JP2021509623A - 吻合の為の組織生存性のテスト - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (20)
- 潅流測定デバイスを使用する吻合の為に患者の組織の生存性をテストする方法であって、
コンピュータが、該潅流測定デバイスの少なくとも1つの直線的作動構造を制御すること、ここで、該制御することは、吻合の為に選択された該組織の少なくとも1つのテストエリアに対して均一に及ぼされる力を急速に上昇させることを含み、該少なくとも1つのテストエリアに対して均一に及ぼされる該力は、局所(収縮期)潅流圧力を規定する;及び該力の該上昇中に、該コンピュータが、該潅流測定デバイスの少なくとも1つのセンサからのセンサ信号と血圧デバイスからの信号とを受信すること、ここで、該センサ信号は、該力の該上昇中に該第1のテストエリアの微小血管を通る血液の潅流を示し、該血圧信号は、該力の該上昇中の該患者の全身(収縮期)血圧を示す;
該センサ信号が、該コンピュータに、該第1のテストエリアの該組織における該血液の該潅流が停止したことを信号通信した場合に、該コンピュータが、該第1のテストエリアに対して均一に及ぼされる該力をゆっくりと下降させるように該作動構造を制御すること;及び該力の該下降中に、該コンピュータが該微小血管を通る血液の潅流の開始を検知した場合に、該コンピュータが、該少なくとも1つのテストエリアの該組織が吻合の為に生存し得るか否かの予測を求める為に局所潅流圧力値と全身血圧値とを求めること、ここで、該求められた局所潅流圧力値は、該第1のテストエリアの局所再潅流圧力値を規定する、
を含む、前記方法。 - 該コンピュータが、該少なくとも1つのテストエリアの該局所再潅流圧力値と該全身収縮期血圧値とに基づいて、該少なくとも1つのテストエリアの該組織が吻合の為に生存し得るか否かの予測を求めることを更に含み、好ましくは、該予測を該求めることが、
該局所再潅流圧力値と該全身収縮期血圧値との比を該コンピュータのメモリに記憶された所定の指標と比較することを含む、
請求項1に記載の方法。 - 該組織は腸組織であり、該血圧信号は腕において測定された該患者の該(収縮期)血圧を示し、該予測を求めることが、
該局所再潅流圧力値と該全身収縮期血圧値との該比が所定の腸−上腕指標閾値に等しいか又はそれよりも大きいならば、該少なくとも1つのテストエリアの腸組織が吻合の為に生存し得ると判定すること、ここで、好ましくは、該閾値は0.1〜0.5、より好ましくは0.2〜0.4、なおもより好ましくは(およそ)0.3、から選択される、を含む、請求項1又は2に記載の方法。 - 大気圧から、該センサによって最小血液潅流が測定されるか又は血液潅流が測定されない最大潅流圧力値への該上昇の為の第1の期間は、該最大潅流圧力から該大気圧への該下降の為の第2の期間よりも短く、好ましくは、該第1の期間は2〜20秒から選択され;該最大潅流圧力から大気圧への該下降の為の該第2の期間は3〜60秒から選択される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 該作動構造は、該少なくとも1つのテストエリアの組織に対して下向きに力を及ぼす為の圧力プレート、好ましくは滑動可能圧力プレート、を備えており、該少なくとも1つのテストエリアは該圧力プレートと該潅流測定デバイスの締め付け部材との間に位置付けられ、好ましくは、該圧力プレートの表面は、該締め付け部材の表面と平行に配置される、請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法。
- 該作動構造は、該滑動可能圧力プレートに接続された圧力チャンバを備えており、該圧力チャンバにおける圧力は該組織に対して及ぼされる該力を制御し、好ましくは、該コンピュータは、該圧力チャンバにおける該圧力を制御する為のポンプを制御する、請求項5に記載の方法。
- 該直線的作動構造は、ベロー構造、好ましくは直線的に膨張可能なベロー構造、を備えており、又は、該直線的作動構造は、膨張可能なバルーン構造を備えている、請求項5又は6に記載の方法。
