JP7541935B2 - Operation device and implant placement device - Google Patents

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JP7541935B2 JP2021006132A JP2021006132A JP7541935B2 JP 7541935 B2 JP7541935 B2 JP 7541935B2 JP 2021006132 A JP2021006132 A JP 2021006132A JP 2021006132 A JP2021006132 A JP 2021006132A JP 7541935 B2 JP7541935 B2 JP 7541935B2
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Description

本発明は、皮膚から穿刺して体内に埋込体を留置するための操作デバイス及び埋込体留置具に関する。 The present invention relates to an operating device and an implant placement device for placing an implant inside the body by puncturing the skin.

機能が低下した組織を治療するために、治療部位に組織再生を促す埋込体を留置する治療法が種々提案されている。例えば、内部に無数の孔が形成された多孔質のコラーゲン繊維を損傷部位に埋入する方法が提案されている（特許文献１）。このようなコラーゲン繊維を埋め込むと周囲に細胞が集まり、損傷組織の再生が促される効果がある。 In order to treat tissues with impaired function, various treatment methods have been proposed in which an implant that promotes tissue regeneration is placed at the treatment site. For example, a method has been proposed in which porous collagen fibers with countless pores formed inside are implanted at the damaged site (Patent Document 1). When such collagen fibers are implanted, cells gather around them, which has the effect of promoting the regeneration of damaged tissue.

特開２０２０－１２７６０７号公報JP 2020-127607 A 米国特許第９３０１７４８号明細書U.S. Pat. No. 9,301,748

生体組織に確実に糸状の埋込体を留置するためには、埋込体の一端を確実に保持及び解放するデバイスを用いることが望ましい。そこで、特許文献２に示すような、縫合用の糸を導入するための縫合用機器を用いることが考えられる。 To reliably place a filamentous implant in biological tissue, it is desirable to use a device that reliably holds and releases one end of the implant. Therefore, it is considered to use a suturing device for introducing a suture thread, as shown in Patent Document 2.

しかしながら、特許文献２のようなデバイスは、ピンセット状の把持部材をワイヤで開閉操作する構造となっているが、把持部材を解放する際に先端を径方向に大きく広げる必要があり、圧力を受ける生体組織の内部で確実に動作しない可能性が有る。 However, devices such as that described in Patent Document 2 are designed to open and close tweezers-like gripping members using wires, and when releasing the gripping members, the tips must be widely spread in the radial direction, which may result in the device not functioning reliably inside biological tissue that is subject to pressure.

一実施形態は、埋込体を確実に留置できる操作デバイス及び埋込体留置具を提供することを目的とする。 One embodiment aims to provide an operating device and an implant placement tool that can reliably place an implant.

以下の開示の一観点は、内部に軸方向に貫通する内腔が形成された外筒と、前記内腔に軸方向に摺動可能に配置された操作ワイヤと、前記外筒及び前記操作ワイヤに設けられ、糸状の把持対象物を離脱不能な固定状態と離脱可能な解放状態とで切り替え可能に把持する保持機構と、を備え、前記保持機構は、前記外筒に形成されたワイヤ突出孔と、前記操作ワイヤの先端を湾曲させた湾曲部と、を有し、前記操作ワイヤの前記湾曲部に前記把持対象物を引っ掛けて把持する、操作デバイスにある。 One aspect of the disclosure below is an operating device that includes an outer tube having an inner cavity formed therein that penetrates in the axial direction, an operating wire arranged to be axially slidable in the inner cavity, and a holding mechanism that is provided on the outer tube and the operating wire and that holds a thread-like object to be grasped in a switchable manner between a non-detachable fixed state and a detachable released state, the holding mechanism having a wire protrusion hole formed in the outer tube and a curved portion at the tip of the operating wire, and that holds the object to be grasped by hooking it on the curved portion of the operating wire.

別の一観点は、上記観点の操作デバイスと、生体組織に穿刺され前記操作デバイスの先端を生体の内部に案内する外針を有する穿刺針と、を有する埋込体留置具にある。 Another aspect is an implantation device having the operating device of the above aspect and a puncture needle having an outer needle that is inserted into biological tissue and guides the tip of the operating device into the inside of the living body.

上記観点の操作デバイス及び埋込体留置具によれば、埋込体を確実に留置できる。 The operating device and implant placement tool described above allow the implant to be placed reliably.

実施形態に係る埋込体留置具の分離状態での斜視図である。FIG. 2 is a perspective view of the implant retention device according to the embodiment in a separated state. 図１の操作デバイスの構成部品を示す斜視図である。FIG. 2 is a perspective view showing components of the operating device of FIG. 1 . 図３Ａは、図２に示す外筒の先端部の拡大斜視図であり、図３Ｂは、図３Ａの先端部の上面図である。3A is an enlarged perspective view of the tip portion of the outer cylinder shown in FIG. 2, and FIG. 3B is a top view of the tip portion of FIG. 3A. 図４Ａは、図３Ａの切欠部へ埋込体を配置した状態の斜視図であり、図４Ｂは図３Ａの外筒の先端部の側面図である。4A is a perspective view of a state in which an embedding body is placed in the cutout portion of FIG. 3A, and FIG. 4B is a side view of the tip portion of the outer tube of FIG. 3A. 図５Ａは、図２の外筒ハブの斜視図であり、図５Ｂは図５Ａの外筒ハブの断面図である。5A is a perspective view of the barrel hub of FIG. 2, and FIG. 5B is a cross-sectional view of the barrel hub of FIG. 5A. 図５Ａの外筒ハブの指掛け孔の部分拡大図（上面図）である。FIG. 5B is a partial enlarged view (top view) of the finger hole of the outer cylinder hub of FIG. 5A. 図７Ａは、図２の操作ワイヤの先端部の外筒内部での形状を示す斜視図であり、図７Ｂは図７Ａの操作ワイヤの上面図であり、図７Ｃは図７Ａの操作ワイヤの側面図である。7A is a perspective view showing the shape of the tip portion of the manipulation wire in FIG. 2 inside an outer cylinder, FIG. 7B is a top view of the manipulation wire in FIG. 7A, and FIG. 7C is a side view of the manipulation wire in FIG. 7A. 図８Ａは、図７Ａの操作ワイヤの先端部が外筒の外方に突出した状態の形状を示す上面図であり、図８Ｂは図８Ａの状態の操作ワイヤを示す正面図である。8A is a top view showing the shape of the operation wire in FIG. 7A in a state where the tip portion thereof protrudes outwardly from the outer cylinder, and FIG. 8B is a front view showing the operation wire in the state shown in FIG. 8A. 図２のワイヤハブの斜視図である。FIG. 3 is a perspective view of the wire hub of FIG. 2 . 図９のワイヤハブの指掛け孔の部分拡大図（上面図）である。FIG. 10 is a partially enlarged view (top view) of a finger hole of the wire hub of FIG. 9 . 図１の外筒組立体の外筒ハブ及びワイヤハブの断面図である。2 is a cross-sectional view of the barrel hub and wire hub of the barrel assembly of FIG. 1 . 図１の穿刺針の分解斜視図である。FIG. 2 is an exploded perspective view of the puncture needle of FIG. 1 . 図１の操作デバイスの把持方法を示す斜視図である。2 is a perspective view showing a method of holding the operation device of FIG. 1 . 図１４Ａは、操作ワイヤの保持位置での外筒ハブの係合孔とワイヤハブの係合突起との配置関係を示す上面図であり、図１４Ｂは操作ワイヤの解放位置での外筒ハブの係合孔とワイヤハブの係合突起との配置関係を示す上面図である。Figure 14A is a top view showing the positional relationship between the engagement hole of the outer tube hub and the engagement protrusion of the wire hub when the operating wire is held in the operating wire holding position, and Figure 14B is a top view showing the positional relationship between the engagement hole of the outer tube hub and the engagement protrusion of the wire hub when the operating wire is released position. 図１５Ａは、操作ワイヤの保持位置を示す斜視図であり、図１５Ｂは操作ワイヤの解放位置を示す斜視図である。FIG. 15A is a perspective view showing a holding position of the operating wire, and FIG. 15B is a perspective view showing a release position of the operating wire. 図１６Ａは、操作ワイヤの解放位置での埋込体の配置状態を示す斜視図であり、図１６Ｂは操作ワイヤの保持位置での埋込体の配置状態を示す斜視図である。FIG. 16A is a perspective view showing the arrangement of the implant when the manipulation wire is in the released position, and FIG. 16B is a perspective view showing the arrangement of the implant when the manipulation wire is in the held position. 生体の皮膚に穿刺針を穿刺した状態を示す説明図である。FIG. 2 is an explanatory diagram showing a state in which a puncture needle has been punctured into the skin of a living body. 穿刺針から内針組立体を引き抜いた後の操作を示す説明図である。13 is an explanatory view showing the operation after the inner needle assembly is pulled out from the puncture needle. FIG. 外針組立体に操作デバイスを挿入する操作を示す説明図である。13 is an explanatory diagram showing the operation of inserting an operating device into the outer needle assembly. FIG. 図２０Ａは、ロック突起と外針ハブとの位置関係を示す上面図であり、図２０Ｂは図２０Ａの側面図であり、図２０Ｃは図２０Ａの状態での外針の先端付近の断面図である。Figure 20A is a top view showing the positional relationship between the lock projection and the outer needle hub, Figure 20B is a side view of Figure 20A, and Figure 20C is a cross-sectional view of the vicinity of the tip of the outer needle in the state of Figure 20A. 図２１Ａは、操作デバイスの外筒ハブを皮膚に押し当てる操作を示す上面図であり、図２１Ｂは図２１Ａの側面図である。FIG. 21A is a top view showing the operation of pressing the outer cylinder hub of the operating device against the skin, and FIG. 21B is a side view of FIG. 21A. 図２２Ａは、操作デバイスの先端を外針から突出させる際のロック突起と外針ハブとの位置関係を示す上面図であり、図２２Ｂは図２２Ａの側面図である。FIG. 22A is a top view showing the positional relationship between the lock protrusion and the outer needle hub when the tip of the operating device is protruded from the outer needle, and FIG. 22B is a side view of FIG. 22A. 操作デバイスの先端を外針から突出させた状態の先端部付近の側面図である。13 is a side view of the vicinity of the tip portion of the operating device with the tip protruding from the outer needle. FIG. 埋込体を残して皮膚から外針組立体及び操作デバイスを引き抜く操作を示す説明図である。13 is an explanatory diagram showing the operation of withdrawing the outer needle assembly and the operating device from the skin, leaving the implanted body behind. FIG. 実施形態の変形例に係る中空パイプ及び操作ワイヤの断面図である。FIG. 11 is a cross-sectional view of a hollow pipe and an operating wire according to a modified example of the embodiment.

