JP2021159586A

JP2021159586A - Blood treatment system

Info

Publication number: JP2021159586A
Application number: JP2020066865A
Authority: JP
Inventors: 理人川嶋; Michihito Kawashima; 寛林; Hiroshi Hayashi
Original assignee: Med Tech Inc; Asahi Kasei Medical Co Ltd
Current assignee: Med Tech Inc; Asahi Kasei Medical Co Ltd
Priority date: 2020-04-02
Filing date: 2020-04-02
Publication date: 2021-10-11
Anticipated expiration: 2040-04-02
Also published as: JP7379259B2

Abstract

To calculate an accurate blood flow rate to be a basis of calculation of a plasma body weight index and setting of sensitivity of a bubble detector even in the case of single needle therapy.SOLUTION: A blood treatment system 1 comprises: a blood purifier 10; a blood circuit 11; a blood pump 12 that is provided on a blood removal flow passage 30 and sends blood with pressure; a clamper 63 that is provided on a retransfusion flow passage 31 and is freely opens/closes the retransfusion flow passage 31; and a flow rate calculation unit 80 that when one puncture needle A is connected to both of the blood removal flow passage 30 and the retransfusion flow passage 31 through a connector 50 and blood removal operation and retransfusion operation are performed serially, calculates a blood flow rate in the blood circuit 11 on the basis of a liquid sending amount of the blood pump 12 at the time of the blood removal operation and at least a time of the retransfusion operation.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、血液処理システムに関する。 The present invention relates to a blood processing system.

透析治療には、血液処理システムが用いられている。血液処理システムは、血液浄化器と、患者の穿刺針と血液浄化器を接続する血液回路と、血液回路に設けられた血液ポンプなどを備えている。 A blood treatment system is used for dialysis treatment. The blood processing system includes a blood purifier, a blood circuit that connects the patient's puncture needle and the blood purifier, and a blood pump provided in the blood circuit.

特公昭６３−００２６３０号公報Special Publication No. 63-002630

上述の血液処理システムにおいて、脱血用と返血用の２本の穿刺針を用いて透析治療（いわゆるダブルニードル治療）を行うのが一般的であるが、１本の穿刺針を用いて透析処理（いわゆるシングルニードル治療）が行われることがある。例えば、通常の２本の穿刺針を用いた透析治療を施行していたところ、脱血あるいは返血が困難な状況に至った場合などには、脱血或いは返血の正常な側を活かして１本の穿刺針の透析治療に切り替える場合がある。このとき、血液回路の脱血側の脱血流路と返血側の返血流路の２つの末端と１本の穿刺針とを、Ｔ型やＹ型の三方コネクタや三方活栓などの接続部材を介して連通させる。そして、血液ポンプにより患者の血液を血液浄化器に送る脱血動作と、血液浄化器の血液を患者に戻す返血動作がこの順で例えば複数回行われる。 In the above-mentioned blood treatment system, dialysis treatment (so-called double needle treatment) is generally performed using two puncture needles for blood removal and blood return, but dialysis is performed using one puncture needle. Treatment (so-called single needle treatment) may be performed. For example, if dialysis treatment using two normal puncture needles is performed and blood removal or blood return becomes difficult, the normal side of blood removal or blood return can be utilized. You may switch to dialysis treatment with a single puncture needle. At this time, the two ends of the blood removal flow path on the blood removal side and the blood return flow path on the blood return side of the blood circuit and one puncture needle are connected to each other by connecting a T-type or Y-type three-way connector or a three-way activation plug. Communicate through members. Then, the blood removal operation of sending the patient's blood to the blood purifier by the blood pump and the blood return operation of returning the blood of the blood purifier to the patient are performed, for example, a plurality of times in this order.

ところで、一般的なダブルニードル治療時には、血液処理システムにおける血液の濃縮率や、血液回路の気泡検出器の感度は、血液ポンプに設定されている設定流量に基づいて決定される。しかしながら、上述のシングルニードル治療時には、脱血動作と返血動作がこの順に交互に行われ、血液ポンプは運転と停止を繰り返すため、血液回路に実際に流れている血液は血液ポンプの設定流量とは大きく異なる。よって、シングルニードル治療を行う場合の正確な血液濃縮率の算出や、気泡検出器の適切な感度の設定を行うことができなかった。 By the way, at the time of general double needle treatment, the concentration rate of blood in the blood processing system and the sensitivity of the bubble detector in the blood circuit are determined based on the set flow rate set in the blood pump. However, during the above-mentioned single needle treatment, the blood removal operation and the blood return operation are alternately performed in this order, and the blood pump repeats operation and stop. Therefore, the blood actually flowing in the blood circuit is the set flow rate of the blood pump. Is very different. Therefore, it was not possible to accurately calculate the blood concentration rate and set the appropriate sensitivity of the bubble detector when performing single needle treatment.

例えば血液ポンプの設定流量に基づいて血液濃縮率を算出した場合、血液濃縮率が実際のものよりも少なく算出される。そして、この結果に基づいて治療を行うと過度な除水を行うことが可能となってしまい、仮に過度な除水を継続すると、血液の粘度が上昇し、血液浄化器が目詰まりし易くなる。 For example, when the blood concentration rate is calculated based on the set flow rate of the blood pump, the blood concentration rate is calculated to be smaller than the actual one. Then, if treatment is performed based on this result, it becomes possible to perform excessive water removal, and if excessive water removal is continued, the viscosity of blood increases and the blood purifier is likely to be clogged. ..

