系樹脂から構成されていることが好ましい。これにより、第1筒状部材30の柔軟性を向上でき、第1筒状部材30により柔軟に後述する導線40の挿通路35を確定することが可能となる。また、第1筒状部材30に対し導線40の滑り性が向上し、電極カテーテル1の製造時や使用時において、導線40が第1筒状部材30に接触することによる導線40の損傷を防止できる。 The first tubular member 30 is preferably made of an insulating material. The first cylindrical member 30 is, for example, a polyolefin resin, a polyamide resin, a polyimide resin, a polyester resin, a polyurethane resin, a vinyl chloride resin, a silicone resin, a polycarbonate resin, or an aromatic polyether ketone resin. It is preferably composed of at least one polymer or elastomer selected from the group consisting of: Among them, the first cylindrical member 30 is preferably made of polyolefin resin such as polyethylene. As a result, the flexibility of the first cylindrical member 30 can be improved, and the first cylindrical member 30 can flexibly determine an insertion path 35 for the conductor wire 40, which will be described later. In addition, the slidability of the lead wire 40 with respect to the first tubular member 30 is improved, and the lead wire 40 is prevented from being damaged due to contact of the lead wire 40 with the first tubular member 30 during manufacture and use of the electrode catheter 1. can.

電極50には導線40が接続されており、導線40は外側シャフト10に設けられた側孔を通って外側シャフト10の内腔であって内側シャフト20の外側かつ第1筒状部材30の内腔に延在している。導線40は、電極50とカテーテル1の外部機器、例えば心電計とを電気的に接続するものである。導線40は、電極50に電気的に接続され、例えば図2に示すように、長手軸方向xに2つの電極50が配置されている場合には、それぞれの電極50に対して1ずつの導線40が接続されていることが好ましい。図示していないが、電極50は3以上配置されていてもよく、電極50の数に応じた導線40がさらに配置されていてもよい。 A conducting wire 40 is connected to the electrode 50 , and the conducting wire 40 passes through a side hole provided in the outer shaft 10 and passes through the inner cavity of the outer shaft 10 , outside the inner shaft 20 and inside the first tubular member 30 . Extends into the cavity. The lead wire 40 electrically connects the electrode 50 and an external device of the catheter 1, such as an electrocardiograph. The conductors 40 are electrically connected to the electrodes 50. For example, when two electrodes 50 are arranged in the longitudinal direction x as shown in FIG. 40 is preferably connected. Although not shown, three or more electrodes 50 may be arranged, and conductors 40 corresponding to the number of electrodes 50 may be further arranged.

導線40は、導電性を有していればよく、例えば、銅線、鉄線、ステンレス鋼線、ピアノ線、タングステン線、ニッケルチタン線等を用いることができる。中でも、ステンレス線は、真直性と剛性があるため導線40を外側シャフト10の側孔に通しやすい点、また、導線40と電極50の接続部の断線が生じにくい点で特に好ましい。 The conducting wire 40 may be conductive, and for example, a copper wire, an iron wire, a stainless steel wire, a piano wire, a tungsten wire, a nickel-titanium wire, or the like can be used. Among them, a stainless steel wire is particularly preferable in that the wire 40 can be easily passed through the side hole of the outer shaft 10 because of its straightness and rigidity, and the disconnection of the connection between the wire 40 and the electrode 50 is less likely to occur.

1本の導線40は、単線でも撚線でもよい。1本の導線40の長手軸方向xに垂直な断面の形状は、例えば、円形状、長円形状、多角形状、又はこれらを組み合わせた形状とすることができる。1本の導線40が単線或いは撚線であっても、また、断面形状がいずれの形状であっても、導線40の長径とは、長手軸方向xに垂直な断面において1本の導線40の外接円の直径を意味する。導線40の長径は特に制限されず、例えば、導線40の長径は、0.05mm以上が好ましく、0.08mm以上がより好ましく、0.1mm以上がさらに好ましい。また、例えば、導線40の長径は、0.3mm以下が好ましく、0.2mm以下がより好ましく、0.15mm以下がさらに好ましい。 A single wire 40 may be a solid wire or a twisted wire. The cross-sectional shape of one conductor 40 perpendicular to the longitudinal axis direction x can be, for example, a circular shape, an elliptical shape, a polygonal shape, or a combination thereof. Regardless of whether one conductor wire 40 is a single wire or a stranded wire, or has any cross-sectional shape, the major diameter of the conductor wire 40 is the length of one conductor wire 40 in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction x. means the diameter of the circumscribed circle. The long diameter of the conducting wire 40 is not particularly limited, and for example, the long diameter of the conducting wire 40 is preferably 0.05 mm or more, more preferably 0.08 mm or more, and even more preferably 0.1 mm or more. Also, for example, the long diameter of the conducting wire 40 is preferably 0.3 mm or less, more preferably 0.2 mm or less, and even more preferably 0.15 mm or less.

導線40は、電極50等と接続される両端部以外の部分に被覆材を有していてもよい。これにより、隣接する部材との短絡を防ぐことができる。導線40の被覆材の材料としては、外側シャフト10を構成する樹脂材料の説明を参照できる。 The conducting wire 40 may have a covering material on portions other than both ends connected to the electrodes 50 and the like. This can prevent short circuits with adjacent members. As for the material of the covering material of the conductor 40, the description of the resin material forming the outer shaft 10 can be referred to.

電極50と導線40は、レーザー溶接、抵抗溶接、接着剤による接着等の方法で接続することができる。 The electrode 50 and the lead wire 40 can be connected by a method such as laser welding, resistance welding, or bonding with an adhesive.

図3~図5に示すように、長手軸方向xに垂直な断面において、内側シャフト20の図心Cを通る直線Bと第1筒状部材30の内腔壁とが交わる2点間の長さL1から、直線Bと内側シャフト20の外壁とが交わる2点間の長さL2を減じた長さL1-2は、導線40の長径の3倍以下である。長さL1-2は、導線40の長径の2.5倍以下が好ましく、2.2倍以下がより好ましく、2.1倍以下であってもよい。このような構成により、内側シャフト20の外側面と第1筒状部材30の内腔壁とで導線40の挿通路35を画定でき、画定された挿通路35が所定以下の広さを有しているため、導線40のよじれや振動を抑制でき、電極50から、或いは電極50へ導線40を通して伝達される信号のノイズを低減できる。これにより、導線40が伝達する信号のS/N比を向上できる。長さL1-2の上限が上記範囲であれば、例えば図3及び図5に示すように、電極カテーテル1が2本の導線40を有している場合に、2本の導線40を内側シャフト20の周方向において、例えば180°ずれた位置に配することができ、これら導線40が挿通路35において半径方向yによじれたり振動したりすることを防止できる。また、電極カテーテル1が3本以上の導線40を有している場合であっても、それら3本以上の導線40が内側シャフト20の周方向に離隔して配されることで、所定以下の広さに画定された挿通路35に導線40を配することができ、複数の導線40が挿通路35において半径方向yによじれたり振動したりすることを防止できる。 As shown in FIGS. 3 to 5, in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction x, the length between two points where a straight line B passing through the centroid C of the inner shaft 20 and the lumen wall of the first cylindrical member 30 intersect The length L 1-2 obtained by subtracting the length L 2 between the two points where the straight line B and the outer wall of the inner shaft 20 intersect from the length L 1 is three times or less the major axis of the conducting wire 40 . The length L 1-2 is preferably 2.5 times or less, more preferably 2.2 times or less, and may be 2.1 times or less the major axis of the lead wire 40 . With such a configuration, the insertion passage 35 for the conductor wire 40 can be defined by the outer surface of the inner shaft 20 and the inner wall of the first tubular member 30, and the defined insertion passage 35 has a width equal to or less than a predetermined width. Therefore, twisting and vibration of the conductor 40 can be suppressed, and noise in signals transmitted from the electrode 50 or to the electrode 50 through the conductor 40 can be reduced. As a result, the S/N ratio of the signal transmitted by the conducting wire 40 can be improved. If the upper limit of the length L 1-2 is within the above range, for example, when the electrode catheter 1 has two leads 40 as shown in FIGS. In the circumferential direction of the shaft 20, it can be arranged at a position shifted by, for example, 180°, and it is possible to prevent these conductors 40 from twisting or vibrating in the insertion passage 35 in the radial direction y. In addition, even when the electrode catheter 1 has three or more conductor wires 40, the three or more conductor wires 40 are spaced apart in the circumferential direction of the inner shaft 20, so that the The conducting wires 40 can be arranged in the insertion passage 35 defined in width, and the plurality of conducting wires 40 can be prevented from twisting or vibrating in the insertion passage 35 in the radial direction y.

