JP2021500948A - サイケデリック薬剤療法の安全性を向上させる方法およびシステム - Google Patents
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Abstract
Description
サイケデリック化合物、解離性幻覚化合物、およびエンパソジェニック化合物は、鬱病、不安症、物質乱用、およびさまざまな他の病態を含めて、多種多様な臨床用途で治療効果が実証されている。そのほか、サイケデリック化合物は、知覚および閾下知覚の両方の用量レベルで、炎症関連疾患でも治療効果が実証されている。サイケデリック化合物の治療有用性は、こうした化合物を用いた病態の治療の安全性および効能の向上をサポートする技術の開発の原動力となる。
(式中、式(I)のRα、RN 1、RN 2、R4、および/もしくはR5は、C、CH3、OH、F、OCH3、およびHからなる群から選択され、式(II)のRα、Rβ、R2、R3、R4、R5、R6、および/もしくはRNは、OCH3、CH3、SCH3、Br、I、CH2CH(CH3)2、およびHからなる群から選択され、または式(III)のR1、R2、および/もしくはR3は、CH2CH3、CH(CH3)CH2CH3、CH(CH3)CH2CH2CH3、C2H5、CH2CH2CH3、CH(CH3)2、およびHからなる群より選択される)の化合物、またはそれらの薬学的に許容される塩からなる群より選択される5−HT2Aレセプターアゴニストの投与を含む。
本発明は、潜在的、寛解的、または活動的な精神病、軽躁病、または躁病を検出する能力を考慮して、患者の治療の好適性を評価することを含む、サイケデリック化合物、エンパソジェニック化合物、および解離性幻覚化合物の治療適用の安全性を向上させる方法を特徴とする。本発明は、自動および臨床医による構造化面接および調査に対する反応のテキスト記録および/またはオーディオ記録、電話の会話、モバイルセンサーのオーディオ記録、ならびにスマートフォンまたは他のモバイルデバイスから収集される他の精神測定情報、さらには他の触発的および自発的な音声、テキスト、キーパッド、プッシュボタン、または他の形態のコンピューターデータキャプチャーにより患者データを収集可能なコンピューター、スマートフォン、または他のデバイス(たとえば、モバイルデバイス)を介して送達されるソフトウェアアプリケーションを含む。本発明は、こうしたデータを、精神病、軽躁病、および躁病の前駆的または顕在的な症状を同定可能な1つまたは複数の検証された定量的フレームワークで自動評価により迅速に分析可能なフォーマットにさらに変換可能である。本発明はまた、患者の応急手当てを必要とすることが示されたら、これらの自動定量的評価の結果を記録して監督臨床医が利用できるようにすることが可能である。本発明はまた、患者が精神病、軽躁病、もしくは躁病を発症するリスクがあるかまたは精神病もしくは躁病の病態を現在経験していることがこれらの結果から示されたら、臨床医に警告し、可能性のある偽陽性結果を回避するために患者の再テストを行って、薬剤治療をまだ開始していないのであれば患者を除外し、必要であれば、緊急の医学的介入および/または関連薬剤治療の中断を行うことが可能である。そのほか、本発明の方法は、さらなるレビュー/確認のためにおよび療法の調整の必要性を決定するために(たとえば、長期、短期、または精神療法支援の投与レジメン)、臨床評価をトリガー可能である(たとえば、臨床医またはソフトウェアにより)。たとえば、療法は、療法の補足、用量の漸増、用量の低減、患者の再治療、治療の中断、さもなければ療法の処方コースの変更により調整可能である。臨床評価はまた、患者のケアプロバイダー、家族、最近親者などとの連絡をトリガーしうる。
サイケデリック療法は、候補者が精神病、軽躁病、または躁病を発症するリスクが低いと同定された場合、安全に実施可能である。同様に、サイケデリック療法を受けている患者は、精神病、軽躁病、または躁病の発症リスクが治療の過程で増加しないことを保証するためにモニター可能である。したがって、本明細書に記載の方法およびシステムは、精神病、軽躁病、または躁病を発症する可能性に相関するリスク尺度を決定するために患者および候補者をスクリーニングすることを含む。
言語サンプルは、オーディオサンプル(たとえば、口頭サンプル)および/またはテキストサンプル(たとえば、タイプサンプルもしくは書き起こしサンプル(たとえば、口頭サンプルからの書き起こし))でありうる。言語サンプルは受動的に取得可能である(たとえば、候補者または患者がモバイルデバイスを用いて行う会話などの記録)。追加的または代替的に、言語サンプルは能動的に得ることが可能である。たとえば、言語サンプルは、候補者または患者が応答しうる(たとえば、口頭またはタイプにより)コンピューターまたはモバイルデバイスインターフェース上の書面の質問や記述などのディジタルプロンプトにより導出可能である。ディジタルプロンプトは、候補者または患者が応答する(たとえば、口頭またはタイプにより)あらかじめ記録された1つまたは複数のオーディオまたはオーディオビジュアルの質問または記述を含みうる。したがって、本発明のシステムは、候補者または対象から言語サンプルインプットを受け取るマイクロフォン、キーパッド、ディジタルタッチスクリーンなどの検出手段を含む。いくつかの態様では、本明細書に記載のシステムは、スマートフォンから出力されるスピーチのみを記録する特徴を含む。
本明細書に提供される方法およびシステムは、候補者または患者から得られた1つまたは複数の言語サンプルを処理および分析する自動言語分析を特徴とする。自動言語分析は、ソフトウェアプログラムの一部として実行可能である(たとえば、ソフトウェアアプリケーションの一部として、またはソフトウェアアプリケーションにアクセス可能なものとして(たとえば、ソフトウェアアプリケーションと通信するリモートサーバー上で))。
各種行動特性は、1つまたは複数の行動サンプルから導出可能である。いくつかの場合には、行動サンプルは、社会的行動および/または身体活動(たとえば、移動性、生理機能、または他の行為(たとえば精神運動性活動))の尺度である。多くの場合、行動サンプルは受動的に取得される。かかる場合には、本発明のシステムは、定常的または断続的にデータを取得する取得プログラムを特徴としうる。受動的取得は、あらかじめ決められた時点および/またはあらかじめ決められた持続時間で行うことが可能である。他の場合には、行動サンプルの受動的取得は、たとえばサードパーティーにより、たとえば臨床専門家により、手動で開始可能である。受動的取得の開始は、モニターされる1つまたは複数の特性の変化、たとえば、リスク尺度に盛り込まれる1つまたは複数の特性の増加に応答して行いうる。
本明細書に提供される方法およびシステムは、候補者または患者から得られた1つまたは複数の行動サンプルを処理および分析する行動分析を特徴とする。いくつかの態様では、行動分析は自動化される(たとえば、ソフトウェアプログラムもしくはアプリケーションの一部としてまたはソフトウェアプログラムもしくはアプリケーションにアクセス可能なものとして(たとえば、ソフトウェアプログラムもしくはアプリケーションと通信するリモートサーバー上で)。いくつかの態様では、本明細書に提供される方法およびシステムは、上記したように、言語分析に加えて行動分析を特徴とするソフトウェアプログラムまたはアプリケーションを含む。
行動特性を感知するように構成されたバイオセンサーに加えて、他の特性の指標となるバイオマーカーの変化を検出するために、バイオセンサーを本発明の方法で利用可能である。たとえば、バイオセンサーは、患者から得られた生体サンプル中に存在する標的分子のレベル(たとえば、サイケデリック剤、サイケデリック剤の代謝物、または患者においてサイケデリック剤のレベルと正または負に相関する他の分子のレベル)の存在を検出するように構成可能である。したがって、本方法に使用するように構成されたバイオセンサーを用いれば、臨床医または他のシステム(たとえば、本発明のソフトウェアプログラム)は、1回または複数回のいずれかで患者においてサイケデリック剤の量をモニターすることにより、投与に関する決定(たとえば、投与量または頻度を調整するかどうか)および再治療に関する決定(たとえば、患者の再治療を行うべきかどうかまたは再治療の頻度)を通知することが可能なる。かかるバイオセンサーにより得られるバイオマーカーは、「ディジタルバイオマーカー」と言いうる。
候補者または患者は、スクリーニングを1回または複数回受けることが可能である。たとえば、候補者または患者は、スクリーニングを少なくとも2回(たとえば、少なくとも3回、4回、5回、6回、少なくとも7回、少なくとも8回、少なくとも9回、少なくとも10回、少なくとも12回)またはそれ以上受けうる。いくつかの場合には、候補者は、自身の精神病、軽躁病、または躁病の発症リスクの決定前にスクリーニングを複数回受ける。いくつかの態様では、複数のスクリーニングセッションの2つ以上は異なる。たとえば、各スクリーニングセッションで行動サンプルおよび/もしくは言語サンプルの異なる特性を導出および/もしくは分析しうるか、または一連のスクリーニングにわたり行動サンプルもしくは言語サンプルのある特定の特徴を多かれ少なかれ頻繁に導出および/もしくは多かれ少なかれ重く加重しうる。たとえば、特性差は、機械学習アルゴリズムにより同定されるように、他の特徴と対比してサンプルのある特徴の示差的傾向に従って決定しうる。たとえば、音響ベースおよびテキストベースの両方のサンプルを等しい頻度で導出するシステムは、テキストベースのサンプルの対応する変化を用いずに音響的特徴の増加変動を検出しうる。それに応じて、システムは、リスク尺度に関連する特徴に対する感度を増加させるために音響サンプルを導出する相対頻度を自動で増加させることが可能である。
本発明のシステムおよび方法は、いずれかの好適な処理システムを含むことが可能であるかまたはそれを用いて実現することが可能である。好適な処理システムは、コンピューターベースサーバー(たとえばリモートサーバー)、グリッドコンピューターシステム、メインフレームコンピューターシステム、またはクラウドベースコンピューティングプラットフォームを含む。処理システムは、いずれかの好適なコンピュータープロセッサー(たとえばIntelまたはAMDプロセッサー)、現行オペレーティングシステム、たとえば、Windows、Linux、Unix、または他の標準的オペレーティングシステムにより推進可能である。サーバーは、数ギガバイトのランダムアクセスメモリーを有しうる。サーバーは、何ギガバイトかのデータを記憶可能な大容量記憶デバイスに接続可能である。本発明のシステムおよび方法は、データベース管理ソフトウェア(たとえば、MySQLなどのポピュラーなデータベース管理プログラム下でまたはOracleなどの他のシステム下で実行しうるSQLソフトウェア)、Apacheなどのウェブサーバーソフトウェア、PHP、Perl、Pythonなどの動的ウェブページ用プログラミング言語、さらには他のウェブアプリケーションフレームワーク言語およびRuby on Railsなどのシステム言語などのソフトウェアの形態で実現可能である。サーバーは、多くの場合、高バンド幅接続により、インターネットなどの好適なネットワークに接続可能である。
本発明の方法は、さまざまな病態に対して実施されるサイケデリック療法に伴う精神病、軽躁病、または躁病の発症リスクの評価に使用可能である。本発明のいくつかの態様では、サイケデリック療法は、炎症関連病態、神経変性病態、心理学的病態などの病態(たとえば慢性病態)の治療のために実施される。サイケデリック療法は、複合療法(すなわち薬剤+非薬剤療法)の一部として施用可能である。たとえば、サイケデリック療法は、トーク療法、実存療法、自己実現療法などの精神療法とともに補助療法として施用可能である。本発明はまた、本明細書に記載されるように、専門治療施設などの特定の治療現場で行われるサイケデリック療法および複合療法を含む。
本発明の方法およびシステムを用いて、サイケデリック剤は、入院患者ベースもしくは外来患者ベースで投与可能であるか、または本発明の方法およびシステムを用いて、安全な条件下で自己投与可能である。いくつかの場合には、サイケデリック剤は、臨床専門家により患者に投与される。たとえば、患者は、サイケデリック療法剤の知覚可能用量(たとえば中用量〜高用量)が奏効する可能性が高いものとして決定しうる。いくつかの態様では、知覚可能用量のサイケデリック療法剤が投与される(たとえば、約0.1μg/kg超、約0.5μg/kg超、約1.0μg/kg超、約5.0μg/kg超、約10μg/kg超、約20μg/kg超、約50μg/kg超、約100μg/kg超、約200μg/kg超、約500μg/kg超、約1.0mg/kg超、約5.0mg/kg超、約10mg/kg超、約50mg/kg超、または約100mg/kg体重超、たとえば、約0.1μg/kg〜約0.5μg/kg、約0.5μg/kg〜約10μg/kg、約1.0μg/kg〜約5.0μg/kg、約5.0μg/kg〜約10μg/kg、約10μg/kg〜約50μg/kg、約50μg/kg〜約100μg/kg、約100μg/kg〜約500μg/kg、約500μg/kg〜約1.0mg/kg、約1.0mg/kg〜約10mg/kg、約10mg/kg〜約50mg/kg、約50mg/kg〜約100mg/kg、または約100mg/kg〜約500mg/kgの用量)。
本発明の方法およびシステムは、病態に関する(たとえば、病態の症状の軽減のための)または精神的もしくは身体的ウェルビーイングの改善のための治療を受けている患者の評価に関する。代替的に、本発明の方法およびシステムは、病態に関する(たとえば、病態の症状の軽減のための)または精神的もしくは身体的ウェルビーイングの改善のためのサイケデリック療法に対する候補者の評価に関する。サイケデリック療法に対する候補者は、複合療法(すなわち薬剤/非薬剤療法)に対する候補者としての好適性に関してスクリーニングを受けている、精神療法などの非サイケデリック療法が実施されている患者でありうる。
いくつかの態様では、本明細書に提供される治療およびスクリーニングの方法は、必要とする対象に複合療法を提供するように構成された認可治療施設(たとえば専門治療施設)との関連で実施される。複合療法は、薬学的治療(たとえば、サイケデリック剤ベース)と、非薬学的治療(たとえば、対象の特定のニーズに従って設計される行動療法(たとえば、認知行動療法(CBT)、鬱病用短期行動活性化(BATD)、トーク療法、実存療法、および/または自己実現療法)と、の両方を含みうる。たとえば、本明細書に提供される方法によれば、サイケデリック治療が奏効して対象がそれに応じて行動する可能性があるかどうかを実施者が決定できるようになる。多くの場合、サイケデリック治療レジメンは、対象が付加的精神療法(たとえば、行動療法、実存療法、人道的療法、または自己実現療法)を利用する専門治療施設の現場では処方されないこともある(かつ有害なこともある)。専門治療施設は、オーディオ、ビジュアル、および他の環境因子の制御および使用を介して療法(たとえば、サイケデリック療法および/または複合療法)の安全性および効能を向上させるように構成可能である。一般に、専門治療施設は、サイケデリック療法と精神療法とを含む複合療法を施用および監視する訓練を受けたかつ専門知識を有したスタッフを特徴とする。
