JP2021153848A - Treatment device - Google Patents

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JP2021153848A
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悠 大沢
Yu Osawa
悠 大沢
賢志 澤田
Kenji Sawada
賢志 澤田
貴之 内田
Takayuki Uchida
貴之 内田
美穂 甲斐
Miho Kai
美穂 甲斐
直希 荒巻
Naoki Aramaki
直希 荒巻
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Abstract

To provide a treatment device capable of delivering oxygen and/or a medicine to a cerebrospinal fluid and a brain tissue in a low invasive manner.SOLUTION: A treatment device 10 includes a long-sized shaft part 20 having a proximal part and a distal part, in which the distal part can be inserted into the nasal cavity 101; and a holding part 40 disposed in the distal part of the shaft part 20, which is formed with a recessed part 41 capable of holding an oxygen supply medium containing oxygen. The shaft part 20 includes at least one lumen that is communicated with the recessed part 41 and can circulate the oxygen supply medium, supplies the oxygen supply medium to the recessed part 41 through the lumen, and can deliver oxygen to a cerebrospinal fluid and a brain tissue 106 from an epithelial tissue 104 of the nasal cavity 101 through a sieve plate 102.SELECTED DRAWING: Figure 5

Description

本発明は、酸素や薬剤を脳脊髄液および脳組織へ送達する治療デバイスに関する。 The present invention relates to therapeutic devices that deliver oxygen and agents to cerebrospinal fluid and brain tissue.

脳梗塞の治療方法として、t−PA静注療法や血栓回収療法が確立されている(例えば、特許文献1を参照)。t−PA静注療法は、血栓を溶解させるt−PA(アルテプラーゼ)を静注して、脳梗塞の原因となった血栓を溶解させて閉塞部を開通させる方法である。血栓回収療法は、ステント状や螺旋状のデバイスを経血管的に閉塞部へ到達させ、デバイスによって血栓を物理的に除去して閉塞部を開通させる方法である。 Intravenous t-PA therapy and thrombus recovery therapy have been established as methods for treating cerebral infarction (see, for example, Patent Document 1). Intravenous t-PA therapy is a method in which t-PA (alteplase), which dissolves a thrombus, is intravenously injected to dissolve the thrombus that caused the cerebral infarction and open the obstruction. Thrombus recovery therapy is a method in which a stent-like or spiral device is transvascularly reached to the occlusion, and the device physically removes the thrombus to open the occlusion.

特表2018−534105号公報Special Table 2018-534105

t−PA静注療法は、出血リスクを増加させる。また、血栓回収療法は、閉塞部へデバイスをアクセスできない場合には実施できない。このため、t−PA静注療法および血栓回収療法の普及率は、全体の10%程度と高くない。したがって、t−PA静注療法や血栓回収療法とは異なる脳梗塞の治療法や治療デバイスが望まれる。 Intravenous t-PA therapy increases the risk of bleeding. Also, thrombus recovery therapy cannot be performed if the device is inaccessible to the obstruction. Therefore, the prevalence of intravenous t-PA therapy and thrombus recovery therapy is not as high as about 10% of the total. Therefore, a treatment method and a treatment device for cerebral infarction different from the intravenous t-PA therapy and the thrombus recovery therapy are desired.

また、脳梗塞や脳梗塞以外の疾患(例えば、パーキンソン病、アルツハイマー、脳腫瘍等)の治療において、脳脊髄液および脳組織内に低侵襲でかつ効果的に薬剤を送達できる治療法が望まれる。 Further, in the treatment of cerebral infarction and diseases other than cerebral infarction (for example, Parkinson's disease, Alzheimer's disease, brain tumor, etc.), a therapeutic method capable of delivering a drug into cerebrospinal fluid and brain tissue in a minimally invasive and effective manner is desired.

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、低侵襲でかつ効果的に脳脊髄液および脳組織へ酸素および/または薬剤を送達できる治療デバイスを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and an object of the present invention is to provide a therapeutic device capable of delivering oxygen and / or a drug to cerebrospinal fluid and brain tissue in a minimally invasive and effective manner. ..

上記目的を達成する本発明に係る治療デバイスは、近位部および遠位部を有して前記遠位部を鼻腔に挿入可能な長尺なシャフト部と、前記シャフト部の遠位部に配置されて、酸素および/または薬剤を含む供給媒体を保持可能な凹部が形成された保持部と、を有し、前記シャフト部は、前記凹部と連通して前記供給媒体を流通可能な少なくとも1つのルーメンを有し、前記ルーメンを介して前記凹部へ前記供給媒体を供給して、鼻腔の上皮組織から篩板を介して脳脊髄液および脳組織内に酸素および/または薬剤を送達可能であることを特徴とする。 The treatment device according to the present invention that achieves the above object is arranged in a long shaft portion having a proximal portion and a distal portion and capable of inserting the distal portion into the nasal cavity, and a distal portion of the shaft portion. The shaft portion has a holding portion formed with a recess capable of holding a supply medium containing oxygen and / or a drug, and the shaft portion communicates with the recess and at least one capable of flowing the supply medium. Being capable of delivering oxygen and / or drug from the epithelial tissue of the nasal cavity into the cerebrospinal fluid and brain tissue via the lamina cribrosa by supplying the feed medium through the lumen to the recess. It is characterized by.

上記のように構成した治療デバイスは、凹部に供給される供給媒体により、酸素および/または薬剤を、鼻腔の上皮組織から篩板を介して脳脊髄液および脳組織内に送達できる。 The therapeutic device configured as described above can deliver oxygen and / or the drug from the epithelial tissue of the nasal cavity into the cerebrospinal fluid and brain tissue via the cribriform plate by the supply medium supplied to the recess.

前記供給媒体は、酸素を含む酸素供給媒体であってもよい。これにより、治療デバイスは、凹部に供給される酸素供給媒体により、酸素を、鼻腔の上皮組織から篩板を介して脳脊髄液および脳組織内に送達できる。このため、治療デバイスは、鼻腔からアプローチして低侵襲で脳梗塞の治療が可能である。 The supply medium may be an oxygen supply medium containing oxygen. This allows the therapeutic device to deliver oxygen from the epithelial tissue of the nasal cavity into the cerebrospinal fluid and brain tissue via the lamina cribrosa by means of an oxygen supply medium supplied to the recess. Therefore, the therapeutic device can approach from the nasal cavity and treat cerebral infarction with minimal invasiveness.

前記ルーメンは、少なくとも1つ設けられ、2つ以上設けられてもよい。これにより、治療デバイスは、ルーメンの少なくとも1つを介して酸素および/または薬剤の濃度の高い供給媒体を凹部に供給し、ルーメンの少なくとも1つを介して凹部内の供給媒体を排出できる。このため、凹部内の酸素および/または薬剤の濃度を適切に維持して、脳脊髄液および脳組織内に送達できる酸素および/または薬剤の量の低下を抑制できる。または、ルーメンの少なくとも1つを介して供給媒体を凹部に供給し、ルーメンの少なくとも1つを介して凹部内の供給媒体に気体である酸素/または薬剤を供給できる。このため、凹部内の酸素/または薬剤の濃度を適切に維持して、脳脊髄液および脳組織内に送達できる酸素および/または薬剤の量の低下を抑制できる。 At least one lumen is provided, and two or more lumens may be provided. This allows the therapeutic device to supply a supply medium with a high concentration of oxygen and / or drug through at least one of the lumens to the recess and expel the supply medium in the recess through at least one of the lumens. Therefore, it is possible to appropriately maintain the concentration of oxygen and / or the drug in the recess and suppress a decrease in the amount of oxygen and / or the drug that can be delivered into the cerebrospinal fluid and the brain tissue. Alternatively, the feed medium can be supplied to the recess via at least one of the lumens and the gaseous oxygen / or drug can be fed to the feed medium in the recess via at least one of the lumens. Therefore, it is possible to appropriately maintain the concentration of oxygen / or drug in the recess and suppress a decrease in the amount of oxygen and / or drug that can be delivered into cerebrospinal fluid and brain tissue.

前記保持部の少なくとも一部は、弾性的に変形可能であってもよい。これにより、保持部は、収縮されて鼻腔内へ挿入された後、弾性力により元の形状に復元できる。このため、術者は、篩板を介して脳脊髄液および脳組織内に酸素および/または薬剤を送達するために十分な大きさの保持部を、外鼻孔から鼻腔内へ挿入することができる。 At least a part of the holding portion may be elastically deformable. As a result, the holding portion can be restored to its original shape by elastic force after being contracted and inserted into the nasal cavity. This allows the operator to insert a retainer large enough to deliver oxygen and / or drug into the cerebrospinal fluid and brain tissue through the lamina cribrosa through the nostrils into the nasal cavity. ..

前記保持部は、隙間を有して網状に形成された枠体と、前記隙間を覆うフィルムと、を有してもよい。これにより、保持部を小さく変形させることが容易である。 The holding portion may have a frame body formed in a net shape with a gap and a film covering the gap. As a result, the holding portion can be easily deformed to a small size.