以下、操作デバイス１４及び埋込体留置具１０について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。なお、以下の説明において、使用者が取り扱う際の手元側を「基端側」とよび、使用者から離れた針先側を「先端側」と呼ぶ。 Below, preferred embodiments of the operating device 14 and implant retention device 10 will be presented and described in detail with reference to the attached drawings. In the following description, the side closest to the user when handling the device will be referred to as the "base end side," and the side of the needle tip away from the user will be referred to as the "distal end side."

本実施形態に係る埋込体留置具１０は、図１に示すように、穿刺針１２と、操作デバイス１４とを備える。穿刺針１２は、外針１６と内針１８を有しており、内針１８の先端１８ａには鋭利な針先が形成されている。穿刺針１２は、皮膚１１２（図１７等参照）から外針１６及び内針１８を生体組織１１６の内部の目的部位に穿刺して使用される。 As shown in FIG. 1, the implant retention device 10 according to this embodiment includes a puncture needle 12 and an operating device 14. The puncture needle 12 has an outer needle 16 and an inner needle 18, and a sharp needle tip 18a of the inner needle 18 is formed. The puncture needle 12 is used by inserting the outer needle 16 and the inner needle 18 through the skin 112 (see FIG. 17, etc.) into a target site inside the biological tissue 116.

操作デバイス１４は、穿刺針１２を目的部位に穿刺した後に、外針１６の内側に挿入されて用いられる。操作デバイス１４は、先端１４ａに繊維状の埋込体１１０（図４Ａ等参照）を保持する保持機構２２を備えており、埋込体１１０を先端１４ａに保持した状態で穿刺針１２の外針１６の内腔１６ｂに挿入され、目的部位に埋込体１１０を搬送する。 The operating device 14 is inserted inside the outer needle 16 after the puncture needle 12 has been inserted into the target site. The operating device 14 has a holding mechanism 22 that holds a fibrous implant 110 (see FIG. 4A, etc.) at its tip 14a, and is inserted into the inner cavity 16b of the outer needle 16 of the puncture needle 12 while holding the implant 110 at its tip 14a, and transports the implant 110 to the target site.

図２に示すように、操作デバイス１４は、外筒組立体２４と、ワイヤ組立体２６と、を備える。外筒組立体２４の基端側からワイヤ組立体２６が挿入されることで操作デバイス１４が組み立てられる。 As shown in FIG. 2, the operating device 14 includes an outer tube assembly 24 and a wire assembly 26. The operating device 14 is assembled by inserting the wire assembly 26 from the base end side of the outer tube assembly 24.

外筒組立体２４は、長尺な外筒２８と、外筒２８の基端側に接合された外筒ハブ３０とを備える。外筒２８は、ステンレス鋼等の金属又は硬質樹脂等よりなる円筒状の部材であり、内部には内腔２８ｂが軸方向に貫通するように形成されている。外筒２８の直径は、図１に示す穿刺針１２の外針１６に挿入可能な外径寸法に形成されている。外筒２８の内腔２８ｂは、基端側に開口しており、外筒ハブ３０の空洞部３０ａと連通する。 The outer tube assembly 24 comprises a long outer tube 28 and an outer tube hub 30 joined to the base end side of the outer tube 28. The outer tube 28 is a cylindrical member made of a metal such as stainless steel or a hard resin, and has an inner cavity 28b formed therein so as to penetrate in the axial direction. The diameter of the outer tube 28 is formed to an outer diameter dimension that allows it to be inserted into the outer needle 16 of the puncture needle 12 shown in FIG. 1. The inner cavity 28b of the outer tube 28 opens to the base end side and communicates with the hollow portion 30a of the outer tube hub 30.

図３Ａ及び図３Ｂに示すように、外筒２８の先端部２８ａには、外筒２８の軸方向に略垂直な端面３２が形成されている。端面３２よりも基端側に、保持機構２２の一部を構成するワイヤ突出孔３４と、一対の切欠部３６とが形成されている。ワイヤ突出孔３４は、後述する操作ワイヤ６２が外方に突出するための孔であり、外筒２８の外周部に形成されている。ワイヤ突出孔３４の先端辺３４ａは、端面３２よりも基端側に離間した位置に形成されている。 As shown in Figures 3A and 3B, the tip 28a of the outer tube 28 has an end face 32 that is approximately perpendicular to the axial direction of the outer tube 28. A wire protrusion hole 34 that constitutes part of the holding mechanism 22 and a pair of cutouts 36 are formed on the base end side of the end face 32. The wire protrusion hole 34 is a hole through which the operating wire 62 described below protrudes outward, and is formed on the outer periphery of the outer tube 28. The tip edge 34a of the wire protrusion hole 34 is formed at a position spaced away from the end face 32 on the base end side.

図３Ｂに示すように、ワイヤ突出孔３４は、周方向よりも軸方向の寸法が大きくなっており、軸方向に細長く形成されている。ワイヤ突出孔３４の一対の側辺３４ｂは、後述する操作ワイヤ６２（図２参照）の円滑な出入りを促すために、軸方向に対して傾斜している。ワイヤ突出孔３４の周方向の寸法（側辺３４ｂ同士の距離）は、操作ワイヤ６２よりも大きくなっており、操作ワイヤ６２が挿通可能となっている。ワイヤ突出孔３４の基端辺３４ｃは、操作ワイヤ６２のスムーズな出入りを可能とするべく、側辺３４ｂと滑らかな曲面を介して繋がっている。 As shown in FIG. 3B, the wire protrusion hole 34 has a larger axial dimension than the circumferential dimension, and is formed elongated in the axial direction. A pair of side edges 34b of the wire protrusion hole 34 are inclined with respect to the axial direction to facilitate smooth insertion and removal of the operation wire 62 (see FIG. 2), which will be described later. The circumferential dimension of the wire protrusion hole 34 (the distance between the side edges 34b) is larger than that of the operation wire 62, allowing the operation wire 62 to pass through. The base end edge 34c of the wire protrusion hole 34 is connected to the side edge 34b via a smooth curved surface to allow the operation wire 62 to move smoothly in and out.

図３Ａに示すように、切欠部３６は、外筒２８の周壁を切り欠いて形成され、端面３２から基端側に向けて軸方向に所定の長さ範囲に亘って延在する。切欠部３６は、ワイヤ突出孔３４に対して周方向に離間して設けられており、互いに対向する位置に一対設けられている。ワイヤ突出孔３４と切欠部３６とは、周方向に例えば、９０°離れている。切欠部３６の基端辺３６ａは、円弧状に形成されており、その軸方向の位置は、ワイヤ突出孔３４の基端辺３４ｃの軸方向の位置と略同じ位置となっている。切欠部３６の側辺３６ｂは、外筒２８の軸方向と平行に形成されている。 3A, the notch 36 is formed by cutting out the peripheral wall of the outer tube 28, and extends from the end face 32 toward the base end over a predetermined axial length range. The notch 36 is provided circumferentially spaced apart from the wire ejection hole 34, and a pair of notches are provided at positions facing each other. The wire ejection hole 34 and the notch 36 are separated from each other in the circumferential direction by, for example, 90°. The base end edge 36a of the notch 36 is formed in an arc shape, and its axial position is approximately the same as the axial position of the base end edge 34c of the wire ejection hole 34. The side edge 36b of the notch 36 is formed parallel to the axial direction of the outer tube 28.

図４Ａに示すように、一対の切欠部３６は、埋込体１１０を保持機構２２に固定する際に埋込体１１０を通す部分となっている。従って、切欠部３６の一方の側辺３６ｂと他方の側辺３６ｂとの距離は、埋込体１１０の直径よりも大きな距離となるように形成されている。なお、外筒２８の先端部２８ａにおいて、ワイヤ突出孔３４と切欠部３６とが密集すると、強度が低下してしまい、使用中に変形するおそれがある。そこで、図４Ｂに示すように、切欠部３６は、その中心位置Ｃ（２つの側辺３６ｂの中間の位置）がワイヤ突出孔３４から離れた側に偏る位置に形成されている。ワイヤ突出孔３４の位置Ａから切欠部３６の中心位置Ｃまでの距離Ｌ１の方が、ワイヤ突出孔３４と対向する位置Ｂから切欠部３６の中心位置Ｃまでの距離Ｌ２よりも大きい。 As shown in FIG. 4A, the pair of notches 36 are portions through which the embedding body 110 passes when the embedding body 110 is fixed to the holding mechanism 22. Therefore, the distance between one side 36b and the other side 36b of the notch 36 is formed to be greater than the diameter of the embedding body 110. If the wire projection holes 34 and the notches 36 are crowded together at the tip 28a of the outer tube 28, the strength is reduced and there is a risk of deformation during use. Therefore, as shown in FIG. 4B, the notch 36 is formed at a position where its center position C (the middle position between the two side edges 36b) is biased away from the wire projection hole 34. The distance L1 from the position A of the wire projection hole 34 to the center position C of the notch 36 is greater than the distance L2 from the position B facing the wire projection hole 34 to the center position C of the notch 36.

