JP2022084873A - 認知機能向上のための植物抽出物 - Google Patents
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Abstract
Description
測している。
つれて、この成分の売り上げは2桁成長している。2010年には、DHAとEPAの脳機能、心臓の健康、視力についての健康強調表示が欧州のEFSAから肯定的な意見を得た。シチコリンは、ニューロン変性を予防し、記憶を向上する成分として宣伝されている。
睡眠の質とコミュニティに住む高齢者の認知力の低下との関連:MrOS睡眠研究]. Sleep 2014; 37: 655-663)。更に、睡眠不足で酸化ストレス及び炎症が増加することが実証されている(Lavie L. Oxidative stress in obstructive sleep apnea and intermittent hypoxia--revisited--the bad ugly and good: implications to the heart and brain[閉塞性睡眠時無呼吸症及び間欠性低酸素症における酸化ストレス-再考-悪い、醜い及び良い:心臓及び脳への影響]. Sleep Med Rev 2015; 20: 27-45)。メラトニン、レモン
バーム、バレリアンが睡眠に与える有益性を示す限られた研究がある(C Cerny A, Schmid K. Tolerability and efficacy of valerian/lemon balm in healthy volunteers(a double-blind, placebo-controlled, multicentre study)[健康なボランティアにおけるバレリアン/レモンバームの許容性と有効性(二重盲検、プラセボ対照、多施設研究)]. Fitoterapia 1999; 70: 221-228。Taavoni S, Nazem Ekbatani N, Haghani H. Valerian/lemon balm use for sleep disorders during menopause[閉経期の睡眠障害のために
バレリアン/レモンバームを使用する]. Complement Ther Clin Pract 2013; 19: 193-196)。
of rosmarinic acid and the total antioxidant capacity in spearmint(Mentha spicata L)[熱ストレスはロスマリン酸の蓄積とスペアミント(Mentha spicata L)中の全抗酸化能を低下させる]. Journal of the Science of Food and Agriculture 85: 2429-2436, 2005)。天然に存在するフェノール化合物であるRAは、カフェイン酸と3,4-ジヒドロキシフェニル乳酸とのエステルである。その構造は、カルボニル基、不飽和二重結
合、及び2つのフェノール環の間のカルボン酸からなる。RAは、抗炎症性、抗突然変異誘発性、抗菌性、抗うつ性、HIV-1阻害性、抗酸化性及び抗ウイルス性等のいくつかの生物学的活性を示している。これらの特性によって、RAは医薬品及び化粧品産業にとって魅力的な成分となっている。RAはヨーロッパで非ステロイド系抗炎症薬として局所的に使用されている(Ritschel et al. Percutaneous absorption of rosmarinic acid in the rat[ラットにおけるロスマリン酸の経皮吸収]. Methods and Findings in Experimental and Clinical Pharmacology 11: 345-352, 1989)。食品産業で、風味剤及び防
腐剤として広範に使用されているため、RAは毎日摂取される安全成分とみなされている(Alkam et al. A natural scavenger of peroxynitrites, rosmarinic acid, protects against impairment of memory induced by Αβ25-35[ペルオキシナイトライトの天然
捕捉剤であるロスマリン酸は、Αβ25-35によって誘起される記憶障害を防止する]. Behavioural Brain Research 180: 139-145, 2007)。
Αβ25-35[ペルオキシナイトライトの天然捕捉剤であるロスマリン酸は、Αβ25-35によって誘起される記憶障害を防止する]. Behavioural Brain Research 180: 139-145, 2007、Park et al, Subchronic administration of rosmarinic acid, a natural prolyl oligopeptidase inhibitor, enhances cognitive performances[天然プロリルオリゴペプ
