JP2021130022A - Cardiac pacemaker and cardiac pacing system - Google Patents

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Abstract

To provide a cardiac pacemaker installed between the atrium and the atrial appendage protruding from the atrium, and a cardiac pacing system equipped with the cardiac pacemaker, a cardiac pacing device, and a control device.SOLUTION: A cardiac pacemaker 10 that can be installed between the atrium and the atrial appendage protruding from the atrium in the heart includes: blocking means 1 installed so as to block a communication port 52 for communicating the atrium and the atrial appendage with each other; and adjusting means 2 provided to the blocking means 1 capable of adjusting cardiac pacing. There is also provided a cardiac pacing system equipped with the cardiac pacemaker 10, a cardiac pacing device installed in the right ventricle, and a control device that can communicate with the cardiac pacemaker 10 and a cardiac pacing device.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は心臓ペースメーカー及び心臓ペーシングシステムに関し、特には心房と該心房から突出する心耳の間に設置することができる心臓ペースメーカー、及び、該心臓ペースメーカーを利用する心臓ペーシングシステムに関する。 The present invention relates to a cardiac pacemaker and a cardiac pacing system, and more particularly to a cardiac pacemaker that can be placed between the atrium and the cardiac ears protruding from the atrium, and a cardiac pacing system that utilizes the cardiac pacemaker.

人間の心拍数はおおよそ１分間で７０回程度である。しかし、心拍数は、加齢、内分泌障害、冠動脈心疾患などの原因で下がる恐れがある。重度の場合には、心拍数が１分間で４０回を下回り、或いは、３〜６秒間の心停止が起こる可能性がある。そうなると、血液が人体の各部位に十分な酸素を供給することができなくなってしまうことで、眩暈、呼吸促迫、疲労、足浮腫、卒倒といった症状を引き起こしやすい。 The human heart rate is about 70 times per minute. However, heart rate may decrease due to aging, endocrine disorders, coronary heart disease, and the like. In severe cases, the heart rate may drop below 40 beats per minute, or cardiac arrest may occur for 3-6 seconds. When this happens, the blood cannot supply sufficient oxygen to each part of the human body, which tends to cause symptoms such as dizziness, respiratory distress, fatigue, foot edema, and collapse.

医師は、一般的には、上記のような症状を有する患者に対して、適切な心臓ペースを調整することができる心臓ペースメーカー(即ち、人工ペースメーカー)を人体に埋設することをアドバイスする。 Physicians generally advise patients with the above symptoms to implant a cardiac pacemaker (ie, an artificial pacemaker) in the human body that can regulate the appropriate cardiac pace.

従来の人工ペースメーカーは、内に電池及び電気回路を具えた金属製ボックスのような電子医療装置であるパルス発生装置と、心臓と接触する電極と、両端がそれぞれパルス発生装置と電極とに電気的に接続されているリードと、から構成されているものである。 Conventional artificial pacemakers have a pulse generator, which is an electronic medical device such as a metal box with a battery and an electric circuit inside, an electrode that contacts the heart, and a pulse generator and electrodes at both ends, respectively. It is composed of a lead connected to.

以下、従来の人工ペースメーカーの人体への設置及び操作について説明する。まず、手術により患者の鎖骨下において、パルス発生装置を設置する。次に、リードを用いて静脈系を通して電極を心房又は心室の内に進入させる。そして、電極を心房又は心室の内壁面と接触させる。 Hereinafter, the installation and operation of a conventional artificial pacemaker on the human body will be described. First, a pulse generator is installed under the patient's clavicle by surgery. The reed is then used to allow the electrode to enter the atrium or ventricle through the venous system. The electrodes are then brought into contact with the atrium or the inner wall of the ventricle.

パルス発生装置は、従来の人工ペースメーカーを装着した患者の心臓の不整脈を検出しながら、電極がリードを経由して心臓に対して電気的なパルスを発射し、心筋に刺激を与えることによって心臓ペーシングを実行する。 The pulse generator detects cardiac arrhythmias in patients with conventional artificial pacemakers, while electrodes emit electrical pulses to the heart via leads to stimulate the heart muscle for cardiac pacing. To execute.

中国実用新案第２４５１１３９号明細書China Utility Model No. 2451139

しかしながら、上記した従来の人工ペースメーカーは、設置の自由度、及び機能の多様性において尚も改善の余地がある。 However, the conventional artificial pacemakers described above still have room for improvement in terms of freedom of installation and versatility of functions.

したがって、本発明は、設置方式についても使用についても更に改善され、且つ、心臓ペーシングだけでなく、他の機能をも具えている心臓ペースメーカー及び心臓ペーシングシステムを提供することを目的とする。 Therefore, it is an object of the present invention to provide a cardiac pacemaker and a cardiac pacing system that are further improved in terms of installation method and use, and have not only cardiac pacing but also other functions.

上記目的を達成すべく、本発明は以下の心臓ペースメーカーを提供する。 To achieve the above object, the present invention provides the following cardiac pacemakers.

即ち、心臓内において、心房と該心房から突出する心耳の間に設置することができる心臓ペースメーカーであって、
心房と心耳を連通している連通口を閉塞することができる閉塞手段と、
閉塞手段に設けられていて、心臓ペースを調整することができる調整手段と、を備えている心臓ペースメーカーを提供する。 That is, it is a cardiac pacemaker that can be installed in the heart between the atrium and the atrial appendage protruding from the atrium.
An obstruction means that can obstruct the communication port that connects the atrium and the atrial appendage,
Provided is a cardiac pacemaker provided with an occlusive means, which comprises an adjusting means capable of adjusting the cardiac pace.

また、本発明は、上記の心臓ペースメーカーと、心臓ペーシング装置と、制御装置とを具え、患者の心臓ペースを調整する心臓ペーシングシステムであって、
心臓ペースメーカーは、心臓内において左心房と左心房から突出する左心耳の間に設置されており、
心臓ペーシング装置は、右心室の内に設置し、心臓ペースを感知して心臓ペースの調整を実行することができ、
制御装置は、心臓ペースメーカー及び心臓ペーシング装置と通信可能であり、心臓ペースメーカー及び心臓ペーシング装置の少なくともいずれか１つにより測定された心臓ペースに従って、心臓ペースメーカー及び心臓ペーシング装置の少なくともいずれか１つを駆動することができ、
それにより、心臓ペースメーカーに対応する左心房、又は、心臓ペーシング装置に対応する右心室、又は、左心房と右心室との両方にも対して心臓ペースの調整を実行することができる心臓ペーシングシステムをも提供する。 The present invention is a cardiac pacing system that includes the above-mentioned cardiac pacemaker, cardiac pacing device, and control device to adjust the cardiac pace of a patient.
A cardiac pacemaker is located in the heart between the left atrium and the left atrial appendage protruding from the left atrium.
The cardiac pacing device can be installed in the right ventricle to sense the cardiac pace and perform cardiac pace adjustment.
The control device can communicate with the cardiac pacemaker and the cardiac pacing device and drives at least one of the cardiac pacemaker and the cardiac pacing device according to the cardiac pace measured by at least one of the cardiac pacemaker and the cardiac pacing device. Can be
Thereby, a cardiac pacing system capable of performing cardiac pace adjustment for both the left ventricle corresponding to the cardiac pacemaker or the right ventricle corresponding to the cardiac pacing device, or both the left atrium and the right ventricle. Also provide.

また、本発明は、上記の心臓ペースメーカーと、心臓ペーシング装置と、制御装置とを具え、患者の心臓ペースを調整する心臓ペーシングシステムであって、
心臓ペースメーカーは、心臓内において右心房と右心房から突出する右心耳の間に設置されており、
心臓ペーシング装置は、右心室の内に設置し、心臓ペースを感知して心臓ペースの調整を実行することができ、
制御装置は、心臓ペースメーカー及び心臓ペーシング装置と通信可能であり、心臓ペースメーカー及び心臓ペーシング装置の少なくともいずれか１つにより測定された心臓ペースに従って、心臓ペースメーカー及び心臓ペーシング装置の少なくともいずれか１つを駆動することができ、
それにより、心臓ペースメーカーに対応する右心房、又は、心臓ペーシング装置に対応する右心室、又は、右心房と前記右心室との両方にも対して心臓ペースの調整を実行することができる心臓ペーシングシステムをも提供する。 The present invention is a cardiac pacing system that includes the above-mentioned cardiac pacemaker, cardiac pacing device, and control device to adjust the cardiac pace of a patient.
A cardiac pacemaker is located in the heart between the right atrium and the right atrial appendage protruding from the right atrium.
The cardiac pacing device can be installed in the right ventricle to sense the cardiac pace and perform cardiac pace adjustment.
The control device can communicate with the cardiac pacemaker and the cardiac pacing device and drives at least one of the cardiac pacemaker and the cardiac pacing device according to the cardiac pace measured by at least one of the cardiac pacemaker and the cardiac pacing device. Can be
Thereby, a cardiac pacing system capable of performing cardiac pace adjustment for both the right ventricle corresponding to the cardiac pacemaker or the right ventricle corresponding to the cardiac pacing device, or both the right ventricle and the right ventricle. Also provides.