本発明は、サイケデリック剤を用いた治療を受けているまたはサイケデリック剤を用いた治療に対する候補者である患者を含むことを特徴とする方法およびシステムを特徴とする。いくつかの態様では、本発明は、たとえば、前駆性または症候性の精神病、躁病、または軽躁病を誘発または悪化するリスクに関して、サイケデリック剤を用いた治療を受けている患者をモニターすることを含む。
(式中、以上の置換化学構造のR基の例示的意味は、以下の表に提示されるものの1つまたは複数でありうる)を有する化合物を含む。
(式中、以上の置換化学構造のR基の例示的意味は、以下の表に提示されるものの1つまたは複数でありうる)を有する化合物を含む。
経口使用に供されるサイケデリック剤の製剤は、非毒性の薬学的に許容される賦形剤との混合物でサイケデリック剤を含有する錠剤を含む。こうした賦形剤は、たとえば、不活性希釈剤または充填剤(たとえば、スクロース、ソルビトール、糖、マンニトール、微結晶セルロース、ジャガイモデンプンなどのデンプン、炭酸カルシウム、塩化ナトリウム、ラクトース、リン酸カルシウム、硫酸カルシウム、またはリン酸ナトリウム)、顆粒化剤および崩壊剤(たとえば、微結晶セルロースなどのセルロース誘導体、ジャガイモデンプンなどのデンプン、クロスカルメロースナトリウム、アルギン酸塩、またはアルギン酸)、結合剤(たとえば、スクロース、グルコース、ソルビトール、アカシア、アルギン酸、ナトリウムアルギネート、ゼラチン、デンプン、α化デンプン、微結晶セルロース、ケイ酸マグネシウムアルミウニム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、エチルセルロース、ポリビニルピロリドン、またはポリエチレングリコール)、ならびに滑沢剤、滑剤、および接着防止剤(たとえば、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸亜鉛、ステアリン酸、シリカ、水素化植物性油、またはタルク)でありうる。他の薬学的に許容される賦形剤は、着色剤、風味剤、可塑剤、保湿剤、緩衝剤などでありうる。
大鬱病と診断された35歳の患者は、29項目のハミルトン鬱病評価尺度(HRSD)でスコア17を有し、付加的行動療法と組合せた入院患者のシロシビン投与を特徴とする複合療法に対する候補者として同定される。複合療法を受ける適格性に関して患者のスクリーニングを担当する臨床医により操作されるモバイルデバイスを利用して、患者は、最近見た夢を記述するようにまたはネガティブ情動反応を誘発することが知られる画像もしくは写真に反応するように指示され、この反応は、記録され、前処理され、そして分析のためにモバイルデバイスを介してリモートサーバーに送信される。代替的に、この評価は、コンピューターもしくはモバイルデバイスを介して、またはコンピューターもしくはモバイルデバイスを介して送達された自動スクリーニングアプリケーションを介して、スクリーニング臨床医によりリモートで行われる。患者は、リモートサーバーにより提供されたスピーチの評価に基づいて複合療法を受ける適格性があるかどうかを、受診時にまたはスクリーニング受診の何時間後もしくは何日後かにスクリーニング臨床医により知らされる。代替的に、患者は、複合療法を受ける適格性について、電子メール、テキストメッセージ、または他の電子通知手段を介して知らされる。
LSDと行動療法とを含む複合療法の後続コンポーネントとしてスマートフォンベースのスクリーニングプログラムを厳守することに合意した後、物質乱用と診断された54歳の患者に治療センターでLSDを投与する。患者は、治療センターで自身のスマートフォンにソフトウェアアプリケーションをダウンロードし、アプリケーションの適正かつ正規の使用を指示され、自身のモバイルデバイス安全性セッションがスケジュールされると、プッシュ通知を介して、たとえば、複合療法の実施の1日後から始めて月1回知らされる。
65歳の患者は、ヘルペス脳炎と診断され、病態が命にかかわるため入院し、抗炎症療法による緊急の治療が必要とされる。R−DOIの投与後、患者の脳炎の治療に成功し、病院から退院するように医師により評価される。病院で臨床医により操作されるモバイルデバイスを利用して、臨床医は、最近見た夢を記述するようにまたはネガティブ情動反応を誘発することが知られる画像もしくは写真に反応するように患者に指示し、前処理のためにモバイルデバイスを介して反応をキャプチャーし、そして分析のためにリモートサーバーに送信する。本明細書に記載の方法を用いて、リモートサーバーは、患者が精神病、軽躁病、または躁病を発症するリスクが低いため、この結果が病院の監督臨床医に返信された後、病院から退院するように決定する。患者が精神病、軽躁病、もしくは躁病を発症するリスク尺度が高いと統計学的信頼度区間により決定された場合、患者は、臨床医によるさらなる観察のために病院に居続けるか、または精神病、軽躁病、もしくは躁病を発症する患者のリスクをリモートで臨床医が評価できるようにするスマートフォンベースのスクリーニングプログラムを厳守することに合意するか、のどちらかであろう。
AD患者は、特に関連神経変性の後期に精神病に罹患しやすい。記載されているように、ADの症状の軽減および疾患進行の調節の手段として極低用量(たとえば、閾下知覚可能用量)でLSDを投与しうるが、精神病のリスクが高まる疾患ステージにこの療法を開始するリスクを患者にもたらしうる。本明細書に記載の技術を利用して、臨床医は、患者の安全性を向上させるためにLSDの長期低用量投与に伴う副作用に関して患者をリモートでモニターする。スマートフォンまたは他のモバイルデバイスを介してAD患者により提供されるスピーチサンプルまたはテキストサンプルが、自動処理および分析で評価されて、患者が精神病を経験するリスクが高いかまたは現在経験しているかのどちらかが示される場合、患者のプライマリーケアプロバイダー(または緊急連絡先)および患者のプライマリーケア医師に知らされるであろう。この通知に基づいて、患者のプライマリーケア臨床医は、患者の病態を評価するために、ならびに/または患者のADおよび/もしくは疾患進行に伴う症状の軽減のための低用量のLSDの使用を変更もしくは中断するために、ならびに/または適切な精神医学的医薬(すなわちオランザピンまたは他の抗精神病剤)で患者を治療して精神病の症状を治療するためにもしくは精神病が現れるのを予防するために、適切な即時の追加工程を選択するであろう。
喘息患者は、典型的には、喘息悪化の予防のために抑制医薬を定期的に自己投与するように助言される。記載されているように、R−DOIは、喘息の抑制のために患者に投与しうる。R−DOIまたは他のセロトニン5−HT2Aレセプターアゴニストが投与された喘息患者において、躁病および精神病をはじめとする精神医学的副作用が現れるおそれがある。本明細書に記載の技術を利用して、臨床医は、喘息の抑制のためのR−DOIの使用に伴う副作用に関して患者をリモートでモニターする。喘息の抑制のためにR−DOIを利用する患者により提供されるスピーチサンプルまたはテキストサンプルが、自動処理および分析で評価されて、患者が精神病を経験するリスクが高いかまたは現在経験しているかのどちらかが示される場合、患者のプライマリーケアプロバイダー(または緊急連絡先)および患者のプライマリーケア医師に知らされるであろう。さらに、患者のプライマリーケア臨床医は、患者の病態を評価するために、ならびに/または喘息および/もしくはその疾患進行の抑制のためのR−DOIの使用を変更もしくは中断するために、ならびに適切な精神医学的医薬で患者を治療して精神病、軽躁病、もしくは躁病に伴う症状に対処するために、適切な即時の追加工程を選択可能である。
ケタミンおよびエスケタミンは、重篤な大鬱病に用いられる抗鬱療法として使用される。鬱病の治療のためのケタミンまたはエスケタミンの使用に関連する本発明に係る使用は、スクリーニングツールとして精神病、軽躁病、または躁病のリスクのある患者を除外するため、さらには患者の退院面接で、薬剤作用が収まっていることおよび精神病または躁病が残存していないことを臨床医が確認できるようにするため、の両方で適用することを含む。
軽度認知障害の70歳の患者は、認知低下の症状を軽減するための長期LSD治療に対する候補者である。スクリーニング時に、患者は、最近の夢を記述するようにまたはネガティブ情動反応を誘発することが知られる画像に反応するように要求される。自身の反応は、モバイルデバイスを介してキャプチャーされ、そして精神病、軽躁病、または躁病の指標となる集団全体の特徴に基づいて分析される。本明細書に記載の方法を用いて、ソフトウェアは、この患者が精神病、軽躁病、または躁病を発症するリスクレベルをアウトプットする。レポートがただちに送られるスクリーニングを担当する臨床医は、患者の病態をさらに評価し、リスクレベルに基づいて治療に対する対象の好適性を決定するであろう。
軽度認知障害の60歳の個人は、長期LSD治療に対する候補者である。スマートフォンアプリケーションを介するスクリーニング時、患者は、ネガティブ情動反応を誘発することが知られる画像または写真に反応するようにディジタルで促される。自身の反応は、モバイルデバイスを介してキャプチャーされ、正常および異常な音響変動および/または意味的一貫性の既知の性質と比較することによりデバイス上でローカルに分析される。システムは、候補者が精神病、軽躁病、または躁病を発症する可能性がないと決定し、LSD治療に対する候補者を認定するレポートは、薬局に送られる(たとえば、直接的または間接的に、たとえば、薬局にアクセス可能なデータベースにレポートをアップロードすることにより)。
本発明は、本明細書に提供される方法のいずれかを実行するコンピューターシステムを提供する。かかるシステムの1つは図1に示される。トップボックスは、受動的または能動的な取得機構を用いて取得可能ないくつかの例示的インプットを含有する。受動的取得は、たとえば、対象の所在、身体活動、および電話活動の定常的または任意の測定を含む。移動性(すなわち所在の変化)は、GPSを介してモニターされる。身体活動は、スマートフォンに一体化された加速度計を用いてモニターされる。電話活動は、電気通信プロバイダーにより得られる。能動的取得は、たとえば、臨床医によりまたはソフトウェアプログラムにより導出されるインプットである。能動的取得は、EMAなどのアンケートに対する反応または主題統覚テストに対する反応を含み、この実施例では、両方とも、ユーザーのスマートフォンデバイス上のソフトウェアプログラムの一部として自動で実施される。言語サンプルは、意味的一貫性やユーザーの音声ピッチ変化などの特性を含めて、スマートフォンのマイクロフォンを用いて受動的もしくは能動的のどちらかまたはその両方で取得される。
本明細書に挙げた刊行物、特許、および特許出願はすべて、あたかも個々の刊行物または特許出願が具体的かつ個別的に明示されて参照により組み込まれたのと同程度まで、参照により本明細書に組み入れられる。
(式中、式(I)のRα、RN 1、RN 2、R4、および/もしくはR5は、C、CH3、OH、F、OCH3、およびHからなる群から選択され、式(II)のRα、Rβ、R2、R3、R4、R5、R6、および/もしくはRNは、OCH3、CH3、SCH3、Br、I、CH2CH(CH3)2、およびHからなる群から選択され、または式(III)のR1、R2、および/もしくはR3は、CH2CH3、CH(CH3)CH2CH3、CH(CH3)CH2CH2CH3、C2H5、CH2CH2CH3、CH(CH3)2、およびHからなる群より選択される)の化合物、またはそれらの薬学的に許容される塩からなる群より選択される5−HT2Aレセプターアゴニストの投与を含む。
サイケデリック剤を用いた治療に対する候補者をスクリーニングする方法であって、
(i)治療候補者から言語サンプルを得る工程であって、前記候補者がサイケデリック剤を用いた治療を始めていない、得る工程と、
(ii)前記言語サンプルから1つまたは複数の言語特性を導出する工程と、
(iii)前記1つまたは複数の言語特性に基づいてリスク尺度を決定する工程であって、前記リスク尺度が、前記候補者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関する、決定する工程と、
を含む方法。
[本発明1002]
サードパーティーにレポートを送る工程をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1003]
前記サードパーティーが臨床専門家である、本発明1002の方法。
[本発明1004]
前記臨床専門家が、医師、薬剤師、管理専門家、看護師、サポート専門家、または介護者である、本発明1003の方法。
[本発明1005]
前記サードパーティーがコンピューティングプラットフォームである、本発明1002の方法。
[本発明1006]
前記レポートが、前記サイケデリック療法の指示または実施の決定を通知する、本発明1002〜1005のいずれかの方法。
[本発明1007]
前記レポートが、前記サイケデリック療法の投与レジメンを通知する、本発明1002〜1006のいずれかの方法。
[本発明1008]
前記候補者が、妄想様観念、妄想性パーソナリティー障害、パーソナリティー障害、知的能力障害、または双極性障害を有する可能性も発症する可能性もないとして特徴付けられている、本発明1001〜1007のいずれかの方法。
[本発明1009]
妄想様観念、妄想性パーソナリティー障害、パーソナリティー障害、知的能力障害、または双極性障害を有するまたは発症する可能性について候補者をスクリーニングする工程をさらに含む、本発明1001〜1007のいずれかの方法。
[本発明1010]
サイケデリック剤を用いた治療を受けている患者において精神病、軽躁病、または躁病の発症リスクを低減する方法であって、
(i)サイケデリック剤を用いた治療を受けている前記患者から言語サンプルを得る工程と、
(ii)前記言語サンプルの1つまたは複数の特性を導出する工程と、
(iii)前記1つまたは複数の特性に基づいてリスク尺度を決定する工程であって、前記リスク尺度が、前記患者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関する、決定する工程と、
(iv)前記リスク尺度に基づいて、前記サイケデリック剤を用いた治療を保留するかどうかを推奨する工程と、
を含む方法。
[本発明1011]
サードパーティーにレポートを送る工程をさらに含む、本発明1010の方法。
[本発明1012]
前記サードパーティーが臨床専門家である、本発明1011の方法。
[本発明1013]
前記臨床専門家が、医師、薬剤師、管理専門家、看護師、サポート専門家、または介護者である、本発明1012の方法。
[本発明1014]
前記サードパーティーがコンピューティングプラットフォームである、本発明1011の方法。
[本発明1015]
サイケデリック剤を用いた治療を受けている患者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクを評価する方法であって、
(i)複数のリスク尺度を提供する工程であって、各リスク尺度が、前記患者から得られた言語サンプルの1つまたは複数の特性から導出され、各リスク尺度が、異なる治療時点に関連付けられる、提供する工程と、
(ii)示差的リスク尺度を得るために前記複数のリスク尺度の2つ以上を比較する工程であって、前記示差的リスク尺度が、あらかじめ決められた閾値を超える場合、前記患者が、精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクがあるとして同定される、比較する工程と、
を含む方法。
[本発明1016]
サードパーティーに1つまたは複数のレポートを送る工程をさらに含む、本発明1015の方法。
[本発明1017]
