JP2021528114A - ロボットポート配置ガイド及び使用方法 - Google Patents

ロボットポート配置ガイド及び使用方法 Download PDF

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Abstract

ポート配置ガイドは、基部、部材、及び少なくとも1つの追跡要素を含み得る。基部は、ロボットアームのための予備ポート場所で患者の表面に結合するように構成することができる。部材は、基部に結合することができ、第1の端部、及び第1の端部とは反対の第2の端部を備えることができる。少なくとも1つの追跡要素は、部材に結合することができ、予備ポート場所に対する部材の追跡を可能にするように構成することができる。
【選択図】2A

Description

本発明は、概して、ロボット外科手術の分野に関し、より具体的には、ロボット外科手術のポート配置を補助するためのシステム及び方法に関する。
腹腔鏡外科手術のような最小侵襲外科手術(Minimally−Invasive Surgery、MIS)は、外科的処置中の組織損傷を低減することを目的とする技術を含む。例えば、腹腔鏡手順は、典型的には、(例えば、腹部において)患者における多数の小さな切開部を生じさせることを伴い、かつ当該切開部を介して、患者内へと1種以上の器具及び少なくとも1種の内視鏡カメラを導入することを伴う。外科的処置は、次に、カメラにより提供される視覚化補助を伴い、導入された器具を使用することにより実施される。
一般的に、MISは、患者の瘢痕化を減少させる、患者の痛みを軽減する、患者の回復期間を短縮する、及び患者の回復と関連付けられた薬物療法のコストを低減するなどの、複数の利点を提供する。しかしながら、標準MISシステムは多数の欠点を有する。例えば、非ロボットMISシステムは、ある程度、それらが自然ではあり得ない様式にて、器具を介した外科医の間接的な組織の操作を必要とする故に、外科医への要求が非常に高い。従来のロボットMISシステムは、操作者が、内視鏡カメラ映像フィードを示す表示を見ることを伴ってよく、また操作者からの指示に基づいて器具を操るために遠隔操作されることを伴ってよく、外科医への要求を減少させつつ、MISの多くの利点を提供し得る。
しかしながら、患者における切開又はポートの場所は、MIS処置、特にロボットMISシステムを伴うMIS処置の成功にとって重要である。例えば、理想的とはいえない切開の場所は、手術作業部位へのアクセスに影響を及ぼし、ロボットアーム間の衝突及び他の干渉のリスクを増加させ得、かつ/又は患者固有のニーズ、処置固有のニーズ、及び/若しくは外科医の優先傾向に対して好ましくない場合がある。
したがって、低侵襲性外科処置に関して患者上の効果的なポート場所を判定するためのプロセスを改善することができることが望ましい。
患者上のポート配置を案内し、ロボットアームをポート場所に向けて操作するためのシステム及び方法が、本明細書に記載される。システム及び方法は、例えば、ロボット外科用システムと連動して使用されてもよい。
概して、いくつかの実施形態では、装置は、基部、部材、及び少なくとも1つの追跡要素を含む。基部は、(例えば、吸引又は接着材料によって)ロボットアームのための予備ポート場所で患者の表面に結合するように構成することができる。部材は、基部に結合することができ、第1の端部及び第1の端部とは反対の第2の端部を含むことができる。少なくとも1つの追跡要素は、部材に結合することができ、予備ポート場所に対する部材の追跡を可能にするように構成することができる。
いくつかの実施形態では、部材は、可撓性継手を介して基部に結合されてもよい。例えば、可撓性継手は、部材が基部に対して枢動可能であるように構成されてもよい。いくつかの変形形態では、部材は、基部に対して回転的に固定されてもよい。
少なくとも1つの追跡要素は、部材の第2の端部に配設されて、予備ポート場所に対する部材の第2の端部の移動を追跡してもよい。追跡要素は、例えば、赤外線反射材料、電磁送信機、又は任意の好適な追跡マーカ若しくは他の追跡技術を含んでもよい。更に、いくつかの変形形態では、1つ以上の追跡要素が、部材上のパターン(例えば、二次元パターン又は三次元パターン)で配置されてもよい。
いくつかの実施形態では、装置は、(例えば、ロボット外科用システムのための好適なポート場所として場所を識別するために)患者上の予備ポート場所にマーキングするように構成されたマーキング要素を更に含んでもよい。例えば、基部及び/又は部材は、マーキング要素が管腔を通って挿入され得るように管腔を画定してもよい。基部を患者上に配設したら、管腔を通してマーキング要素を挿入し、患者の表面とマーキング接触させてもよい。いくつかの実施形態では、マーキング要素は、拡張構成と圧縮構成との間で移行可能な部材と係合されてもよい。基部が患者に結合されるとき、マーキング要素は、部材が拡張構成にあるとき、患者から離間していてもよく、部材が圧縮構成にあるとき、患者と接触していてもよい。
概して、いくつかの実施形態では、本方法は、患者の表面上の予備ポート場所に位置決めされたポート配置ガイドと関連付けられた少なくとも1つの追跡要素の場所を受信することを含む。ワークスペースは、少なくとも1つの追跡要素の受信された場所に少なくとも部分的に基づいて、予備ポート場所の周囲で分析されてもよい。ポート場所は、予備ポート場所の周囲のワークスペースの分析に少なくとも部分的に基づいて、予備ポート場所と関連付けられてもよい。ロボットアームの遠位端は、ポート場所に登録されてもよく、ロボットアームの遠位端は、ポート場所に向かって操作されてもよい。ロボットアームの遠位端をポート場所に向かって操作することは、例えば、(例えば、アルゴリズムに従う軌道によって)少なくとも部分的に自動で実行され、及び/又は(例えば、1つ以上の仮想フィクスチャによって)手動操作と組み合わせて補助的に駆動されてもよい。
いくつかの実施形態では、予備ポート場所の周囲のワークスペースを分析することは、例えば、患者の解剖学的特徴部に対する予備ポート場所、及び/又は意図された処置と関連付けられたアクセス場所(例えば、意図された外科用処置と関連付けられたテンプレートに基づくアクセス場所)を評価することを含み得る。別の例として、ワークスペースを解析することは、第2のロボットアームの場所、第2の予備ポート場所の場所、及び/又は実際のポート場所(例えば、外科用処置で使用するために既に選択された第2のポート場所)の場所を評価することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、本方法は、患者上の第2の予備ポート場所に位置決めされたポート配置ガイドと関連付けられた第2の場所を受信することを含み得る。例えば、これらの実施形態では、ワークスペースの分析は、外科用処置中に使用するのに好適な予備ポート場所を実際のポート場所と関連付ける前に、ポート配置ガイドの異なる予備ポート場所に対して繰り返されてもよい。
概して、いくつかの実施形態では、ポート配置ガイドを使用する方法は、患者の表面上の予備ポート場所にポート配置ガイドを位置決めすることと、予備ポート場所の周囲のワークスペースの分析に基づいて、ロボットアームに対するポート場所を識別することと、を含み得る。いくつかの実施形態では、本方法は、ポート配置ガイドを異なる予備ポート場所(例えば、第2の予備ポート場所)に再位置決めすることを含み得る。識別されたポート場所に、マーキング要素でマーキングしてもよい。ロボットアームのポート場所を識別した後、ポート配置ガイドは、予備ポート場所から取り外されてもよく、ロボットアームは、ポート場所に向かって移動されてもよい。更に、本方法は、識別されたポート場所に切開を作製することと、ポート場所を通して医療器具(例えば、カニューレ)を少なくとも部分的に挿入することと、ロボットアームの遠位端を医療器具に結合することと、を更に含み得る。
ロボット外科用システムを伴う、例示的な手術室配置の概要概略図である。 ロボットアームマニピュレータ、用具駆動装置、及び外科用用具を有するカニューレの例示的な一変形形態の概略図である。 用具駆動装置及び外科用用具を有するカニューレの例示的な一変形形態の概略図である。 カニューレ及び外科用用具の例示的な一変形形態、並びにそれらの移動の自由度の概略図である。 一実施形態による、ポート配置ガイドの断面図である。 一実施形態による、追跡要素に結合された部材の一部分の斜視図である。 一実施形態による、追跡要素に結合された部材の一部分の斜視図である。 一実施形態による、追跡アセンブリの斜視図である。 一実施形態による、追跡アセンブリの斜視図である。 一実施形態による、追跡アセンブリの斜視図である。 一実施形態による、患者の表面に対する第1の構成におけるポート配置ガイドの斜視図である。 患者の表面に対する第2の構成における図9Aのポート配置ガイドの斜視図である。 患者の表面に対する第3の構成における図9Aのポート配置ガイドの斜視図である。 一実施形態による、ポート配置ガイドの斜視図である。 一実施形態による、ポート配置ガイドの一部の断面図である。 一実施形態による、マーキング要素を含む、ポート配置ガイドの断面図である。 一実施形態による、ポート配置ガイドの断面図である。 一実施形態による、それぞれ基部及び基部を含むポート配置ガイドの断面図である。 一実施形態による、それぞれ基部及び基部を含むポート配置ガイドの断面図である。 一実施形態による、ポート配置ガイドの断面図である。 一実施形態による、ポート配置ガイドの断面図である。 一実施形態による、ポート配置ガイドの断面図である。 一実施形態による、1つ以上のポート場所を識別するためにポート配置ガイドを使用する方法を示す。 一実施形態による、1つ以上のポート場所を識別するためにポート配置ガイドを使用する方法を示す。 一実施形態による、1つ以上のポート場所を識別するためにポート配置ガイドを使用する方法を示す。 一実施形態による、1つ以上のポート場所を識別するためにポート配置ガイドを使用する方法を示す。 一実施形態による、1つ以上のポート場所を識別するためにポート配置ガイドを使用する方法を示す。 一実施形態による、患者上のポート場所においてカニューレから結合されない第1の構成のロボットアームを示す。 一実施形態による、患者上のポート場所においてカニューレに結合された第2の構成のロボットアームを示す。 様々な実施形態による、ワークスペースをユーザに通信する様々な方法を示す。 様々な実施形態による、ワークスペースをユーザに通信する様々な方法を示す。 様々な実施形態による、ワークスペースをユーザに通信する様々な方法を示す。 一実施形態による、予測されたワークスペースを術前モデルと比較することができる方法を示す。 一実施形態による、ポート場所を識別するために、患者位置決め情報を用いて、追跡システムによって収集されたデータを組み合わせる方法を示す。 一実施形態による、ポート場所を識別するために、患者位置決め情報を用いて、追跡システムによって収集されたデータを組み合わせる方法を示す。 一実施形態による、潜在的なポート配置場所を含む、ワークスペースの斜視図である。 一実施形態による、4つのポート配置場所を含むワークスペースの図である。 一実施形態による、4つの注入配置場所を含むワークスペースに対して配置された4つのロボットアームの図である。 一実施形態による、方法のフローチャートである。 一実施形態による、ポート配置ガイドを使用する方法のフローチャートである。
本発明の種々の態様及び変形形態の非限定例が本明細書に記載され、かつ添付図面において示される。
患者上のポート配置を案内し、ロボットアームをポート場所に向けて操作するためのシステム及び方法が、本明細書に記載される。システム及び方法は、例えば、ロボット外科用システムと連動して使用されてもよい。いくつかの実施形態では、装置は、基部、部材、及び少なくとも1つの追跡要素を含む。基部は、ロボットアームのための予備ポート場所で患者(例えば、患者の表面)に結合するように構成することができる。部材は、基部に結合することができ、第1の端部、及び第1の端部とは反対の第2の端部を備えることができる。少なくとも1つの追跡要素は、部材に結合することができ、予備ポート場所に対する部材の追跡を可能にするように構成することができる。
いくつかの実施形態では、本方法は、患者の表面上の予備ポート場所に位置決めされたポート配置ガイドと関連付けられた少なくとも1つの追跡要素の場所を受信することを含む。ワークスペースは、少なくとも1つの追跡要素の受信された場所に少なくとも部分的に基づいて、予備ポート場所の周囲で分析することができる。ポート場所は、予備ポート場所の周囲のワークスペースの分析に少なくとも部分的に基づいて、予備ポート場所と関連付けることができる。ロボットアームの遠位端は、ポート場所に登録することができる。ロボットアームの遠位端は、ポート場所に向かって操作することができる。
