JP2021530291A - 校正済み電動外科用切断デバイス - Google Patents

Abstract

植込み物を身体脈管から除去するデバイスが提供される。デバイスは、切断先端を有するシースアセンブリを含む。切断先端は、切断先端が回転すると、植込み物に結合された組織を切断するように適合された、切断面を含む。シースアセンブリは、切断先端外で保持された外側シールドを更に含む。外側シールドは遠位側開口部を含み、外側シールドは、第１の位置から第２の位置へ、また第２の位置から第１の位置へ、切断先端に対して並進可能である。第１の位置では、切断先端の切断面は外側シールド内に配設され、第２の位置では、切断先端は遠位側開口部を通って延在し、切断面は外側シールド外に少なくとも部分的に配設される。

Description

[0001] 関連出願の相互参照
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）項に基づいて、２０１４年３月３日付けの米国仮出願第６１／９４７，３７７号、名称「植込み物を除去する医療用デバイス（ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥ ＦＯＲ ＲＥＭＯＶＩＮＧ ＡＮ ＩＭＰＬＡＮＴＥＤ ＯＢＪＥＣＴ）」、２０１４年５月２日付けの米国仮出願第６１／９８７，９９３号、名称「デュアルモードメカニカルカテーテル切断システム（ＤＵＡＬ ＭＯＤＥ ＭＥＣＨＡＮＩＣＡＬ ＣＡＴＨＥＴＥＲ ＣＵＴＴＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ）」、２０１４年１０月２日付けの米国仮出願第６２／０５８，７９０号、名称「植込み物を除去する医療用デバイス（ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥ ＦＯＲ ＲＥＭＯＶＩＮＧ ＡＮ ＩＭＰＬＡＮＴＥＤ ＯＢＪＥＣＴ）」、２０１４年１２月１９日付けの米国仮出願第６２／０９４，８０８号、名称「多重構成外科用切断デバイス（ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＣＵＴＴＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ）」、及び２０１５年２月９日付けの米国仮出願第６２／１１３，８６５号、名称「植込み物を除去する医療用デバイス（ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥ ＦＯＲ ＲＥＭＯＶＩＮＧ ＡＮ ＩＭＰＬＡＮＴＥＤ ＯＢＪＥＣＴ）」の利益及び優先権を主張する、２０１５年３月２日付けの米国出願第１４／６３５，７４２号、名称「多重構成外科用切断デバイス（ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＣＵＴＴＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ）」に関する。本出願はまた、２０１３年３月１５日付けの米国仮出願第６１／７９３，５９７号、名称「植込み物を除去する外科用器具（ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＦＯＲ ＲＥＭＯＶＩＮＧ ＡＮ ＩＭＰＬＡＮＴＥＤ ＯＢＪＥＣＴ）」の利益及び優先権を主張する、同一出願人による２０１４年３月１３日付けの国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０２６４９６号、名称「植込み物を除去する外科用器具（ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＦＯＲ ＲＥＭＯＶＩＮＧ ＡＮ ＩＭＰＬＡＮＴＥＤ ＯＢＪＥＣＴ）」の一部継続出願である、２０１５年３月２日付けの米国出願第１４／６３５，７４２号、名称「多重構成外科用切断デバイス（ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＣＵＴＴＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ）」に関する。本特許出願はまた、名称「シールド駆動メカニズムを備える外科用切断デバイス（ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＣＵＴＴＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ ＷＩＴＨ ＳＨＩＥＬＤ ＤＲＩＶＥ ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ）」である代理人整理番号４８７１４５．０００８６０の本出願と同日付けの米国出願に関する。上記の各出願は、その教示するもの全て及び目的の全てを参照により本明細書に組み込む。

[0002] 本開示は、全体として、患者の体内の組織を分離するデバイス、方法、及びシステムに関し、より具体的には、患者の体内にあるリード線などの植込み物に付着した組織を分離し、かかる植込み物を除去するデバイスに関する。

ペースメーカー及び除細動器など、外科的に植え込まれた心臓ペーシングシステムは、心臓病の治療において重要な役割を果たす。最初のペースメーカーの植込みが行われてから５０年で、技術は劇的に向上し、これらのシステムは無数の生命を救い、又は生活の質を改善してきた。ペースメーカーは、心拍を増加させることによって、又は一部の心不全患者の場合は心臓の収縮を調整することによって、遅い心臓のリズムを治療する。植込み型除細動器は、電気ショックを与えることによって危険な速い心臓のリズムを止める。

[0003] 心臓ペーシングシステムは、一般的に、タイミングデバイスとリード線とを含み、それらは患者の体内に入れられる。システムの一部は、電気回路及び電池を収容したパルス発生器であり、通常、鎖骨の下方で胸壁の皮膚下に配置される。電池を交換するには、５〜１０年毎に簡単な外科処置でパルス発生器を交換しなければならない。システムの別の部分は、パルス発生器と心臓との間を通るワイヤ、即ちリード線を含む。ペースメーカー内で、これらのリード線によって、電気エネルギーの小さい時限バーストを送達して心拍を速めることによって、デバイスが心拍を増加させることが可能になる。除細動器では、リード線が特別なコイルを有することによって、デバイスが、高エネルギーのショックを送達し、場合によっては危険な速いリズム（心室頻拍又は細動）を正常なリズムに戻すことを可能にしている。それに加えて、リード線は、心臓の電気活性に関する情報をペースメーカーに伝送する。

[0004] これら両方の機能のため、リード線は心組織と接触していなければならない。ほとんどのリード線は、心臓の右側（右心房及び右心室）に通じる、鎖骨の下の静脈を通る。場合によっては、リード線は、静脈を通して挿入され、心腔内へとガイドされ、そこで心臓に取り付けられる。他の例では、リード線は心臓の外側に取り付けられる。心筋に取り付けられたままにするため、ほとんどのリード線は、端部に小さいねじ及び／又はフックなどの固定メカニズムを有する。

[0005] リード線が体内に植え込まれた後の比較的短時間で、身体の自然治癒プロセスによって、リード線に沿って、おそらくはその先端に瘢痕組織が形成されて、リード線が患者の体内で更にしっかりと締結される。リード線は通常、デバイス電池よりも長持ちするので、リード線はパルス発生器（電池）が新しく交換される毎に単純に再接続される。リード線は体内に恒久的に植え込まれるように設計されているが、これらのリード線を除去、即ち抽出しなければならない場合がある。リード線は、感染、リード線の老朽化、及びリード線の誤動作などを含むがそれらに限定されない、無数の理由で患者から除去されることがある。

[0006] リード線の除去又は抽出は困難である。上述したように、身体の自然治癒プロセスによって、リード線の上及びリード線に沿って、また場合によっては先端に瘢痕組織が形成されて、リード線の少なくとも一部分を包囲し、リード線が患者の体内で更にしっかりと締結される。それに加えて、リード線及び／又は組織が脈管壁に付着することがある。したがって、両方の理由により、リード線を患者の脈管系から除去するのがより一層困難になることがある。

[0007] リード線の抽出をより安全により上手くできるように、様々なツールが開発されてきた。現在のリード線抽出技術としては、機械的牽引、機械的デバイス、及びレーザーデバイスが挙げられる。機械的牽引は、ロッキングスタイレットをリード線の中空部分に挿入し、次にリード線を引っ張って除去することによって遂行することができる。かかるリード線係止デバイスの一例が、Ｃｏｅらの米国特許第６，１６７，３１５号に記載され例証されており、その教示するもの全て及び目的の全てを参照により本明細書に組み込む。

[0008] リード線を抽出する機械的デバイスは、リード線及び／又は周囲組織を通るシースと呼ばれる可撓性チューブを含む。シースは一般的に切刃を含み、前進する際に、切刃及びシースが協働して、リード線を取り囲んでいる瘢痕組織を含む他の瘢痕組織から瘢痕組織を分離する。場合によっては、切刃及びシースはまた、組織自体をリード線から分離する。リード線が周囲組織から分離されると、並びに／或いは周囲組織が残りの瘢痕組織から分離されると、リード線は、そのの教示するもの全て及び目的の全てを参照により本明細書に組み込むＴａｙｌｏｒの米国特許出願公開第２００８／０１５４６９３号において既に記載されている機械的牽引デバイスなど、他の何らかの機械的デバイスを使用して、シースの中空管腔に挿入されて除去され、並びに／或いは患者の脈管系から除去される。

[0009] 一部のリード線抽出デバイスは、刃をシースの遠位端から延在させるためのトリガメカニズムを有する機械的シースを含む。リード線の抽出に使用されるかかるデバイス及び方法の一例が、Ｇｒａｃｅらの米国特許第５，６５１，７８１号に記載され例証されており、その教示するもの全て及び目的の全てを参照により本明細書に組み込む。

[0010] 患者の脈管系内における刃の延長を制御することは、特にシース及び刃が特定の脈管又は生理学的環境に存在する蛇行状経路を通り抜ける場合に重要なことがある。更に、特定の例では、リード線を除去するのにかかる機械的デバイスを使用するには、リード線が、脈管系の構造的に弱い部分に位置する場合、及び／又はそのような部分に付着している場合など、より精密な制御を要する。例えば、人体内にある一般的なリード線は、無名静脈を通り、上大動脈（「ＳＶＣ」）を越えて、心臓の右心房に入る。ＳＶＣに沿って、また無名静脈に沿った他の場所に沿って起こる組織成長によって、特に静脈壁が薄い場合に、リード線をかかる場所から抽出することのリスクが高まり、更に困難になる。組織成長はまた、患者の脈管系内の他の難しい場所でも起こることがあり、リード線をかかる場所から抽出するのに使用されるデバイスの繊細で精密な制御が求められる。

[0011] 本開示による、植込み物を身体脈管から除去するデバイスは、中間シースと中間シースアセンブリの遠位端に配設された中間先端とを含む、中間シースアセンブリと、中間シースアセンブリ内で回転可能に保持され、内側シース及び切断先端を含み、切断先端が、切断先端が中間シースアセンブリに対して回転すると、植込み物に結合された組織を切断するように適合された切断面を含む、内側シースアセンブリと、ハウジング、ハウジングによって保持されたトリガ、並びにハウジングによって保持されると共にトリガ及び内側シースアセンブリに結合された切断先端駆動メカニズムを含み、トリガが、切断先端駆動メカニズムを駆動し、それによって内側シース及び切断先端を中間シースアセンブリに対して回転させるように作動可能である、ハンドルアセンブリと、中間シースアセンブリ外で保持される外側シースアセンブリであって、外側シースアセンブリが、外側シースと外側シースアセンブリの遠位端に配設されると共に遠位側開口部を含む外側シールドとを含み、切断先端の切断面が外側シールド内に配設される第１の位置から、切断先端が遠位側開口部を通って延在すると共に切断面が外側シールド外に少なくとも部分的に配設される第２の位置へ、また第２の位置から第１の位置へ、中間シースアセンブリに対して並進可能である、外側シースアセンブリと、外側シースアセンブリに結合され、第１の位置から第２の位置へ、また第２の位置から第１の位置へ、外側シースアセンブリを中間シースアセンブリに対して並進させるように作動可能である、シールド駆動メカニズムと、を含む。

[0012] 上記デバイスは、中間シースアセンブリが、中間シースアセンブリの遠位端と中間シースアセンブリの近位端との間に延在する長手方向軸線を含み、シールド駆動メカニズムが、長手方向軸線を中心にして回転することによって作動する。

[0013] 上記デバイスは、トリガが、トリガをハウジングに対して近位方向及び遠位方向に並進させることによって作動する。

[0014] 上記デバイスは、シールド駆動メカニズムが、ハンドルアセンブリのハウジングに回転可能に結合される。

[0015] 上記デバイスは、シールド駆動メカニズムが、外側シースアセンブリを中間シースアセンブリに対して回転させるように作動し、中間先端及び外側シールドによって規定されるカム・フォロワメカニズムであって、外側シースアセンブリが中間シースアセンブリに対して回転すると、第１の位置から第２の位置へ、また第２の位置から第１の位置へ、外側シースアセンブリを中間シースアセンブリに対して並進させる、カム・フォロワメカニズムを更に含む。

[0016] 上記デバイスは、カム・フォロワメカニズムが第１のカム・フォロワメカニズムであり、中間先端及び切断先端によって規定される第２のカム・フォロワメカニズムを更に含み、第２のカム・フォロワメカニズムが、切断先端が中間先端に対して回転すると切断先端を中間先端に対して並進させる。

[0017] 上記デバイスは、中間先端及び切断先端によって規定されるカム・フォロワメカニズムであって、切断先端が中間先端に対して回転すると切断先端を中間先端に対して並進させる、カム・フォロワメカニズムを更に含む。

[0018] 上記デバイスは、外側シールドの第１の位置では、切断先端が中間先端に対して回転する際にカム・フォロワメカニズムが切断先端を中間先端に対して並進させたとき、切断先端の切断面が外側シールド内に配設されたままである。

[0019] 上記デバイスは、中間シースアセンブリが、中間シースアセンブリの遠位端と中間シースアセンブリの近位端との間に延在する長手方向軸線を含み、切断先端の切断面が長手方向軸線に対して垂直である。

[0020] 上記デバイスは、中間シースアセンブリが、中間シースアセンブリの遠位端と中間シースアセンブリの近位端との間に延在する長手方向軸線を含み、切断先端の切断面が長手方向軸線に対して鋭角で配設される。

[0021] 上記デバイスは、切断先端駆動メカニズムが、トリガ及び内側シースアセンブリに結合されたバレルカムを含み、トリガが、バレルカムを回転させ、それによって内側シース及び切断先端を中間シースアセンブリに対して回転させるように作動可能である。

[0022] 上記デバイスは、バレルカムが、バレルカム上で長手方向及び円周方向に延在するカムスロットを含み、カムスロットがバレルカムをトリガに結合する。

[0023] 本開示による、植込み物を身体脈管から除去するデバイスは、中間シースと中間シースアセンブリの遠位端に配設された中間先端とを含む、中間シースアセンブリと、中間シースアセンブリ内で回転可能に保持され、内側シース及び切断先端を含み、切断先端が、切断先端が中間シースアセンブリに対して回転すると、植込み物に結合された組織を切断するように適合された切断面を含む、内側シースアセンブリと、ハウジング、ハウジングによって保持されたトリガ、並びにハウジングによって保持されると共にトリガ及び内側シースアセンブリに結合された切断先端駆動メカニズムを含み、トリガが、切断先端駆動メカニズムを駆動し、それによって内側シース及び切断先端を中間シースアセンブリに対して回転させるように作動可能である、ハンドルアセンブリと、中間先端外で保持され、遠位側開口部を含み、切断先端の切断面が外側シールド内に配設される第１の位置から、切断先端が遠位側開口部を通って延在すると共に切断面が外側シールド外に少なくとも部分的に配設される第２の位置へ、また第２の位置から第１の位置へ、中間先端に対して並進可能である、外側シールドと、中間先端及び外側シールドによって規定され、外側シールドが中間先端に対して回転すると、第１の位置から第２の位置へ、また第２の位置から第１の位置へ、外側シールドを中間先端に対して並進させる、カム・フォロワメカニズムと、を含む。

[0024] 上記デバイスは、カム・フォロワメカニズムが第１のカム・フォロワメカニズムであり、中間先端及び切断先端によって規定される第２のカム・フォロワメカニズムを更に含み、第２のカム・フォロワメカニズムが、切断先端が中間先端に対して回転すると切断先端を中間先端に対して並進させる。

[0025] 本開示による、植込み物を身体脈管から除去するデバイスは、内側シースと内側シースアセンブリの遠位端に配設された切断先端とを含み、切断先端が、切断先端が回転すると植込み物に結合された組織を切断するように適合された切断面を含む、内側シースアセンブリと、ハウジング、ハウジングによって保持されたトリガ、並びにハウジングによって保持されると共にトリガ及び内側シースアセンブリに結合された切断先端駆動メカニズムを含み、トリガが、切断先端駆動メカニズムを駆動し、それによって内側シース及び切断先端をハウジングに対して回転させるように作動可能である、ハンドルアセンブリと、内側シースアセンブリ外で保持され、外側シースと外側シースアセンブリの遠位端に配設されると共に遠位側開口部を含む外側シールドであって、外側シースアセンブリが、切断先端の切断面が外側シールド内に配設される第１の位置から、切断先端が遠位側開口部を通って延在すると共に切断面が外側シールド外に少なくとも部分的に配設される第２の位置へ、また第２の位置から第１の位置へ、内側シースアセンブリに対して並進可能である、外側シールドと、外側シースアセンブリに結合され、第１の位置から第２の位置へ、また第２の位置から第１の位置へ、外側シースアセンブリを内側シースアセンブリに対して並進させるように作動可能である、シールド駆動メカニズムと、を含む。

[0026] 上記デバイスは、内側シースアセンブリが、内側シースアセンブリの遠位端と内側シースアセンブリの近位端との間に延在する長手方向軸線を含み、シールド駆動メカニズムが、長手方向軸線を中心にして回転することによって作動する。

[0027] 上記デバイスは、トリガが、トリガをハウジングに対して近位方向及び遠位方向に並進させることによって作動する。

[0028] 上記デバイスは、シールド駆動メカニズムが、ハンドルアセンブリのハウジングに回転可能に結合される。

[0029] 上記デバイスは、切断先端が長手方向軸線の周りを回転する。

[0030] 上記デバイスは、切断先端の切断面及び外側シールドの遠位側開口部が、長手方向軸線に対して垂直に配設される。

[0031] 上記デバイスは、シールド駆動メカニズムが、第１の位置から第２の位置へ、また第２の位置から第１の位置へ、外側シースアセンブリを内側シースアセンブリに対して回転及び並進させるように作動する。

