JP2022023820A - 外科用ステープル留め器具を制御するためのシステムおよび方法 - Google Patents
外科用ステープル留め器具を制御するためのシステムおよび方法 Download PDFInfo
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Abstract
【課題】外科用ステープル留め器具を制御するためのシステムおよび方法の提供。
【解決手段】外科用ステープル留め器具は、アンビルアセンブリと、リロードアセンブリと、アダプタアセンブリと、プロセッサと、メモリと、を含む。目標の力にクランプするときに、命令は、外科用ステープル留め器具に、プッシャをアンビルアセンブリに向かって第1の位置から第2の位置まで進めることと、プッシャが、第2の位置に先立ってアンビルアセンブリに向かって進むのを停止したかどうかを判定することと、プッシャがアンビルアセンブリに向かって進むのを停止したことに応答して、プッシャによって環状ステープルカートリッジから排出されるステープルのステープル圧縮力を測定することと、ステープル圧縮力が、所定の範囲外であるかどうかを判定することと、を行わせる。
【選択図】図1
【解決手段】外科用ステープル留め器具は、アンビルアセンブリと、リロードアセンブリと、アダプタアセンブリと、プロセッサと、メモリと、を含む。目標の力にクランプするときに、命令は、外科用ステープル留め器具に、プッシャをアンビルアセンブリに向かって第1の位置から第2の位置まで進めることと、プッシャが、第2の位置に先立ってアンビルアセンブリに向かって進むのを停止したかどうかを判定することと、プッシャがアンビルアセンブリに向かって進むのを停止したことに応答して、プッシャによって環状ステープルカートリッジから排出されるステープルのステープル圧縮力を測定することと、ステープル圧縮力が、所定の範囲外であるかどうかを判定することと、を行わせる。
【選択図】図1
Description
(関連出願の相互参照)
本出願は、2020年7月27日に出願された米国仮特許出願第63/056,746号の利益および優先権を主張するものであり、その内容全体が、参照により、本明細書によって組み込まれる。
本出願は、2020年7月27日に出願された米国仮特許出願第63/056,746号の利益および優先権を主張するものであり、その内容全体が、参照により、本明細書によって組み込まれる。
(分野)
本開示は、一般に、電動外科用ステープル留め器具に関し、より詳細には、ステープル形成範囲に基づいて外科用ステープル留め器具を制御するための方法、および本方法を実施するための外科用ステープル留め器具に関する。
本開示は、一般に、電動外科用ステープル留め器具に関し、より詳細には、ステープル形成範囲に基づいて外科用ステープル留め器具を制御するための方法、および本方法を実施するための外科用ステープル留め器具に関する。
吻合は、別々の中空臓器部分を外科的に接合することである。通常、吻合処置は、臓器の罹患または欠陥のある部分が除去され、臓器の残りの端部部分が外科用ステープル留め器具を介して接合される手術に続く。所望の吻合処置に応じて、残りの端部部分は、例えば、円形または側部から側部への臓器再建法によって接合されてもよい。
円形吻合処置では、臓器の残りの端部部分が、残りの端部部分を介してステープルの円形アレイを駆動し、同時に臓器内の管状通路を解放するように駆動されたステープルの円形アレイの任意の組織内部をくり抜く外科用ステープル留め器具によって接合される。円形吻合処置中に送達されるステープルは、消化管の内容物が腹腔または胸腔に漏れないように形成されるべきである。
漏れを防止することができるステープル形成と、十分に閉じられていないステープル形成とを区別することができるステープル留め器具が引き続き必要とされている。
本開示によれば、組織をステープル留めするための外科用ステープル留め器具を制御するためのコンピュータによる実施方法は、プッシャを外科用ステープル留め器具のアンビルアセンブリに向かって第1の位置から第2の位置まで進めることであって、プッシャが、外科用ステープル留め器具のステープルカートリッジからステープルを排出するように構成されている、進めることと、プッシャが、第2の位置に先立ってアンビルアセンブリに向かって進むのを停止したかどうかを判定することと、プッシャによってステープルカートリッジから排出されたステープルのステープル圧縮力を測定することと、ステープル圧縮力が所定の範囲外であるかどうかを判定することと、を含む。
一態様では、本方法は、所定の許容可能なステープル圧縮範囲に基づくステープル圧縮力に応答して、外科用ステープル留め器具の組織切断モードに入れることをさらに含む。
別の態様では、ステープル圧縮力は、ひずみゲージによって測定されてもよい。
さらに別の態様では、ステープル圧縮力は、プッシャを進めるように構成されたモータの電流に基づいて測定されてもよい。
一態様では、本方法は、ステープル圧縮力が所定の範囲よりも大きいことに応答して、ステープルの発射を防止することをさらに含み得る。
別の態様では、本方法は、ステープル圧縮力が所定の範囲よりも大きいことに応答して、警告を表示することをさらに含み得る。
さらに別の態様では、表示される警告は、手術部位を検査するための、および/または組織をクランプ解除するための警告を含み得る。
またさらに別の態様では、本方法は、プッシャを引っ込めることをさらに含み得る。
またさらに別の態様では、本方法は、ステープル圧縮力が所定の範囲よりも大きいことに応答して、音声警告を生成することをさらに含み得る。
またさらに別の態様では、本方法は、機能的に閉じたステープル形成が達成されたかどうかを判定することをさらに含み得る。
本開示の態様によれば、外科用ステープル留め器具は、アンビルヘッド、およびアンビルヘッドから近位に延在するアンビルセンタロッドを含むアンビルアセンブリと、プッシャを含むリロードアセンブリと、複数のステープルを含む環状ステープルカートリッジと、を含む。プッシャは、環状ステープルカートリッジからステープルを排出するように構成されている。外科用ステープル留め器具は、プロセッサおよびメモリをさらに含む。メモリは、実行されたとき、外科用ステープル留め器具に、プッシャをアンビルアセンブリに向かって第1の位置から第2の位置まで進めることと、プッシャが、第2の位置に先立ってアンビルアセンブリに向かって進めるのを停止したかどうかを判定することと、プッシャがアンビルアセンブリに向かって進むのを停止したことに応答して、プッシャによって環状ステープルカートリッジから排出されるステープルのステープル圧縮力を測定することと、ステープル圧縮力が、所定の範囲外であるかどうかを判定することと、を行わせる、その上に記憶された命令を含む。