図５Ａに示すように、外筒ハブ３０には、その先端側に外筒２８と接合された接続部３８が設けられている。接続部３８は、先端側に向けて先細りした形状に形成された部分であり、その内部は外筒２８の外周部に密着して接合されている。接続部３８の基端側には、角筒部４０が形成されている。 As shown in FIG. 5A, the outer tube hub 30 has a connection portion 38 at its tip end that is joined to the outer tube 28. The connection portion 38 is a portion that is formed in a tapered shape toward the tip end, and its inside is joined in close contact with the outer periphery of the outer tube 28. A square tube portion 40 is formed at the base end side of the connection portion 38.

角筒部４０は、軸方向に垂直な断面が矩形状に形成された筒状の部材であり、軸方向に細長く延びて形成されている。角筒部４０の上端には、平坦な上面４０ａが形成され、その両側に側面４０ｂ、４０ｃが形成され、下端に平坦な底面４０ｄが形成されている。上面４０ａの基端付近には、幅方向に延びる第１目盛線４２ａと、第２目盛線４２ｂとが溝状に形成されている。第１目盛線４２ａの横の側面４０ｂ、４０ｃには、それぞれロック突起４４が形成されている。 The square tube portion 40 is a tubular member with a rectangular cross section perpendicular to the axial direction, and is formed to be elongated in the axial direction. A flat top surface 40a is formed at the upper end of the square tube portion 40, with side surfaces 40b, 40c formed on both sides, and a flat bottom surface 40d formed at the lower end. A first graduation line 42a and a second graduation line 42b extending in the width direction are formed in a groove shape near the base end of the top surface 40a. A locking protrusion 44 is formed on each of the side surfaces 40b, 40c next to the first graduation line 42a.

図５Ｂに示すように、角筒部４０の内部には、空洞部３０ａの一部を構成する第１空洞部４６が形成されている。第１空洞部４６は、角筒部４０の軸方向に延びて形成されている。第１空洞部４６の先端側は、外筒２８の内腔２８ｂに連通している。第１空洞部４６の先端側には、外筒２８との接合部の周囲を囲む円形のバネ受け溝４６ａが形成されている。バネ受け溝４６ａは、ワイヤ組立体２６の後述するバネ４８の一部を収容する。 As shown in FIG. 5B, a first cavity 46 that constitutes part of the hollow portion 30a is formed inside the square tube portion 40. The first cavity 46 is formed to extend in the axial direction of the square tube portion 40. The tip side of the first cavity 46 is connected to the inner cavity 28b of the outer tube 28. A circular spring receiving groove 46a is formed on the tip side of the first cavity 46, surrounding the periphery of the joint with the outer tube 28. The spring receiving groove 46a accommodates part of a spring 48 of the wire assembly 26, which will be described later.

図５Ａに示すように、角筒部４０の基端側には操作部５０が設けられている。操作部５０は、収容部５２と、支持板５４と、把持部５６とを備える。収容部５２は、角筒部４０の基端側に設けられ、角筒部４０と一体的に繋がって形成されている。収容部５２は、角筒部４０から上方に立ち上がるように形成されており、その内部には空洞部３０ａの一部を構成する第２空洞部５８が形成されている。 As shown in FIG. 5A, an operating section 50 is provided on the base end side of the square tube section 40. The operating section 50 includes a storage section 52, a support plate 54, and a grip section 56. The storage section 52 is provided on the base end side of the square tube section 40 and is integrally connected to the square tube section 40. The storage section 52 is formed to rise upward from the square tube section 40, and a second cavity section 58 that constitutes part of the hollow section 30a is formed inside the storage section 52.

図５Ｂに示すように、第２空洞部５８は、軸方向及び垂直方向に延び、その先端側は角筒部４０の第１空洞部４６に連通する。また、第２空洞部５８は、操作部５０の基端部において開口しており、ワイヤ組立体２６を挿入することができる。収容部５２の上部には、係合孔５９が形成されている。 As shown in FIG. 5B, the second cavity 58 extends in the axial and vertical directions, and its tip side communicates with the first cavity 46 of the rectangular tube portion 40. The second cavity 58 also opens at the base end of the operating portion 50, allowing the wire assembly 26 to be inserted. An engagement hole 59 is formed in the upper portion of the storage portion 52.

支持板５４は、収容部５２の下端から幅方向に延び出た板状の部材である。支持板５４は、平面視して台形状に形成されており、収容部５２の一方の側部５２ａと他方の側部５２ｂとに、一対設けられている。支持板５４は、角筒部４０の底面４０ｄと平行な平板状に形成されている。 The support plate 54 is a plate-like member extending in the width direction from the lower end of the storage section 52. The support plate 54 is formed in a trapezoidal shape in a plan view, and a pair of support plates 54 are provided on one side portion 52a and the other side portion 52b of the storage section 52. The support plate 54 is formed in a flat plate shape parallel to the bottom surface 40d of the rectangular tube section 40.

把持部５６は、収容部５２の上端付近から幅方向に延び出た筒状の部材である。把持部５６は、収容部５２の一方の側部５２ａと他方の側部５２ｂとに一対設けられている。把持部５６は、平面視で台形状に形成されており、その内部に上下方向に貫通する指掛け孔６０が形成されている。把持部５６の外周部の上面視での外形形状は、支持板５４の外形形状と同じとなっている。 The gripping portion 56 is a cylindrical member that extends in the width direction from near the upper end of the storage portion 52. A pair of gripping portions 56 are provided on one side portion 52a and the other side portion 52b of the storage portion 52. The gripping portion 56 is formed in a trapezoidal shape in a plan view, and has a finger hole 60 formed therein that penetrates in the vertical direction. The external shape of the outer periphery of the gripping portion 56 in a top view is the same as the external shape of the support plate 54.

図６に示すように、把持部５６の指掛け孔６０は、軸方向の寸法が、幅方向の外方に突出するにつれて狭まる台形状に形成されている。本実施形態の操作デバイス１４の操作に当たっては、使用者が図示のように把持部５６に使用者の指１１４（人差指及び中指）を挿入して使用する。正確な操作を行うためには、指掛け孔６０に挿入した指１１４が軸方向に遊びがない状態とすることが望まれる。本実施形態の把持部５６では指掛け孔６０が台形状に形成されているため、使用者は、自分の指１１４の太さに応じて、指掛け孔６０に指１１４を挿入する幅方向位置を調整することで、軸方向に遊びを生み出さない状態で把持できる。 As shown in FIG. 6, the finger hole 60 of the grip portion 56 is formed in a trapezoid shape with an axial dimension that narrows as it protrudes outward in the width direction. When operating the operating device 14 of this embodiment, the user inserts his/her fingers 114 (index finger and middle finger) into the grip portion 56 as shown in the figure. In order to operate accurately, it is desirable that the fingers 114 inserted into the finger hole 60 have no play in the axial direction. Since the finger hole 60 of the grip portion 56 of this embodiment is formed in a trapezoid shape, the user can adjust the widthwise position at which the fingers 114 are inserted into the finger hole 60 according to the thickness of their fingers 114, allowing them to grip the device without creating any play in the axial direction.

図５Ａ～図６を参照しつつ説明した外筒ハブ３０は、例えば、ポリカーボネート樹脂等の硬質の樹脂材料によって一体的に形成することができる。 The outer tube hub 30 described with reference to Figures 5A to 6 can be integrally formed from a hard resin material such as polycarbonate resin.

次に、ワイヤ組立体２６について説明する。図２に示すように、ワイヤ組立体２６は、操作ワイヤ６２と、操作ワイヤ６２の基端部に接合されたワイヤハブ６４と、ワイヤハブ６４の先端側に取り付けられたバネ４８とを有する。このうち、操作ワイヤ６２は、外筒２８の内腔２８ｂに挿入可能な外径のワイヤであり、例えばニッケルチタン合金等の金属よりなる。 Next, the wire assembly 26 will be described. As shown in FIG. 2, the wire assembly 26 has an operating wire 62, a wire hub 64 joined to the base end of the operating wire 62, and a spring 48 attached to the tip side of the wire hub 64. Of these, the operating wire 62 is a wire with an outer diameter that can be inserted into the inner cavity 28b of the outer tube 28, and is made of a metal such as a nickel-titanium alloy.

図７Ａ～図７Ｃに示すように、操作ワイヤ６２の先端６２ａには、複数の屈曲部が設けられており、所定形状に形づけられている。先端６２ａは、フック状に形成され埋込体１１０を引っ掛けて保持する湾曲部６６と、湾曲部６６の基端側に設けられ湾曲部６６を外方に突出させる弾性的付勢力を発生させる付勢部６８とを含む。 As shown in Figures 7A to 7C, the tip 62a of the operating wire 62 has multiple bent portions and is shaped into a predetermined shape. The tip 62a includes a curved portion 66 formed in a hook shape that hooks and holds the implant 110, and a biasing portion 68 that is provided on the base end side of the curved portion 66 and generates an elastic biasing force that causes the curved portion 66 to protrude outward.

湾曲部６６は、操作ワイヤ６２の先端６２ａの近傍に設けられ、中心軸を横切るようにＣ字状に湾曲した先端弧状部６６ａと、先端弧状部６６ａの基端側に形成され、軸方向に延びる中間部６６ｂと、中間部６６ｂの基端側に形成され、中間部６６ｂに対して傾斜して基端側に延びる基部６６ｃとを有している。湾曲部６６は、外筒２８の内腔２８ｂに収容可能な寸法に形成されている。 The curved portion 66 is provided near the tip 62a of the operating wire 62 and has a tip arc portion 66a that is curved in a C-shape so as to cross the central axis, an intermediate portion 66b that is formed on the base end side of the tip arc portion 66a and extends in the axial direction, and a base portion 66c that is formed on the base end side of the intermediate portion 66b and extends toward the base end at an angle relative to the intermediate portion 66b. The curved portion 66 is formed to a size that can be accommodated in the inner cavity 28b of the outer tube 28.

