JP2022110617A - Operation device and burying body retention tool - Google Patents

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Abstract

To provide an operation device and a burying body retention tool for reliably retaining a burying body.SOLUTION: An operation device 14 and a burying body retention tool 10 include: an outer cylinder 28 where a lumen 28b penetrating in an axial direction is formed inside; an operation wire 62 arranged to be axially slidable in the lumen 28b; and a holding mechanism 22 arranged in the outer cylinder 28 and the operation wire 62, so as to switchably grip a string shape burying body 110 between an inseparable fixing state and a separable releasing state. The holding mechanism 22 includes: a wire projection hole 34 formed in the outer cylinder 28; and a bending part 66 obtained by bending a tip end of the operation wire 62. The burying body 110 is hooked by the bending part 66 of the operation wire 62 so as to be gripped.SELECTED DRAWING: Figure 16

Description

本発明は、皮膚から穿刺して体内に埋込体を留置するための操作デバイス及び埋込体留置具に関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to an operation device and an implant placement tool for puncturing the skin and placing an implant in the body.

機能が低下した組織を治療するために、治療部位に組織再生を促す埋込体を留置する治療法が種々提案されている。例えば、内部に無数の孔が形成された多孔質のコラーゲン繊維を損傷部位に埋入する方法が提案されている（特許文献１）。このようなコラーゲン繊維を埋め込むと周囲に細胞が集まり、損傷組織の再生が促される効果がある。 Various treatment methods have been proposed in which an implant that promotes tissue regeneration is indwelled at the treatment site in order to treat tissue with reduced function. For example, a method has been proposed in which porous collagen fibers having numerous pores formed therein are implanted into the injured site (Patent Document 1). When such collagen fibers are implanted, cells gather around them, which has the effect of promoting regeneration of damaged tissue.

特開２０２０－１２７６０７号公報JP 2020-127607 A 米国特許第９３０１７４８号明細書U.S. Pat. No. 9,301,748

生体組織に確実に糸状の埋込体を留置するためには、埋込体の一端を確実に保持及び解放するデバイスを用いることが望ましい。そこで、特許文献２に示すような、縫合用の糸を導入するための縫合用機器を用いることが考えられる。 In order to securely place the thread-like implant in living tissue, it is desirable to use a device that reliably holds and releases one end of the implant. Therefore, it is conceivable to use a suturing device for introducing a suturing thread as shown in Patent Document 2.

しかしながら、特許文献２のようなデバイスは、ピンセット状の把持部材をワイヤで開閉操作する構造となっているが、把持部材を解放する際に先端を径方向に大きく広げる必要があり、圧力を受ける生体組織の内部で確実に動作しない可能性が有る。 However, a device such as Patent Document 2 has a structure in which a tweezers-like gripping member is opened and closed with a wire, but when releasing the gripping member, it is necessary to widen the tip in the radial direction, and it receives pressure. It may not work reliably inside living tissue.

一実施形態は、埋込体を確実に留置できる操作デバイス及び埋込体留置具を提供することを目的とする。 An object of one embodiment is to provide an operation device and an implant placement tool that can reliably place an implant.

以下の開示の一観点は、内部に軸方向に貫通する内腔が形成された外筒と、前記内腔に軸方向に摺動可能に配置された操作ワイヤと、前記外筒及び前記操作ワイヤに設けられ、糸状の把持対象物を離脱不能な固定状態と離脱可能な解放状態とで切り替え可能に把持する保持機構と、を備え、前記保持機構は、前記外筒に形成されたワイヤ突出孔と、前記操作ワイヤの先端を湾曲させた湾曲部と、を有し、前記操作ワイヤの前記湾曲部に前記把持対象物を引っ掛けて把持する、操作デバイスにある。 One aspect of the following disclosure is an outer cylinder having a lumen penetrating therethrough in the axial direction, an operation wire arranged axially slidably in the lumen, and the outer cylinder and the operation wire. and a holding mechanism for switchably holding a filament-like grasped object between a non-detachable fixed state and a detachable released state, wherein the holding mechanism is a wire projection hole formed in the outer cylinder and a curved portion formed by curving the distal end of the operation wire, wherein the gripped object is gripped by hooking the gripped object on the curved portion of the operation wire.

別の一観点は、上記観点の操作デバイスと、生体組織に穿刺され前記操作デバイスの先端を生体の内部に案内する外針を有する穿刺針と、を有する埋込体留置具にある。 Another aspect resides in an implantable body retainer having the operation device of the above aspect and a puncture needle having an outer needle that punctures a living tissue and guides the tip of the operation device into the inside of the living body.

上記観点の操作デバイス及び埋込体留置具によれば、埋込体を確実に留置できる。 According to the operation device and the implant placement device of the above aspect, the implant can be placed securely.

実施形態に係る埋込体留置具の分離状態での斜視図である。1 is a perspective view of an implantable body indwelling device according to an embodiment in a separated state; FIG. 図１の操作デバイスの構成部品を示す斜視図である。2 is a perspective view showing components of the operating device of FIG. 1; FIG. 図３Ａは、図２に示す外筒の先端部の拡大斜視図であり、図３Ｂは、図３Ａの先端部の上面図である。3A is an enlarged perspective view of the distal end portion of the outer cylinder shown in FIG. 2, and FIG. 3B is a top view of the distal end portion of FIG. 3A. 図４Ａは、図３Ａの切欠部へ埋込体を配置した状態の斜視図であり、図４Ｂは図３Ａの外筒の先端部の側面図である。4A is a perspective view of a state in which an implant is placed in the notch of FIG. 3A, and FIG. 4B is a side view of the distal end of the outer cylinder of FIG. 3A. 図５Ａは、図２の外筒ハブの斜視図であり、図５Ｂは図５Ａの外筒ハブの断面図である。5A is a perspective view of the barrel hub of FIG. 2, and FIG. 5B is a cross-sectional view of the barrel hub of FIG. 5A. 図５Ａの外筒ハブの指掛け孔の部分拡大図（上面図）である。5B is a partially enlarged view (top view) of the finger hook hole of the outer cylinder hub of FIG. 5A; FIG. 図７Ａは、図２の操作ワイヤの先端部の外筒内部での形状を示す斜視図であり、図７Ｂは図７Ａの操作ワイヤの上面図であり、図７Ｃは図７Ａの操作ワイヤの側面図である。7A is a perspective view showing the shape of the distal end portion of the operation wire in FIG. 2 inside the outer cylinder, FIG. 7B is a top view of the operation wire in FIG. 7A, and FIG. 7C is a side view of the operation wire in FIG. 7A. It is a diagram. 図８Ａは、図７Ａの操作ワイヤの先端部が外筒の外方に突出した状態の形状を示す上面図であり、図８Ｂは図８Ａの状態の操作ワイヤを示す正面図である。8A is a top view showing the shape of the operation wire in FIG. 7A with the distal end portion projecting outward from the outer cylinder, and FIG. 8B is a front view showing the operation wire in the state of FIG. 8A. 図２のワイヤハブの斜視図である。3 is a perspective view of the wire hub of FIG. 2; FIG. 図９のワイヤハブの指掛け孔の部分拡大図（上面図）である。FIG. 10 is a partially enlarged view (top view) of a finger hook hole of the wire hub of FIG. 9; 図１の外筒組立体の外筒ハブ及びワイヤハブの断面図である。2 is a cross-sectional view of the barrel hub and wire hub of the barrel assembly of FIG. 1; FIG. 図１の穿刺針の分解斜視図である。2 is an exploded perspective view of the puncture needle of FIG. 1; FIG. 図１の操作デバイスの把持方法を示す斜視図である。2 is a perspective view showing a method of holding the operation device of FIG. 1; FIG. 図１４Ａは、操作ワイヤの保持位置での外筒ハブの係合孔とワイヤハブの係合突起との配置関係を示す上面図であり、図１４Ｂは操作ワイヤの解放位置での外筒ハブの係合孔とワイヤハブの係合突起との配置関係を示す上面図である。14A is a top view showing the arrangement relationship between the engagement holes of the outer tube hub and the engagement projections of the wire hub at the operation wire holding position, and FIG. 14B is the engagement of the outer tube hub at the operation wire release position. It is a top view which shows the arrangement|positioning relationship of a mating hole and the engaging protrusion of a wire hub. 図１５Ａは、操作ワイヤの保持位置を示す斜視図であり、図１５Ｂは操作ワイヤの解放位置を示す斜視図である。15A is a perspective view showing the holding position of the operating wire, and FIG. 15B is a perspective view showing the releasing position of the operating wire. 図１６Ａは、操作ワイヤの解放位置での埋込体の配置状態を示す斜視図であり、図１６Ｂは操作ワイヤの保持位置での埋込体の配置状態を示す斜視図である。FIG. 16A is a perspective view showing the placement of the implant at the manipulating wire release position, and FIG. 16B is a perspective view showing the placement of the implant at the manipulating wire holding position. 生体の皮膚に穿刺針を穿刺した状態を示す説明図である。FIG. 4 is an explanatory diagram showing a state in which the skin of a living body is punctured with a puncture needle; 穿刺針から内針組立体を引き抜いた後の操作を示す説明図である。FIG. 10 is an explanatory view showing an operation after pulling out the inner needle assembly from the puncture needle; 外針組立体に操作デバイスを挿入する操作を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows operation which inserts an operation device in an outer needle assembly. 図２０Ａは、ロック突起と外針ハブとの位置関係を示す上面図であり、図２０Ｂは図２０Ａの側面図であり、図２０Ｃは図２０Ａの状態での外針の先端付近の断面図である。20A is a top view showing the positional relationship between the lock projection and the outer needle hub, FIG. 20B is a side view of FIG. 20A, and FIG. 20C is a cross-sectional view of the vicinity of the tip of the outer needle in the state of FIG. 20A. be. 図２１Ａは、操作デバイスの外筒ハブを皮膚に押し当てる操作を示す上面図であり、図２１Ｂは図２１Ａの側面図である。21A is a top view showing the operation of pressing the outer tube hub of the operation device against the skin, and FIG. 21B is a side view of FIG. 21A. 図２２Ａは、操作デバイスの先端を外針から突出させる際のロック突起と外針ハブとの位置関係を示す上面図であり、図２２Ｂは図２２Ａの側面図である。22A is a top view showing the positional relationship between the lock protrusion and the outer needle hub when the tip of the operating device is projected from the outer needle, and FIG. 22B is a side view of FIG. 22A. 操作デバイスの先端を外針から突出させた状態の先端部付近の側面図である。FIG. 4 is a side view of the vicinity of the tip portion of the operation device with the tip protruding from the outer needle. 埋込体を残して皮膚から外針組立体及び操作デバイスを引き抜く操作を示す説明図である。FIG. 10 is an explanatory view showing the operation of withdrawing the outer needle assembly and the operating device from the skin leaving the implant. 実施形態の変形例に係る中空パイプ及び操作ワイヤの断面図である。It is a sectional view of a hollow pipe and an operation wire concerning a modification of an embodiment.

