JP2022032030A - 電気手術ジェネレータ及びシステム - Google Patents

Abstract

【課題】電気手術システムにおけるサードパーティ製ポンプの作動及び制御の改良された方法を提供する。【解決手段】システムは、電気手術ジェネレータ１、ポンプ１０、及び電気手術機器１２を含み、ジェネレータは、必要なポンプ流量に比例する電流レベルを有するループ信号を生成し、ポンプのセンシングデバイス９５はループケーブル９０を通過するループ信号の電流レベルを感知し、ポンプはセンシングデバイスからのループ信号の電流を検出し、ポンプ流量を感知された電流に比例して制御する。【選択図】図１Ａ

Description

本明細書に記載される本発明の実施の形態は、ＲＦ電気手術ジェネレータ、及びＲＦ電気手術ジェネレータを備えるＲＦ電気手術システムに関する。

電気手術機器は、凝固及び組織シーリングの目的に使用できるという点で、従来の手術機器に勝る利点がある。電気手術機器は、ポンプ又は吸引源などの流体管理デバイス又はシステムとともにしばしば使用される。

１つの従来技術の構成（配置）が、ＵＳ２０１７／１０６１９９Ａ１で知られており、ポンプ、及び、シェーバー及びＲＦデバイスなどの手術デバイスを含むシステムを記載する。システムには、手術用洗浄流体をポンプから体腔へ輸送するための流入チューブと、体腔外へ流体をポンプへ吸引するための流出チューブが含まれる。システムの要素からの様々な情報を用いて、体腔に供給される又は体腔から吸引される手術用流体の流量及び／又は圧力を変化させることができる。手術デバイスがポンプシステムと同じ製造業者によって製造されている場合、手術デバイスとポンプの間に双方向のコミュニケーション（通信）が可能である。したがって、手術デバイスの性能パラメータを、手術用流体の流量又は圧力を制御するために、ポンプ制御プロセッサと通信することができる。ポンプが「サードパーティ」の手術デバイス（例えば、ポンプの製造業者とは異なる製造業者からの手術デバイス）と共に利用される場合は、手術デバイスはポンプハウジングに配置されたパワーアウトレット（電源コンセント）に接続され得る。ポンプハウジングは、操作時に認識されていない手術デバイスによって描かれたパワーの波形を感知するための電流及び／又は電圧のセンシングデバイスを有するかもしれない。波形の変化は、手術デバイスがオンかオフかを区別するために使用され、この情報は手術用流体の流量又は圧力を制御するために使用され得る。

本開示は、電気手術システムにおけるサードパーティ製ポンプの作動及び制御のための改良された方法を提供する。このシステムは、電気手術ジェネレータ、ポンプ、及び電気手術機器を含む。この機器は、電気手術的凝固、電気手術的アブレーション、及び／又は機械的切断などの様々な手術を行うことができる。ジェネレータは、適切なＲＦ信号及び／又は他の信号を、信号コードを介して機器に提供する。ポンプは、機器での潅注と吸引を提供するために、チューブを介して機器に接続される。ジェネレータは、例えば、ジェネレータが信号コードを介して機器に信号を供給しているかどうかを内部的に検出することによって、ポンプが作動する又はトリガされる（始動させる）べきかどうかを決定する。ポンプを作動させる必要があると判断された場合、ジェネレータはループ信号を生成する。ジェネレータは、ループ信号を、ジェネレータに結合されたケーブルループに出力する、ケーブルループは、信号コードとは分離されている。ポンプのセンシングデバイスは、ケーブルループを通過するループ信号を感知する。ポンプはループ信号を検出し、ポンプの潅注及び吸引の機能性を作動させるために、ポンプをトリガする。ジェネレータは、適切なレベルの電流のループ信号を生成することによって、ポンプのポンプ流量を制御することができる。ポンプからの必要な流量は、システムによって実行されている動作（例えば、凝固、アブレーション、及び／又は機械的切断）に依存する可能性がある。ジェネレータは、必要なポンプ流量に比例する電流レベルを有するループ信号を生成する。センシングデバイスは、ケーブルループを通過するループ信号の電流レベルを感知する。ポンプは、センシングデバイスからループ信号の電流を検出し、感知された電流に比例してポンプ流量を制御する。

有利なことに、システムは、サードパーティ製ポンプの動作に対する制御を改善した。例えば、他の構成では、センシングデバイスは、電気手術機器にＲＦ信号を送達する信号コードを通して電流を感知しようとすることがある。しかしながら、信号コードが、エミッション（放出）干渉から強力に遮蔽又はシールドされていることにより、信号コードを流れる電流を検出することは困難である。更に、ほとんどのサードパーティ製センシングデバイスに対応するには、信号コードの直径が大きすぎる場合がある。しかし、専用のループケーブルを介して別個のループ信号が出力される場合、センシングデバイスがループケーブルを流れる電流を検出しやすくなる。特に、ループケーブルは、信号コードほどのシールド又は遮蔽を必要とせず、したがって、センシングデバイスがループケーブルを流れる電流を検出して、ポンプを制御することはより容易である。更に、ループケーブルは、信号コードよりも小さな直径を有し、そのため、より広範囲のサードパーティ製センシングデバイスを適応させることができる。

上記を考慮し、本発明の第１の局面は、ジェネレータの動作モードに従ってＲＦ出力信号を電気手術機器に提供するための出力ソケットと、ポンプを制御するためのループ信号を出力し戻るように構成された出力ポートとを備える、無線周波数（radio frequency、ＲＦ、高周波）電気手術ジェネレータを提供する。更に、ジェネレータは、少なくとも部分的にジェネレータの動作モードに基づいてループ信号を生成するように構成される。有利なことに、このような構成は、ポンプを制御するための別個のループ信号を生成し、別個の出力ポートからループ信号を出力する。これにより、ループ信号の電流をより容易に検出できるため、サードパーティ製のポンプに対する制御が向上する。

