JP2022115599A - 検体容器 - Google Patents

Abstract

【課題】検体を検査するための処理の作業性又は迅速性の向上を可能にする技術を提供する。【解決手段】筒の一端を閉塞して底部とし、他端を開口とする容器の内部空間に挿入されるスペーサが、前記容器の内部空間を仕切り、検体採取器具を収容する第一空間と、調製液を採取するための第二空間とを確定する第一仕切り部と、前記容器の前記開口側から前記底部側に向かう方向を前記検体採取器具の収容方向とし、前記収容方向と直交する面において前記第一空間を複数の区画に仕切る第二仕切り部とを備え、前記第一仕切り部及び第二仕切り部が、前記収容方向において前記内部空間の一部に位置し、当該第一仕切り部及び第二仕切り部が位置しない部分で前記第一空間の各区画と前記第二空間とを連通させる。【選択図】図３

Description

本発明は、検体容器に関する。

従来、プール検査を行う場合は、複数の検体を個々に採取・保存し、これら複数の検体を一つの容器に分取してプール検体を調製してから検査を行っていた（特許文献１）。

また、特許文献２では、特定の人から採取した複数の検体を一つの容器に保存しておき、一度に検査を行うための保存容器が提案されている。

特開２０１４－２２４７４９号公報 実用新案登録第３１５０８２６号公報 米国特許第１０１２３７８５号公報 特表２００２－５４４０７６号公報

複数の検体を個々に検体容器へ保存する場合、検体容器を夫々用意し、調製・保管等の作業を個別に行うことになり、作業性や迅速性の更なる向上が求められることがあった。例えば、急拡大する感染症について検査を行う場合、家族や、同僚、セグメント化されたグループなど、互いに濃厚接触者となる複数人から採取した検体を一度に検査することで、隔離すべき集団を迅速に特定できるようにすることが考えられる。

なお、複数の検体を綿棒のような採取器具で採取して一つの容器に収容する場合、検体容器の限られた空間内に複数の採取器具が存在することになるため、調製用の溶液の注入や、調製した溶液の採取などの処理を行う際に、採取器具が障害になることが考えられる。例えば、調製後溶液を自動分注機で採取する際、分注機のノズル先端（チップ）が採取器具に衝突して誤作動することや、ノズル先端が採取器具を釣り上げてしまうことによるコンタミネーションの発生などが考えられる。

そこで、本発明は、検体を検査するための処理の作業性又は迅速性の向上を可能にする技術の提供を目的とする。

上記課題を解決するため、本発明に係る検体容器は、
筒状の部材であり、筒の一端を閉塞して底部とし、他端を開口とし、前記筒の内部空間に検体採取器具及び検体を調製する調製液を収容する容器本体と、
前記容器本体内に配置されるスペーサと、を備え、
前記スペーサが、
前記容器本体の前記内部空間を仕切り、前記検体採取器具を収容する第一空間と、前記調製液を採取するための第二空間とを確定する第一仕切り部と、
前記容器本体の前記開口側から前記底部側に向かう方向を前記検体採取器具の収容方向とし、前記収容方向と直交する面において前記第一空間を複数の区画に仕切る第二仕切り部と、を備え、
前記第一仕切り部及び第二仕切り部が、前記収容方向において前記内部空間の一部に位
置し、当該第一仕切り部及び第二仕切り部が位置しない部分で前記第一空間の各区画と前記第二空間とを連通させた。

前記検体容器は、前記収容方向と直交する面において、前記第一仕切り部が、前記内部空間の中央を前記第二空間として仕切り、その周囲を第一空間として仕切ってもよい。

前記検体容器は、前記第二仕切り部が、前記第二空間の周囲に存在する前記第一空間を周方向において前記複数の区画に仕切ってもよい。

上記課題を解決するため、本発明に係るプール検査方法は、
前記検査方法検体容器は、採取器具によって検査対象から検体を採取する工程と、
複数の前記検査対象から夫々前記検体を採取した複数の前記採取器具を前記検体容器に収容する工程と、
前記検体容器内で前記検体を所定の状態に調製する工程と、
前記検体を含む調製液を前記検体容器の前記第二空間から採取する工程と、
前記検体を含む前記調製液の検査を行う工程と、
を実行する。