以下、操作デバイス１４及び埋込体留置具１０について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。なお、以下の説明において、使用者が取り扱う際の手元側を「基端側」とよび、使用者から離れた針先側を「先端側」と呼ぶ。 Preferred embodiments of the operation device 14 and the implant placement device 10 will be described below in detail with reference to the accompanying drawings. In the following description, the proximal side when handled by the user is referred to as the "base end side", and the needle tip side away from the user is referred to as the "distal end side".

本実施形態に係る埋込体留置具１０は、図１に示すように、穿刺針１２と、操作デバイス１４とを備える。穿刺針１２は、外針１６と内針１８を有しており、内針１８の先端１８ａには鋭利な針先が形成されている。穿刺針１２は、皮膚１１２（図１７等参照）から外針１６及び内針１８を生体組織１１６の内部の目的部位に穿刺して使用される。 An implantable body retention device 10 according to this embodiment includes a puncture needle 12 and an operation device 14, as shown in FIG. The puncture needle 12 has an outer needle 16 and an inner needle 18, and the inner needle 18 has a sharp tip 18a. The puncture needle 12 is used by piercing the skin 112 (see FIG. 17 etc.) with the outer needle 16 and the inner needle 18 into the target site inside the living tissue 116 .

操作デバイス１４は、穿刺針１２を目的部位に穿刺した後に、外針１６の内側に挿入されて用いられる。操作デバイス１４は、先端１４ａに繊維状の埋込体１１０（図４Ａ等参照）を保持する保持機構２２を備えており、埋込体１１０を先端１４ａに保持した状態で穿刺針１２の外針１６の内腔１６ｂに挿入され、目的部位に埋込体１１０を搬送する。 The operating device 14 is used by being inserted inside the outer needle 16 after puncturing the target site with the puncture needle 12 . The operation device 14 has a holding mechanism 22 that holds a fibrous implant 110 (see FIG. 4A, etc.) at the tip 14a. 16 lumen 16b to deliver the implant 110 to the target site.

図２に示すように、操作デバイス１４は、外筒組立体２４と、ワイヤ組立体２６と、を備える。外筒組立体２４の基端側からワイヤ組立体２６が挿入されることで操作デバイス１４が組み立てられる。 As shown in FIG. 2, the operating device 14 includes a barrel assembly 24 and a wire assembly 26. As shown in FIG. The operation device 14 is assembled by inserting the wire assembly 26 from the proximal end side of the outer cylinder assembly 24 .

外筒組立体２４は、長尺な外筒２８と、外筒２８の基端側に接合された外筒ハブ３０とを備える。外筒２８は、ステンレス鋼等の金属又は硬質樹脂等よりなる円筒状の部材であり、内部には内腔２８ｂが軸方向に貫通するように形成されている。外筒２８の直径は、図１に示す穿刺針１２の外針１６に挿入可能な外径寸法に形成されている。外筒２８の内腔２８ｂは、基端側に開口しており、外筒ハブ３０の空洞部３０ａと連通する。 The outer tube assembly 24 includes an elongated outer tube 28 and an outer tube hub 30 joined to the base end side of the outer tube 28 . The outer cylinder 28 is a cylindrical member made of metal such as stainless steel, hard resin, or the like, and is formed with a bore 28b extending therethrough in the axial direction. The outer cylinder 28 has a diameter that allows it to be inserted into the outer needle 16 of the puncture needle 12 shown in FIG. A lumen 28 b of the outer cylinder 28 is open on the proximal side and communicates with a cavity 30 a of the outer cylinder hub 30 .

図３Ａ及び図３Ｂに示すように、外筒２８の先端部２８ａには、外筒２８の軸方向に略垂直な端面３２が形成されている。端面３２よりも基端側に、保持機構２２の一部を構成するワイヤ突出孔３４と、一対の切欠部３６とが形成されている。ワイヤ突出孔３４は、後述する操作ワイヤ６２が外方に突出するための孔であり、外筒２８の外周部に形成されている。ワイヤ突出孔３４の先端辺３４ａは、端面３２よりも基端側に離間した位置に形成されている。 As shown in FIGS. 3A and 3B, an end face 32 substantially perpendicular to the axial direction of the outer cylinder 28 is formed at the tip portion 28 a of the outer cylinder 28 . A wire projection hole 34 and a pair of cutouts 36 are formed on the proximal side of the end face 32 . The wire projection hole 34 is a hole through which an operation wire 62 (to be described later) projects outward, and is formed in the outer peripheral portion of the outer cylinder 28 . A tip side 34 a of the wire projection hole 34 is formed at a position spaced apart from the end face 32 toward the proximal side.

図３Ｂに示すように、ワイヤ突出孔３４は、周方向よりも軸方向の寸法が大きくなっており、軸方向に細長く形成されている。ワイヤ突出孔３４の一対の側辺３４ｂは、後述する操作ワイヤ６２（図２参照）の円滑な出入りを促すために、軸方向に対して傾斜している。ワイヤ突出孔３４の周方向の寸法（側辺３４ｂ同士の距離）は、操作ワイヤ６２よりも大きくなっており、操作ワイヤ６２が挿通可能となっている。ワイヤ突出孔３４の基端辺３４ｃは、操作ワイヤ６２のスムーズな出入りを可能とするべく、側辺３４ｂと滑らかな曲面を介して繋がっている。 As shown in FIG. 3B, the wire projecting hole 34 has a larger dimension in the axial direction than in the circumferential direction, and is elongated in the axial direction. A pair of side edges 34b of the wire projection hole 34 are inclined with respect to the axial direction in order to facilitate smooth entry and exit of an operation wire 62 (see FIG. 2), which will be described later. The circumferential dimension of the wire projection hole 34 (the distance between the sides 34b) is larger than the operation wire 62, so that the operation wire 62 can be inserted. The proximal side 34c of the wire projection hole 34 is connected to the side 34b through a smooth curved surface so that the operation wire 62 can smoothly enter and exit.

図３Ａに示すように、切欠部３６は、外筒２８の周壁を切り欠いて形成され、端面３２から基端側に向けて軸方向に所定の長さ範囲に亘って延在する。切欠部３６は、ワイヤ突出孔３４に対して周方向に離間して設けられており、互いに対向する位置に一対設けられている。ワイヤ突出孔３４と切欠部３６とは、周方向に例えば、９０°離れている。切欠部３６の基端辺３６ａは、円弧状に形成されており、その軸方向の位置は、ワイヤ突出孔３４の基端辺３４ｃの軸方向の位置と略同じ位置となっている。切欠部３６の側辺３６ｂは、外筒２８の軸方向と平行に形成されている。 As shown in FIG. 3A, the notch 36 is formed by notching the peripheral wall of the outer cylinder 28 and extends over a predetermined length range in the axial direction from the end face 32 toward the base end. A pair of notch portions 36 are provided at positions that are spaced apart from each other in the circumferential direction with respect to the wire projection hole 34 and that are opposed to each other. The wire projecting hole 34 and the notch 36 are separated from each other by, for example, 90° in the circumferential direction. A proximal side 36 a of the notch 36 is formed in an arc shape, and its axial position is substantially the same as the axial position of the proximal side 34 c of the wire projection hole 34 . A side edge 36 b of the notch 36 is formed parallel to the axial direction of the outer cylinder 28 .

図４Ａに示すように、一対の切欠部３６は、埋込体１１０を保持機構２２に固定する際に埋込体１１０を通す部分となっている。従って、切欠部３６の一方の側辺３６ｂと他方の側辺３６ｂとの距離は、埋込体１１０の直径よりも大きな距離となるように形成されている。なお、外筒２８の先端部２８ａにおいて、ワイヤ突出孔３４と切欠部３６とが密集すると、強度が低下してしまい、使用中に変形するおそれがある。そこで、図４Ｂに示すように、切欠部３６は、その中心位置Ｃ（２つの側辺３６ｂの中間の位置）がワイヤ突出孔３４から離れた側に偏る位置に形成されている。ワイヤ突出孔３４の位置Ａから切欠部３６の中心位置Ｃまでの距離Ｌ１の方が、ワイヤ突出孔３４と対向する位置Ｂから切欠部３６の中心位置Ｃまでの距離Ｌ２よりも大きい。 As shown in FIG. 4A , the pair of notches 36 are portions through which the implant 110 passes when the implant 110 is fixed to the holding mechanism 22 . Therefore, the distance between one side 36b and the other side 36b of the notch 36 is formed to be greater than the diameter of the implant 110. As shown in FIG. If the wire projecting hole 34 and the notch 36 are closely spaced at the distal end portion 28a of the outer cylinder 28, the strength of the wire projecting hole 34 and the cutout portion 36 is reduced, and there is a risk of deformation during use. Therefore, as shown in FIG. 4B, the cutout portion 36 is formed at a position where the center position C (the middle position between the two side edges 36b) is biased away from the wire projection hole 34. As shown in FIG. The distance L1 from the position A of the wire projection hole 34 to the center position C of the notch 36 is longer than the distance L2 from the position B facing the wire projection hole 34 to the center position C of the notch 36 .