上記手段によれば、本発明の心臓ペースメーカーは、心臓内において、左心房と左心房から突出する左心耳の間、或いは、右心房と右心房から突出する右心耳の間に設置することによって、心室の内に設置される従来の人工ペースメーカーにより引き起こされる異物感を解消することができ、且つ、心房と心耳を連通している連通口を閉塞することで、心房から心耳に血液が逆流することを防止することができる。 According to the above means, the cardiac pacemaker of the present invention is installed in the heart between the left atrial appendage and the left atrial appendage protruding from the left atrium, or between the right atrium and the right atrial appendage protruding from the right atrium. It is possible to eliminate the feeling of foreign matter caused by the conventional artificial pacemaker installed in the ventricle, and by blocking the communication port that connects the atrium and the heart and ear, blood flows back from the atrium to the heart and ear. Can be prevented.

また、本発明の心臓ペーシングシステムは、心房と該心房から突出する心耳の間に設置する心臓ペースメーカー、及び、右心室の内に設置された心臓ペーシング装置に対して制御装置により個別または同時に駆動することができることで、患者の症状に応じて、心房のみ、又は、心室のみ、又は、心房及び心室の両方に対して心臓ペーシングを行うことを実現させることができる。 In addition, the cardiac pacing system of the present invention is individually or simultaneously driven by a control device for a cardiac pacemaker installed between the atrium and the cardiac ear protruding from the atrium, and a cardiac pacing device installed in the right ventricle. By being able to do so, it is possible to realize cardiac pacing for only the atrium, only the ventricles, or both the atrium and the ventricles, depending on the patient's symptoms.

そのため、本発明に係る心臓ペースメーカー、及び、該心臓ペースメーカーを利用する心臓ペーシングシステムは、例えば、洞不全症候群、徐脈性不整脈、頻脈性不整脈、心房細動といった症状に対して治療手段を提供することができる。 Therefore, the cardiac pacemaker according to the present invention and the cardiac pacing system using the cardiac pacemaker provide therapeutic means for symptoms such as sinus node dysfunction syndrome, bradycardia arrhythmia, tachycardia arrhythmia, and atrial fibrillation. can do.

本発明に係る第１の実施形態の心臓ペースメーカーが左心房と左心耳との間に設置された態様が示される模式図である。It is a schematic diagram which shows the mode in which the cardiac pacemaker of the 1st Embodiment which concerns on this invention is installed between the left atrium and the left atrial appendage. 該第１の実施形態の心臓ペースメーカーが右心房と右心耳の間に設置された態様が示される模式図である。FIG. 5 is a schematic diagram showing an embodiment in which the cardiac pacemaker of the first embodiment is installed between the right atrium and the right atrial appendage. 該第１の実施形態の心臓ペースメーカーの構成を説明するブロック図である。It is a block diagram explaining the structure of the cardiac pacemaker of the 1st Embodiment. 本発明に係る心臓ペーシングシステムの一実施形態において、心臓ペースメーカーが左心房と左心耳の間に設置され、且つ、心臓ペーシング装置が右心室の内に設置された態様が示される模式図である。FIG. 5 is a schematic diagram showing an embodiment of a cardiac pacing system according to the present invention, in which a cardiac pacemaker is installed between the left atrium and the left atrial appendage, and a cardiac pacing device is installed in the right ventricle. 上記実施形態において、心臓ペースメーカーが右心房と右心耳の間に設置され、且つ、心臓ペーシング装置が右心室の内に設置された態様が示される模式図である。In the above embodiment, it is a schematic diagram showing an embodiment in which a cardiac pacemaker is installed between the right atrium and the right atrial appendage, and a cardiac pacing device is installed in the right ventricle. 本発明に係る心臓ペーシングシステムにおいて、心臓ペースメーカーと、心臓ペーシング装置と、制御装置とを具えていることを説明するブロック図である。It is a block diagram explaining that the cardiac pacing system which concerns on this invention includes a cardiac pacemaker, a cardiac pacing device, and a control device. 本発明に係る第２の実施形態の心臓ペースメーカーが左心房と左心耳との間に設置された態様が示される模式図である。It is a schematic diagram which shows the mode in which the cardiac pacemaker of the 2nd Embodiment which concerns on this invention is installed between the left atrium and the left atrial appendage. 該第２の実施形態の心臓ペースメーカーが右心房と右心耳の間に設置された態様が示される模式図である。FIG. 5 is a schematic diagram showing an embodiment in which the cardiac pacemaker of the second embodiment is installed between the right atrium and the right atrial appendage. 該第２の実施形態の心臓ペースメーカーの構成を説明するブロック図である。It is a block diagram explaining the structure of the cardiac pacemaker of the 2nd Embodiment.

以下、本発明に係る心臓ペースメーカー１０及び心臓ペーシングシステム１００について実施例を挙げて図面を参照して説明する。 Hereinafter, the cardiac pacemaker 10 and the cardiac pacing system 100 according to the present invention will be described with reference to the drawings with reference to examples.

（心臓ペースメーカー１０）
図１〜図３を参照して本発明に係る心臓ペースメーカー１０の第１の実施形態を説明する。ここで、図1は本発明に係る第１の実施形態の心臓ペースメーカー１０が左心房４と左心耳５との間に設置された態様が示される模式図であり、図２は該第１の実施形態の心臓ペースメーカー１０が右心房７と右心耳８の間に設置された態様が示される模式図であり、図３は該第１の実施形態の心臓ペースメーカー１０の構成を説明するブロック図である。 (Cardiac pacemaker 10)
A first embodiment of a cardiac pacemaker 10 according to the present invention will be described with reference to FIGS. 1 to 3. Here, FIG. 1 is a schematic view showing a mode in which the cardiac pacemaker 10 of the first embodiment according to the present invention is installed between the left atrium 4 and the left atrial appendage 5, and FIG. 2 is a schematic view showing the first embodiment. FIG. 3 is a schematic diagram showing an embodiment in which the cardiac pacemaker 10 of the embodiment is installed between the right atrium 7 and the right atrial appendage 8, and FIG. 3 is a block diagram illustrating the configuration of the cardiac pacemaker 10 of the first embodiment. be.

図１及び図２に示されるように、本発明に係る心臓ペースメーカー１０は、心臓内において、心房と該心房から突出する心耳の間（即ち、左心房４と左心房４から突出する左心耳５の間、又は、右心房７と右心房７から突出する右心耳８の間）に設置することができ、且つ、閉塞手段１と、調整手段２と、を備えているものである。 As shown in FIGS. 1 and 2, in the heart pacemaker 10 according to the present invention, in the heart, between the atrium and the atrial appendage protruding from the atrium (that is, the left atrial appendage 4 and the left atrial appendage 5 protruding from the left atrium 4). It can be installed between the right atrium 7 and the right atrial appendage 8 protruding from the right atrium 7), and is provided with the obstruction means 1 and the adjusting means 2.

閉塞手段１は、左心房４と左心耳５の間、又は、右心房７と右心耳８の間を連通している連通口５２を閉塞することができる。 The obstruction means 1 can obstruct the communication port 52 that communicates between the left atrium 4 and the left atrial appendage 5, or between the right atrium 7 and the right atrial appendage 8.