前記サードパーティーが臨床専門家である、本発明1016の方法。
[本発明1018]
前記臨床専門家が、医師、薬剤師、管理専門家、看護師、サポート専門家、または介護者である、本発明1017の方法。
[本発明1019]
前記サードパーティーがコンピューティングプラットフォームである、本発明1018の方法。
[本発明1020]
前記示差的リスク尺度が、あらかじめ決められた閾値を超える場合、前記1つまたは複数のレポートが、前記サイケデリック剤を用いた治療を保留することを推奨する、本発明1019の方法。
[本発明1021]
サイケデリック療法のレジメンを患者に提供する方法であって、
(i)2つ以上のリスク尺度を比較することにより得られる示差的リスク尺度を提供する工程であって、各リスク尺度が、前記患者から得られた言語サンプルの1つまたは複数の言語特性から導出され、前記1つまたは複数のリスク尺度が、前記患者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関し、かつ各リスク尺度が、異なる治療時点に関連付けられる、提供する工程と、
(ii)前記示差的リスク尺度が、あらかじめ決められた閾値を超える場合、前記サイケデリック療法を保留する工程と、
を含む方法。
[本発明1022]
前記患者が、前記サイケデリック剤に伴う1つまたは複数の悪影響に関してスクリーニングされており、前記1つまたは複数の悪影響が、離人感、解離、現実感喪失、幻覚発現剤または精神活性剤の乱用、幻覚発現剤使用障害、幻覚発現剤誘発障害、高リスク行動、および躁病からなる群より選択される、本発明1010〜1021のいずれかの方法。
[本発明1023]
前記サイケデリック剤に伴う1つまたは複数の悪影響に関して前記患者をスクリーニングする工程をさらに含み、前記1つまたは複数の悪影響が、離人感、解離、現実感喪失、幻覚発現剤または精神活性剤の乱用、幻覚発現剤使用障害、幻覚発現剤誘発障害、高リスク行動、および躁病からなる群より選択される、本発明1010〜1021のいずれかの方法。
[本発明1024]
前記患者が前記1つまたは複数の悪影響を経験していないと前記スクリーニングにより示される場合、前記サイケデリック剤を投与する工程をさらに含む、本発明1022または1023の方法。
[本発明1025]
前記サイケデリック剤に対するコンプライアンス尺度またはその乱用尺度を評価する工程をさらに含む、本発明1010〜1024のいずれかの方法。
[本発明1026]
前記サイケデリック剤に対する前記コンプライアンス尺度またはその乱用尺度がバイオマーカーから導出される、本発明1025の方法。
[本発明1027]
前記サイケデリック剤を用いた前記患者の再治療の頻度を決定する工程をさらに含み、前記再治療の頻度が、
(i)前記サイケデリック剤に対する前記患者のポジティブな治療反応に相関する効能尺度を提供することと、
(ii)ストレスまたは精神病理を伴う疾患状態を誘発または増悪するリスクに相関するリスク尺度を提供することと、
(iii)工程(i)および(ii)に基づいて、前記サイケデリック剤を用いた再治療の頻度を決定することであって、前記効能尺度および/または前記リスク尺度が臨床評価からのアウトプットである、決定することと、
により決定される、本発明1010〜1026のいずれかの方法。
[本発明1028]
サイケデリック剤を用いた患者の再治療の頻度を決定する方法であって、
(i)前記サイケデリック剤に対する前記患者のポジティブな治療反応に相関する効能尺度を提供する工程と、
(ii)ストレスまたは精神病理を伴う疾患状態を誘発または増悪するリスクに相関するリスク尺度を提供する工程と、
(iii)前記効能尺度および前記リスク尺度に基づいて、前記サイケデリック剤を用いた再治療の頻度を決定する工程であって、前記効能尺度および/または前記リスク尺度が臨床評価からのアウトプットである、決定する工程と、
を含む方法。
[本発明1029]
それについて患者が治療を受けているかまたは以前に治療を受けたことがある疾患または障害に対して患者を再治療するまたは患者に再投与する方法であって、
(i)前記患者において病態の1つまたは複数の症状の増加を検出する工程であって、前記患者が、言語特性、行動特性、および/またはバイオマーカーを得るためのディジタル臨床評価を受けたことがある、検出する工程と、
(ii)前記病態に対して前記患者を再治療するまたは前記患者に再投与する工程と、
を含む方法。
[本発明1030]
前記病態がメンタルヘルスの悪化を伴う、本発明1029の方法。
[本発明1031]
前記臨床評価の1つまたは複数の因子が、言語特性、行動特性、および/またはバイオマーカーを含む、本発明1027または1028の方法。
[本発明1032]
前記再治療の頻度が2週間に1回〜年1回である、本発明1030または1031の方法。
[本発明1033]
1つまたは複数の行動特性、言語特性、および/またはバイオマーカーに基づいて、前記サイケデリック剤を用いた治療の用量および/または頻度を調整する工程をさらに含む、本発明1010〜1026のいずれかの方法。
[本発明1034]
それを必要とする患者にサイケデリック剤を投与する方法であって、
(i)前記患者から得られた言語サンプルの1つまたは複数の言語特性から導出される1つまたは複数のリスク尺度を得る工程であって、前記1つまたは複数のリスク尺度が、前記患者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関する、得る工程と、
(ii)前記リスク尺度が、あらかじめ決められた閾値を下回る場合、前記サイケデリック剤を投与する工程と、
を含む方法。
[本発明1035]
投与を受けた患者の知覚に及ぼすサイケデリック剤の影響を特徴付ける方法であって、
(i)前記患者から言語サンプルを得る工程と、
(ii)前記言語サンプルの1つまたは複数の言語特性を提供する工程と、
(ii)前記1つまたは複数の言語特性に基づいてサイケデリック影響尺度を決定する工程であって、前記サイケデリック影響尺度が、前記患者の知覚に及ぼす前記サイケデリック化合物の影響に相関する、決定する工程と、
を含む方法。
[本発明1036]
候補者が高いリスク尺度を有するとの決定を受けて、前記候補者の生態学的瞬間評価(EMA)を促す工程をさらに含む、本発明1001〜1035のいずれかの方法。
[本発明1037]
前記言語サンプルが、ディジタルプロンプト、アンケート、または臨床医による面接により引き出される、本発明1001〜1036のいずれかの方法。
[本発明1038]
前記言語サンプルが、夢レポート、絵画記述、主題統覚テスト、またはナチュラルテキストリーディングである、本発明1001〜1037のいずれかの方法。
[本発明1039]
前記言語サンプルが受動的取得により得られる、本発明1001〜1038のいずれかの方法。
[本発明1040]
前記言語サンプルがテキストサンプルである、本発明1001〜1039のいずれかの方法。
[本発明1041]
前記言語サンプルがオーディオサンプルである、本発明1001〜1040のいずれかの方法。
[本発明1042]
前記オーディオサンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が、1つまたは複数の音響的特徴を含む、本発明1041の方法。
[本発明1043]
前記1つまたは複数の音響的特徴が、イレギュラーピッチ尺度、ゼロ交差率、尖度エネルギー、調波対雑音比(HNR)、メル周波数ケプストラム係数(MFCC)、およびフレームエネルギーからなる群より選択される、本発明1042の方法。
[本発明1044]
前記オーディオサンプルがテキストに書き起こされる、本発明1041〜1043のいずれかの方法。
[本発明1045]
前記言語サンプルが、前記1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が意味的一貫性尺度を含む、本発明1001〜1044のいずれかの方法。
[本発明1046]
低い意味的一貫性尺度が、精神病の発症リスクと正に相関する、本発明1045の方法。
[本発明1047]
前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が統語的複雑性尺度を含む、本発明1001〜1046のいずれかの方法。
[本発明1048]
低い統語的複雑性尺度が、精神病の発症リスクと正に相関する、本発明1041の方法。
[本発明1049]
前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が最大語句長尺度を含む、本発明1001〜1048のいずれかの方法。
[本発明1050]
低い最大語句長尺度が、精神病の発症リスクと正に相関する、本発明1049の方法。
[本発明1051]
前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性がレキシコン広さ尺度またはレキシコン深さ尺度を含む、本発明1001〜1050のいずれかの方法。
[本発明1052]
高いレキシコン広さ尺度またはレキシコン深さ尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関し、および/または低いレキシコン広さ尺度またはレキシコン深さ尺度が、精神病の発症リスクと正に相関する、本発明1051の方法。
[本発明1053]
前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が語漏尺度を含む、本発明1001〜1052のいずれかの方法。
[本発明1054]
高い語漏尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1053の方法。
[本発明1055]
前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が精神測定尺度を含む、本発明1001〜1054のいずれかの方法。
[本発明1056]
前記精神測定尺度が潜在的抑制である、本発明1055の方法。
[本発明1057]
低い潜在的抑制尺度が、精神病、軽躁病、または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1056の方法。
[本発明1058]
前記言語サンプルが、スピーチグラフ属性を導出するために分析される、本発明1001〜1057のいずれかの方法。
[本発明1059]
前記スピーチグラフ属性が機械学習アルゴリズムにインプットされる、本発明1058の方法。
[本発明1060]
前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が思考奔逸尺度を含む、本発明1001〜1059のいずれかの方法。
[本発明1061]
高い思考奔逸尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1060の方法。
[本発明1062]
前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が再帰性尺度を含む、本発明1001〜1061のいずれかの方法。
[本発明1063]
高い再帰性尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1062の方法。
[本発明1064]
前記リスク尺度が1つまたは複数の行動特性にさらに基づく、本発明1001〜1063のいずれかの方法。
[本発明1065]
前記1つまたは複数の行動特性が電話記録から導出される、本発明1064の方法。
[本発明1066]
電話記録から導出される前記1つまたは複数の行動特性が、発信コールもしくは発信メッセージの回数もしくは頻度、着信コールもしくは着信メッセージの回数もしくは頻度、発信コールもしくは発信メッセージの回数もしくは頻度と着信コールもしくは着信メッセージの回数もしくは頻度との比、1回もしくは複数回のコールの持続時間、1回もしくは複数回のメッセージの長さ、新たに追加された交信の回数もしくは頻度、基地局IDの変化の数、またはユニークな基地局IDの数を含む、本発明1065の方法。
[本発明1067]
発信コールまたは発信メッセージの回数または頻度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1066の方法。
[本発明1068]
発信コールもしくは発信メッセージの回数もしくは頻度と着信コールもしくは着信メッセージの回数もしくは頻度との比が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1066または1067の方法。
[本発明1069]
1回または複数回のコールの持続時間が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1066〜1068のいずれかの方法。
[本発明1070]
前記1回または複数回のメッセージの長さが、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1066〜1069のいずれかの方法。
[本発明1071]
ユニークな電話番号の数が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1066〜1070のいずれかの方法。
[本発明1072]
前記1つまたは複数の行動特性が、モバイルデバイススクリーンがオンになる場合の回数または頻度を含む、本発明1001〜1071のいずれかの方法。
[本発明1073]
前記1つまたは複数の行動特性が、センサーにより検出される活動性尺度を含む、本発明1001〜1072のいずれかの方法。
[本発明1074]
前記センサーがモバイルデバイスのアンテナである、本発明1073の方法。
[本発明1075]
前記センサーが全地球測位システム(GPS)と通信する、本発明1073または1074の方法。
[本発明1076]
前記活動性尺度が移動性尺度である、本発明1073〜1075のいずれかの方法。
[本発明1077]
高い移動性尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1076の方法。
[本発明1078]
前記センサーが加速度計である、本発明1073の方法。
[本発明1079]
前記活動性尺度が運動尺度を含む、本発明1078の方法。
[本発明1080]
運動尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1079の方法。
[本発明1081]
前記1つまたは複数の行動特性が、睡眠の頻度、持続時間、または質から導出される、本発明1064の方法。
[本発明1082]
前記睡眠の頻度、持続時間、または質の尺度が、光曝露の頻度および/または持続時間から導出される、本発明1081の尺度。
[本発明1083]
前記1つまたは複数の行動特性が、
(a)タイピングのスピード、ならびに/または
(b)スワイプ、タップ、およびキーストロークイベントからなる群より選択される1つもしくは複数の人−コンピューター間相互作用
から導出される、本発明1064の方法。
[本発明1084]
前記センサーが無線ネットワークハブであるかまたはそれと通信する、本発明1073〜1083のいずれかの方法。
[本発明1085]
前記リスク尺度がEMAの結果にさらに基づく、本発明1036〜1084のいずれかの方法。
[本発明1086]
前記リスク尺度が、軽躁病または躁病を誘発または増悪するリスクを意味し、かつ前記EMAが、軽躁病または躁病を評価するように構成された精神病理アンケートである、本発明1085の方法。
