JP2023030906A - electrode catheter - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、体内臓器、主に心臓の電位測定や体内組織の焼灼に用いる電極カテーテルに関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to electrode catheters used for measuring the potential of internal organs, mainly the heart, and for cauterizing internal tissues.
心房細動等の不整脈の検査や治療において、電極を有するカテーテルを用いることがある。検査時には、電極カテーテルを心腔内に挿入し、心内電位を測定して不整脈の原因となっている心臓の異常部位を特定する。治療時には、カテーテルの電極から高周波電流を不整脈の原因となっている心筋へ流し、不整脈の発生源を焼灼することによって心臓から電気的に分離するアブレーション手術が行われる。また、これらの検査時や治療時に心房細動が発生すると、心臓内の電位の測定や解析が困難となり検査や治療に支障をきたすことから、カテーテルの電極から電気的な刺激を心臓に与える除細動が行われる。 Catheters having electrodes are sometimes used in the examination and treatment of arrhythmias such as atrial fibrillation. During the examination, an electrode catheter is inserted into the heart chamber and the intracardiac potential is measured to identify the abnormal site of the heart causing the arrhythmia. At the time of treatment, an ablation operation is performed in which a high-frequency current is passed from the electrodes of the catheter to the myocardium causing the arrhythmia, and the source of the arrhythmia is cauterized to electrically isolate it from the heart. In addition, if atrial fibrillation occurs during these examinations or treatments, it will be difficult to measure and analyze the electrical potential in the heart, interfering with examinations and treatments. Fibrillation takes place.
例えば、特許文献1~4には、外壁の内面が補強チューブにより裏打ちされたカテーテルチューブの中心内腔に、電極に接続されたリード線が配置されている偏向可能なカテーテルが開示されている。 For example, US Pat.
電極カテーテルにおいて、電極から、或いは電極への信号は導線を通して伝達される。このとき、上記のような従来の電極カテーテルでは、電極カテーテルの病変部への送達時やカテーテル遠位部の湾曲時等の電極カテーテルの操作中に、導線がカテーテルの内腔でよじれたり振動したりして、導線が伝達する信号にノイズが生じ信号のS/N比が低下することがあった。そこで、本発明は、導線のよじれや振動を抑制し、導線が伝達する信号のノイズを低減できる電極カテーテルを提供することを目的とする。 In electrode catheters, signals are transmitted to and from the electrodes through wires. At this time, in the conventional electrode catheter as described above, the lead wire is twisted or vibrated in the lumen of the catheter during operation of the electrode catheter, such as delivery of the electrode catheter to the lesion site or bending of the distal portion of the catheter. As a result, noise is generated in the signal transmitted through the conducting wire, and the S/N ratio of the signal is sometimes lowered. SUMMARY OF THE INVENTION Accordingly, it is an object of the present invention to provide an electrode catheter capable of suppressing twisting and vibration of a lead wire and reducing noise in signals transmitted by the lead wire.
上記課題を解決できた本発明の電極カテーテルの一実施形態は、長手軸方向に遠位端と近位端を有しかつ長手軸方向に延在している内腔を有する外側シャフトと、外側シャフトの内腔に延在している内側シャフトと、外側シャフトの遠位部に配置されている1つ以上の電極と、長手軸方向に遠位端と近位端を有しかつ長手軸方向に延在している内腔を有する第1筒状部材であって、第1筒状部材の内腔内に内側シャフトが配置されるように外側シャフトの内腔かつ内側シャフトの外側に配置されており、第1筒状部材の遠位端は1つ以上の電極のうち最も近位側に配置されている電極の近位端よりも近位側に位置している第1筒状部材と、電極に接続されており、外側シャフトの内腔であって内側シャフトの外側かつ第1筒状部材の内腔に延在している導線と、を有しており、長手軸方向に垂直な断面において、内側シャフトの図心を通る直線と第1筒状部材の内腔壁とが交わる2点間の長さから、該直線と内側シャフトの外壁とが交わる2点間の長さを減じた長さは、導線の長径の3倍以下である。このような構成により、カテーテルの内腔における導線のよじれや振動を抑制できるため、電極から、或いは電極へ導線を通して伝達される信号のノイズを低減できる。 One embodiment of the electrode catheter of the present invention which overcomes the above problems includes an outer shaft having longitudinally distal and proximal ends and having a longitudinally extending lumen; an inner shaft extending into the lumen of the shaft; one or more electrodes disposed on a distal portion of the outer shaft; a first tubular member having a lumen extending into the lumen of the outer shaft and outside the inner shaft such that the inner shaft is positioned within the lumen of the first tubular member; and the distal end of the first tubular member is positioned closer to the proximal side than the proximal end of the one or more electrodes that are arranged closest to the proximal side. a conductor connected to the electrode and extending in the lumen of the outer shaft outside of the inner shaft and into the lumen of the first tubular member; In the cross section, the length between the two points where the straight line and the outer wall of the inner shaft intersect is subtracted from the length between the two points where the straight line passing through the centroid of the inner shaft and the lumen wall of the first tubular member intersect. The length is not more than three times the major diameter of the conductor. With such a configuration, it is possible to suppress kinking and vibration of the lead wire in the lumen of the catheter, so that noise in signals transmitted from the electrode or to the electrode through the lead wire can be reduced.
長手軸方向において、第1筒状部材の長さは、最も近位側に配置されている電極の近位端から外側シャフトの近位端までの長さの50%以上であることが好ましい。 In the longitudinal direction, the length of the first tubular member is preferably at least 50% of the length from the proximal end of the most proximally disposed electrode to the proximal end of the outer shaft.
長手軸方向において、最も近位側に配置されている電極の近位端から第1筒状部材の遠位端までの長さは、外側シャフトの遠位端から最も近位側に配置されている電極の近位端までの長さの5倍以下であることが好ましい。 In the longitudinal direction, the length from the proximal end of the most proximally disposed electrode to the distal end of the first tubular member is the most proximally disposed from the distal end of the outer shaft. It is preferably no more than 5 times the length to the proximal end of the electrode.
本発明の実施形態に係る電極カテーテルは内側シャフトの外側に配置されている第2筒状部材をさらに有しており、第1筒状部材の遠位端は第2筒状部材の遠位端よりも近位側に位置していることが好ましい。 The electrode catheter according to embodiments of the present invention further includes a second tubular member disposed outside the inner shaft, the distal end of the first tubular member being the distal end of the second tubular member. It is preferably positioned more proximal than the .