上記課題を解決するため、本発明に係るスペーサは、
筒の一端を閉塞して底部とし、他端を開口とする容器の内部空間に挿入され、
前記容器の内部空間を仕切り、検体採取器具を収容する第一空間と、調製液を採取するための第二空間とを確定する第一仕切り部と、
前記容器の前記開口側から前記底部側に向かう方向を前記検体採取器具の収容方向とし、前記収容方向と直交する面において前記第一空間を複数の区画に仕切る第二仕切り部と、を備え、
前記第一仕切り部及び第二仕切り部が、前記収容方向において前記内部空間の一部に位置し、当該第一仕切り部及び第二仕切り部が位置しない部分で前記第一空間の各区画と前記第二空間とを連通させる。

前記スペーサは、前記収容方向と直交する面において、前記第一仕切り部が、前記内部空間の中央を前記第二空間として仕切り、その周囲を第一空間として仕切ってもよい。

前記スペーサは、前記第二仕切り部が、前記第二空間の周囲に存在する前記第一空間を周方向において前記複数の区画に仕切ってもよい。

本発明によれば、検体を検査するための処理の作業性又は迅速性の向上を可能にする技術を提供できる。

図１は、第一実施形態に係る検体容器の分解斜視図である。 図２は、検体容器の外観斜視図である。 図３は、検体容器の縦断面図である。 図４は、検体容器の上面図である。 図５は、検体容器の底面図である。 図６は、スペーサの平面図である。 図７は、スペーサの断面図である。 図８は、キャップの断面図である。 図９は、採取器具の説明図である。 図１０Ａは、検体容器１を用いたプール検査方法の手順を示す図である。 図１０Ｂは、検体容器１を用いたプール検査方法の手順を示す図である。 図１１は、変形例１に係る検体容器の断面図である。 図１２は、変形例２に係るスペーサの例を示す図である。 図１３は、変形例３に係るスペーサの例を示す図である。

〈第一実施形態〉
以下、本発明の実施の形態について、図面に基づいて説明する。なお、実施の形態は本発明の一例であり、本発明の構成は以下の例には限られない。

図１は、第一実施形態に係る検体容器１の分解斜視図、図２は、検体容器１の外観斜視図、図３は、検体容器１の縦断面図、図４は、検体容器１の上面図、図５は、検体容器１の底面図である。

検体容器１は、容器本体１０と、キャップ（蓋部）２０と、スペーサ３０とを有している。容器本体１０は、筒状の部材であり、筒の一端を閉塞して底部１１とし、他端を開口１２とし、筒の内部空間１３に検体採取器具及び当該検体を調製する調製液を収容する。

容器本体１０は、ほぼ円筒状の周壁１４の下端に底部１１が設けられ、周壁１４の上端側外周にキャップ２０と螺合するネジ部１５が設けられている。容器本体１０は、検体採取器具を収容する内部空間１３を持つ形状であれば、円筒状に限らず、角筒状や楕円筒状であってもよい。また、容器本体１０は、上部から下部にかけて拡径又は縮径する形状であってもよい。

キャップ（蓋部）２０は、容器本体１０の開口１２部分に取り付けられる。キャップ２０は、円形の天板部２１と、天板部２１の周縁から垂設された周壁部２２とを有している。キャップ２０は、周壁部２２の内側にネジ部２３を有し、容器本体１０の開口端に外嵌した際、ネジ部２３が容器本体１０のネジ部１５と螺合する。

なお、キャップ２０は、必須の要素ではなく、容器本体１０を閉じることなく使用する場合や、容器本体１０をプラスチックフィルム等で簡易的に閉じて用いる場合には、キャップ２０を省略してもよい。

