JP2021109010A - Base material for endosseous implant material, endosseous implant material and method for producing base material for endosseous implant material - Google Patents

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Abstract

To provide a base material for an endosseous implant material which can enhance adhesive strength of a bone material such as hydroxyapatite formed on a surface of a metal base material, an endosseous implant material having the same, and a method for producing the base material for the endosseous implant material.SOLUTION: A base material 10 for an endosseous implant material includes a metal base material 11, and a fine crystal layer 12. The metal base material 11 contains titanium or a titanium alloy. The fine crystal layer 12 is provided on at least a part of a surface of the metal base material 11, and contains a fine crystal of titanium or a titanium alloy. In the base material 10 for the endosseous implant material, a crystallite size of the fine crystal layer 12 is 4.0×10-5 mm or less.SELECTED DRAWING: Figure 4

Description

本発明は、骨内インプラント材用基材、これを有する骨内インプラント材、および骨内インプラント材用基材の製造方法に関する。 The present invention relates to a base material for an intraosseous implant material, an intraosseous implant material having the same, and a method for producing a base material for an intraosseous implant material.

骨内インプラント材は、人工骨、人工関節材、人工歯、人工歯根などの医療用生体材料として利用される。このような骨内インプラント材は、骨や歯などが欠損した場合に、残っている骨などに接合したり移植したりすることで、生来の骨や歯などに近い形で使用することができる。 Intraosseous implant materials are used as medical biomaterials such as artificial bones, artificial joint materials, artificial teeth, and artificial tooth roots. Such an intraosseous implant material can be used in a form similar to that of a natural bone or tooth by joining or transplanting it to the remaining bone or the like when the bone or tooth is lost. ..

このような骨内インプラント材の基材としては、生体との親和性の高いチタンなどの金属材料が使用される。また、骨内インプラント材の中には、チタンなどの金属基材の表面に、ハイドロキシアパタイト(HApとも呼ばれる)などのリン酸カルシウム化合物が被覆されたものもある。HApは、骨や歯の主成分であり、高い生体親和性を有していることから、医療用生体材料として近年広く使用されている。 As the base material of such an intraosseous implant material, a metal material such as titanium having a high affinity with a living body is used. In addition, some intraosseous implant materials have a metal base material such as titanium coated with a calcium phosphate compound such as hydroxyapatite (also referred to as HAp). HAp is the main component of bones and teeth and has high biocompatibility, so it has been widely used as a medical biomaterial in recent years.

特許文献1には、人工骨、歯、歯根等の骨内インプラント材として使用できるリン酸カルシウム化合物被覆複合材が開示されている。このリン酸カルシウム化合物被覆複合材は、金属基材上にチタン酸カルシウム・非晶質炭素複合物層を介してリン酸カルシウム化合物層を形成している。 Patent Document 1 discloses a calcium phosphate compound-coated composite material that can be used as an intraosseous implant material for artificial bones, teeth, tooth roots, and the like. This calcium phosphate compound-coated composite material forms a calcium phosphate compound layer on a metal base material via a calcium titanate / amorphous carbon composite layer.

特開2007−75486号公報JP-A-2007-75486

金属基材上にチタン酸カルシウム・非晶質炭素複合物層などの中間層を介してリン酸カルシウム化合物層を形成した構造とすることで、金属基材とリン酸カルシウム化合物とを強固に接着して剥離を抑えることができる。しかし、上記のような中間層を設けた場合であっても、金属基材上に形成されるハイドロキシアパタイトなどの骨材料と金属基材との接着力が不十分な場合がある。例えば、金属基材の表面に中間層が形成されていない箇所が存在していると、骨材料と金属基材との密着強度は低下する。 By forming a calcium phosphate compound layer on the metal base material via an intermediate layer such as a calcium titanate / amorphous carbon composite layer, the metal base material and the calcium phosphate compound are firmly adhered and peeled off. It can be suppressed. However, even when the intermediate layer as described above is provided, the adhesive force between the bone material such as hydroxyapatite formed on the metal base material and the metal base material may be insufficient. For example, if there is a portion on the surface of the metal base material where the intermediate layer is not formed, the adhesion strength between the bone material and the metal base material is lowered.

そこで、本発明では、金属基材の表面に形成されるハイドロキシアパタイトなどの骨材料の密着強度を高めることのできる骨内インプラント材用基材、これを有する骨内インプラント材、および骨内インプラント材用基材の製造方法を提供することを目的とする。 Therefore, in the present invention, a base material for an intraosseous implant material capable of increasing the adhesion strength of an bone material such as hydroxyapatite formed on the surface of a metal base material, an intraosseous implant material having the same, and an intraosseous implant material. It is an object of the present invention to provide a method for producing a base material for use.

本発明の一局面にかかる骨内インプラント材用基材は、チタンまたはチタン合金を含む金属基材と、前記金属基材の表面の少なくとも一部に設けられており、前記チタンまたは前記チタン合金の微細結晶を含む微細結晶層とを備えている。この骨内インプラント材用基材において、前記微細結晶層の結晶子サイズは、4.0×10−5mm以下となっている。 The base material for an intraosseous implant material according to one aspect of the present invention is provided on a metal base material containing titanium or a titanium alloy and at least a part of the surface of the metal base material, and is made of the titanium or the titanium alloy. It includes a fine crystal layer containing fine crystals. In this base material for an intraosseous implant material, the crystallite size of the fine crystal layer is 4.0 × 10-5 mm or less.

上記の構成によれば、結晶子サイズが4.0×10−5mm以下の微細結晶層が設けられていることで、骨内インプラント材用基材上に、チタン酸カルシウムなどを含む中間層を一面に(すなわち、露出箇所なく)形成することができる。これにより、中間層上に形成されるハイドロキシアパタイトなどの骨材料層の密着強度を高めることができる。 According to the above configuration, since the fine crystal layer having a crystallite size of 4.0 × 10-5 mm or less is provided, an intermediate layer containing calcium titanate or the like is provided on the base material for the intraosseous implant material. Can be formed on one side (that is, without exposed areas). As a result, the adhesion strength of the bone material layer such as hydroxyapatite formed on the intermediate layer can be increased.

