JP2021153848A - Treatment device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、酸素や薬剤を脳脊髄液および脳組織へ送達する治療デバイスに関する。 The present invention relates to therapeutic devices that deliver oxygen and agents to cerebrospinal fluid and brain tissue.
脳梗塞の治療方法として、t−PA静注療法や血栓回収療法が確立されている(例えば、特許文献1を参照)。t−PA静注療法は、血栓を溶解させるt−PA(アルテプラーゼ)を静注して、脳梗塞の原因となった血栓を溶解させて閉塞部を開通させる方法である。血栓回収療法は、ステント状や螺旋状のデバイスを経血管的に閉塞部へ到達させ、デバイスによって血栓を物理的に除去して閉塞部を開通させる方法である。 Intravenous t-PA therapy and thrombus recovery therapy have been established as methods for treating cerebral infarction (see, for example, Patent Document 1). Intravenous t-PA therapy is a method in which t-PA (alteplase), which dissolves a thrombus, is intravenously injected to dissolve the thrombus that caused the cerebral infarction and open the obstruction. Thrombus recovery therapy is a method in which a stent-like or spiral device is transvascularly reached to the occlusion, and the device physically removes the thrombus to open the occlusion.
t−PA静注療法は、出血リスクを増加させる。また、血栓回収療法は、閉塞部へデバイスをアクセスできない場合には実施できない。このため、t−PA静注療法および血栓回収療法の普及率は、全体の10%程度と高くない。したがって、t−PA静注療法や血栓回収療法とは異なる脳梗塞の治療法や治療デバイスが望まれる。 Intravenous t-PA therapy increases the risk of bleeding. Also, thrombus recovery therapy cannot be performed if the device is inaccessible to the obstruction. Therefore, the prevalence of intravenous t-PA therapy and thrombus recovery therapy is not as high as about 10% of the total. Therefore, a treatment method and a treatment device for cerebral infarction different from the intravenous t-PA therapy and the thrombus recovery therapy are desired.
また、脳梗塞や脳梗塞以外の疾患(例えば、パーキンソン病、アルツハイマー、脳腫瘍等)の治療において、脳脊髄液および脳組織内に低侵襲でかつ効果的に薬剤を送達できる治療法が望まれる。 Further, in the treatment of cerebral infarction and diseases other than cerebral infarction (for example, Parkinson's disease, Alzheimer's disease, brain tumor, etc.), a therapeutic method capable of delivering a drug into cerebrospinal fluid and brain tissue in a minimally invasive and effective manner is desired.
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、低侵襲でかつ効果的に脳脊髄液および脳組織へ酸素および/または薬剤を送達できる治療デバイスを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and an object of the present invention is to provide a therapeutic device capable of delivering oxygen and / or a drug to cerebrospinal fluid and brain tissue in a minimally invasive and effective manner. ..
上記目的を達成する本発明に係る治療デバイスは、近位部および遠位部を有して前記遠位部を鼻腔に挿入可能な長尺なシャフト部と、前記シャフト部の遠位部に配置されて、酸素および/または薬剤を含む供給媒体を保持可能な凹部が形成された保持部と、を有し、前記シャフト部は、前記凹部と連通して前記供給媒体を流通可能な少なくとも1つのルーメンを有し、前記ルーメンを介して前記凹部へ前記供給媒体を供給して、鼻腔の上皮組織から篩板を介して脳脊髄液および脳組織内に酸素および/または薬剤を送達可能であることを特徴とする。 The treatment device according to the present invention that achieves the above object is arranged in a long shaft portion having a proximal portion and a distal portion and capable of inserting the distal portion into the nasal cavity, and a distal portion of the shaft portion. The shaft portion has a holding portion formed with a recess capable of holding a supply medium containing oxygen and / or a drug, and the shaft portion communicates with the recess and at least one capable of flowing the supply medium. Being capable of delivering oxygen and / or drug from the epithelial tissue of the nasal cavity into the cerebrospinal fluid and brain tissue via the lamina cribrosa by supplying the feed medium through the lumen to the recess. It is characterized by.
上記のように構成した治療デバイスは、凹部に供給される供給媒体により、酸素および/または薬剤を、鼻腔の上皮組織から篩板を介して脳脊髄液および脳組織内に送達できる。 The therapeutic device configured as described above can deliver oxygen and / or the drug from the epithelial tissue of the nasal cavity into the cerebrospinal fluid and brain tissue via the cribriform plate by the supply medium supplied to the recess.
前記供給媒体は、酸素を含む酸素供給媒体であってもよい。これにより、治療デバイスは、凹部に供給される酸素供給媒体により、酸素を、鼻腔の上皮組織から篩板を介して脳脊髄液および脳組織内に送達できる。このため、治療デバイスは、鼻腔からアプローチして低侵襲で脳梗塞の治療が可能である。 The supply medium may be an oxygen supply medium containing oxygen. This allows the therapeutic device to deliver oxygen from the epithelial tissue of the nasal cavity into the cerebrospinal fluid and brain tissue via the lamina cribrosa by means of an oxygen supply medium supplied to the recess. Therefore, the therapeutic device can approach from the nasal cavity and treat cerebral infarction with minimal invasiveness.
