JP2021502191A - 胸部プレートインプラント及びその使用方法 - Google Patents

Abstract

ヒトの肋骨用のインプラントは、細長い本体と、複数の孔と、配置ツールインターフェイスと、を含むことができる。細長い本体は、平坦外側面を含む第１部分を含み、細長い本体は平坦外側面に対して直角を成す平面に沿って湾曲できる。第２部分は、第１部分から延びて、湾曲外側面を形成できる。複数の孔は、第１部分の平坦外側面を通過して第２部分の中まで延びることができる。孔は、部分的に第２部分の湾曲外側面の中へ延びることができる。配置ツールインターフェイスは、本体の中まで延びることができる。

Description

[関連出願の相互参照]
本出願は、本出願によってその優先権の利益を主張する２０１７年１１月１３日に提出された米国仮特許出願第６２／５８５０５０号（その全体が参照により本明細書で援用される）の利益を主張する。

患者の骨を強化するためのインプラントは、医療分野においては一般的である。いくつかの事例において、インプラントは、破損した骨に取り付け可能とすることができる。例えば、患者が肋骨にヒビを入れて破損した（骨折した）場合、外科医は、時に、適切な治癒を助長するために、プレートを設置して肋骨の整列を維持する。プレートは、治癒の間肋骨の適切な整列を維持するために、骨折の両側で肋骨に固定できる。プレートは、締結具を使用して肋骨に固定できる。いくつかの事例において、プレート及び締結具は、骨折が治癒した後に患者から除去できる。

適切な治癒を助長するためにプレートが必要とされる肋骨骨折の事例において、触知性を抑えかつ快適さを増すために肋骨の後部にプレートを設置することが望ましい場合がある。これらの事例において、胸腔の反対側からプレートを設置することが一般的である。例えば、腹部において骨折した肋骨は、患者の後側からアクセスできる。インプラントのこの配置は、多くの相対的利点があるが、このようにインプラントを配置するための処置は、いくつかの支障を生じる可能性がある。例えば、肋骨に孔を生成し肋骨にプレートを締結するために骨折肋骨上で肋骨プレートを整列して整列を維持することは、困難なプロセスになる可能性がある。

発明者は、特に、縫合糸をプレートに接続し、締結のためにプレートを肋骨に整列するために肋骨孔を通して縫合糸を引っ張って、それによって整列及び締結プロセスを改良できることを確認した。発明者は、又、骨折した肋骨の後部に固定された肋骨プレートは、隣接する組織の炎症を減少するために湾曲前部を含むことができることを確認した。この場合、いくつかの実施例においては、テンプレートを使用して、肋骨の前側から（後部）肋骨プレートを締結するための孔を生成できる。肋骨プレートは、更に、配置ツールへの一時的接続のためのインターフェイスを含むことができ、ツールを使用して、穿孔及び締結作業時にインプラントを位置付けできる。

本明細書において開示する器具及びシステムを更に例証するために、以下に非限定的実施例を提示する。

実施例１は、ヒトの肋骨用のインプラントであり、インプラントは、細長い本体であって、前記本体が、平坦外側面を含む第１部分であって、前記細長い本体が平坦外側面に対して直角成す平面に沿って湾曲する、第１部分と、第１部分から延びて湾曲外側面を形成する第２部分と、を備える、細長い本体と、第１部分の平坦外側面を通過して第２部分の中まで延びる複数の孔と、本体の中まで延びる配置ツールインターフェイスと、を備える。

実施例２において、実施例１の内容は、任意に、配置ツールインターフェイスが、第２部分の中まで延びる第１孔を備え、第１孔が、配置ツールを受け入れるように構成される、ことを含む。

実施例３において、実施例２の内容は、任意に、配置ツールインターフェイスが、第１孔と同軸でありかつ配置ツールを受け入れるように構成された第２孔を備える、ことを含む。

実施例４において、実施例３の内容は、任意に、第１孔と第２孔が、交差する前に第２部分において終結する、ことを含む。

実施例５において、実施例１〜４のいずれかの内容は、任意に、第２部分が、ノッチにおいて細長い本体を曲げられるように構成されたノッチを湾曲面に備える、ことを含む。

実施例６において、実施例５の内容は、任意に、ノッチが配置ツールインターフェイスに配置される、ことを含む。

実施例７において、実施例１〜６のいずれかの内容は、任意に、平坦外側面及び湾曲外側面が、半カプセル形状を形成する、ことを含む。

実施例８において、実施例１〜７のいずれかの内容は、任意に、本体が内側肋骨面に係合するように湾曲する、ことを含む。

実施例９において、実施例１〜８のいずれかの内容は、任意に、平坦外側面がヒトの肋骨の中まで延びることができる突出部を備え、突出部が、ヒトの肋骨の中まで延ばされたときヒトの肋骨に対する平坦外側面の移動を制限するように構成される、ことを含む。

実施例１０は、ヒトの肋骨にインプラントを固定するためのインプラント組立体であり、インプラント組立体は、ヒトの肋骨に固定可能なインプラントであって、インプラントが、第１部分と第１部分の反対側の第２部分とを備える細長い本体と、第１部分を通過し部分的に第２部分の中まで延びるインプラント孔と、本体の中まで延びる配置ツールインターフェイスと、を備える、インプラントと、ハンドルとハンドルから延びるアームとアームの遠位部分から延びる保持ピンとを備える配置ツールであって、保持ピンが配置ツールインターフェイスと係合してその間に回動可能な係合を形成する、配置ツールと、肋骨に固定可能な近位ネジ切り部分と近位ネジ切り部分から遠位方向に延びる遠位ネジ切り部分とを備える締結具であって、遠位ネジ切り部分がインプラント孔にネジ式に固定可能である、締結具と、を備える。

実施例１１において、実施例１０の内容は、任意に、組立体が、更に、肋骨孔にネジ式に係合することなく肋骨孔を通り抜けるように構成されかつインプラントの第２孔にネジ式に固定可能なラグ遠位ネジ切り部分を含むラグスクリューを備える、ことを含む。

実施例１２において、実施例１０又は１１の内容は、任意に、締結具が、更に、ツールインターフェイスを備える頭部であって、頭部が頭部直径を備える、頭部と、頭部から遠位方向に延びる本体と、を備え、本体が、頭部から遠位方向に延びる近位ネジ切り部分であって、近位ネジ切り部分が頭部直径より大きい近位小径と近位大径とを持つ、近位ネジ切り部分と、近位ネジ切り部分から遠位方向に延びる遠位ネジ切り部分であって、遠位ネジ切り部分が、近位小径に等しい又はこれより小さいサイズの遠位大径を持つ、遠位ネジ切り部分と、を備える。

実施例１３において、実施例１２の内容は、任意に、遠位ネジ切り部分が、更に近位ネジ切り部分に隣接するロックネジ山を備え、ロックネジ山が、第１ネジ山タイプを含むインプラント孔の１つにロック可能に係合するように構成される、ことを含む。

実施例１４において、実施例１３の内容は、任意に、配置ツールが、更に、細長いハンドルの遠位部分に屈曲可能に結合された第２アームを備え、第１及び第２アームが、細長いハンドルから遠位方向に延び、第１及び第２アームが第１位置と第２位置との間で移動可能である、ことを含む。

実施例１５において、実施例１４の内容は、任意に、配置ツールが、更に、第１保持ピンが第２保持ピンから離間するように第２アームの遠位部分から第１アームへ向かって延びる第２保持ピンを備え、第１及び第２アームが第１位置にあるとき、第２保持ピンが第１保持ピンと同軸であり、第１及び第２アームが第２位置にあるとき、第１保持ピンと第２保持ピンが更に離間する、ことを含む。

実施例１６において、実施例１５の内容は、任意に、配置ツールインターフェイスが、更に、第２部分の中まで延びる第１ピン孔であって、第１ピン孔が第１保持ピンを受け入れるように構成される、第１ピン孔と、第１ピン孔と同軸でありかつ第２保持ピンを受け入れるように構成された第２ピン孔と、を備える、ことを含む。

実施例１７において、実施例１６の内容は、任意に、第１ピン孔と第２ピン孔が、交差する前に第２部分において終結する、ことを含む。

実施例１８において、実施例１０〜１７のいずれかの内容は、任意に、第１部分が平坦外側面を含み、細長い本体が平坦外側面に対して直角を成す平面に沿って湾曲し、第２部分が第１部分から延びて湾曲外側面を形成する、ことを含む。

実施例１９において、実施例１８の内容は、任意に、インプラントが、更に、平坦外側面を通過して部分的に第２部分の中まで延びる複数の孔を備え、複数の孔の各々が締結具を受け入れることができる、ことを含む。

実施例２０において、実施例１８又は１９の内容は、任意に、第２部分が、更に配置ツールインターフェイスに配置されノッチにおいて細長い本体を曲げられるように構成されたノッチを湾曲外側面に備える、ことを含む。

