JP2021166805A - 電気刺激装置 - Google Patents

Abstract

【課題】
静音性の高い、小型、安価な吸引ユニットおよび導子を提供する。
【解決手段】
上記の課題解決を達成するため、本発明は、電気刺激信号を供給する電気刺激装置であって、超音波振動子と前記超音波振動子が配置された空間を有する排気部を備えるとともに前記電気刺激信号を人体に供給する導子と、前記超音波振動子を駆動する駆動パルスのパラメータを制御する制御部と、を有し、前記排気部は、前記超音波振動子の変形により前記超音波振動子が配置された前記空間を拡張収縮させて、前記導子と前記人体によって形成される空洞内部の空気を前記空洞から排出して、前記導子を前記人体に吸着固定するとともに、前記排気部に流入した水分を霧化することを特徴としている。
【選択図】図５ａ

Description

本発明は、治療用、リハビリテ―ション用、検査用、マッサージ用、或いは美容用に使用される電気刺激装置或いはその導子に関する。

超短波やマイクロ波などの電磁波を使用する治療、低周波や高周波を使用する治療、電位治療、微弱電流による治療、或いは超音波による治療などの物理的なエネルギーを外部から患部等の必要な部分に与えて治療やマッサージ、或いは美容施術を施す所謂物理療法が注目されており、これらを実現する医療機器、診断装置、トレーニング装置、美容機器が数多く実用化されている。これらの多くにおいて、上記の物理的なエネルギーは患部等に接触又は近接して使用される器具により人体に供給される。当該器具を本明細書においては導子と称する。そして本明細書において、治療や美容又は診断に使用される物理エネルギー、例えは超短波、マイクロ波、パルスなどの交流成分を有する電流や電圧或いは電力、交流成分を持たない電流や電圧或いは電力、レーザー、超音波等を総称して、又はそれぞれを電気刺激や治療パルスという。或いは電気刺激の組み合わせ、例えば低周波と超音波の組み合わせも、単に電気刺激や治療パルスという。従って導子は電気刺激を人体に供給する為に使用されるものであるということもできる。

上記導子の多くは、人体に対して固定されて使用される。固定方法として、粘着パットによって導子を患部やその周囲に貼り付ける方法、ベルトによって患部に巻きつける方法、吸引カップによって人体に吸着させる方法、導子をスタンドやアームに固定する方法等がある。

上記の各導子の固定方法にはそれぞれ問題点がある。粘着パットを使用するタイプの導子では、当該粘着パットを複数人で使用することは衛生面の懸念点がある。さらに粘着パットの劣化による導電性の低下やそれに伴う電流集中に由来するやけどや痛みの問題が発生する。或いは、４個や６個の複数の導子を一度に使用する治療やトレーニングでは各導子は貼り付ける位置が規定されるので貼付けが煩雑となる。ベルトによって固定する方法は導子全体にわたって人体と良好に接触させることが困難な場合に接触不良が発生しやすい。接触を良好に保つためにはベルトを強く締める必要があり望ましくなく、ベルトの締めすぎによるうっ血や血流不良などの問題も発生しうる。スタンドやアームを使用する方法では、患者が多少動いただけでも患部と導子の位置がずれるので治療効率が十分に継続して維持できず治療効率が向上できない。

一方、吸引カップを使用する方法では患部とカップ内の電極の間には通常、水分を含んだスポンジを配置するので当該スポンジを交換することによって複数人で導子を使用する場合でも衛生面に対する懸念点は容易に改善される。カップ内には複数の電極が事前に所定の位置に配置されており、電極を患部に貼り付ける煩雑性もない。粘着パットを使用しないので粘着パットの劣化による不具合は一切発生しない。ベルトも使用しないのでベルトによる電極の接触不良やベルトの締めすぎも発生しない。スタンドやアームによる固定も不要なので患者が多少動いたとしても導子が患部に対して相対的に移動することもなく治療効率が低下することもない。

以後、本明細書において、電気刺激を使用する治療装置、医療機器、マッサージ機、診断装置や美容機器を総称して電気刺激装置という。電気刺激装置を使用した治療や診断、マッサージ或いは電気刺激を使用する美容機器による施術のそれぞれを、又は総称して治療という。電気刺激装置を使用して治療を行う者や電気刺激装置による診断を行う者、或いは電気刺激装置を使用して美容施術を行う者を使用者といい、治療をうける者を患者という。さらに、電気刺激による治療が施される人体の部位を患部という。従って、特に明示が無い限り、電気刺激装置の記載はマッサージ器や診断機器や美容機器を排除するものではないし、患者と記載していても怪我や疾患を持つ者のみを意味しているのではなく、検査を受ける者や美容施術を受ける者を排除するものではない。同様に患部と記載していても怪我や疾患のある部分のみ意味しているのではなく、検査する体の一部や美容施術が施される体の一部を排除するものではない。尚、上記の如く、電気刺激は超音波を排除するものではなく、従って超音波を使用する治療器や超音波を使用する診断装置或いは超音波を使用する美容機器も電気刺激装置に含むものとする。

特開２００２−１４３３２１号公報 ＷＯ２００８／０６９２６６

上記のよう、吸引カップを使用する方法では、他の導子に発生する不具合が改善されるので導子として或いは導子の固定方法として望ましい反面、次のような課題を持つ。その一つに装置の大型化とコストが挙げられる。吸引カップは単独では使用できず、一般的に吸引ユニットと呼ばれる装置を別途必要とする。当該装置は、導子を構成する吸引カップを人体に当てて人体と吸引カップによって形成される空洞内の空気を機械式の吸引ポンプを使用して排出させ、負圧を発生させて吸引カップを人体に吸着させるための装置である。当該装置は使用される環境、例えば病院内での使用や美容施術を施す施設での使用が前提となり、静穏性が重要視される為に遮音性能等が優れていなくてはならず装置の小型化や軽量化が困難で、コストアップが避けられない。さらに、当該機械式の吸引ポンプは大きな振動が不可避で静振性が要求され、振動対策のコストアップも避けられなかった。

前記の空洞内の空気を排出する際の吸引ユニットにおいては、一般的な吸引ポンプは以下のような理由により使用に適さない。前述のように吸引カップ内には通常、電極と人体の間に水分を含んだスポンジが使用される。当該スポンジに含まれる水分が吸引ポンプの吸引によって当該吸引ポンプに吸い込まれた場合に当該吸引ポンプが当該水分によって破損する或いは、破損しないまでもダメージを受けて、吸引ポンプの故障が頻繁に発生していた。又は当該水分により直ちに破損やダメージが発生しないまでも錆びが発生し易くなり、長寿命化が困難であった。この対策として、水分の流入があっても破損やダメージや錆びの発生が無いように防水対策を施した専用のポンプが必要で更なるコストアップを招いている。

これに対して上記の特許文献１には吸引ポンプを使用しないで、吸引カップを人体に吸着する方法が提案されている。しかし、この文献に記載された技術では吸引ポンプの代わりに空気を送る送風ポンプが必要である。さらに当該方式によるポンプは空気を吸引カップから直接排出するので、吸い込まれた水分が水滴となって吸引カップの外部に排出され、患者の皮膚に飛び散ったり、衣服を濡らしたり、患者に不快感を与える可能性がある。このような送風ポンプを使用する吸引ユニットであっても、送風ポンプが機械式のポンプである以上、発生する音と振動に対する対策は必要であり大きなコストアップ要因となっていた。

本発明はこれらの課題を解決して、静かで安価で小型の吸引装置や導子を提供することを目的としている。

上記の課題解決を達成するため、本発明は、以下のような手段を講じた。即ち、（１）電気刺激信号を供給する電気刺激装置であって、超音波振動子と前記超音波振動子が配置された空間を有する排気部を備えるとともに前記電気刺激信号を人体に供給する導子と、前記超音波振動子を駆動する駆動パルスのパラメータを制御する制御部と、を有し、前記排気部は、前記超音波振動子の変形により前記超音波振動子が配置された前記空間を拡張収縮させて、前記導子と前記人体によって形成される空洞内部の空気を前記空洞から排出して、前記導子を前記人体に吸着固定するとともに、前記排気部に流入した水分を霧化することを特徴としている。

（２）前記導子は複数の前記排気部を備える電気刺激装置であって、前記制御部は使用する前記排気部の個数を制御することにより前記導子の吸着力を制御することを特徴としている。

（３）さらに、前記制御部は、前記パラメータを制御して、前記導子を吸着させるための周波数や振幅、水分の霧化を行うための周波数や振幅に切り替えることを特徴としている。