前記ルーメンは、少なくとも1つ設けられ、2つ以上設けられてもよい。これにより、治療デバイスは、ルーメンの少なくとも1つを介して酸素および/または薬剤の濃度の高い供給媒体を凹部に供給し、ルーメンの少なくとも1つを介して凹部内の供給媒体を排出できる。このため、凹部内の酸素および/または薬剤の濃度を適切に維持して、脳脊髄液および脳組織内に送達できる酸素および/または薬剤の量の低下を抑制できる。または、ルーメンの少なくとも1つを介して供給媒体を凹部に供給し、ルーメンの少なくとも1つを介して凹部内の供給媒体に気体である酸素/または薬剤を供給できる。このため、凹部内の酸素/または薬剤の濃度を適切に維持して、脳脊髄液および脳組織内に送達できる酸素および/または薬剤の量の低下を抑制できる。 At least one lumen is provided, and two or more lumens may be provided. This allows the therapeutic device to supply a supply medium with a high concentration of oxygen and / or drug through at least one of the lumens to the recess and expel the supply medium in the recess through at least one of the lumens. Therefore, it is possible to appropriately maintain the concentration of oxygen and / or the drug in the recess and suppress a decrease in the amount of oxygen and / or the drug that can be delivered into the cerebrospinal fluid and the brain tissue. Alternatively, the feed medium can be supplied to the recess via at least one of the lumens and the gaseous oxygen / or drug can be fed to the feed medium in the recess via at least one of the lumens. Therefore, it is possible to appropriately maintain the concentration of oxygen / or drug in the recess and suppress a decrease in the amount of oxygen and / or drug that can be delivered into cerebrospinal fluid and brain tissue.
前記保持部の少なくとも一部は、弾性的に変形可能であってもよい。これにより、保持部は、収縮されて鼻腔内へ挿入された後、弾性力により元の形状に復元できる。このため、術者は、篩板を介して脳脊髄液および脳組織内に酸素および/または薬剤を送達するために十分な大きさの保持部を、外鼻孔から鼻腔内へ挿入することができる。 At least a part of the holding portion may be elastically deformable. As a result, the holding portion can be restored to its original shape by elastic force after being contracted and inserted into the nasal cavity. This allows the operator to insert a retainer large enough to deliver oxygen and / or drug into the cerebrospinal fluid and brain tissue through the lamina cribrosa through the nostrils into the nasal cavity. ..
前記保持部は、隙間を有して網状に形成された枠体と、前記隙間を覆うフィルムと、を有してもよい。これにより、保持部を小さく変形させることが容易である。 The holding portion may have a frame body formed in a net shape with a gap and a film covering the gap. As a result, the holding portion can be easily deformed to a small size.
治療デバイスは、前記シャフト部を当該シャフト部の長軸方向に沿って摺動可能に収容する長尺な外シースを有してもよい。これにより、外シースは、シャフト部に対して遠位側へ移動することで、保持部を小さく変形させて収容できる。このため、治療デバイスの遠位部を、外鼻孔から鼻腔内へ挿入することが容易である。また、外シースは、シャフト部に対して近位側へ移動することで、保持部を放出して拡張させることができる。このため、保持部は、鼻腔内で、供給媒体を保持するために望ましい大きさに拡張できる。 The treatment device may have a long outer sheath that slidably accommodates the shaft portion along the longitudinal direction of the shaft portion. As a result, the outer sheath can be accommodated by slightly deforming the holding portion by moving to the distal side with respect to the shaft portion. Therefore, it is easy to insert the distal portion of the therapeutic device through the nostril into the nasal cavity. Further, the outer sheath can be expanded by releasing the holding portion by moving to the proximal side with respect to the shaft portion. This allows the retainer to expand into the desired size within the nasal cavity to hold the feed medium.
治療デバイスは、酸素濃度測定部を有してもよい。これにより、術者は、脳脊髄液および脳組織内の酸素濃度を測定して、脳脊髄液および脳組織内の酸素濃度の過度な増加や減少を抑制できる。 The treatment device may have an oxygen concentration measuring unit. This allows the operator to measure the oxygen concentration in the cerebrospinal fluid and brain tissue to suppress an excessive increase or decrease in the oxygen concentration in the cerebrospinal fluid and brain tissue.
前記保持部は、内部に流体を供給されて前記供給媒体を保持可能な構造を有する拡張可能なバルーンであり、前記ルーメンの1つは、前記バルーンへ拡張用の流体を供給可能であってもよい。これにより、術者は、バルーンである保持部を収縮させた状態で鼻腔内へ挿入し、鼻腔内で保持部内に拡張用の流体を供給することで、保持部を拡張させることができる。このため、篩板を介して脳脊髄液および脳組織内に酸素および/または薬剤を送達するために十分な大きさの保持部を、外鼻孔から鼻腔内へ容易に挿入することができる。 The holding portion is an expandable balloon having a structure capable of supplying the fluid inside and holding the supply medium, and one of the lumens may supply the expanding fluid to the balloon. good. As a result, the operator can expand the holding portion by inserting the holding portion, which is a balloon, into the nasal cavity in a contracted state and supplying a fluid for expansion into the holding portion in the nasal cavity. This allows easy insertion of a retainer large enough to deliver oxygen and / or drug into the cerebrospinal fluid and brain tissue through the lamina cribrosa into the nasal cavity through the nostrils.
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書において、デバイスの鼻腔に挿入する側を「遠位側」、操作する側を「近位側」と称することとする。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. The dimensions of the drawings may be exaggerated and differ from the actual dimensions for convenience of explanation. Further, in the present specification and the drawings, components having substantially the same function are designated by the same reference numerals, so that duplicate description will be omitted. In the present specification, the side of the device to be inserted into the nasal cavity is referred to as the "distal side", and the side of operation is referred to as the "proximal side".