- 該センサは、該締め付け部材に一体化された光学的センサであり、好ましくは、該光学的センサは、反射タイプ光学的センサを含み、より好ましくは、該光学的センサは、該上昇及び該下降中に該第1のテストエリアの該組織に対して射出される光の吸収を測定するように適合されている、請求項5〜7のいずれか1項に記載の方法。
- 該上昇及び該下降のうちの少なくとも一部の間に、該コンピュータが、該潅流測定デバイスに装着された運動センサ、好ましくは(3D)加速度計、の運動信号を受信すること;及び、
該運動信号及び所定の運動閾値に基づいて、該コンピュータが、該測定された局所再潅流圧力値を拒絶又は受諾すること
を含む、請求項1〜8のいずれか1項に記載の方法。 - 吻合の為に患者の組織の生存性をテストする為のシステムであって、
潅流測定デバイスに接続可能なコンピュータ、ここで、該コンピュータは、それによって具現化されたコンピュータ可読プログラムコードを有するコンピュータ可読記憶媒体と、該コンピュータ可読記憶媒体に結合されたプロセッサ、好ましくはマイクロプロセッサ、とを備えており、該プロセッサは該第1のコンピュータ可読プログラムコードを実行することに応じて、
該潅流測定デバイスの少なくとも1つの直線的作動構造を、吻合の為に選択された該組織の少なくとも1つのテストエリアに対して均一に及ぼされる力を急速に上昇させるように制御すること、ここで、該少なくとも1つのテストエリアに対して均一に及ぼされる該力は、局所(収縮期)潅流圧力を規定する;及び、該力の該上昇中に、該コンピュータが、該潅流測定デバイスの少なくとも1つのセンサからのセンサ信号と血圧デバイスからの信号とを受信すること、ここで、該センサ信号は、該力の該上昇中に該第1のテストエリアの微小血管を通る血液の潅流を示し、該血圧信号は、該力の該上昇中の該患者の全身(収縮期)血圧を示す;
該センサ信号が、該コンピュータに、該第1のテストエリアの該組織における該血液の該潅流が停止したことを信号通信した場合に、該第1のテストエリアに対して均一に及ぼされる該力をゆっくりと下降させるように該作動構造を制御すること;及び、
該力の該下降中に、該コンピュータが該微小血管を通る血液の潅流の開始を検知した場合に、局所潅流圧力値と全身血圧値とを求めること、ここで、該局所潅流圧力値と全身血圧値とは、該少なくとも1つのテストエリアの該組織が吻合の為に生存し得るか否かの予測を求める為に使用され、該求められた局所潅流圧力値は、該第1のテストエリアの局所再潅流圧力値を規定する、
を含む実行可能な動作を実施するように構成されている、
を備えている、前記システム。 - 該実行可能な動作は、
該コンピュータが、該少なくとも1つのテストエリアの該局所再潅流圧力値と該全身収縮期血圧値とに基づいて、該少なくとも1つのテストエリアの該組織が吻合の為に生存し得るか否かの予測を求めることを更に含み、好ましくは、該予測を該求めることは、該局所再潅流圧力値と該全身収縮期血圧値との比を該コンピュータのメモリに記憶された所定の指標と比較することを含む、請求項10に記載のシステム。 - 該組織は腸組織であり、該血圧信号は腕において測定された該患者の該(収縮期)血圧を示し、予測を求めることの該実行可能な動作は、
該局所再潅流圧力値と該全身収縮期血圧値との該比が所定の腸−上腕指標閾値に等しいか又はそれよりも大きいならば、該少なくとも1つのテストエリアの腸組織が吻合の為に生存し得ると判定すること、ここで、好ましくは該閾値は0.1〜0.5、より好ましくは0.2〜0.4、なおもより好ましくは(およそ)0.3、から選択される、を含む、請求項11に記載のシステム。 - 大気圧から、該センサによって最小血液潅流が測定されるか又は血液潅流が測定されない最大潅流圧力値への該上昇の為の第1の期間は、該最大潅流圧力から該大気圧への該下降の為の第2の期間よりも短く、好ましくは、該第1の期間は2〜20秒から選択され、該最大潅流圧力から大気圧への該下降の為の該第2の期間は3〜60秒から選択される、請求項10又は11に記載のシステム。