チダーゼ阻害剤であるロスマリン酸の亜慢性投与は認知能力を高める]. Fitoterapia 81: 644-648, 2010、Zhou et al. Rosmarinic acid attenuates D-galactose induced behavior impairment in mice and its mechanism[ロスマリン酸は、マウスにおけるD-ガ
ラクトース誘発行動障害及びその作用機序を弱める]. Intl Conf BMEI 4: 1723-1726, 2010)。RAはこれらのモデルで有益であることが分かったが、正常な加齢の認知変化の
評価のための有効なモデルではなかった。更に、作用機序が抗酸化作用により特異的であるか非特異的であるかは不明である。RA補給を単独で又はスペアミント抽出物の使用によるヒトに対して評価した研究は、今のところない。
は約22%に達した。
of cluster randomized clinical trial in primary care[高齢者の死亡率に対するう
つ病ケアマネジメントの長期的効果:一次医療における無作為臨床試験群の追跡調査]. BMJ 2013; 346: f2570)。興味深いことに、17箇所の一般診療機関で65歳以上の2,934人の患者について行った横断的研究では、これらの患者は、促されると23%が記憶障害を自己申告した。しかし、医師に自分の記憶の問題について相談していたのは(23%の内の)18%だけであった(Waldorff FB, Rishoi S, Waldemar G. If you don’t
ask (about memory), they probably won’t tell[医師が(記憶について)質問しないと、恐らく患者は答えない]. J Fam Pract 2008; 57(1): 41-4)。認知力の低下は、一
般に老化の自然な結果として受け入れられる。しかし、それは著しく生活の質を低下させる(Grossi D, Postiglione A, Schettini B, Trojano L, Barbarulo AM, Guigliano V, Ambron E, Aiello A. Autobiographical recall training in elderly adults with subjective memory complaint: a pilot study[主観的記憶愁訴を有する高齢者の自伝的回想訓練:予備的研究]. Percept Mot Skills 2007; 104(2): 621-8)。認知症を伴わない認知障害を有する老齢者は540万人であり、これらの患者の約12%が毎年認知症を発症している(Plassman BL, Langa KM, Fisher GG, Heeringa SG, Weir DR, Ofstedal MB, Burke JR, Hurd MD, Potter GG, Rodgers WL, Steffens DC, Mcardle JJ, Willis RJ, Wallace RB, Prevalence of cognitive impairment without dementia in the United States[米国における認知症を伴わない認知障害の有病率]. Ann Intern Med 2008; 148(6): 427-34)。認知症には多くの治療法が利用可能であるが、この大きな健康上の懸念から、老化に関連する認知機能の向上、維持、又は低下の抑制を探求する必要性が強調されている。
2011; Levine and Stadtman 2001; Morris 2012)。活性酸素種の生成の増加と抗酸化物質の修復の減少の結果、タンパク質、脂質、及びDNA/RNAの酸化は組織レベルで年齢と共に増加する(Levine and Stadtman 2001)。脳の老化はまた、コリン作動性ニューロン伝達の変化に関連している。具体的には、アセチルコリン(ACh)及びドーパミン
輸送体の濃度低下は、加齢脳及び認知機能障害のより進んだ段階(即ち、アルツハイマー病)において十分に立証されている(Bartus, Dean et al. 1982; Terry and Buccafusco
2003)。炎症性シグナル伝達も、また老化と共に増加し、TNF-α、インターロイキ
ン(IL)-1、及びIL-6濃度の上昇を含むニューロンの機能不全に関連していると報告されている(Tha, Okuma et al. 2000; Michaud, Balardy et al. 2013)。更に、睡眠障害及び睡眠の質の低下は、高齢者の認知力の低下と対応している(Yaffe et al. 2014; Blackwell et al. 2011; Blackwell et al. 2014; Jelicicet al. 2002; Song et al.
2014)。
犬では、早くも中年の時期から空間記憶、空間的注意、及び執行機能の検査での認知機能の低下が報告されている(Studzinksi et al. 2006; Milgram et al. 1994; Tapp et al.
