JP2021525119A - アンカ送達システム - Google Patents

Abstract

ドライバアセンブリは、過挿入による損傷からアンカのねじ山付きスリーブを保護するように構成されている。内部ばねにより、内側シャフトおよびハンドルとは独立して、スリーブに連結された外側シャフトを軸方向に後退させることができる。ばねに沿って延在する接続部材は、ドライバアセンブリの駆動ハウジングと中央ハウジングとの間の軸方向の停止部を作り出す。駆動ハウジングは、ばねに対する軸方向の負荷に応答して近位に進行することができる一方、遠位への進行は、中央ハウジング上の接続部材とレシーバとの間の係合によって制限される。【選択図】図２Ｂ

Description

本開示は、概して、アンカ送達システムに関し、より具体的には、骨へのアンカの過挿入を阻止するためのアンカドライバアセンブリに関する。

関節鏡下処置は、多くの場合、骨に再付着される軟組織を必要とする。これを達成するために、アンカは典型的には骨内に留置され、アンカに付着した縫合糸は、組織を通過して、組織を定位置にしっかりと保持する。典型的なアンカは、打ち込み式またはねじ込み式のアンカであっても、両方の組み合わせであってもよい。しかしながら、打ち込み式／ねじ込み式のアンカの組み合わせは、アンカのねじ山付きねじ込み部分がドライバアセンブリによって過挿入されると、挿入中に故障する場合がある。さらに、アンカのねじ山と骨表面との間の一部の接触はアンカを骨にねじ込むのに必要であるが、軸方向の力が大きすぎると、ねじ山に損傷を与え、アンカの全体的な機能を損なう場合がある。

いくつかの現在のドライバアセンブリは、アンカの過挿入の制御を試みる際、視覚的マーカに依存する。これらの視覚的マーカは典型的には、アンカおよび／またはドライバの遠位端にレーザーマークを含む。しかしながら、これらの視覚的マーカは、それらがはっきと見えない場合、またはユーザによって無視された場合、アンカを損傷から保護することはできない。内部ばねを有するドライバアセンブリもまた、挿入器シャフトの軸方向のコンプライアンスを提供して、過挿入からアンカを保護するために開発されてきた。しかしながら、より高いばね負荷では、アンカのねじ山付き部分を前進させるノブとハンドルグリップとの間の摩擦により、ノブを旋回させることが困難になる場合がある。

さらに、いくつかの現在のアンカシステムは、先端の小穴内で縫合糸を係止するための打ち込み先端内で前進可能なねじ山付きの内部係止プラグのものを含む。アンカシステムを骨内で展開させるために、ねじ込み式スリーブおよび係止プラグの両方についての２つのねじ込み工程が必要である。スリーブを起動するには、概して、ドライバハンドルの遠位端（つまり、ユーザから最も遠いドライバハンドルの端部）でノブをひねる必要がある一方、係止プラグへのねじ込みは、ハンドルの近位端でノブを旋回させることによって達成される。しかしながら、実際には、遠位ノブのひねりが、スリーブを骨内に送達するのに必要な下向きの力または圧力に反作用する場合がある。さらに、遠位ノブは、身体の外へと導かれる縫合糸によって視認が妨げられ、スリーブを骨内に首尾よく繰り返し送達するユーザの能力を損う場合がある。

過挿入による損傷からアンカのねじ山付きスリーブを保護するように構成されたドライバアセンブリが本明細書に記載されている。内部ばねにより、内側シャフトおよびハンドルとは独立して、アンカスリーブに連結された外側シャフトを軸方向に後退させることができる。ばねに沿って延在する接続部材は、ドライバアセンブリの駆動ハウジングと中央ハウジングとの間の軸方向の停止部を作り出し、これにより、駆動ハウジングは、ばねに対する軸方向の負荷に応答して近位に進行することができる一方、遠位への進行は、中央ハウジング上の接続部材とレシーバとの間の係合によって制限される。有利には、軸方向のコンプライアンス反応力は、ドライバアセンブリの内部にあり、その結果、外側ノブの回転は摩擦によって影響を受けない。

スリーブを骨にねじ込むためのノブが、ユーザにより近い、ドライバハンドルの近位半分に位置するドライバアセンブリもまた本明細書に記載されている。スリーブは、ハンドルから延在する外側シャフトに係合し、外側シャフトによって送達される。外側シャフトに連結された外側シャフトハブは、ノブに動作可能に連接されている。したがって、ユーザは、ノブを回転させて、ハンドルに対して前進してスリーブを骨内に設置する外側シャフトアセンブリ（すなわち、外側シャフトハブおよび外側シャフト）をスピンさせる。有利には、本開示のドライバアセンブリは、現在のドライバアセンブリと比べて使用するのがより簡単でより快適であり、結果として、スリーブが骨内に首尾よく送達される可能性がより高くなる。

本開示のドライバアセンブリのさらなる実施例は、好適な任意の組み合わせで、以下のうちの１つ以上を含み得る。

実施例では、本開示のドライバアセンブリは、近位端および遠位端を有する外側シャフトを含む。外側シャフトの近位端は、外側シャフトハブに連結されている。駆動ハウジングもまた、外側シャフトハブに連結されており、また、中央ハウジングの開口部内で少なくとも部分的に受容され、中央ハウジングに対して長手方向に摺動可能である。駆動ハウジングは、中央ハウジング上の複数の対応するレシーバに係合可能な複数の近位に延在する接続部材を有する。ばねが、中央ハウジングと駆動ハウジングとの間に少なくとも部分的に配設されている。駆動ハウジングは、ばねに対する軸方向の負荷に応答して、中央ハウジングに対して近位に進行するように構成されている一方、中央ハウジングに対する駆動ハウジングの遠位進行は、接続部材とレシーバとの間の係合によって限定される。実施例では、外側シャフトの遠位端は、ねじ山付き部材と係合するように構成されている。