（４）さらに、前記排気部に流入する水分を低減する流入抑制部を有する。

本発明により、超音波振動子を使用するので人間が認識可能な駆動音が発生せず、さらに振動も発生しないので、ポンプ特有の駆動振動や駆動音に対する対策が不要となる。さらに大型なポンプが不要となるので装置の小型化が可能となる。或いは水分が装置に流入した場合であっても超音波振動子により霧化するので、水分の流入による不具合が発生せず信頼性の高い装置が可能となる。

本発明の電気刺激装置の本体部を説明する説明図である。 本発明の電気刺激装置の接続部を説明する説明図である。 本発明の電気刺激装置のコネクタを説明する説明図である。 本発明の電気刺激装置の導子を説明する断面図である。 本発明の電気刺激装置の本体部を説明する説明図である。 本発明の電気刺激装置の排気部を説明する断面図である。 本発明の電気刺激装置の排気部を説明する断面図である。 本発明の電気刺激装置の排気部を説明する断面図である。 本発明の電気刺激装置の制御装置を説明する説明図である。 本発明の導子を説明する断面図である。 本発明の電気刺激装置の本体部を説明する説明図である。 本発明の電気刺激装置の接続部を説明する説明図である。 本発明の電気刺激装置のコネクタを説明する説明図である。 本発明の電気刺激装置の制御装置を説明する説明図である。 本発明の導子を説明する断面図である。 本発明の電気刺激装置の本体部を説明する説明図である。 本発明の電気刺激装置の接続部とコネクタを説明する説明図である。 本発明の電気刺激装置の接続部とコネクタを説明する説明図である。 本発明の電気刺激装置の制御装置を説明する説明図である。 本発明の導子を説明する断面図である。 本発明の導子を説明する断面図である。

図を参照しながら、本発明の実施形態について説明する。本実施形態においては低周波パルスを使用して治療を行う電気刺激装置を例に挙げて説明するが、低周波パルスに限らず高周波パルス、超音波、電位、レーザー、超短波やマイクロ波を電気刺激として使用する電気刺激装置であっても、これらを組み合わせて使用する電気刺激装置であってもよい。

（第１の実施形態）
本実施形態では、低周波治療器を例に挙げて超音波振動子から構成される排気部を有する電気刺激装置を例に挙げて本発明を説明する。特に本実施形態では吸引ユニットを本体部に組み込んだ構成としいている。

図１は本実施形態において本発明の説明に使用する電気刺激装置１ａの本体部１１の斜視図である。電気刺激装置１ａの本体部１１は、主電源１２、パイロットランプ１３、治療モードを決定する３個のボタン、モードボタン１５ａ、モードボタン１５ｂ、モードボタン１５ｃ、モードボタン１５ａ〜１５ｃに連動したＬＥＤ１８ａ、ＬＥＤ１８ｂ、ＬＥＤ１８ｃ、別途記載の導子を本体部１１に接続する接続部２３ａと接続部２３ｂ、出力する周波数を変更するダイヤル２１ａとダイヤル２１ｂ及び出力を変更するボリューム１４を有する。この他に本体部１１にはＡＣ電源に接続する電源コード、ＡＣ電源から直流電力を生成する電源基板その他の治療に必要な部分があるが、本発明の本質的な部分ではないので説明を省略する。尚、本体部１１は図１の点線の位置でその内部が上下に分かれている。点線の上側である本体部１１ａは上記の主電源１２やモードボタン１５ａ〜１５ｃ等の各種操作手段やパイロットランプ１３やＬＥＤ１８ａ〜１８ｃ等の表示手段と後述する制御装置や電源基板等を有し、下側である本体部１１ｂは接続部２３ａと接続部２３ｂが配置された部分である。上記の主電源１２、モードボタン１５ａ他、ダイヤル２１ａ他、ボリューム１４は操作手段として機能する。また、パイロットランプ１３、ＬＥＤ１８ａ他は表示手段として機能する。

図１の電気刺激装置１ａは同時に２組の電極で、即ち全部で４個の電極を使用して２種類の低周波のパルスを患部に供給して治療を行うことができる。換言すれば電気刺激装置１ａは２チャンネルの出力を持つ。チャネル数は２チャンネルに限定せず１チャネル以上でよく、例えば３チャネルの出力を備えていてもよい。或いは４チャネル以上の構成であってもよい。

図２（ａ）は接続部２３の拡大図である。接続部２３ａと接続部２３ｂは同じ構成なので接続部２３ｂの説明は省略する。接続部２３ａは吸気口２０１と第１電極接続２０２と第２電極接続２０３を有する。図２（ｂ）は接続部２３ａに接続されるコネクタ２０４ａであり、環状の断面を有する吸気端子２０５と、第１電極端子２０６と、第ニ電極端子２０７から構成され、接続部２３ａにコネクタ２０４ａを接続することによって、吸気口２０１と吸気端子２０５が、第１電極接続２０２と第１電極端子２０６が、第２電極接続２０３と第２電極端子２０７がそれぞれ接続される。吸気端子２０５は環状の断面を有するホース２０８に、第１電極端子２０６はハーネス２１０ａに、第ニ電極端子２０７はハーネス２１０ｂにそれぞれ接続されている。これらのホース２０８とハーネス２１０ａとハーネス２１０ｂは後述の導子３０１ａに接続される。

図３は導子３０１ａの断面図を示している。導子３０１ａはカップ部であるカップ３０２の上部のジョイント部３０３ａによりホース２０８、ハーネス２１０ａとハーネス２１０ｂが接続されている。ホース２０８は先端の開口部３０７ａとカップ３０２に設けられた開口部３０７ｂにより、カップ３０２と人体の皮膚３０９で形成される空洞３１０の空気を吸引して導子３０１ａの外部に排気する為に使用される。空洞３１０内、即ちカップ内には、台座３０４が設けられ、台座３０４に第１電極３０５と第２電極３０６が配置されている。第１電極３０５とハーネス２１０ａが、第２電極３０６とハーネス２１０ｂが、台座３０４に設けられているパターン３１１ａとパターン３１１ｂによって接続されている。スポンジ３０８は第１電極３０５や第２電極３０６と皮膚３０９の間に水分を含んで配置されており、スポンジ３０８を介して第１電極３０５や第２電極３０６に供給される治療パルスが皮膚３０９から患部に供給される。電気刺激を患部に供給する場合は導子３０１ａと同じ構成の導子３０１ｂ（不図示）を使用して、例えば患部を導子３０１ａと導子３０１ｂで挟むように導子３０１ａと導子３０１ｂを配置して治療を行う。

図４は吸引ユニットとして機能する本体部１１ｂを示す図で本体部１１ｂを上側から見た断面である。図のように本体部１１ｂは接続部２３ａと接続部２３ｂにそれぞれ遮蔽領域４０１ａと遮蔽領域４０１ｂが設けられている。遮蔽領域４０１ａと遮蔽領域４０１ｂは同じ構成なので遮蔽領域４０１ａのみについて説明する。遮蔽領域４０１ａにおいて、排気口４０３ａには排気部４０２ａ、排気口４０３ｂには排気部４０２ｂ、排気口４０３ｃには排気部４０２ｃ、排気口４０３ｄには排気部４０２ｄが設けられている。遮蔽領域４０１ａ内の空気は各排気口に配置された排気部により遮蔽領域外に排気することにより、例えば排気口４０３ａに設けられた排気部４０２ａによって遮蔽領域４０１ａ内の空気を遮蔽領域外に排出し遮蔽領域内に負圧を発生させて、接続部２３ａに接続されているホース２０８を介して、導子３０１ａと皮膚３０９によって形成された空洞３１０の空気を排出し、導子３０１ａが皮膚３０９に吸着する。

尚、本体部１１ａと本体部１１ｂの間には隔壁（不図示）を設けて、遮蔽領域４０１ａや遮蔽領域４０１ｂから排出された空気が、本体部１１ａ内に配置された電源、基盤類、スイッチ等に影響しないような構成としてもよい。特に使用する導子が図３のように水分を含んだスポンジ３０８を有する構成では、遮蔽領域４０１ａに吸気口２０１から流入する空気は、導子３０１ａの開口部３０７ａや３０７ｂから排出された空気であるので、スポンジ３０８に保持されている水分を含んでいる場合がある。当該水分が排気部４０２ａ他から遮蔽領域４０１外に排出されることにより本体部１１ａ内の部品、例えば基板や電子部品に露結して電気的なショートを発生させて装置を誤動作させたり、部品を破損させたり、ショートを発生させないまでも基板や部品を劣化させる場合があり、多くの電気回路を多く含む本体部１１ａ内部に空洞３１０から排出された空気が影響しないように本体部１１ａと本体部１１ｂの間に隔壁を配置する方が望ましい。