また、シングルニードル治療時には、返血流路において、血液ポンプの設定流量よりも早い流量で気泡が気泡検出器を通過するので、血液ポンプの設定流量に基づいて気泡検出器の感度を設定していると、小さいサイズの気泡の通過を見逃す恐れがある。 In addition, during single needle treatment, bubbles pass through the bubble detector at a flow rate faster than the set flow rate of the blood pump in the blood return flow path, so the sensitivity of the bubble detector should be set based on the set flow rate of the blood pump. If you do, you may miss the passage of small sized air bubbles.

本発明はかかる点に鑑みてなされたものであり、シングルニードル治療を行う場合でも、血液濃縮率の算出や気泡検出器の感度の設定の基となる正確な血液流量を算出することができる血液処理システムを提供することをその目的とする。 The present invention has been made in view of this point, and even when performing single needle therapy, blood that can calculate an accurate blood flow rate that is the basis for calculating the blood concentration rate and setting the sensitivity of the bubble detector. Its purpose is to provide a processing system.

本発明者らは、鋭意検討した結果、一本の穿刺針が接続部材を介して脱血流路の他端と返血流路の他端の両方に接続され、脱血動作と返血動作がこの順に行われる際（シングルニードル治療の際）に、脱血動作時の血液ポンプの送液量と、少なくとも返血動作の時間に基づいて血液回路における血液流量を算出することで、上記問題を解決できることを見出し、本発明を完成するに至った。 As a result of diligent studies, the present inventors have found that one puncture needle is connected to both the other end of the blood removal flow path and the other end of the blood return flow path via a connecting member, and the blood removal operation and the blood return operation are performed. By calculating the blood flow rate in the blood circuit based on the amount of fluid sent by the blood pump during the blood removal operation and at least the time of the blood return operation when the blood flow is performed in this order (during single needle treatment), the above problem It was found that the present invention could be solved, and the present invention was completed.

すなわち、本発明は以下の態様を含む。
（１）血液浄化器と、前記血液浄化器の入口部に一端が接続された脱血流路と、血液浄化器の出口部に一端が接続された返血流路と、を有する血液回路と、前記脱血流路に設けられ、血液を圧送する血液ポンプと、前記返血流路に設けられ、前記返血流路を開放、閉塞自在な開閉部材と、一本の穿刺針が接続部材を介して脱血流路の他端と返血流路の他端の両方に接続され、脱血動作と返血動作が順に行われる際に、脱血動作時の血液ポンプの送液量と、少なくとも返血動作の時間に基づいて前記血液回路における血液流量を算出する流量算出部と、を備えた、血液処理システム。
（２）除水速度と、前記流量算出部により算出された血液流量から血液濃縮率を算出する濃縮率算出部を、さらに備え、前記流量算出部は、前記脱血動作時の血液ポンプの送液量を、脱血動作の時間と返血動作の時間の和で除算して、前記血液流量を算出する、（１）に記載の血液処理システム。
（３）前記返血流路内の気泡を検出する気泡検出器と、前記流量算出部により算出された血液流量に基づいて、前記気泡検出器の感度を調整する感度調整部と、をさらに備え、前記流量算出部は、前記脱血動作時の血液ポンプの送液量を返血動作の時間で除算して、返血動作時の血液流量を算出する、（１）又は（２）に記載の血液処理システム。 That is, the present invention includes the following aspects.
(1) A blood circuit having a blood purifier, a blood removal flow path having one end connected to the inlet of the blood purifier, and a blood return flow path having one end connected to the outlet of the blood purifier. , A blood pump provided in the blood removal flow path for pumping blood, an opening / closing member provided in the blood return flow path that can open and close the blood return flow path, and a connecting member with one puncture needle. It is connected to both the other end of the blood removal flow path and the other end of the blood return flow path via A blood processing system including, at least, a flow rate calculation unit that calculates a blood flow rate in the blood circuit based on the time of a blood return operation.
(2) A concentration rate calculation unit for calculating the blood concentration rate from the water removal rate and the blood flow rate calculated by the flow rate calculation unit is further provided, and the flow rate calculation unit sends a blood pump during the blood removal operation. The blood treatment system according to (1), wherein the blood flow rate is calculated by dividing the amount of liquid by the sum of the time of blood removal operation and the time of blood return operation.
(3) Further provided with a bubble detector for detecting bubbles in the blood return flow path and a sensitivity adjusting unit for adjusting the sensitivity of the bubble detector based on the blood flow rate calculated by the blood flow rate calculation unit. The blood flow rate calculation unit calculates the blood flow rate during the blood return operation by dividing the amount of liquid sent by the blood pump during the blood removal operation by the time of the blood return operation, according to (1) or (2). Blood processing system.

本発明によれば、シングルニードル治療を行う場合でも、血液濃縮率の算出や気泡検出器の感度の設定の基となる正確な血液流量を算出することができる血液浄処理システムを提供することができる。 According to the present invention, it is possible to provide a blood purification treatment system capable of calculating an accurate blood flow rate which is a basis for calculating a blood concentration rate and setting a sensitivity of a bubble detector even when performing single needle treatment. can.

本実施の形態に係る血液処理システムの構成の概略を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the outline of the structure of the blood processing system which concerns on this embodiment. 制御部のブロック図である。It is a block diagram of a control part. 算出される血液ポンプの送液量を説明するための説明図である。It is explanatory drawing for demonstrating the calculated liquid feed amount of a blood pump. シングルニードル制御のプロセスを示すフロー図である。It is a flow chart which shows the process of single needle control. 別の態様の制御部のブロック図である。It is a block diagram of the control part of another aspect. 別の態様のシングルニードル制御のプロセスを示すフロー図である。It is a flow chart which shows the process of the single needle control of another aspect. 別の態様の血液処理システムの構成を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the structure of the blood processing system of another aspect.

