JP2021534186A - 抗血管新生融合タンパク質およびその使用 - Google Patents
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Abstract
Description
この出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる2018年8月17日に出願された米国仮出願第62/719,377号の利益およびそれに対する優先権を主張する。
本発明は、二機能性融合タンパク質である抗血管新生融合タンパク質に関する。
血管新生は、既存の血管からの発芽による血管の形成であり、固形腫瘍の増殖および腫瘍の転移に不可欠である。新しい毛細血管の生成は、元の血管の膜の溶解、内皮細胞の遊走および増殖、および新しい血管管の形成を含む多工程プロセスを含む。これらの工程のいずれかを抑制すると、新しい血管の形成が阻害され、従って腫瘍の増殖および転移の生成に影響を及ぼす。実際、単一の内皮細胞の排除が腫瘍細胞の増殖を阻害する可能性があると推定されている。抗血管新生治療は、がん処置のための有望なメカニズムを提供してもよいことが報告されている。
本明細書で他に定義されない限り、本明細書で使用される科学的および技術的用語は、当業者により一般的に理解される意味を有する。
Claims (26)
- アンジオポエチン(ANG)−TIEシグナル伝達経路および血管内皮増殖因子(VEGF)−血管内皮増殖因子受容体(VEGFR)シグナル伝達経路を阻害する二機能性融合タンパク質であって、ここで融合タンパク質はANG阻害ドメインおよびVEGF阻害ドメインを含有し、それにより、ANG、VEGF、またはその両方とそれらの受容体との間の相互作用をブロックすることを通して血管新生の阻害において有意に改善された効力を提供する、二機能性融合タンパク質。
- (1)1つ以上のANG結合モチーフ含有フラグメントおよび(2)1つ以上のVEGF結合モチーフ含有フラグメントを含み、これらがリンカーで融合されている、請求項1に記載の二機能性融合タンパク質。
- ANG結合モチーフ含有フラグメントがフラグメント抗原結合(Fab)フラグメントであり、VEGF結合モチーフ含有フラグメントが一本鎖抗体(ScFv)である、請求項2に記載の二機能性融合タンパク質。
- FabフラグメントがAnti−Ang2 Fabであり、ScFvがLucentis VhおよびVkからなる融合フラグメントである、請求項3に記載の二機能性融合タンパク質。
- 配列番号13に記載のアミノ酸配列を有する、請求項4に記載の二機能性融合タンパク質。
- (AT)a−Fc−(VT)bである、請求項1に記載の二機能性融合タンパク質であって、血管内皮増殖因子(VEGF)およびアンジオポエチン(ANG)を同時に標的とし、このことが有意に改善された抗血管新生効力を提供し、ここでATはANG結合モチーフであり、VTはVEGF結合モチーフであり;Fcはリンカーであり;aおよびbのそれぞれは1から10までの整数である、二機能性融合タンパク質。
- ANG結合モチーフが、23−448のTie2 ECDアミノ酸残基からなるフラグメントである、請求項6に記載の二機能性融合タンパク質。
- 23−448のANG Tie2 ECDアミノ酸残基が、配列番号1に記載のアミノ酸配列を有する、請求項7に記載の二機能性融合タンパク質。
- VEGF結合モチーフが、VEGFR1 ECD D2、VEGFR2 ECD D3、またはVEGFR1 ECD D2およびVEGFR2 ECD D3を含有するキメラドメインである、請求項6に記載の二機能性融合タンパク質。
- VEGF結合モチーフが、VEGFR1 ECD D2およびVEGFR2 ECD D3を含有するキメラドメインである、請求項9に記載の二機能性融合タンパク質。
- VEGFR1 ECD D2およびVEGFR2 ECD D3を含有するキメラドメインが、配列番号3に記載のアミノ酸配列を有する、請求項10に記載の二機能性融合タンパク質。
- リンカーが、IgG1 Fcフラグメント、短い柔軟なGSリンカーまたはそれらの組み合わせである、請求項6に記載の二機能性融合タンパク質。
- IgG1 Fcフラグメントが、配列番号2に記載のアミノ酸配列を有する、請求項12に記載の二機能性融合タンパク質。
- 短い柔軟なGSリンカーが、配列番号4に記載のアミノ酸配列を有する、請求項12に記載の二機能性融合タンパク質。
- ATが23−448のTie2 ECDアミノ酸残基を含有するATフラグメントであり、FcがIgG Fcフラグメントであり、かつVTがVEGFR1 D2およびVEGFR2 D3を含有するキメラドメインを含有するVTフラグメントである、請求項6に記載の二機能性融合タンパク質。
- ATフラグメントおよびIgG Fcフラグメントが融合され、次いで短い柔軟なGSリンカーでAT−FcフラグメントのC末端でVTと結合される、請求項15に記載の二機能性融合タンパク質。
- リンカーが、ヒト免疫グロブリンアイソタイプ、サブクラス、またはアロタイプの野生型または変異体の免疫グロブリンFc領域であるFcフラグメントである、請求項6に記載の二機能性融合タンパク質。
- ATまたはVTフラグメントのそれぞれが、インビボでの長い半減期を有する抗体、または抗体のフラグメントである、請求項6に記載の二機能性融合タンパク質。
- 配列番号12に記載のアミノ酸配列を有するAT―Fc―VTである、請求項6に記載の二機能性融合タンパク質。
- アンジオポエチンに結合できる融合タンパク質であって、IgG1 Fcフラグメントと融合した23から448までのTie2 ECDアミノ酸残基を含有する、融合タンパク質。
- 配列番号10に記載のアミノ酸配列を有する、請求項20に記載の融合タンパク質。
- C末端でIgG1 Fcフラグメントと融合したVEGFR1 D2およびVEGFR2 D3を含有するキメラモチーフを含む、VEGFに対する融合タンパク質。
- 配列番号11に記載のアミノ酸配列を有する、請求項22に記載のVEGFに対する融合タンパク質。
- 請求項1に記載の二機能性融合タンパク質および薬学的に許容される担体を含む、医薬組成物。
- 加齢性黄斑変性症(AMD)疾患を予防または処置するための、請求項24に記載の医薬組成物。
- 原発性または転移性がんを処置するための、請求項24に記載の医薬組成物。
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