いくつかの実施形態では、ポート配置ガイドを使用する方法は、患者の表面上の予備ポート場所にポート配置ガイドを位置決めすることを含む。ポート配置ガイドは、例えば、基部、部材、及び少なくとも1つの追跡要素を含むことができる。ロボットアームのためのポート場所は、予備ポート場所の周囲のワークスペースの分析に少なくとも部分的に基づいて、識別することができる。ポート配置ガイドは、予備ポート場所から取り外すことができる。ロボットアームは、ポート場所に向かって移動することができる。
外科用処置の概要
図1は、ロボット外科用システム100を伴う、例示的な手術室環境の図である。図1に示されるように、ロボット外科用システム100は、ユーザコンソール120、管制塔130、及びロボットプラットフォーム110(例えば、テーブル、ベッドなど)に位置付けられた1つ以上のロボットアーム112を備え、(例えば、エンドエフェクタを伴う)外科用器具が、外科的処置を実行するために、ロボットアーム112の遠位端に取り付けられている。ロボットアーム112はテーブル搭載システムとして示されるが、その他の構成では、ロボットアームは、カート、天井、若しくは側壁、又はその他の好適な支持表面に、取り付けられてよい。
一般的に、外科医又はその他の操作者などのユーザは、ユーザコンソール120を使用して、ロボットアーム112及び/又は外科用器具を遠隔操作(例えば、テレオペレーション)してよい。ユーザコンソール120は、図1に示されるように、ロボットシステム100として、同じ手術室内に位置付けられてもよい。その他の環境では、ユーザコンソール120は、隣接する若しくは近接する部屋内に配置されてよく、又は異なる建物、都市、又は国、等における遠隔地からテレオペレーションされてよい。ユーザコンソール120は、座席122、足踏み式制御部124、1つ以上の手持ち式ユーザインターフェースデバイス126、及び、例えば、患者内の(例えば、内視鏡カメラによりデータ捕捉された)外科手術的部位の視野を表示するように構成された、少なくとも1つのユーザ表示128を備えてよい。代表的なユーザコンソール120にて示すように、座席122に位置してユーザ表示128を見ているユーザは、足踏み式制御部124及び/又は手持ち式ユーザインターフェースデバイス126を操作して、ロボットアーム112及び/又は当該アームの遠位端部に取り付けられた外科用器具を、遠隔操作してよい。
いくつかの変形形態では、ユーザは、「オーバー・ザ・ヘッド」(OTB)モードにて外科用ロボットシステム100を操作してよく、これは、ユーザが患者の側面にいて、ロボット駆動器具/そこへ取り付けられたエンドエフェクタ及び手動の腹腔鏡検査器具を同時に操作するものである(例えば、1つの手にて保持された、手持ち式ユーザインターフェースデバイス126)。例えば、ユーザの左手は、手持ち式ユーザインターフェースデバイス126を操作してロボット手術構成要素を制御し得、一方で、ユーザの右手は、手動の腹腔鏡検査器具を操作し得る。したがって、これらの変形形態では、ユーザは、患者において、ロボット支援MIS及び手動の腹腔鏡検査手術の両方を実施してよい。
代表的な手順又は手術の間、患者は、無菌様式にて準備処置を施されかつ手術に際して滅菌布で包まれてよく、また麻酔が実施されてよい。手術部位への初期アクセスは、収納配置又は引き込み配置にて、ロボットシステム100により手動で実施されて、手術部位へのアクセスを促進してよい。一度アクセスが完了すると、ロボットシステムの初期位置決め及び/又は準備を実施してよい。この手順の間、ユーザコンソール120における外科医は、足踏み式制御部124、ユーザインターフェースデバイス126、及び/又はその他の好適な制御装置を利用して、種々のエンドエフェクタ及び/又は結像系を操作し、手術を実施してよい。手動補助は、組織を牽引すること、又は手動の再位置決めを実施すること、又は1つ以上のロボットアーム112を伴う器具の交換を含むがこれらに限定されないタスクを実行してよい、その他の作業者により、処置台にて提供されてよい。ユーザコンソール120においてユーザを補助するその他の作業員が、存在してよい。処置又は外科手術が完了したとき、ロボットシステム100及び/又はユーザコンソール120は、限定されるものではないが、ロボットシステム100の洗浄並びに/若しくは滅菌、及び/又は、ユーザコンソール120を介してなどの、電子コピー若しくはハードコピーでの健康管理記録の登録、又は印刷を含む、1つ以上の手術後手順を促進するように構成されてよい、又は促進する状態に設定させてよい。
いくつかの変形形態では、ロボットプラットフォーム110とユーザコンソール120との間の通信は管制塔130を介してよく、これは、ユーザコンソール120からのユーザ指示をロボット制御指示へと変換して、それらをロボットプラットフォーム110へと送信してよい。管制塔130は、ロボットプラットフォーム110からユーザコンソール120へと、状態及びフィードバックを送信して戻してよい。ロボットプラットフォーム110、ユーザコンソール120、及び管制塔130との間の接続は、有線接続及び/又は無線接続を介するものであってよく、また専用であってよい、及び/又は、種々のデータ通信プロトコルのいずれかを使用して実行されてよい。任意の有線接続は、手術室の床及び/若しくは壁、又は天井に組み込んでよい。ロボット手術システム100は、手術室内の表示並びにインターネット又はその他のネットワークを介してアクセス可能な遠隔表示を含む、1つ以上の表示へと、映像出力を提供してよい。映像出力又はフィードバックは、プライバシーを確保するために暗号化されてよく、また全ての若しくは1つ以上の映像出力部分は、サーバ、電子健康管理記録システム、又はその他の好適な記憶媒体へと保存されてよい。
ロボットアーム及び外科用用具の概要
一般的に、ロボット又はロボット支援外科用システム(例えば、最小侵襲外科的処置を可能にするための)は、最小侵襲手術中などに外科用器具を操作するための1つ以上のロボットアームを含んでもよい。例えば、図2Aの例示的な概略図に示されるように、ロボットアセンブリ200は、ロボットアーム210と、概してロボットアーム210の遠位端に取り付けられる用具駆動装置220と、を含んでもよい。用具駆動装置220の端部に結合されたカニューレ230は、外科用用具250を受容及び案内することができる。更に、ロボットアーム210は、用具駆動装置220を位置決め及び配向するように作動される複数のリンクを含んでもよい。
外科的処置での使用のために、少なくとも1つのロボットアーム210は、患者が横になっている手術台に装着されてもよい(又は、患者の近くのカート、天井、側壁などに装着されてもよい)。患者への外科用用具の導入を可能にするためのポートを作製するために、カニューレアセンブリ(例えば、カニューレ230及び閉塞具)が、患者の(例えば、腹壁内の)切開又は入口点を通して患者に少なくとも部分的に挿入されてもよい。カニューレ230は、患者内のこのようなカニューレ配置中に(又はいくつかの変形形態では、配置後に)、(図1Aに図示されるように)用具駆動装置220の遠位端に結合されてもよい。カニューレが設置された後に、閉塞具が取り外されてもよく、ロボットアーム210内のリンクは、用具駆動装置220を操作するように制御されてもよい。
外科用用具250の近位部分は、図2Bに示されるように、少なくとも一部分(例えば、用具シャフト)がカニューレを通過して患者Pに入るように、用具駆動装置220に結合されてもよい。例えば、外科用用具250の近位部分は、ステージ222に沿って移動可能であるキャリッジ224に結合されてもよく、ステージ222は、用具駆動装置220を位置決めするためにロボットアーム210の遠位端に結合されてもよい。
外科用器具250が用具駆動装置220に結合されるとき、ロボットアーム210及び/又は用具駆動装置220の作動は、限定されるものではないが、ヨー方向又は球状ロール(矢印A)における移動、ピッチ方向(矢印B)におけるカニューレを伴う移動、カニューレ130内での軸周りの用具回転(矢印C)、及び/又はカニューレ130内の用具並進(矢印D)を含む、図2Cに示されるような用具の1つ以上の様々な自由度を提供し得る。例えば、ヨー及び/又はピッチ方向の移動は、ロボットアーム210の少なくとも一部分の作動を通じて制御されてもよい。ヨー及び/又はピッチ方向における器具移動は、いくつかの変形形態では、球面回転の中心、又は機械的な遠隔運動中心(remote center of motion、RCM)の周りの移動に制約されてもよい。更に、カニューレ230内の軸周りの用具回転は、外科用用具250に結合されたキャリッジ224内の1つ以上の用具駆動装置アクチュエータを介して(無菌バリアなどを介して直接的に又は間接的に)制御されてもよく、カニューレ230内の用具並進は、キャリッジ224をステージ222に沿って並進させる1つ以上の用具駆動装置アクチュエータを通じて制御されてもよい。
外科用用具250の遠位部分は、エンドエフェクタを含んでもよく、キャリッジ224内のアクチュエータは、特定の種類のエンドエフェクタに従って、外科的処置(例えば、切断、把持など)中に用具250を作動させて様々なタスクを実行するように、更に制御されてもよい。付加的に、用具250を、ポートから引き抜き、用具駆動装置220から分離して、異なる機能を有するエンドエフェクタを有する別の用具などの別の用具と交換してもよい。
ポート配置ガイド
以下で更に説明されるように、いくつかの実施形態では、ポート配置ガイドは、患者の表面上の好適な又は好ましいポート配置を識別する際に、ユーザ(例えば、外科用スタッフ又は外科医)を支援するために使用することができる。好適な又は好ましいポート配置の選択は、例えば、外科用作業部位へのアクセスを増加させること、患者への損傷のリスクを低減し、カニューレ患者インターフェースでの漏れのリスクを低減するポート場所に対して、カニューレのRCMを位置付けること、ロボットアームなどの物体間の衝突を回避することなどに少なくとも一部分基づいてもよい。更に、いくつかの実施形態では、ポート配置ガイドは、ポート場所でのロボットアームのドッキング(例えば、ロボットアームをポート場所でカニューレ又は他のデバイスに向かって移動させること)を支援するためにポート場所に関する情報を提供することができる。ポート配置ガイドは、例えば、ポート場所選択プロセスを促進することによって外科的処置セットアップ時間を短縮することができ、アーム衝突又は失敗したカニューレドッキングの試みなどの問題のリスクを低減させる。更に、いくつかの実施形態では、ポート配置ガイドは、ロボット手術のためのユーザのトレーニングに役立つことができ、異なる外科的処置間のポート配置における一貫性の改善などに役立つことができる。
概して、いくつかの変形形態では、図3に示されるように、ポート配置ガイド300は、ロボットアームのための予備ポート場所で患者の表面に結合するように構成された基部350と、基部に結合された部材360と、部材に結合された少なくとも1つの追跡要素370と、を含んでもよい。部材360の第1の端部361は、可撓性継手362を介して基部350に結合することができる。部材360の第2の端部363は、追跡要素370に結合され得る。ポート配置ガイド300は、ユーザが設置しようとする、又は表面にポート(例えば、ロボット若しくは腹腔鏡ポート)を設置することを考慮している場所において患者の表面(例えば、皮膚)に結合することができる。
基部は、ポート配置ガイドを患者に結合するように機能する。基部350は、固定要素352を含むことができ、そのため基部350は、固定要素352を介して患者の表面に取り付けることができる。固定要素352は、接着材料(例えば、一時接着剤又は接着剤)を含むことができ、そのため基部350は、接着材料によって患者の表面に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、固定要素352は、両面接合ストリップ又は発泡体を含み得る。いくつかの実施形態では、固定要素352は、ディスク形状(例えば、ドーナツ形状)パッドを含むことができ、及び/又はディスク形状(例えば、ドーナツ形状)パッドとして成形され得る。パッドは、ゴム、プラスチック、及び/又は金属などの任意の好適な材料を含むことができる。パッドはまた、パッドが患者の表面に取り付けられ得るように、接着材料を含むか、又は接着材料でコーティングされてもよい。
いくつかの実施形態では、図示されていないが、固定要素352は、1つ以上の吸引カップとして形成され得るか、又は1つ以上の吸引カップを含み得る。基部350は、基部350によって1つ以上の吸引カップに適用された圧力によって患者の表面に接着することができる。1つ以上の吸引カップは、例えば、ゴムなどの任意の好適な材料で形成することができる。いくつかの実施形態では、生理食塩水若しくはゲルなどの媒体は、1つ以上の吸引カップの患者に面する表面及び/又は患者の表面に適用されて、1つ以上の吸引カップを患者の表面に封止することを補助することができる。いくつかの実施形態では、接着材料は、1つ以上の吸引カップの患者に面する表面上に配設されて、患者の表面への基部350の固定を改善することができる。