<第1実施形態>
第1実施形態に係る治療デバイス10は、図5に示すように、脳梗塞の治療のために、外鼻孔100から鼻腔101内に挿入されて、嗅神経の通る多数の小孔103が形成された篩板102を介して、脳脊髄液および脳組織106内に酸素および/または薬剤を送達するデバイスである。本実施形態では、治療デバイス10により脳脊髄液および脳組織106内に酸素を送達する場合を説明する。治療デバイス10は、送達する物質(本実施形態では酸素)を多く含む酸素供給媒体(供給媒体)を、鼻腔101内の篩板102を覆う上皮組織104に接触させることで、上皮組織104および篩板102を介して脳脊髄液および脳組織106内に酸素を送達する。
<First Embodiment>
As shown in FIG. 5, the
治療デバイス10は、図1、2に示すように、長尺であって遠位部と近位部を有するシャフト部20と、シャフト部20の近位部に固定されるハブ30と、シャフト部20の遠位部に固定される保持部40と、酸素濃度測定部50と、外シース60とを有している。
As shown in FIGS. 1 and 2, the
シャフト部20は、長尺な管状体であり、近位部から遠位部へ延在する第1のルーメン21、第2のルーメン22および第3のルーメン23を有している。第1のルーメン21は、酸素を供給するための酸素供給媒体を、遠位側へ向かって流通させることができる。第1のルーメン21は、シャフト部20の遠位端に設けられる第1の開口部21Aで開口している。第2のルーメン22は、酸素供給媒体を、近位側へ向かって流通させることができる。第2のルーメン22は、シャフト部20の遠位端に設けられる第2の開口部22Aで開口している。第3のルーメン23には、長尺な酸素濃度測定部50が貫通している。第1のルーメン23、第2のルーメン22および第3のルーメン23は、図2において略同一径で形成されているが、略同一径でなくてもよく、適宜設定されることが好ましい。例えば、第2のルーメン22の断面積(長軸方向Xと直交する断面における断面積)を、第1のルーメン23や第3のルーメン23の断面積よりも大きく設定することで、酸素供給媒体の排出の確実性を向上させて、安全性を向上できる。また、第1のルーメン23の断面積を、第2のルーメン22や第3のルーメン23の断面積よりも大きく設定することで、酸素供給の効率を向上できる。
The
酸素供給媒体は、例えば、酸素濃度を高めた生理食塩液、人工髄液または水等の液体であるが、酸素を含む高粘度のゲル状の媒体や、酸素を含む気体、酸素を水よりも多く溶解可能なフルオロカーボン類、ペルオキシド(peroxide)を混合させた媒体もしくは溶媒、であってもよい。酸素供給媒体が気体以外である場合、酸素供給媒体の酸素濃度は、例えば100〜200mmHg、好ましくは200〜500mmHg、より好ましくは500〜760mmHgである。酸素供給媒体が気体である場合、酸素供給媒体の酸素濃度は、例えば20〜50%、好ましくは50〜70%、より好ましくは70〜100%である。 The oxygen supply medium is, for example, a liquid such as physiological saline solution, artificial spinal fluid, or water having an increased oxygen concentration, but a high-viscosity gel-like medium containing oxygen, a gas containing oxygen, or oxygen is used more than water. It may be a medium or a solvent in which a large amount of soluble fluorocarbons and peroxide are mixed. When the oxygen supply medium is other than a gas, the oxygen concentration of the oxygen supply medium is, for example, 100 to 200 mmHg, preferably 200 to 500 mmHg, and more preferably 500 to 760 mmHg. When the oxygen supply medium is a gas, the oxygen concentration of the oxygen supply medium is, for example, 20 to 50%, preferably 50 to 70%, and more preferably 70 to 100%.