先端弧状部６６ａは、外筒２８の内腔２８ｂに収容された状態において、先端６２ａをワイヤ突出孔３４と対向する側に向け、その基端側がワイヤ突出孔３４側となるように形付けられている。先端弧状部６６ａは、例えば、円弧状（Ｃ字状）に形付けられている。先端弧状部６６ａの先端６２ａは、内腔２８ｂに収容された状態において、ワイヤ突出孔３４と対向する側の外筒２８の内壁２８ｃに当接する。 When the tip arc portion 66a is housed in the inner cavity 28b of the outer tube 28, the tip 62a faces the side opposite the wire ejection hole 34, and the base end side faces the wire ejection hole 34. The tip arc portion 66a is shaped, for example, in an arc (C-shape). When housed in the inner cavity 28b, the tip 62a of the tip arc portion 66a abuts against the inner wall 28c of the outer tube 28 on the side opposite the wire ejection hole 34.

中間部６６ｂは、内腔２８ｂに収容された状態で、ワイヤ突出孔３４側の外筒２８の内壁２８ｃの近傍に配置される。中間部６６ｂは、軸方向に延び外筒２８の内壁２８ｃに沿って内腔２８ｂ内を摺動する。中間部６６ｂの基端側には第１屈曲部６７ａが設けられており、第１屈曲部６７ａを介して基部６６ｃが基端側に延びている。 When housed in the inner cavity 28b, the intermediate portion 66b is disposed near the inner wall 28c of the outer tube 28 on the wire ejection hole 34 side. The intermediate portion 66b extends in the axial direction and slides within the inner cavity 28b along the inner wall 28c of the outer tube 28. A first bent portion 67a is provided on the base end side of the intermediate portion 66b, and the base portion 66c extends to the base end side via the first bent portion 67a.

基部６６ｃは、軸方向に延びる中間部６６ｂに対して、傾斜しつつ基端側に延びる。基部６６ｃは、図７Ｂ及び図７Ｃに示すように、幅方向及び上下方向に対して傾斜して延びている。基部６６ｃの基端側は、内腔２８ｂの内壁２８ｃに当接する。湾曲部６６は、先端弧状部６６ａ、中間部６６ｂ及び基部６６ｃにより、フック状に形成されており、中間部６６ｂがワイヤ突出孔３４側の内壁２８ｃに当接する。また、湾曲部６６は、内壁２８ｃと間に埋込体１１０を保持する隙間７０を形成する。 The base 66c extends toward the base end at an incline relative to the intermediate portion 66b extending in the axial direction. As shown in Figures 7B and 7C, the base 66c extends at an incline relative to the width direction and the up-down direction. The base end side of the base 66c abuts against the inner wall 28c of the lumen 28b. The curved portion 66 is formed into a hook shape by the distal arc portion 66a, the intermediate portion 66b, and the base 66c, and the intermediate portion 66b abuts against the inner wall 28c on the wire projection hole 34 side. In addition, the curved portion 66 forms a gap 70 between itself and the inner wall 28c to hold the embedding body 110.

湾曲部６６の基端側には第２屈曲部６７ｂを介して付勢部６８が基端に向けて延びている。付勢部６８は、先端側から順に、第１直線部７２と、中間傾斜部７６と、第２直線部７４と、を有する。内腔２８ｂに収容された状態において、第１直線部７２及び第２直線部７４は、軸方向に延び、それぞれ外筒２８の内壁２８ｃの周方向に対向する部位に当接しつつ摺動する。中間傾斜部７６は、第１直線部７２と第２直線部７４との間に設けられている。中間傾斜部７６の先端側は、第３屈曲部６７ｃを介して第１直線部７２の基端側に繋がっており、中間傾斜部７６の基端側は第４屈曲部６７ｄを介して第２直線部７４の先端側に繋がっている。中間傾斜部７６は、第１直線部７２と第２直線部７４とを内腔２８ｂの内径よりも大きな径に離間させるように形付けられている。付勢部６８は、内腔２８ｂの内部に収容された状態において、湾曲部６６を外筒２８のワイヤ突出孔３４側の内壁２８ｃに押し付ける付勢力を発生させる。 At the base end side of the curved portion 66, the biasing portion 68 extends toward the base end via the second bent portion 67b. The biasing portion 68 has, in order from the tip end side, a first straight portion 72, an intermediate inclined portion 76, and a second straight portion 74. When housed in the inner cavity 28b, the first straight portion 72 and the second straight portion 74 extend in the axial direction and slide while abutting against circumferentially opposing portions of the inner wall 28c of the outer tube 28. The intermediate inclined portion 76 is provided between the first straight portion 72 and the second straight portion 74. The tip side of the intermediate inclined portion 76 is connected to the base end side of the first straight portion 72 via the third bent portion 67c, and the base end side of the intermediate inclined portion 76 is connected to the tip side of the second straight portion 74 via the fourth bent portion 67d. The intermediate inclined portion 76 is shaped to separate the first straight portion 72 and the second straight portion 74 to a diameter larger than the inner diameter of the inner cavity 28b. The biasing portion 68 generates a biasing force that presses the curved portion 66 against the inner wall 28c on the wire projection hole 34 side of the outer tube 28 when housed inside the inner cavity 28b.

図８Ａに示すように、使用者が操作ワイヤ６２を先端側に押し出す操作を行うと、湾曲部６６がワイヤ突出孔３４の軸方向位置に移動した際に、湾曲部６６がワイヤ突出孔３４から外方に広がるようにして突出する。付勢部６８の第１直線部７２と第２直線部７４とを広げようとする付勢力が作用しているため、付勢力が湾曲部６６に作用し、ワイヤ突出孔３４を通じて湾曲部６６が外方に突出するように変形する。そして、図８Ｂに示すように、湾曲部６６の先端６２ａが外筒２８の内壁２８ｃから離間し、埋込体１１０を保持しない解放状態に変形する。 As shown in FIG. 8A, when the user pushes the operating wire 62 toward the tip, the curved portion 66 moves to the axial position of the wire ejection hole 34, and the curved portion 66 protrudes outward from the wire ejection hole 34 in a manner that spreads outward. Because a biasing force acts on the curved portion 66 to spread the first straight portion 72 and the second straight portion 74 of the biasing portion 68, the biasing force acts on the curved portion 66, and the curved portion 66 deforms so as to protrude outward through the wire ejection hole 34. Then, as shown in FIG. 8B, the tip 62a of the curved portion 66 separates from the inner wall 28c of the outer tube 28, and the curved portion 66 deforms to a released state in which it does not hold the embedded body 110.

図８Ａ及び図８Ｂに示す状態から、操作ワイヤ６２が基端側に引き込まれると、湾曲部６６及び付勢部６８は、図７Ａ～図７Ｃに示す形状に可逆的に変形する。そして、操作ワイヤ６２の先端６２ａと外筒２８の内壁２８ｃとが当接して隙間７０にて埋込体１１０を保持する固定状態に変形する。以上のように、湾曲部６６、付勢部６８、ワイヤ突出孔３４及び切欠部３６により、埋込体１１０を保持及び解放を行う保持機構２２が構成される。 When the operating wire 62 is retracted toward the base end from the state shown in Figures 8A and 8B, the curved portion 66 and the biasing portion 68 reversibly deform to the shapes shown in Figures 7A to 7C. Then, the tip 62a of the operating wire 62 comes into contact with the inner wall 28c of the outer tube 28, and the gap 70 deforms to a fixed state in which the implant 110 is held. As described above, the curved portion 66, the biasing portion 68, the wire protrusion hole 34, and the notch 36 constitute the holding mechanism 22 that holds and releases the implant 110.

図９に示すように、操作ワイヤ６２の基端側には、操作ワイヤ６２を操作するためのワイヤハブ６４が接合されている。ワイヤハブ６４は、例えばポリカーボネート樹脂等の樹脂材料によって一体的に形成されてなる。ワイヤハブ６４は、先端側から順に摺動部８０と、起立部８２と、把持リング９０とを有する。摺動部８０は、薄板状の部分である。 As shown in FIG. 9, a wire hub 64 for operating the operating wire 62 is joined to the base end side of the operating wire 62. The wire hub 64 is integrally formed from a resin material such as polycarbonate resin. The wire hub 64 has, in order from the tip side, a sliding portion 80, an upright portion 82, and a gripping ring 90. The sliding portion 80 is a thin plate-shaped portion.

図１１に示すように、摺動部８０は外筒ハブ３０の第１空洞部４６（図５Ｂ参照）に挿入可能な外径寸法に形成されている。摺動部８０の先端側には、バネ４８が取り付けられている。バネ４８は、例えば、コイルバネであり、ワイヤハブ６４を外筒ハブ３０に装入した際に、ワイヤハブ６４を外筒ハブ３０の基端側に付勢する。 As shown in FIG. 11, the sliding part 80 is formed with an outer diameter dimension that allows it to be inserted into the first hollow portion 46 (see FIG. 5B) of the outer tube hub 30. A spring 48 is attached to the tip side of the sliding part 80. The spring 48 is, for example, a coil spring, and urges the wire hub 64 toward the base end side of the outer tube hub 30 when the wire hub 64 is inserted into the outer tube hub 30.

図９に示すように、起立部８２は、摺動部８０の基端側に延び出た部分であり、摺動部８０よりも高さ方向に突出して形成されている。起立部８２は、外筒ハブ３０の第２空洞部５８に挿入可能な外径寸法に形成されている。起立部８２の上端部８４には、外筒ハブ３０の係合孔５９（図１１参照）に係合可能な係合突起８８が形成されている。係合突起８８に対して軸方向に隣接するように目盛線８６ａ、８６ｂが配置されている。 As shown in FIG. 9, the standing portion 82 is a portion that extends toward the base end side of the sliding portion 80, and is formed to protrude in the height direction beyond the sliding portion 80. The standing portion 82 is formed with an outer diameter dimension that allows it to be inserted into the second hollow portion 58 of the outer tube hub 30. An engagement protrusion 88 that can engage with the engagement hole 59 (see FIG. 11) of the outer tube hub 30 is formed on the upper end portion 84 of the standing portion 82. Scale marks 86a, 86b are arranged adjacent to the engagement protrusion 88 in the axial direction.