実施例２１は、ヒトの骨にインプラントを固定するための締結具である。締結具は、ツールインターフェイスを備える頭部であって、頭部が頭部直径を持つ、頭部と、頭部から遠位方向に延びる本体と、を含み、本体が、頭部から遠位方向に延びる近位ネジ切り部分であって、近位ネジ切り部分が頭部直径より大きい近位小径と近位大径とを持つ、近位ネジ切り部分と、近位ネジ切り部分から遠位方向に延びる遠位ネジ切り部分であって、遠位ネジ切り部分が近位小径に等しい又はこれより小さいサイズの遠位大径を持つ、遠位ネジ切り部分と、を備える。

実施例２２において、実施例２１の内容は、任意に、遠位ネジ切り部分が更にネジ切り孔と境界面を成すように構成されたネジ山を備え、近位ネジ切り部分が更に孔と境界面を成すように構成されたネジ山を備える、ことを含む。

実施例２３において、実施例２１又は２２の内容は、任意に、遠位ネジ切り部分が更に近位ネジ切り部分に隣接するロックネジ山を備え、ロックネジ山がインプラント孔にロック可能に係合するように構成される、ことを含む。

実施例２４において、実施例２１〜２３のいずれかの内容は、任意に、近位ネジ切り部分が、セルフタッピングネジ山を含む、ことを含む。

実施例２５は、インプラントをヒトの骨に配置し固定するための配置ツールである。配置ツールは、細長いハンドルと、細長いハンドルの遠位部分に屈曲可能に結合された第１及び第２アームであって、第１及び第２アームが、細長いハンドルから遠位方向に延び、第１及び第２アームが第１位置と第２位置との間で移動可能である第１及び第２アームと、第１アームの遠位部分から第２アームへ向けて延びる第１保持ピンと、第１保持ピンが第２保持ピンから離間するように第２アームの遠位部分から第１アームへ向けて延びる第２保持ピンと、を備え、第２保持ピンが、第１及び第２アームが第１位置にあるとき第１保持ピンと同軸であり、第１保持ピンと第２保持ピンが第１及び第２アームが第２位置にあるとき更に離間する。

実施例２６において、実施例２５の内容は、任意に、保持ピンと係合可能でありかつプレートの陥凹部分に結合可能な１組のジョーを含むカップラを含む。

実施例２７において、実施例２５又は２６の内容は、任意に、第１アーム及び第２アームが第１位置へ付勢される、ことを含む。

実施例２８において、実施例２５〜２７のいずれかの内容は、任意に、第１保持ピン及び第２保持ピンが、アームが第１位置にあるときインプラントの配置ツールインターフェイスと回動可能な係合を形成するように構成される、ことを含む。

実施例２９は、ヒトの骨にインプラントを固定する方法である。方法は、ヒトの骨の破損付近に孔を生成することと、インプラントの第１及び第２孔に縫合糸を通すことと、ヒトの骨孔に縫合糸を通すことと、縫合糸を使用してヒトの骨の前部までインプラントを引っ張ることと、インプラントの第３孔に締結具を通すことと、締結具の遠位ネジ山を使ってヒトの骨の中へ締結具をネジ入れることと、締結具の近位ネジ山を使ってインプラントの第３孔の中へ締結具をネジ入れることと、を含む。

実施例３０において、実施例２９の内容は、任意に、インプラントから縫合糸を除去することを含む。

実施例３１は、ヒトの骨にインプラントを固定する方法である。方法は、配置ツールにドリルガイドを取り付けること、配置ツールのアームと実質的に整列するようにドリルガイドを回動することと、胸部開口にドリルガイド及び配置ツールを挿入することと、肋骨の後部と整列するようにドリルガイドを回動することと、ドリルガイド孔を使用して所定の位置へドリルビットを案内することと、ガイドとしてドリルガイド孔を使用して肋骨孔を穿孔することと、胸部開口からドリルガイド及び配置ツールを除去することと、インプラントに配置ツールを取り付けることと、配置ツールのアームと実質的に整列するようにインプラントを回動することと、胸部開口の中へインプラント及び配置ツールを挿入することと、締結具の遠位ネジ山を使用してインプラントの孔の中へ締結具をネジ入れることと、を含む。

実施例３２において、実施例の３１の内容は、任意に、インプラントから配置ツールを分離することと、後部開口から配置ツールを除去することと、を含む。

実施例３３において、実施例３１又は３２の内容は、任意に、肋骨孔に隣接する皮膚に引き続き穿孔することを含む。

実施例３４において、実施例１〜３４のいずれか１つ又はその任意の組合せのインプラント、組立体又は方法は、任意に、言及する全ての要素又は選択肢が使用または選択に利用可能であるように構成される。

本発明の器具及びシステムのこれらの及びその他の実施例及び特徴を、下記の「発明を実施するための形態」において部分的に示す。本概要は、本発明の内容の非限定的な実施例を示すためのものであり、排他的又は網羅的な説明をするためのものではない。下記の「発明を実施するための形態」は、本発明の器具及び方法に関する更なる情報を提供するために含まれる。

必ずしも縮尺通りではない図面において、同様の参照番号は、様々な図面において同様の構成成分を説明する。異なる接尾文字を有する同様の参照番号は、同様の構成成分の異なる例を表す。図面は、概略的に、例として、限定的でなく、本文献において論じる様々な実施例を図解する。

本開示の１つの実施例に従った肋骨及びインプラント組立体の斜視図である。 本開示の１つの実施例に従った肋骨及び別のインプラント組立体の斜視図である。 本開示の１つの実施例に従ったインプラントの斜視図である。 本開示の１つの実施例に従った配置ツールの斜視図である。 本開示の１つの実施例に従った配置ツールの斜視図である。 本開示の１つの実施形態に従ったインプラント組立体の斜視図である。 本開示の１つの実施例に従った別の状態の図５のインプラント組立体の斜視図である。 本開示の１つの実施例に従った別のインプラント組立体の立面図である。 本開示の実施例に従ったインプラント組立体の締結具の斜視図である。 本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体の斜視図である。 本開示の実施例に従ったインプラント組立体の締結具の斜視図である。 本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体の斜視図である。 本開示の１つの実施例に従った別のインプラントの後斜視図である。 本開示の１つの実施例に従った別のインプラントの前斜視図である。 本開示の１つの実施例に従った別のインプラント組立体の前斜視図である。 本開示の１つの実施例に従った別のインプラントの断面図である。 本開示の１つの実施例に従った別のインプラント組立体の前斜視図である。 本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体を設置するステップの斜視図である。 本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体を設置する図１４Ａの斜視図の上斜視図である。 本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体を設置する別のステップの上斜視図である。 本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体を設置する別のステップの上斜視図である。 本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体を設置する別のステップの斜視図である。 本開示の１つの実施例に従った別のインプラント組立体を設置するステップの斜視図である。 本開示の１つの実施例に従った肋骨及び胸骨インプラント及びツールを使用して実施される外科的処置のフローチャートである。 本開示の１つの実施例に従った肋骨及び胸骨インプラント及びツールを使用して実施される外科的処置のフローチャートである。

本出願は、整形外科用インプラント処置のための装置及びシステムに関する。例えば、本出願は、患者の肋骨に固定するように構成された肋骨インプラントシステムを開示する。下の説明は、主に、説明全体を通じて肋骨の後部と呼ぶ肋骨の内側部分に係合するように構成された肋骨インプラントについて論じる。いくつかの実施形態において、これらのインプラントは、代わりに、肋骨の外側又は前部分に係合するように構成できる。

図１は、本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体１００及び患者の肋骨５０の斜視図である。肋骨５０は、肋骨孔５２を含むことができる。インプラント組立体１００は、インプラント１０２と、締結具１０４と、ドライバ１０６と、縫合糸１０８とを含むことができる。インプラント１０２は、インプラント孔１１０Ａ〜１１０Ｎを含むことができる。締結具１０４は、遠位ネジ切り部分１１１と近位ネジ切り部分１１３とを含むことができる。図１は、また、前後の向き指標を示す。

インプラント１０２は、プラスチック、金属、複合材料及びこれに類似するものなどの材料で構成された剛性又は半剛性部材とすることができる。いくつかの実施例において、インプラント１０２は、ステンレス鋼、チタン及びコバルトクロムなどの生体適合性金属及び合金で構成できる。インプラント１０２は、孔１１０Ａ〜１１０Ｎを含むことができ、孔は、インプラント１０２の本体の長さに沿って、いくつかの実施例においては均等に、離間できる。孔１１０Ａ〜１１０Ｎの各々は、締結具１０４の近位ネジ切り部分１１３を受け入れるためにネジ切ることができる。

締結具１０４は、プラスチック、金属、複合材料及びこれに類似するものなどの材料で構成された剛性締結具とすることができる。いくつかの実施例において、締結具１０４は、ステンレス鋼、チタン及びコバルトクロムなどの生体適合性金属及び合金で構成できる。締結具１０４は、インプラント１０２の孔１１０Ａ〜１１０Ｎに固定するように構成された近位ネジ切り部分１１３と、骨に固定するように（下でさらに詳しく論じる）構成された遠位ネジ切り部分１１１と、を含むことができる。

ドライバ１０６は、ハンドルからシャフトへ更に締結具１０４の頭部へトルクを伝達するように構成されたスクリュードライバなどのドライバとすることができる。ドライバ１０６は、標準、十字、六角などの締結具インターフェイスを含むことができる。縫合糸１０８は、ナイロン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、シルク、スチール、金属製ストランド、ポリグラクチン、ポリグリコール酸、ガット、ポリグレカプロン、ポリジオキサノン、これらの組合せなどの吸収性又は非吸収性材料から構成された医療用縫合糸とすることができる。