また、該閉塞手段１は、図１及び図２に示されるように、心耳の内において心耳を閉塞するように設けることができる第１の閉塞ユニット１１と、第１の閉塞ユニット１１に連接されていると共に、調整手段２が設けられていて、心房の内周壁に心房と心耳との間にある連通口５２を閉塞するよう設けられることにより、調整手段２を心房の内周壁と接触するようにすることができる第２の閉塞ユニット１２と、を具えている。 Further, as shown in FIGS. 1 and 2, the obstruction means 1 is connected to a first obstruction unit 11 which can be provided so as to obstruct the atrial appendage within the atrial appendage and a first obstruction unit 11. At the same time, the adjusting means 2 is provided so that the adjusting means 2 comes into contact with the inner peripheral wall of the atrium by providing the inner peripheral wall of the atrium to block the communication port 52 between the atrium and the atrial appendage. It is equipped with a second blocking unit 12 which can be used.

なお、本実施形態では、閉塞手段１は、セント・ジュード・メディカル株式会社（St. Jude Medical, Inc.）製の左心耳閉鎖器（ＬＡＡ閉鎖器）である。勿論、ここで上記の左心耳閉鎖器に限定されず、上記の閉塞手段１と共通している構造及び機能を具えた心耳閉鎖器を採用することもできる。 In the present embodiment, the obstruction means 1 is a left atrial appendage closure (LAA closure) manufactured by St. Jude Medical, Inc. Of course, the present invention is not limited to the above-mentioned left atrial appendage closure device, and an atrial appendage closure device having the same structure and function as the above-mentioned obstruction means 1 can also be adopted.

また、該第１の閉塞ユニット１１は、図１及び図２に示されるように、弾性を具えた本体部１１１と、本体部１１１を心耳の内壁面５１に引っ掛けることができるように本体部１１１の周面部に設けられている複数のフック部１１２と、を具えている。 Further, as shown in FIGS. 1 and 2, the first closing unit 11 has an elastic main body 111 and a main body 111 so that the main body 111 can be hooked on the inner wall surface 51 of the atrial appendage. It is provided with a plurality of hook portions 112 provided on the peripheral surface portion of the above.

本実施形態では、本体部１１１は、ニッケル−チタン（nickel-titanium、Nitinol）合金線材、或いは、生体適合性ポリマー（biocompatible polymer）線材により編まれた自己膨張可能な構造であり、且つ、外側がポリマーフィルムで覆われている。よって、図１及び図２に示されるように、血液が該本体部１１１により右心房７から右心耳８に、又は、左心房４から左心耳５に流入することを遮断することができることで、血栓の発生を防止することができる。また、本体部１１１の表面に抗凝固剤（例えば、ヘパリン）、或いは、抗血栓性組成物を塗布することによって、本体部１１１が抗血栓の特性を有するようにすることもできる。 In this embodiment, the body 111 has a self-expandable structure woven from a nickel-titanium (Nitinol) alloy wire or a biocompatible polymer wire and has an outer surface. Covered with polymer film. Therefore, as shown in FIGS. 1 and 2, blood can be blocked from flowing from the right atrium 7 to the right atrial appendage 8 or from the left atrium 4 to the left atrial appendage 5 by the main body 111. The occurrence of blood clots can be prevented. Further, by applying an anticoagulant (for example, heparin) or an antithrombotic composition to the surface of the main body 111, the main body 111 can have antithrombotic properties.

該第２の閉塞ユニット１２は、図１及び図２に示されるように、心耳の延伸方向に垂直な仮想平面上の投影面積が第１の閉塞ユニット１１の本体部１１１の投影面積より大きく形成されている。 As shown in FIGS. 1 and 2, the second obstruction unit 12 is formed so that the projected area on the virtual plane perpendicular to the extending direction of the atrial appendage is larger than the projected area of the main body 111 of the first obstruction unit 11. Has been done.

調整手段２は、図１及び図２に示されるように、一部（後述する駆動モジュール１２６）が心房の内周壁に接触して心臓ペースを調整することができるように閉塞手段１に設けられていて、且つ、制御モジュール１２０と、駆動モジュール１２６と、を具えている。 As shown in FIGS. 1 and 2, the adjusting means 2 is provided in the closing means 1 so that a part (the drive module 126 described later) can come into contact with the inner peripheral wall of the atrium to adjust the heart pace. It also has a control module 120 and a drive module 126.

該制御モジュール１２０は、本発明に係る心臓ペースメーカー１０を装着した患者のリアルタイムの生体データ（例えば、心拍数、血圧など）を連続的に監視することができ、心臓の異常が発生する際に、心臓ペースを調整することができるように設けられている上、図３に示されるように、記憶モジュール１２３と、感知モジュール１２４と、分析モジュール１２５と、送受信モジュール１２７と、電源モジュール１２８と、を具えている。 The control module 120 can continuously monitor real-time biological data (for example, heart rate, blood pressure, etc.) of a patient wearing the cardiac pacemaker 10 according to the present invention, and when a heart abnormality occurs, the control module 120 can continuously monitor the biological data (for example, heart rate, blood pressure, etc.). It is provided so that the cardiac pace can be adjusted, and as shown in FIG. 3, the storage module 123, the sensing module 124, the analysis module 125, the transmission / reception module 127, and the power supply module 128 are provided. I have it.

記憶モジュール１２３は、例えば、不揮発性メモリセルであることができ、正常な心臓ペースに対応する所定の心拍数を記憶することができる。 The storage module 123 can be, for example, a non-volatile memory cell and can store a predetermined heart rate corresponding to a normal heart pace.

感知モジュール１２４は、心臓ペースメーカー１０を装着した患者の心臓ペースを感知することができる。 The sensing module 124 can sense the cardiac pace of a patient wearing a cardiac pacemaker 10.

分析モジュール１２５は、マイクロコントローラユニット（microcontroller unit、略称：ＭＣＵ）であることができ、且つ、記憶モジュール１２３と感知モジュール１２４とに電気的に接続されていると共に、感知モジュール１２４が感知した実際の心臓ペースを記憶モジュール１２３が記憶した所定の心拍数と比較分析することができる。 The analysis module 125 can be a microcontroller unit (abbreviation: MCU), is electrically connected to the storage module 123 and the sensing module 124, and is actually detected by the sensing module 124. The heart pace can be compared and analyzed with a predetermined heart rate stored by the memory module 123.

送受信モジュール１２７は、記憶モジュール１２３に電気的に接続されていると共に、外部指令（例えば、正常な心拍数信号）を受信してから、該外部指令に従って記憶モジュール１２３に記憶された所定の心拍数を更新することができる。また、該外部指令は、医者等の判断に従って、例えば、携帯型通信装置、コンピューター（図示せず）を用いて送信されたものである。 The transmission / reception module 127 is electrically connected to the storage module 123, receives an external command (for example, a normal heart rate signal), and then stores a predetermined heart rate stored in the storage module 123 in accordance with the external command. Can be updated. Further, the external command is transmitted by using, for example, a portable communication device or a computer (not shown) according to the judgment of a doctor or the like.

即ち、本実施形態では、該送受信モジュール１２７は、無線技術（例えば、Ｗｉ−Ｆｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）など）を介して、外部指令を受信したり、記憶モジュール１２３に記憶されているデータを外部に送信したりすることができるように構成されている。 That is, in the present embodiment, the transmission / reception module 127 receives an external command via wireless technology (for example, Wi-Fi, Bluetooth®, ZigBee®, etc.), or is stored in the storage module 123. It is configured so that the stored data can be transmitted to the outside.

電源モジュール１２８は、電池又はコンデンサであることができ、且つ、記憶モジュール１２３、感知モジュール１２４、分析モジュール１２５、送受信モジュール１２７等に電力を供給することができるように設けられている。 The power supply module 128 can be a battery or a capacitor, and is provided so that power can be supplied to the storage module 123, the sensing module 124, the analysis module 125, the transmission / reception module 127, and the like.

該駆動モジュール１２６は、図１及び図２に示されるように、第２の閉塞ユニット１２の外周縁に突出された円盤状または柱状の電極であり、且つ、分析モジュール１２５に電気的に接続されていると共に、心房の内周壁に接触していて、心房に電気的刺激を与えることで心臓ペースを調整することができる。 As shown in FIGS. 1 and 2, the drive module 126 is a disk-shaped or columnar electrode protruding from the outer peripheral edge of the second closing unit 12, and is electrically connected to the analysis module 125. At the same time, it is in contact with the inner peripheral wall of the atrium, and the cardiac pace can be adjusted by applying an electrical stimulus to the atrium.