図５Ａに示すように、外筒ハブ３０には、その先端側に外筒２８と接合された接続部３８が設けられている。接続部３８は、先端側に向けて先細りした形状に形成された部分であり、その内部は外筒２８の外周部に密着して接合されている。接続部３８の基端側には、角筒部４０が形成されている。 As shown in FIG. 5A, the outer tube hub 30 is provided with a connecting portion 38 that is joined to the outer tube 28 on its distal end side. The connecting portion 38 is a portion tapered toward the distal end side, and the inside thereof is tightly joined to the outer peripheral portion of the outer cylinder 28 . A rectangular tubular portion 40 is formed on the proximal end side of the connecting portion 38 .

角筒部４０は、軸方向に垂直な断面が矩形状に形成された筒状の部材であり、軸方向に細長く延びて形成されている。角筒部４０の上端には、平坦な上面４０ａが形成され、その両側に側面４０ｂ、４０ｃが形成され、下端に平坦な底面４０ｄが形成されている。上面４０ａの基端付近には、幅方向に延びる第１目盛線４２ａと、第２目盛線４２ｂとが溝状に形成されている。第１目盛線４２ａの横の側面４０ｂ、４０ｃには、それぞれロック突起４４が形成されている。 The rectangular tubular portion 40 is a tubular member having a rectangular cross section perpendicular to the axial direction, and is elongated in the axial direction. A flat upper surface 40a is formed at the upper end of the rectangular tubular portion 40, side surfaces 40b and 40c are formed on both sides thereof, and a flat bottom surface 40d is formed at the lower end. A first scale line 42a and a second scale line 42b extending in the width direction are formed in grooves near the base end of the upper surface 40a. Locking protrusions 44 are formed on the lateral sides 40b and 40c of the first scale line 42a.

図５Ｂに示すように、角筒部４０の内部には、空洞部３０ａの一部を構成する第１空洞部４６が形成されている。第１空洞部４６は、角筒部４０の軸方向に延びて形成されている。第１空洞部４６の先端側は、外筒２８の内腔２８ｂに連通している。第１空洞部４６の先端側には、外筒２８との接合部の周囲を囲む円形のバネ受け溝４６ａが形成されている。バネ受け溝４６ａは、ワイヤ組立体２６の後述するバネ４８の一部を収容する。 As shown in FIG. 5B, inside the rectangular tubular portion 40, a first hollow portion 46 forming part of the hollow portion 30a is formed. The first hollow portion 46 is formed to extend in the axial direction of the rectangular tubular portion 40 . The distal end side of the first hollow portion 46 communicates with the lumen 28 b of the outer cylinder 28 . A circular spring-receiving groove 46 a surrounding the joint with the outer cylinder 28 is formed on the distal end side of the first hollow portion 46 . The spring receiving groove 46a accommodates a part of a spring 48, which will be described later, of the wire assembly 26. As shown in FIG.

図５Ａに示すように、角筒部４０の基端側には操作部５０が設けられている。操作部５０は、収容部５２と、支持板５４と、把持部５６とを備える。収容部５２は、角筒部４０の基端側に設けられ、角筒部４０と一体的に繋がって形成されている。収容部５２は、角筒部４０から上方に立ち上がるように形成されており、その内部には空洞部３０ａの一部を構成する第２空洞部５８が形成されている。 As shown in FIG. 5A , an operation portion 50 is provided on the base end side of the square tube portion 40 . The operating portion 50 includes a housing portion 52 , a support plate 54 and a grip portion 56 . The accommodating portion 52 is provided on the base end side of the square tube portion 40 and formed integrally with the square tube portion 40 . The accommodating portion 52 is formed so as to rise upward from the rectangular tubular portion 40, and a second hollow portion 58 forming part of the hollow portion 30a is formed therein.

図５Ｂに示すように、第２空洞部５８は、軸方向及び垂直方向に延び、その先端側は角筒部４０の第１空洞部４６に連通する。また、第２空洞部５８は、操作部５０の基端部において開口しており、ワイヤ組立体２６を挿入することができる。収容部５２の上部には、係合孔５９が形成されている。 As shown in FIG. 5B, the second hollow portion 58 extends in the axial direction and the vertical direction, and communicates with the first hollow portion 46 of the rectangular tubular portion 40 on the tip side thereof. Also, the second cavity 58 is open at the proximal end of the operation part 50, and the wire assembly 26 can be inserted therein. An engagement hole 59 is formed in the upper portion of the accommodation portion 52 .

支持板５４は、収容部５２の下端から幅方向に延び出た板状の部材である。支持板５４は、平面視して台形状に形成されており、収容部５２の一方の側部５２ａと他方の側部５２ｂとに、一対設けられている。支持板５４は、角筒部４０の底面４０ｄと平行な平板状に形成されている。 The support plate 54 is a plate-shaped member extending in the width direction from the lower end of the housing portion 52 . The support plates 54 are formed in a trapezoidal shape when viewed from above, and are provided in pairs on one side portion 52 a and the other side portion 52 b of the housing portion 52 . The support plate 54 is formed in a flat plate shape parallel to the bottom surface 40 d of the rectangular tubular portion 40 .

把持部５６は、収容部５２の上端付近から幅方向に延び出た筒状の部材である。把持部５６は、収容部５２の一方の側部５２ａと他方の側部５２ｂとに一対設けられている。把持部５６は、平面視で台形状に形成されており、その内部に上下方向に貫通する指掛け孔６０が形成されている。把持部５６の外周部の上面視での外形形状は、支持板５４の外形形状と同じとなっている。 The grip portion 56 is a cylindrical member that extends in the width direction from near the upper end of the housing portion 52 . A pair of gripping portions 56 are provided on one side portion 52 a and the other side portion 52 b of the housing portion 52 . The grip portion 56 is formed in a trapezoidal shape in a plan view, and a finger hooking hole 60 is formed therein so as to penetrate vertically. The external shape of the outer peripheral portion of the grip portion 56 when viewed from above is the same as the external shape of the support plate 54 .

図６に示すように、把持部５６の指掛け孔６０は、軸方向の寸法が、幅方向の外方に突出するにつれて狭まる台形状に形成されている。本実施形態の操作デバイス１４の操作に当たっては、使用者が図示のように把持部５６に使用者の指１１４（人差指及び中指）を挿入して使用する。正確な操作を行うためには、指掛け孔６０に挿入した指１１４が軸方向に遊びがない状態とすることが望まれる。本実施形態の把持部５６では指掛け孔６０が台形状に形成されているため、使用者は、自分の指１１４の太さに応じて、指掛け孔６０に指１１４を挿入する幅方向位置を調整することで、軸方向に遊びを生み出さない状態で把持できる。 As shown in FIG. 6, the finger hook hole 60 of the grip portion 56 is formed in a trapezoid whose axial dimension narrows as it protrudes outward in the width direction. When operating the operating device 14 of the present embodiment, the user inserts the user's fingers 114 (index finger and middle finger) into the grip portion 56 as shown in the drawing. For accurate operation, it is desired that the finger 114 inserted into the finger hooking hole 60 has no play in the axial direction. Since the finger hook hole 60 is formed in a trapezoidal shape in the grip part 56 of the present embodiment, the user adjusts the position in the width direction where the finger 114 is inserted into the finger hook hole 60 according to the thickness of the user's finger 114. By doing so, it can be gripped in a state in which no play is produced in the axial direction.

図５Ａ～図６を参照しつつ説明した外筒ハブ３０は、例えば、ポリカーボネート樹脂等の硬質の樹脂材料によって一体的に形成することができる。 The outer tube hub 30 described with reference to FIGS. 5A to 6 can be integrally formed of, for example, a hard resin material such as polycarbonate resin.

次に、ワイヤ組立体２６について説明する。図２に示すように、ワイヤ組立体２６は、操作ワイヤ６２と、操作ワイヤ６２の基端部に接合されたワイヤハブ６４と、ワイヤハブ６４の先端側に取り付けられたバネ４８とを有する。このうち、操作ワイヤ６２は、外筒２８の内腔２８ｂに挿入可能な外径のワイヤであり、例えばニッケルチタン合金等の金属よりなる。 Next, the wire assembly 26 will be explained. As shown in FIG. 2 , the wire assembly 26 has an operating wire 62 , a wire hub 64 joined to the proximal end of the operating wire 62 , and a spring 48 attached to the distal end of the wire hub 64 . Among them, the operation wire 62 is a wire having an outer diameter that can be inserted into the lumen 28b of the outer cylinder 28, and is made of metal such as nickel-titanium alloy.

図７Ａ～図７Ｃに示すように、操作ワイヤ６２の先端６２ａには、複数の屈曲部が設けられており、所定形状に形づけられている。先端６２ａは、フック状に形成され埋込体１１０を引っ掛けて保持する湾曲部６６と、湾曲部６６の基端側に設けられ湾曲部６６を外方に突出させる弾性的付勢力を発生させる付勢部６８とを含む。 As shown in FIGS. 7A to 7C, the distal end 62a of the operation wire 62 is provided with a plurality of bends and shaped into a predetermined shape. The distal end 62a includes a curved portion 66 that is formed in a hook shape and hooks and holds the implant 110, and an attachment that is provided on the proximal end side of the curved portion 66 and generates an elastic biasing force that causes the curved portion 66 to protrude outward. and force portion 68 .

湾曲部６６は、操作ワイヤ６２の先端６２ａの近傍に設けられ、中心軸を横切るようにＣ字状に湾曲した先端弧状部６６ａと、先端弧状部６６ａの基端側に形成され、軸方向に延びる中間部６６ｂと、中間部６６ｂの基端側に形成され、中間部６６ｂに対して傾斜して基端側に延びる基部６６ｃとを有している。湾曲部６６は、外筒２８の内腔２８ｂに収容可能な寸法に形成されている。 The curved portion 66 is provided in the vicinity of the distal end 62a of the operation wire 62, and is formed in a distal arcuate portion 66a that is curved in a C shape so as to cross the central axis, and is formed on the proximal end side of the distal arcuate portion 66a. It has an extending intermediate portion 66b and a base portion 66c formed on the proximal side of the intermediate portion 66b and extending toward the proximal side while being inclined with respect to the intermediate portion 66b. The curved portion 66 is sized to be accommodated in the lumen 28 b of the outer cylinder 28 .