[本発明1087]
前記EMAが、軽躁病/躁病症状チェックリスト(HCL−32)、躁病評価尺度臨床医版(CARS−M)、ヤング躁病評価尺度(YMRS)、またはそれらの等価の変形である、本発明1086の方法。
[本発明1088]
前記リスク尺度が、精神病を誘発または増悪するリスクを意味し、かつ前記EMAが、精神病を評価するように構成された精神病理アンケートである、本発明1085の方法。
[本発明1089]
前記EMAが、精神病スクリーニングアンケート、統合失調症テストおよび早期精神病指標(STEPI)、精神病用認知バイアスアンケート(CBQp)、またはそれらの等価の変形である、本発明1088の方法。
[本発明1090]
投与を受けた患者の知覚に及ぼすサイケデリック剤の影響を特徴付ける方法であって、
(i)前記患者から言語サンプルを得る工程と、
(ii)前記言語サンプルの1つまたは複数の言語特性を提供する工程と、
(ii)前記1つまたは複数の言語特性に基づいてサイケデリック影響尺度を決定する工程であって、前記サイケデリック影響尺度が、前記患者の知覚に及ぼすサイケデリック療法の影響に相関する、決定する工程と、
を含む方法。
[本発明1091]
前記患者の知覚に及ぼすサイケデリック剤の影響に基づいた通知を提供する工程をさらに含む、本発明1090の方法。
[本発明1092]
前記サイケデリック剤が入院患者ベースで投与される、本発明1090または1091の方法。
[本発明1093]
前記サイケデリック剤が知覚可能用量で投与される、本発明1092の方法。
[本発明1094]
前記サイケデリック剤が外来患者ベースで投与される、本発明1092または1093の方法。
[本発明1095]
前記サイケデリック剤が閾下知覚可能用量で投与される、本発明1094の方法。
[本発明1096]
前記通知が、監督下の施設から前記患者をいつ退院させるかの臨床医の判断を通知する、本発明1090〜1095のいずれかの方法。
[本発明1097]
前記言語サンプルが、前記1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が、サイケデリック剤の影響に関連する1つまたは複数の概念への意味的近接性尺度を含む、本発明1090〜1096のいずれかの方法。
[本発明1098]
サイケデリック剤の影響に関連する1つまたは複数の局面への意味的近接性尺度が、前記患者の知覚に及ぼす前記サイケデリック療法の影響と正に相関する、本発明1097の方法。
[本発明1099]
サイケデリック剤を用いた治療に対する候補者をスクリーニングする方法であって、
(i)前記候補者から行動サンプルを得る工程であって、前記候補者が、サイケデリック剤を用いた治療を始めていない、得る工程と、
(ii)前記行動サンプルから1つまたは複数の行動特性を導出する工程と、
(iii)前記1つまたは複数の行動特性に基づいてリスク尺度を決定する工程であって、前記リスク尺度が、前記候補者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関する、決定する工程と、
を含む方法。
[本発明1100]
サードパーティーにレポートを送る工程をさらに含む、本発明1099の方法。
[本発明1101]
前記サードパーティーが臨床専門家である、本発明1100の方法。
[本発明1102]
前記臨床専門家が、医師、薬剤師、管理専門家、看護師、サポート専門家、または介護者である、本発明1101の方法。
[本発明1103]
前記サードパーティーがコンピューティングプラットフォームである、本発明1100の方法。
[本発明1104]
前記レポートが、前記サイケデリック療法の指示または実施の決定を通知する、本発明1100〜1103のいずれかの方法。
[本発明1105]
前記レポートが、前記サイケデリック療法の投与レジメンを通知する、本発明1100〜1104のいずれかの方法。
[本発明1106]
サイケデリック剤を用いた治療を受けている患者において精神病、軽躁病、または躁病の発症リスクを低減する方法であって、
(i)サイケデリック剤を用いた治療を受けている患者から行動サンプルを得る工程と、
(ii)前記行動サンプルの1つまたは複数の特性を導出する工程と、
(iii)前記1つまたは複数の特性に基づいてリスク尺度を決定する工程であって、前記リスク尺度が、前記患者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関する、決定する工程と、
(iv)前記リスク尺度に基づいて、サイケデリック剤を用いた治療を保留するかどうかを推奨する工程と、
を含む方法。
[本発明1107]
サードパーティーにレポートを送る工程をさらに含む、本発明1106の方法。
[本発明1108]
前記サードパーティーが臨床専門家である、本発明1107の方法。
[本発明1109]
前記臨床専門家が、医師、薬剤師、管理専門家、看護師、サポート専門家、または介護者である、本発明1108の方法。
[本発明1110]
前記サードパーティーがコンピューティングプラットフォームである、本発明1109の方法。
[本発明1111]
サイケデリック剤を用いた治療を受けている患者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクを評価する方法であって、
(i)複数のリスク尺度を提供する工程であって、各リスク尺度が、前記患者から得られた行動サンプルの1つまたは複数の特性から導出され、各リスク尺度が、異なる治療時点に関連付けられる、提供する工程と、
(ii)示差的リスク尺度を得るために前記複数のリスク尺度の2つ以上を比較する工程であって、前記示差的リスク尺度が、あらかじめ決められた閾値を超える場合、前記患者が、精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクがあるとして同定される、比較する工程と、
を含む方法。
[本発明1112]
サードパーティーに1つまたは複数のレポートを送る工程をさらに含む、本発明1111の方法。
[本発明1113]
前記サードパーティーが臨床専門家である、本発明1112の方法。
[本発明1114]
前記臨床専門家が、医師、薬剤師、管理専門家、看護師、サポート専門家、または介護者である、本発明1113の方法。
[本発明1115]
前記サードパーティーがコンピューティングプラットフォームである、本発明1114の方法。
[本発明1116]
前記示差的リスク尺度が、あらかじめ決められた閾値を超える場合、前記1つまたは複数のレポートが、前記サイケデリック剤を用いた治療を保留することを推奨する、本発明1112〜1115のいずれかの方法。
[本発明1117]
サイケデリック療法のレジメンを患者に提供する方法であって、
(i)2つ以上のリスク尺度を比較する工程により得られる示差的リスク尺度を提供することであって、各リスク尺度が、前記患者から得られた行動サンプルの1つまたは複数の行動特性から導出され、前記1つまたは複数のリスク尺度が、前記患者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関し、かつ各リスク尺度が、異なる治療時点に関連付けられる、提供する工程と、
(ii)前記示差的リスク尺度が、あらかじめ決められた閾値を超える場合、前記サイケデリック療法を保留する工程と、
を含む方法。
[本発明1118]
それを必要とする患者にサイケデリック剤を投与する方法であって、
(i)前記患者から得られた行動サンプルの1つまたは複数の行動特性から導出される1つまたは複数のリスク尺度を得る工程であって、前記1つまたは複数のリスク尺度が、前記患者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関する、得る工程と、
(ii)前記リスク尺度が、あらかじめ決められた閾値を下回る場合、前記サイケデリック剤を投与する工程と、
を含む方法。
[本発明1119]
候補者が高いリスク尺度を有するとの決定を受けて、前記候補者のEMAを促す工程をさらに含む、本発明1099〜1118のいずれかの方法。
[本発明1120]
前記1つまたは複数の行動特性が電話記録から導出される、本発明1099〜1119のいずれかの方法。
[本発明1121]
電話記録から導出される前記1つまたは複数の行動特性が、発信コールもしくは発信メッセージの回数もしくは頻度、着信コールもしくは着信メッセージの回数もしくは頻度、発信コールもしくは発信メッセージの回数もしくは頻度と着信コールもしくは着信メッセージの回数もしくは頻度との比、1回もしくは複数回のコールの持続時間、1回もしくは複数回のメッセージの長さ、新たに追加された交信の回数もしくは頻度、基地局IDの変化の数、またはユニークな基地局IDの数を含む、本発明1120の方法。
[本発明1122]
前記発信コールまたは発信メッセージの回数または頻度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1121の方法。
[本発明1123]
前記発信コールもしくは発信メッセージの回数もしくは頻度と着信コールもしくは着信メッセージの回数もしくは頻度との比が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1121の方法。
[本発明1124]
前記1回または複数回のコールの持続時間が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1121の方法。
[本発明1125]
前記1回または複数回のメッセージの長さが、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1121の方法。
[本発明1126]
ユニークな電話番号の数が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1121の方法。
[本発明1127]
前記1つまたは複数の行動特性が、モバイルデバイススクリーンがオンになる場合の回数または頻度を含む、本発明1099〜1126のいずれかの方法。
[本発明1128]
前記1つまたは複数の行動特性が、センサーにより検出される活動性尺度を含む、本発明1099〜1127のいずれかの方法。
[本発明1129]
前記センサーがモバイルデバイスのアンテナである、本発明1128の方法。
[本発明1130]
前記センサーが全地球測位システム(GPS)と通信する、本発明1128または1129の方法。
[本発明1131]
前記活動性尺度が移動性尺度である、本発明1128〜1130のいずれかの方法。
[本発明1132]
高い移動性尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1131の方法。
[本発明1133]
前記センサーが加速度計である、本発明1128の方法。
[本発明1134]
前記活動性尺度が運動尺度を含む、本発明1133の方法。
[本発明1135]
運動尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1134の方法。
[本発明1136]
前記センサーが無線ネットワークハブであるかまたはそれと通信する、本発明1129〜1135のいずれかの方法。
[本発明1137]
前記リスク尺度が、言語サンプルから導出される1つまたは複数の言語特性にさらに基づく、本発明1099〜1136のいずれかの方法。
[本発明1138]
前記言語サンプルが、ディジタルプロンプト、アンケート、または臨床医による面接により引き出される、本発明1137の方法。
[本発明1139]
前記言語サンプルが、夢レポート、絵画記述、主題統覚テスト、またはナチュラルテキストリーディングである、本発明1137または1138の方法。
[本発明1140]
前記言語サンプルが受動的取得により得られる、本発明1137〜1139のいずれかの方法。
[本発明1141]
前記言語サンプルがテキストサンプルである、本発明1137〜1140のいずれかの方法。
[本発明1142]
前記言語サンプルがオーディオサンプルである、本発明1137〜1141のいずれかの方法。
[本発明1143]
前記オーディオサンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が、1つまたは複数の音響的特徴を含む、本発明1142の方法。
[本発明1144]
前記1つまたは複数の音響的特徴が、イレギュラーピッチ尺度、ゼロ交差率、尖度エネルギー、HNR、MFCC、およびフレームエネルギーからなる群より選択される、本発明1143の方法。
[本発明1145]
前記オーディオサンプルがテキストに書き起こされる、本発明1142〜1144のいずれかの方法。
[本発明1146]
前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が意味的一貫性尺度を含む、本発明1137〜1145のいずれかの方法。
[本発明1147]
低い意味的一貫性尺度が、精神病の発症リスクと正に相関する、本発明1146の方法。
[本発明1148]
前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が統語的複雑性尺度を含む、本発明1137〜1147のいずれかの方法。
[本発明1149]
低い統語的複雑性尺度が、精神病の発症リスクと正に相関する、本発明1148の方法。
[本発明1150]
前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が最大語句長尺度を含む、本発明1137〜1149のいずれかの方法。
[本発明1151]
高い最大語句長尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1150の方法。
[本発明1152]
前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性がレキシコン広さ尺度またはレキシコン深さ尺度を含む、本発明1137〜1151のいずれかの方法。
[本発明1153]
高いレキシコン広さ尺度またはレキシコン深さ尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1152の方法。
[本発明1154]
前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が語漏尺度を含む、本発明1137〜1153のいずれかの方法。
[本発明1155]
高い語漏尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1154の方法。
[本発明1156]
前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が精神測定尺度を含む、本発明1137〜1155のいずれかの方法。
[本発明1157]
前記精神測定尺度が潜在的抑制である、本発明1156の方法。
[本発明1158]
前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が思考奔逸尺度を含む、本発明1137〜1157のいずれかの方法。
[本発明1159]
高い思考奔逸尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1158の方法。
[本発明1160]
前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が再帰性尺度を含む、本発明1137〜1159のいずれかの方法。