[0032] 本開示による、植込み物を身体脈管から除去するデバイスは、外側シースと、外側シースに結合された外側カム部材と、外側シース内で保持された中間シースと、中間シースに結合されると共に外側カム部材内で保持され、第１のカムスロットを備える、中間カム部材と、第１のカムスロットに受け入れられると共に中間カム部材を外側カム部材に接続する、第１のピンと、中間シース内で保持された内側シースと、内側シースに結合されると共に中間カム部材内で保持され、切断面及び第２のカムスロットを備える、内側カム部材と、第２のカムスロットに受け入れられると共に内側カム部材を中間カム部材に接続する、第２のピンと、を含む。

[0033] 植込み物を身体脈管から除去するデバイスは、外側シースと外側シースの遠位端に隣接して配設された外側シールドとを備え、外側シールドがシールド遠位端を備える、外側シースアセンブリと、外側シースアセンブリ内に配設され、内側シースと内側シースの遠位端に隣接して配設された切断先端とを備え、切断先端が切断面を有する、内側シースアセンブリと、外側シースアセンブリに結合され、ノブ及びボタンを備え、ボタンを作動させると、ノブが回転することができ、それによって外側シールドを第１の位置から第２の位置へ、また第２の位置から第１の位置へ回転及び並進させ、第１の位置にあるときよりも第２の位置にあるときの方が外側シールドが遠位側にある、シールド駆動メカニズムと、切断先端を外側シースの遠位端に対して並進させる並進メカニズムと、切断先端を回転させる切断先端駆動メカニズムであって、並進メカニズムに結合され、切断先端駆動メカニズムを作動させると、切断先端が、回転及び並進すると共に、（ａ）外側シールドが第２の位置にあるときはシールド遠位端の近位側に留まり、（ｂ）シールドが第１の位置にあるときはシールド遠位端の遠位側に延在する、切断先端駆動メカニズムと、を備える。

[0034] 上記デバイスは、シールド駆動メカニズムが封止材料を更に含む。

[0035] 上記デバイスは、封止材料がエラストマー材料を含む。

[0036] 上記デバイスは、封止材料が発泡体である。

[0037] 上記デバイスは、封止材料の少なくとも一部分が、ノブと、内側シース、外側シース、及び内側シースと外側シースとの間に配設された中間シースのうち少なくとも１つとの間に配設される。

[0038] 上記デバイスは、封止材料の少なくとも一部分がノブと中間シースとの間に配設される。

[0039] 上記デバイスは、ハウジングを更に備え、シールド駆動メカニズムがハウジングに回転可能に結合され、シールド駆動メカニズムが、ノブを外側シースアセンブリの長手方向軸線を中心にして回転させることによって作動する。

[0040] 上記デバイスは、ハウジングによって保持されたトリガを更に備え、トリガが、トリガをハウジングに対して並進させることによって作動する。

[0041] 上記デバイスは、トリガとハウジングとの間に配設された封止材料を更に含む。

[0042] 上記デバイスは、封止材料が発泡体を含む。

[0043] 上記デバイスは、発泡体が連続気泡発泡体である。

[0044] 上記デバイスは、発泡体が独立気泡発泡体である。

[0045] 上記デバイスは、外側シールドを中間シースアセンブリに結合するカム・フォロワメカニズムを更に備え、カム・フォロワメカニズムが、ノブが回転すると、第１の位置から第２の位置へ、また第２の位置から第１の位置へ、外側シースアセンブリを内側シースアセンブリに対して並進させる。

[0046] 上記デバイスは、内側シースアセンブリが、内側シースアセンブリの遠位端と内側シースアセンブリの近位端との間に延在する長手方向軸線を含み、切断先端が長手方向軸線を中心にして回転する。

[0047] 上記デバイスは、電気モータを更に備える。

[0048] 上記デバイスは、電気モータに電気的に結合された電源を更に備える。

[0049] 上記デバイスは、電源が電池である。

[0050] 上記デバイスは、電気モータを内側シースアセンブリに結合する１つ又は複数の歯車を更に備える。

[0051] 上記デバイスは、電池及びモータのうち少なくとも１つと、内側シース、外側シース、及び内側シースと外側シースとの間に配設された中間シースのうち少なくとも１つとの間に配設された、封止材料を更に含む。

[0052] 上記デバイスは、封止材料がエラストマー材料を含む。

[0053] 植込み物を身体脈管から除去するデバイスは、シールド遠位端を備える外側シースと、外側シース内に配設され、切断面を有する切断先端を備える、内側シースと、外側シースに結合され、外側シールドを第１の位置から第２の位置へ、また第２の位置から第１の位置へ移動させるように構成され、第１の位置にあるときよりも第２の位置にあるときの方が外側シールドが遠位側にある、シールド駆動メカニズムと、切断先端を回転させる切断先端駆動メカニズムであって、切断先端駆動メカニズムを作動させると、切断先端が、回転及び並進すると共に、（ａ）外側シールドが第２の位置にあるときはシールド遠位端の近位側に留まり、（ｂ）シールドが第１の位置にあるときはシールド遠位端の遠位側に延在する、切断先端駆動メカニズムと、切断先端が非延長位置及び延長位置のうち少なくとも一方にあることを示す位置信号を提供するセンサと、命令を収容する非一時的コンピュータ可読媒体を備え、命令が実行されると、位置信号を受信した際に、インターフェースを介して、切断先端が非延長位置及び延長位置のうち少なくとも一方にあることを示す警告を、１つ又は複数のプロセッサに提示させる、コントローラと、を備える。

[0054] 上記デバイスは、警告が、可聴信号、視覚信号、及び触覚信号のうち少なくとも１つである。

[0055] 上記デバイスは、警告が、可聴信号、視覚信号、及び触覚信号のうち少なくとも２つである。

[0056] 上記デバイスは、警告が可聴信号及び視覚信号を含む。

[0057] 上記デバイスは、非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、切断先端が非延長位置及び延長位置のうち少なくとも一方にあることを位置信号が示した場合に、切断先端駆動メカニズムの作動をコントローラが開始することを可能にする。

[0058] 上記デバイスは、非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、切断先端が非延長位置にあることを位置信号が示した場合に、切断先端駆動メカニズムの作動をコントローラが開始することを可能にする。

[0059] 上記デバイスは、第２のセンサを更に備え、第２のセンサが、外側シールドが第１の位置及び第２の位置のうち少なくとも一方にあることを示すシールド位置信号を提供する。

[0060] 上記デバイスは、非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、外側シールドが第１の位置及び第２の位置のうち少なくとも一方にあることをシールド位置信号が示した場合に、切断先端駆動メカニズムの作動をコントローラが開始することを可能にする。

[0061] 上記デバイスは、非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、外側シールドが第２の位置にあることをシールド位置信号が示した場合に、切断先端駆動メカニズムの作動をコントローラが開始することを可能にする。

[0062] 上記デバイスは、非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、切断先端が非延長位置及び延長位置のうち少なくとも一方にあることを位置信号が示した場合に、切断先端駆動メカニズムの作動を開始しないようにコントローラを作動停止する。

[0063] 上記デバイスは、非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、切断先端が延長位置にあることを位置信号が示した場合に、切断先端駆動メカニズムの作動を開始しないようにコントローラを作動停止する。

[0064] 上記デバイスは、非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、切断先端が非延長位置及び延長位置のうち少なくとも一方にあることを位置信号が示した場合に、切断先端駆動メカニズムの作動をコントローラが開始することを可能にする。

[0065] 上記デバイスは、非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、切断先端が非延長位置にあることを位置信号が示した場合に、切断先端駆動メカニズムの作動をコントローラが開始することを可能にする。

[0066] 上記デバイスは、第２のセンサを更に備え、第２のセンサが、外側シールドが第１の位置及び第２の位置のうち少なくとも一方にあることを示すシールド位置信号を提供する。

[0067] 植込み物を身体脈管から除去するデバイスは、シールド遠位端を備える外側シースと、外側シース内に配設され、切断面を有する切断先端を備える、内側シースと、外側シースに結合され、外側シールドを第１の位置から第２の位置へ、また第２の位置から第１の位置へ移動させるように構成され、第１の位置にあるときよりも第２の位置にあるときの方が外側シールドが遠位側にある、シールド駆動メカニズムと、外側シールドが第１の位置又は第２の位置のうち少なくとも一方にあることを示す位置信号を提供するセンサと、切断先端を回転させる切断先端駆動メカニズムであって、切断先端駆動メカニズムを作動させると、切断先端が、回転及び並進すると共に、（ａ）外側シールドが第２の位置にあるときはシールド遠位端の近位側に留まり、（ｂ）シールドが第１の位置にあるときはシールド遠位端の遠位側に延在する、切断先端駆動メカニズムと、命令を収容する非一時的コンピュータ可読媒体を備え、命令が実行されると、位置信号を受信した際に、インターフェースを介して、外側シールドが第１の位置又は第２の位置のうち少なくとも一方にあることを示す警告を、１つ又は複数のコントローラに提示させる、コントローラと、を備える。

[0068] 上記デバイスは、警告が、可聴信号、視覚信号、及び触覚信号のうち少なくとも１つである。

[0069] 上記デバイスは、警告が、可聴信号、視覚信号、及び触覚信号のうち少なくとも２つである。

[0070] 上記デバイスは、警告が可聴信号及び視覚信号を含む。

[0071] 上記デバイスは、非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、外側シールドが第１の位置又は第２の位置のうち少なくとも一方にあることを位置信号が示した場合に、切断先端駆動メカニズムの作動をコントローラが開始することを可能にする、上記パラグラフのいずれかのデバイス。非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、外側シールドが第２の位置にあることを位置信号が示した場合に、切断先端駆動メカニズムの作動をコントローラが開始することを可能にする。

[0072] 上記デバイスは、第２のセンサを更に備え、第２のセンサが、切断先端が非延長位置及び延長位置のうち少なくとも一方にあることを示す先端位置信号を提供する。

[0073] 上記デバイスは、非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、切断先端が非延長位置及び延長位置のうち少なくとも一方にあることを先端位置信号が示した場合に、切断先端駆動メカニズムの作動をコントローラが開始することを可能にする。

[0074] 上記デバイスは、非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、切断先端が非延長位置にあることを先端位置信号が示した場合に、切断先端駆動メカニズムの作動をコントローラが開始することを可能にする。

[0075] 上記デバイスは、非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、外側シールドが第１の位置又は第２の位置のうち少なくとも一方にあることを位置信号が示した場合に、切断先端駆動メカニズムの作動を開始しないようにコントローラを作動停止する。

[0076] 上記デバイスは、非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、外側シールドが第２の位置にあることを位置信号が示した場合に、切断先端駆動メカニズムの作動を開始しないようにコントローラを作動停止する。

[0077] 植込み物を身体脈管から除去するデバイスは、シールド遠位端を備える外側シースと、外側シース内に配設され、切断面を有する切断先端を備える、内側シースと、切断先端を回転させる切断先端駆動メカニズムと、切断先端を回転させるために加えられる電力、力、及び電流のうち少なくとも１つを示す電力信号を提供するセンサと、命令を収容する非一時的コンピュータ可読媒体を備え、命令が実行されると、電力信号及び第１の電力閾値に基づいて、切断先端の回転に１つ又は複数のプロセッサを作用させる、コントローラと、を備える。

[0078] 上記デバイスは、コントローラが、電力信号が第１の電力閾値を満たしている場合に、インターフェースを介して警告を提示する命令を更に含む。

[0079] 上記デバイスは、非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、電力信号が第１の電力閾値を満たしていない場合に、切断先端駆動メカニズムの作動をコントローラが開始することを可能にする。

[0080] 上記デバイスは、非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、電力信号が第１の電力閾値を満たしている場合に、切断先端駆動メカニズムを作動停止する。

[0081] 上記デバイスは、シールド位置センサを更に備え、シールド位置センサが、外側シールドが第１の位置又は第２の位置のうち少なくとも一方にあることを示すシールド位置信号を提供する。

[0082] 上記デバイスは、非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、外側シールドが第１の位置又は第２の位置のうち少なくとも一方にあることをシールド位置信号が示した場合に、切断先端駆動メカニズムを作動停止する。

[0083] 上記デバイスは、先端位置センサを更に備え、先端位置センサが、切断先端が非延長位置及び延長位置のうち少なくとも一方にあることを示す先端位置信号を提供する。

[0084] 上記デバイスは、非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、切断先端が非延長位置及び延長位置のうち少なくとも一方にあることを先端位置信号が示した場合に、切断先端駆動メカニズムを作動停止する。

[0085] 上記デバイスは、先端位置センサを更に備え、先端位置センサが、切断先端が非延長位置及び延長位置のうち少なくとも一方にあることを示す先端位置信号を提供する。

[0086] 上記デバイスは、非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、切断先端が非延長位置及び延長位置のうち少なくとも一方にあることを先端位置信号が示した場合に、切断先端駆動メカニズムを作動停止する。

[0087] 上記デバイスは、シールド位置センサを更に備え、シールド位置センサが、外側シールドが第１の位置又は第２の位置のうち少なくとも一方にあることを示すシールド位置信号を提供する。

[0088] 上記デバイスは、非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、外側シールドが第１の位置又は第２の位置のうち少なくとも一方にあることをシールド位置信号が示した場合に、切断先端駆動メカニズムを作動停止する。

[0089] 上記デバイスは、切断先端駆動メカニズムが原動機を含む。

[0090] 上記デバイスは、原動機が電気モータを含む。

[0091] 上記デバイスは、電気モータに電気的に結合された電源を更に備える。

[0092] 上記デバイスは、電源が電池である。

[0093] 植込み物を身体脈管から除去するデバイスは、外側シースと、外側シース内に配設され、切断面を有する切断先端を備える、内側シースと、切断先端を回転させる切断先端駆動メカニズムであって、切断先端駆動メカニズムが作動すると切断先端が回転及び並進する、モータ及びモータエンコーダを含む切断先端駆動メカニズムと、切断先端駆動メカニズムのホーム位置を示す位置信号を提供するセンサと、命令を収容する非一時的コンピュータ可読媒体を備え、命令が実行されると、位置信号に少なくとも部分的に基づいて、１つ又は複数のプロセッサにモータエンコーダを校正させる、コントローラと、を備える。

[0094] 上記デバイスは、非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、命令が実行されると、モータエンコーダを校正する際に、切断先端駆動メカニズムの作動をコントローラが開始することを可能にする。

[0095] 上記デバイスは、モータエンコーダを校正する命令がモータを一方向に回転させることを含む。

[0096] 上記デバイスは、モータエンコーダを校正する命令が、センサが位置信号を生成するまでモータを一方向に回転させることを含む。

[0097] 上記デバイスは、モータエンコーダを校正する命令がモータの一方向の回転を中断させることを含む。

[0098] 上記デバイスは、モータエンコーダを校正する命令が、モータの一方向の回転を中断させ、モータを逆方向に回転させることを含む。

[0099] 上記デバイスは、モータエンコーダを校正する命令が、センサが位置信号を生成するまでモータを逆方向に回転させることを含む。

[00100] 上記デバイスは、切断先端駆動メカニズムが電流センサを更に備え、電流センサが、モータが所定の電流閾値を超えていることを示す電流信号を生成する。

[00101] 上記デバイスは、命令によって、所定の電流閾値を超える電流信号に基づいて、モータの一方向の回転を中断させる。

[00102] 上記デバイスは、モータエンコーダを校正する命令がモータを逆方向に回転させることを含む。

[00103] 上記デバイスは、モータエンコーダを校正する命令が、センサが位置信号を生成するまでモータを逆方向に回転させることを含む。

[0001] 「少なくとも１つの」、「１つ又は複数の」、並びに「及び／又は」という語句は、動作の点で接続的及び離接的の両方であるオープンエンドの表現である。例えば、「Ａ、Ｂ、及びＣのうち少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、又はＣのうち少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、及びＣの１つ又は複数」、「Ａ、Ｂ、又はＣの１つ又は複数」、並びに「Ａ、Ｂ、及び／又はＣ」という表現はそれぞれ、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡとＢ、ＡとＣ、ＢとＣ、又はＡとＢとＣを意味する。上述の表現において、Ａ、Ｂ、及びＣのそれぞれが、Ｘ、Ｙ、及びＺなどの１つの要素、又はＸ１〜Ｘｎ、Ｙ１〜Ｙｍ、及びＺ１〜Ｚｏなどの一群の要素を指す場合、その語句は、Ｘ、Ｙ、及びＺから選択された単一の要素、同じ群から選択された要素の組み合わせ（例えば、Ｘ１とＸ２）、並びに２つ以上の群から選択された要素の組み合わせ（例えば、Ｙ１とＺｏ）を指すものとする。

[0002] 単数形の実体は、その実体の１つ又は複数を指す。そのため、「１つ又は複数の」、及び「少なくとも１つの」という用語は、本明細書では交換可能に使用されることがある。また、「〜を備える」、「〜を含む」、及び「〜を有する」という用語は、交換可能に使用されることがある点に留意されたい。