一態様では、命令は、プロセッサによって実行されたときに、所定の許容可能なステープル圧縮範囲に基づくステープル圧縮力に応答して、外科用ステープル留め器具を外科用ステープル留め器具の組織切断モードにさらに入れてもよい。
別の態様では、ステープル圧縮力は、ひずみゲージによって測定される。
さらに別の態様では、ステープル圧縮力は、プッシャを進めるように構成されたモータの電流に基づいて測定される。
またさらに別の態様では、命令は、プロセッサによって実行されたとき、外科用ステープル留め器具に、ステープル圧縮力が所定の範囲よりも大きいことに応答してステープルの発射をさらに防止させてもよい。
またさらに別の態様では、命令は、プロセッサによって実行されたとき、外科用ステープル留め器具に、ステープル圧縮力が所定の範囲よりも大きい場合、警告をディスプレイ上にさらに表示させてもよい。
またさらに別の態様では、表示された警告は、手術部位を検査するための、および/または組織をクランプ解除するための警告を含み得る。
またさらに別の態様では、命令は、プロセッサによって実行されたとき、外科用ステープル留め器具に、プッシャをさらに引っ込めさせてもよい。
またさらに別の態様では、命令は、プロセッサによって実行されたとき、外科用ステープル留め器具に、ステープル圧縮力が所定の範囲よりも大きいことに応答して音声警告をさらに生成させてもよい。
本開示の他の態様によれば、非一時的なコンピュータ可読媒体は、プロセッサによって実行されたときに、プロセッサに、プッシャを外科用ステープル留め器具のアンビルアセンブリに向かって第1の位置から第2の位置まで進めることであって、プッシャが、外科用ステープル留め器具のステープルカートリッジからステープルを排出するように構成されている、進めることと、プッシャが、第2の位置に先立ってアンビルアセンブリに向かって進むのを停止したかどうかを判定することと、プッシャによってステープルカートリッジから排出されたステープルのステープル圧縮力を測定することと、ステープル圧縮力が、所定の範囲外であるかどうかを判定することと、を含む、外科用ステープル留め器具を制御するための方法を実行させる命令を記憶する。
本発明は、例えば以下を提供する。
(項目1)
外科用ステープル留め器具を制御するためのコンピュータによる実施方法であって、
プッシャを前記外科用ステープル留め器具のアンビルアセンブリに向かって第1の位置から第2の位置まで進めることであって、前記プッシャが、前記外科用ステープル留め器具のステープルカートリッジからステープルを排出するように構成されている、進めることと、
前記プッシャが、前記第2の位置に先立って前記アンビルアセンブリに向かって進めるのを停止したかどうかを判定することと、
前記プッシャによって前記ステープルカートリッジから排出されたステープルのステープル圧縮力を測定することと、
前記ステープル圧縮力が、所定の範囲外であるかどうかを判定することと、を含む、方法。
(項目2)
所定の許容可能なステープル圧縮範囲に基づく前記ステープル圧縮力に応答して、前記外科用ステープル留め器具の組織切断モードに入れることをさらに含む、上記項目に記載のコンピュータによる実施方法。
(項目3)
前記ステープル圧縮力が、ひずみゲージによって測定される、上記項目のいずれかに記載のコンピュータによる実施方法。
(項目4)
前記ステープル圧縮力が、前記プッシャを進めるように構成されたモータの電流に基づいて測定される、上記項目のいずれかに記載のコンピュータによる実施方法。
(項目5)
前記ステープル圧縮力が、前記所定の範囲よりも大きいことに応答して、ステープルが発射するのを防止することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のコンピュータによる実施方法。
(項目6)
前記ステープル圧縮力が、前記所定の範囲よりも大きいことに応答して、警告を表示することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のコンピュータによる実施方法。
(項目7)
前記表示された警告が、手術部位を検査するため、または組織をクランプ解除するための警告のうちの少なくとも1つを含む、上記項目のいずれかに記載のコンピュータによる実施方法。
(項目8)
前記プッシャを引っ込めることをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のコンピュータによる実施方法。
(項目9)
前記ステープル圧縮力が、前記所定の範囲よりも大きいことに応答して、音声警告を生成することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のコンピュータによる実施方法。
(項目10)
機能的に閉じたステープル形成が、達成されたかどうかを判定することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のコンピュータによる実施方法。
(項目11)
外科用ステープル留め器具であって、
アンビルヘッド、および前記アンビルヘッドから近位に延在するアンビルセンタロッドを含むアンビルアセンブリと、
プッシャ、および複数のステープルを含む環状ステープルカートリッジを含むリロードアセンブリであって、前記プッシャが、前記環状ステープルカートリッジからステープルを排出するように構成されている、リロードアセンブリと、
プロセッサと、
記憶された命令を含むメモリであって、前記命令は、実行されたときに、前記外科用ステープル留め器具に、
前記プッシャを前記アンビルアセンブリに向かって第1の位置から第2の位置まで進めることと、
前記プッシャが、前記第2の位置に先立って前記アンビルアセンブリに向かって進むのを停止したかどうかを判定することと、
前記プッシャが前記アンビルアセンブリに向かって進むのを停止したことに応答して、前記プッシャによって前記環状ステープルカートリッジから排出されたステープルのステープル圧縮力を測定することと、
前記ステープル圧縮力が、所定の範囲外であるかどうかを判定することと、を行わせる、メモリと、を備える、外科用ステープル留め器具。
(項目12)
前記命令が、前記プロセッサによって実行されたときに、所定の許容可能なステープル圧縮範囲に基づく前記ステープル圧縮力に応答して、前記外科用ステープル留め器具を前記外科用ステープル留め器具の組織切断モードにさらに入れる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
(項目13)