図５（ａ）は排気部４０２ａの断面を示している。排気部４０２ａ等は超音波振動を行う超音波振動子を有する圧電ポンプ５０１で構成され、吸気部５０２から遮蔽領域４０１ａ内の空気を吸い込んで、圧電ポンプ５０１の開口５０３から排気する。超音波振動子は超音波素子、圧電振動子又は圧電素子とも呼ばれ、ピエゾ素子等であってもよく、本明細書においては、これらを超音波振動子という。圧電ポンプ５０１は例えば特許文献２に記載の原理により動作して排気を行うことができる。圧電ポンプは配置された超音波振動子にパルスを付加することよって当該超音波振動子を変形させて当該超音波振動子が配置された空間を拡張して当該空間に空気を吸い込み、超音波振動子に付与するパルスを反転させて当該超音波振動子を逆方向に変形させることで当該空間を収縮させて、当該空間に吸い込まれた空気を一気に排出させることで、ブロア又はポンプとして作用させることができる。ここでは当該原理については詳細な説明は省略するが圧電ポンプを電気刺激装置の吸引ユニットに使用することにより、従来の機械式ポンプを使用する場合に比較して、次の効果が得られる。第１に静穏性が挙げられる。排気部４０２ａは回転あるいはスライドのような機械的な駆動が行われず機械駆動部分が無く、機械的な振動が一切発生しない。さらに駆動部分は超音波を発するのみであって人間は当該超音波を認識できず、排気部４０２ａの圧電ポンプ５０１の駆動音を認識することはできない。よって従来の機械式吸引ポンプのようなポンプ自体の駆動音や駆動時の振動に対する対策が一切不要となり、駆動時のポンプ自体の制音や制振の対策を一切行うことなく、病院や美容施設での使用が実現できる。

また、圧電ポンプは通常数ｃｍ四方のサイズで厚みは数ミリ、重さも数グラムであり、この為に排気部４０２ａも非常に小型化及び軽量化が可能であり例えば２ｃｍ四方、厚み３ｍｍ、重さ２ｇ程度で構成できる。よって従来の吸引ユニットのように、治療器と別体に吸引ユニットを構成する必要がなく、治療器と吸引ユニットを一体的に構成することができる。尚、排気部４０２ａの排気能力が不足する場合は、本実施形態のように排気部を複数配置してもよい。本実施形態に於いては排気部４０２ａ〜４０２ｄまで４個の排気部を併用する構成としている。排気部４０２ｂ〜４０２ｄは排気部４０２ａと同じ構成であるので説明を省略する。排気部の数は４個に限定されず、１個以上であればよく、２個や３個でもよく、５個以上であってもよい。

さらに各排気部に使用される圧電ポンプは１個に限定されず、複数の圧電ポンプを使用して各排気部を構成してもよい。例えば２個の圧電ポンプを重ねて、或いは並べて配置して１個の排気部として構成し、図４のように４個の排気部を配置、即ち８個の圧電ポンプを配置して併用してもよい。

また、排気部４０２ａを構成する圧電ポンプ５０１は超音波振動子を有するので、もし導子３０１ａから水分が流入した場合であっても当該水分は当該超音波振動子によって霧化されるだけであり、機械式ポンプのように水分によってポンプがダメージを受けることもなく、防水対策も不要で本実施形態のように水分を含んだスポンジを使用する導子に対する吸引装置として望ましい。

但し、一度に大量の水分が流入しうる場合、例えばスポンジ３０８に水分を含ませすぎた場合などは、多すぎた水分がホース２０８を使って排気部４０２ａに到達し、排気部４０２ａ内の超音波振動子に付着して、当該超音波振動子による霧化が発生しづらくなり、排気が困難となり得る。このような場合は排気部４０２ａ等に流入抑制部を配置して、一時的な水分の流入を抑制するような構成、換言すれば流入する水分を分散させるような構成としてもよい。流入抑制部としてはスポンジ等の多孔質部材を配置してもよい。流入抑制部は一度に大量の水分が吸気部５０２に流入することを抑制、即ち一度に流入する水分量を低減又は軽減できばよく、スポンジ等の多孔質部材の他に遮蔽板を配置する構成でもよい。図５（ｂ）は遮蔽板５０４を配置した例である。遮蔽板として、例えばアルミやステンレスで構成された遮蔽板５０４でもよい。遮蔽板５０４は排気部４０２ａに取付けられる構成でも良いし、排気部４０２ａと一体的に樹脂で構成されてもよい。遮蔽板５０４により、例えば大粒の水滴が吸気部５０２への空気の流れに乗って当該吸気部５０２に到達した場合であっても、当該水滴は遮蔽板５０４に衝突することによって四方八方に分散してより小さな水滴に分散させることで一時的に大量の水が吸気部５０２へ流入することを防止できる。

上記のように流入抑制部は、導子３０１ａからの空気の流れにそって、飛翔した水滴が圧電ポンプ５０１に到達し、直接圧電ポンプ５０１に飛び込むこと、即ち一時的に比較的多量の水分が圧電ポンプ５０１に流入するのを防止できればよく、スポンジのように水分を一時的に保持したり、水分の移動速度を低下させたりすることによって、圧電ポンプへの一時的に多量の水分流入を防止するような構成や、遮蔽板のように空気の流れに乗って飛来する水滴を分散させて圧電ポンプへの一時的に多量の水分流入を防止するような構成でもよい。

よって流入抑制部としてはスポンジや、アルミやステンレス鋼のような金属板の他にゴムブレードや樹脂板でもよく、さらに、遮蔽板は平板に限らず、凸型や凹型や波型、この他にランダムな凹凸や突起部を有する構成でも半球的な形状でも、折れ曲がったような構成でも良い。又は遮蔽板を飛翔する水滴に対して傾斜させるような構成でも良い。或いは遮蔽板に小さな穴を１個又は複数有するような構成でも良い。

或いは遮蔽板として望ましい特徴の複数を組み合わせてもよい。例えば図５（ｃ）のように遮蔽部５０５を流入抑制部として配置してもよい。遮蔽部５０５は板面を傾斜させると共に、一部、即ち図面右側端に突起部５０６を持たせている。当該構成により、比較的大きな水滴が飛翔して遮蔽部５０５に衝突した場合に、より小さな水滴に分散させると共に当該水滴は傾斜によって図面向かって左方向に主に飛散し、吸気部５０２に直接流入することを防止できると共に、仮に飛散した水滴が図面右方向に飛散した場合であっても突起部５０６によって吸気部５０２に直接流入する水滴を軽減できる。

尚、配置する流入抑制部としてはスポンジや遮蔽板や遮蔽部の１種類に限定されるものでなく、遮蔽板やスポンジ等、或いは遮蔽部を併用して流入抑制部とするような構成でもよい。

上記の流入抑制部は、吸気部５０２に配置してもよいし、吸気口２０１に配置してもよい。或いは、導子３０１ａに配置してもよい。即ち空洞３１０から排出された空気の流路に構成されていればよい。例えば開口部３０７ａや３０７ｂに配置されていてもよい。さらに、これらに例示した場所の１箇所のみに配置することでもよいが、これらの場所に複数配置することでもよい。

複数の流入抑制部を使用する場合は、総ての流入抑制部としてスポンジや遮蔽板を使用する構成でも良いが、一部をスポンジ、残りを遮蔽板とすることも可能である。例えば開口部３０７ａと３０７ｂの間にスポンジを配置し、吸気部５０２に図５（ｂ）や（ｃ）のように遮蔽板や遮蔽部を配置するような構成でも良い。

上記ように排気部４０２ａ他は超音波振動子を使用した圧電ポンプを使用しているので基本的に水滴が当該圧電ポンプ内に侵入した場合は超音波振動子によって霧化されて排気される。しかし、例えば本体部１１から当該霧化された水分が直接排気された場合は、たとえそれが水蒸気であっても患者や使用者は発煙している或いは発火の可能性があると誤認する場合が多い。よって本実施形態においては図４のように排気は一旦本体部１１ｂ内に排出され、その後、排気スロット４０４から装置外に排出されるように構成している。即ち吸引ユニットである本体部１１ｂは排気滞留部４０５を有するように構成している。図４では本体部１１ｂ内部であって、遮蔽領域４０１ａや４０１ｂが排気滞留部に該当する。この構成により、排気部４０２ａ他によって排気口４０３ａ他から排出された空気は、それが霧化された水分を含んでいる場合であっても、一定時間は本体部１１ｂ内に即ち吸引ユニット内に留まり、水蒸気が黙視できない或いは非常に目視しづらい状態となった後に排気スロット４０４から装置外に排出される。よって排気を使用者や患者が発煙であると誤認することがない。尚、排気滞留部としては上記に限定されず、別途領域を設けてもよい。