治療デバイスは、前記シャフト部を当該シャフト部の長軸方向に沿って摺動可能に収容する長尺な外シースを有してもよい。これにより、外シースは、シャフト部に対して遠位側へ移動することで、保持部を小さく変形させて収容できる。このため、治療デバイスの遠位部を、外鼻孔から鼻腔内へ挿入することが容易である。また、外シースは、シャフト部に対して近位側へ移動することで、保持部を放出して拡張させることができる。このため、保持部は、鼻腔内で、供給媒体を保持するために望ましい大きさに拡張できる。 The treatment device may have a long outer sheath that slidably accommodates the shaft portion along the longitudinal direction of the shaft portion. As a result, the outer sheath can be accommodated by slightly deforming the holding portion by moving to the distal side with respect to the shaft portion. Therefore, it is easy to insert the distal portion of the therapeutic device through the nostril into the nasal cavity. Further, the outer sheath can be expanded by releasing the holding portion by moving to the proximal side with respect to the shaft portion. This allows the retainer to expand into the desired size within the nasal cavity to hold the feed medium.

治療デバイスは、酸素濃度測定部を有してもよい。これにより、術者は、脳脊髄液および脳組織内の酸素濃度を測定して、脳脊髄液および脳組織内の酸素濃度の過度な増加や減少を抑制できる。 The treatment device may have an oxygen concentration measuring unit. This allows the operator to measure the oxygen concentration in the cerebrospinal fluid and brain tissue to suppress an excessive increase or decrease in the oxygen concentration in the cerebrospinal fluid and brain tissue.

前記保持部は、内部に流体を供給されて前記供給媒体を保持可能な構造を有する拡張可能なバルーンであり、前記ルーメンの1つは、前記バルーンへ拡張用の流体を供給可能であってもよい。これにより、術者は、バルーンである保持部を収縮させた状態で鼻腔内へ挿入し、鼻腔内で保持部内に拡張用の流体を供給することで、保持部を拡張させることができる。このため、篩板を介して脳脊髄液および脳組織内に酸素および/または薬剤を送達するために十分な大きさの保持部を、外鼻孔から鼻腔内へ容易に挿入することができる。 The holding portion is an expandable balloon having a structure capable of supplying the fluid inside and holding the supply medium, and one of the lumens may supply the expanding fluid to the balloon. good. As a result, the operator can expand the holding portion by inserting the holding portion, which is a balloon, into the nasal cavity in a contracted state and supplying a fluid for expansion into the holding portion in the nasal cavity. This allows easy insertion of a retainer large enough to deliver oxygen and / or drug into the cerebrospinal fluid and brain tissue through the lamina cribrosa into the nasal cavity through the nostrils.

第1実施形態に係る治療デバイスを示す図であり、(A)は平面図、(B)は側面図である。It is a figure which shows the treatment device which concerns on 1st Embodiment, (A) is a plan view, (B) is a side view. 図1(A)のA−A線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the AA line of FIG. 1A. 第1実施形態に係る治療デバイスの保持部を外シースに収容した状態を示す側面図である。It is a side view which shows the state which held the holding part of the treatment device which concerns on 1st Embodiment is housed in the outer sheath. 鼻腔内に治療デバイスの遠位部を挿入した状態を示す概略図である。It is the schematic which shows the state which inserted the distal part of the treatment device into the nasal cavity. 保持部を拡張させて鼻腔の上皮組織に接触させた状態を示す概略図である。It is the schematic which shows the state which expanded the holding part and brought it into contact with the epithelial tissue of the nasal cavity. 第2実施形態に係る治療デバイスの保持部が収縮した状態を示す図であり、(A)は平面図、(B)は(A)のB−B線に沿う断面図である。It is a figure which shows the state which the holding part of the treatment device which concerns on 2nd Embodiment is contracted, (A) is a plan view, (B) is a cross-sectional view along line BB of (A). 第2実施形態に係る治療デバイスの保持部が拡張した状態を示す図であり、(A)は平面図、(B)は(A)のC−C線に沿う断面図である。It is a figure which shows the state which the holding part of the treatment device which concerns on 2nd Embodiment is expanded, (A) is a plan view, (B) is a cross-sectional view along line CC of (A). 第2実施形態に係る治療デバイスの保持部を拡張させて鼻腔の上皮組織に接触させた状態を示す概略図である。It is the schematic which shows the state which expanded the holding part of the therapeutic device which concerns on 2nd Embodiment, and was in contact with the epithelial tissue of a nasal cavity.

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書において、デバイスの鼻腔に挿入する側を「遠位側」、操作する側を「近位側」と称することとする。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. The dimensions of the drawings may be exaggerated and differ from the actual dimensions for convenience of explanation. Further, in the present specification and the drawings, components having substantially the same function are designated by the same reference numerals, so that duplicate description will be omitted. In the present specification, the side of the device to be inserted into the nasal cavity is referred to as the "distal side", and the side of operation is referred to as the "proximal side".

<第1実施形態>
第1実施形態に係る治療デバイス10は、図5に示すように、脳梗塞の治療のために、外鼻孔100から鼻腔101内に挿入されて、嗅神経の通る多数の小孔103が形成された篩板102を介して、脳脊髄液および脳組織106内に酸素および/または薬剤を送達するデバイスである。本実施形態では、治療デバイス10により脳脊髄液および脳組織106内に酸素を送達する場合を説明する。治療デバイス10は、送達する物質(本実施形態では酸素)を多く含む酸素供給媒体(供給媒体)を、鼻腔101内の篩板102を覆う上皮組織104に接触させることで、上皮組織104および篩板102を介して脳脊髄液および脳組織106内に酸素を送達する。
<First Embodiment>
As shown in FIG. 5, the treatment device 10 according to the first embodiment is inserted into the nasal cavity 101 from the external nostril 100 for the treatment of cerebral infarction, and a large number of small holes 103 through which the olfactory nerve passes are formed. A device that delivers oxygen and / or drug into cerebrospinal fluid and brain tissue 106 via a cribriform plate 102. In the present embodiment, the case where oxygen is delivered into the cerebrospinal fluid and the brain tissue 106 by the therapeutic device 10 will be described. The treatment device 10 brings the oxygen supply medium (supply medium) containing a large amount of the substance to be delivered (oxygen in the present embodiment) into contact with the epithelial tissue 104 covering the sieve plate 102 in the nasal cavity 101, thereby causing the epithelial tissue 104 and the sieve. Oxygen is delivered into the cerebrospinal fluid and brain tissue 106 via the plate 102.

治療デバイス10は、図1、2に示すように、長尺であって遠位部と近位部を有するシャフト部20と、シャフト部20の近位部に固定されるハブ30と、シャフト部20の遠位部に固定される保持部40と、酸素濃度測定部50と、外シース60とを有している。 As shown in FIGS. 1 and 2, the treatment device 10 includes a long shaft portion 20 having a distal portion and a proximal portion, a hub 30 fixed to the proximal portion of the shaft portion 20, and a shaft portion. It has a holding portion 40 fixed to a distal portion of 20, an oxygen concentration measuring portion 50, and an outer sheath 60.

シャフト部20は、長尺な管状体であり、近位部から遠位部へ延在する第1のルーメン21、第2のルーメン22および第3のルーメン23を有している。第1のルーメン21は、酸素を供給するための酸素供給媒体を、遠位側へ向かって流通させることができる。第1のルーメン21は、シャフト部20の遠位端に設けられる第1の開口部21Aで開口している。第2のルーメン22は、酸素供給媒体を、近位側へ向かって流通させることができる。第2のルーメン22は、シャフト部20の遠位端に設けられる第2の開口部22Aで開口している。第3のルーメン23には、長尺な酸素濃度測定部50が貫通している。第1のルーメン23、第2のルーメン22および第3のルーメン23は、図2において略同一径で形成されているが、略同一径でなくてもよく、適宜設定されることが好ましい。例えば、第2のルーメン22の断面積(長軸方向Xと直交する断面における断面積)を、第1のルーメン23や第3のルーメン23の断面積よりも大きく設定することで、酸素供給媒体の排出の確実性を向上させて、安全性を向上できる。また、第1のルーメン23の断面積を、第2のルーメン22や第3のルーメン23の断面積よりも大きく設定することで、酸素供給の効率を向上できる。 The shaft portion 20 is an elongated tubular body and has a first lumen 21, a second lumen 22, and a third lumen 23 extending from the proximal portion to the distal portion. The first lumen 21 can circulate an oxygen supply medium for supplying oxygen toward the distal side. The first lumen 21 is opened by a first opening 21A provided at the distal end of the shaft portion 20. The second lumen 22 allows the oxygen supply medium to circulate towards the proximal side. The second lumen 22 is opened by a second opening 22A provided at the distal end of the shaft portion 20. A long oxygen concentration measuring unit 50 penetrates the third lumen 23. The first lumen 23, the second lumen 22, and the third lumen 23 are formed to have substantially the same diameter in FIG. 2, but they do not have to have substantially the same diameter, and are preferably set as appropriate. For example, by setting the cross-sectional area of the second lumen 22 (the cross-sectional area in the cross section orthogonal to the major axis direction X) to be larger than the cross-sectional area of the first lumen 23 and the third lumen 23, the oxygen supply medium It is possible to improve the safety by improving the certainty of the discharge of. Further, by setting the cross-sectional area of the first lumen 23 to be larger than the cross-sectional area of the second lumen 22 and the third lumen 23, the efficiency of oxygen supply can be improved.