前記ステープル圧縮力が、ひずみゲージによって測定される、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
(項目14)
前記ステープル圧縮力が、前記プッシャを進めるように構成されたモータの電流に基づいて測定される、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
(項目15)
前記命令が、前記プロセッサによって実行されたとき、前記外科用ステープル留め器具に、前記ステープル圧縮力が前記所定の範囲よりも大きいことに応答してステープルの発射をさらに防止させる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
(項目16)
前記命令が、前記プロセッサによって実行されたとき、前記外科用ステープル留め器具に、前記ステープル圧縮力が前記所定の範囲よりも大きい場合、警告をディスプレイ上にさらに表示させる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
(項目17)
前記表示された警告が、手術部位を検査するため、または組織をクランプ解除するための警告のうちの少なくとも1つを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
(項目18)
前記命令が、前記プロセッサによって実行されたとき、前記外科用ステープル留め器具に、前記プッシャをさらに引っ込めさせる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
(項目19)
前記命令が、前記プロセッサによって実行されたとき、前記外科用ステープル留め器具に、前記ステープル圧縮力が前記所定の範囲よりも大きいことに応答して音声警告をさらに生成させる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
(項目20)
プロセッサによって実行されたとき、前記プロセッサに、外科用ステープル留め器具を制御するための方法を実施させる命令を記憶する非一時的なコンピュータ可読媒体であって、前記命令は、
プッシャを前記外科用ステープル留め器具のアンビルアセンブリに向かって第1の位置から第2の位置まで進めることであって、前記プッシャが、前記外科用ステープル留め器具のステープルカートリッジからステープルを排出するように構成されている、進めることと、
前記プッシャが、前記第2の位置に先立って前記アンビルアセンブリに向かって進むのを停止したかどうかを判定することと、
前記プッシャが前記アンビルアセンブリに向かって進むのを停止したことに応答して、前記プッシャによって前記ステープルカートリッジから排出されたステープルのステープル圧縮力を測定することと、
前記ステープル圧縮力が、所定の範囲外であるかどうかを判定することと、を含む、非一時的なコンピュータ可読媒体。
(摘要)
外科用ステープル留め器具は、アンビルアセンブリと、リロードアセンブリと、アダプタアセンブリと、プロセッサと、メモリと、を含む。目標の力にクランプするときに、命令は、外科用ステープル留め器具に、プッシャをアンビルアセンブリに向かって第1の位置から第2の位置まで進めることと、プッシャが、第2の位置に先立ってアンビルアセンブリに向かって進むのを停止したかどうかを判定することと、プッシャがアンビルアセンブリに向かって進むのを停止したことに応答して、プッシャによって環状ステープルカートリッジから排出されるステープルのステープル圧縮力を測定することと、ステープル圧縮力が、所定の範囲外であるかどうかを判定することと、を行わせる。
(項目1)
外科用ステープル留め器具を制御するためのコンピュータによる実施方法であって、
プッシャを前記外科用ステープル留め器具のアンビルアセンブリに向かって第1の位置から第2の位置まで進めることであって、前記プッシャが、前記外科用ステープル留め器具のステープルカートリッジからステープルを排出するように構成されている、進めることと、
前記プッシャが、前記第2の位置に先立って前記アンビルアセンブリに向かって進めるのを停止したかどうかを判定することと、
前記プッシャによって前記ステープルカートリッジから排出されたステープルのステープル圧縮力を測定することと、
前記ステープル圧縮力が、所定の範囲外であるかどうかを判定することと、を含む、方法。
(項目2)
所定の許容可能なステープル圧縮範囲に基づく前記ステープル圧縮力に応答して、前記外科用ステープル留め器具の組織切断モードに入れることをさらに含む、上記項目に記載のコンピュータによる実施方法。
(項目3)
前記ステープル圧縮力が、ひずみゲージによって測定される、上記項目のいずれかに記載のコンピュータによる実施方法。
(項目4)
前記ステープル圧縮力が、前記プッシャを進めるように構成されたモータの電流に基づいて測定される、上記項目のいずれかに記載のコンピュータによる実施方法。
(項目5)
前記ステープル圧縮力が、前記所定の範囲よりも大きいことに応答して、ステープルが発射するのを防止することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のコンピュータによる実施方法。
(項目6)
前記ステープル圧縮力が、前記所定の範囲よりも大きいことに応答して、警告を表示することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のコンピュータによる実施方法。
(項目7)
前記表示された警告が、手術部位を検査するため、または組織をクランプ解除するための警告のうちの少なくとも1つを含む、上記項目のいずれかに記載のコンピュータによる実施方法。
(項目8)
前記プッシャを引っ込めることをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のコンピュータによる実施方法。
(項目9)
前記ステープル圧縮力が、前記所定の範囲よりも大きいことに応答して、音声警告を生成することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のコンピュータによる実施方法。
(項目10)
機能的に閉じたステープル形成が、達成されたかどうかを判定することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のコンピュータによる実施方法。
(項目11)
外科用ステープル留め器具であって、
アンビルヘッド、および前記アンビルヘッドから近位に延在するアンビルセンタロッドを含むアンビルアセンブリと、