取り付け後、固定要素352は、患者の表面から取り外し可能であり得る。いくつかの実施形態では、固定要素352は、ガイド300が患者の第1の場所と第2の場所との間で移動され得るように、患者に再取り付け可能であり得る。いくつかの実施形態では、固定要素352は、ガイド300を患者の表面に結合する前に、基部350の患者に面する側面351に固着され得る。いくつかの実施形態では、固定要素352は、ガイド300の基部350が固定要素352に取り付けられる前に、患者の表面に結合され得る。
いくつかの実施形態では、部材360は、基部350上で略中心に置かれてもよい。例えば、図3に示されるように、部材360は、任意の外力(すなわち、ユーザによって基部350に対して枢動されていない)の影響下にないときに、部材360が基部350に対して実質的に垂直に延在するように、基部350の中心軸と同軸上に位置合わせされることができる。代替的に、部材360は、任意の好適な角度で基部350から延在してもよい。更に、いくつかの実施形態では、部材360は、基部350に対して中心からずれていてもよい(例えば、部材360の第1の端部は、基部350の中心軸から横方向にオフセットされ得る)。部材360は、細長いものとして示されているが、部材360は、任意の好適な形状で形成することができる。
可撓性継手362は、部材360(又は部材360の一部分)が基部350に対して枢動することを可能にし得る。換言すれば、いくつかの実施形態では、部材360は、基部350に対して、基部350の患者に面する側面351を含む平面に対して任意の方向で回転することができる。例えば、可撓性継手362は、ガイド300が患者の表面に結合されるとき、部材360が、患者の表面上のガイド300の場所おいてポート内に設置された医療器具(例えば、カニューレ)と同様に移動することができるように、患者の表面に対して部材360を枢動させることができる。いくつかの実施形態では、可撓性継手362は、部材360と基部350との間のインターフェースに配設され得る。いくつかの実施形態では、可撓性継手362は、部材360の上部分(例えば、可撓性継手362の第1の側面上の部分)が、部材360の下部分(例えば、可撓性継手362の第2の側面上の部分)に対して枢動することができるように、部材360に沿って配設され得る。
いくつかの実施形態では、基部350、可撓性継手362、及び部材360は、一体型の一体構造として形成することができる。基部350及び部材360は、比較的より弾性であり得る可撓性継手362よりも剛性の高い材料で形成することができる。代替的に、いくつかの実施形態では、可撓性継手362は、異なる構造として形成することができ、アセンブリ中に基部350と部材360との間に結合することができる。例えば、可撓性継手362は、部材360が基部に対して枢動することができるように、可撓性ベローズ又はボール及びソケット結合を含むことができる。
追跡要素370は、任意の好適なタイプの追跡要素であってもよく、三次元空間内の追跡要素370の場所及び/又は配向が、検出並びに観察することができるように、任意の好適な形状で形成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、追跡要素370は、追跡要素370の場所が外部光学赤外線追跡システム(図示せず)によって検出され得るように、赤外線反射性材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、追跡要素370は、電磁センサ及び/又は電磁送信機を含むことができ、そのため追跡要素370の位置(例えば、空間内のX、Y、及び/又はZ座標)及び配向(例えば、ヨー、ピッチ、及び/又はロール)が、電磁気ベースの追跡システム(図示せず)によって監視され得る。例えば、追跡要素370は、追跡要素370の位置及び/又は配向を判定するために評価され得る電磁双極子場を発する送信機を含むことができる。いくつかの実施形態では、図3に示されるような単一の追跡要素370を含むのではなく、ガイド300は、複数の追跡要素を含むことができる。例えば、ガイド300は、2つ、3つ、4つ、又は4つを超える追跡要素を含み得る。ガイド300に含まれ得る様々な追跡要素が、図4〜図8に関して、以下により詳細に示され、説明される。
上記のように、ガイド300は、患者の表面に結合され得る。次いで、部材360は、任意の好適な方向(例えば、可撓性継手362の運動範囲を通じて)において、任意の好適な範囲にわたって、基部350及び患者に対して枢動することができる。追跡システム(図示せず)を使用して、追跡要素370の位置及び/又は配向を検出し、患者の表面上のガイド300の場所を判定することができる。例えば、追跡システムは、基部350に対して様々な枢動角度で追跡要素370の場所を使用して、ガイド300の場所を識別することができる。追跡システムは、次いで、ガイド300を潜在的なポート場所と関連付けることができる。いくつかの実施形態では、点クラウドは、部材360が、可撓性継手362の運動の範囲を通して、様々な方向に追跡要素370を移動させる際に生成され得る。次いで、点クラウドを使用して、可撓性継手362及び/又は基部350の場所を推測することができる。次いで、ガイド300は、患者の表面から取り外され得、切開が、潜在的なポート場所で、患者の表面において行われて、ポートを作製することができる。
ガイド300は、可撓性継手362を含むものとして示され、部材360は、基部350に対して枢動可能であると説明されるが、いくつかの実施形態では、部材360は、基部350に対して回転して固定することができる。換言すれば、部材360は、基部350に対して実質的に固定することができる(例えば、部材360と基部350との間のインターフェースは実質的に剛性であり得る)。このような実施形態では、追跡要素370の場所及び/又は配向は、追跡システムが、場所及び/又は配向を使用して、患者に対するガイド300の場所を識別することができるように、検出することができる。
いくつかの実施形態では、基部350、部材360、及び/又はガイド300の他の好適な部分は、人工的な身体壁として機能するように、及び/又は外科用処置中に追加の構造的支持を提供するように構成することができる。例えば、いくつかの処置中に、十分な身体壁又は患者の表面が、手術部位(例えば、自然開口部を伴う処置、又は大きな切開が作製された処置など)にない場合があり、そのためカニューレを設置すること、及び/又はその手術部位においてカニューレと患者組織との間の適切な封止を得ることが困難となる。いくつかの実施形態では、ポート配置ガイドは、手術部位を補うように成形及び/又はサイズ決定されてもよい。例えば、ガイド300の基部、部材、及び/又は他の好適な部分は、ガイド300が患者の表面に結合されたときにカニューレを受容するために(例えば、高さ及び/又は直径において)十分に大きくなり得る。更に、いくつかの実施形態では、ガイド300は、患者の身体壁と同様に、外科用処置中にカニューレに封止的に係合してもよい。図4〜図8は、ガイド300又は本明細書に記載される他のガイドのいずれかなどの、ポート配置ガイドに含まれ得る様々な追跡要素及び追跡アセンブリの実施例を示す。図4は、追跡要素470に結合された部材460の一部分の図である。部材460は、部材360などの、本明細書に記載の部材のうちのいずれかに対して、構造及び/又は機能において同一若しくは類似し得る。示されるように、追跡要素470は、平坦なディスクとして成形することができる。追跡要素470は、例えば、赤外線反射材料から形成されるか、又は赤外線反射材料を含むことができ、そのため追跡要素470の場所は、光学赤外線追跡システム(図示せず)によって検出することができる。図5は、追跡要素570に結合された部材560の一部分の図である。部材560は、部材360などの、本明細書に記載の部材のうちのいずれかに対して、構造及び/又は機能において同一若しくは類似し得る。追跡要素570は、半球として、又は追跡要素570が丸みを帯びた上面を有するように形成することができる。追跡要素470と同様に、追跡要素570は、赤外線反射材料から形成されるか、又は赤外線反射材料を含むことができ、そのため追跡要素570の場所は、光学赤外線追跡システム(図示せず)によって検出することができる。しかしながら、追跡要素570は、任意の好適な形状を有してもよい。
図4及び図5は、部材に結合された1つの追跡要素のみを示すが、いくつかの実施形態では、複数の追跡要素のアレイは、部材360又は本明細書に記載される部材のうちのいずれかなどの部材の第2の端部上又はその付近に配設され得る。追跡要素のアレイを使用して、追跡システムに場所情報及び/又は配向情報を提供することができる。例えば、図6は、例示的な追跡アセンブリ672の図である。追跡アセンブリ672は、二次元表面を有するプレート674を含むことができる。代替的に、いくつかの変形形態では、プレート674は、三次元表面(例えば、輪郭表面)を含んでもよい。プレート674は、延長部材676を介して、本明細書に記載される部材のうちのいずれかなどの部材の第2の端部に結合することができる。いくつかの実施形態では、延長部材676を介して部材の第2の端部に取り付けられるのではなく、プレート674は、部材の第2の端部に直接結合することができる。図6に示されるように、追跡要素671A〜Cのアレイは、プレート674の二次元表面上に配設される。追跡要素671A〜Cの各々は、赤外線反射材料から形成されるか、又は赤外線反射材料を含むことができ、そのため追跡要素671A〜Cの各々の場所は、光学赤外線追跡システムによって検出することができる。3つの追跡要素がプレート674上に示されているが、任意の好適な数の追跡要素が、プレート674上に配設することができる。
図7は、追跡アセンブリ772の図である。追跡アセンブリ772は、支持部材778(例えば、支持部材778A及び支持部材778B)を介して互いに結合された、追跡要素771(例えば、追跡要素771A及び追跡要素771B)のアレイを含むことができる。追跡アセンブリ772はまた、延長部材776を含むことができ、そのため支持部材778が、上記のガイド360の部材360などの延長部材776を介してガイドの部材の第2の端部に結合することができる。追跡アセンブリ772は、4つの支持部材778を介して互いに結合された4つの追跡要素のアレイを示すが、追跡アセンブリ772は、任意の好適な数の追跡要素771を含むことができる。各支持部材778及び追跡要素771は、延長部材776に対して任意の好適な角度で配置することができ、そのため追跡要素771は、三次元アレイとして配置される。追跡要素771の各々は、赤外線反射材料から形成されるか、又は赤外線反射材料を含むことができ、そのため追跡要素771の各々の場所は、光学赤外線追跡システムによって検出することができる。
図8は、追跡アセンブリ872の図である。追跡アセンブリ872は、電磁構成要素873を含むことができる。電磁構成要素873は、延長部材876を介して、本明細書に記載される部材のいずれかなどのガイドの部材の第2の端部に結合することができる。いくつかの実施形態では、延長部材876を含むのではなく、電磁構成要素873は、ガイドの第2の部材に直接結合され得る。電磁構成要素873は、電磁センサ及び/又は電磁送信機を含むことができ、そのため追跡要素370の位置(例えば、空間内のX、Y、及び/又はZ座標)及び配向(例えば、ヨー、ピッチ、及び/又はロール)が、電磁気ベースの追跡システム(図示せず)によって監視され得る。例えば、電磁構成要素873は、電磁構成要素873の位置及び配向を判定するために評価され得る電磁双極子場を発する送信機を含むことができる。
いくつかの実施形態では、ポート配置ガイドは、マーキング要素を含むことができ、そのため患者の表面上のポート配置場所に、(例えば、インク又は切開で)マーキングし、(例えば、ポート配置ガイドを取り外した後に)識別することができる。例えば、図9A〜図9Cに示されるように、ポート配置ガイド900は、マーキング要素980を含むことができる。ポート配置ガイド900は、図3を参照して上述されたポート配置ガイド300など、本明細書に記載されたポート配置ガイドのうちのいずれかと同一又は類似の構造的及び/又は機能的態様を含むことができる。例えば、ポート配置ガイド900は、基部950と、部材960と、部材960が基部950に対して枢動することができるように配置された可撓性継手962と、を含む。ポート配置ガイド900は、基部950を通って部材960の開放近位端又は第2の端部963から延在する管腔(図示せず)を画定することができる。換言すると、基部950、部材960、及び可撓性継手962は、マーキング要素980が並進することができる管腔を集合的に画定することができる。マーキング要素980は、例えば、ペン又はマーカとして形成及び/若しくは成形することができ、マーキング要素980の遠位端上にマーキング先端部を含むことができる。いくつかの実施形態では、マーキング要素980は、マーキング要素980が、部材960に固定されるように、部材960に結合されてもよい。マーキング要素980は、患者の表面に向かって、及び患者の表面から離れて、基部950に対して部材960内に、及び/又は部材960を備えて並進することができる。いくつかの実施形態では、マーキング要素980は、患者の表面に結合して、ポート配置場所にマーキングするように構成された接着要素(例えば、接着パッド又は他の好適なマーカ)を含んでもよい。付加的に又は代替的に、マーキング要素980は、ポート配置場所で小さい切開を行うためのメス又は他の用具を含んでもよい。