ドライバアセンブリのさらなる実施例は、外側シャフトのカニューレ内に配設され、外側シャフトに対して軸方向に摺動可能な内側シャフトを含む。内側シャフトの近位端は、駆動ハウジングに連結され、内側シャフトの遠位端は、先端構造と係合するように構成されている。実施例では、ドライバアセンブリはまた、外側シャフトに対して内側シャフトを移動させるために内側シャフトに動作可能に連結された作動ノブを含む。実施例では、ノブは、丸みを帯びた近位表面を含む。ドライバアセンブリはまた、内側シャフトに対して外側シャフトを移動させるために外側シャフトに動作可能に連結されたスリーブ前進部材を含む。実施例では、ドライバアセンブリは、ハンドルグリップを含む。スリーブ前進部材および中央ハウジングの少なくとも一部分は、ハンドルグリップ内に配設される。実施例では、ハンドルグリップは、先端構造およびねじ山付き部材を骨内に設置する間に縫合糸を管理するために、ハンドルグリップから突出する単一の滑り止めを含む。

なおさらなる実施例では、駆動ハウジングの遠位端は、外側シャフトハブの表面上のねじ山に対して逆にねじ山が付けられている内部ねじ山を画定する。中央ハウジングは、近位部分および遠位部分を備え、遠位部分は、複数のレシーバを画定する。実施例では、中央ハウジングの外径は、中央ハウジングの近位部分の外径よりも大きくなるように選択される。駆動ハウジングの近位端は、複数の接続部材の間に延在する複数の支持部材により境界付けられた開口部を画定する。支持部材は、ばねを支持するように構成されている。実施例では、接続部材は、半径方向に延在する足部で終端する細長い部材によって画定される。実施例では、レシーバは、中央ハウジングの遠位部分の環状の表面によって画定される孔の形態である。実施例では、ばねは、圧縮ばねである。

本開示のドライバアセンブリの代替的な実施例は、近位端、遠位端、およびそれらの間に延在する長軸方向軸を有するハンドルグリップを含む。外側シャフトは、近位端から遠位端まで延在する開カニューレを有する。外側シャフトの近位端は、外側シャフトがハンドルグリップの遠位端から延在するように、ハンドルグリップ内に配設された外側シャフトハブに連結されている。内側シャフトは、外側シャフトのカニューレ内に配設され、外側シャフトに対して長手方向軸に沿って移動可能である。内側シャフトの近位端は、ハンドルグリップに対して近位に位置付けられた縫合糸捕捉ノブに動作可能に連結されている。スリーブ前進部材は、ハンドルグリップの近位端近くに配設され、連接機構は、スリーブ前進部材と外側シャフトハブとを回転方向に連結する。スリーブ前進部材の回転により外側シャフトを内側シャフトに対して軸方向に移動させる。さらなる実施例では、連接機構は、近位端にある第１の連接部および遠位端にある第２の連接部を有するロッドを含む。第１の連接部は、スリーブ前進部材に回転方向に連結され、第２の連結部は、外側シャフトハブに回転方向に連結される。他の実施例では、連接機構は、スリーブ前進部材上の第２の歯のセット、および外側シャフトハブ上の第３の歯のセットと係合するための第１の歯のセットを有するギヤを含む。実施例では、ハンドルグリップの遠位端は、ハンドルグリップを封入するための静置キャップを含む。

本開示のドライバアセンブリの代替的な実施例は、ハンドルグリップを含むハンドルアセンブリを含む。外側シャフトは、ハンドルアセンブリの遠位端から延在する。外側シャフトの近位端は、外側シャフトハブに連結され、外側シャフトの遠位端は、近位アンカ本体に連結されている。スリーブ前進部材は、ハンドルアセンブリ内に少なくとも部分的に配設されている。スリーブ前進部材の近位端は、ハンドルアセンブリの近位端に隣接する第１の回転可能なノブを画定する。スリーブ前進部材の遠位端は、第１の回転可能なノブの回転により外側シャフトを回転方向に移動させるように、外側シャフトハブに動作可能に連結されている。外側シャフトの回転方向の移動は、近位アンカ本体を骨に前進させるために有効である。

さらなる実施例では、ドライバアセンブリは、第１の回転可能なノブの回転中にハンドルグリップの回転を阻止するための回転止め部材を含む。実施例では、外側シャフトハブは、第１の回転可能なノブの回転により外側シャフトハブを駆動ハウジングに対して回転方向に移動させるように、駆動ハウジングの空洞内に少なくとも部分的に配設されている。駆動ハウジングの空洞は、外側シャフトハブの表面上の嵌合ねじ山と係合するためのねじ山を含む。実施例では、ハンドルアセンブリは、縫合糸に緊張をもたらすためにハンドルグリップから突出する少なくとも１つの滑り止めを含む。実施例では、ドライバアセンブリは、外側シャフトのカニューレを通って延在する内側シャフトをさらに含み、内側シャフトの近位端は、第１の回転可能なノブに隣接する第２の回転可能なノブに動作可能に連結され、内側シャフトの遠位端は、遠位アンカ本体内のプラグと係合する。実施例では、近位アンカ本体は、ねじ込み式のアンカである。他の実施例では、遠位アンカ本体は、打ち込み式のアンカであり、縫合糸の通路のために構成された横断方向の小穴を含む。

本開示のドライバアセンブリの代替的な実施例は、ハンドルグリップを含むハンドルアセンブリを含む。外側シャフトは、ハンドルアセンブリの遠位端から延在する。外側シャフトの近位端は、外側シャフトハブに連結され、外側シャフトの遠位端は、近位アンカ本体に連結されている。スリーブ前進部材は、ハンドルアセンブリ内に少なくとも部分的に配設されている。スリーブ前進部材の近位端は、ハンドルアセンブリの近位端に隣接する第１の回転可能なノブを画定する。スリーブ前進部材の遠位端は、外側シャフトハブに動作可能に連結されている。内側シャフトは、外側シャフトのカニューレを通って延在する。内側シャフトの近位端は、第１の回転可能なノブの回転により外側シャフトを回転方向に移動させるように、第１の回転可能なノブに隣接する第２の回転可能なノブに動作可能に連結されている。内側シャフトの遠位端は、遠位アンカ本体内のプラグと係合する。外側シャフトの回転方向の移動は、近位アンカ本体を遠位アンカ本体との係合へと前進させるのに有効である。

これらおよびその他の特徴および利点は、以下の詳細な説明および関連する図面のレビューから明らかであろう。前述の一般的説明および以下の詳細な説明はともに、説明するためのものであり、特許請求の範囲の態様は限定されないことが理解されるべきである。