本発明の実施形態に係る電極カテーテルは内側シャフトの外側に配置されている第2筒状部材をさらに有しており、第1筒状部材の遠位端は第2筒状部材の近位端よりも近位側に位置していることが好ましい。この場合、長手軸方向において第2筒状部材が配置されている区間の長手軸方向に垂直な断面において、内側シャフトの図心を通る直線と外側シャフトの内腔壁とが交わる2点間の長さから、該直線と第2筒状部材の外壁とが交わる2点間の長さを減じた長さは、導線の長径の3倍以下であることが好ましい。またさらにこの場合、長手軸方向において、第2筒状部材の近位端から第1筒状部材の遠位端までの長さは、外側シャフトの遠位端から最も近位側に配置されている電極の近位端までの長さの2倍以下であることが好ましい。 Electrode catheters according to embodiments of the present invention further include a second tubular member disposed outside the inner shaft, the distal end of the first tubular member being the proximal end of the second tubular member. It is preferably positioned more proximal than the . In this case, in the section perpendicular to the longitudinal direction of the section in which the second tubular member is arranged in the longitudinal direction, The length obtained by subtracting the length between two points where the straight line and the outer wall of the second tubular member intersect is preferably three times or less the major axis of the conducting wire. Also in this case, in the longitudinal direction, the length from the proximal end of the second tubular member to the distal end of the first tubular member is located most proximally from the distal end of the outer shaft. preferably no more than twice the length to the proximal end of the electrode.
長手軸方向において、外側シャフトの遠位端から第1筒状部材の遠位端までの長さをdとしたとき、第1筒状部材の遠位端から近位側にdの地点Dよりも遠位側において外側シャフトと第1筒状部材とは固定されておらず、第1筒状部材の地点Dよりも近位側において本発明の実施形態に係る電極カテーテルは外側シャフトと第1筒状部材とが固定されている固定部を有していることが好ましい。 In the longitudinal direction, when the length from the distal end of the outer shaft to the distal end of the first tubular member is d, from the point D of d to the proximal side from the distal end of the first tubular member The outer shaft and the first tubular member are not fixed on the distal side, and the electrode catheter according to the embodiment of the present invention is fixed to the outer shaft and the first tubular member on the proximal side of the point D of the first tubular member. It is preferable to have a fixing portion to which the cylindrical member is fixed.
第1筒状部材は内側シャフトと固定されていないことが好ましい。 Preferably, the first tubular member is free from the inner shaft.
第1筒状部材は外側シャフトの近位端よりも近位側まで延在していることが好ましい。 Preferably, the first tubular member extends proximally beyond the proximal end of the outer shaft.
第1筒状部材は、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリイミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、ポリカーボネート系樹脂、芳香族ポリエーテルケトン系樹脂からなる群より選択される少なくとも1種のポリマー又はエラストマーから構成されていることが好ましい。 The first cylindrical member is a group consisting of polyolefin-based resin, polyamide-based resin, polyimide-based resin, polyester-based resin, polyurethane-based resin, vinyl chloride-based resin, silicone-based resin, polycarbonate-based resin, and aromatic polyetherketone-based resin. It is preferably composed of at least one selected polymer or elastomer.
本発明の電極カテーテルは、カテーテルの内腔における導線のよじれや振動を抑制できるため、電極から、或いは電極へ導線を通して伝達される信号のノイズを低減できる。これにより、導線が伝達する信号のS/N比を向上できる。 INDUSTRIAL APPLICABILITY The electrode catheter of the present invention can suppress kinking and vibration of the conductor wire in the lumen of the catheter, so that noise in signals transmitted from the electrode or to the electrode through the conductor wire can be reduced. As a result, the S/N ratio of the signal transmitted through the conducting wire can be improved.
以下、実施の形態に基づき本発明を説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。 Hereinafter, the present invention will be described based on the embodiments, but the present invention is not limited by the following embodiments, and can be implemented by making appropriate changes within the scope that can conform to the gist of the preceding and following descriptions. are also possible, and all of them are included in the technical scope of the present invention. In each drawing, for the sake of convenience, hatching, member numbers, etc. may be omitted. In such cases, the specification and other drawings shall be referred to. In addition, the dimensions of various members in the drawings may differ from the actual dimensions, since priority is given to helping to understand the features of the present invention.
本発明の実施形態に係る電極カテーテルは、長手軸方向に遠位端と近位端を有しかつ長手軸方向に延在している内腔を有する外側シャフトと、外側シャフトの内腔に延在している内側シャフトと、外側シャフトの遠位部に配置されている1つ以上の電極と、長手軸方向に遠位端と近位端を有しかつ長手軸方向に延在している内腔を有する第1筒状部材であって、第1筒状部材の内腔内に内側シャフトが配置されるように外側シャフトの内腔かつ内側シャフトの外側に配置されており、第1筒状部材の遠位端は1つ以上の電極のうち最も近位側に配置されている電極の近位端よりも近位側に位置している第1筒状部材と、電極に接続されており、外側シャフトの内腔であって内側シャフトの外側かつ第1筒状部材の内腔に延在している導線と、を有しており、長手軸方向に垂直な断面において、内側シャフトの図心を通る直線と第1筒状部材の内腔壁とが交わる2点間の長さから、該直線と内側シャフトの外壁とが交わる2点間の長さを減じた長さは、導線の長径の3倍以下である。 An electrode catheter according to an embodiment of the present invention includes an outer shaft having a longitudinally distal end and a proximal end and a longitudinally extending lumen extending through the lumen of the outer shaft. a residing inner shaft, one or more electrodes disposed on a distal portion of the outer shaft, and a longitudinally extending distal end and a proximal end. a first tubular member having a lumen disposed within the lumen of the outer shaft and outside the inner shaft such that the inner shaft is disposed within the lumen of the first tubular member; The distal end of the shaped member is connected to a first tubular member positioned more proximally than the proximal end of the most proximal electrode of the one or more electrodes, and to the electrodes. a conductor in the lumen of the outer shaft and extending outside the inner shaft and into the lumen of the first tubular member; The length obtained by subtracting the length between two points where the straight line intersects with the inner wall of the inner shaft from the length between two points where the straight line passing through the centroid and the inner wall of the inner shaft intersect is the conducting wire. is less than or equal to three times the major diameter of the
上記構成を有することにより、本発明の実施形態に係る電極カテーテルは、内側シャフトの外側面と第1筒状部材の内腔壁とで導線の挿通路を画定でき、画定された挿通路が所定以下の広さを有しているため、導線のよじれや振動を抑制でき、電極から、或いは電極へ導線を通して伝達される信号のノイズを低減できる。これにより、導線が伝達する信号のS/N比を向上できる。 With the above configuration, the electrode catheter according to the embodiment of the present invention can define the insertion path for the lead wire by the outer surface of the inner shaft and the lumen wall of the first tubular member, and the defined insertion path is predetermined. Since it has the following width, twisting and vibration of the conducting wire can be suppressed, and noise of the signal transmitted from the electrode or to the electrode through the conducting wire can be reduced. As a result, the S/N ratio of the signal transmitted through the conducting wire can be improved.