使用中、例えば、図9Aに示されるように、ガイド900は、意図されたポート配置場所で患者の表面S上に設置され得る。次いで、マーキング要素980は、矢印E−Eの方向に、患者の表面Sに向かって並進され得る。図9Bに示されるように、マーキング要素980のマーキング先端部が、表面Sとマーキング接触しているように、マーキング要素980が、矢印E−Eの方向に並進又は押圧されたとき、マーキング要素980は、部材960内に部分的に配設され得る。表面Sをマーキングした後、ガイド900全体は、図9Bの矢印F−Fの方向に移動させることができ、そのためガイド900は、図9Cに示されるように、表面上にマークMを残して、患者の表面Sから取り外すことができる。図9Cにも示されるように、マーキング要素980は、基部950に対して延在することができ、そのため可撓性継手562は、部材960内のマーキング要素980のマーキング先端部を保護しながら、伸張又は延在される。次いで、ポートが医療器具(例えば、カニューレ及び/又はトロカール)の挿入のために作製されるように、マークMの場所で切開を行うことができる。
いくつかの実施形態では、ポート配置ガイドの部材又は他の部分に固定的に取り付けられるのではなく、マーキング要素は、ガイドから分離され、及びガイドを通して挿入可能であり得る。例えば、図10に示されるように、ポート配置ガイド1000は、ガイド1000の残りの部分から分離可能なマーキング要素1080を含むことができる。ポート配置ガイド1000は、本明細書に記載されるポート配置ガイドのうちのいずれかと同一又は類似の構造的及び/若しくは機能的態様を含むことができる。例えば、ガイド1000は、基部1050及び部材1060を含むことができる。ガイド1000はまた、可撓性継手1062を含むことができ、そのため可撓性継手1062の上方の部材1060の部分は、基部1050に対して枢動することができる。ポート配置ガイド1000は、基部1050を通って部材1060の開放近位端又は第2の端部1063から延在する管腔1064を画定することができる。換言すれば、基部1050、部材1060、及び可撓性継手1062は、マーキング要素1080が挿入され得る管腔を集合的に画定することができる。
マーキング要素1080は、図9に関して上記のマーキング要素980に対して、構造及び/又は機能において同一若しくは類似し得る。例えば、マーキング要素1080は、図9A〜図9Cを参照して上で説明されたものと同様に、例えば、ペン又はマーカとして形成及び/又は成形することができる(若しくは接着マーカを含む)。マーキング要素1080は、遠位端上にマーキング先端部1082を含むことができる。付加的に、追跡要素1070は、マーキング要素1080の近位端上に配設することができる。追跡要素1070は、例えば、図5〜図8に関して示されかつ説明される追跡要素など、本明細書に記載される追跡要素を含み得る。マーキング要素1080は、マーキング要素1080が、ガイド1000によって画定された管腔1064内に配設され、マーキング先端部1082が患者の表面とマーキング接触するように並進され得るように、成形及びサイズ決定することができる。
より具体的には、いくつかの実施形態では、マーキング要素1080は、ガイド1000の管腔1064を通して挿入され、部材1060に対して患者の表面に向かって移動することができ、そのためマーキング要素1080が、患者の表面にマーキングすることができる。いくつかの実施形態では、部材1060及び/又は可撓性継手1062は、軸方向に圧縮可能であり得、そのためマーキング要素1080は、部材1060との係合部に挿入することができ、ガイド1000を患者の表面に向かって軸方向に圧縮することができる。具体的に、マーキング要素1080は、部材1060と係合することができ、マーキング要素1080及び部材1060は、患者の表面に向かって集合的に押圧され得、そのため部材1060及び/又は可撓性継手1062は、患者の表面に向かって圧縮され、マーキング先端部1082は、患者の表面に接触し、マーキングすることができる。次いで、ガイド1000(又は少なくともマーキング要素1080)は、患者の表面から取り外すことができ、切開が、潜在的なポート場所で、患者の表面において行われて、ポートを作製することができる。いくつかの実施形態では、ガイド1000は、取り外すことができ、ポートは、患者の表面上のマークの場所で作製され得る。いくつかの実施形態では、マーキング要素1080は、ガイド1000の管腔1064から引き抜かれ、ガイド1000が患者の表面に結合されたままにすることができる。次いで、1つ以上の医療器具をガイド1000に挿入し、患者の表面と接触させて、ポートを作製(例えば、切開を行う)することができ、及び/又はガイド1000を通して医療処置を実行することができる。
いくつかの実施形態では、マーキング要素1080がガイド1000の管腔1064に挿入されるとき、マーキング要素1080は、ユーザによって様々な方向に基部1050に対して枢動することができ、そのため追跡システムは、追跡要素1070の場所を検出することができる。追跡システムは、次いで、場所情報を使用して、ガイド1000の場所、したがって潜在的なポートの場所を判定することができる。
いくつかの実施形態では、示されていないが、マーキング要素1080は、マーキング先端部ではなく、非マーキング遠位端を有することができる。次いで、マーキング要素1080は、管腔1064を通して挿入され、枢動され得、そのため追跡システムは、追跡要素1070の様々な場所を識別することができる。追跡システムは、次いで、場所情報を使用して、ポートの意図された場所を識別することができる。いくつかの実施形態では、追跡のために使用された後、マーキング要素1080は、皮膚の表面にマーキングし、かつ/又は切開するように意図された器具と、ガイド1000内で交換され得る。いくつかの実施形態では、マーキング要素1080の代替として、又はマーキング要素1080に加えて、ガイド1000は、管腔1064を通して挿入されて、潜在的なポート場所に小さい切開を作製し、それゆえポート又はポートの一部分を作製することができるメスを含むか、若しくはメスを受容することができる。いくつかの実施形態では、代替的に、又はマーキング要素1080に加えて、ガイド1000は、管腔1064を通して、及び患者の表面を通して挿入され得るカニューレを含み、ガイド1000の場所で患者の表面にポートを作製することができる。いくつかの実施形態では、ガイド1000は、患者の表面から取り外され、カニューレがポート内に配設されたままとすることができる。
いくつかの実施形態では、マーキング要素及び部材は、互いに係合するように構成されてもよく、そのためマーキング要素及び部材の少なくとも一部分が、患者の表面に向かって横一列で移動し得る。例えば、いくつかの実施形態では、マーキング要素は、マーキング要素を部材と軸方向に係合するための係合特徴部を含むことができ、そのため、マーキング要素の患者の表面に向かう移動はまた、部材を患者の表面に向かって圧縮する。例えば、図11A及び図11Bに示されるように、ポート配置ガイド1100は、係合特徴部1184を有するマーキング要素1180を含み得る。図11A及び図11Bは、それぞれマーキング要素を有さないポート配置ガイド1100、及びマーキング要素1180を有するポート配置ガイド1100の断面図である。ポート配置ガイド1100は、本明細書に記載されるポート配置ガイドのうちのいずれかと同一又は類似の構造的及び/若しくは機能的態様を含むことができる。例えば、ガイド1100は、基部1150、部材1160、及び可撓性継手1162を含むことができる。基部1150、部材1160、及び可撓性継手1162は、それぞれ、基部1050、部材1060、及び可撓性継手1062に対して、構造及び/又は機能において同一並びに/若しくは類似し得る。付加的に、基部1150は、図3を参照して上で説明された固定要素352など、本明細書に記載される固定要素のうちのいずれかに構造及び/又は機能において、同一若しくは類似し得る、固定要素1152を含む。ガイド1100は、中央管腔1164を画定することができ、近位端1163を含むことができる。
図11Bに示されるように、マーキング要素1180は、マーキング先端部1182及び追跡要素1170を含み得る。マーキング要素1180は、例えば、図10を参照して説明されたマーキング要素1080など、本明細書に記載のマーキング要素のうちのいずれかに対して、構造及び/又は機能において同一若しくは類似し得る。上記のように、マーキング要素1180はまた、係合特徴部1184を含むことができる。係合特徴部1184は、突出部、フランジ、リング、又はマーキング要素1180の外側表面から延在する他の好適な停止部の形態であってもよい。
図11Aに示されるように、ガイド1100は、患者の表面などの表面上に配設することができる。図11Bに示されるように、マーキング要素1180は、ガイド1100の管腔1164に挿入することができ、そのため係合特徴部1184は、ガイド1100の近位端1163と係合することができる。次いで、マーキング要素1180は、マーキング先端部1182が患者の表面に接触して、マーキングすることができるように、図11Bに示される後退位置から1180’によって仮想線で表現される表面接触位置に矢印G−Gの方向に移動させることができる。係合特徴部1184と部材1160の近位端1163との間の係合により、マーキング要素1180の矢印G−Gの方向への並進運動は、マーキング要素1180が、患者の表面に接近するにつれて、部材1160及び/又は可撓性継手1162を圧縮することができる。患者の表面をマーキングした後、マーキング要素1180は、取り外すことができ、ガイド1100は、皮膚の表面上に残ることができる。次いで、1つ以上の医療器具をガイド1100に挿入し、患者の表面と接触させて、ポートを作製(例えば、切開を行う)することができ、及び/又はガイド1100を通して医療処置を実行することができる。代替的に、ガイド1100は、マーキング要素1180によって作製されたマークの場所で表面に作製され得る、ポートの作製の前に取り外されてもよい。
図12は、マーキング要素と、縦一列になって移動している部材の少なくとも一部分との別の実施例を示す。図12は、ポート配置ガイド1200の断面図である。ポート配置ガイド1200の態様は、本明細書に記載のポート配置ガイドのいずれかのものに対して、構造及び/又は機能において同一若しくは類似し得る。例えば、ガイド1200は、マーキング要素1280を含むことができる。ガイド1200は、基部1250及び部材1260を含むことができる。基部1250は、固定要素352など、本明細書に記載される固定要素のうちのいずれかと同一又は類似し得る固定要素1252を含むことができる。部材1260は、第1の端部1261及び第2の端部1263を含むことができ、第2の端部1263は、開口部1266を管腔1264に画定する。マーキング要素1280は、本明細書に記載のマーキング要素のうちのいずれかに対して、構造及び/又は機能において同一若しくは類似し得る。例えば、マーキング要素1280は、マーキング先端部1282を含むことができる。部材1260の第2の端部1263の開口部1266は、マーキング要素1280のマーキング先端部1282を受容するのに十分大きいが、マーキング要素1280の本体1286の直径よりも小さい直径を有することができる。
図12に示されるように、部材1260は、反転された近位端を有することができ、又は第2の端部1263が反転されるように操作されてもよく、そのため部材1260の第2の端部1263は、管腔1264に圧潰される。マーキング要素1280は、部材1260の第2の端部1263と係合することができ、そのため患者の表面に向かってマーキング要素1280が移動することにより、部材1260を患者の表面に向かって圧潰させる。次いで、マーキング要素1280は、遠位に移動して、患者の表面とマーキング接触することができ、マーキング要素1280が基部1250に向かって移動し、最終的に患者の表面に移動する際に、部材1260の第2の端部1263を部材の第1の端部1261に向かって並進させることができる。
図13A及び図13Bは、それぞれ、ポート配置ガイドの基部1350、及び基部1350を含むポート配置ガイド1300の断面図である。ガイド1300は、例えば、吸引を使用して患者の表面に取り付けることができる。基部1350は、第1の端部1353及び第2の端部1354を有することができ、基部1350を通って、第1の端部1353から第2の端部1354まで延在する管腔を画定することができる。図13Bに示されるように、ガイド1300は、部材1360を含むことができる。部材1360は、第1の端部1361及び第2の端部1363を有することができる。部材1360は、第1の端部1361から突出する係合特徴部1368を含むことができる。係合特徴部1368は、係合特徴部1368が、基部1350の第2の端部1354に結合(例えば、封止係合)することができるように、成形され、かつサイズ決定され得る。