プッシャ、および複数のステープルを含む環状ステープルカートリッジを含むリロードアセンブリであって、前記プッシャが、前記環状ステープルカートリッジからステープルを排出するように構成されている、リロードアセンブリと、
プロセッサと、
記憶された命令を含むメモリであって、前記命令は、実行されたときに、前記外科用ステープル留め器具に、
前記プッシャを前記アンビルアセンブリに向かって第1の位置から第2の位置まで進めることと、
前記プッシャが、前記第2の位置に先立って前記アンビルアセンブリに向かって進むのを停止したかどうかを判定することと、
前記プッシャが前記アンビルアセンブリに向かって進むのを停止したことに応答して、前記プッシャによって前記環状ステープルカートリッジから排出されたステープルのステープル圧縮力を測定することと、
前記ステープル圧縮力が、所定の範囲外であるかどうかを判定することと、を行わせる、メモリと、を備える、外科用ステープル留め器具。
(項目12)
前記命令が、前記プロセッサによって実行されたときに、所定の許容可能なステープル圧縮範囲に基づく前記ステープル圧縮力に応答して、前記外科用ステープル留め器具を前記外科用ステープル留め器具の組織切断モードにさらに入れる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
(項目13)
前記ステープル圧縮力が、ひずみゲージによって測定される、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
(項目14)
前記ステープル圧縮力が、前記プッシャを進めるように構成されたモータの電流に基づいて測定される、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
(項目15)
前記命令が、前記プロセッサによって実行されたとき、前記外科用ステープル留め器具に、前記ステープル圧縮力が前記所定の範囲よりも大きいことに応答してステープルの発射をさらに防止させる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
(項目16)
前記命令が、前記プロセッサによって実行されたとき、前記外科用ステープル留め器具に、前記ステープル圧縮力が前記所定の範囲よりも大きい場合、警告をディスプレイ上にさらに表示させる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
(項目17)
前記表示された警告が、手術部位を検査するため、または組織をクランプ解除するための警告のうちの少なくとも1つを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
(項目18)
前記命令が、前記プロセッサによって実行されたとき、前記外科用ステープル留め器具に、前記プッシャをさらに引っ込めさせる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
(項目19)
前記命令が、前記プロセッサによって実行されたとき、前記外科用ステープル留め器具に、前記ステープル圧縮力が前記所定の範囲よりも大きいことに応答して音声警告をさらに生成させる、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留め器具。
(項目20)
プロセッサによって実行されたとき、前記プロセッサに、外科用ステープル留め器具を制御するための方法を実施させる命令を記憶する非一時的なコンピュータ可読媒体であって、前記命令は、
プッシャを前記外科用ステープル留め器具のアンビルアセンブリに向かって第1の位置から第2の位置まで進めることであって、前記プッシャが、前記外科用ステープル留め器具のステープルカートリッジからステープルを排出するように構成されている、進めることと、
前記プッシャが、前記第2の位置に先立って前記アンビルアセンブリに向かって進むのを停止したかどうかを判定することと、
前記プッシャが前記アンビルアセンブリに向かって進むのを停止したことに応答して、前記プッシャによって前記ステープルカートリッジから排出されたステープルのステープル圧縮力を測定することと、
前記ステープル圧縮力が、所定の範囲外であるかどうかを判定することと、を含む、非一時的なコンピュータ可読媒体。
(摘要)
外科用ステープル留め器具は、アンビルアセンブリと、リロードアセンブリと、アダプタアセンブリと、プロセッサと、メモリと、を含む。目標の力にクランプするときに、命令は、外科用ステープル留め器具に、プッシャをアンビルアセンブリに向かって第1の位置から第2の位置まで進めることと、プッシャが、第2の位置に先立ってアンビルアセンブリに向かって進むのを停止したかどうかを判定することと、プッシャがアンビルアセンブリに向かって進むのを停止したことに応答して、プッシャによって環状ステープルカートリッジから排出されるステープルのステープル圧縮力を測定することと、ステープル圧縮力が、所定の範囲外であるかどうかを判定することと、を行わせる。
クランプおよびステープル留めするための外科用ステープル留め器具を制御するためのシステムおよび方法が、図面を参照して本明細書に開示される。
本開示による、外科用ステープル留め器具の斜視図である。
図1に示す外科用ステープル留め器具のアダプタアセンブリの近位部分の側面断面図である。
図1に示す外科用ステープル留め器具のアダプタアセンブリおよびツールアセンブリの遠位部分の断面図である。
図1に示す外科用ステープル留め器具のハンドルアセンブリの遠位部分の断面図である。
本開示に従って提供され、図1の外科システムとともに使用するように構成されたコントローラのブロック図である。
本開示による、図1の外科システムのハンドルアセンブリ、アダプタアセンブリ、およびリロードアセンブリのブロック図である。
本開示による、ステープル留め用の外科用ステープル留め器具を制御するための方法のフローチャートである。
本開示による、図1の外科システムともに使用するように構成されたステープルの図である。
本開示による、図1の外科システムともに使用するように構成されたステープルの図である。
ここで、開示された外科用デバイスについて、図面を参照して詳細に説明し、図面では、同様の参照番号は、いくつかの図の各々において同一または対応する要素を示す。しかしながら、本開示の態様は、本開示の単なる例示に過ぎず、様々な形態で具現化され得ることを理解されたい。既知の機能または構成は、不必要な詳細で本開示を曖昧にすることを避けるために、詳細には記載されない。ゆえに、本明細書で開示される特定の構造的および機能的な詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、かつ本開示を実質的に任意の適切な詳細構造に様々に用いることを当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。加えて、前方、後方、上方、下方、上部、底部、遠位、近位、および同様の用語などの方向を示す用語は、説明の理解を助けるために使用され、本開示を限定することを意図しない。