[0003] 「コンピュータ可読媒体」という用語は、本明細書で使用するとき、命令をプロセッサに提供して実行させることに関与する任意の記憶媒体及び／又は伝送媒体を指す。かかる媒体は、一般に有形であって非一時的であり、不揮発性媒体、揮発性媒体、及び伝送媒体を含むがそれらに限定されない多くの形態をとることができ、非限定的に、ランダムアクセスメモリ（「ＲＡＭ」）、読出し専用メモリ（「ＲＯＭ」）などを含む。不揮発性媒体としては、例えば、ＮＶＲＡＭ、又は磁気若しくは光学ディスクが挙げられる。揮発性媒体としては、主メモリなどのダイナミックメモリが挙げられる。コンピュータ可読媒体の一般的形態としては、例えば、フロッピーディスク（非限定的に、ベルヌーイカートリッジ、ＺＩＰドライブ、ＪＡＺドライブを含む）、フレキシブルディスク、ハードディスク、磁気テープ若しくはカセット、又は他の任意の磁気媒体、磁気光学媒体、デジタルビデオディスク（ＣＤ−ＲＯＭなど）、他の任意の光学媒体、パンチカード、紙テープ、穴のパターンを有する他の任意の物理的媒体、ＲＡＭ、ＰＲＯＭ及びＥＰＲＯＭ、ＦＬＡＳＨ（登録商標）−ＥＰＲＯＭ、メモリカードのような固体媒体、他の任意のメモリチップ若しくはカートリッジ、後述するような搬送波、又はコンピュータが読み取ることができる他の任意の媒体が挙げられる。電子メールへのデジタルファイル添付、又は他の独立情報アーカイブ若しくは一連のアーカイブは、有形記憶媒体と同等の配布媒体と見なされる。コンピュータ可読媒体がデータベースとして構成される場合、データベースは、関係型、階層型、オブジェクト指向型、及び／又はその他など、任意のタイプのデータベースであることが理解されるべきである。したがって、本開示は、本開示のソフトウェア実現例が格納される、有形記憶媒体又は配布媒体、並びに従来技術で認識されている等価物及び後継の媒体を含むものと見なされる。コンピュータ可読記憶媒体は、一般に、一時的記憶媒体、特に電気、磁気、電磁、光学、磁気光学信号を除外する。

[0004] 「リード線」は、伝導性構造であり、一般的には電気絶縁性のコイル状ワイヤである。導電性材料は任意の伝導性材料であり、金属及び金属間化合物合金が一般的である。絶縁材料の外側シースは、生体適合性であって生体安定性（例えば、体内で非溶解性）であり、一般に、ポリウレタン及びポリイミドなどの有機材料を含む。リード線のタイプとしては、非限定例として、心外膜及び心内膜リード線が挙げられる。リード線は、一般に、経皮的又は外科的に体内に植え込まれる。

[0005] 「手段」という用語は、本明細書で使用するとき、米国特許法第１１２条（ｆ）項にしたがって、可能な範囲で最も広い解釈を与えられるものとする。したがって、「手段」という用語を組み込んだクレームは、本明細書で説明する全ての構造、材料、又は動作、及びそれらの等価物全てを包含するものとする。更に、構造、材料、又は動作、及びそれらの等価物は、発明の概要、図面の簡単な説明、発明を実施するための形態、要約、及び特許請求の範囲自体に記載されるものを全て含むものとする。

[0006] 「モジュール」又は「論理」という用語は、本明細書で使用するとき、全ての既知の若しくは今後開発されるハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、人工知能、ファジー論理、又はその要素と関連付けられた機能性を実施することができるハードウェアとソフトウェアの組み合わせを指す。また、本開示は例示的実施形態に関して提供されるが、本開示の個々の態様を別個に請求できることが認識されるべきである。

[0007] 「鋸歯」若しくは「鋸歯状刃」若しくは「鋸歯状切刃」、又は他の変形例は、本明細書で使用するとき、刻み付きの刃又は鋸状歯を有する切断面の構成を意味するものとする。刻み付きの刃が作り出す、切断される材料との複数の接触点は、刻み付きでない切刃の場合よりも小さい（したがって、接触面積も小さい）。それに加えて、鋸歯状の各接触点によって加えられる圧力は比較的大きく、接触点は、切断される材料に対してより鋭角である。鋸歯状切刃の一例は、１つの切欠きとそれに隣接し当接する別の切欠きとを含み、かかる切欠きの間には切刃があるとしても非常に小さく、それによって接触点が作られる。鋸歯の複数の変形及び／又は特徴がある。例えば、鋸歯状の特徴の１つのタイプは「クラウン」と呼ばれる。本明細書で使用するとき、「クラウン」の形状の鋸歯状切刃又は他の変形例は、複数の切欠きと隣接する切欠きなしの部分とを備えることにより、特に切刃が円形の場合、切欠き部分と切欠きなしの部分との組み合わせが王族（例えば、王、女王など）の冠に似ている、切刃を意味するものとする。「クラウン」の更なるタイプとしては「フッククラウン」が挙げられる。本明細書で使用するとき、「フッククラウン」の形状の鋸歯状切刃又は他の変形例は、複数の切欠きと隣接する切欠きなしの部分とを備え、切刃の切欠きなしの部分の長さが切刃の切欠き部分よりも長い、切刃を意味するものとする。

[0008] 「外科用インプラント」は、欠落した生体構造を置換し、損傷した生体構造を支持、刺激、若しくは治療し、又は既存の生体構造を強化、刺激、若しくは治療するように製造された、医療用デバイスである。移植される生体組織である移植片とは異なり、医療用インプラントは人造デバイスである。場合によっては、インプラントは、非限定的に、人工ペースメーカー、除細動器、電極、及び人工内耳を含む、電子部品を含む。一部のインプラントは生体活性であり、非限定的に、植込み型の丸薬又は薬物溶出ステントの形態の皮下薬物送達デバイスを含む。

[0009] 本開示全体を通して与えられる数値の上限は全て、それ以下の数値限定が本明細書に明示的に書かれているものとして、かかる数値限定全てを代替として含むものと見なされることが理解されるべきである。本開示全体を通して与えられる数値の下限は全て、それ以上の数値限定が本明細書に明示的に書かれているものとして、かかる数値限定全てを代替として含むものと見なされる。本開示全体を通して与えられる数値範囲は全て、かかる広い数値範囲よりも狭い数値範囲が全て本明細書に明示的に書かれているものとして、かかる狭い数値範囲全てを含むものと見なされる。

[0010] 上記は、本開示の一部の態様を理解するための本開示の簡単な概要である。この概要は、本開示、並びにその様々な態様、実施形態、及び構成の広範な概説でも排他的な概説でもない。本開示の重要又は必須の要素を特定するためのものでも、また本開示の範囲を描写するためのものでもなく、後述する更に詳細な記載の導入部として簡単に本開示の選択された概念を提示するためのものである。認識されるように、上述した特徴又は詳細に後述する特徴のうち１つ若しくは複数を、単独で又は組み合わせて利用する、本開示の他の態様、実施形態、及び構成が可能である。

[0011] 添付図面は、本開示の複数の実施例を例証するため、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を成す。これらの図面は、明細書と併せて、本開示の原理を説明するものである。図面は単に、本開示がどのように作られ使用されるかについての好ましい実施例及び代替の実施例を図示するものであり、本開示を図示され記載される実施例のみに限定するものとして解釈すべきではない。以下に参照する図面に図示されるような、本開示の様々な態様、実施形態、及び構成についての以下の更に詳細な説明から、更なる特徴及び利点が明白となるであろう。

[0012] 静脈系内に配置されたペースメーカーリード線及び心室心腔に係留された終端電極を有する被験者を示し、外科用デバイスの一実施形態が体内に挿入され、部分的にリード線を越えて前進して示されている、斜視図である。 [0013] 図１に示される外科用デバイスの立面図である。 [0014] 図１に示される外科用デバイスのハンドルアセンブリを示す内部図である。 [0015] 図３Ａの線３Ｂ−３Ｂ内のハンドルアセンブリを示す詳細図である。 [0016] 図１に示される外科用デバイスのシールド駆動メカニズムを示す斜視図である。 [0017] 図４Ａのシールド駆動メカニズムを示す別の斜視図である。 [0018] 図３Ａの線５−５内の外科用デバイスのシースアセンブリを示す詳細縦断面図である。 [0019] 外科用デバイスが、切断先端が外側シールド内に配設された遮蔽構成で示されている、図３Ａの線５−５内の外科用デバイスのシースアセンブリを示す別の詳細図である。 [0020] 外科用デバイスが、切断先端が外側シールドから部分的に突出する第１の延長構成で示されている、図３Ａの線５−５内の外科用デバイスのシースアセンブリを示す別の詳細図である。 [0021] 外科用デバイスが、切断先端が外側シールドから更に突出する第２の延長構成で示されている、図３Ａの線５−５内の外科用デバイスのシースアセンブリを示す別の詳細図である。 [0022] 図１に示される外科用デバイスの外側シールドを示す端面図である。 [0023] 線６Ｂ−６Ｂに沿った図６Ａに示される外側シールドを示す縦断面図である。 [0024] 図１に示される外科用デバイスの中間先端を示す端面図である。 [0025] 線７Ｂ−７Ｂに沿った図７Ａに示される中間先端を示す縦断面図である。 [0026] 図１の外科用デバイスの切断先端の一実施形態を示す斜視図である。 [0027] 図８Ａに示される切断先端の側面図である。 [0028] 図８Ａに示される切断先端の端面図である。 [0029] 図８Ｃの線８Ｄ−８Ｄに沿った図８Ａに示される切断先端を示す断面図である。 [0030] 切断先端の別の実施形態を含む図１の外科用デバイスを示す詳細図である。 [0031] 図９Ａの外科用デバイスの縦断面図である。 [0032] 切断先端の別の実施形態を含む図１の外科用デバイスを示す部分縦断面図である。 [0033] 外科用デバイスの一実施形態のシースアセンブリを示す詳細縦断面図である。 [0034] シースアセンブリが、切断先端が外側シールド内に配設された遮蔽構成で示され、切断先端の頂点が回転して外側シールドの頂点との角度合わせから外れて示されている、図１１Ａのシースアセンブリの詳細図である。 [0035] 構成要素が、切断先端が外側シールド内に配設された遮蔽構成で示され、切断先端の頂点が回転して外側シールドの頂点との角度合わせから外れて示されている、図１１Ａのシースアセンブリの外側シールド、中間先端、及び切断先端を示す詳細図である。 [0036] シースアセンブリが、切断先端が外側シールドから部分的に突出する延長構成で示され、切断先端の頂点が回転して外側シールドの頂点との角度合わせから外れて示されている、図１１Ａのシースアセンブリの別の詳細図である。 [0037] 構成要素が、切断先端が外側シールドから部分的に突出する延長構成で示され、切断先端の頂点が回転して外側シールドの頂点との角度合わせから外れて示されている、図１１Ａのシースアセンブリの外側シールド、中間先端、及び切断先端を示す詳細図である。 [0038] 図１１Ａ〜図１１Ｅのシースアセンブリと関連付けられたシールド駆動メカニズムを示す斜視図である。 [0039] 図１２Ａのシールド駆動メカニズムを示す別の斜視図である。 [0040] 外科用デバイスの一実施形態のシースアセンブリを示す詳細縦断面図である。 [0041] 外科用デバイスの一実施形態のシースアセンブリを示す詳細図である。 [0042] 本開示の外科用デバイスの代替実施形態を示す斜視図である。 [0043] 図１５に示される外科用デバイスの立面図である。 [0044] 図１５及び図１６に示される外科用デバイスのハンドルアセンブリを示す内部図である。 [0045] 図１７に示されるトリガの縦断面図である。 [0046] 図１７に示されるモータ及び歯車アセンブリの縦断面図である。 [0047] 図１７に示されるモータ及び歯車アセンブリの斜視組立図である。 [0048] 図１７に示されるモータ及び歯車アセンブリの斜視分解図である。 [0049] スイッチアセンブリの拡大斜視図である。 [0050] 図１５に示される外科用デバイスの制御システムを示すブロック図である。 [0051] 図１９Ａに示される制御システムと併用される論理の一部分を示すフローチャートである。 [0052] 図１９Ｂに示される制御システムにおけるモータエンコーダを校正するステップと関連付けられた論理を示すフローチャートである。 [0053] 図１５に示される外科用デバイスのシールド駆動メカニズムの代替実施形態を示す縦断面図である。 [0054] 図１５に示される外科用デバイスのシールド駆動メカニズムを示す斜視分解図である。 [0055] 図２０Ａに示されるノブの遠位部分を示す拡大図である。 [0056] グラフィカルユーザインターフェースに表示することができる２つのアイコンを示す図である。

[0057] 図面は必ずしも縮尺通りに描かれていないことが理解されるべきである。特定の例では、本開示を理解するのに不要な詳細、又は他の詳細を知覚しづらくなる詳細は省略されていることがある。当然ながら、本開示は本明細書に例証する特定の実施形態に必ずしも限定されないことが理解されるべきである。

[0058] 本開示のあらゆる実施形態について詳細に説明する前に、本開示は、以下の説明に記述されるか又は以下の図面に例証される構造の詳細及び構成要素の構成に、その応用が限定されないことが理解されるべきである。本開示は、他の実施形態が可能であり、様々な手法で実践又は実施することが可能である。また、本明細書で使用する用語及び専門用語は、説明目的のものであり、限定と見なされるべきではないことが理解されるべきである。「〜を含む」、「〜を備える」、又は「〜を有する」、及びそれらの変形の本明細書における使用は、以下に列挙される項目及びそれらの等価物、並びに更なる項目を包含するものとする。

[0059] 本開示による実施形態は、患者の脈管系内に安全に配備し、リード線などの植込み物を患者の脈管系から分離することができる、シースアセンブリを含む外科用デバイスを提供する。図１及び図２は、被験者１０（例えば、ヒトの患者）の体内に挿入されるように適合されたシースアセンブリ１０２を有する外科用デバイス１００を示している。シースアセンブリ１０２は、左無名静脈に沿ってＳＶＣを越えて通り、心臓の左心室内又はその周りに接続された、植え込まれたリード線（図示なし）を取り囲む。リード線をシースアセンブリ１０２が取り囲む際、外科用デバイス１００のユーザ（つまり医師）は、ハンドルアセンブリ１０４を作動させることによって、シースアセンブリ１０２の遠位端に配設された切断先端（図１には図示なし）を回転させて、患者のＳＶＣ内のリード線を取り囲む組織を切断、分離、及び／又は拡張する。

[0060] 切断先端がシースアセンブリ１０２の外側シースアセンブリ１０６内に配設されるデバイス１００の１つ又は複数の遮蔽構成では、切断先端は回転して、組織を切断、分離、及び／又は拡張する。いくつかの実施形態では、デバイス１００の遮蔽構成は、切断先端が被験者のＳＶＣに接触し、場合によっては損傷するのを阻害する。切断先端が外側シースアセンブリ１０６から少なくとも部分的に突出するデバイス１００の１つ又は複数の延長構成では、切断先端はやはり回転して、組織を切断、分離、及び／又は拡張する。いくつかの実施形態では、切断先端は、遮蔽構成よりも延長構成の方が効率的に組織を切断する。更に詳細に後述するように、外科用デバイス１００は、切断先端を遮蔽構成から延長構成へ、また延長構成から遮蔽構成へと移動するように選択的に再構成可能である。切断先端を回転させるプロセスは、植え込まれたリード線及び／又は周囲組織が、ＳＶＣに付着した組織から完全に若しくは実質的に切断、分離、及び／又は拡張されるまで、（遮蔽構成及び／又は延長構成で）繰り返される。その際、植え込まれたリード線が患者のＳＶＣから安全に除去される。

[0061] 図３Ａ及び図３Ｂを参照すると、ハンドルアセンブリ１０４の内部図が示されている。ハンドルアセンブリ１０４はハウジング３０８を含む。ハウジング３０８は、ポリマーなど、様々な適切な材料で形成される。いくつかの実施形態では、ハウジング３０８は、例えば、締結具、接着剤などによって互いに結合される、２つ以上の構成要素を含む。図３Ａに示される実施形態では、ハウジング３０８は、併せてハウジング３０８を規定する２つの「半個片」、即ち互いにほぼ鏡像である構成要素を含む。図３Ａでは、ハウジング３０８によって保持される構成要素を示すため、ハウジング３０８の半個片の一方が省略されている。

[0062] ハウジング３０８はトリガ３１０を移動可能に保持する。トリガ３１０をユーザが作動させて、即ちハウジング３０８に対して移動させて、切断先端を回転させる。いくつかの実施形態では、図面にも示されるように、トリガ３１０は、トリガ３１０をハウジング３０８に対して近位方向及び遠位方向に並進させることによって作動する。いくつかの実施形態では、トリガ３１０は、トリガ３１０をハウジング３０８に対して枢動させることによって作動する。いくつかの実施形態では、トリガ３１０は、トリガ３１０をハウジング３０８に対して並進及び枢動させることによって作動する。いくつかの実施形態では、トリガ３１０は押下げ可能なボタンとして形成される。トリガ３１０は、ポリマーなど、様々な適切な材料で形成される。いくつかの実施形態では、図面にも示されるように、トリガ３１０は、ユーザが１つ又は複数の指を挿入することができる１つの開口部を含む。いくつかの実施形態では、トリガ３１０は２つ以上の開口部を含む。いくつかの実施形態では、トリガ３１０は、開口部を有さない直線又は非線形の部材である。トリガ３１０は、トリガ３１０が単独で又はハウジング３０８との組み合わせで、人間工学的に適正であってユーザにとって快適であるという条件で、様々なサイズ及び形状を有する。

[0063] ハンドルアセンブリ１０４のハウジング３０８はまた、ばね３１２を移動可能に保持する。ばね３１２はトリガ３１０に結合されて、トリガ３１０をホーム位置に向かって付勢する。いくつかの実施形態では、図面にも示されるように、トリガ３１０は、ユーザがトリガ３１０をハウジング３０８に対して近位側に並進させると作動し、続いてばね３１２がトリガ３１０をハウジング３０８に対して遠位側に並進させる。いくつかの実施形態では、図面にも示されるように、ばね３１２は定荷重ばねである。

