JP2021115233A - Medical connector - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、ガイドワイヤまたはカテーテルなどの長尺状の医療用具を生体内に挿入する際に用いられる医療用コネクタに関する。 The present invention relates to a medical connector used when inserting a long medical device such as a guide wire or a catheter into a living body.
血管内に生じた病変部の診断や治療には、ガイドワイヤやカテーテルなどの長尺状の医療用具を用いる。これらの医療用具は、Yコネクタを介して血管内に挿入および抜去される(例えば、特許文献1)。 Long medical devices such as guide wires and catheters are used for diagnosis and treatment of lesions that occur in blood vessels. These medical devices are inserted and removed into the blood vessel via the Y connector (for example, Patent Document 1).
血管内から抜去された医療用具の外表面には、血液が付着している。医療用具に付着した血液は、空気中で放置されると血栓となる。血栓が付着した医療用具は、再度血管内に挿入すると、血栓が血管内で脱落して血管を閉塞する可能性がある。そのため、術者は、医療用具を抜去する度に、医療用具の外表面に付着した血液を除去する必要がある。例えば特許文献2には、Yコネクタの基端にスポンジ(拭き取り部材)が一体に設けられた拭き取りデバイスが開示されている。
Blood adheres to the outer surface of the medical device removed from the blood vessel. Blood attached to medical devices becomes a thrombus when left in the air. When a medical device with a blood clot is reinserted into a blood vessel, the blood clot may fall out in the blood vessel and occlude the blood vessel. Therefore, the surgeon needs to remove the blood adhering to the outer surface of the medical device each time the medical device is removed. For example,
しかしながら、拭き取りデバイスと医療用具の外表面とが接触すると、医療用具は、外表面に設けられた親水性のコーティングが剥離し、操作性が低下する可能性がある。特許文献2に記載の拭き取りデバイスは、拭き取り部材と医療用具との接触状態を調整することができない。そのため、血液を除去する必要がない、医療用具の挿入時においても、医療用具と拭き取り部材とが接触することとなり、医療用具のコーティングが剥離する可能性が高まる。また、Yコネクタに挿通する医療用具の外径が細い場合、拭き取り部材が医療用具と接触できないため、医療用具は、血液の除去が不十分となる可能性がある。反対に、Yコネクタに挿通する医療用具の外径が太い場合、拭き取り部材が医療用具と過剰に接触するため、医療用具は、コーティングが剥離したり、操作抵抗が増加したりする可能性がある。
However, when the wiping device comes into contact with the outer surface of the medical device, the medical device may have the hydrophilic coating provided on the outer surface peeled off, resulting in reduced operability. The wiping device described in
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、拭き取り部材と医療用具との接触状態を調整することで、医療用具の外表面から血液を確実に除去しつつ、血液の除去にともなう医療用具の操作性の低下を抑制でき、高い操作性を有する医療用コネクタを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and by adjusting the contact state between the wiping member and the medical device, blood can be removed while reliably removing blood from the outer surface of the medical device. It is an object of the present invention to provide a medical connector which can suppress a decrease in operability of a medical device due to the above and has high operability.
上記目的を達成する本発明に係る医療用コネクタは、先端と基端との間を長軸方向に沿って延び、長尺状の医療用具を挿通可能な第1の内腔を備える管状の本体と、
前記第1の内腔内に設けられ、変形により内径が縮小する第2の内腔を有する弁体と、
前記第1の内腔内に設けられ、前記第2の内腔と連通する第3の内腔を有する第1の押圧体と、
前記第3の内腔内に設けられ、変形により内径が縮小する第4の内腔を有する拭き取り部材と、
前記第3の内腔内を前記拭き取り部材に向かって長軸方向に沿って移動可能な第2の押圧体と、を備え、
前記第1の押圧体は、前記拭き取り部材と共に前記第2の押圧体に押圧されることで長軸方向に沿って先端側に向かって移動し、前記弁体を変形させる。
The medical connector according to the present invention that achieves the above object is a tubular body that extends between the tip and the proximal end along the longitudinal direction and has a first lumen through which a long medical device can be inserted. When,
A valve body provided in the first lumen and having a second lumen whose inner diameter is reduced by deformation, and a valve body.
A first pressing body provided in the first lumen and having a third lumen communicating with the second lumen.
A wiping member provided in the third lumen and having a fourth lumen whose inner diameter is reduced by deformation.
A second pressing body that can move in the third lumen toward the wiping member along the longitudinal direction is provided.
When the first pressing body is pressed by the second pressing body together with the wiping member, the first pressing body moves toward the tip end side along the long axis direction and deforms the valve body.
上記のように構成した医療用コネクタは、第2の押圧体を先端方向に移動させることにより、拭き取り部材と医療用具の外表面との接触状態を調整することができる。これにより、医療用コネクタは、医療用具の外表面から血液を確実に除去しつつ、血液の除去にともなう医療用具の操作性の低下を抑制できる。また、医療用コネクタは、拭き取り部材の圧縮と弁体の圧縮との両方を第2の押圧体の移動のみで行うことができる。そのため、術者は、拭き取り部材や弁体と医療用具との接触状態を片手で調整することができる。 In the medical connector configured as described above, the contact state between the wiping member and the outer surface of the medical device can be adjusted by moving the second pressing body toward the tip end. As a result, the medical connector can reliably remove blood from the outer surface of the medical device, and can suppress a decrease in operability of the medical device due to the removal of blood. Further, in the medical connector, both the compression of the wiping member and the compression of the valve body can be performed only by moving the second pressing body. Therefore, the surgeon can adjust the contact state between the wiping member or the valve body and the medical device with one hand.