起立部８２の基端側には、把持リング９０が設けられている。把持リング９０は、上面視で幅方向に長く延びた楕円形状に形成されており、その内部に指掛け孔９２が設けられている。指掛け孔９２は、図１０に示すように、使用者の親指１１８を挿入する部分であり、外筒ハブ３０の指掛け孔６０よりも大きなサイズに形成されている。使用者は自己の親指１１８のサイズに合わせて挿入位置を幅方向にずらすことにより、軸方向に遊びがないように指掛け孔９２に親指１１８を挿入できる。 A grip ring 90 is provided on the base end side of the standing portion 82. The grip ring 90 is formed in an elliptical shape that extends elongatedly in the width direction when viewed from above, and has a finger hole 92 provided inside. As shown in FIG. 10, the finger hole 92 is a portion into which the user's thumb 118 is inserted, and is formed to be larger in size than the finger hole 60 of the outer tube hub 30. The user can insert the thumb 118 into the finger hole 92 without any play in the axial direction by shifting the insertion position in the width direction to match the size of their thumb 118.

図１１に示すように、操作デバイス１４は、外筒ハブ３０の内部にワイヤハブ６４を挿入した状態で使用される。図示の状態は、ワイヤハブ６４の係合突起８８が外筒ハブ３０の係合孔５９よりも基端側に位置しており、操作ワイヤ６２の先端６２ａが外筒２８の内部に収納された保持位置となる。ワイヤハブ６４を先端側に押し込むと、外筒ハブ３０の係合孔５９にワイヤハブ６４の係合突起８８が係合し、操作ワイヤ６２の先端６２ａがワイヤ突出孔３４から突出した解放位置に固定される。外筒ハブ３０の係合突起８８と外筒ハブ３０の係合孔５９とにより、操作ワイヤ６２を解放位置又は保持位置に固定する固定機構８９が構成される。 As shown in FIG. 11, the operating device 14 is used with the wire hub 64 inserted inside the outer tube hub 30. In the illustrated state, the engagement protrusion 88 of the wire hub 64 is located closer to the base end than the engagement hole 59 of the outer tube hub 30, and the tip 62a of the operating wire 62 is in a retained position stored inside the outer tube 28. When the wire hub 64 is pushed toward the tip side, the engagement protrusion 88 of the wire hub 64 engages with the engagement hole 59 of the outer tube hub 30, and the tip 62a of the operating wire 62 is fixed in a released position protruding from the wire protrusion hole 34. The engagement protrusion 88 of the outer tube hub 30 and the engagement hole 59 of the outer tube hub 30 form a fixing mechanism 89 that fixes the operating wire 62 in the released position or the retained position.

次に、埋込体留置具１０の穿刺針１２について説明する。図１２に示すように、穿刺針１２は、外針組立体９４と内針組立体９６とを備える。内針組立体９６は、外針組立体９４に対して外針組立体９４の基端側から脱着可能に装着されている。外針組立体９４は、鈍な先端１６ａを有する円筒状の外針１６と、外針１６の基端部に設けられた外針ハブ１００とを有している。外針１６の内部には軸方向に延びる内腔１６ｂが貫通して形成されている。外針ハブ１００には、空洞部１００ａが形成されている。空洞部１００ａは上端の案内溝１００ｂにおいて開口している。また、外針ハブ１００の基端側の両側部には係合孔１００ｃが形成されている。 Next, the puncture needle 12 of the implant retainer 10 will be described. As shown in FIG. 12, the puncture needle 12 includes an outer needle assembly 94 and an inner needle assembly 96. The inner needle assembly 96 is detachably attached to the outer needle assembly 94 from the base end side of the outer needle assembly 94. The outer needle assembly 94 includes a cylindrical outer needle 16 having a blunt tip 16a and an outer needle hub 100 provided at the base end of the outer needle 16. An inner cavity 16b extending in the axial direction is formed inside the outer needle 16. A hollow portion 100a is formed in the outer needle hub 100. The hollow portion 100a opens at a guide groove 100b at the upper end. In addition, engagement holes 100c are formed on both sides of the base end side of the outer needle hub 100.

内針組立体９６は、鋭利な先端１８ａを有する内針１８と内針１８の基端側に設けられた内針ハブ１０４とを備えている。内針１８は外針１６の内腔１６ｂ内に軸方向に摺動可能に配置される。内針ハブ１０４を軸方向の前方に押し出すと、内針１８の鋭利な先端１８ａが外針１６の先端１６ａから突出する。また、内針組立体９６は、外針組立体９４の基端側から完全に引き抜くことができる。 The inner needle assembly 96 comprises an inner needle 18 having a sharp tip 18a and an inner needle hub 104 provided on the base end side of the inner needle 18. The inner needle 18 is arranged axially slidably within the inner cavity 16b of the outer needle 16. When the inner needle hub 104 is pushed forward in the axial direction, the sharp tip 18a of the inner needle 18 protrudes from the tip 16a of the outer needle 16. The inner needle assembly 96 can also be completely pulled out from the base end side of the outer needle assembly 94.

穿刺針１２は、内針組立体９６を外針組立体９４に取り付けた状態で、患者（生体）の皮膚１１２から生体組織内の目的部位にまで穿刺して用いられる。穿刺完了後は穿刺針１２から内針組立体９６が取り除かれ、外針組立体９４に、図１の操作デバイス１４を挿入して埋込体１１０の導入に用いられる。 The puncture needle 12, with the inner needle assembly 96 attached to the outer needle assembly 94, is used by puncturing from the skin 112 of the patient (living body) to the target site in the living tissue. After puncturing is completed, the inner needle assembly 96 is removed from the puncture needle 12, and the operating device 14 of FIG. 1 is inserted into the outer needle assembly 94, which is used to introduce the implant 110.

本実施形態の埋込体留置具１０及び操作デバイス１４は以上のように構成され、以下その作用について使用方法と共に説明する。 The implant retainer 10 and operating device 14 of this embodiment are configured as described above, and their operation will be explained below along with the method of use.

まず、操作デバイス１４への埋込体１１０の取付操作について説明する。図１３に示すように、使用者は、操作デバイス１４の外筒ハブ３０の指掛け孔６０に指１１４（人差指及び中指）を入れ、ワイヤハブ６４の指掛け孔９２に親指１１８を挿入して操作デバイス１４を把持する。初期状態の操作デバイス１４は、図１４Ａに示すように、ワイヤハブ６４の係合突起８８が、外筒ハブ３０の基端側に露出しており、第１目盛線８６ａが外筒ハブ３０の基端部と重なっている。この状態では、図１５Ａに示すように、操作ワイヤ６２の先端６２ａが外筒２８の内腔２８ｂに収納された状態となっている。 First, the operation of attaching the implant 110 to the operating device 14 will be described. As shown in FIG. 13, the user inserts his/her fingers 114 (index finger and middle finger) into the finger hole 60 of the outer tube hub 30 of the operating device 14 and his/her thumb 118 into the finger hole 92 of the wire hub 64 to grasp the operating device 14. As shown in FIG. 14A, in the initial state of the operating device 14, the engagement protrusion 88 of the wire hub 64 is exposed on the base end side of the outer tube hub 30, and the first scale line 86a overlaps with the base end of the outer tube hub 30. In this state, as shown in FIG. 15A, the tip 62a of the operating wire 62 is stored in the inner cavity 28b of the outer tube 28.

次に、使用者は、図１３に示すように、親指１１８を先端側に押し込んで、ワイヤハブ６４を先端側に変位させる操作を行う。これにより、図１４Ｂに示すように、ワイヤハブ６４の係合突起８８が外筒ハブ３０の係合孔５９に係合した位置でワイヤハブ６４が停止する。この状態では、第２目盛線８６ｂが外筒ハブ３０の基端部と重なるため、使用者は第１目盛線８６ａ又は第２目盛線８６ｂの位置から、ワイヤハブ６４の位置を認識できる。 Next, as shown in FIG. 13, the user pushes the thumb 118 toward the tip end to displace the wire hub 64 toward the tip end. This causes the wire hub 64 to stop at a position where the engagement protrusion 88 of the wire hub 64 engages with the engagement hole 59 of the outer tube hub 30, as shown in FIG. 14B. In this state, the second scale line 86b overlaps with the base end of the outer tube hub 30, so the user can recognize the position of the wire hub 64 from the position of the first scale line 86a or the second scale line 86b.

なお、本実施形態においては、図８Ａに示すように、ワイヤ突出孔３４の側辺３４ｂが軸方向に対して傾斜していることにより、操作ワイヤ６２が側辺３４ｂに当接しつつ突出し、操作ワイヤ６２が外筒２８の側方にずれるように変位する。そのため、操作ワイヤ６２の先端弧状部６６ａは外筒２８の円周面よりなる滑らかな側壁２８ｄに摺動するように変位する。これにより、操作ワイヤ６２の先端弧状部６６ａが外筒２８の端面３２に引っ掛かる事象を防ぐことができ、操作ワイヤ６２のワイヤ突出孔３４への出入りをスムーズに行うことができる。 In this embodiment, as shown in FIG. 8A, the side 34b of the wire protruding hole 34 is inclined with respect to the axial direction, so that the operating wire 62 protrudes while abutting against the side 34b, and the operating wire 62 is displaced to the side of the outer tube 28. Therefore, the tip arc portion 66a of the operating wire 62 is displaced so as to slide against the smooth side wall 28d consisting of the circumferential surface of the outer tube 28. This makes it possible to prevent the tip arc portion 66a of the operating wire 62 from getting caught on the end surface 32 of the outer tube 28, and allows the operating wire 62 to move smoothly in and out of the wire protruding hole 34.

