JP2021115231A - Medical connector - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、ガイドワイヤまたはカテーテルなどの長尺状の医療用具を生体内に挿入する際に用いられる医療用コネクタに関する。 The present invention relates to a medical connector used when inserting a long medical device such as a guide wire or a catheter into a living body.
血管内に生じた病変部の診断や治療には、ガイドワイヤやカテーテルなどの長尺状の医療用具を用いる。これらの医療用具は、Yコネクタを介して血管内に挿入および抜去される(例えば、特許文献1)。 Long medical devices such as guide wires and catheters are used for diagnosis and treatment of lesions that occur in blood vessels. These medical devices are inserted and removed into the blood vessel via the Y connector (for example, Patent Document 1).
血管内から抜去された医療用具の外表面には、血液が付着している。医療用具に付着した血液は、空気中で放置されると血栓となる。血栓が付着した医療用具は、再度血管内に挿入すると、血栓が血管内で脱落して血管を閉塞する可能性がある。そのため、術者は、医療用具を抜去する度に、医療用具の外表面に付着した血液を除去する必要がある。例えば特許文献2には、Yコネクタの基端にスポンジ(拭き取り部材)が一体に設けられた拭き取りデバイスが開示されている。 Blood adheres to the outer surface of the medical device removed from the blood vessel. Blood attached to medical devices becomes a thrombus when left in the air. When a medical device with a blood clot is reinserted into a blood vessel, the blood clot may fall out in the blood vessel and occlude the blood vessel. Therefore, the surgeon needs to remove the blood adhering to the outer surface of the medical device each time the medical device is removed. For example, Patent Document 2 discloses a wiping device in which a sponge (wiping member) is integrally provided at a base end of a Y connector.
しかしながら、拭き取りデバイスと医療用具の外表面とが接触すると、医療用具は、外表面に設けられた親水性のコーティングが剥離し、操作性が低下する可能性がある。特許文献2に記載の拭き取りデバイスは、拭き取り部材と医療用具との接触状態を調整することができない。そのため、血液を除去する必要がない、医療用具の挿入時においても、医療用具と拭き取り部材とが接触することとなり、医療用具のコーティングが剥離する可能性が高まる。また、Yコネクタに挿通する医療用具の外径が細い場合、拭き取り部材が医療用具と接触できないため、医療用具は、血液の除去が不十分となる可能性がある。反対に、Yコネクタに挿通する医療用具の外径が太い場合、拭き取り部材が医療用具と過剰に接触するため、医療用具は、コーティングが剥離したり、操作抵抗が増加したりする可能性がある。 However, when the wiping device comes into contact with the outer surface of the medical device, the medical device may have the hydrophilic coating provided on the outer surface peeled off, resulting in reduced operability. The wiping device described in Patent Document 2 cannot adjust the contact state between the wiping member and the medical device. Therefore, even when the medical device is inserted, which does not need to remove blood, the medical device and the wiping member come into contact with each other, and the possibility that the coating of the medical device is peeled off increases. Further, when the outer diameter of the medical device inserted into the Y connector is small, the wiping member cannot come into contact with the medical device, so that the medical device may not sufficiently remove blood. On the other hand, if the outer diameter of the medical device inserted into the Y connector is large, the wiping member may come into excessive contact with the medical device, which may cause the coating to peel off or increase the operating resistance of the medical device. ..
本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであり、拭き取り部材と医療用具との接触状態を調整することで、医療用具の外表面から血液を確実に除去しつつ、血液の除去にともなう医療用具の操作性の低下を抑制できる医療用コネクタを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and by adjusting the contact state between the wiping member and the medical device, blood can be removed while reliably removing blood from the outer surface of the medical device. It is an object of the present invention to provide a medical connector capable of suppressing a decrease in operability of a medical device due to the above.
上記目的を達成する本発明に係る医療用コネクタは、先端と基端との間に長軸方向に延在し、長尺状の医療用具を挿通可能な第1の内腔を備える管状の本体と、前記第1の内腔に設けられ、変形により内径が縮小する第2の内腔を備える弾性材料からなる弁体と、前記第1の内腔に設けられ、前記第2の内腔と連通し、変形により内径が縮小する第3の内腔を備える拭き取り部材と、前記第2の内腔および前記第3の内腔よりも基端側に位置する第4の内腔を備え、前記本体の基端部に回動可能に接続され、回動することで前記本体に対して前記長軸方向へ移動して前記弁体および前記拭き取り部材を変形させる押圧体と、を有することを特徴とする。 The medical connector according to the present invention that achieves the above object is a tubular body that extends in the longitudinal direction between the tip and the proximal end and has a first lumen through which a long medical device can be inserted. And a valve body made of an elastic material provided in the first lumen and having a second lumen whose inner diameter is reduced by deformation, and the second lumen provided in the first lumen. A wiping member having a third lumen whose inner diameter is reduced by communication and deformation, and a fourth lumen located closer to the base end side of the second lumen and the third lumen, said to be described above. It is characterized by having a pressing body that is rotatably connected to the base end portion of the main body and that moves in the long axis direction with respect to the main body to deform the valve body and the wiping member. And.