酸素供給媒体は、例えば、酸素濃度を高めた生理食塩液、人工髄液または水等の液体であるが、酸素を含む高粘度のゲル状の媒体や、酸素を含む気体、酸素を水よりも多く溶解可能なフルオロカーボン類、ペルオキシド(peroxide)を混合させた媒体もしくは溶媒、であってもよい。酸素供給媒体が気体以外である場合、酸素供給媒体の酸素濃度は、例えば100〜200mmHg、好ましくは200〜500mmHg、より好ましくは500〜760mmHgである。酸素供給媒体が気体である場合、酸素供給媒体の酸素濃度は、例えば20〜50%、好ましくは50〜70%、より好ましくは70〜100%である。 The oxygen supply medium is, for example, a liquid such as physiological saline solution, artificial spinal fluid, or water having an increased oxygen concentration, but a high-viscosity gel-like medium containing oxygen, a gas containing oxygen, or oxygen is used more than water. It may be a medium or a solvent in which a large amount of soluble fluorocarbons and peroxide are mixed. When the oxygen supply medium is other than a gas, the oxygen concentration of the oxygen supply medium is, for example, 100 to 200 mmHg, preferably 200 to 500 mmHg, and more preferably 500 to 760 mmHg. When the oxygen supply medium is a gas, the oxygen concentration of the oxygen supply medium is, for example, 20 to 50%, preferably 50 to 70%, and more preferably 70 to 100%.

ハブ30は、シャフト部20の近位部に固定されている。ハブ30は、第1のルーメン21に連通する第1のポート31と、第2のルーメン22に連通する第2のポート32と、第3のルーメン23に連通する第3のポート33と、指示部34とを有している。第1のポート31は、シリンジやポンプ等を接続されて、これらから酸素供給媒体を供給される。第2のポート32は、シリンジやポンプ等を接続されて、これらからへ酸素供給媒体を排出する。第3のポート33は、酸素濃度測定部50が挿入されている。指示部34は、隣接する部位に対して視覚や触覚等によって識別可能な部位である。指示部34は、例えば、隣接する部位と異なる色で形成されている。指示部34は、周方向において、後述する保持部40の凹部41が開口する側に配置される。指示部34は、鼻腔101内に挿入される保持部40のカップ状の凹部41が開口する方向Yを、体外から把握するために使用される。なお、指示部34は、ハブ30ではなく、シャフト部20に配置されてもよい。 The hub 30 is fixed to the proximal portion of the shaft portion 20. The hub 30 indicates that the first port 31 communicating with the first lumen 21, the second port 32 communicating with the second lumen 22, and the third port 33 communicating with the third lumen 23. It has a unit 34. A syringe, a pump, or the like is connected to the first port 31, and an oxygen supply medium is supplied from these. A syringe, a pump, or the like is connected to the second port 32, and the oxygen supply medium is discharged from these. The oxygen concentration measuring unit 50 is inserted into the third port 33. The instruction unit 34 is a portion that can be visually or tactilely identified with respect to an adjacent portion. The indicator 34 is formed, for example, in a color different from that of the adjacent portion. The indicator 34 is arranged in the circumferential direction on the side where the recess 41 of the holding portion 40, which will be described later, opens. The indicator 34 is used to grasp the direction Y in which the cup-shaped recess 41 of the holding portion 40 inserted into the nasal cavity 101 opens from outside the body. The indicator 34 may be arranged on the shaft 20 instead of the hub 30.

保持部40は、凹部41を有するカップ状の部位であり、シャフト部20の遠位部に固定されている。凹部41は、当該凹部41の開口する側に環状の縁部42が形成されている。環状の縁部42の外径は、シャフト部20の外径よりも大きい。保持部40は、凹部41を形成するように網状に形成された枠体43と、枠体43の隙間を覆うフィルム44とを有している。枠体43は、網状であるため、凹部41を有する形状を維持しつつ、変形可能である。枠体43は、変形した後に元の形状へ復元できることが好ましい。凹部41が開口する方向Yは、特に限定されないが、シャフト部20の長軸方向Xに対して交差する方向(角度を有して傾く方向)であることが好ましい。本実施形態においては、凹部41が開口する方向Yは、シャフト部20の長軸方向Xに対して略直交する方向である。シャフト部20の第1のルーメン21、第2のルーメン22および第3のルーメン23は、凹部41の内部(凹部41の内面)で開口している。 The holding portion 40 is a cup-shaped portion having the recess 41, and is fixed to the distal portion of the shaft portion 20. The recess 41 has an annular edge 42 formed on the opening side of the recess 41. The outer diameter of the annular edge portion 42 is larger than the outer diameter of the shaft portion 20. The holding portion 40 has a frame body 43 formed in a mesh pattern so as to form a recess 41, and a film 44 covering a gap between the frame bodies 43. Since the frame body 43 has a net shape, it can be deformed while maintaining the shape having the recess 41. It is preferable that the frame body 43 can be restored to its original shape after being deformed. The direction Y in which the recess 41 opens is not particularly limited, but is preferably a direction that intersects the major axis direction X of the shaft portion 20 (a direction that tilts at an angle). In the present embodiment, the direction Y in which the recess 41 opens is a direction substantially orthogonal to the major axis direction X of the shaft portion 20. The first lumen 21, the second lumen 22, and the third lumen 23 of the shaft portion 20 are opened inside the recess 41 (the inner surface of the recess 41).

枠体43の構成材料は、例えば、熱処理により形状記憶効果や超弾性が付与される形状記憶合金であることが好ましい。形状記憶合金としては、Ni−Ti系、Cu−Al−Ni系、Cu−Zn−Al系などを好適に使用できる。なお、枠体43の構成材料は、弾性的に形状を復元可能であれば特に限定されず、例えば、ステンレス鋼等の他の金属類(合金含む)や樹脂等であってもよい。フィルム44の構成材料は、特に限定されないが、柔軟な樹脂材料を好適に使用できる。 The constituent material of the frame body 43 is preferably, for example, a shape memory alloy to which a shape memory effect and superelasticity are imparted by heat treatment. As the shape memory alloy, Ni-Ti-based, Cu-Al-Ni-based, Cu-Zn-Al-based, and the like can be preferably used. The constituent material of the frame body 43 is not particularly limited as long as the shape can be elastically restored, and may be, for example, other metals (including alloys) such as stainless steel, resin, or the like. The constituent material of the film 44 is not particularly limited, but a flexible resin material can be preferably used.

なお、保持部40の構造および材料は、変形して収縮および拡張可能であり、かつ酸素供給媒体を保持できれば、特に限定されない。また、枠体43も保持部40と連通しているチューブ形態の部材で構成されていてもよい。こうすることで、保持部40を空気で膨らませた際に枠体43も一体となって同様の形状を展開することが可能となる。 The structure and material of the holding portion 40 are not particularly limited as long as they can be deformed, contracted and expanded, and can hold the oxygen supply medium. Further, the frame body 43 may also be composed of a tube-shaped member communicating with the holding portion 40. By doing so, when the holding portion 40 is inflated with air, the frame body 43 can be integrated to develop the same shape.

酸素濃度測定部50は、脳脊髄液および脳組織106内の酸素濃度を計測するための部位である。酸素濃度測定部50は、凹部41内の酸素供給媒体の酸素濃度を計測するために用いられてもよい。酸素濃度測定部50は、長尺であり、第3のルーメン23を貫通し、第3の開口部23Aから凹部41の略中央まで突出している。酸素濃度測定部50の遠位部には、凹部41の略中央で凹部41が開口する方向Yへ向く酸素濃度測定センサ51が配置されている。酸素濃度測定センサ51は、限定されないが、例えば反射型のパルスオキシオメータである。もしくは酸素と反応することで消光する蛍光色素を先端に担持した光ファイバー型の酸素センサであってもよい。酸素濃度測定部50の基端に位置するコネクタ52は、パルスオキシオメータの本体(図示せず)に接続可能である。なお、酸素濃度測定センサ51が配置される位置は、脳脊髄液および脳組織106内の酸素濃度を測定できれば、限定されない。例えば、酸素濃度測定センサ51は、シャフト部20や保持部40に固定されてもよい。また、酸素濃度測定センサ51は、直線状に2か所以上の測定箇所が設けられていてもよい。こうする事により、組織と灌流液体、灌流液体の分布による違い、など測定箇所にバリエーションが持たされる。この場合、2つのセンサは同一の方式でなくてもよい。例えば、反射型パルスオキシメーター、電極型酸素センサ、蛍光型酸素センサなどから選択される組み合わせであってもよい。また、治療デバイス10は、酸素濃度測定部50を備えなくてもよい。この場合、第3のルーメン23は、設けられなくてもよい。 The oxygen concentration measuring unit 50 is a site for measuring the oxygen concentration in the cerebrospinal fluid and the brain tissue 106. The oxygen concentration measuring unit 50 may be used to measure the oxygen concentration of the oxygen supply medium in the recess 41. The oxygen concentration measuring unit 50 is long and penetrates the third lumen 23, and protrudes from the third opening 23A to substantially the center of the recess 41. At the distal portion of the oxygen concentration measuring unit 50, an oxygen concentration measuring sensor 51 is arranged at the substantially center of the recess 41 in the direction Y in which the recess 41 opens. The oxygen concentration measuring sensor 51 is, for example, a reflection type pulse oximeter, without limitation. Alternatively, it may be an optical fiber type oxygen sensor in which a fluorescent dye that quenches by reacting with oxygen is supported at the tip. The connector 52 located at the base end of the oxygen concentration measuring unit 50 can be connected to the main body (not shown) of the pulse oxyometer. The position where the oxygen concentration measurement sensor 51 is arranged is not limited as long as the oxygen concentration in the cerebrospinal fluid and the brain tissue 106 can be measured. For example, the oxygen concentration measurement sensor 51 may be fixed to the shaft portion 20 or the holding portion 40. Further, the oxygen concentration measurement sensor 51 may be provided with two or more measurement points in a straight line. By doing so, there are variations in the measurement points such as the difference between the tissue and the perfusate liquid and the distribution of the perfusate liquid. In this case, the two sensors do not have to be of the same type. For example, it may be a combination selected from a reflection type pulse oximeter, an electrode type oxygen sensor, a fluorescence type oxygen sensor, and the like. Further, the treatment device 10 does not have to include the oxygen concentration measuring unit 50. In this case, the third lumen 23 may not be provided.