患者によっては、外傷のせいで肋骨５０を骨折する可能性がある。このような場合、肋骨プレート１０２は、治癒過程において肋骨の整列を維持するために肋骨５０に固定できる。但し、インプラント１０２と肋骨５０の整列は、困難である可能性がる。このような場合、縫合糸１０８をインプラント孔１１０Ａ〜１１０Ｎの２つ以上に通すことができる。図１に示すように、縫合糸１０８は、孔１１０Ｃ及び１１０Ｄに通すことができる。縫合糸１０８は、その後肋骨５０の前側まで骨孔５２に通すことができる。他の実施例において、縫合糸１０８は、胸腔の中へインプラント１０２を挿入する前にインプラント１０２に予備取付けできる。縫合糸１０８は、肋骨５０の前側からしっかりと引っ張って、インプラント１０２を肋骨５０の後側に当たるまで引くことができる。縫合糸１０８をぴんと張ったまま保持することは、テンプレートとしてインプラント１０２を使用して肋骨５０に孔を生成する間、インプラント１０２を肋骨５０に当てて所定の場所に保持できる。縫合糸１０８は、締結具（締結具１０４など）が肋骨５０の孔の中まで進められて肋骨５０にインプラント１０２が固定されるまで、ぴんと張ったまま保持できる。締結具１０４が肋骨５０にインプラント１０２を固定した後、縫合糸１０８は、所定の場所に残されるか（吸収性の場合）、又は除去でき、孔１１０Ｃ及び１１０Ｄ（縫合糸のために使用された孔）は、更に肋骨５０にインプラント１０２を固定するために、その中に締結具を受け入れることができる。

図２は、本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体２００及び患者の肋骨５０の斜視図である。肋骨５０は、肋骨孔５２を含むことができる。インプラント組立体２００は、インプラント２０２と縫合糸２０８とを含むことができる。インプラント２０２は、インプラント孔２１０Ａ〜２１０Ｎを含むことができる。図２は、又、前後の向き指標も示す。

インプラント組立体２００は、インプラント組立体１００が縫合糸２０８を含む点を除いて、図１に関連して上に説明するインプラント組立体１００と同様とすることができる。縫合糸２０８は、ライン２１２とノットアップ２１４とを含むことができる。ライン２１２及びノットアップ２１４は、縫合糸１０８に関連して上で説明する材料で構成できる。

いくつかの実施例の作業において、縫合糸２０８は、孔２１０Ｃに通される。縫合糸２０８は、その後、骨孔５２を通過して肋骨５０の前側まで通すことができる。縫合糸２０８の端部を引っ張って、ノットアップ２１４の形状を変えさせ、ノットアップ２１４が孔２１０Ｃを通り抜けられないように、孔２１０Ｃより大きいサイズを持つ材料の結び目又は密な部分を生成できる。縫合糸２０８は、肋骨５０の前側において引っ張って、インプラント２０２を肋骨５０の後側に当たるまで引くことができる。縫合糸２０８をぴんと張ったまま保持することによって、肋骨５０に孔を生成できるようにかつ締結具（図１の締結具１０４など）を肋骨孔の中へ押し進めてインプラント２０２に固定できるように、インプラントを所定の場所に保持できる。縫合糸２０８は、単一の孔のみを通り抜けて、この孔が（孔２１０Ｃなど）が肋骨５０の孔５２と整列できるようにする、と言う利点を与えることができる。

図３は、本開示の１つの実施例に従ったインプラント３００の斜視図である。インプラント３００は、本体３０１と、ツールインターフェイス３０６と、孔３１０Ａ〜３１０Ｎと、を含むことができる。本体３０１は、部分３０２と、湾曲部分３０４と、を含むことができる。部分３０２は、図３に示すように、断面において平面であり、その長さに沿って丸みを持つ又は湾曲できる。本体３０１の縁は、軟組織の刺激を防止するためにテーパー状で円滑とすることができる。これにより必要な肋骨孔の数又はサイズを減らすことができる。

本体３０１は、プラスティック、金属、複合材及びこれに類似するものなどの材料から構成された剛性又は半剛性部材とすることができる。いくつかの実施例において、本体３０１は、ステンレス鋼、チタン及びコバルトクロムなどの生体適合性の金属及び合金から構成できる。本体３０１の部分３０２は、平坦な外側面３０８を含むことができる。湾曲部分３０４は、部分３０２から延びて、湾曲外側面３０９を形成できる。いくつかの実施例において、湾曲部分３０４は、円滑な外部と丸みのある角を持ち、第２部分３０４と周囲の組織との間の摩擦を制限して、不快さを制限し、内臓器官に孔を開けたり擦ったりする可能性を減少できる。いくつかの実施例において、部分３０２の平坦面３０８は、肋骨に対するインプラント３００の移動を防止するように構成された摩耗面を持つことができる。他の実施例において、部分３０２の平坦面３０８は、例えば肋骨が治癒過程において移動しそうなとき肋骨に対するインプラント３００の移動を可能にするように構成された円滑面を持つことができる。

孔３１０Ａ〜３１０Ｎは、いくつかの実施例において、第１部分３０２の平坦外側面３０８を通過して第２部分３０４の中まで延びるネジ切り孔とすることができる。ツールインターフェイス３０６は、本体３０１の中まで延びる孔とすることができる。いくつかの実施例において、ツールインターフェイス３０６は、孔、スロット、開口部又はツールのノッチ又は突出部を受け入れるように構成されたその他の開口とすることができる。いくつかの実施例において、ツールインターフェイス３０６は、丸みのある幾何学的形状を持つことができるが、他の実施例において他の形状を持つことができる。いくつかの実施例において、ツールインターフェイス３０６は、ツールの１つ又は複数の部分を受け入れるように構成されたインプラント３００を完全に通過して延びる単一の孔とすることができる。他の実施例において、ツールインターフェイス３０６は、各々ツールの一部分を受け入れるように構成された複数の孔とすることができる。インプラント３００の操作については、図５〜９及び１３〜２０に関連して説明する。

図４Ａは、本開示の１つの実施例に従った配置ツール４００の斜視図である。配置ツール４００は、ハンドル４２０とアーム４２２とを含むことができる。図４Ａは、近位遠位の向き指標も示す。

ハンドル４２０及びアーム４２２Ａ及び４２２Ｂは、プラスチック、金属、複合材、その組合せ及びこれに類似するものなどの材料から構成された剛性又は半剛性部材とすることができる。ハンドル４２０は、いくつかの実施例において人間工学及び牽引のための形状プロフィルを持つことができる。アーム４２２Ａ及び４２２Ｂは、相互に対して概ね平行にハンドル４２０の遠位部分から延びることができる。アーム４２２Ａは、ピン４２４（又は、保持ピン／第１保持ピン）を含むことができ、アーム４２２Ｂは、ピン４２４Ｂ（又は、第２保持ピン）を含むことができる。いくつかの実施例において、ピン４２４Ａは、アーム４２２Ａに対して概ね直角を成すアーム４２２Ａの内側面からアーム４２２Ｂ及びピン４２４Ｂへ向かって延びることができる。同様に、ピン４２４Ｂは、アーム４２２Ｂに対して概ね直角を成すアーム４２２Ｂの内側面からアーム４２２Ａ及びピン４２４Ａへ向かって延びることができる。いくつかの実施例において、ピン４２４Ａ及び４２４Ｂは、アーム４２２Ａと４２２Ｂが平行であるとき同軸とすることができる。いくつかの他の実施例において、アーム４２２は、ピンを１つだけ含むことができる。同様に、ツール４００は、１つのアーム４２２及び１つのピン４２４のみを含むことができる。これらの実施例において、ピン４２４は、いくつかの実施例において、ツールインターフェイス全体を通過して延びるように比較的長くすることができる。

いくつかの実施例において、アーム４２２Ａ及び４２２Ｂは、アーム４２２Ａと４２２Ｂが相互に向かう及び離れるように屈曲可能に動いて、ピン４２４Ａと４２４Ｂが相互に向かう及び離れる方向に移動できるようにするために、ハンドル４２０からカンチレバー式に延びることができる。アーム４２２及び本体４２０は、剛性及び半剛性材料で構成できるので、アーム４２２は、アーム４２２の相対的移動を可能にするハンドル４２０におけるアーム４２２の屈曲がハンドル４２０及びアーム４２２の材料の弾性領域内に在るように本体４２０に取り付けられて、アーム４２２の相対的変位を生じる力が取り除かれたときアーム４２２が平行の位置へ戻れるようにできる。アーム４２２Ａと４２２Ｂは平行なので、低可視性プロフィルを生じて、骨折部位の可視性を増すことができる。配置ツール４００の操作については、図５〜９及び１３〜２０に関連して下で説明する。