また、長さL1-2は、導線40の長径の2倍以下、1.5倍以下、或いは1.2倍以下であってもよい。長さL1-2の上限が上記範囲であれば、例えば図4に示すように、電極カテーテル1が1本の導線40を有している場合に、導線40の挿通路35の広さを所定以下とすることができ、導線40が挿通路35において半径方向yによじれたり振動したりすることを防止できる。また、電極カテーテル1が2本以上の導線40を有している場合であっても、それら複数の導線40が内側シャフト20の周方向の一部に偏って配されることで、所定以下の広さに画定された挿通路35に複数の導線40を配することができ、導線40が挿通路35において半径方向yによじれたり振動したりすることを防止できる。この場合、例えば複数の導線40は、内側シャフト20の周方向に15°ずれて配置されてもよく、20°ずれて配置されてもよく、或いは30°ずれて配置されてもよい。 Also, the length L 1-2 may be 2 times or less, 1.5 times or less, or 1.2 times or less the major axis of the conductor 40 . If the upper limit of the length L1-2 is within the above range, for example, as shown in FIG. It can be set to a predetermined value or less, and the lead wire 40 can be prevented from twisting or vibrating in the radial direction y in the insertion passage 35 . In addition, even when the electrode catheter 1 has two or more conductors 40, the plurality of conductors 40 are unevenly arranged in a part of the inner shaft 20 in the circumferential direction. A plurality of conductor wires 40 can be arranged in the insertion passage 35 defined in width, and the conductor wires 40 can be prevented from twisting or vibrating in the insertion passage 35 in the radial direction y. In this case, for example, the plurality of conducting wires 40 may be arranged with a 15° offset, a 20° offset, or a 30° offset in the circumferential direction of the inner shaft 20 .

長さL1-2は、導線40の1倍以上が好ましく、1.1倍以上がより好ましい。長さL1-2の下限が上記範囲であれば、挿通路35に導線40を容易に挿通させることができる。 The length L 1-2 is preferably 1 or more times the lead wire 40, more preferably 1.1 or more times. If the lower limit of the length L 1-2 is within the above range, the lead wire 40 can be easily inserted through the insertion passage 35 .

ここで、内側シャフト20の図心Cとは、長手軸方向xに垂直な断面における内側シャフト20の外縁形状の図心である。よって、図3及び図4に示すように内側シャフト20が中実構造を有する場合であっても、図5に示すように内側シャフト20が中空構造を有する場合であっても、同様に図心Cを決定することができる。 Here, the centroid C of the inner shaft 20 is the centroid of the outer edge shape of the inner shaft 20 in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction x. Therefore, even if the inner shaft 20 has a solid structure as shown in FIGS. 3 and 4, or if the inner shaft 20 has a hollow structure as shown in FIG. C can be determined.

また、図4に示すように、長手軸方向xに垂直な断面において、内側シャフト20の外側面及び第1筒状部材30の内腔壁の少なくとも一方が真円から外れた形状を有している場合、直線Bの引き方により長さL1-2は一義的に決まらない。この場合は、長さL1-2が最大となるように直線Bを引いた場合に長さL1-2が上記範囲を有することが好ましい。 Moreover, as shown in FIG. 4, at least one of the outer surface of the inner shaft 20 and the inner cavity wall of the first tubular member 30 has a shape that deviates from a perfect circle in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction x. If so, the length L 1-2 cannot be uniquely determined depending on how the straight line B is drawn. In this case, it is preferable that the length L 1-2 has the above range when the straight line B is drawn so that the length L 1-2 is the maximum.

第1筒状部材30の半径方向yの厚みは外側シャフト10の厚みよりも薄いことが好ましい。これにより、第1筒状部材30の柔軟性が確保できるため、電極カテーテル1が屈曲した血管内を搬送される際等に導線40の挿通路35もそれに追随して湾曲する場合であっても、第1筒状部材30も容易に湾曲に追随でき、内側シャフト20の外側に配された導線40の挿通路35を第1筒状部材30により画定することがより容易となる。また、第1筒状部材30の柔軟性が確保できるため、導線40の損傷も防止できる。 The thickness of the first tubular member 30 in the radial direction y is preferably smaller than the thickness of the outer shaft 10 . As a result, flexibility of the first tubular member 30 can be ensured, so that even when the electrode catheter 1 is conveyed through a curved blood vessel, the insertion path 35 of the lead wire 40 is curved accordingly. , the first tubular member 30 can also easily follow the curve, and it becomes easier for the first tubular member 30 to define the insertion passage 35 for the lead wire 40 arranged on the outside of the inner shaft 20 . Moreover, since the flexibility of the first cylindrical member 30 can be ensured, damage to the conductor wire 40 can be prevented.

第1筒状部材30の曲げ強度は、外側シャフト10の曲げ強度よりも小さいことが好ましい。これにより、第1筒状部材30の柔軟性が確保できるため、電極カテーテル1が屈曲した血管内を搬送される際等に導線40の挿通路35もそれに追随して湾曲する場合であっても、第1筒状部材30も容易に湾曲に追随でき、内側シャフト20の外側に配された導線40の挿通路35を第1筒状部材30により画定することがより容易となる。また、第1筒状部材30の柔軟性が確保できるため、導線40の損傷も防止できる。 The bending strength of the first tubular member 30 is preferably smaller than the bending strength of the outer shaft 10 . As a result, flexibility of the first tubular member 30 can be ensured, so that even when the electrode catheter 1 is conveyed through a curved blood vessel, the insertion path 35 of the lead wire 40 is curved accordingly. , the first tubular member 30 can also easily follow the curve, and it becomes easier for the first tubular member 30 to define the insertion passage 35 for the lead wire 40 arranged on the outside of the inner shaft 20 . Moreover, since the flexibility of the first cylindrical member 30 can be ensured, damage to the conductor wire 40 can be prevented.