図１５Ｂに示すように、ワイヤハブ６４を押し込むと、操作ワイヤ６２の先端６２ａがワイヤ突出孔３４から外方に突出する。その後、図１６Ａに示すように、使用者は、埋込体１１０をピンセット等で把持し、一対の切欠部３６を通るように埋込体１１０を配置する。 As shown in FIG. 15B, when the wire hub 64 is pushed in, the tip 62a of the operating wire 62 protrudes outward from the wire protrusion hole 34. Then, as shown in FIG. 16A, the user grasps the implant 110 with tweezers or the like and positions the implant 110 so that it passes through the pair of notches 36.

次に、使用者は、ワイヤハブ６４を基端に引き出して、操作ワイヤ６２の先端６２ａを基端側に引き込む操作を行う。これにより、図１６Ｂに示すように、操作ワイヤ６２の先端６２ａは、フック状の湾曲部６６で埋込体１１０を巻き込みつつ、外筒ハブ３０の内部に収容される。湾曲部６６の先端６２ａは、外筒２８の内壁２８ｃに当接しているため、埋込体１１０を引っ掛けた状態で確実に保持できる。以上の操作で、操作デバイス１４への埋込体１１０の取付けが完了する。 Next, the user pulls out the wire hub 64 to the base end and retracts the tip 62a of the operating wire 62 toward the base end. As a result, as shown in FIG. 16B, the tip 62a of the operating wire 62 is housed inside the outer tube hub 30 while the hook-shaped curved portion 66 wraps around the implant 110. Because the tip 62a of the curved portion 66 abuts against the inner wall 28c of the outer tube 28, the implant 110 can be securely held in a hooked state. With the above operations, the attachment of the implant 110 to the operating device 14 is completed.

次に、図１７に示すように、使用者は、穿刺針１２を患者（生体）の皮膚１１２から生体組織１１６の内部の目的部位に穿刺する。穿刺針１２を穿刺した後、使用者は、穿刺針１２の外針組立体９４を残したまま、内針組立体９６を外針組立体９４から引き抜く。 Next, as shown in FIG. 17, the user inserts the puncture needle 12 through the skin 112 of the patient (living body) into the target site inside the living tissue 116. After inserting the puncture needle 12, the user pulls out the inner needle assembly 96 from the outer needle assembly 94 while leaving the outer needle assembly 94 of the puncture needle 12 in place.

次に、図１８に示すように、外針組立体９４の外針ハブ１００の基端部から、埋込体１１０を保持した操作デバイス１４を挿入する。図１９に示すように、外針組立体９４の外針１６の内腔１６ｂに操作デバイス１４の外筒２８を挿入し、内腔１６ｂの内部を通じて埋込体１１０を生体の体内に移動させる。埋込体１１０は、外針１６によって保護されるため、生体内を前進する際の抗力を受けることがない。これにより、目的部位が生体組織１１６の深部であっても、埋込体１１０を破断させることなく送り込むことができる。 Next, as shown in FIG. 18, the operating device 14 holding the implant 110 is inserted from the base end of the outer needle hub 100 of the outer needle assembly 94. As shown in FIG. 19, the outer tube 28 of the operating device 14 is inserted into the inner cavity 16b of the outer needle 16 of the outer needle assembly 94, and the implant 110 is moved into the living body through the inside of the inner cavity 16b. Because the implant 110 is protected by the outer needle 16, it is not subjected to resistance when advancing inside the living body. This allows the implant 110 to be delivered without breaking, even if the target site is deep within the living tissue 116.

図２０Ａ及び図２０Ｂに示すように、操作デバイス１４の外筒ハブ３０を前進させると、ロック突起４４が外針ハブ１００の基端部に当接することで、操作デバイス１４が停止する。この状態では、図２０Ｃに示すように、操作デバイス１４（外筒２８）の先端１４ａが外針１６の内部に収納されている。 As shown in Figures 20A and 20B, when the outer tube hub 30 of the operating device 14 is advanced, the locking projection 44 comes into contact with the base end of the outer needle hub 100, stopping the operating device 14. In this state, as shown in Figure 20C, the tip 14a of the operating device 14 (outer tube 28) is housed inside the outer needle 16.

操作デバイス１４の前進が停止したら、使用者は、外針１６の先端１６ａから操作デバイス１４の先端１４ａを突出させる操作を行う。まず、操作デバイス１４の位置を固定するために、図２１Ａ及び図２１Ｂに示すように、使用者は、操作デバイス１４の操作部５０を生体の皮膚１１２に接触するように指１１４で押さえつける。操作部５０の支持板５４が皮膚１１２に当接することにより、操作デバイス１４が転がることなく確実に固定される。 When the forward movement of the operating device 14 stops, the user performs an operation to protrude the tip 14a of the operating device 14 from the tip 16a of the outer needle 16. First, in order to fix the position of the operating device 14, as shown in Figures 21A and 21B, the user presses the operating unit 50 of the operating device 14 with the finger 114 so that it contacts the skin 112 of the living body. By abutting the support plate 54 of the operating unit 50 against the skin 112, the operating device 14 is securely fixed without rolling.

次に、図２２Ｂに示すように、操作デバイス１４を皮膚１１２に固定した状態で、外針組立体９４の外針ハブ１００を基端側に移動させて、ロック突起４４を外針ハブ１００の係合孔１００ｃに係合させる。このように、操作デバイス１４を生体に対して固定した状態で外針組立体９４を移動させることにより、埋込体１１０の損傷を防ぎつつ、操作デバイス１４（外筒２８）の先端１４ａを外針１６の先端１６ａから突出させることができる。 22B, with the operating device 14 fixed to the skin 112, the outer needle hub 100 of the outer needle assembly 94 is moved toward the base end to engage the locking projection 44 with the engagement hole 100c of the outer needle hub 100. In this way, by moving the outer needle assembly 94 with the operating device 14 fixed to the living body, the tip 14a of the operating device 14 (outer tube 28) can be protruded from the tip 16a of the outer needle 16 while preventing damage to the implant 110.

次に、使用者は、操作デバイス１４のワイヤハブ６４を操作して、操作デバイス１４の先端１４ａに保持した埋込体１１０を解放する操作を行う。図１３に示すように操作デバイス１４の外筒ハブ３０及びワイヤハブ６４を把持する。そして、親指１１８でワイヤハブ６４を先端側に押し込む。図１４Ｂに示すように、使用者は、外筒ハブ３０の係合孔５９にワイヤハブ６４の係合突起８８が係合するまで押し込む。 Next, the user operates the wire hub 64 of the operating device 14 to release the implant 110 held at the tip 14a of the operating device 14. As shown in FIG. 13, the user grasps the outer tube hub 30 and wire hub 64 of the operating device 14. Then, the user pushes the wire hub 64 toward the tip with the thumb 118. As shown in FIG. 14B, the user pushes the wire hub 64 until the engagement protrusion 88 of the wire hub 64 engages with the engagement hole 59 of the outer tube hub 30.

これにより、図２３に示すように、ワイヤ突出孔３４から操作ワイヤ６２の先端６２ａが突出し、操作ワイヤ６２の先端６２ａが埋込体１１０から離間する。すなわち、操作ワイヤ６２が解放位置に移動し、埋込体１１０が操作デバイス１４から離脱可能となる。操作ワイヤ６２は、ワイヤ突出孔３４から突出したあと、外筒２８の外周に沿って軸方向に摺動するように、外筒２８から径方向に大きく突出することなく変位する。そのため、生体組織１１６内の圧力によって解放動作が妨げられにくくなっており、生体組織１１６の深部であっても、操作ワイヤ６２を確実に解放位置に変位できる。 23, the tip 62a of the operation wire 62 protrudes from the wire protruding hole 34, and the tip 62a of the operation wire 62 moves away from the implanted body 110. In other words, the operation wire 62 moves to the release position, and the implanted body 110 can be detached from the operation device 14. After protruding from the wire protruding hole 34, the operation wire 62 is displaced so as to slide axially along the outer periphery of the outer tube 28 without protruding significantly radially from the outer tube 28. Therefore, the release operation is less likely to be hindered by pressure within the biological tissue 116, and the operation wire 62 can be reliably displaced to the release position even deep within the biological tissue 116.

その後、図２４に示すように、使用者は外針組立体９４と共に操作デバイス１４を生体の皮膚１１２から引き抜く。埋込体１１０は、生体組織１１６との摩擦により外針１６から離れて生体の組織内に留置される。 Then, as shown in FIG. 24, the user pulls out the operating device 14 together with the outer needle assembly 94 from the skin 112 of the living body. The implant 110 is separated from the outer needle 16 by friction with the living tissue 116 and is left in the living tissue.

（変形例）
図２５に示す変形例では、操作ワイヤ６２の基端側に中空パイプ９８が設けられており、中空パイプ９８の基端部にワイヤハブ６４が接合されている。すなわち、操作ワイヤ６２が中空パイプ９８を介してワイヤハブ６４に接続されている。この構造物は、中空パイプ９８にニッケルチタン合金等よりなる操作ワイヤ６２を挿入し、接着、溶接又はカシメ等の手法で接合されて製造される。中空パイプ９８は、例えばステンレス鋼等よりなる。中空パイプ９８は、操作ワイヤ６２よりも剛性が高く変形しにくいため、付勢部６８の形状をより簡素化でき、付勢部６８の曲げ加工の工程数を減らすことができる。 (Modification)
In the modification shown in Fig. 25, a hollow pipe 98 is provided on the base end side of the operation wire 62, and a wire hub 64 is joined to the base end of the hollow pipe 98. That is, the operation wire 62 is connected to the wire hub 64 via the hollow pipe 98. This structure is manufactured by inserting the operation wire 62 made of a nickel-titanium alloy or the like into the hollow pipe 98 and joining them by a method such as adhesion, welding or crimping. The hollow pipe 98 is made of, for example, stainless steel. Since the hollow pipe 98 is more rigid and less likely to deform than the operation wire 62, the shape of the biasing portion 68 can be simplified and the number of steps for bending the biasing portion 68 can be reduced.