外シース60は、シャフト部20を覆う筒体であり、シャフト部20に対して長軸方向Xへ移動可能である。外シース60は、図3に示すように、シャフト部20に対して遠位側へ移動することで、保持部40を収縮させて収容できる。 The outer sheath 60 is a tubular body that covers the shaft portion 20, and is movable in the major axis direction X with respect to the shaft portion 20. As shown in FIG. 3, the outer sheath 60 can be accommodated by contracting the holding portion 40 by moving to the distal side with respect to the shaft portion 20.

シャフト部20および外シース60の構成材料は、ある程度の可撓性を有することが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等である。または、シャフト部20および外シース60の構成材料は、金属であってもよい。望ましくは、内部に酸素を付加した液体を灌流する関係から、酸素透過度の低い素材を用いることが好ましい。シャフト部20および外シース60は、2つ以上の素材を組み合わせて灌流液体から酸素の拡散を防ぐような工夫がなされていてもよい。例えば、シリコーンゴムの外側に金属や別の樹脂による被覆などがなされていてもよい。 The constituent materials of the shaft portion 20 and the outer sheath 60 are preferably flexible to some extent, for example, polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, ionomer, or these. Polyolefins such as a mixture of two or more kinds, thermoplastic resins such as soft polyvinyl chloride resin, polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyester elastomer, polyurethane and fluororesin, silicone rubber, latex rubber and the like. Alternatively, the constituent materials of the shaft portion 20 and the outer sheath 60 may be metal. Desirably, it is preferable to use a material having low oxygen permeability because it perfuse a liquid to which oxygen is added inside. The shaft portion 20 and the outer sheath 60 may be devised by combining two or more materials to prevent the diffusion of oxygen from the perfused liquid. For example, the outside of the silicone rubber may be coated with a metal or another resin.

次に、第1実施形態に係る治療デバイス10を用いて、脳梗塞を治療する方法を説明する。 Next, a method of treating a cerebral infarction using the treatment device 10 according to the first embodiment will be described.

まず、図3に示すように、術者は、保持部40を外シース60に収容した治療デバイス10を準備する。次に、術者は、図4に示すように、シャフト部20の近位部またはハブ30を把持して、脳梗塞を発症した患者の外鼻孔100から鼻腔101内に、治療デバイス10の遠位部を挿入する。なお、患者の姿勢は、特に限定されないが、頭頂が上方を向いた状態であることが好ましい。 First, as shown in FIG. 3, the operator prepares the treatment device 10 in which the holding portion 40 is housed in the outer sheath 60. Next, as shown in FIG. 4, the operator grasps the proximal portion of the shaft portion 20 or the hub 30, and the treatment device 10 is distant from the external nostril 100 of the patient who has developed a cerebral infarction into the nasal cavity 101. Insert the position. The posture of the patient is not particularly limited, but it is preferable that the top of the head faces upward.

次に、術者は、ハブ30の指示部34を上方、または患者の前方へ向ける。この後、術者は、外シース60を近位側へ移動させる。これにより、図5に示すように、保持部40が外シース60から解放されて拡張する。このため、保持部40の凹部41が、鼻腔101内で上方を向いた状態となる。 The surgeon then directs the indicator 34 of the hub 30 upwards or in front of the patient. After this, the operator moves the outer sheath 60 to the proximal side. As a result, as shown in FIG. 5, the holding portion 40 is released from the outer sheath 60 and expanded. Therefore, the recess 41 of the holding portion 40 is in a state of facing upward in the nasal cavity 101.

次に、術者は、保持部40の凹部41の環状の縁部42を、篩板102を覆う上皮組織104に接触させて押し付ける。このとき、シャフト部20および外シース60を撓ませて、シャフト部20および外シース60の復元力により、縁部42を上皮組織104に押し付けて密着させることができる。凹部41は、上皮組織104の嗅上皮105の少なくとも一部を覆う。凹部41の環状の縁部42は、変形可能であるため、上皮組織104に密着する。術者は、ハブ30の指示部34により、凹部41の開口方向Yを確認できるため、凹部41の環状の縁部42を、上皮組織104に良好に密着させることができる。 Next, the operator contacts and presses the annular edge 42 of the recess 41 of the holding portion 40 against the epithelial tissue 104 covering the sieve plate 102. At this time, the shaft portion 20 and the outer sheath 60 can be bent, and the edge portion 42 can be pressed against the epithelial tissue 104 by the restoring force of the shaft portion 20 and the outer sheath 60 to be brought into close contact with the epithelial tissue 104. The recess 41 covers at least a part of the olfactory epithelium 105 of the epithelial tissue 104. The annular edge 42 of the recess 41 is deformable and therefore adheres to the epithelial tissue 104. Since the operator can confirm the opening direction Y of the recess 41 by the indicator 34 of the hub 30, the annular edge 42 of the recess 41 can be satisfactorily adhered to the epithelial tissue 104.

次に、術者は、第1のポート31に、酸素供給媒体を供給するシリンジやポンプを接続し、第2のポート32に、酸素供給媒体を吸引するシリンジやポンプを接続する。凹部41の縁部42は、上皮組織104に密着するため、凹部41から酸素供給媒体が漏れることを抑制できる。また、凹部41の開口している面が略水平であれば、重力により凹部41から酸素供給媒体が漏れることを抑制できる。 Next, the operator connects the syringe or pump that supplies the oxygen supply medium to the first port 31, and connects the syringe or pump that sucks the oxygen supply medium to the second port 32. Since the edge 42 of the recess 41 is in close contact with the epithelial tissue 104, it is possible to prevent the oxygen supply medium from leaking from the recess 41. Further, if the open surface of the recess 41 is substantially horizontal, it is possible to prevent the oxygen supply medium from leaking from the recess 41 due to gravity.

次に術者は、第1のポート31に接続されたシリンジ等により、第1のルーメン21を介して保持部40の凹部41へ、酸素供給媒体を供給する。酸素供給媒体は、凹部41を満たされると、凹部41に保持されて上皮組織104に接触する。これにより、酸素供給媒体に含まれる酸素は、嗅上皮105を含む上皮組織104、篩板102の多数の小孔103を通って、脳脊髄液および脳組織106内へ到達する。これにより、脳梗塞により低下した脳脊髄液および脳組織106内の酸素濃度を高めることができる。酸素供給媒体の浸透圧が高ければ、浸透圧によって、酸素を含む酸素供給媒体を、上皮組織104および篩板102を通って脳脊髄液および脳組織106内へ移動させることもできる。術者は、酸素濃度測定部50により、脳脊髄液および脳組織106内の酸素濃度を計測できる。このため、術者は、脳脊髄液および脳組織106内の酸素濃度を適切に維持して、脳脊髄液および脳組織106内の酸素濃度の過度な増加や減少を抑制できる。凹部41の縁部42が上皮組織104に密着していれば、凹部41内から酸素供給媒体が漏れることを抑制できる。なお、凹部41内の酸素供給媒体は、凹部41から多少漏れてもよい。 Next, the operator supplies the oxygen supply medium to the recess 41 of the holding portion 40 via the first lumen 21 by a syringe or the like connected to the first port 31. When the recess 41 is filled, the oxygen supply medium is held in the recess 41 and comes into contact with the epithelial tissue 104. As a result, the oxygen contained in the oxygen supply medium reaches the cerebrospinal fluid and the brain tissue 106 through the epithelial tissue 104 including the olfactory epithelium 105 and the numerous small holes 103 of the sieve plate 102. This makes it possible to increase the oxygen concentration in the cerebrospinal fluid and brain tissue 106 that has decreased due to cerebral infarction. If the osmotic pressure of the oxygen supply medium is high, the osmotic pressure can also move the oxygen-containing oxygen supply medium through the epithelial tissue 104 and the lamina cribrosa 102 into the cerebrospinal fluid and brain tissue 106. The operator can measure the oxygen concentration in the cerebrospinal fluid and the brain tissue 106 by the oxygen concentration measuring unit 50. Therefore, the operator can appropriately maintain the oxygen concentration in the cerebrospinal fluid and the brain tissue 106, and suppress an excessive increase or decrease in the oxygen concentration in the cerebrospinal fluid and the brain tissue 106. If the edge 42 of the recess 41 is in close contact with the epithelial tissue 104, it is possible to prevent the oxygen supply medium from leaking from the recess 41. The oxygen supply medium in the recess 41 may leak slightly from the recess 41.