前記第2の押圧体は、前記本体の基端部に回動可能に設けられるキャップに形成されるようにしてもよい。これにより、医療用コネクタは、第2の押圧体がキャップの回動に伴い移動するので、術者による操作を容易にすることができる。 The second pressing body may be formed on a cap rotatably provided at the base end portion of the main body. As a result, the medical connector can be easily operated by the operator because the second pressing body moves with the rotation of the cap.
長軸方向に沿って外径が一定の前記第1の押圧体は、基端側へ向かって第3の内腔の直径が段差的に大きくなる押圧体段差部を備えるようにしてもよい。これにより、第1の押圧体は、第1の押圧体の先端面の面積が大きくなり、弁体との接触面積が大きくなるため、弁体を効率的に圧縮できる。また、第1の押圧体に押圧体段差部を設けることにより、拭き取り部材を第1の押圧体の内表面と押圧体段差部とに当接するように配置できるので、医療用コネクタは、第2の押圧体による拭き取り部材の圧縮を効率的に行うことができる。 The first pressing body having a constant outer diameter along the major axis direction may include a pressing body step portion in which the diameter of the third lumen increases stepwise toward the proximal end side. As a result, in the first pressing body, the area of the tip surface of the first pressing body becomes large, and the contact area with the valve body becomes large, so that the valve body can be efficiently compressed. Further, by providing the pressing body step portion on the first pressing body, the wiping member can be arranged so as to be in contact with the inner surface of the pressing body step portion and the pressing body step portion, so that the medical connector can be a second. The wiping member can be efficiently compressed by the pressing body of the above.
前記第2の押圧体が前記第1の押圧体の前記第3の内腔に進入する最大長は、前記第1の押圧体の基端から前記押圧体段差部までの長さよりも短く、前記第1の押圧体の基端から前記拭き取り部材の基端までの長さよりも長いようにしてもよい。医療用コネクタの弁体を閉じて医療用具を液密に保持するために第2の押圧体を先端方向へ移動させたとき、拭き取り部材は、第1の押圧体とともに先端方向へ移動する。拭き取り部材は、第1の押圧体により弁体が圧縮されている間、さらなる圧縮を受けず、所定の圧縮状態で維持される。したがって、医療用コネクタは、拭き取り部材の過剰な変形による破損を抑制できる。また、医療用コネクタは、拭き取り部材と医療用具との過剰な接触による医療用具のコーティングの剥離や操作抵抗の増加を低減できる。 The maximum length of the second pressing body entering the third lumen of the first pressing body is shorter than the length from the base end of the first pressing body to the stepped portion of the pressing body. It may be longer than the length from the base end of the first pressing body to the base end of the wiping member. When the second pressing body is moved toward the tip in order to close the valve body of the medical connector and keep the medical device liquid-tight, the wiping member moves toward the tip together with the first pressing body. The wiping member is not subjected to further compression and is maintained in a predetermined compressed state while the valve body is compressed by the first pressing body. Therefore, the medical connector can suppress damage due to excessive deformation of the wiping member. In addition, the medical connector can reduce peeling of the coating of the medical device and an increase in operating resistance due to excessive contact between the wiping member and the medical device.
前記本体と前記キャップの一方は、周方向に沿って凹凸部を有するカム面を備え、
前記本体と前記キャップの他方は、前記カム面に当接する当接面部を有し、前記当接面部は、前記キャップの回動に伴い前記カム面の凹凸部に係脱するようにしてもよい。これにより、医療用コネクタは、術者にキャップの回動に伴う操作感触を付与できる。このため、術者は、拭き取り部材および弁体の圧縮状態を触覚により容易に切り替えることができる。
One of the main body and the cap is provided with a cam surface having an uneven portion along the circumferential direction.
The other body of the main body and the cap may have a contact surface portion that abuts on the cam surface, and the contact surface portion may engage with and disengage from the uneven portion of the cam surface as the cap rotates. .. As a result, the medical connector can give the operator a feeling of operation due to the rotation of the cap. Therefore, the operator can easily switch the compressed state of the wiping member and the valve body by tactile sensation.
前記凹凸部は、前記カム面のうち少なくとも前記キャップの基端壁が前記第1の押圧体の基端面に当接した際に前記当接面部が位置する箇所に形成されるようにしてもよい。これにより、医療用コネクタは、拭き取り部材により医療用具を拭き取り可能であることを術者に伝えることができる。また、術者は、キャップをさらに回動させると、弁体の圧縮が開始されることを把握できる。 The uneven portion may be formed at a position on the cam surface where the contact surface portion is located at least when the base end wall of the cap comes into contact with the base end surface of the first pressing body. .. Thereby, the medical connector can inform the operator that the medical device can be wiped by the wiping member. In addition, the operator can grasp that the compression of the valve body is started when the cap is further rotated.
前記凹凸部は、前記カム面のうち少なくとも、前記第1の押圧体が前記弁体を長軸方向に圧縮して前記医療用具を摺動可能かつ液密状態に保持した際に前記当接面部が位置する箇所と、前記第1の押圧体が前記弁体を長軸方向に圧縮して前記医療用具を摺動不能に保持した際に前記当接面部が位置する箇所と、に形成されるようにしてもよい。これにより、医療用コネクタは、弁体の段階的な圧縮状態を術者に伝えることができる。 The uneven portion is formed on the contact surface portion when at least the first pressing body of the cam surface compresses the valve body in the longitudinal direction to hold the medical device in a slidable and liquid-tight state. Is formed at a location where the contact surface portion is located when the first pressing body compresses the valve body in the long axis direction and holds the medical device non-sliding. You may do so. This allows the medical connector to inform the operator of the gradual compression state of the valve body.