本開示は、以下の図に関連して、詳細な説明を参照してさらに十分に理解されるであろう。

従来技術のドライバアセンブリの例示である。 従来技術のドライバアセンブリの例示である。 本開示のドライバアセンブリの実施例の構成要素部分を例示する。 本開示のドライバアセンブリの実施例の構成要素部分を例示する。 本開示のドライバアセンブリの実施例の構成要素部分を例示する。 本開示のドライバアセンブリの実施例の構成要素部分を例示する。 本開示のドライバアセンブリの実施例の構成要素部分を例示する。 本開示のドライバアセンブリの使用を例示する。 本開示のドライバアセンブリの使用を例示する。 本開示のドライバアセンブリの使用を例示する。 本開示のドライバアセンブリの使用を例示する。 本開示の縫合糸捕捉ノブの代替的な実施例を示す。 本開示の縫合糸捕捉ノブの代替的な実施例を示す。 本開示のハンドルグリップの代替的な実施例を示す。 本開示のハンドルグリップの代替的な実施例を示す。 本開示のハンドルグリップの代替的な実施例を示す。 本開示のハンドルグリップの代替的な実施例を示す。 本開示のドライバアセンブリの代替的な実施例を例示する。 本開示のドライバアセンブリの代替的な実施例を例示する。 本開示のドライバアセンブリの代替的な実施例を例示する。 図６Ａ〜図６Ｃのドライバアセンブリの代替的な実施例を例示する。 図６Ａ〜図６Ｃのドライバアセンブリの代替的な実施例を例示する。 図６Ａ〜図６Ｃのドライバアセンブリの代替的な実施例を例示する。 本開示のドライバアセンブリの代替的な実施例の構成要素部分を例示する。 本開示のドライバアセンブリの代替的な実施例の構成要素部分を例示する。 本開示のドライバアセンブリの代替的な実施例の構成要素部分を例示する。 図８Ａ〜図８Ｃのドライバアセンブリの使用を例示する。 図８Ａ〜図８Ｃのドライバアセンブリの使用を例示する。 図８Ａ〜図８Ｃのドライバアセンブリの使用を例示する。 図８Ａ〜図８Ｃのドライバアセンブリの使用を例示する。

以下の説明では、異なる実施例で示されているかどうかにかかわらず、同様の構成要素には同じ参照番号が与えられている。明瞭かつ簡潔な方法で実施例（複数可）を例示するために、図面は必ずしも縮尺ではない場合があり、ある特定の特徴が何らかの概略的形態で示され得る。１つ実施例に関して説明および／または例示された特徴は、１つ以上の他の実施例、および／または他の実施例の特徴と組み合わせて、もしくはその代わりに、同じ方法または類似の方法で使用されてもよい。

本明細書および請求項において使用される場合、本発明を説明および定義する目的のために、「約」および「実質的に」という用語は、任意の定量的比較、値、測定、またはその他の表現に起因し得る不確実性の固有の程度を表すのに使用される。「約」および「実質的に」という用語はまた、本明細書において、問題における主題の基本的機能の変化をもたらすことなく、定量的表現が指定された参照から変化し得る程度を表すのに使用される。「備える」、「含む」、および／またはそれぞれの複数形は非限定であり、列挙された部品を含み、列挙されていないさらなる部品を含み得る。「および／または」は非限定であり、列挙された部品および列挙された部品の組み合わせのうちの１つ以上を含む。

本開示をより良く理解するために、図１Ａおよび図１Ｂは、組織を骨に固設するための従来技術の縫合糸ドライバアセンブリ１００を描いている。図１Ａに示されるように、送達システム１００は、概して、ねじ込み式のアンカスリーブ１０１と、打ち込み式の先端構造１０２と、を含む。実施例では、スリーブ１０１は、骨から、開いた螺旋状のコイル１０４内に画定された内部容積への骨の内殖を可能にするために、開いた螺旋状のコイル１０４の旋回部の間の複数の開いた間隔セクション１０６を有する、少なくとも１つの開いた螺旋状のコイル１０４を含む。実施例では、先端構造１０２は、先端構造１０２を通って延在する小穴１０２ａ内に１つ以上の縫合糸を係止するように、先端構造１０２の内部空洞を通って前進可能な、プラグ（図示せず）などの縫合糸捕捉部材を含む。先端構造１０２は、挿入中に骨を突破するための尖った先端および／もしくは逆棘状の先端で終端し得るか、または骨の事前穿孔が遠位終端点の必要性をなくす様々な実施例の場合、丸みを帯びた端部であっても、または平らな端部であってもよい。先端構造は、先端構造１０２の引き抜き強度を改善するために先端構造から突出する逆棘１０８を含むこともできる。実施例では、スリーブ１０１および先端構造１０２は、ポリマー（例えば、ＰＥＥＫ）、生体吸収性材料、金属（例えば、外科手術鋼、チタン）、または任意の他の好適な材料から構築され得る。

ねじ山付きアンカスリーブ１０１および先端構造１０２は、例えば、図１Ｂにより詳細に示されるアンカドライバ１１５を使用して骨内に設置され得る。アンカドライバ１１５は、概して、スリーブ１０１または他の外側構造に係合するための外側シャフト１１７と、先端構造１０２のプラグに係合するための内側シャフト１０３と、アンカドライバ１１５を保持および操作するためのハンドルアセンブリ１０７と、を含む。実施例では、アンカドライバ１１５はまた、例えば、先端構造１０２を打ち込む際に、追加の剛性を提供するための１つ以上の中間シャフト１０５を含み得る。実施例では、外側シャフト１１７は、スリーブ１０１の内部容積を通って延在する長手方向のランナ（図示せず）と係合するように溝付けされ得る。いくつかの実施例では、スリーブ１０１は、ハンドルアセンブリ１０７の遠位端に位置するスリーブ前進部材１１１の回転により、先端構造１０２の近位端の上で外側シャフト１１７によって骨にねじ込まれるか、または別様に骨内に前進される。実施例では、近位に位置する縫合糸捕捉ノブ１０９は、縫合糸捕捉ノブ１０９を回転またはひねることにより、内側シャフト１０３を先端構造１０２の小穴１０２ａ内のプラグを前進させるように、内側シャフト１０３の近位セクションに動作可能に連結されている（図１Ａ）。送達システム１００の追加の非限定的な実施例は、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ，Ｉｎｃ．（テネシー州メンフィス）に対する米国特許第９，５２６，４８８号で見つけることができ、その内容全体は参照により本明細書に組み込まれる。