スペーサ３０は、容器本体１０の内部空間１３内に挿入され、検体採取器具を収容するスペース（第一空間１３１）と調製用の溶液（調製液）を採取するためのスペース（第二空間１３２）を確保するための部材である。スペーサ３０は、内部空間１３内を第一空間１３１と第二空間１３２とに仕切る第一仕切り部３１と、第一空間１３１を複数の区画１３Ａに仕切る第二仕切り部３２とを備えている。

図６は、スペーサ３０の平面図、図７は、スペーサ３０の断面図である。スペーサ３０は、上部の最外周に円筒状の外筒部３４を有し、図６に示すように容器本体１０の開口側から収容方向（Ｙ軸方向）へ見た場合に、第一仕切り部３１が、外筒部３４と同心円状に設けられている。これにより第一仕切り部３１が、収容方向と直交する面において、内部空間１３の中央に配置され、内部空間１３の中央を第二空間１３２として仕切り、その周囲を第一空間１３１として仕切る。

また、第二仕切り部３２は、第一空間１３１の周囲に存在する第二空間１３２を周方向において複数の区画１３Ａに仕切っている。即ち、第二空間１３２は、複数の区画１３Ａ
から構成されている。

第一仕切り部３１及び第二仕切り部３２は、収容方向において内部空間１３の一部に位置し、当該第一仕切り部３１及び第二仕切り部３２が位置しない部分で第一空間１３１と第二空間１３２の各区画１３Ａとを連通させている。

外筒部３４は、容器本体１０内に配置される下側外筒部３４１と、容器本体１０外に配置される上側外筒部３４２とを有している。上側外筒部３４２は、下側外筒部３４１より外径が大きく、上側外筒部下端３４３と下側外筒部３４１の上端との境界に段差が形成されている。上側外筒部３４２は、容器本体１０の周壁１４と略同じ外径となっており、スペーサ３０が容器本体１０に取り付けられた際、上側外筒部３４２が容器本体１０の周壁１４を延長するように周壁１４の上側に位置する。

スペーサ３０の下側外筒部３４１より下側は、容器本体１０内に嵌挿されるため、下側外筒部３４１の外径が、容器本体１０の周壁１４内径と略同じか僅かに大きく形成されている。このためスペーサ３０が容器本体１０内に挿入されると、下側外筒部３４１が容器本体１０に対して締り嵌めされ、スペーサ３０が容器本体１０から容易に抜けないように固定される。なお、下側外筒部３４１の外径は、下端から上端にかけて拡径することにより、容器本体１０により強固に固定することができる。

また、スペーサ３０が容器本体１０内に挿入されると、上側外筒部下端３４３が、容器本体１０の上端に突き当たることで、収容方向におけるスペーサ３０の位置が決められる。このとき、第一仕切り部３１の下端及び第二仕切り部３２の下端と容器本体１０の底部１１との間に所定の隙間が空くように設定され、この下側空間１３３で第一空間１３１の各区画１３Ａと第二空間１３２とが連通している。このように下側空間１３３で第一空間１３１と第二空間１３２とが連通しているので、例えば検体容器１内に調製液を注入し、振とうする等の調製を行った場合に、採取器具から各検体が調製液内に均等に分散するので、第二空間１３２から各検体を含む調製液を採取することができる。なお、本実施形態では、底部１１が下向きに円錐状となっているため、調製時に検体容器１を振とうさせた際、調製液を検体容器内で回転させ効果的に各検体を分散させることができる。

図８は、キャップ２０の断面図である。キャップ２０の天板部２１の内側面２１Ａには、周壁部２２と同心円状に内周壁２４が設けられている。キャップ２０が容器本体１０に取り付けられると、周壁部２２と内周壁２４との間にスペーサ３０の上側外筒部３４２の上端が挿入され、ネジ部１５，２３の螺合によって上側外筒部３４２の上端が天板部２１の内側面２１Ａに圧接することにより、容器本体１０が密閉される。