本開示は、ステープルの閉じ状態の決定に部分的に基づいて組織のステープル留めを制御する、具体的には、十分なステープル形成を区別し、漏れおよび不十分なステープル形成を防止する外科用ステープル留め器具を対象とする。
図1は、一般にステープル留め器具10として示される外科用ステープル留め器具を示す。ステープル留め器具10は、円形ステープル留め器具であり、ハンドルアセンブリ20と、ハンドルアセンブリ20から遠位に延在するアダプタアセンブリ100と、アダプタアセンブリ100の遠位部分上で支持されているリロードアセンブリ16と、アダプタアセンブリ100に動作可能に結合されているアンビルアセンブリ50と、ハンドルアセンブリ20内に支持されたコントローラ300(図3A)と、を含む。リロードアセンブリ16は、複数のステープル(図示せず)を含む環状ステープルカートリッジ48を支持する。アンビルアセンブリ50は、ステープル形成ポケット48a(図2B)を画定し、ステープルカートリッジ48に対して開位置とクランプ位置との間で移動可能であるステープル形成面29(図2B)を含むアンビルヘッド28を含む。
ハンドルアセンブリ20は、電動アセンブリとして示されており、グリップ22と、リロードアセンブリ16の環状ステープルカートリッジ48からのステープル(図示せず)の発射を制御するための作動ボタン24と、開位置とクランプ位置との間でリロードアセンブリ16に向かう、かつ、そこから離れるアンビルアセンブリ50の軸方向変位を制御するための接近ボタン26a、26bと、を含む。例示的な電動ハンドルアセンブリの構造および機能の詳細な説明については、米国特許出願公開第2020/0015820号および同第2019/0343517号を参照することができる。本開示は、動力アセンブリを示しているが、以下で詳細に説明するように、本開示の利点は、ロボットで作動する手術器具にも適用可能であることが想定されている。
ハンドルアセンブリ20は、主ねじ125に加えられたひずみを測定するように構成されたひずみゲージ51(図2B)を含む電気アセンブリを含み得、これはまた、ステープル「S」がアンビルアセンブリ50に対してリロードアセンブリ16のステープルカートリッジ48から発射されるときのステープル形成に起因する、ステープル留め器具10のモータ(例えば、図2Cのモータ152、154、156)の機械的負荷も示す。
図2Aは、アダプタアセンブリ100が、ステープル留め器具10の様々な機能(例えば、クランプ、ステープル留め、および/または組織の切断)を制御するためにハンドルアセンブリ20に結合されたときに、ハンドルアセンブリ20(図1)内で支持されるモータ152、154、156(図2C)の駆動シャフト152a、154a、156aに結合された第1の駆動シャフト106、第2の駆動シャフト108、および第3の駆動シャフト110を含むアダプタアセンブリ100を示す。アダプタアセンブリ100内の駆動シャフト106は、ギアによって駆動アセンブリ114に結合されて、ステープルカートリッジ48に対して開位置とクランプ位置との間のアンビルアセンブリ50の移動を制御する。アダプタアセンブリ100の駆動シャフト108は、ギアによって駆動アセンブリ119に結合されて、リロードアセンブリ16(図1)内のプッシャアセンブリ61(図2B)の移動を制御して、ステープルカートリッジ48(図1)からのステープルの発射を制御する。アダプタアセンブリ100の駆動シャフト110は、組織の切断を制御するためにギアによって駆動アセンブリ116に結合されている。駆動アセンブリ114、116、119(図2A)の各々は、本明細書では詳細に説明されていないねじおよびナットを含み、ナットは、ねじに対して駆動されて、ねじの長手方向の移動をもたらす。
図1は、アダプタアセンブリ100の外管122の遠位部分上で支持され、ステープルカートリッジ48を支持するシェルハウジング46を含むリロードアセンブリ16を示す。本開示の態様では、ステープルカートリッジ48は、ステープルSを受容するステープル受容ポケット48aの環状列を画定する。本開示のいくつかの態様では、リロードアセンブリ16は、管状シャフト(図示せず)の遠位部分に解放可能に結合されており、各使用後に環状ステープルカートリッジ48の交換を容易にして、外科用器具10の再使用を促進する。電動ハンドルアセンブリおよび解放可能なアダプタアセンブリの例示的な態様の詳細な説明については、米国特許第10,085,744号を参照することができる。
ステープルカートリッジ48のステープル受容ポケット48a(図2B)の各々は、ハンドルアセンブリ20の作動ボタン24の作動を介してステープルカートリッジ48から発射することができるステープル(図示せず)を支持する。リロードアセンブリ16のシェルハウジング46は、環状空洞60を画定する。環状空洞60は、駆動アセンブリ119(図2A)および駆動アセンブリ116(図2A)のナイフドライバナット264にそれぞれ結合されたステープルプッシャ61(図2B)および環状ナイフ62を支持しており、その結果、ステープルプッシャ61および環状ナイフ62は、ステープルカートリッジ48からステープル「S」を排出し、ステープルカートリッジ48によって画定された環内に位置付けられた組織を切裂または切断するようにステープルカートリッジ48に対して移動可能である。ステープル「S」がステープルカートリッジ48から発射されたときに、ステープル「S」は、アンビルアセンブリ50のアンビルヘッド28のステープル形成面29のステープル形成ポケット29a(図2B)内に駆動され、その中に形成される。
上記のように、第1、第2、および第3のシャフトは、ギアアセンブリ(図示せず)によってハンドルアセンブリ20内のモータ152、154、156(図2C)に結合されたモータシャフト152a、154a、156aによって動力ハンドルアセンブリ20に結合されているアダプタアセンブリ100の106、108、および110である。モータ152、154、156によるモータシャフト152a、154a、156aの回転は、コントローラ300によって制御されており、その結果、モータ152、154、156は、シャフト106、108、および110を駆動移動して、駆動アセンブリ114、駆動アセンブリ119、および駆動アセンブリ116を所定のストロークで移動させ、ステープルカートリッジ48に対してアンビルアセンブリ50を開位置からクランプ位置に移動させて、アンビルアセンブリ50とステープルカートリッジ48との間に所定の組織ギャップを画定し、シェルハウジング46内のプッシャ61を進めて、ステープルカートリッジ48からステープル「S」を排出し、シェルハウジング46内のナイフ搬送体(図示せず)を進めて組織を切断する。所定のストロークは、ハンドルアセンブリ20内のモータ駆動シャフト152a、154a、156aの回転位置に基づいて基準位置から計算される。