- 該作動構造は、該少なくとも1つのテストエリアの組織に対して下向きに力を及ぼす為の圧力プレート、好ましくは滑動可能圧力プレート、を備えており、該少なくとも1つのテストエリアは該圧力プレートと該潅流測定デバイスの締め付け部材との間に位置付けられ、好ましくは、該圧力プレートの表面は、該締め付け部材の表面と平行に配置される、請求項10〜13のいずれか1項に記載のシステム。
- 該作動構造は、該滑動可能圧力プレートに接続された圧力チャンバを含み、該圧力チャンバにおける圧力は該組織に対して及ぼされる該力を制御し、好ましくは、該コンピュータは、該圧力チャンバにおける該圧力を制御する為のポンプを制御する、請求項14に記載のシステム。
- 該直線的作動構造は、ベロー構造、好ましくは直線的に膨張可能なベロー構造、を備えており、又は、該直線的作動構造は、膨張可能なバルーン構造を備えている、請求項14及び15に記載のシステム。
- 該センサは、該締め付け部材に一体化された光学的センサであり、好ましくは、該光学的センサは、反射タイプ光学的センサを含み、より好ましくは、該光学的センサは、該上昇及び該下降中に該第1のテストエリアの該組織に対して射出される光の吸収を測定するように適合されている、請求項10〜16のいずれか1項に記載のシステム。
- 該実行可能な動作が、
該上昇及び該下降のうちの少なくとも一部の間に、該コンピュータが、該潅流測定デバイスに装着された運動センサ、好ましくは(3D)加速度計、の運動信号を受信すること、及び
該運動信号及び所定の運動閾値に基づいて、該コンピュータが、該測定された局所再潅流圧力値を拒絶又は受諾すること
を更に含む、請求項10〜17のいずれか1項に記載のシステム。 - 吻合の為に患者の組織の生存性をテストする為のシステムであって、
複数の直線的作動構造と該直線的作動構造と関連付けられた1以上のセンサとを備えている潅流測定デバイス、ここで、該直線的作動構造は、直線的作動構造と該潅流測定デバイスの締め付け部材との間に位置付けられた組織の異なるテストエリアに対して下向きに均一に力を及ぼすように構成され、該1以上のセンサは、該異なるテストエリアの各々の微小血管を通る血液の潅流を示す信号を求めるように構成されている;及び
該潅流測定デバイスに接続されたコンピュータ、ここで、該複数の直線的作動構造の各々について、該コンピュータは、
該直線的作動構造を、吻合の為に選択された該組織の少なくとも1つのテストエリアに対して均一に及ぼされる力を急速に上昇させるように制御すること、ここで、該少なくとも1つのテストエリアに対して均一に及ぼされる該力は、局所(収縮期)潅流圧力を規定する;及び該力の該上昇中に、該コンピュータが、該潅流測定デバイスの少なくとも1つのセンサからのセンサ信号と血圧デバイスからの信号とを受信すること、ここで、該センサ信号は、該第1のテストエリアの該微小血管を通る血液の潅流を示し、該血圧信号は、該患者の全身(収縮期)血圧を示す;
該センサ信号が、該コンピュータに、該第1のテストエリアの該組織における該血液の該潅流が停止したことを信号通信した場合に、該第1のテストエリアに対して均一に及ぼされる該力をゆっくりと下降させるように該第1の作動構造を制御すること;及び該力の該下降中に、該コンピュータが、該センサ信号が該微小血管を通る血液の潅流の開始を示す局所潅流圧力を求めること、ここで、該求められた局所潅流圧力は、該第1のテストエリアの再潅流圧力値を規定する;及び、任意的に、
該少なくとも1つのテストエリアの該局所再潅流圧力値と該全身収縮期血圧値とに基づいて、該異なるテストエリアのうちの該少なくとも1つの該組織が吻合の為に生存し得るか否かの予測を求めること
の工程を実行するように適合されている、
を備えている、前記システム。 - コンピュータのメモリにおいて動作する場合に、請求項1〜9のいずれか1項に記載の方法のステップを実行するように構成されたソフトウェアコード部分を備えているコンピュータプログラム製品。
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