先端弧状部６６ａは、外筒２８の内腔２８ｂに収容された状態において、先端６２ａをワイヤ突出孔３４と対向する側に向け、その基端側がワイヤ突出孔３４側となるように形付けられている。先端弧状部６６ａは、例えば、円弧状（Ｃ字状）に形付けられている。先端弧状部６６ａの先端６２ａは、内腔２８ｂに収容された状態において、ワイヤ突出孔３４と対向する側の外筒２８の内壁２８ｃに当接する。 The distal arcuate portion 66a is shaped so that, when housed in the lumen 28b of the outer cylinder 28, the distal end 62a faces the wire projection hole 34 and the base end thereof faces the wire projection hole 34 side. ing. The distal arcuate portion 66a is, for example, arcuate (C-shaped). The distal end 62a of the distal arcuate portion 66a abuts the inner wall 28c of the outer cylinder 28 on the side facing the wire projection hole 34 in the state accommodated in the lumen 28b.

中間部６６ｂは、内腔２８ｂに収容された状態で、ワイヤ突出孔３４側の外筒２８の内壁２８ｃの近傍に配置される。中間部６６ｂは、軸方向に延び外筒２８の内壁２８ｃに沿って内腔２８ｂ内を摺動する。中間部６６ｂの基端側には第１屈曲部６７ａが設けられており、第１屈曲部６７ａを介して基部６６ｃが基端側に延びている。 The intermediate portion 66b is arranged in the vicinity of the inner wall 28c of the outer cylinder 28 on the wire projection hole 34 side while being housed in the lumen 28b. The intermediate portion 66b extends axially and slides along the inner wall 28c of the outer cylinder 28 within the lumen 28b. A first bent portion 67a is provided on the proximal side of the intermediate portion 66b, and the base portion 66c extends to the proximal side via the first bent portion 67a.

基部６６ｃは、軸方向に延びる中間部６６ｂに対して、傾斜しつつ基端側に延びる。基部６６ｃは、図７Ｂ及び図７Ｃに示すように、幅方向及び上下方向に対して傾斜して延びている。基部６６ｃの基端側は、内腔２８ｂの内壁２８ｃに当接する。湾曲部６６は、先端弧状部６６ａ、中間部６６ｂ及び基部６６ｃにより、フック状に形成されており、中間部６６ｂがワイヤ突出孔３４側の内壁２８ｃに当接する。また、湾曲部６６は、内壁２８ｃと間に埋込体１１０を保持する隙間７０を形成する。 The base portion 66c extends toward the proximal side while being inclined with respect to the intermediate portion 66b extending in the axial direction. As shown in FIGS. 7B and 7C, the base 66c extends obliquely with respect to the width direction and the vertical direction. The proximal side of the base portion 66c abuts the inner wall 28c of the lumen 28b. The curved portion 66 is formed into a hook shape by a distal arcuate portion 66a, an intermediate portion 66b and a base portion 66c, and the intermediate portion 66b contacts the inner wall 28c on the wire projection hole 34 side. Further, the curved portion 66 forms a gap 70 for holding the implant 110 with the inner wall 28c.

湾曲部６６の基端側には第２屈曲部６７ｂを介して付勢部６８が基端に向けて延びている。付勢部６８は、先端側から順に、第１直線部７２と、中間傾斜部７６と、第２直線部７４と、を有する。内腔２８ｂに収容された状態において、第１直線部７２及び第２直線部７４は、軸方向に延び、それぞれ外筒２８の内壁２８ｃの周方向に対向する部位に当接しつつ摺動する。中間傾斜部７６は、第１直線部７２と第２直線部７４との間に設けられている。中間傾斜部７６の先端側は、第３屈曲部６７ｃを介して第１直線部７２の基端側に繋がっており、中間傾斜部７６の基端側は第４屈曲部６７ｄを介して第２直線部７４の先端側に繋がっている。中間傾斜部７６は、第１直線部７２と第２直線部７４とを内腔２８ｂの内径よりも大きな径に離間させるように形付けられている。付勢部６８は、内腔２８ｂの内部に収容された状態において、湾曲部６６を外筒２８のワイヤ突出孔３４側の内壁２８ｃに押し付ける付勢力を発生させる。 A biasing portion 68 extends toward the proximal end of the curved portion 66 via the second bent portion 67b. The biasing portion 68 has a first linear portion 72, an intermediate inclined portion 76, and a second linear portion 74 in order from the tip side. In the state accommodated in the lumen 28b, the first linear portion 72 and the second linear portion 74 extend in the axial direction and slide while coming into contact with circumferentially opposed portions of the inner wall 28c of the outer cylinder 28, respectively. The intermediate inclined portion 76 is provided between the first straight portion 72 and the second straight portion 74 . The distal end side of the intermediate inclined portion 76 is connected to the proximal end side of the first straight portion 72 via the third bent portion 67c, and the proximal end side of the intermediate inclined portion 76 is connected to the second linear portion 72 via the fourth bent portion 67d. It is connected to the tip side of the straight portion 74 . The intermediate sloped portion 76 is shaped to separate the first straight portion 72 and the second straight portion 74 by a diameter greater than the inner diameter of the lumen 28b. The biasing portion 68 generates a biasing force that presses the bending portion 66 against the inner wall 28c of the outer cylinder 28 on the wire projection hole 34 side in a state accommodated inside the lumen 28b.

図８Ａに示すように、使用者が操作ワイヤ６２を先端側に押し出す操作を行うと、湾曲部６６がワイヤ突出孔３４の軸方向位置に移動した際に、湾曲部６６がワイヤ突出孔３４から外方に広がるようにして突出する。付勢部６８の第１直線部７２と第２直線部７４とを広げようとする付勢力が作用しているため、付勢力が湾曲部６６に作用し、ワイヤ突出孔３４を通じて湾曲部６６が外方に突出するように変形する。そして、図８Ｂに示すように、湾曲部６６の先端６２ａが外筒２８の内壁２８ｃから離間し、埋込体１１０を保持しない解放状態に変形する。 As shown in FIG. 8A , when the user performs an operation to push the operation wire 62 toward the distal end side, the bending portion 66 moves from the wire projection hole 34 when the bending portion 66 moves to the axial position of the wire projection hole 34 . It protrudes as if it spreads outward. Since the biasing force acts to widen the first straight portion 72 and the second straight portion 74 of the biasing portion 68 , the biasing force acts on the curved portion 66 , and the curved portion 66 moves through the wire projection hole 34 . It deforms so as to protrude outward. Then, as shown in FIG. 8B, the distal end 62a of the curved portion 66 is separated from the inner wall 28c of the outer cylinder 28 and deformed into a released state in which the implant 110 is not held.

図８Ａ及び図８Ｂに示す状態から、操作ワイヤ６２が基端側に引き込まれると、湾曲部６６及び付勢部６８は、図７Ａ～図７Ｃに示す形状に可逆的に変形する。そして、操作ワイヤ６２の先端６２ａと外筒２８の内壁２８ｃとが当接して隙間７０にて埋込体１１０を保持する固定状態に変形する。以上のように、湾曲部６６、付勢部６８、ワイヤ突出孔３４及び切欠部３６により、埋込体１１０を保持及び解放を行う保持機構２２が構成される。 When the operation wire 62 is pulled proximally from the state shown in FIGS. 8A and 8B, the bending portion 66 and the biasing portion 68 are reversibly deformed into the shapes shown in FIGS. 7A to 7C. Then, the front end 62a of the operation wire 62 and the inner wall 28c of the outer cylinder 28 are brought into contact with each other, and the implant body 110 is deformed into a fixed state in which the implant 110 is held in the gap 70. As shown in FIG. As described above, the curved portion 66 , the biasing portion 68 , the wire projection hole 34 and the notch portion 36 constitute the holding mechanism 22 that holds and releases the implant 110 .

図９に示すように、操作ワイヤ６２の基端側には、操作ワイヤ６２を操作するためのワイヤハブ６４が接合されている。ワイヤハブ６４は、例えばポリカーボネート樹脂等の樹脂材料によって一体的に形成されてなる。ワイヤハブ６４は、先端側から順に摺動部８０と、起立部８２と、把持リング９０とを有する。摺動部８０は、薄板状の部分である。 As shown in FIG. 9 , a wire hub 64 for manipulating the manipulating wire 62 is joined to the base end side of the manipulating wire 62 . The wire hub 64 is integrally formed of a resin material such as polycarbonate resin. The wire hub 64 has a sliding portion 80, an upright portion 82, and a grip ring 90 in order from the distal end side. The sliding portion 80 is a thin plate-like portion.

図１１に示すように、摺動部８０は外筒ハブ３０の第１空洞部４６（図５Ｂ参照）に挿入可能な外径寸法に形成されている。摺動部８０の先端側には、バネ４８が取り付けられている。バネ４８は、例えば、コイルバネであり、ワイヤハブ６４を外筒ハブ３０に装入した際に、ワイヤハブ６４を外筒ハブ３０の基端側に付勢する。 As shown in FIG. 11, the sliding portion 80 is formed to have an outer diameter dimension that allows it to be inserted into the first hollow portion 46 (see FIG. 5B) of the outer tube hub 30 . A spring 48 is attached to the tip side of the sliding portion 80 . The spring 48 is, for example, a coil spring, and urges the wire hub 64 toward the base end side of the outer tube hub 30 when the wire hub 64 is inserted into the outer tube hub 30 .

図９に示すように、起立部８２は、摺動部８０の基端側に延び出た部分であり、摺動部８０よりも高さ方向に突出して形成されている。起立部８２は、外筒ハブ３０の第２空洞部５８に挿入可能な外径寸法に形成されている。起立部８２の上端部８４には、外筒ハブ３０の係合孔５９（図１１参照）に係合可能な係合突起８８が形成されている。係合突起８８に対して軸方向に隣接するように目盛線８６ａ、８６ｂが配置されている。 As shown in FIG. 9 , the standing portion 82 is a portion that extends toward the base end of the sliding portion 80 and is formed to protrude from the sliding portion 80 in the height direction. The standing portion 82 is formed to have an outer diameter that allows it to be inserted into the second hollow portion 58 of the outer tube hub 30 . An upper end portion 84 of the standing portion 82 is formed with an engaging protrusion 88 that can be engaged with the engaging hole 59 (see FIG. 11) of the outer tube hub 30 . Scale lines 86 a and 86 b are arranged axially adjacent to the engaging projection 88 .