一実施の形態において、ＲＦ電気手術ジェネレータは、出力ポートに結合されたループケーブルを備える。別の例では、ループケーブルは、出力ポートの出力側に結合された第１の端部、及び出力ポートの戻り側に結合された第２の端部を備える。これにより、ループ信号を閉ループでループケーブルを介して伝送させることができる。有利なことに、ループ信号は、ポンプとジェネレータとの間の直接的な電気的接続を必要とせずに、ポンプのセンシングデバイスによって感知することができる。このように、ジェネレータを様々なサードパーティ製ポンプと共に使用することがより容易かつ安全になる。

一実施の形態において、ＲＦ電気手術ジェネレータは、ＲＦ出力信号及び／又は機械的シェービング信号のパワーレベルに少なくとも部分的に基づいてループ信号を生成するように構成される。有利なことに、ループ信号を使用して、電気手術機器がどのように使用されているかに基づいてポンプが適切な量の潅注及び吸引を提供するように、ポンプを動的に制御することができる。

一実施の形態において、ＲＦ電気手術ジェネレータは、ポンプの動作におけるユーザの要求した変更を示すコマンド信号を受信し、コマンド信号に少なくとも部分的に基づいてループ信号を生成するように構成される。有利なことに、これにより、電気手術機器のユーザが、ポンプの動作に特定の変更又は調整を要求することができる。

一実施の形態において、ＲＦ電気手術ジェネレータは、電気手術機器での温度センサからのセンサ出力信号を受信し、センサ出力信号に少なくとも部分的に基づいてループ信号を生成するように構成される。有利なことに、ジェネレータは、ポンプを制御して、例えば、温度が高すぎる場合に機器での冷却を提供するために、機器での温度に基づいてポンプの動作を適切に調整することができる。

一実施の形態において、ＲＦ電気手術ジェネレータは、ポンプが動作モードに少なくとも部分的に基づいて作動を必要としているかどうかを判定し、次いで、ポンプが作動を必要としている場合には、ループ信号を生成する。有利なことに、ジェネレータが動作モードで作動しているかどうかに基づいて、ポンプを動的に作動させる及び停止させることができる。そのように、ポンプは、必要以上に作動が維持されないように制御されてもよく、それによって、エネルギーの損失を減少させる。

一実施の形態において、ＲＦ電気手術ジェネレータは、ポンプが作動を必要とすると判断された場合、ループ信号の電流レベルが閾値電流レベルを超えるようなループ信号を生成するように構成される。有利なことに、これは、ループ信号が、電流センシングデバイスによって検出されるのに十分な大きさであることを確実にする。

一実施の形態において、ＲＦ電気手術ジェネレータは、閾値電流レベルを入力するためのユーザ入力手段を更に備える。異なる電流センシングデバイスは、電流を感知するための異なる閾値設定を有している可能性がある。したがって、ユーザ入力手段は、ユーザが適切な閾値設定を選択することを可能にし、その結果、多種多様なサードパーティ製電流センシングデバイスとともにジェネレータを使用することができる。

一実施の形態において、ＲＦ電気手術ジェネレータは、動作モード、パワーレベル、コマンド信号又はセンサのリードアウト信号の１つ又は複数に基づいてポンプ流量を最初に決定することによってループ信号を生成する。次いで、ＲＦ電気手術ジェネレータは、ポンプ流量に対応する電流レベルを有するループ信号を生成する。有利なことに、ポンプのポンプ流量は、機器において必要とされると予測される吸引及び潅注の量に応じて、ループ信号を介してジェネレータによって動的に調節することができる。

一実施の形態において、ＲＦ電気手術ジェネレータは、ポンプの電流応答特性を示す情報に基づいてループ信号を生成するように構成される。有利なことに、これは、ループ信号が、ポンプに、作動して必要なポンプ流量を提供するように指示するための適切な大きさの電流であることを確実にする。

一実施の形態において、ＲＦ電気手術ジェネレータは、電流－応答特性を示す情報を入力又は選択するためのユーザ入力手段を更に含む。ポンプが異なると、異なる電流応答特性を有する場合がある。特に、異なるポンプは、ループ信号の所与の電流レベルに対して異なるポンプ流量を提供し得るか、又は、電流レベルにおける単位増加あたり異なる量だけポンプ流量を増加させ得るか、又は、異なる閾値電流レベルで吸引及び潅注を作動し得る。したがって、ユーザ入力手段は、使用しているポンプのタイプに対応する適切な電流応答特性をユーザが選択することを可能にする。これにより、ループ信号が、ポンプに、作動して必要なポンプ流量を供給するように指示するのに適切な大きさであることが保証される。更に、ユーザ入力手段は、ジェネレータを多種多様なサードパーティ製電流センシングデバイスと共に使用することを可能にする。

本発明の第２の局面では、前記第１の局面によるＲＦ電気手術ジェネレータ、電気手術機器、及びポンプを備える電気手術システムが提供される。

一実施の形態において、電気手術システムは、ループ信号を感知し、ポンプへのループ信号を示す信号を提供するように構成されたセンシングデバイスを含む。

本発明の第３の局面では、電気手術システム内のポンプを制御する方法も提供され、該方法は：少なくとも部分的に、ジェネレータの動作モードに基づいて、電気手術ジェネレータでループ信号を生成するステップと；ループケーブルに該ループ信号を出力するステップと；センシングデバイスを使用して、該ループケーブルから該ループ信号を感知するステップと；該センサ出力に基づいて、該ポンプを制御するステップと；を備える。有利なことに、ループ信号は、ポンプに対する改善された制御を提供するループケーブルからより容易に検出することができる。