内側シャフト20の外側面と第1筒状部材30の内腔壁とで画定された導線40の挿通路35には、導線40以外の部材が挿通されていないことが好ましい。これにより、挿通路35において導線40が他の部材と絡まったり導線40の挿通を他部材が邪魔したりしないため好ましい。 It is preferable that no member other than the conductor 40 is inserted through the passage 35 for the conductor 40 defined by the outer surface of the inner shaft 20 and the inner wall of the first cylindrical member 30 . This is preferable because the conductor wire 40 does not get entangled with other members in the insertion path 35 or other members interfere with the insertion of the conductor wire 40 .

図6に示すように、長手軸方向xに垂直な断面において、内側シャフト20の図心Cを通る直線Bと外側シャフト10の内腔壁とが交わる2点間の長さL5から、直線Bと内側シャフト20の外壁とが交わる2点間の長さL2を減じた長さL5-2は、導線40の長径の2倍以上であることが好ましい。長さL5-2は、導線40の長径の2.5倍以上がより好ましく、3倍以上がさらに好ましい。また、長さL5-2は、導線40の長径の6倍以下が好ましく、5倍以下がより好ましく、4倍以下がさらに好ましい。長さL5-2が上記範囲であれば、外側シャフト10の遠位部に電極50を配置し、電極50に接続された導線40が外側シャフト10に設けられた測孔を通って外側シャフト10の内腔に延在するように電極カテーテル1の遠位部を製造するのが容易となる。 As shown in FIG. 6, in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction x, from a length L5 between two points where a straight line B passing through the centroid C of the inner shaft 20 and the lumen wall of the outer shaft 10 intersect, the straight line B The length L 5-2 obtained by subtracting the length L 2 between the two points where the outer wall of the inner shaft 20 intersects with the outer wall of the inner shaft 20 is preferably twice or more the length of the lead wire 40 . The length L 5-2 is more preferably 2.5 times or more the length of the lead wire 40, and still more preferably 3 times or more. Also, the length L 5-2 is preferably 6 times or less, more preferably 5 times or less, and even more preferably 4 times or less the major axis of the lead wire 40 . If the length L5-2 is within the above range, the electrode 50 is placed on the distal portion of the outer shaft 10, and the lead wire 40 connected to the electrode 50 passes through the measuring hole provided in the outer shaft 10 and passes through the outer shaft. It is easier to fabricate the distal portion of the electrode catheter 1 to extend 10 lumens.

図3~図5には長さL5を示していないが、長手軸方向xにおいて第1筒状部材30の遠位端よりも近位側の区間においても、長さL5-2は上記範囲であることが好ましい。当該区間において長さL5-2が上記範囲であっても、本発明の実施形態においては第1筒状部材30が配置されていることにより、導線40の挿通路35を画定でき、導線40のよじれや振動を抑制することができる。 Although the length L5 is not shown in FIGS. 3 to 5, the length L5-2 is within the above range even in the section on the proximal side of the distal end of the first tubular member 30 in the longitudinal direction x. is preferably Even if the length L 5-2 in the section is within the above range, in the embodiment of the present invention, the first cylindrical member 30 is arranged so that the insertion path 35 for the conductor 40 can be defined and the conductor 40 kinks and vibrations can be suppressed.

図示していないが、長手軸方向xに垂直な断面において、内側シャフト20の外側面及び外側シャフト10の内腔壁の少なくとも一方が真円から外れた形状を有している場合、直線Bの引き方により長さL5-2は一義的に決まらない。この場合は、長さL5-2が最大となるように直線Bを引いた場合に長さL5-2が上記範囲を有することが好ましい。 Although not shown, if at least one of the outer surface of the inner shaft 20 and the inner wall of the outer shaft 10 has a shape that deviates from a perfect circle in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction x, the straight line B The length L 5-2 is not uniquely determined depending on how it is drawn. In this case, it is preferable that the length L 5-2 has the above range when the straight line B is drawn so that the length L 5-2 is the maximum.

長手軸方向xにおいて、第1筒状部材30の長さは、最も近位側に配置されている電極50の近位端から外側シャフト10の近位端までの長さの50%以上であることが好ましく、70%以上がより好ましく、80%以上がさらに好ましく、100%、すなわち第1筒状部材30の近位端は外側シャフト10の近位端と同じ位置に配されていてもよい。第1筒状部材30が長手軸方向xにおいて所定以上の長さを有していることにより、長手軸方向xにおける所定以上の長さの区間で第1筒状部材30の内腔壁により導線40の挿通路35を画定でき、導線40のよじれや振動をより効果的に抑制することができる。 In the longitudinal direction x, the length of the first tubular member 30 is 50% or more of the length from the proximal end of the most proximally disposed electrode 50 to the proximal end of the outer shaft 10. 70% or more is more preferable, 80% or more is even more preferable, and 100%, that is, the proximal end of the first tubular member 30 may be arranged at the same position as the proximal end of the outer shaft 10. . Since the first cylindrical member 30 has a predetermined length or more in the longitudinal direction x, the conductor wire is pulled by the lumen wall of the first cylindrical member 30 in a section of the predetermined length or more in the longitudinal direction x. 40 insertion passages 35 can be defined, and kinks and vibrations of the conductors 40 can be more effectively suppressed.

或いは、第1筒状部材30は、外側シャフト10の近位端よりも近位側まで延在していてもよい。これにより、外側シャフト10の近位端よりも近位側に配置されている外部機器に接続されている導線40の近位端部までを第1筒状部材30の内腔に配置することが可能となり、導線40の全体に亘ってよじれや振動を防止できる。 Alternatively, the first tubular member 30 may extend proximally beyond the proximal end of the outer shaft 10 . As a result, even the proximal end of the lead wire 40 connected to an external device located closer to the proximal side than the proximal end of the outer shaft 10 can be placed in the lumen of the first cylindrical member 30. It is possible to prevent kinks and vibrations over the entire conductor 40 .

長手軸方向xにおいて、最も近位側に配置されている電極50の近位端から第1筒状部材30の遠位端までの長さS1は、外側シャフト10の遠位端から最も近位側に配置されている電極50の近位端までの長さS2の5倍以下であることが好ましい。長さS1は、長さS2の3倍以下がより好ましく、2倍以下がさらに好ましく、1倍以下、1/2以下、1/3以下であってもよい。また、長さS1の下限は特に限定されないが、例えば長さS2の1/10以上、1/8以上、1/5以上であってもよい。図6には最も近位側に配置されている電極50の近位端から第1筒状部材30の遠位端までの間で導線40の挿通路が第1筒状部材30により画定されていない区間を示しているが、長さS1が上記範囲であれば、このように導線40の挿通路が第1筒状部材30により画定されない区間を短くすることができ、導線40のよじれや振動をより容易に防止することができる。 In the longitudinal direction x, the length S1 from the proximal end of the electrode 50 arranged on the most proximal side to the distal end of the first tubular member 30 is It is preferably five times or less the length S2 to the proximal end of the electrode 50 located on the side. The length S1 is more preferably 3 times or less the length S2, more preferably 2 times or less, and may be 1 time or less, 1/2 or less, or 1/3 or less. The lower limit of the length S1 is not particularly limited, but may be, for example, 1/10 or more, 1/8 or more, or 1/5 or more of the length S2. In FIG. 6 , the first tubular member 30 defines the insertion path for the lead wire 40 from the proximal end of the electrode 50 arranged on the most proximal side to the distal end of the first tubular member 30 . However, if the length S1 is within the above range, the section where the insertion path of the conductor 40 is not defined by the first cylindrical member 30 can be shortened, and the conductor 40 is twisted and vibrates. can be more easily prevented.