上記のように構成した医療用コネクタは、押圧体の移動によって拭き取り部材を変形させることで、拭き取り部材と医療用具との接触状態を調整できるため、拭き取り部材により医療用具の外表面から血液を確実に除去しつつ、血液の除去にともなう医療用具の操作性の低下を抑制できる。 The medical connector configured as described above can adjust the contact state between the wiping member and the medical device by deforming the wiping member by moving the pressing body, so that the wiping member ensures blood from the outer surface of the medical device. It is possible to suppress the deterioration of the operability of the medical device due to the removal of blood while removing the blood.
前記拭き取り部材の硬度は、前記弁体の硬度よりも低くてもよい。これにより、弁体が医療用具の移動を規制しない状態で、拭き取り部材を医療用具に接触させて、医療用具の外表面から血液を除去できる。 The hardness of the wiping member may be lower than the hardness of the valve body. Thereby, the wiping member can be brought into contact with the medical device to remove blood from the outer surface of the medical device without the valve body restricting the movement of the medical device.
前記長軸方向へ圧縮されていない状態における前記拭き取り部材の前記第3の内腔の最小内径は、前記長軸方向へ圧縮されていない状態における前記弁体の前記第2の内腔の最小内径よりも小さくてもよい。これにより、弁体が医療用具の移動を規制しない状態で、拭き取り部材を医療用具に接触させて、医療用具の外表面から血液を除去できる。 The minimum inner diameter of the third lumen of the wiping member in the uncompressed state in the major axis direction is the minimum inner diameter of the second lumen of the valve body in the uncompressed state in the major axis direction. May be smaller than. Thereby, the wiping member can be brought into contact with the medical device to remove blood from the outer surface of the medical device without the valve body restricting the movement of the medical device.
前記拭き取り部材は、前記弁体よりも基端側に配置されてもよい。これにより、弁体を閉鎖している際には、血液が拭き取り部材まで到達しない。このため、拭き取り部材への血液の付着を低減でき、拭き取り部材の拭き取り性能の低下を抑制できる。 The wiping member may be arranged on the proximal end side of the valve body. As a result, when the valve body is closed, blood does not reach the wiping member. Therefore, the adhesion of blood to the wiping member can be reduced, and the deterioration of the wiping performance of the wiping member can be suppressed.
前記第1の内腔は、基端側へ向かって内径が段差的に大きくなる段差部を有し、前記弁体および前記拭き取り部材は、前記長軸方向に並んで接触し、前記本体の前記段差部の基端を向く面および前記押圧体の先端を向く面の間に配置されてもよい。これにより、押圧体を先端方向へ移動させる動作のみにより、拭き取り部材および弁体を効率よく連続して変形させることができる。 The first lumen has a stepped portion in which the inner diameter increases stepwise toward the proximal end side, and the valve body and the wiping member come into contact with each other side by side in the long axis direction, and the main body is said to have a stepped portion. It may be arranged between the surface of the step portion facing the base end and the surface of the pressing body facing the tip end. As a result, the wiping member and the valve body can be efficiently and continuously deformed only by the operation of moving the pressing body toward the tip end.
前記拭き取り部材の前記長軸方向の長さは、前記弁体の前記長軸方向の長さよりも短くてもよい。これにより、弁体は、長軸方向へ移動する押圧体によって徐々に圧縮されるため、開放状態から閉鎖状態に至るまで、複数の圧縮状態を連続的に取ることができる。また、拭き取り部材は、長軸方向へ移動する押圧体によって迅速に圧縮して、拭き取り部材の内径を医療用具の外表面の血液除去に適した内径まで迅速に調節することができる。 The length of the wiping member in the major axis direction may be shorter than the length of the valve body in the major axis direction. As a result, the valve body is gradually compressed by the pressing body that moves in the long axis direction, so that a plurality of compressed states can be continuously taken from the open state to the closed state. Further, the wiping member can be quickly compressed by the pressing body moving in the long axis direction, and the inner diameter of the wiping member can be quickly adjusted to an inner diameter suitable for removing blood on the outer surface of the medical device.
前記本体は、基端の外表面に雄ねじを有し、前記押圧体は、先端の内表面に雌ねじを有し、前記雄ねじおよび前記雌ねじは、螺合してもよい。これにより、術者は、押圧体を回動させることで、押圧体を本体に対して長軸方向へ移動させて、弁体および拭き取り部材の両方を変形させることができる。 The main body has a male screw on the outer surface of the base end, the pressing body has a female screw on the inner surface of the tip, and the male screw and the female screw may be screwed together. As a result, the operator can rotate the pressing body to move the pressing body in the longitudinal direction with respect to the main body, and deform both the valve body and the wiping member.
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある、また、本明細書および図面において、実質的に同一の機能を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書において、血管内に挿入される長尺状の医療用管体を接続する側を「先端側」、術者が操作する側を「基端側」と称することとする。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. The dimensions of the drawings may be exaggerated and differ from the actual dimensions for convenience of explanation, and the components having substantially the same functions in the present specification and the drawings have the same reference numerals. The duplicate description is omitted by adding. In the present specification, the side connecting the long medical tube inserted into the blood vessel is referred to as the "tip side", and the side operated by the operator is referred to as the "base end side".