本発明の実施の形態は、ここから、実施例のみの方法で、及び添付の図面を参照して更に説明されるが、ここでは、同様の参照数字は、同様のパーツを意味する。
図１Ａは、本発明の実施の形態に係る電気手術機器を含む電気手術システムを例示する。 図１Ｂは、図１Ａの電気手術システムを示す模式図である。 図２は、本発明の実施の形態に係る電気手術機器の側面図である。

図面を参照すると、図１Ａは、電気手術ジェネレータ１、電気手術機器１２、及び、潅注（洗浄、イリゲーション）流体及び吸引源１０を含む電気手術システムを示す。潅注流体及び吸引源１０は、本明細書では「ポンプ」１０とも呼ばれる。更に、図１Ｂは、図１Ａの電気手術システムの模式図を示す。

ジェネレータ１は、接続コード４を介して電気手術機器１２に出力信号を供給するための出力ソケット２を備える。ジェネレータ１は、出力信号を生成するように構成される。特に、ジェネレータ１は、機器１２における電気手術的機能性を可能にするために、ＲＦ信号を生成し、機器１２に供給するように構成されている。より詳細には、ジェネレータ１は、凝固の電気手術的機能性又はアブレーションの電気手術的機能性を機器１２に提供するために、適切なパワー（power）のＲＦ信号を生成し、機器１２に供給するように構成されている。

凝固モードでは、ジェネレータ１は、機器１２に凝固の電気手術的機能性を提供するために、第１の出力レベルを有するＲＦ信号を生成する。アブレーションモードでは、ジェネレータ１は、機器１２にアブレーションの電気手術的機能性を提供するために、第２の出力レベルを有するＲＦ信号を生成する。第１の出力レベルは、機器１２の遠位のエンドエフェクタ（作業をする先端部分）の電極が凝固機能性を実行することを可能にする、出力レベルの凝固範囲内にある。第２の出力レベルは、前記電極がアブレーション機能性を実行することを可能にする、出力レベルのアブレーション範囲内にある。出力レベルのアブレーション範囲は、典型的には、出力レベルの凝固範囲における出力レベルよりも高い出力レベルを備えていてもよい。

また、ジェネレータ１は、機械的切断機能性を機器１２に提供するために、機械的切断信号を生成し、接続コード４を介して機器１２に供給するように構成される。凝固及びアブレーションの動作モードでは、機器１２に同時に電気手術的機能性及び機械的切断機能性を提供するために、ＲＦ信号と機械的切断信号が生成され、同時に機器１２に供給されてもよい。オプションで、他の動作モードでは、ジェネレータ１は、電気手術的機能性又は機械的切断機能性の１つを機器１２に提供するために、一回にＲＦ信号又は機械的切断信号のうちの１つのみを生成してもよい。

図２は、電気手術機器１２をより詳細に示す。機器１２は、近位ハンドル部分２２、近位ハンドル部分から離れて遠位方向に延在する中空シャフト２４、及びシャフト外側の遠位端にある遠位エンドエフェクタアセンブリ（組立体）２６を含む。パワー接続コード４は、機器をＲＦジェネレータ１に接続し、一方で、チューブ１４は機器を潅注及び吸引源１０に接続する。機器１２は更に、作動ボタン（不図示）を備えてもよく、外科医の操作者がエンドエフェクタの機械的切断機能、及び／又は、エンドエフェクタの電気手術的機能のいずれかを作動させることを可能にする。英国特許出願番号ＧＢ１９０３７１２．６を参照すると、エンドエフェクタアセンブリ２６がより詳細に記載され、どのようにして機械的切断機能性及び電気手術的機能性が、エンドエフェクタアセンブリ２６によって同時に達成され得るかに言及している。

実施の形態によっては、電気手術機器１２は、１つ又は複数の機器センサ（不図示）を備えてもよい。一例において、機器センサは、機器１２の場所又は環境における温度を感知するように配置された第１の温度センサを含む。そのため、機器１２が手術部位で使用されているとき、第１の温度センサは手術部位の温度を感知する。更に又は代替的に、機器センサは、機器１２自体の温度、例えば遠位エンドエフェクタアセンブリ２６の温度を感知するように配置された第２の温度センサを含んでもよい。このような実施の形態では、ジェネレータ１は、接続コード４を介して、１つ又は複数の機器センサからの出力信号を受信するように構成される。

図１を参照すると、ジェネレータ１の作動は、機器１２上のハンドスイッチ（不図示）を介して機器１２から、又は、フットスイッチ接続コード６によってジェネレータ１の後方に別々に接続されたフットスイッチユニット５によって実行されてもよい。図１の図示された実施の形態において、フットスイッチユニット５は、それぞれ、ジェネレータ１の凝固モード又は切断／蒸発（アブレーション）モードを選択又は作動させるための２つのフットスイッチ５ａ及び５ｂを有する。例えば、第１のフットスイッチ５ａを稼動させて凝固モードを選択してもよく、第２のフットスイッチ５ｂを稼動させてアブレーションモードを選択してもよい。実施例によっては、フットスイッチユニット５及びジェネレータ１は、任意の１回で、凝固モード及びアブレーションモードのうちの１つのみが選択可能となるように構成される。