図1~図12を参照しながら、電極カテーテルの構成例について説明する。図1は、本発明の一実施形態に係る電極カテーテルの平面図を表す。図2は、図1に示す電極カテーテルのII部分、すなわち遠位部を拡大した長手軸方向の断面図を表す。図2において、2本の導線は必ずしも同一の断面上に存在しない場合もあるが便宜上同一の断面上に示している。図3は、図2のIII-III線に沿った電極カテーテルの断面図を表す。図4及び図5は、図3に示す断面図のそれぞれ異なる変形例を表す。図6は、図2のVI-VI線に沿った電極カテーテルの断面図を表す。図7は、本発明の他の実施形態に係る電極カテーテルの遠位部を拡大した長手軸方向の断面図を表す。図8は、図7のVIII-VIII線に沿った電極カテーテルの断面図を表す。図9は、本発明のさらに他の実施形態に係る電極カテーテルの遠位部を拡大した長手軸方向の断面図を表す。図10は、図9のX-X線に沿った電極カテーテルの断面図を表す。図11は図2のXI-XI線に沿った電極カテーテルの断面図を表し、図12は図11に示す断面図の変形例を表す。本明細書において、電極カテーテルを、単にカテーテルということもある。 A configuration example of the electrode catheter will be described with reference to FIGS. 1 to 12. FIG. FIG. 1 depicts a plan view of an electrode catheter according to one embodiment of the present invention. FIG. 2 represents an enlarged longitudinal cross-sectional view of portion II, the distal portion, of the electrode catheter shown in FIG. In FIG. 2, the two conductors are shown on the same cross section for the sake of convenience, although they may not necessarily exist on the same cross section. FIG. 3 represents a cross-sectional view of the electrode catheter along line III-III of FIG. 4 and 5 represent different modifications of the cross-sectional view shown in FIG. FIG. 6 represents a cross-sectional view of the electrode catheter along line VI-VI of FIG. FIG. 7 depicts an enlarged longitudinal cross-sectional view of the distal portion of an electrode catheter according to another embodiment of the present invention. FIG. 8 represents a cross-sectional view of the electrode catheter along line VIII-VIII of FIG. FIG. 9 depicts an enlarged longitudinal cross-sectional view of the distal portion of an electrode catheter according to yet another embodiment of the present invention. FIG. 10 represents a cross-sectional view of the electrode catheter along line XX of FIG. FIG. 11 represents a cross-sectional view of the electrode catheter along line XI-XI in FIG. 2, and FIG. 12 represents a modification of the cross-sectional view shown in FIG. In this specification, the electrode catheter may be simply referred to as catheter.
本発明において、近位側とは電極カテーテル1の延在方向において使用者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象者側の方向を指す。電極カテーテル1の延在方向は外側シャフト10の長手軸方向xと同じであることが好ましい。長手軸方向xに垂直な断面において、外側シャフト10の中心と外側シャフト10の外接円上の点とを結ぶ方向を半径方向yと称する。本明細書中の図において、図の左側が遠位側であり図の右側が近位側である。
In the present invention, the proximal side refers to the user's hand side in the extending direction of the
図1に示すように、電極カテーテル1は、長手軸方向xに遠位端と近位端を有しかつ長手軸方向xに延在している内腔を有する外側シャフト10を有している。外側シャフト10は、遠位端側が体内へ挿入され、近位端側に接続されたハンドル等を操作することで遠位端部が治療部位まで送達される。このため、外側シャフト10は可撓性があることが好ましく、材料として金属や樹脂を用いることができる。体内に挿入されるため、外側シャフト10は生体適合性のある材料で構成されていることが好ましい。
As shown in FIG. 1,
図2に示すように、外側シャフト10の遠位部には1つ以上の電極50が配置されている。また、図示していないが、外側シャフト10の遠位部にはセンサなど電極50以外の検査や治療のための部材が配置されていてもよい。外側シャフト10の内腔には、カテーテル1の遠位部を湾曲させるための内部構造が配置されていてもよい。外側シャフト10の内腔には上記のような部材が配置されるため、好ましくは筒状構造を有している。外側シャフト10の長手軸方向xの長さ、外径、厚み等は使用目的に応じ適切なサイズを選択することができる。
As shown in FIG. 2, one or
外側シャフト10を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂;ナイロン等のポリアミド系樹脂;PET等のポリエステル系樹脂;ポリイミド系樹脂;PEEK等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂;ポリエーテルポリアミド系樹脂;ポリウレタン系樹脂;PTFE、PFA、ETFE等のフッ素系樹脂;塩化ビニル系樹脂;シリコーン系樹脂等の合成樹脂や天然ゴム等が挙げられる。
Materials constituting the
筒状構造を有する外側シャフト10としては、一又は複数の線材がらせん状に巻回され形成されている中空コイル、上記中空コイル又は中空体の内面又は外面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの、筒状の樹脂チューブ、又はこれらを長手軸方向xに接続したものが挙げられる。外側シャフト10は、単層構造であっても複層構造であってもよい。或いは、外側シャフト10の長手軸方向x又は周方向の一部が単層から構成されており、他部が複層構造を有していてもよい。外側シャフト10が複層構造である場合、例えば、外側シャフト10を構成する樹脂チューブの中間層として、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属編組を用いた構造とすることができる。
The
外側シャフト10の遠位端部には、先端部11が配置されていることが好ましい。先端部11は外側シャフト10とは別の部材であってもよいし、同じ部材の一部として形成されていてもよい。先端部11が外側シャフト10とは別の部材である場合、先端部11は、外側シャフト10の内腔に挿入される部分や外側シャフト10の遠位端より遠位側に突出する部分を備えていてもよい。先端部11が外側シャフト10の一部として形成されている場合、外側シャフト10の遠位端部が熱融着等されることによって外側シャフト10の遠位端の開口が塞がれることにより、先端部11が形成されていてもよい。先端部11は、先端電極であってもよい。
A
外側シャフト10の近位側にハンドル7が配置されることが好ましく、外側シャフト10の近位端はハンドル7の内部に固定されていることが好ましい。ハンドル7内には、外側シャフト10の内腔から延びる後述する導線40やワイヤー22の近位端部が配置されていることが好ましい。ワイヤー22を操作しやすいように、ハンドル7はワイヤー操作部70を備えていてもよい。ワイヤー22の近位端部をワイヤー操作部70に固定することにより、ワイヤー操作部70を操作してワイヤー22を牽引したり解放したりしてカテーテル1の遠位部を湾曲させたり元に戻したりすることができる。