2003)。このため、伴侶動物の認知機能低下を予防するための早期発見と栄養介入が生
活の質を支えることができる可能性がある。
統的総説]. Phytother Res 2009; 23(4): 447-59)。更に、いくつかの試験が行われ、
レモンバーム(Kennedy DO, Scholey AB, Tildesley NT, Perry EK, Wesnes KA. Modulation of mood and cognitive performance following acute administration of Melissa officinalis (lemon balm)[Melissa officinalis(レモンバーム)の急性投与後の心
的状態及び認知機能の調節]. Pharmacol Biochem Behav 2002; 72(4): 953-64)、ラベ
ンダー(Moss M, Cook J, Wesnes K, Duckett P. Aromas of rosemary and lavender essential oils differentially affect cognition and mood in healthy adults[ローズマ
リーとラベンダーの精油の香りは、健康な成人の認知と心的状態に異なった影響を及ぼす]. Int J Neurosci 2003; 113(1): 15-38)、セージ(Tildesley NT, Kennedy DO, Perry EK, Ballard CG, Savelev S, Wesnes KA, Scholey AB. Salvia lavandulaefolia (Spanish sage) enhances memory in healthy young volunteers[Salvia lavandulaefolia(
スパニッシュセイジ)は健康な若いボランティアの記憶力を高める]Pharmacol Biochem Behav 2003; 75(3): 669-74、Tildesley NT, Kennedy DO, Perry EK, Ballard CG, Wesnes KA, Scholey AB. Positive modulation of mood and cognitive performance following administration of acute doses of Salvia lavandulaefolia essential oil to healthy young volunteers[健康な若いボランティアにスパニッシュセイジの精油の急性投与
を行った後の心的状態と認知能力の有益な調整]Physiol Behav 2005; 83(5): 699-709、Scholey AB, Tildesley NT, Ballard CG, Wesnes KA, Tasker A, Perry EK, Kennedy DO.
An extract of Salvia (sage) with anticholinesterase properties improves memory and attention in healthy older volunteers[抗コリンエステラーゼ特性を有するサル
ビア(セージ)抽出物は、健康な老年のボランティアの記憶と注意力を向上させる]. Psychopharmacology (Berl) 2008; 198(1): 127-39)、及びローズマリー(Pengelly A, Snow J, Mills SY, Scholey A, Wesnes K, Butler LR. Short-term study on the effects of rosemary on cognitive function in an elderly population(高齢者における認知機能に及ぼすローズマリーの影響に関する短期研究)、J Med Food 2012; 15(1): 10-7)等のシソ(ミント)科の植物の摂取が健康なボランティアの認知機能を促進する可能性があることを示唆された。メントン、ピペリトンオキシド、ショウノウ、リナロール、ポリフェノール等のシソ(Lamiaceae)科の植物の精油中の化合物が、これらの植物抽出物の報
告されている広範な生物学的活性に寄与していると思われる(Mimica-Dukic N, Bozin B,
Sokovic M, Mihajlovic B, Matavulj M. Antimicrobial and antioxidant activities of three Mentha species essential oils[3種のハッカ種精油の抗菌・抗酸化活性]. Planta Med 2003; 69(5): 413-9、Hussain AI, Anwar F, Nigam PS, Ashraf M, Gilani AH. Seasonal variation in content, chemical composition and antimicrobial and cytotoxic activities of essential oils from four Mentha species[4種のハッカ種の精