ここで図２Ａに移ると、本開示のドライバアセンブリ２００の実施例が側面図で示されている。ドライバアセンブリ２００を使用して、スリーブ１０１などのスリーブ、および先端構造１０２などの先端構造を骨に挿入することができる。さらに、ドライバアセンブリ２００は、打ち込み式およびねじ込み式のサブアセンブリが機械的に連結解除され得る、ガイド付き装置を含む任意の併用装置とともに使用することができる。ドライバアセンブリ２００は、打ち込みおよびねじ込み段階が容易に連結解除されないように思われる併用装置とともに使用することもできる。有利には、本開示のドライバアセンブリ２００は、以下でより詳細に記載されるように、先端構造を打ち込む間にスリーブに加えられる衝撃または他の軸方向の力を軽減して、過挿入による損傷を阻止することができるように構成されている。

図２Ａに示されるように、ドライバアセンブリ２００は、スリーブまたは他のねじ山付き構造に係合するための外側シャフト２０１と、先端構造に係合するための、外側シャフト２０１を通って延在する内側シャフト２０３と、ドライバアセンブリ２００を保持および操作するためのハンドルアセンブリ２０７と、を含む。様々な実施例では、ドライバアセンブリ２００はまた、例えば、先端構造を打ち込む際に、追加の剛性を提供するための１つ以上の中間シャフト２０５を含み得る。ハンドルアセンブリ２０７は、縫合糸捕捉部材を前進させて縫合糸を捕捉するための縫合糸捕捉ノブ２０９と、スリーブをねじ込むためのスリーブ前進部材２１１と、骨へのアンカの挿入中にドライバアセンブリ２００を保持および／または操縦するためのハンドルグリップ２１５と、を含み得る。ハンドルグリップ２１５は、スリーブおよび先端構造を骨内に設置する間、縫合糸に緊張をかけ、かつ／またはそれを維持するための、ハンドルグリップ２１５から突出する１つ以上の滑り止め２１３を含み得る。ハンドルアセンブリ２０７はまた、先端構造を骨に打ち込むための打ち込み面２１７を含み得る。

図２Ｂは、本開示のハンドルアセンブリ２０７の一次構成要素を分解図で示す。特に、図２Ｂは、スリーブ前進部材２１１、ハンドルグリップ２１５の断面図、外側シャフト２０１、および内側シャフト２０３を示す。外側シャフト２０１の近位端は、外側シャフトハブ２２３に連結され、内側シャフト２０３の近位端は、中央ハウジング２２１に連結されている。中央ハウジング２２１は、溝付き近位部分２２１ｂよりも大きい外径を有する遠位部分２２１ａを含む。実施例では、駆動ハウジング２１０は、外側シャフトハブ２２３上のねじ山２２５に対して逆にねじ山が付けられている内部ねじ山（図３Ｂ）を画定する。駆動ハウジング２１０は、スリーブ前進部材２１１をひねるかまたは回転させることにより外側シャフトハブ２２３を回転させるように、スリーブ前進部材２１１および外側シャフトハブ２２３の両方と係合するように構成されている。これにより、外側シャフトハブ２２３を中央ハウジング２２１に対して遠位に前進させ、結果として、外側シャフト２０１を内側シャフト２０３に対して前進させる。次にこの移動により、スリーブを先端構造との係合へと前進させる。ハンドルアセンブリ２０７はまた、ばね２１２を含み、その目的は以下でより詳細に説明される。

ここで図２Ｃに移ると、駆動ハウジング２１０は、駆動ハウジング２１０の近位端から近位方向（Ｐ）に延在する複数の接続部材２１４を含む。接続部材２１４は、駆動ハウジング２１０および中央ハウジング２２１がばねの力によって押し離されないように、中央ハウジング２２１に対する駆動ハウジング２１０の遠位の動きを制約しながら、中央ハウジング２２１に対する駆動ハウジング２１０の近位移動を依然として可能するように構成された機構の一部である。図２Ｃでは、接続部材２１４は、細長い屈曲部の形態で示されている。しかしながら、他のタイプの接続部材（ピンなど）が使用され得ることが企図される。さらに、２つの接続部材２１４が図２Ｃに示されているが、２つより多いかまたは少ない接続部材２１４が使用され得ることが理解されよう。図２Ｃの実施例では、接続部材２１４の各々は、半径方向に延在する足部２１６で終端する。駆動ハウジング２１０の近位端は、ばね２１２を支持するための、接続部材２１４の間に延在する半円形の支持部材２２０ａ、２２０ｂにより境界付けられた開口部２１８をさらに画定する。

図２Ｄでは、中央ハウジング２２１の遠位端２２１ａは、近位に面する環状の表面２２６を含むことが見ることができる。環状の表面２２６は、駆動ハウジング２１０の対応する接続部材２１４と係合して、中央ハウジング２２１に対する駆動ハウジング２１０の遠位の動きを制限するための複数のレシーバ２２２を画定する。図２Ｄでは、レシーバ２２２は、以下でさらに記載されるように、接続部材２１４の足部２１６と係合するように構成された孔の形態で示されている。しかしながら、スロットなどの他のタイプのレシーバが使用され得ることを理解されたい。図２Ｅは、外側シャフト２０１、スリーブ前進部材８１１、中央ハウジング２２１、およびハンドルグリップ８１５を組み立てられた図で例示しており、駆動ハウジング２１０および接続部材２１４の相対的な位置が示されている。

様々な実施例において、ハンドルグリップ２１５、スリーブ前進部材２１１、中央ハウジング２２１、外側シャフトハブ２２３、および／または駆動ハウジング２１０は各々、ポリマー材料から、射出成形プロセスを介して製造され得る。しかしながら、任意の他の好適な材料（例えば、金属、複合体、木材）および／またはプロセス（例えば、押出、機械加工、電気化学機械加工）を使用することができる。ハンドルグリップ２１５、中央ハウジング２２１、スリーブ前進部材２１１、および／または駆動ハウジング２１０は、締まり嵌めを介して連結され得る。しかしながら、任意の他の好適な連結方法（例えば、ねじ、接着剤、リベット）を使用することができる。外側シャフト２０１、内側シャフト２０３、および／または中間シャフト（複数可）２０５の構成要素は、押出または延伸プロセスを介して金属材料から作製され得る。しかしながら、任意の他の好適な材料（例えば、プラスチック、複合体）および／またはプロセス（例えば、射出成形、鋳造、機械加工、電気化学機械加工）を使用することができる。外側シャフト２０１、内側シャフト２０３、および／または中間シャフト（複数可）２０５の構成要素は、締まり嵌めを介して、ハンドルグリップ２１５、外側駆動ハブ２２３、中央ハウジング２２１、および／またはスリーブ前進部材２１１に連結され得る。しかしながら、任意の他の好適な連結方法（例えば、ねじ、接着剤、リベット）を使用することができる。