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある、また、本明細書および図面において、実質的に同一の機能を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書において、血管内に挿入される長尺状の医療用管体を接続する側を「先端側」、術者が操作する側を「基端側」と称することとする。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. The dimensions of the drawings may be exaggerated and differ from the actual dimensions for convenience of explanation, and the components having substantially the same functions in the present specification and the drawings have the same reference numerals. The duplicate description is omitted by adding. In the present specification, the side connecting the long medical tube inserted into the blood vessel is referred to as the "tip side", and the side operated by the operator is referred to as the "base end side".
本実施形態に係る医療用コネクタ10は、長尺な管状の医療用管体(例えば、カテーテル)の基端部に接続して使用されるYコネクタである。
The
図1に示すように、医療用コネクタ10は、本体20と、接続部21と、キャップ70とを備える。
As shown in FIG. 1, the
本体20は、先端から基端へ延在する本管22と、本管22から分岐する側管23とを備える。本管22は、主に、医療用具110の挿通用のポートとして使用される。側管23は、主に、造影剤や薬剤等を注入するポートとして使用される。
The
接続部21は、長尺状の医療用管体の基端に設けられるハブに液密に接続する筒状の部材である。
The connecting
キャップ70は、周方向複数位置にマーカー部78を有する。本体20は、周方向の1箇所に指示表示部38を有しており、透明なキャップ70を介して視認できる。マーカー部78は、キャップ70の周方向位置に応じていずれか1つが指示表示部38と重なる。これにより、術者は、本体20に対するキャップ70の位置を容易に認識できる。また、キャップ70の外表面には、長軸方向に沿う複数のリブ79が形成される。リブ79により、術者は手指によるキャップ70の回動操作を容易に行うことができる。
The
図2に示すように、本体20は、先端と基端との間を長軸方向に沿って延びる第1の内腔31を有する。第1の内腔31は、本体20の壁部30によって形成され、長尺状の医療用具110を挿通可能である。
As shown in FIG. 2, the
第1の内腔31内には、先端側から基端側に向かって、弁体40と、第1の押圧体60とが、順に配置されている。
In the
第1の内腔31は、基端側へ向かって内径が段差的に大きくなる本体段差部36と、本体段差部36よりも基端側の本体収容部37とを備える。本体収容部37は、弁体40と第1の押圧体60のうち先端側の部分を収容可能である。本体段差部36は、本体収容部37に収容された弁体40の先端面と接触可能である。
The
弁体40は、弾性材料により形成される。弁体40は、長尺状の医療用具110を挿通可能な第2の内腔41を備えた管状体である。第2の内腔41は、先端と基端との間に長軸方向へ延在する。第2の内腔41は、径方向の内側へ突出するくびれ部42が形成されている。第2の内腔41は、先端および基端から中央付近のくびれ部42に向かって内面が曲線状となるように縮径している。
The
弁体40の外表面は、本体収容部37の内表面に密着しているが、固定されていない。これにより、弁体40は、本体収容部37の内表面によって径方向への動きが規制されている。弁体40は、先端面および基端面を長軸方向へ圧縮された状態で、第2の内腔41の内径を減少させる。
The outer surface of the
弁体40の先端面は、本体段差部36の基端面に当接しているか、あるいは本体段差部36の基端面よりわずかに基端側に位置するように配置される。弁体40は、本体20に接着されないことが好ましい。弁体40の第2の内腔41は、本体20の本体段差部36よりも先端側の第1の内腔31と連通する。弁体40の基端面は、第1の押圧体60の先端面に当接可能である。
The tip surface of the
非圧縮状態において、弁体40の第2の内腔41の内表面は、医療用具110の外表面と接触しないことが好ましい。なお、非圧縮状態において、弁体40の第2の内腔41の内表面と医療用具110の外表面とは、わずかに接触してもよい。非圧縮状態において、弁体40の最小内径、すなわちくびれ部42の最小内径は、医療用具110の外径の0.8倍〜2.0倍、より好ましくは1.1倍〜1.5倍である。これにより、弁体40が全く変形していない開放状態であっても、医療用具110と弁体40との間から血液等が漏出することを効果的に抑制できる。弁体40の長軸方向の長さ(第2の内腔41が貫通する方向の長さ)は、特に限定されないが、弁体40の内径が医療用具110を圧迫して固定する程度まで縮小できるように2.0mm〜7.0mm、より好ましくは5.0mm〜7.0mmである。弁体40の外径は、3.0mm〜6.0mm、好ましくは4.0mm〜6.0mmである。弁体40の肉厚は、0.5mm〜1.5mm、好ましくは0.7mm〜1.0mmである。
In the uncompressed state, it is preferable that the inner surface of the
弁体40を形成する材料は、例えば、シリコーンゴム、フッ素ゴム、イソプレン、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂またはこれらのうち2以上を組み合わせたもの等が挙げられる。弁体40を形成する材料は、特に、比較的物性変化が少なく、成形した際の寸法精度が高く、かつ弁体40の内径を保持する耐久性に富む点から、シリコーンゴムが好ましい。また、弁体40を形成する材料は、透明または半透明であることが好ましい。これにより、弁体40内に挿通された医療用具110と弁体40との接触状態や、弁体40の第2の内腔41に残留した気泡を容易に確認できる。