本実施形態の操作デバイス１４及び埋込体留置具１０は、以下の効果を奏する。 The operating device 14 and implant placement device 10 of this embodiment provide the following advantages:

本実施形態の操作デバイス１４は、内部に軸方向に貫通する内腔２８ｂが形成された外筒２８と、内腔２８ｂに軸方向に摺動可能に配置された操作ワイヤ６２と、外筒２８及び操作ワイヤ６２に設けられ、把持対象物（例えば、糸状の埋込体１１０）を離脱不能な固定状態と離脱可能な解放状態とで切り替え可能に把持する保持機構２２と、を備え、保持機構２２は、外筒２８に形成されたワイヤ突出孔３４と、操作ワイヤ６２の先端付近を湾曲させた湾曲部６６と、を有し、操作ワイヤ６２の湾曲部６６に把持対象物を引っ掛けて把持する。 The operating device 14 of this embodiment includes an outer tube 28 having an inner cavity 28b formed therein that penetrates in the axial direction, an operating wire 62 arranged to be axially slidable in the inner cavity 28b, and a holding mechanism 22 provided on the outer tube 28 and the operating wire 62 that holds an object to be grasped (e.g., a filamentous embedded body 110) switchably between a non-detachable fixed state and a detachable released state. The holding mechanism 22 has a wire protrusion hole 34 formed in the outer tube 28 and a curved portion 66 that curves near the tip of the operating wire 62, and holds the object to be grasped by hooking it on the curved portion 66 of the operating wire 62.

上記の操作デバイス１４によれば、１本の操作ワイヤ６２を径方向に大きく開くことなく把持対象物の固定と解放を行うことができる。これにより、圧力が作用する生体組織１１６内においても確実に把持対象物を埋め込むことができる。また、保持機構２２は、１本の操作ワイヤ６２で動作するため、外筒２８及び外針１６を小径化でき、生体組織１１６への負担を軽減できる。 The above-described operating device 14 allows the fixation and release of the grasped object without widening the single operating wire 62 in the radial direction. This allows the grasped object to be reliably embedded even in the biological tissue 116 where pressure is applied. In addition, because the holding mechanism 22 operates with a single operating wire 62, the outer tube 28 and outer needle 16 can be made smaller in diameter, reducing the burden on the biological tissue 116.

上記の操作デバイス１４において、湾曲部６６は内腔２８ｂに収納可能な大きさに形成されてもよい。この構成により、把持対象物を引っ掛けた湾曲部６６を内腔２８ｂに引き込むことができ、把持対象物をより確実に保持できる。 In the above-described operating device 14, the curved portion 66 may be formed to a size that can be stored in the inner cavity 28b. With this configuration, the curved portion 66 that has hooked the object to be grasped can be pulled into the inner cavity 28b, and the object to be grasped can be held more securely.

上記の操作デバイス１４において、固定状態では湾曲部６６が内腔２８ｂに収容され、把持対象物の一部が内腔２８ｂの内部に引き込まれて把持対象物が操作ワイヤ６２と内腔２８ｂとの隙間に挟まれてもよい。この構成により、把持対象物をより確実に保持できる。 In the above-described operating device 14, in the fixed state, the curved portion 66 is housed in the inner cavity 28b, and a part of the object to be grasped may be pulled into the interior of the inner cavity 28b so that the object to be grasped is sandwiched in the gap between the operating wire 62 and the inner cavity 28b. This configuration allows the object to be held more reliably.

上記の操作デバイス１４において、解放状態では、湾曲部６６がワイヤ突出孔３４を通じて内腔２８ｂから突出してもよい。この構成によれば、湾曲部６６に引っ掛けた把持対象物を確実に離脱させることができる。 In the above-described operating device 14, in the released state, the curved portion 66 may protrude from the inner cavity 28b through the wire protrusion hole 34. With this configuration, the object to be grasped that is hooked on the curved portion 66 can be reliably released.

上記の操作デバイス１４において、ワイヤ突出孔３４は外筒２８の外周部に形成され、操作ワイヤ６２は湾曲部６６の基端側に湾曲部６６を外筒２８の外方に向けて付勢する付勢部６８を有し、操作ワイヤ６２を前進させるとワイヤ突出孔３４から湾曲部６６が突出するように構成してもよい。この構成によれば、操作ワイヤ６２の湾曲部６６が外筒２８の内壁２８ｃから離れるため、湾曲部６６に引っ掛けた把持対象物を確実に離脱させることができる。 In the above-mentioned operating device 14, the wire protruding hole 34 may be formed on the outer periphery of the outer tube 28, and the operating wire 62 may have a biasing portion 68 on the base end side of the curved portion 66 that biases the curved portion 66 outward from the outer tube 28, so that the curved portion 66 protrudes from the wire protruding hole 34 when the operating wire 62 is advanced. With this configuration, the curved portion 66 of the operating wire 62 moves away from the inner wall 28c of the outer tube 28, so that the object to be grasped that is hooked on the curved portion 66 can be reliably released.

上記の操作デバイス１４において、湾曲部６６は、ワイヤ突出孔３４から突出した際に、湾曲部６６の先端６２ａが外筒２８の外面に接触しつつ軸方向に摺動してもよい。この操作デバイス１４によれば、操作ワイヤ６２が外筒２８の外周に沿うように変位するため、湾曲部６６が外筒２８の径方向に大きく突出することがない。そのため、湾曲部６６は、生体組織１１６の圧力が作用しても、確実に把持対象物を解放できる。 In the above-described operating device 14, when the curved portion 66 protrudes from the wire protruding hole 34, the tip 62a of the curved portion 66 may slide in the axial direction while contacting the outer surface of the outer tube 28. According to this operating device 14, the operating wire 62 is displaced so as to follow the outer periphery of the outer tube 28, so that the curved portion 66 does not protrude significantly in the radial direction of the outer tube 28. Therefore, the curved portion 66 can reliably release the grasped object even when pressure from the biological tissue 116 acts on it.

上記の操作デバイス１４において、操作ワイヤ６２の基端への後退は、把持対象物（埋込体１１０）を湾曲部６６にひっかけた状態で行うように構成されてもよい。この構成によれば、湾曲部６６が解放位置に移動して先端６２ａが外筒２８の内壁２８ｃから離間することで、把持対象物（埋込体１１０）を解放できるため、生体内で確実に動作させることができる。 In the above-mentioned operating device 14, the operating wire 62 may be configured to be retracted to the base end with the object to be grasped (implant 110) hooked on the curved portion 66. With this configuration, the curved portion 66 moves to the release position and the tip 62a separates from the inner wall 28c of the outer tube 28, releasing the object to be grasped (implant 110), allowing it to be operated reliably within the living body.

上記の操作デバイス１４において、ワイヤ突出孔３４は、軸方向に長く延びて形成されると共に、一方の側辺３４ｂが軸方向に対して傾斜してもよい。この構成によれば、湾曲部６６が外筒２８の側方に変位するため、湾曲部６６と外筒２８の先端部２８ａとの干渉を防ぐことができ、スムーズに動作させることができる。 In the above-mentioned operating device 14, the wire projection hole 34 is formed to extend long in the axial direction, and one side edge 34b may be inclined relative to the axial direction. With this configuration, the curved portion 66 is displaced to the side of the outer tube 28, so that interference between the curved portion 66 and the tip portion 28a of the outer tube 28 can be prevented, allowing smooth operation.

上記の操作デバイス１４において、外筒２８の先端部２８ａには、周方向に互いに対向する位置に形成され、基端側に向けて延びた一対の切欠部３６が設けられてもよい。この場合において、切欠部３６は、把持対象物を挿通可能な大きさに形成されてもよい。この構成によれば、一対の切欠部３６を通るように把持対象物を配置することにより、湾曲部６６に容易に引っ掛けることができ、取扱性が向上する。 In the above-described operating device 14, the tip 28a of the outer tube 28 may be provided with a pair of notches 36 formed at positions facing each other in the circumferential direction and extending toward the base end. In this case, the notches 36 may be formed to a size that allows an object to be grasped to be inserted therethrough. With this configuration, by positioning the object to be grasped so that it passes through the pair of notches 36, it can be easily hooked onto the curved portion 66, improving ease of handling.

上記の操作デバイス１４において、切欠部３６とワイヤ突出孔３４とは、周方向の異なる位置に、互いに軸方向に並列に配置されてもよい。この構成によれば、湾曲部６６への把持対象物の取り付けが容易になる。 In the above-described operating device 14, the notch 36 and the wire projection hole 34 may be arranged in parallel with each other in the axial direction at different positions in the circumferential direction. This configuration makes it easier to attach an object to be grasped to the curved portion 66.

上記の操作デバイス１４において、さらに、外筒２８の基端に接合された外筒ハブ３０と、操作ワイヤ６２の基端に接合されたワイヤハブ６４とを備えてもよい。 The above-mentioned operating device 14 may further include an outer tube hub 30 joined to the base end of the outer tube 28 and a wire hub 64 joined to the base end of the operating wire 62.

上記の操作デバイス１４において、湾曲部６６はフック状に形成されると共に、湾曲部６６をワイヤ突出孔３４から突出して一対の切欠部３６の間から離れる方向に付勢する付勢部６８を備えてもよい。この構成によれば、簡素な構成で湾曲部６６をワイヤ突出孔３４から突出する機構を実現できる。 In the above-described operating device 14, the curved portion 66 may be formed in a hook shape and may include a biasing portion 68 that biases the curved portion 66 in a direction in which the curved portion 66 protrudes from the wire protruding hole 34 and moves away from between the pair of notches 36. This configuration allows for a simple mechanism to be realized that causes the curved portion 66 to protrude from the wire protruding hole 34.