ハブ30は、シャフト部20の近位部に固定されている。ハブ30は、第1のルーメン21に連通する第1のポート31と、第2のルーメン22に連通する第2のポート32と、第3のルーメン23に連通する第3のポート33と、指示部34とを有している。第1のポート31は、シリンジやポンプ等を接続されて、これらから酸素供給媒体を供給される。第2のポート32は、シリンジやポンプ等を接続されて、これらからへ酸素供給媒体を排出する。第3のポート33は、酸素濃度測定部50が挿入されている。指示部34は、隣接する部位に対して視覚や触覚等によって識別可能な部位である。指示部34は、例えば、隣接する部位と異なる色で形成されている。指示部34は、周方向において、後述する保持部40の凹部41が開口する側に配置される。指示部34は、鼻腔101内に挿入される保持部40のカップ状の凹部41が開口する方向Yを、体外から把握するために使用される。なお、指示部34は、ハブ30ではなく、シャフト部20に配置されてもよい。
The
保持部40は、凹部41を有するカップ状の部位であり、シャフト部20の遠位部に固定されている。凹部41は、当該凹部41の開口する側に環状の縁部42が形成されている。環状の縁部42の外径は、シャフト部20の外径よりも大きい。保持部40は、凹部41を形成するように網状に形成された枠体43と、枠体43の隙間を覆うフィルム44とを有している。枠体43は、網状であるため、凹部41を有する形状を維持しつつ、変形可能である。枠体43は、変形した後に元の形状へ復元できることが好ましい。凹部41が開口する方向Yは、特に限定されないが、シャフト部20の長軸方向Xに対して交差する方向(角度を有して傾く方向)であることが好ましい。本実施形態においては、凹部41が開口する方向Yは、シャフト部20の長軸方向Xに対して略直交する方向である。シャフト部20の第1のルーメン21、第2のルーメン22および第3のルーメン23は、凹部41の内部(凹部41の内面)で開口している。
The holding
枠体43の構成材料は、例えば、熱処理により形状記憶効果や超弾性が付与される形状記憶合金であることが好ましい。形状記憶合金としては、Ni−Ti系、Cu−Al−Ni系、Cu−Zn−Al系などを好適に使用できる。なお、枠体43の構成材料は、弾性的に形状を復元可能であれば特に限定されず、例えば、ステンレス鋼等の他の金属類(合金含む)や樹脂等であってもよい。フィルム44の構成材料は、特に限定されないが、柔軟な樹脂材料を好適に使用できる。
The constituent material of the
なお、保持部40の構造および材料は、変形して収縮および拡張可能であり、かつ酸素供給媒体を保持できれば、特に限定されない。また、枠体43も保持部40と連通しているチューブ形態の部材で構成されていてもよい。こうすることで、保持部40を空気で膨らませた際に枠体43も一体となって同様の形状を展開することが可能となる。
The structure and material of the holding
酸素濃度測定部50は、脳脊髄液および脳組織106内の酸素濃度を計測するための部位である。酸素濃度測定部50は、凹部41内の酸素供給媒体の酸素濃度を計測するために用いられてもよい。酸素濃度測定部50は、長尺であり、第3のルーメン23を貫通し、第3の開口部23Aから凹部41の略中央まで突出している。酸素濃度測定部50の遠位部には、凹部41の略中央で凹部41が開口する方向Yへ向く酸素濃度測定センサ51が配置されている。酸素濃度測定センサ51は、限定されないが、例えば反射型のパルスオキシオメータである。もしくは酸素と反応することで消光する蛍光色素を先端に担持した光ファイバー型の酸素センサであってもよい。酸素濃度測定部50の基端に位置するコネクタ52は、パルスオキシオメータの本体(図示せず)に接続可能である。なお、酸素濃度測定センサ51が配置される位置は、脳脊髄液および脳組織106内の酸素濃度を測定できれば、限定されない。例えば、酸素濃度測定センサ51は、シャフト部20や保持部40に固定されてもよい。また、酸素濃度測定センサ51は、直線状に2か所以上の測定箇所が設けられていてもよい。こうする事により、組織と灌流液体、灌流液体の分布による違い、など測定箇所にバリエーションが持たされる。この場合、2つのセンサは同一の方式でなくてもよい。例えば、反射型パルスオキシメーター、電極型酸素センサ、蛍光型酸素センサなどから選択される組み合わせであってもよい。また、治療デバイス10は、酸素濃度測定部50を備えなくてもよい。この場合、第3のルーメン23は、設けられなくてもよい。
The oxygen
外シース60は、シャフト部20を覆う筒体であり、シャフト部20に対して長軸方向Xへ移動可能である。外シース60は、図3に示すように、シャフト部20に対して遠位側へ移動することで、保持部40を収縮させて収容できる。
The
シャフト部20および外シース60の構成材料は、ある程度の可撓性を有することが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等である。または、シャフト部20および外シース60の構成材料は、金属であってもよい。望ましくは、内部に酸素を付加した液体を灌流する関係から、酸素透過度の低い素材を用いることが好ましい。シャフト部20および外シース60は、2つ以上の素材を組み合わせて灌流液体から酸素の拡散を防ぐような工夫がなされていてもよい。例えば、シリコーンゴムの外側に金属や別の樹脂による被覆などがなされていてもよい。
The constituent materials of the
次に、第1実施形態に係る治療デバイス10を用いて、脳梗塞を治療する方法を説明する。
Next, a method of treating a cerebral infarction using the
まず、図3に示すように、術者は、保持部40を外シース60に収容した治療デバイス10を準備する。次に、術者は、図4に示すように、シャフト部20の近位部またはハブ30を把持して、脳梗塞を発症した患者の外鼻孔100から鼻腔101内に、治療デバイス10の遠位部を挿入する。なお、患者の姿勢は、特に限定されないが、頭頂が上方を向いた状態であることが好ましい。
First, as shown in FIG. 3, the operator prepares the
次に、術者は、ハブ30の指示部34を上方、または患者の前方へ向ける。この後、術者は、外シース60を近位側へ移動させる。これにより、図5に示すように、保持部40が外シース60から解放されて拡張する。このため、保持部40の凹部41が、鼻腔101内で上方を向いた状態となる。
The surgeon then directs the