The material forming the
第1の押圧体60は、本体20の第1の内腔31内に配置できるように、第1の内腔31の内径より小さい外径を有している。また、第1の押圧体60は、長軸方向に沿って外周凸部68を除きほぼ一定の外径を有した筒状に形成されている。これにより、第1の押圧体60は、長尺な医療用具110を挿通可能な第3の内腔61を内側に形成している。第3の内腔61は、先端と基端との間に長軸方向へ延在する。第3の内腔61は、第2の内腔41と連通する。
The first
第1の押圧体60は、基端側へ向かって内径(第3の内腔61の直径)が段差的に大きくなる押圧体段差部66と、押圧体段差部66よりも基端側の押圧体収容部67とを備える。押圧体収容部67は、拭き取り部材50と第2の押圧体73を収容可能である。押圧体段差部66は、押圧体収容部67に収容された拭き取り部材50の先端面と接触可能である。
The first
第1の押圧体60の外径は、先端から基端までほぼ一定である。第1の押圧体60の押圧体段差部66よりも先端側の部分の内径は、押圧体段差部66の基端側の部分の内径よりも小さい。したがって、第1の押圧体の壁厚は、押圧体段差部66の先端側の部分の方が押圧体段差部66の基端側の部分よりも厚くなっている。これにより、第1の押圧体60の先端面と弁体40の基端面との接触面積が大きくなるため、第1の押圧体60は、弁体40を効率的に圧縮できる。
The outer diameter of the first
拭き取り部材50は、医療用具110の外表面に接触し、医療用具110の外表面に付着した血液を吸収することで除去する部材である。拭き取り部材50は、長尺状の医療用具110を挿通可能な第4の内腔51を備えた管状体である。第4の内腔51は、先端と基端との間に長軸方向へ延在する。
The wiping
拭き取り部材50の先端面は、第1の押圧体60の押圧体段差部66に基端側から当接している。拭き取り部材50の基端面は、キャップ70に設けられる第2の押圧体73の先端面に当接しているか、あるいは第2の押圧体73の先端面よりわずかに先端側に位置するように配置される。拭き取り部材50の外表面は、押圧体収容部67の内表面に密着しているが、固定されていない。これにより、拭き取り部材50は、押圧体収容部67の内表面によって径方向への動きが規制されている。拭き取り部50は、先端面および基端面を長軸方向へ圧縮された状態で、第4の内腔51の内径を減少させる。
The tip surface of the wiping
拭き取り部材50の先端面は、第1の押圧体60の押圧体段差部66と接着剤で固定されていることが好ましい。拭き取り部材50は、第1の押圧体60と固定されていることにより、圧縮時における拭き取り部材50の位置ずれや捻じれ変形が起こりにくくなる。なお、拭き取り部材50は、第1の押圧体60に固定されなくてもよい。
The tip surface of the wiping
拭き取り部材50は、医療用コネクタ10の長軸方向において、弁体40より基端側の位置に配置される。これにより、弁体40が閉じている状態では、医療用コネクタ10の先端から基端に向かって流入する血液は、拭き取り部材50まで到達しない。その結果、拭き取り部材50は、血液の過剰な付着を抑制できる。
The wiping
拭き取り部材50の内径(第4の内腔51の直径)は、先端から基端までほぼ一定である。拭き取り部材50の形状は、弁体40と同様に、くびれ形状でもよい。非圧縮状態において、拭き取り部材50の第4の内腔51の内表面は、医療用具110の外表面と接触しないことが好ましい。なお、非圧縮状態において、拭き取り部材50の第4の内腔51の内表面と医療用具110の外表面とは、わずかに接触してもよい。非圧縮状態における拭き取り部材50の内径は、第4の内腔51に挿通される医療用具110の外径の1.0倍〜2.0倍、好ましくは1.2倍〜1.5倍である。医療用具110がガイドワイヤまたはカテーテルである場合、非圧縮状態における拭き取り部材50の内径は、0.3mm〜2.0mm、好ましくは0.4mm〜1.5mmである。圧縮状態における拭き取り部材50の内径は、第4の内腔51に挿通される医療用具110の外径の0.5倍〜1.0倍、好ましくは、0.6倍〜0.8倍である。医療用具110がガイドワイヤまたはカテーテルである場合、圧縮状態における拭き取り部材50の最小内径は、0.1mm〜1.0mm、好ましくは、0.2mm〜0.7mmである。拭き取り部材50の長軸方向の長さは、特に限定されないが、弁体40の長軸方向の長さよりも短いことが好ましい。これにより、弁体40は、長軸方向へ移動する第1の押圧体60によって徐々に圧縮されるため、開放状態から閉鎖状態に至るまで、複数の圧縮状態を段階的に取ることができる。また、拭き取り部材50は、長軸方向へ移動する第2の押圧体73によって迅速に圧縮して、拭き取り部材50の内径を医療用具110の外表面の血液除去に適した内径まで迅速に調節することができる。非圧縮状態における拭き取り部材50の長軸方向の長さは、例えば、1.0mm〜7.0mm、好ましくは、2.0〜5.0mmである。
The inner diameter of the wiping member 50 (diameter of the fourth lumen 51) is substantially constant from the tip end to the base end. The shape of the wiping
拭き取り部材50は、血液を吸収でき、かつ、弾力性のある材料で形成される。拭き取り部材50は、天然樹脂や合成樹脂からなるスポンジなどの多孔質ポリマーや、ポリマー繊維の編組体が挙げられる。
The wiping
キャップ70は、本体20の基端部を覆うように配置されており、本体20に対し回動可能である。キャップ70は、基端壁71と周面壁75とを有している。基端壁71には、長尺状の医療用具110を挿通可能な開口部72が形成されている。開口部72は、医療用具110を挿入しやすいように、テーパ面72aを有している。
The
キャップ70の基端壁71は、先端側に向かって延在する筒状の第2の押圧体73を有している。第2の押圧体73は、先端方向へ移動することにより、拭き取り部材50を長軸方向に圧縮する。また、第2の押圧体73は、先端方向へ移動することにより、第1の押圧体60を先端方向へ移動させ、弁体40を長軸方向に圧縮する。
The