以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態の一例について説明する。なお、本明細書における上下左右等の位置関係は、特に断らない限り、図面に示す位置関係に基づくものとする。 Hereinafter, an example of a preferred embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. Unless otherwise specified, the positional relationship such as up, down, left, and right in the present specification shall be based on the positional relationship shown in the drawings.

＜第１の実施の形態＞
図１は、本実施の形態に係る血液処理システム１の構成の概略を示す説明図である。血液処理システム１は、血液浄化器１０と、血液回路１１と、血液ポンプ１２と、制御部１３を主に備えている。 <First Embodiment>
FIG. 1 is an explanatory diagram showing an outline of the configuration of the blood treatment system 1 according to the present embodiment. The blood processing system 1 mainly includes a blood purifier 10, a blood circuit 11, a blood pump 12, and a control unit 13.

血液浄化器１０は、例えば中空糸膜の束を内蔵した中空糸モジュールであり、血液から不要成分を分離することができる。血液浄化器１０の上部には、中空糸膜の管内空間（血液側）に通じる入口部２０が設けられ、血液浄化器１０の下部には、中空糸膜の管内空間（血液側）に通じる出口部２１が設けられている。血液浄化器１０の側部には、中空糸膜の管外空間（透析液側）に通じる入口部２２と、出口部２３が設けられている。入口部２２には、透析液の供給流路が接続され、出口部２３には、透析液の廃液流路が接続されている。 The blood purifier 10 is, for example, a hollow fiber module containing a bundle of hollow fiber membranes, and can separate unnecessary components from blood. The upper part of the blood purifier 10 is provided with an inlet portion 20 leading to the hollow fiber membrane in-tube space (blood side), and the lower part of the blood purifier 10 is provided with an outlet leading to the hollow fiber membrane in-tube space (blood side). A section 21 is provided. The side portion of the blood purifier 10 is provided with an inlet portion 22 and an outlet portion 23 leading to the extratube space (dialysate side) of the hollow fiber membrane. A dialysate supply flow path is connected to the inlet portion 22, and a dialysate waste liquid flow path is connected to the outlet portion 23.

血液回路１１は、例えばチューブにより構成され、脱血流路３０と返血流路３１を有する。脱血流路３０の一端３０ａは、血液浄化器１０の入口部２０に接続されている。脱血流路３０の他端３０ｂは、シングルニードル治療時に使用する一本の穿刺針Ａに通じる接続部材としてのＴ型の三方コネクタ５０に接続することができる。なお、脱血流路３０の他端３０ｂは、ダブルニードル治療時に使用する脱血用の穿刺針に接続することもできる。また、接続部材は、三方コネクタに限られず、三方活栓等であってもよい。 The blood circuit 11 is composed of, for example, a tube, and has a blood removal flow path 30 and a blood return flow path 31. One end 30a of the blood removal flow path 30 is connected to the inlet 20 of the blood purifier 10. The other end 30b of the blood removal flow path 30 can be connected to a T-shaped three-way connector 50 as a connecting member leading to one puncture needle A used during single needle treatment. The other end 30b of the blood removal flow path 30 can also be connected to a blood removal puncture needle used during double needle treatment. Further, the connecting member is not limited to the three-way connector, and may be a three-way stopcock or the like.

脱血流路３０には、例えば血液回路１１内の気体を捕捉する第１のドリップチャンバー４０が接続されている。 For example, a first drip chamber 40 that captures gas in the blood circuit 11 is connected to the blood removal flow path 30.

返血流路３１の一端３１ａは、血液浄化器１０の出口部２１に接続されている。返血流路３１の他端３１ｂは、シングルニードル治療時に使用する一本の穿刺針Ａに通じるＴ型の三方コネクタ５０に接続することができる。なお、返血流路３１の他端３１ｂは、ダブルニードル治療時に使用する返血用の穿刺針に接続することもできる。 One end 31a of the blood return flow path 31 is connected to the outlet portion 21 of the blood purifier 10. The other end 31b of the blood return flow path 31 can be connected to a T-shaped three-way connector 50 leading to one puncture needle A used during single needle treatment. The other end 31b of the blood return flow path 31 can also be connected to a blood return puncture needle used during double needle treatment.

返血流路３１には、第２のドリップチャンバー６０が接続されている。第２のドリップチャンバー６０には、返血流路３１内（第２のドリップチャンバー６０内）の圧力を検出する圧力センサ６１が取り付けられている。返血流路３１には、返血流路３１内の気泡を検出する気泡検出器６２と、返血流路３１を開放、閉塞可能な開閉部材としてのクランパ６３が取り付けられている。第２のドリップチャンバー６０、気泡検出器６２及びクランパ６３は、返血流路３１の一端３１ａから他端３１ｂに向かってこの順番で配置されている。圧力センサ６１や気泡検出器６２の検出結果は、制御部１３に出力することができる。 A second drip chamber 60 is connected to the blood return flow path 31. A pressure sensor 61 for detecting the pressure in the blood return flow path 31 (inside the second drip chamber 60) is attached to the second drip chamber 60. A bubble detector 62 for detecting air bubbles in the blood return flow path 31 and a clamper 63 as an opening / closing member capable of opening and closing the blood return flow path 31 are attached to the blood return flow path 31. The second drip chamber 60, the bubble detector 62, and the clamper 63 are arranged in this order from one end 31a to the other end 31b of the blood return flow path 31. The detection results of the pressure sensor 61 and the bubble detector 62 can be output to the control unit 13.