次に、術者は、保持部40の凹部41の環状の縁部42を、篩板102を覆う上皮組織104に接触させて押し付ける。このとき、シャフト部20および外シース60を撓ませて、シャフト部20および外シース60の復元力により、縁部42を上皮組織104に押し付けて密着させることができる。凹部41は、上皮組織104の嗅上皮105の少なくとも一部を覆う。凹部41の環状の縁部42は、変形可能であるため、上皮組織104に密着する。術者は、ハブ30の指示部34により、凹部41の開口方向Yを確認できるため、凹部41の環状の縁部42を、上皮組織104に良好に密着させることができる。
Next, the operator contacts and presses the
次に、術者は、第1のポート31に、酸素供給媒体を供給するシリンジやポンプを接続し、第2のポート32に、酸素供給媒体を吸引するシリンジやポンプを接続する。凹部41の縁部42は、上皮組織104に密着するため、凹部41から酸素供給媒体が漏れることを抑制できる。また、凹部41の開口している面が略水平であれば、重力により凹部41から酸素供給媒体が漏れることを抑制できる。
Next, the operator connects the syringe or pump that supplies the oxygen supply medium to the
次に術者は、第1のポート31に接続されたシリンジ等により、第1のルーメン21を介して保持部40の凹部41へ、酸素供給媒体を供給する。酸素供給媒体は、凹部41を満たされると、凹部41に保持されて上皮組織104に接触する。これにより、酸素供給媒体に含まれる酸素は、嗅上皮105を含む上皮組織104、篩板102の多数の小孔103を通って、脳脊髄液および脳組織106内へ到達する。これにより、脳梗塞により低下した脳脊髄液および脳組織106内の酸素濃度を高めることができる。酸素供給媒体の浸透圧が高ければ、浸透圧によって、酸素を含む酸素供給媒体を、上皮組織104および篩板102を通って脳脊髄液および脳組織106内へ移動させることもできる。術者は、酸素濃度測定部50により、脳脊髄液および脳組織106内の酸素濃度を計測できる。このため、術者は、脳脊髄液および脳組織106内の酸素濃度を適切に維持して、脳脊髄液および脳組織106内の酸素濃度の過度な増加や減少を抑制できる。凹部41の縁部42が上皮組織104に密着していれば、凹部41内から酸素供給媒体が漏れることを抑制できる。なお、凹部41内の酸素供給媒体は、凹部41から多少漏れてもよい。
Next, the operator supplies the oxygen supply medium to the
術者は、必要に応じて、第2のポート32に接続されたシリンジ等により、第2の開口部22A、第2のルーメン22および第2のポート32を介して、凹部41内の酸素供給媒体を排出できる。術者は、第2のルーメン22を介して凹部41内の酸素供給媒体を排出しつつ、または排出した後に、第1のポート31から、第1のルーメン21および第1の開口部21Aを介して凹部41内へ新しい高酸素濃度の酸素供給媒体を供給できる。これにより、凹部41内の酸素濃度を高く維持することができる。
If necessary, the operator supplies oxygen in the
なお、凹部41の縁部42が上皮組織104に密着して、凹部41内が密封されていれば、第1のルーメン21から酸素供給媒体を凹部41へ供給することにより、凹部41の内圧が上昇する。このため、内圧によって、凹部41内の酸素供給媒体を第2のルーメン22から自動的に排出するようにしてもよい。この場合、第2のポート32には、吸引するためのシリンジ等が接続されなくてもよい。
If the
術者は、所定時間が経過した後、第1のルーメン21による凹部41内への酸素供給媒体の供給を停止させる。酸素供給媒体を供給する時間は、特に限定されず、例えば血栓がなくなるまでとすることができる。さらに術者は、第2のルーメン22から、凹部41内の酸素供給媒体を排出する。この後、術者は、外シース60をシャフト部20に対して相対的に遠位側へ移動させる。これにより、保持部40は、変形しつつ収縮して、図3に示すように、外シース60に収容される。この後、術者は、治療デバイス10を外鼻孔100から引き抜き、手技を完了する。
After a lapse of a predetermined time, the operator stops the supply of the oxygen supply medium by the
なお、治療デバイス10を用いた治療方法は、上述の方法に限定されない。例えば、術者は、凹部41の環状の縁部42を上皮組織104に密着させ、第1のルーメン21および/または第2のルーメン22を介して凹部41内に、生理食塩液、人工髄液または水等の液体である酸素供給媒体を供給した後、酸素供給媒体の供給を停止する。次に、第1のルーメン21および/または第2のルーメン22を介して、酸素を含む気体を供給し続ける。酸素を含む気体は、第1の開口部21Aおよび/または第2の開口部22Aから凹部41の酸素供給媒体内に放出され、酸素供給媒体に溶け込む。酸素を含む気体は、例えば、バブル状となって酸素供給媒体内に放出されることで、酸素供給媒体に効果的に溶け込むことができる。気体が凹部41の縁部42と上皮組織104の間の隙間から抜けることができれば、凹部41を満たす酸素供給媒体に対して酸素を含む気体を供給するのみで、酸素供給媒体の酸素濃度を適切に維持できる。すなわち、液体である酸素供給媒体に含まれる酸素濃度を維持するために、酸素供給媒体を入れ替えるのではなく、気体として酸素を供給すればよいため、操作が容易となる。術者は、所定時間が経過した後、第1のルーメン21および/または第2のルーメン22から、凹部41内の酸素供給媒体を排出する。この後、術者は、保持部40を外シース60に収容させ、治療デバイス10を外鼻孔100から引き抜き、手技を完了する。
The treatment method using the
以上のように、第1実施形態に係る治療デバイス10は、近位部および遠位部を有して遠位部を鼻腔101に挿入可能な長尺なシャフト部20と、シャフト部20の遠位部に配置されて、酸素を含む酸素供給媒体を保持可能な凹部41が形成された保持部40と、を有し、シャフト部20は、凹部41と連通して酸素供給媒体を流通可能な少なくとも1つのルーメンを有し、ルーメンを介して凹部41へ酸素供給媒体を供給して、鼻腔101の上皮組織104から篩板102を介して脳脊髄液および脳組織106内に酸素を送達可能である。
As described above, the