使用中、基部1350は、患者の表面上に設置することができる。部材1360は、基部1350と係合して、部材1360の第1の端部1361の係合特徴部1368を基部1350の第2の端部1354と係合させることによって、内部空洞1355を画定することができる。次いで、部材1360は、患者の表面に向かって押圧され得、そのためガス状流体(例えば、空気)が、内部空洞1355から押し出され、封止が、基部1350及び患者の表面上の部材1360の吸引により、基部1350と、部材1360と、患者の表面との間に作製される。
図14は、ポート配置ガイド1400の断面図である。ガイド1400は、基部1450及び部材1460を含む。基部1450は、係合特徴部1456及び患者に面する表面1457を含む。図14に見られ得るように、患者に面する表面1457は、基部1450が吸引によって患者の表面に結合され得るように成形することができる。例えば、基部1450は、意図された場所で患者の表面上に配設され、表面と基部1450との間に封止を作製するために表面に向かって押圧され得る。基部1450の係合特徴部1456に相補的な係合凹部1469を有する部材1460は、矢印H−Hの方向に並進され、基部1450と係合され得る。
図15は、ポート配置ガイド1500の断面図である。ガイド1500は、基部1550を含む。基部1550は、本明細書に記載の基部のうちのいずれかに対して、構造及び/又は機能において同一若しくは類似し得る。例えば、基部1550は、固定要素352など、本明細書に記載される固定要素のうちのいずれかと同一又は類似し得る固定要素1552を含むことができる。基部1550はまた、係合特徴部1558を含むことができる。係合特徴部1558は、フランジ又は複数のプロングなどの任意の好適な形状であり得る。いくつかの実施形態では、基部係合特徴部1558は、流体がポートPから漏れることを防止するように、基部1550を通って挿入された医療用具又は器具の周囲に封止部を提供することができる。
基部1550は、ポートPが作製されることを意図した場所において、患者の表面S上に配設することができる。いくつかの実施形態では、追跡要素を含むマーキング要素(図示せず)は、基部1550と係合させて、切開の作製前にポートの場所を識別する際に追跡システムを支援することができる。ポートPが表面S内に作製されると、図15に示されるように、器具1540(例えば、カニューレ)は、基部1550を通して、かつポートPを通して挿入することができる。器具1540は、基部1550の係合特徴部1558に対応する凹部1542を画定することができ、そのため器具1540の挿入深さが、制限される。例えば、器具1540は、基部1550を通って摺動することができ、係合特徴部1558は、器具1540の外側表面に圧力を適用することができる。器具1540の凹部1542が係合特徴部1558に到達するとき、係合特徴部1558は、凹部1542と係合することができ、そのため器具1540が、ポートPに遠位に移動することを防止する。
図16は、ポート配置ガイド1600の断面図である。ガイド1600は、基部1650を含む。表基部1650は、基部1550など、本明細書に記載の基部のうちのいずれかに対して、構造及び/又は機能において同一若しくは類似し得る。例えば、基部1650は、固定要素352など、本明細書に記載される固定要素のうちのいずれかと同一又は類似し得る固定要素1652を含むことができる。基部1650は、基部1650を通ってポートPに挿入された医療用具又は器具への歪み緩和支援を提供することができる。いくつかの実施形態では、基部1650は、流体がポートPから漏れることを防止するように、基部1650を通って挿入された医療用具又は器具の周囲に封止することができる。
基部1650は、カニューレ1640などの医療器具を挿入することができる管腔1659を画定することができる。基部1650は、ポートPが作製されることを意図した場所において、患者の表面S上に配設することができる。いくつかの実施形態では、追跡要素を含むマーキング要素(図示せず)は、基部1650と係合させて、切開の作製前にポートPの場所を識別する際に追跡システムを支援することができる。図16に示されるように、ポートPが表面S内に作製されると、カニューレ1640などの器具は、基部1650を通して、かつポートPを通して挿入することができる。器具1640は、管腔1659及びポートP内に留まり、他の医療器具のために患者の内部へのアクセスを提供することができる。
ポート配置ガイドを使用する方法
いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるポート配置ガイドのうちのいずれかなどのポート配置ガイドを使用して、患者の表面上の好適な又は好ましいポート配置を識別することにおいて、ユーザ(例えば、外科用スタッフ又は外科医)を支援することができる。好適な又は好ましいポート配置は、他の既存の又は意図されたポートの場所、及び処置中の患者の表面の他の部分へのアクセスの必要性を含む、様々な要因に基づき得る。好適な又は好ましいポート配置はまた、ロボットアーム間、及びロボットアームと他の器具との間の衝突並びに干渉が回避されるように識別されてもよい。例えば、この識別は、ポートと関連付けられるロボットアーム、及び/又は他の既存のポート若しくは意図されたポートと既に関連付けられた又は関連付けられるように計画されたロボットアームのサイズ、形状、並びに場所に少なくとも部分的に基づくことができる。いくつかの実施形態では、好適な又は好ましいポート配置はまた、ロボットアームの遠位端(例えば、エンドエフェクタ)が、ポート場所に到達するために移動し得る経路又は軌道、及び/若しくは遠位端がポート場所に操作されながら、ロボットアームの各部分によって占有される空間を考慮することもできる。いくつかの実施形態では、好適な又は好ましいポート配置は、処置のために使用されるロボットアーム毎の遠位端(例えば、エンドエフェクタ)が、ポート場所に到達するために移動し得る経路又は軌道、及び/若しくは遠位端がポート場所に操作されながら、ロボットアーム毎の各部分によって占有される空間を考慮することができる。いくつかの実施形態では、好適な又は好ましいポート配置はまた、患者固有の生体構造及び/又は基準、処置固有のニーズ、並びに個々のユーザの優先傾向を考慮することができる。
いくつかの実施形態では、計算デバイスは、患者の表面上の好適な又は好ましいポート配置を判定し、ポート配置場所をユーザ及び/又はロボット外科用システムに対して識別するように構成され得る。例えば、計算デバイスは、中央場所に配設された、又は複数の場所に分散されたパーソナルコンピュータ(personal computer、PC)、ラップトップ、ワークステーション、及び/又は同様のものであってもよい。いくつかの実施形態では、計算デバイスは、例えば、図1に示されるように、制御タワー130及び/又はユーザコンソール120内に具現化されてもよい。計算デバイスは、少なくとも1つのプロセッサ及びメモリを含むことができる。いくつかの実施形態では、計算デバイスはまた、ディスプレイ、グラフィックユーザインタフェース、及び/又は同様のものを含むことができる。メモリは、例えば、ランダムアクセスメモリ(Random Access Memory、RAM)、メモリバッファ、ハードドライブ、データベース、消去可能なプログラマブル読み出し専用メモリ(Erasable Programmable Read−Only Memory、EPROM)、電気的消去可能読み出し専用メモリ(Electrically Erasable Read−Only Memory、EEPROM)、読み出し専用メモリ(Read−Only Memory、ROM)、ソリッドステートドライブ(solid−state drive、SSD)、及び/又は同様のものであり得る。プロセッサは、例えば、メモリ内に記憶された一組の命令を動作及び/又は実行するように構成された任意の好適なプロセッサであり得る。例えば、プロセッサは、汎用プロセッサ、フィールドプログラマブルゲートアレイ(Field Programmable Gate Array、FPGA)、特定用途向け集積回路(Application Specific Integrated Circuit、ASIC)、デジタル信号プロセッサ(Digital Signal Processor、DSP)、中央処理装置(central processing unit、CPU)、加速処理ユニット(accelerated processing unit、APU)、フロントエンドプロセッサ、グラフィック処理ユニット(graphics−processing unit、GPU)、及び/又は同様のものであり得る。いくつかの実施形態では、メモリは、好適な又は好ましいポート配置場所を判定すること、潜在的なポート配置場所を含むワークスペースのデジタル表現を定義すること、及び/又は既存の若しくは提案されたポート配置場所を含むワークスペースのデジタル表現を表示すること、と関連付けられたモジュール、プロセス、及び/又は機能をプロセッサに実行させる命令並びに/若しくはコードを記憶することができる。いくつかの実施形態では、メモリは、好適な又は好ましいロボットアーム、ポート対、及びロボットアーム軌道並びに幾何学形状の判定及び表示と関連付けられたモジュール、プロセス、及び/又は機能をプロセッサに実行させる命令及び/又はコードを記憶することができる。いくつかの実施形態では、メモリは、特定のロボットアームにポート配置場所を登録すること、並びに/又はロボットアームの遠位端をポート配置場所に向けて操作し、かつ/若しくはポート配置場所に配設された器具と係合させることに関連するモジュール、プロセス、及び/又は機能をプロセッサに実行させるための命令及び/又はコードを記憶することができる。
いくつかの実施形態では、ワークスペースのデジタル表現は、計算デバイスのディスプレイ上に提示され得るマーキングされた場所を有する、患者の表面のグラフィック表現であり得る。いくつかの実施形態では、ワークスペースのデジタル表現は、患者の表面、実際のポート場所、及び/又は意図された若しくは推奨される(例えば、好適な及び/又は好ましい)ポート配置場所の、命令、数、並びに/若しくは機械コード表現であり得る。加えて、メモリは、本明細書で更に詳細に説明されるように、ポート配置場所データ、患者データ、処置データ、及び/又はポート配置場所への推奨される変更と関連付けられたデータなどの(例えば、データベース内の)データを記憶するように構成することができる。
計算デバイスは、追跡要素の場所を表す追跡データを受信することができ、追跡要素の場所に基づいて、潜在的なポート配置場所の場所を判定することができ、潜在的なポート配置場所が好適又は好ましいかどうかを判定及び/若しくは計算することができ、潜在的なポート配置場所が好適でなく、若しくは好ましくないように判定されかつ/又は計算される場合に、代替的なポート配置場所を推奨することができる。加えて、計算デバイスは、ロボットアームに、ポート配置場所及び/又はポート配置場所への経路若しくは軌道を登録するように構成することができる。いくつかの実施形態では、計算デバイスは、ロボットアームの遠位端をポート配置場所に向けて操作するように構成され得る。いくつかの実施形態では、計算デバイスは、特定の経路又は軌道に沿ってロボットアームの遠位端を操作するように構成され得る。いくつかの実施形態では、計算デバイスは、(例えば、以下で更に説明するように、仮想フィクスチャの使用によって)空間内の特定の領域に対してロボットアームを制御又はガイドするように構成することができる。
例えば、いくつかの実施形態では、ユーザ(例えば、外科用スタッフ又は外科医)は、計算デバイスを使用して患者に対して実行される意図された処置を示すことができる。計算デバイスは、グラフィックユーザインタフェースを含むことができ、そのため、例えば、処置を選択すること、及び/又はグラフィックユーザインタフェースを使用して関連情報を入力することによって、処置が示され得る。計算デバイスは、1つ以上の潜在的なポート場所をユーザに提案することができる。例えば、計算デバイスは、モニタディスプレイ上、拡張若しくは仮想現実ヘッドセット上に、グラフィックユーザインタフェースを介して潜在的なポート配置場所を表示すること、患者上に投影された画像、若しくは任意の他の好適な表示デバイス又は方法を使用することによって、1つ以上の潜在的なポート場所を提案することができる。いくつかの実施形態では、提案された潜在的なポート配置場所は、例えば、特定の処置の必要性、処置前のポート配置レイアウト、及び/又は外科医の優先傾向などの任意の好適な要因に基づいて、好ましいポート配置場所若しくは任意選択のポート配置場所を表現することができる。いくつかの実施形態では、提案された潜在的なポート配置場所は、患者の解剖学的ランドマークに関連してユーザに提示され得る。いくつかの実施形態では、ユーザは、例えば、ユーザの知識及び/又は経験に基づいて、潜在的なポート配置場所を付加的に若しくは代替的に近似させることができる。