図４Ｂは、本開示の１つの実施例に従った配置ツール５００の斜視図である。配置ツール５００は、配置ツール５００のハンドル５２０がフィンガーホール５１８Ａ及び５１８Ｂと、ロック面５２６と、ピボットジョイント５２８とを含むことができる点を除いて、配置ツール４００と同様とすることができる。フィンガホール５１８Ａは、アーム５２２Ａに結合でき、フィンガホール５１８Ｂは、アーム５２２Ｂに結合できる。図４Ｂは、近位遠位の向き指標も示す。

アーム５２２Ａ及び５２２Ｂは、ピン５２４Ａ及び５２４Ｂがインプラントに係合できるように、アーム５２２Ａ及び５２２Ｂの開閉のためにハサミのようにフィンガホール５１８Ａ及び５１８Ｂを操作できるように、ピボットジョイント５２８において回動可能に結合できる。ロック装置５２６は、いくつかの実施例において、アーム５２２Ａと５２２Ｂとの間に延びて、ケリー鉗子の操作と同様に、相互に対してアーム５２２Ａ及び５２２Ｂの自動ロック及び手動解除を可能にする特徴部とすることができる。

図５は、本開示の１つの実施例に従った第１状態のインプラント組立体６００の斜視図である。図６は、本開示の１つの実施形態に従った別の状態のインプラント組立体６００の斜視図である。図５及び６について、下で同時に論じる。

インプラント組立体６００は、インプラント６０２とインプラントツール６０４とを含むことができる。インプラント６０２は、平坦部分６０５と湾曲部分６０７とを含むことができる。配置ツール６０４は、それぞれピン６２４Ａ及び６２４Ｂを含むアーム６２２Ａ及び６２２Ｂを含むことができる。図５は、軸線Ｘ、Ｙ及びＺも示す。図６は近位遠位の向き指標も示す。

インプラント６０２は、図５が平坦部分６０５及び湾曲部分６０７がインプラント６０２の半カプセル形を形成できるようにインプラント６０２をどのように湾曲できるかをより明確に示す点を除いて、図３に関連して上に説明したインプラント３００と同様とすることができ、配置ツール６０４は、図４の配置ツール４００又は図４Ｂの配置ツール５００と同様とすることができる。いくつかの実施例において、インプラント６０２は、平坦部分６０５の平坦面に対して実質的に直角を成すＹ及びＺ軸線によって形成された平面に沿って湾曲できる。曲率は、いくつかの実施形態において、患者固有の身体構造に調和できる。他の実施例において、曲率は、肋骨の平均曲率に調和できる。他の実施例において、曲率は、真正肋骨、浮動肋骨又は仮肋骨などの固有の身体構造場所の平均的肋骨に調和できる。更に、曲率は、前部、後部又は内側部などの固有の身体構造場所の平均的肋骨に調和できる。

図５は及び６は、いくつかの実施例においてインプラント６０２及び配置ツール６０４がどのように一緒に作用するかも図解する。図５に示すように、ピン６２４Ａ及び６２４Ｂは、ツールインターフェイス６０６の中へ挿入できる。ピン６２４Ａ及び６２４Ｂがツールインターフェイス６０６の中へ挿入されたら、インプラント６０２がアーム６２２Ａと６２２Ｂとの間で完全に（３６０度）回転できるように、インプラント６０２は、ピン６２４Ａ及び６２４Ｂの周りでしたがってアーム６２２Ａ及び６２２Ｂに対して回動できる。いくつかの実施例において、配置ツール６０４は、例えば１９０度を越える回転を制限するためにストッパを含むことができる。

１つの実施例において、図５に示すように、インプラント６０２は、アーム６２２Ａ及び６２２Ｂに対して実質的に直角を成すことができる。インプラント６０２は、その後、図６に示すようにアーム６２２Ａ及び６２２Ｂに対して実質的に平行になる（又はこれと整列する）ように回動できる。これによって、インプラント組立体６００を比較的小さい切開部の中へ挿入できるようにする。

例えば、図６に示す実施例において、インプラント６０２及びアーム６２２Ａ及び６２２Ｂは、整列でき、胸部開口５４の中へ挿入できる。インプラント６０２及び配置ツール６０４が胸腔の中へ完全に挿入されたら、下でさらに論じるようにインプラント６０２を肋骨に固定できるようにするために、インプラント６０２がアーム６２２Ａ及び６２２Ｂに対して実質的に直角を成す（又は平行と直角の間の任意の位置になる）ようにインプラント６０２を再び回動できる。

図７は、本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体７００の立面図である。インプラント組立体７００は、インプラント７０２と、第１配置ツール７０４と、第２配置ツール７０６とを含むことができる。第１配置ツール７０４は、アーム７２２Ａ及び７２２Ｂを含むことができ、それぞれがピン７２４Ａ及び７２４Ｂを含むことができる。第２配置ツール７０６は、アーム７２３Ａ及び７２３Ｂを含むことができ、それぞれが、ピン７２５Ａ及び７２５Ｂを含むことができる。

この実施例において、インプラント７０２を胸腔内に配置するために、複数の配置ツールをインプラント７０２に接続できる。第１配置ツール７０４及び第２配置ツール７０６などの複数の配置ツールの使用は、胸腔内でインプラント７０２に対して実施される配置、穿孔及び締結作業において、インプラント７０２に付加的安定性を与えることができる。いくつかの実施例において、配置ツール７０４及び７０６は、インプラント７０２と整列して、狭いプロフィルを有する組立体を形成して、組立体７００が修復対象の肋骨に対向する比較的小さい切開部を通り抜けられるようにできる。

図８Ａは、本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体の締結具の斜視図である。締結具８０４は、頭部８３０と、軸部８３２と、遠位ネジ切り部分８３４と、を含むことができる。

いくつかの実施例において、頭部８３０は、１つの実施例において六角ツール又はボルトインターフェイスなどのツールインターフェイスを含むことができる。頭部８３０は、下でさらに論じるように、骨孔より大きい直径を持つことができる。軸部８３２は、骨孔より小さい直径を持つことができ、軸部８３２は、比較的小さい力又は軸部８３２と骨孔との間の相互作用で骨孔を通過して挿入できるようにするために円滑仕上げを持つこともできる。

ネジ切り部分８３４は、細目ネジ山又は機械ネジ山など、インプラントの孔と境界面を持つように構成されたネジ山を含むことができる。ネジ切り部分８３４は、又、ネジ切り部分８３４と骨孔との間の相互作用を最小限に抑えることによって、迅速に骨孔を通過して締結具８０４を挿入できるようにするために、骨孔より小さい直径を持つことができる。いくつかの実施例において、締結具８０４は、ラグボルト又は段付きボルトと同様とすることができるが、複数の直径を持つ軸部及びネジ切り部分を持つ。

図８Ｂは、本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体の斜視図である。インプラント組立体８００は、インプラント８０２と締結具８０４とを含むことができる。図８Ｂは、肋骨部分５０及び皮膚部分５６も示し、これらを孔５２Ａ〜５２Ｃが通り抜ける。図８Ｂは、後前の向き指標も示す。

肋骨部分５０及び皮膚部分５６は、患者の肋骨及び皮膚とすることができる。肋骨孔５２Ａ〜５２Ｃは、皮膚部分５６及び肋骨部分５０を通過して延びることができ、下でさらに論じるように胸腔の内部（後側）から生成できる。

インプラント８０２は、上述のインプラント３００と同様であり、インプラント８０２は、インプラント８０２の前側から部分的にインプラント８０２の中まで延びて、インプラント８０２の後側までインプラント８０２を貫通する前に終結する、インプラント孔８１０を含むことができる。いくつかの実施例において、孔８１０は、締結具８０４のネジ切り部分８３４を受け入れるように構成された細目又は機械ネジ山を持つことができる。

いくつかの実施例の作業において、孔５２Ａ〜５２Ｃは、肋骨部分５０及び皮膚部分５６を貫通して形成される。インプラント８０２は、その後、インプラント孔８１０が肋骨孔５２Ｃと整列するように整列できる。締結具８０４は、ネジ切り部分８３４が孔８１０に係合するまで肋骨孔５２Ｃの中へ前-後に挿入できる。その後、頭部８３０をツールと係合して、締結具８０４を回転し、頭部８３０が肋骨部分８５０と接触するまでネジ切り部分８３４を孔８１０の中へ押し進めて、締結具８０４のそれ以上の前-後移動を防止できる。いくつかの実施例において、ネジ切り部分８３４は、孔８１０の中への締結具８０４の過回転を防止するように及び孔８１０からの締結具８０４の逆行を防止するように構成されたロックネジ山を含むことができる。

孔８１０はインプラント８０２を貫通しないので、締結具８０４の先端は胸腔の中へ突出せず、内部器官及び組織への縁の露出を制限する。又、空洞が内部胸腔に露出されないので、内方成長を減少でき、感染の危険を減少できる。インプラント８００は、インプラント８００を肋骨５０の後部に設置できるようにする孔８１０などの止まり孔（blind bore）を使用する（又は、肋骨５０の前部分に露出されない）ことによって触知性（palpability）も減少する。

図９Ａは、本開示の実施例に従った、インプラント組立体９００の締結具９０４の斜視図である。図９Ｂは、本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体９００の斜視図である。図９Ａ及び９Ｂについて下で同時に論じる。