上記のように構成した治療デバイス10は、凹部41に供給される酸素供給媒体により、酸素を、鼻腔101の上皮組織104から篩板102を介して脳脊髄液および脳組織106内に送達できる。このため、治療デバイス10は、鼻腔101からアプローチして低侵襲で脳梗塞の治療を行うことができる。治療デバイス10は、経血管ではないアプローチから、低侵襲で新しい脳梗塞の治療を可能とする。また、酸素濃度の高い酸素供給媒体は、凹部41から漏出しにくく、所定の範囲にのみ接触するため、酸素供給媒体の酸素濃度が高いことによる身体への影響を低減できる。
The
また、シャフト部20のルーメンは、少なくとも2つ設けられる。これにより、治療デバイス10は、ルーメンの1つである第1のルーメン21を介して酸素濃度の高い酸素供給媒体を凹部41に供給し、ルーメンの他の1つである第2のルーメン22を介して凹部41内の酸素供給媒体を排出できる。このため、凹部41内の酸素濃度を適切に維持し、脳脊髄液および脳組織106内に送達できる酸素量の低下を抑制できる。または、ルーメンの少なくとも1つ(第1のルーメン21および/または第2のルーメン22)を介して酸素供給媒体を凹部41に供給し、ルーメンの少なくとも1つ(第1のルーメン21および/または第2のルーメン22)を介して凹部41内の酸素供給媒体に気体である酸素を供給してもよい。このため、凹部41内の酸素濃度を適切に維持し、脳脊髄液および脳組織106内に送達できる酸素量の低下を抑制できる。
Further, at least two lumens of the
また、保持部40の少なくとも一部(例えば、枠体42)は、弾性的に変形可能である。これにより、保持部40は、収縮されて鼻腔101内へ挿入された後、弾性力により元の形状に復元できる。このため、術者は、篩板102を介して脳脊髄液および脳組織106内に酸素を送達するために十分な大きさの保持部40を、外鼻孔100から鼻腔101内へ挿入することができる。
Further, at least a part of the holding portion 40 (for example, the frame body 42) is elastically deformable. As a result, the holding
また、保持部40は、隙間を有して網状に形成された枠体42と、隙間を覆うフィルム44と、を有する。これにより、保持部40を小さく変形させることが容易である。
Further, the holding
また、治療デバイス10は、シャフト部20を当該シャフト部20の長軸方向Xに沿って摺動可能に収容する長尺な外シース60を有する。これにより、外シース60は、シャフト部20に対して遠位側へ移動することで、保持部40を小さく変形させて収容できる。このため、治療デバイス10の遠位部を、外鼻孔100から鼻腔101内へ挿入することが容易である。また、外シース60は、シャフト部20に対して近位側へ移動することで、保持部40を放出して拡張させることができる。このため、保持部40は、鼻腔101内で、酸素供給媒体を保持するために望ましい大きさに拡張できる。
Further, the
また、治療デバイス10は、酸素濃度測定部50を有する。これにより、術者は、脳脊髄液および脳組織106内の酸素濃度を測定して、脳脊髄液および脳組織106内の酸素濃度の過度な増加や減少を抑制できる。
Further, the
また、本発明は、脳梗塞の治療方法をも提供する。本実施形態における脳梗塞の治療方法は、酸素を含む酸素供給媒体を保持可能な凹部41が形成された保持部40を遠位部に備える脳梗塞用治療デバイス10を外鼻孔100から挿入するステップと、凹部41を鼻腔101の上皮組織104に接触させるステップと、凹部41に酸素供給媒体を供給して当該酸素供給媒体に含まれる酸素を上皮組織104から篩板102を介して脳脊髄液および脳組織106内に送達するステップと、を有する。上記のように構成した脳梗塞治療方法は、鼻腔101からアプローチして低侵襲で脳梗塞の治療を行うことができる。また、酸素濃度の高い酸素供給媒体は、凹部41から漏出しにくく、所定の範囲にのみ接触するため、酸素供給媒体の酸素濃度が高いことによる身体への影響を低減できる。
The present invention also provides a method for treating cerebral infarction. The method for treating cerebral infarction in the present embodiment is a step of inserting a cerebral
また、酸素を上皮組織104から篩板102を介して脳脊髄液および脳組織106内に送達するステップにおいて、酸素供給媒体を凹部41内へ供給するとともに、凹部41から酸素供給媒体を排出してもよい。これにより、凹部41内の酸素供給媒体を入れ替えて酸素供給媒体の酸素濃度を適切に維持し、脳脊髄液および脳組織106内に送達できる酸素量の低下を抑制できる。
Further, in the step of delivering oxygen from the
また、酸素を上皮組織104から篩板102を介して脳脊髄液および脳組織106内に送達するステップにおいて、凹部41内の液体である酸素供給媒体へ酸素を含む気体を供給してもよい。これにより、凹部41内の酸素供給媒体の酸素濃度を適切に維持し、脳脊髄液および脳組織106内に送達できる酸素量の低下を抑制できる。
Further, in the step of delivering oxygen from the
<第2実施形態>
第2実施形態に係る治療デバイス70は、保持部90がバルーンである点で、第1実施形態と異なる。治療デバイス70は、図6に示すように、シャフト部80と、シャフト部80の近位部に設けられるハブ30と、シャフト部80の遠位部に設けられる保持部90とを有している。
<Second Embodiment>
The
シャフト部80は、長尺な管状体であり、近位部から遠位部へ延在する第1のルーメン81、第2のルーメン82および第3のルーメン83を有している。第1のルーメン81は、シャフト部80の遠位部の外周面に設けられる第1の開口部81Aで開口している。第2のルーメン82は、シャフト部80の遠位部の外周面に設けられる第2の開口部82Aで開口している。第3のルーメン83は、シャフト部80の遠位部の外周面に設けられる第3の開口部83Aで開口している。
The