機械的切断は、凝固モード又はアブレーションモードの作動の際に、自動的に機器１２に提供されてもよい。代替的に又は追加的に、機械的切断は、フットスイッチユニット５又はハンドスイッチ（不図示）のいずれかで、個々のボタン又はスイッチの稼動によって別々に提供されてもよい。ジェネレータ１の作動がハンドスイッチを介して実行される実施の形態は、ジェネレータ１がフットスイッチユニット５を介して作動する実施の形態と同様の機能性を達成してもよいことが理解されよう。

ジェネレータのフロントパネルは、一対のプッシュボタン７ａ及び７ｂを備える。一対のプッシュボタン７ａは、アブレーションパワーの範囲内でアブレーションのパワーレベルを設定するために使用されてもよい。一対のプッシュボタン７ｂは、凝固パワーの範囲内で凝固パワーレベルを設定するために使用されてもよい。ジェネレータ１のフロントパネルはまた、設定されたアブレーション及び凝固のパワーレベルを示すディスプレイ８を備える。実施の形態によっては、モード選択プッシュボタン９の更なるペアが、アブレーションモードと凝固モードの間で選択するための代替手段として提供されてもよい。

図１の電気手術システムは更に、ジェネレータ１に結合されたループケーブル９０を備える。特に、ジェネレータ１はループ信号出力ポート（不図示）を備え、ループケーブル９０はループ信号出力ポートを介してジェネレータ１に結合される。ループ信号出力ポートは、ループ信号をループケーブル９０に出力する又は送信するための出力又は送信側を備える。ループ信号出力は、ループケーブル９０からループ信号を戻すための戻り側をも含む。ループケーブル９０は、第１の端部と第２の端部を有する。第１の端部はループ信号出力ポートの出力側に結合されてループ信号を受信し、第２の端部は戻り側に結合されてループ信号を戻す。このように、ループケーブル９０は、ジェネレータ１から出力されたループ信号を閉ループで伝送させるように構成される。

実施の形態によっては、ループケーブル９０は、ループ出力ポートを介してジェネレータ１に取り外し可能に結合され、それによって電気手術システムの別個の構成要素を形成する。他の実施の形態では、ループケーブル９０は、ジェネレータ１に一体的に取り付けられ、例えば、ジェネレータ１にはんだ付けされ又は溶接され、それによってジェネレータ１の一部を形成する。

ジェネレータ１は、ポンプ１０の潅注及び吸引の機能性が機器１２において必要とされるときに、ループ信号を生成するように構成される。更に、ジェネレータ１は、機器１２で必要な量の潅注及び吸引に比例する電流レベルを有するループ信号を生成するように構成される。潅注量とは、潅注チューブを通る潅注流体の流量を指し、吸引量とは、吸引チューブを通る流体の流量を指す。潅注流体の流量及び吸引チューブを通る流体の流量は、より一般的にはポンプ流量と呼ばれる。

ジェネレータ１は、ループ信号をループケーブル９０に通過させるように構成される。ループ信号は、制御信号、又はポンプ制御信号とも呼ばれることがある。ジェネレータ１は、ループ信号をループ信号出力の出力側に出力し、ループ信号がループケーブル９０を通って伝送され、ループ信号出力の戻り側でジェネレータ１に戻るようにする。従って、ジェネレータ１及びループケーブル９０は、ループ信号が、例えば閉ループで、ループケーブル９０を通って伝送されるように構成される。

図１には示されてはいないが、ジェネレータ１はまた、パワー供給源から電気的パワー（電力）を受け取るためのパワーインレット（入口）ポートを備えてもよい。パワーインレットポートは、パワーケーブルを介してパワー供給源に結合するように構成される。更に、パワーインレットポートとパワーケーブルは、ループ信号出力ポートとループケーブルとは分離されている。

ポンプ１０は、潅注及び吸引チューブ１４を介して機器１２に接続される。ポンプ１０は、潅注及び吸引チューブ１４を介して手術用流体を機器１２に導入する又はポンプで注入するように構成される。ポンプ１０はまた、潅注及び吸引チューブ１４を介して機器１２に吸引を提供するように構成される。そのように、機器１２が手術部位で使用されているとき、ポンプは、チューブ１４及び機器１２を介して手術部位に手術用流体を導入することを可能にし、ポンプ１０は、チューブ１４及び機器１２を介して手術部位に吸引源を提供する。手術部位に手術用流体を導入することで、外科医の手術部位の見え方を向上させ、手術部位により多くのスペースを作ることができる。更に、吸引は、手術部位付近の他の流体（体液）、組織片、気泡又は他の破片と同様に、手術用流体の除去を可能にする。

図１の電気手術システムは、更に、電流センシング（感知）デバイス９５を備える。図１の図示された実施の形態では、電流センシングデバイス９５は、ループケーブル９０に、ループケーブル９０の第１の端部と第２の端部との間で、誘導結合（inductively coupled）されている。言い換えれば、電流センシングデバイス９５とループケーブル９０との間には直接の電気的接触はない。また、電流センシングデバイス９５は、センサケーブル９７を介してポンプ１０に結合される。実施の形態によっては、電流センシングデバイス９５は、ポンプ１０に取り外し可能に結合されるため、電気手術システムの別個の構成要素を形成する。他の実施の形態では、電流センシングデバイス９５は、ポンプ１０に一体的に取り付けられ、それによって、ポンプ１０の一部を形成する。