血液ポンプ１２は、いわゆるチューブポンプであり、脱血流路３０に取り付けられている。血液ポンプ１２は、脱血流路３０における第１のドリップチャンバー４０よりも他端３０ｂ側に取り付けられている。血液ポンプ１２は、回転体を回転させ、脱血流路３０のチューブを外側から扱いて脱血流路３０の液体を圧送することができる。血液ポンプ１２は、回転量に応じて液体の送液量が定まる。 The blood pump 12 is a so-called tube pump and is attached to the blood removal flow path 30. The blood pump 12 is attached to the other end 30b side of the first drip chamber 40 in the blood removal flow path 30. The blood pump 12 can rotate the rotating body and handle the tube of the blood removal flow path 30 from the outside to pump the liquid of the blood removal flow path 30. In the blood pump 12, the amount of liquid to be fed is determined according to the amount of rotation.

制御部１３は、血液ポンプ１２やクランパ６３、気泡検出器６２等の動作を制御して、透析治療のための透析処理を実行することができる。 The control unit 13 can control the operation of the blood pump 12, the clamper 63, the bubble detector 62, and the like to execute the dialysis process for dialysis treatment.

制御部１３は、図２に示すように一本の穿刺針が接続部材を介して脱血流路の他端と返血流路の他端の両方に接続され、脱血動作と返血動作がこの順で行われる際に、脱血動作時の血液ポンプ１２の送液量と、少なくとも返血動作の時間に基づいて血液回路１１における血液流量を算出する流量算出部８０と、流量算出部８０により算出された血液流量から血液濃縮率を算出する濃縮率算出部８１を備えている。 As shown in FIG. 2, in the control unit 13, one puncture needle is connected to both the other end of the blood removal flow path and the other end of the blood return flow path via a connecting member, and the blood removal operation and the blood return operation are performed. A flow rate calculation unit 80 and a flow rate calculation unit that calculate the blood flow rate in the blood circuit 11 based on the amount of liquid sent by the blood pump 12 during the blood removal operation and at least the time of the blood return operation. The concentration rate calculation unit 81 for calculating the blood concentration rate from the blood flow rate calculated by 80 is provided.

流量算出部８０は、例えば数式１で示すように、脱血動時の血液ポンプ１２の送液量Ｑ１（mL/min）を、脱血動作の時間Ｄ１（min）と返血動作の時間Ｄ２（min）の和で除算して、血液流量Ｐ１（mL/min）を算出する。 As shown in Equation 1, for example, the flow rate calculation unit 80 sets the liquid feed amount Q1 (mL / min) of the blood pump 12 during the blood removal operation as the blood removal operation time D1 (min) and the blood return operation time D2. The blood flow rate P1 (mL / min) is calculated by dividing by the sum of (min).

図３に示すように例えば脱血動作と返血動作が交互に行われるシングルニードル治療において、脱血時間Ｄ１は血液ポンプ１２が作動している時間となり、返血時間Ｄ２は血液ポンプ１２が停止している時間となる。脱血時間Ｄ１と返血時間Ｄ２は、例えば制御部１３に設けられたタイマーより測定される。脱血時の送液量Ｑ１は、脱血動作時に血液ポンプ１２が回転した量から求めることができる。脱血時の送液量Ｑ１は、例えば制御部１３により算出される。 As shown in FIG. 3, for example, in a single needle treatment in which a blood removal operation and a blood return operation are alternately performed, the blood removal time D1 is the time during which the blood pump 12 is operating, and the blood return time D2 is the time when the blood pump 12 is stopped. It's time to do it. The blood removal time D1 and the blood return time D2 are measured by, for example, a timer provided in the control unit 13. The liquid feed amount Q1 at the time of blood removal can be obtained from the amount of rotation of the blood pump 12 during the blood removal operation. The liquid feed amount Q1 at the time of blood removal is calculated by, for example, the control unit 13.

濃縮率算出部８１は、例えば数式２で示すように、除水速度Ｆ１（mL/min）と、流量算出部８０により算出された血液流量Ｐ１から血液濃縮率Ｌ１（％）を算出する。なお、除水速度Ｆ１は、透析治療を実行するにあたり、制御部１３に予め設定されたものが使用される。 The concentration rate calculation unit 81 calculates the blood concentration rate L1 (%) from the water removal rate F1 (mL / min) and the blood flow rate P1 calculated by the flow rate calculation unit 80, as shown by, for example, Equation 2. The water removal speed F1 set in advance in the control unit 13 is used when the dialysis treatment is executed.

制御部１３は、物理的な構成として、例えばコンピュータであり、ＣＰＵ（ＣｅｎｔｒａｌＰｒｏｃｅｓｓｉｎｇＵｎｉｔ）及びメモリを含む制御ユニット、操作部、ディスプレイ、スピーカ、記憶ユニット、通信ユニット等を備えて構成されている。制御部１３は、例えば記憶部に記憶されたプログラムをＣＰＵが実行することによって、流量算出部８０や濃縮率算出部８１の各機能が発現する The control unit 13 is, for example, a computer as a physical configuration, and includes a control unit including a CPU (Central Processing Unit) and a memory, an operation unit, a display, a speaker, a storage unit, a communication unit, and the like. In the control unit 13, for example, when the CPU executes a program stored in the storage unit, each function of the flow rate calculation unit 80 and the enrichment rate calculation unit 81 is exhibited.

制御部１３は、例えば濃縮率算出部８１で算出された血液濃縮率Ｌ１に基づいてシングルニードル治療を監視する。例えば制御部１３は、血液濃縮率Ｌ１に基づいて警報発信の有無を判定する機能（判定部）を有する。例えば血液濃縮率Ｌ１が所定の数値範囲内であれば警報を発信せず、血液濃縮率Ｌ１が所定の数値範囲外であれば警報を発信する。 The control unit 13 monitors the single needle treatment based on, for example, the blood concentration rate L1 calculated by the concentration rate calculation unit 81. For example, the control unit 13 has a function (determination unit) for determining the presence / absence of an alarm transmission based on the blood concentration rate L1. For example, if the blood concentration rate L1 is within a predetermined numerical range, an alarm is not issued, and if the blood concentration rate L1 is outside the predetermined numerical range, an alarm is issued.