図7に示すように、電極カテーテル1は、内側シャフト20の外側に配置されている第2筒状部材60をさらに有しており、第1筒状部材30の遠位端は第2筒状部材60の遠位端よりも近位側に位置していることが好ましい。例えば、第2筒状部材60の遠位端は内側シャフト20の遠位端近傍に配され、第2筒状部材60の近位端は内側シャフト20の近位端近傍に配されており、第2筒状部材60が内側シャフト20の外側の80%以上、90%以上、或いは100%の部分に重なるように配置されていてもよい。第2筒状部材60が内側シャフト20の外側に配置されることにより、例えば電極カテーテル1が湾曲可能であり内側シャフト20がコイルである構成を有している場合であっても、電極カテーテル1が湾曲した際にコイルが半径方向yの外側に膨らむことを防止できる。 As shown in FIG. 7, the electrode catheter 1 further comprises a second tubular member 60 located outside the inner shaft 20, the distal end of the first tubular member 30 being the second tubular member. It is preferably located proximal to the distal end of member 60 . For example, the distal end of the second tubular member 60 is located near the distal end of the inner shaft 20, the proximal end of the second tubular member 60 is located near the proximal end of the inner shaft 20, and The second tubular member 60 may be arranged to overlap 80% or more, 90% or more, or 100% of the outer side of the inner shaft 20 . By arranging the second tubular member 60 on the outside of the inner shaft 20, even when the electrode catheter 1 has a configuration in which the electrode catheter 1 is bendable and the inner shaft 20 is a coil, for example, the electrode catheter 1 can be It is possible to prevent the coil from bulging outward in the radial direction y when the coil is curved.

第2筒状部材60を構成する材料については、第1筒状部材30を構成する材料の説明を参照できる。第2筒状部材60は内側シャフト20の外側面に当接していてもよい。 As for the material forming the second tubular member 60, the description of the material forming the first tubular member 30 can be referred to. The second tubular member 60 may abut the outer surface of the inner shaft 20 .

上記構成の場合、図8に示すように、導線40の挿通路35は、第2筒状部材60の外側面と第1筒状部材30の内腔壁とで画定されることができる。この場合、長さL1-2からさらに第2筒状部材60の厚み分だけ挿通路35の広さを狭くすることができるため、導線40のよじれや振動をより容易に防止できる。ただし、第2筒状部材60は一定の剛性を有する内側シャフト20の外側に配置されているため、たとえ第2筒状部材60が第1筒状部材30と同様の構成材料及び厚みを有していたとしても、第2筒状部材60は第1筒状部材30のように柔軟に導線40の挿通路35を画定できない。従って、例えば、第1筒状部材30を設けずに第2筒状部材60の外側面と外側シャフト10の内腔壁とで導線40の挿通路を画定したとしても本発明の目的は達し得ず、本発明において導線40の挿通路35は第1筒状部材30の内腔壁により画定されることが重要である。 In the case of the above configuration, as shown in FIG. 8, the insertion path 35 of the lead wire 40 can be defined by the outer surface of the second tubular member 60 and the inner cavity wall of the first tubular member 30 . In this case, since the width of the insertion path 35 can be further narrowed by the thickness of the second cylindrical member 60 from the length L1-2 , twisting and vibration of the conductor 40 can be more easily prevented. However, since the second tubular member 60 is arranged outside the inner shaft 20 having a certain rigidity, even if the second tubular member 60 has the same material and thickness as the first tubular member 30, Even if it is, the second tubular member 60 cannot flexibly define the insertion path 35 for the conductor wire 40 like the first tubular member 30 does. Therefore, for example, even if the first tubular member 30 is not provided and the passage for the lead wire 40 is defined by the outer surface of the second tubular member 60 and the inner wall of the outer shaft 10, the object of the present invention can be achieved. First, in the present invention, it is important that the passage 35 for the lead wire 40 is defined by the inner wall of the first tubular member 30 .

図9に示すように、電極カテーテル1は、内側シャフト20の外側に配置されている第2筒状部材60を有しており、第1筒状部材30の遠位端は第2筒状部材60の近位端よりも近位側に位置していることが好ましい。これにより、第2筒状部材60が内側シャフト20の遠位端側に配されることができ、例えば電極カテーテル1が湾曲可能であり内側シャフト20がコイルである構成を有している場合であっても、電極カテーテル1が湾曲した際に湾曲の基端となる内側シャフト20の遠位部が半径方向yの外側に膨らむことを防止できる。 As shown in FIG. 9, the electrode catheter 1 has a second tubular member 60 located outside the inner shaft 20, the distal end of the first tubular member 30 being the second tubular member. It is preferably located proximal to the proximal end of 60 . This allows the second tubular member 60 to be disposed distally of the inner shaft 20, for example when the electrode catheter 1 is bendable and the inner shaft 20 has a coiled configuration. Even so, it is possible to prevent the distal portion of the inner shaft 20, which is the proximal end of the curve, from bulging outward in the radial direction y when the electrode catheter 1 is curved.

図10に示すように、上記構成の場合、長手軸方向xにおいて、第2筒状部材60が配置されている区間の長手軸方向xに垂直な断面において、内側シャフト20の図心Cを通る直線Bと外側シャフト10の内腔壁とが交わる2点間の長さL3から、直線Bと第2筒状部材60の外壁とが交わる2点間の長さL4を減じた長さL3-4は、導線40の長径の3倍以下であることが好ましい。このとき、第2筒状部材60は、最も近位側に配置されている電極50の近位端から第1筒状部材30の遠位端までの長さS1の区間に配置されることが好ましい。第1筒状部材30の遠位端は第2筒状部材60の近位端よりも近位側に位置しているため、長手軸方向xにおいて第2筒状部材60が配されている区間において導線40の挿通路65は第1筒状部材30により画定されていないが、上記構成を有していることにより、この区間では第2筒状部材60の外側面と外側シャフト10の内腔壁とで導線40の挿通路65を画定でき、画定された挿通路65が所定以下の広さを有しているため、第1筒状部材30が配されていない近位側の区間においても導線40のよじれや振動を抑制でき、電極50から、或いは電極50へ導線40を通して伝達される信号のノイズを低減できる。 As shown in FIG. 10, in the case of the above configuration, in the longitudinal axis direction x, the cross section perpendicular to the longitudinal axis direction x of the section where the second tubular member 60 is arranged passes through the centroid C of the inner shaft 20. A length L3 obtained by subtracting a length L4 between two points where the straight line B and the outer wall of the second tubular member 60 intersect from the length L3 between the two points where the straight line B and the inner wall of the outer shaft 10 intersect. −4 is preferably three times or less the length of the lead wire 40 . At this time, the second tubular member 60 may be arranged in a section of length S1 from the proximal end of the electrode 50 arranged on the most proximal side to the distal end of the first tubular member 30. preferable. Since the distal end of the first tubular member 30 is positioned closer to the proximal side than the proximal end of the second tubular member 60, the section where the second tubular member 60 is arranged in the longitudinal axis direction x Although the insertion passage 65 of the conducting wire 40 is not defined by the first tubular member 30 in this section, the outer surface of the second tubular member 60 and the inner cavity of the outer shaft 10 are formed in this section due to the above configuration. Since the insertion path 65 for the conducting wire 40 can be defined with the wall, and the defined insertion path 65 has a width equal to or less than a predetermined width, even in the proximal section where the first tubular member 30 is not arranged, Twisting and vibration of the conducting wire 40 can be suppressed, and noise in signals transmitted from the electrode 50 or to the electrode 50 through the conducting wire 40 can be reduced.