[本発明1161]
高い再帰性尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、本発明1160の方法。
[本発明1162]
前記リスク尺度が前記EMAの結果にさらに基づく、本発明1119〜1161のいずれかの方法。
[本発明1163]
前記リスク尺度が、軽躁病または躁病を誘発または増悪するリスク尺度であり、かつ前記EMAが、軽躁病または躁病を評価するように構成された精神病理アンケートである、本発明1162の方法。
[本発明1164]
前記EMAが、軽躁病/躁病症状チェックリスト(HCL−32)、躁病評価尺度臨床医版(CARS−M)、ヤング躁病評価尺度(YMRS)、またはそれらの等価の変形である、本発明1163の方法。
[本発明1165]
前記リスク尺度が、精神病を誘発または増悪するリスク尺度であり、かつ前記EMAが、精神病を評価するように構成された精神病理アンケートである、本発明1162の方法。
[本発明1166]
前記EMAが、精神病スクリーニングアンケート、STEPI、CBQp、またはそれらの等価の変形である、本発明1165の方法。
[本発明1167]
前記リスク尺度が、機械学習アルゴリズムを用いて決定される、本発明1001〜1166のいずれかの方法。
[本発明1168]
前記リスク尺度が、クラスターモデルを用いて決定される、本発明1001〜1167のいずれかの方法。
[本発明1169]
前記リスク尺度が、参照特性と比べた前記特性の1つまたは複数の変化に基づいて決定される、本発明1001〜1168のいずれかの方法。
[本発明1170]
前記参照特性が、より早い時点に前記患者から得られる、本発明1169の方法。
[本発明1171]
前記参照特性が、あらかじめ決められた閾値である、本発明1169の方法。
[本発明1172]
前記サイケデリック療法が病態の治療のために実施されている、本発明1001〜1171のいずれかの方法。
[本発明1173]
前記病態が慢性病態である、本発明1172の方法。
[本発明1174]
前記病態が炎症関連病態である、本発明1172または1173の方法。
[本発明1175]
前記病態がアルツハイマー病である、本発明1172〜1174のいずれかの方法。
[本発明1176]
前記病態が鬱病である、本発明1172〜1175のいずれかの方法。
[本発明1177]
前記鬱病が、大鬱病、メランコリック鬱病、または非定型鬱病である、本発明1176の方法。
[本発明1178]
前記鬱病が気分変調症である、本発明1176の方法。
[本発明1179]
前記病態が、不安障害、嗜癖、強迫行動障害、またはそれらの症状からなる群より選択される精神障害である、本発明1172または1173の方法。
[本発明1180]
前記サイケデリック療法が、気分の改善またはパフォーマンスの向上のために実施されている、本発明1001〜1171のいずれかの方法。
[本発明1181]
前記サイケデリック療法が、ストレスの治療、不安の治療、嗜癖の治療、鬱病の治療、または強迫行動の治療のために実施されている、本発明1001〜1171のいずれかの方法。
[本発明1182]
前記サイケデリック療法が、患者の精神的ウェルビーイングを改善する治療のために実施されている、本発明1001〜1171のいずれかの方法。
[本発明1183]
前記サイケデリック療法が、精神病理の発生または再発のリスクを低減するために実施されている、本発明1001〜1171のいずれかの方法。
[本発明1184]
前記サイケデリック療法が複合療法の一部であり、前記患者が精神療法で追加的に治療されている、本発明1001〜1183のいずれかの方法。
[本発明1185]
前記精神療法が、行動活性化療法、トーク療法、実存療法、および/または自己実現療法を含む、本発明1184の方法。
[本発明1186]
前記行動活性化療法が鬱病用短期行動活性化(BATD)である、本発明1185の方法。
[本発明1187]
前記複合療法が、専門治療施設で前記患者に提供される、本発明1184〜1186のいずれかの方法。
[本発明1188]
前記病態が神経変性病態である、本発明1172の方法。
[本発明1189]
前記患者が認知評価を受けたことがある、本発明1188の方法。
[本発明1190]
前記患者に認知評価を行う工程をさらに含む、本発明1188の方法。
[本発明1191]
前記認知評価の結果に基づいて治療を中断する工程をさらに含み、ネガティブな結果が、薬剤関連脳機能低下に関連付けられる、本発明1189または1190の方法。
[本発明1192]
前記患者とデバイスとの間の相互作用から導出された行動特性に基づいて治療を中断する工程をさらに含む、本発明1189または1190の方法。
[本発明1193]
前記認知評価が、ミニメンタルステート検査(MMSE)、モントリオール認知評価(MOCA)、およびアルツハイマー病評価尺度−認知下位尺度(ADAS−Cog)からなる群より選択される、本発明1192のいずれかの方法。
[本発明1194]
前記サイケデリック療法が、5−HT 2A レセプターアゴニスト、エンパソジェニック剤、および解離性幻覚剤からなる群より選択される作用物質の投与を含む、本発明1001〜1193のいずれかの方法。
[本発明1195]
前記サイケデリック療法が5−HT 2A レセプターアゴニストの投与を含む、本発明1194の方法。
[本発明1196]
前記5−HT 2A レセプターアゴニストが、リゼルギン酸ジエチルアミド(LSD)、シロシビン、DOI(±)−1−(2,5−ジメトキシフェニル)−2−アミノプロパンヒドロクロライド、(R)−DOI((R)−1−(2,5−ジメトキシ−4−ヨードフェニル)−2−アミノプロパン)、LA−SS−Az(2’S,4’S)−(+)−9,10−ジデヒドロ−6−メチルエルゴリン−8β−(trans−2,4−ジメチルアゼチジド)、2C−BCB(4−ブロモ−3,6−ジメトキシベンゾシクロブテン−1−イル)メチルアミン)アヤワスカ、3,4,5−トリメトキシフェネチルアミン(メスカリン)、5−メトキシ−N,N−ジメチルトリプタミン(5−meo−DMT)、イボガイン、
の化合物、またはそれらの薬学的に許容される塩から選択される、本発明1195の方法。
[本発明1197]
前記サイケデリック剤がエンパソジェニック剤である、本発明1196の方法。
[本発明1198]
前記エンパソジェニック剤が3,4−メチレンジオキシメタンフェタミン(MDMA)である、本発明1197の方法。
[本発明1199]
前記サイケデリック剤が解離性幻覚剤である、本発明1194の方法。
[本発明1200]
前記解離性幻覚剤がケタミンまたはエスケタミンである、本発明1199の方法。
[本発明1201]
サイケデリック剤を用いた治療を受けている患者またはサイケデリック剤を用いた治療に対する候補者において、精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクを評価するように構成されたソフトウェアプログラムであって、本発明1001〜1200のいずれかの方法を実施するコンピューター可読命令を含む、ソフトウェアプログラム。
[本発明1202]
サイケデリック剤を用いた治療を受けている患者またはサイケデリック剤を用いた治療に対する候補者において、精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクを評価するように構成されたソフトウェアプログラムであって、
(i)ユーザーから1つまたは複数の言語サンプルおよび/または行動サンプルを得るコンピューター可読命令と、
(ii)前記1つもしくは複数の言語サンプルから1つもしくは複数の言語特性をおよび/または前記1つもしくは複数の行動サンプルから1つもしくは複数の行動特性を導出して、前記1つまたは複数の言語特性および/または行動特性に基づいてリスク尺度を決定するコンピューター可読命令であって、前記リスク尺度が、前記候補者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関する、コンピューター可読命令と、
(iii)前記ユーザーおよび/またはサードパーティーに前記リスク尺度を報告するコンピューター可読命令と、
を含む、ソフトウェアプログラム。
[本発明1203]
前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を受け取るコンピューター可読命令をさらに含み、前記情報が、サイケデリック剤の組成、サイケデリック剤の処方量、投与スケジュール、サイケデリック剤の1回投与量、投与頻度、およびサイケデリック剤の累積投与量からなる群より選択される、本発明1202のソフトウェアプログラム。
[本発明1204]
前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を受け取る前記コンピューター可読命令が、前記患者、臨床医、または前記サードパーティーから情報を受け取るように構成される、本発明1203のソフトウェアプログラム。
[本発明1205]
前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を受け取る前記コンピューター可読命令が、前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を記憶および/または報告するようにさらに構成される、本発明1202〜1204のいずれかのソフトウェアプログラム。
[本発明1206]
前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を受け取る前記コンピューター可読命令が、前記情報の全部または一部を前記患者に報告するように構成される、本発明1205のソフトウェアプログラム。
[本発明1207]
前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を受け取る前記コンピューター可読命令が、前記情報の全部または一部を前記サードパーティーに報告するように構成される、本発明1205のソフトウェアプログラム。
[本発明1208]
前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を受け取る前記コンピューター可読命令が、前記患者によるノンコンプライアンスが検出されたら前記情報の全部または一部を前記サードパーティーに報告するように構成される、本発明1207のソフトウェアプログラム。
[本発明1209]
サイケデリック剤を用いた治療を受けている患者またはサイケデリック剤を用いた治療に対する候補者において、精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクを評価するコンピューターシステムであって、
(i)1つまたは複数のインプット機構、プロセッサー、1つまたは複数のアウトプット機構、を含むモバイルデバイスと、
(ii)プロセッサー可読のソフトウェアプログラムであって、
(a)前記1つまたは複数のインプット機構を用いて、前記ユーザーから1つまたは複数の言語サンプルおよび/または行動サンプルを得る命令、
(b)前記プロセッサーを用いて、前記1つもしくは複数の言語サンプルから1つもしくは複数の言語特性をおよび/または前記1つもしくは複数の行動サンプルから1つもしくは複数の行動特性を導出して、前記1つまたは複数の言語特性および/または行動特性に基づいてリスク尺度を決定する命令であって、前記リスク尺度が、前記候補者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関する、命令、ならびに
(c)前記1つまたは複数のアウトプット機構を用いて、前記ユーザーおよび/またはサードパーティーに前記リスク尺度を報告する命令、
を含むソフトウェアプログラムと、
を含むコンピューターシステム。
[本発明1210]
前記ソフトウェアプログラムが、前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を受け取るコンピューター可読命令をさらに含み、前記情報が、サイケデリック剤の組成、サイケデリック剤の処方量、投与スケジュール、サイケデリック剤の1回投与量、投与頻度、およびサイケデリック剤の累積投与量からなる群より選択される、本発明1209のコンピューターシステム。
[本発明1211]
前記サイケデリック剤を用いた治療に関する前記情報を受け取る前記コンピューター可読命令が、前記患者、臨床医、または前記サードパーティーから情報を受け取るように構成される、本発明1210のコンピューターシステム。
[本発明1212]
前記サイケデリック剤を用いた治療に関する前記情報を受け取る前記コンピューター可読命令が、前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を記憶および/または報告するようにさらに構成される、本発明1209〜1211のいずれかのコンピューターシステム。
[本発明1213]
前記サイケデリック剤を用いた治療に関する前記情報を受け取る前記コンピューター可読命令が、前記情報の全部または一部を前記患者に報告するように構成される、本発明1212のコンピューターシステム。
[本発明1214]
前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を受け取る前記コンピューター可読命令が、前記情報の全部または一部を前記サードパーティーに報告するように構成される、本発明1213のコンピューターシステム。
[本発明1215]
前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を受け取る前記コンピューター可読命令が、前記患者によるノンコンプライアンスが検出されたら前記情報の全部または一部を前記サードパーティーに報告するように構成される、本発明1214のコンピューターシステム。
[本発明1216]
精神療法アプリケーションをさらに含み、前記精神療法アプリケーションが、前記患者または候補者に精神療法を提供するように構成される、本発明1201〜1208のいずれかのソフトウェアプログラムまたは本発明1209〜1215のいずれかのコンピューターシステム。
[本発明1217]
前記精神療法が遠隔医療を介して提供される、本発明1216のソフトウェアプログラムまたはコンピューターシステム。
[本発明1218]
前記精神療法が行動活性化療法である、本発明1216または1217のソフトウェアプログラムまたはコンピューターシステム。
本発明の他の特徴および利点は、以下の詳細な説明、実施例、図面、および特許請求の範囲から明らかになるであろう。
Claims (218)
- サイケデリック剤を用いた治療に対する候補者をスクリーニングする方法であって、
(i)治療候補者から言語サンプルを得る工程であって、前記候補者がサイケデリック剤を用いた治療を始めていない、得る工程と、
(ii)前記言語サンプルから1つまたは複数の言語特性を導出する工程と、
(iii)前記1つまたは複数の言語特性に基づいてリスク尺度を決定する工程であって、前記リスク尺度が、前記候補者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関する、決定する工程と、
を含む方法。 - サードパーティーにレポートを送る工程をさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記サードパーティーが臨床専門家である、請求項2に記載の方法。