また、分析モジュール１２５は、感知モジュール１２４が感知した心臓ペースと所定の心拍数との差が閾値を超えると、駆動モジュール１２６を駆動させ、心臓ペースが所定の心拍数と一致するように心房に刺激を与える。 Further, the analysis module 125 drives the drive module 126 when the difference between the heart pace sensed by the sensing module 124 and the predetermined heart rate exceeds the threshold value, and causes the heart pace to match the predetermined heart rate in the atrium. Give a stimulus.

以下、患者の心臓に本発明に係る心臓ペースメーカー１０を装着することについて説明する。 Hereinafter, the attachment of the cardiac pacemaker 10 according to the present invention to the heart of a patient will be described.

まず、本発明に係る心臓ペースメーカー１０をカテーテル（図示せず）に搭載する。 First, the cardiac pacemaker 10 according to the present invention is mounted on a catheter (not shown).

次に、本発明に係る心臓ペースメーカー１０を具えたカテーテルを利用して、心臓ペースメーカー１０を患者の心臓において心房と該心房から突出する心耳の間を連通している連通口５２に近い箇所まで輸送する。 Next, using the catheter provided with the cardiac pacemaker 10 according to the present invention, the cardiac pacemaker 10 is transported to a location near the communication port 52 that communicates between the atrium and the atrial appendage protruding from the atrium in the patient's heart. do.

そして、第１の閉塞ユニット１１を心耳の内に押し込むと共に、本体部１１１が自己膨張の特性により心耳を閉塞し、本体部１１１の周囲に設けられた複数のフック部１１２により第１の閉塞ユニット１１を心耳の内壁面５１に挿入固定することに加え、第２の閉塞ユニット１２は、心房と心耳との間にある連通口５２を閉塞するように心房の内周壁に設けられる。 Then, the first obstruction unit 11 is pushed into the atrial appendage, and the main body 111 closes the atrial appendage due to the characteristic of self-expansion, and the first obstruction unit is formed by a plurality of hook portions 112 provided around the main body 111. In addition to inserting and fixing the 11 to the inner wall surface 51 of the atrial appendage, the second occlusion unit 12 is provided on the inner peripheral wall of the atrium so as to obstruct the communication port 52 between the atrium and the atrial appendage.

即ち、第１の閉塞ユニット１１は、弾性を具えた本体部１１１から心耳の内壁に与える圧力と、複数のフック部１１２による保持力との両方によって心耳の内にしっかりと固定される。さらに、第２の閉塞ユニット１２は、大部分の心耳に流れる血流を遮断することができる。それにより、心耳の内に血液の凝固が発生しにくくなる。 That is, the first closing unit 11 is firmly fixed in the atrial appendage by both the pressure applied to the inner wall of the atrial appendage from the elastic main body portion 111 and the holding force by the plurality of hook portions 112. In addition, the second occlusion unit 12 can block the blood flow to most of the atrial appendages. As a result, blood coagulation is less likely to occur in the atrial appendage.

（心臓ペーシングシステム１００）
図４〜図６を参照して本発明に係る心臓ペーシングシステム１００の一実施形態を説明する。ここで、図４は上記第１の実施形態における心臓ペースメーカー１０が左心房４と左心耳５の間に設置され、且つ、心臓ペーシング装置２０が右心室６の内に設置される態様が示される模式図であり、図５は上記実施形態において、心臓ペースメーカー１０が右心房７と右心耳８の間に設置され、且つ、心臓ペーシング装置２０が右心室６の内に設置された態様が示される模式図であり、また、図６は本発明に係る心臓ペーシングシステム１００において、心臓ペースメーカー１０と、心臓ペーシング装置２０と、制御装置３０と、を具えていることを説明するブロック図である。 (Heart pacing system 100)
An embodiment of the cardiac pacing system 100 according to the present invention will be described with reference to FIGS. 4 to 6. Here, FIG. 4 shows an embodiment in which the cardiac pacemaker 10 according to the first embodiment is installed between the left atrium 4 and the left atrial appendage 5, and the cardiac pacing device 20 is installed in the right ventricle 6. FIG. 5 is a schematic view showing a mode in which the cardiac pacemaker 10 is installed between the right atriosphere 7 and the right atrial appendage 8 and the cardiac pacing device 20 is installed in the right ventricle 6 in the above embodiment. FIG. 6 is a schematic diagram, and FIG. 6 is a block diagram illustrating that the cardiac pacing system 100 according to the present invention includes a cardiac pacemaker 10, a cardiac pacing device 20, and a control device 30.

図４及び図５に示されるように、本発明に係る心臓ペーシングシステム１００は、上記に記載された心臓ペースメーカー１０と、心臓ペーシング装置２０と、制御装置３０と、を具え、患者の心臓ペースを調整する。 As shown in FIGS. 4 and 5, the cardiac pacing system 100 according to the present invention includes the cardiac pacemaker 10, the cardiac pacing device 20, and the control device 30 described above to control the cardiac pace of the patient. adjust.

本実施形態では、心臓ペースメーカー１０は、図４に示されるように、心臓内における左心房４と左心房４から突出する左心耳５の間に、左心房４から左心耳５への血流を遮断して血栓を防止することができるように、且つ左心房４に対して心臓ペーシングを行うことができるように設置されている。 In this embodiment, the cardiac pacemaker 10 provides blood flow from the left atrium 4 to the left atrial appendage 5 between the left atrium 4 and the left atrial appendage 5 protruding from the left atrium 4 in the heart, as shown in FIG. It is installed so that it can be blocked to prevent blood clots and that cardiac pacing can be performed on the left atrium 4.

心臓ペーシング装置２０は、図４に示されるように、右心室６の内に設置し、心臓ペースを感知して心臓ペースの調整を実行することができる。また、該心臓ペーシング装置２０は、パルス生成器２１と、パルス生成器２１と電気的に接続されていると共に、右心室６と接触する電極２２と、を具えている。本実施形態では、該心臓ペーシング装置２０は、既存の人工ペースメーカーを採用している。 As shown in FIG. 4, the cardiac pacing device 20 can be installed in the right ventricle 6 to sense the cardiac pace and perform adjustment of the cardiac pace. Further, the cardiac pacing device 20 includes a pulse generator 21 and an electrode 22 that is electrically connected to the pulse generator 21 and is in contact with the right ventricle 6. In the present embodiment, the cardiac pacing device 20 employs an existing artificial pacemaker.

また、パルス生成器２１は、右心室６の正常な心臓ペースに対応する所定の心拍数を記憶することができることに加え、心臓ペーシング装置２０を装着した患者の右心室６の心臓ペースを感知することができる。そして、パルス生成器２１により該心臓ペース及び該所定の心拍数との差が閾値を超えると判定されると、電極２２を経由して右心室６に対してパルスを発して刺激を与えて、右心室６の心臓ペースを調整することができる（ＶＶＩモード）。 Further, the pulse generator 21 can memorize a predetermined heart rate corresponding to the normal heart pace of the right ventricle 6, and also senses the heart pace of the right ventricle 6 of the patient wearing the heart pacing device 20. be able to. Then, when the pulse generator 21 determines that the difference between the heart pace and the predetermined heart rate exceeds the threshold value, a pulse is emitted to the right ventricle 6 via the electrode 22 to stimulate the right ventricle 6. The cardiac pace of the right ventricle 6 can be adjusted (VVI mode).

即ち、心臓ペーシング装置２０のパルス生成器２１は、心臓ペースメーカー１０における調整手段２の記憶モジュール１２３と同様に正常な心臓ペースに対応する所定の心拍数を記憶する機能を具えている。 That is, the pulse generator 21 of the cardiac pacing device 20 has a function of storing a predetermined heart rate corresponding to a normal cardiac pace, similarly to the storage module 123 of the adjusting means 2 in the cardiac pacemaker 10.

制御装置３０は、心臓ペースメーカー１０及び心臓ペーシング装置２０と通信可能であり、心臓ペースメーカー１０及び心臓ペーシング装置２０の少なくともいずれか１つにより測定された心臓ペースに従って、心臓ペースメーカー１０及び心臓ペーシング装置２０の少なくともいずれか１つを駆動することができる。それにより、心臓ペースメーカー１０に対応する左心房４、又は、心臓ペーシング装置２０に対応する右心室６、又は、左心房４と右心室６との両方に対して心臓ペースの調整を実行することができる。 The control device 30 can communicate with the cardiac pacemaker 10 and the cardiac pacing device 20, and the cardiac pacemaker 10 and the cardiac pacing device 20 follow the cardiac pace measured by at least one of the cardiac pacemaker 10 and the cardiac pacing device 20. At least one can be driven. Thereby, it is possible to perform cardiac pace adjustment for both the left atrium 4 corresponding to the cardiac pacemaker 10 or the right ventricle 6 corresponding to the cardiac pacing device 20 or both the left atrium 4 and the right ventricle 6. can.