ユーザは、本明細書に記載されるポート配置ガイドのうちのいずれかなどのポート配置ガイドを得ることができる。例えば、ユーザは、ポート配置ガイドを関連するパッケージから取り外すことができ、及び/又はポート配置ガイドを組み立てることができる。ユーザは、ポート配置ガイドを、潜在的なポート配置場所で患者(例えば、患者の表面)に結合することができる。計算デバイスは、追跡システムに通信可能に結合されるか、又は追跡システムを含むことができ、そのためポート配置ガイドの追跡要素の場所が、観察及び/又は判定され得る。いくつかの実施形態では、ユーザは、ガイドの基部に対するガイドの部材などの追跡要素を有するガイドの一部分を枢動させることができ、そのため追跡システムは、計算デバイスによる分析のために追加の場所及び/又は配向データを受信することができる。次いで、計算デバイスは、追跡要素の場所を使用して、患者の表面上のポート配置ガイドの場所を識別することができる。次いで、計算デバイスは、以下に更に記載されるように、ポート配置ガイドの場所が好適又は好ましいかどうかを分析することができる。場所が好適であるか又は好ましい場合、計算デバイスは、ポート配置ガイドが、好適な又は好ましい場所にあることをユーザに(例えば、グラフィックユーザインタフェースを使用して)示すことができる。
ポート配置ガイドが、作製されるポートに関して好適な又は好ましい場所にないと計算デバイスが判定する場合、計算デバイスは、ポート配置ガイドが代替的な場所に移動されるようにユーザに提案することができる。いくつかの実施形態では、計算デバイスは、代替的な場所を提案することができる。ユーザは、計算デバイスから受信したフィードバックに基づいて、ポート配置ガイドの場所を調整することができる。例えば、第1のポート配置場所が処置に不適であることを計算デバイスが示す場合、ユーザは、ガイドを第2のポート配置場所に移動させることができる。次いで、計算デバイスは、例えば、追跡要素の場所を示す受信されたデータに基づいて、第2のポート配置場所が好適であるか、又は好ましいかを分析することができる。ポート配置ガイドを移動させ、場所の適合性を分析する工程は、計算デバイスが、患者の表面上のポート配置ガイドの場所(それゆえポート場所)が好適であることを確認するまで、繰り返すことができる。
任意の好適な数のポート配置ガイドを使用して、任意の数のポート場所を識別することができる。いくつかの実施形態では、追加のガイドを使用するのではなく、同じガイドを使用して、処置のための各々のポート配置場所を判定することができる。例えば、特定のポート場所が好適であると判定した後、ガイド又はユーザは、特定のポート場所において患者の表面にマーキングすることができる。次いで、ガイドを第2の潜在的ポート配置場所に移動させて、第2の潜在的なポート配置場所の適合性を判定することができる。
計算デバイスを使用して2つ以上のポート配置場所を判定した後、計算デバイスは、確認された全てのポート配置場所、及び/又は残りの確認されていないポート配置場所を、互いに対して、外科用テーブルに対して、並びに/若しくは外科用テーブル上の患者の位置に対して比較することができる。次いで、計算デバイスは、1つ以上のガイド又はポート配置場所が再位置決めされるように推奨してもよく、そのため、例えば、ワークスペースは、好ましい配置に移行され、及び/又は処置中の外科用スタッフ並びに/若しくはロボットアーム間の潜在的な衝突が、最小限に抑えられる、又は回避される。
1つ以上のポート配置場所は、コンピュータデバイスによってファイナライズ及びログインすることができる(例えば、グラフィックユーザインタフェースと関連付けられたソフトウェアにログインされる)。ワークスペースのモデル(例えば、デジタル表現)は、意図されたロボットアーム及びポートペアリング割り当てを含み、生成及び/又はファイナライズされ得る。以下に記載されるように、ロボットアームが、特定のポート配置場所に向かって操作され得るように、各ポート配置場所を、ロボットアームに登録することができる。いくつかの実施形態では、ポート配置場所に向かう各ロボットアームのための少なくとも1つの特定の経路又は軌道は、例えば、ワークスペースが、好ましい配置に移行され、外科用アーム間の衝突のリスクを低減させるように生成することができる。計算デバイスは、命令をユーザに提供して、特定のロボットアームを特定のポートにドッキングさせることができる。命令は、術前計画及び/又は生成されたモデルに基づくことができる。
切開は、ポートを作製するための最終的なポート場所で行われ得、カニューレは、ポートに挿入され得る。いくつかの実施形態では、カニューレは、カニューレドッキング特徴部(例えば、クランプ、スナップ、又は他の好適なマウント若しくはドッキング特徴部)を含むことができる。ポートに登録されたロボットアームの遠位端は、(例えば、ユーザによって手動で、及び/又は以下に記載されるような制御システムによって自動的に並びに/若しくは補助的に)操作され、カニューレドッキング特徴部を介してポートでカニューレに結合され得る。代替的に、ロボットアームの遠位端は、カニューレに結合されてもよく、次いで、アーム及びカニューレアセンブリは、(例えば、以下に記載されるように、手動で、自動的に、及び/又は補助的に)ポートに向かって共に操作されてもよく、カニューレはその後、ポートに挿入され得る。
いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるガイドのいずれかなどのポート配置ガイドは、(例えば、シミュレートされたカニューレとして機能するように)ロボットアームの一部分に結合するように構成することができる。例えば、ポート配置ガイドは、ロボットアームの遠位端に結合するように構成された、ガイドドッキング特徴部(例えば、クランプ、スナップ、又は他の好適なマウント若しくはドッキング特徴部)を含むことができる。ガイドドッキング特徴部は、部材、マーキング要素、基部、又はポート配置ガイドの任意の好適な部分上に配設されてもよい。したがって、ロボットアームは、例えば、ロボットアームが、ガイドが設置される場所に位置付けられたポート(例えば、予備ポート場所)に位置決めされたカニューレに取り付けられた場合、ロボットアーム及び/又はカニューレの挙動をシミュレートするように、ガイドを移動させることができる。いくつかの実施形態では、ガイドドッキング特徴部を有するポート配置ガイドは、例えば、ユーザを訓練する、及び/又は処置を計画するために使用することができる。
いくつかの実施形態では、ロボットアームの遠位端は、ユーザによって手動でカニューレドッキング特徴部に移動され得る。図18A及び図18Bを参照して以下で更に記載されるように、制御システムは、例えば、1つ以上の仮想フィクスチャに従って、ロボットアームの様々なトルクを調節することによって、ポートに向かう、ロボットアームの遠位端の手動移動を案内してもよい。いくつかの実施形態では、制御システムは、ロボットアームを付加的に又は代替的に制御して、ポートに向かって、所定の生成された経路又は軌道に自動的に追従させてもよい。いくつかの実施形態では、ロボットアームは、ポートに向かうその移動の異なる部分の間に、(例えば、制御システムによって完全に手動かつ自動で、制御システムによって補助的になど)任意の好適な様式の組み合わせで操作されてもよいことを理解されたい。いくつかの実施形態では、ロボットアームが最終場所に到達するとき、ロボットアームは、任意の更なる移動を自動的に防止することができ、最終位置を維持することができる。次いで、ユーザは、例えば、カニューレをロボットアームの遠位端に移動させることによって、ロボットアームの遠位端(例えば、遠位端に位置付けられたアームドッキング特徴部)をカニューレのドッキング特徴部と係合させることができる。いくつかの実施形態では、ロボットアームをカニューレにドッキングした後、ユーザは、例えば、ロボットアームの位置決め又は姿勢を、ワークスペース及び/又は他のロボットアームに対して好ましい位置又は姿勢に移行させるために、ロボットアームを必要に応じて再位置決めすることができる。
図17A〜図17Eは、本明細書に記載されるポート配置ガイドのうちのいずれかなどのポート配置ガイドを使用する例示的な方法を示す。図17Aに示されるように、ユーザは、患者の表面S(例えば、皮膚などの身体壁)上の所望のポート配置場所Lを識別することができる。図17Bに示されるように、ユーザは、次いでポート配置ガイド1700を得ることができる。ポート配置ガイド1700は、本明細書に記載される任意のポート配置ガイドと同一若しくは類似し得る。例えば、ポート配置ガイド1700は、基部1750、部材1760、可撓性継手1762、及びマーカ要素1780を含むことができる。マーカ要素1780は、追跡アセンブリ1772を含むことができる。1700’によって表現されるように、ユーザは、所望のポート配置場所Lにおいて、ポート配置ガイド1700を表面Sに結合することができる。追跡デバイス1790は、追跡デバイス1790が追跡アセンブリ1772の場所を検出することができるように配置され得る。
図17Cに示されるように、ガイド1700の部材1760は、任意の好適な方向(例えば、可撓性継手1762の運動範囲を通じて)において、任意の好適な範囲にわたって、基部1750に対して(それゆえ、場所Lに対して)枢動することができる。例えば、部材1760は、ガイド1700が、1700’によって仮想線で表現される第2の位置、及び1700”によって仮想線で表現される第3の位置にあるように枢動することができる。追跡デバイス1790は、これらの場所の各々における追跡要素1772の位置及び/又は配向を検出することができる。いくつかの実施形態では、追跡デバイス1790と関連付けられたプロセッサ(図示せず)は、追跡デバイス1790によって収集された位置及び/又は配向データ(例えば、追跡データ)を処理し、表面S上のガイド1700の場所Lを判定することができる。例えば、プロセッサは、図17Dに示されるように、表面S上に配設された球面1792に追跡データを適合させることができる。球面1792を有する球体の中心は、場所Lとして(例えば、プロセッサによって)識別することができ、これはまた、潜在的ポートPへの入口点として識別することができる。
付加的に、いくつかの実施形態では、用具のための三次元ワークスペースを、計算することができる。例えば、特定のカテーテルがポートPを通って挿入されることが意図されている場合、カテーテルの使用中に表面Sの上部のカテーテルの予測される移動領域を含む、三次元ワークスペースが、カテーテルについて計算され得る。特定の用具について計算された三次元ワークスペースは、例えば、本明細書に記載されたデバイス又は方法のうちのいずれかによるポート配置場所の適合性の分析に組み込むことができる。
図17A〜図17Dに関して示され、記載された方法は、複数のポート場所を識別するために複数回実行することができる。例えば、潜在的なポートPの場所を識別した後、ガイド1700は、第2の所望のポート配置場所に移動し、追跡デバイス1790が第2の所望のポート配置場所と関連付けられた追跡データを収集することができるように枢動され得る。次いで、図17Eに示されるように、第2の潜在的なポートPが、識別され得る。これらの工程は、第3の潜在的なポートP及び第4の潜在的なポートPがまた、患者の表面S上で識別されるように、複数回繰り返すことができる。図17Eは、4つの潜在的なポート場所が識別されていることを図示するが、本方法は、より少ない(例えば、1つ、2つ、又は3つの)ポート、又はそれ以上の(例えば、5つ、6つ、又はそれ以上の)ポートを識別するために使用され得ることを理解されたい。
潜在的なポート場所が、好適な又は好ましいポート場所として識別されたとき、ポート場所は、(例えば、1つ以上のロボットアームが、ポート場所に向かって案内され得るように)1つ以上のロボットアームに登録され得る。例えば、いくつかの実施形態では、表面S上の潜在的なポートPの座標は、座標がロボットアームを潜在的なポートPに向けて案内するのに使用するためにロボットアームに登録することができるように、(例えば、プロセッサによって)ロボットアームに関連するデータフォーマットに変換することができる。いくつかの実施形態では、ロボットアームの遠位端は、ロボットアームに登録されたポート場所に向かって移動することができる。いくつかの実施形態では、ロボットアームの遠位端は、医療器具(例えば、カニューレ又はトロカール)に結合され得、ロボットアームは、医療器具を、例えば、潜在的なポート場所の場所において患者の表面と係合するように移動させるか、又はポート場所に予め位置決めされたカニューレ又はポート配置ガイドに移動させるように、操作することができる。