起立部８２の基端側には、把持リング９０が設けられている。把持リング９０は、上面視で幅方向に長く延びた楕円形状に形成されており、その内部に指掛け孔９２が設けられている。指掛け孔９２は、図１０に示すように、使用者の親指１１８を挿入する部分であり、外筒ハブ３０の指掛け孔６０よりも大きなサイズに形成されている。使用者は自己の親指１１８のサイズに合わせて挿入位置を幅方向にずらすことにより、軸方向に遊びがないように指掛け孔９２に親指１１８を挿入できる。 A grip ring 90 is provided on the base end side of the standing portion 82 . The grip ring 90 is formed in an elliptical shape elongated in the width direction when viewed from above, and has a finger hook hole 92 provided therein. As shown in FIG. 10 , the finger hooking hole 92 is a portion into which the user's thumb 118 is inserted, and is formed to be larger in size than the finger hooking hole 60 of the outer cylinder hub 30 . The user can insert the thumb 118 into the finger hooking hole 92 without play in the axial direction by shifting the insertion position in the width direction according to the size of the user's own thumb 118 .

図１１に示すように、操作デバイス１４は、外筒ハブ３０の内部にワイヤハブ６４を挿入した状態で使用される。図示の状態は、ワイヤハブ６４の係合突起８８が外筒ハブ３０の係合孔５９よりも基端側に位置しており、操作ワイヤ６２の先端６２ａが外筒２８の内部に収納された保持位置となる。ワイヤハブ６４を先端側に押し込むと、外筒ハブ３０の係合孔５９にワイヤハブ６４の係合突起８８が係合し、操作ワイヤ６２の先端６２ａがワイヤ突出孔３４から突出した解放位置に固定される。外筒ハブ３０の係合突起８８と外筒ハブ３０の係合孔５９とにより、操作ワイヤ６２を解放位置又は保持位置に固定する固定機構８９が構成される。 As shown in FIG. 11 , the operation device 14 is used with the wire hub 64 inserted inside the outer cylinder hub 30 . In the illustrated state, the engaging projection 88 of the wire hub 64 is positioned closer to the proximal side than the engaging hole 59 of the outer tube hub 30, and the distal end 62a of the operating wire 62 is housed inside the outer tube 28. position. When the wire hub 64 is pushed forward, the engaging projection 88 of the wire hub 64 is engaged with the engaging hole 59 of the outer cylinder hub 30, and the distal end 62a of the operating wire 62 is fixed at the release position protruding from the wire projecting hole 34. be. The engagement protrusion 88 of the outer tube hub 30 and the engagement hole 59 of the outer tube hub 30 constitute a fixing mechanism 89 that fixes the operation wire 62 at the release position or the holding position.

次に、埋込体留置具１０の穿刺針１２について説明する。図１２に示すように、穿刺針１２は、外針組立体９４と内針組立体９６とを備える。内針組立体９６は、外針組立体９４に対して外針組立体９４の基端側から脱着可能に装着されている。外針組立体９４は、鈍な先端１６ａを有する円筒状の外針１６と、外針１６の基端部に設けられた外針ハブ１００とを有している。外針１６の内部には軸方向に延びる内腔１６ｂが貫通して形成されている。外針ハブ１００には、空洞部１００ａが形成されている。空洞部１００ａは上端の案内溝１００ｂにおいて開口している。また、外針ハブ１００の基端側の両側部には係合孔１００ｃが形成されている。 Next, the puncture needle 12 of the implantable body retention device 10 will be described. As shown in FIG. 12, the puncture needle 12 includes an outer needle assembly 94 and an inner needle assembly 96. As shown in FIG. The inner needle assembly 96 is detachably attached to the outer needle assembly 94 from the base end side of the outer needle assembly 94 . The outer needle assembly 94 has a cylindrical outer needle 16 with a blunt tip 16 a and an outer needle hub 100 provided at the proximal end of the outer needle 16 . An axially extending lumen 16b is formed through the interior of the outer needle 16 . A hollow portion 100a is formed in the outer needle hub 100 . The hollow portion 100a opens at a guide groove 100b at the upper end. Engagement holes 100c are formed on both sides of the outer needle hub 100 on the proximal end side.

内針組立体９６は、鋭利な先端１８ａを有する内針１８と内針１８の基端側に設けられた内針ハブ１０４とを備えている。内針１８は外針１６の内腔１６ｂ内に軸方向に摺動可能に配置される。内針ハブ１０４を軸方向の前方に押し出すと、内針１８の鋭利な先端１８ａが外針１６の先端１６ａから突出する。また、内針組立体９６は、外針組立体９４の基端側から完全に引き抜くことができる。 The inner needle assembly 96 includes an inner needle 18 having a sharp distal end 18 a and an inner needle hub 104 provided on the proximal side of the inner needle 18 . Inner needle 18 is axially slidably disposed within lumen 16b of outer needle 16 . When the inner needle hub 104 is pushed forward in the axial direction, the sharp tip 18a of the inner needle 18 protrudes from the tip 16a of the outer needle 16 . Also, the inner needle assembly 96 can be completely pulled out from the proximal side of the outer needle assembly 94 .

穿刺針１２は、内針組立体９６を外針組立体９４に取り付けた状態で、患者（生体）の皮膚１１２から生体組織内の目的部位にまで穿刺して用いられる。穿刺完了後は穿刺針１２から内針組立体９６が取り除かれ、外針組立体９４に、図１の操作デバイス１４を挿入して埋込体１１０の導入に用いられる。 The puncture needle 12 is used by attaching the inner needle assembly 96 to the outer needle assembly 94 and piercing from the skin 112 of the patient (living body) to the target site in the living tissue. After the puncture is completed, the inner needle assembly 96 is removed from the puncture needle 12, and the operating device 14 of FIG.

本実施形態の埋込体留置具１０及び操作デバイス１４は以上のように構成され、以下その作用について使用方法と共に説明する。 The implantable body retention device 10 and the operation device 14 of this embodiment are configured as described above, and the operation thereof will be described below together with the method of use.

まず、操作デバイス１４への埋込体１１０の取付操作について説明する。図１３に示すように、使用者は、操作デバイス１４の外筒ハブ３０の指掛け孔６０に指１１４（人差指及び中指）を入れ、ワイヤハブ６４の指掛け孔９２に親指１１８を挿入して操作デバイス１４を把持する。初期状態の操作デバイス１４は、図１４Ａに示すように、ワイヤハブ６４の係合突起８８が、外筒ハブ３０の基端側に露出しており、第１目盛線８６ａが外筒ハブ３０の基端部と重なっている。この状態では、図１５Ａに示すように、操作ワイヤ６２の先端６２ａが外筒２８の内腔２８ｂに収納された状態となっている。 First, the operation of attaching the implant 110 to the operation device 14 will be described. As shown in FIG. 13 , the user puts fingers 114 (index finger and middle finger) into the finger hook holes 60 of the outer cylinder hub 30 of the operating device 14 and inserts the thumb 118 into the finger hook holes 92 of the wire hub 64 to operate the operating device 14 . grasp the In the operation device 14 in the initial state, as shown in FIG. 14A, the engaging protrusion 88 of the wire hub 64 is exposed at the base end side of the outer cylinder hub 30, and the first scale line 86a is at the base end of the outer cylinder hub 30. overlapping the ends. In this state, the distal end 62a of the operation wire 62 is housed in the lumen 28b of the outer cylinder 28, as shown in FIG. 15A.

次に、使用者は、図１３に示すように、親指１１８を先端側に押し込んで、ワイヤハブ６４を先端側に変位させる操作を行う。これにより、図１４Ｂに示すように、ワイヤハブ６４の係合突起８８が外筒ハブ３０の係合孔５９に係合した位置でワイヤハブ６４が停止する。この状態では、第２目盛線８６ｂが外筒ハブ３０の基端部と重なるため、使用者は第１目盛線８６ａ又は第２目盛線８６ｂの位置から、ワイヤハブ６４の位置を認識できる。 Next, as shown in FIG. 13, the user pushes the thumb 118 forward to displace the wire hub 64 forward. As a result, as shown in FIG. 14B, the wire hub 64 stops at the position where the engagement protrusion 88 of the wire hub 64 engages with the engagement hole 59 of the outer tube hub 30 . In this state, the second scale line 86b overlaps the base end portion of the outer tube hub 30, so that the user can recognize the position of the wire hub 64 from the position of the first scale line 86a or the second scale line 86b.

なお、本実施形態においては、図８Ａに示すように、ワイヤ突出孔３４の側辺３４ｂが軸方向に対して傾斜していることにより、操作ワイヤ６２が側辺３４ｂに当接しつつ突出し、操作ワイヤ６２が外筒２８の側方にずれるように変位する。そのため、操作ワイヤ６２の先端弧状部６６ａは外筒２８の円周面よりなる滑らかな側壁２８ｄに摺動するように変位する。これにより、操作ワイヤ６２の先端弧状部６６ａが外筒２８の端面３２に引っ掛かる事象を防ぐことができ、操作ワイヤ６２のワイヤ突出孔３４への出入りをスムーズに行うことができる。 In the present embodiment, as shown in FIG. 8A, the side 34b of the wire projection hole 34 is inclined with respect to the axial direction, so that the operation wire 62 protrudes while contacting the side 34b, and the operation is performed. The wire 62 is displaced laterally of the outer cylinder 28 . Therefore, the distal arcuate portion 66a of the operation wire 62 is displaced so as to slide on the smooth side wall 28d formed by the circumferential surface of the outer cylinder 28. As shown in FIG. This prevents the tip arcuate portion 66a of the operating wire 62 from being caught on the end surface 32 of the outer cylinder 28, and allows the operating wire 62 to smoothly move in and out of the wire projection hole .