また、該制御装置３０は、一般的には、患者の鎖骨下に設置され、且つ、図６に示されるように、無線技術によって心臓ペースメーカー１０と通信し、ワイヤー及び無線技術のいずれか１つによって心臓ペーシング装置２０と通信することができる。 Also, the control device 30 is generally placed below the clavicle of the patient and, as shown in FIG. 6, communicates with the cardiac pacemaker 10 by radio technology and is either wire or radio technology. Can communicate with the cardiac pacing device 20.

さらに、該制御装置３０は、心臓ペースメーカー１０及び心臓ペーシング装置２０のいずれか１つと一体化されてもよく、そして心臓ペースメーカー１０と心臓ペーシング装置２０とが無線通信により互いに通信し、それぞれ互いに心臓ペースの調整を制御することができるように構成することもできる。 Further, the control device 30 may be integrated with any one of the cardiac pacemaker 10 and the cardiac pacing device 20, and the cardiac pacemaker 10 and the cardiac pacing device 20 communicate with each other by wireless communication, and each of them has a cardiac pace. It can also be configured to be able to control the adjustment of.

なお、本発明に係る心臓ペーシングシステム１００において、該制御装置３０は、図４に示されるように、心臓ペースメーカー１０及び心臓ペーシング装置２０を駆動することができることによって、左心房４に対しても右心室６に対しても心臓ペースを調整させることができる（ＤＤＤモード）。 In the cardiac pacing system 100 according to the present invention, the control device 30 can drive the cardiac pacemaker 10 and the cardiac pacing device 20 as shown in FIG. 4, so that the control device 30 is also right with respect to the left atrium 4. The cardiac pace can also be adjusted for the ventricle 6 (DDD mode).

より具体的に言うと、本発明に係る心臓ペーシングシステム１００を使用している患者の心臓ペーシング装置２０のパルス生成器２１により感知された心臓ペースが、心臓ペーシング装置２０に記憶された所定の心拍数より遅くなって、右心室６の伝導障害が発生してしまうと、該制御装置３０は、パルス生成器２１により感知されたＰ波に従って、電極２２により右心室６に対して心臓ペーシングを行う（ＶＤＤモード）。 More specifically, the heart pace sensed by the pulse generator 21 of the heart pacing device 20 of the patient using the heart pacing system 100 according to the present invention is a predetermined heartbeat stored in the heart pacing device 20. When the conduction failure of the right ventricle 6 occurs later than the number, the control device 30 performs cardiac pacing to the right ventricle 6 by the electrode 22 according to the P wave sensed by the pulse generator 21. (VDD mode).

さらに、該制御装置３０は、心臓ペースメーカー１０の調整手段２における感知モジュール１２４により感知された心臓ペースによって、房室伝導は正常であるが左心房４の心拍数が正常より遅くなっていると判断した場合、該制御装置３０が調整手段２の記憶モジュール１２３に記憶された所定の心拍数に従って、駆動モジュール１２６を経由して左心房４に対して心臓ペーシングを行って、そして右心室６まで伝導する（ＡＡＩモード）。 Further, the control device 30 determines that the atrioventricular conduction is normal but the heart rate of the left atrium 4 is slower than normal due to the heart pace sensed by the sensing module 124 in the adjusting means 2 of the heart pace maker 10. If so, the control device 30 performs cardiac pacing to the left atrium 4 via the drive module 126 and conducts to the right ventricle 6 according to a predetermined heart rate stored in the storage module 123 of the adjusting means 2. (AAI mode).

そのため、心臓ペースメーカー１０の調整手段２で心臓ペーシングを行うことによって、左心房４の収縮数及び右心室６の収縮数を同調させることができる。 Therefore, the number of contractions of the left atrium 4 and the number of contractions of the right ventricle 6 can be synchronized by performing cardiac pacing with the adjusting means 2 of the cardiac pacemaker 10.

また、本発明に係る心臓ペーシングシステム１００における他の実施形態では、心臓ペースメーカー１０は、図５に示されるように、心臓内において右心房７と右心房７から突出する右心耳８の間に、右心房７から右心耳８への血流を遮断することができ、血栓を防止することができるように設置されていると共に、右心房７に対して心臓ペーシングを行うことができる。 Further, in another embodiment of the cardiac pacing system 100 according to the present invention, the cardiac pacemaker 10 is placed between the right atrium 7 and the right atrial appendage 8 protruding from the right atrium 7 in the heart, as shown in FIG. It is installed so that blood flow from the right atrium 7 to the right atrial appendage 8 can be blocked and blood clots can be prevented, and cardiac pacing can be performed on the right atrium 7.

即ち、右心房７と右心耳８の間に設置された心臓ペースメーカー１０は、図５に示されるように、右心室６の内に設置され、心臓ペースを感知して心臓ペースの調整を実行することができる心臓ペーシング装置２０と共に、本発明に係る心臓ペーシングシステム１００を構成することができる。 That is, the cardiac pacemaker 10 installed between the right atrium 7 and the right atrial appendage 8 is installed in the right ventricle 6 as shown in FIG. 5, senses the cardiac pace, and adjusts the cardiac pace. Together with the capable cardiac pacing device 20, the cardiac pacing system 100 according to the present invention can be configured.

ここで、制御装置３０は、同じく心臓ペースメーカー１０及び心臓ペーシング装置２０と通信可能であり、そして心臓ペースメーカー１０及び心臓ペーシング装置２０の少なくともいずれか１つにより測定された心臓ペースに従って、心臓ペースメーカー１０、及び心臓ペーシング装置２０の少なくともいずれか１つを駆動することができる。それにより、心臓ペースメーカー１０に対応する右心房７、又は、心臓ペーシング装置２０に対応する右心室６、又は、右心房７と右心室６との両方に対して心臓ペースの調整を実行することができる。 Here, the control device 30 is also communicable with the cardiac pacemaker 10 and the cardiac pacing device 20, and according to the cardiac pace measured by at least one of the cardiac pacemaker 10 and the cardiac pacing device 20, the cardiac pacemaker 10 ,. And at least one of the cardiac pacing devices 20 can be driven. Thereby, it is possible to perform cardiac pace adjustment for both the right atrium 7 corresponding to the cardiac pacemaker 10 or the right ventricle 6 corresponding to the cardiac pacing device 20 or both the right atrium 7 and the right ventricle 6. can.

また、該制御装置３０は、一般的には、患者の鎖骨下に設置され、且つ、図６に示されるように、無線技術によって心臓ペースメーカー１０と通信し、ワイヤー及び無線技術のいずれか１つによって心臓ペーシング装置２０と通信することができる。 Also, the control device 30 is generally placed below the clavicle of the patient and, as shown in FIG. 6, communicates with the cardiac pacemaker 10 by radio technology and is either wire or radio technology. Can communicate with the cardiac pacing device 20.

さらに、該制御装置３０は、心臓ペースメーカー１０及び心臓ペーシング装置２０のいずれか１つと一体化されてもよく、そして心臓ペースメーカー１０と心臓ペーシング装置２０とが無線通信により互いに通信し、それぞれ互いに心臓ペースの調整を制御することができるように構成することもできる。 Further, the control device 30 may be integrated with any one of the cardiac pacemaker 10 and the cardiac pacing device 20, and the cardiac pacemaker 10 and the cardiac pacing device 20 communicate with each other by wireless communication, and each of them has a cardiac pace. It can also be configured to be able to control the adjustment of.

なお、本発明に係る心臓ペーシングシステム１００において、該制御装置３０は、図５及び図６に示されるように、心臓ペースメーカー１０及び心臓ペーシング装置２０を駆動することができることによって、右心房７に対しても右心室６に対しても心臓ペースを調整することができる（ＤＤＤモード）。 In the cardiac pacing system 100 according to the present invention, the control device 30 can drive the cardiac pacemaker 10 and the cardiac pacing device 20 with respect to the right atrium 7, as shown in FIGS. 5 and 6. However, the cardiac pace can be adjusted for the right ventricle 6 (DDD mode).