駆動アセンブリ119(図2A)は、ステープル主ねじ253およびステープルドライバナット254を含み、ステープルドライバナット254は、ステープル主ねじ253に対して駆動されて、ステープル主ねじ253の長手方向の移動をもたらす。駆動アセンブリ116(図2A)は、ナイフ主ねじ263およびナイフドライバナット264を含み、ナイフドライバナット264は、ナイフ主ねじ263に対して駆動されて、ナイフ主ねじ263の長手方向の移動をもたらす。
外科用ステープル留め器具10が発射されたときに、ステープル脚部504(図5Aおよび図5B)は、アンビルアセンブリ50のそれぞれのステープル形成ポケット48a(図2B)に画定された凹部(図示せず)内に受容される。ステープル脚部504が凹部内に移動したときに、脚部504は、ステープル形成ポケット48a(図2B)のステープル形成面(図示せず)と係合し、形成される。
ハンドルアセンブリ20は、コントローラ300(図3A)と通信し、かつ、アンビルアセンブリ50とステープルカートリッジ48との間に組織がクランプされたことに起因する外科用ステープル留め器具10のモータへの負荷を決定するように構成されているひずみゲージ51(図2B)などのセンサを含み得る。この決定は、アンビルアセンブリ50とステープルカートリッジ48との間にクランプされている組織への圧縮力を決定するために使用される。
図3Aは、本開示による、コンピュータ可読記憶媒体またはメモリ330に接続されているプロセッサ320を含むコントローラ300を示す。コンピュータ可読ストレージ媒体またはメモリ330は、揮発性タイプのメモリ、例えば、RAM、または不揮発性タイプのメモリ、例えば、フラッシュ媒体、ディスク媒体などであってもよい。本開示の様々な態様において、プロセッサ320は、限定しないが、デジタル信号プロセッサ、マイクロプロセッサ、ASIC、グラフィックス処理ユニット(GPU)、フィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)、または中央処理ユニット(CPU)などの別のタイプのプロセッサであってもよい。本開示の特定の態様では、ネットワーク推論もまた、プロセッサとは対照的に、メモリスタとして、化学的に、または他の推論計算として実装される重みを有するシステム内で達成されてもよい。
本開示の態様では、メモリ330は、ランダムアクセスメモリ、読み取り専用メモリ、磁気ディスクメモリ、固体メモリ、光学的ディスクメモリ、および/または別のタイプのメモリであり得る。本開示のいくつかの態様では、メモリ330は、コントローラ300とは別個とすることができ、回路基板の通信バスを通して、かつ/またはシリアルATAケーブルもしくは他のタイプのケーブルなどの通信ケーブルを通して、プロセッサ320と通信することができる。メモリ330は、コントローラ300を動作させるためにプロセッサ320によって実行可能である、コンピュータ可読命令を含む。メモリ330は、ハンドルアセンブリ20を動作させるためのソフトウェア命令を含む、データを記憶するように構成された揮発性(例えば、RAM)および不揮発性記憶装置を含み得る。本開示の他の態様では、コントローラ300は、他のコンピュータまたはサーバと通信するためのネットワークインターフェース340を含んでもよい。データを記憶するために、記憶装置310が使用されてもよい。
本開示の態様では、ひずみゲージ51(図2B)は、プロセッサに結合されており、開示された方法では、コントローラ300上で、または、例えば、モバイル装置、IoT装置、もしくはサーバシステム上を含め、ユーザ装置上で実行される。
図3Bを参照すると、ハンドルアセンブリ20、アダプタアセンブリ200、およびリロードアセンブリ16の概略図が示されている。簡潔にするために、モータ152、154、156のうちの1つ、すなわちモータ152のみが示される。モータ152は、バッテリ144に結合される。実施形態では、モータ152は、AC/DC変圧器などの、モータ152に電気エネルギーを提供するように構成された任意の好適な電源に結合され得る。
バッテリ144およびモータ152は、バッテリ144からモータ152への電気エネルギーの流れを含むモータ152の動作を制御するモータコントローラ143を有するモータコントローラ回路基板142aに結合される。メインコントローラ300(図3A)は、ハンドルアセンブリ20を制御する。モータコントローラ143は、モータ152およびバッテリ144の動作状態を測定するように構成された複数のセンサ408a、408b、…408nを含む。センサ408a~nは、電圧センサ、電流センサ、温度センサ、遠隔測定センサ、光学センサ、およびそれらの組み合わせを含み得る。センサ408a~408nは、バッテリ144によって供給される電気エネルギーの電圧、電流、および他の電気的特性を測定することができる。センサ408a~408nはまた、モータ152の角速度(例えば、回転速度)を、毎分回転数(RPM)、トルク、温度、電流引き込み、および他の動作特性として測定することができる。角速度は、モータ152、またはそれに結合され、かつ、モータ152によって回転可能な駆動シャフト106、108、110(図2A)の回転を測定することによって決定することができる。また、様々な軸方向に移動可能な駆動シャフトの位置は、シャフト内またはシャフトの近傍に配設された様々な線形センサを使用して決定してもよいし、またはRPM測定から推定してもよい。態様では、トルクは、一定のRPMにおいてモータ152の安定化電流引き込みに基づいて計算することができる。さらなる態様では、モータコントローラ143および/またはメインコントローラ300は、時間を測定し、積分および/または微分を含む時間の関数として上記の値を処理して、例えば、測定値の変化率を決定してもよい。メインコントローラ300はまた、モータ152、154、および156の回転をカウントすることによって、円形アダプタアセンブリ200および/またはリロードアセンブリ16の様々な構成要素の移動距離を決定するように構成されている。