A
電極カテーテル1は、外側シャフト10の内腔に延在している内側シャフト20を有している。内側シャフト20は、中実構造であっても中空構造であってもよい。電極カテーテル1が外側シャフト10の内腔に内側シャフト20を有していることにより、外側シャフト10の剛性を高めることができ、カテーテル1の血管への挿通を容易とできる。また、電極カテーテル1が外側シャフト10の内腔に内側シャフト20を有していることにより、カテーテル1の手元側から加えた力を遠位側へ伝えることができ、カテーテル1の遠位部が湾曲する偏向可能なカテーテルとすることも可能となる。
内側シャフト20が中空構造を有する場合、内側シャフト20は筒状構造を有するチューブ、パイプ、或いは一又は複数の線材がらせん状に巻回され形成されている中空コイル等であることが好ましい。中でも、内側シャフト20はコイル又はパイプであることが好ましく、これらの組み合わせであってもよい。内側シャフト20がこのような構成であれば、外側シャフト10の剛性を高めつつ、適度な柔軟性も付与できるため、血管内に容易に挿通され、屈曲した血管内であってもカテーテル1の遠位部を病変部へ容易に送達できるカテーテル1とすることができる。
When the
内側シャフト20の長手軸方向xに垂直な断面の外径は特に限定されず、図3に示すような円形状、図4に示すような楕円形状、又はこれらを組み合わせた形状とすることができる。内側シャフト20が中空構造を有している場合、内側シャフト20の長手軸方向xに垂直な断面の内腔形状も、外形と同様に、円形状、楕円形状、又はこれらを組み合わせた形状であってよい。内側シャフト20が中空構造を有している場合、図5に示すように、内側シャフト20の内腔に後述する弾性部材21やワイヤー22が配置されていてもよい。
The outer diameter of the cross section perpendicular to the longitudinal axis direction x of the
内側シャフト20は、外側シャフト10の近位端近傍まで延在していてもよい。内側シャフト20は長手軸方向xにわたって同じ部材で構成されていてもよいし、長手軸方向xの途中で異なる部材が接続された構成を有していてもよい。内側シャフト20の遠位端は、外側シャフト10の遠位端近傍に位置していてもよいし、或いは、外側シャフト10の遠位端よりも近位側に位置していてもよい。内側シャフト20の遠位端が外側シャフト10の遠位端よりも近位側に位置している場合、例えば、内側シャフト20の遠位端部を湾曲の基端として、それよりも遠位側が湾曲可能な構成を有するカテーテル1とすることができる。
内側シャフト20を構成する材料としては、外側シャフト10と同様の合成樹脂、金属等を用いることができる。内側シャフト20は、単層構造であってもよく、或いは外側シャフト10と同様に複層構造を有していてもよい。内側シャフト20の材料は、外側シャフト10の材料と同じであってもよく異なっていてもよい。内側シャフト20は、金属であることが好ましく、中でも、ステンレス鋼の線材がらせん状に巻回され形成されているコイルであることがより好ましい。或いは、内側シャフト20は、近位側が金属又は樹脂のチューブで構成されており、該チューブの遠位側に金属コイルが接続された構成を有していることが好ましい。内側シャフト20がこのような構成であれば、外側シャフト10に十分な剛性を与えつつ、電極カテーテル1の遠位部を偏向可能とすることが容易となる。
As a material for forming the
図5、及び電極カテーテル1の他の実施形態として後述する図9、図10に示すように、内側シャフト20の内腔には長手軸方向xに延在しているワイヤー22が配置されていてもよい。ワイヤー22は1本であっても複数本であってもよい。ワイヤー22を近位側に牽引することにより電極カテーテル1の遠位部を湾曲させることができる。或いは、ワイヤー22を遠位側に押し出すことによって電極カテーテル1の遠位部を湾曲させてもよい。ワイヤー22の遠位部は、電極カテーテル1の遠位部、好ましくは後述する弾性部材21の遠位部に接続又は固定され、ワイヤー22の近位部はワイヤー操作部70に接続又は固定されていることが好ましい。
As shown in FIG. 5 and FIGS. 9 and 10 which will be described later as other embodiments of the
ワイヤー22としては、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属線材や、ポリアミド系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、ポリエステル系樹脂、芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリイミド系樹脂、フッ素系樹脂等の合成樹脂から形成された線材を用いることができる。
Examples of the
電極カテーテル1の遠位部の湾曲度合いを調節するために、弾性部材21が設けられていることが好ましい。弾性部材21は図5に示すように内側シャフト20の内腔に延在していてもよいし、他の実施形態として後述する図9に示すように、弾性部材21の近位端部が内側シャフト20の遠位端部に接続されていてもよい。弾性部材21としては、例えば板バネやコイルバネを挙げることができる。弾性部材21の遠位端部は外側シャフト10の遠位端部、好ましくは先端部11に固定されていることが好ましい。弾性部材21と他部材との接続方法は特に限定されないが、はんだ等のろう付け、溶接、接着剤による接着、かしめ等の方法が挙げられる。弾性部材21を構成する材料としては、ワイヤー22の構成材料の説明を参照できる。
An
外側シャフト10の遠位部には1つ以上の電極50が配置されている。図2に示すように、電極50は、外側シャフト10の外側と内側が貫通するように外側シャフト10の遠位部に設けられた側孔の外側に設けられていることが好ましい。電極50は、電位測定時に測定用の電極又は参照用の電極として機能するものである。電極50の形状は、例えば、リング状、リングに切れ込みが入った断面がC字形の形状、線材を巻回したコイル状であってもよい。電極50を外側シャフト10にかしめることにより、外側シャフト10に電極50を配置することができる。或いは、電極50は、外側シャフト10の外側から見て島状に独立して形成された長方形状又は正方形状等の平板電極であってもよい。このような平板電極の内側面及び外側面の少なくとも一方が、外側シャフト10の表面の曲面に沿いやすいように曲面であってもよい。中でも、電極50はリング状であることが好ましい。電極50がリング状であることにより、外側シャフト10の外周面上での電極50の面積を大きくすることができ、電極50を心臓の内壁等に接触させやすくできる。
One or
電極50は導電性を有していればよく、金属、又は樹脂と金属を含む混合物から構成することができる。中でも,電極50の材料としては、白金、白金イリジウム合金、ステンレス、タングステン等の金属又は導電性樹脂を用いることが好ましい。電極50を導電性樹脂から構成する場合には、X線透視下で目視可能とするために硫酸バリウムや酸化ビスマス等の造影剤を混合することが好ましい。
The
図2~図5に示すように、電極カテーテル1は、長手軸方向xに遠位端と近位端を有しかつ長手軸方向xに延在している内腔を有する第1筒状部材30であって、第1筒状部材30の内腔内に内側シャフト20が配置されるように外側シャフト10の内腔かつ内側シャフト20の外側に配置されており、第1筒状部材30の遠位端は1つ以上の電極50のうち最も近位側に配置されている電極50の近位端よりも近位側に位置している第1筒状部材30を有している。
As shown in FIGS. 2-5, the
第1筒状部材30は、絶縁性材料から構成されていることが好ましい。第1筒状部材30は、例えば、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリイミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、ポリカーボネート系樹脂、芳香族ポリエーテルケトン系樹脂からなる群より選択される少なくとも1種のポリマー又はエラストマーから構成されていることが好ましい。中でも、第1筒状部材30は、ポリエチレン等のポリオレフィン系樹脂から構成されていることが好ましい。これにより、第1筒状部材30の柔軟性を向上でき、第1筒状部材30により柔軟に後述する導線40の挿通路35を確定することが可能となる。また、第1筒状部材30に対し導線40の滑り性が向上し、電極カテーテル1の製造時や使用時において、導線40が第1筒状部材30に接触することによる導線40の損傷を防止できる。
The first