具体的な例として、図18A及び図18Bは、それぞれ、第1の非結合構成及び第2の結合構成にある、カニューレ1840及びロボットアーム1804を示す。カニューレ1840は、ロボットアーム1804に登録されたポートP内に配設され得る。いくつかの実施形態では、ロボットアーム1804は、図18Aに示されるように、経路又は軌道Tに沿ってカニューレ1840に案内され得る。いくつかの実施形態では、ロボットアーム1804は、好適な制御アルゴリズムを使用して、カニューレ1840又はポートPへの所定の軌道Tの少なくとも一部に沿って、自動的に駆動され得る。いくつかの実施形態では、ロボットアーム1804は、ユーザによってカニューレ1840又はポートPに向かって手動で移動され得る。このような手動移動は、例えば、ロボットアーム1804の手動移動を補助するための重力補償及び/又は摩擦補償を提供するために、好適な制御システムによって支援されてもよい。好適であり例示的な重力補償及び摩擦補償アルゴリズムは、この参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、2017年12月11日に出願された、米国特許出願第15/838,094号、表題「ACTIVE BACKDRIVING FOR A ROBOTIC ARM」において更に詳細に記載される。
別の実施例として、制御システムは、1つ以上の仮想フィクスチャによってロボットアームの移動を案内するのを助けることができ、これは、アームが1つ以上の画定された領域に移動することを実質的に防止するか、又はアームを1つ以上の画定された領域(例えば、ロボットアーム1804の開始位置と、カニューレ1840又はポートPとの間)内に拘束することができる。例えば、1つ以上の仮想フィクスチャは、ロボットアーム1804が、任意の付加的なポート、又はそれらのポートに対するロボットアームの経路へのアクセスを妨害しない、1つ以上の領域を表現するように画定され得る。いくつかの変形形態では、ロボットアーム1804は、ロボットアーム1804の移動を拘束する1つ以上の仮想フィクスチャ(例えば、アームに適用されたタスクスペース仮想フィクスチャ、アームの継手レベルに適用される継手空間仮想フィクスチャなど)による案内によってポートPの場所に案内されてもよい。このような仮想フィクスチャは、例えば、案内仮想フィクスチャ又は禁止領域仮想フィクスチャを含んでもよい。
いくつかの変形形態では、本明細書に記載されるように、仮想フィクスチャは、ロボットアーム1804のための一組の1つ以上の境界として画定され得、そのためロボットアーム1804(又はその上の選択された点)の移動は、境界に対して実質的に拘束される。例えば、ユーザは、(例えば、重力補償及び/又は摩擦補償制御モードによって提供される作動支援を用いて)ロボットアーム1804を手動で操作し、位置決めしてもよい。案内仮想フィクスチャでは、制御システム(例えば、本明細書に記載される任意の制御システム又は好適な計算デバイス)は、概して、境界の外側の運動を実質的に防止又は抑制しながら、仮想フィクスチャの境界内でのロボットアーム1804のかかるユーザ操作運動を可能にし得る。例えば、境界の外側の運動は、基準面に垂直な1つ以上の力構成要素(ロボットアーム1804の一部分を基準面の外側に移動させる傾向がある任意の力構成要素)に対向する一組の1つ以上の抵抗継手トルクを送達することによって抵抗されてもよい。制御システムは、ロボットアーム1804の継手のうちの1つ以上を駆動して、仮想フィクスチャに従って抵抗継手トルクを送達してもよい。禁止領域仮想フィクスチャでは、システムは、概して、境界内の運動を実質的に防止又は抑制しながら、仮想フィクスチャの境界の一組の組の外側のロボットアーム1804のユーザ操作運動を可能にし得る。
更に他の変形形態では、ロボットアーム1804の少なくとも一部分の移動は、モードに従う軌道でポートPの場所まで案内され得る。モードに従う軌道において、ロボットアーム1804は、1つ以上の軌道(例えば、デカルト軌道)コマンドのシーケンスに従うように移動してもよい。軌道コマンドは、例えば、速度コマンド(線形及び/又は角移動に関してフレーム化される)、又は目標姿勢コマンド(連結部及び関節モジュールの最終目的位置及び向きに関してフレーム化される)を含んでもよい。コマンドが現在の姿勢から目標姿勢に移行するために複数の連結部移動を必要とする目標姿勢である場合、制御システムは、必要な連結部移動を画定する軌道を生成することができる。コマンドが現在の姿勢と同じ目標姿勢に関連している場合、制御システムは、命令された「保持」位置を効果的にもたらす軌道コマンドを生成してもよい。例えば、軌道は、命令された速度又は姿勢(例えば、変換行列、回転行列、3Dベクトル、6Dベクトルなど)、制御されるアーム連結部、測定された関節パラメータ(角度、速度、加速度など)、器具パラメータ(タイプ、重量、サイズなど)、及び環境パラメータ(例えば、アーム連結部の侵入を阻止又は禁止している予め定義された領域など)を含む入力に基づく場合がある。次いで、制御システムは、1つ以上のアルゴリズムを使用して、ファームウェアへの命令された関節パラメータ(位置、速度、加速度など)の出力及び/又はファームウェアへの電流フィードフォワードとして命令されたモータ電流を生成することができる。これらの出力コマンドを判定するのに好適なアルゴリズムには、順運動学、逆運動学、逆動力学、及び/又は衝突回避(例えば、アーム連結部間、ロボットアームの異なるインスタンス間、アームと環境との間などの衝突)に基づくアルゴリズムを含む。
図18Bに示されるように、第2の構成におけるロボットアーム1804の姿勢又は幾何学形状は、好ましい姿勢又は幾何学形状にモデル化及び/又は移行することができる。例えば、ロボットアーム1804の姿勢又は幾何学形状は、ロボットアーム1804の部分(例えば、リンク及び/又は継手)が、患者の表面上の他のポートへのアクセスを阻止しないように選択することができる。図18Bに表現されるように、ロボットアーム1804がカニューレ1840に到達した後、例えば、ロボットアーム1804の姿勢1804’が、識別され得る。次いで、ロボットアーム1804は、処置の残りのために、姿勢1804’に移行することができる。
いくつかの実施形態では、ロボットアーム1804の遠位端は、医療器具(例えば、カニューレ1840又はトロカール)に結合され得、ロボットアームは、医療器具を、例えば、潜在的なポート場所の場所において患者の表面と係合するように移動させるか、又はポート場所に予め位置決めされたカニューレ又はポート配置ガイドに移動させるように、操作することができる。例えば、本明細書に記載されるガイドのうちのいずれかなどのポート配置ガイドは、患者の表面上に位置決めすることができる。ロボットアーム1804は、医療器具のドッキング特徴部と係合することができる。ロボットアーム1804は、次いで、医療器具が、患者の表面上に、及び患者の表面と接触して、並びに/又はポートに位置決めされたガイドの管腔と、若しくは管腔を通して、係合するように操作され得る。
図19A〜図19Cに示されるように、意図された医療器具及び/又はロボットアーム用の三次元ワークスペースを、様々なグラフィックレンダリング手段を通じてユーザに表示若しくは通信することができる。例えば、図19Aに示されるように、ワークスペースW1は、コンピュータモニタ1911を介してユーザと通信することができる。ワークスペースW1は、例えば、本明細書に記載されるポート配置ガイドのうちのいずれかを含むことができる。
図19Bに示されるように、いくつかの実施形態では、ワークスペースW2は、ヘッドセット1913を介してユーザUと通信することができる。ヘッドセット1913は、拡張現実又は仮想現実ヘッドセットであり得る。本明細書に記載されるポート配置ガイドのうちのいずれかなどのポート配置ガイドは、患者の表面上に位置決めすることができる。ポート配置ガイドの場所は、本明細書に記載される方法のうちのいずれかによって検出することができる。ユーザUは、ヘッドセット1913を使用してポート配置ガイドの場所と関連付けられたワークスペースW2を可視化することができる。
図19Cに示されるように、いくつかの実施形態では、ワークスペースW3は、患者の表面上に直接パターン若しくはインジケータを形成するように投影された光又はレーザによってユーザUと通信することができる。光又はレーザは、光源LSから投影することができる。例えば、光又はレーザは、領域Dを識別するために表面上に投影することができる。領域Dは、ユーザUが受けられる処置又は作用と関連付けられてもよい。例えば、領域Dは、本明細書に記載されるガイドのうちのいずれかなどのポート配置ガイドの配置のために提案された代替場所を表現し得る。
いくつかの実施形態では、図20に示されるように、予測されたワークスペースを、術前モデルと比較することができる。例えば、本明細書に記載される計算デバイスのうちのいずれかなどの計算デバイスは、潜在的なポート配置場所を含む患者の表面Sの術前モデルを生成することができる。ユーザが、本明細書に記載されるガイドのうちのいずれかなどの1つ以上のポート配置ガイド2002を患者の表面S上に設置した後、計算デバイスは、1つ以上のポート配置ガイドから、追跡要素から受信されたデータに少なくとも部分的に基づいて、予測されたワークスペース(ディスプレイ2015に示される)を生成することができる。次いで、計算デバイスは、予測されたワークスペースを術前モデルと比較し、予測されたワークスペースと術前モデルとの間にいずれかの相違を識別することができる。次いで、ユーザ及び/又は計算デバイスは、術前モデルに基づいて最終的なワークスペースレイアウトを変更するか、又は予測されたワークスペースを受け入れるかを判定することができる。例えば、計算デバイスは、表面S上の推奨された代替的なポート配置場所ALを識別することができる。
いくつかの実施形態では、処置前データ、処置中データ、及び/又は処置後データを使用して、術前モデルを生成するか、又はポート配置場所、若しくは予測されたワークスペースへの調整を推奨することができる。例えば、同じ患者の以前の処置に基づいて、又は異なる処置の以前の処置に基づいて収集された処置中データ又は処置後データを、分析に組み込むことができる。このデータは、ポート配置場所を予測し、分析し、確認するために使用されるアルゴリズムを精緻化するために使用することができる。
いくつかの実施形態では、追跡システムによって収集されたデータは、患者の位置決め情報と組み合わせることができる。図21A及び図21Bは、ディスプレイ2115及び多数のポート配置ガイド(2102A及び2102B)を含む、システムを使用したユーザUを示す。ポート配置ガイドは、本明細書に記載のガイドのうちのいずれかに対して、構造及び/又は機能において、同一並びに/若しくは類似し得る。図21Bに示されるように、ユーザは、患者Pの表面S上にポート配置ガイド2102Aを位置決めすることができる。図21Aに示されるように、ユーザは、患者の表現2117上のインジケータIとして表現されたガイド2102Aの位置を介してもよい。患者の表現2117は、例えば、患者の位置決め情報に基づいて生成することができる。いくつかの実施形態では、ガイド2102Aと関連付けられた追跡データは、ユーザが患者の位置決め情報を含むデータを入力することができるように、ディスプレイ2115上のグラフィカルユーザインターフェースの使用によって組み合わせることができる。例えば、ユーザは、スクリーン上のポートのグラフィック表現に対して、患者のグラフィック表現を移動、目盛り、及び/又は配向することができる。ユーザはまた、頭部、足、腕、及び他の解剖学的部分の場所、並びにポート配置ガイドに対するそれらの場所を示すなど、患者基準を識別することができる。付加的に、ユーザは、1つ以上のポート配置ガイドを使用して、又は三次元スキャンを使用して、患者の表面をマッピングすることができる。次いで、患者モデルは、入力されたデータから自動的に定義され得る。患者モデルは、ユーザによって確認又は修正され得る。ガイド2102Bなどの付加的なポート配置ガイドは、ガイド2102Aなどの他のガイドに対して設置されてもよい。
いくつかの実施形態では、図22に示されるように、複数のポート配置が、術前計画又は処置ガイドと比較することができる。ユーザは、本明細書に記載される様々な因子のうちのいずれかなどの、任意の好適な要因に基づいて、改善されたポート配置の提案を提供することができる。図22に示されるように、4つの潜在的なポート配置場所P1〜P4は、例えば、本明細書に記載されるポート配置ガイドのうちのいずれかなどのポート配置ガイドを使用して識別することができる。次いで、ユーザは、潜在的なポート配置場所のうちの1つ(例えば、P4)が、異なる場所Lに移動されることを推奨され得る。