また、本発明のもう一つの局面にかかる骨内インプラント材は、上記の本発明の一局面にかかる骨内インプラント材用基材を有している。この骨内インプラント材において、前記微細結晶層の表面の少なくとも一部には、チタン酸カルシウムを含む中間層と、リン酸カルシウム化合物を含み、前記中間層上に積層されている骨材料層とが設けられている。 Further, the intraosseous implant material according to the other aspect of the present invention has the base material for the intraosseous implant material according to the above-mentioned one aspect of the present invention. In this intraosseous implant material, at least a part of the surface of the fine crystal layer is provided with an intermediate layer containing calcium titanate and an bone material layer containing a calcium phosphate compound and laminated on the intermediate layer. ing.

上記の構成によれば、微細結晶層と骨材料層との間に中間層を介在させる構成とすることができる。これにより、骨材料層の剥離しにくい骨内インプラント材を得ることができる。 According to the above configuration, an intermediate layer can be interposed between the fine crystal layer and the bone material layer. As a result, it is possible to obtain an intraosseous implant material in which the bone material layer is difficult to peel off.

また、本発明のもう一つの局面にかかる骨内インプラント材用基材の製造方法は、チタンまたはチタン合金を含む金属基材を有する骨内インプラント材用基材の製造方法である。この製造方法は、前記金属基材の表面の少なくとも一部にショットピーニング処理を施すことによって、チタンまたはチタン合金の微細結晶層を形成する工程を含む。 Further, the method for producing a base material for an intraosseous implant material according to another aspect of the present invention is a method for producing a base material for an intraosseous implant material having a metal base material containing titanium or a titanium alloy. This production method includes a step of forming a fine crystal layer of titanium or a titanium alloy by subjecting at least a part of the surface of the metal base material to a shot peening treatment.

上記の製造方法によれば、金属基材の表面の少なくとも一部にショットピーニング処理を施すことによって、この処理を施した領域に、結晶子サイズが4.0×10−5mm以下の微細結晶層を形成することができる。このような微細結晶層が設けられた骨内インプラント材用基材上にチタン酸カルシウムなどを含む中間層を介して骨材料層を形成することで、骨材料層の密着強度を高めることができる。これにより、骨材料層の剥離しにくい骨内インプラント材を得ることができる。 According to the above manufacturing method, by applying a shot peening treatment to at least a part of the surface of the metal substrate, fine crystals having a crystallite size of 4.0 × 10-5 mm or less are applied to the treated region. Layers can be formed. By forming the bone material layer on the base material for the intraosseous implant material provided with such a fine crystal layer via an intermediate layer containing calcium titanate or the like, the adhesion strength of the bone material layer can be enhanced. .. As a result, it is possible to obtain an intraosseous implant material in which the bone material layer is difficult to peel off.

本発明の一局面にかかる骨内インプラント材用基材によれば、微細結晶層が設けられていることで、基材上に形成されるハイドロキシアパタイトなどの骨材料の密着強度を高めることができる。また、本発明のもう一つの局面にかかる骨内インプラント材用基材の製造方法によれば、結晶子サイズが4.0×10−5mm以下の微細結晶層を形成することができる。この骨内インプラント材用基材から骨内インプラント材を形成することで、骨材料層の剥離しにくい骨内インプラント材を得ることができる。 According to the base material for an intraosseous implant material according to one aspect of the present invention, the adhesion strength of the bone material such as hydroxyapatite formed on the base material can be increased by providing the fine crystal layer. .. Further, according to the method for producing a base material for an intraosseous implant material according to another aspect of the present invention, a fine crystal layer having a crystallite size of 4.0 × 10-5 mm or less can be formed. By forming the intraosseous implant material from the base material for the intraosseous implant material, it is possible to obtain the intraosseous implant material in which the bone material layer is difficult to peel off.

本発明の一実施形態にかかる骨内インプラント材用基材の構成を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the structure of the base material for an intraosseous implant material which concerns on one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態にかかる骨内インプラント材の構成を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the structure of the intraosseous implant material which concerns on one Embodiment of this invention. 図1に示す骨内インプラント材用基材から図2に示す骨内インプラント材を製造する途中で得られる中間体の構成を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the structure of the intermediate obtained in the process of manufacturing the intraosseous implant material shown in FIG. 2 from the base material for an intraosseous implant material shown in FIG. 本発明の一実施形態にかかる骨内インプラント材の製造工程を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the manufacturing process of the intraosseous implant material which concerns on one Embodiment of this invention. 比較例にかかる骨内インプラント材の製造工程を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the manufacturing process of the intraosseous implant material which concerns on a comparative example. 実施例1−1の骨内インプラント材の中間層の状態を撮影したSEM写真である。It is an SEM photograph which photographed the state of the intermediate layer of the intraosseous implant material of Example 1-1. 実施例2−1の骨内インプラント材の中間層の状態を撮影したSEM写真である。It is an SEM photograph which photographed the state of the intermediate layer of the intraosseous implant material of Example 2-1. 比較例1の骨内インプラント材の中間層の状態を撮影したSEM写真である。It is an SEM photograph which photographed the state of the intermediate layer of the intraosseous implant material of Comparative Example 1. 比較例2の骨内インプラント材の中間層の状態を撮影したSEM写真である。It is an SEM photograph which photographed the state of the intermediate layer of the intraosseous implant material of the comparative example 2.

以下、図面を参照しつつ、本発明の実施の形態について説明する。本実施形態では、本発明にかかる骨内インプラント材用基材の一例である骨内インプラント材用基材10を例に挙げて説明する。また、本実施形態では、本発明にかかる骨内インプラント材の一例である骨内インプラント材20を例に挙げて説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In the present embodiment, the base material 10 for an intraosseous implant material, which is an example of the base material for an intraosseous implant material according to the present invention, will be described as an example. Further, in the present embodiment, the intraosseous implant material 20, which is an example of the intraosseous implant material according to the present invention, will be described as an example.

(骨内インプラント材用基材の構成)
骨内インプラント材用基材10は、人工骨などの生体材料として利用される骨内インプラント材の材料として用いられる。図1には、骨内インプラント材用基材10の断面構成を示す。骨内インプラント材用基材10は、金属基材11と、微細結晶層12とを有している。微細結晶層12は、金属基材11上に積層されている。
(Composition of base material for intraosseous implant material)
The base material 10 for an intraosseous implant material is used as a material for an intraosseous implant material used as a biomaterial such as an artificial bone. FIG. 1 shows a cross-sectional structure of the base material 10 for an intraosseous implant material. The base material 10 for an intraosseous implant material has a metal base material 11 and a fine crystal layer 12. The fine crystal layer 12 is laminated on the metal base material 11.