インプラント組立体９００は、インプラント９０２と締結具９０４とを含むことができる。締結具９０４は、頭部９３０と、近位ネジ切り部分９３２と、遠位ネジ切り部分９３４と、を含むことができる。図９Ｂは、肋骨部分５０及び皮膚部分５６も示し、孔５２Ａ〜５２Ｃはこれらの部分を通り抜ける。又、図９Ａは、後前の向き指標も示す。

いくつかの実施例において、頭部９３０は、１つの実施例において六角ツール又はボルトインターフェイスなどのツールインターフェイスを含むことができる。頭部９３０は、骨孔５２Ａ〜５２Ｃより小さい直径を持つことができる。近位ネジ切り部分９３２は、骨孔直径Ｄ１より小さい小径Ｄ２を持つことができ、大径Ｄ３は、骨孔直径Ｄ１より大きくかつ頭部９３０より大きくすることができる。近位ネジ切り部分９３２は、並目ネジ山など骨と係合するように構成されたネジ山を持つことができる。

遠位ネジ切り部分９３４は、遠位ネジ切り部分９３４が、比較的小さい肋骨５０と相互作用で骨孔５２Ａを通り抜けられるように、骨孔直径Ｄ１より小さい大径Ｄ４を持つことができる。遠位ネジ切り部分９３４は、インプラント９０２の孔９１０と境界面を成すように構成されたネジ山を含むことができる。

肋骨部分５０及び皮膚部分５６は、患者の肋骨及び皮膚とすることができる。肋骨孔５２Ａ〜５２Ｃは、皮膚部分５６及び肋骨部分５０を通過して延びることができ、下でさらに論じるように胸腔の内部（後側）から生成できる。

インプラント９０２は、上述のインプラント３００と同様とすることができ、インプラント９０２は、インプラント９０２の前側から部分的にインプラント９０２の中へ延びインプラント９０２の後側まで貫通する前に終結するインプラント孔９１０を含むことができる。いくつかの実施例において、孔９１０は、締結具９０４のネジ切り部分９３４を受け入れるように構成された細目又は機械ネジ山を持つことができる。

いくつかの実施例の作業において、孔５２Ａ〜５２Ｃは、肋骨部分５０及び皮膚部分５６を貫通して形成できる。その後、インプラント孔９１０が肋骨孔５２Ｃと整列するように、インプラント９０２は、肋骨５０の後部分に当てて配置できる。締結具９０４は、近位ネジ切り部分９３２が肋骨孔５２Ａに係合するまで、肋骨孔５２Ａの中まで前-後方向に挿入できる。頭部９３０は、締結具９０４を回転して、遠位ネジ切り部分９３４がインプラント孔９１０に到達するまでセルフタップ式に肋骨孔５２Ａの中へ近位ネジ切り部分９３２を推し進めるために、ツールと係合できる。インプラント孔に到達したら、遠位ネジ切り部分９３４は、遠位ネジ切り部分９３４がインプラント孔９１０の中へ完全にネジ入れられるまで、インプラント孔９１０の中へネジ入れられる。いくつかの実施例において、遠位ネジ切り部分９３４は、孔９１０の中への締結具９０４の過回転を防止するように構成されたロックネジ山を含むことができ、インプラント孔９１０から締結具９０４の戻りを防止できる。

遠位ネジ切り部分９３４の大径Ｄ４は、第１ネジ切り部分９３２の小径の小径Ｄ２に等しい又はこれより小さい直径を持つので、第２ネジ切り部分は肋骨孔５２Ａと係合せず、これによって係合時間及び作業の効率を増大できる。大径Ｄ３は骨孔直径Ｄ１より大きくかつ頭部９３０より大きくできるので、頭部９３０は、孔骨の中まで進むことができ、遠位ネジ切り部分９３４がインプラント孔９１０の中でロックするまで締結具９０４をインプラント９０２の中まで推し進められるようにする。締結時に、大径Ｄ３は、肋骨孔５２Ａの中へセルフタップできる。

図１０Ａは、本開示の１つの実施例に従ったインプラント１０００の後斜視図である。図１０Ｂは、本開示の１つの実施形態に従ったインプラント１０００の前斜視図である。図１０Ａ及び１０Ｂについて下で同時に論じる。

インプラント１０００は、本体１００１と、ツールインターフェイス領域１００６（又はノッチ１００６）と、孔１０１０Ａ〜１０１０Ｎとを含むことができる。本体１００１は、平坦部分１００２湾曲部分１００４とを含むことができる。いくつかの実施例において、本体１００１は、本体１００１が肋骨の輪郭又はプロフィルにより良く調和できるようにするために、領域１００６などにおいて可鍛性又は曲げ性とすることができる。この曲げ性は、領域１００６が本体１００１の残り部分より比較的薄いことによって及び／又は領域１００６の少なくとも一部分が本体１００１の残り部分と異なる材料で作られることによって得られる。

インプラント１０００は、インプラント１０００がツールインターフェイス１００６を含む点を除いて、上述のインプラント３００と同様とすることができる。ツールインターフェイスは、ノッチ又は小さい厚みを持つ湾曲部分１００４の一部分とすることができる。ノッチ１００６は、いくつかの実施例において、複数の機能を与えることができる。例えば、配置ツールは、下でさらに論じるように、ツールインターフェイス１００６に結合できる。又、ノッチ１００６は、湾曲部分１００４において比較的小さい厚みを持つので、本体１００１は、ノッチ１００６において曲げて、患者の身体構造に調和するようにインプラント１０００の湾曲プロフィルを生成できる。１つの実施例において、本体１００１は、ノッチ１００６において曲げて、平坦部分１００２の曲率を患者の肋骨の曲率と整合できる。

インプラント１０００は、摩擦要素１０２０を含むことができる点で異なるものとすることができる。摩擦要素１０２０は、平坦部分１００２から外向きに延びることができる。いくつかの実施例において、摩擦要素１０２０は、肋骨に係合して、肋骨に対するインプラント１０００の所望の位置を維持するのを助けるように構成できる。他の実施例において、インプラント１０００は、複数の摩擦要素を含むことができる。いくつかの他の実施例において、インプラント１０００は、摩擦要素（摩擦要素１０２０など）を含まず、肋骨上でのインプラント１０００のスリップを最小限に抑えるために摩耗面を持つことができる。

図１１は、本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体１１００の斜視図である。インプラント組立体１１００は、平坦部分１１１２と、湾曲部分１１１４と、ツールインターフェイス１１１６（又はノッチ１１１６）と、を含むことができる。配置ツール１１０４は、アーム１１２２Ａ及び１１２２Ｂを含むことができ、アームはそれぞれピン１１２４Ａ及び１１２４Ｂ（図１１には１１２４Ｂのみを示す）を含むことができる。

インプラント１１００は、図１０に関連して上で説明したインプラント１０００と同様とすることができ、配置ツール１１０４は、配置ツール１１０４がカップラ１１２６を含む点を除いて、図４Ａの配置ツール４００又は図４Ｂの配置ツール５００と同様とすることができる。カップラ１１２６は、陥凹部１１３０を形成するジョー１１２８Ａ及び１１２８Ｂを含むことができ、ジョー１１２８Ａ及び１１２８Ｂは、インプラント１１０２のノッチ１１１６を受け入れるように構成されるように屈曲できる。

いくつかの実施例において、カップラ１１２６は、カップラ１１２６がツール１１０４に取外し可能に結合できるように、ピン１１２４Ａ及び１１２４Ｂを受け入れてカップラ１１２６をアーム１１２２Ａ及び１１２２Ｂに固定するように構成された１つ又は複数の孔を含むことができる。カップラ１１２６は取外し可能なので、１つのタイプの配置ツールを複数のタイプのインプラントに使用でき、コストを削減できる。他の実施例において、カップラ１１２６は、ツール１１０４に定着できるが、ピン１１２４Ａ及び１１２４Ｂの周りで回動できる。他の実施例において、カップラ１１２６は、ツール１１０４に剛直に固定できる。他の実施例において、カップラ１１２６は、回転可能にツール１１０４に固定できるが、カップラ１１２６がツール１１０４から外れないように定着的に固定できる。

いくつかの実施例の作業において、ジョー１１２８Ａ及び１１２８Ｂは、１つの実施例において、ツールインターフェイス１１２６に係合でき、スナップ嵌め式にツールインターフェイスに結合でき、インプラント１１０２のノッチ１１１６が陥凹部１１３０に係合できるようにする。インプラント１１０２が肋骨に接触するとき、肋骨からの反応力は、カップラ１１２６をピン１１２４Ａ及び１１２４Ｂの周りで回転させて、インプラント１１０２をツール１１０４の周りで回転できる。この特徴は、インプラント１１０２が肋骨と自動整列できるようにし、それによって作業において時間を節約できる。

図１２は、本開示の１つの実施例に従ったインプラント１２００の断面図である。インプラント１２００は、インプラント１２００が複数のノッチ１２０６Ａ〜１２０６Ｎを含む点を除いて、インプラント１０００と同様とすることができる。