電流センシングデバイス９５は、ループケーブル９０を通過するループ信号を感知又は検出するように構成される。特に、電流センシングデバイス９５は、ループケーブル９０からのループ信号の電流レベルを検出する。電流センシングデバイス９５は、検出されたループ信号の電流レベルをポンプ１０に出力する。ポンプ１０は、電流センシングデバイス９５を介してループ信号の存在を検出することに応答して、その潅注及び吸引機能性を作動するように構成される。加えて、ポンプ１０は、ループ信号の検出された電流レベルに基づいて、そのポンプ流量を制御するように構成される。特に、ポンプ１０は、その流量をループ信号の検出された電流レベルに比例するように制御してもよい。例えば、低い電流レベルが感知される場合、ポンプ１０は、対応する低いポンプ流量を提供してもよい。より高い電流レベルが感知される場合、ポンプ１０は、対応するより高いポンプ流量を提供してもよい。

したがって、ジェネレータ１は、機器１２を介して手術部位に吸引及び潅注の適切な量を提供するために、ポンプ１０の動作を制御することができる。動作中、機器１２において潅注及び吸引機能性が必要とされる場合、ジェネレータ１はループ信号を生成する。特に、ジェネレータ１は、ポンプ１０の必要な動作を反映する電流レベルを有するようにループ信号を生成する（例えば、ポンプを作動させる／トリガされるべきかどうか、及びポンプ流量がどのようであるべきか、を反映する）。ジェネレータ１は、ループ信号をループケーブル９０に出力する。ポンプ１０は、電流センサ９５を介してループ信号の存在を検出し、その潅注及び吸引機能性を作動させる。また、ポンプ１０は、ループ信号の検出された電流レベルに従って、そのポンプ流量を制御する。特に、ポンプ１０は、検出された電流レベルに基づいて、吸引チューブを通る潅注流体及び流体の流速又は流量を調節してもよい。

上述したように、機器１２において潅注及び吸引機能性が必要とされるとき、すなわちポンプ１０が作動する又はトリガされることを必要とするとき、ジェネレータ１は、ループ信号を生成する。ジェネレータが、例えば、凝固電気手術モード、アブレーション電気手術モード、機械的切断モード、又はそれらの任意の組合せなどの、動作モードに入ることによって、作動状態になったとき、ポンプ１０は、作動する／トリガされることを必要とする可能性がある。このように、ジェネレータ１は、ジェネレータ１がいずれかの動作モードで動作しているときに、ループ信号を生成するように構成される。言い換えると、ジェネレータ１は、ジェネレータ１が接続コード４を介して機器１２にＲＦ及び／又は機械的切断信号を提供しているときに、ループ信号を生成する。しかし、ジェネレータ１が上記のいずれかの動作モードで動作していない（すなわち、ジェネレータは、機器１２にＲＦ又は機械的シェービング信号をまったく提供していない）場合、吸引又は潅注は必要とされない可能性があり、したがってジェネレータ１はループ信号を生成しなくてもよい。

必要なポンプ流量は、ジェネレータ１の動作モードに依存し得る。特に、必要とされるポンプ流量は、ジェネレータ１が凝固電気手術モード、アブレーション電気手術モード、機械的切断モード、又はそれらの任意の組み合わせで動作しているか否かに依存し得る。これは、いくつかの動作モードが又は動作モードの組み合わせが、他のものよりも大きなポンプ流量を必要とする可能性があるからである。例えば、アブレーションモードを使用すると、凝固モードを使用する場合と比較して、手術部位により多くの破片が生じる可能性があり、したがって、より多いポンプ流量が必要となる。更に、必要な又は最適なポンプ流量は、現在の動作モードで動作している間に、例えば一対のプッシュボタン７ａ及び７ｂを使用して設定されるような、ジェネレータ１によって提供されるＲＦ信号のパワーレベルにも依存し得る。例えば、より高いパワーレベルは、手術部位において比較的より多くの破片を生じさせる可能性があり、したがって、より高いポンプ流量を必要とする。オプションで、最適なポンプ流量は、機器１２に供給されている機械的シェービング信号のパワーレベルにも依存し得る。

ジェネレータ１は、その現在の動作モード及び信号のパワーレベルに関する情報にアクセスすることができるので、ジェネレータ１は、必要なポンプ流量を反映する適切な電流レベルのループ信号を生成することができる。実施の形態によっては、ジェネレータ１は、まず、現在の動作モード、及び、ＲＦ及び／又は機械的切断信号のパワーレベルに基づいて、必要なポンプ流量（例えば、ｍ^３／ｓの単位）を決定又は計算することができる。ジェネレータ１は、動作モード及び信号のパワーレベルに基づいて必要な又は最適なポンプ流量を決定するために、任意の適切な技術を用いてプログラムされてもよい。一例として、ジェネレータ１は、一連の動作モードから、及びそれらの動作モードのＲＦ及び機械的シェービング信号のパワーレベルから、適切なポンプ流量を決定するための１つ又は複数のルックアップテーブルを備えてもよい。必要なポンプ流量を決定した後、ジェネレータ１は、決定されたポンプ流量に従う電流レベルを有するようにループ信号を生成してもよい。