第2の押圧体73は、第1の押圧体60の第3の内腔61内に配置できるように、第3の内腔61の内径より小さい外径を有している。また、第2の押圧体73は、長軸方向に沿って凸部76を除きほぼ一定の外径を有した筒状に形成されている。これにより、第2の押圧体73は、長尺な医療用具110を挿通可能な第5の内腔74を内側に形成している。第1の押圧体60および第2の押圧体73が、それぞれ弁体40および拭き取り部材50を圧縮していない状態において、第1の押圧体60の第3の内腔61に配置されている第2の押圧体73の先端面は、拭き取り部材50の基端面に当接するか、あるいは拭き取り部材50の基端面よりわずかに基端側に位置するように配置される。
The second
第2の押圧体73の第3の内腔61に進入する最大長は、第1の押圧体60の基端から押圧体段差部66までの長さよりも短く、第1の押圧体60の基端から拭き取り部材50の基端までの長さよりも長い。このため、第2の押圧体73が先端方向へ移動すると、第2の押圧体73は、第1の押圧体60の第3の内腔61に配置されている第2の押圧体73の先端面が拭き取り部材50の基端面に当接し、第1の押圧体60の押圧体段差部66と第1の押圧体60の内表面とによって移動が規制された拭き取り部材50を圧縮する。
The maximum length of entry into the
第2の押圧体73がさらに先端方向へ移動すると、キャップ70の基端壁71は第1の押圧体60の基端面に当接し、第1の押圧体60を先端方向に移動させる。第1の押圧体60は、本体20の本体段差部36と本体20の内表面とによって移動が規制された弁体40を圧縮する。拭き取り部材50は、第1の押圧体60に固定されているため、第1の押圧体60と共に先端方向へ移動する。したがって、拭き取り部材50は、第1の押圧体60により弁体40が圧縮されている間、さらなる圧縮を受けず、所定の圧縮状態で維持される。
When the second
本体20は、内表面に本体側凸部35を有している。第1の押圧体60は、外表面に外周凸部68を有している。本体側凸部35と外周凸部68は、周方向の全周に渡って設けられていることが好ましい。本体側凸部35の先端面は、長軸方向に垂直であり、本体側凸部35の基端面は、基端から先端に向けて傾斜していることが好ましい。これにより、医療用コネクタ10を組み立てる際に、第1の押圧体60を第1の内腔31内に挿入しやすくすることができる。外周凸部68は、本体側凸部35に対し先端側から当接し、第1の押圧体60が本体20の基端側に抜けることを防止できる。
The
第1の押圧体60は、内表面に内周凸部69を有している。第2の押圧体73は、外表面に凸部76を有している。内周凸部69と凸部76は、周方向の全周に渡って設けられていることが好ましい。内周凸部69の先端面は、長軸方向に垂直であり、内周凸部69の基端面は、基端から先端に向けて傾斜していることが好ましい。これにより、医療用コネクタ10を組み立てる際に、第2の押圧体73を第3の内腔61内に挿入しやすくすることができる。凸部76は、内周凸部69に対し先端側から当接し、第2の押圧体73が第1の押圧体60の基端側に抜けることを防止できる。
The first
キャップ70と本体20は、術者にキャップ70の回動に伴う操作感触を付与すると共に、キャップ70を一旦静止させるギア機構を有している。キャップ70は、先端部にカム部材80を有している。本体20は、外表面に当接面部33を有している。当接面部33は周方向2箇所に設けられる。カム部材80は、基端側に向かうカム面81を有している。カム面81は、カム部材80の周方向に2つが同形状で設けられ、それぞれが当接面部33に当接する。当接面部33は、カム面81に対し基端側から当接する。
The
図3に示すように、カム面81は複数の凹凸部を有している。第1の押圧体60および第2の押圧体73が、それぞれ弁体40および拭き取り部材50を圧縮していない状態において、カム面81のうち当接面部33に当接する部分は、中立面部81aである。カム面81は、カム部材80を基端側から見て時計回りに回動させた際に、当接面部33が当接していく方向に向かって、基端側に傾斜する。このため、カム部材80を有するキャップ70は、基端側から見て時計回りに回動させることで、本体20に対し先端側に向かって移動する。
As shown in FIG. 3, the
カム面81は、カム部材80の回動に伴い当接面部33が当接する順に、第1凹凸部81b、第2凹凸部81c、第3凹凸部81dおよび第4凹凸部81eを有している。カム面81は、第4凹凸部81eに隣接して、当接面部33の進行方向に垂直なストッパ面部81fを有している。
The
各凹凸部は、当接面部33の進行方向に沿って、基端側に向かい、その先は先端側に向かうことで形成されている。カム面81は、拭き取り部材50または弁体40の圧縮に対する反力によって、基端側に付勢される。このため、当接面部33が凹凸部を乗り越える際には、キャップ70は、術者にキャップ70の回動操作に伴う操作感触を付与できる。また、当接面部33は、凹凸部を乗り越えるとカム面81に係止されるので、特定の回動位置においてキャップ70を一旦静止させることができる。
Each uneven portion is formed by facing the proximal end side along the traveling direction of the
第1凹凸部81bは、その位置に当接面部33が係止することで、第2の押圧体73の先端面が拭き取り部材50を圧縮して、医療用具110を拭き取り可能となる位置に形成されている。第1凹凸部81bは、図4(b)に示すように、第1凹凸部81bに当接面部33が係止した際、キャップ70の基端壁71が第1の押圧体60の基端面に当接した状態となる位置に形成されることが好ましい。第2凹凸部81cは、その位置に当接面部33が係止することで、第1の押圧体60が弁体40を圧縮して、液密状態かつ医療用具110を摺動可能とする位置に形成されている。第3凹凸部81dは、その位置に当接面部33が係止することで、第1の押圧体60が弁体40を圧縮して、液密状態かつ医療用具110を摺動不能とする位置に形成されている。第4凹凸部81eは、その位置に当接面部33が係止することで、第1の押圧体60が弁体40を圧縮して、医療用具110が挿通されていない状態において弁体40を閉鎖する位置に形成されている。
The first
なお、本実施形態では、キャップ70のカム部材80にカム面81が、本体20に当接面部33が、それぞれ設けられているが、本体20にカム面81を、キャップ70に当接面部33を、それぞれ設けてもよい。