- 前記臨床専門家が、医師、薬剤師、管理専門家、看護師、サポート専門家、または介護者である、請求項3に記載の方法。
- 前記サードパーティーがコンピューティングプラットフォームである、請求項2に記載の方法。
- 前記レポートが、前記サイケデリック療法の指示または実施の決定を通知する、請求項2〜5のいずれか一項に記載の方法。
- 前記レポートが、前記サイケデリック療法の投与レジメンを通知する、請求項2〜6のいずれか一項に記載の方法。
- 前記候補者が、妄想様観念、妄想性パーソナリティー障害、パーソナリティー障害、知的能力障害、または双極性障害を有する可能性も発症する可能性もないとして特徴付けられている、請求項1〜7のいずれか一項に記載の方法。
- 妄想様観念、妄想性パーソナリティー障害、パーソナリティー障害、知的能力障害、または双極性障害を有するまたは発症する可能性について候補者をスクリーニングする工程をさらに含む、請求項1〜7のいずれか一項に記載の方法。
- サイケデリック剤を用いた治療を受けている患者において精神病、軽躁病、または躁病の発症リスクを低減する方法であって、
(i)サイケデリック剤を用いた治療を受けている前記患者から言語サンプルを得る工程と、
(ii)前記言語サンプルの1つまたは複数の特性を導出する工程と、
(iii)前記1つまたは複数の特性に基づいてリスク尺度を決定する工程であって、前記リスク尺度が、前記患者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関する、決定する工程と、
(iv)前記リスク尺度に基づいて、前記サイケデリック剤を用いた治療を保留するかどうかを推奨する工程と、
を含む方法。 - サードパーティーにレポートを送る工程をさらに含む、請求項10に記載の方法。
- 前記サードパーティーが臨床専門家である、請求項11に記載の方法。
- 前記臨床専門家が、医師、薬剤師、管理専門家、看護師、サポート専門家、または介護者である、請求項12に記載の方法。
- 前記サードパーティーがコンピューティングプラットフォームである、請求項11に記載の方法。
- サイケデリック剤を用いた治療を受けている患者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクを評価する方法であって、
(i)複数のリスク尺度を提供する工程であって、各リスク尺度が、前記患者から得られた言語サンプルの1つまたは複数の特性から導出され、各リスク尺度が、異なる治療時点に関連付けられる、提供する工程と、
(ii)示差的リスク尺度を得るために前記複数のリスク尺度の2つ以上を比較する工程であって、前記示差的リスク尺度が、あらかじめ決められた閾値を超える場合、前記患者が、精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクがあるとして同定される、比較する工程と、
を含む方法。 - サードパーティーに1つまたは複数のレポートを送る工程をさらに含む、請求項15に記載の方法。
- 前記サードパーティーが臨床専門家である、請求項16に記載の方法。
- 前記臨床専門家が、医師、薬剤師、管理専門家、看護師、サポート専門家、または介護者である、請求項17に記載の方法。
- 前記サードパーティーがコンピューティングプラットフォームである、請求項18に記載の方法。
- 前記示差的リスク尺度が、あらかじめ決められた閾値を超える場合、前記1つまたは複数のレポートが、前記サイケデリック剤を用いた治療を保留することを推奨する、請求項19に記載の方法。
- サイケデリック療法のレジメンを患者に提供する方法であって、
(i)2つ以上のリスク尺度を比較することにより得られる示差的リスク尺度を提供する工程であって、各リスク尺度が、前記患者から得られた言語サンプルの1つまたは複数の言語特性から導出され、前記1つまたは複数のリスク尺度が、前記患者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関し、かつ各リスク尺度が、異なる治療時点に関連付けられる、提供する工程と、
(ii)前記示差的リスク尺度が、あらかじめ決められた閾値を超える場合、前記サイケデリック療法を保留する工程と、
を含む方法。 - 前記患者が、前記サイケデリック剤に伴う1つまたは複数の悪影響に関してスクリーニングされており、前記1つまたは複数の悪影響が、離人感、解離、現実感喪失、幻覚発現剤または精神活性剤の乱用、幻覚発現剤使用障害、幻覚発現剤誘発障害、高リスク行動、および躁病からなる群より選択される、請求項10〜21のいずれか一項に記載の方法。
- 前記サイケデリック剤に伴う1つまたは複数の悪影響に関して前記患者をスクリーニングする工程をさらに含み、前記1つまたは複数の悪影響が、離人感、解離、現実感喪失、幻覚発現剤または精神活性剤の乱用、幻覚発現剤使用障害、幻覚発現剤誘発障害、高リスク行動、および躁病からなる群より選択される、請求項10〜21のいずれか一項に記載の方法。
- 前記患者が前記1つまたは複数の悪影響を経験していないと前記スクリーニングにより示される場合、前記サイケデリック剤を投与する工程をさらに含む、請求項22または23に記載の方法。
- 前記サイケデリック剤に対するコンプライアンス尺度またはその乱用尺度を評価する工程をさらに含む、請求項10〜24のいずれか一項に記載の方法。
- 前記サイケデリック剤に対する前記コンプライアンス尺度またはその乱用尺度がバイオマーカーから導出される、請求項25に記載の方法。
- 前記サイケデリック剤を用いた前記患者の再治療の頻度を決定する工程をさらに含み、前記再治療の頻度が、
(i)前記サイケデリック剤に対する前記患者のポジティブな治療反応に相関する効能尺度を提供することと、
(ii)ストレスまたは精神病理を伴う疾患状態を誘発または増悪するリスクに相関するリスク尺度を提供することと、
(iii)工程(i)および(ii)に基づいて、前記サイケデリック剤を用いた再治療の頻度を決定することであって、前記効能尺度および/または前記リスク尺度が臨床評価からのアウトプットである、決定することと、
により決定される、請求項10〜26のいずれか一項に記載の方法。 - サイケデリック剤を用いた患者の再治療の頻度を決定する方法であって、
(i)前記サイケデリック剤に対する前記患者のポジティブな治療反応に相関する効能尺度を提供する工程と、
(ii)ストレスまたは精神病理を伴う疾患状態を誘発または増悪するリスクに相関するリスク尺度を提供する工程と、
(iii)前記効能尺度および前記リスク尺度に基づいて、前記サイケデリック剤を用いた再治療の頻度を決定する工程であって、前記効能尺度および/または前記リスク尺度が臨床評価からのアウトプットである、決定する工程と、
を含む方法。 - それについて患者が治療を受けているかまたは以前に治療を受けたことがある疾患または障害に対して患者を再治療するまたは患者に再投与する方法であって、
(i)前記患者において病態の1つまたは複数の症状の増加を検出する工程であって、前記患者が、言語特性、行動特性、および/またはバイオマーカーを得るためのディジタル臨床評価を受けたことがある、検出する工程と、
(ii)前記病態に対して前記患者を再治療するまたは前記患者に再投与する工程と、
を含む方法。 - 前記病態がメンタルヘルスの悪化を伴う、請求項29に記載の方法。
- 前記臨床評価の1つまたは複数の因子が、言語特性、行動特性、および/またはバイオマーカーを含む、請求項27または28に記載の方法。
- 前記再治療の頻度が2週間に1回〜年1回である、請求項30または31に記載の方法。
- 1つまたは複数の行動特性、言語特性、および/またはバイオマーカーに基づいて、前記サイケデリック剤を用いた治療の用量および/または頻度を調整する工程をさらに含む、請求項10〜26のいずれか一項に記載の方法。
- それを必要とする患者にサイケデリック剤を投与する方法であって、
(i)前記患者から得られた言語サンプルの1つまたは複数の言語特性から導出される1つまたは複数のリスク尺度を得る工程であって、前記1つまたは複数のリスク尺度が、前記患者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関する、得る工程と、
(ii)前記リスク尺度が、あらかじめ決められた閾値を下回る場合、前記サイケデリック剤を投与する工程と、
を含む方法。 - 投与を受けた患者の知覚に及ぼすサイケデリック剤の影響を特徴付ける方法であって、
(i)前記患者から言語サンプルを得る工程と、
(ii)前記言語サンプルの1つまたは複数の言語特性を提供する工程と、
(ii)前記1つまたは複数の言語特性に基づいてサイケデリック影響尺度を決定する工程であって、前記サイケデリック影響尺度が、前記患者の知覚に及ぼす前記サイケデリック化合物の影響に相関する、決定する工程と、
を含む方法。 - 候補者が高いリスク尺度を有するとの決定を受けて、前記候補者の生態学的瞬間評価(EMA)を促す工程をさらに含む、請求項1〜35のいずれか一項に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、ディジタルプロンプト、アンケート、または臨床医による面接により引き出される、請求項1〜36のいずれか一項に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、夢レポート、絵画記述、主題統覚テスト、またはナチュラルテキストリーディングである、請求項1〜37のいずれか一項に記載の方法。
- 前記言語サンプルが受動的取得により得られる、請求項1〜38のいずれか一項に記載の方法。
- 前記言語サンプルがテキストサンプルである、請求項1〜39のいずれか一項に記載の方法。
- 前記言語サンプルがオーディオサンプルである、請求項1〜40のいずれか一項に記載の方法。
- 前記オーディオサンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が、1つまたは複数の音響的特徴を含む、請求項41に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の音響的特徴が、イレギュラーピッチ尺度、ゼロ交差率、尖度エネルギー、調波対雑音比(HNR)、メル周波数ケプストラム係数(MFCC)、およびフレームエネルギーからなる群より選択される、請求項42に記載の方法。
- 前記オーディオサンプルがテキストに書き起こされる、請求項41〜43のいずれか一項に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、前記1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が意味的一貫性尺度を含む、請求項1〜44のいずれか一項に記載の方法。
- 低い意味的一貫性尺度が、精神病の発症リスクと正に相関する、請求項45に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が統語的複雑性尺度を含む、請求項1〜46のいずれか一項に記載の方法。
- 低い統語的複雑性尺度が、精神病の発症リスクと正に相関する、請求項41に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が最大語句長尺度を含む、請求項1〜48のいずれか一項に記載の方法。
- 低い最大語句長尺度が、精神病の発症リスクと正に相関する、請求項49に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性がレキシコン広さ尺度またはレキシコン深さ尺度を含む、請求項1〜50のいずれか一項に記載の方法。
- 高いレキシコン広さ尺度またはレキシコン深さ尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関し、および/または低いレキシコン広さ尺度またはレキシコン深さ尺度が、精神病の発症リスクと正に相関する、請求項51に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が語漏尺度を含む、請求項1〜52のいずれか一項に記載の方法。
- 高い語漏尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項53に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が精神測定尺度を含む、請求項1〜54のいずれか一項に記載の方法。
- 前記精神測定尺度が潜在的抑制である、請求項55に記載の方法。
- 低い潜在的抑制尺度が、精神病、軽躁病、または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項56に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、スピーチグラフ属性を導出するために分析される、請求項1〜57のいずれか一項に記載の方法。
- 前記スピーチグラフ属性が機械学習アルゴリズムにインプットされる、請求項58に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が思考奔逸尺度を含む、請求項1〜59のいずれか一項に記載の方法。
- 高い思考奔逸尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項60に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が再帰性尺度を含む、請求項1〜61のいずれか一項に記載の方法。
- 高い再帰性尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項62に記載の方法。
- 前記リスク尺度が1つまたは複数の行動特性にさらに基づく、請求項1〜63のいずれか一項に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の行動特性が電話記録から導出される、請求項64に記載の方法。
- 電話記録から導出される前記1つまたは複数の行動特性が、発信コールもしくは発信メッセージの回数もしくは頻度、着信コールもしくは着信メッセージの回数もしくは頻度、発信コールもしくは発信メッセージの回数もしくは頻度と着信コールもしくは着信メッセージの回数もしくは頻度との比、1回もしくは複数回のコールの持続時間、1回もしくは複数回のメッセージの長さ、新たに追加された交信の回数もしくは頻度、基地局IDの変化の数、またはユニークな基地局IDの数を含む、請求項65に記載の方法。
- 発信コールまたは発信メッセージの回数または頻度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項66に記載の方法。
- 発信コールもしくは発信メッセージの回数もしくは頻度と着信コールもしくは着信メッセージの回数もしくは頻度との比が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項66または67に記載の方法。
- 1回または複数回のコールの持続時間が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項66〜68のいずれか一項に記載の方法。
- 前記1回または複数回のメッセージの長さが、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項66〜69のいずれか一項に記載の方法。