電気手術システムの実施の形態によっては、ユーザは、ポンプ１０の動作を更に制御するために個々のコマンドを実行してもよい。そのような実施の形態では、機器１２及び／又はフットスイッチユニット５は、更なるボタン（不図示）を備える。ユーザは、ポンプ１０の動作の一時的な変更を要求するために、追加ボタンの１つを作動させることができる。次いで、ジェネレータ１は、コード４を介して機器１２から、又は接続コード６を介してフットスイッチユニット５から、対応するコマンド信号を受信してもよい。コマンド信号は、ポンプ１０の動作におけるユーザに要求された変更を示している。ジェネレータ１は、例えば、必要なポンプ流量及びループ信号電流を所定の量だけ増加又は減少させるなど、コマンド信号に対する所定の応答を保存してもよい。一例において、コマンド信号は、手術部位から流体及び破片を除去するために、ポンプ流量における一時的な増加の要求を示してもよい（例えば、「Ｆｌｏｗ＋」コマンド）。ジェネレータ１は、ループ信号の電流レベルを適切に増加させて、新たに必要なポンプ流量を反映させてもよい。あるいは、ジェネレータ１は、ループ信号がまだ生成されていない場合、ポンプを作動させるためにコマンド信号に応答してループ信号の生成を開始してもよい。そのようにして、ジェネレータ１は、ポンプ１０の動作においてユーザが要求した変化を示すコマンド信号に基づいてループ信号を生成するように更に構成される。機器１２、ジェネレータ１及び／又はフットスイッチユニット５は、ポンプ１０の動作における任意の他の変更をユーザが要求するための任意の数の追加ボタンを備えてもよい。

機器１２が１つ又は複数の機器センサを備える実施の形態では、ジェネレータはまた、機器センサの出力に基づいてループ信号を生成するように構成されてもよい。例えば、機器１２における第１又は第２の温度センサの１つの出力が、それぞれの温度閾値よりも高い場合、これは、手術部位又は機器１２に冷却を提供するために、より高いポンプ流量が必要であることを示している可能性がある。したがって、ジェネレータ１がまだループ信号を生成していない場合、ジェネレータ１は、温度センサ出力が温度閾値よりも高いと判断した後に、ループ信号を生成してもよい。ジェネレータ１が既にループ信号を生成している場合（例えば、ジェネレータ１が動作モードで動作している場合）、ジェネレータ１は、温度センサ出力が温度閾値よりも高いと判断すると、ループ信号の電流レベルを増加させてもよい。

上記の観点から、ジェネレータ１は、動作モード、パワーレベル、コマンド信号又はセンサのリードアウト（読み出し、計測器が示す値［情報］）信号のうちの１つ以上に基づいてループ信号を生成するように構成することができ、その結果、ループ信号の電流レベルはポンプ１０の必要とされる動作を反映する。

異なるタイプの電流センサ９５は、異なる電流感知閾値を有することができる。例えば、電流センサタイプＸは、０．０５ｍＡの閾値を超える電流を感知することしかできないかもしれない。タイプＹの電流センサは、０．０１ｍＡの閾値を超える電流を感知することしかできないかもしれない。

したがって、実施の形態によっては、ジェネレータ１は、ジェネレータハウジングにセンサ閾値ノブ（不図示）を備える。センサ閾値ノブ（つまみ）は、ユーザが電流センサ９５の電流センシング閾値をジェネレータ１にプログラムするために使用することができる。例えば、電流センサ９５がセンサタイプＸである場合、ユーザは、センサ閾値ノブを使用して、０．０５ｍＡの電流センシング閾値を選択することができる。この設定の下で、ジェネレータ１が吸引及び潅注が必要であると判断すると、ジェネレータ１は、少なくとも０．０５ｍＡの電流レベルを有するループ信号を生成する。従って、電流センサ９５は、ループ信号を検出し、ループ信号の検出された電流レベルをポンプ１０に出力することができ、ポンプ１０が作動する／トリガされる。１つの例が上記で提供されているが、ジェネレータ１が任意の他の適切なタイプの電流センサと共に動作することを可能にするために、任意の他の適切な電流センサ閾値がジェネレータ１にプログラムされてもよいことが理解されよう。また、センサ閾値ノブは、ジェネレータ１に電流センサ閾値をプログラムするための任意の他の適切な手段（例えば、一対のプッシュボタン）によって置き換えられてもよいことを理解されたい。更に、ジェネレータにプログラムされたセンサ閾値をディスプレイ８に表示してもよい。

異なるタイプのポンプ１０は、異なるポンプ作動閾値を有してもよい。例えば、ポンプタイプＡは、センサ９５からの検出電流レベルが０．１ｍＡのポンプ作動閾値を超える場合、吸引及び潅注機能性を作動するだけであってもよく、ポンプタイプＢは、電流センサ９５からの検出電流レベルが０．２ｍＡのポンプ作動閾値を超える場合、吸引及び潅注を作動するだけであってもよい。

したがって、実施の形態によっては、ジェネレータ１は、ジェネレータハウジングにポンプ閾値ノブ（不図示）を備える。ポンプ閾値ノブは、ユーザがポンプ１０のポンプ作動閾値をジェネレータ１にプログラムするために使用することができる。例えば、ポンプ１０がポンプタイプＡである場合、ユーザは閾値ノブを用いて０．１ｍＡのポンプ作動閾値を選択することができる。この設定の下で、ジェネレータ１が吸引及び潅注が必要であると判断すると、ジェネレータ１は、少なくとも０．１ｍＡの電流レベルを有するループ信号を生成する。従って、電流センサ９５は、検出されたループ信号の電流レベルをポンプ１０に出力し、これは、ポンプ１０が作動できるようにするのに十分な大きさとなる。上記に１つの例が提供されているが、ジェネレータ１が任意の他の適切なタイプのポンプ１０と共に動作することを可能にするために、任意の他の適切な作動閾値をジェネレータ１にプログラムされてもよいことが理解されよう。また、ポンプ閾値ノブは、ジェネレータ１にポンプ作動閾値をプログラムするための任意の他の適切な手段（例えば、一対のプッシュボタン）によって置き換えられてもよいことを理解されたい。更に、ジェネレータにプログラムされた現在のポンプ作動閾値をディスプレイ８に表示してもよい。

