JP2021520922A - 陰圧閉鎖された切開部ドレッシングにおける付加及び患者の四肢運動を動的に測定する方法 - Google Patents
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Description
図面を全体的に参照すると、様々な例示的な実施形態による、陰圧創傷療法(NPWT)装置、関連するセンサ装置、及びそれらの構成要素が示されている。いくつかの実施形態では、NPWTシステムは、患者の創傷のための創傷ドレッシングに接続された少なくとも1つのセンサと、制御回路とを含む。少なくとも1つのセンサは、創傷ドレッシングの変位の指標を出力するように構成されている。制御回路は、創傷ドレッシングの変位の指標を受信し、変位の指標に対応する療法パラメータを計算し、療法パラメータを出力するように構成されている。療法パラメータは、付加力、又は水分レベル若しくは水和レベルを含んでも良い。
ここで図1〜図2を参照すると、例示的な実施形態による陰圧創傷療法(NPWT)システム100が示されている。NPWTシステム100は、チューブ108を介して創傷部位106に流体接続された療法装置102(例えば、療法制御及び通信装置)を含むように示されている。創傷部位106は、組織創傷と、組織創傷を被覆して患者の皮膚に付加する創傷ドレッシングと、を含み得る。創傷ドレッシングの様々な実施形態について、図3〜図6を更に参照して説明する。また、NPWTシステム100と組み合わせて使用することができる創傷ドレッシングのいくつかの例は、2010年1月26日に付与された米国特許第7,651,484号、2013年3月12日に付与された米国特許第8,394,081号、及び2013年11月22日に出願された米国特許出願第14/087,418号に詳細に記載されている。これらの特許及び特許出願のそれぞれの開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
特に図3〜図5を参照すると、例示的な実施形態によるセンサシステム200及び創傷部位106をより詳細に示すブロック図が示されている。創傷ドレッシング214は、患者の創傷部位106に配置される。いくつかの実施形態では、創傷ドレッシング214は、第1の方向に沿った第1の長さ、及び第2の方向に沿った、第1の長さよりも長い第2の長さに延びるように構成される。創傷部位106において創傷ドレッシング214を(典型的には、単一の創傷方向に主に延在している)創傷に適用するとき、第2の方向が単一の創傷方向と位置合わせされるように、創傷ドレッシング214は創傷と概ね位置合わせされることが理解されよう。
ここで図7を参照すると、例示的な実施形態による制御ユニット114をより詳細に示すブロック図が示されている。制御ユニット114は、センサシステム200、300を含む本明細書に記載の様々な創傷ドレッシング及びセンサシステムと共に使用することができる。制御ユニット114は、プロセッサ148とメモリ150とを含む処理回路146を含むように図示されている。プロセッサ148は、汎用プロセッサ又は特定用途向けプロセッサ、特定用途向け集積回路(ASIC)、1つ以上のフィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)、処理構成要素のグループ、あるいは他の好適な処理構成要素であってもよい。プロセッサ148は、メモリ150に記憶された、又は他のコンピュータ可読媒体(例えば、CDROM、ネットワーク記憶装置、リモートサーバなど)から受信される、コンピュータコード又は命令を実行するように構成される。
ここで図8を参照すると、例示的な実施形態による、陰圧創傷療法(NPWT)装置に関連付けられたセンサシステムを作動するためのプロセス800のフローチャートが図示されている。プロセス800は、図1〜図7を参照して説明したように、センサシステム200、センサシステム300、及び/又はNPWTシステム100のうちの1つ以上の構成要素によって実行することができる。例えば、プロセス800は、センサシステム200から受信されたセンサ測定値に基づいてポンプ120を制御するために、センサシステム200及び制御ユニット114を使用する療法装置102によって実行することができる。
様々な例示的な実施形態に示されるシステム及び方法の構造及び構成は、単なる例示である。本開示では、いくつかの実施形態のみを詳細に記載してきたが、多くの修正形態(例えば、様々な要素におけるサイズ、寸法、構造、形状及び比率、パラメータの値、実装構成、材料の使用、色、配向などの変動)が可能である。例えば、要素の位置を反転させること、又は他の場合には変動させることができ、別個の要素の性質又は数あるいは位置を変更又は変動させることができる。したがって、全てのそのような修正形態は、本開示の範囲内に含まれることが意図される。任意のプロセス又は方法ステップの順序又はシーケンスは、代替実施形態に従って変動させる又は並び変えることができる。例示的な実施形態の設計、動作条件及び構成において、本開示の範囲から逸脱することなく、他の置換、修正、変更及び省略を行うことができる。
Claims (34)