本実施形態に係る医療用コネクタ10は、長尺状の医療用管体(例えば、カテーテル)の基端部に接続して使用されるYコネクタである。
The
医療用コネクタ10は、図1〜3に示すように、本体20と、接続部40と、Oリング45と、弁体50と、拭き取り部材70と、押圧体80とを備える。
As shown in FIGS. 1 to 3, the
本体20は、先端から基端へ延在する本管21と、本管21から分岐する側管22とを備える。本管21は、主に、医療用具110の挿通用のポートとして使用される。側管22は、主に、造影剤や薬剤等を注入するポートとして使用される。
The
本管21は、先端と基端との間に長軸方向へ延在する第1の内腔23を有する。また、本管21は、先端側に設けられる接続溝24と、基端側に設けられる本体ねじ部25と、複数の第1のマーカー32とを備える。
The
第1の内腔23は、長尺状の医療用具110を挿通可能である。第1の内腔23は、基端側へ向かって内径が段差的に大きくなる先端段差部27(段差部)と、先端段差部27よりも基端側の先端収容部28とを備える。先端収容部28は、弁体50、拭き取り部材70および押圧体80の一部を収容可能である。先端段差部27は、先端収容部28に収容された弁体50の先端面と接触可能である。
The
接続溝24は、本管21の先端部の外表面に周方向へ延在している。接続溝24は、接続部40が回動可能に接続される。
The
本体ねじ部25は、本管21の基端部の外表面に設けられる。本体ねじ部25は、雄ねじ30が形成されている。本体ねじ部25の長軸は、第1の内腔23の長軸と一致する。
The main
複数の第1のマーカー32は、視認可能であり、本管21の外表面に周方向に並んで配置される。第1のマーカー32は、本体20に対する押圧体80の位置を容易に認識するために使用される。
The plurality of
側管22は、本管21から基端方向かつ径方向(長軸と直交する方向)へ延在する。側管22は、第1の内腔23から分岐し、延在方向の端部で開口する分岐内腔33を有する。
The
接続部40は、長尺状の医療用管体の基端に設けられるハブに液密に接続する筒状の部材である。接続部40は、ルアーテーパ部41と、螺旋溝42と、接続リブ43とを備える。ルアーテーパ部41は、医療用管体のハブに入り込み、ハブの内表面に密着して液密に接続可能である。ルアーテーパ部41の内部には、先端と基端との間に長軸方向へ延在する第5の内腔44が形成される。第5の内腔44は、本体20の第1の内腔23の先端側に位置し、第1の内腔23と連通している。螺旋溝42は、医療用管体のハブの外表面に設けられる突起に螺合可能である。螺旋溝42は、ルアーテーパ部41を医療用管体のハブに接続し、この接続した状態を維持する。接続リブ43は、接続部40の基端部の内表面に形成され、本管21の先端部の接続溝24に摺動可能に収容される。これにより、接続部40は、本管21の先端部に対して回動可能である。
The connecting
Oリング45は、接続部40の内表面と本管21の先端部の外表面との間に配置され、接続部40と本管21との間の液密状態を維持する。Oリング45は、接続部40の内表面および本管21の外表面と、摺動可能に接触する。このため、Oリング45が接続部40および本管の先端部の間に設けられても、接続部40は、本管21の先端部に対して回動可能である。
The O-
弁体50は、弾性材料により形成され、本体20の第1の内腔23の先端収容部28に配置される。弁体50は、長尺状の医療用具110を挿通可能な第2の内腔51を備えた管状体である。第2の内腔51は、先端と基端との間に長軸方向へ延在する。第2の内腔51は、径方向の内側へ突出するくびれ部52が形成されている。第2の内腔51は、先端および基端から中央付近のくびれ部52に向かって曲面状の内面を形成するように縮径している。
The
弁体50の外表面は、先端収容部28の内表面に密着しているが、固定されていない。弁体50は、先端収容部28の内表面によって径方向への動きが規制されている。弁体50は、先端面および基端面を長軸方向へ圧縮されることで、第2の内腔51の内径を減少させる。
The outer surface of the
弁体50の先端面は、先端段差部27の基端面(基端を向く面)に接触しているか、あるいは先端段差部27の基端面よりわずかに基端側に位置するように配置される。弁体50の基端面は、拭き取り部材70の先端面に接触しているか、あるいは拭き取り部材70の先端面よりわずかに先端側に位置するように配置される。弁体50は、本体20および拭き取り部材70に接着されないことが好ましいが、これに限定されない。弁体50の第2の内腔51は、本体20の先端段差部27よりも先端側の第1の内腔23と連通する。また、弁体50の第2の内腔51は、拭き取り部材70の第3の内腔71と連通する。
The tip surface of the
弁体50が長軸方向へ圧縮されていない非圧縮状態において、弁体50の第2の内腔51の内表面は、第2の内腔51に挿通される医療用具110の外表面と接触しないことが好ましい。なお、非圧縮状態において、弁体50の第2の内腔51の内表面と医療用具110の外表面とは、わずかに接触してもよい。非圧縮状態において、弁体50の最小内径、すなわちくびれ部52の最小内径は、医療用具110の外径の0.8倍〜2.0倍程度、より好ましくは1.1倍〜1.5倍程度である。これにより、弁体50が全く変形していない開放状態であっても、医療用具110と弁体50との間から血液等が漏出することを効果的に抑制できる。弁体50の長軸方向の長さ(第2の内腔51が貫通する方向の長さ)は、特に限定されないが、弁体50の内径が医療用具110を圧迫して固定する程度まで縮小できるように2.0mm〜7.0mm程度、より好ましくは5.0mm〜7.0mm程度である。弁体50の外径は、3.0mm〜6.0mm程度、好ましくは4.0mm〜6.0mm程度である。弁体50の長軸方向の肉厚は、0.5mm〜1.5mm程度、好ましくは0.7mm〜1.0mm程度である。
In the uncompressed state where the