以下、血液処理システム１を用いた透析処理について説明する。 Hereinafter, the dialysis treatment using the blood treatment system 1 will be described.

患者の脱血あるいは返血が困難な状況に至った場合などには、一本の穿刺針Ａを用いた透析処理（シングルニードル治療）が実行される。図４は、シングルニードル治療時のシングルニードル制御のプロセスを示すフロー図である。このとき、図１に示すように脱血流路３０の他端３０ｂと返血流路３１の他端３１ｂが三方コネクタ５０に接続され、三方コネクタ５０に一本の穿刺針Ａが直接或いは間接的に接続される。 When the patient's blood removal or blood return becomes difficult, dialysis treatment (single needle treatment) using one puncture needle A is performed. FIG. 4 is a flow chart showing a process of single needle control during single needle treatment. At this time, as shown in FIG. 1, the other end 30b of the blood removal flow path 30 and the other end 31b of the blood return flow path 31 are connected to the three-way connector 50, and one puncture needle A is directly or indirectly connected to the three-way connector 50. Is connected.

先ず、脱血動作が行われる。脱血動作では、クランパ６３を閉じ（図４の工程Ｔ１）、血液ポンプ１２を所定時間作動（回転）させる（工程Ｔ２）。これにより、患者の血液が、穿刺針Ａから三方コネクタ５０、脱血流路３０を通って血液浄化器１０に送られる。このとき、血液ポンプ１２の回転量から脱血時の送液量Ｑ１を算出する（工程Ｔ３）。また、脱血時間Ｄ１を測定する（工程Ｔ４） First, a blood removal operation is performed. In the blood removal operation, the clamper 63 is closed (step T1 in FIG. 4), and the blood pump 12 is operated (rotated) for a predetermined time (step T2). As a result, the patient's blood is sent from the puncture needle A to the blood purifier 10 through the three-way connector 50 and the blood removal flow path 30. At this time, the liquid feed amount Q1 at the time of blood removal is calculated from the rotation amount of the blood pump 12 (step T3). In addition, the blood removal time D1 is measured (step T4).

シングルニードル制御において血液浄化器１０では、透析液が入口部２２から中空糸膜の管外空間に供給され出口部２３から排出される。血液が血液浄化器１０の中空糸膜の管内空間を通過する際に、血液の不要成分が中空糸膜の管内空間側から管外空間側に排出され、血液が浄化される。 In the single needle control, in the blood purifier 10, dialysate is supplied from the inlet portion 22 to the space outside the tube of the hollow fiber membrane and discharged from the outlet portion 23. When blood passes through the inner space of the hollow fiber membrane of the blood purifier 10, unnecessary components of blood are discharged from the inner space side of the hollow fiber membrane to the outer space side of the hollow fiber membrane to purify the blood.

そして、圧力センサ６１により検出される返血流路３１側の圧力（静脈圧）が、予め設定されている切替の圧力上限値（切替圧上限値）よりも高くなると、血液ポンプ１２を停止させる（工程Ｔ５）。 Then, when the pressure (venous pressure) on the blood return flow path 31 side detected by the pressure sensor 61 becomes higher than the preset switching pressure upper limit value (switching pressure upper limit value), the blood pump 12 is stopped. (Step T5).

次に返血動作が行われる。返血動作では、クランパ６３を開放し（工程Ｔ６）、これにより、患者の血液が、返血流路３１、三方コネクタ５０を通って穿刺針Ａから患者に戻される。このとき、返血時間Ｄ２を測定する（工程Ｔ７）。 Next, the blood return operation is performed. In the blood return operation, the clamper 63 is opened (step T6), whereby the patient's blood is returned from the puncture needle A to the patient through the blood return flow path 31 and the three-way connector 50. At this time, the blood return time D2 is measured (step T7).

そして、圧力センサ６１により検出される返血流路３１側の圧力（静脈圧）が、予め設定されている切替の圧力下限値（切替圧下限値）よりも低くなると、脱血時の送液量Ｑ１、脱血時間Ｄ１、返血時間Ｄ２から数式１により血液流量Ｐ１を算出する（工程Ｔ８）。次に、血液流量Ｐ１及び除水速度Ｆ１から数式２により血液濃縮率Ｌ１を算出し、血液濃縮率Ｌ１に基づいて警報を発信の有無を判定する（工程Ｔ９）。 When the pressure (venous pressure) on the blood return flow path 31 side detected by the pressure sensor 61 becomes lower than the preset lower limit of switching pressure (lower limit of switching pressure), the liquid is sent during blood removal. The blood flow rate P1 is calculated from the amount Q1, the blood removal time D1, and the blood return time D2 by the formula 1 (step T8). Next, the blood concentration rate L1 is calculated from the blood flow rate P1 and the water removal rate F1 by the mathematical formula 2, and it is determined whether or not an alarm is issued based on the blood concentration rate L1 (step T9).

そして、透析処理を終了するか、若しくは、再度クランパ６３を閉塞し（工程Ｔ１）、脱血動作、返血動作を所定回数繰り返す。こうして患者の血液が浄化される。 Then, the dialysis treatment is completed, or the clamper 63 is closed again (step T1), and the blood removal operation and the blood return operation are repeated a predetermined number of times. In this way, the patient's blood is purified.