異なるタイプのポンプ１０は、同レベルの感知電流に対して異なるポンプ流量を有してもよい。例えば、ポンプタイプＡは、そのポンプ作動閾値０．１ｍＡでポンプ流量０．２ｍ^３／ｓを提供してもよい。次に、ポンプタイプＡは、感知された電流レベルの０．１ｍＡ増加当たり０．２ｍ^３／ｓの割合でポンプ流量を直線的に増加させてもよい。一方で、ポンプタイプＢはポンプ作動閾値０．２ｍＡでポンプ流量０．３ｍ^３／ｓを提供してもよい。次に、ポンプタイプＢは、感知された電流レベルの０．１ｍＡ増加当たり０．３ｍ^３／ｓの割合でポンプ流量を直線的に増加させてもよい。

したがって、実施の形態によっては、ジェネレータ１は、ジェネレータハウジングにポンプ感度ノブ（図示）を更に備える。ポンプ感度ノブは、ポンプ１０が電流の単位量あたり（例えば、０．１ｍＡあたり）の流量をどれだけ増加させるかをユーザが選択できるようにしてもよい。例えば、ポンプ１０がポンプタイプＡの場合、ユーザはポンプ感度ノブを用いて流量「０．２ｍ^３／ｓ」を選択することができる。０．２ｍ^３／ｓのポンプ感度設定は、ポンプ１０が、０．１ｍＡのポンプ作動閾値レベルで始まり、電流の単位レベルあたり（例えば、０．１ｍＡあたり）０．２ｍ^３／ｓだけその流量を増加させることをジェネレータ１に示す。この設定の下で、ジェネレータ１が吸引及び潅注が必要であると判断すると、ジェネレータ１は、ポンプ１０が必要なポンプ流量を提供するように、適切な電流のループ信号を生成する。例えば、ジェネレータ１は、１．２ｍ^３／ｓの流量が必要であると判断してもよい。ポンプタイプＡによる上記のポンプ感度設定（ならびに適切なポンプ作動閾値設定）の下で、ジェネレータ１は、０．６ｍＡの電流がループケーブル９０を通過するようにループ信号を生成してもよい。したがって、ポンプ１０は、０．６ｍＡの電流を検出し、１．２ｍ^３／ｓのポンプ流量を提供してもよい。上記に１つの例が提供されているが、ジェネレータ１が任意の他の適切なタイプのポンプ１０と共に動作することを可能にするために、任意の他の適切なポンプ感度レベルをジェネレータ１にプログラムされてもよいことが理解されよう。また、ポンプ感度ノブは、ジェネレータ１にポンプ作動閾値をプログラムするための任意の他の適切な手段（例えば、一対のプッシュボタン）によって置き換えられてもよいことを理解されたい。更に、ジェネレータにプログラムされた現在のポンプ感度をディスプレイ８に表示してもよい。

実施の形態によっては、個々の一連のポンプタイプの電流応答特性は、ジェネレータ１にあらかじめプログラムされてもよい。電流応答特性は、感知された電流と、ポンプによって提供される潅注及び吸引の量との間の特性であり、ポンプ作動閾値及びポンプ感度を包含する。これらの実施の形態では、ジェネレータ１は、ユーザがポンプのタイプを選択できるようにするためのノブ又はプッシュボタンを備えてもよい。そのような実施の形態では、ポンプ作動閾値ノブ及びポンプ感度ノブは、省略されてもよい。

有利なことに、ジェネレータ１は、電流センサ９５がループ電流を検出することを可能にし、ポンプ１０が必要なポンプ流量を供給できるようにするために、適切な大きさのループ信号を生成することができる。このことは、ジェネレータ１及び機器１２を、異なる電流応答特性を有する可能性のある異なる製造業者からの広範囲の電流センサタイプ及びポンプタイプと共に使用することを可能にする。

図１の電気手術システムの上記の構成は、他の構成よりもいくつかの利点を提供する。例えば、異なる構成では、電流センシングデバイスは、接続コード４を通過する電流を検出するように配置されることができる。電流センシングデバイスは、コード４を通る感知された電流から必要な量の吸引を推測することができる。これは、接続コード４を通過する電流が、機器１２に供給されるパワーの量に依存しており、次々に、必要とする潅注又は吸引の量の推量を示す可能性があるからである。

しかしながら、コード４は、コード４を介して同時に送られるＲＦ信号と機械的切断信号との間のエミッション（放出）干渉を防止するために、強力に遮蔽又はシールドされる可能性がある。この遮蔽の望ましくない効果は、電流センシングデバイスの電流測定の精度が低下するということかもしれない。特に、電流センシングデバイスは、機械的シェービング及び／又は電気手術的ＲＦ機能が使用されているときに、適切に検出することが妨げられる可能性があり、そのため、ポンプが、作動及び電流センサ出力からの必要なポンプ流量を、必要とするかどうかを決定することが困難になる可能性がある。

加えて、コード４は、ＲＦ信号及び機械的シェービング信号の両方を伝搬するためのものであるので、コード４の直径は比較的大きくなる可能性がある。そのように、コード４は、多くの電流センシングデバイスへの結合を提供するには、直径が大きすぎる可能性がある。更に、例えば、機器１２の追加ボタンを使用して「Ｆｌｏｗ＋」機能を選択することによって、ユーザが一時的にポンプ流量への変更を要求した場合、コード４内の結果として生じる電流信号は、電流センシングデバイスによって検出されるには、大きさが小さすぎる可能性がある。