弁体50を形成する材料は、例えば、シリコーンゴム、フッ素ゴム、イソプレン、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂またはこれらのうち2以上を組み合わせたもの等が挙げられる。弁体50を形成する材料は、特に、比較的物性変化が少なく、成形した際の寸法精度が高く、かつ弁体50の内径を保持する耐久性に富む点から、シリコーンゴムが好ましい。また、弁体50を形成する材料は、透明または半透明であることが好ましい。これにより、弁体50内に挿通された医療用具110と弁体50との接触状態や、弁体50の第2の内腔51に残留した気泡を容易に確認できる。
The material forming the
拭き取り部材70は、医療用具110の外表面に接触し、医療用具110の外表面に付着した血液を吸収することで除去する部材である。拭き取り部材70は、本体20の第1の内腔23の先端収容部28に配置される。拭き取り部材70は、長尺状の医療用具110を挿通可能な第3の内腔71を備えた管状体である。第3の内腔71は、先端と基端との間に長軸方向へ延在する。拭き取り部材70は、先端収容部28内で弁体20の基端側に配置される。
The wiping
拭き取り部材70の先端面は、弁体50の基端面に接触しているか、あるいは弁体50の基端面よりも基端側に離れて配置される。拭き取り部材70の基端面は、押圧体80の先端押圧部82の先端面(先端を向く面)に接触しているか、あるいは先端押圧部82の先端面よりも先端側に離れて配置される。拭き取り部材70の外表面は、先端収容部28の内表面に密着しているが、固定されていない。拭き取り部材70は、先端収容部28内を長軸方向へ移動可能である。このため、拭き取り部材70は、押圧体80により押圧されて先端方向へ移動し、先端側に配置される弁体50を押圧できる。拭き取り部材70は、先端収容部28の内表面によって径方向への動きが規制されている。拭き取り部材70は、先端面および基端面を長軸方向へ圧縮されることで、第3の内腔71の内径を減少させる。
The tip surface of the wiping
拭き取り部材70の基端面は、先端押圧部82の先端面と接着剤で固定されてもよい。これにより、圧縮時における拭き取り部材70の位置ずれや捻じれ変形が起こりにくくなる。
The base end surface of the wiping
拭き取り部材70は、弁体50より基端の位置に配置される。これにより、弁体50が閉じている状態では、医療用コネクタ10の先端から基端に向かって流入する血液は、拭き取り部材70まで到達しない。その結果、拭き取り部材70は、血液の過剰な付着を抑制できる。なお、拭き取り部材70は、医療用コネクタ10の長軸方向において、弁体50より先端の位置に配置されてもよい。例えば、本実施形態の弁体50の位置と拭き取り部材70の位置は、入れ換えられてもよい。
The wiping
拭き取り部材70の内径(第3の内腔71の直径)は、先端から基端までほぼ一定である。拭き取り部材70の形状は、弁体50と同様に、くびれ形状でもよい。拭き取り部材70が長軸方向へ圧縮されていない非圧縮状態において、拭き取り部材70の第3の内腔71の内表面は、第3の内腔71に挿通される医療用具110の外表面と接触しないことが好ましい。なお、非圧縮状態において、第3の内腔71の内表面と医療用具110の外表面とは、わずかに接触してもよい。非圧縮状態における拭き取り部材70の内径は、第3の内腔71に挿通される医療用具110の外径の1.0倍〜2.0倍、好ましくは1.2倍〜1.5倍である。医療用具110がガイドワイヤまたはカテーテルである場合、非圧縮状態における拭き取り部材70の内径は、0.3mm〜1.5mmである。拭き取り部材70が長軸方向へ圧縮された圧縮状態における拭き取り部材70の内径は、第3の内腔71に挿通される医療用具110の外径の0.5倍〜1.0倍程度、より好ましくは、0.6倍〜0.8倍程度である。圧縮状態における拭き取り部材70の内径は、一例として、0.2mmであれば、先端部の外径が0.009インチのガイドワイヤの表面に付着する血液を拭き取ることができる。非圧縮状態において、拭き取り部材70の内径は、弁体50の内径より小さいことが好ましい。非圧縮状態において、拭き取り部材70および弁体50の内径の組み合わせとしては、例えば、拭き取り部材70の内径が医療用具110の外径の1.05倍〜1.40倍である場合、弁体50の内径は、医療用具110の外径の1.1倍〜1.5倍、拭き取り部材70の内径が医療用具110の外径の1.1倍〜1.5倍である場合、弁体50の内径は、医療用具110の外径の1.2倍〜1.6倍であってもよい。拭き取り部材70の長軸方向の長さは、特に限定されないが、弁体50の長軸方向の長さよりも短いことが好ましい。
The inner diameter of the wiping member 70 (diameter of the third lumen 71) is substantially constant from the tip end to the base end. The shape of the wiping
拭き取り部材70の硬度は、弁体50の硬度よりも低いことが好ましい。これにより、拭き取り部材70は、弁体50よりも変形しやすくなる。そのため、押圧体80によって拭き取り部材70と弁体50とを基端方向から圧縮した際、拭き取り部材70は、弁体50よりも先に内径を減少させることができる。したがって、拭き取り部材70の第3の内腔71が、医療用具110の外表面と接触するよりも先に、弁体50の第2の内腔51が閉鎖されることを抑制できる。一例として、弁体50の硬度はJIS硬さA:28程度とし、拭き取り部材70の硬度はJIS硬さA:15〜25程度またはASKER C:20〜50程度とすることができる。拭き取り部材70の硬度は、例えばショア硬さ、ブリネル硬さ、ビッカース硬さ、ロックウェル硬さ、デュロメータ硬さ等により特定されてもよい。なお、拭き取り部材70の硬度は、弁体50の硬度と同じか、それ以上であってもよい。この場合、非圧縮状態の拭き取り部材70の最小内径は、非圧縮状態の弁体50の最小内径よりも小さいことが好ましい。非圧縮状態の拭き取り部材70の内径が、非圧縮状態の弁体50の内径よりも小さければ、拭き取り部材70が弁体50よりも内径を減少させにくくても、拭き取り部材70は、弁体50が医療用具110の外表面に強く接触する前に、拭き取り状態となることができる。