ハブ30は、シャフト部80の近位部に固定されている。ハブ30は、第1のルーメン81に連通する第1のポート31と、第2のルーメン82に連通する第2のポート32と、第3のルーメン83に連通する第3のポート33と、指示部34とを有している。第1のポート31は、シリンジやポンプ等を接続されて、これらから酸素を共有するための酸素供給媒体を供給される。第2のポート32は、シリンジやポンプ等を接続されて、これらからへ酸素供給媒体を排出する。第3のポート33は、インデフレータ、シリンジやポンプ等を接続されて、第3のルーメン83および第3の開口部83Aを介して、バルーンである保持部90へ拡張用の流体を供給できるとともに、保持部90から拡張用の流体を排出できる。指示部34は、保持部90の凹部94が開口する側に配置される。指示部34は、鼻腔101内に挿入される保持部90の凹部94が開口する方向を、体外から把握するために使用される。
The
保持部90は、図7に示すように、拡張用の流体が内部に流入することで拡張するバルーンである。保持部90は、略管状であり、シャフト部80の遠位部を囲んでいる。保持部90は、シャフト部80の外周面に固定される第1の固定部91、第2の固定部92および第3の固定部93を有している。第1の固定部91は、保持部90の遠位端に位置し、シャフト部80の外周面を全周的に囲んで、シャフト部80に固定されている。第2の固定部92は、保持部90の近位端に位置し、シャフト部80の外周面を全周的に囲んで、シャフト部80に固定されている。第3の固定部93は、第1の固定部91と第2の固定部92の間に位置し、シャフト部80の外周面の周方向の一部において環状に形成されて、シャフト部80に固定されている。シャフト部80の第1の開口部81Aおよび第2の開口部82Aは、環状の第3の固定部93に囲まれる範囲で開口している。すなわち、第1の開口部81Aおよび第2の開口部82Aは、保持部90に覆われていない範囲で開口している。シャフト部80の第3の開口部83Aは、第1の固定部91と第2の固定部92の間であって、かつ環状の第3の固定部93に囲まれる範囲以外で開口している。すなわち、第3の開口部83Aは、保持部90に覆われる範囲で開口している。バルーンである保持部90は、第3の開口部83Aから流入する拡張用の流体により拡張できる。拡張した保持部90は、第3の固定部93においてシャフト部80に固定されているため、第3の固定部93の周囲に凹部94を形成する。凹部94は、保持部90および第3の固定部93に囲まれるシャフト部80の外周面によって形成される。
As shown in FIG. 7, the holding
次に、第2実施形態に係る治療デバイス70を用いて、脳梗塞を治療する方法を説明する。
Next, a method of treating cerebral infarction using the
まず、術者は、図6に示すように、バルーンである保持部90を収縮させた状態の治療デバイス70を準備する。次に、術者は、シャフト部80の近位部またはハブ30を把持して、脳梗塞を発症した患者の外鼻孔100から鼻腔101内に、治療デバイス70の遠位部を挿入する。
First, as shown in FIG. 6, the operator prepares the
次に、術者は、ハブ30の指示部34を上方または患者の前方へ向ける。この後、術者は、第3のポート33からインデフレータやシリンジ等により拡張用の流体を供給する。これにより、図8に示すように、第3のルーメン83および第3の開口部83Aから、バルーンである保持部90の内部に拡張用の流体が流入し、保持部90が拡張する。保持部90の凹部94は、鼻腔101内で上方を向いた状態となる。
The surgeon then directs the
次に、術者は、保持部90の凹部94の環状の縁部95(図7(B)を参照)を、篩板102を覆う上皮組織104に接触させて押し付ける。保持部90は、柔軟なバルーンであるため、凹部94は、上皮組織104に密着する。術者は、ハブ30の指示部34により、凹部94の開口方向を確認できるため、凹部94の縁部95を、上皮組織104に良好に密着させることができる。
Next, the operator contacts and presses the annular edge 95 (see FIG. 7B) of the
次に、術者は、第1のポート31に、酸素供給媒体を供給するシリンジやポンプを接続し、第2のポート32に、酸素供給媒体を吸引するシリンジやポンプを接続する。この後、術者は、第1のポート31に接続されたシリンジ等により、第1のルーメン81を介して保持部90の凹部94へ酸素供給媒体を供給する。凹部94に保持された酸素供給媒体は、上皮組織104に接触する。これにより、酸素供給媒体に含まれる酸素は、嗅上皮105を含む上皮組織104、篩板102の多数の小孔103を通って、脳脊髄液および脳組織106内へ到達する。これにより、脳梗塞により低下した脳脊髄液および脳組織106内の酸素濃度を高めることができる。さらに、術者は、第2のポート32に接続されたシリンジ等により、第2のルーメン82を介して、凹部94内の酸素供給媒体を排出できる。これにより、凹部94内の酸素濃度を高く維持することができる。なお、この後の手技は、第1実施形態と略同様であるため、説明を省略する。
Next, the operator connects the syringe or pump that supplies the oxygen supply medium to the
第2実施形態に係る治療デバイス70の保持部90は、内部に流体を供給されて拡張可能なバルーンであり、ルーメンの1つである第3のルーメン83は、バルーンである保持部90へ拡張用の流体を供給可能である。これにより、術者は、バルーンである保持部90を収縮させた状態で鼻腔101内へ挿入し、鼻腔101内で保持部90内に拡張用の流体を供給することで、保持部90を拡張させることができる。このため、篩板102を介して脳脊髄液および脳組織106内に酸素を送達するために十分な大きさの保持部90を、外鼻孔100から鼻腔101内へ容易に挿入することができる。
The holding
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、第1の実施形態において、シャフト部10に形成されるルーメンは、1つであってもよい。ルーメンが1つであっても、そのルーメンから液体である酸素供給媒体を凹部41に供給した後、そのルーメンを利用して、酸素を含む気体を凹部41内の酸素供給媒体へ供給することができる。また、酸素供給媒体自体が、酸素を含む気体(例えば、酸素濃度が大気よりも高い気体)であれば、ルーメンから酸素供給媒体を供給するのみで、篩板102を介して脳脊髄液および脳組織106内へ酸素を送達できる。
The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. For example, in the first embodiment, the number of lumens formed on the