有利なことに、図１の構成では、ジェネレータ１は、ループ信号を出力するために別個のループケーブル９０を使用する。ループ信号は、必要なポンプ流量を示す電流レベルを有する。ループケーブル９０は、コード４とは別個であり、ＲＦ信号及び機械的切断信号を搬送しない。従って、ループケーブル９０は、コード４と同レベルのエミッションの遮蔽を必要とせず、それにより、ループ信号及びその電流を電流センシングデバイスによって、より容易に検出することができる。更に、ループケーブル９０は、ＲＦ信号及び機械的切断信号を搬送しないので、ループケーブル９０の直径を、コード４よりも相対的に小さくすることができ、それにより、より広範な種類の電流センシングデバイスを使用することが可能となる。更に、ＲＦジェネレータ１は別個のループ信号を生成するので、必要なポンプ流量へのユーザが要求する変更を、より容易に検出することができる。加えて、ＲＦジェネレータ１がポンプを制御するための別個のループ信号を生成するので、ＲＦジェネレータ１は、より広範な種類のポンプタイプ及び電流センサタイプで、より最適に動作するようにプログラムすることができる。

上述の実施の形態は、当業者によって知られている任意の既知のハードウエア、ソフトウエア、及び実装技術を用いて実装され得ることを理解されたい。例えば、電気手術ジェネレータ１は、上述のように動作するように構成された任意の数のプロセッサ及び信号生成回路を備えてもよい。

特徴の追加、削除、又は置換のいずれかの方法による様々な改変が、さらなる実施の形態を提供するために、上記の実施の形態になされてもよく、そのいずれか及びその全てが添付の特許請求の範囲に包含されることが意図されている。

Claims (15)

1. 無線周波数（ＲＦ）電気手術ジェネレータであって：
   前記ジェネレータの動作モードに従って、ＲＦ出力信号を電気手術機器に提供する出力ソケットと；
   ポンプを制御するためのループ信号を出力する及び戻すように構成された出力ポートと；を備え、
   前記ジェネレータは、前記ジェネレータの前記動作モードの少なくとも一部に基づいて、前記ループ信号を生成するように構成された、
   無線周波数電気手術ジェネレータ。
2. 前記出力ポートに接続されたループケーブルを更に備える、
   請求項１に記載のＲＦ電気手術ジェネレータ。
3. ループケーブルは、前記出力ポートの出力側に接続された第１の端と、前記出力ポートの戻り側に接続された第２の端とを備える、
   請求項１又は請求項２に記載のＲＦ電気手術ジェネレータ。
4. 前記ＲＦ出力信号及び／又は機械的シェービング信号のパワーレベルの少なくとも一部に基づいて前記ループ信号を生成するように更に構成された、
   請求項１～請求項３のいずれか１項に記載のＲＦ電気手術ジェネレータ。
5. 前記ポンプの動作において、ユーザが要求した変更を示すコマンド信号を受信するように、及び、前記コマンド信号の少なくとも一部に基づいて前記ループ信号を生成するように、更に構成された、
   請求項１～請求項４のいずれか１項に記載のＲＦ電気手術ジェネレータ。
6. 前記電気手術機器での温度センサからセンサ出力信号を受信するように、及び、前記センサ出力信号の少なくとも一部に基づいて前記ループ信号を生成するように、更に構成された、
   請求項１～請求項５のいずれか１項に記載のＲＦ電気手術ジェネレータ。
7. 前記ループ信号を生成することは：
   前記ポンプが前記動作モードに少なくとも部分的に基づいて作動することを必要とするかどうかを判断すること；及び
   前記ポンプが作動を必要とする場合は前記ループ信号を生成すること；を備える、
   請求項１～請求項６のいずれか１項に記載のＲＦ電気手術ジェネレータ。
8. 前記ポンプが作動を必要とすると判断された場合、前記ループ信号の電流レベルが閾値電流レベルを超えるように、前記ＲＦ電気手術ジェネレータは、前記ループ信号を生成するように構成される、
   請求項１～請求項７のいずれか１項に記載のＲＦ電気手術ジェネレータ。
9. 前記閾値電流レベルを入力するためのユーザ入力手段を更に備える、
   請求項８に記載のＲＦ電気手術ジェネレータ。
10. 前記ループ信号を生成することは：
    前記動作モード、パワーレベル、コマンド信号、又はセンサリードアウト信号の１つ又は複数に基づいて、ポンプ流量を決定すること；及び
    前記ポンプ流量に対応する電流レベルを有する前記ループ信号を生成すること；を備える、
    請求項１～請求項９のいずれか１項に記載のＲＦ電気手術ジェネレータ。
11. 前記ポンプの電流応答特性を示す情報に基づいて前記ループ信号を生成するように更に構成された、
    請求項１～請求項１０のいずれか１項に記載のＲＦ電気手術ジェネレータ。
12. 前記電流応答特性を示す前記情報を入力又は選択するためのユーザ入力手段を更に備える、
    請求項１１に記載のＲＦ電気手術ジェネレータ。
13. 請求項１～請求項１２のいずれか１項に記載のＲＦ電気手術ジェネレータと；
    前記電気手術機器と；
    ポンプと；を備える、
    電気手術システム。
14. 前記ループ信号を感知し、前記ループ信号を示す信号を前記ポンプへ提供するように構成されたセンシングデバイスを更に備える、
    請求項１３に記載の電気手術システム。
15. 電気手術システムにおいてポンプを制御する方法であって、前記方法は：
    ジェネレータの動作モードに少なくとも部分的に基づいて電気手術ジェネレータでループ信号を生成するステップと；
    前記ループ信号をループケーブルへ出力するステップと；
    センシングデバイスを使用して、前記ループケーブルからの前記ループ信号を感知するステップと；
    前記センシングデバイスの出力に基づいて前記ポンプを制御するステップと；を備える、
    ポンプを制御する方法。
    
    

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