長さL3-4は、導線40の長径の2.5倍以下が好ましく、2.2倍以下がより好ましく、2.1倍以下であってもよい。長さL3-4が上記範囲であれば、上記効果を奏することができる。このとき、図10に示すように導線40は1本であってもよく、或いは図示していないが、導線40は2本以上であってもよい。導線40が2本の場合、例えば導線40は内側シャフト20の周方向において180°ずれた位置に配することができ、これら導線40が挿通路65において半径方向yによじれたり振動したりすることを防止できる。また、電極カテーテル1が3本以上の導線40を有している場合であっても、それら3本以上の導線40が内側シャフト20の周方向に離隔して配されることで、所定以下の広さに画定された挿通路65に導線40を配することができ、複数の導線40が挿通路65において半径方向yによじれたり振動したりすることを防止できる。 The length L 3-4 is preferably 2.5 times or less, more preferably 2.2 times or less, and may be 2.1 times or less the major axis of the lead wire 40 . If the length L3-4 is within the above range, the above effects can be obtained. At this time, as shown in FIG. 10, the number of conductors 40 may be one, or although not shown, the number of conductors 40 may be two or more. When there are two conductor wires 40, for example, the conductor wires 40 can be arranged at positions shifted by 180° in the circumferential direction of the inner shaft 20, and these conductor wires 40 do not twist or vibrate in the insertion passage 65 in the radial direction y. can be prevented. In addition, even when the electrode catheter 1 has three or more conductor wires 40, the three or more conductor wires 40 are spaced apart in the circumferential direction of the inner shaft 20, so that The conducting wire 40 can be arranged in the insertion passage 65 defined in width, and the plurality of conducting wires 40 can be prevented from twisting or vibrating in the insertion passage 65 in the radial direction y.

また、長さL3-4は、導線40の2倍以下、1.5倍以下、或いは1.2倍以下であってもよい。長さL3-4の上限が上記範囲であれば、例えば図10に示すように、電極カテーテル1が1本の導線40を有している場合に、導線40の挿通路65の広さを所定以下とすることができ、導線40が挿通路65において半径方向yによじれたり振動したりすることを防止できる。また、電極カテーテル1が2本以上の導線40を有している場合であっても、それら複数の導線40が内側シャフト20の周方向の一部に偏って配されることで、所定以下の広さに画定された挿通路65に複数の導線40を配することができ、導線40が挿通路65において半径方向yによじれたり振動したりすることを防止できる。この場合、例えば複数の導線40は、内側シャフト20の周方向に15°ずれて配置されてもよく、20°ずれて配置されてもよく、或いは30°ずれて配置されてもよい。 Also, the length L 3-4 may be 2 times or less, 1.5 times or less, or 1.2 times or less that of the conductor 40 . If the upper limit of the length L 3-4 is within the above range, for example, as shown in FIG. It can be set to a predetermined value or less, and the lead wire 40 can be prevented from being twisted or vibrating in the radial direction y in the insertion passage 65 . In addition, even when the electrode catheter 1 has two or more conductors 40, the plurality of conductors 40 are unevenly arranged in a part of the inner shaft 20 in the circumferential direction. A plurality of conductor wires 40 can be arranged in the insertion passage 65 defined in width, and the conductor wires 40 can be prevented from twisting or vibrating in the insertion passage 65 in the radial direction y. In this case, for example, the plurality of conducting wires 40 may be arranged with a 15° offset, a 20° offset, or a 30° offset in the circumferential direction of the inner shaft 20 .

長さL3-4は、導線40の1倍以上が好ましく、1.1倍以上がより好ましい。長さL3-4の下限が上記範囲であれば、挿通路65に導線40を容易に挿通させることができる。 The length L 3-4 is preferably 1 or more times the lead wire 40, more preferably 1.1 or more times. If the lower limit of the length L 3-4 is within the above range, the lead wire 40 can be easily inserted through the insertion passage 65 .

図示していないが、長手軸方向xに垂直な断面において、第2筒状部材60の外側面及び外側シャフト10の内腔壁の少なくとも一方が真円から外れた形状を有している場合、直線Bの引き方により長さL3-4は一義的に決まらない。この場合は、長さL3-4が最大となるように直線Bを引いた場合に長さL3-4が上記範囲を有することが好ましい。 Although not shown, if at least one of the outer surface of the second cylindrical member 60 and the inner wall of the outer shaft 10 has a shape that deviates from a perfect circle in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction x, The length L 3-4 is not uniquely determined by how the straight line B is drawn. In this case, it is preferable that the length L 3-4 has the above range when the straight line B is drawn so as to maximize the length L 3-4 .

ただし、長さL3-4が上記範囲を有している場合であっても、第2筒状部材60は一定の剛性を有する内側シャフト20の外側に配されているため、たとえ第2筒状部材60が第1筒状部材30と同様の構成材料及び厚みを有していたとしても、第2筒状部材60は第1筒状部材30のように柔軟に導線40の挿通路65を画定できない。従って、第2筒状部材60により画定される挿通路65の長手軸方向xの長さは短い方が好ましく、挿通路65の長手軸方向xの長さは、外側シャフト10の遠位端から最も近位側に配置されている電極50の近位端までの長さS2の5倍以下であることが好ましい。挿通路65の長手軸方向xの長さは、S2の4倍以下がより好ましく、3倍以下がさらに好ましい。また、挿通路65の長手軸方向xの長さは、S2の1/2以上が好ましく、1倍以上がより好ましい。これにより、第2筒状部材60により画定される挿通路65の長手軸方向xの長さを一定以下とすることができ、第2筒状部材60の近位端よりも近位側の導線40を第1筒状部材30により画定された挿通路35に挿通させることができるため好ましい。本態様における挿通路65の長手軸方向xの長さは、第2筒状部材60の長手軸方向xの長さということもできる。 However, even when the length L 3-4 is within the above range, the second tubular member 60 is arranged outside the inner shaft 20 having a certain rigidity. Even if the tubular member 60 has the same material and thickness as the first tubular member 30 , the second tubular member 60 can flexibly accommodate the insertion path 65 of the conductor 40 like the first tubular member 30 . cannot be defined. Therefore, the length in the longitudinal direction x of the insertion passage 65 defined by the second tubular member 60 is preferably short, and the length in the longitudinal direction x of the passage 65 is set from the distal end of the outer shaft 10 to the distal end of the outer shaft 10 . It is preferably five times or less the length S2 to the proximal end of the electrode 50 that is arranged on the most proximal side. The length of the insertion path 65 in the longitudinal direction x is more preferably four times or less S2, and more preferably three times or less. Also, the length of the insertion path 65 in the longitudinal axis direction x is preferably 1/2 or more of S2, more preferably 1 time or more. As a result, the length of the insertion path 65 defined by the second cylindrical member 60 in the longitudinal direction x can be set to a certain value or less, and the lead wire located closer to the proximal side than the proximal end of the second cylindrical member 60 is. 40 can be inserted through the insertion passage 35 defined by the first tubular member 30, which is preferable. The length of the insertion path 65 in the longitudinal direction x in this aspect can also be said to be the length of the second cylindrical member 60 in the longitudinal direction x.