より具体的に言うと、本発明に係る心臓ペーシングシステム１００を使用している患者の心臓ペーシング装置２０のパルス生成器２１により感知された心臓ペースが、心臓ペーシング装置２０に記憶された所定の心拍数より遅くなって、右心室６の伝導障害が発生してしまうと、該制御装置３０は、パルス生成器２１により感知されたＰ波に従って、電極２２により右心室６に対して心臓ペーシングを行う（ＶＤＤモード）。 More specifically, the heart pace sensed by the pulse generator 21 of the heart pacing device 20 of the patient using the heart pacing system 100 according to the present invention is a predetermined heartbeat stored in the heart pacing device 20. When the conduction failure of the right ventricle 6 occurs later than the number, the control device 30 performs cardiac pacing to the right ventricle 6 by the electrode 22 according to the P wave sensed by the pulse generator 21. (VDD mode).

さらに、該制御装置３０は、心臓ペースメーカー１０の調整手段２における感知モジュール１２４により感知された心臓ペースによって、房室伝導は正常であるが右心房７の心拍数が正常より遅くなっていると判断した場合、該制御装置３０が調整手段２の記憶モジュール１２３に記憶された所定の心拍数に従って、駆動モジュール１２６により右心房７に対して心臓ペーシングを行って、そして右心室６まで伝導する（ＡＡＩモード）。 Further, the control device 30 determines that the atrioventricular conduction is normal but the heart rate of the right atrium 7 is slower than normal due to the heart pace sensed by the sensing module 124 in the adjusting means 2 of the heart pace maker 10. If so, the control device 30 performs cardiac pacing to the right atrium 7 by the drive module 126 according to a predetermined heart rate stored in the storage module 123 of the adjusting means 2 and conducts to the right ventricle 6 (AAI). mode).

そのため、心臓ペースメーカー１０の調整手段２で心臓ペーシングを行うことによって、右心房７の収縮数及び右心室６の収縮数を同調させることができる。 Therefore, the number of contractions of the right atrium 7 and the number of contractions of the right ventricle 6 can be synchronized by performing cardiac pacing with the adjusting means 2 of the cardiac pacemaker 10.

図７〜図９を参照して本発明に係る心臓ペースメーカー１０の第２の実施形態を説明する。ここで、図７は本発明に係る第２の実施形態の心臓ペースメーカー１０が左心房４と左心耳５との間に設置された態様が示される模式図であり、図８は該第２の実施形態の心臓ペースメーカー１０が右心房７と右心耳８の間に設置された態様が示される模式図であり、図９は該第２の実施形態の心臓ペースメーカー１０の構成を説明するブロック図である。 A second embodiment of the cardiac pacemaker 10 according to the present invention will be described with reference to FIGS. 7 to 9. Here, FIG. 7 is a schematic view showing a mode in which the cardiac pacemaker 10 of the second embodiment according to the present invention is installed between the left atrium 4 and the left atrial appendage 5, and FIG. 8 is a schematic view showing the second embodiment. FIG. 9 is a schematic diagram showing an embodiment in which the cardiac pacemaker 10 of the embodiment is installed between the right atrium 7 and the right atrial appendage 8, and FIG. 9 is a block diagram illustrating the configuration of the cardiac pacemaker 10 of the second embodiment. be.

図７及び図８に示されるように、本発明に係る第２の実施形態の心臓ペースメーカー１０は、第１の実施形態の心臓ペースメーカー１０と同じく心臓内において、心房と該心房から突出する心耳の間（即ち、左心房４と左心耳５の間、又は、右心房７と右心耳８の間）に設置することができ、且つ、左心耳５または右心耳８の内に血液の凝固を防止することができる閉塞手段１と、第２の実施形態の心臓ペースメーカー１０を装着した患者の心臓ペースを連続的に監視することができ、心臓の異常が発生する際に、心臓ペーシングを実行させることができる調整手段２と、を備えているものである。 As shown in FIGS. 7 and 8, the heart pacemaker 10 of the second embodiment according to the present invention, like the heart pacemaker 10 of the first embodiment, has the atrium and the atrial appendage protruding from the atrium in the heart. It can be placed between (ie, between the left atrium 4 and the left heart ear 5 or between the right atrium 7 and the right heart ear 8) and prevents blood coagulation within the left heart ear 5 or the right heart ear 8. It is possible to continuously monitor the cardiac pace of a patient wearing the occlusion means 1 and the cardiac pacemaker 10 of the second embodiment, and to execute cardiac pacing when a cardiac abnormality occurs. It is provided with an adjusting means 2 capable of performing the above.

本実施形態では、閉塞手段１は、図７及び図８に示されるように、連通口５２を閉塞することができるように設置されていると共に、心耳（左心耳５、又は、右心耳８）の内壁面５１に引っ掛けることができるように周面部に設けられている複数のバーブ４１３を有している金属製の自己拡張型ステント４１１と、自己拡張型ステント４１１の外表面を覆っている篩網４１２と、を具えている。 In the present embodiment, as shown in FIGS. 7 and 8, the obstruction means 1 is installed so as to be able to obstruct the communication port 52, and the atrial appendage (left atrial appendage 5 or right atrial appendage 8). A metal self-expandable stent 411 having a plurality of barbs 413 provided on the peripheral surface so as to be hooked on the inner wall surface 51 of the self-expandable stent 411, and a sieve covering the outer surface of the self-expandable stent 411. It has a net 412 and.

該自己拡張型ステント４１１は、例えば、ニッケル−チタン合金からなる自己膨張可能な構造である。該篩網４１２は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン製の浸透性を有する自己膨張可能な多孔フィルムである。 The self-expandable stent 411 has a self-expandable structure made of, for example, a nickel-titanium alloy. The sieve mesh 412 is, for example, a permeable, self-expandable porous film made of polytetrafluoroethylene.

なお、本実施形態では、閉塞手段１は、ボストン・サイエンティフィック社（Boston Scientific）製の左心耳閉鎖器（ＬＡＡ閉鎖器）である。勿論、ここで上記の左心耳閉鎖器に限定されず、上記の閉塞手段１と共通している構造及び機能を具えた心耳閉鎖器を採用することができる。 In the present embodiment, the obstruction means 1 is a left atrial appendage occlusion device (LAA occlusion device) manufactured by Boston Scientific. Of course, the present invention is not limited to the above-mentioned left atrial appendage closure device, and an atrial appendage closure device having the same structure and function as the above-mentioned obstruction means 1 can be adopted.

本発明に係る心臓ペースメーカー１０の第２の実施形態における調整手段２は、図９に示されるように、第１の実施形態の調整手段２と多くの構成及び機能が共通する。本実施形態では、該調整手段２は、自己拡張型ステント４１１の内に設けられ、且つ、調整手段２の駆動モジュール１２６が自己拡張型ステント４１１に電気的に接続されていることで、自己拡張型ステント４１１を経由して心臓ペースを調整することができる。 As shown in FIG. 9, the adjusting means 2 in the second embodiment of the cardiac pacemaker 10 according to the present invention has many configurations and functions in common with the adjusting means 2 in the first embodiment. In the present embodiment, the adjusting means 2 is provided in the self-expanding stent 411, and the drive module 126 of the adjusting means 2 is electrically connected to the self-expanding stent 411 to self-expand. The cardiac pace can be regulated via the type stent 411.

そのため、調整手段２の分析モジュール１２５は、感知モジュール１２４が感知した心臓ペースと記憶モジュール１２３が記憶した所定の心拍数との差が閾値を超えると、駆動モジュール１２６を駆動させ、自己拡張型ステント４１１を経由して心臓ペースが所定の心拍数と一致するように左心房４又は右心房７に対して刺激を与えて、心臓ペースを調整する目的を達成させることができる。 Therefore, the analysis module 125 of the adjusting means 2 drives the drive module 126 when the difference between the heart pace sensed by the sensing module 124 and the predetermined heart rate stored by the storage module 123 exceeds the threshold value, and the self-expandable stent. The purpose of adjusting the heart pace can be achieved by stimulating the left atrium 4 or the right atrium 7 so that the heart pace matches a predetermined heart rate via 411.