金属基材11は、チタンまたはチタン合金を含む金属材料で形成されている。具体的には、金属基材11は、純チタン(Ti)、あるいは、Ti−6Al−4V合金などのチタン合金で形成されている。金属基材11は、このような金属材料で形成されていることで、生体内で安定した状態を維持することができる。金属基材11の形状は、骨内インプラント材用基材10の用途に応じて適宜変更することができる。金属基材11の形状は、例えば、板状、棒状などとすることができる。金属基材11の厚さは、例えば、0.5〜5.0mm以上とすることができる。 The metal base material 11 is made of a metal material containing titanium or a titanium alloy. Specifically, the metal base material 11 is formed of pure titanium (Ti) or a titanium alloy such as a Ti-6Al-4V alloy. Since the metal base material 11 is made of such a metal material, it can maintain a stable state in the living body. The shape of the metal base material 11 can be appropriately changed depending on the use of the base material 10 for the intraosseous implant material. The shape of the metal base material 11 can be, for example, a plate shape, a rod shape, or the like. The thickness of the metal base material 11 can be, for example, 0.5 to 5.0 mm or more.

微細結晶層12は、金属基材11を形成しているチタンまたはチタン合金の微細結晶を含んでいる。後述するように、微細結晶層12は、金属基材11の表面にショットピーニング処理を施すことによって形成される。なお、微細結晶層12は、金属基材11の表面の全領域に形成されていてもよいし、金属基材11の表面の所定の領域に形成されていてもよい。ここで、所定の領域とは、例えば、骨内インプラント材用基材10から骨内インプラント材を製造する工程で、骨材料層14を形成する領域である。 The fine crystal layer 12 contains fine crystals of titanium or a titanium alloy forming the metal base material 11. As will be described later, the fine crystal layer 12 is formed by subjecting the surface of the metal base material 11 to a shot peening treatment. The fine crystal layer 12 may be formed in the entire surface region of the metal substrate 11, or may be formed in a predetermined region on the surface of the metal substrate 11. Here, the predetermined region is, for example, a region for forming the bone material layer 14 in the step of manufacturing the intraosseous implant material from the base material 10 for the intraosseous implant material.

この微細結晶層12において、金属の結晶子サイズは、4.0×10−5mm(400Å)以下となっている。なお、ここでいう結晶子サイズは、単位面積当たりに形成されている微細結晶の結晶子サイズの平均値を意味する。 In this fine crystal layer 12, the crystallite size of the metal is 4.0 × 10-5 mm (400 Å) or less. The crystallite size referred to here means an average value of crystallite sizes of fine crystals formed per unit area.

微細結晶層12の結晶子サイズが4.0×10−5mm以下となっていることで、微細結晶層12上にチタン酸カルシウムを含む中間層13を一面に(すなわち、露出箇所なく、あるいは隈なく)形成することができる。これにより、中間層13上に積層される骨材料層14の密着強度を高めることができる。 Since the crystallite size of the fine crystal layer 12 is 4.0 × 10 -5 mm or less, the intermediate layer 13 containing calcium titanate is placed on the fine crystal layer 12 on one surface (that is, without exposed parts or It can be formed (all over). As a result, the adhesion strength of the bone material layer 14 laminated on the intermediate layer 13 can be increased.

また、微細結晶層12の結晶子サイズが4.0×10−5mm以下であることで、金属基材11の表面が活性化されるため、微細結晶層12上に骨成分を接着しやすくすることができる。 Further, when the crystallite size of the fine crystal layer 12 is 4.0 × 10 -5 mm or less, the surface of the metal base material 11 is activated, so that the bone component can be easily adhered onto the fine crystal layer 12. can do.

なお、微細結晶層12の結晶子サイズの下限は特に限定はされないが、例えば、1.0×10−5mm(100Å)とすることができる。 The lower limit of the crystallite size of the fine crystal layer 12 is not particularly limited, but may be, for example, 1.0 × 10-5 mm (100 Å).

微細結晶層12の厚さは、例えば、8μm以上50μm以下の範囲内とすることができる。後述するショットピーニング処理を行うことによって、このような数値範囲の層厚を有する微細結晶層12を形成することができる。 The thickness of the fine crystal layer 12 can be, for example, in the range of 8 μm or more and 50 μm or less. By performing the shot peening treatment described later, the fine crystal layer 12 having a layer thickness in such a numerical range can be formed.

以上のように、本実施形態にかかる骨内インプラント材用基材10は、金属基材11と、微細結晶層12とを備えている。金属基材11は、チタンまたはチタン合金を含む。微細結晶層12は、金属基材11の表面の少なくとも一部に設けられており、チタンまたはチタン合金の微細結晶を含む。この骨内インプラント材用基材10において、微細結晶層12の結晶子サイズは、4.0×10−5mm以下となっている。 As described above, the base material 10 for an intraosseous implant material according to the present embodiment includes a metal base material 11 and a fine crystal layer 12. The metal base material 11 contains titanium or a titanium alloy. The fine crystal layer 12 is provided on at least a part of the surface of the metal base material 11, and contains fine crystals of titanium or a titanium alloy. In the base material 10 for an intraosseous implant material, the crystallite size of the fine crystal layer 12 is 4.0 × 10-5 mm or less.

結晶子サイズが4.0×10−5mm以下の微細結晶層12上には、チタン酸カルシウムなどを含む中間層13を一面に(すなわち、露出箇所がないように)形成することができる。これにより、中間層13上に形成されるハイドロキシアパタイトなどの骨材料層14の密着強度を高めることができる。 An intermediate layer 13 containing calcium titanate or the like can be formed on one surface (that is, so that there is no exposed portion) on the fine crystal layer 12 having a crystallite size of 4.0 × 10-5 mm or less. As a result, the adhesion strength of the bone material layer 14 such as hydroxyapatite formed on the intermediate layer 13 can be increased.

(骨内インプラント材の構成)
続いて、骨内インプラント材20の構成について説明する。骨内インプラント材20は、人工骨などの生体材料として利用される。骨内インプラント材20は、骨内インプラント材用基材10から製造することができる。
(Composition of intraosseous implant material)
Subsequently, the configuration of the intraosseous implant material 20 will be described. The intraosseous implant material 20 is used as a biomaterial such as artificial bone. The intraosseous implant material 20 can be produced from the base material 10 for the intraosseous implant material.

図2には、骨内インプラント材20の断面構成を示す。骨内インプラント材20は、金属基材11と、微細結晶層12と、中間層13と、骨材料層14とを有している。 FIG. 2 shows the cross-sectional structure of the intraosseous implant material 20. The intraosseous implant material 20 has a metal base material 11, a fine crystal layer 12, an intermediate layer 13, and an bone material layer 14.