The hardness of the wiping
拭き取り部材70の長軸方向の長さは、特に限定されないが、弁体50の長軸方向の長さよりも短いことが好ましい。
The length of the wiping
拭き取り部材70は、血液を吸収でき、かつ、弾力性のある材料で形成される。拭き取り部材70は、天然樹脂や合成樹脂からなるスポンジなどの多孔質ポリマーや、ポリマー繊維の編組体が挙げられる。
The wiping
押圧体80は、術者が指で回動操作する部材である。押圧体80は、長軸を中心に、本体20に対して回動可能である。押圧体80は、基端側から見て時計回りに回動することにより、先端方向へ移動し、拭き取り部材70および弁体50を長軸方向に圧縮する。押圧体80は、基端側から見て反時計回りに回動することにより、基端方向へ移動し、拭き取り部材70および弁体50から離れることができる。
The
押圧体80は、長尺状の医療用具110を挿通可能な第4の内腔81を備えた管状体である。また、押圧体80は、先端押圧部82と、先端ねじ部83と、回動操作部86とを備える。
The
第4の内腔81は、先端と基端との間に長軸方向へ延在する。第4の内腔81は、拭き取り部材70の第3の内腔71と連通する。押圧体80の内径(第4の内腔81の直径)は、本体20の内径(第1の内腔23の直径)と同程度であり、基端に、内径が基端側へテーパ状に広がる基端開口部89が形成される。
The
先端押圧部82は、第1の内腔23の先端収容部28へ先端収容部28の基端側から入り込む円筒状の部位である。先端押圧部82の先端面は、先端収容部28の内部の拭き取り部材70の基端面に接触して、拭き取り部材70およびその先端側に配置された弁体50を先端方向へ押圧可能である。先端押圧部82の外径は、先端収容部28の内径よりも小さく、弁体50および拭き取り部材70の内径(第2の内腔51の直径)よりも大きい。押圧体80が、弁体50および拭き取り部材70を圧縮していない状態において、先端押圧部82の先端面は、拭き取り部材70の基端面に接触するか、あるいは拭き取り部材70の基端面よりわずかに基端側に配置される。
The
先端ねじ部83は、先端押圧部82を囲む円筒状であり、押圧体80の先端部に設けられる。先端ねじ部83は、内表面に雌ねじ88が形成され、雄ねじ30が形成された本体ねじ部25に螺合する。先端ねじ部83の長軸は、第4の内腔81の長軸と一致する。
The
回動操作部86は、術者が手指で回動操作する部位である。回動操作部86は、円筒状であり、押圧体80の外表面に配置される。回動操作部86は、長軸方向に沿って延在する複数のリブ91と、第2のマーカー92とを備える。複数のリブ91は、周方向に並んで設けられている。回動操作部86にリブ91が設けられることで、術者は、手指により回動操作部86を回動操作しやすい。第2のマーカー92は、視認可能である。なお、第2のマーカー92が配置される位置は、押圧体80の視認可能な位置であれば、回動操作部86でなくてもよい。
The
回動操作部86が基端側から見て時計回りに回動すると、先端ねじ部83が回動する。本体ねじ部25に螺合する先端ねじ部83が、基端側から見て時計回りに回動すると、押圧体80は、先端方向へ移動する。
When the
回動操作部86が基端側から見て反時計回りに回動すると、先端ねじ部83が回動する。本体ねじ部25に螺合する先端ねじ部83が、基端側から見て反時計回りに回動すると、押圧体80は、基端方向へ移動する。
When the
押圧体80が、弁体50および拭き取り部材70を圧縮していない状態において、押圧体80の先端面は、拭き取り部材70の基端面に接触するか、あるいは拭き取り部材70の基端面より基端側に配置される。押圧体80が先端方向へ移動すると、押圧体80の先端面は拭き取り部材70の基端面を押圧し、先端段差部27の基端面と先端収容部28の内表面とによって移動が規制された拭き取り部材70および弁体50を圧縮する。
In a state where the
本体20、接続部40および押圧体80を形成する材料は、特に限定されないが、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が挙げられる。本体20、接続部40および押圧体80を形成する材料は、同一であっても、異なってもよい。本体20、接続部4および押圧体80を形成する材料は、透明または半透明であることが好ましい。これにより、医療用コネクタ10の内腔に挿通された医療用具110、弁体50および拭き取り部材70の状態や、医療用コネクタ10の内腔に残留した気泡を容易に確認できる。
The material forming the
接続部40の内腔(第5の内腔44)、本体20の内腔(第1の内腔23)、弁体50の内腔(第2の内腔51)、拭き取り部材70の内腔(第3の内腔71)、押圧体80の内腔(第4の内腔81)は、長尺状の医療用具110を挿通可能なように長軸方向に連通している。各内腔の長軸は、ほぼ一致する。
The lumen of the connecting portion 40 (fifth lumen 44), the lumen of the main body 20 (first lumen 23), the lumen of the valve body 50 (second lumen 51), and the lumen of the wiping
本実施形態においては、弁体50、拭き取り部材70、押圧体80は、先端から基端に向かってこの順に配置されている。なお、弁体50、拭き取り部材70、押圧体80は、先端から基端に向かって、拭き取り部材70、弁体50、押圧体80の順に配置されてもよい。