図１５Ｂに示すように、ワイヤハブ６４を押し込むと、操作ワイヤ６２の先端６２ａがワイヤ突出孔３４から外方に突出する。その後、図１６Ａに示すように、使用者は、埋込体１１０をピンセット等で把持し、一対の切欠部３６を通るように埋込体１１０を配置する。 As shown in FIG. 15B, when the wire hub 64 is pushed in, the tip 62a of the operation wire 62 projects outward from the wire projection hole 34. As shown in FIG. After that, as shown in FIG. 16A, the user holds the implant 110 with tweezers or the like, and places the implant 110 so as to pass through the pair of notches 36 .

次に、使用者は、ワイヤハブ６４を基端に引き出して、操作ワイヤ６２の先端６２ａを基端側に引き込む操作を行う。これにより、図１６Ｂに示すように、操作ワイヤ６２の先端６２ａは、フック状の湾曲部６６で埋込体１１０を巻き込みつつ、外筒ハブ３０の内部に収容される。湾曲部６６の先端６２ａは、外筒２８の内壁２８ｃに当接しているため、埋込体１１０を引っ掛けた状態で確実に保持できる。以上の操作で、操作デバイス１４への埋込体１１０の取付けが完了する。 Next, the user pulls out the wire hub 64 to the proximal end and pulls the distal end 62a of the operation wire 62 to the proximal end side. As a result, as shown in FIG. 16B, the tip 62a of the operation wire 62 is accommodated inside the outer tube hub 30 while winding the implant 110 around the hook-shaped curved portion 66. As shown in FIG. Since the tip 62a of the curved portion 66 is in contact with the inner wall 28c of the outer cylinder 28, the implant 110 can be reliably held in a hooked state. The above operation completes the attachment of the implant 110 to the operation device 14 .

次に、図１７に示すように、使用者は、穿刺針１２を患者（生体）の皮膚１１２から生体組織１１６の内部の目的部位に穿刺する。穿刺針１２を穿刺した後、使用者は、穿刺針１２の外針組立体９４を残したまま、内針組立体９６を外針組立体９４から引き抜く。 Next, as shown in FIG. 17, the user punctures the puncture needle 12 from the skin 112 of the patient (living body) to the target site inside the living tissue 116 . After puncturing the puncture needle 12 , the user pulls out the inner needle assembly 96 from the outer needle assembly 94 while leaving the outer needle assembly 94 of the puncture needle 12 .

次に、図１８に示すように、外針組立体９４の外針ハブ１００の基端部から、埋込体１１０を保持した操作デバイス１４を挿入する。図１９に示すように、外針組立体９４の外針１６の内腔１６ｂに操作デバイス１４の外筒２８を挿入し、内腔１６ｂの内部を通じて埋込体１１０を生体の体内に移動させる。埋込体１１０は、外針１６によって保護されるため、生体内を前進する際の抗力を受けることがない。これにより、目的部位が生体組織１１６の深部であっても、埋込体１１０を破断させることなく送り込むことができる。 Next, as shown in FIG. 18 , the operation device 14 holding the implant 110 is inserted from the base end of the outer needle hub 100 of the outer needle assembly 94 . As shown in FIG. 19, the outer cylinder 28 of the operating device 14 is inserted into the lumen 16b of the outer needle 16 of the outer needle assembly 94, and the implant 110 is moved into the body of the living body through the interior of the lumen 16b. Since the implant 110 is protected by the outer needle 16, it is not subject to drag when it advances in the living body. As a result, even if the target site is deep in the living tissue 116, the implant 110 can be delivered without breaking.

図２０Ａ及び図２０Ｂに示すように、操作デバイス１４の外筒ハブ３０を前進させると、ロック突起４４が外針ハブ１００の基端部に当接することで、操作デバイス１４が停止する。この状態では、図２０Ｃに示すように、操作デバイス１４（外筒２８）の先端１４ａが外針１６の内部に収納されている。 As shown in FIGS. 20A and 20B , when the outer tube hub 30 of the operating device 14 is advanced, the locking projection 44 comes into contact with the proximal end of the outer needle hub 100 and the operating device 14 stops. In this state, the tip 14a of the operation device 14 (outer cylinder 28) is housed inside the outer needle 16, as shown in FIG. 20C.

操作デバイス１４の前進が停止したら、使用者は、外針１６の先端１６ａから操作デバイス１４の先端１４ａを突出させる操作を行う。まず、操作デバイス１４の位置を固定するために、図２１Ａ及び図２１Ｂに示すように、使用者は、操作デバイス１４の操作部５０を生体の皮膚１１２に接触するように指１１４で押さえつける。操作部５０の支持板５４が皮膚１１２に当接することにより、操作デバイス１４が転がることなく確実に固定される。 After the forward movement of the operating device 14 stops, the user performs an operation to project the tip 14 a of the operating device 14 from the tip 16 a of the outer needle 16 . First, in order to fix the position of the operation device 14, as shown in FIGS. 21A and 21B, the user presses the operation portion 50 of the operation device 14 with the finger 114 so that it contacts the skin 112 of the living body. When the support plate 54 of the operation unit 50 abuts against the skin 112, the operation device 14 is securely fixed without rolling.

次に、図２２Ｂに示すように、操作デバイス１４を皮膚１１２に固定した状態で、外針組立体９４の外針ハブ１００を基端側に移動させて、ロック突起４４を外針ハブ１００の係合孔１００ｃに係合させる。このように、操作デバイス１４を生体に対して固定した状態で外針組立体９４を移動させることにより、埋込体１１０の損傷を防ぎつつ、操作デバイス１４（外筒２８）の先端１４ａを外針１６の先端１６ａから突出させることができる。 Next, as shown in FIG. 22B , with the operating device 14 fixed to the skin 112 , the outer needle hub 100 of the outer needle assembly 94 is moved to the proximal end side, and the locking protrusion 44 is moved from the outer needle hub 100 . Engage with the engagement hole 100c. In this way, by moving the outer needle assembly 94 while the operating device 14 is fixed to the living body, the tip 14a of the operating device 14 (outer cylinder 28) can be removed while preventing the implant 110 from being damaged. It can be made to protrude from the tip 16 a of the needle 16 .

次に、使用者は、操作デバイス１４のワイヤハブ６４を操作して、操作デバイス１４の先端１４ａに保持した埋込体１１０を解放する操作を行う。図１３に示すように操作デバイス１４の外筒ハブ３０及びワイヤハブ６４を把持する。そして、親指１１８でワイヤハブ６４を先端側に押し込む。図１４Ｂに示すように、使用者は、外筒ハブ３０の係合孔５９にワイヤハブ６４の係合突起８８が係合するまで押し込む。 Next, the user operates the wire hub 64 of the operation device 14 to release the implant 110 held at the distal end 14 a of the operation device 14 . As shown in FIG. 13, the outer tube hub 30 and wire hub 64 of the operating device 14 are grasped. Then, the wire hub 64 is pushed forward with the thumb 118 . As shown in FIG. 14B, the user pushes the wire hub 64 until the engaging projections 88 of the wire hub 64 are engaged with the engaging holes 59 of the outer tube hub 30 .

これにより、図２３に示すように、ワイヤ突出孔３４から操作ワイヤ６２の先端６２ａが突出し、操作ワイヤ６２の先端６２ａが埋込体１１０から離間する。すなわち、操作ワイヤ６２が解放位置に移動し、埋込体１１０が操作デバイス１４から離脱可能となる。操作ワイヤ６２は、ワイヤ突出孔３４から突出したあと、外筒２８の外周に沿って軸方向に摺動するように、外筒２８から径方向に大きく突出することなく変位する。そのため、生体組織１１６内の圧力によって解放動作が妨げられにくくなっており、生体組織１１６の深部であっても、操作ワイヤ６２を確実に解放位置に変位できる。 23, the tip 62a of the operation wire 62 protrudes from the wire protrusion hole 34, and the tip 62a of the operation wire 62 is separated from the implant 110. As shown in FIG. That is, the operating wire 62 moves to the release position, and the implant 110 can be removed from the operating device 14 . After protruding from the wire protruding hole 34 , the operation wire 62 is displaced so as to slide axially along the outer circumference of the outer cylinder 28 without radially protruding from the outer cylinder 28 . Therefore, pressure in the living tissue 116 is less likely to interfere with the releasing operation, and the operation wire 62 can be reliably displaced to the releasing position even in a deep portion of the living tissue 116 .

その後、図２４に示すように、使用者は外針組立体９４と共に操作デバイス１４を生体の皮膚１１２から引き抜く。埋込体１１０は、生体組織１１６との摩擦により外針１６から離れて生体の組織内に留置される。 Thereafter, as shown in FIG. 24, the user pulls out the operating device 14 together with the outer needle assembly 94 from the skin 112 of the living body. The implant 110 is separated from the outer needle 16 by friction with the living tissue 116 and left in the living tissue.

（変形例）
図２５に示す変形例では、操作ワイヤ６２の基端側に中空パイプ９８が設けられており、中空パイプ９８の基端部にワイヤハブ６４が接合されている。すなわち、操作ワイヤ６２が中空パイプ９８を介してワイヤハブ６４に接続されている。この構造物は、中空パイプ９８にニッケルチタン合金等よりなる操作ワイヤ６２を挿入し、接着、溶接又はカシメ等の手法で接合されて製造される。中空パイプ９８は、例えばステンレス鋼等よりなる。中空パイプ９８は、操作ワイヤ６２よりも剛性が高く変形しにくいため、付勢部６８の形状をより簡素化でき、付勢部６８の曲げ加工の工程数を減らすことができる。 (Modification)
In the modification shown in FIG. 25, a hollow pipe 98 is provided on the proximal end side of the operation wire 62, and the wire hub 64 is joined to the proximal end portion of the hollow pipe 98. As shown in FIG. That is, the operating wire 62 is connected to the wire hub 64 via the hollow pipe 98 . This structure is manufactured by inserting an operation wire 62 made of a nickel-titanium alloy or the like into a hollow pipe 98 and joining them by a technique such as adhesion, welding or caulking. The hollow pipe 98 is made of stainless steel, for example. Since the hollow pipe 98 has higher rigidity than the operation wire 62 and is less likely to deform, the shape of the biasing portion 68 can be simplified, and the number of steps for bending the biasing portion 68 can be reduced.