In the present embodiment, the
本体20、接続部21、キャップ70および第1の押圧体60を形成する材料は、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が挙げられる。本体20、接続部21、キャップ70および第1の押圧体60を形成する材料は、同一であっても、異なってもよい。本体20、接続部21、キャップ70および第1の押圧体60を形成する材料は、透明または半透明であることが好ましい。これにより、医療用コネクタ10の内腔に挿通された医療用具110、弁体40および拭き取り部材50の状態や、医療用コネクタ10の内腔に残留した気泡を容易に確認できる。
Examples of the material forming the
本体20の内腔(第1の内腔31)内において、弁体40の内腔(第2の内腔41)、拭き取り部材50の内腔(第4の内腔51)、第1の押圧体60の内腔(第3の内腔61)、第2の押圧体の内腔(第5の内腔74)は、長尺状の医療用具110を挿通可能なように長軸方向に連通している。各内腔の長軸方向の中心軸は、ほぼ一致する。
In the lumen of the main body 20 (first lumen 31), the lumen of the valve body 40 (second lumen 41), the lumen of the wiping member 50 (fourth lumen 51), the first pressing The lumen of the body 60 (third lumen 61) and the lumen of the second pressing body (fifth lumen 74) communicate in the longitudinal direction so that the elongated
次に、本実施形態に係る医療用コネクタ10の作用を説明する。
Next, the operation of the
血管内に医療用具110を挿入する際、術者は、図4(a)に示すように、第1の押圧体60と第2の押圧体73が弁体40および拭き取り部材50を圧縮していない開放状態で、医療用具110を医療用コネクタ10の基端から挿入する。このとき、医療用具110は、弁体40の第2の内腔41を塞がず、かつ拭き取り部材50の第4の内腔51を塞がない。したがって、医療用具110の外表面は、弁体40の第2の内腔41の表面や拭き取り部材50の第4の内腔51の表面と接触しない、または接触しても滑らかに摺動する。そのため、医療用コネクタ10は、医療用具110のコーティングが剥離する可能性を低減できる。
When inserting the
医療用コネクタ10の開放状態となる際には、当接面部33がカム面81の中立面部81aに位置している。この状態において、キャップ70のマーカー部78は、「OPEN」の表示が指示表示部38と重なる。
When the
血管内に挿入された医療用具110を抜去する際、術者は、キャップ70を基端側から見て時計回りに回動させて、図4(b)に示すように、第2の押圧体73を先端方向に移動させる。第2の押圧体73は、第1の押圧体60の押圧体段差部66と第1の押圧体60の内表面とによって移動を規制された拭き取り部材50を圧縮し、拭き取り部材50の内径が小さくなるように変形させる。これにより、拭き取り部材50は、医療用具110の外表面と接触し、医療用具110の外表面に付着した血液を除去できる。
When removing the
医療用コネクタ10が拭き取り状態となる際には、当接面部33がカム面81の第1凹凸部81bに位置し、術者に操作感触を付与すると共に、キャップ70を一旦静止させることができる。この状態において、キャップ70のマーカー部78は、「WIPE」の表示が指示表示部38と重なる。
When the
医療用コネクタ10の弁体40を閉じて医療用具110を液密に保持したい場合、術者は、キャップ70を基端側から見て時計回りに回動させて、図5(a)に示すように、第2の押圧体73を先端方向に移動させる。キャップ70の基端壁71が第1の押圧体60の基端面に当接した後、術者がキャップ70をさらに時計回りに回動させると、基端壁71が第1の押圧体60の基端面を押圧し、第1の押圧体60を先端側へ移動させる。第1の押圧体60は、本体20の本体段差部36と本体20の内表面とによって移動が規制された弁体40を圧縮する。これにより、弁体40は内径が小さくなるように変形し、医療用コネクタ10は第1の液密状態となる。第1の液密状態において、圧縮された弁体40は、医療用具110の外表面と接触し、医療用具110を液密に保持する。第1の液密状態において、医療用具110は、弁体40の内表面と摺動して、長軸方向へ移動可能である。
When the
医療用コネクタ10が第1の液密状態となる際には、当接面部33がカム面81の第2凹凸部81cに位置し、術者に操作感触を付与すると共に、キャップ70を一旦静止させることができる。この状態において、キャップ70のマーカー部78は、「1」の表示が指示表示部38と重なる。
When the
術者が、第1の液密状態から、キャップ70を基端側から見て時計回りにさらに回動させると、図5(b)に示すように、第2の押圧体73によって、第1の押圧体60がさらに先端方向に移動する。これにより、弁体40がさらに圧縮される。その結果、弁体40の内径がさらに小さくなるように変形するとともに、弁体40の内表面と医療用具110の外表面との接触面積が増加し、医療用コネクタ10は第2の液密状態となる。第2の液密状態において、圧縮された弁体40は、医療用具110の外表面と強く接触し、医療用具110を液密に保持するとともに、医療用具110の長軸方向への移動を規制する。
When the surgeon further rotates the
医療用コネクタ10が第2の液密状態となる際には、当接面部33がカム面81の第3凹凸部81dに位置し、術者に操作感触を付与すると共に、キャップ70を一旦静止させることができる。この状態において、キャップ70のマーカー部78は、「2」の表示が指示表示部38と重なる。
When the
医療用具110を液密に保持する状態とするとき、拭き取り部材50は、第1の押圧体60と共に先端方向へ移動する。そのため、拭き取り部材50は、第1の押圧体60により弁体40が圧縮されている間、さらなる圧縮を受けない。したがって、医療用コネクタ10は、拭き取り部材50の過剰な変形による破損を抑制できる。また、拭き取り部材50は、第1の押圧体60により弁体40が圧縮されている間、一定の圧縮状態で維持される。したがって、医療用コネクタ10は、医療用具110を液密に保持しつつ抜去する際、拭き取り部材50と医療用具110との過剰な接触による医療用具110のコーティングの剥離や操作抵抗の増加を低減できる。