いくつかの実施形態では、図23A及び図23Bに示されるように、アーム位置は、各識別されたポート場所に対して生成することができる。例えば、図23Aは、4つのポート配置場所P1〜P4を示す。ポート配置場所に対するワークスペース内の最終的なロボットアーム位置のモデルが、生成され得る。生成されたモデルは、例えば、ロボットアームとポート配置場所との間の好ましいペアリング割り当て、好ましいロボットアーム位置、及びポート配置場所への好ましい経路又は軌道を含むことができる。好ましいペアリング割り当て、ロボットアーム位置、及び/又はロボットアーム経路若しくは軌道は、衝突を最小限に抑えるために、患者の特定の領域へのユーザアクセスを最大化するため、並びに/又は以前の手術からの結果/データに基づいて、任意の好適な目標のために識別することができる。次いで、ペアリング割り当てを、ユーザと通信することができる。次いで、図32Bに示されるように、ロボットアーム2304A〜2304Dの各ロボットアームは、患者の表面S上のそれぞれのポート配置場所(例えば、ポート配置場所P1〜P4のうちの1つ)に向かって操作され得る。いくつかの実施形態では、モデルはまた、ロボットアームが各ポート配置場所に向かって順番に移動するように、推奨された順の事象を提供することができる。
図24は、一実施形態による、方法2400のフローチャートである。方法2400は、2402において、患者の表面上の予備ポート場所に位置決めされたポート配置ガイドと関連付けられた少なくとも1つの追跡要素の場所を受信することを含むことができる。2404において、予備ポート場所の周囲のワークスペースは、少なくとも1つの追跡要素の受信された場所に少なくとも部分的に基づいて、分析することができる。いくつかの実施形態では、分析することは、患者の解剖学的特徴、及び意図された処置と関連付けられたアクセス場所のうちの少なくとも1つに対して、予備ポート場所を評価することを含むことができる。いくつかの実施形態では、分析することは、第2のロボットアームの場所、第2の予備ポート場所の場所、及び第2のポート場所の場所、のうちの少なくとも1つを評価することを含み得る。2406において、ポート場所は、予備ポート場所の周囲のワークスペースの分析に少なくとも部分的に基づいて、予備ポート場所と関連付けることができる。2408において、ロボットアームの遠位端は、ポート場所に登録され得る。2410において、ロボットアームの遠位端は、ポート場所に向かって操作することができる。いくつかの実施形態では、ロボットアームの遠位端を操作することは、アルゴリズムに従う軌道によってロボットアームを自動的に制御することを含み得る。いくつかの実施形態では、ロボットアームの遠位端を操作することは、1つ以上の仮想フィクスチャによってロボットアームを補助的に制御することを含み得る。いくつかの実施形態では、患者の表面上の第2の予備ポート場所に位置決めされたポート配置ガイドと関連付けられた第2の場所を受信することができる。
図25は、一実施形態による、ポート配置ガイドを使用する方法2500のフローチャートである。2502において、方法2500は、患者上の予備ポート場所においてポート配置ガイドを位置決めすることを含み得る。ポート配置ガイドは、本明細書に記載のポート配置ガイドのうちのいずれかに対して、構造及び/又は機能において同一若しくは類似し得る。例えば、ポート配置ガイドは、患者に結合されるように構成された基部と、基部に結合された部材と、を含むことができる。2504において、ロボットアームに関するポート場所は、予備ポート場所の周囲のワークスペースの分析に基づいて識別することができる。2506において、予備ポート場所からポート配置ガイドを取り外すことができる。2508において、ロボットアームは、ポート場所に向かって移動することができる。いくつかの実施形態では、ポート配置ガイドは、第2の予備ポート場所に再位置決めすることができ、第2の予備ポート場所は、ポート場所として識別することができる。いくつかの実施形態では、切開が、ポート場所に作製され得る。医療器具(例えば、カニューレ)は、ポート場所を通して少なくとも部分的に挿入され得る。ロボットアームの遠位端は、医療器具に結合することができる。いくつかの実施形態では、ポート場所における患者の表面に、ポート配置ガイドによって画定された管腔を通ってマーキング要素を軸方向に並進させることによってマーキングすることができる。
様々な実施形態が上述されてきた一方で、それらが単に例として提示され、限定するものではないということが理解されるはずである。上記の方法が、特定の順序で発生する特定の事象を示す場合、特定の事象の順序は修正されてもよい。付加的に、いくつかの事象は、それが可能であるとき、並列処理で同時に実行されてもよく、並びに上記のように順次実行されてもよい。
いくつかの実施形態では、本明細書に記載のシステム(又はその構成要素のいずれか)は、様々なコンピュータ実装動作を実行するための命令又はコンピュータコードをその上に有する、非一時的コンピュータ可読媒体(また非一時的プロセッサ可読媒体とも称され得る)を含むことができる。コンピュータ可読媒体(又はプロセッサ可読媒体)は、それ自体が一時的に伝搬する信号(例えば、空間又はケーブルなどの伝送媒体上で情報を搬送する伝搬電磁波)を含まないという意味で、非一時的である。媒体及びコンピュータコード(またコードとも称され得る)は、特定の目的(複数可)のために設計及び構築されたものであり得る。非一時的コンピュータ可読媒体の例としては、限定されるものではないが、ハードディスク、フロッピーディスク、及び磁気テープなどの磁気記憶媒体と、コンパクトディスク/デジタルビデオディスク(Compact Disc/Digital Video Discs、CD/DVD)、コンパクトディスク読み取り専用メモリ(Compact Disc−Read Only Memories、CD−ROM)、及びホログラフィックデバイスなどの光学記憶媒体と、光学ディスクなどの光磁気記憶媒体と、搬送波信号処理モジュールと、特定用途向け集積回路(ASIC)、プログラマブルロジックデバイス(Programmable Logic Device、PLD)、読み出し専用メモリ(ROM)、及びランダムアクセスメモリ(Random−Access Memory、RAM)デバイスなどのプログラムコードを記憶並びに実行するように特別に構成されたハードウェアデバイスと、を含む。
コンピュータコードの例としては、以下に限定されないが、マイクロコード又はマイクロ命令、コンパイラにより生成されるなどの機械命令、ウエブサービスを生成するために使用されるコード、及びインタープリタを使ってコンピュータにより実行される高級命令を含むファイルが挙げられる。例えば、実施形態は、命令型プログラミング言語(例えば、C、Fortran等)、関数型プログラミング言語(例えば、Haskell、Erlang等)、論理型プログラミング言語(例えば、Prolog)、オブジェクト指向プログラミング言語(例えば、Java(登録商標)、C++等)、又は他の好適なプログラミング言語及び/又は開発ツールを使用して実施されてもよい。追加のコンピュータコード例としては、以下に限定されないが、制御信号、暗号化コード、及び圧縮コードが挙げられる。
様々な実施形態は、特定の特徴及び/又は構成要素の組み合わせを有するものとして説明されてきたが、他の実施形態は、適切な実施形態のうちのいずれかから任意の特徴及び/又は構成要素の組み合わせを有することが可能である。
前述の説明は、説明目的であり、特定の専門用語を使用して、本発明の徹底した理解を提供するものである。しかしながら、特定の詳細が、本発明の実施のために必ずしも必要ではないことが、当業者に明らかであろう。したがって、本発明の特定の実施形態の前述の説明は、例示及び説明の目的で提示されている。これらは、網羅的であること、又は開示される正確な形態に本発明を限定することを意図するものではなく、明らかに、上記の教示を考慮することで、多くの修正及び変形が可能である。本発明の原理及びその実際の適用を最も良く説明するために、実施形態が選択され、記載され、そのため、当業者ならば、本発明と、様々な変更を伴う様々な実施形態を、想定される特定の用途に適したものとして最も良く利用することができる。以下の特許請求の範囲及びその均等物が、本発明の範囲を規定することを意図している。

Claims (20)

  1. 装置であって、
    ロボットアームのための予備ポート場所で患者に結合するように構成されている基部と、
    前記基部に結合されており、第1の端部及び前記第1の端部とは反対の第2の端部を備える部材と、
    前記部材に結合されている少なくとも1つの追跡要素であって、前記少なくとも1つの追跡要素が、前記予備ポート場所に対する前記部材の追跡を可能にするように構成されている、追跡要素と、を備える、装置。
  2. 前記基部が、吸引又は接着材料のうちの少なくとも1つによって前記患者に結合されるように構成されている、請求項1に記載の装置。
  3. 前記部材が、可撓性継手を介して前記基部に結合されており、前記可撓性継手は、前記部材が前記基部に対して枢動可能であるように構成されている、請求項1に記載の装置。
  4. 前記部材が、前記基部に対して回転可能に固定されている、請求項1に記載の装置。
  5. 前記少なくとも1つの追跡要素が、前記部材の前記第2の端部上に配設されている、請求項1に記載の装置。
  6. 前記少なくとも1つの追跡要素が、赤外線反射性材料を含む、請求項1に記載の装置。
  7. 前記少なくとも1つの追跡要素が、電磁送信機を備える、請求項1に記載の装置。
  8. 前記少なくとも1つの追跡要素が、パターンで配置されている複数の追跡要素を含む、請求項1に記載の装置。
  9. 前記基部及び前記部材が、管腔を集合的に画定し、そのため前記基部が前記患者上に配設されているとき、マーキング要素が前記管腔を通して挿入されて、前記患者と接触することができる、請求項1に記載の装置。
  10. 前記部材が、拡張構成と圧縮構成との間で移行可能であり、前記装置は、前記基部が前記患者に結合されているとき、前記部材が前記拡張構成にあるときにはマーキング要素が前記患者から離間し、前記部材が前記圧縮構成にあるときには前記マーキング要素が前記患者と接触するように前記部材と係合されたマーキング要素を更に備える、請求項1に記載の装置。
  11. 方法であって、
    患者上の予備ポート場所に位置決めされたポート配置ガイドと関連付けられた少なくとも1つの追跡要素の場所を受信することと、
    前記少なくとも1つの追跡要素の受信された前記場所に少なくとも部分的に基づいて、前記予備ポート場所の周囲のワークスペースを分析することと、
    前記予備ポート場所の周囲の前記ワークスペースの前記分析に少なくとも部分的に基づいて、ポート場所を前記予備ポート場所と関連付けることと、
    ロボットアームの遠位端を、前記ポート場所に登録することと、
    前記ロボットアームの前記遠位端を前記ポート場所に向かって操作することと、を含む、方法。
  12. 分析することが、前記患者の解剖学的特徴及び意図された処置と関連付けられたアクセス場所のうちの少なくとも1つに対して、前記予備ポート場所を評価することを含む、請求項11に記載の方法。
  13. 前記予備ポート場所が、第1の予備ポート場所であり、前記ポート場所が、第1のポート場所であり、分析することが、第2のロボットアームの場所、第2の予備ポート場所の場所、及び第2のポート場所の場所、のうちの少なくとも1つを評価することを含む、請求項11に記載の方法。
  14. 前記予備ポート場所が、第1の予備ポート場所であり、前記ポート場所が、第1のポート場所であり、前記患者上の第2の予備ポート場所に位置決めされている前記ポート配置ガイドと関連付けられた第2の場所を受信することを更に含む、請求項11に記載の方法。
  15. 前記ロボットアームの前記遠位端を操作することが、アルゴリズムに従う軌道によって、前記ロボットアームを自動的に制御することを含む、請求項11に記載の方法。
  16. 前記ロボットアームの前記遠位端を操作することが、1つ以上の仮想フィクスチャによって前記ロボットアームを補助的に制御することを含む、請求項11に記載の方法。
  17. 方法であって、
    患者上の予備ポート場所にポート配置ガイドを位置決めすることであって、前記ポート配置ガイドが、前記患者に結合されるように構成されている基部と、前記基部に結合されている部材と、を備える、位置決めすることと、
    前記予備ポート場所の周囲のワークスペースの分析に少なくとも部分的に基づいて、ロボットアームのポート場所を識別することと、
    前記ポート配置ガイドを、前記予備ポート場所から取り外すことと、
    前記ロボットアームを前記ポート場所に向かって移動させることと、を含む、方法。
  18. 前記ポート配置ガイドを第2の予備ポート場所に再位置決めすることを更に含む、請求項17に記載の方法。
  19. 前記ポート場所に切開を作製することと、
    前記ポート場所を通して医療器具を部分的に挿入することと、
    前記ロボットアームの遠位端を前記医療器具に結合することと、を更に含む、請求項17に記載の方法。
  20. 前記ポート配置ガイドによって画定された管腔を通ってマーキング要素を並進させることによって、前記ポート場所において前記患者の表面にマーキングすることを更に含む、請求項17に記載の方法。
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