図９は、採取器具４０の説明図である。図９（Ａ）に示すように、検体を採取する採取器具４０は、所謂綿棒であり、軸部４１と、軸部先端に設けられた綿球４２とを有している。軸部４１は、長軸方向において先端から所定の距離に、切込み等によって他の部分よりも脆弱にした脆弱部４３を設けている。このため軸部４１を折るように力をかけると、この脆弱部４３を起点にして軸部４１が破断する。これにより採取器具４０が検体容器１内に収まる所定の長さに切り揃えられる。

例えば、採取器具４０で検体を採取した後、図９（Ｂ）に示すように、先端を容器本体１０の第一空間１３１内に挿入し、脆弱部４３をスペーサ３０の上端付近に位置させた状態で軸部４１を挿入方向と直交する外側方向へ折り曲げる。これにより採取器具４０先端が第一仕切り部３１に当接し、軸部４１の脆弱部４３付近がスペーサ３０の上端に当たり、脆弱部４３に力がかかることで、採取器具４０が脆弱部４３の位置で破断し、採取器具４０が所定の長さとなって検体容器１内に収容される。

なお、採取器具４０の材質は、検体を採取するのに適したものであればよく、例えば、綿、パルプ、レーヨン等の化学繊維などが挙げられる。また、綿棒に限らず、匙やへら、ブラシ、サイトピック等、検体を採取できるものであればよい。また、採取器具４０は、脆弱部４３を設けた構成に限らず、先端から所定の距離に目印を付けておき、ハサミ等で、この目印の位置で切断して所定の長さとする構成であってもよい。

図１０は、検体容器１を用いたプール検査方法の手順の一例を示す図である。工程Ａでは、先ず、採取器具４０で検査対象である被検者の粘膜を拭う或いは唾液を吸う等して、被検者の細胞や体液を検体として採取する。なお、検査対象は、例えば、ヒト又はヒト以外の動物などの生体である。また、検査対象は生体以外であってもよい。検体は特に限定されず、全血、血清、血漿、唾液、喀痰、鼻汁、咽頭や鼻腔、角結膜、子宮頚管部等のぬぐい液、涙液、尿、糞便、汗などの生体試料の他、食品、水、調理器具などの拭き取り検査用サンプル等が挙げられる。

工程Ｂでは、検体が付着した採取器具４０を所定の長さとして検体容器１に収容する。この検体を採取する工程Ａと検体を収容する工程Ｂとは、検体の必要数分繰り返す。本実施形態では、状態５１に示すように、１０個の採取器具４０を第二空間１３２の周方向に並べて収容可能である。状態５１は、容器本体１０を上方から見た場合を示している。

工程Ｃでは、容器本体１０に調製液を所定量注入し、容器本体１０にキャップ２０を取り付けて検体容器１を密閉する。調製液に有害な物質が含まれる場合、調製液は工程Ｂの後に注入することが好ましいが、そうでない場合、調製液は予め容器本体に充填していてもよく、工程Ｂの前または工程Ｄで容器本体に注入するようにしてもよい。なお、この検体容器１を密閉した状態で移送や保存等を行うようにすることもできる。

調製液としては、生理食塩水や各種緩衝液の他、塩酸グアニジン等のウイルス不活化液、VTMやUTM等のウイルス輸送液等が挙げられるが、検査に支障がないものであればよく、これに限定されるものではない。培養検査や遺伝子検査に用いる場合、容器や調製液は、滅菌処理されたもの、もしくはDNAやRNAフリーのものを用いることが好ましい。

工程Ｄでは、検体容器１を振とう・遠心分離する等、検体を調製液に懸濁または溶出させ、必要に応じて希釈を行う等して、検査に用いることができる状態に調製する。

工程Ｅでは、検体容器１を自動分注機６１にセットし、クランプアーム６２でキャップ２０を把持してキャップ２０を回転させ、キャップ２０を容器本体１０から取り外して容器本体１０の上方から移動させる。