ここで図３Ａに移ると、使用時に、本開示のドライバアセンブリ２００の様々な実施例は、中央ハウジング２２１内にばね２１２を含むことによって、スリーブ１０１への衝撃力を軽減することができる。ばね２１２は、外側シャフト２０１と内側シャフト２０３（図３Ｂ）との間の相対的な動きを可能にし、それによって、先端構造１０２の打ち込み中にスリーブ１０１に及ぼされる衝撃力の少なくとも一部を吸収するように構成されている。図３Ｂにより詳細に示されるように、ばね２１２は、ばね２１２が中央ハウジング２２１の近位部分２２１ｂならびに内側シャフト２０３（および任意の中間シャフト２０５）の周りに延在するように、駆動ハウジング２１０の開口部２１８内の支持部材２２０ａと支持部材２２０ｂとの間に位置付けられ得る。ばね２１２は圧縮ばねであるように描かれているが、任意の好適なばね２１２を使用することができることが理解されよう。さらに、駆動ハウジング２１０と中央ハウジング２２１との間にコンプライアンスを導入する任意の手段（例えば、発泡体、ゴム、磁石対、閉じ込められた流体、屈曲部など）をばね２１２の代わりに使用することができることが企図される。したがって、衝撃または他の軸方向の力がスリーブ１０１に加えられると、外側シャフト２０１は、内側シャフト２０３に対して方向（Ｐ）に近位に移動するように構成されている。外側シャフト２０１のこの相対的な近位の動きにより、駆動ハウジング２１０が中央ハウジング２２１を通って、初期の第１の位置（図３Ｃ）から軸方向に準拠した第２の位置（図３Ｄ）まで移動し、それによって、ばね２１２を圧縮するか、または別様に作動させ、衝撃力を吸収するか、または別様に和らげる。駆動ハウジング２１０が中央ハウジング２２１を通って近位に移動するにつれて、中央ハウジング２２１内のレシーバ２２２は、ばね２１２に対する軸方向の負荷に応答して、接続部材２１４を近位に進行させることを可能にする。同時に、中央ハウジング２２１に対する駆動ハウジング２１０による遠位への進行は、中央ハウジング２２１内のレシーバ２２０との足部２１６の係合によって制限される。したがって、接続部材２１４は、駆動ハウジング２１０と中央ハウジング２２１との間に軸方向の停止部を作り出して、スリーブ前進部材２１１を旋回させにくくする摩擦負荷に反作用する。

ここで、図４Ａおよび図４Ｂを参照しながら縫合糸捕捉ノブ２０９の変形例を考察する。図２Ａでは、例えば、縫合糸捕捉ノブ２０９は、打ち込み面２１７に向かって急に縁部が遷移した状態で、平坦な近位終端を有するように示されている。ユーザがドライバアセンブリ２００を使用するために必要な中程度の下向きの圧力を加えると、縫合糸捕捉ノブ２０９が手のひらを不快なほどに押す場合がある。したがって、いくつかの用途では、丸みを帯びた近位表面を備える縫合糸捕捉ノブ２０９を有することがより便利な場合がある。図４Ａおよび図４Ｂに示されるように、縫合糸捕捉ノブ３０９は、近位に丸みを帯びており、有利には、駆動アセンブリ３００をユーザの手により快適に適合させるように、急な遷移（すなわち、角）が排除されている。さらに、ノブ３０９の最大直径は、ハンドルグリップ３１５への滑らかな遷移を作り出すために、ノブ２０９の最大直径よりも大きい。したがって、ドライバアセンブリ３００は、ドライバアセンブリ３００に対して中程度の下向きの圧力を加えるときにユーザにとってより快適であり、これは、スリーブ１０１を骨に突き通すことを容易にする。

ここで、図５Ａ〜図５Ｃを参照しながらハンドルグリップ２１５の変形例を考察する。図２Ａでは、例えば、ハンドルグリップ２１５は、スリーブ１０１および先端構造１０２を骨内に設置する間、縫合糸に緊張をかけ、かつ／またはそれを維持するための、ハンドルグリップ２１５から突出する一対の対称的な滑り止め２１３を含むように示されている。しかしながら、いくつかの用途では、縫合糸の管理を容易にするために、ハンドルグリップから突出する１つの滑り止め２１３のみを有することがより便利な場合がある。図５Ａおよび図５Ｂに示されるように、ハンドルグリップ４１５は、単一の滑り止め４１３を含み、単一の滑り止め４１３は、小穴１０７を通過した縫合糸４２４が単一の滑り止め４１３と自然に位置合わせされるように、先端構造１０２の小穴１０７の固定された向きと優先的に位置合わせされる。ハンドルグリップ４１５に対する先端構造１０２のこの向きは、先端構造１０２と中間シャフト４０５（図５Ｃ）との間の嵌合境界面によって制御される。例えば、嵌合境界面は、図５Ｃのように、中間シャフト４０５に対する先端構造１０２の回転を制限する多角形嵌合表面を含み得る。しかしながら、中間シャフト４０５に対する先端構造１０２の回転を制限する他の嵌合境界面が本開示によって企図される。有利には、縫合糸４２４の管理を単純化することに加えて、単一の滑り止め４１３を有することにより、スリーブ前進部材４１１が縫合糸４２４によって覆い隠されることが少なくなり、ひいては、ユーザによってより簡単に回転させることができる。