[0064] ハンドルアセンブリ１０４のハウジング３０８は更に、シースアセンブリ１０２に結合された切断先端駆動メカニズム３１４を保持する。トリガ３１０の作動によって切断先端駆動メカニズム３１４が駆動され、次いで切断先端駆動メカニズム３１４が、回転運動をシースアセンブリ１０２及び切断先端に伝達する。いくつかの実施形態では、図面にも示されるように、切断先端駆動メカニズム３１４は、それらの教示するもの全て及び目的の全てを参照により本明細書に組み込む米国仮特許出願第６２／０５８，７９０号、第６２／１１３，８６５号、及び／又は第６１／９４７，３７７号に記載及び／又は例証されている、バレルカム若しくはバレルカムアセンブリのいずれかなどのバレルカム３１６を含む。一般に、バレルカム３１６は、トリガ３１０が保持するピンを受け入れるカムスロットを含む。カムスロットは、バレルカム３１６の表面上で長手方向及び円周方向に延在する。結果として、トリガ３１０の作動及びトリガピンによってバレルカム３１６が回転する。次いで、バレルカム３１６は、回転運動をシースアセンブリ１０２及び切断先端に伝達する。

[0065] 切断先端駆動メカニズム３１４は他の様々な形態をとる。例えば、いくつかの実施形態では、切断先端駆動メカニズム３１４は、その教示するもの全て及び目的の全てを参照により本明細書に組み込むＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０２６４９６号に記載及び／又は例証されているメカニズムのいずれかなど、歯車メカニズム（図示なし）又はねじ山付きナット及びシャフトメカニズム（図示なし）として形成される。別の例として、いくつかの実施形態では、切断先端駆動メカニズム３１４は、ハウジング３０８が保持する電池などの電源（図示なし）から電力を受け取る、電気モータなどの原動機（図示なし）を含む。

[0066] 図３、図４Ａ、及び図４Ｂを参照すると、ハンドルアセンブリ１０４のハウジング３０８は、シールド駆動メカニズム３１８を更に保持する。外科用デバイス１００のユーザがシールド駆動メカニズム３１８を作動させて、デバイスを、遮蔽構成（つまり、切断先端が外側シースアセンブリ１０６内に配設される構成）から延長構成（つまり、切断先端が外側シースアセンブリ１０６から少なくとも部分的に突出する構成）へ、また延長構成から遮蔽構成へと再構成する。いくつかの実施形態では、図面にも示されるように、シールド駆動メカニズム３１８は、ハンドルアセンブリ１０４のハウジング３０８の遠位端付近で保持される。シールド駆動メカニズム３１８は、例えば締結具（図示なし）などを介して、ハンドルアセンブリ１０４のハウジング３０８に固定的に結合する基部３２０を含む。基部３２０は、ポリマーなど、様々な適切な材料で形成される。基部３２０は、例えば軸受（図示なし）を介して、作動可能な構成要素又は「チャック」３２２に回転可能に結合する。チャック３２２は、ポリマーなど、様々な適切な材料で形成される。更に詳細に後述するように、シースアセンブリ１０２の１つ又は複数の構成要素は、基部３２０及びチャック３２２によって規定される通路４２４を通って延在する。

[0067] チャック３２２は、例えば１つ又は複数の締結具、接着剤などを介して、外側シースアセンブリ１０６の近位端に固定的に結合する。チャック３２２を、シースアセンブリ１０２の長手方向軸線３２６を中心にして回転させて、外側シースアセンブリ１０６を切断先端に対して並進させることによって、デバイス１００を遮蔽構成から延長構成へ、また延長構成から遮蔽構成へと再構成する。図５Ａ〜図５Ｄを簡単に参照すると、長手方向軸線３２６を中心にしてチャック３２２が回転すると、シールドアセンブリ１０２の遠位端に規定されるシールドカム・フォロワメカニズム５２８が存在することにより、デバイス１００の構成が変化する。カム・フォロワメカニズム５２８は、チャック３２２が回転すると、外側シースアセンブリ１０６を切断先端に対して並進させる。例えば、図３、図４Ａ、及び図４Ｂに戻ると、外科用デバイス１００が第１の構成（例えば、遮蔽構成）のとき、チャック３２２を、長手方向軸線を中心にして第１の方向（例えば、デバイス１００を近位端から遠位端の方に見て時計方向）に回転させて、デバイス１００を第２の構成（例えば、延長構成）に再構成する。逆に、外科用デバイス１００が第２の構成のとき、チャック３２２を、長手方向軸線を中心にして第２の方向（例えば、デバイス１００を近位端から遠位端の方に見て反時計方向）に回転させて、デバイス１００を第１の構成に再構成する。いくつかの実施形態では、チャック３２２は、基部３２０に対して約９０度回転して、デバイス１００を第１の構成から第２の構成へ、また第２の構成から第１の構成へと再構成する。或いは、チャック３２２は、基部３２０に対して他の様々な角度にわたって回転して、デバイス１００を第１の構成から第２の構成へ、また第２の構成から第１の構成へと再構成する。

[0068] いくつかの実施形態では、シールド駆動メカニズム３１８は、デバイス１００の遮蔽構成及び／又は延長構成におけるチャック３２２の基部３２０に対する回転配向（つまり、「遮蔽回転配向」及び／又は「延長回転配向」）を維持する、移動止めメカニズム４３０（図４Ｂを参照）を含む。移動止めメカニズム４３０がもたらす保持力が克服されると、上述したように、チャック３２２が基部３２０に対して回転する。いくつかの実施形態では、図面にも示されるように、移動止めメカニズム４３０は、いくつかの平坦な外表面と、チャック３２２によって保持されると共に構成要素４３２の平坦面を係合するばね式ピン４３３とを含む、基部３２０の構成要素４３２によって形成される。

[0069] いくつかの実施形態では、移動止めメカニズム４３０は、外科用デバイス１００の１つ又は複数の遮蔽構成及び１つ又は複数の延長構成を規定する。例えば、図面にも示されるように、外科用デバイス１００は、遮蔽構成（例えば、図５Ｂを参照。つまり、切断先端５３４が外側シースアセンブリ１０６内に配設される構成であり、この構成は、切断面５６４が遠位面５４８と面一なので「面一」構成とも呼ばれる）、第１の延長構成（例えば、図５Ｃを参照。つまり、切断先端５３４が外側シースアセンブリ１０６から部分的に、例えば０．０２５ｃｍ（０．０１０インチ）突出する構成であり、この構成は「部分延長」構成とも呼ばれる）、並びに第２の延長構成（例えば、図５Ｄを参照。つまり、切断先端５３４が外側シースアセンブリ１０６から更に、例えば０．０５１ｃｍ（０．０２０インチ）突出する構成であり、この構成は「完全延長」構成とも呼ばれる）へと構成可能である。いくつかの実施形態では、デバイス１００が第１の延長構成のとき、チャック３２２は基部３２０に対して第１の方向（例えば、デバイス１００を近位端から遠位端の方に見て時計方向）に約４５度回転して、デバイス１００を第１の延長構成から第２の延長構成へ、また第２の延長構成から第１の延長構成へと再構成する。いくつかの実施形態では、デバイス１００が第１の延長構成のとき、チャック３２２は基部３２０に対して第２の方向（例えば、デバイス１００を近位端から遠位端の方に見て反時計方向）に約４５度回転して、デバイス１００を第１の延長構成から遮蔽構成へ、また遮蔽構成から第１の延長構成へと再構成する。或いは、チャック３２２は、基部３２０に対して他の様々な角度にわたって回転して、デバイス１００を第１の延長構成から第２の延長構成へ、また第２の延長構成から第１の延長構成へと再構成し、更にデバイス１００を第１の延長構成から遮蔽構成へ、また遮蔽構成から第１の延長構成へと再構成する。

[0070] いくつかの実施形態では、チャック３２２は、デバイス１００の遮蔽及び／又は延長構成において基部３２０のインジケータ４３８と整列する、１つ又は複数のインジケータ（例えば、３つのインジケータ４３６Ａ、４３６Ｂ、及び４３６Ｃ）を含む。例えば、第１のインジケータ４３６Ａは、遮蔽構成において基部インジケータ４３８と長手方向で整列し、第２のインジケータ４３６Ｂは、第１の延長構成（部分延長構成）において基部インジケータ４３８と長手方向で整列し、第３のインジケータ４３６Ｃは、第２の延長構成（完全延長構成）において基部インジケータ４３８と長手方向で整列する。いくつかの実施形態では、インジケータ４３６Ａ、４３６Ｂ、及び４３６Ｃは異なる色である。例えば、第１のインジケータ４３６Ａは緑色、第２のインジケータ４３６Ｂは黄色、第３のインジケータ４３６Ｃは赤色である。インジケータ４３６及び４３８は、様々なタイプとして、また記号及び／又は形状（円形など）の異なる組み合わせで形成される。それに加えて、図４Ａ及び図４Ｂは、遮蔽構成、第１の延長構成、及び完全延長構成に対応する３つのインジケータ４３６Ａ、４３６Ｂ、及び４３６Ｃを示しているが、デバイス１００は、チャック３２２を含めて、追加の遮蔽、延長、又は他の構成を有してもよい。そのため、デバイス１００及びチャック３２２は、かかる構成を示す追加の対応するインジケータを含む。

[0071] 図５Ａ〜図５Ｄを再び参照すると、シースアセンブリ１０２は、患者の脈管系を受け入れ、それに適応し、そこを通り抜けるため、一般に可撓性である。シースアセンブリ１０２は、一般に、外側シースアセンブリ１０６と、外側シースアセンブリ１０６内で保持される中間シースアセンブリ５４０と、中間シースアセンブリ５４０内で保持される内側シースアセンブリ５４２とを含む。

[0072] 外側シースアセンブリ１０６は外側シース５４４を含む。外側シース５４４は、ポリマー押出材、編組強化ポリマー押出材、コイル、バイコイル、トリコイル、レーザー切断金属管材、及びそれらの任意の組み合わせで形成される。いくつかの実施形態では、外側シース５４４は、上述の構成要素を取り囲む、可撓性ポリマージャケットなどのジャケットを含む。外側シース５４４は複数の部分を含む一体構造である。いくつかの実施形態では、外側シース５４４は、約０．５１６ｃｍ（０．２０３インチ）の外径と約０．４８０ｃｍ（０．１８９インチ）の内径とを有する。いくつかの実施形態では、外側シース５４４は、約０．６２５ｃｍ（０．２５０インチ）の外径と約０．５８４ｃｍ（０．２３０インチ）の内径とを有する。外側シース５４４の近位端はチャック３２２に固定的に結合される。或いは、更に詳細に後述するように、外側シース５４４の近位端は、チャック３２２に対して回転可能に固定されると共に並進可能に摺動することができる。外側シース５４４の遠位端は、例えば溶接接続などを介して、外側シールド又は外側の帯５４６に結合する。

[0073] 外側シールド５４６は、図６Ａ及び図６Ｂに別個に示されている。外側シールド５４６は、生体適合性金属など、様々な適切な構成要素で形成された、ほぼ環状の構成要素である。外側シールド５４６は、外側シース５４４とは反対側に遠位面５４８を含む。いくつかの実施形態では、遠位面５４８は、被験者の組織の拡張を容易にする、湾曲した、研磨された、並びに／又は全体的に平滑な表面である。遠位面５４８は、植え込まれたリード線と、場合によっては植え込まれたリード線を取り囲む組織の一部分とを受け入れる、遠位側開口部５５０を規定する。それに加えて、切断先端５３４が、外科用デバイス１００の延長構成では、遠位側開口部５５０を少なくとも部分的に通って延在する（例えば、図５Ｃ及び図５Ｄを参照）。遠位側開口部５５０は、外側シールド５４６の遠位面５４８から近位端まで延在する、外側シールド通路５５１と連通している。

[0074] 中間シースアセンブリ５４０は、外側シース５４４内で保持される中間シース５５２を含む。中間シース５５２は、ポリマー押出材、編組強化ポリマー押出材、コイル、バイコイル、トリコイル、レーザー切断金属管材、及びそれらの任意の組み合わせで形成される。中間シース５５２は複数の部分を含む一体構造である。いくつかの実施形態では、中間シース５５２は、約０．４５７ｃｍ（０．１８０インチ）の外径と約０．４２２ｃｍ（０．１６６インチ）の内径とを有する。いくつかの実施形態では、中間シース５５２は、約０．５５６ｃｍ（０．２１９インチ）の外径と約０．５２１ｃｍ（０．２０５インチ）の内径とを有する。中間シース５５２の近位端は、シールド駆動メカニズム３１８の基部３２０に固定的に結合される。或いは、中間シース５５２は基部３２０の通路４２４を通って延在し、中間シース５５２の近位端は、ハンドルアセンブリ１０４のハウジング３０８に固定的に結合される。中間シース５５２の遠位端は、例えば溶接接続などを介して、中間先端５５４に結合する。

[0075] 中間先端５５４は、図７Ａ及び図７Ｂに別個に示されている。中間先端５５４は、生体適合性金属など、様々な適切な構成要素で形成される。中間先端５５４は、外側シールド通路５５１内で保持される、ほぼ環状の構成要素である。中間先端５５４は、中間先端５５４の遠位端から近位端まで延在する中間先端通路５５５を含む。

[0076] 次に図５Ａ〜図５Ｄ、図６Ａ〜図６Ｂ、及び図７Ａ〜図７Ｂを参照すると、簡潔に上述したように、外側シールド５４６及び中間先端５５４は併せてシールドカム・フォロワメカニズム５２８を規定する。カム・フォロワメカニズム５２８は、シールド駆動メカニズム３１８が作動し、外側シースアセンブリ１０６が回転すると（例えば、チャック３２２が回転すると）、外側シースアセンブリ１０６の少なくとも一部分（例えば、遠位部分）を中間シースアセンブリ５４０及び切断先端５３４に対して並進させる。いくつかの実施形態では、カム・フォロワメカニズム５２８は、外側シールド５４６によって規定されるカムスロット又はチャネル５５６と、中間先端５５４が保持するフォロワ又はピン５５８とを含む。いくつかの実施形態では、ピン５５８は、中間先端５５４によって規定される貫通穴５５９にプレス嵌めによって受け入れられる。或いは、カムスロット５５６は中間先端５５４によって規定され、フォロワ５５８は外側シールド５４６によって保持される。いずれの場合も、カムスロット５５６はフォロワ５５８を摺動可能に受け入れる。それに加えて、カムスロット５５６は、長手方向に、また外側シールド５４６（或いは、中間先端５５４）の円周の少なくとも一部分にわたって（つまり、部分的にらせん状に）延在する、プロファイルを含む。結果として、（例えば、チャック３２２の回転によって）外側シース５４４及び外側シールド５４６が中間シースアセンブリ５４０に対して回転すると、フォロワ５５８がカムスロット５５６内で摺動し、カムスロット５５６のプロファイルによって、中間先端５５４及び切断先端５３４に対する外側シールド５４６の長手方向並進が制御される。換言すれば、カムスロット５５６のプロファイルは、切断先端５３４が外側シールド５４６内に配設される、１つ又は複数の第１の位置（つまり、デバイス１００の遮蔽構成の１つ又は複数。例えば、図５Ｂを参照）から、切断先端５３４が遠位側開口部５５０を少なくとも部分的に通って延在する、１つ又は複数の第２の位置（つまり、デバイス１００の延長構成の１つ又は複数。例えば、図５Ｃ及び図５Ｄを参照）へ、また第２の位置から第１の位置へ、外側シールド５４６の並進を制御する。

[0077] いくつかの実施形態では、図面にも示されるように、カムスロット５５６は線形プロファイルを含む。或いは、カムスロット５５６は、非線形プロファイル、又は個々及び／若しくは複数の線形及び非線形プロファイルの組み合わせを含む。

[0078] いくつかの実施形態では、（チャック３２２及び外側シース５４４の回転による）外側シールド５４６の中間シースアセンブリ５４０に対する並進及び回転によって、外側シース５４４がチャック３２２と外側シールド５４６との間で比較的少量、長手方向に圧縮及び延長する（例えば、約０．０５１ｃｍ（０．０２０インチ）の長手方向圧縮及び延長）。換言すれば、外側シース５４４の近位端はチャック３２２に固定的に結合され、外側シールド５４６が中間シースアセンブリ５４０に対して並進し回転しても、外側シース５４４の近位端は並進しない。或いは、いくつかの実施形態では、（チャック３２２及び外側シース５４４の回転による）外側シールド５４６の中間シースアセンブリ５４０に対する並進及び回転によって、外側シース５４４の近位端がチャック３２２に対して並進及び／又は回転する。換言すれば、外側シース５４４の近位端は、チャック３２２に並進可能及び／又は回転可能に結合される。

[0079] 図５Ａ〜図５Ｄを再び参照すると、内側シースアセンブリ５４２は、中間シース５５２によって回転可能に保持された内側シース５６０を含む。内側シース５６０は、ポリマー押出材、編組強化ポリマー押出材、コイル、バイコイル、トリコイル、レーザー切断金属管材、及びそれらの任意の組み合わせで形成される。内側シース５６０は複数の部分を含む一体構造である。可撓性であることに加えて、内側シース５６０はまた、切断先端駆動メカニズム３１４から伝達されるトルクを受け、十分なトルクを切断先端５３４に伝達するために、高い回転剛性を有する。いくつかの実施形態では、内側シース５６０は、約０．３９６ｃｍ（０．１５６インチ）の外径と約０．３４５ｃｍ（０．１３６インチ）の内径とを有する。いくつかの実施形態では、内側シース５６０は、約０．４９８ｃｍ（０．１９６インチ）の外径と約０．４５０ｃｍ（０．１７７インチ）の内径とを有する。内側シース５６０の近位端は、例えば、米国仮特許出願第６２／０５８，７９０号に記載及び／又は例証されている内側キー及び外側キーのいずれかを含むアセンブリなど、キーアセンブリ３６２（図３Ａを参照）を介して、切断先端駆動メカニズム３１４に対して回転可能に固定されると共に並進可能に摺動することができる。内側シース５６０の遠位端は、例えば溶接接続などを介して、切断先端５３４に結合する。