When the
医療用コネクタ10の弁体40を完全に閉じたい場合、術者は、医療用コネクタ10に医療用具110を挿通していない状態において、キャップ70を基端側から見て時計回りに回動させる。第1の押圧体60が、第2の液密状態における位置よりもさらに先端へ移動すると、図6に示すように、第1の押圧体60は、本体収容部37の内表面と本体段差部36の基端面とによって移動が規制された弁体40を圧縮する。これにより、弁体40の内腔が完全に塞がるように変形し、医療用コネクタ10は閉鎖状態となる。これにより、医療用コネクタ10の内腔に先端から流入した血液の基端への漏出を確実に防止できる。
When the operator wants to completely close the
医療用コネクタ10が閉鎖状態となる際には、当接面部33がカム面81の第4凹凸部81eに位置し、術者に操作感触を付与すると共に、キャップ70を一旦静止させることができる。この状態において、キャップ70のマーカー部78は、「CLOSE」の表示が指示表示部38と重なる。
When the
医療用コネクタ10の変形例について説明する。図7に示すように、医療用コネクタ10には、本体とキャップとの間にギア機構を設けないようにしてもよい。この場合、本体90の基端部外表面にはネジ部91が設けられる。また、キャップ100の内表面には、本体90のネジ部91と螺合するネジ部101が設けられる。それ以外の部分は、図2に示す医療用コネクタ10と同様である。
A modified example of the
キャップ100を基端側から見て時計回りに回動すると、キャップ100は本体90に対して先端側に向かって移動する。これにより、第2の押圧体73が第1の押圧体60の第3の内腔61に配置された拭き取り部材50を圧縮し、さらに第1の押圧体60が本体20の第1の内腔31に配置された弁体40を圧縮する。図7の例では、ギア機構を有しないため、キャップ100は周方向に連続的に回動する。これにより、拭き取り部材50の圧縮状態を連続的に調整できるので、キャップ100は挿通される医療用具110の外径に応じて拭き取り部材50の内径を調整できる。したがって、医療用コネクタ10は、医療用具110の外径に依らず、医療用具の外表面から血液を確実に除去できる。
When the
以上のように、本実施形態に係る医療用コネクタ10は、先端と基端との間を長軸方向に沿って延び、長尺状の医療用具110を挿通可能な第1の内腔31を備える管状の本体20と、第1の内腔31内に設けられ、変形により内径が縮小する第2の内腔41を有する弁体40と、第1の内腔31内に設けられ、第2の内腔41と連通する第3の内腔61を有する第1の押圧体60と、第3の内腔61内に設けられ、変形により内径が縮小する第4の内腔51を有する拭き取り部材50と、第3の内腔61内を拭き取り部材50に向かって長軸方向に沿って移動可能な第2の押圧体73と、を備え、第1の押圧体60は、拭き取り部材50と共に第2の押圧体73に押圧されることで長軸方向に沿って先端側に向かって移動し、弁体40を変形させる。このように構成した医療用コネクタ10は、第2の押圧体73を先端方向に移動させることにより、拭き取り部材50と医療用具110の外表面との接触状態を調整することができる。これにより、医療用コネクタ10は、医療用具の外表面から血液を確実に除去しつつ、血液の除去にともなう医療用具110の操作性の低下を抑制できる。また、医療用コネクタ10は、拭き取り部材50の圧縮と弁体40の圧縮との両方を第2の押圧体73の移動のみで行うことができる。そのため、術者は、拭き取り部材50や弁体40と医療用具110との接触状態を片手で調整することができる。
As described above, the
また、第2の押圧体73は、本体20の基端部に回動可能に設けられるキャップ70に形成されるようにしてもよい。これにより、医療用コネクタ10は、第2の押圧体73がキャップ70の回動に伴い移動するので、術者による操作を容易にすることができる。
Further, the second
また、長軸方向に沿って外径が一定の第1の押圧体60は、基端側へ向かって第3の内腔61の直径が段差的に大きくなる押圧体段差部66を備えるようにしてもよい。これにより、第1の押圧体60は、第1の押圧体60の先端面の面積が大きくなり、弁体40との接触面積が大きくなるため、弁体40を効率的に圧縮できる。また、第1の押圧体60に押圧体段差部66を設けることにより、拭き取り部材50を第1の押圧体60の内表面と押圧体段差部66とに当接するように配置できるので、医療用コネクタ10は、第2の押圧体73による拭き取り部材50の圧縮を効率的に行うことができる。
Further, the first
また、第2の押圧体73が第1の押圧体60の第3の内腔61に進入する最大長は、第1の押圧体60の基端から押圧体段差部66までの長さよりも短く、第1の押圧体60の基端から拭き取り部材50の基端までの長さよりも長いようにしてもよい。医療用コネクタ10の弁体40を閉じて医療用具110を液密に保持するために第2の押圧体73を先端方向へ移動させたとき、拭き取り部材50は、第1の押圧体60とともに先端方向へ移動する。拭き取り部材50は、第1の押圧体60により弁体40が圧縮されている間、さらなる圧縮を受けず、所定の圧縮状態で維持される。したがって、医療用コネクタ10は、拭き取り部材50の過剰な変形による破損を抑制できる。また、医療用コネクタ10は、拭き取り部材50と医療用具110との過剰な接触による医療用具110のコーティングの剥離や操作抵抗の増加を低減できる。
Further, the maximum length of the second
また、本体20とキャップ70の一方は、周方向に沿って凹凸部を有するカム面81を備え、本体20とキャップ70の他方は、カム面81に当接する当接面部33を有し、当接面部33は、キャップ70の回動に伴いカム面81の凹凸部に係脱するようにしてもよい。これにより、医療用コネクタ10は、術者にキャップ70の回動に伴う操作感触を付与できる。このため、術者は、拭き取り部材50および弁体40の圧縮状態を触覚により容易に切り替えることができる。
Further, one of the
また、凹凸部は、カム面81のうち少なくともキャップ70の基端壁71が第1の押圧体60の基端面に当接した際に当接面部33が位置する箇所に形成されるようにしてもよい。これにより、医療用コネクタ10は、拭き取り部材50により医療用具110を拭き取り可能であることを術者に伝えることができる。また、術者は、キャップ70をさらに回動させると、弁体40の圧縮が開始されることを把握できる。