- ユニークな電話番号の数が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項66〜70のいずれか一項に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の行動特性が、モバイルデバイススクリーンがオンになる場合の回数または頻度を含む、請求項1〜71のいずれか一項に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の行動特性が、センサーにより検出される活動性尺度を含む、請求項1〜72のいずれか一項に記載の方法。
- 前記センサーがモバイルデバイスのアンテナである、請求項73に記載の方法。
- 前記センサーが全地球測位システム(GPS)と通信する、請求項73または74に記載の方法。
- 前記活動性尺度が移動性尺度である、請求項73〜75のいずれか一項に記載の方法。
- 高い移動性尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項76に記載の方法。
- 前記センサーが加速度計である、請求項73に記載の方法。
- 前記活動性尺度が運動尺度を含む、請求項78に記載の方法。
- 運動尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項79に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の行動特性が、睡眠の頻度、持続時間、または質から導出される、請求項64に記載の方法。
- 前記睡眠の頻度、持続時間、または質の尺度が、光曝露の頻度および/または持続時間から導出される、請求項81に記載の尺度。
- 前記1つまたは複数の行動特性が、
(a)タイピングのスピード、ならびに/または
(b)スワイプ、タップ、およびキーストロークイベントからなる群より選択される1つもしくは複数の人−コンピューター間相互作用
から導出される、請求項64に記載の方法。 - 前記センサーが無線ネットワークハブであるかまたはそれと通信する、請求項73〜83のいずれか一項に記載の方法。
- 前記リスク尺度がEMAの結果にさらに基づく、請求項36〜84のいずれか一項に記載の方法。
- 前記リスク尺度が、軽躁病または躁病を誘発または増悪するリスクを意味し、かつ前記EMAが、軽躁病または躁病を評価するように構成された精神病理アンケートである、請求項85に記載の方法。
- 前記EMAが、軽躁病/躁病症状チェックリスト(HCL−32)、躁病評価尺度臨床医版(CARS−M)、ヤング躁病評価尺度(YMRS)、またはそれらの等価の変形である、請求項86に記載の方法。
- 前記リスク尺度が、精神病を誘発または増悪するリスクを意味し、かつ前記EMAが、精神病を評価するように構成された精神病理アンケートである、請求項85に記載の方法。
- 前記EMAが、精神病スクリーニングアンケート、統合失調症テストおよび早期精神病指標(STEPI)、精神病用認知バイアスアンケート(CBQp)、またはそれらの等価の変形である、請求項88に記載の方法。
- 投与を受けた患者の知覚に及ぼすサイケデリック剤の影響を特徴付ける方法であって、
(i)前記患者から言語サンプルを得る工程と、
(ii)前記言語サンプルの1つまたは複数の言語特性を提供する工程と、
(ii)前記1つまたは複数の言語特性に基づいてサイケデリック影響尺度を決定する工程であって、前記サイケデリック影響尺度が、前記患者の知覚に及ぼすサイケデリック療法の影響に相関する、決定する工程と、
を含む方法。 - 前記患者の知覚に及ぼすサイケデリック剤の影響に基づいた通知を提供する工程をさらに含む、請求項90に記載の方法。
- 前記サイケデリック剤が入院患者ベースで投与される、請求項90または91に記載の方法。
- 前記サイケデリック剤が知覚可能用量で投与される、請求項92に記載の方法。
- 前記サイケデリック剤が外来患者ベースで投与される、請求項92または93に記載の方法。
- 前記サイケデリック剤が閾下知覚可能用量で投与される、請求項94に記載の方法。
- 前記通知が、監督下の施設から前記患者をいつ退院させるかの臨床医の判断を通知する、請求項90〜95のいずれか一項に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、前記1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が、サイケデリック剤の影響に関連する1つまたは複数の概念への意味的近接性尺度を含む、請求項90〜96のいずれか一項に記載の方法。
- サイケデリック剤の影響に関連する1つまたは複数の局面への意味的近接性尺度が、前記患者の知覚に及ぼす前記サイケデリック療法の影響と正に相関する、請求項97に記載の方法。
- サイケデリック剤を用いた治療に対する候補者をスクリーニングする方法であって、
(i)前記候補者から行動サンプルを得る工程であって、前記候補者が、サイケデリック剤を用いた治療を始めていない、得る工程と、
(ii)前記行動サンプルから1つまたは複数の行動特性を導出する工程と、
(iii)前記1つまたは複数の行動特性に基づいてリスク尺度を決定する工程であって、前記リスク尺度が、前記候補者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関する、決定する工程と、
を含む方法。 - サードパーティーにレポートを送る工程をさらに含む、請求項99に記載の方法。
- 前記サードパーティーが臨床専門家である、請求項100に記載の方法。
- 前記臨床専門家が、医師、薬剤師、管理専門家、看護師、サポート専門家、または介護者である、請求項101に記載の方法。
- 前記サードパーティーがコンピューティングプラットフォームである、請求項100に記載の方法。
- 前記レポートが、前記サイケデリック療法の指示または実施の決定を通知する、請求項100〜103のいずれか一項に記載の方法。
- 前記レポートが、前記サイケデリック療法の投与レジメンを通知する、請求項100〜104のいずれか一項に記載の方法。
- サイケデリック剤を用いた治療を受けている患者において精神病、軽躁病、または躁病の発症リスクを低減する方法であって、
(i)サイケデリック剤を用いた治療を受けている患者から行動サンプルを得る工程と、
(ii)前記行動サンプルの1つまたは複数の特性を導出する工程と、
(iii)前記1つまたは複数の特性に基づいてリスク尺度を決定する工程であって、前記リスク尺度が、前記患者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関する、決定する工程と、
(iv)前記リスク尺度に基づいて、サイケデリック剤を用いた治療を保留するかどうかを推奨する工程と、
を含む方法。 - サードパーティーにレポートを送る工程をさらに含む、請求項106に記載の方法。
- 前記サードパーティーが臨床専門家である、請求項107に記載の方法。
- 前記臨床専門家が、医師、薬剤師、管理専門家、看護師、サポート専門家、または介護者である、請求項108に記載の方法。
- 前記サードパーティーがコンピューティングプラットフォームである、請求項109に記載の方法。
- サイケデリック剤を用いた治療を受けている患者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクを評価する方法であって、
(i)複数のリスク尺度を提供する工程であって、各リスク尺度が、前記患者から得られた行動サンプルの1つまたは複数の特性から導出され、各リスク尺度が、異なる治療時点に関連付けられる、提供する工程と、
(ii)示差的リスク尺度を得るために前記複数のリスク尺度の2つ以上を比較する工程であって、前記示差的リスク尺度が、あらかじめ決められた閾値を超える場合、前記患者が、精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクがあるとして同定される、比較する工程と、
を含む方法。 - サードパーティーに1つまたは複数のレポートを送る工程をさらに含む、請求項111に記載の方法。
- 前記サードパーティーが臨床専門家である、請求項112に記載の方法。
- 前記臨床専門家が、医師、薬剤師、管理専門家、看護師、サポート専門家、または介護者である、請求項113に記載の方法。
- 前記サードパーティーがコンピューティングプラットフォームである、請求項114に記載の方法。
- 前記示差的リスク尺度が、あらかじめ決められた閾値を超える場合、前記1つまたは複数のレポートが、前記サイケデリック剤を用いた治療を保留することを推奨する、請求項112〜115のいずれか一項に記載の方法。
- サイケデリック療法のレジメンを患者に提供する方法であって、
(i)2つ以上のリスク尺度を比較する工程により得られる示差的リスク尺度を提供することであって、各リスク尺度が、前記患者から得られた行動サンプルの1つまたは複数の行動特性から導出され、前記1つまたは複数のリスク尺度が、前記患者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関し、かつ各リスク尺度が、異なる治療時点に関連付けられる、提供する工程と、
(ii)前記示差的リスク尺度が、あらかじめ決められた閾値を超える場合、前記サイケデリック療法を保留する工程と、
を含む方法。 - それを必要とする患者にサイケデリック剤を投与する方法であって、
(i)前記患者から得られた行動サンプルの1つまたは複数の行動特性から導出される1つまたは複数のリスク尺度を得る工程であって、前記1つまたは複数のリスク尺度が、前記患者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関する、得る工程と、
(ii)前記リスク尺度が、あらかじめ決められた閾値を下回る場合、前記サイケデリック剤を投与する工程と、
を含む方法。 - 候補者が高いリスク尺度を有するとの決定を受けて、前記候補者のEMAを促す工程をさらに含む、請求項99〜118のいずれか一項に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の行動特性が電話記録から導出される、請求項99〜119のいずれか一項に記載の方法。
- 電話記録から導出される前記1つまたは複数の行動特性が、発信コールもしくは発信メッセージの回数もしくは頻度、着信コールもしくは着信メッセージの回数もしくは頻度、発信コールもしくは発信メッセージの回数もしくは頻度と着信コールもしくは着信メッセージの回数もしくは頻度との比、1回もしくは複数回のコールの持続時間、1回もしくは複数回のメッセージの長さ、新たに追加された交信の回数もしくは頻度、基地局IDの変化の数、またはユニークな基地局IDの数を含む、請求項120に記載の方法。
- 前記発信コールまたは発信メッセージの回数または頻度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項121に記載の方法。
- 前記発信コールもしくは発信メッセージの回数もしくは頻度と着信コールもしくは着信メッセージの回数もしくは頻度との比が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項121に記載の方法。
- 前記1回または複数回のコールの持続時間が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項121に記載の方法。
- 前記1回または複数回のメッセージの長さが、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項121に記載の方法。
- ユニークな電話番号の数が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項121に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の行動特性が、モバイルデバイススクリーンがオンになる場合の回数または頻度を含む、請求項99〜126のいずれか一項に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の行動特性が、センサーにより検出される活動性尺度を含む、請求項99〜127のいずれか一項に記載の方法。
- 前記センサーがモバイルデバイスのアンテナである、請求項128に記載の方法。
- 前記センサーが全地球測位システム(GPS)と通信する、請求項128または129に記載の方法。
- 前記活動性尺度が移動性尺度である、請求項128〜130のいずれか一項に記載の方法。
- 高い移動性尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項131に記載の方法。
- 前記センサーが加速度計である、請求項128に記載の方法。
- 前記活動性尺度が運動尺度を含む、請求項133に記載の方法。
- 運動尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項134に記載の方法。
- 前記センサーが無線ネットワークハブであるかまたはそれと通信する、請求項129〜135のいずれか一項に記載の方法。
- 前記リスク尺度が、言語サンプルから導出される1つまたは複数の言語特性にさらに基づく、請求項99〜136のいずれか一項に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、ディジタルプロンプト、アンケート、または臨床医による面接により引き出される、請求項137に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、夢レポート、絵画記述、主題統覚テスト、またはナチュラルテキストリーディングである、請求項137または138に記載の方法。
- 前記言語サンプルが受動的取得により得られる、請求項137〜139のいずれか一項に記載の方法。
- 前記言語サンプルがテキストサンプルである、請求項137〜140のいずれか一項に記載の方法。
- 前記言語サンプルがオーディオサンプルである、請求項137〜141のいずれか一項に記載の方法。
- 前記オーディオサンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が、1つまたは複数の音響的特徴を含む、請求項142に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の音響的特徴が、イレギュラーピッチ尺度、ゼロ交差率、尖度エネルギー、HNR、MFCC、およびフレームエネルギーからなる群より選択される、請求項143に記載の方法。
- 前記オーディオサンプルがテキストに書き起こされる、請求項142〜144のいずれか一項に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が意味的一貫性尺度を含む、請求項137〜145のいずれか一項に記載の方法。
- 低い意味的一貫性尺度が、精神病の発症リスクと正に相関する、請求項146に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が統語的複雑性尺度を含む、請求項137〜147のいずれか一項に記載の方法。
- 低い統語的複雑性尺度が、精神病の発症リスクと正に相関する、請求項148に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が最大語句長尺度を含む、請求項137〜149のいずれか一項に記載の方法。