[0080] 切断先端５３４は、図８Ａ〜図８Ｄに別個に示されている。切断先端５３４は、生体適合性金属など、様々な適切な構成要素で形成される。切断先端５３４は、中間先端通路５５５内で保持される、ほぼ環状の構成要素である。切断先端５３４の遠位端は、（例えば、切断先端駆動メカニズム３１４の作動、及び中間シース５５２に対する内側シース５６０の回転によって）切断先端５３４が中間先端５５４に対して回転すると、被験者の組織を切断するように適合された、切断面５６４を含む。いくつかの実施形態では、切断面５６４は、外科用デバイス１００の遮蔽構成及び延長構成の両方で被験者の組織を切断するように適合される。

[0081] いくつかの実施形態では、図８Ａ〜図８Ｄに示されるように、切断面５６４は、「クラウン」鋸歯（つまり、複数の切欠きと隣接する切欠きなしの部分とを含む表面）として形成される。或いは、図９Ａ及び図９Ｂに示されるように、シースアセンブリ１０２は、別のタイプの鋸歯として形成された切断面９６８を有する切断先端９６６を含む。具体的には、切断面９６８は、複数の切欠きを含むが隣接する切欠きなしの部分は有さない鋸歯として形成される。別の代替例として、切断先端の切断面は鋸歯を有さない。本明細書の残りの部分は、簡潔にするために切断先端５３４のみに言及するが、切断先端５３４のいかなる説明も切断先端９６６にも当てはまることが理解されるべきである。

[0082] 更に別の代替例として、切断先端の切断面は、その教示するもの全て及び目的の全てを参照により本明細書に組み込む米国特許出願第１３／８３４，４０５号に記載及び／又は例証されているもののいずれかなど、他の様々なプロファイルを含む。それに加えて、図１０を参照すると、本明細書に記載する切断先端のいずれかは内表面１０７０を含む。内表面１０７０は、径方向内側であって切断面５６４に対して近位側に配設される。内表面１０７０は、切断組織Ｔ及び／又は植え込まれたリード線Ｌをシースアセンブリ１０２内へとガイドするのを容易にする、湾曲した、研磨された、並びに／又は全体的に平滑な表面である。

[0083] 図５Ａ〜図５Ｄ及び図８Ａ〜図８Ｄを再び参照すると、いくつかの実施形態では、切断先端５３４は、切断先端駆動メカニズム３１４が作動すると、単に中間先端５５４及び外側シールド５４６に対して回転する（つまり、切断先端５３４は、切断先端駆動メカニズム３１４が作動した際、中間先端５５４及び外側シールド５４６に対して長手方向に並進はしない）。いくつかの実施形態では、切断先端５３４は、切断先端駆動メカニズム３１４が作動すると、中間先端５５４及び外側シールド５４６に対して回転すると共に長手方向に並進する。この並進を容易にするため、いくつかの実施形態では、外科用デバイス１００は、シースアセンブリ１０２の遠位端に規定される切断先端カム・フォロワメカニズム５７２を含む。つまり、カム・フォロワメカニズム５７２は、（例えば、トリガ３１０を近位方向及び遠位方向に並進させることによって）切断先端駆動メカニズム３１４が作動し、切断先端５３４が回転すると、切断先端５３４を中間先端５５４及び外側シールド５４６に対して並進させる。いくつかの実施形態では、カム・フォロワメカニズム５７２は、切断先端５３４によって規定されるカムスロット又はチャネル５７４と、中間先端５５４が保持するフォロワ又はピン５５８とを含む。或いは、カムスロット５７４は中間先端５５４によって規定され、フォロワ５５８は切断先端５３４によって保持される。別の代替例として、切断先端カム・フォロワメカニズム５７２は、シールドカム・フォロワメカニズム５２８とは別のフォロワ又はピン（図示なし）を含む。いずれの場合も、カムスロット５７４はフォロワ５５８を摺動可能に受け入れる。それに加えて、カムスロット５７４は、長手方向に、また切断先端５３４（或いは、中間先端５５４）の円周の少なくとも一部分にわたって延在する、プロファイルを含む。結果として、（例えば、トリガ３１０の並進及び切断先端駆動メカニズム３１４の作動によって）内側シース５６０及び切断先端５３４が中間シースアセンブリ５４０に対して回転すると、フォロワ５５８がカムスロット５７４内で摺動し、カムスロット５７４のプロファイルによって、中間先端５５４及び外側シールド５４６に対する切断先端５３４の長手方向並進が制御される。

[0084] カムスロット５７４のプロファイルは、米国仮特許出願第６２／０５８，７９０号又は米国特許出願第１３／８３４，４０５号に記載及び／又は例証されているもののいずれかを含む、様々な形態をとる。例えば、カムスロット５７４は、実質的に線形のプロファイル、実質的に正弦状のプロファイル、又は個々及び／若しくは複数の線形及び非線形プロファイルの組み合わせを有する。それに加えて、カムスロット５７４は開いた連続的構成を有し、それによって切断先端５３４を連続的に回転させることが可能になる。或いは、カムスロット５７４は閉じた不連続構成を有し、それによって、切断先端５３４が丸一回転した配向に達すると、再作動させる前に切断先端５３４が初期配向に戻るように、トリガ３１０を解除又は反転しなければならない。例えば、図８Ａのカムスロット５７４は切断先端５３４の外部の全周には及んでいないので、カムスロット５７４は不連続である。更に、カムスロット５７４は、部分ローブカム（切断先端５３４の外表面の円周の３６０度未満を取り囲むカムスロットを含む）、単独ローブカム（切断先端５３４の外表面の円周の３６０度を取り囲むカムスロットを含む）、二重ローブカム（切断先端５３４の外表面の円周の７２０度を取り囲むカムスロットを含む）、及び／又は他の複数のローブカムである。

[0085] 上述したように、デバイス１００の遮蔽構成では、切断先端駆動メカニズム３１４が作動していないとき、切断先端５３４の切断面５６４は外側シールド５４６内に配設される。いくつかの実施形態では、カムスロット５７４は、デバイス１００の１つ又は複数の遮蔽構成では、切断先端駆動メカニズム３１４の作動中、切断面５６４が外側シールド５４６内に配設されたままであるような、プロファイルを含む。いくつかの実施形態では、切断先端５３４が外側シールド５４６内で回転し延長している間であっても、切断面５６４が外側シールド５４６の最遠位端の近位側に留まることにより、切断先端駆動メカニズム３１４の作動中に切断面６５４が遮蔽されたままなので、かかるデバイス１００は脈管の壁を損傷するリスクを低減する。いくつかの実施形態では、カムスロット５７４は、デバイス１００の１つ又は複数の遮蔽構成では、切断先端駆動メカニズム３１４の作動の一部分の間、切断面５６４が外側シールド５４６の遠位側開口部５５０を通って延在し、外側シールド５４６の外側に少なくとも部分的に配設されるような、プロファイルを含む。

[0086] 上述したように、デバイス１００の延長構成では、切断先端駆動メカニズム３１４が作動していないとき、切断先端５３４の切断面５６４は外側シールド５４６外に少なくとも部分的に配設される。いくつかの実施形態では、カムスロット５７４は、デバイス１００の１つ又は複数の延長構成では、切断先端駆動メカニズム３１４の作動中、切断面５６４が外側シールド５４６外に少なくとも部分的に配設されたままであるような、プロファイルを含む。いくつかの実施形態では、カムスロット５７４は、デバイス１００の１つ又は複数の延長構成では、切断先端駆動メカニズム３１４の作動の一部分の間、切断面５６４が外側シールド５４６の遠位側開口部５５０を通って後退し、外側シールド５４６内に配設されるような、プロファイルを含む。

[0087] いくつかの実施形態では、図１〜図１０に示されるように、外科用デバイス１００は「平坦な」切断面５６４を有する切断先端５３４を含む。つまり、切断面５６４はシースアセンブリ１０２の長手方向軸線３２６に対して垂直である。いくつかの実施形態では、外側シールド５４６の遠位面５４８もシースアセンブリ１０２の長手方向軸線３２６に対して垂直である。

[0088] 次に図１１Ａ〜図１１Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、外科用デバイス１００は、「斜角を付けた」、「斜めの」、若しくは「オフセットされた」遠位端を有するシースアセンブリ１１７６を含む。つまり、シースアセンブリ１１７６は、「斜角を付けた」、「斜めの」、若しくは「オフセットされた」切断面１１８０を有する切断先端１１７８、及び／又は「斜角を付けた」、「斜めの」、若しくは「オフセットされた」遠位側開口部１１８４を有する外側シールド１１８２を含む。つまり、いくつかの実施形態では、切断先端１１７８の切断面１１８０は長手方向軸線３２６に対して鋭角αで配設される。いくつかの実施形態では、外側シールド１１８２の遠位側開口部１１８４は長手方向軸線３２６に対して鋭角βで配設される。いくつかの実施形態では、角度α及び角度βは等しい。いくつかの実施形態では、角度α及び角度βは等しくない。

[0089] 切断面１１８０は、上述したものなど、様々なタイプの鋸歯を有し、又は鋸歯を有さない。

[0090] 特に図１１Ｂ及び図１１Ｃを参照すると、切断先端１１７８は、切断先端１１７８が外側シールド１１８２内に配設されるシースアセンブリ１１７６の１つ又は複数の遮蔽構成では、回転して組織を切断、分離、及び／又は拡張する。特に図１１Ｄ及び図１１Ｅを参照すると、切断先端１１７８は、切断先端１１７８が外側シールド１１８２から少なくとも部分的に突出するシースアセンブリ１１７６の１つ又は複数の延長構成でも、回転して組織を切断、分離、及び／又は拡張する。

[0091] シースアセンブリ１１７６は、切断先端１１７８を遮蔽構成から延長構成へ、また延長構成から遮蔽構成へと移動させるように、選択的に再構成可能である。図１２Ａ及び図１２Ｂを参照すると、デバイスは、ユーザが作動させて、シースアセンブリ１１７６を遮蔽構成から延長構成へ、また延長構成から遮蔽構成へと再構成する、シールド駆動メカニズム１２８６を含む。いくつかの実施形態では、シールド駆動メカニズム１２８６は、ハンドルアセンブリ（図示なし）の遠位端付近で保持される。シールド駆動メカニズム１２８６は、ハンドルアセンブリに固定的に結合する基部１２８８を含む。基部１２８８は、作動可能な構成要素又は「チャック」１２９０に回転可能に結合する。

[0092] 次に図１１Ａ〜図１１Ｅ及び図１２Ａ〜図１２Ｂを参照すると、チャック１２９０は、外側シース１１９２を介して外側シールド１１８２に結合する。そのため、チャック１２９０が長手方向軸線３２６を中心にして回転することによって、外側シールド１１８５が切断先端１１７８及び中間先端１１９４に対して回転する。外側シールド１１８５が回転すると、シールドカム・フォロワメカニズム１１９６が存在することにより、外側シールド１１８５は、切断先端１１７８及び中間先端１１９４に対して長手方向に並進する。

[0093] いくつかの実施形態では、カム・フォロワメカニズム１１９６は、中間先端１１９４によって規定されるカムスロット又はチャネル１１９８と、外側シールド１１８２が保持するフォロワ又はピン１１１００とを含む。或いは、カムスロット１１９８は外側シールド１１８２によって規定され、フォロワ１１１００は中間先端１１９４によって保持される。いずれの場合も、カムスロット１１９８はフォロワ１１１００を摺動可能に受け入れる。それに加えて、カムスロット１１９８は、長手方向に、また中間先端１１９４（或いは、外側シールド１１８２）の円周の少なくとも一部分にわたって（つまり、部分的にらせん状に）延在する、プロファイルを含む。そのため、（例えば、チャック１２９０の回転によって）外側シールド１１８２が中間先端１１９４に対して回転することによって、切断先端１１７８が外側シールド１１８２内に配設される、１つ又は複数の第１の位置（つまり、シースアセンブリ１１７６の遮蔽構成の１つ若しくは複数。例えば、図１１Ｂ及び図１１Ｃを参照）から、切断先端１１７８が遠位側開口部１１８４を少なくとも部分的に通って延在する、１つ又は複数の第２の位置（つまり、シースアセンブリ１１７６の延長構成の１つ若しくは複数。例えば、図１１Ｄ及び図１１Ｅを参照）へ、また第２の位置から第１の位置へ、外側シールド１１８２が並進する。

[0094] いくつかの実施形態では、図面にも示されるように、カムスロット１１９８は線形プロファイルを含む。或いは、カムスロット１１９８は、非線形プロファイル、又は個々及び／若しくは複数の線形及び非線形プロファイルの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、カムスロット１１９８は、中間先端１１９４（或いは、外側シールド１１８２）の円周を３６０度延在し、チャック１２９０は３６０度回転して、シースアセンブリ１１７６を遮蔽構成の１つから延長構成の１つへ、また延長構成の１つから遮蔽構成の１つへと再構成する。これにより、遮蔽構成及び延長構成の両方において、切断面１１８０の頂点１１１０２を外側シールド１１８２の頂点１１１０４と角度合わせすることが容易になる。

[0095] いくつかの実施形態では、切断先端１１７８は、切断先端駆動メカニズムが作動すると、単に中間先端１１９４及び外側シールド１１８２に対して回転する（図１１Ａ〜図１２Ｂには示されていない。つまり、切断先端１１７８は、切断先端駆動メカニズムが作動した際、中間先端１１９４及び外側シールド１１８２に対して長手方向に並進はしない）。いくつかの実施形態では、切断先端１１７８は、切断先端駆動メカニズムが作動すると、中間先端１１９４及び外側シールド１１８２に対して回転すると共に長手方向に並進する。この並進を容易にするため、いくつかの実施形態では、シースアセンブリ１１７６は、シースアセンブリ１１７６の遠位端に規定される切断先端カム・フォロワメカニズム１１１０６を含む。つまり、カム・フォロワメカニズム１１１０６は、切断先端駆動メカニズムが作動し、切断先端１１７８が回転すると、切断先端１１７８を中間先端１１９４及び外側シールド１１８２に対して並進させる。いくつかの実施形態では、カム・フォロワメカニズム１１１０６は、切断先端１１７８によって規定されるカムスロット又はチャネル１１１０８と、中間先端１１９４が保持するフォロワ又はピン１１１１０とを含む。或いは、カムスロット１１１０８は中間先端１１９４によって規定され、フォロワ１１１１０は切断先端１１７８によって保持される。いずれの場合も、カムスロット１１１０８はフォロワ１１１１０を摺動可能に受け入れる。それに加えて、カムスロット１１１０８は、長手方向に、また切断先端１１７８（或いは、中間先端１１９４）の円周の少なくとも一部分にわたって延在する、プロファイルを含む。結果として、（例えば、切断先端駆動メカニズムの作動によって）切断先端１１７８が中間先端１１９４に対して回転すると、フォロワ１１１１０がカムスロット１１１０８内で摺動し、カムスロット１１１０８のプロファイルによって、中間先端１１９４及び外側シールド１１８２に対する切断先端１１７８の長手方向並進が制御される。カムスロット１１１０８のプロファイルは、上述したもののいずれかを含む様々な形態をとる。

[0096] シースアセンブリ１１７６の遮蔽構成では、切断先端駆動メカニズムが作動していないとき、切断先端１１７８の切断面１１８０は外側シールド１１８２内に配設される。いくつかの実施形態では、カムスロット１１９８は、シースアセンブリ１１７６の１つ又は複数の遮蔽構成では、切断先端駆動メカニズムの作動中、切断面１１８０が外側シールド１１８２内に配設されたままであるような、プロファイルを含む。例えば、１つ又は複数の遮蔽構成では、切断先端駆動メカニズムの作動の一部分の間、切断先端１１７８の頂点１１１０２は外側シールド１１８２内に留まる。いくつかの実施形態では、カムスロット１１９８は、シースアセンブリ１１７６の１つ又は複数の遮蔽構成では、切断先端駆動メカニズムの作動の一部分の間、切断面１１８０が外側シールド１１８２の遠位側開口部１１８４を通って延在し、外側シールド１１８２の外側に少なくとも部分的に配設されるような、プロファイルを含む。例えば、１つ又は複数の遮蔽構成では、切断先端駆動メカニズムの作動の一部分の間、切断先端１１７８の頂点１１１０２は外側シールド１１８２外に配設される。

[0097] シースアセンブリ１１７６の延長構成では、切断先端駆動メカニズムが作動していないとき、切断先端１１７８の切断面１１８０は外側シールド１１８２外に少なくとも部分的に配設される。例えば、切断先端駆動メカニズムが作動していないとき、切断先端１１７８の頂点１１１０２は、外側シールド１１８２を越えて遠位側に０．０５１ｃｍ（０．０２０インチ）延在する。いくつかの実施形態では、カムスロット１１９８は、シースアセンブリ１１７６の１つ又は複数の延長構成では、切断先端駆動メカニズムの作動中、切断面１１８０が外側シールド１１８２外に少なくとも部分的に配設されたままであるような、プロファイルを含む。例えば、１つ又は複数の延長構成では、切断先端駆動メカニズムの作動の一部分の間、切断先端１１７８の頂点１１１０２は外側シールド１１８２外に配設されたままである。いくつかの実施形態では、カムスロット１１９８は、シースアセンブリ１１７６の１つ又は複数の延長構成では、切断先端駆動メカニズムの作動の一部分の間、切断面１１８０が、外側シールド１１８２の遠位側開口部１１８４を通って後退し、外側シールド１１８２内に配設されるような、プロファイルを含む。例えば、１つ又は複数の延長構成では、切断先端駆動メカニズムの作動の一部分の間、切断先端１１７８の頂点１１１０２は外側シールド１１８２内へと後退する。