尚、上記のような圧電ポンプを使用した装置においては、上記の如く動作音は全くしないが、開口５０３等から排気される空気によって、空気音又は風切り音（以下、これらを排気音という）が発生する場合がある。この場合は、開口５０３等にディフューザーや整流板等の排気音を抑制又は解消する排気音抑制部を配置するような構成でも良い。図５（ｂ）は排気音抑制部としてドーム５０７を配置している。

同図（ｃ）では排気音抑制部として整流部５０８を配置している例を示している。これにより排気音は軽減又は解消することができる。

また、ドーム５０７には排気音抑制部としてさらに微細な消音口５０９を配置している。このように一つ以上の消音口５０９を排気音抑制部として配置してもよい。もちろん、ドーム５０７のみによって十分に排気音が抑制できる場合は消音口５０９を設ける必要はない。尚、ドーム５０７は向かって左側に開口部を有するがこれに限定されず、密閉式のドームとして配置すると共に多数の消音口をドームに配置するようにして排気音抑制部を構成しても良い。

さらに、消音口５０９を一つ以上配置したプレートを排気音抑制部としてドーム５０７の代わりに配置してもよい。尚、当該消音口５０９はドーム５０７に限らず、整流部５０８についても設けて整流部５０８と消音口５０９を併用してもよい。

排気音抑制部はこれらに限定されるものではく、排気音が抑制又は解消できればよく、開口５０３にスポンジを配置するような構成でも良く、或いは排気音抑制部として別途新たな部材を配置するのではなく、図４のような構成でも良い。即ち図４の構成では、排気音が仮に発生した場合であっても排気音は本体部１１ｂ内部に発生するのみであり、本体部１１の外部には漏れないか非常に小さく抑えられる。よって新たな部材を追加することなく最も簡単に排気音抑制部を構成することができる。この意味で上記排気滞留部４０５は排気音抑制部であるといえる。

以上のように、本発明により、超音波振動子を使用したポンプを使用したので機械的な駆動部品が無く、信頼性を大きく向上させることができる。さらに、ポンプの駆動音や振動を人間が知覚できないので防音や防振の対策が不要となる。また、装置自体を非常に小型化及び軽量化できる。さらに、一時的に多量の水分流入対策を除いて水分に対するポンプの対策が不要で水分によるダメージを回避することができる。

図６は本体部１１ａに内蔵されている、本体部１１の制御を主に行う制御装置６０１ａのブロック図である。本体部１１ａ内には当該制御装置６０１ａの他に電源部（不図示）や導子に治療の為の電気刺激を供給するトランス（不図示）等が内蔵されているが、本発明とは直接関係はないので説明を省略する。図中の操作部ＩＦ６０２は主電源１２、ボリューム１４、ダイヤル２１ａ等に接続されていて、使用者が本体部１１にどのような設定を行ったか、或いはどのように操作したかを示す情報を制御部６０３に通知する。制御部６０３は操作部ＩＦ６０２からの情報に従って、設定や動作状況等を表示するための情報を表示部ＩＦ６０４に通知する。表示部ＩＦ６０４は当該情報に従って必要なＬＥＤの点灯行うなどの表示を行う。本実施形態では表示部ＩＦ６０４はパイロットランプ１３やＬＥＤ１８ａ等に接続されており、操作や設定状態に応じてこれを点灯させる。本実施形態では操作手段と表示手段を別々に設ける構成であるがこれに限らず例えばタッチパネルによって操作と表示が同時に行えるような構成であってもよい。

本実施形態の電気刺激装置１ａでは本体部１１の主電源１２が押されるとその情報は操作部ＩＦ６０２から制御部６０３に送られ、制御部６０３はパイロットランプ１３を点灯させるように表示部ＩＦ６０４に指示を出し、これに従ってパイロットランプ１３に電力が供給されてパイロットランプ１３が点灯する。

続けて使用者はモードボタン１５ａ〜１５ｃのいずれかを選択して操作することによって治療モードが選択される。本実施形態ではモード１は導子３０１ａの第１電極３０５と第２電極３０６に同じ周波数の低周波パルスが治療パルスとして使用されるモードであり、モード２は第１電極３０５と第２電極３０６に異なる周波数のパルスが付与されるモードであり、モード３も第１電極３０５と第２電極３０６に異なる周波数のパルスが付与されるモードであるが第２電極３０６に付与される治療パルスが所定の範囲でスイープされるモードである。これら３つのモードはモードボタン１５ａ〜１５ｃに連動しており、モードボタン１５ａを押すとモード１が、モードボタン１５ｂを押すとモード２が、モードボタン１５ｃによってモード３が選択できる。

実際に付与される治療パルスの周波数として３０Ｈｚから８００Ｈｚ程度の周波数がダイヤル２１ａと２１ｂによって決定される。例えばモード１が選択された場合はダイヤル２１ａによって選択された周波数が第１電極３０５と第２電極３０６に付与され、モード２では第１電極３０５に付与するパルスの周波数はダイヤル２１ａで、第２電極３０６に付与するパルスはダイヤル２１ｂで選択する。モード３では第１電極に付与するパルスの周波数はダイヤル２１ａで選択することで第１電極３０５に付与されると共に、ダイヤル２１ａで選択された周波数に対して所定の範囲で周波数が順次変更されて第２電極３０６に付与される。

第１電極３０５や第２電極３０６に付与される治療パルスの強さはボリューム１４によって決定される。このような操作手段によって設定された設定内容は操作部ＩＦ６０２を経由して制御部６０３に入力され、制御部６０３はその入力に従って表示部ＩＦ６０４を経由して表示手段によって表示を行う。同時に制御部６０３は設定された情報を治療波形発生部６０５に入力し、設定値に基づいて波形出力６０６ａと６０６ｂからトランス（不図示）を経由して治療パルスとして第１電極３０５と第２電極３０６に供給される。

本実施形態では、モードボタン１５ａ〜１５ｃのいずれかが選択された場合に、その情報が操作部ＩＦ６０２から制御部６０３に供給され制御部６０３はその情報に基づいて圧電ポンプ制御部６０７ａに圧電ポンプを駆動するよう、即ち排気部４０２他を駆動するように指示を行う。当該指示に従って圧電ポンプ制御部６０７ａは圧電ポンプを駆動するパルスを生成する駆動パルス生成回路部である駆動パルス生成回路部６０８ａ〜６０８ｄに電力を供給し各駆動パルス生成回路部を起動し、圧電ポンプ駆動用のパルス（以後、駆動パルスという）、例えば３０ｋＨｚ程度の周波数で１４Ｖｐｐ程度の振幅の駆動パルスを発生させる。当該駆動パルスは各圧電パルス発生回路部６０８ａ〜６０８ｄのそれぞれに設けられた出力６１０ａ〜６１０ｄにより各排気部を構成する圧電ポンプ、例えば排気部４０２ａを構成する圧電ポンプ５１０に供給される。例えば駆動パルス生成回路部６０８ａは排気部４０２ａと遮蔽領域４０１ｂに設けられたいずれかの排気部の圧電ポンプに供給される。以下、同様に駆動パルス生成回路部６０８ｂからの駆動パルスは出力６１０ｂを経由して遮蔽領域４０１ａと４０１ｂに設けられた排気部のいずれか一つずつに供給されて当該排気部の圧電ポンプを駆動することによって排気部を駆動して導子３０１ａや３０１ｂを患者に吸着させる。残りの圧電ポンプについても同様に駆動パルス生成回路部６０８ｃや６０８ｄから残りの排気部に出力が供給される。駆動パルスの周波数や振幅は上記に限定されず、圧電ポンプの特性や水分の霧化条件に応じて適宜設定すればよい。或いは駆動パルスを経時的に切り替えるような制御であってもよい。例えば吸引に最適な周波数や振幅と水分の霧化に最適な周波数や振幅が異なる場合は、手動で或いは自動でこれらの周波数や振幅を切り替えるように構成してもよい。