In the present embodiment, the
長尺状の医療用具110は、例えばガイドワイヤ、カテーテル(マイクロカテーテル、バルーンカテーテル)等である。
The elongated
次に、本実施形態に係る医療用コネクタ10の作用を説明する。
Next, the operation of the
血管内に医療用具110を挿入する際、術者は、図2に示すように、押圧体80が弁体50および拭き取り部材70を圧縮していない開放状態で、医療用具110を医療用コネクタ10の基端開口部89から挿入する。このとき、医療用具110は、弁体50の第2の内腔51の内表面と接触しない、または接触しても滑らかに摺動する。また、医療用具110の外表面は、拭き取り部材70の第3の内腔71の内表面と接触しない、または接触しても滑らかに摺動する。そのため、医療用コネクタ10は、医療用具110のコーティングが剥離する可能性を低減できる。
When inserting the
血管内に挿入された医療用具110を抜去する際、術者は、図4(A)に示すように、押圧体80を基端側から見て時計回りに回動させて、押圧体80を先端方向に移動させる。押圧体80は、先端押圧部82の先端面に接触する拭き取り部材70を先端方向に移動させ、弁体50の基端面に押し付ける。先端押圧部82は、先端段差部27の基端面と先端収容部28の内表面とによって移動を規制された拭き取り部材70および弁体50を圧縮する。このとき、拭き取り部材70が弁体50よりも柔らかければ、拭き取り部材70は、弁体50よりも先に圧縮される。これにより、拭き取り部材70の内径が小さくなり、医療用コネクタ10は拭き取り状態となる。この拭き取り状態において、拭き取り部材70は、医療用具110の外表面と接触し、医療用具110の外表面に付着した血液を除去できる。押圧体80は、基端側から見て反時計回りに回動することで、基端方向に連続的に移動する。このため、術者は、押圧体80の長軸方向の位置を調整することで、拭き取り部材70の内径を調整できる。したがって、術者は、医療用コネクタ10に挿通される医療用具110の外径に応じて、拭き取り部材70と医療用具110との接触状態を調整できる。このため、医療用コネクタ10は、医療用具110の外径にかかわらず、血液を確実に除去できる。また、医療用コネクタ10は、拭き取り部材70と医療用具110との過剰な接触による医療用具110のコーティングの剥離や、操作抵抗の増加による操作性の低下を抑制できる。なお、拭き取り状態において、弁体50は、医療用具110の外表面と接触しない、または接触しても滑らかに摺動する。
When removing the
医療用コネクタ10の弁体50を閉じて医療用具110を液密に保持したい場合、術者は、図4(B)に示すように、押圧体80を基端側から見て時計回りに回動させて、拭き取り部材70を圧縮させた拭き取り状態から、押圧体80をさらに先端方向に移動させる。拭き取り部材70は、既に圧縮されているため、拭き取り部材70のさらなる圧縮は制限される。このため、拭き取り部材70の先端側に配置される弁体50が、拭き取り部材70により先端方向へ押圧される。弁体50は、本体20の先端収容部28の内表面と先端段差部27の基端面とによって移動が規制された状態で、圧縮される。これにより、弁体50の内径が小さくなり、医療用コネクタ10は第1の液密状態となる。第1の液密状態において、圧縮された弁体50の内表面は、医療用具110の外表面と接触し、医療用具110を液密に保持する。第1の液密状態において、医療用具110は、弁体50の内表面と摺動して、長軸方向へ移動可能である。押圧体80は、基端側から見て時計回りに回動することで、先端方向に連続的に移動する。このため、術者は、押圧体80の長軸方向の位置を調整することで、弁体50の内径を調整できる。したがって、術者は、医療用コネクタ10に挿通される医療用具110の外径に応じて、弁体50と医療用具110との接触状態を調整できる。なお、第1の液密状態において、拭き取り部材70は、圧縮されて医療用具110の外表面と摺動可能に接触している。
When the
術者が、図4(C)に示すように、第1の液密状態から、押圧体80を基端側から見て時計回りにさらに回動させると、押圧体80がさらに先端方向に移動する。これにより、弁体50は、既に圧縮された拭き取り部材70により先端方向へさらに押圧される。このため、弁体50は第1の液密状態よりも長軸方向へ圧縮される。その結果、弁体50の内径はさらに小さくなり、医療用コネクタ10は第2の液密状態となる。第2の液密状態において、圧縮された弁体50は、医療用具110の外表面と強く接触し、医療用具110を液密に保持するとともに、医療用具110の長軸方向への移動を規制する。
As shown in FIG. 4C, when the operator further rotates the
医療用コネクタ10の弁体50を完全に閉じたい場合、術者は、図4(D)に示すように、医療用コネクタ10に医療用具110を挿通していない状態において、押圧体80を基端側から見て時計回りに回動させる。押圧体80が、第2の液密状態における位置よりもさらに先端へ移動すると、押圧体80は、既に圧縮された拭き取り部材70により先端方向へ押圧される。押圧体80は、本体20の先端収容部28の内表面と先端段差部27の基端面とによって移動が規制された弁体50を圧縮する。これにより、弁体50の第2の内腔51が完全に塞がるように変形し、医療用コネクタ10は閉鎖状態となる。これにより、医療用コネクタ10の内腔に先端から流入した血液の基端側への漏出を確実に防止できる。
When it is desired to completely close the
拭き取り部材70の長軸方向の長さは、弁体50の長軸方向の長さよりも短いことが好ましい。弁体50は、長軸方向へ移動する押圧体80によって徐々に圧縮されるため開放状態から閉鎖状態に至るまで、複数の圧縮状態を連続的に取ることができる。また、拭き取り部材70は、長軸方向へ移動する押圧体80によって迅速に圧縮して、拭き取り部材70の内径を医療用具110の外表面の血液除去に適した内径まで迅速に調節することができる。