[0098] 図１３を参照すると、いくつかの実施形態では、外科用デバイス１００はシースアセンブリ１３００を含む。この図は、可撓性で固定の外側シース１３０２と、可撓性の延長可能な中間シース１３０４と、可撓性の延長可能な内側シース１３０６とを示している。外側シース１３０２には、回転可能な外側カム部材１３０８が結合されている。中間シース１３０４には、回転可能な中間カム部材１３１０が結合されている。内側シース１３０６には、回転可能な内側カム部材１３１２が結合されている。内側カム部材１３１２は切断面１３１３を含む。内側カム部材１３１２は、ピン１３１４によって中間カム部材１３１０に接続される。中間カム部材１３１０は、ピン１３１６によって外側カム部材に接続される。内側シース１３０６が遠位方向に延在すると、内側カム部材１３１２は、ピン１３１４が入るカムスロット１３１８のプロファイルにしたがって回転し移動する。同様に、中間シース１３０４が遠位方向に延在すると、中間カム部材は、ピン１３１６が入るカムスロット１３２０のプロファイルにしたがって回転し移動する。

[0099] 図１４を参照すると、いくつかの実施形態では、外科用デバイス１００はシースアセンブリ１４００を含む。シースアセンブリ１４００は上述のシースアセンブリと同様である。一般に、シースアセンブリ１４００は、中間先端１４０４に受け入れられる切断先端１４０２を含む。切断先端１４０２は、切断先端カム・フォロワメカニズム（図１４には図示なし）を介して中間先端１４０４に結合される。中間先端１４０４は外側シールド１４０６に受け入れられる。外側シールド１４０６は、シールドカム・フォロワメカニズム１４０８を介して中間先端１４０４に結合される。シールドカム・フォロワメカニズム１４０８は、外側シールド１４０６が、１つ又は複数の遮蔽構成（例えば、図１４を参照）から１つ又は複数の延長構成（図示なし）へ、また延長構成から遮蔽構成へと移動するのを容易にする。遮蔽構成では、切断先端１４０２は外側シールド１４０６内に配設される。延長構成では、切断先端１４０２は外側シールド１４０６から少なくとも部分的に突出する。外側シールド１４０６は、外側シールド１４０６を中間先端１４０４に対して回転させることによって、遮蔽構成から延長構成へ、また延長構成から遮蔽構成へと移動する。換言すれば、シールドカム・フォロワメカニズム１４０８は、外側シールド１４０６が中間先端１４０４に対して回転した際、外側シールド１４０６を中間先端１４０４に対して並進させるのを容易にする。いくつかの実施形態では、シースアセンブリ１４００は、外側シールド１４０６が遮蔽構成及び／又は延長構成のときに露出するか若しくは目に見える、１つ又は複数のインジケータを含む。例えば、図１４に示されるように、中間先端１４０４は、遮蔽構成において露出する、色つきの帯１４１０（例えば、緑色の帯）を保持する。使用中、ユーザは、シースアセンブリ１４００の遠位端を患者から除去して、外側シールド１４０６を中間先端１４０４に対して遮蔽構成から延長構成へ、また延長構成から遮蔽構成へと移動させる。

[00100] 本明細書に記載するデバイス、構造、及び構成要素は、２０１４年１２月１９日付けの米国特許出願第１４／５７７，９７６号、名称「植込み物を除去するための内側に屈曲した切断先端を含む外科用器具（ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ａｎ ｉｎｗａｒｄｌｙ ｄｅｆｌｅｃｔｉｎｇ ｃｕｔｔｉｎｇ ｔｉｐ ＦＯＲ ＲＥＭＯＶＩＮＧ ＡＮ ＩＭＰＬＡＮＴＥＤ ＯＢＪＥＣＴ）」、並びに／或いは２０１６年８月２６日付けの米国出願第１５／２４９，２０６号、名称「レーザー切断ハイポチューブを使用して植込み物を除去する医療用デバイス（ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥ ＦＯＲ ＲＥＭＯＶＩＮＧ ＡＮ ＩＭＰＬＡＮＴＥＤ ＯＢＪＥＣＴ ＵＳＩＮＧ ＬＡＳＥＲ ＣＵＴ ＨＹＰＯＴＵＢＥＳ）」に記載されている、デバイス、構造、及び構成要素のいずれかと組み合わせるか又は置換することができ、それらの教示するもの全て及び目的の全てを参照により本明細書に組み込むものとする。

[00101] 図１５を参照すると、本開示の外科用デバイス２０００の代替実施形態の斜視図が示されている。外科用デバイス２０００は上述した他の外科用デバイスと類似しているが、外科用デバイス２０００は、図１〜図３に示される手動式の実施形態など、手動で作動させて切断先端を回転及び並進させるのではなく、電気モータによる電動式である。したがって、簡潔にするため、上記で考察した外科用デバイスと外科用デバイス２０００との違いについてのみ記載し、外科用デバイス２０００は本明細書で上述した構造及び構成要素を含むことが理解されるものとする。例えば、外科用デバイス２０００は、特に図５Ａ〜図５Ｄに関して本明細書で上述したシースアセンブリ１０２と同様の、シースアセンブリ２００２を含む。外科用デバイス２０００のシースアセンブリ２００２は、シースアセンブリ１０２、又は本明細書で上述した外科用デバイスの他の実施形態のアセンブリの、内側シースアセンブリ５４２、中間シースアセンブリ５４０、及び外側シースアセンブリ１０６とそれぞれ類似した、内側シースアセンブリ５４２’と、中間シースアセンブリ５４０’と、外側シースアセンブリ２００６とを含むことが理解されるものする。

[00102] 図１５及び図１６を参照すると、外科用デバイス２０００は、ハンドルアセンブリ２００４と、ハンドルアセンブリ２００４に結合されたシールド駆動メカニズム２３１８と、シールド駆動メカニズム２３１８から延在するストレインリリーフ２０１２と、ハンドルアセンブリ２００４、シールド駆動メカニズム２３１８、及びストレインリリーフ２０１２に結合されると共にそこから延在するシースアセンブリ２００２とを含む。ハンドルアセンブリ２００４は、上部部分２０１０と、下部部分２００８と、下部部分２００８に結合されたトリガ（又はトリガボタン）２３１０とを含む。トリガ２３１０は下部部分２００８に結合されているものとして示されているが、上部部分２０１０又はハンドルアセンブリ２００４の別の部分に結合されることもある。ハンドルアセンブリ２００４の上部部分２０１０及び下部部分２００８は、一体又は別個の構成要素である。それに加えて、上部部分２０１０及び下部部分２００８は、ハンドルの下部部分２００８の少なくとも一部分が上部部分２０１０の上に重なるように、また上部部分２０１０が下部部分２００８の上に重なるように、互いに重なり合う。

[00103] ハンドルアセンブリ２００４の内部図である図１７を参照すると、電源スイッチ２３４５と、トリガ２３１０に結合されたトリガスイッチ２３４４と、トリガシール２３４０と、１つ又は複数の電池２３５２ａ、２３５２ｂと、電池２３５２ａ、２３５２ｂの間に配設されたプルタブ２０１４と、ハンドルアセンブリ２００４の下部部分２００８内に配設された回路基板２３４８とが示されている。これらの構成要素は下部部分２００８内に配設されるものとして示されているが、これらの構成要素は、上部部分２０１０内又はハンドルアセンブリ２００４の別の部分内に配設されることもある。ハンドルアセンブリ２００４の上部部分２０１０内に配設されると共にモータ２３６０を含む、切断先端駆動メカニズムの特定の構成要素については、更に詳細に後述する。切断先端駆動メカニズムの特定の構成要素は上部部分２０１０内に配設されるものとして示されているが、これらの構成要素は、下部部分２００８内又はハンドルアセンブリ２００４の別の部分内に配設されることもある。

[00104] トリガスイッチ２３４４、電池２３５２ａ、２３５２ｂ、回路基板２３４８、及びモータ２３６０は互いに電気的に結合されて、場合によっては、トリガスイッチ２３４４が作動すると閉電気回路を形成する。回路基板２３４８は、図１９に関連して更に詳細に後述するコントローラ２４０４を含む。一般に、コントローラ２４０４は、１つ又は複数のプロセッサと、メモリと、メモリに格納された論理若しくは命令を収容して、外科用デバイス２０００の動作を制御する１つ又は複数のモジュールとを含む。例えば、医師がトリガ２３１０を作動させると、トリガスイッチ２３４４が作動して、信号がコントローラ２４０４に送信されることによって、電流が電池２３５２ａ、２３５２ｂからモータ２３６０に流れるようになり、切断先端駆動メカニズムが作動する。図１７に示されるように、プルタブ２０１４が電池２３５２ａ、２３５２ｂの間に配設され、それによって、スイッチ２３４５がオン位置にあるとき、電気回路が開いて、電流が電池２３５２ａ、２３５２ｂからモータへと流れるのが阻害される。そのため、外科用デバイス２０００のユーザは、デバイス２０００を使用する前にプルタブ２０１４を除去しなければならない。プルタブ２０１４を含むことによって、外科用デバイス２０００の配送、保管、及び／又は未使用の間の電池寿命が増大する。この図では、プルタブ２０１４は電池２３５２ａ、２３５２ｂの間に配設されているが、プルタブ２０１４は、トリガスイッチ２３４４、電池２３５２ａ、２３５２ｂ、回路基板２３４８、及びモータ２３６０の間に形成される電気回路を遮断するため、別の位置に配設されることもある。更に、外科用デバイス２０００は、電池２３５２ａ、２３５２ｂをその電力源又は電源として有するものとして例証され記載されるが、外科用デバイス２０００は代替の電源の有することもある。例えば、直流を生成する電池２３５２ａ、２３５２ｂを有するのではなく、外科用デバイス２０００は、カプラーを介して、補助の直流又は交流電源に電気的に結合されることもある。

[00105] 図１７Ａを参照すると、ハンドルアセンブリ２００４の下部部分２００８に関して、トリガ２３１０、トリガスイッチ２３４４、及びトリガ２３１０とハウジングとの間に配設されたトリガシール２３４０の拡大断面図が示されている。外科用デバイス２０００の動作中、侵入し移動する血液などの体液が、外科用デバイス２０００のハンドルアセンブリ２００４に入り、トリガスイッチ２３４４、電池２３５２ａ、２３５２ｂ、回路基板２３４８、及びモータ２３６０などの電気構成要素に接触するのを限定及び／又は阻害することが望ましい。トリガシール２３４０は、様々なタイプのエラストマー材料（例えば、ペバックス、シリコーン、ニトリル、ポリウレタン、フルオロカーボン、及びペルフルオロエラストマー）並びに発泡体を含むか、又はそれらで構成される。トリガシール２３４０が発泡体を含む場合、連続気泡発泡体又は独立気泡発泡体のどちらでもあり得る。

[00106] 図１７Ｂ、図１７Ｃ、図１７Ｄを参照すると、切断先端駆動メカニズムの特定の構成要素が示されている。例えば、切断先端駆動メカニズムは、モータ２３６０と、一連の平歯車２３６６、２３６２と、内側シースアセンブリ５４２’（又は内側シース）とを含む。モータ２３６０は、エンコーダと、モータギヤボックス２３５６と、モータシャフト２３６４とを含む。モータ２３６０は、モータギヤボックス２３５６及びモータシャフト２３６４を介して平歯車２３６６に結合される。平歯車２３６６は、次に平歯車２３６２に結合され、それが内側シースアセンブリ５４２’に結合される。モータ２３６０及びモータシャフト２３６４が回転すると、平歯車２３６６は回転し、平歯車２３６２と噛合する。平歯車２３６２は、医師がトリガ２３１０を作動させると、切断先端５３４’を含む内側シースアセンブリ５４２’に結合されるので、モータ２３６０、モータシャフト２３６４、平歯車２３６６、２３６２が回転し、それによって切断先端駆動メカニズムを含むシースアセンブリ５４２’の回転を駆動する。図１７Ｂ、図１７Ｃ、及び図１７Ｄは、歯車２３６６、２３６２を平歯車として示しているが、一方又は両方の歯車が、はすば歯車、かさ歯車、ねじれ歯車、マイタ歯車、ウォーム歯車、遊星歯車、ハイポイド歯車、ラック及びピニオンなどであるものを含むがそれらに限定されない、他のタイプの歯車構成を使用できることが理解されるものとする。

[00107] 図１７Ｂ及び図１７Ｃを参照すると、平歯車２３６６はモータシャフト２３６４に固定的に結合される。つまり、平歯車２３６６及びモータシャフト２３６４の両方が互いに対して軸線方向で移動せず回転もしないようにして、平歯車２３６６がモータシャフト２３６４に固定される。同様に、平歯車２３６２及び内側シース５４２’が互いに対して軸線方向で移動せず回転もしないようにして、平歯車２３６２が内側シースアセンブリ５４２’の内側シースに固定的に結合される。図１３及び図１４などに関連して上述したように、内側シースアセンブリは、内側シースアセンブリの切断先端１４０２及び中間シースアセンブリの遠位先端によって、中間シースアセンブリに結合される。例えば、ピンは中間先端に固定的に取り付けられ、ピンは内側シースの切断先端にあるカムスロットに収まる。内側シース及び切断先端が回転するにつれて、切断先端は、中間シース及び外側シースに対して線形的に延長及び後退する。したがって、内側シース５４２’は、中間シース５４０’に対して回転し軸線方向に並進する。

[00108] 内側シース５４２’及び中間シース５４０’の並進に適応するために、平歯車２３６６、２３６２は互いに対して軸線方向に並進することができる。例えば、平歯車２３６６は軸線方向に固定される一方で回転し、平歯車２３６２は軸線方向に並進すると共に回転することができる。平歯車２３６６、２３６２が十分に幅広である限り、回転中に互いに噛合し係合し続ける一方で、シースアセンブリのピン及びカムスロットの相互作用によって生じる中間シース５４０’内の内側シース５４２’の線形的（長手方向）並進を補償する。

[00109] 中間シース５４０’内における内側シース５４２’の線形的並進を補償する追加又は代替の手段は、参照により本明細書に組み込む２０１４年３月３日付けの米国仮出願第第６１／９４７，３７７号、名称「埋込み物を除去する医療用デバイス（ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥ ＦＯＲ ＲＥＭＯＶＩＮＧ ＡＮ ＩＭＰＬＡＮＴＥＤ ＯＢＪＥＣＴ）」に開示され考察されているものなどの、内側キー及び外側キーの構成に類似している。例えば、該特許出願の図８及び図８Ｃは、外側シースアセンブリの外側キー内に配置された内側シースアセンブリの内側キーを示しており、内側キーの近位端外部の断面は外側キー内部に対して補完的なプロファイルを有する。内側キーは、少なくとも部分的には、内側キー外部の遠位端が外側キー内の管腔の近位端における円形断面と噛合する円形断面を有することにより、外側キー内で自由に回転することができる。それに加えて、内側キー及び外側キーは緩く結合されているため、内側キー及び外側キーは互いに対して長手方向に移動することができる。例えば、外側キーが回転も長手方向移動もしないように固定されているとすると、内側キーは外側キー内で回転することも長手方向に移動することもできる。

[00110] 本開示の図１７Ｂ及び図１７Ｃを参照すると、外科用デバイス２０００は、外側キーとして働くブラケット又はコレット部分２３８９を含む。コレット部分２３８９は中間シース５４０’の近位端に固定的に取り付けられる。したがって、モータ２３６０及びモータシャフト２３６４が回転するにつれて、平歯車２３６６、２３６２が噛合し回転し、それによって内側シース５４２’及び内側キーが中間シース５４０’及び外側キー６０８内で回転する。上述したように、内側シース５４２’及び中間シース５４０’の軸線方向並進に適応するために、平歯車２３６６、２３６２は互いに対して軸線方向（長手方向）に並進することができる。また、切断先端におけるカムスロットのプロファイルは、外側キーに対する内側キーの長手方向移動、及び外側の帯に対する切断先端の長手方向移動を含む、外側シースアセンブリ内における内側シースアセンブリの長手方向移動を制御する。