上記の操作デバイス１４において、ワイヤハブ６４には、操作ワイヤ６２の位置を、湾曲部６６がワイヤ突出孔３４から突出した解放位置と、湾曲部６６が内腔２８ｂに引き込まれた保持位置とに固定する固定機構８９を有してもよい。この構成によれば、操作中に意図せず操作ワイヤ６２の位置が変わることによるトラブルを防止できる。 In the above-mentioned operating device 14, the wire hub 64 may have a fixing mechanism 89 that fixes the position of the operating wire 62 to a release position where the curved portion 66 protrudes from the wire protrusion hole 34, and a retention position where the curved portion 66 is retracted into the inner cavity 28b. This configuration can prevent problems caused by unintentional changes in the position of the operating wire 62 during operation.

上記の操作デバイス１４において、ワイヤハブ６４には、解放位置と保持位置とを視認可能な目盛線８６ａ、８６ｂが形成されてもよい。この構成によれば、生体内に穿刺されて操作デバイス１４が視認できない状態であっても、使用者が簡単に操作ワイヤ６２の位置を視認できる。 In the above-described operating device 14, the wire hub 64 may be formed with scale lines 86a, 86b that allow the user to visually check the release position and the hold position. With this configuration, even if the operating device 14 is inserted into the living body and cannot be visually checked, the user can easily visually check the position of the operating wire 62.

上記の操作デバイス１４において、操作ワイヤ６２は、内腔２８ｂに挿通された中空パイプ９８に固定され、操作ワイヤ６２は中空パイプ９８を介してワイヤハブ６４に接続されてもよい。この構成によれば、変形しにくい中空パイプ９８を用いることで、ブレが減少する。また、操作ワイヤ６２の変形箇所を減らすことができる。 In the above-described operating device 14, the operating wire 62 may be fixed to a hollow pipe 98 inserted into the inner cavity 28b, and the operating wire 62 may be connected to the wire hub 64 via the hollow pipe 98. With this configuration, the hollow pipe 98, which is less likely to deform, is used, thereby reducing shaking. In addition, the number of deformation points of the operating wire 62 can be reduced.

本実施形態の埋込体留置具１０は、上記の操作デバイス１４と、生体組織１１６に穿刺され操作デバイス１４の先端１４ａを生体の内部に案内する外針１６を有する穿刺針１２と、を有している。この埋込体留置具１０によれば、操作デバイス１４の先端１４ａに保持された埋込体１１０に負担をかけることなく、生体内の目的部位に操作デバイス１４を挿入できる。 The implant retention device 10 of this embodiment has the above-mentioned operating device 14 and a puncture needle 12 having an outer needle 16 that is inserted into the biological tissue 116 and guides the tip 14a of the operating device 14 into the inside of the living body. With this implant retention device 10, the operating device 14 can be inserted into the target site in the living body without putting a strain on the implant 110 held at the tip 14a of the operating device 14.

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。 The present invention has been described above with reference to preferred embodiments, but it goes without saying that the present invention is not limited to the above embodiments, and various modifications are possible without departing from the spirit of the present invention.

１０…埋込体留置具 １２…穿刺針
１４…操作デバイス ２２…保持機構
２８…外筒 ２８ａ…先端部
２８ｃ…内壁 ３０…外筒ハブ
３４…ワイヤ突出孔 ３４ｂ、３６ｂ…側辺
３６…切欠部 ５２ａ、５２ｂ…側部
６２…操作ワイヤ ６４…ワイヤハブ
６６…湾曲部 ６８…付勢部
８９…固定機構 ９８…中空パイプ 10: Implant retention device 12: Puncture needle 14: Operation device 22: Retention mechanism 28: Outer tube 28a: Tip portion 28c: Inner wall 30: Outer tube hub 34: Wire projection hole 34b, 36b: Side edge 36: Notch 52a, 52b: Side 62: Operation wire 64: Wire hub 66: Curved portion 68: Pressing portion 89: Fixing mechanism 98: Hollow pipe

Claims (14)

内部に軸方向に貫通する内腔が形成された外筒と、
前記内腔に軸方向に摺動可能に配置された操作ワイヤと、
前記外筒及び前記操作ワイヤに設けられ、糸状の把持対象物を離脱不能な固定状態と離脱可能な解放状態とで切り替え可能に把持する保持機構と、を備え、
前記保持機構は、
前記外筒に形成されたワイヤ突出孔と、
前記操作ワイヤの先端を湾曲させた湾曲部と、を有し、
前記操作ワイヤの前記湾曲部に前記把持対象物を引っ掛けて把持する、操作デバイスであって、
前記ワイヤ突出孔は、前記外筒の外周部に形成され、
前記操作ワイヤは、前進させると前記ワイヤ突出孔から前記湾曲部が突出し、
前記湾曲部は、前記ワイヤ突出孔から突出した際に、前記湾曲部の先端が前記外筒の外周に接触しつつ軸方向に摺動可能である、
操作デバイス。 an outer cylinder having an inner cavity formed therein and passing therethrough in the axial direction;
an operating wire disposed in the lumen so as to be slidable in the axial direction;
A holding mechanism is provided on the outer tube and the operation wire, and holds a filamentous object to be held switchably between a fixed state that cannot be released and a released state that can be released,
The holding mechanism includes:
a wire projection hole formed in the outer cylinder;
a bending portion formed by bending a tip of the operation wire,
An operation device that grasps an object to be grasped by hooking the object to be grasped on the curved portion of the operation wire,
The wire ejection hole is formed on an outer periphery of the outer cylinder,
When the operation wire is advanced, the bending portion protrudes from the wire protruding hole,
When the curved portion protrudes from the wire protruding hole, a tip of the curved portion is in contact with an outer periphery of the outer tube and is slidable in the axial direction.
Operating device. 請求項１記載の操作デバイスであって、前記湾曲部は前記内腔に収納可能な大きさに形成されている、操作デバイス。 The operating device according to claim 1, wherein the curved portion is formed to a size that can be stored in the inner cavity. 請求項１又は２記載の操作デバイスであって、前記固定状態では前記湾曲部が前記内腔に収容され、前記把持対象物の一部が前記内腔の内部に引き込まれて前記把持対象物が前記操作ワイヤと前記内腔との隙間に挟まれる、操作デバイス。 The operating device according to claim 1 or 2, wherein in the fixed state, the bending portion is housed in the inner cavity, and a part of the object to be grasped is pulled into the inner cavity, so that the object to be grasped is sandwiched in a gap between the operating wire and the inner cavity. 請求項１～３のいずれか１項に記載の操作デバイスであって、前記解放状態では、前記湾曲部が前記ワイヤ突出孔を通じて前記内腔から突出する、操作デバイス。 An operating device according to any one of claims 1 to 3, in which, in the released state, the bending portion protrudes from the inner cavity through the wire protrusion hole. 請求項１記載の操作デバイスであって、前記操作ワイヤは前記湾曲部の基端側に前記湾曲部を前記外筒の外方に向けて付勢する付勢部を有する、操作デバイス。 2. The operating device according to claim 1 , wherein the operating wire has a biasing portion on a proximal end side of the bending portion that biases the bending portion outwardly of the outer cylinder. 請求項１又は５記載の操作デバイスであって、前記ワイヤ突出孔の側辺が軸方向に対して傾斜している、操作デバイス。 6. The operating device according to claim 1 , wherein a side of the wire ejection hole is inclined with respect to an axial direction. 請求項５又は６に記載の操作デバイスであって、前記外筒の先端部には、周方向に互いに対向する位置に形成され、基端側に向けて延びた一対の切欠部が設けられている、操作デバイス。 7. The operating device according to claim 5 or 6 , wherein the tip end of the outer cylinder is provided with a pair of notches formed at positions opposing each other in the circumferential direction and extending toward the base end side. 請求項７記載の操作デバイスであって、前記切欠部は、前記把持対象物を挿通可能な大きさに形成されている、操作デバイス。 8. The operating device according to claim 7 , wherein the cutout portion is formed to a size that allows the object to be grasped to be inserted therethrough. 請求項７又は８記載の操作デバイスであって、前記切欠部と前記ワイヤ突出孔とは、前記周方向の異なる位置に、互いに軸方向に並列に配置されている、操作デバイス。 9. The operating device according to claim 7 or 8 , wherein the cutout portion and the wire ejection hole are arranged in parallel to each other in the axial direction at different positions in the circumferential direction. 請求項１～９のいずれか１項に記載の操作デバイスであって、さらに、
前記外筒の基端に接合された外筒ハブと、
前記操作ワイヤの基端に接合されたワイヤハブと、を有する、操作デバイス。 The operating device according to any one of claims 1 to 9 , further comprising:
a barrel hub joined to a base end of the barrel;
a wire hub joined to a proximal end of the manipulation wire. 請求項１０記載の操作デバイスであって、前記外筒ハブと前記ワイヤハブとに設けられ、前記操作ワイヤの前記湾曲部を前記ワイヤ突出孔から突出した解放位置に固定する固定機構を有している、操作デバイス。 11. The operating device according to claim 10 , further comprising a fixing mechanism provided on the outer tube hub and the wire hub for fixing the curved portion of the operating wire in a release position protruding from the wire protruding hole. 請求項１１記載の操作デバイスであって、前記ワイヤハブには、前記解放位置と前記湾曲部が前記内腔に収容された保持位置とを、視認可能な目盛が形成されている、操作デバイス。 12. The operating device according to claim 11 , wherein the wire hub has a scale formed thereon that allows visual recognition of the released position and the retained position in which the curved portion is housed in the inner cavity. 請求項１０～１２のいずれか１項に記載の操作デバイスであって、前記操作ワイヤは、前記内腔に挿通された中空パイプを介して前記ワイヤハブに接続されている、操作デバイス。 13. The operating device according to claim 10 , wherein the operating wire is connected to the wire hub via a hollow pipe inserted into the inner cavity. 請求項１～１３のいずれか１項に記載の操作デバイスと、
生体組織に穿刺され前記操作デバイスの先端を生体の内部に案内する外針を有する穿刺針と、
を備えた、埋込体留置具。 An operation device according to any one of claims 1 to 13 ;
a puncture needle having an outer needle that is punctured into biological tissue and guides a tip of the operation device into the inside of the living body;
An implant placement device comprising:
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