術者は、必要に応じて、第2のポート32に接続されたシリンジ等により、第2の開口部22A、第2のルーメン22および第2のポート32を介して、凹部41内の酸素供給媒体を排出できる。術者は、第2のルーメン22を介して凹部41内の酸素供給媒体を排出しつつ、または排出した後に、第1のポート31から、第1のルーメン21および第1の開口部21Aを介して凹部41内へ新しい高酸素濃度の酸素供給媒体を供給できる。これにより、凹部41内の酸素濃度を高く維持することができる。 If necessary, the operator supplies oxygen in the recess 41 through the second opening 22A, the second lumen 22, and the second port 32 by a syringe or the like connected to the second port 32. The medium can be ejected. The operator discharges the oxygen supply medium in the recess 41 through the second lumen 22, or after discharging the oxygen supply medium, from the first port 31 through the first lumen 21 and the first opening 21A. A new oxygen supply medium having a high oxygen concentration can be supplied into the recess 41. As a result, the oxygen concentration in the recess 41 can be maintained high.

なお、凹部41の縁部42が上皮組織104に密着して、凹部41内が密封されていれば、第1のルーメン21から酸素供給媒体を凹部41へ供給することにより、凹部41の内圧が上昇する。このため、内圧によって、凹部41内の酸素供給媒体を第2のルーメン22から自動的に排出するようにしてもよい。この場合、第2のポート32には、吸引するためのシリンジ等が接続されなくてもよい。 If the edge 42 of the recess 41 is in close contact with the epithelial tissue 104 and the inside of the recess 41 is sealed, the internal pressure of the recess 41 is increased by supplying the oxygen supply medium from the first lumen 21 to the recess 41. To rise. Therefore, the oxygen supply medium in the recess 41 may be automatically discharged from the second lumen 22 by the internal pressure. In this case, a syringe or the like for suction may not be connected to the second port 32.

術者は、所定時間が経過した後、第1のルーメン21による凹部41内への酸素供給媒体の供給を停止させる。酸素供給媒体を供給する時間は、特に限定されず、例えば血栓がなくなるまでとすることができる。さらに術者は、第2のルーメン22から、凹部41内の酸素供給媒体を排出する。この後、術者は、外シース60をシャフト部20に対して相対的に遠位側へ移動させる。これにより、保持部40は、変形しつつ収縮して、図3に示すように、外シース60に収容される。この後、術者は、治療デバイス10を外鼻孔100から引き抜き、手技を完了する。 After a lapse of a predetermined time, the operator stops the supply of the oxygen supply medium by the first lumen 21 into the recess 41. The time for supplying the oxygen supply medium is not particularly limited, and may be, for example, until the thrombus disappears. Further, the operator discharges the oxygen supply medium in the recess 41 from the second lumen 22. After this, the operator moves the outer sheath 60 to the distal side relative to the shaft portion 20. As a result, the holding portion 40 contracts while being deformed, and is housed in the outer sheath 60 as shown in FIG. After this, the surgeon pulls out the treatment device 10 from the external nostril 100 to complete the procedure.

なお、治療デバイス10を用いた治療方法は、上述の方法に限定されない。例えば、術者は、凹部41の環状の縁部42を上皮組織104に密着させ、第1のルーメン21および/または第2のルーメン22を介して凹部41内に、生理食塩液、人工髄液または水等の液体である酸素供給媒体を供給した後、酸素供給媒体の供給を停止する。次に、第1のルーメン21および/または第2のルーメン22を介して、酸素を含む気体を供給し続ける。酸素を含む気体は、第1の開口部21Aおよび/または第2の開口部22Aから凹部41の酸素供給媒体内に放出され、酸素供給媒体に溶け込む。酸素を含む気体は、例えば、バブル状となって酸素供給媒体内に放出されることで、酸素供給媒体に効果的に溶け込むことができる。気体が凹部41の縁部42と上皮組織104の間の隙間から抜けることができれば、凹部41を満たす酸素供給媒体に対して酸素を含む気体を供給するのみで、酸素供給媒体の酸素濃度を適切に維持できる。すなわち、液体である酸素供給媒体に含まれる酸素濃度を維持するために、酸素供給媒体を入れ替えるのではなく、気体として酸素を供給すればよいため、操作が容易となる。術者は、所定時間が経過した後、第1のルーメン21および/または第2のルーメン22から、凹部41内の酸素供給媒体を排出する。この後、術者は、保持部40を外シース60に収容させ、治療デバイス10を外鼻孔100から引き抜き、手技を完了する。 The treatment method using the treatment device 10 is not limited to the above-mentioned method. For example, the operator brings the annular edge 42 of the recess 41 into close contact with the epithelial tissue 104 and enters the recess 41 via the first lumen 21 and / or the second lumen 22 with saline, artificial cerebrospinal fluid. Alternatively, after supplying an oxygen supply medium that is a liquid such as water, the supply of the oxygen supply medium is stopped. Next, the gas containing oxygen continues to be supplied via the first lumen 21 and / or the second lumen 22. The oxygen-containing gas is released from the first opening 21A and / or the second opening 22A into the oxygen supply medium of the recess 41 and dissolves in the oxygen supply medium. The oxygen-containing gas can be effectively dissolved in the oxygen supply medium by being released into the oxygen supply medium in the form of bubbles, for example. If the gas can escape from the gap between the edge 42 of the recess 41 and the epithelial tissue 104, the oxygen concentration of the oxygen supply medium is appropriate only by supplying the gas containing oxygen to the oxygen supply medium that fills the recess 41. Can be maintained. That is, in order to maintain the oxygen concentration contained in the liquid oxygen supply medium, the oxygen supply medium may be supplied as a gas instead of replacing the oxygen supply medium, which facilitates the operation. After a predetermined time has elapsed, the operator discharges the oxygen supply medium in the recess 41 from the first lumen 21 and / or the second lumen 22. After this, the operator accommodates the holding portion 40 in the outer sheath 60 and pulls out the treatment device 10 from the outer nostril 100 to complete the procedure.

以上のように、第1実施形態に係る治療デバイス10は、近位部および遠位部を有して遠位部を鼻腔101に挿入可能な長尺なシャフト部20と、シャフト部20の遠位部に配置されて、酸素を含む酸素供給媒体を保持可能な凹部41が形成された保持部40と、を有し、シャフト部20は、凹部41と連通して酸素供給媒体を流通可能な少なくとも1つのルーメンを有し、ルーメンを介して凹部41へ酸素供給媒体を供給して、鼻腔101の上皮組織104から篩板102を介して脳脊髄液および脳組織106内に酸素を送達可能である。 As described above, the treatment device 10 according to the first embodiment has a long shaft portion 20 having a proximal portion and a distal portion and capable of inserting the distal portion into the nasal cavity 101, and a remote portion of the shaft portion 20. It has a holding portion 40, which is arranged at a position and has a recess 41 formed to hold an oxygen supply medium containing oxygen, and the shaft portion 20 communicates with the recess 41 to allow the oxygen supply medium to flow. It has at least one lumen and is capable of supplying an oxygen supply medium through the lumen to the recess 41 to deliver oxygen from the epithelial tissue 104 of the nasal cavity 101 to the cerebrospinal fluid and brain tissue 106 via the sieve plate 102. be.

上記のように構成した治療デバイス10は、凹部41に供給される酸素供給媒体により、酸素を、鼻腔101の上皮組織104から篩板102を介して脳脊髄液および脳組織106内に送達できる。このため、治療デバイス10は、鼻腔101からアプローチして低侵襲で脳梗塞の治療を行うことができる。治療デバイス10は、経血管ではないアプローチから、低侵襲で新しい脳梗塞の治療を可能とする。また、酸素濃度の高い酸素供給媒体は、凹部41から漏出しにくく、所定の範囲にのみ接触するため、酸素供給媒体の酸素濃度が高いことによる身体への影響を低減できる。 The treatment device 10 configured as described above can deliver oxygen from the epithelial tissue 104 of the nasal cavity 101 into the cerebrospinal fluid and the brain tissue 106 via the sieve plate 102 by the oxygen supply medium supplied to the recess 41. Therefore, the treatment device 10 can approach from the nasal cavity 101 to treat cerebral infarction with minimal invasiveness. The treatment device 10 enables the treatment of new cerebral infarctions with minimal invasiveness from a non-transvascular approach. Further, since the oxygen supply medium having a high oxygen concentration does not easily leak from the recess 41 and comes into contact with only a predetermined range, the influence on the body due to the high oxygen concentration of the oxygen supply medium can be reduced.