本実施の形態によれば、血液処理システム１が、一本の穿刺針Ａがコネクタ５０を介して脱血流路３０と返血流路３１の両方に接続され、脱血動作と返血動作が順に行われる際に、脱血動作時の血液ポンプ１２の送液量と、少なくとも返血動作の時間に基づいて血液回路１１における血液流量を算出する流量算出部８０を備えている。このため、シングルニードル治療を行う場合でも、血液濃縮率Ｌ１の算出の基となる正確な血液流量Ｐ１を算出することができる。 According to the present embodiment, in the blood processing system 1, one puncture needle A is connected to both the blood removal flow path 30 and the blood return flow path 31 via the connector 50, and the blood removal operation and the blood return operation are performed. The blood flow calculation unit 80 is provided to calculate the blood flow rate in the blood circuit 11 based on the amount of liquid sent by the blood pump 12 during the blood removal operation and at least the time of the blood return operation. Therefore, even when the single needle treatment is performed, the accurate blood flow rate P1 which is the basis for calculating the blood concentration rate L1 can be calculated.

流量算出部８０は、脱血動作時の血液ポンプ１２の送液量Ｑ１を、脱血動作の時間Ｄ１と返血動作の時間Ｄ２の和で除算して、血液流量Ｌ１を算出し、血液処理システム１は、除水速度Ｆ１と、流量算出部８０により算出された血液流量Ｐ１から血液濃縮率Ｌ１を算出する濃縮率算出部８１を備えている。これにより、シングルニードル治療を行う場合でも正確な血液濃縮率Ｌ１を把握することができ、この結果適切な除水が行われ、血液の粘度が適切に維持されるため、血液浄化器１０の目詰まりが抑制される。 The flow rate calculation unit 80 calculates the blood flow rate L1 by dividing the liquid feed amount Q1 of the blood pump 12 during the blood removal operation by the sum of the blood removal operation time D1 and the blood return operation time D2, and performs blood processing. The system 1 includes a water removal rate F1 and a concentration rate calculation unit 81 that calculates the blood concentration rate L1 from the blood flow rate P1 calculated by the flow rate calculation unit 80. As a result, the accurate blood concentration rate L1 can be grasped even when the single needle treatment is performed, and as a result, appropriate water removal is performed and the viscosity of the blood is appropriately maintained. Clogs are suppressed.

ところで、例えば血液ポンプの一時停止からの再始動や設定流量変更など、血液ポンプ１２の送液量が不安定になることがある。そこで、本実施の形態において、血液濃縮率Ｌ１の算出は、血液ポンプ１２の作動後、初めは血液ポンプの設定流量に基づいて行い、その後上述のように血液ポンプ１２の血液流量Ｐ１に基づいて行うようにしてもよい。 By the way, for example, the liquid feed amount of the blood pump 12 may become unstable due to restarting from a temporary stop of the blood pump or changing the set flow rate. Therefore, in the present embodiment, the blood concentration rate L1 is calculated based on the set flow rate of the blood pump at first after the operation of the blood pump 12, and then based on the blood flow rate P1 of the blood pump 12 as described above. You may do it.

例えば、血液ポンプ１２の始動から、規定数のサイクル、例えば６サイクル（脱血動作１回、返血動作１回の動作を「１サイクル」とする）が終わるまでは、数式３により血液ポンプ１２の設定流量Ｑ２及び除水速度Ｆ１から血液濃縮率Ｌ２を求める。 For example, from the start of the blood pump 12 to the end of a specified number of cycles, for example, 6 cycles (one blood removal operation and one blood return operation are referred to as "1 cycle"), the blood pump 12 is according to the formula 3. The blood concentration rate L2 is obtained from the set flow rate Q2 and the water removal rate F1.

そして、初めの規定数のサイクルが終わり、次のサイクル（７サイクル）からは、上述の数式２により血液濃縮率Ｌ１を求める。 Then, the first specified number of cycles is completed, and from the next cycle (7 cycles), the blood concentration rate L1 is obtained by the above formula 2.

ここで、血液濃縮率Ｌ１を求めるための血液流量Ｐ１には、数式１で求めた血液流量Ｐ１の直近４回の移動平均を用いてもよい。ただし、血液ポンプ始動後の２サイクル分は、サイクル周期が不安定な期間なので移動平均の算出には用いない。 Here, as the blood flow rate P1 for obtaining the blood concentration rate L1, the latest four moving averages of the blood flow rate P1 calculated by the mathematical formula 1 may be used. However, the two cycles after the start of the blood pump are not used in the calculation of the moving average because the cycle cycle is unstable.

血液ポンプ１２の流量を変更した場合または返血動作へ遷移した場合は、上述の規定数のサイクルカウントを零にリセットし、規定数のカウントを１から再開する。 When the flow rate of the blood pump 12 is changed or the blood return operation is started, the cycle count of the specified number described above is reset to zero, and the count of the specified number is restarted from 1.

血液ポンプ１２の流量を変更せずに停止状態から動作を再開した場合は、上記の規定数のサイクルカウントをリセットしない。ただし、初めの２サイクルは、サイクル周期が不安定な期間なので移動平均の算出には用いない。 When the operation is restarted from the stopped state without changing the flow rate of the blood pump 12, the cycle count of the above specified number is not reset. However, the first two cycles are not used in the calculation of the moving average because the cycle cycle is unstable.

＜第２の実施の形態＞
血液処理システム１の制御部１３は、図５に示すように流量算出部８０と、流量算出部８０により算出された血液流量に基づいて、気泡検出器６２の感度を調整する感度調整部９０を備えていてもよい。なお、血液処理システム１の他の構成は、上記実施の形態と同様であり、同じ符号を用いて説明を省略する。 <Second Embodiment>
As shown in FIG. 5, the control unit 13 of the blood processing system 1 includes a flow rate calculation unit 80 and a sensitivity adjustment unit 90 that adjusts the sensitivity of the bubble detector 62 based on the blood flow rate calculated by the flow rate calculation unit 80. You may have it. The other configuration of the blood processing system 1 is the same as that of the above embodiment, and the same reference numerals are used and the description thereof will be omitted.