油の含有量、化学組成、抗菌活性及び細胞毒性活性の季節的変化]. J Sci Food Agric 2010; 90(11): 1827-36)。しかしながら、スペアミントが認知機能に与える影響を具体的に調べる無作為比較試験は、スペアミント風味のチューインガムが健康なボランティアの記憶を改善することを示唆するいくつかの研究に限られており、しかも証拠には矛盾がある(Baker JR, Bezance JB, Zellaby E, Aggleton JP. Chewing gum can produce context-dependent effects upon memory[チューインガムは記憶に及ぼす文脈依存効果を生じ
させることができる]. Appetite 2004; 43(2): 207-10、Tucha O, Mecklinger L, Maier
K, Hammerl M, Lange KW. Chewing gum differentially affects aspects of attention
in healthy subjects[チューインガムは健常者の注意力に特異的に影響を及ぼす]. Appetite 2004; 42(3): 327-9、Miles C, Johnson AJ. Chewing gum and context-dependent memory effects: a re-examination[チューインガムと文脈依存記憶効果:再調査]. Appetite 2007; 48(2): 154-8、Johnson AJ, Miles C. Chewing gum and context-dependent memory: the independent roles of chewing gum and mint flavor[チューインガムと文脈依存記憶:チューインガムとミント風味の独立した役割]. Br J Psychol 2008; 99(Pt 2): 293-306)。
Safe=GRAS)を有している(FDA 2012a:一般に安全と認められる物質:精油、含油樹脂(無溶剤)、及び天然抽出物(蒸留物を含む):12CRF182.20、FDA 2012b:一般に安全であると認定された物質:香辛料並びにその他の天然調味料及び風味料:12CRF182.10)。し
かしながら、風味料又は調味料として通常摂取される量よりも多い投与量でヒトが摂取した場合のヒトにおけるスペアミントの安全性及び耐容性は、これまで評価されていない。
本開示の理解を容易にするために、以下の定義を設ける。
想起、画像提供、反応時間(単純及び選択)、ディジット覚醒度テスト、数唱(digit span)、数値作業記憶、空間作業記憶、遅延単語想起、単語認識、画像認識、及び追跡等が挙げられる。動物モデル系では、認知機能は、当技術分野で公知の様々な従来の方法で測定することができ、例えば、モリス水迷路(MWM)、バーンズ循環迷路、放射状迷路上昇迷路、T-迷路又は動物が空間情報を使用する他の迷路が含まれる。当該分野で公知の他の試験もまた、新規物体認識、フットレバー押し、及び匂い認識作業等の、認知機能を評価するために使用されてもよい。
体的及び精神的機能、日常生活の活動、心理的幸福、精神的幸福、社会的幸福、経済的幸福及び家族の満足が含まれる。
言及には、当業者に公知の等価な工程(steps)及び方法(methods)への言及が含まれる。
スペアミント抽出物の有効性試験を行い、老化を加速させたSAMP8マウスモデルに
おける学習及び記憶の向上の可能性を評価した(米国特許出願第13/962,609号、本出願は2013年8月8日出願され、参照によって本明細書に組み込まれる)。SAMP8マウスにスペアミント抽出物又は媒体対照を投与した。更に、SAMP8の50%戻し交配系にも媒体を投与して対照として使用した。90日間治療を行った後のマウスに、T-迷路の足へのショック回避、対象認識及びレバー押しを含む3種の行動試験を行った。スペアミント抽出物により、T-迷路試験における獲得(16mg(活性成分)/kg(体重)及び32mg(活性成分)/kg(体重)の両方で)及び保持(すべての投与量で)が向上した。更に、ロスマリン酸を含むスペアミントにより、16及び32mg/kg(体重)での対象認識を向上した。16mg(活性成分)/kg(体重)及び32mg(活性成分)/kg(体重)のマウスに対する用量は、ヒト当量用量では、91~180mgのロスマリン酸、即ち約15%の活性成分を含む600~1200mgのスペアミント抽出物に相当する。これらの結果から、スペアミントからの抽出物が、SAMP8マウスの加齢に伴って生じる学習及び記憶の欠損に有益な効果を有するが分かった。