ここで、図６Ａ〜図６Ｃを参照しながらドライバアセンブリ２００に関する変形例を考察する。図２Ａでは、例えば、スリーブ前進部材２１１は、ハンドルグリップ２１５の遠位端に位置するように示されている。しかしながら、いくつかの用途では、使用を容易にするために、スリーブ前進部材２１１を縫合糸捕捉ノブ２０９のより近くに（すなわち、ハンドルグリップ２１５の近位端に向かって）位置させることがより便利な場合がある。図６Ａは、スリーブ前進部材５１１がハンドルグリップ５１５の近位端に向かって縫合糸捕捉ノブ５０９の近くに位置するドライバアセンブリ５００の実施例を例示する。図６Ａに示されるように、外側シャフト５０１は、スリーブ１０１と係合するために、ハンドルグリップ５１５の遠位端から延在する。図６Ｂおよび図６Ｃにおいてより詳細に例示されるように、外側シャフト５０１の近位端は、ハンドルグリップ５１５内に配設された外側シャフトハブ５２３に連結されている。内側シャフト５０３は、外側シャフト５０１のカニューレ内で、外側シャフト５０１に対して軸方向に摺動可能である。内側シャフト５０３の近位端は、ハンドルグリップ５１５の近位に位置付けられた縫合糸捕捉ノブ５０９に動作可能に連結された中央ハウジング５２１に連結されている。上述のように、スリーブ前進部材５１１は、ハンドルグリップ５１５と縫合糸捕捉ノブ５０９との間に配設されている。

外側シャフトハブ５２３（ひいては、外側シャフト５０１）とスリーブ前進部材５１１とを動作可能に連結するために、連接機構を使用して、外側シャフトハブ５２３とスリーブ前進部材５１１とを係合する。実施例では、連接機構は、ロッド５２８を含み、ロッド５２８は、ロッド５２８の近位端にある第１の連接部５３０（例えば、第１のギヤ）と、ロッド５２８の遠位端にある第２の連接部５３２（例えば、第２のギヤ）と、を有する。第１の連接部５３０はスリーブ前進部材５１１に回転方向に連結されるギヤ５３４と係合する一方、第２の連接部５３２は外側シャフトハブ５２３上のスプライン５３６と係合する。したがって、スリーブ前進部材５１１の回転により外側シャフトハブ５２３を回転させ、次にこれにより、外側シャフト５０１を内側シャフト５０３に対して軸方向に移動させる。特に、連接機構はギヤを含むように図６Ｂおよび図６Ｃに示されているが、バンド、ベルト、または鎖などの他の回転方向の連接部が本開示によって企図される。

ここで、図７Ａ〜図７Ｃに関してドライバアセンブリ５００に関する別の変形例を考察する。図７Ａは、スリーブ前進部材６１１がハンドルグリップ６１５の近位端に向かって縫合糸捕捉ノブ６０９の近くに位置するドライバアセンブリ６００の代替的な実施例を例示している。図７Ａに示されるように、ハンドルグリップ６１５の遠位端は、ハンドルグリップ６１５を封入するための静置キャップ６３８を含む。外側シャフト６０１は、スリーブ１０１と係合するために静置キャップ６３８から延在する。図７Ｂにおいてより詳細に示されるように、スリーブ前進部材６１１は、内部リングギヤ６４０を画定する。実施例では、スリーブ前進部材６１１は、ハンドルグリップ６１５への組み立てを容易にするために、２つの部品６１１ａ、６１１ｂで製作されている。アイドラギヤ６３４は、ハンドルグリップ６１５内のロッドまたはシャフト６４２上に装着される。図７Ｃに示されるように、内部リングギヤ６４０は、アイドラギヤ６３４上のギヤ歯６４６と嵌合するギヤ歯６４４を含み、ギヤ歯６４６は次に、外側シャフトハブ６２３の外部にあるギヤ歯またはスプライン６４８と嵌合する。したがって、スリーブ前進部材６１１の回転により外側シャフトハブ６２３を回転させ、次にこれにより、外側シャフト６０１を内側シャフト６０３に対して軸方向に移動させて、スリーブ１０１を設置する。特に、連接機構はギヤを含むように図７Ｂおよび図７Ｃに示されているが、バンド、ベルト、または鎖などの他の回転方向の連接部が本開示によって企図される。

ここで、図８Ａおよび図８Ｂに関してドライバアセンブリ６００に関する別の変形例を考察する。図８Ａおよび図８Ｂは、スリーブ前進部材８１１がハンドルグリップ８１５の近位端に向かって縫合糸捕捉ノブ８０９の近くに位置するドライバアセンブリ８００の代替的な実施例を例示している。図８Ａに示されるように、ドライバアセンブリ８００は、スリーブ１０１または他のねじ山付き構造に係合するための外側シャフト８０１と、先端構造１０２に係合するための、外側シャフト８０１を通って延在する少なくとも１つの中間シャフト１０５と、ドライバアセンブリ８００を保持および操作するためのハンドルアセンブリ８０７と、を含む。実施例では、ハンドルアセンブリ８０７はまた、中間シャフト８０５を保持するための中央ハウジング８１６を含み得る。ハンドルアセンブリ８０７はまた、先端構造１０２内のプラグを前進させるための縫合糸捕捉ノブ８０９と、スリーブ１０１をねじ込むためのスリーブ前進部材８１１と、スリーブ１０１の骨への挿入中に送達システム８００を保持および／または操縦するためのハンドルグリップ８１５と、を含む。特に、スリーブ前進部材８１１の可視部分は、ハンドルアセンブリ８０７の近位端に隣接して位置する。ハンドルグリップ８１５は、先端構造１０２を通り抜けた縫合糸に緊張をかけ、かつ／またはそれを維持するための、ハンドルグリップ８１５から突出する１つ以上の滑り止め８１３を含み得る。縫合糸捕捉ノブ８０９はまた、骨に先端構造１０２（例えば、小槌付き）を打ち込むための打ち込み面８１７を含み得る。最後に、ドライバアセンブリ８００は、中央ハウジング８１６およびハンドルグリップ８１５の両方に固定して連結されたブリッジ構成要素８１４などの回転止め特徴部を含むことができ、その目的は以下でより詳細に説明される。