モータコントローラ143は、モータコントローラ143とインターフェースで接続するための複数の入力および出力を含むメインコントローラ300に結合されている。具体的には、メインコントローラ300は、モータコントローラ143から、モータ152およびバッテリ144の動作状態に関する測定されたセンサ信号を受信し、次いで、モータコントローラ143に制御信号を出力して、以下で詳細に説明するセンサ測定値および特定のアルゴリズム命令に基づいて、モータ152の動作を制御する。メインコントローラ300はまた、ユーザインターフェース(例えば、メインコントローラ300に結合されたスイッチ、ボタン、タッチスクリーンなど)からの複数のユーザ入力を受信するように構成されている。
メインコントローラ300はまた、有線または無線接続を使用して円形アダプタアセンブリ200のひずみゲージ51に結合され、かつ、ハンドルアセンブリ20の動作中に使用されるひずみゲージ51からひずみ測定値を受信するように構成されている。
リロードアセンブリ16は、記憶装置405(例えば、チップ464c)を含む。アダプタアセンブリ200はまた、記憶装置407を含む。記憶装置405および407は、リロードアセンブリ16および円形アダプタアセンブリ200に関する任意のデータを記憶するように構成された不揮発性記憶媒体(例えば、EEPROM)を含み、任意のデータには、使用回数、識別情報、モデル番号、シリアル番号、ステープルサイズ、ストローク長、最大作動力、最小作動力、工場較正データなどを含むが、これらに限定されない。態様では、データは、暗号化されてもよく、適切なキーを有する装置(例えば、メインコントローラ300)によってのみ復号可能である。データはまた、円形アダプタアセンブリ200および/またはリロードアセンブリ16を認証するためにメインコントローラ300によって使用され得る。記憶装置405および407は、読み取り専用モードまたは読み取り/書き込みモードで構成されてもよく、これにより、メインコントローラ300が、記憶装置405および407にデータを読み書きすることが可能になる。
図4は、電流または力の限界が測定されたときに機能的に閉じたステープル形成が達成されたかどうかを判定するための外科用ステープル留め器具10を制御するためのコンピュータによる実施方法400の流れ図を示す。開示された外科用ステープル留め器具10を使用して端から端までの吻合を形成する方法は、組織のクランプおよび外科用ステープル留め器具10による組織へのステープル「S」の発射を含む。ステープル発射段階中、モータ154は、シャフト108を駆動して、駆動アセンブリ119を所定のストロークで(例えば、第1の位置から第2の位置まで)移動して、シェルハウジング46内のプッシャ61を進めて、ステープルカートリッジ48からステープル「S」を排出する(ステップ402)。
プッシャ61がアンビルアセンブリ50に対して移動すると、コントローラ300は、プッシャ61が所定の第2の位置に到達する前にアンビルアセンブリ50に向かって進むのを停止したと判断した場合(ステップ404)、ステープルカートリッジ48とアンビルアセンブリ50との間にクランプされたステープル「S」上のステープル圧縮力が測定される(ステップ406)。上述のように、アンビルアセンブリ50と、リロードアセンブリ16(図1)内のプッシャ61との間にクランプされたステープル「S」のステープル力は、コントローラ300と通信するひずみゲージ51を使用して測定することができる。あるいは、他の力測定装置またはひずみ測定装置を使用して、アンビルアセンブリ50とプッシャ61との間にクランプされたステープルのクランプ圧力を測定してもよい。様々な態様では、モータ154の電流引き込みは、ステープル圧縮力を示すためにコントローラ300によって使用され得る。
コントローラ300は、ステープル圧縮力が所定の許容範囲外にあるかどうかを判定する(ステップ408)。例えば、ステープル圧縮力は、ステープル形成中に測定された力の範囲を超えて急上昇する場合がある。
ステープルにかかる圧縮力が所定の許容可能な圧縮範囲内にある場合、外科用ステープル留め器具10は、組織切断モードに入り、外科医が組織を切断して処置を完了することを可能にする(ステップ410)。態様では、所定の許容可能なステープル圧縮範囲は、治療されている組織のタイプに応じて変化し得、器具10またはユーザによって自動的に設定され得る。様々な態様では、所定の許容可能なステープル圧縮範囲は、異なるリロード、異なるステープル高さ、および/または異なるタイプの外科用ステープラの使用に基づいてもよい。
圧縮力が所定の許容可能な圧縮範囲よりも大きい場合、プッシャ61は引っ込められ、外科用ステープル留め器具10は発射モードを終了する(ステップ412)。本開示のいくつかの態様では、コントローラは、外科医に、組織に対する圧縮力が所定の圧縮範囲内にないという警報を出すために、例えば、外科用ステープル留め器具のハンドルアセンブリに配設されたディスプレイ146(図1)上に警告を提供してもよく、その結果、外科医が外科用ステープル留め器具10を組織上に再位置決めすることができる。いくつかの態様では、警告は、音声警報、例えば、手術部位を検査するためのビープ音または言語による警告であってもよい。
本開示は、電動外科用ステープル留め器具を対象とするが、本開示の原理は、手動によるステープル留め器具に適用可能であると想定される。例えば、ステープル留め器具が所定の許容可能な組織ギャップ範囲を通って移動すると、ステープル留め器具のアンビルアセンブリとステープルカートリッジとの間にクランプされた組織に対するクランプ圧力を測定することができる。このようなデバイスでは、ライトなどのインジケータを器具に提供することができる。組織のクランプ圧力が、所定の許容可能なギャップ範囲内で器具を用いて所定の許容可能な圧縮範囲に入るときに、インジケータを作動させて、器具は発射する準備ができていることを外科医に通知することができる。
本開示の態様は、円形ステープル留め器具に関連付けられて図示されているが、線形ステープル留めデバイス、血管シーリングデバイス、および組織部分を一緒に接合するための他のデバイスを含む他のタイプのステープル留め器具に等しく適用可能であることが想定される。
当業者は、方法500の1つ以上の動作が、本開示の範囲から逸脱することなく、異なる順序で実施され、繰り返され、かつ/または省略されてもよいことを認識するであろう。様々な態様では、図示される方法400は、コントローラ300(図3A)において、リモート装置において、または別のサーバもしくはシステムにおいて動作させることができる。他の変形例も、本開示の範囲内にあると想到される。方法400の動作は、コントローラ、例えば、外科用ステープル留め器具10(図3A)のコントローラ300(図3A)に関して記載されるが、図示される動作も同様に、他のシステムおよびその構成要素に適用可能であることが理解されるであろう。