- 患者の創傷のための創傷ドレッシングに接続された少なくとも1つのセンサであって、前記創傷ドレッシングの変位の指標を出力するように構成されている少なくとも1つのセンサと、
前記創傷ドレッシングの前記変位の指標を受信し、
前記変位の前記指標に対応する療法パラメータを計算し、
前記療法パラメータを出力するように構成されている制御回路と、
を備える陰圧創傷療法システム。 - 前記療法パラメータは、前記創傷ドレッシングが前記患者の前記創傷に適用する付加力、又は前記創傷ドレッシングを中心とする前記患者の関節の運動のうちの少なくとも1つを含む、請求項1に記載の陰圧創傷療法システム。
- 前記療法パラメータは前記付加力を含み、前記制御回路は、前記付加力と目標付加力値との差を計算し、前記差を低減するために、前記創傷ドレッシングによって前記創傷に適用される圧力を修正するように更に構成されている、請求項2に記載の陰圧創傷療法システム。
- 前記創傷ドレッシングは、閉鎖された切開部を覆って配置するための切開創傷ドレッシングである、請求項1に記載の陰圧創傷療法システム。
- 前記創傷ドレッシングは、下側の創傷に面する層と、細長い発泡体と、前記ドレッシングを患者の皮膚に対して密封するための被覆層と、を含む、請求項1に記載の陰圧創傷療法システム。
- 前記ドレッシングは、陰圧を受けて圧壊し、横方向力又は長手方向力のうちの少なくとも1つを適用する、請求項5に記載の陰圧創傷療法システム。
- 前記少なくとも1つのセンサは、緯度方向変位を検出するように構成された第1の電気活性ポリマー(EAP)センサと、経度方向変位を検出するように構成された第2のEAPセンサと、を含み、前記創傷ドレッシングの変位の前記指標は、前記創傷ドレッシングの前記変位に対応する前記第1のEAPセンサ又は前記第2のEAPセンサのうちの少なくとも1つの静電容量の変化に基づいている、請求項1に記載の陰圧創傷療法システム。
- 前記少なくとも1つのセンサは、前記創傷ドレッシングの表面に取り外し可能に取り付けられている、請求項1に記載の陰圧創傷療法システム。
- 前記少なくとも1つのセンサは、前記創傷ドレッシング内に配置されている、請求項1に記載の陰圧創傷療法システム。
- 前記制御回路は、前記療法パラメータを、最小閾値又は最大閾値のうちの少なくとも1つを含む所定の閾値条件と比較し、前記療法パラメータが前記所定の閾値条件を満たさないことに応答して警告を出力するように構成されている、請求項1に記載の陰圧創傷療法システム。
- 前記創傷ドレッシング内の水分レベルを検出するように構成された水分センサを更に備え、前記制御回路は、前記水分レベルを、最小水分閾値又は最大水分閾値のうちの少なくとも1つを含む所定の閾値水分条件と比較し、前記水分レベルが前記所定の閾値水分条件を満たさないことに応答して警告を出力するように更に構成されている、請求項1に記載の陰圧創傷療法システム。
- 前記少なくとも1つのセンサは、前記創傷ドレッシングを通る流体レベル又は流体流量のうちの少なくとも1つを測定するように構成されている、請求項1に記載の陰圧創傷療法システム。
- 前記制御回路は、通信回路に接続されており、前記通信回路は、前記療法パラメータを遠隔電子装置に送信するように構成されている、請求項1に記載の陰圧創傷療法システム。
- 療法制御及び通信装置と、関節を覆って配置されるようにサイズ設定され、成形された創傷ドレッシングと、を備える陰圧創傷療法システムであって、
前記療法制御及び通信装置は、低減された圧力を形成するように構成された少なくとも1つのポンプ、
ユーザインターフェース、及び
データ通信インターフェース、を含み、
前記創傷ドレッシングは、少なくとも1つのセンサを含み、前記少なくとも1つのセンサは、前記創傷ドレッシングに対する力を検出し、前記データ通信インターフェースと通信するように構成されており、
前記センサは、関節が関節運動しているかどうかを判定するように構成されている、
陰圧創傷療法システム。 - 創傷ドレッシングの少なくとも1つのセンサによって、創傷ドレッシングへの力を検出することと、ただし前記創傷ドレッシングは、関節を覆って配置されるようにサイズ設定され、成形されており、
前記検出された力に基づいて、前記関節の関節運動を判定することと、
前記検出された力の指標又は前記判定された関節運動の指標のうちの少なくとも1つを、療法制御及び通信装置のデータ通信インターフェースに通信することと、含み、前記療法制御及び通信装置は、低減された圧力を形成するように構成された少なくとも1つのポンプ、及びユーザインターフェースを更に含む、方法。 - 前記療法制御及び通信装置によって、前記関節が関節運動していることの指標を受信した数を記憶すること又は出力することのうちの少なくとも1つを更に含む、請求項15に記載の方法。
- 前記データ通信インターフェースによって、前記受信された指標の数を遠隔宛先に送信することを更に含む、請求項16に記載の方法。
- 前記受信された指標の数は、前記受信された指標の数を受信した所定の期間に関連して記憶されるか、又は出力されるかの少なくとも一方であり、前記所定の期間は、1時間以上かつ1年以下である、請求項17に記載の方法。