図８Ｃは、本開示のドライバアセンブリ８００の内部構成要素を断面図で示す。特に、図８Ｃは、スリーブ前進部材８１１、ハンドルグリップ８１５、外側シャフト８０１、および内側シャフト８０３を示す。外側シャフト８０１の近位端はハンドルグリップ８１５内に配設された外側シャフトハブ８２３に連結される一方で、内側シャフト８０３の近位端は縫合糸捕捉ノブ８０９に連結されている。スリーブ前進部材８１１の近位端８１１ａは、ハンドルアセンブリ８０７の近位端近くのハンドルグリップ８１５の外側に延在する回転可能なノブを画定する。実施例では、ハンドルアセンブリ８０７内に配設された駆動ハウジング８１０は、外側駆動ハブ８２３の表面によって、逆にねじ山が付けられたねじ山８２５を有する受容空洞８２１を画定し得る。外側駆動ハブ８２３は、スリーブ前進部材８１１の遠位端８１１ｂにさらに係合することができる。したがって、回転可能なノブを介してスリーブ前進部材８１１をひねるかまたは回転させることで外側駆動ハブ８２３を回転させ、それによって、外側駆動ハブ８２３を、駆動ハウジング８１０を通して遠位に前進させ、結果的に、スリーブ１０１を骨および／または先端構造１０２との係合へと前進させる。一方、ブリッジ構成要素８１４は、ハンドルグリップ８１５を中央ハウジング８１６に安定化させ、ハンドルグリップ８１５がスリーブ前進部材８１１の回転中に回転するのを阻止する。

ここで図９Ａ〜図９Ｄに移ると、スリーブ１０１を骨９００内に設置する間の本開示のドライバアセンブリ８００の使用が例示されている。設置手順は、軟組織を通して１つ以上の縫合糸９０４を延伸させ、先端構造１０２の小穴を通して縫合糸９０４の少なくとも１つの端部を留置することを含み得る。図９Ａでは、ドライバアセンブリ８００は、ドライバアセンブリ８００が骨９００内に最初に送達されたときのように、すなわち、先端構造１０２が骨穴９０２に隣接して位置付けられ、そこから１つ以上の縫合糸９０４が延在した状態で、ユーザによって保持されて示されている。図９Ｂでは、先端構造１０２は骨穴９０２の底部に留置されており、スリーブ１０１は骨９００の所定の近傍に至っている（例えば、骨９００からの公称クリアランスで骨９００に隣接する）。次いで、縫合糸９０４は所望の緊張まで引っ張られ、ハンドルグリップ８１５上の滑り止め８１３に付着される。図９Ｃに示されるように、次いで、縫合糸捕捉ノブ８０９を、例えば、ハンドルアセンブリ８０７のトルクおよび／または進行リミッタのフィードバック機構が完全な前進を示すまで回転させる。かかる回転は、係止プラグを先端構造１０２の小穴内に前進させて、有利には、スリーブ１０１と骨９００との間の圧縮嵌めとは独立して、先端構造１０２内に縫合糸９０４を係止するのに役立つ。最後に、図９Ｄに示されるように、次いで、スリーブ１０１がスリーブ前進部材８１１の回転を介して骨穴９０２にねじ込まれ、これにより、スリーブ１０１が軸方向に移動し、スリーブ１０１の遠位端を先端構造１０２の近位端に係合し、スリーブ１０１と骨９００との間の縫合糸９０４をさらに係止する。任意選択で、先端構造１０２を骨内に留置し、縫合糸９０４の端部を、軟組織を通して留置し、次いで、縫合糸９０４の端部を、先端構造１０２の小穴を通して留置することができる。他の実施例では、縫合糸９０４の緊張は、例えば、ユーザが縫合糸９０４を再緊張させ得るように、プラグを後退させることによって一時的に解放され得る。同様のタイプの修復の非限定的な実施例が、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ，Ｉｎｃ．（テネシー州メンフィス）に対する米国公開第２００９／０１１２２７０号、同第２０１０／００１６８６９号、および同第２０１０／００１６９０２号に示され、かつ記載されており、それらの内容は、参照により本明細書に組み込まれる。

本開示はその好ましい実施例の参照により具体的に示され、かつ記載されているが、当業者は、添付の特許請求の範囲により定義される本出願の趣旨および範囲から逸脱することなく、その中に形態や詳細において様々な変更を行うことができることを理解されよう。そのような変形は、本出願の範囲に含まれることが意図されている。このように、本出願の実施形態の前述の説明は、制限することを意図しておらず、むしろ、添付の特許請求の範囲によって全範囲が伝えられる。

Claims (26)