- 高い最大語句長尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項150に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性がレキシコン広さ尺度またはレキシコン深さ尺度を含む、請求項137〜151のいずれか一項に記載の方法。
- 高いレキシコン広さ尺度またはレキシコン深さ尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項152に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が語漏尺度を含む、請求項137〜153のいずれか一項に記載の方法。
- 高い語漏尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項154に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が精神測定尺度を含む、請求項137〜155のいずれか一項に記載の方法。
- 前記精神測定尺度が潜在的抑制である、請求項156に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が思考奔逸尺度を含む、請求項137〜157のいずれか一項に記載の方法。
- 高い思考奔逸尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項158に記載の方法。
- 前記言語サンプルが、1つまたは複数の言語特性を導出するために分析され、前記1つまたは複数の言語特性が再帰性尺度を含む、請求項137〜159のいずれか一項に記載の方法。
- 高い再帰性尺度が、軽躁病または躁病の発症リスクと正に相関する、請求項160に記載の方法。
- 前記リスク尺度が前記EMAの結果にさらに基づく、請求項119〜161のいずれか一項に記載の方法。
- 前記リスク尺度が、軽躁病または躁病を誘発または増悪するリスク尺度であり、かつ前記EMAが、軽躁病または躁病を評価するように構成された精神病理アンケートである、請求項162に記載の方法。
- 前記EMAが、軽躁病/躁病症状チェックリスト(HCL−32)、躁病評価尺度臨床医版(CARS−M)、ヤング躁病評価尺度(YMRS)、またはそれらの等価の変形である、請求項163に記載の方法。
- 前記リスク尺度が、精神病を誘発または増悪するリスク尺度であり、かつ前記EMAが、精神病を評価するように構成された精神病理アンケートである、請求項162に記載の方法。
- 前記EMAが、精神病スクリーニングアンケート、STEPI、CBQp、またはそれらの等価の変形である、請求項165に記載の方法。
- 前記リスク尺度が、機械学習アルゴリズムを用いて決定される、請求項1〜166のいずれか一項に記載の方法。
- 前記リスク尺度が、クラスターモデルを用いて決定される、請求項1〜167のいずれか一項に記載の方法。
- 前記リスク尺度が、参照特性と比べた前記特性の1つまたは複数の変化に基づいて決定される、請求項1〜168のいずれか一項に記載の方法。
- 前記参照特性が、より早い時点に前記患者から得られる、請求項169に記載の方法。
- 前記参照特性が、あらかじめ決められた閾値である、請求項169に記載の方法。
- 前記サイケデリック療法が病態の治療のために実施されている、請求項1〜171のいずれか一項に記載の方法。
- 前記病態が慢性病態である、請求項172に記載の方法。
- 前記病態が炎症関連病態である、請求項172または173に記載の方法。
- 前記病態がアルツハイマー病である、請求項172〜174のいずれか一項に記載の方法。
- 前記病態が鬱病である、請求項172〜175のいずれか一項に記載の方法。
- 前記鬱病が、大鬱病、メランコリック鬱病、または非定型鬱病である、請求項176に記載の方法。
- 前記鬱病が気分変調症である、請求項176に記載の方法。
- 前記病態が、不安障害、嗜癖、強迫行動障害、またはそれらの症状からなる群より選択される精神障害である、請求項172または173に記載の方法。
- 前記サイケデリック療法が、気分の改善またはパフォーマンスの向上のために実施されている、請求項1〜171のいずれか一項に記載の方法。
- 前記サイケデリック療法が、ストレスの治療、不安の治療、嗜癖の治療、鬱病の治療、または強迫行動の治療のために実施されている、請求項1〜171のいずれか一項に記載の方法。
- 前記サイケデリック療法が、患者の精神的ウェルビーイングを改善する治療のために実施されている、請求項1〜171のいずれか一項に記載の方法。
- 前記サイケデリック療法が、精神病理の発生または再発のリスクを低減するために実施されている、請求項1〜171のいずれか一項に記載の方法。
- 前記サイケデリック療法が複合療法の一部であり、前記患者が精神療法で追加的に治療されている、請求項1〜183のいずれか一項に記載の方法。
- 前記精神療法が、行動活性化療法、トーク療法、実存療法、および/または自己実現療法を含む、請求項184に記載の方法。
- 前記行動活性化療法が鬱病用短期行動活性化(BATD)である、請求項185に記載の方法。
- 前記複合療法が、専門治療施設で前記患者に提供される、請求項184〜186のいずれか一項に記載の方法。
- 前記病態が神経変性病態である、請求項172に記載の方法。
- 前記患者が認知評価を受けたことがある、請求項188に記載の方法。
- 前記患者に認知評価を行う工程をさらに含む、請求項188に記載の方法。
- 前記認知評価の結果に基づいて治療を中断する工程をさらに含み、ネガティブな結果が、薬剤関連脳機能低下に関連付けられる、請求項189または190に記載の方法。
- 前記患者とデバイスとの間の相互作用から導出された行動特性に基づいて治療を中断する工程をさらに含む、請求項189または190に記載の方法。
- 前記認知評価が、ミニメンタルステート検査(MMSE)、モントリオール認知評価(MOCA)、およびアルツハイマー病評価尺度−認知下位尺度(ADAS−Cog)からなる群より選択される、請求項192のいずれか一項に記載の方法。
- 前記サイケデリック療法が、5−HT2Aレセプターアゴニスト、エンパソジェニック剤、および解離性幻覚剤からなる群より選択される作用物質の投与を含む、請求項1〜193のいずれか一項に記載の方法。
- 前記サイケデリック療法が5−HT2Aレセプターアゴニストの投与を含む、請求項194に記載の方法。
- 前記5−HT2Aレセプターアゴニストが、リゼルギン酸ジエチルアミド(LSD)、シロシビン、DOI(±)−1−(2,5−ジメトキシフェニル)−2−アミノプロパンヒドロクロライド、(R)−DOI((R)−1−(2,5−ジメトキシ−4−ヨードフェニル)−2−アミノプロパン)、LA−SS−Az(2’S,4’S)−(+)−9,10−ジデヒドロ−6−メチルエルゴリン−8β−(trans−2,4−ジメチルアゼチジド)、2C−BCB(4−ブロモ−3,6−ジメトキシベンゾシクロブテン−1−イル)メチルアミン)アヤワスカ、3,4,5−トリメトキシフェネチルアミン(メスカリン)、5−メトキシ−N,N−ジメチルトリプタミン(5−meo−DMT)、イボガイン、
の化合物、またはそれらの薬学的に許容される塩から選択される、請求項195に記載の方法。 - 前記サイケデリック剤がエンパソジェニック剤である、請求項196に記載の方法。
- 前記エンパソジェニック剤が3,4−メチレンジオキシメタンフェタミン(MDMA)である、請求項197に記載の方法。
- 前記サイケデリック剤が解離性幻覚剤である、請求項194に記載の方法。
- 前記解離性幻覚剤がケタミンまたはエスケタミンである、請求項199に記載の方法。
- サイケデリック剤を用いた治療を受けている患者またはサイケデリック剤を用いた治療に対する候補者において、精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクを評価するように構成されたソフトウェアプログラムであって、請求項1〜200のいずれか一項に記載の方法を実施するコンピューター可読命令を含む、ソフトウェアプログラム。
- サイケデリック剤を用いた治療を受けている患者またはサイケデリック剤を用いた治療に対する候補者において、精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクを評価するように構成されたソフトウェアプログラムであって、
(i)ユーザーから1つまたは複数の言語サンプルおよび/または行動サンプルを得るコンピューター可読命令と、
(ii)前記1つもしくは複数の言語サンプルから1つもしくは複数の言語特性をおよび/または前記1つもしくは複数の行動サンプルから1つもしくは複数の行動特性を導出して、前記1つまたは複数の言語特性および/または行動特性に基づいてリスク尺度を決定するコンピューター可読命令であって、前記リスク尺度が、前記候補者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関する、コンピューター可読命令と、
(iii)前記ユーザーおよび/またはサードパーティーに前記リスク尺度を報告するコンピューター可読命令と、
を含む、ソフトウェアプログラム。 - 前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を受け取るコンピューター可読命令をさらに含み、前記情報が、サイケデリック剤の組成、サイケデリック剤の処方量、投与スケジュール、サイケデリック剤の1回投与量、投与頻度、およびサイケデリック剤の累積投与量からなる群より選択される、請求項202に記載のソフトウェアプログラム。
- 前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を受け取る前記コンピューター可読命令が、前記患者、臨床医、または前記サードパーティーから情報を受け取るように構成される、請求項203に記載のソフトウェアプログラム。
- 前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を受け取る前記コンピューター可読命令が、前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を記憶および/または報告するようにさらに構成される、請求項202〜204のいずれか一項に記載のソフトウェアプログラム。
- 前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を受け取る前記コンピューター可読命令が、前記情報の全部または一部を前記患者に報告するように構成される、請求項205に記載のソフトウェアプログラム。
- 前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を受け取る前記コンピューター可読命令が、前記情報の全部または一部を前記サードパーティーに報告するように構成される、請求項205に記載のソフトウェアプログラム。
- 前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を受け取る前記コンピューター可読命令が、前記患者によるノンコンプライアンスが検出されたら前記情報の全部または一部を前記サードパーティーに報告するように構成される、請求項207に記載のソフトウェアプログラム。
- サイケデリック剤を用いた治療を受けている患者またはサイケデリック剤を用いた治療に対する候補者において、精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクを評価するコンピューターシステムであって、
(i)1つまたは複数のインプット機構、プロセッサー、1つまたは複数のアウトプット機構、を含むモバイルデバイスと、
(ii)プロセッサー可読のソフトウェアプログラムであって、
(a)前記1つまたは複数のインプット機構を用いて、前記ユーザーから1つまたは複数の言語サンプルおよび/または行動サンプルを得る命令、
(b)前記プロセッサーを用いて、前記1つもしくは複数の言語サンプルから1つもしくは複数の言語特性をおよび/または前記1つもしくは複数の行動サンプルから1つもしくは複数の行動特性を導出して、前記1つまたは複数の言語特性および/または行動特性に基づいてリスク尺度を決定する命令であって、前記リスク尺度が、前記候補者において精神病、軽躁病、または躁病を誘発または増悪するリスクに相関する、命令、ならびに
(c)前記1つまたは複数のアウトプット機構を用いて、前記ユーザーおよび/またはサードパーティーに前記リスク尺度を報告する命令、
を含むソフトウェアプログラムと、
を含むコンピューターシステム。 - 前記ソフトウェアプログラムが、前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を受け取るコンピューター可読命令をさらに含み、前記情報が、サイケデリック剤の組成、サイケデリック剤の処方量、投与スケジュール、サイケデリック剤の1回投与量、投与頻度、およびサイケデリック剤の累積投与量からなる群より選択される、請求項209に記載のコンピューターシステム。
- 前記サイケデリック剤を用いた治療に関する前記情報を受け取る前記コンピューター可読命令が、前記患者、臨床医、または前記サードパーティーから情報を受け取るように構成される、請求項210に記載のコンピューターシステム。
- 前記サイケデリック剤を用いた治療に関する前記情報を受け取る前記コンピューター可読命令が、前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を記憶および/または報告するようにさらに構成される、請求項209〜211のいずれか一項に記載のコンピューターシステム。
- 前記サイケデリック剤を用いた治療に関する前記情報を受け取る前記コンピューター可読命令が、前記情報の全部または一部を前記患者に報告するように構成される、請求項212に記載のコンピューターシステム。
- 前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を受け取る前記コンピューター可読命令が、前記情報の全部または一部を前記サードパーティーに報告するように構成される、請求項213に記載のコンピューターシステム。
- 前記サイケデリック剤を用いた治療に関する情報を受け取る前記コンピューター可読命令が、前記患者によるノンコンプライアンスが検出されたら前記情報の全部または一部を前記サードパーティーに報告するように構成される、請求項214に記載のコンピューターシステム。
- 精神療法アプリケーションをさらに含み、前記精神療法アプリケーションが、前記患者または候補者に精神療法を提供するように構成される、請求項201〜208のいずれか一項に記載のソフトウェアプログラムまたは請求項209〜215のいずれか一項に記載のコンピューターシステム。
- 前記精神療法が遠隔医療を介して提供される、請求項216に記載のソフトウェアプログラムまたはコンピューターシステム。
- 前記精神療法が行動活性化療法である、請求項216または217に記載のソフトウェアプログラムまたはコンピューターシステム。
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Patent Citations (2)
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