総括すると、本発明に係る心臓ペースメーカー１０は、左心房４と左心耳５の間、或いは、右心房７と右心耳８の間に設置することによって、心室の内に設置される従来の人工ペースメーカーにより引き起こされる異物感を解消することができることに加え、心房と心耳を連通している連通口５２を閉塞することで、心房から心耳に流入する血流を遮断することができ、心耳の内において血液の凝固が発生する可能性を大いに低くさせることができる。 In summary, the cardiac pacemaker 10 according to the present invention is a conventional artificial pacemaker installed in the ventricle by installing it between the left atrium 4 and the left atrial appendage 5, or between the right atrium 7 and the right atrial appendage 8. In addition to being able to eliminate the feeling of foreign matter caused by, by blocking the communication port 52 that connects the atrium and the atrial appendage, the blood flow from the atrium to the atrial appendage can be blocked, and in the atrial appendage. The likelihood of blood coagulation can be greatly reduced.

さらに、本発明の心臓ペーシングシステム１００は、制御装置３０により心房と該心房から突出する心耳の間に設置する心臓ペースメーカー１０、及び、右心室６の内に設置された心臓ペーシング装置２０に対して個別または同時に駆動することができることで、患者の症状に応じて、心房のみ、又は、心室のみ、又は、心房及び心室の両方に対して心臓ペーシング（即ち、単腔ペーシング、二腔ペーシング）を行うことを実現させることができる。そのため、例えば、洞不全症候群、徐脈性不整脈、頻脈性不整脈、心房細動といった症状に対して治療を提供することができる。 Further, the cardiac pacing system 100 of the present invention relates to the cardiac pacemaker 10 installed between the atrium and the cardiac ear protruding from the atrium by the control device 30, and the cardiac pacing device 20 installed in the right ventricle 6. By being able to be driven individually or simultaneously, cardiac pacing (ie, single-cavity pacing, bi-cavity pacing) is performed on the atrium only, the ventricles only, or both the atrium and the ventricles, depending on the patient's symptoms. Can be realized. Therefore, for example, treatment can be provided for symptoms such as sinus node dysfunction syndrome, bradycardia arrhythmia, tachycardia arrhythmia, and atrial fibrillation.

上記においては、本発明の全体的な理解を促すべく、多くの具体的な詳細が示された。しかしながら、当業者であれば、一またはそれ以上の他の実施形態が具体的な詳細を示さなくとも実施され得ることが明らかである。 In the above, many specific details have been presented to facilitate an overall understanding of the present invention. However, it will be apparent to those skilled in the art that one or more other embodiments may be implemented without specific details.

以上、本発明の好ましい実施形態及び変化例を説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、最も広い解釈の精神および範囲内に含まれる様々な構成として、全ての修飾および均等な構成を包含するものとする。 Although preferred embodiments and variations of the present invention have been described above, the present invention is not limited thereto, and all modifications and equivalents are made as various configurations included in the spirit and scope of the broadest interpretation. It shall include the composition.

本発明は、上記のように記載された心臓ペースメーカーによって、心臓ペースをも調整することができるだけでなく、心房から心耳に流入する血流を遮断することができ、心耳の内において血液の凝固が発生しにくくなる。 According to the present invention, the cardiac pacemaker described above can not only regulate the cardiac pace but also block the blood flow flowing from the atrium to the atrial appendage, so that blood coagulation occurs in the atrial appendage. It is less likely to occur.

また、上記のように記載された心臓ペーシングシステムによって、心臓ペースメーカーで心耳の内に血液の凝固を防止すると共に、心臓ペースメーカー及び心臓ペーシング装置で単腔ペーシングでも二腔ペーシングでも行うことができ、従来の人工ペースメーカーよりも多くの機能を具えている。 In addition, the cardiac pacing system described above prevents blood from coagulating in the cardiac ear with a cardiac pacemaker, and can be used with a cardiac pacemaker and a cardiac pacing device for either single-cavity pacing or double-cavity pacing. It has more functions than the artificial pacemaker of.

そのため、産業上の利用可能性がある。 Therefore, it has industrial applicability.

１００ 心臓ペーシングシステム
１ 閉塞手段
１０ 心臓ペースメーカー
１１ 第１の閉塞ユニット
１１１ 本体部
１１２ フック部
１２ 第２の閉塞ユニット
１２０ 制御モジュール
１２３ 記憶モジュール
１２４ 感知モジュール
１２５ 分析モジュール
１２６ 駆動モジュール
１２７ 送受信モジュール
１２８ 電源モジュール
２ 調整手段
２０ 心臓ペーシング装置
２１ パルス生成器
２２ 電極
３０ 制御装置
４ 左心房
４１１ 自己拡張型ステント
４１２ 篩網
４１３ バーブ
５ 左心耳
５１ 内壁面
５２ 連通口
６ 右心室
７ 右心房
８ 右心耳
100 Cardiac pacing system 1 Occlusion means 10 Cardiac pacemaker 11 First obstruction unit 111 Main body 112 Hook 12 Second obstruction unit 120 Control module 123 Storage module 124 Sensing module 125 Analysis module 126 Drive module 127 Transmission / reception module 128 Power supply module 2 Coordinating Means 20 Cardiac Pacing Device 21 Pulse Generator 22 Electrode 30 Controller 4 Left Atrium 411 Self-Expandable Stent 412 Sibling 413 Barb 5 Left Heart Ear 51 Inner Wall 52 Communication Port 6 Right Atrium 7 Right Atrium 8 Right Atrium Ear

Claims (13)