The length of the wiping
医療用コネクタ10は、押圧体80の一方向への回動操作のみで、拭き取り部材70の圧縮と弁体50の圧縮を行うことができる。そのため、術者は、拭き取り部材70や弁体50と、医療用具110との接触状態を片手で調整することができる。術者は、押圧体80を回動させて、押圧体80の第2のマーカー92が本体20の複数の第1のマーカー32のうちのいずれと近いかを識別することで、回動操作部86の本体20に対する位置を識別できる。これにより、術者は、拭き取り部材70および弁体50の圧縮状態を容易に判別できる。例えば、押圧体80の第2のマーカー92は、第2のマーカー92が本体20の複数の第1のマーカー32のうちのいずれと近接するかを識別することで、開放状態、拭き取り状態、第1の液密状態、第2の液密状態、閉鎖状態を容易に判別できるように配置されてもよい。
The
以上のように、本実施形態に係る医療用コネクタ10は、先端と基端との間に長軸方向に延在し、長尺状の医療用具110を挿通可能な第1の内腔23を備える管状の本体20と、第1の内腔23に設けられ、変形により内径が縮小する第2の内腔51を備える弾性材料からなる弁体50と、第1の内腔23に設けられ、第2の内腔51と連通し、変形により内径が縮小する第3の内腔71を備える拭き取り部材70と、第2の内腔51および第3の内腔71よりも基端側に位置する第4の内腔81を備え、本体20の基端部に回動可能に接続され、回動することで本体20に対して長軸方向へ移動して弁体50および拭き取り部材70を変形させる押圧体80と、を有する。
As described above, the
上記のように構成した医療用コネクタ10は、押圧体80の移動によって拭き取り部材70を変形させることで、拭き取り部材70と医療用具110との接触状態を調整できるため、拭き取り部材70により医療用具110の外表面から血液を確実に除去しつつ、血液の除去にともなう医療用具110の操作性の低下(例えば、医療用具110のコーティングの剥離による操作性の低下)を抑制できる。また、医療用コネクタ10は、弁体50の変形および拭き取り部材70の変形を一つの押圧体80の操作により行うことができるため、高い操作性を有する。
Since the
また、拭き取り部材70の硬度は、弁体50の硬度よりも低い。これにより、弁体50が医療用具110の移動を規制しない状態で、拭き取り部材70を医療用具110に接触させて、医療用具110の外表面から血液を除去できる。
Further, the hardness of the wiping
また、長軸方向へ圧縮されていない状態における拭き取り部材70の第3の内腔71の最小内径は、長軸方向へ圧縮されていない状態における弁体50の第2の内腔51の最小内径よりも小さい。これにより、弁体50が医療用具110の移動を規制しない状態で、拭き取り部材70を医療用具110に接触させて、医療用具110の外表面から血液を除去できる。
Further, the minimum inner diameter of the
また、拭き取り部材70は、弁体50よりも基端側に配置されている。これにより、弁体50を閉鎖している際には、血液が拭き取り部材70まで到達しない。このため、拭き取り部材70への血液の付着を低減でき、拭き取り部材70の拭き取り性能の低下を抑制できる。
Further, the wiping
また、第1の内腔23は、基端側へ向かって内径が段差的に大きくなる先端段差部27を有し、弁体50および拭き取り部材70は、長軸方向に並んで接触し、本体20の先端段差部27の基端を向く面および押圧体80の先端を向く面の間に配置される。これにより、押圧体80を先端方向へ移動させる動作のみにより、拭き取り部材70および弁体50を効率よく連続して変形させることができる。
Further, the
また、拭き取り部材70の長軸方向の長さは、弁体50の長軸方向の長さよりも短くてもよい。これにより、弁体50は、長軸方向へ移動する押圧体80によって徐々に圧縮されるため、開放状態から閉鎖状態に至るまで、複数の圧縮状態を連続的に取ることができる。また、拭き取り部材70は、長軸方向へ移動する押圧体80によって迅速に圧縮して、拭き取り部材70の内径を医療用具110の外表面の血液除去に適した内径まで迅速に調節することができる。
Further, the length of the wiping
また、本体20は、基端の外表面に雄ねじ30を有し、押圧体80は、先端の内表面に雌ねじ88を有し、雄ねじ30および雌ねじ88は螺合する。これにより、術者は、押圧体80を回動させることで、押圧体80を本体20に対して長軸方向へ移動させて、弁体50および拭き取り部材70の両方を変形させることができる。
Further, the
なお、本発明は、上記の実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、医療用コネクタ10は、Yコネクタに限定されない。例えば、医療用コネクタ10は、本管から分岐する側管を有さなくてもよい。また、医療用コネクタ10に挿通される長尺状の医療用具110は、ガイドワイヤおよびカテーテルに限定されない。
The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. For example, the
また、上述した実施形態では、本体ねじ部25が雄ねじ30を有し、先端ねじ部83が雌ねじ88を有するが、本体ねじ部25が雌ねじを有し、先端ねじ部83が雄ねじを有してもよい。
Further, in the above-described embodiment, the main