本実施形態の操作デバイス１４及び埋込体留置具１０は、以下の効果を奏する。 The operation device 14 and the implantable body retention device 10 of this embodiment have the following effects.

本実施形態の操作デバイス１４は、内部に軸方向に貫通する内腔２８ｂが形成された外筒２８と、内腔２８ｂに軸方向に摺動可能に配置された操作ワイヤ６２と、外筒２８及び操作ワイヤ６２に設けられ、把持対象物（例えば、糸状の埋込体１１０）を離脱不能な固定状態と離脱可能な解放状態とで切り替え可能に把持する保持機構２２と、を備え、保持機構２２は、外筒２８に形成されたワイヤ突出孔３４と、操作ワイヤ６２の先端付近を湾曲させた湾曲部６６と、を有し、操作ワイヤ６２の湾曲部６６に把持対象物を引っ掛けて把持する。 The operation device 14 of this embodiment includes an outer cylinder 28 having a bore 28b extending therethrough in the axial direction, an operation wire 62 axially slidably arranged in the bore 28b, and the outer cylinder 28. and a holding mechanism 22 that is provided on the operation wire 62 and that holds an object to be grasped (for example, the thread-like implant 110) switchably between an unremovable fixed state and a detachable released state. 22 has a wire projection hole 34 formed in the outer cylinder 28 and a curved portion 66 in which the vicinity of the distal end of the operation wire 62 is curved. do.

上記の操作デバイス１４によれば、１本の操作ワイヤ６２を径方向に大きく開くことなく把持対象物の固定と解放を行うことができる。これにより、圧力が作用する生体組織１１６内においても確実に把持対象物を埋め込むことができる。また、保持機構２２は、１本の操作ワイヤ６２で動作するため、外筒２８及び外針１６を小径化でき、生体組織１１６への負担を軽減できる。 According to the operation device 14 described above, it is possible to fix and release the gripped object without wide opening one operation wire 62 in the radial direction. As a result, the object to be grasped can be reliably embedded even in the living tissue 116 where pressure acts. In addition, since the holding mechanism 22 is operated by a single operation wire 62, the diameter of the outer tube 28 and the outer needle 16 can be reduced, and the burden on the living tissue 116 can be reduced.

上記の操作デバイス１４において、湾曲部６６は内腔２８ｂに収納可能な大きさに形成されてもよい。この構成により、把持対象物を引っ掛けた湾曲部６６を内腔２８ｂに引き込むことができ、把持対象物をより確実に保持できる。 In the operation device 14 described above, the curved portion 66 may be formed in a size that can be accommodated in the lumen 28b. With this configuration, the curved portion 66 that hooks the object to be grasped can be drawn into the lumen 28b, and the object to be grasped can be held more reliably.

上記の操作デバイス１４において、固定状態では湾曲部６６が内腔２８ｂに収容され、把持対象物の一部が内腔２８ｂの内部に引き込まれて把持対象物が操作ワイヤ６２と内腔２８ｂとの隙間に挟まれてもよい。この構成により、把持対象物をより確実に保持できる。 In the operation device 14 described above, in the fixed state, the curved portion 66 is accommodated in the lumen 28b, and a portion of the object to be grasped is drawn into the interior of the lumen 28b so that the object to be grasped is separated from the operation wire 62 and the lumen 28b. It may be sandwiched between gaps. With this configuration, the object to be grasped can be held more reliably.

上記の操作デバイス１４において、解放状態では、湾曲部６６がワイヤ突出孔３４を通じて内腔２８ｂから突出してもよい。この構成によれば、湾曲部６６に引っ掛けた把持対象物を確実に離脱させることができる。 In the operating device 14 described above, the curved portion 66 may protrude from the lumen 28b through the wire protrusion hole 34 in the released state. According to this configuration, the gripped object hooked on the curved portion 66 can be reliably released.

上記の操作デバイス１４において、ワイヤ突出孔３４は外筒２８の外周部に形成され、操作ワイヤ６２は湾曲部６６の基端側に湾曲部６６を外筒２８の外方に向けて付勢する付勢部６８を有し、操作ワイヤ６２を前進させるとワイヤ突出孔３４から湾曲部６６が突出するように構成してもよい。この構成によれば、操作ワイヤ６２の湾曲部６６が外筒２８の内壁２８ｃから離れるため、湾曲部６６に引っ掛けた把持対象物を確実に離脱させることができる。 In the operation device 14 described above, the wire projection hole 34 is formed in the outer peripheral portion of the outer cylinder 28 , and the operation wire 62 biases the bending portion 66 toward the outside of the outer cylinder 28 toward the base end side of the bending portion 66 . The biasing portion 68 may be provided so that the curved portion 66 protrudes from the wire protrusion hole 34 when the operation wire 62 is advanced. According to this configuration, the curved portion 66 of the operation wire 62 is separated from the inner wall 28c of the outer cylinder 28, so that the grasped object hooked on the curved portion 66 can be reliably released.

上記の操作デバイス１４において、湾曲部６６は、ワイヤ突出孔３４から突出した際に、湾曲部６６の先端６２ａが外筒２８の外面に接触しつつ軸方向に摺動してもよい。この操作デバイス１４によれば、操作ワイヤ６２が外筒２８の外周に沿うように変位するため、湾曲部６６が外筒２８の径方向に大きく突出することがない。そのため、湾曲部６６は、生体組織１１６の圧力が作用しても、確実に把持対象物を解放できる。 In the operation device 14 described above, the curved portion 66 may slide in the axial direction while the tip 62 a of the curved portion 66 is in contact with the outer surface of the outer cylinder 28 when projected from the wire projection hole 34 . According to this operation device 14 , the operation wire 62 is displaced along the outer circumference of the outer cylinder 28 , so the curved portion 66 does not protrude greatly in the radial direction of the outer cylinder 28 . Therefore, the bending portion 66 can reliably release the grasped object even if the pressure of the living tissue 116 acts.

上記の操作デバイス１４において、操作ワイヤ６２の基端への後退は、把持対象物（埋込体１１０）を湾曲部６６にひっかけた状態で行うように構成されてもよい。この構成によれば、湾曲部６６が解放位置に移動して先端６２ａが外筒２８の内壁２８ｃから離間することで、把持対象物（埋込体１１０）を解放できるため、生体内で確実に動作させることができる。 In the operation device 14 described above, the operation wire 62 may be retracted to the proximal end while the object to be grasped (implant body 110 ) is hooked on the curved portion 66 . According to this configuration, the curved portion 66 moves to the release position and the distal end 62a separates from the inner wall 28c of the outer cylinder 28, thereby releasing the grasped object (implant body 110). can be operated.

上記の操作デバイス１４において、ワイヤ突出孔３４は、軸方向に長く延びて形成されると共に、一方の側辺３４ｂが軸方向に対して傾斜してもよい。この構成によれば、湾曲部６６が外筒２８の側方に変位するため、湾曲部６６と外筒２８の先端部２８ａとの干渉を防ぐことができ、スムーズに動作させることができる。 In the operation device 14 described above, the wire projection hole 34 may be formed to extend in the axial direction, and one side 34b may be inclined with respect to the axial direction. According to this configuration, since the bending portion 66 is displaced to the side of the outer cylinder 28, interference between the bending portion 66 and the distal end portion 28a of the outer cylinder 28 can be prevented, and smooth operation can be achieved.

上記の操作デバイス１４において、外筒２８の先端部２８ａには、周方向に互いに対向する位置に形成され、基端側に向けて延びた一対の切欠部３６が設けられてもよい。この場合において、切欠部３６は、把持対象物を挿通可能な大きさに形成されてもよい。この構成によれば、一対の切欠部３６を通るように把持対象物を配置することにより、湾曲部６６に容易に引っ掛けることができ、取扱性が向上する。 In the operation device 14 described above, the distal end portion 28a of the outer cylinder 28 may be provided with a pair of notch portions 36 that are formed at positions opposed to each other in the circumferential direction and extend toward the proximal end side. In this case, the notch 36 may be formed to have a size that allows the grasped object to pass through. According to this configuration, by arranging the object to be grasped so as to pass through the pair of cutouts 36, the object can be easily hooked on the curved portion 66, and the handleability is improved.

上記の操作デバイス１４において、切欠部３６とワイヤ突出孔３４とは、周方向の異なる位置に、互いに軸方向に並列に配置されてもよい。この構成によれば、湾曲部６６への把持対象物の取り付けが容易になる。 In the operation device 14 described above, the notch 36 and the wire projection hole 34 may be arranged in parallel with each other in the axial direction at different positions in the circumferential direction. This configuration makes it easy to attach a grasped object to the curved portion 66 .

上記の操作デバイス１４において、さらに、外筒２８の基端に接合された外筒ハブ３０と、操作ワイヤ６２の基端に接合されたワイヤハブ６４とを備えてもよい。 The operation device 14 described above may further include an outer tube hub 30 joined to the proximal end of the outer tube 28 and a wire hub 64 joined to the proximal end of the operation wire 62 .

上記の操作デバイス１４において、湾曲部６６はフック状に形成されると共に、湾曲部６６をワイヤ突出孔３４から突出して一対の切欠部３６の間から離れる方向に付勢する付勢部６８を備えてもよい。この構成によれば、簡素な構成で湾曲部６６をワイヤ突出孔３４から突出する機構を実現できる。 In the operation device 14 described above, the curved portion 66 is formed in a hook shape, and is provided with a biasing portion 68 that projects the curved portion 66 from the wire projection hole 34 and biases it away from between the pair of notches 36 . may According to this configuration, a mechanism for projecting the bending portion 66 from the wire projection hole 34 can be realized with a simple configuration.