この場合、流量算出部８０は、例えば数式４に示すように、脱血動作時の血液ポンプ１２の送液量Ｑ３を返血動作の時間Ｄ３で除算して、返血動作時の血液流量（返血流量）Ｐ３を算出する。 In this case, as shown in Equation 4, for example, the flow rate calculation unit 80 divides the liquid feed amount Q3 of the blood pump 12 during the blood removal operation by the time D3 of the blood return operation, and divides the blood flow rate during the blood return operation ( Return blood flow rate) P3 is calculated.

感度調整部９０は、返血流量Ｐ３に基づいて気泡検出器６２の感度を調整する。例えば返血流量Ｐ３が規定値よりも大きい場合には、気泡検出器６２の感度を上げ、返血流量Ｐ３が規定値よりも小さい場合には、気泡検出器６２の感度を下げる。 The sensitivity adjusting unit 90 adjusts the sensitivity of the bubble detector 62 based on the return blood flow rate P3. For example, when the return blood flow rate P3 is larger than the specified value, the sensitivity of the bubble detector 62 is increased, and when the return blood flow rate P3 is smaller than the specified value, the sensitivity of the bubble detector 62 is decreased.

図６は、この例におけるシングルニードル制御のプロセスを示すフロー図である。先ず、脱血動作が行われる。脱血動作では、クランパ６３を閉じ（図４の工程Ｓ１）、血液ポンプ１２を所定時間作動（回転）させる（工程Ｓ２）。これにより、患者の血液が、穿刺針Ａから三方コネクタ５０、脱血流路３０を通って血液浄化器１０に送られる。このとき、血液ポンプ１２の回転量から脱血時の送液量Ｑ３を算出する（工程Ｓ３）。 FIG. 6 is a flow chart showing the process of single needle control in this example. First, a blood removal operation is performed. In the blood removal operation, the clamper 63 is closed (step S1 in FIG. 4), and the blood pump 12 is operated (rotated) for a predetermined time (step S2). As a result, the patient's blood is sent from the puncture needle A to the blood purifier 10 through the three-way connector 50 and the blood removal flow path 30. At this time, the liquid feed amount Q3 at the time of blood removal is calculated from the rotation amount of the blood pump 12 (step S3).

そして、圧力センサ６１により検出される返血流路３１側の圧力（静脈圧）が、予め設定されている切替の圧力上限値（切替圧上限値）よりも高くなると、血液ポンプ１２を停止させる（工程Ｓ４）。 Then, when the pressure (venous pressure) on the blood return flow path 31 side detected by the pressure sensor 61 becomes higher than the preset switching pressure upper limit value (switching pressure upper limit value), the blood pump 12 is stopped. (Step S4).

次に返血動作が行われる。返血動作では、クランパ６３を開放し（工程Ｓ５）、これにより、患者の血液が、返血流路３１、三方コネクタ５０を通って穿刺針Ａから患者に戻される。このとき、返血時間Ｄ３を測定する（工程Ｓ６）。 Next, the blood return operation is performed. In the blood return operation, the clamper 63 is opened (step S5), whereby the patient's blood is returned from the puncture needle A to the patient through the blood return flow path 31 and the three-way connector 50. At this time, the blood return time D3 is measured (step S6).

脱血動作において算出した脱血時の送液量Ｑ３と、返血動作において測定した返血時間Ｄ３から数式４により返血動作時の血液流量（返血流量）Ｐ３を算出する（工程Ｓ７）。 The blood flow rate (return blood flow) P3 during the blood return operation is calculated from the liquid transfer amount Q3 at the time of blood removal calculated in the blood removal operation and the blood return time D3 measured in the blood return operation by the mathematical formula 4 (step S7). ..

次に、返血流量Ｐ３から気泡検出器６２の感度を調整する（工程Ｓ８）。 Next, the sensitivity of the bubble detector 62 is adjusted from the return blood flow rate P3 (step S8).

そして、圧力センサ６１により検出される返血流路３１側の圧力（静脈圧）が、予め設定されている切替の圧力下限値（切替圧下限値）よりも低くなると、透析処理を終了するか、若しくは、再度クランパ６３を閉塞し（工程Ｓ１）、脱血動作、返血動作を所定回数繰り返す。 Then, when the pressure (venous pressure) on the blood return flow path 31 side detected by the pressure sensor 61 becomes lower than the preset lower limit of switching pressure (lower limit of switching pressure), does the dialysis process end? Alternatively, the clamper 63 is closed again (step S1), and the blood removal operation and the blood return operation are repeated a predetermined number of times.

本実施の形態によれば、流量算出部８０は、脱血動時の血液ポンプ１２の送液量Ｑ３を返血動作の時間Ｄ３で除算して、返血動作時の血液流量Ｐ３を算出する。そして、血液処理システム１は、流量算出部８０により算出された血液流量Ｐ３に基づいて、気泡検出器６２の感度を調整する感度調整部９０を備えている。これにより、シングルニードル治療を行う場合にでも、血液ポンプ１２の正確な返血流量Ｐ３を把握し、それに適した気泡検出器６２の感度を設定することができるため、例えば小さいサイズの気泡の通過を見逃すようなことが防止される。 According to the present embodiment, the flow rate calculation unit 80 divides the liquid feed amount Q3 of the blood pump 12 during the blood removal operation by the blood return operation time D3 to calculate the blood flow rate P3 during the blood return operation. .. The blood processing system 1 includes a sensitivity adjusting unit 90 that adjusts the sensitivity of the bubble detector 62 based on the blood flow rate P3 calculated by the flow rate calculating unit 80. As a result, even when performing single needle treatment, it is possible to grasp the accurate return blood flow rate P3 of the blood pump 12 and set the sensitivity of the bubble detector 62 suitable for it, so that, for example, the passage of small-sized bubbles can be performed. It is prevented from being overlooked.