工程Ｆでは、自動分注機６１が、ノズル６３の先端に取り付けたチップ６４を容器本体１０の第二空間１３２内に挿入し、調製液をチップ６４内に吸い出した後、チップ６４を容器本体１０から抜き、他の試験容器６５へ検体を含む調製液を吐出する。このようにチップ６４を容器本体１０に対して自動で挿抜する場合でも本実施形態の検体容器１では、スペーサ３０が第一空間１３１と第二空間１３２とを仕切っているため、採取器具４０が第二空間１３２内に侵入することがなく、チップ６４が採取器具４０に衝突して誤作動を起こすことや、チップ６４が採取器具４０を吊り上げて容器外への暴露や他の試料へのコンタミネーション等を招くことがない。特に本実施形態では、状態５１に示すように、採取器具４０を一列に並べて収容しているため、前処理段階で激しく振とうさせたとしても採取器具４０が乱雑に移動してしまうことがない。

工程Ｇでは、試験容器に分取したプール検体をＰＣＲ（Polymerase Chain Reaction）
検査などに用いる。なお、この検査は、既存の手法を用いることができるので、詳細な説明は省略する。

＜実施形態の効果＞
本実施形態によれば、複数の被検者から採取した複数の検体を採取器具とともに、一つの検体容器１に収容して、プール検査に用いることができるので、検査の迅速性を向上させることができる。また、複数の検体を一つの検体容器に収容するため、検査に要する費用を削減することが可能となる。

また、本実施形態によれば、検体容器１のスペーサ３０が、第一空間１３１と第二空間１３２とを仕切り、採取器具４０が第二空間１３２内に侵入することを押させているため、プール検体を調製液と共に採取する際、採取を行うチップ６４が採取器具４０に衝突して誤作動を起こすことや、チップ６４が採取器具４０を吊り上げてしまう等の問題の発生を抑制でき、作業性を向上させることができる。

さらに、個々に検体を調製してからプール検体を調製する方法では、個々の検体は希釈されていたが、本実施形態によれば、各検体は希釈されないため感度低下を防ぐことができる。

＜変形例１＞
図１１は、変形例１に係る検体容器１Ａの断面図である。本変形例の検体容器１Ａは、前述の実施形態における検体容器１と比べて、スペーサ３０Ａの外筒部３４が短く、容器本体１０に挿入され、フランジ３４４が容器本体１０の上端に突き当たる構成となっている。これに伴い、キャップ２０Ａも高さ方向が短く形成されている。なお、この他の構成は前述の実施形態と同様であるため再度の説明は省略する。

本変形例１の検体容器１Ａにおいても前述の実施形態と同様に、検査の迅速性又は作業性を向上させることができる。

また、本変形例１のようにスペーサ３０の上部に上側外筒部３４２を持たない構成とすることや、前述の実施形態のように必要な長さの上側外筒部３４２を持つ構成とすることにより、容器上部の長さを自由に設定できる。これにより例えば、異なる長さの採取器具４０を収容するように構成した場合でも、同じ容器本体１０を採用することができる。

また、本変形例では、既存の容器本体１０にスペーサ３０を挿入して検体容器１Ａを構成することにより、既存の自動分注機を用いて分注を行うことができる。

＜変形例２＞
図１２は、変形例２に係るスペーサ３０の例を示す図である。本変形例のスペーサ３０は、前述の実施形態におけるスペーサ３０と比べて第二仕切り部３２の数が異なっている。なお、この他の構成は前述の実施形態と同様であるため再度の説明は省略する。

図１２（Ａ）では、第二仕切り部３２が、第一空間１３１を二つに仕切り、図１２（Ｂ）では、第二仕切り部３２が、第一空間１３１を三つに仕切り、図１２（Ｃ）では、第二仕切り部３２が、第一空間１３１を八つに仕切った例を示している。第二仕切り部の数を少なくすると、大きな採取器具でも収容することができる。第二仕切り部の数を多くすると、小さな採取器具も乱雑にならずに収容することができる。本変形例のように第二仕切り部３２の数を異ならせた場合でも前述の実施形態と同様に、検査の迅速性又は作業性を向上させることができる。