[00111] モータ２３６０、平歯車２３６６、２３６２、及び内側シースアセンブリ５４２’は、ハンドルアセンブリ２００４の上部部分２０１０内に配設されたブラケット２３８８によって支持される。また、切断先端駆動メカニズムは、内側シースアセンブリ５４２’及び切断先端５３４’の回転方向及び／又は長手方向位置を、特に、内側シースアセンブリ５４２’及び切断先端５３４’がホーム位置（切断先端５３４’がその最近位側の軸線方向位置にあるため、非延長位置とも呼ばれる）にあるか、並びに／或いは延長位置（切断先端５３４’がホーム位置よりも遠位側の軸線方向位置にあるため）にあるかを、監視及び／又は判定する手段も含む。内側シースアセンブリ５４２’及び切断先端５３４’の回転方向及び／又は長手方向位置を監視及び／又は判定する手段は、モータシャフト２３６４及び／又は平歯車２３６６を介してモータ２３６０に結合されたアクメねじ又はアクメねじ歯車２３６８と、対応する噛合して係合されたアクメナット２３７２と、ブラケット２３８８に結合された位置スイッチ２３７６とを含む。モータ２３６０、モータシャフト２３６４、平歯車２３６６が回転すると、アクメねじ歯車２３６８も回転する。アクメねじ歯車２３６８は回転しても、長手方向軸線に沿って軸線方向に固定されたままである。アクメナット２３７２はアクメねじ歯車２３６８に噛合して係合するので、固定されていないアクメナット２３７２は、アクメねじ歯車２３６８が回転すると、長手方向軸線に沿って軸線方向に並進する。アクメねじ歯車２３６８は、内側シースアセンブリ５４２’及び切断先端５３４’がホーム位置にあるときは位置スイッチ２３７６を係合する、係合機構（図示なし）を含む。内側シースアセンブリ５４２’及び切断先端５３４’は、内側シースアセンブリ５４２’及び切断先端５３４’が回転し長手方向に並進する前の位置など、軸線方向でそれらの最近位側位置にあるとき、それらのホーム位置にある。つまり、アクメナット２３７２、内側シースアセンブリ５４２’、及び切断先端５３４’がそれらの最近位側位置（非延長位置）にあって、シールドが遮蔽構成か延長構成かにかかわらず、切断先端５３４’がその最も後退した位置にあるとき、内側シースアセンブリ５４２’及び切断先端５３４’はそれらのホーム位置にある。図１７Ｄは、アクメねじ歯車２３６８、内側シースアセンブリ５４２’、及び切断先端５３４’がそれらのホーム位置にあることを示す１つの位置スイッチ（又はセンサ）２３７６のみを示しているが、外科用デバイス２０００は、アクメねじ歯車２３６８、内側シースアセンブリ５４２’、及び切断先端５３４’が、１つ若しくは複数の部分延長位置及び／又は延長位置など、他の位置にあることを示す、追加の位置スイッチ及び／又は位置センサを含むこともある。

[00112] 内側シースアセンブリ５４２’及び切断先端５３４’がそれらのホーム位置にあり、アクメナット２３７２の係合機構が位置スイッチ２３７６を係合しているとき、スイッチ２３７６は、対応する位置信号を生成し、位置信号をコントローラ２４０４に送信する。図示されていないが、外科用デバイス２０００は、係合機構が追加の位置スイッチを係合しトリガして、対応する位置信号をコントローラ２４０４に送信すると、内側シースアセンブリ５４２’及び切断先端５３４’の長手方向又は軸線方向位置を監視する、追加の位置スイッチを含む。例えば、外科用デバイス２０００は、アクメナット２３７２、内側シースアセンブリ５４２’、及び切断先端５３４’がそれらの最遠位位置（延長位置）にあるとき、係合機構が位置スイッチを係合するような位置に配置された、位置スイッチを含む。（アクメナット２３７２、内側シースアセンブリ５４２’、及び切断先端５３４’の）最近位位置と最遠位位置との間での位置を感知し監視する、追加の位置スイッチも含まれる。或いは、１つ又は複数の位置スイッチは、アクメナット２３７２、内側シースアセンブリ５４２’、及び切断先端５３４’の長手方向又は軸線方向位置を監視する、１つ又は複数のセンサに置き換えられ、１つ又は複数のセンサが、対応する位置信号をコントローラ２４０４に対して生成する。

[00113] 図１７Ｂ、図１７Ｃ、図１７Ｄ、及び図１８を参照すると、アクメナット２３７２（図１７Ｂ、図１７Ｃを、及び図１７Ｄ）は、対応するスロット２３７８ａ、２３７８ｂそれぞれと係合しその中で摺動する、１つ又は複数の突出部２３９０ａ、２３９０ｂ（図１８）を含む。スロット２３７８ａ、２３７８ｂは近位側及び遠位端を有する。そのため、突出部２３９０ａ、２３９０ｂ、及びスロット２３７８ａ、２３７８ｂは、アクメナット２３７２、内側シースアセンブリ５４２’、及び切断先端５３４’の軸線方向又は長手方向移動を限定する手段として働く。つまり、突出部２３９０ａがスロット２３７８ａの遠位端に当接し接触すると、アクメナット２３７２、内側シースアセンブリ５４２’、及び切断先端５３４’はそれ以上遠位方向に移動しないように阻止される。同様に、突出部２３９０ｂがスロット２３７８ｂの近位端に当接し接触すると、アクメナット２３７２、内側シースアセンブリ５４２’、及び切断先端５３４’はそれ以上近位方向に移動しないように阻止される。そのため、アクメナット２３７２、内側シースアセンブリ５４２’、及び切断先端５３４’の軸線方向又は長手方向移動は、スロット２３７８ａ、２３７８ｂの長さによって限定される。アクメナット２３７２、内側シースアセンブリ５４２’、及び切断先端５３４’の軸線方向又は長手方向移動を限定する他の手段又は代替手段が、外科用デバイス２０００に含まれることもある。例えば、ブラケット部分２３８６は、アクメナット２３７２、内側シースアセンブリ５４２’、及び切断先端５３４’がそれらの最遠位位置にあるとき、アクメナット２３７２が当接し接触する、アバットメントとして働く。図示されないが、ブラケット２３８８は、アクメナット２３７２、内側シースアセンブリ５４２’、及び切断先端５３４’がそれらの最近位位置にあるとき、アクメナット２３７２が当接し接触する、別のアバットメントを含む。

[00114] アクメナット２３７２が、アクメナット２３７２の軸線方向又は長手方向移動を限定する手段に接触すると、モータに供給される電流が増加する。コントローラ２４０４はかかる電流を監視し、電流が所定の閾値を超えると、モータへの電力の供給が中止され、それによって、切断先端駆動メカニズム、内側シースアセンブリ５４２’、及び切断先端５３４’のそれ以上の回転及び並進が停止され阻止される。アクメねじ歯車２３６８及びアクメナット２３７２はまた、ねじ歯車２３６８を回転させるのに使用される電流の量を増加又は減少させるように構成することができる。例えば、アクメねじ歯車２３６８及びアクメナット２３７２のねじ山のサイズとピッチは、ねじ歯車２３６８の回転に伴って電流が増加又は減少するように、固定又は可変である。

[00115] 図１７Ｃ及び図１８を参照すると、ブラケット部分２３８６に隣接してその遠位側に、また平歯車２３６２に隣接してその近位側に配設された、シール部材２３８０が示されている。つまり、シール部材２３８０は、平歯車２３６２とブラケット部分２３８６との間に配設される。上述したように、外科用デバイス２０００の動作中、侵入し移動する血液などの体液が、ハンドルアセンブリ２００４に入るのを限定及び／又は阻害することが望ましく、シール部材２３８０はかかる限定及び／又は阻害を助ける。シール部材２３８０は、トリガシール２３４０が含むのと同じ若しくは類似の材料を含むか、又はそれらから構築される。シール部材２３８０は、シースアセンブリ２００２を、特に内側シースアセンブリ５４２’及び／又は中間シースアセンブリ５４０’を取り囲むように構成される。

[00116] 図２０Ａ及び図２０Ｃを参照すると、シールド駆動メカニズム２３１８の断面図が示されている。シールド駆動メカニズム２３１８は、ノブ２３２２（又はチャック）と、ボタン２３２０と、支持部材２３２８と、ノブ２３２２と支持部材２３８８との間に配設されたばね２３２６とを含む。支持部材２３８８は、ノブ２３２２の径方向内側に配設され、支持部材２３８８は、内側シースアセンブリ５４２’及び／又は中間シースアセンブリ５４０’を通すための、中を貫通する管腔を含む。ボタン２３２０は、解除状態では、ばね２３２６がボタン２３２０及びアーム２３２４を径方向外側に押しやる、移動止めを有するアーム２３２４を含み、移動止め２４１０は、ハンドルアセンブリ２００４の上部部分２０１０に関して、ハウジングの陥凹部２４２０を係合する。移動止め２４１０が陥凹部２４２０を係合すると、ノブ２３２２は、ハンドルアセンブリ２００４に対して非回転配向で維持される。つまり、移動止め２４１０が陥凹部２４２０を係合すると、ノブ２３２２は回転することができない。ボタン２３２０を押し下げると、移動止め２４１０は陥凹部２４２０を係脱し、それによってノブ２３２２の回転が可能になる。ノブ２３２２（又はチャック）、ボタン２３２０、支持部材２３２８、ばね２３２６、又はそれらの任意の組み合わせは協働して、特に外科用デバイス２０００の使用中、シールド駆動メカニズム２３１８の位置が不用意に移動する可能性を防ぐか又は最小限に抑える手段を提供する。本開示は、シールド駆動メカニズムの位置が不用意に移動する可能性を防ぐか又は最小限に抑える、この手段のみを開示するが、外側シースアセンブリ及び／又はシールド駆動メカニズムの回転及び並進を可能にするには、係合若しくは係脱しなければならないスイッチ又は他の係止メカニズムなど、他の手段が想起される。更に、シールド駆動メカニズムは、線形並進のみで、１つの位置から別の位置へと移動可能である。

[00117] 図２０Ａには図示されないが、ハンドルアセンブリ２００４の上部部分２０１０は、外科用デバイス２０００の遮蔽構成、延長構成、並びに／又は複数の遮蔽構成及び延長構成に対応する、複数の陥凹部を含む。つまり、ボタン２３２０を押し下げると、「遮蔽回転配向」、「部分延長回転配向」、「完全延長構成」、又は他の何らかの遮蔽若しくは延長構成など、本明細書で図４Ａ及び図４Ｂを参照して上述した構成に類似した、シールド及び／又はシールド駆動メカニズムの別の構成を示す、移動止め２４１０が陥凹部２４２０を係合することが可能になる回転方向位置にノブ２３２２が達するまで、ノブ２３２２が回転する。

[00118] 図２０Ａを引き続き参照すると、内側シースアセンブリ５４２’、中間シースアセンブリ５４０’、及び外側シースアセンブリ１０６が示されている。外側シースアセンブリ１０６は、ノブ２３２２に対して摺動可能である摺動可能な外側シースコレット２３８８を介して、ノブ２３２２に固定的に取り付けられる。中間シースアセンブリ５４０’は、上述したように固定であるが、外側シースアセンブリ１０６及び内側シースアセンブリ５４２’は両方とも、中間シースアセンブリ５４０’に対して回転し長手方向に並進する。

[00119] シール部材２３８２はまた、ブラケット部分２３８６に隣接してその遠位側に、またノブ２３２２の近位端に隣接してその近位側に配設される。つまり、シール部材２３８２は、ノブ２３２２の近位端とブラケット部分２３８６との間に配設される。上述したように、外科用デバイス２０００の動作中、侵入し移動する血液などの体液が、ハンドルアセンブリ２００４に入るのを限定及び／又は阻害することが望ましく、シール部材２３８２はかかる限定及び／又は阻害を助ける。シール部材２３８２は、トリガシール２３４０及び／又はシール部材２３８０が含むのと同じ若しくは類似の材料を含むか、又はそれらから構築される。シール部材２３８２は、シースアセンブリ２００２を、特に内側シースアセンブリ１０６及び／又は中間シースアセンブリ５４０’を取り囲むように構成される。

[00120] 図１８を参照すると、１つ若しくは複数のスイッチ２３９２ａ、２３９２ｂ、又はシールドメカニズムが「遮蔽回転配向」若しくは「延長回転配向」のどちらにあるかを判定するセンサを含む、スイッチアセンブリ及び／又はセンサアセンブリの拡大斜視図が示されている。ノブ２３２２は、ノブ２３２２及びシールド駆動メカニズムが「遮蔽回転配向」又は「延長回転配向」のとき、１つ又は複数のスイッチ２３９２ａ、２３９２ｂと相互作用する、係合機構２４９２（図２０Ｂ）を含む。スイッチ２３９２ａ、２３９２ｂ又はセンサが、シールドメカニズムが「遮蔽回転配向」又は「延長回転配向」にあることを判定及び／又は感知すると、スイッチ２３９２ａ、２３９２ｂ又はセンサは、対応するシールド位置信号をコントローラ２４０４に送信する。図１８は、２つのスイッチ２３９２ａ、２３９２ｂのみを示しているが、外科用デバイスは、追加の遮蔽位置及び／又は延長位置を示しそれらに対応する、追加のスイッチ又はセンサを含むこともあることが理解されるものとする。図４Ａ及び図４Ｂのチャック３２２と同様に、シールド駆動メカニズム、特にノブ２３２２は、ハンドルアセンブリ２００４の上部部分にあるインジケータと整列する１つ又は複数のインジケータを含み、それによって、シールド駆動メカニズム及びシールドが遮蔽構成のうち１つ又は延長構成のうち１つにあることを示す。

[00121] それに加えて、図面には示されていないが、インジケータは或いは、ハンドルアセンブリ２１０４上に組み込まれた電子式の視覚インジケータを含む。例えば、外科用デバイス２０００は、シールド駆動メカニズム及び／又はシールドが遮蔽構成のうち１つ又は延長構成のうち１つにあるときに発光する、複数の発光ダイオード２４１６を含む。また、図２１を参照すると、外科用デバイス２０００は、ハンドルアセンブリ２１０４に結合されるか又はその上に配設される、グラフィカルユーザインターフェース２１００も含む。グラフィカルユーザインターフェース２１００は、シールド駆動メカニズム及びシールドが遮蔽構成のうち１つ又は延長構成のうち１つのどちらにあるかを示す、インジケータ及び／又はアイコン２１０８、２１１２を表示する。図示されないが、シールドの位置（後退若しくは延長）を示す別のタイプのインジケータは、可聴信号を含む。つまり、シールド駆動メカニズム及びシールドが遮蔽構成のうち１つ又は延長構成のうち１つのどちらにあるかを示す、異なる可聴信号があり得る。

[00122] 図１９Ａを参照すると、外科用デバイス２０００の制御システム２４００のブロック図が示されている。制御システム２４００は、１つ又は複数のプロセッサと、メモリと、メモリに格納された論理若しくは命令を収容して、外科用デバイス２０００の動作を制御する１つ又は複数のモジュールとを含む、コントローラ２４０４を備える。例えば、命令は、非一時的コンピュータ可読媒体などのメモリに格納され、プロセッサは命令を実行する。

[00123] 外科用デバイス２０００のユーザがプルタブ２０１４を外科用デバイス２０００から除去し、電源スイッチ２３４５を作動させてオン位置にすると、電力が、電池２３５２ａ、２３５２ｂの間に配設される１つ若しくは複数などの電源からコントローラ２３４５に流れることができる。図１９Ｂを参照すると、内側シースアセンブリ５４２’及び切断先端の回転を含めて外科用デバイス２０００を動作させるのに、制御システム２４００と併せて使用される、論理９００の一部分を示すフローチャートが示されている。例えば、動作制御論理１９００は、電源スイッチ２３４５がオン位置にある（１９０５）という信号を受信することを含む。動作制御論理１９００はまた、電源スイッチ２３４５がオフ位置にあった後に最初に、電源スイッチ２３４５がオン位置にある（１９０５）か否かを判定する。電源スイッチ２３４５がオフ位置にあった後にオン位置にある場合（１９０５）、動作制御論理１９００は、図１９Ｃに関連して更に詳細に後述する、モータエンコーダ校正ルーチン１９１０を自動的に始動する。

[00124] モータエンコーダ校正ルーチン１９１０を使用してモータエンコーダを校正した後、動作制御論理１９００は、トリガスイッチ２３１０がオン位置又はオフ位置のどちらにあるかを判定する（１９１５）。トリガスイッチ２３１０がオフ位置にある場合、モータ２３６０は回転しない（１９２０）。しかしながら、トリガスイッチ２３１０がオン位置にある場合、トリガスイッチ２３１０がその位置に留まり続ける限り、モータ２３６０は回転し（１９２５）、電流センサ２４１２は、モータ電流が所定の閾値を超えていることを示す信号を生成せず、コントローラ２４０４に送信しない（１９３０）。電流センサ２４１２が、モータ電流が所定の閾値を超えていることを示す信号を生成せず、コントローラ２４０４に送信しない（１９３０）と仮定して、トリガスイッチ２３１０がオン位置にある間、モータ２３６０は一方向（即ち、時計方向）又は別の方向（即ち、反時計方向）に回転し続け、それによって内側シース及び切断先端を回転及び／又は並進させる。別の方法として、又はそれに加えて、動作制御論理１９００は、特定の方向に所定の回数を回転させた後、モータの回転（並びに内側シース及び切断先端の回転及び／又は並進）の方向を、一方向から別の方向に切り替える命令を含む。例えば、トリガスイッチ２３１０を作動させてオン位置にすると、モータ２３６０（並びに内側シース及び切断先端）は、最初に一方向（即ち、時計方向）に所定の旋回数（例えば、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０回など）回転し、その後停止し、逆方向（即ち、反時計方向）に所定の旋回数（例えば、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０回など）回転する。モータ２３６０（並びに内側シース及び切断先端）が最初に一方向に回転する所定の旋回数は、モータ２３６０が反対方向に回転するのよりも少ないか、それと同じであるか、又はそれよりも多い。

[00125] 電流センサ２４１２は、モータ電流が所定の閾値を超えていることを示す信号を生成し、次にコントローラ２４０４が警告１９３５を生成し、モータ２３６０に対する電力の供給が中止され、それによってモータの回転が中止される（１９２０）。電流センサ２４１２が、モータ電流が所定の閾値を超えていることを示す信号を生成しない場合、又は電流センサ２４１２が、モータ電流が所定の閾値未満であることを示す信号を生成した場合、コントローラ２４０４は、トリガスイッチ２３１０が作動して、オン位置からモータの運動が停止するオフ位置になる（１９４０）まで、モータが回転することを可能にする。モータの回転を再開させるためには、オペレータは単に、電源スイッチ２３４５がオン位置に留まっている間にトリガスイッチ２３１０を再び作動させればよい。電源スイッチ２３４５がオン位置からオフ位置に切り替えられた場合（１９０５）、電源スイッチ２３４５を作動させてオン位置（１９０５）にしなければならず、かかる作動の際、モータエンコーダ校正ルーチン１９１０が再び実行される。