金属基材11および微細結晶層12は、骨内インプラント材用基材10を構成している金属基材11および微細結晶層12と同様の構成を有している。すなわち、骨内インプラント材20は、骨内インプラント材用基材10を構成の一部として有している。 The metal base material 11 and the fine crystal layer 12 have the same configurations as the metal base material 11 and the fine crystal layer 12 constituting the base material 10 for an intraosseous implant material. That is, the intraosseous implant material 20 has the base material 10 for the intraosseous implant material as a part of the composition.

中間層13は、チタン酸カルシウム(CaTiO)を含んでいる。チタン酸カルシウムを含む中間層13は、骨内インプラント材用基材10上に形成されている。すなわち、中間層13は、骨内インプラント材用基材10の表面に設けられている微細結晶層12を覆うように設けられている。 The intermediate layer 13 contains calcium titanate (CaTIO 3 ). The intermediate layer 13 containing calcium titanate is formed on the base material 10 for an intraosseous implant material. That is, the intermediate layer 13 is provided so as to cover the fine crystal layer 12 provided on the surface of the base material 10 for the intraosseous implant material.

骨材料層14は、リン酸カルシウム化合物を含んでいる。ここで、リン酸カルシウム化合物としては、例えば、ハイドロキシアパタイト(Ca10(PO(OH))(HAp)、リン酸三カルシウム(Ca(PO)などが挙げられる。これらの中でも、リン酸カルシウム化合物は、HApであることが好ましい。 The bone material layer 14 contains a calcium phosphate compound. Here, examples of the calcium phosphate compound include hydroxyapatite (Ca 10 (PO 4 ) 6 (OH) 2 ) (HAp), tricalcium phosphate (Ca 3 (PO 4 ) 2 ) and the like. Among these, the calcium phosphate compound is preferably HAp.

骨材料層14は、中間層13上に積層されている。 The bone material layer 14 is laminated on the intermediate layer 13.

なお、中間層13は、微細結晶層12の表面の全領域に形成されていてもよいし、微細結晶層12の表面の所定の領域に形成されていてもよい。ここで、所定の領域とは、後に骨材料層14が形成される領域である。 The intermediate layer 13 may be formed in the entire surface region of the fine crystal layer 12, or may be formed in a predetermined region on the surface of the fine crystal layer 12. Here, the predetermined region is a region where the bone material layer 14 is formed later.

つまり、骨材料層14を形成する領域には、少なくとも中間層13を形成することが好ましい。これにより、骨内インプラント材20において、微細結晶層12と骨材料層14との間には、中間層13が必ず存在する構成とすることができ、骨材料層14の密着性を高めることができる。 That is, it is preferable to form at least the intermediate layer 13 in the region where the bone material layer 14 is formed. As a result, in the intraosseous implant material 20, the intermediate layer 13 can always be present between the fine crystal layer 12 and the bone material layer 14, and the adhesion of the bone material layer 14 can be enhanced. can.

(骨内インプラント材用基材および骨内インプラント材の製造方法)
続いて、骨内インプラント材用基材10および骨内インプラント材20の製造方法について説明する。図4には、骨内インプラント材用基材10および骨内インプラント材20の製造工程を順に示す。
(Material for intraosseous implant material and method for manufacturing intraosseous implant material)
Subsequently, a method for manufacturing the base material 10 for the intraosseous implant material and the intraosseous implant material 20 will be described. FIG. 4 shows in order the manufacturing process of the base material 10 for the intraosseous implant material and the intraosseous implant material 20.

先ず、骨内インプラント材20の材料となる骨内インプラント材用基材10を製造する。骨内インプラント材用基材10を製造するにあたって、金属基材11を準備する。金属基材11は、チタンまたはチタン合金を含む金属材料を所定形状に成形加工して得られる。より具体的には、金属基材11は、純チタン(Ti)、あるいは、Ti−6Al−4V合金などのチタン合金で形成することができる。 First, a base material 10 for an intraosseous implant material, which is a material for the intraosseous implant material 20, is manufactured. A metal base material 11 is prepared for producing the base material 10 for an intraosseous implant material. The metal base material 11 is obtained by molding a metal material containing titanium or a titanium alloy into a predetermined shape. More specifically, the metal base material 11 can be formed of pure titanium (Ti) or a titanium alloy such as a Ti-6Al-4V alloy.

この金属基材11の表面の少なくとも一部にショットピーニング処理を施す。ショットピーニング処理とは、金属材料に対する表面改質処理の一種である。ショットピーニング処理では、無数の鋼鉄または非鉄金属の小さな砥粒(ショット)を、遠心力や空気圧によって、高速度で処理対象の金属材料に衝突させる。これにより、処理対象の金属材料に、金属疲労に対する耐久性、塑性変形による加工硬化、および圧縮残留応力などを付与することができる。 Shot peening treatment is applied to at least a part of the surface of the metal base material 11. Shot peening treatment is a kind of surface modification treatment for metal materials. In the shot peening process, innumerable small abrasive grains (shots) of steel or non-ferrous metal are collided with the metal material to be processed at high speed by centrifugal force or air pressure. As a result, it is possible to impart durability against metal fatigue, work hardening due to plastic deformation, compressive residual stress, and the like to the metal material to be treated.

このようなショットピーニング処理を行うことによって、金属基材11の表層部の組織が変化し(具体的には、金属の結晶粒が微細化し)、金属基材11に含まれる金属材料(すなわち、チタンまたはチタン合金)の微細結晶層12が表層部に形成される。これにより、骨内インプラント材用基材10が得られる(図4の工程「1」参照)。なお、ショットピーニング処理は、金属基材11の表面の全領域に行ってもよいし、金属基材11の表面の所定の領域にのみ行ってもよい。所定の領域にショットピーニング処理を行った場合には、当該領域にのみ微細結晶層12が形成される。 By performing such a shot peening treatment, the structure of the surface layer portion of the metal base material 11 is changed (specifically, the crystal grains of the metal are made finer), and the metal material contained in the metal base material 11 (that is, that is, A fine crystal layer 12 of titanium or a titanium alloy) is formed on the surface layer portion. As a result, the base material 10 for the intraosseous implant material is obtained (see step “1” in FIG. 4). The shot peening treatment may be performed on the entire surface of the metal base material 11 or only on a predetermined region on the surface of the metal base material 11. When the shot peening treatment is performed on a predetermined region, the fine crystal layer 12 is formed only in the region.