インプラント１２００の本体１２０１は、１、２、３、４、５、６、１０などのノッチを含むことができる。ノッチ１２０６Ａ〜１２０６Ｎの各々は、本体１２０１において比較的小さい厚みを持つことができるので、インプラント１２００の曲率を患者固有の身体構造に調和させるように、本体１２０１がノッチ１２０６Ａ〜１２０６Ｎのいずれかにおいても曲がるようにできる。いくつかの実施例において、本体１２０１は、ノッチ１２０６Ａなどの１つのノッチのみで曲げることができ、他の実施例において、本体１２０１は、１２０６Ａ、１２０６Ｂ及び１２０６Ｃなどの複数のノッチにおいて曲げることができる。

又、ノッチ１２０６Ａ〜１２０６Ｎは、図１１のツール１１０４Ａなどの配置ツールのために複数のインターフェイスを与えることができる。このようにして、ツールは、肋骨の後面に沿ったインプラント１２００の配置のために必要に応じて１２０６Ａ〜１２０６Ｎのいずれにも取り付けることができる。例えば、配置ツールは、いくつかの実施例においてノッチ１２０６Ａに配置でき、他の実施例において１２０６に配置できる。いくつかの他の実施例において、１つの配置ツールは、ノッチ１２０６Ａなどの第１ノッチに配置でき、他の配置ツールは、ノッチ１２０６Ｃなどの第２ノッチに配置できる。

図１３は、本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体１３００の前斜視図である。インプラント組立体１３００は、テンプレート１３０２と配置ツール１３０４とを含むことができる。下で論じるいくつかの実施例において、テンプレート１３０２はテンプレート又はガイドとすることができる。いくつかの実施例において、テンプレート１３０２は、肋骨の輪郭又はプロフィルに調和するように可鍛性又は曲げ性とすることができる。

テンプレート１３０２は、ドリル及び／又は締結具が孔１３１０Ａ〜１３１０Ｎの各々を通り抜けられるように孔１３１０Ａ〜１３１０Ｎがテンプレート１３０２を貫通して、肋骨及び皮膚に孔を生成するために穿孔ガイド又はテンプレートとしてテンプレート１３０２を使用できるようにする点を除いて、インプラント３００と同様とすることができる。

インプラントツール１３０４は、テンプレート１３０２がインプラントツール１３０４のピンの周りで回動できるように、テンプレート１３０２と境界面を成すことができる。インプラントツール１３０４は、図４のインプラントツール４００と同様とすることができるが、図５のインプラントツール５００を、テンプレート１３０２に係合するために使用できる。インプラントツール１３０４及びテンプレート１３０２を使用する作業について下で更に論じる。

図１４Ａは、本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体１３００を設置するステップの斜視図である。インプラント組立体１３００は、テンプレート１３０２と、ツール１３０４と、ドリルビット１３４０と、を含むことができる。テンプレート１３０２は、孔１３１０Ａ〜１３１０Ｎを含むことができる。図１４Ａには、肋骨５０Ａ及び５０Ｂ及び皮膚部分５６も示される。

１つの実施例の作業において、テンプレート１３０２は、ツール１３０４に固定でき、テンプレート１３０２は、図６に関連して論じるように胸腔の中へ挿入でき、テンプレート１３０２は、肋骨５０Ａ上で整列できる。いくつかの実施例において、摩擦要素は、肋骨５０Ａに対するテンプレート１３０２の位置を維持するのを助けることができる。

テンプレート１３０２を肋骨５０Ａの後側に配置した状態で、ドリルビット１３４０は、肋骨５０Ａ及び隣接する皮膚部分５６に孔を生成するために孔１３１０Ａ〜１３１０Ｎの各々を通り抜けできる。いくつかの実施例において、テンプレート１３０２は、ドリルガイド又はテンプレートとしてのみ作用して、肋骨５０Ａに孔を生成するのを助けることができ、その後胸腔から除去できる。他の実施例において、テンプレート１３０２は、ドリルガイドとしてもインプラントとしても使用できる。

アーム１３２２Ａ及び１３２２Ｂは、肋骨５０Ａに孔を生成するために使用される穿孔作業のためにその間にドリルビット１３４０を受け入れることができる。又、ドリルガイドとしてテンプレート１３０２を使用する際、ドリルビットを孔１３１０Ａ〜１３１０Ｎの間で移動するときドリルビット１３４０のための空隙を与えるために、ツール１３０４のハンドル１３２０を回転できる。例えば、ハンドル１３２０は、ガイドとしてテンプレート１３０２の孔１３１０Ｎを使用して肋骨５０Ａに孔を生成する間、ドリルビット１３４０の作業用の空隙を与えるために方向Ｒに回転できる。

図１４Ｂは、本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体１３００を設置する図１４Ａのステップの上斜視図である。図１４Ｂは、図１４Ｂが肋骨５０Ａの孔５８ａ〜５８ｂを示す以外は、図１４Ａと同じである。図１４Ｂは、また、肋骨５０Ａの骨折６０を示し、孔５８Ａ〜５８Ｎが骨折６０の周りに生成されるようにテンプレート１３０２が骨折６０に対してどのように位置付けできるかを示す。

図１５Ａは、本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体１５００Ａを設置する別のステップの上斜視図である。インプラント組立体１５００は、インプラント１５０２と、配置ツール１５０４と、ラグ締結具１５５０Ａ及び１５５０Ｎと、締結具１５５２Ｂ、１５５２Ｃ及び１５５２Ｄと、を含むことができる。図１５Ａには、肋骨５０Ａ、皮膚部分５６、骨孔５８Ａ〜５８Ｎ及び骨折６０も示される。

インプラント組立体１５００Ａの構成要素は、上で説明するインプラント組立体の構成要素と同様である。但し、図１５Ａは、更に、インプラント１５０２を肋骨５０Ａに固定するために締結具をどのように使用できるかを示す。

１つの実施例の作業において、テンプレート１３０２（図１４Ａ及び１４Ｂに図示）は、ガイドとして使用できる。テンプレート１３０２が骨孔５８Ａ〜５８Ｎを生成するために使用された後に、テンプレート（又はガイド）１３０２は、胸腔から及び配置ツール１３０４又は１５０４から除去できる。インプラント１５０２は、その後、配置ツール１５０４に固定され、胸腔の中へ挿入され、図１５Ａ及び１５Ｂに示すように肋骨５０Ａに当てて配置できる。その後、１つの実施例において、ラグ締結具１５５０Ａ及び１５５０Ｎは、肋骨５０Ａ及び皮膚部分５６の前側から骨孔５８Ａ及び５８Ｎの中に挿入できる。ラグ締結具１５５０Ａ及び１５５０Ｎは、肋骨５０Ａを通過して挿入でき、肋骨５０Ａの孔に係合することなくインプラント１５０２に固定して、肋骨５０Ａに対して所定の位置にインプラントを保持できる。いくつかの実施例において、１つ又はゼロなどもっと少ないラグ締結具を使用できる。他の実施例において、３、４、５又は６などもっと多いラグ締結具を使用できる。

ラグ締結具１５５０Ａ及び１５５０Ｎが所定の場所に置かれたら、締結具１５５２Ｂ〜１５５２Ｄは、締結具１５５２Ｂ〜１５５２Ｄがインプラント１５０２のインプラント孔（図示せず）にネジ式に係合するまで、骨孔５８Ｂ〜５８Ｄにネジ式に係合するために、それぞれ骨孔５８Ｂ〜５８Ｄの中へ挿入できる。その後、各締結具に、所定のトルクまでトルクを与えることができる。図１５Ａには図示しないが、骨孔１５Ｅは、ラグ締結具（ラグ締結具１５５０Ａと同様）あるいは骨ネジ山を持つ締結具（締結具１５５２Ｂと同様）を受け入れることができる。

図１５Ｂは、本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体１５００Ｂを設置する別のステップの上斜視図である。インプラント組立体１５００Ｂは、インプラント組立体１５００Ｂが配置ガイド１５５６を含むことができる点を除いて、インプラント組立体１５００Ａと同じとすることができる。いくつかの実施例において、配置ガイド１５５６は、骨孔５８Ａ〜５８Ｎ及びインプラント孔（インプラント孔１５１０Ｂのみ図示）と整列するように構成された孔を含むことができる。締結具はこの孔を取り抜けできる。図１５Ｂに示す１つの実施例において、孔１５６０は、締結具１５５２Ｂの配置を骨孔５８Ｂ及びインプラント孔１５１０Ｂと整列できる。このようにして、ガイド１５５６は、肋骨及びインプラントへの締結具の固定の効率を高めることができる。

締結具１５５０Ａ及び１５５０Ｎ及び締結具１５５２Ｂ〜１５５２Ｄは、胸腔の外部で肋骨孔５８Ａ〜５８Ｎを通過して固定できるので、締結具にトルクを与えることによって生じる屑は、胸腔外部に在り、屑によって生じる合併症を減少できる。

別の実施例において、ガイド１５５６は、骨孔５８Ａ〜５８Ｎが肋骨の前側から生成されるように穿孔ガイドとして使用でき、後側からの穿孔が望ましくない又は可能ではな場合の処置において有益となり得る。

図１６は、本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体１６００を設置する別のステップの斜視図である。インプラント組立体１６００は、インプラント１６０２と、配置ツール１６０４と、ラグ締結具１６５０Ａ及び１６５０Ｎと、締結具１６５２Ｂ〜１６５２Ｄとを含むことができる。