尚、本実施形態では導子３０１ａや導子３０１ｂの吸着はモードボタン１５ａ他に連動していたがこれに限定されず、例えば出力制御を行うボリューム１４に連動させてもよい。ボリューム１４により出力がゼロ以外に設定されている場合にのみ導子３０１ａ等が吸着するように制御部６０３が制御してもよい。或いは別途吸着の開始や停止を指示するオンオフスイッチを設けてこれによって導子３０１ａ他の吸着の開始や停止を制御してもよい。

本実施形態に、吸着力を制御する為の吸着力操作手段を別途配置して、容易に吸着力を制御することができる。本実施形態においては排気部が４個ずつ配置されているので吸着力が大き過ぎる場合は、そのうちの１個以上の排気部を動作させないようにして吸着力を制御することができる。即ち、駆動する排気部の個数或いは圧電ポンプの個数を制御することにより導子３０１ａ他の吸着力を制御できる。例えば吸着力操作手段として強と弱の２種類を選択可能なトグルスイッチを配置し、強が選択された場合は４個の排気部を総て駆動する一方で、弱が選択された場合は１個の排気部を駆動しないように制御することもできる。例えば弱が選択された情報は操作部ＩＦ６０２によって制御部６０３に入力され、制御部６０３はその入力に従って３個の排気部のみを使用するように、圧電ポンプ制御部６０７ａに指示を出す。圧電ポンプ制御部６０７ａは当該指示に従って例えば遮蔽領域４０１ａの排気部４０２ａと４０２ｂ及び４０２ｃのみを駆動し、４０２ｄを駆動しないように駆動パルス生成回路部６０８ａと６０８ｂと６０８ｃのみに電力を供給する。このようにして導子の吸着力が容易に制御でき、吸着力が強すぎる場合に発生する痛みや皮膚の赤変を軽減又は解消することができる。尚、上記では吸着力の制御は強と弱の２段階であったがこれに限定されず、強と中と弱の３段階でもそれ以上であってもよい。

また、吸着力の制御は上記のように使用する排気部或いは圧電ポンプの数を変更する場合に限らず、駆動パルス生成回路部６０８ａ等から出力される駆動パルスの振幅や周波数やデューティその他の駆動パルスを決定するパラメータを変更することでもよい。上記のように駆動する排気部の数による制御にくらべると、圧電ポンプの駆動パルスを規定するパラメータを制御する方がより柔軟で自由度の高い制御が可能となる。さらに駆動パルスのパラメータを変更すると共に使用する排気部の個数を変更することによって吸着力を制御してもよい。

駆動パルスのパラメータは上記制御部６０３により変更され、圧電ポンプ制御部６０７ａに供給されて、圧電ポンプ制御部６０７ａにより駆動パルス生成回路部６０８ａ等に供給される電力や周波数を変更することによって出力６１０ａ他から出力される駆動パルスの制御を行ってもよい。或いは制御部６０３はどの程度駆動パルスを制御するかを圧電ポンプ制御部６０７ａに入力することによって圧電ポンプ制御部６０７ａが駆動パルスのパラメータを制御してもよく、この意味で、駆動パルスの制御は制御部６０３のみで行ってもよいし制御部６０３と圧電ポンプ制御部６０７ａによって制御されてもよく、圧電ポンプ制御部６０７ａのみによって具体的な制御がされてもよい。

本実施形態において、例えば図６においては、各排気部に配置された圧電ポンプを駆動する為に４個の駆動パルス生成回路部を配置しているが本発明はこれに限定されない。例えば１個の駆動パルス生成回路部のみを使用して、当該１個の駆動パルス生成回路部から各排気部に配置された圧電ポンプに駆動パルスを供給することであってもよい。

この場合に排気部の個数を制御する為に、駆動パルス生成回路部と排気部との間に吸着力操作手段としてスイッチ（不図示）を配置して、圧電ポンプ制御部６０７ａによって当該スイッチを制御することによって使用する排気部の個数を制御して、導子の吸着力を制御してもよい。或いは当該スイッチと駆動パルスのパラメータの変更を併用して、吸着力を制御してもよい。

また、上記の吸着力操作手段としては使用する排気部、或いは圧電ポンプの数を制御したり、駆動パルスのパラメータを変更することについて説明している、即ち吸引ユニットの能力自体を制御することについて説明しているがこれに限定されず、例えば導子３０１ａや本体部１１ｂやコネクタ２０４ａの一部に開閉状態を変更可能なスリットを吸引力操作手段として設けて、当該スリットを開けたり閉めたり、或いは開ける度合いを変更することによって、圧電ポンプの動作能力自体は変更しないで吸引力を制御してもよい。

上記の実施形態では圧電ポンプからなる吸引ユニットを本体部と一体に形成した構成であるが、これに限定されず、吸引ユニットは本体部１１から切り離して別体として構成してもよい。別体として構成した場合であっても上記のように本発明を施した吸引ユニットは上記の種々のメリットがあり、従来の機械式のポンプを使用する場合と比較して、防音、防振、防水対策が不要となる上に、はるかに小型で軽量であると共に安価に吸引ユニットを提供できる。このような吸引ユニットを別体とする構成では、使用する治療機器などの電気刺激装置を変更した場合であっても吸引ユニットを共通に使用することができるので治療機器の数だけ吸引ユニットを購入する必要がなく望ましい場合もある。

尚、吸引ユニットを別体に設ける場合は、上記において記載した吸着の開始や停止を制御するスイッチや、吸着力を制御する為の吸着力操作手段は本体部１１ではなく当該別体とした吸着にユニットに設けてもよいし、本体部１１と接続して本体部１１の操作に連動して吸引ユニットが動作するような構成でもよい。さらに上記のように、吸着力操作手段は電気刺激装置本体に設けてもよいし、吸引ユニットに設けてもよいし、或いは導子に設けてもよい。導子に設ける場合は使用者も患者も容易に吸着力を制御できるので、わざわざ本体部や別体で設けられている吸引ユニットまで移動して操作する必要がなくより望ましい。尚、吸着力操作手段は吸引力の制御だけでなく、さらに上記のオンオフスイッチの機能を持たせて吸引の開始と停止を制御するように構成してもよい。

（第２の実施形態）
本実施形態においては、導子部に吸引ユニットを配置した構成を示している。第１の実施形態との違いは排気部４０２ａ等で構成される吸引ユニットを導子に配置していることである。即ち第１の実施形態では本体部１１ｂに排気部が配置されているが、本実施形態では排気部が導子に配置されている。

図７は導子部に吸引ユニットを配置した構成である導子３０１ｃの断面を示している。この図において同じ符号は既述の部品等と同等、例えば符号３０５は図３の第１電極３０５と同じであるので説明を省略する。導子３０１ｃには、ジョイント部３０３ｂの壁面内側に設けられた４個のジョイント開口７０１ａ〜７０１ｄのそれぞれに、部排気部４０２ａ〜４０２ｄの４個の排気部が設けられている。図では簡単の為にジョイント開口部７０１ａと７０１ｂ、排気部４０２ａと４０２ｄのみを記載しているが、紙面手前側のジョイント部３０３ｂの壁面内側に排気部４０２ｂがジョイント開口部７０１ｂと対応して設けられ、当該排気部４０２ｂと対抗するジョイント部３０３ｂの壁面内側に排気部４０２ｃがジョイント開口部７０１ｃと対応して配置されている。電気刺激を患部に供給する治療時には導子３０１ｃと同じ構成の導子３０１ｄ（不図示）を使用して、例えば患部を導子３０１ｃと導子３０１ｄで挟むようにして配置して治療を行う。ハーネス２１０ｃは本体部１１ｃに接続されており、ジョイント部３０３ｂの内側に配置された電極パターン（不図示）によって各排気部４０２ａ〜４０２ｄに対して駆動パルスを供給する。

導子３０１ｃでは、排気部４０２ａ他が導子に配置されている。上記のように排気部は非常に小型で軽量な超音波振動子による圧電ポンプで構成されているので導子３０１ｅのように吸引ユニットを導子に一体的に構成することができる。この意味ではジョイント部３０３ｂが吸引ユニットとして機能する。このように吸引ユニットを導子に一体的に構成することによって、導子３０１ａ等のように空洞３１０から排気部４０２ａ他への排気の為の流路を確保するホースが不要となる。