電極50には導線40が接続されており、導線40は外側シャフト10に設けられた側孔を通って外側シャフト10の内腔であって内側シャフト20の外側かつ第1筒状部材30の内腔に延在している。導線40は、電極50とカテーテル1の外部機器、例えば心電計とを電気的に接続するものである。導線40は、電極50に電気的に接続され、例えば図2に示すように、長手軸方向xに2つの電極50が配置されている場合には、それぞれの電極50に対して1ずつの導線40が接続されていることが好ましい。図示していないが、電極50は3以上配置されていてもよく、電極50の数に応じた導線40がさらに配置されていてもよい。
A
導線40は、導電性を有していればよく、例えば、銅線、鉄線、ステンレス鋼線、ピアノ線、タングステン線、ニッケルチタン線等を用いることができる。中でも、ステンレス線は、真直性と剛性があるため導線40を外側シャフト10の側孔に通しやすい点、また、導線40と電極50の接続部の断線が生じにくい点で特に好ましい。
The
1本の導線40は、単線でも撚線でもよい。1本の導線40の長手軸方向xに垂直な断面の形状は、例えば、円形状、長円形状、多角形状、又はこれらを組み合わせた形状とすることができる。1本の導線40が単線或いは撚線であっても、また、断面形状がいずれの形状であっても、導線40の長径とは、長手軸方向xに垂直な断面において1本の導線40の外接円の直径を意味する。導線40の長径は特に制限されず、例えば、導線40の長径は、0.05mm以上が好ましく、0.08mm以上がより好ましく、0.1mm以上がさらに好ましい。また、例えば、導線40の長径は、0.3mm以下が好ましく、0.2mm以下がより好ましく、0.15mm以下がさらに好ましい。
A
導線40は、電極50等と接続される両端部以外の部分に被覆材を有していてもよい。これにより、隣接する部材との短絡を防ぐことができる。導線40の被覆材の材料としては、外側シャフト10を構成する樹脂材料の説明を参照できる。
The
電極50と導線40は、レーザー溶接、抵抗溶接、接着剤による接着等の方法で接続することができる。
The
図3~図5に示すように、長手軸方向xに垂直な断面において、内側シャフト20の図心Cを通る直線Bと第1筒状部材30の内腔壁とが交わる2点間の長さL1から、直線Bと内側シャフト20の外壁とが交わる2点間の長さL2を減じた長さL1-2は、導線40の長径の3倍以下である。長さL1-2は、導線40の長径の2.5倍以下が好ましく、2.2倍以下がより好ましく、2.1倍以下であってもよい。このような構成により、内側シャフト20の外側面と第1筒状部材30の内腔壁とで導線40の挿通路35を画定でき、画定された挿通路35が所定以下の広さを有しているため、導線40のよじれや振動を抑制でき、電極50から、或いは電極50へ導線40を通して伝達される信号のノイズを低減できる。これにより、導線40が伝達する信号のS/N比を向上できる。長さL1-2の上限が上記範囲であれば、例えば図3及び図5に示すように、電極カテーテル1が2本の導線40を有している場合に、2本の導線40を内側シャフト20の周方向において、例えば180°ずれた位置に配することができ、これら導線40が挿通路35において半径方向yによじれたり振動したりすることを防止できる。また、電極カテーテル1が3本以上の導線40を有している場合であっても、それら3本以上の導線40が内側シャフト20の周方向に離隔して配されることで、所定以下の広さに画定された挿通路35に導線40を配することができ、複数の導線40が挿通路35において半径方向yによじれたり振動したりすることを防止できる。
As shown in FIGS. 3 to 5, in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction x, the length between two points where a straight line B passing through the centroid C of the
また、長さL1-2は、導線40の長径の2倍以下、1.5倍以下、或いは1.2倍以下であってもよい。長さL1-2の上限が上記範囲であれば、例えば図4に示すように、電極カテーテル1が1本の導線40を有している場合に、導線40の挿通路35の広さを所定以下とすることができ、導線40が挿通路35において半径方向yによじれたり振動したりすることを防止できる。また、電極カテーテル1が2本以上の導線40を有している場合であっても、それら複数の導線40が内側シャフト20の周方向の一部に偏って配されることで、所定以下の広さに画定された挿通路35に複数の導線40を配することができ、導線40が挿通路35において半径方向yによじれたり振動したりすることを防止できる。この場合、例えば複数の導線40は、内側シャフト20の周方向に15°ずれて配置されてもよく、20°ずれて配置されてもよく、或いは30°ずれて配置されてもよい。
Also, the length L 1-2 may be 2 times or less, 1.5 times or less, or 1.2 times or less the major axis of the
長さL1-2は、導線40の1倍以上が好ましく、1.1倍以上がより好ましい。長さL1-2の下限が上記範囲であれば、挿通路35に導線40を容易に挿通させることができる。
The length L 1-2 is preferably 1 or more times the
ここで、内側シャフト20の図心Cとは、長手軸方向xに垂直な断面における内側シャフト20の外縁形状の図心である。よって、図3及び図4に示すように内側シャフト20が中実構造を有する場合であっても、図5に示すように内側シャフト20が中空構造を有する場合であっても、同様に図心Cを決定することができる。
Here, the centroid C of the
また、図4に示すように、長手軸方向xに垂直な断面において、内側シャフト20の外側面及び第1筒状部材30の内腔壁の少なくとも一方が真円から外れた形状を有している場合、直線Bの引き方により長さL1-2は一義的に決まらない。この場合は、長さL1-2が最大となるように直線Bを引いた場合に長さL1-2が上記範囲を有することが好ましい。
Moreover, as shown in FIG. 4, at least one of the outer surface of the
第1筒状部材30の半径方向yの厚みは外側シャフト10の厚みよりも薄いことが好ましい。これにより、第1筒状部材30の柔軟性が確保できるため、電極カテーテル1が屈曲した血管内を搬送される際等に導線40の挿通路35もそれに追随して湾曲する場合であっても、第1筒状部材30も容易に湾曲に追随でき、内側シャフト20の外側に配された導線40の挿通路35を第1筒状部材30により画定することがより容易となる。また、第1筒状部材30の柔軟性が確保できるため、導線40の損傷も防止できる。
The thickness of the first
第1筒状部材30の曲げ強度は、外側シャフト10の曲げ強度よりも小さいことが好ましい。これにより、第1筒状部材30の柔軟性が確保できるため、電極カテーテル1が屈曲した血管内を搬送される際等に導線40の挿通路35もそれに追随して湾曲する場合であっても、第1筒状部材30も容易に湾曲に追随でき、内側シャフト20の外側に配された導線40の挿通路35を第1筒状部材30により画定することがより容易となる。また、第1筒状部材30の柔軟性が確保できるため、導線40の損傷も防止できる。
The bending strength of the first
内側シャフト20の外側面と第1筒状部材30の内腔壁とで画定された導線40の挿通路35には、導線40以外の部材が挿通されていないことが好ましい。これにより、挿通路35において導線40が他の部材と絡まったり導線40の挿通を他部材が邪魔したりしないため好ましい。
It is preferable that no member other than the
図6に示すように、長手軸方向xに垂直な断面において、内側シャフト20の図心Cを通る直線Bと外側シャフト10の内腔壁とが交わる2点間の長さL5から、直線Bと内側シャフト20の外壁とが交わる2点間の長さL2を減じた長さL5-2は、導線40の長径の2倍以上であることが好ましい。長さL5-2は、導線40の長径の2.5倍以上がより好ましく、3倍以上がさらに好ましい。また、長さL5-2は、導線40の長径の6倍以下が好ましく、5倍以下がより好ましく、4倍以下がさらに好ましい。長さL5-2が上記範囲であれば、外側シャフト10の遠位部に電極50を配置し、電極50に接続された導線40が外側シャフト10に設けられた測孔を通って外側シャフト10の内腔に延在するように電極カテーテル1の遠位部を製造するのが容易となる。
As shown in FIG. 6, in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction x, from a length L5 between two points where a straight line B passing through the centroid C of the