以上の実施の形態における、血液流量を算出し血液濃縮率を算出するための制御（第１の実施の形態）と、返血流量を算出し気泡検出器６２の感度を調整するための制御（第２の実施の形態）は、片方のみ行ってもよいし、両方行ってもよい。 In the above embodiment, control for calculating the blood flow rate and calculating the blood concentration rate (first embodiment) and control for calculating the return blood flow rate and adjusting the sensitivity of the bubble detector 62 (the first embodiment). The second embodiment) may be performed only on one side or both.

以上の実施の形態において、開閉部材がクランパ６３であったが、図７に示すように返血流路３１を開放、閉鎖可能で、血液を圧送可能な血液ポンプ１００であってもよい。血液ポンプ１００は、血液ポンプ１２と同じいわゆるチューブポンプであってもよい。この場合、上記実施の形態においてクランパ６３を開放したタイミングで、血液ポンプ１００を作動させ、クランパ６３を閉じたタイミングで血液ポンプ１００を停止させる。 In the above embodiment, the opening / closing member is the clamper 63, but as shown in FIG. 7, a blood pump 100 capable of opening and closing the blood return flow path 31 and pumping blood may be used. The blood pump 100 may be the same so-called tube pump as the blood pump 12. In this case, in the above embodiment, the blood pump 100 is operated at the timing when the clamper 63 is opened, and the blood pump 100 is stopped at the timing when the clamper 63 is closed.

以上、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施の形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された思想の範疇内において、各種の変更例または修正例に想到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。 Although preferred embodiments of the present invention have been described above with reference to the accompanying drawings, the present invention is not limited to such examples. It is clear that a person skilled in the art can come up with various modifications or modifications within the scope of the ideas described in the claims, which naturally belong to the technical scope of the present invention. It is understood as a thing.

例えば以上の実施の形態で記載したシングルニードル制御は、初めからシングルニードル制御のみを行うものであってもよいし、ダブルニードル制御から切り替えられたものであってもよい。 For example, the single needle control described in the above embodiment may be one that performs only single needle control from the beginning, or one that is switched from double needle control.

また、血液処理システム１の透析処理は、上記実施の形態で記載したものに限らず他のプロセスの透析処理であってもよい。本発明は、透析処理に限られず他の血液処理を行う血液処理システムにも適用することができる。 Further, the dialysis treatment of the blood treatment system 1 is not limited to the one described in the above embodiment, and may be a dialysis treatment of another process. The present invention is not limited to dialysis treatment, and can be applied to blood treatment systems that perform other blood treatments.

本発明は、シングルニードル治療を行う場合でも、血液濃縮率の算出や気泡検出器の感度の設定の基となる正確な血液流量を算出することができる血液浄処理システムを提供する際に有用である。 INDUSTRIAL APPLICABILITY The present invention is useful in providing a blood purification treatment system capable of calculating an accurate blood flow rate, which is the basis for calculating a blood concentration rate and setting the sensitivity of a bubble detector, even when performing single needle treatment. be.

１血液処理システム
１０血液浄化器
１１血液回路
１２血液ポンプ
１３制御部
３０脱血流路
３０ａ脱血流路の一端
３０ｂ脱血流路の他端
３１返血流路
３１ａ返血流路の一端
３１ｂ返血流路の他端
６２気泡検出器
６３クランパ
８０流量算出部
８１濃縮率算出部
９０感度調整部
Ａ穿刺針 1 Blood treatment system 10 Blood purifier 11 Blood circuit 12 Blood pump 13 Control unit 30 Blood removal flow path 30a One end of blood removal flow path 30b The other end of blood removal flow path 31 Blood return flow path 31a One end of blood return flow path 31b The other end of the blood return flow path 62 Bubble detector 63 Clamper 80 Flow rate calculation unit 81 Concentration rate calculation unit 90 Sensitivity adjustment unit A Penetration needle

Claims

With a blood purifier,
A blood circuit having a blood removal flow path having one end connected to the inlet of the blood purifier and a blood return flow path having one end connected to the outlet of the blood purifier.
A blood pump provided in the blood removal flow path for pumping blood,
An opening / closing member provided in the blood return flow path that can open and close the blood return flow path,
When one puncture needle is connected to both the other end of the blood removal flow path and the other end of the blood return flow path via a connecting member, and the blood removal operation and the blood return operation are performed in order, the blood removal operation is performed. A blood processing system including a flow rate calculation unit that calculates a blood flow rate in the blood circuit based on the amount of liquid sent from the blood pump and at least the time of a blood return operation.

Further provided with a concentration rate calculation unit for calculating the blood concentration rate from the water removal rate and the blood flow rate calculated by the flow rate calculation unit.
The blood flow rate calculation unit calculates the blood flow rate by dividing the amount of liquid sent by the blood pump during the blood removal operation by the sum of the blood removal operation time and the blood return operation time, according to claim 1. Blood processing system.

A bubble detector that detects bubbles in the blood return channel and
A sensitivity adjusting unit for adjusting the sensitivity of the bubble detector based on the blood flow rate calculated by the flow rate calculating unit is further provided.
The blood treatment according to claim 1 or 2, wherein the flow rate calculation unit calculates the blood flow rate during the blood return operation by dividing the amount of liquid sent by the blood pump during the blood removal operation by the time of the blood return operation. system.