吸引カップタイプの導子、例えば導子３０１ａ等には吸引カップ内の空気を排出して吸引カップ内に負圧を発生させるために吸引ユニット、第１の実施形態では本体部１１ｂと吸引カップの間にホースが必須である。ところがホースは、空気の流路を確保するためにある程度の太さが必要で、さらに流路が空気圧やねじれによって潰れや、折れ曲げが容易に発生しないように強度も必要である。強度が不十分ならば、容易にねじれたり、曲がったり、ホースがつぶれて空気の流路が確保できずに、十分な排気ができなくなる潜在的な問題があった。この為に、ホースは太く、重たくなり、あるいは曲げづらくなり、取扱いが容易ではなかった。さらに太さや重さや取り回しの不便さは導子に直接加わる負担や負荷となり、ホースの重さ等にも耐えられるように吸引カップの吸着力を必要以上に上げなければならなかった。吸着力が強いと患者が吸引による痛みを感じたり皮膚の赤変を発生させる等の問題を誘発する。導子の吸着力が低いと、ホースの重みにより導子が外れやすくなったり、吸引カップが外れないまでも吸引カップ内に配置された電極からの治療パルスが患部に十分に供給できないなど治療効率の低下や治療不良を招いていた。

以上の要因により吸引ユニットはホースに起因して、吸引カップを吸着させる為に必要な吸着力よりはるかに強い吸着力を発生させなければならず、必要以上に強いポンプが必要で通常数十センチ四方の大きさで、数キロの重さとなり、電気刺激装置と同程度のコストが必要となる場合もあった。

しかし導子３０１ｃ等ではホースが不要である為にホースに由来する総ての問題が解決できる。例えば吸引力はホースを使用する場合と比較して格段に低くしても導子３０１ｃが治療中に外れることがなく、強すぎる吸引力による痛みも皮膚の赤変も発生しない。一方、ホースが無いのでスポンジ３０８に水分の一部が容易に排気部４０２ａ等に到達し得る。図１０の向きと逆に使用された場合、即ち排気部４０２ａがカップ３０２の下になるような向きで使用されると、スポンジ３０８の水分は容易に排気部４０２ａに到達する。しかし、前述の通り、排気部４０２ａを構成する圧電ポンプが超音波振動子を使用しているので水分は霧化されて水蒸気として排気され、水滴が患者に飛び散ることも患者の衣服を濡らすこともない。

図８は導子３０１ｃや導子３０１ｄを使用する電気刺激装置１ｂの本体部１１ｃを示している。電気刺激装置１ａと電気刺激装置１ｂの違いは、本体部１１ｃに接続部２３ａと接続部２３ｂの代わりに接続部２３ｃと接続部２３ｄが配置されていることである。他の符号は本体部１１ａと同じであり、説明を省略する。接続部２３ｃと接続部２３ｄは同じ構成であるので接続部２３ｃについて説明する。

図９（ａ）は接続部２３ｃの拡大図である。接続部２３ａと接続部２３ｃの違いは、吸気口２０１の代わりに共通パルス接続９０２が配置されていることである。共通パルス接続９０２は図９（ｂ）のコネクタ２０４ｂと接続部２３ｃを接続されることにより共通パルス端子９０３と共通パルス接続９０２が結合されてハーネス２１０ｃを経由して、排気部４０２ａ他の排気部に配置された圧電ポンプ５０１に駆動パルスが供給される。他のハーネス２１０ａと２１０ｂはジョイント部３０３ｂに接続され、さらにそれぞれ第１電極端子２０６、第２電極端子２０７に接続されている。

図１０は本体部１１ｃに内蔵されている制御装置６０１ｂを示している。この図においても図６と同じ符号については説明が重複するので説明を省略する。図６との違いは駆動パルス生成回路部６０８ｅが１個だけ使用されていること及び駆動パルス生成回路部６０８ｅを制御する圧電ポンプ制御回路部６０７ｂが使用されていることである。圧電ポンプ生成回路部６０７ｂは制御部６０３の指示に従って駆動パルス生成回路部６０８ｅを駆動させる。駆動パルス生成回路部６０８ｅによって生成された駆動パルスは出力６１０ａから出力され、ハーネス２１０ｃにより４個の排気部４０２ａ他に配置されている圧電ポンプに供給される。さらに導子３０１ｄに配置されている排気部の圧電ポンプにも同様に当該駆動パルスが供給される。

導子３０１ｃのような構成においても、第１の実施形態において電気刺激装置１ａに関して説明したように、吸着力を制御することが可能である。既に説明したように吸着力の制御するための吸着力操作手段を別途配置して、容易に吸着力を制御することができる。例えば、駆動パルスの周波数や振幅やデューティその他の駆動パルスの波形を決定するパラメータを変更することで導子３０１ｃの吸着力を制御してもよい。

この吸着力の制御は、パラメータの制御によって実行されるので、吸着力操作手段として、例えばボリューム（不図示）を本体部１１ｃに配置してもよいし、又は導子３０１ｃにボリュームを配置して、駆動パルスのパラメータを変更するようにしてもよい。

或いは、導子３０１ｃに吸着力操作手段として別途スイッチ（不図示）を配置して、当該スイッチをオン／オフすることにより、使用する排気部の個数を制御して、導子の吸着力を制御してもよい。又は当該スイッチと駆動パルスのパラメータの変更を併用して、吸着力を制御してもよい。尚、吸着力操作手段は導子301c等の吸着力を制御するだけでなく、オンオフスイッチの機能を持たせて吸引の開始と停止も制御するように構成されていてもよい。

尚、図１０では駆動パルス生成回路部６０８ｅは１個だけを使用する構成であるが複数の駆動パルス発振回路を設けて使用してもよい。例えば図６のように４個の駆動パルス発振回路６０８ａから６０８ｄを使用するような構成でも良い。或いは排気部或いは吸引ユニットを制御する圧電ポンプ制御部６０７ｂと駆動パルス生成回路部６０８ｅ等は本体部１１ｃに設けるのではなく、本体部１１ｃとは別体の吸引制御ユニット（不図示）に配置する構成としてもよい。即ち、本体部１１ｃによって電気刺激が、吸引制御ユニットによって吸引ユニット或いは排気部の駆動パルスが制御されてもよい。

さらに、各排気部４０２ａ他に、上記のスポンジや遮蔽板５０４、或いは遮蔽部５０５を流入抑制部として配置してもよい。或いは各排気部４０２ａ他に、ドーム５０７や整流部５０８のような排気音抑制部を配置してもよい。これらの流入抑制部と排気音抑制部の両方を配置するような構成でも良い。

また、上記の吸着力操作手段としては使用する排気部、或いは圧電ポンプの数を制御したり、駆動パルスのパラメータを変更することについて説明している、即ち吸引ユニットとしての能力自体を制御することについて説明しているがこれに限定されず、例えば導子３０１ｃの一部に開閉状態を制御可能なスリットや窓を吸着力操作手段として設けて、当該スリットや窓を開けたり閉めたり、或いは開ける度合いを変更することによって、圧電ポンプの動作自体は変更しないで吸引力を制御してもよい。さらに上記のように、吸着力操作手段は電気刺激装置本体に設けてもよいし、吸引制御ユニットに設けてもよいし、或いは導子に設けてもよい。導子に設ける場合は使用者も患者も容易に吸着力を制御できるので、わざわざ本体部や別体で設けられている吸引ユニットまで移動して操作する必要がなくより望ましい。

（第３の実施形態）
本実施形態では吸引ユニットが導子に設けられている点では第２の実施形態と同じであるが、駆動パルス生成回路部が電気刺激装置の本体部ではなく、導子部に設けられていることが第２の実施形態とは異なる。

図１１は導子３０１ｅの断面を示している。導子３０１ｅも導子部に吸引ユニットを配置した構成である。この図において同じ符号は既述の部品等と同等、例えば符号３０５は図３の第１電極３０５と同じであるので説明を省略する。導子３０１ｅには、導子３０１ｃ等と同様にジョイント部３０３ｄの壁面内側に排気部４０２ａ〜４０２ｄの４個の排気部が設けられている。使用方法は導子３０１ａや導子３０１ｃ等と同じで、導子３０１ｅと同じ構造の導子３０１ｆ（不図示）を使用して、導子３０１ｅと導子３０１ｆによって患部を挟んだ状態で吸着させて患部に電気刺激を付与する。導子３０１ｃ等との違いは駆動パルス生成回路部６０８ｆがジョイント部３０３ｄの上面内側に配置されており、ハーネス２１０ｄを介して本体部１１ｄに接続されることである。

図１２は導子３０１ｅを使用する電気刺激装置１ｃの本体部１１ｄである。本体部１１ｃとの違いは接続部２３ｅと２３ｆが接続部２３ｃ等の代わりに配置されていることである。その他の符号は既述の部品等と同等であるので説明を省略する。