ショットピーニング処理で使用される砥粒としては、例えば、ガラス、ジルコニア、ステンレスなどを挙げることができる。また、砥粒のサイズは、例えば、65μm以上850μm以下とすることができる。微細結晶層12の結晶子サイズは、処理対象となる基材の材質およびショットピーニングの条件(例えば、砥粒サイズ、砥粒材質、処理墳圧、処理時間など)を変更することによって適宜調整可能である。 Examples of the abrasive grains used in the shot peening treatment include glass, zirconia, and stainless steel. The size of the abrasive grains can be, for example, 65 μm or more and 850 μm or less. The crystallite size of the fine crystal layer 12 can be appropriately adjusted by changing the material of the base material to be treated and the shot peening conditions (for example, abrasive grain size, abrasive grain material, processing mound pressure, processing time, etc.). Is.

次に、得られた骨内インプラント材用基材10に対して水熱処理を行う。なお、水熱処理を行う前に、アセトン、エタノールなどの有機溶媒、および水などを用いて洗浄処理を行ってもよい。 Next, the obtained base material 10 for an intraosseous implant material is subjected to hydrothermal treatment. Before the hydrothermal treatment, the cleaning treatment may be performed using an organic solvent such as acetone or ethanol, water or the like.

一例の水熱処理では、硝酸カルシウム、リン酸トリエチル、EDTA、および水酸化カリウムなどの化合物を水に溶解して得られる化合物含有溶液を使用する。密閉容器内にこの化合物含有溶液および骨内インプラント材用基材10を入れ、加熱する。このときの加熱温度は、特に限定されないが、好ましくは160℃以上250℃以下であり、より好ましくは170℃以上230℃以下であり、更に好ましくは180℃以上220℃以下である。また、水熱処理における昇温時間は、特に限定されないが、中間層13が基材の全面に被覆されるという観点から、好ましくは6時間以上20時間以下であり、より好ましくは8時間以上16時間以下であり、更に好ましくは10時間以上14時間以下である。また、水熱処理における反応時間は、特に限定されないが、中間層13が基材の全面に被覆されるという観点から、好ましくは7時間以上19時間以下であり、より好ましくは9時間以上15時間以下であり、更に好ましくは11時間以上13時間以下である。 In one example of hydrothermal treatment, a compound-containing solution obtained by dissolving a compound such as calcium nitrate, triethyl phosphate, EDTA, and potassium hydroxide in water is used. The compound-containing solution and the base material 10 for an intraosseous implant material are placed in a closed container and heated. The heating temperature at this time is not particularly limited, but is preferably 160 ° C. or higher and 250 ° C. or lower, more preferably 170 ° C. or higher and 230 ° C. or lower, and further preferably 180 ° C. or higher and 220 ° C. or lower. The temperature rising time in the hydrothermal treatment is not particularly limited, but is preferably 6 hours or more and 20 hours or less, more preferably 8 hours or more and 16 hours, from the viewpoint that the intermediate layer 13 covers the entire surface of the base material. It is less than or equal to, more preferably 10 hours or more and 14 hours or less. The reaction time in the hydrothermal treatment is not particularly limited, but is preferably 7 hours or more and 19 hours or less, and more preferably 9 hours or more and 15 hours or less, from the viewpoint that the intermediate layer 13 covers the entire surface of the base material. It is more preferably 11 hours or more and 13 hours or less.

この水熱処理を行うことで、骨内インプラント材用基材10の表面には、先ず、チタン酸カルシウム(CaTiO)を含む中間層13が形成される(図4の工程「2」参照)。中間層13は、化合物含有溶液の温度が比較的低温状態(例えば、180℃以下)のときに形成される。この状態の骨内インプラント材用基材10を中間体10aと呼ぶ。図3には、中間体10aの断面構成を示す。図3に示すように、中間体10aは、微細結晶層12上に一面に(露出箇所なく、隈なく)形成された中間層13を有している。すなわち、微細結晶層12の全体が中間層13で被覆されている。 By performing this hydrothermal treatment, an intermediate layer 13 containing calcium titanate (CaTIO 3 ) is first formed on the surface of the base material 10 for an intraosseous implant material (see step “2” in FIG. 4). The intermediate layer 13 is formed when the temperature of the compound-containing solution is relatively low (for example, 180 ° C. or lower). The base material 10 for an intraosseous implant material in this state is called an intermediate 10a. FIG. 3 shows the cross-sectional structure of the intermediate 10a. As shown in FIG. 3, the intermediate 10a has an intermediate layer 13 formed on one surface (without exposed parts and without any areas) on the fine crystal layer 12. That is, the entire fine crystal layer 12 is covered with the intermediate layer 13.

その後、水熱処理の後半(すなわち、化合物含有溶液の温度が、例えば、180℃以上に上昇した後)には、中間層13上にHApなどのリン酸カルシウム化合物を含む骨材料層14が形成され、骨内インプラント材20が得られる(図4の工程「3」参照)。 Then, in the latter half of the hydrothermal treatment (that is, after the temperature of the compound-containing solution rises to, for example, 180 ° C. or higher), an bone material layer 14 containing a calcium phosphate compound such as HAp is formed on the intermediate layer 13, and the bone is formed. The internal implant material 20 is obtained (see step “3” in FIG. 4).

ここで、比較のために、従来の製造方法を用いた骨内インプラント材920の製造工程を図5に示す。図5に示す製造方法では、金属基材11表面に対するショットピーニング処理は行われず、微細結晶層12を有していない金属基材11に対して水熱処理が行われる。その結果、金属基材11上にチタン酸カルシウム結晶(CaTiO結晶)913が形成される。この状態の骨内インプラント材用基材910を中間体910aと呼ぶ。 Here, for comparison, FIG. 5 shows a manufacturing process of the intraosseous implant material 920 using a conventional manufacturing method. In the production method shown in FIG. 5, shot peening treatment is not performed on the surface of the metal base material 11, and hydrothermal treatment is performed on the metal base material 11 that does not have the fine crystal layer 12. As a result, calcium titanate crystals (CaTIO 3 crystals) 913 are formed on the metal base material 11. The base material 910 for the intraosseous implant material in this state is called an intermediate 910a.