＜変形例３＞
図１３は、変形例３に係るスペーサ３０の例を示す図である。本変形例のスペーサ３０は、前述の実施形態におけるスペーサ３０と比べて第一仕切り部３１と第二仕切り部３２の位置が異なっている。なお、この他の構成は前述の実施形態と同様であるため再度の説明は省略する。

図１３では、内部空間１３の周辺部分において第一仕切り部３１が第二空間１３２を仕切り、その他の部分を第二仕切り部３２が複数の区画１３Ａに仕切っている。本変形例のように第一仕切り部３１及びと第二仕切り部３２の位置を異ならせた場合でも前述の実施形態と同様に、検査の迅速性又は作業性を向上させることができる。

〈その他〉
本発明は、上述の図示例にのみ限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。

１ ：検体容器
１Ａ ：検体容器
１０ ：容器本体
１１ ：底部
１２ ：開口
１３ ：内部空間
２０ ：キャップ
３１ ：第一仕切り部
３２ ：第二仕切り部

Claims (7)

1. 筒状の部材であり、筒の一端を閉塞して底部とし、他端を開口とし、前記筒の内部空間に検体採取器具及び検体を調製する調製液を収容する容器本体と、
   前記容器本体内に配置されるスペーサと、を備え、
   前記スペーサが、
   前記容器本体の前記内部空間を仕切り、前記検体採取器具を収容する第一空間と、前記調製液を採取するための第二空間とを確定する第一仕切り部と、
   前記容器本体の前記開口側から前記底部側に向かう方向を前記検体採取器具の収容方向とし、前記収容方向と直交する面において前記第一空間を複数の区画に仕切る第二仕切り部と、を備え、
   前記第一仕切り部及び第二仕切り部が、前記収容方向において前記内部空間の一部に位置し、当該第一仕切り部及び第二仕切り部が位置しない部分で前記第一空間の各区画と前記第二空間とを連通させた検体容器。
2. 前記収容方向と直交する面において、前記第一仕切り部が、前記内部空間の中央を前記第二空間として仕切り、その周囲を第一空間として仕切る請求項１に記載の検体容器。
3. 前記第二仕切り部が、前記第二空間の周囲に存在する前記第一空間を周方向において前記複数の区画に仕切る請求項２に記載の検体容器。
4. 採取器具によって検査対象から検体を採取する工程と、
   複数の前記検査対象から夫々前記検体を採取した複数の前記採取器具を請求項１～３の何れか１項に記載の検体容器に収容する工程と、
   前記検体容器内で前記検体を所定の状態に調製する工程と、
   前記検体を含む前記調製液を前記検体容器の前記第二空間から採取する工程と、
   前記検体を含む前記調製液の検査を行う工程と、
   を実行するプール検査方法。
5. 筒の一端を閉塞して底部とし、他端を開口とする容器の内部空間に挿入されるスペーサであって、
   前記容器の内部空間を仕切り、検体採取器具を収容する第一空間と、調製液を採取するための第二空間とを確定する第一仕切り部と、
   前記容器の前記開口側から前記底部側に向かう方向を前記検体採取器具の収容方向とし、前記収容方向と直交する面において前記第一空間を複数の区画に仕切る第二仕切り部と、を備え、
   前記第一仕切り部及び第二仕切り部が、前記収容方向において前記内部空間の一部に位置し、当該第一仕切り部及び第二仕切り部が位置しない部分で前記第一空間の各区画と前記第二空間とを連通させるスペーサ。
6. 前記収容方向と直交する面において、前記第一仕切り部が、前記内部空間の中央を前記第二空間として仕切り、その周囲を第一空間として仕切る請求項５に記載のスペーサ。
7. 前記第二仕切り部が、前記第二空間の周囲に存在する前記第一空間を周方向において前記複数の区画に仕切る請求項６に記載のスペーサ。

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