図１３（ａ）は接続部２３ｅを同図（ｂ）は接続部２３ｅに接続するコネクタ２０４ｃを示している。接続部２３ｅにはパルス電力接続１３０１が配置されており、コネクタ２０４ｃ側のパルス電力端子１３０２と接続され、導子３０１ｅ等の排気部を構成する圧電ポンプを駆動する為の駆動ポンプ生成回路部６０８ｆに必要な電力がハーネス２１０ｄを介して導子３０１ｅに供給される。その他の符号は既述の部品等と同等であるので説明を省略する。

図１４は本体部１１ｄに内蔵されている制御装置６０１ｃを示している。この図においても図６と同じ符号については説明が重複するので説明を省略する。制御装置６０１ｂとの違いは圧電ポンプの駆動パルスを生成する回路部、例えば図１０における駆動パルス生成回路部６０８ｅに相当する回路部が配置されていないことである。駆動パルス生成回路部は代わりに導子３０１ｅに駆動パルス生成回路部６０８ｆとして配置されている。本実施形態において圧電ポンプ制御部６０７ｂは導子３０１ｅを吸着させる場合に、出力６１０ｅから駆動パルス生成回路部６０８ｆの駆動電力を出力し、駆動電力はハーネス２１０ｄを介して導子３０１ｅに供給されることで、ジョイント部３０３ｄの内側に配置された駆動パルス生成回路部６０８ｆに供給され、当該駆動パルス生成回路部６０８ｆを起動させる。駆動パルス生成回路部６０８ｆが起動すると駆動パルスが生成され、当該駆動パルスはジョイント部３０３ｄの内側に配置された電極パターン（不図示）によって各排気部４０２ａ〜４０２ｄに対して駆動パルスが供給され、各圧電ポンプ５１０が駆動され、排気部４０２ａ等により排気が実行されて空洞３１０内部の空気が排出されることで空洞３１０内部に負圧が生じ、導子３０１ｅが吸着する。尚、圧電ポンプ制御部６０７ｃを図１４のように制御装置６０１ｃに、即ち本体部１１ｄに設けるのではなく、本体部１１ｄとは別体の吸引制御ユニット（不図示）に配置する構成としてもよい即ち、本体部１１ｄによって電気刺激が、吸引制御ユニットによって吸引ユニット或いは排気部の駆動パルスが制御されてもよい。

第２の実施形態では駆動パルス生成回路部６０８ｅから出力された駆動パルスはハーネス２１０ｃを介して導子３０１ｃ等に供給されるために、非常に長いハーネス２１０ｃがアンテナの役目を果たすこともあり、ハーネス２１０ｃから当該駆動パルスに起因する電気的なノイズが発生しやすい。当該ノイズは駆動パルス生成回路部のインピーダンスや駆動パルスのパラメータを変更することによって回避できるが、十分でない場合は、ハーネス２１０ｃとしてシールド機能を有する例えば同軸ケーブル等を使用する必要があり、コストアップやハーネス２１０ｃが重くなる場合がある。

一方本実施形態では圧電ポンプの駆動パルス発生回路部である駆動パルス生成回路部が本体部ではなく導子３０１ｅに配置されている。よってアンテナの役目を果たす部材がなく、上記のような電気的なノイズの発生が無いか非常に小さく、より望ましい。

さらに、本実施形態において、圧電ポンプ制御部６０７ｂやハーネス２１０ｄの代わりに、導子３０１ｅ等にハーネス２１０ａや２１０ｂによって供給される治療パルスを整流して電力を抽出する電力抽出部、例えば整流回路等（不図示）を配置し、治療パルスから抽出された電力によって駆動パルス生成回路部６０８ｆを駆動するような構成でも良く、この構成では圧電ポンプ制御部やハーネス２１０ｄも不要となるので更なる装置の小型化や軽量化及びコストダウンが可能となる。

尚、本実施形態においても、第２の実施形態において説明したように、吸着力を制御することが可能である。既に説明したように吸着力を制御するための吸着力操作手段を別途配置して、容易に吸着力を制御することができる。例えば、駆動パルスの周波数や振幅やデューティその他の駆動パルスの波形を決定するパラメータを変更できるように吸着力操作手段として導子３０１ｅにスイッチやボリューム等を設けて駆動パルスを制御することで導子３０１ｅの吸着力を制御してもよい。

或いは、本体部１１ｄに別途吸着力操作手段、例えばボリュームやトグルスイッチを設け、これを変更することによって、これら吸着力操作手段による制御が行われたことが操作部ＩＦ６０２を経由して制御部６０３に入力され、その情報が圧電ポンプ制御部６０７ｂに送られる。圧電ポンプ制御部６０７ｂは出力６１０ｅから駆動パルス生成回路部６０８ｆに供給される電力、例えば電力の直流の電圧値や電流値、交流成分の振幅や周波数を変更することによって駆動パルスの振幅値を変更する、或いは周波数を変更するなど、駆動パルスのパラメータを間接的に制御して排気部４０２ａ他に配置された圧電ポンプを制御することにより、導子３０１ｅの吸引力を制御してもよい。

このような制御においては、駆動パルス生成回路部は電力として直流が供給される場合は当該直流電力の電圧や電流値に対応して駆動パルスのパラメータ、例えば振幅値や振幅等が変更されるように構成されていてもよい。駆動パルス生成回路部は電力として交流が供給される場合は当該交流電力の振幅や周波数に対応して駆動パルスのパラメータ、例えば周波数や振幅等やデューティ等が変更されるように構成されていてもよい。又は当該交流電力が直流成分でオフセットされている場合はオフセット値に対応して駆動パルスのパラメータが変更されるような構成でも良い。

或いは、導子３０１ｅに別途スイッチ（不図示）を配置して、当該スイッチをオン／オフすることにより、使用する排気部の個数を制御して、導子の吸着力を制御してもよい。又は当該スイッチと駆動パルスのパラメータの変更を併用して、吸着力を制御してもよい。尚、吸着力操作手段にこれらオンオフスイッチの機能を持たせて、吸着の開始と停止を制御できるような構成としても良い。

尚、図１１では駆動パルス生成回路部６０８ｆは１個だけを使用する構成であるが複数の駆動パルス発振回路を設けて使用してもよい。例えば図６のように４個の駆動パルス発振回路６０８ａから６０８ｄを使用するような構成でも良い。さらに上記のように、吸着力操作手段は電気刺激装置本体に設けてもよいし、吸引制御ユニットに設けてもよいし、或いは導子に設けてもよい。導子に設ける場合は使用者も患者も容易に吸着力を制御できるので、わざわざ本体部や別体で設けられている吸引ユニットまで移動して操作する必要がなくより望ましい。

さらに、各排気部４０２ａ他に、上記のスポンジや遮蔽板５０４、或いは遮蔽部５０５その他の流入抑制部を配置してもよい。或いは各排気部４０２ａ他に、ドーム５０７や整流部５０８或いはその他の排気音抑制部を配置してもよい。これらの流入抑制部と排気音抑制部の両方を配置するような構成でも良い。

以上、図面を参照してこの発明の実施形態について詳しく説明してきたが、具体的な構成は上述のものに限られることはなく、この発明の要旨を逸脱しない範囲内において様々な組み合わせや他の電気刺激機器への応用等をすることが可能である。例えば以下のような展開が可能である。

図１５は超音波を患部に供給する為の導子である超音波導子１５０１を示している。超音波導子１５０１は基本的に図１１と同じであるが、第１電極３０５、第２電極３０６、台座３０４等の代わりに超音波振動子を内蔵した超音波ヘッド１５０２が配置されている。超音波ヘッド１５０２内の超音波振動子にはハーネス２１０ａや２１０ｂにより超音波振動子を駆動する例えば１．６ＭＨｚ又は３ＭＨｚのパルスが供給されて超音波を発生させる。

図１６は、超短波若しくはマイクロ波を患部に供給する為の導子である超短波導子１６０１を示している。超短波導子１６０１は基本的に図１５と同じであるが、超音波ヘッド１６０２の代わりに超短波ヘッド１６０２が配置されて例えば８００ＭＨｚから２．４ＧＨｚ程度の超短波或いはマイクロ波を患部に照射できる。超短波ヘッド１６０２にはハーネス２１０ａや２１０ｂにより超短波を生成する電力が供給される。この図では超短波ヘッド１６０２と皮膚３０９は離間しているがこれに限定されず、超短波ヘッド１６０２と皮膚３０９は接触するような構成でも良い。