1. ドライバアセンブリであって、
   近位端および遠位端を有する外側シャフトであって、前記外側シャフトの前記近位端が、外側シャフトハブに連結されている、外側シャフトと、
   前記外側シャフトハブに連結された駆動ハウジングであって、前記駆動ハウジングが、中央ハウジングの開口部内で少なくとも部分的に受容され、前記中央ハウジングに対して長手方向に摺動可能であり、前記駆動ハウジングが、前記中央ハウジング上の複数の対応するレシーバに係合可能な複数の近位に延在する接続部材を有する、駆動ハウジングと、
   前記中央ハウジングと前記駆動ハウジングとの間に少なくとも部分的に配設されているばねと、を備え、
   前記駆動ハウジングが、前記ばねに対する軸方向の負荷に応答して、前記中央ハウジングに対して近位に進行するように構成されている一方、前記中央ハウジングに対する前記駆動ハウジングの遠位進行が、前記接続部材と前記レシーバとの間の前記係合によって限定される、ドライバアセンブリ。
2. 前記外側シャフトの前記遠位端が、ねじ山付き部材と係合するように構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
3. 前記外側シャフトのカニューレ内に配設され、前記外側シャフトに対して軸方向に摺動可能な内側シャフトをさらに備える、請求項１に記載のアセンブリ。
4. 前記内側シャフトの近位端が、前記駆動ハウジングに連結されている、請求項３に記載のアセンブリ。
5. 前記内側シャフトの遠位端が、先端構造と係合するように構成されている、請求項３に記載のアセンブリ。
6. 前記外側シャフトに対して前記内側シャフトを移動させるために前記内側シャフトに動作可能に連結された作動ノブをさらに備え、前記ノブが、丸みを帯びた近位表面を備える、請求項３に記載のアセンブリ。
7. 前記内側シャフトに対して前記外側シャフトを移動させるために前記外側シャフトに動作可能に連結されたスリーブ前進部材をさらに備える、請求項３に記載のアセンブリ。
8. 前記駆動ハウジングの遠位端が、前記外側シャフトハブの表面上のねじ山に対して逆にねじ山が付けられている内部ねじ山を画定する、請求項１に記載のアセンブリ。
9. 前記中央ハウジングが、近位部分および遠位部分を備え、前記遠位部分が、前記中央ハウジングの前記遠位部分の環状の表面によって画定される前記複数のレシーバを画定する、請求項１に記載のアセンブリ。
10. 前記駆動ハウジングの近位端が、前記複数の接続部材の間に延在する複数の支持部材により境界付けられた開口部を画定し、前記支持部材が、前記ばねを支持するように構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
11. 前記接続部材が、半径方向に延在する足部で終端する細長い部材によって画定される、請求項１に記載のアセンブリ。
12. ドライバアセンブリであって、
    近位端、遠位端、およびそれらの間に延在する長手方向軸を有するハンドルグリップと、
    近位端から遠位端まで延在する開カニューレを有する外側シャフトであって、前記外側シャフトの前記近位端が、前記外側シャフトが前記ハンドルグリップの前記遠位端から延在するように、前記ハンドルグリップ内に配設された外側シャフトハブに連結されている、外側シャフトと、
    前記外側シャフトのカニューレ内に配設され、前記外側シャフトに対して前記長手方向軸に沿って移動可能な内側シャフトであって、前記内側シャフトの近位端が、前記ハンドルグリップに対して近位に位置付けられた縫合糸捕捉ノブに動作可能に連結されている、内側シャフトと、
    前記ハンドルグリップの近位端近くに配設されたスリーブ前進部材と、
    前記スリーブ前進部材と前記外側シャフトハブとを回転方向に連結する連接機構と、を備え、
    前記スリーブ前進部材の回転により前記外側シャフトを前記内側シャフトに対して軸方向に移動させる、ドライバアセンブリ。
13. 前記連接機構が、近位端にある第１の連接部および遠位端にある第２の連接部を有するロッドを備え、前記第１の連接部が、前記スリーブ前進部材に回転方向に連結され、前記第２の連接部が、前記外側シャフトハブに回転方向に連結される、請求項１２に記載のアセンブリ。
14. 前記連接機構が、前記スリーブ前進部材上の第２の歯のセット、および前記外側シャフトハブ上の第３の歯のセットと回転方向に係合するための第１の歯のセットを有するギヤを備える、請求項１２に記載のアセンブリ。
15. 前記ハンドルグリップの前記遠位端が、前記ハンドルグリップを封入するための静置キャップを備える、請求項１２に記載のアセンブリ。
16. ドライバアセンブリであって、
    ハンドルグリップを含むハンドルアセンブリと、
    前記ハンドルアセンブリの遠位端から延在する外側シャフトであって、前記外側シャフトの近位端が、外側シャフトハブに連結され、前記外側シャフトの遠位端が、近位アンカ本体に連結されている、外側シャフトと、
    前記ハンドルアセンブリ内に少なくとも部分的に配設されたスリーブ前進部材と、を備え、前記スリーブ前進部材の近位端が、前記ハンドルアセンブリの近位端に隣接する第１の回転可能なノブを画定し、前記スリーブ前進部材の遠位端が、前記第１の回転可能なノブの回転により前記外側シャフトを回転方向に移動させるように、前記外側シャフトハブに動作可能に連結され、
    前記外側シャフトの前記回転方向の移動が、前記近位アンカ本体を骨内へと前進させるのに有効である、ドライバアセンブリ。
17. 前記第１の回転可能なノブの回転中に前記ハンドルグリップの回転を阻止するための回転止め部材をさらに備える、請求項１６に記載のアセンブリ。
18. 前記外側シャフトハブが、前記第１の回転可能なノブの回転により前記外側シャフトハブを前記駆動ハウジングに対して回転方向に移動させるように、駆動ハウジングの空洞内に少なくとも部分的に配設されている、請求項１６に記載のアセンブリ。
19. 前記駆動ハウジングの前記空洞が、前記外側シャフトハブの表面上の嵌合ねじ山と係合するためのねじ山を備える、請求項１８に記載のアセンブリ。
20. 前記ハンドルアセンブリが、縫合糸に緊張をもたらすために前記ハンドルグリップから突出する少なくとも１つの滑り止めを含む、請求項１６に記載のアセンブリ。
21. 前記外側シャフトのカニューレを通って延在する内側シャフトをさらに備え、前記内側シャフトの近位端が、前記第１の回転可能なノブに隣接する第２の回転可能なノブに動作可能に連結され、前記内側シャフトの遠位端が、遠位アンカ本体内のプラグと係合する、請求項１６に記載のアセンブリ。
22. ドライバアセンブリであって、
    ハンドルグリップを含むハンドルアセンブリと、
    前記ハンドルアセンブリの遠位端から延在する外側シャフトであって、前記外側シャフトの近位端が、外側シャフトハブに連結され、前記外側シャフトの遠位端が、近位アンカ本体に連結されている、外側シャフトと、
    前記ハンドルアセンブリ内に少なくとも部分的に配設されたスリーブ前進部材であって、前記スリーブ前進部材の近位端が、前記ハンドルアセンブリの近位端に隣接する第１の回転可能なノブを画定し、前記スリーブ前進部材の遠位端が、前記外側シャフトハブに動作可能に連結されている、スリーブ前進部材と、
    前記外側シャフトのカニューレを通って延在する内側シャフトと、を備え、前記内側シャフトの近位端が、前記第１の回転可能なノブの回転により前記外側シャフトを回転方向に移動させるように、前記第１の回転可能なノブに隣接する第２の回転可能なノブに動作可能に連結され、前記内側シャフトの遠位端が、遠位アンカ本体内のプラグと係合し、
    前記外側シャフトの前記回転方向の移動が、前記近位アンカ本体を前記遠位アンカ本体との係合へと前進させるのに有効である、ドライバアセンブリ。
23. 前記第１の回転可能なノブの回転中に前記ハンドルグリップの回転を阻止するための回転止め部材をさらに備える、請求項２２に記載のアセンブリ。
24. 前記外側シャフトハブが、前記第１の回転可能なノブの回転により前記外側シャフトハブを駆動ハウジングに対して回転方向に移動させるように、前記駆動ハウジングの空洞内に少なくとも部分的に配設されている、請求項２２に記載のアセンブリ。
25. 前記駆動ハウジングの前記空洞が、前記外側シャフトハブの表面上の嵌合ねじ山と係合するためのねじ山を備える、請求項２４に記載のアセンブリ。
26. 前記ハンドルアセンブリが、縫合糸に緊張をもたらすために前記ハンドルグリップから突出する少なくとも１つの滑り止めを含む、請求項２２に記載のアセンブリ。

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