図3~図5には長さL5を示していないが、長手軸方向xにおいて第1筒状部材30の遠位端よりも近位側の区間においても、長さL5-2は上記範囲であることが好ましい。当該区間において長さL5-2が上記範囲であっても、本発明の実施形態においては第1筒状部材30が配置されていることにより、導線40の挿通路35を画定でき、導線40のよじれや振動を抑制することができる。
Although the length L5 is not shown in FIGS. 3 to 5, the length L5-2 is within the above range even in the section on the proximal side of the distal end of the first
図示していないが、長手軸方向xに垂直な断面において、内側シャフト20の外側面及び外側シャフト10の内腔壁の少なくとも一方が真円から外れた形状を有している場合、直線Bの引き方により長さL5-2は一義的に決まらない。この場合は、長さL5-2が最大となるように直線Bを引いた場合に長さL5-2が上記範囲を有することが好ましい。
Although not shown, if at least one of the outer surface of the
長手軸方向xにおいて、第1筒状部材30の長さは、最も近位側に配置されている電極50の近位端から外側シャフト10の近位端までの長さの50%以上であることが好ましく、70%以上がより好ましく、80%以上がさらに好ましく、100%、すなわち第1筒状部材30の近位端は外側シャフト10の近位端と同じ位置に配されていてもよい。第1筒状部材30が長手軸方向xにおいて所定以上の長さを有していることにより、長手軸方向xにおける所定以上の長さの区間で第1筒状部材30の内腔壁により導線40の挿通路35を画定でき、導線40のよじれや振動をより効果的に抑制することができる。
In the longitudinal direction x, the length of the first
或いは、第1筒状部材30は、外側シャフト10の近位端よりも近位側まで延在していてもよい。これにより、外側シャフト10の近位端よりも近位側に配置されている外部機器に接続されている導線40の近位端部までを第1筒状部材30の内腔に配置することが可能となり、導線40の全体に亘ってよじれや振動を防止できる。
Alternatively, the first
長手軸方向xにおいて、最も近位側に配置されている電極50の近位端から第1筒状部材30の遠位端までの長さS1は、外側シャフト10の遠位端から最も近位側に配置されている電極50の近位端までの長さS2の5倍以下であることが好ましい。長さS1は、長さS2の3倍以下がより好ましく、2倍以下がさらに好ましく、1倍以下、1/2以下、1/3以下であってもよい。また、長さS1の下限は特に限定されないが、例えば長さS2の1/10以上、1/8以上、1/5以上であってもよい。図6には最も近位側に配置されている電極50の近位端から第1筒状部材30の遠位端までの間で導線40の挿通路が第1筒状部材30により画定されていない区間を示しているが、長さS1が上記範囲であれば、このように導線40の挿通路が第1筒状部材30により画定されない区間を短くすることができ、導線40のよじれや振動をより容易に防止することができる。
In the longitudinal direction x, the length S1 from the proximal end of the
図7に示すように、電極カテーテル1は、内側シャフト20の外側に配置されている第2筒状部材60をさらに有しており、第1筒状部材30の遠位端は第2筒状部材60の遠位端よりも近位側に位置していることが好ましい。例えば、第2筒状部材60の遠位端は内側シャフト20の遠位端近傍に配され、第2筒状部材60の近位端は内側シャフト20の近位端近傍に配されており、第2筒状部材60が内側シャフト20の外側の80%以上、90%以上、或いは100%の部分に重なるように配置されていてもよい。第2筒状部材60が内側シャフト20の外側に配置されることにより、例えば電極カテーテル1が湾曲可能であり内側シャフト20がコイルである構成を有している場合であっても、電極カテーテル1が湾曲した際にコイルが半径方向yの外側に膨らむことを防止できる。
As shown in FIG. 7, the
第2筒状部材60を構成する材料については、第1筒状部材30を構成する材料の説明を参照できる。第2筒状部材60は内側シャフト20の外側面に当接していてもよい。
As for the material forming the second
上記構成の場合、図8に示すように、導線40の挿通路35は、第2筒状部材60の外側面と第1筒状部材30の内腔壁とで画定されることができる。この場合、長さL1-2からさらに第2筒状部材60の厚み分だけ挿通路35の広さを狭くすることができるため、導線40のよじれや振動をより容易に防止できる。ただし、第2筒状部材60は一定の剛性を有する内側シャフト20の外側に配置されているため、たとえ第2筒状部材60が第1筒状部材30と同様の構成材料及び厚みを有していたとしても、第2筒状部材60は第1筒状部材30のように柔軟に導線40の挿通路35を画定できない。従って、例えば、第1筒状部材30を設けずに第2筒状部材60の外側面と外側シャフト10の内腔壁とで導線40の挿通路を画定したとしても本発明の目的は達し得ず、本発明において導線40の挿通路35は第1筒状部材30の内腔壁により画定されることが重要である。
In the case of the above configuration, as shown in FIG. 8, the
図9に示すように、電極カテーテル1は、内側シャフト20の外側に配置されている第2筒状部材60を有しており、第1筒状部材30の遠位端は第2筒状部材60の近位端よりも近位側に位置していることが好ましい。これにより、第2筒状部材60が内側シャフト20の遠位端側に配されることができ、例えば電極カテーテル1が湾曲可能であり内側シャフト20がコイルである構成を有している場合であっても、電極カテーテル1が湾曲した際に湾曲の基端となる内側シャフト20の遠位部が半径方向yの外側に膨らむことを防止できる。
As shown in FIG. 9, the
図10に示すように、上記構成の場合、長手軸方向xにおいて、第2筒状部材60が配置されている区間の長手軸方向xに垂直な断面において、内側シャフト20の図心Cを通る直線Bと外側シャフト10の内腔壁とが交わる2点間の長さL3から、直線Bと第2筒状部材60の外壁とが交わる2点間の長さL4を減じた長さL3-4は、導線40の長径の3倍以下であることが好ましい。このとき、第2筒状部材60は、最も近位側に配置されている電極50の近位端から第1筒状部材30の遠位端までの長さS1の区間に配置されることが好ましい。第1筒状部材30の遠位端は第2筒状部材60の近位端よりも近位側に位置しているため、長手軸方向xにおいて第2筒状部材60が配されている区間において導線40の挿通路65は第1筒状部材30により画定されていないが、上記構成を有していることにより、この区間では第2筒状部材60の外側面と外側シャフト10の内腔壁とで導線40の挿通路65を画定でき、画定された挿通路65が所定以下の広さを有しているため、第1筒状部材30が配されていない近位側の区間においても導線40のよじれや振動を抑制でき、電極50から、或いは電極50へ導線40を通して伝達される信号のノイズを低減できる。
As shown in FIG. 10, in the case of the above configuration, in the longitudinal axis direction x, the cross section perpendicular to the longitudinal axis direction x of the section where the second
長さL3-4は、導線40の長径の2.5倍以下が好ましく、2.2倍以下がより好ましく、2.1倍以下であってもよい。長さL3-4が上記範囲であれば、上記効果を奏することができる。このとき、図10に示すように導線40は1本であってもよく、或いは図示していないが、導線40は2本以上であってもよい。導線40が2本の場合、例えば導線40は内側シャフト20の周方向において180°ずれた位置に配することができ、これら導線40が挿通路65において半径方向yによじれたり振動したりすることを防止できる。また、電極カテーテル1が3本以上の導線40を有している場合であっても、それら3本以上の導線40が内側シャフト20の周方向に離隔して配されることで、所定以下の広さに画定された挿通路65に導線40を配することができ、複数の導線40が挿通路65において半径方向yによじれたり振動したりすることを防止できる。
The length L 3-4 is preferably 2.5 times or less, more preferably 2.2 times or less, and may be 2.1 times or less the major axis of the