また、保持部40、90は、酸素供給媒体を保持しやすいように、柔軟なスポンジ状の多孔質部材が凹部41、94内に配置されてもよい。また、保持部自体が、柔軟なスポンジ状の多孔質部材であってもよい。この場合、多孔質部材の微細な孔が、酸素供給媒体を保持可能な凹部に該当する。
Further, in the holding
また、治療デバイス10は、酸素ではなく、薬剤を脳脊髄液および脳組織106内へ送達するものであってもよい。薬剤は、脳梗塞のための薬剤であっても、脳梗塞以外の疾患のための薬剤であってもよい。薬剤は、例えば、化合物、ペプチド、抗体、タンパク質、細胞であり得る。薬剤は、例えば、血栓溶解薬、脳の活性酸素を抑えるエダラボン、炎症を抑える抗炎症薬、パーキンソン病・アルツハイマーの原因物質に対する抗体、抗菌薬、脳腫瘍に対する抗がん剤等である。治療デバイス10は、酸素および上述した薬剤からなる群から選択される少なくとも1つを送達するものであってもよい。
Further, the
10、70 治療デバイス
20、80 シャフト部
21、81 第1のルーメン
22、82 第2のルーメン
23、83 第3のルーメン
21A、81A 第1の開口部
22A、82A 第2の開口部
23A、83A 第3の開口部
40、90 保持部
41、94 凹部
42 縁部
43 枠体
44 フィルム
50 酸素濃度測定部
60 外シース
100 外鼻孔
101 鼻腔
102 篩板
103 小孔
104 上皮組織
105 嗅上皮
106 脳脊髄液および脳組織
X 長軸方向
Y 凹部の開口する方向
10, 70
Claims (8)
前記シャフト部の遠位部に配置されて、酸素および/または薬剤を含む供給媒体を保持可能な凹部が形成された保持部と、を有し、
前記シャフト部は、前記凹部と連通して前記供給媒体を流通可能な少なくとも1つのルーメンを有し、
前記ルーメンを介して前記凹部へ前記供給媒体を供給して、鼻腔の上皮組織から篩板を介して脳脊髄液および脳組織内に酸素および/または薬剤を送達可能であることを特徴とする治療デバイス。 A long shaft portion having a proximal portion and a distal portion and capable of inserting the distal portion into the nasal cavity,
It has a holding portion, which is arranged at the distal portion of the shaft portion and has a recess formed in which a supply medium containing oxygen and / or a drug can be held.
The shaft portion has at least one lumen in which the supply medium can flow through the recess so as to communicate with the recess.
A treatment characterized in that oxygen and / or a drug can be delivered from the epithelial tissue of the nasal cavity into cerebrospinal fluid and brain tissue via a lamina cribrosa by supplying the supply medium to the recess via the lumen. device.
前記ルーメンの1つは、前記バルーンへ拡張用の流体を供給可能であることを特徴とする請求項1〜7のいずれか1項に記載の治療デバイス。 The holding portion is an expandable balloon to which a fluid is supplied to the inside.
The therapeutic device according to any one of claims 1 to 7, wherein one of the lumens can supply a fluid for expansion to the balloon.
Priority Applications (1)
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JP2020057134A JP2021153848A (en) | 2020-03-27 | 2020-03-27 | Treatment device |
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JP2020057134A JP2021153848A (en) | 2020-03-27 | 2020-03-27 | Treatment device |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
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JP2021153848A true JP2021153848A (en) | 2021-10-07 |
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Family Applications (1)
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---|---|---|---|
JP2020057134A Pending JP2021153848A (en) | 2020-03-27 | 2020-03-27 | Treatment device |
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Country | Link |
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JP (1) | JP2021153848A (en) |
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2020
- 2020-03-27 JP JP2020057134A patent/JP2021153848A/en active Pending
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