Further, the uneven portion is formed at a position on the
また、凹凸部は、カム面81のうち少なくとも、第1の押圧体60が弁体40を長軸方向に圧縮して医療用具110を摺動可能かつ液密状態に保持した際に当接面部33が位置する箇所と、第1の押圧体60が弁体40を長軸方向に圧縮して医療用具110を摺動不能に保持した際に当接面部33が位置する箇所と、に形成されるようにしてもよい。これにより、医療用コネクタ10は、弁体40の段階的な圧縮状態を術者に伝えることができる。
Further, the uneven portion is a contact surface portion when at least the first
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、医療用コネクタ10は、Yコネクタに限定されない。例えば、医療用コネクタ10は、本管22から分岐する側管23を有さなくてもよい。また、医療用コネクタ10に挿通される長尺状の医療用具110は、ガイドワイヤおよびカテーテルに限定されない。
The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. For example, the
また、本発明に係る医療用コネクタ10は、ロボットカテーテルシステムを用いる手技において、医療用具110を操作するカセットの先端側に配置されてもよい。医療用コネクタ10は、第2の押圧体73が形成されるキャップ70を遠隔操作可能なロボットで把持することにより回動されてもよい。また、医療用コネクタ10は、第2の押圧体73が形成されるキャップ70に、キャップ70の回動を遠隔的に操作するための電気的な信号を受信する受信部を備えてもよい。
Further, the
10 医療用コネクタ
20 本体
21 接続部
22 本管
23 側管
30 壁部
31 第1の内腔
33 当接面部
35 本体側凸部
36 本体段差部
37 本体収容部
38 指示表示部
40 弁体
41 第2の内腔
42 くびれ部
50 拭き取り部材
51 第4の内腔
60 第1の押圧体
61 第3の内腔
66 押圧体段差部
67 押圧体収容部
68 外周凸部
69 内周凸部
71 基端壁
72 開口部
73 第2の押圧体
74 第5の内腔
75 周面壁
76 凸部
78 マーカー部
80 カム部材
81 カム面
81a 中立面部
81b 第1凹凸部
81c 第2凹凸部
81d 第3凹凸部
81e 第4凹凸部
81f ストッパ面部
110 医療用具
10
Claims (7)
前記第1の内腔内に設けられ、変形により内径が縮小する第2の内腔を有する弁体と、
前記第1の内腔内に設けられ、前記第2の内腔と連通する第3の内腔を有する第1の押圧体と、
前記第3の内腔内に設けられ、変形により内径が縮小する第4の内腔を有する拭き取り部材と、
前記第3の内腔内を前記拭き取り部材に向かって長軸方向に沿って移動可能な第2の押圧体と、を備え、
前記第1の押圧体は、前記拭き取り部材と共に前記第2の押圧体に押圧されることで長軸方向に沿って先端側に向かって移動し、前記弁体を変形させる医療用コネクタ。 A tubular body that extends along the longitudinal direction between the tips and bases and has a first lumen through which a long medical device can be inserted.
A valve body provided in the first lumen and having a second lumen whose inner diameter is reduced by deformation, and a valve body.
A first pressing body provided in the first lumen and having a third lumen communicating with the second lumen.
A wiping member provided in the third lumen and having a fourth lumen whose inner diameter is reduced by deformation.
A second pressing body that can move in the third lumen toward the wiping member along the longitudinal direction is provided.
The first pressing body is a medical connector that is pressed by the second pressing body together with the wiping member to move toward the tip side along the long axis direction and deforms the valve body.
前記本体と前記キャップの他方は、前記カム面に当接する当接面部を有し、
前記当接面部は、前記キャップの回動に伴い前記カム面の凹凸部に係脱する請求項2〜4のいずれか1項に記載の医療用コネクタ。 One of the main body and the cap is provided with a cam surface having an uneven portion along the circumferential direction.
The other of the main body and the cap has a contact surface portion that abuts on the cam surface.
The medical connector according to any one of claims 2 to 4, wherein the contact surface portion engages with and disengages from the uneven portion of the cam surface as the cap rotates.
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