導線40は、挿通路35と挿通路65において、内側シャフト20の周方向の同じ位置に配されていることが好ましい。これにより、導線40を遠位側から近位側にかけて直進させることができる。 The conducting wire 40 is preferably arranged at the same position in the circumferential direction of the inner shaft 20 in the insertion passage 35 and the insertion passage 65 . Thereby, the lead wire 40 can be straightened from the distal side to the proximal side.

長手軸方向xにおいて、第2筒状部材60の近位端から第1筒状部材30の遠位端までの長さS3は、外側シャフト10の遠位端から最も近位側に配置されている電極50の近位端までの長さS2の長さの2倍以下であることが好ましい。長さS3は、長さS2の1.5倍以下がより好ましく、1倍以下がさらに好ましく、4/5以下であってもよい。長さS3の下限は特に限定されないが、例えば、S2の1/5以上であってもよく、2/5以上であってもよい。図9に示すように、長さS3の区間は、第1筒状部材30により画定される導線40の挿通路35と第2筒状部材60により画定される導線40の挿通路65の間の区間であり、当該区間では導線40の挿通路が第1筒状部材30によっても第2筒状部材60によっても画定されず導線40の周りに遊びが生じてしまうところ、長さS3が上記範囲であることで、当該区間の長手軸方向xにおける長さを所定以下とすることができ、導線40のねじれや振動をより容易に防止することが可能となる。 In the longitudinal direction x, the length S3 from the proximal end of the second tubular member 60 to the distal end of the first tubular member 30 is located most proximally from the distal end of the outer shaft 10. It is preferably no more than twice the length S2 to the proximal end of the electrode 50 where it is located. The length S3 is more preferably 1.5 times or less the length S2, more preferably 1 time or less, and may be 4/5 or less. Although the lower limit of the length S3 is not particularly limited, it may be, for example, 1/5 or more of S2 or 2/5 or more. As shown in FIG. 9, the section of length S3 is between the passage 35 for the conductor 40 defined by the first tubular member 30 and the passage 65 for the conductor 40 defined by the second tubular member 60. In this section, the insertion path of the conducting wire 40 is not defined by either the first cylindrical member 30 or the second tubular member 60, and play occurs around the conducting wire 40, and the length S3 is within the above range. As a result, the length of the section in the longitudinal axis direction x can be set to a predetermined length or less, and twisting and vibration of the conducting wire 40 can be more easily prevented.

図2、図9、図11、及び図12に示すように、長手軸方向xにおいて、外側シャフト10の遠位端から第1筒状部材30の遠位端までの長さをdとしたとき、第1筒状部材30の遠位端から近位側にdの地点Dよりも遠位側において外側シャフト10と第1筒状部材30とは固定されておらず、第1筒状部材30の地点Dよりも近位側において外側シャフト10と第1筒状部材30とが固定されている固定部31を有していることが好ましい。 As shown in FIGS. 2, 9, 11 and 12, when the length from the distal end of the outer shaft 10 to the distal end of the first tubular member 30 in the longitudinal direction x is d , the outer shaft 10 and the first tubular member 30 are not fixed on the distal side of the point D of d from the distal end of the first tubular member 30 to the proximal side, and the first tubular member 30 It is preferable to have a fixing portion 31 to which the outer shaft 10 and the first tubular member 30 are fixed on the proximal side of the point D of .

第1筒状部材30の地点Dよりも遠位側において外側シャフト10と第1筒状部材30とが固定されていないことにより、第1筒状部材30の遠位側は外側シャフト10に対して相対的に移動することが可能となり、第1筒状部材30の遠位側の柔軟性を確保することができる。地点Dよりも遠位側において、第1筒状部材30の外側面と外側シャフト10の内腔壁とは、固定されてさえいなければ全面的又は部分的に当接していてもよいが、第1筒状部材30の外側面と外側シャフト10の内腔壁とは当接していないことが好ましい。このような構成により、電極カテーテル1が屈曲した血管内を搬送される際等に導線40の挿通路35もそれに追随して湾曲する場合であっても、第1筒状部材30も容易に湾曲に追随でき、内側シャフト20の外側に配された導線40の挿通路35を第1筒状部材30により画定することがより容易となる。また、第1筒状部材30の柔軟性の確保がより容易となるため、導線40の損傷もより容易に防止できる。 Since the outer shaft 10 and the first tubular member 30 are not fixed on the distal side of the first tubular member 30 from the point D, the distal side of the first tubular member 30 is It is possible to relatively move by pressing the first tubular member 30, and the flexibility of the distal side of the first tubular member 30 can be ensured. Distal to point D, the outer surface of first tubular member 30 and the lumen wall of outer shaft 10 may be in full or partial abutment if not fixed, Preferably, the outer surface of the first tubular member 30 and the inner wall of the outer shaft 10 are not in contact with each other. With such a configuration, even when the insertion passage 35 of the lead wire 40 is curved along with the movement of the electrode catheter 1 through a curved blood vessel, the first tubular member 30 can also be easily curved. , and it becomes easier for the first tubular member 30 to define the insertion path 35 for the conductor wire 40 arranged on the outside of the inner shaft 20 . In addition, since it becomes easier to ensure the flexibility of the first cylindrical member 30, it is possible to more easily prevent damage to the conducting wire 40 as well.

第1筒状部材30の地点Dよりも近位側において外側シャフト10と第1筒状部材30とが固定されている固定部31を有していることにより、第1筒状部材30が長手軸方向xにずれたり周方向に回転したりすることを防止できる。固定部31は、接着剤等による接着や樹脂による溶着など、何らかの固定手段により固定することで設けられていることが好ましい。 Since the first tubular member 30 has a fixing portion 31 to which the outer shaft 10 and the first tubular member 30 are fixed on the proximal side of the point D of the first tubular member 30, the first tubular member 30 is longitudinally fixed. It is possible to prevent displacement in the axial direction x and rotation in the circumferential direction. The fixing portion 31 is preferably provided by fixing by some fixing means such as bonding with an adhesive or welding with resin.