図5に示すように、中間体910aにおいてCaTiO結晶913は、金属基材11の表面全体には形成されておらず、所々に金属基材11の露出箇所が存在する。つまり、CaTiO結晶913は、金属基材11の表面上にムラを有した状態で形成される。 As shown in FIG. 5, in the intermediate 910a, the CaTIO 3 crystal 913 is not formed on the entire surface of the metal base material 11, and there are exposed parts of the metal base material 11 in some places. That is, the CaTIO 3 crystal 913 is formed in a state of having unevenness on the surface of the metal base material 11.

その後、CaTiO結晶913が形成されている金属基材11上に、HApなどのリン酸カルシウム化合物を含む骨材料層14が形成される。これにより、骨内インプラント材920が得られる(図5の工程「3」参照)。 After that, the bone material layer 14 containing a calcium phosphate compound such as HAp is formed on the metal base material 11 on which the CaTIO 3 crystal 913 is formed. As a result, the intraosseous implant material 920 is obtained (see step “3” in FIG. 5).

この骨内インプラント材920では、金属基材11上の所々に、CaTiO結晶913が形成されておらず、金属基材11の露出箇所が存在する。このような状態の金属基材11上に骨材料層14を形成すると、CaTiO結晶913が形成されていない箇所を起点として骨材料層14の剥離が生じる可能性がある。 In this intraosseous implant material 920, CaTIO 3 crystals 913 are not formed in places on the metal base material 11, and exposed parts of the metal base material 11 are present. When the bone material layer 14 is formed on the metal base material 11 in such a state, the bone material layer 14 may be peeled off from a portion where the CaTIO 3 crystal 913 is not formed.

一方、本実施形態にかかる骨内インプラント材用基材の製造方法によれば、金属基材11の表面にショットピーニング処理を施すことで、金属基材11の表層部に微細結晶層12を形成することができる。この微細結晶層12が設けられていることで、後に形成される中間層13を一面に(すなわち、露出箇所なく)形成することができる。そして、一面に形成された中間層13上に骨材料層14を形成することで、骨材料層14の密着性を高めることができる。これにより、骨材料層14の剥離しにくい骨内インプラント材を得ることができる。 On the other hand, according to the method for producing a base material for an intraosseous implant material according to the present embodiment, a fine crystal layer 12 is formed on the surface layer portion of the metal base material 11 by subjecting the surface of the metal base material 11 to a shot peening treatment. can do. By providing the fine crystal layer 12, the intermediate layer 13 to be formed later can be formed on one surface (that is, without an exposed portion). Then, by forming the bone material layer 14 on the intermediate layer 13 formed on one surface, the adhesion of the bone material layer 14 can be enhanced. As a result, it is possible to obtain an intraosseous implant material in which the bone material layer 14 is difficult to peel off.

〔実施例〕
本実施例では、金属基材として、以下の2種類の金属材料を用いて、骨内インプラント材を製造した。
(使用した金属基材)
実施例1:純チタン(縦15mm×横15mm×厚さ1mm)
実施例2:Ti−6Al−4V合金(縦15mm×横15mm×厚さ1mm)
〔Example〕
In this example, an intraosseous implant material was produced using the following two types of metal materials as the metal base material.
(Metal base material used)
Example 1: Pure titanium (length 15 mm x width 15 mm x thickness 1 mm)
Example 2: Ti-6Al-4V alloy (length 15 mm x width 15 mm x thickness 1 mm)

(骨内インプラント材の製造方法)
1.表面処理
上記の実施例1および実施例2の金属基材について、ショットピーニング処理を行った。ショットピーニング処理には、ガラスおよびジルコニアという2種類の材質の砥粒を使用した。また、砥粒は、大および小の2つのサイズのものを使用した。
(Manufacturing method of intraosseous implant material)
1. 1. Surface Treatment Shot peening treatment was performed on the metal substrates of Examples 1 and 2 described above. For the shot peening treatment, abrasive grains of two kinds of materials, glass and zirconia, were used. In addition, the abrasive grains used were of two sizes, large and small.

実施例1−1および実施例2−1では、大サイズのガラスビーズを砥粒として使用した。実施例1−2および実施例2−2では、小サイズのガラスビーズを砥粒として使用した。実施例1−3および実施例2−3では、大サイズのジルコニアビーズを砥粒として使用した。実施例1−4および実施例2−4では、小サイズのジルコニアビーズを砥粒として使用した。 In Examples 1-1 and 2-1 large-sized glass beads were used as abrasive grains. In Examples 1-2 and 2-2, small-sized glass beads were used as abrasive grains. In Examples 1-3 and 2-3, large-sized zirconia beads were used as abrasive grains. In Examples 1-4 and 2-4, small-sized zirconia beads were used as abrasive grains.

2.洗浄処理
上記1.の表面処理を行った各実施例の金属基材について、超音波洗浄処理を行った。この洗浄処理では、溶媒としてアセトン、エタノール、および純水を使用した。そして、各溶媒につき、5分間の超音波洗浄を行った。
2. Cleaning process 1. The metal substrate of each example to which the surface treatment of the above was performed was subjected to ultrasonic cleaning treatment. In this cleaning treatment, acetone, ethanol, and pure water were used as solvents. Then, each solvent was ultrasonically cleaned for 5 minutes.

3.水熱処理
上記1.の表面処理を行った各実施例の金属基材について、以下の手順で水熱処理を行い、チタン酸カルシウムの中間層、および、HApの骨材料層を形成した。
3. 3. Hydrothermal treatment 1. The metal base material of each example to which the surface treatment of the above was performed was subjected to hydrothermal treatment according to the following procedure to form an intermediate layer of calcium titanate and an aggregate layer of HAp.

109.58gの硝酸カルシウム、68.12gのリン酸トリエチル、135.68gのEDTA、および207.84gの水酸化カリウムを純水2000gに溶解し、中間層および骨材料層の合成液(化合物含有液)を調製した。テフロン(登録商標)内筒容器を有する耐圧反応容器に、この合成液と、各実施例の金属基材を入れ、200℃に加熱した。このときの昇温時間は、12時間とした。また、200℃に昇温後、12時間この温度で保持した。 109.58 g of calcium nitrate, 68.12 g of triethyl phosphate, 135.68 g of EDTA, and 207.84 g of potassium hydroxide were dissolved in 2000 g of pure water, and a synthetic solution (compound-containing solution) of the intermediate layer and the bone material layer was dissolved. ) Was prepared. This synthetic solution and the metal base material of each example were placed in a pressure-resistant reaction vessel having a Teflon (registered trademark) inner cylinder vessel and heated to 200 ° C. The temperature rising time at this time was 12 hours. Further, after raising the temperature to 200 ° C., the temperature was maintained at this temperature for 12 hours.