心臓内において、心房と該心房から突出する心耳の間に設置することができる心臓ペースメーカーであって、
前記心房と前記心耳を連通している連通口を閉塞することができる閉塞手段と、
前記閉塞手段に設けられていて、心臓ペースを調整することができる調整手段と、を備
え、
前記調整手段は、
正常な心臓ペースに対応する所定の心拍数を記憶することができる記憶モジュールと、
心臓ペースを感知することができる感知モジュールと、
前記記憶モジュールと前記感知モジュールとに電気的に接続されていると共に、前記感知モジュールが感知した実際の心臓ペースを前記記憶モジュールが記憶した前記所定の心拍数と比較分析することができる分析モジュールと、
前記分析モジュールに電気的に接続されていると共に、前記心房の内周壁に接触していて心臓ペースを調整することができる駆動モジュールと、を具えており、
また、前記分析モジュールは、前記感知モジュールが感知した心臓ペースと前記所定の心拍数との差が閾値を超えると、前記駆動モジュールを駆動させ、心臓ペースが前記所定の心拍数と一致するように前記心房に刺激を与える
ことを特徴とする心臓ペースメーカー。 A cardiac pacemaker that can be placed in the heart between the atrium and the atrial appendage protruding from the atrium.
An obstruction means capable of obstructing the communication port connecting the atrium and the atrial appendage,
The occluding means is provided with an adjusting means capable of adjusting the heart pace.
The adjusting means
A memory module that can memorize a predetermined heart rate corresponding to a normal heart pace,
A sensing module that can sense the heart pace,
An analysis module that is electrically connected to the storage module and the sensing module and can compare and analyze the actual heart pace sensed by the sensing module with the predetermined heart rate stored by the storage module. ,
It is equipped with a drive module that is electrically connected to the analysis module and is in contact with the inner peripheral wall of the atrium to adjust the heart pace.
Further, when the difference between the heart pace sensed by the sensing module and the predetermined heart rate exceeds the threshold value, the analysis module drives the drive module so that the heart pace matches the predetermined heart rate. A cardiac pacemaker characterized by stimulating the atria. 前記閉塞手段は、
前記心耳の内において前記心耳を閉塞するように設けることができる第１の閉塞ユニットと、
前記第１の閉塞ユニットに連接されていると共に、前記調整手段が設けられていて、前記心房の内周壁に前記心房と前記心耳との間にある前記連通口を閉塞するよう設けられることにより、前記調整手段が前記心房の内周壁に接触するように構成された第２の閉塞ユニットと、を具えている
ことを特徴とする請求項１に記載の心臓ペースメーカー。 The closing means is
A first obstruction unit that can be provided to obstruct the atrial appendage within the atrial appendage,
By being connected to the first occlusion unit and provided with the adjusting means so as to obstruct the communication port between the atrium and the atrial appendage on the inner peripheral wall of the atrium. The cardiac pacemaker according to claim 1, wherein the adjusting means includes a second occlusion unit configured to contact the inner peripheral wall of the atrium. 前記第１の閉塞ユニットは、
弾性を具えた本体部と、前記本体部を前記心耳の内壁面に引っ掛けることができるように前記本体部の周面部に設けられている複数のフック部と、を具えている
ことを特徴とする請求項２に記載の心臓ペースメーカー。 The first blocking unit is
It is characterized by having an elastic main body portion and a plurality of hook portions provided on the peripheral surface portion of the main body portion so that the main body portion can be hooked on the inner wall surface of the atrial appendage. The cardiac pacemaker according to claim 2. 前記調整手段は、
前記記憶モジュールに電気的に接続されていると共に、前記記憶モジュールに記憶された前記所定の心拍数を更新するための外部指令を受信することができる送受信モジュールを更に具えている
ことを特徴とする請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載の心臓ペースメーカー。 The adjusting means
It is further provided with a transmission / reception module that is electrically connected to the storage module and can receive an external command for updating the predetermined heart rate stored in the storage module. The cardiac pacemaker according to any one of claims 1 to 3. 前記調整手段は、
前記記憶モジュール及び前記分析モジュールに電力を供給することができるように設けられている電源モジュールを更に具えている
ことを特徴とする請求項１〜請求項４のいずれか一項に記載の心臓ペースメーカー。 The adjusting means
The cardiac pacemaker according to any one of claims 1 to 4, further comprising a power supply module provided so as to be able to supply electric power to the storage module and the analysis module. .. 前記閉塞手段は、
前記連通口を閉塞することができるように設置されていると共に、前記心耳の内壁面に引っ掛けることができるように周面部に設けられている複数のバーブを有している金属製の自己拡張型ステントと、
前記自己拡張型ステントの外表面を覆っている篩網と、を具え、
また、前記調整手段は、前記自己拡張型ステントの内に、前記自己拡張型ステントを経由して心臓ペースを調整することができるように設けられている
ことを特徴とする請求項１〜請求項５のいずれか一項に記載の心臓ペースメーカー。 The closing means is
A metal self-expanding type having a plurality of barbs provided on the peripheral surface so that the communication port can be closed and can be hooked on the inner wall surface of the atrial appendage. With a stent
With a sieve net covering the outer surface of the self-expanding stent,
In addition, claims 1 to claim that the adjusting means is provided in the self-expanding stent so that the cardiac pace can be adjusted via the self-expanding stent. The cardiac pacemaker according to any one of 5. 左心房及び左心房から突出する左心耳の間に設置するために構成されている
ことを特徴とする請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載の心臓ペースメーカー。 The cardiac pacemaker according to any one of claims 1 to 6, wherein the cardiac pacemaker is configured to be installed between the left atrium and the left atrial appendage protruding from the left atrium. 右心房及び右心房から突出する右心耳の間に設置するために構成されている
ことを特徴とする請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載の心臓ペースメーカー。 The cardiac pacemaker according to any one of claims 1 to 6, wherein the cardiac pacemaker is configured to be installed between the right atrium and the right atrial appendage protruding from the right atrium. 請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載の心臓ペースメーカーと、心臓ペーシング装置と、制御装置とを具え、患者の心臓ペースを調整する心臓ペーシングシステムであって、
前記心臓ペースメーカーは、心臓内において左心房及び左心房から突出する左心耳の間に設置されており、
前記心臓ペーシング装置は、右心室の内に設置され、心臓ペースを感知して心臓ペースの調整を実行することができ、
前記制御装置は、前記心臓ペースメーカー及び前記心臓ペーシング装置と通信可能であり、前記心臓ペースメーカー及び前記心臓ペーシング装置の少なくともいずれか１つにより測定された心臓ペースに従って、前記心臓ペースメーカー及び前記心臓ペーシング装置の少なくともいずれか１つを駆動することができ、
それにより、前記心臓ペースメーカーに対応する左心房、又は、前記心臓ペーシング装置に対応する右心室、又は、前記左心房と前記右心室との両方にも対して心臓ペースの調整を実行することができる
ことを特徴とする心臓ペーシングシステム。 A cardiac pacing system comprising the cardiac pacemaker, the cardiac pacing device, and the control device according to any one of claims 1 to 6 to adjust the cardiac pace of a patient.
The cardiac pacemaker is installed in the heart between the left atrium and the left atrial appendage protruding from the left atrium.
The cardiac pacing device is installed in the right ventricle and can sense the cardiac pace and perform adjustment of the cardiac pace.
The control device is communicable with the cardiac pacemaker and the cardiac pacing device and is of the cardiac pacemaker and the cardiac pacing device according to a cardiac pace measured by at least one of the cardiac pacemaker and the cardiac pacing device. At least one can be driven,
Thereby, the adjustment of the cardiac pace can be performed for both the left atrium corresponding to the cardiac pacemaker, the right ventricle corresponding to the cardiac pacing device, or both the left atrium and the right ventricle. A cardiac pacing system characterized by that. 請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載の心臓ペースメーカーと、心臓ペーシング装置と、制御装置とを具え、患者の心臓ペースを調整する心臓ペーシングシステムであって、
前記心臓ペースメーカーは、心臓内において右心房及び右心房から突出する右心耳の間に設置されており、
前記心臓ペーシング装置は、右心室の内に設置され、心臓ペースを感知して心臓ペースの調整を実行することができ、
前記制御装置は、前記心臓ペースメーカー及び前記心臓ペーシング装置と通信可能であり、前記心臓ペースメーカー及び前記心臓ペーシング装置の少なくともいずれか１つにより測定された心臓ペースに従って、前記心臓ペースメーカー及び前記心臓ペーシング装置の少なくともいずれか１つを駆動することができ、
それにより、前記心臓ペースメーカーに対応する右心房、又は、前記心臓ペーシング装置に対応する右心室、又は、前記右心房と前記右心室との両方にも対して心臓ペースの調整を実行することができる
ことを特徴とする心臓ペーシングシステム。 A cardiac pacing system comprising the cardiac pacemaker, the cardiac pacing device, and the control device according to any one of claims 1 to 6 to adjust the cardiac pace of a patient.
The cardiac pacemaker is installed in the heart between the right atrium and the right atrial appendage protruding from the right atrium.
The cardiac pacing device is installed in the right ventricle and can sense the cardiac pace and perform adjustment of the cardiac pace.
The control device is communicable with the cardiac pacemaker and the cardiac pacing device and is of the cardiac pacemaker and the cardiac pacing device according to a cardiac pace measured by at least one of the cardiac pacemaker and the cardiac pacing device. At least one can be driven,
Thereby, the adjustment of the cardiac pace can be performed for both the right ventricle corresponding to the cardiac pacemaker, the right ventricle corresponding to the cardiac pacing device, or both the right ventricle and the right ventricle. A cardiac pacing system characterized by that. 前記制御装置は、
無線技術によって前記心臓ペースメーカーと通信し、
ワイヤー及び無線技術のいずれか１つによって前記心臓ペーシング装置と通信することができる
ことを特徴とする請求項９又は請求項１０に記載の心臓ペーシングシステム。 The control device is
Communicate with the cardiac pacemaker via wireless technology
The cardiac pacing system according to claim 9 or 10, wherein the cardiac pacing device can be communicated by any one of wire and wireless techniques. 前記制御装置は、
前記心臓ペースメーカー及び前記心臓ペーシング装置のいずれか１つと一体化され、
また、前記心臓ペースメーカーと、前記心臓ペーシング装置とが無線通信により互いに通信し、それぞれ互いに心臓ペースの調整を制御することができる
ことを特徴とする請求項９又は請求項１０に記載の心臓ペーシングシステム。 The control device is
Integrated with any one of the cardiac pacemaker and the cardiac pacing device,
The cardiac pacing system according to claim 9 or 10, wherein the cardiac pacemaker and the cardiac pacing device can communicate with each other by wireless communication and control the adjustment of the cardiac pace with each other. .. 前記心臓ペーシング装置は、パルス生成器と、前記パルス生成器と電気的に接続されていると共に、右心室と接触する電極と、を具え、前記パルス生成器が前記電極を経由して心臓ペースを調整することができる
ことを特徴とする請求項９又は請求項１０に記載の心臓ペーシングシステム。

The cardiac pacing device includes a pulse generator and an electrode that is electrically connected to the pulse generator and is in contact with the right ventricle, and the pulse generator measures the cardiac pace via the electrode. The cardiac pacing system according to claim 9 or 10, characterized in that it can be adjusted.
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