図１６に示すように、配置ツール１６０４は、上述のインプラント組立体１１００のカップラと同様のカップラ１６２６を含むことができる。図１６は、カップラ１６２６及び配置ツール１６０４がインプラント１６０２を肋骨５０Ａに当てて保持するときインプラントにインプラント１６０２を固定するラグ締結具１６５０Ａ及び１６５０Ｎ及び締結具１６５２Ｂ〜１６５２Ｄの全てを示す。インプラント１６０２が肋骨５０Ａに充分に固定されたら、カップラ１６２６は、インプラント１６０２から分離でき、カップラ１６２６及び配置ツール１６０４は、胸腔から除去できる。

図１７は、本開示の１つの実施例に従ったインプラント組立体１７００を設置するステップの斜視図である。図１７は、配置ツールが除去された状態の肋骨５０Ａに固定されたインプラント１７０２を示す。インプラント組立体１７００は、インプラント（インプラント１７０２など）のサイズより比較的小さいサイズの単一の後部切開部しか必要とせず、かつインプラント組立体は、各締結具のために小さい開口又は切開部しか必要としないので、肋骨の前側からプレートを設置するために必要な傷のサイズに比べて傷全体のサイズを減少できる。又、インプラント１７０２は胸腔内（肋骨５０Ａの後側）にあるので、肋骨５０Ａの前側からは締結具１７５０しか触知されず、肋骨プレートを前側に設置する場合より触知可能性を小さくできる。

図１８は、本開示の１つの実施例に従った方法１８００のフローチャートである。図１８の方法のステップ又は作業は、便宜上特定の順番で示されるが、上述の作業の多くは、異なる順序又は同時に実施でき、いくつかの作業は他の作業に実質的な影響を与えずに除外できる。上述の図１８の方法は、複数の異なる行為者、装置及び／又はシステムによって実施される作業を含む。単一の行為者、装置またはシステムに帰属する図１８の方法において論じる作業のサブセットは別個の自律的プロセス又は方法と見なせることが分かるはずである。

１つの実施例の作業において、方法１８００は、骨孔が生成されるステップ１８０２から開始できる。１つの実施例において、孔５２は、図１に示すように肋骨５０に生成できる。ステップ１８０４において、縫合糸はインプラントに通せる。１つの実施例において、縫合糸１０８は、インプラント１０２に通せる。ステップ１８０６において、縫合糸は骨孔に通せる。１つの実施例において、縫合糸１０８は、孔５２に通せる。

その後、ステップ１８０８において、縫合糸を使用して、インプラントを骨まで引っ張れる。１つの実施例において、縫合糸１０８を使用してインプラント１０２を肋骨５０まで引っ張ることができる。ステップ１８１０において、ドライバ又は手を使用して、締結具をインプラントに通すことができる。１つの実施例において、ドライバ１０６は締結具１０４をインプラント１０２に通すことができる。その後、ステップ１８１２において締結具を骨の中までネジ入れることができる。１つの実施例において、締結具１０４は、ドライバ１０６を使用して肋骨５０の中へネジ入れることができる。ステップ１８１４において、近位ネジ切り部分はインプラント１０２に到達し、近位ネジ切り部分はインプラントの孔の中へネジ入れることができる。例えば、締結具１０４の近位ネジ切り部分は、インプラント１０２の孔１１０Ａの中へネジ入れることができる。インプラント１０２が固定されたら、縫合糸をインプラント及び肋骨孔から除去できる。例えば、縫合糸１０８は、インプラント１０２及び肋骨孔５２から除去できる。

図１９は、本開示の１つの実施例に従った方法１９００のフローチャートである。方法１９００は、配置ツールがテンプレートに取り付けられるステップ１９０２から開始できる。１つの実施例において、配置ツール１３０４は、テンプレート１３０２に取り付けできる。ステップ１９０４において、テンプレートは、配置ツールと整列するために回動あ又は回転できる。１つの実施例において、図１３に示すように、テンプレート１３０２は、配置ツール１３０４と整列できる。その後、ステップ１９０６において、テンプレート及び配置ツールは、切開部を通過して胸部開口の中へ導入又は挿入できる。例えば、テンプレート１３０２及び配置ツール１３０４は、図１４Ａに示すように胸部開口５４の中へ挿入できる。

いくつかの実施例において、ステップ１９０４の前又は後でステップ１９０６の前に、患者に対していくつかのステップを実施できる。いくつかの実施例において、骨折と反対側（患者の後側）に１対の肋骨（典型的には骨折した肋骨の横断線に近接する対）の間に切開部を作ることができる。切開部から（又は、口腔及び気管を介して）１つ又は複数のツールを使用して、患者の肺の一方又はそれ以上の空気を抜くことができる。肺の空気を抜いた後、骨折付近の器官を骨折した肋骨の下に収めることができる。

挿入されたら、テンプレートは、ステップ１９０８において骨又は肋骨と整列できる。このステップにおいて、テンプレートを使用して、骨折した肋骨に穏やかに押し当てて、肋骨輪郭を形成できる。例えば、テンプレート１３０２は、肋骨５０Ａと整列できる。ステップ１９１０において、ドリルビット又はドリルは、テンプレートの孔を使用して所定の位置へ案内できる。例えば、ドリルビット１３４０は、テンプレート１３０２のインプラント孔１３１０Ｎを使用して肋骨５０Ａまで案内できる。その後、ステップ１９１２において、ドリルビットを使用して、テンプレートをガイドとして使用して骨又は肋骨、軟組織及び皮膚に孔を生成できる。例えば、ドリルビット１３４０を使用して、テンプレート１３０２をガイドとして使用して肋骨５０Ａに孔５８Ｎを生成できる。

穿孔後、ステップ１９１４において、ガイド及び配置ツールは、胸部開口から除去でき、ガイドは、配置ツールから取り外せる。その後、インプラントは、ステップ１９１６において配置ツールに取り付けできる。いくつかの実施例において、配置ツールにインプラントを取り付ける前に、外科医は、インプラントを曲げて、テンプレートで作られた輪郭に合わせることができる。例えば、インプラント６０２は、テンプレート１３０２に調和するように曲げて、その後配置ツール６０４に取り付けできる。ステップ１９１８において、インプラントは、配置ツールと整列するために回動又は回転できる。１つの実施例において、図６に示すように、インプラント６０２は、配置ツール６０４と整列できる。その後１９２０において、インプラント及び配置ツールは、胸部開口の中へ挿入できる。例えば、インプラント６０２及び配置ツール６０４は、胸部開口５４の中へ挿入できる。いくつかの実施例において、配置ツールを使用して、骨折した肋骨にインプラントを当てて保持できる。

ステップ１９２２において、締結具は、患者の体外から、穿孔された孔を通過して、締結具がインプラントに係合してこれにロックするまで骨孔およびインプラント孔の中へネジ入れることができる。例えば、ラグ締結具１５５０Ａ及び１５５０Ｎ及び締結具１５５２Ｂ〜１５５２Ｄは、肋骨孔５８Ａ〜５８Ｎの中へ挿入できる。ステップ２０２４において、配置ツールは、インプラントから分離できる。例えば、配置ツール１６０４は、インプラント１６０２から分離できる。ステップ１９２６において、配置ツールは、胸部開口から除去でき、処置は完了できる。例えば、配置ツール１６０４は、後部切開部を通過して胸腔から除去して、インプラント１６０２を肋骨５０Ａに固定したまま残すことができる。いくつかの実施例において、配置ツールが胸腔から除去された後に、付加的締結具をインプラントに固定できる。インプラントを保持するプレートの除去後、器官を置きなおして、肺を膨張して切開部を閉鎖できる。インプラントは胸腔内（肋骨の後側）に固定できるので、肋骨５０Ａの前側からは締結具しか触知できず、前部に固定される肋骨プレートがある場合より触知しにくい。更に、ドリルは患者の胸郭の前側に開口を生成するので、患者の前部においては小さい開口を閉じるだけであり、患者の胸郭の前側の傷痕を減少するのに役立つ。

いくつかの実施例において、方法１８００及び／又は１９００は、複数の肋骨に複数のインプラントを取り付けるため又は同じ肋骨の複数の骨折を繋ぐために複数回実施できる各方法の後に他の方法を続けることができる。

[付記]
上述の説明は、添付図面を参照しており、図面は説明の一部を形成する。図面は、例示として、本発明を実施できる具体的な実施形態を示す。これらの実施形態を、本明細書において「実施例」とも呼ぶ。これらの実施例は、図示又は説明する要素の他の要素を含むことができる。但し、発明者は、図示し説明する要素のみを含む実施例も想定する。更に、発明者は、特定の実施例（又はその１つまたは複数の形態）に関連して又は本明細書において図示又は説明する他の実施例（又はその１つ又は複数の形態）に関連して図示又は説明する要素の任意の組合せ又は順列を使用する実施例（又はその１つ又は複数の形態）も想定する。