固定部31は、外側シャフト10の内腔壁と第1筒状部材30の外側面とが固定されて設けられていることが好ましく、1つ設けられていてもよく複数設けられていてもよい。固定部31が複数設けられている場合は、複数の固定部31は互いに離隔していることが好ましい。固定部31は、図11に示すように第1筒状部材30の外周面の周方向全体に亘って設けられていてもよい。固定部31が周方向全体に亘って設けられていれば、固定強度を向上できる。或いは、固定部31は、図12に示すように第1筒状部材30の外周面の周方向の一部に設けられていてもよい。固定部31が周方向の一部に設けられていれば、固定部31が設けられている部分であっても第1筒状部材30の柔軟性を確保することが容易となる。 The fixing part 31 is preferably provided by fixing the inner cavity wall of the outer shaft 10 and the outer surface of the first cylindrical member 30, and one fixing part 31 may be provided, or a plurality of fixing parts 31 may be provided. . When a plurality of fixed portions 31 are provided, the plurality of fixed portions 31 are preferably separated from each other. The fixing portion 31 may be provided along the entire circumferential direction of the outer peripheral surface of the first tubular member 30 as shown in FIG. 11 . If the fixing portion 31 is provided over the entire circumferential direction, the fixing strength can be improved. Alternatively, the fixing portion 31 may be provided on a part of the outer peripheral surface of the first cylindrical member 30 in the circumferential direction as shown in FIG. 12 . If the fixing part 31 is provided in a part of the circumferential direction, it becomes easy to ensure the flexibility of the first tubular member 30 even in the part where the fixing part 31 is provided.

長手軸方向xにおいて、固定部31の長さは特に限定されないが、1つの固定部31の長さは1つの電極50の長さの1/2以上が好ましく、1倍以上がより好ましい。これにより、固定強度を向上できる。また、長手軸方向xにおいて、1つの固定部31の長さは最も近位側に配置されている電極50の近位端から第1筒状部材30の遠位端までの長さS1の1倍以下が好ましく、1/2以下がより好ましい。これにより、第1筒状部材30の柔軟性を向上できる。 The length of the fixed portion 31 in the longitudinal direction x is not particularly limited, but the length of one fixed portion 31 is preferably 1/2 or more the length of one electrode 50, and more preferably 1 time or more. Thereby, fixing strength can be improved. In addition, in the longitudinal direction x, the length of one fixing portion 31 is 1 of the length S1 from the proximal end of the electrode 50 arranged on the most proximal side to the distal end of the first tubular member 30. Double or less is preferable, and 1/2 or less is more preferable. Thereby, the flexibility of the first cylindrical member 30 can be improved.

第1筒状部材30は、内側シャフト20と固定されていないことが好ましい。第1筒状部材30が内側シャフト20と固定されていないことで、第1筒状部材30の柔軟性が向上するため好ましい。また、第1筒状部材30が内側シャフト20と固定されるとすると、内側シャフト20の外側面と第1筒状部材30の内腔壁との間の導線40の挿通路35に固定部を設けることとなってしまうため、導線40も固定されてしまうが、第1筒状部材30が内側シャフト20と固定されていないことで導線40を挿通路35に容易に挿通することができ、例えば電極カテーテル1が湾曲した場合等であっても導線40が固定により引きつれずにカテーテル1の柔軟性を保つことが容易となる。 Preferably, the first tubular member 30 is not fixed with the inner shaft 20 . Since the first tubular member 30 is not fixed to the inner shaft 20, the flexibility of the first tubular member 30 is improved, which is preferable. Also, if the first tubular member 30 is fixed to the inner shaft 20 , a fixing portion is provided in the insertion passage 35 of the lead wire 40 between the outer surface of the inner shaft 20 and the inner cavity wall of the first tubular member 30 . However, since the first tubular member 30 is not fixed to the inner shaft 20, the lead wire 40 can be easily inserted into the insertion passage 35. For example, Even if the electrode catheter 1 is bent, the lead wire 40 is not pulled by the fixation, and the flexibility of the catheter 1 can be easily maintained.

内側シャフト20は、長手軸方向xにおいて第1筒状部材30の遠位端よりも遠位側で外側シャフト10と固定されていてもよい。これにより、内側シャフト20の回転を抑制できる。或いは、内側シャフト20は、長手軸方向xにおいて第1筒状部材30の遠位端よりも近位側で第1筒状部材30と固定され、間接的に外側シャフト10と固定されていてもよい。このとき、内側シャフト20と第1筒状部材30とが導線40とも固定されていてもよいし、導線40が配置されていない部分で内側シャフト20と第1筒状部材30とが固定されていてもよい。上記において、内側シャフト20は第2筒状部材60を介して間接的に第1筒状部材30及び/又は外側シャフト10と固定されていてもよい。 The inner shaft 20 may be fixed to the outer shaft 10 distally of the distal end of the first tubular member 30 in the longitudinal direction x. Thereby, the rotation of the inner shaft 20 can be suppressed. Alternatively, the inner shaft 20 may be fixed to the first tubular member 30 on the proximal side of the distal end of the first tubular member 30 in the longitudinal direction x and indirectly fixed to the outer shaft 10. good. At this time, the inner shaft 20 and the first tubular member 30 may also be fixed to the conducting wire 40, or the inner shaft 20 and the first tubular member 30 may be fixed at a portion where the conducting wire 40 is not arranged. may In the above, the inner shaft 20 may be indirectly fixed to the first tubular member 30 and/or the outer shaft 10 via the second tubular member 60 .

1:電極カテーテル
7:ハンドル
10:外側シャフト
11:先端部
20:内側シャフト
21:弾性部材
22:ワイヤー
30:第1筒状部材
31:固定部
35:導線の挿通路
40:導線
50:電極
60:第2筒状部材
65:導線の挿通路
B:内側シャフトの図心を通る直線
C:内側シャフトの図心
d:外側シャフトの遠位端から第1筒状部材の遠位端までの長さ
D:第1筒状部材の遠位端から近位側にdの地点
S1:最も近位側に配置されている電極の近位端から筒状部材の遠位端までの長さ
S2:外側シャフトの遠位端から最も近位側に配置されている電極の近位端までの長さ
S3:第2筒状部材の近位端から第2筒状部材の遠位端までの長さ
x:長手軸方向
y:半径方向
1: Electrode Catheter 7: Handle 10: Outer Shaft 11: Tip Part 20: Inner Shaft 21: Elastic Member 22: Wire 30: First Cylindrical Member 31: Fixing Part 35: Lead Wire Passage 40: Lead Wire 50: Electrode 60 : Second tubular member 65: Conducting wire insertion path B: Straight line passing through the centroid of the inner shaft C: Centroid of the inner shaft d: Length from the distal end of the outer shaft to the distal end of the first tubular member Length D: Point d from the distal end of the first tubular member to the proximal side S1: Length S2 from the proximal end of the electrode arranged on the most proximal side to the distal end of the tubular member: Length S3 from the distal end of the outer shaft to the proximal end of the most proximally disposed electrode: Length from the proximal end of the second tubular member to the distal end of the second tubular member x: longitudinal direction y: radial direction

Claims (11)