また、シャフト部20のルーメンは、少なくとも2つ設けられる。これにより、治療デバイス10は、ルーメンの1つである第1のルーメン21を介して酸素濃度の高い酸素供給媒体を凹部41に供給し、ルーメンの他の1つである第2のルーメン22を介して凹部41内の酸素供給媒体を排出できる。このため、凹部41内の酸素濃度を適切に維持し、脳脊髄液および脳組織106内に送達できる酸素量の低下を抑制できる。または、ルーメンの少なくとも1つ(第1のルーメン21および/または第2のルーメン22)を介して酸素供給媒体を凹部41に供給し、ルーメンの少なくとも1つ(第1のルーメン21および/または第2のルーメン22)を介して凹部41内の酸素供給媒体に気体である酸素を供給してもよい。このため、凹部41内の酸素濃度を適切に維持し、脳脊髄液および脳組織106内に送達できる酸素量の低下を抑制できる。 Further, at least two lumens of the shaft portion 20 are provided. As a result, the treatment device 10 supplies the oxygen supply medium having a high oxygen concentration to the recess 41 via the first lumen 21 which is one of the lumens, and the second lumen 22 which is the other one of the lumens. The oxygen supply medium in the recess 41 can be discharged through the recess 41. Therefore, the oxygen concentration in the recess 41 can be appropriately maintained, and the decrease in the amount of oxygen that can be delivered into the cerebrospinal fluid and the brain tissue 106 can be suppressed. Alternatively, the oxygen supply medium is supplied to the recess 41 via at least one of the lumens (first lumen 21 and / or second lumen 22) and at least one of the lumens (first lumen 21 and / or second). Oxygen, which is a gas, may be supplied to the oxygen supply medium in the recess 41 via the lumen 22) of 2. Therefore, the oxygen concentration in the recess 41 can be appropriately maintained, and the decrease in the amount of oxygen that can be delivered into the cerebrospinal fluid and the brain tissue 106 can be suppressed.

また、保持部40の少なくとも一部(例えば、枠体42)は、弾性的に変形可能である。これにより、保持部40は、収縮されて鼻腔101内へ挿入された後、弾性力により元の形状に復元できる。このため、術者は、篩板102を介して脳脊髄液および脳組織106内に酸素を送達するために十分な大きさの保持部40を、外鼻孔100から鼻腔101内へ挿入することができる。 Further, at least a part of the holding portion 40 (for example, the frame body 42) is elastically deformable. As a result, the holding portion 40 can be restored to its original shape by elastic force after being contracted and inserted into the nasal cavity 101. Therefore, the operator can insert a holding portion 40 large enough to deliver oxygen into the cerebrospinal fluid and the brain tissue 106 via the cribriform plate 102 from the external nostril 100 into the nasal cavity 101. can.

また、保持部40は、隙間を有して網状に形成された枠体42と、隙間を覆うフィルム44と、を有する。これにより、保持部40を小さく変形させることが容易である。 Further, the holding portion 40 has a frame body 42 formed in a mesh shape with a gap and a film 44 covering the gap. As a result, the holding portion 40 can be easily deformed to a small size.

また、治療デバイス10は、シャフト部20を当該シャフト部20の長軸方向Xに沿って摺動可能に収容する長尺な外シース60を有する。これにより、外シース60は、シャフト部20に対して遠位側へ移動することで、保持部40を小さく変形させて収容できる。このため、治療デバイス10の遠位部を、外鼻孔100から鼻腔101内へ挿入することが容易である。また、外シース60は、シャフト部20に対して近位側へ移動することで、保持部40を放出して拡張させることができる。このため、保持部40は、鼻腔101内で、酸素供給媒体を保持するために望ましい大きさに拡張できる。 Further, the treatment device 10 has a long outer sheath 60 that slidably accommodates the shaft portion 20 along the long axis direction X of the shaft portion 20. As a result, the outer sheath 60 can be accommodated by slightly deforming the holding portion 40 by moving to the distal side with respect to the shaft portion 20. Therefore, it is easy to insert the distal portion of the treatment device 10 from the external nostril 100 into the nasal cavity 101. Further, the outer sheath 60 can be expanded by releasing the holding portion 40 by moving to the proximal side with respect to the shaft portion 20. Therefore, the holding portion 40 can be expanded to a size desired for holding the oxygen supply medium in the nasal cavity 101.

また、治療デバイス10は、酸素濃度測定部50を有する。これにより、術者は、脳脊髄液および脳組織106内の酸素濃度を測定して、脳脊髄液および脳組織106内の酸素濃度の過度な増加や減少を抑制できる。 Further, the treatment device 10 has an oxygen concentration measuring unit 50. This allows the operator to measure the oxygen concentration in the cerebrospinal fluid and the brain tissue 106 to suppress an excessive increase or decrease in the oxygen concentration in the cerebrospinal fluid and the brain tissue 106.

また、本発明は、脳梗塞の治療方法をも提供する。本実施形態における脳梗塞の治療方法は、酸素を含む酸素供給媒体を保持可能な凹部41が形成された保持部40を遠位部に備える脳梗塞用治療デバイス10を外鼻孔100から挿入するステップと、凹部41を鼻腔101の上皮組織104に接触させるステップと、凹部41に酸素供給媒体を供給して当該酸素供給媒体に含まれる酸素を上皮組織104から篩板102を介して脳脊髄液および脳組織106内に送達するステップと、を有する。上記のように構成した脳梗塞治療方法は、鼻腔101からアプローチして低侵襲で脳梗塞の治療を行うことができる。また、酸素濃度の高い酸素供給媒体は、凹部41から漏出しにくく、所定の範囲にのみ接触するため、酸素供給媒体の酸素濃度が高いことによる身体への影響を低減できる。 The present invention also provides a method for treating cerebral infarction. The method for treating cerebral infarction in the present embodiment is a step of inserting a cerebral infarction treatment device 10 having a holding portion 40 formed in a recess 41 capable of holding an oxygen supply medium containing oxygen in the distal portion from the external nasal cavity 100. And the step of bringing the recess 41 into contact with the epithelial tissue 104 of the nasal cavity 101, and supplying an oxygen supply medium to the recess 41 to supply the oxygen contained in the oxygen supply medium from the epithelial tissue 104 through the cerebrospinal fluid and the cerebrospinal fluid 102. It has a step of delivering into the brain tissue 106. The cerebral infarction treatment method configured as described above can treat cerebral infarction with minimal invasiveness by approaching from the nasal cavity 101. Further, since the oxygen supply medium having a high oxygen concentration does not easily leak from the recess 41 and comes into contact with only a predetermined range, the influence on the body due to the high oxygen concentration of the oxygen supply medium can be reduced.

また、酸素を上皮組織104から篩板102を介して脳脊髄液および脳組織106内に送達するステップにおいて、酸素供給媒体を凹部41内へ供給するとともに、凹部41から酸素供給媒体を排出してもよい。これにより、凹部41内の酸素供給媒体を入れ替えて酸素供給媒体の酸素濃度を適切に維持し、脳脊髄液および脳組織106内に送達できる酸素量の低下を抑制できる。 Further, in the step of delivering oxygen from the epithelial tissue 104 to the cerebrospinal fluid and the brain tissue 106 via the cribriform plate 102, the oxygen supply medium is supplied into the recess 41 and the oxygen supply medium is discharged from the recess 41. May be good. Thereby, the oxygen supply medium in the recess 41 can be replaced to appropriately maintain the oxygen concentration of the oxygen supply medium, and the decrease in the amount of oxygen that can be delivered into the cerebrospinal fluid and the brain tissue 106 can be suppressed.

また、酸素を上皮組織104から篩板102を介して脳脊髄液および脳組織106内に送達するステップにおいて、凹部41内の液体である酸素供給媒体へ酸素を含む気体を供給してもよい。これにより、凹部41内の酸素供給媒体の酸素濃度を適切に維持し、脳脊髄液および脳組織106内に送達できる酸素量の低下を抑制できる。 Further, in the step of delivering oxygen from the epithelial tissue 104 to the cerebrospinal fluid and the brain tissue 106 via the sieve plate 102, a gas containing oxygen may be supplied to the oxygen supply medium which is the liquid in the recess 41. As a result, the oxygen concentration of the oxygen supply medium in the recess 41 can be appropriately maintained, and a decrease in the amount of oxygen that can be delivered into the cerebrospinal fluid and the brain tissue 106 can be suppressed.

<第2実施形態>
第2実施形態に係る治療デバイス70は、保持部90がバルーンである点で、第1実施形態と異なる。治療デバイス70は、図6に示すように、シャフト部80と、シャフト部80の近位部に設けられるハブ30と、シャフト部80の遠位部に設けられる保持部90とを有している。
<Second Embodiment>
The treatment device 70 according to the second embodiment is different from the first embodiment in that the holding portion 90 is a balloon. As shown in FIG. 6, the treatment device 70 has a shaft portion 80, a hub 30 provided at a proximal portion of the shaft portion 80, and a holding portion 90 provided at a distal portion of the shaft portion 80. ..

シャフト部80は、長尺な管状体であり、近位部から遠位部へ延在する第1のルーメン81、第2のルーメン82および第3のルーメン83を有している。第1のルーメン81は、シャフト部80の遠位部の外周面に設けられる第1の開口部81Aで開口している。第2のルーメン82は、シャフト部80の遠位部の外周面に設けられる第2の開口部82Aで開口している。第3のルーメン83は、シャフト部80の遠位部の外周面に設けられる第3の開口部83Aで開口している。 The shaft portion 80 is an elongated tubular body and has a first lumen 81, a second lumen 82, and a third lumen 83 extending from the proximal portion to the distal portion. The first lumen 81 is opened by a first opening 81A provided on the outer peripheral surface of the distal portion of the shaft portion 80. The second lumen 82 is opened by a second opening 82A provided on the outer peripheral surface of the distal portion of the shaft portion 80. The third lumen 83 is opened by a third opening 83A provided on the outer peripheral surface of the distal portion of the shaft portion 80.