以上の処理によって、各実施例の金属基材から骨内インプラント材を製造した。 By the above treatment, an intraosseous implant material was produced from the metal base material of each example.

(比較例)
比較のために、以下の2種類の金属材料で形成された金属基材を用いて、ショットピーニング処理を行うことなく骨内インプラント材を製造した。
(使用した金属基材)
比較例1:純チタン(縦15mm×横15mm×厚さ1mm)
比較例2:Ti−6Al−4V合金(縦15mm×横15mm×厚さ1mm)
(Comparison example)
For comparison, an intraosseous implant material was produced using a metal base material formed of the following two types of metal materials without performing a shot peening treatment.
(Metal base material used)
Comparative Example 1: Pure titanium (length 15 mm x width 15 mm x thickness 1 mm)
Comparative Example 2: Ti-6Al-4V alloy (length 15 mm x width 15 mm x thickness 1 mm)

(骨内インプラント材の製造方法)
上記の1.の表面処理を行わなかったこと以外は、各実施例と同じ方法で、比較例1および比較例2の金属基材から骨内インプラント材を製造した。
(Manufacturing method of intraosseous implant material)
Above 1. Intraosseous implant materials were produced from the metal substrates of Comparative Examples 1 and 2 by the same method as in each example except that the surface treatment of the above was not performed.

(実施例および比較例の骨内インプラント材の評価)
1.XRD測定
水熱処理前の各実施例および各比較例の金属基材について、X線回折装置(XRD)(株式会社リガク製、型式:SmartLab 9kW)を用いて、スキャンスピード4.00deg/min、スキャンステップ0.0100degの条件で、表面状態を評価した。具体的には、金属基材上に形成された微細結晶層の結晶子サイズを測定した。
(Evaluation of intraosseous implant materials in Examples and Comparative Examples)
1. 1. XRD measurement For the metal substrates of each example and each comparative example before hydrothermal treatment, an X-ray diffractometer (XRD) (manufactured by Rigaku Co., Ltd., model: SmartLab 9 kW) was used to scan at a scan speed of 4.00 deg / min. The surface condition was evaluated under the condition of step 0.0100 deg. Specifically, the crystallite size of the fine crystal layer formed on the metal substrate was measured.

2.SEM観察
水熱処理後の各実施例および各比較例の骨内インプラント材を、3.5%の塩酸水溶液中に浸漬させて、骨材料層を除去し、中間層を露出させた。その後、走査電子顕微鏡(SEM)(株式会社キーエンス製、型式:VE−8800)を用いて、電圧15kVの条件で、各実施例の骨内インプラント材における中間層(CaTiO)の結晶状態を観察した。
2. SEM observation The intraosseous implant materials of each Example and each Comparative Example after hydrothermal treatment were immersed in a 3.5% aqueous hydrochloric acid solution to remove the bone material layer and expose the intermediate layer. Then, using a scanning electron microscope (SEM) (manufactured by KEYENCE CORPORATION, model: VE-8800), the crystal state of the intermediate layer (CaTIO 3) in the intraosseous implant material of each example was observed under the condition of a voltage of 15 kV. did.

図6には、実施例1−1の骨内インプラント材の中間層の状態を撮影したSEM写真(1000倍)を示す。図7には、実施例2−1の骨内インプラント材の中間層の状態を撮影したSEM写真(1000倍)を示す。 FIG. 6 shows an SEM photograph (1000 times) of the state of the intermediate layer of the intraosseous implant material of Example 1-1. FIG. 7 shows an SEM photograph (1000 times) of the state of the intermediate layer of the intraosseous implant material of Example 2-1.

図8には、比較例1の骨内インプラント材の中間層の状態を撮影したSEM写真(1000倍)を示す。図9には、比較例2の骨内インプラント材の中間層の状態を撮影したSEM写真(1000倍)を示す。 FIG. 8 shows an SEM photograph (1000 times) of the intermediate layer of the intraosseous implant material of Comparative Example 1. FIG. 9 shows an SEM photograph (1000 times) of the state of the intermediate layer of the intraosseous implant material of Comparative Example 2.

以下の表1には、各実施例1−1〜実施例1−4、および比較例1の結果をまとめて示す。また、以下の表2には、各実施例2−1〜実施例2−4、および比較例2の結果をまとめて示す。 Table 1 below summarizes the results of Examples 1-1 to 1-4 and Comparative Example 1. In addition, Table 2 below summarizes the results of Examples 2-1 to 2-4 and Comparative Example 2.

Figure 2021109010
Figure 2021109010

Figure 2021109010
Figure 2021109010

表1および表2において、金属基材の表面の微細結晶化評価の判定基準は以下の通りである。
〇:結晶子サイズが4.0×10−5mm以下。
×:結晶子サイズが4.0×10−5mmよりも大きい。
In Tables 1 and 2, the criteria for evaluating the fine crystallization of the surface of the metal substrate are as follows.
〇: Crystallite size is 4.0 × 10-5 mm or less.
X: The crystallite size is larger than 4.0 × 10-5 mm.

また、表1および表2において、中間層の被覆状態の評価基準は以下の通りである。
〇:金属基材の露出箇所が存在せず、中間層が全面被覆されている。
×:中間層の形成箇所にムラがあり、金属基材の露出箇所が存在する。
Further, in Tables 1 and 2, the evaluation criteria for the coating state of the intermediate layer are as follows.
〇: There are no exposed parts of the metal base material, and the intermediate layer is entirely covered.
X: There is unevenness in the formed portion of the intermediate layer, and there is an exposed portion of the metal base material.

以上の結果より、各実施例にかかる骨内インプラント材においては、ショットピーニング処理を行うことによって、金属基材上に、結晶子サイズが4.0×10−5mm以下の微細結晶層が形成されていることが確認された。これに対して、ショットピーニング処理を行わなかった各比較例にかかる骨内インプラント材では、金属基材の表面の結晶子サイズが、4.0×10−5mmを大きく超えていることが確認された。すなわち、各比較例にかかる骨内インプラント材では、微細結晶層が形成されていないことが確認された。 From the above results, in the intraosseous implant material according to each example, a fine crystal layer having a crystallite size of 4.0 × 10-5 mm or less is formed on the metal substrate by performing the shot peening treatment. It was confirmed that it was done. On the other hand, in the intraosseous implant material of each comparative example not subjected to the shot peening treatment, it was confirmed that the crystallite size on the surface of the metal base material greatly exceeded 4.0 × 10-5 mm. Was done. That is, it was confirmed that no fine crystal layer was formed in the intraosseous implant material according to each comparative example.