OECDガイドライン及びFDA Redbook 2000ガイドラインに従ってスペアミント抽出物(ロスマリン酸を15.4%[w/w]含むスペアミント抽出物)の安全性研究を行なった。行われた研究には、エイムズの細菌復帰突然変異試験、染色体異常誘発試験、並びに14日及び90日の経口胃管毒性試験が含まれる。遺伝毒性試験の結果から、エイムズの細菌復帰突然変異試験による測定で、スペアミント抽出物は濃度が5000μg/プレートまでは非突然変異誘発性であることがわかる。また、このスペアミント抽出物は、5000μg/mlまでの用量では、染色体異常誘発能(非染色体異常誘発性)であることが分かった。
体重)/日であることが分かった。ロスマリン酸の用量を最大1948mg/kg(体重)/日として、90日間スペアミント抽出物をオス及びメスのスプラング-ドーリー・ラットに経口投与する、90日間の追跡試験を行ったところ、耐容性は良好であった。この用いた試験条件及び用量での試験品の「無毒性量(NOAEL)」は、ロスマリン酸が300
mg/kg(体重)/日(スペアミント抽出物1948.2mg/kg(体重)/日に相当)であることが分かった。安全係数を100とすると、この用量はスペアミント抽出物のヒト等価用量19.48mg/kg(体重)/日、即ちヒトの70kgに対してスペアミント抽出物の用量1364mgに相当する。
無作為二重盲検プラセボ対照試験で、年齢関連記憶障害(age-associated memory impairment:AAMI)を有する男性及び女性の認知能力、睡眠、気分及び耐容性の尺度でスペアミント抽出物の効果を評価した。この研究の目的は、AAMIを有する男性及び女性の認知機能の側面に対する2用量(600mg又は900mg)での独占所有権のあるスペアミント抽出物の急性効果及び慢性効果を評価することであった。
S;0日目及び90日目のみ:-0.75時間)、コンピュータ化されたリーズ睡眠評価質問票(Leeds Sleep Evaluation Questionnaire: LSEQ;0及び90日目のみ、-0
.75時間)、及びコンピュータ化された認知の主観的全般印象度尺度質問票(Subjective Global Impression Scale of Cognition Questionnaire: SGI;90日目のみ、-
0.75時間)を完了した。投与前評価に続いて、被験者は、標準化された朝食及び割り当てられた治験品(0時間)の1回分を摂取した。被験者はまた、投与後0.5、2、4及び6時間で、コンピュータ化CDR System(商標)試験バッテリ及びBond-Lader VAS
を完了した。
98人の被験者を選抜し、90人の適格な被験者を、ITT集団を構成する治療に無作為に割り付けた。AAMIを有する男性及び女性を、0(プラセボ)、600mg/日又は900mg/日のスペアミント抽出物(N=90;n=30/群)の3つの治療のうちの1つに無作為に割り付けた。無作為に選ばれた90人の被験者のうち、3人の被験者は最終試験来院を完了しなかった(早期停止)。試験を完了しなかった3人の被験者は、膝の痛み、筋肉痛、頭痛、油性頭皮の悪化、嚢胞性座瘡及び胸やけを含む有害事象のために撤退した。すべての有害事象を、胸焼けを除いて「関連性がない」とみなし、胸焼けは治験品摂取と「おそらく関連する」とみなした。
者の大多数は非ヒスパニック系白人(90%)及び女性(67%)であった。記憶評価臨床尺度質問票(Memory Assessment Clinic Scale Questionnaire: MAC-Q)、ミニメンタルステート試験(Mini-Mental State Exam: MMSE)、及び言語対関連試験(Verbal Paired Associates: VPA)I及びIIの平均ベースラインスコアは、それぞれ29
.2±0.3ポイント、28.5±0.2ポイント、23.7±0.7ポイント、7.0±0.2ポイントであった。更に、90日間の補給期間にわたる治験品摂取の遵守は、プラセボ群、600mg/日のスペアミント抽出物群、及び900mg/日のスペアミント抽出物群について、それぞれ、98.1±0.9%、99.1±0.8%、及び100.
1±0.4%であった。90日間にわたる治療間で、摂取遵守に差はなかった。
バッテリを、急性補給及び慢性補給の影響評価に利用した。急性投与後に評価した場合、CDR認知機能課題からの複合スコアで有意な主効果又は相互作用は確認されなかった。限定された数の個々の認知機能課題尺度は、45日及び90日にわたる急性分析の評価に有意な主効果を示した。0日目の急性分析において有意な効果は明らかでなかった。この分析は0日目、45日目、及び90日目に急性と呼ばれ、しかし、被験者は、45日目及