- 前記療法制御及び通信装置によって、前記受信された指標の数に基づいてコンプライアンス条件を評価することと、ただし前記コンプライアンス条件は、受信された指標の対応する閾値数を含み、前記受信された指標の数が前記コンプライアンス条件を満たすことに応答する患者のコンプライアンスの指標、又は前記受信された指標の数が前記コンプライアンス条件を満たさないことに応答する患者の非コンプライアンスの指標の少なくとも1つを出力することと、を更に含む、請求項17に記載の方法。
- 前記療法制御及び通信装置によって、第2の所定の期間の満了に応答して、受信された指標の前記閾値数を増加させることを更に含み、前記第2の所定の期間は、1日以上かつ1週間以下である、請求項19に記載の方法。
- 前記患者の非コンプライアンスの指標を出力することは、前記患者に関連付けられた装置又は介護者に関連付けられた装置のうちの少なくとも1つに、前記患者の非コンプライアンスの指標を送信することを含む、請求項19に記載の方法。
- 少なくとも1つの電気活性ポリマー(EAP)センサから、患者の創傷のための創傷ドレッシングの変位の指標を受信することと、ただし前記少なくとも1つのEAPセンサは、前記創傷ドレッシングに接続され、前記少なくとも1つのEAPセンサは、前記変位に対応する前記少なくとも1つのEAPセンサの静電容量の変化に基づいて前記指標を出力するように構成されており、
前記変位の前記指標に対応する療法パラメータを計算することと、
前記療法パラメータを出力することと、
を含む、方法。 - 前記療法パラメータは、前記創傷ドレッシングが前記患者の前記創傷に適用する付加力、又は前記創傷ドレッシングを中心とする前記患者の関節の運動のうちの少なくとも1つを含む、請求項22に記載の方法。
- 前記療法パラメータは前記付加力を含み、前記方法は、前記付加力と目標付加力値との差を計算することと、前記差を低減するために、前記創傷ドレッシングによって前記創傷に印加される圧力を修正することと、を更に含む、請求項23に記載の方法。
- 前記少なくとも1つのEAPセンサは、緯度方向変位を検出するように構成された第1のEAPセンサと、経度方向変位を検出するように構成された第2のEAPセンサと、を含む、請求項22に記載の方法。
- 前記療法パラメータを、最小閾値又は最大閾値のうちの少なくとも1つを含む所定の閾値条件と比較することと、前記療法パラメータが前記所定の閾値条件を満たさないことに応答して警告を出力することと、を更に含む、請求項22に記載の方法。
- 水分センサから、前記創傷ドレッシングの水分レベルの指標を受信することと、前記水分レベルを、最小水分閾値又は最大水分閾値のうちの少なくとも1つを含む所定の閾値水分条件と比較することと、前記水分レベルが前記所定の閾値水分条件を満たさないことに応答して警告を出力することと、を更に含む、請求項22に記載の方法。
- 前記創傷ドレッシングに真空を適用するように構成された陰圧創傷療法装置、又は遠隔電子装置のうちの少なくとも1つに、前記変位の前記指標を送信することを更に含む、請求項22に記載の方法。
- 前記変位の前記指標は、前記遠隔電子装置に送信され、前記方法は、前記遠隔電子装置を使用して、前記変位の前記指標を出力すること、前記療法パラメータを計算すること、又は前記療法パラメータを出力することであって、前記療法パラメータは、前記患者が手術後に所望の運動よりも多く動いているか又は所望の運動よりも少なく動いているかを示すものである、出力すること、のうちの少なくとも1つを実行することを更に含む、請求項28に記載の方法。
- 前記少なくとも1つのEAPセンサによって、前記創傷ドレッシングを通る流体レベル又は流体流量のうちの少なくとも1つを測定することを更に含む、請求項29に記載の方法。
- 前記創傷ドレッシングは、閉鎖された切開部を覆って配置するための切開創傷ドレッシングである、請求項22に記載の方法。
- 前記創傷ドレッシングは、下側の創傷に面する層と、細長い発泡体と、前記ドレッシングを患者の皮膚に対して密封するための被覆層と、を含む、請求項22に記載の方法。
- 前記ドレッシングは、陰圧を受けて圧壊し、横方向力又は長手方向力のうちの少なくとも1つを印加する、請求項32に記載の方法。
- コンピュータ実行可能命令を記憶する非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記コンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサによって実行されると、前記1つ以上のプロセッサに、
少なくとも1つの変位センサから、患者の創傷のための創傷ドレッシングの経度方向変位の指標を受信することと、ただし前記創傷ドレッシングは、第1の方向の第1の長さ及び第2の方向の第2の長さを画定し、前記第2の長さは前記第1の長さよりも長く、前記少なくとも1つの変位センサは、前記創傷ドレッシングに接続されており、前記経度方向変位は前記第2の方向に対応し、前記少なくとも1つの変位センサは、前記経度方向変位に対応する前記少なくとも1つの変位センサの静電容量の変化に基づいて、前記指標を出力するように構成されており、
前記変位の前記指標に対応する療法パラメータを計算することと、
前記療法パラメータを出力することと、
を行わせる、非一時的コンピュータ可読媒体。
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