また、本体ねじ部25および押圧体80を連結する構造は、ねじ構造に限定されない。例えば、本体ねじ部25および押圧体80は、長軸方向に対して傾きつつ周方向に延在する原節と、原節に接触する従節とにより形成される端面カムや円筒カム等のカム構造により接続されてもよい。従節が周方向に延在する原節の特定の位置に配置されることで、医療用コネクタは開放状態、拭き取り状態、第1の液密状態、第2の液密状態、または閉鎖状態となることができる。原節は、ジグザグに曲がりつつ周方向へ延在してもよい。これにより、従節は、原節の曲がっている部位で、原節に対して動きにくくなり、安定して配置される。したがって、医療用コネクタが開放状態、拭き取り状態、第1の液密状態、第2の液密状態、または閉鎖状態である際に、従節は、原節に対して動きにくく安定する位置に配置されることが好ましい。
Further, the structure for connecting the main
また、医療用コネクタ10は、ロボットカテーテルシステムを用いる手技において、医療用具110を操作するカセットの先端側に配置されてもよい。医療用コネクタ10は、押圧体80を遠隔操作可能なロボットで把持することにより回動されてもよい。また、医療用コネクタ10は、押圧体80に、押圧体80の回動を遠隔的に操作するための電気的な信号を受信する受信部を備えてもよい。
Further, the
10 医療用コネクタ
20 本体
21 本管
23 第1の内腔
25 本体ねじ部
27 先端段差部(段差部)
28 先端収容部
40 接続部
50 弁体
51 第2の内腔
70 拭き取り部材
71 第3の内腔
80 押圧体
81 第4の内腔
82 先端押圧部
83 先端ねじ部
86 回動操作部
110 医療用具
10
28
Claims (7)
前記第1の内腔に設けられ、変形により内径が縮小する第2の内腔を備える弾性材料からなる弁体と、
前記第1の内腔に設けられ、前記第2の内腔と連通し、変形により内径が縮小する第3の内腔を備える拭き取り部材と、
前記第2の内腔および前記第3の内腔よりも基端側に位置する第4の内腔を備え、前記本体の基端部に回動可能に接続され、回動することで前記本体に対して前記長軸方向へ移動して前記弁体および前記拭き取り部材を変形させる押圧体と、を有することを特徴とする医療用コネクタ。 A tubular body that extends in the longitudinal direction between the tip and the base and has a first lumen through which a long medical device can be inserted.
A valve body made of an elastic material provided in the first lumen and having a second lumen whose inner diameter is reduced by deformation.
A wiping member provided in the first lumen, communicating with the second lumen, and having a third lumen whose inner diameter is reduced by deformation.
The main body is provided with a second lumen and a fourth lumen located on the proximal end side of the third lumen, and is rotatably connected to the proximal end portion of the main body and is rotated to rotate the main body. A medical connector comprising: a pressing body that moves in the longitudinal direction with respect to the valve body and a pressing body that deforms the wiping member.
前記弁体および前記拭き取り部材は、前記長軸方向に並んで接触し、前記本体の前記段差部の基端を向く面および前記押圧体の先端を向く面の間に配置されることを特徴とする請求項1〜4のいずれか1項に記載の医療用コネクタ。 The first lumen has a stepped portion in which the inner diameter increases stepwise toward the proximal end side.
The valve body and the wiping member are in contact with each other side by side in the long axis direction, and are arranged between a surface of the main body facing the base end of the step portion and a surface facing the tip of the pressing body. The medical connector according to any one of claims 1 to 4.
前記押圧体は、先端の内表面に雌ねじを有し、
前記雄ねじおよび前記雌ねじは、螺合することを特徴とする請求項1〜6のいずれか1項に記載の医療用コネクタ。 The main body has a male screw on the outer surface of the base end.
The pressing body has a female screw on the inner surface of the tip and has a female screw.
The medical connector according to any one of claims 1 to 6, wherein the male screw and the female screw are screwed together.
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