び90日目に急性投与の前に慢性投与を完了し、従って、45日目及び90日目のデータは慢性での急性と考えられた。選択反応時間の全体的モデルは、45日目の急性分析において有意に達した(P=0.0296)。プラセボとの対比較により、900及び600mg/日のスペアミント抽出物群の両方において、補給後2時間でのみ障害が示めされた(P=0.0015及びP=0.0065)。数値作業記憶における全体的な効果は、90日目の急性投与後にスペアミント抽出物を摂取した両群においても明らかであった(P=0.0296)。プラセボとの対比較により、600mg/日のスペアミント抽出物群において、補給後6時間での改善を示す(P=0.0434)。
て補給した被験者で改善傾向があることを確認した(P=0.0646、d=0.502)。一方、900mg/日のスペアミント抽出物を投与された被験者の、600mg/日の被験者に対する効果は明らかで有意であった(P=0.0149、d=0.729)。
/日のスペアミント抽出物(P=0.0009)及びプラセボ群(P=0.0176)の両方と比較して、900mg/日のスペアミント抽出物を投与された群でTMDが改善した。POMS質問票で評価されたその他の要因については有意な所見はなかった。Bond-Lader VASを用いた気分についての分析では、プラセボと比較して、スペアミント抽出
物補給の急性又は慢性の影響は認められなかった。
比較適合性において同定された差異は、正常範囲内であり、臨床的に有意ではなかった。予備補給からの変化も、90日間の補給後のすべての耐性測定について評価した。90日
間の補給期間にわたって、すべての治療群間に有意差はなかった。全体的なモデルは有意ではなかったが、生存化学及び臨床化学の尺度における群内及び群間の差異のいずれも正常範囲内にとどまった。最終的に、有害事象を報告した被験者数(P=0.791)又は治験品摂取に関連する可能性のある有害事象(P=0.692)における治療群間に有意差はなかった。重い、即ち重篤な事象は認められなかった。
ン酸を含む水性スペアミント抽出物900mg/日の投与によって、作業記憶が改善され、更にAAMIを有する高齢者の気分及び睡眠に対して良い効果が得られた。更に、このデータは、本明細書に記載の植物抽出物の投与が、記憶、推論、注意/集中、計画、気分、睡眠及び関連する行動の改善を含む全体的な認知的健康及び/又は機能に良い影響を有することを示唆している。このデータは、認知的健康及び健康全般のための栄養介入としてこの独特の水性スペアミント抽出物を使用することを支持している。
[1]有効量のシソ(Lamiaceae)科植物抽出物を投与することを含み、前記抽出物の主要な活性成分はロスマリン酸及び植物ポリフェノールである、哺乳動物の認知的健康及び/又は機能を向上、改善又は持続させる方法。
[2]前記哺乳類はヒト又は伴侶動物である、[1]に記載の方法。
[3]前記植物はバジル、ミント、セージ、セイボリー、マジョラム、オレガノ、タイム、ラベンダー、スペアミント、及びローズマリーからなる群から選択される、[1]に記載の方法。
[4]前記植物はハッカ(Mentha)属から選択される、[1]に記載の方法。
[5]前記抽出物は少なくとも8重量%のロスマリン酸を含む、[1]に記載の方法。
[6]前記有効量は0.01mg/kg/日~50mg/kg/日である、[1]に記載の方法。
[7]前記有効量は600mg/日~900mg/日の範囲の経口用量である、[1]に記載の方法。
[8]前記抽出物は一定の間隔で投与される、[1]に記載の方法。
[9]前記抽出物は少なくとも1日1回投与される、[8]に記載の方法。
[10]前記抽出物の投与は学習、実行機能、記憶、気分又は睡眠を改善する、[1]に記載の方法。
[11]前記抽出物の投与は生活の質を改善する、[1]に記載の方法。
[12]有効量のシソ科植物抽出物を投与することを含み、前記抽出物の主要な活性成分はロスマリン酸及び植物ポリフェノールである、哺乳動物の認知的健康及び/又は機能の低下を治療又は予防するための方法。
[13]前記哺乳類はヒト又は伴侶動物である、[12]に記載の方法。
[14]前記植物はバジル、ミント、セージ、セイボリー、マジョラム、オレガノ、タイム、ラベンダー、スペアミント、及びローズマリーからなる群から選択される、[12]に記載の方法。
[15]前記植物はハッカ属から選択される、[12]に記載の方法。
[16]前記抽出物は少なくとも8重量%のロスマリン酸を含む、[12]に記載の方法。
[17]前記抽出物の有効量は0.01mg/kg/日~50mg/kg/日である、[12]に記載の方法。
[18]前記有効量は600mg/日~900mg/日の範囲の経口用量である、[1]に記載の方法。
[19]前記抽出物は一定の間隔で投与される、[12]に記載の方法。
[20]前記抽出物は少なくとも1日1回投与される、[19]に記載の方法。
[21]前記抽出物は少なくとも45日間毎日投与される、[19]に記載の方法。