ハブ30は、シャフト部80の近位部に固定されている。ハブ30は、第1のルーメン81に連通する第1のポート31と、第2のルーメン82に連通する第2のポート32と、第3のルーメン83に連通する第3のポート33と、指示部34とを有している。第1のポート31は、シリンジやポンプ等を接続されて、これらから酸素を共有するための酸素供給媒体を供給される。第2のポート32は、シリンジやポンプ等を接続されて、これらからへ酸素供給媒体を排出する。第3のポート33は、インデフレータ、シリンジやポンプ等を接続されて、第3のルーメン83および第3の開口部83Aを介して、バルーンである保持部90へ拡張用の流体を供給できるとともに、保持部90から拡張用の流体を排出できる。指示部34は、保持部90の凹部94が開口する側に配置される。指示部34は、鼻腔101内に挿入される保持部90の凹部94が開口する方向を、体外から把握するために使用される。 The hub 30 is fixed to the proximal portion of the shaft portion 80. The hub 30 indicates that the first port 31 communicating with the first lumen 81, the second port 32 communicating with the second lumen 82, and the third port 33 communicating with the third lumen 83. It has a unit 34. A syringe, a pump, or the like is connected to the first port 31, and an oxygen supply medium for sharing oxygen is supplied from these. A syringe, a pump, or the like is connected to the second port 32, and the oxygen supply medium is discharged from these. The third port 33 is connected to an indeflator, a syringe, a pump, or the like, and can supply an expansion fluid to the holding portion 90, which is a balloon, via the third lumen 83 and the third opening 83A. , The expansion fluid can be discharged from the holding portion 90. The indicator 34 is arranged on the side where the recess 94 of the holding portion 90 opens. The indicator 34 is used to grasp the direction in which the recess 94 of the holding portion 90 inserted into the nasal cavity 101 opens from outside the body.

保持部90は、図7に示すように、拡張用の流体が内部に流入することで拡張するバルーンである。保持部90は、略管状であり、シャフト部80の遠位部を囲んでいる。保持部90は、シャフト部80の外周面に固定される第1の固定部91、第2の固定部92および第3の固定部93を有している。第1の固定部91は、保持部90の遠位端に位置し、シャフト部80の外周面を全周的に囲んで、シャフト部80に固定されている。第2の固定部92は、保持部90の近位端に位置し、シャフト部80の外周面を全周的に囲んで、シャフト部80に固定されている。第3の固定部93は、第1の固定部91と第2の固定部92の間に位置し、シャフト部80の外周面の周方向の一部において環状に形成されて、シャフト部80に固定されている。シャフト部80の第1の開口部81Aおよび第2の開口部82Aは、環状の第3の固定部93に囲まれる範囲で開口している。すなわち、第1の開口部81Aおよび第2の開口部82Aは、保持部90に覆われていない範囲で開口している。シャフト部80の第3の開口部83Aは、第1の固定部91と第2の固定部92の間であって、かつ環状の第3の固定部93に囲まれる範囲以外で開口している。すなわち、第3の開口部83Aは、保持部90に覆われる範囲で開口している。バルーンである保持部90は、第3の開口部83Aから流入する拡張用の流体により拡張できる。拡張した保持部90は、第3の固定部93においてシャフト部80に固定されているため、第3の固定部93の周囲に凹部94を形成する。凹部94は、保持部90および第3の固定部93に囲まれるシャフト部80の外周面によって形成される。 As shown in FIG. 7, the holding portion 90 is a balloon that expands when the expanding fluid flows into the inside. The holding portion 90 is substantially tubular and surrounds the distal portion of the shaft portion 80. The holding portion 90 has a first fixing portion 91, a second fixing portion 92, and a third fixing portion 93 that are fixed to the outer peripheral surface of the shaft portion 80. The first fixing portion 91 is located at the distal end of the holding portion 90, surrounds the outer peripheral surface of the shaft portion 80 all around, and is fixed to the shaft portion 80. The second fixing portion 92 is located at the proximal end of the holding portion 90, surrounds the outer peripheral surface of the shaft portion 80 all around, and is fixed to the shaft portion 80. The third fixing portion 93 is located between the first fixing portion 91 and the second fixing portion 92, and is formed in an annular shape on a part of the outer peripheral surface of the shaft portion 80 in the circumferential direction to form the shaft portion 80. It is fixed. The first opening 81A and the second opening 82A of the shaft portion 80 are opened in a range surrounded by the annular third fixing portion 93. That is, the first opening 81A and the second opening 82A are opened in a range not covered by the holding portion 90. The third opening 83A of the shaft portion 80 is opened between the first fixing portion 91 and the second fixing portion 92 and outside the range surrounded by the annular third fixing portion 93. .. That is, the third opening 83A is opened in a range covered by the holding portion 90. The holding portion 90, which is a balloon, can be expanded by the expanding fluid flowing in from the third opening 83A. Since the expanded holding portion 90 is fixed to the shaft portion 80 at the third fixing portion 93, a recess 94 is formed around the third fixing portion 93. The recess 94 is formed by the outer peripheral surface of the shaft portion 80 surrounded by the holding portion 90 and the third fixing portion 93.

次に、第2実施形態に係る治療デバイス70を用いて、脳梗塞を治療する方法を説明する。 Next, a method of treating cerebral infarction using the treatment device 70 according to the second embodiment will be described.

まず、術者は、図6に示すように、バルーンである保持部90を収縮させた状態の治療デバイス70を準備する。次に、術者は、シャフト部80の近位部またはハブ30を把持して、脳梗塞を発症した患者の外鼻孔100から鼻腔101内に、治療デバイス70の遠位部を挿入する。 First, as shown in FIG. 6, the operator prepares the treatment device 70 in a state in which the holding portion 90, which is a balloon, is contracted. Next, the operator grasps the proximal portion of the shaft portion 80 or the hub 30, and inserts the distal portion of the treatment device 70 from the external nostril 100 of the patient who has developed a cerebral infarction into the nasal cavity 101.

次に、術者は、ハブ30の指示部34を上方または患者の前方へ向ける。この後、術者は、第3のポート33からインデフレータやシリンジ等により拡張用の流体を供給する。これにより、図8に示すように、第3のルーメン83および第3の開口部83Aから、バルーンである保持部90の内部に拡張用の流体が流入し、保持部90が拡張する。保持部90の凹部94は、鼻腔101内で上方を向いた状態となる。 The surgeon then directs the indicator 34 of the hub 30 upwards or in front of the patient. After that, the operator supplies the fluid for expansion from the third port 33 by an indeflator, a syringe, or the like. As a result, as shown in FIG. 8, an expansion fluid flows into the holding portion 90, which is a balloon, from the third lumen 83 and the third opening 83A, and the holding portion 90 expands. The recess 94 of the holding portion 90 is in a state of facing upward in the nasal cavity 101.

次に、術者は、保持部90の凹部94の環状の縁部95(図7(B)を参照)を、篩板102を覆う上皮組織104に接触させて押し付ける。保持部90は、柔軟なバルーンであるため、凹部94は、上皮組織104に密着する。術者は、ハブ30の指示部34により、凹部94の開口方向を確認できるため、凹部94の縁部95を、上皮組織104に良好に密着させることができる。 Next, the operator contacts and presses the annular edge 95 (see FIG. 7B) of the recess 94 of the holding portion 90 against the epithelial tissue 104 covering the cribriform plate 102. Since the holding portion 90 is a flexible balloon, the recess 94 is in close contact with the epithelial tissue 104. Since the surgeon can confirm the opening direction of the recess 94 by the indicator 34 of the hub 30, the edge 95 of the recess 94 can be satisfactorily adhered to the epithelial tissue 104.

次に、術者は、第1のポート31に、酸素供給媒体を供給するシリンジやポンプを接続し、第2のポート32に、酸素供給媒体を吸引するシリンジやポンプを接続する。この後、術者は、第1のポート31に接続されたシリンジ等により、第1のルーメン81を介して保持部90の凹部94へ酸素供給媒体を供給する。凹部94に保持された酸素供給媒体は、上皮組織104に接触する。これにより、酸素供給媒体に含まれる酸素は、嗅上皮105を含む上皮組織104、篩板102の多数の小孔103を通って、脳脊髄液および脳組織106内へ到達する。これにより、脳梗塞により低下した脳脊髄液および脳組織106内の酸素濃度を高めることができる。さらに、術者は、第2のポート32に接続されたシリンジ等により、第2のルーメン82を介して、凹部94内の酸素供給媒体を排出できる。これにより、凹部94内の酸素濃度を高く維持することができる。なお、この後の手技は、第1実施形態と略同様であるため、説明を省略する。 Next, the operator connects the syringe or pump that supplies the oxygen supply medium to the first port 31, and connects the syringe or pump that sucks the oxygen supply medium to the second port 32. After that, the operator supplies the oxygen supply medium to the recess 94 of the holding portion 90 via the first lumen 81 by a syringe or the like connected to the first port 31. The oxygen supply medium held in the recess 94 comes into contact with the epithelial tissue 104. As a result, the oxygen contained in the oxygen supply medium reaches the cerebrospinal fluid and the brain tissue 106 through the epithelial tissue 104 including the olfactory epithelium 105 and the numerous small holes 103 of the sieve plate 102. This makes it possible to increase the oxygen concentration in the cerebrospinal fluid and brain tissue 106 that has decreased due to cerebral infarction. Further, the operator can discharge the oxygen supply medium in the recess 94 through the second lumen 82 by a syringe or the like connected to the second port 32. As a result, the oxygen concentration in the recess 94 can be maintained high. Since the procedure after this is substantially the same as that of the first embodiment, the description thereof will be omitted.