[00126] 上述の説明は、モータ電流が所定の閾値を超えていることを示す信号を生成する、電流センサ２４１２を使用することに言及している。電流センサ２４１２は１つ又は複数のリミットスイッチと置き換えられることが理解されるものとする。更に、モータ電流が所定の閾値を超えていることを示す信号を生成する代替手段がある。

[00127] 図１９Ｃを参照すると、モータエンコーダ校正ルーチン１９１０の一例を示すフローチャートが示されている。ルーチン１９１０は、決定ブロック１９５５に示されるように、電源スイッチ２３４５がオン位置にあるか否か、並びに／或いは電源２３５２ａ、２３５２ｂが電力をモータ２３６８及び／又はコントローラ２４０４に提供しているか否かを判定することによって開始する（１９５０）。電源スイッチ２３４５がオン位置にある場合、並びに／或いは電源２３５２ａ、２３５２ｂが電力をモータ２３６８及び／又はコントローラ２４０４に提供している場合、コントローラ２４０４は、デバイスが校正ステップを実施していることをデバイス２０００のユーザに示す、警告を生成する（１９６０）。論理は、校正ルーチン１９１０の間、ユーザがトリガスイッチ２３１０を始動するか、又はトリガスイッチ２３１０を介してモータ２３６８を作動させることができないように、設計され構成される。或いは、モータ２３６８及び／又はコントローラ２４０４に電力供給する際に校正ルーチン１９１０を開始するのではなく、モータ２３６８及び／又はコントローラ２４０４に電力供給した後であって、デバイスのユーザがトリガ２３１０又は他の何らかの係合機構を係合すると、校正ルーチン１９１０が開始される。

[00128] 校正ルーチン１９１０は、ブロック２３６５に示されるように、モータ２３６８を初期方向（時計方向又は反時計方向のどちらか）に回転させるステップ１９６５を含む。モータ２３６８が回転している間、校正ルーチン１９１０及びコントローラ２４０４は、決定ブロック１９７０に示されるように、位置スイッチ２３７６又はセンサがトリガされているか否かを判定する。電流センサ２４１２がトリガされていない限り（１９７５）、モータは、位置スイッチがトリガされるまで初期方向に回転し続ける。位置スイッチ２３７６又はセンサがトリガされると、かかるトリガは、モータ２３６８、モータシャフト２３６４、内側シースアセンブリ、及び切断先端がそれらのホーム位置にあることを示す。また、ホーム位置を識別すると、ホーム位置がエンコーダのゼロ位置に対応するように、モータエンコーダが校正又は再校正される。

[00129] 校正ルーチン１９１０はまた、モータエンコーダのゼロ校正位置を確認するため、追加の位置識別決定ルーチンを実施する任意のステップ（１９９０）を含む。かかる追加の位置識別決定ルーチン１９９０は、モータ２３６８及びモータシャフト２３６４を時計方向及び反時計方向の一方又は両方に特定の所定の回数回転させ、次に、モータ２３６８及びモータシャフト２３６４を逆方向に同じ所定の回数回転させて、かかる逆回転が完了すると、位置スイッチ２３７６又はセンサが再びトリガされるのを確認し、それによってモータ２３６８及びモータシャフト２３６４がそれらのホーム位置に戻っていることを示すことを含む。この時点で、校正ルーチン１９１０が完了し、モータエンコーダ、モータシャフト、位置スイッチが校正されるので、外科用デバイス２０００のユーザは、図１９Ｂの論理１９００の残りの部分によって、トリガスイッチ２３４４を作動させ、切断先端の回転を開始することができる。

[00130] 図１９Ｃを再び参照すると、校正ルーチン１９１０及びコントローラ２４０４が、モータ２３６８を初期方向に回転させたとき、決定ブロック１９７０に示されるように、位置スイッチ２３７６又はセンサがトリガされず、決定ブロック１９７５に示されるように、電流センサ２４１２がトリガされたと判定された場合、モータ２３６８が停止され、ブロック１９８０に示されるように、コントローラ２４０４はモータを反対方向に回転させる。電流センサ２４１２がトリガされていない限り（１９７５）、モータは、ブロック１９８５に示されるように、位置スイッチ２３７６がトリガされるまで反対方向に回転し続ける。位置スイッチ２３７６又はセンサがトリガされると、かかるトリガは、モータ２３６８、モータシャフト２３６４、内側シースアセンブリ、及び切断先端がそれらのホーム位置にあることを示す。また、ホーム位置を識別すると、ホーム位置がエンコーダのゼロ位置に対応するように、モータエンコーダが校正又は再校正される。

[00131] 上述の説明は、デバイスに電力供給する際に校正ルーチン１９１０を使用することについて考察している。校正ルーチン１９１０は更に、又は別の方法として、コントローラ論理がエラー信号を受信した後に始動及び／又は使用される。それに加えて、校正ルーチン１９１０は、モータ、内側シース、及び／又は切断先端が特定の長手方向及び／又は回転方向位置にあるか否かを判定するなど、モータ、内側シース、及び／又は切断先端の位置を確認若しくは再確認するのに使用される。例えば、医師がカッターの位置を分かっていることを確認するために、またモータ、内側シース、及び／又は切断先端が、ホーム位置（例えば、完全後退）又は別の位置（例えば、部分後退、部分延長、若しくは完全延長）など、特定の位置にあるか否かを確認するために、デバイスの使用中に、使用中の特定の時点でユーザがデバイスを再校正することが望ましい。

[00132] 図１９Ｃを再び参照すると、代替の校正ルーチンは、この図に類似しているが、「電流センサがトリガされる」ステップ１９７５が省略されたルーチンを含む。例えば、校正ルーチンは、ブロック２３６５に示されるように、モータ２３６８を初期方向（時計方向又は反時計方向のどちらか）に回転させるステップ１９６５を含む。モータ２３６８が回転している間、校正ルーチン１９１０及びコントローラ２４０４は、決定ブロック１９７０に示されるように、位置スイッチ２３７６又はセンサがトリガされているか否かを判定する。位置スイッチ２３７６又はセンサがトリガされると、かかるトリガは、モータ２３６８、モータシャフト２３６４、内側シースアセンブリ、及び切断先端がそれらのホーム位置にあることを示す。次に、コントローラ２４０４は、ブロック１９８０及び１９８５に示されるように、モータを反対方向に回転させて、位置スイッチがいつ逆にトリガされるかを判定する。ブロック１９８０及び１９８５は、ブロック１９６５の後であってブロック１９９０の前に配置される。

[00133] 図１９Ａを参照すると、上述したように、外科用デバイス２０００は、外科用デバイス２０００のユーザによって作動させられて、デバイスを、遮蔽構成（つまり、切断先端が外側シースアセンブリ１０６内に配設される構成）から延長構成（つまり、切断先端が外側シースアセンブリ１０６から少なくとも部分的に突出する構成）へ、また延長構成から遮蔽構成へと再構成する、シールド駆動メカニズムを含む。外科用デバイスはまた、１つ又は複数のスイッチ２３９２ａ、２３９２ｂ、又はシールドメカニズムが「遮蔽回転配向」若しくは「延長回転配向」のどちらにあるかを感知し決定するセンサを含む、スイッチアセンブリ及び／又はセンサアセンブリを含み、スイッチ２３９２ａ、２３９２ｂ又はセンサは、対応するシールド位置信号を生成し、コントローラ２４０４に送信する。

[00134] コントローラ２４０４がシールド位置信号を受信すると、コントローラは、シールド及び／又はシールド駆動メカニズムが遮蔽構成若しくは延長構成の一方にあることを示す警告信号を送信し、それによって、切断先端の回転及び並進の間、切断先端がシールド及び外側シースアセンブリそれぞれに留まるか又はそこから少なくとも部分的に突出するかを、トリガの作動の際にデバイスのユーザに通知する。警告は、可聴信号、視覚信号、触覚信号、及び／又は全てのタイプの信号の組み合わせのうち１つ若しくは複数の形で、ユーザに提示される。例えば、図１９を参照すると、コントローラ２４０４は、「遮蔽回転配向」を示す１つの色及び「延長回転配向」を示す別の色など、シールド構成位置を示す視覚警告信号を、１つ又は複数の発光ダイオード２４１６に送信する。別の方法として、又はそれに加えて、コントローラ２４０４は、可聴警告信号を任意の音声増幅器２４２６を通してスピーカー２４２４に送信し、スピーカー２４２４は、シールド及び／又はシールド駆動メカニズムが遮蔽構成又は延長構成のうち１つにあるか否かを示す、異なる音（例えば、音色、音量など）を生成する。

[00135] 上述したように、外科用デバイス２０００は、切断先端、内側シースアセンブリ５４２’、及び切断先端５３４’がホーム位置にあり、スイッチ２３７６又はセンサが、対応する切断先端位置信号をコントローラ２４０４に送信するときを含む、内側シースアセンブリ５４２’及び切断先端５３４’の位置を判定する位置スイッチ２３７６又はセンサを含む。コントローラ２４０４は、次に、対応する警告信号を生成し、ユーザに送信し、並びに／或いは外科用デバイス２０００の動作を制御する。例えば、ユーザが外科用デバイス２０００を作動させるために、内側シースアセンブリ５４２’及び切断先端５３４’が回転及び遠位方向並進を開始する前は、内側シースアセンブリ５４２’及び切断先端５３４’がそれらのホーム位置又は別の位置にあることが望ましい。同様に、内側シースアセンブリ５４２’及び切断先端５３４’が特定の位置にあるかないかをコントローラ２４０４が感知すると、内側シースアセンブリ５４２’及び切断先端５３４’の回転及び並進を作動停止することが望ましい。したがって、コントローラ２４０４は、切断先端が少なくとも１つ若しくは複数の軸線方向及び／又は回転方向位置にあることを示す位置信号に応じて、切断先端駆動メカニズムを作動停止し、並びに／或いは作動を可能にする。また、内側シースアセンブリ５４２’及び切断先端５３４’の軸線方向及び／又は回転方向位置を感知すると、コントローラ２４０４は、上述したのと同様に、１つ又は複数の可聴信号、視覚信号、触覚信号、及び／又は全てのタイプの信号の組み合わせなど、対応する警告信号を生成する。切断先端駆動メカニズムの「作動を可能にすること」は、電流が電源からトリガ２３１０及び／又はモータ２３６０に流れるのを可能にすること（中断を阻害すること）を意味し、切断先端駆動メカニズムの「作動を阻害すること」又は「作動停止すること」は、電流が電源からトリガ２３１０及び／又はモータ２３６０に流れるのを阻害することを意味することが理解されるものとする。「作動を阻害すること」又は「作動停止すること」は、コントローラ２４０４によって単独で、又はモータドライバ２４０８などの他の電気構成要素と併せて制御される。例えば、コントローラ２４０４はモータドライバ２３０８を直接制御し、それが次に、モータ２４０６に電気的に結合されてそれと協働し、又はコントローラは、「作動を阻害すること」又は「作動停止すること」を示す、対応する信号をモータドライバ２４０８に送信する。

[00136] モータ２３６０は、モータシャフト２３６４の速度、位置、及び回転方向を監視し制御するエンコーダ２３５８を含む。モータ２３６０は電流センサを含み、並びに／或いは制御システム２４００は、モータ電流を監視する電流センサ２４１２を含む。例えば、モータ２３６０は、モータシャフト２３６４の一定の回転速度を維持するために、モータ電流を調節する。上述したように、アクメナット２３７２が、アクメナット２３７２の軸線方向又は長手方向移動を限定する手段に接触すると、モータ２３６０に供給される電流が増加する。コントローラ２４０４が、モータ電流が所定の閾値を超えていると感知し判定すると、モータ２３６０への電力の供給が中止され、それによって、切断先端駆動メカニズム、内側シースアセンブリ５４２’、及び切断先端５３４’のそれ以上の回転及び並進が停止され阻止される。

[00137] コントローラ２４０４はまた、シールド及びシールド駆動メカニズムの位置及び配向を示す、スイッチ２３９２ａ、２３９２ｂ（若しくはセンサ）からのシールド位置信号を、内側シースアセンブリ５４２’及び切断先端５３４’の軸線方向又は回転方向位置を示す、位置スイッチ２３７６（若しくはセンサ）からの信号と組み合わせる、モジュール又は論理を含む。かかる信号を受信すると、コントローラ２４０４は、対応する警告を生成し、切断先端駆動メカニズムの作動を可能にし、並びに／或いは切断先端駆動メカニズムを作動停止する。個々の信号又は１つ若しくは複数の信号の組み合わせの受信に基づいた、コントローラの動作の例を、以下の表１に示す。

[00138] コントローラ２４０４はまた、電源（例えば、電池）の残りの電力及び／又は電圧減衰、並びにモータ２３６０の使用持続時間（時間）を監視し感知する、１つ又は複数のモジュールを含む。電源の電力及び／又は電圧減衰が所定の閾値未満の場合、コントローラ２４０４は、警告の生成及び／又は切断先端駆動メカニズムの作動停止を含めて、外科用デバイス２０００の持続時間及び／又は使用を限定する。同様に、モータが所定の閾値よりも長い期間使用された場合、コントローラ２４０４は、時間が期限切れに近付いていること及び／又は期限切れであることを示す警告を生成し、並びに／或いはコントローラは切断先端駆動メカニズムを作動停止させる。

[00139] 上述の説明を例示及び説明の目的で提供してきた。上記は、本開示を本明細書に開示した形態に限定しようとするものではない。例えば、上述した発明の概要の項では、本開示を合理化するため、本開示の様々な特徴を、１つ若しくは複数の態様、実施形態、及び／又は構成にまとめている。本開示の態様、実施形態、及び／又は構成の特徴は、上述したもの以外の代替の態様、実施形態、及び／又は構成と組み合わされる。この開示の方法は、特許請求の範囲が各クレームに明示的に列挙されるよりも多くの特徴を要するという意図を反映するものと解釈すべきではない。それよりもむしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、発明の態様は、単一の上記に開示した態様、実施形態、及び／又は構成の全ての特徴よりも少ない特徴にある。したがって、以下の特許請求の範囲は、この発明を実施するための形態の項に組み込まれ、各クレームは、本開示の別個の好ましい実施形態として独立している。

[00140] 更に、本明細書は、１つ若しくは複数の態様、実施形態、及び／又は構成の説明を含んでおり、並びに特定の変形及び修正、他の変形、組み合わせ、及び修正は、例えば、本開示を理解した後の当業者の技能及び知識の範囲内にあるものとして、本開示の範囲内にある。特許請求されるものに対する代替、交換可能、及び／又は等価の構造、機能、範囲、又はステップを含めて、かかる代替、交換可能、及び／又は等価の構造、機能、範囲、又はステップが本明細書に開示されるか否かにかかわらず、またいずれの特許可能な主題も公的に捧げることなく、許可される範囲に対する代替の態様、実施形態、及び／又は構成を含む権利が得られるものとする。

Claims (11)

1. 外側シースと、
   前記外側シース内に配設され、切断面を有する切断先端を備える、内側シースと、
   前記切断先端を回転させる切断先端駆動メカニズムであって、前記切断先端駆動メカニズムが作動すると前記切断先端が回転及び並進する、モータ及びモータエンコーダを含む切断先端駆動メカニズムと、
   前記切断先端駆動メカニズムのホーム位置を示す位置信号を提供するセンサと、
   命令を収容する非一時的コンピュータ可読媒体を備えるコントローラであって、前記命令が実行されると、前記位置信号に少なくとも部分的に基づいて、１つ又は複数のプロセッサに前記モータエンコーダを校正させる、コントローラと、
   を備える、植込み物を身体脈管から除去するデバイス。
2. 前記非一時的コンピュータ可読媒体が更なる命令を収容し、前記更なる命令が実行されると、前記モータエンコーダを校正する際に、前記切断先端駆動メカニズムの作動を前記コントローラが開始することを可能にする、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記モータエンコーダを校正する前記命令が前記モータを一方向に回転させることを含む、請求項１に記載のデバイス。
4. 前記モータエンコーダを校正する前記命令は、前記センサが前記位置信号を生成するまで前記モータを前記一方向に回転させることを含む、請求項３に記載のデバイス。
5. 前記モータエンコーダを校正する前記命令が前記モータの一方向の回転を中断させることを含む、請求項１に記載のデバイス。
6. 前記モータエンコーダを校正する前記命令が、前記モータの一方向の回転を中断させ、前記モータを逆方向に回転させることを含む、請求項５に記載のデバイス。
7. 前記モータエンコーダを校正する前記命令が、前記センサが前記位置信号を生成するまで前記モータを前記逆方向に回転させることを含む、請求項６に記載のデバイス。
8. 前記切断先端駆動メカニズムが電流センサを更に備え、前記電流センサは、前記モータが所定の電流閾値を超えていることを示す電流信号を生成する、請求項５に記載のデバイス。
9. 前記命令は、前記電流信号が前記所定の電流閾値を超えていることに基づいて、前記モータの一方向の回転を中断させる、請求項８に記載のデバイス。
10. 前記モータエンコーダを校正する前記命令が前記モータを前記逆方向に回転させることを含む、請求項９に記載のデバイス。
11. 前記モータエンコーダを校正する前記命令が、前記センサが前記位置信号を生成するまで前記モータを前記逆方向に回転させることを含む、請求項１０に記載のデバイス。

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