上記の図１５や図１６に於いては、駆動パルス生成回路部６０８ｆが導子に配置されているが、本発明はこれに限定されず、第２の実施形態のように駆動パルス生成回路部は本体部又は本体部とは別体に構成された吸着制御ユニットに配置されるような構成であってもよい。或いは吸着制御ユニットに圧電ポンプ制御部を配置するような構成でも良い。さらに吸着力操作手段や流入抑制部や排気音抑制部を配置してもよい。

上記の図１５や図１６に於いては、排気部４０２ａ他が導子に配置されている即ち吸引ユニットが、導子に設けられているが、本発明はこれに限定されず、第１の実施形態のように排気部４０２ａは吸引ユニットとして本体部１１に設けられていてもよい。或いは排気部４０２ａは吸引ユニットとして本体部１１とは別体として独立して設けられていてもよい。

上記導子３０１ａから導子３０１ｆの各導子や超音波導子１５０１、超短波導子１６０１の各導子には空洞３１０内の負圧の発生状況について患者以外が直接確認することは難しい。例えば、カップ３０２が透明であれば、皮膚の盛り上がり方や色等により、吸着状態がある程度は判断できるように思われが、導子を吸着させる位置や、患者の健康状態や個人差により、実際は容易ではない。よって別途圧力センサ（不図示）を設けて吸着度合いを確認するような構成でも良い。例えばカップ３０２内に圧力センサを配置し、当該圧力センサによる圧力を表示する圧力表示部（不図示）をジョイント部等に配置し、空洞３１０内の負圧による吸着度合いを確認してもよい。圧力表示部はメータタイプの表示部でもよく、デジタルメータであってもよいしアナログメータであってもよく、或いはＬＥＤを複数使用して圧力センサの出力に応じて点灯する数を変更するインジケータ等でもよく、圧力の度合いが確認できればよい。又は圧力表示部はこれらのメータ等に限定されず負圧が得られていることのみを表示できるような構成でも良く、例えば負圧であることが圧力センサで検出された場合に点灯するＬＥＤであってもよい。尚、これらの圧力表示部は導子に配置されていてもよいし、本体部や吸引ユニットに配置されていてもよい。これらの圧力表示部によって導子が患者に密着しているか否かの確認が容易となる。

さらに別途配置した吸着力操作手段によって各導子の吸着力を変更して最適な吸着が得られるような構成でも良い。この構成は、吸着力が弱すぎる又は強すぎることを回避できるのでより望ましい構成である。この場合に圧力表示部と吸着力操作部は出来るだけ近くに配置さする方がよく、導子に圧力表示部と吸着力操作部を配置してもよく、吸引ユニットに圧力表示部と吸着力操作部を配置してもよく、本体部１１等に圧力表示部と吸着力操作部を配置してもよい。

或いは、吸着力操作手段による手動での吸着力の変更に限らず、圧力センサからの出力をフィードバックして自動で吸着力を制御する構成がより望ましい。例えば圧電ポンプの制御を行う圧電ポンプ制御部６０７ａ〜６０７ｃに相当する圧力ポンプ制御部であって圧力センサの出力を入力できる圧電ポンプ制御部６０７ｄ（不図示）を使用し、圧力センサからの出力に応じて所望の吸着力が得られるように、圧電ポンプ制御部６０７ｄが駆動パルスのパラメータを自動で制御するような構成としてもよい。このような構成の方が、導子が患者に適切に密着するだけでなく、良好な密着状態を維持できるのでより望ましい。さらに、上記のような圧力表示部を併用する構成としてもよく、圧力の自動調節によって導子が患者に密着していることを圧力表示部によって容易に確認できる為により望ましい。この構成ではさらに吸着力操作部をさらに配置して導子の吸着力を調整するような構成でもよい。

（１）本発明の他の形態としては、電気刺激装置であって、電気刺激を人体に供給する導子と、超音波振動子を有する排気部を有し、前記排気部は前記導子と前記人体によって形成される空洞内部の空気を前記空洞から排出することを特徴としている。

（２）さらに本発明の他の形態としては、前記電気刺激装置は、複数の前記排気部を有すると共に、使用する排気部の個数を制御することにより前記導子の吸着力を制御する制御部を有する。

（３）本発明の他の形態としては、前記電気刺激装置は前記超音波振動子を駆動する駆動パルスを決定するパラメータを変更することによって吸着力を制御する制御部を有する。

（４）本発明の他の形態としては、前記排気部に流入する水分を低減する流入抑制部を有する。

１（１ａ、１ｂ、１ｃ） 電気刺激装置
１１（１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄ） 本体部
１２ 主電源
１３ パイロットランプ
１４ ボリューム
１５（１５ａ、１５ｂ、１５ｃ） モードボタン
１８（１８ａ、１８ｂ、１８ｃ） ＬＥＤ
２１（２１ａ、２１ｂ） ダイヤル
２３（２３ａ、２３ｂ、２３ｃ、２３ｄ、２３ｅ、２３ｆ） 接続部
２０１ 吸気口
２０２ 第１電極接続
２０３ 第２電極接続
２０４（２０４ａ、２０４ｂ、２０４ｃ） コネクタ
２０５ 吸気端子
２０６ 第１電極端子
２０７ 第ニ電極端子
２０８ ホース
２１０（２１０ａ、２１０ｂ、２１０ｃ、２１０ｄ） ハーネス
３０１（３０１ａ、３０１ｂ、３０１ｃ、３０１ｄ、３０１ｅ、３０１ｆ） 導子
３０２ カップ
３０３（３０３ａ、３０３ｂ、３０３ｄ、３０３ｅ） ジョイント部
３０４ 電極台座
３０５ 第１電極
３０６ 第２電極
３０７（３０７ａ、３０７ｂ） 開口部
３０８ スポンジ
３０９ 皮膚
３１０ 空洞
３１１（３１１ａ、３１１ｂ） パターン
４０１（４０１ａ、４０１ｂ） 遮蔽領域
４０２（４０２ａ、４０２ｂ、４０２ｃ、４０２ｄ） 排気部
４０３（４０３ａ、４０３ｂ、４０３ｃ、４０３ｄ） 排気口
４０４ 排気スロット
４０５ 排気滞留部
５０１ 圧電ポンプ
５０２ 吸気部
５０３ 開口
５０４ 遮蔽板
５０５ 遮蔽部
５０６ 突起部
５０７ ドーム
５０８ 整流部
５０９ 消音口
６０１（６０１ａ、６０１ｂ、６０１ｃ） 制御装置
６０２ 操作部ＩＦ
６０３ 制御部
６０４ 表示部ＩＦ
６０５ 治療波形発生部
６０６（６０６ａ、６０６ｂ） 波形出力
６０７（６０７ａ、６０７ｂ、６０７ｃ、６０７ｄ） 圧電ポンプ制御部
６０８（６０８ａ、６０８ｂ、６０８ｃ、６０８ｄ、６０８ｅ、６０８ｆ） 駆動パルス生成回路部
６１０（６１０ａ、６１０ｂ、６１０ｃ、６１０ｄ、６１０ｅ） 出力
７０１（７０１ａ、７０１ｂ、７０１ｃ、７０１ｄ） ジョイント開口部
９０２ 共通パルス接続
９０３ 共通パルス端子
１３０１ バルス電力接続
１３０２ パルス電力端子
１５０１ 超音波導子
１５０２ 超音波ヘッド
１６０１ 超短波導子
１６０２ 超短波ヘッド

Claims (4)

1. 電気刺激信号を供給する電気刺激装置であって、
   超音波振動子と前記超音波振動子が配置された空間を有する排気部を備えるとともに前記電気刺激信号を人体に供給する導子と、
   前記超音波振動子を駆動する駆動パルスのパラメータを制御する制御部と、を有し、
   前記排気部は、前記超音波振動子の変形により前記超音波振動子が配置された前記空間を拡張収縮させて、前記導子と前記人体によって形成される空洞内部の空気を前記空洞から排出して、前記導子を前記人体に吸着固定するとともに、前記排気部に流入した水分を霧化する電気刺激装置。
2. 前記導子は複数の前記排気部を備えると共に、前記制御部は使用する前記排気部の個数を制御することにより前記導子の吸着力を制御する請求項１に記載の電気刺激装置。
3. 前記制御部は、前記パラメータを制御して、前記導子を吸着させるための周波数や振幅、水分の霧化を行うための周波数や振幅に切り替える請求項１または請求項２に記載の電気刺激装置。
4. 前記排気部に一度に流入する水分を低減または分散する流入抑制部を有する請求項１乃至請求項３のいずれかに記載の電気刺激装置。
   

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