長手軸方向に遠位端と近位端を有しかつ前記長手軸方向に延在している内腔を有する外側シャフトと、
前記外側シャフトの内腔に延在している内側シャフトと、
前記外側シャフトの遠位部に配置されている1つ以上の電極と、
前記長手軸方向に遠位端と近位端を有しかつ前記長手軸方向に延在している内腔を有する第1筒状部材であって、前記第1筒状部材の内腔内に前記内側シャフトが配置されるように前記外側シャフトの内腔かつ前記内側シャフトの外側に配置されており、前記第1筒状部材の遠位端は前記1つ以上の電極のうち最も近位側に配置されている電極の近位端よりも近位側に位置している第1筒状部材と、
前記電極に接続されており、前記外側シャフトの内腔であって前記内側シャフトの外側かつ前記第1筒状部材の内腔に延在している導線と、を有しており、
前記長手軸方向に垂直な断面において、前記内側シャフトの図心を通る直線と前記第1筒状部材の内腔壁とが交わる2点間の長さから、前記直線と前記内側シャフトの外壁とが交わる2点間の長さを減じた長さは、前記導線の長径の3倍以下である電極カテーテル。
an outer shaft having longitudinally distal and proximal ends and having a lumen extending longitudinally;
an inner shaft extending into the lumen of the outer shaft;
one or more electrodes disposed on the distal portion of the outer shaft;
a first tubular member having a longitudinally distal end and a proximal end and having a longitudinally extending lumen; positioned in the lumen of the outer shaft and outside the inner shaft such that the inner shaft is positioned, the distal end of the first tubular member being the most proximal of the one or more electrodes; a first tubular member located proximal to the proximal end of the electrode disposed in the
a conductor connected to the electrode and extending in the lumen of the outer shaft outside the inner shaft and into the lumen of the first tubular member;
In a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction, from the length between two points where the straight line passing through the centroid of the inner shaft and the inner wall of the first cylindrical member intersect, the straight line and the outer wall of the inner shaft an electrode catheter, wherein the length obtained by subtracting the length between two points where the two intersect is not more than three times the major axis of the lead wire.
前記長手軸方向において、前記第1筒状部材の長さは、前記最も近位側に配置されている電極の近位端から前記外側シャフトの近位端までの長さの50%以上である請求項1に記載の電極カテーテル。 In the longitudinal direction, the length of the first tubular member is 50% or more of the length from the proximal end of the most proximally disposed electrode to the proximal end of the outer shaft. The electrode catheter of claim 1. 前記長手軸方向において、前記最も近位側に配置されている電極の近位端から前記第1筒状部材の遠位端までの長さは、前記外側シャフトの遠位端から前記最も近位側に配置されている電極の近位端までの長さの5倍以下である請求項1又は2に記載の電極カテーテル。 In the longitudinal direction, the length from the proximal end of the most proximal electrode to the distal end of the first tubular member is from the distal end of the outer shaft to the most proximal 3. The electrode catheter according to claim 1 or 2, which is less than or equal to five times the length to the proximal end of the side electrode. 前記内側シャフトの外側に配置されている第2筒状部材をさらに有しており、前記第1筒状部材の遠位端は前記第2筒状部材の遠位端よりも近位側に位置している請求項1~3のいずれか一項に記載の電極カテーテル。 Further comprising a second tubular member disposed outside of the inner shaft, the distal end of the first tubular member being proximal to the distal end of the second tubular member. The electrode catheter according to any one of claims 1 to 3. 前記内側シャフトの外側に配置されている第2筒状部材をさらに有しており、前記第1筒状部材の遠位端は前記第2筒状部材の近位端よりも近位側に位置している請求項1~4のいずれか一項に記載の電極カテーテル。 Further comprising a second tubular member disposed outside the inner shaft, the distal end of the first tubular member located proximally relative to the proximal end of the second tubular member. The electrode catheter according to any one of claims 1 to 4. 前記長手軸方向において前記第2筒状部材が配置されている区間の前記長手軸方向に垂直な断面において、前記内側シャフトの図心を通る直線と前記外側シャフトの内腔壁とが交わる2点間の長さから、前記直線と前記第2筒状部材の外壁とが交わる2点間の長さを減じた長さは、前記導線の長径の3倍以下である請求項5に記載の電極カテーテル。 Two points at which a straight line passing through the centroid of the inner shaft intersects the lumen wall of the outer shaft in a section perpendicular to the longitudinal direction of the section in which the second tubular member is arranged in the longitudinal direction. 6. The electrode according to claim 5, wherein the length obtained by subtracting the length between two points where the straight line and the outer wall of the second cylindrical member intersect from the length between the two is three times or less the major axis of the conducting wire. catheter. 前記長手軸方向において、前記第2筒状部材の近位端から前記第1筒状部材の遠位端までの長さは、前記外側シャフトの遠位端から前記最も近位側に配置されている電極の近位端までの長さの2倍以下である請求項5又は6に記載の電極カテーテル。 In the longitudinal direction, the length from the proximal end of the second tubular member to the distal end of the first tubular member is located most proximally from the distal end of the outer shaft. 7. An electrode catheter according to claim 5 or 6, which is less than twice the length to the proximal end of the electrode. 前記長手軸方向において、前記外側シャフトの遠位端から前記第1筒状部材の遠位端までの長さをdとしたとき、前記第1筒状部材の遠位端から近位側にdの地点Dよりも遠位側において前記外側シャフトと前記第1筒状部材とは固定されておらず、前記第1筒状部材の前記地点Dよりもよりも近位側において前記外側シャフトと前記第1筒状部材とが固定されている固定部を有している請求項1~7のいずれか一項に記載の電極カテーテル。 In the longitudinal direction, when the length from the distal end of the outer shaft to the distal end of the first tubular member is d, the distance d from the distal end of the first tubular member to the proximal side is d. The outer shaft and the first tubular member are unfixed distal to the point D of the first tubular member, and the outer shaft and the first tubular member proximal to the point D of the The electrode catheter according to any one of claims 1 to 7, which has a fixing portion to which the first tubular member is fixed. 前記第1筒状部材は前記内側シャフトと固定されていない請求項1~8のいずれか一項に記載の電極カテーテル。 The electrode catheter of any one of claims 1-8, wherein the first tubular member is free from the inner shaft. 前記第1筒状部材は前記外側シャフトの近位端よりも近位側まで延在している請求項1~9のいずれか一項に記載の電極カテーテル。 The electrode catheter according to any one of claims 1 to 9, wherein the first tubular member extends proximally beyond the proximal end of the outer shaft. 前記第1筒状部材は、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリイミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、ポリカーボネート系樹脂、芳香族ポリエーテルケトン系樹脂からなる群より選択される少なくとも1種のポリマー又はエラストマーから構成されている請求項1~10のいずれか一項に記載の電極カテーテル。 The first cylindrical member is made of polyolefin resin, polyamide resin, polyimide resin, polyester resin, polyurethane resin, vinyl chloride resin, silicone resin, polycarbonate resin, or aromatic polyether ketone resin. Electrode catheter according to any one of claims 1 to 10, comprising at least one polymer or elastomer selected from the group.
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