[22]前記抽出物の投与は学習、実行機能、記憶、気分又は睡眠を維持する、[12]に記載の方法。
[23]前記抽出物の投与は生活の質を改善する、[12]に記載の方法。
[24]前記植物抽出物の投与はストレスによって引き起こされる認知機能の障害を防止する、[12]に記載の方法。
[25]有効量のシソ科植物抽出物を投与することを含み、前記抽出物の主要な活性成分はロスマリン酸及び植物ポリフェノールである、哺乳動物の気分を改善する方法。
[26]前記哺乳類はヒト又は伴侶動物である、[25]に記載の方法。
[27]前記植物はバジル、ミント、セージ、セイボリー、マジョラム、オレガノ、タイム、ラベンダー、スペアミント、及びローズマリーからなる群から選択される、[25]に記載の方法。
[28]前記植物はハッカ属から選択される、[25]に記載の方法。
[29]前記抽出物は少なくとも8重量%のロスマリン酸を含む、[25]に記載の方法。
[30]前記抽出物の有効量は0.01mg/kg/日~50mg/kg/日である、[25]に記載の方法。
[31]前記有効量は600mg/日~900mg/日の範囲の経口用量である、[25]に記載の方法。
[32]前記抽出物は一定の間隔で投与される、[25]に記載の方法。
[33]前記抽出物は少なくとも1日1回投与される、[32]に記載の方法。
[34]前記抽出物は少なくとも45日間毎日投与される、[32]に記載の方法。
[35]前記抽出物の投与は活気、活力、エネルギー、又は覚醒を改善する、[25]に記載の方法。
[36]活気、活力、エネルギー又は覚醒の前記改善は抑うつ、落込み、疲労又は嗜眠の増加がなく起こる、[35]に記載の方法。
[37気分の改善はPOMSによって測定される、[25]に記載の方法。
[38]有効量のシソ科植物抽出物を投与することを含み、前記抽出物の主要な活性成分はロスマリン酸及び植物ポリフェノールである、哺乳動物の睡眠を改善する方法。
[39]哺乳動物はヒト又は伴侶動物である、[38]に記載の方法。
[40]前記植物はバジル、ミント、セージ、セイボリー、マジョラム、オレガノ、タイム、ラベンダー、スペアミント、及びローズマリーからなる群から選択される、[38]に記載の方法
[41]前記植物はハッカ属から選択される、[38]に記載の方法。
[42]前記抽出物は少なくとも8重量%のロスマリン酸を含む、[38]に記載の方法。
[43]前記抽出物の有効量は0.01mg/kg/日~50mg/kg/日である、[38]に記載の方法。
[44]前記有効量は600mg/日~900mg/日の範囲の経口用量である、[38]に記載の方法。
[45]前記抽出物は一定の間隔で投与される、[38]に記載の方法。
[46]前記抽出物は少なくとも1日1回投与される、[45]に記載の方法。
[47]前記抽出物は少なくとも45日間毎日投与する、[45]に記載の方法。
[48]前記抽出物の投与は睡眠潜時を短縮する、[38]に記載の方法。
[49]前記抽出物の投与は入眠能力又は目覚め後の行動を改善する、[38]に記載の方法。
[50]前記睡眠の改善はLSEQによって測定される、[38]に記載の方法。
Claims (8)
- 正常な加齢の認知変化を受けている哺乳動物の認知的健康及び/又は機能を向上、改善又は持続させるためのスペアミント抽出物組成物であって、主要な活性成分はロスマリン酸及び植物ポリフェノールであり、少なくとも8重量%のロスマリン酸を含み、1.6mg/kg/日~32mg/kg/日の量で少なくとも90日間にわたって投与される、組成物。
- 正常な加齢の認知変化を受けている哺乳動物の認知的健康及び/又は機能の低下を治療又は予防するためのスペアミント抽出物組成物であって、主要な活性成分はロスマリン酸及び植物ポリフェノールであり、少なくとも8重量%のロスマリン酸を含み、1.6mg/kg/日~32mg/kg/日の量で少なくとも90日間にわたって投与される、組成物。
- 正常な加齢の認知変化を受けている哺乳動物の睡眠を改善するためのスペアミント抽出物組成物であって、主要な活性成分はロスマリン酸及び植物ポリフェノールであり、少なくとも8重量%のロスマリン酸を含み、1.6mg/kg/日~32mg/kg/日の量で少なくとも90日間にわたって投与される、組成物。
- 前記哺乳類はヒト又は伴侶動物である、請求項1乃至3のいずれか一項に記載の組成物。
- 少なくとも1日1回投与される、請求項1乃至3のいずれか一項に記載の組成物。
- 睡眠潜時を短縮する、請求項3に記載の組成物。
- 入眠能力又は目覚め後の行動を改善する、請求項3に記載の組成物。
- 前記睡眠の改善はリーズ睡眠評価質問票(Leed’s Sleep Evaluation Questionnaire:LSEQ)によって測定される、請求項3に記載の組成物。
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