また、各実施例にかかる骨内インプラント材では、金属基材上に中間層を露出箇所なく形成することができることが確認された。例えば、実施例1−1にかかる骨内インプラント材では、CaTiO結晶で形成された中間層が一面に形成されていることが確認された(図6参照)。同様に、実施例2−1にかかる骨内インプラント材では、CaTiO結晶で形成された中間層が一面に形成されていることが確認された(図7参照)。 Further, it was confirmed that in the intraosseous implant material according to each example, an intermediate layer can be formed on the metal base material without any exposed portion. For example, the intra-osseous implant material according to Example 1-1, it was confirmed that the intermediate layer formed of CaTiO 3 crystal is formed on one surface (see FIG. 6). Similarly, the intra-osseous implant material according to Example 2-1, it was confirmed that the intermediate layer formed of CaTiO 3 crystal is formed on one surface (see FIG. 7).

CaTiO結晶で形成された中間層は、金属基材と骨材料層との密着強度に大きく寄与する。したがって、金属基材の全面に中間層が形成されている各実施例にかかる骨内インプラント部材では、金属基材と骨材料層との密着強度は向上する。 The intermediate layer formed of CaTIO 3 crystals greatly contributes to the adhesion strength between the metal base material and the bone material layer. Therefore, in the intraosseous implant member according to each embodiment in which the intermediate layer is formed on the entire surface of the metal base material, the adhesion strength between the metal base material and the bone material layer is improved.

これに対して、比較例1にかかる骨内インプラント材では、所々に中間層の形成されていない露出部(例えば、図8において破線で囲んだ箇所)が形成されていることが確認された(図8参照)。同様に、比較例2にかかる骨内インプラント材では、所々に中間層の形成されていない露出部(例えば、図9において破線で囲んだ箇所)が形成されていることが確認された(図9参照)。このように、CaTiO結晶で形成された中間層の形成にムラがある(すなわち、基材の露出部がある)状態では、露出部を起点に骨材料層の剥離が起きやすくなる。そのため、金属基材と骨材料層との密着強度の安定性は低下する。 On the other hand, in the intraosseous implant material according to Comparative Example 1, it was confirmed that an exposed portion (for example, a portion surrounded by a broken line in FIG. 8) in which an intermediate layer was not formed was formed in some places (for example, a portion surrounded by a broken line in FIG. 8). (See FIG. 8). Similarly, in the intraosseous implant material according to Comparative Example 2, it was confirmed that an exposed portion (for example, a portion surrounded by a broken line in FIG. 9) in which an intermediate layer was not formed was formed in some places (FIG. 9). reference). As described above, in a state where the intermediate layer formed of the CaTIO 3 crystal is unevenly formed (that is, there is an exposed portion of the base material), the bone material layer is likely to be peeled off from the exposed portion. Therefore, the stability of the adhesion strength between the metal base material and the bone material layer is lowered.

以上の結果から、各実施例にかかる骨内インプラント材は、比較例にかかる骨内インプラント材と比較して、中間層および中間層上に形成された骨材料層が剥離しにくい構成であるといえる。 From the above results, it is considered that the intraosseous implant material according to each example has a structure in which the intermediate layer and the bone material layer formed on the intermediate layer are less likely to be peeled off as compared with the intraosseous implant material according to the comparative example. I can say.

以上のように、各実施例にかかる骨内インプラント材によれば、中間層および中間層上に形成された骨材料層の密着強度を高めることができることが確認できた。 As described above, it was confirmed that the intraosseous implant material according to each example can enhance the adhesion strength of the intermediate layer and the bone material layer formed on the intermediate layer.

今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。また、本明細書で説明した異なる実施形態の構成を互いに組み合わせて得られる構成についても、本発明の範疇に含まれる。 It should be considered that the embodiments disclosed this time are exemplary in all respects and not restrictive. The scope of the present invention is shown by the scope of claims rather than the above description, and it is intended to include all modifications within the meaning and scope equivalent to the scope of claims. In addition, a configuration obtained by combining the configurations of different embodiments described in the present specification with each other is also included in the scope of the present invention.

10 :骨内インプラント材用基材
11 :金属基材
12 :微細結晶層
13 :中間層
14 :骨材料層
20 :骨内インプラント材
10: Base material for intraosseous implant material 11: Metal base material 12: Fine crystal layer 13: Intermediate layer 14: Bone material layer 20: Intraosseous implant material

Claims (3)

チタンまたはチタン合金を含む金属基材と、
前記金属基材の表面の少なくとも一部に設けられており、前記チタンまたは前記チタン合金の微細結晶を含む微細結晶層と
を備え、
前記微細結晶層の結晶子サイズが、4.0×10−5mm以下である、
骨内インプラント材用基材。
With a metal substrate containing titanium or a titanium alloy,
It is provided on at least a part of the surface of the metal base material, and includes a fine crystal layer containing fine crystals of the titanium or the titanium alloy.
The crystallite size of the fine crystal layer is 4.0 × 10-5 mm or less.
Substrate for intraosseous implant material.
請求項1に記載の骨内インプラント材用基材を有する骨内インプラント材であって、
前記微細結晶層の表面の少なくとも一部には、
チタン酸カルシウムを含む中間層と、
リン酸カルシウム化合物を含み、前記中間層上に積層されている骨材料層と
が設けられている、骨内インプラント材。
An intraosseous implant material having the base material for the intraosseous implant material according to claim 1.
At least a part of the surface of the fine crystal layer
An intermediate layer containing calcium titanate and
An intraosseous implant material containing a calcium phosphate compound and provided with an bone material layer laminated on the intermediate layer.
チタンまたはチタン合金を含む金属基材を有する骨内インプラント材用基材の製造方法であって、
前記金属基材の表面の少なくとも一部にショットピーニング処理を施すことによって、チタンまたはチタン合金の微細結晶層を形成する工程を含む、骨内インプラント材用基材の製造方法。
A method for producing a base material for an intraosseous implant material having a metal base material containing titanium or a titanium alloy.
A method for producing a base material for an intraosseous implant material, which comprises a step of forming a fine crystal layer of titanium or a titanium alloy by subjecting at least a part of the surface of the metal base material to a shot peening treatment.
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