本文書において、「単数冠詞（”a”又は”an”）」は、特許文書において一般的であるように、「少なくとも１つ」又は「１つ又は複数」の他の事例又は使用とは関係なく１つ又は複数を含むために使用される。本出願において、「又は（”or”）」は、非排他的に使用され、特に指示されない限り、「Ａ又はＢ」は、「ＢではなくＡ」、「ＡではなくＢ」、「Ａ及びＢ」を含む。本文書において、「including」及び「in which」は、それぞれcomprising及び whereinの平易な英語の同等用語として使用する。又、請求項において、「〜を含む（including）」及び「備える（comprising）」は、制約がなく、請求項において「〜を含む」の前に列記される要素に加えて付加的要素を含むシステム、装置、項目、組成、処方又はプロセスも、請求項の範囲に属すると見なされる。更に、請求項において、「第１」、「第２」、「第３」などは、単なるラベルとして使用され、その対象に対して数値的要件を課すものではない。

上の説明は、例証的なものであり、限定的なものではない。例えば、上述の実施例（又はその１つ又は複数の形態）は、相互に組み合わせて使用できる。当業者は、上の説明を検証すれば他の実施例を使用できる。要約は、連邦規則集第３７巻§７２（ｂ）に準拠して、本開示の内容を速やかに読み手が確認できるようにするために提示する。要約書は、請求項の範囲または意味を解釈又は限定するために使用されないと言う了解のもとに提出される。また、上述の説明において、様々な特徴は、開示を合理的にするためにグループ化できる。これは、請求されず開示される特徴が任意の請求項にとって必須であることを意図するものと解釈されないものとする。本発明の内容は、特定の開示する実施例の全ての特徴に満たない可能性がある。したがって、請求項は、実施例又は実施形態として発明を実施する形態に援用され、各請求項は別個の実施例として自立し、これらの実施例は、様々な組合せ又は順列で相互に組み合わせできる。本発明の範囲は、請求項が権限を有する同等物の全範囲と共に、請求項を参照して判定されるべきである。

Claims (20)

1. ヒトの肋骨用のインプラントであって、前記インプラントが、
   細長い本体であって、
   平坦外側面を含む第１部分であって、前記細長い本体が前記平坦外側面に対して直角を成す平面に沿って湾曲する、第１部分と、
   前記第１部分から延びて湾曲外側面を形成する第２部分と、
   を備える、細長い本体と、
   前記第１部分の前記平坦外側面を通過して前記第２部分の中まで延びる複数の孔と、
   前記本体の中まで延びる配置ツールインターフェイスと、
   を備える、インプラント。
2. 前記配置ツールインターフェイスが、
   前記第２部分の中まで延びる第１孔であって、前記第１孔が配置ツールを受け入れるように構成される、第１孔、
   を備える、請求項１に記載のインプラント。
3. 前記配置ツールインターフェイスが、更に、
   前記第１孔と同軸でありかつ前記配置ツールを受け入れるように構成された第２孔、
   を備える、請求項１又は２に記載のインプラント。
4. 前記第１孔と第２孔が、交差する前に前記第２部分において終結する、請求項３に記載のインプラント。
5. 前記第２部分がノッチを前記湾曲面に備え、前記ノッチが前記ノッチにおいて前記細長い本体を曲げられるように構成された、請求項１〜４のいずれかに記載のインプラント。
6. 前記ノッチが、前記配置ツールインターフェイスに配置される、請求項５に記載のインプラント。
7. 前記平坦外側面及び前記湾曲外側面が半カプセル形を形成する、請求項１〜６のいずれかに記載のインプラント。
8. 前記本体が内部肋骨面に係合するように湾曲する、請求項１〜７のいずれかに記載のインプラント。
9. 前記平坦外側面が、
   前記ヒトの肋骨の中まで延びることができる突出部であって、前記突出部が、前記ヒトの肋骨の中まで延びたとき前記ヒトの肋骨に対する前記平坦外側面の移動を制限するように構成される、突出部、
   を備える、請求項１〜８のいずれかに記載のインプラント。
10. 請求項１に記載のインプラントを備える前記インプラントを固定するためのインプラント組立体であって、前記インプラント組立体が、
    配置ツールであって、
    ハンドルと、
    前記ハンドルから延びるアームと、
    前記アームの遠位部分から延びる保持ピンであって、前記保持ピンが、前記配置ツールインターフェイスと係合可能であり、その間に回動可能な係合を形成する、保持ピンと、
    を備える、配置ツールと、
    締結具であって、
    前記肋骨に固定可能な近位ネジ切り部分と、
    前記近位ネジ切り部分から遠位方向に延びる遠位ネジ切り部分であって、前記遠位ネジ切り部分が前記インプラント孔にネジ式に固定可能である、遠位ネジ切り部分と、
    を備える、締結具と、
    を備える、インプラント組立体。
11. 前記組立体が、更に、
    肋骨孔にネジ式に係合することなく前記肋骨孔を通り抜けるように構成され、かつ前記インプラントの第２孔にネジ式に固定可能なラグ遠位ネジ切り部分を含むラグスクリュー、
    を備える、請求項１０に記載のインプラント組立体。
12. 前記締結具が、更に、
    ツールインターフェイスを備える頭部であって、前記頭部が頭部直径を持つ、頭部と、
    前記頭部から遠位方向に延びる本体であって、前記本体が、
    前記頭部から遠位方向に延びる近位ネジ切り部分であって、前記近位ネジ切り部分が、
    前記頭部直径より大きい近位小径と
    近位大径と、
    を持つ近位ネジ切り部分と、
    前記近位ネジ切り部分から遠位方向に延びる遠位ネジ切り部分であって、前記遠位ネジ切り部分が、
    前記近位小径と等しいか又はこれより小さいサイズの遠位大径
    を持つ、遠位ネジ切り部分と、
    を備える、本体と、
    を備える、請求項１０又は１１に記載のインプラント組立体。
13. 前記遠位ネジ切り部分が、更に、
    前記近位ネジ切り部分に隣接するロックネジ山であって、前記ロックネジ山が第１ネジ山タイプを含む前記インプラント孔の１つにロック可能に係合するように構成される、ロックネジ山、
    を備え、
    前記配置ツールが、更に、前記細長いハンドルの遠位部分に屈曲可能に結合された第２アームを備え、前記第１及び第２アームが前記細長いハンドルから遠位方向に延び、前記第１及び第２アームが第１位置と第２位置との間で移動可能であり、
    前記配置ツールが、更に、第２保持ピンであって、前記第１保持ピンが前記第２保持ピンから離間するように前記第２アームの遠位部分から前記第１アームへ向かって延びる、第２保持ピンを備え、前記第２保持ピンが、前記第１及び第２アームが第１位置にあるとき前記第１保持ピンと同軸であり、前記第１保持ピンと第２保持ピンが、前記第１及び第２アームが第２位置にあるとき更に離間する、
    請求項１２に記載のインプラント組立体。
14. 前記配置ツールインターフェイスが、更に、
    前記第２部分の中まで延びる第１ピン孔であって、前記第１孔が前記第１保持ピンを受け入れるように構成される、第１ピン孔と、
    前記第１ピン孔と同軸であり前記第２保持ピンを受け入れるように構成された第２ピン孔と、
    を備える、請求項１３に記載のインプラント組立体。
15. 前記第１ピン孔と第２ピン孔が、交差する前に前記第２部分において終結する、請求項１４に記載のインプラント組立体。
16. 前記第１部分が平坦外側面を含み、前記細長い本体が前記平坦外側面に対して直角を成す平面に沿って湾曲し、
    前記第２部分が、前記第１部分から延びて湾曲外側面を形成する、
    請求項１０〜１５のいずれかに記載のインプラント組立体。
17. 前記インプラントが、更に、
    前記平坦外側面を通過して部分的に前記第２部分の中まで延びる複数の孔であって、前記複数の孔の各々が、前記締結具を受け入れることができる、複数の孔、
    を備える、請求項１６に記載のインプラント組立体。
18. 前記第２部分が、更に、
    前記湾曲外側面のノッチであって、前記配置ツールインターフェイスに配置されかつ前記ノッチにおいて前記細長い本体を曲げられるように構成された、ノッチ、
    を備える、請求項１６に記載のインプラント組立体。
19. インプラントをヒトの骨に固定する方法であって、前記方法が、
    配置ツールにドリルガイドを取り付けることと、
    前記配置ツールのアームと実質的に整列するように前記ドリルガイドを回動することと、
    胸部開口の中へ前記ドリルガイド及び前記配置ツールを挿入することと、
    肋骨の後部と整列するように前記ドリルガイドを回動することと、
    ドリルガイド孔を使用して所定の位置までドリルビットを案内することと、
    前記ドリルガイド孔をガイドとして使用して肋骨孔を穿孔することと、
    前記胸部開口から前記ドリルガイド及び前記配置ツールを除去することと、
    インプラントに前記配置ツールを取り付けることと、
    前記配置ツールのアームと実質的に整列するように前記インプラントを回動することと、
    胸部開口の中へ前記インプラント及び前記配置ツールを挿入することと、
    前記締結具の遠位ネジ山で前記インプラントの孔の中へ前記締結具をネジ入れることと、
    を含む、方法。
20. 更に、
    前記インプラントから前記配置ツールを分離することと、
    前記胸部開口から前記配置ツールを除去することと、
    を含む、請求項１９に記載の方法。