当業者であれば、本明細書において具体的に説明され、添付の図面に図示される器具および方法が非限定的であることを理解するであろう。本開示の範囲を逸脱することなく、本要素および特徴を、別の要素および特徴と組み合わせ得ることが想定される。同様に、当業者であれば、本開示のさらなる特徴および利点を理解するであろう。
Claims (20)
- 外科用ステープル留め器具を制御するためのコンピュータによる実施方法であって、
プッシャを前記外科用ステープル留め器具のアンビルアセンブリに向かって第1の位置から第2の位置まで進めることであって、前記プッシャが、前記外科用ステープル留め器具のステープルカートリッジからステープルを排出するように構成されている、進めることと、
前記プッシャが、前記第2の位置に先立って前記アンビルアセンブリに向かって進めるのを停止したかどうかを判定することと、
前記プッシャによって前記ステープルカートリッジから排出されたステープルのステープル圧縮力を測定することと、
前記ステープル圧縮力が、所定の範囲外であるかどうかを判定することと、を含む、方法。 - 所定の許容可能なステープル圧縮範囲に基づく前記ステープル圧縮力に応答して、前記外科用ステープル留め器具の組織切断モードに入れることをさらに含む、請求項1に記載のコンピュータによる実施方法。
- 前記ステープル圧縮力が、ひずみゲージによって測定される、請求項1に記載のコンピュータによる実施方法。
- 前記ステープル圧縮力が、前記プッシャを進めるように構成されたモータの電流に基づいて測定される、請求項1に記載のコンピュータによる実施方法。
- 前記ステープル圧縮力が、前記所定の範囲よりも大きいことに応答して、ステープルが発射するのを防止することをさらに含む、請求項1に記載のコンピュータによる実施方法。
- 前記ステープル圧縮力が、前記所定の範囲よりも大きいことに応答して、警告を表示することをさらに含む、請求項5に記載のコンピュータによる実施方法。
- 前記表示された警告が、手術部位を検査するため、または組織をクランプ解除するための警告のうちの少なくとも1つを含む、請求項6に記載のコンピュータによる実施方法。
- 前記プッシャを引っ込めることをさらに含む、請求項5に記載のコンピュータによる実施方法。
- 前記ステープル圧縮力が、前記所定の範囲よりも大きいことに応答して、音声警告を生成することをさらに含む、請求項1に記載のコンピュータによる実施方法。
- 機能的に閉じたステープル形成が、達成されたかどうかを判定することをさらに含む、請求項1に記載のコンピュータによる実施方法。
- 外科用ステープル留め器具であって、
アンビルヘッド、および前記アンビルヘッドから近位に延在するアンビルセンタロッドを含むアンビルアセンブリと、
プッシャ、および複数のステープルを含む環状ステープルカートリッジを含むリロードアセンブリであって、前記プッシャが、前記環状ステープルカートリッジからステープルを排出するように構成されている、リロードアセンブリと、
プロセッサと、
記憶された命令を含むメモリであって、前記命令は、実行されたときに、前記外科用ステープル留め器具に、
前記プッシャを前記アンビルアセンブリに向かって第1の位置から第2の位置まで進めることと、
前記プッシャが、前記第2の位置に先立って前記アンビルアセンブリに向かって進むのを停止したかどうかを判定することと、
前記プッシャが前記アンビルアセンブリに向かって進むのを停止したことに応答して、前記プッシャによって前記環状ステープルカートリッジから排出されたステープルのステープル圧縮力を測定することと、
前記ステープル圧縮力が、所定の範囲外であるかどうかを判定することと、を行わせる、メモリと、を備える、外科用ステープル留め器具。 - 前記命令が、前記プロセッサによって実行されたときに、所定の許容可能なステープル圧縮範囲に基づく前記ステープル圧縮力に応答して、前記外科用ステープル留め器具を前記外科用ステープル留め器具の組織切断モードにさらに入れる、請求項11に記載の外科用ステープル留め器具。
- 前記ステープル圧縮力が、ひずみゲージによって測定される、請求項11に記載の外科用ステープル留め器具。
- 前記ステープル圧縮力が、前記プッシャを進めるように構成されたモータの電流に基づいて測定される、請求項11に記載の外科用ステープル留め器具。
- 前記命令が、前記プロセッサによって実行されたとき、前記外科用ステープル留め器具に、前記ステープル圧縮力が前記所定の範囲よりも大きいことに応答してステープルの発射をさらに防止させる、請求項11に記載の外科用ステープル留め器具。
- 前記命令が、前記プロセッサによって実行されたとき、前記外科用ステープル留め器具に、前記ステープル圧縮力が前記所定の範囲よりも大きい場合、警告をディスプレイ上にさらに表示させる、請求項15に記載の外科用ステープル留め器具。
- 前記表示された警告が、手術部位を検査するため、または組織をクランプ解除するための警告のうちの少なくとも1つを含む、請求項16に記載の外科用ステープル留め器具。
- 前記命令が、前記プロセッサによって実行されたとき、前記外科用ステープル留め器具に、前記プッシャをさらに引っ込めさせる、請求項15に記載の外科用ステープル留め器具。
- 前記命令が、前記プロセッサによって実行されたとき、前記外科用ステープル留め器具に、前記ステープル圧縮力が前記所定の範囲よりも大きいことに応答して音声警告をさらに生成させる、請求項11に記載の外科用ステープル留め器具。
- プロセッサによって実行されたとき、前記プロセッサに、外科用ステープル留め器具を制御するための方法を実施させる命令を記憶する非一時的なコンピュータ可読媒体であって、前記命令は、
プッシャを前記外科用ステープル留め器具のアンビルアセンブリに向かって第1の位置から第2の位置まで進めることであって、前記プッシャが、前記外科用ステープル留め器具のステープルカートリッジからステープルを排出するように構成されている、進めることと、
前記プッシャが、前記第2の位置に先立って前記アンビルアセンブリに向かって進むのを停止したかどうかを判定することと、
前記プッシャが前記アンビルアセンブリに向かって進むのを停止したことに応答して、前記プッシャによって前記ステープルカートリッジから排出されたステープルのステープル圧縮力を測定することと、
前記ステープル圧縮力が、所定の範囲外であるかどうかを判定することと、を含む、非一時的なコンピュータ可読媒体。
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