また、長さL3-4は、導線40の2倍以下、1.5倍以下、或いは1.2倍以下であってもよい。長さL3-4の上限が上記範囲であれば、例えば図10に示すように、電極カテーテル1が1本の導線40を有している場合に、導線40の挿通路65の広さを所定以下とすることができ、導線40が挿通路65において半径方向yによじれたり振動したりすることを防止できる。また、電極カテーテル1が2本以上の導線40を有している場合であっても、それら複数の導線40が内側シャフト20の周方向の一部に偏って配されることで、所定以下の広さに画定された挿通路65に複数の導線40を配することができ、導線40が挿通路65において半径方向yによじれたり振動したりすることを防止できる。この場合、例えば複数の導線40は、内側シャフト20の周方向に15°ずれて配置されてもよく、20°ずれて配置されてもよく、或いは30°ずれて配置されてもよい。
Also, the length L 3-4 may be 2 times or less, 1.5 times or less, or 1.2 times or less that of the
長さL3-4は、導線40の1倍以上が好ましく、1.1倍以上がより好ましい。長さL3-4の下限が上記範囲であれば、挿通路65に導線40を容易に挿通させることができる。
The length L 3-4 is preferably 1 or more times the
図示していないが、長手軸方向xに垂直な断面において、第2筒状部材60の外側面及び外側シャフト10の内腔壁の少なくとも一方が真円から外れた形状を有している場合、直線Bの引き方により長さL3-4は一義的に決まらない。この場合は、長さL3-4が最大となるように直線Bを引いた場合に長さL3-4が上記範囲を有することが好ましい。
Although not shown, if at least one of the outer surface of the second
ただし、長さL3-4が上記範囲を有している場合であっても、第2筒状部材60は一定の剛性を有する内側シャフト20の外側に配されているため、たとえ第2筒状部材60が第1筒状部材30と同様の構成材料及び厚みを有していたとしても、第2筒状部材60は第1筒状部材30のように柔軟に導線40の挿通路65を画定できない。従って、第2筒状部材60により画定される挿通路65の長手軸方向xの長さは短い方が好ましく、挿通路65の長手軸方向xの長さは、外側シャフト10の遠位端から最も近位側に配置されている電極50の近位端までの長さS2の5倍以下であることが好ましい。挿通路65の長手軸方向xの長さは、S2の4倍以下がより好ましく、3倍以下がさらに好ましい。また、挿通路65の長手軸方向xの長さは、S2の1/2以上が好ましく、1倍以上がより好ましい。これにより、第2筒状部材60により画定される挿通路65の長手軸方向xの長さを一定以下とすることができ、第2筒状部材60の近位端よりも近位側の導線40を第1筒状部材30により画定された挿通路35に挿通させることができるため好ましい。本態様における挿通路65の長手軸方向xの長さは、第2筒状部材60の長手軸方向xの長さということもできる。
However, even when the length L 3-4 is within the above range, the second
導線40は、挿通路35と挿通路65において、内側シャフト20の周方向の同じ位置に配されていることが好ましい。これにより、導線40を遠位側から近位側にかけて直進させることができる。
The
長手軸方向xにおいて、第2筒状部材60の近位端から第1筒状部材30の遠位端までの長さS3は、外側シャフト10の遠位端から最も近位側に配置されている電極50の近位端までの長さS2の長さの2倍以下であることが好ましい。長さS3は、長さS2の1.5倍以下がより好ましく、1倍以下がさらに好ましく、4/5以下であってもよい。長さS3の下限は特に限定されないが、例えば、S2の1/5以上であってもよく、2/5以上であってもよい。図9に示すように、長さS3の区間は、第1筒状部材30により画定される導線40の挿通路35と第2筒状部材60により画定される導線40の挿通路65の間の区間であり、当該区間では導線40の挿通路が第1筒状部材30によっても第2筒状部材60によっても画定されず導線40の周りに遊びが生じてしまうところ、長さS3が上記範囲であることで、当該区間の長手軸方向xにおける長さを所定以下とすることができ、導線40のねじれや振動をより容易に防止することが可能となる。
In the longitudinal direction x, the length S3 from the proximal end of the second
図2、図9、図11、及び図12に示すように、長手軸方向xにおいて、外側シャフト10の遠位端から第1筒状部材30の遠位端までの長さをdとしたとき、第1筒状部材30の遠位端から近位側にdの地点Dよりも遠位側において外側シャフト10と第1筒状部材30とは固定されておらず、第1筒状部材30の地点Dよりも近位側において外側シャフト10と第1筒状部材30とが固定されている固定部31を有していることが好ましい。
As shown in FIGS. 2, 9, 11 and 12, when the length from the distal end of the
第1筒状部材30の地点Dよりも遠位側において外側シャフト10と第1筒状部材30とが固定されていないことにより、第1筒状部材30の遠位側は外側シャフト10に対して相対的に移動することが可能となり、第1筒状部材30の遠位側の柔軟性を確保することができる。地点Dよりも遠位側において、第1筒状部材30の外側面と外側シャフト10の内腔壁とは、固定されてさえいなければ全面的又は部分的に当接していてもよいが、第1筒状部材30の外側面と外側シャフト10の内腔壁とは当接していないことが好ましい。このような構成により、電極カテーテル1が屈曲した血管内を搬送される際等に導線40の挿通路35もそれに追随して湾曲する場合であっても、第1筒状部材30も容易に湾曲に追随でき、内側シャフト20の外側に配された導線40の挿通路35を第1筒状部材30により画定することがより容易となる。また、第1筒状部材30の柔軟性の確保がより容易となるため、導線40の損傷もより容易に防止できる。
Since the
第1筒状部材30の地点Dよりも近位側において外側シャフト10と第1筒状部材30とが固定されている固定部31を有していることにより、第1筒状部材30が長手軸方向xにずれたり周方向に回転したりすることを防止できる。固定部31は、接着剤等による接着や樹脂による溶着など、何らかの固定手段により固定することで設けられていることが好ましい。
Since the first
固定部31は、外側シャフト10の内腔壁と第1筒状部材30の外側面とが固定されて設けられていることが好ましく、1つ設けられていてもよく複数設けられていてもよい。固定部31が複数設けられている場合は、複数の固定部31は互いに離隔していることが好ましい。固定部31は、図11に示すように第1筒状部材30の外周面の周方向全体に亘って設けられていてもよい。固定部31が周方向全体に亘って設けられていれば、固定強度を向上できる。或いは、固定部31は、図12に示すように第1筒状部材30の外周面の周方向の一部に設けられていてもよい。固定部31が周方向の一部に設けられていれば、固定部31が設けられている部分であっても第1筒状部材30の柔軟性を確保することが容易となる。
The fixing
長手軸方向xにおいて、固定部31の長さは特に限定されないが、1つの固定部31の長さは1つの電極50の長さの1/2以上が好ましく、1倍以上がより好ましい。これにより、固定強度を向上できる。また、長手軸方向xにおいて、1つの固定部31の長さは最も近位側に配置されている電極50の近位端から第1筒状部材30の遠位端までの長さS1の1倍以下が好ましく、1/2以下がより好ましい。これにより、第1筒状部材30の柔軟性を向上できる。
The length of the fixed
第1筒状部材30は、内側シャフト20と固定されていないことが好ましい。第1筒状部材30が内側シャフト20と固定されていないことで、第1筒状部材30の柔軟性が向上するため好ましい。また、第1筒状部材30が内側シャフト20と固定されるとすると、内側シャフト20の外側面と第1筒状部材30の内腔壁との間の導線40の挿通路35に固定部を設けることとなってしまうため、導線40も固定されてしまうが、第1筒状部材30が内側シャフト20と固定されていないことで導線40を挿通路35に容易に挿通することができ、例えば電極カテーテル1が湾曲した場合等であっても導線40が固定により引きつれずにカテーテル1の柔軟性を保つことが容易となる。
Preferably, the first
内側シャフト20は、長手軸方向xにおいて第1筒状部材30の遠位端よりも遠位側で外側シャフト10と固定されていてもよい。これにより、内側シャフト20の回転を抑制できる。或いは、内側シャフト20は、長手軸方向xにおいて第1筒状部材30の遠位端よりも近位側で第1筒状部材30と固定され、間接的に外側シャフト10と固定されていてもよい。このとき、内側シャフト20と第1筒状部材30とが導線40とも固定されていてもよいし、導線40が配置されていない部分で内側シャフト20と第1筒状部材30とが固定されていてもよい。上記において、内側シャフト20は第2筒状部材60を介して間接的に第1筒状部材30及び/又は外側シャフト10と固定されていてもよい。