第2実施形態に係る治療デバイス70の保持部90は、内部に流体を供給されて拡張可能なバルーンであり、ルーメンの1つである第3のルーメン83は、バルーンである保持部90へ拡張用の流体を供給可能である。これにより、術者は、バルーンである保持部90を収縮させた状態で鼻腔101内へ挿入し、鼻腔101内で保持部90内に拡張用の流体を供給することで、保持部90を拡張させることができる。このため、篩板102を介して脳脊髄液および脳組織106内に酸素を送達するために十分な大きさの保持部90を、外鼻孔100から鼻腔101内へ容易に挿入することができる。 The holding portion 90 of the treatment device 70 according to the second embodiment is a balloon that can be expanded by supplying a fluid to the inside, and the third lumen 83, which is one of the lumens, expands to the holding portion 90 that is a balloon. Can supply the fluid for. As a result, the operator inserts the holding portion 90, which is a balloon, into the nasal cavity 101 in a contracted state, and expands the holding portion 90 by supplying a fluid for expansion into the holding portion 90 in the nasal cavity 101. Can be made to. Therefore, a holding portion 90 having a size sufficient for delivering oxygen into the cerebrospinal fluid and the brain tissue 106 via the cribriform plate 102 can be easily inserted from the external nostril 100 into the nasal cavity 101.

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、第1の実施形態において、シャフト部10に形成されるルーメンは、1つであってもよい。ルーメンが1つであっても、そのルーメンから液体である酸素供給媒体を凹部41に供給した後、そのルーメンを利用して、酸素を含む気体を凹部41内の酸素供給媒体へ供給することができる。また、酸素供給媒体自体が、酸素を含む気体(例えば、酸素濃度が大気よりも高い気体)であれば、ルーメンから酸素供給媒体を供給するのみで、篩板102を介して脳脊髄液および脳組織106内へ酸素を送達できる。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. For example, in the first embodiment, the number of lumens formed on the shaft portion 10 may be one. Even if there is only one lumen, after supplying a liquid oxygen supply medium from the lumen to the recess 41, the lumen can be used to supply a gas containing oxygen to the oxygen supply medium in the recess 41. can. If the oxygen supply medium itself is a gas containing oxygen (for example, a gas having an oxygen concentration higher than that of the atmosphere), only the oxygen supply medium is supplied from the lumen, and the cerebrospinal fluid and the brain pass through the sieve plate 102. Oxygen can be delivered into tissue 106.

また、保持部40、90は、酸素供給媒体を保持しやすいように、柔軟なスポンジ状の多孔質部材が凹部41、94内に配置されてもよい。また、保持部自体が、柔軟なスポンジ状の多孔質部材であってもよい。この場合、多孔質部材の微細な孔が、酸素供給媒体を保持可能な凹部に該当する。 Further, in the holding portions 40 and 90, a flexible sponge-like porous member may be arranged in the recesses 41 and 94 so as to easily hold the oxygen supply medium. Further, the holding portion itself may be a flexible sponge-like porous member. In this case, the fine pores of the porous member correspond to the recesses capable of holding the oxygen supply medium.

また、治療デバイス10は、酸素ではなく、薬剤を脳脊髄液および脳組織106内へ送達するものであってもよい。薬剤は、脳梗塞のための薬剤であっても、脳梗塞以外の疾患のための薬剤であってもよい。薬剤は、例えば、化合物、ペプチド、抗体、タンパク質、細胞であり得る。薬剤は、例えば、血栓溶解薬、脳の活性酸素を抑えるエダラボン、炎症を抑える抗炎症薬、パーキンソン病・アルツハイマーの原因物質に対する抗体、抗菌薬、脳腫瘍に対する抗がん剤等である。治療デバイス10は、酸素および上述した薬剤からなる群から選択される少なくとも1つを送達するものであってもよい。 Further, the therapeutic device 10 may deliver the drug into the cerebrospinal fluid and the brain tissue 106 instead of oxygen. The drug may be a drug for cerebral infarction or a drug for diseases other than cerebral infarction. The agent can be, for example, a compound, a peptide, an antibody, a protein, a cell. The drug is, for example, a thrombolytic drug, an edaravon that suppresses active oxygen in the brain, an anti-inflammatory drug that suppresses inflammation, an antibody against a causative substance of Parkinson's disease / Alzheimer, an antibacterial drug, an anticancer drug against a brain tumor, and the like. The therapeutic device 10 may deliver at least one selected from the group consisting of oxygen and the agents described above.

10、70 治療デバイス
20、80 シャフト部
21、81 第1のルーメン
22、82 第2のルーメン
23、83 第3のルーメン
21A、81A 第1の開口部
22A、82A 第2の開口部
23A、83A 第3の開口部
40、90 保持部
41、94 凹部
42 縁部
43 枠体
44 フィルム
50 酸素濃度測定部
60 外シース
100 外鼻孔
101 鼻腔
102 篩板
103 小孔
104 上皮組織
105 嗅上皮
106 脳脊髄液および脳組織
X 長軸方向
Y 凹部の開口する方向
10, 70 Treatment device 20, 80 Shaft portion 21, 81 First lumen 22, 82 Second lumen 23, 83 Third lumen 21A, 81A First opening 22A, 82A Second opening 23A, 83A Third opening 40, 90 Reservoir 41, 94 Recess 42 Edge 43 Frame 44 Film 50 Oxygen concentration measuring part 60 Outer sheath 100 Outer nostril 101 Nasal cavity 102 Sibling plate 103 Small hole 104 Epithelial tissue 105 Olfactory epithelium 106 Cerebral spinal cord Fluid and brain tissue X Long axis direction Y Direction of opening of the recess

Claims (8)

近位部および遠位部を有して前記遠位部を鼻腔に挿入可能な長尺なシャフト部と、
前記シャフト部の遠位部に配置されて、酸素および/または薬剤を含む供給媒体を保持可能な凹部が形成された保持部と、を有し、
前記シャフト部は、前記凹部と連通して前記供給媒体を流通可能な少なくとも1つのルーメンを有し、
前記ルーメンを介して前記凹部へ前記供給媒体を供給して、鼻腔の上皮組織から篩板を介して脳脊髄液および脳組織内に酸素および/または薬剤を送達可能であることを特徴とする治療デバイス。
A long shaft portion having a proximal portion and a distal portion and capable of inserting the distal portion into the nasal cavity,
It has a holding portion, which is arranged at the distal portion of the shaft portion and has a recess formed in which a supply medium containing oxygen and / or a drug can be held.
The shaft portion has at least one lumen in which the supply medium can flow through the recess so as to communicate with the recess.
A treatment characterized in that oxygen and / or a drug can be delivered from the epithelial tissue of the nasal cavity into cerebrospinal fluid and brain tissue via a lamina cribrosa by supplying the supply medium to the recess via the lumen. device.
前記供給媒体は、酸素を含む酸素供給媒体であることを特徴とする請求項1に記載の治療デバイス。 The therapeutic device according to claim 1, wherein the supply medium is an oxygen supply medium containing oxygen. 前記ルーメンは、少なくとも2つ設けられることを特徴とする請求項1または2に記載の治療デバイス。 The therapeutic device according to claim 1 or 2, wherein at least two lumens are provided. 前記保持部の少なくとも一部は、弾性的に変形可能であることを特徴とする請求項1〜3のいずれか1項に記載の治療デバイス。 The therapeutic device according to any one of claims 1 to 3, wherein at least a part of the holding portion is elastically deformable. 前記保持部は、隙間を有して網状に形成された枠体と、前記隙間を覆うフィルムと、を有することを特徴とする請求項1〜4のいずれか1項に記載の治療デバイス。 The treatment device according to any one of claims 1 to 4, wherein the holding portion has a frame body formed in a net shape having a gap and a film covering the gap. 前記シャフト部を当該シャフト部の長軸方向に沿って摺動可能に収容する長尺な外シースを有することを特徴とする請求項5に記載の治療デバイス。 The treatment device according to claim 5, further comprising a long outer sheath that slidably accommodates the shaft portion along the long axis direction of the shaft portion. 遠位部に酸素濃度測定部を有することを特徴とする請求項1〜6のいずれか1項に記載の治療デバイス。 The therapeutic device according to any one of claims 1 to 6, further comprising an oxygen concentration measuring unit at a distal portion. 前記保持部は、内部に流体を供給されて拡張可能なバルーンであり、
前記ルーメンの1つは、前記バルーンへ拡張用の流体を供給可能であることを特徴とする請求項1〜7のいずれか1項に記載の治療デバイス。
The holding portion is an expandable balloon to which a fluid is supplied to the inside.
The therapeutic device according to any one of claims 1 to 7, wherein one of the lumens can supply a fluid for expansion to the balloon.
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