上記の操作デバイス１４において、ワイヤハブ６４には、操作ワイヤ６２の位置を、湾曲部６６がワイヤ突出孔３４から突出した解放位置と、湾曲部６６が内腔２８ｂに引き込まれた保持位置とに固定する固定機構８９を有してもよい。この構成によれば、操作中に意図せず操作ワイヤ６２の位置が変わることによるトラブルを防止できる。 In the operation device 14 described above, the wire hub 64 fixes the position of the operation wire 62 to a release position in which the bending portion 66 protrudes from the wire projection hole 34 and a holding position in which the bending portion 66 is pulled into the lumen 28b. You may have the fixing mechanism 89 which carries out. According to this configuration, it is possible to prevent troubles caused by unintentionally changing the position of the operation wire 62 during operation.

上記の操作デバイス１４において、ワイヤハブ６４には、解放位置と保持位置とを視認可能な目盛線８６ａ、８６ｂが形成されてもよい。この構成によれば、生体内に穿刺されて操作デバイス１４が視認できない状態であっても、使用者が簡単に操作ワイヤ６２の位置を視認できる。 In the operation device 14 described above, the wire hub 64 may be formed with graduation lines 86a and 86b that allow visual recognition of the released position and the held position. According to this configuration, the user can easily visually recognize the position of the operation wire 62 even when the operation device 14 is stuck in the living body and cannot be visually recognized.

上記の操作デバイス１４において、操作ワイヤ６２は、内腔２８ｂに挿通された中空パイプ９８に固定され、操作ワイヤ６２は中空パイプ９８を介してワイヤハブ６４に接続されてもよい。この構成によれば、変形しにくい中空パイプ９８を用いることで、ブレが減少する。また、操作ワイヤ６２の変形箇所を減らすことができる。 In the operating device 14 described above, the operating wire 62 may be fixed to a hollow pipe 98 inserted through the lumen 28 b and connected to the wire hub 64 via the hollow pipe 98 . According to this configuration, by using the hollow pipe 98 that is difficult to deform, shaking is reduced. Also, the deformed portions of the operation wire 62 can be reduced.

本実施形態の埋込体留置具１０は、上記の操作デバイス１４と、生体組織１１６に穿刺され操作デバイス１４の先端１４ａを生体の内部に案内する外針１６を有する穿刺針１２と、を有している。この埋込体留置具１０によれば、操作デバイス１４の先端１４ａに保持された埋込体１１０に負担をかけることなく、生体内の目的部位に操作デバイス１４を挿入できる。 The implantable body indwelling device 10 of the present embodiment has the operation device 14 described above, and the puncture needle 12 having an outer needle 16 that penetrates the living tissue 116 and guides the tip 14a of the operation device 14 into the inside of the living body. is doing. According to this implant placement device 10 , the operation device 14 can be inserted into the target site in vivo without placing a burden on the implant 110 held at the distal end 14 a of the operation device 14 .

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。 Although the preferred embodiments of the present invention have been described above, the present invention is not limited to the above embodiments, and it goes without saying that various modifications can be made without departing from the scope of the present invention. stomach.

１０…埋込体留置具 １２…穿刺針
１４…操作デバイス ２２…保持機構
２８…外筒 ２８ａ…先端部
２８ｃ…内壁 ３０…外筒ハブ
３４…ワイヤ突出孔 ３４ｂ、３６ｂ…側辺
３６…切欠部 ５２ａ、５２ｂ…側部
６２…操作ワイヤ ６４…ワイヤハブ
６６…湾曲部 ６８…付勢部
８９…固定機構 ９８…中空パイプ DESCRIPTION OF SYMBOLS 10... Implant-indwelling device 12... Puncture needle 14... Operation device 22... Holding mechanism 28... Outer cylinder 28a... Tip part 28c... Inner wall 30... Outer cylinder hub 34... Wire projection hole 34b, 36b... Side edge 36... Notch 52a, 52b... Side portion 62... Operation wire 64... Wire hub 66... Curved part 68... Biasing part 89... Fixing mechanism 98... Hollow pipe

Claims (15)

内部に軸方向に貫通する内腔が形成された外筒と、
前記内腔に軸方向に摺動可能に配置された操作ワイヤと、
前記外筒及び前記操作ワイヤに設けられ、糸状の把持対象物を離脱不能な固定状態と離脱可能な解放状態とで切り替え可能に把持する保持機構と、を備え、
前記保持機構は、
前記外筒に形成されたワイヤ突出孔と、
前記操作ワイヤの先端を湾曲させた湾曲部と、を有し、
前記操作ワイヤの前記湾曲部に前記把持対象物を引っ掛けて把持する、
操作デバイス。 an outer cylinder having a bore extending through it in the axial direction;
an operating wire axially slidably disposed in the lumen;
a holding mechanism that is provided in the outer cylinder and the operation wire and holds a thread-like grasped object switchably between an unremovable fixed state and a detachable released state,
The holding mechanism is
a wire projection hole formed in the outer cylinder;
a bending portion in which the tip of the operation wire is bent,
hooking and gripping the gripping target on the curved portion of the operation wire;
operating device. 請求項１記載の操作デバイスであって、前記湾曲部は前記内腔に収納可能な大きさに形成されている、操作デバイス。 2. The operating device according to claim 1, wherein said curved portion is sized to be accommodated in said lumen. 請求項１又は２記載の操作デバイスであって、前記固定状態では前記湾曲部が前記内腔に収容され、前記把持対象物の一部が前記内腔の内部に引き込まれて前記把持対象物が前記操作ワイヤと前記内腔との隙間に挟まれる、操作デバイス。 3. The operating device according to claim 1, wherein in the fixed state, the curved portion is accommodated in the lumen, and a portion of the gripped object is pulled into the lumen to move the gripped object. An operation device sandwiched between the operation wire and the lumen. 請求項１～３のいずれか１項に記載の操作デバイスであって、前記解放状態では、前記湾曲部が前記ワイヤ突出孔を通じて前記内腔から突出する、操作デバイス。 4. The operating device according to any one of claims 1 to 3, wherein in the released state, the curved portion protrudes from the lumen through the wire protrusion hole. 請求項１記載の操作デバイスであって、前記ワイヤ突出孔は前記外筒の外周部に形成され、前記操作ワイヤは前記湾曲部の基端側に前記湾曲部を前記外筒の外方に向けて付勢する付勢部を有し、前記操作ワイヤを前進させると前記ワイヤ突出孔から前記湾曲部が突出する、操作デバイス。 2. The operation device according to claim 1, wherein the wire projection hole is formed in the outer peripheral portion of the outer cylinder, and the operation wire extends toward the proximal end side of the curved portion and directs the curved portion outward of the outer cylinder. and an urging portion that urges the operation wire forward, wherein the bending portion protrudes from the wire projection hole when the operation wire is advanced. 請求項５記載の操作デバイスであって、前記湾曲部は前記ワイヤ突出孔から突出した際に、前記湾曲部の先端が前記外筒の外周に接触しつつ軸方向に摺動する、操作デバイス。 6. The operating device according to claim 5, wherein when said bending portion protrudes from said wire projection hole, the distal end of said bending portion contacts the outer circumference of said outer cylinder and slides in the axial direction. 請求項５又は６記載の操作デバイスであって、前記ワイヤ突出孔の側辺が軸方向に対して傾斜している、操作デバイス。 7. The operating device according to claim 5, wherein the side edge of said wire projection hole is inclined with respect to the axial direction. 請求項５～７のいずれか１項に記載の操作デバイスであって、前記外筒の先端部には、周方向に互いに対向する位置に形成され、基端側に向けて延びた一対の切欠部が設けられている、操作デバイス。 The operation device according to any one of claims 5 to 7, wherein a pair of notches extending toward the base end side are formed in the distal end portion of the outer cylinder at positions opposed to each other in the circumferential direction. An operating device provided with a part. 請求項８記載の操作デバイスであって、前記切欠部は、前記把持対象物を挿通可能な大きさに形成されている、操作デバイス。 9. The operation device according to claim 8, wherein said notch is sized such that said object to be grasped can be inserted. 請求項８又は９記載の操作デバイスであって、前記切欠部と前記ワイヤ突出孔とは、前記周方向の異なる位置に、互いに軸方向に並列に配置されている、操作デバイス。 10. The operating device according to claim 8, wherein the notch and the wire projection hole are arranged axially parallel to each other at different positions in the circumferential direction. 請求項１～１０のいずれか１項に記載の操作デバイスであって、さらに、
前記外筒の基端に接合された外筒ハブと、
前記操作ワイヤの基端に接合されたワイヤハブと、を有する、操作デバイス。 The operation device according to any one of claims 1 to 10, further comprising:
an outer tube hub joined to the proximal end of the outer tube;
and a wire hub joined to the proximal end of the manipulation wire. 請求項１１記載の操作デバイスであって、前記外筒ハブと前記ワイヤハブとに設けられ、前記操作ワイヤの前記湾曲部を前記ワイヤ突出孔から突出した解放位置に固定する固定機構を有している、操作デバイス。 12. The operation device according to claim 11, further comprising a fixing mechanism provided on the outer tube hub and the wire hub for fixing the curved portion of the operation wire to a released position projecting from the wire projection hole. , operation device. 請求項１２記載の操作デバイスであって、前記ワイヤハブには、前記解放位置と前記湾曲部が前記内腔に収容された保持位置とを、視認可能な目盛が形成されている、操作デバイス。 13. The operating device according to claim 12, wherein the wire hub is formed with a scale that allows visual recognition of the release position and the holding position in which the bending portion is housed in the lumen. 請求項１１～１３のいずれか１項に記載の操作デバイスであって、前記操作ワイヤは、前記内腔に挿通された中空パイプを介して前記ワイヤハブに接続されている、操作デバイス。 The operating device according to any one of claims 11 to 13, wherein said operating wire is connected to said wire hub via a hollow pipe inserted through said lumen. 請求項１～１４のいずれか１項に記載の操作デバイスと、
生体組織に穿刺され前記操作デバイスの先端を生体の内部に案内する外針を有する穿刺針と、
を備えた、埋込体留置具。 An operation device according to any one of claims 1 to 14;
a puncture needle having an outer needle that penetrates a living tissue and guides the tip of the operation device into the inside of the living body;
An implantable body retention device comprising:
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