The
1:電極カテーテル
7:ハンドル
10:外側シャフト
11:先端部
20:内側シャフト
21:弾性部材
22:ワイヤー
30:第1筒状部材
31:固定部
35:導線の挿通路
40:導線
50:電極
60:第2筒状部材
65:導線の挿通路
B:内側シャフトの図心を通る直線
C:内側シャフトの図心
d:外側シャフトの遠位端から第1筒状部材の遠位端までの長さ
D:第1筒状部材の遠位端から近位側にdの地点
S1:最も近位側に配置されている電極の近位端から筒状部材の遠位端までの長さ
S2:外側シャフトの遠位端から最も近位側に配置されている電極の近位端までの長さ
S3:第2筒状部材の近位端から第2筒状部材の遠位端までの長さ
x:長手軸方向
y:半径方向
1: Electrode Catheter 7: Handle 10: Outer Shaft 11: Tip Part 20: Inner Shaft 21: Elastic Member 22: Wire 30: First Cylindrical Member 31: Fixing Part 35: Lead Wire Passage 40: Lead Wire 50: Electrode 60 : Second tubular member 65: Conducting wire insertion path B: Straight line passing through the centroid of the inner shaft C: Centroid of the inner shaft d: Length from the distal end of the outer shaft to the distal end of the first tubular member Length D: Point d from the distal end of the first tubular member to the proximal side S1: Length S2 from the proximal end of the electrode arranged on the most proximal side to the distal end of the tubular member: Length S3 from the distal end of the outer shaft to the proximal end of the most proximally disposed electrode: Length from the proximal end of the second tubular member to the distal end of the second tubular member x: longitudinal direction y: radial direction
Claims (11)
前記外側シャフトの内腔に延在している内側シャフトと、
前記外側シャフトの遠位部に配置されている1つ以上の電極と、
前記長手軸方向に遠位端と近位端を有しかつ前記長手軸方向に延在している内腔を有する第1筒状部材であって、前記第1筒状部材の内腔内に前記内側シャフトが配置されるように前記外側シャフトの内腔かつ前記内側シャフトの外側に配置されており、前記第1筒状部材の遠位端は前記1つ以上の電極のうち最も近位側に配置されている電極の近位端よりも近位側に位置している第1筒状部材と、
前記電極に接続されており、前記外側シャフトの内腔であって前記内側シャフトの外側かつ前記第1筒状部材の内腔に延在している導線と、を有しており、
前記長手軸方向に垂直な断面において、前記内側シャフトの図心を通る直線と前記第1筒状部材の内腔壁とが交わる2点間の長さから、前記直線と前記内側シャフトの外壁とが交わる2点間の長さを減じた長さは、前記導線の長径の3倍以下である電極カテーテル。 an outer shaft having longitudinally distal and proximal ends and having a lumen extending longitudinally;
an inner shaft extending into the lumen of the outer shaft;
one or more electrodes disposed on the distal portion of the outer shaft;
a first tubular member having a longitudinally distal end and a proximal end and having a longitudinally extending lumen; positioned in the lumen of the outer shaft and outside the inner shaft such that the inner shaft is positioned, the distal end of the first tubular member being the most proximal of the one or more electrodes; a first tubular member located proximal to the proximal end of the electrode disposed in the
a conductor connected to the electrode and extending in the lumen of the outer shaft outside the inner shaft and into the lumen of the first tubular member;
In a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction, from the length between two points where the straight line passing through the centroid of the inner shaft and the inner wall of the first cylindrical member intersect, the straight line and the outer wall of the inner shaft an electrode catheter, wherein the length obtained by subtracting the length between two points where the two intersect is not more than three times the major axis of the lead wire.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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JP2021136319A JP2023030906A (en) | 2021-08-24 | 2021-08-24 | electrode catheter |
Applications Claiming Priority (1)
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JP2021136319A JP2023030906A (en) | 2021-08-24 | 2021-08-24 | electrode catheter |
Publications (1)
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JP2023030906A true JP2023030906A (en) | 2023-03-08 |
Family
ID=85414297
Family Applications (1)
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JP2021136319A Pending JP2023030906A (en) | 2021-08-24 | 2021-08-24 | electrode catheter |
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Country | Link |
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-
2021
- 2021-08-24 JP JP2021136319A patent/JP2023030906A/en active Pending
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