JP2021107047A - 濾過器の試験方法 - Google Patents

Abstract

【課題】例えば腹水処理装置に使用される濾過器の濾過性能を高精度で確定できる新規の濾過器の試験方法を提供する。【解決手段】本発明は、第１期間において、濾過器の入力ポートへ試験液を入力して濾過し、第１期間が経過した後の第２期間において、濾過器の出力ポートから濾過器によって濾過された濾液をサンプリングする濾過器の試験方法を提供している。これにより、前期（第１期間）において濾過器の濾過性能が安定して発揮されていないときにサンプリングされた濾液が濾過器の濾過性能を正確に反映できないという問題が避けられる。また、濾過器が濾過性能を安定して発揮できる期間（第２期間）においてサンプリングされたサンプルが濾過器の濾過性能を正確に反映できるため、濾過器の濾過性能を高精度で確定するのに寄与する。【選択図】図１

Description

本発明は、濾過器の試験方法に関する。

現在、腹水が貯留する患者は、大別すると肝硬変などの疾患で貯留する肝性腹水患者と、胃癌、卵巣癌、大腸癌などのがんで貯留するがん性腹水患者と、に分けられる。これらの患者を治療する過程で、一般的に腹水処理装置が用いられている。この腹水処理装置には、腹水バッグと、ろ過器と、濃縮器と、濃縮腹水バッグと、をこの順で直列的に接続し、落差或いはポンプにより腹水を流して腹水をろ過、濃縮するものが用いられている。

このような腹水処理装置の治療能力を確定するためには、濾過器の濾過性能を事前に確認する必要がある。しかしながら、従来の技術では、濾過器の濾過性能を測定するための試験方法が存在しないため、関連する濾過器の試験方法が必要となる。

上記従来技術の欠陥に鑑みて、本発明の目的は、例えば腹水処理装置に使用される濾過器の濾過性能を高精度で確定できる新規の濾過器の試験方法を提供することにある。

上記発明の目的を達成するために、本発明は、以下の技術的手段を採用している。

本発明は、濾過膜と、濾過膜の一次側に連通する入力ポートと、濾過膜の二次側に連通して濾液が出力される出力ポートと、を有する濾過器の試験方法であって、
第１期間において、入力ポートへ試験液を入力して濾過するステップと、
第１期間が経過した後の第２期間において、出力ポートから濾液をサンプリングするステップと、
を含む濾過器の試験方法を提供している。
ここで、濾液の吸光度を所定時間ごとに測定し、前回の測定値（Ａ_n-1）に対する測定値（Ａ_n）の変化率Ｅａの絶対値が５％以下に収まった場合に、濾液をサンプリングするステップに移行することが好ましい。変化率Ｅａは、以下の式で算出される。
変化率Ｅａ＝｛（Ａ_n−Ａ_n-1）／Ａ_n-1｝×１００［％］
また、濾液の阻止率を所定時間ごとに測定し、前回の測定値（Ｂ_n-1）に対する測定値（Ｂ_n）の変化率Ｅｂの絶対値が１２％以下に収まった場合に、濾液をサンプリングするステップに移行することがより好ましい。変化率Ｅｂは、以下の式で算出される。
変化率Ｅｂ＝｛（Ｂ_n−Ｂ_n-1）／Ｂ_n-1｝×１００［％］
試験液は、第１期間及び第２期間において、予め定められた流量で入力されることがより好ましい。
予め定められた流量は、２００ｍＬ／ｍｉｎであることがより好ましい。
濾過器の試験方法は、第１期間において、濾液を破棄するステップをさらに備えることがより好ましい。
試験液は、ＨＡＡＫＥ粘度計による粘度が１０．９〜１３．４ｍＰａ・ｓであることがより好ましい。
試験液がＰＶＰを含む水溶液であることがより好ましい。
ＰＶＰのＫ値が８１〜９７であることがより好ましい。
濾過器の試験方法は、サンプリングされた濾液と予め定められた基準とに基づいて、濾過器の限外濾過性能と阻止率の少なくともいずれかを評価するステップをさらに備えることがより好ましい。

上記技術的手段を採用することにより、本発明は、第１期間において、濾過器の入力ポートへ試験液を入力して濾過し、第１期間が経過した後の第２期間において、濾過器の出力ポートから濾過器によって濾過された濾液をサンプリングする新規の濾過器の試験方法を提供している。これにより、前期（第１期間）において濾過器の濾過性能が安定して発揮されていないときにサンプリングされた濾液が濾過器の濾過性能を正確に反映できないという問題が避けられる。また、濾過器が濾過性能を安定して発揮できる期間（第２期間）においてサンプリングされたサンプルが濾過器の濾過性能を正確に反映できるため、濾過器の濾過性能を高精度で確定するのに寄与する。

本発明の実施形態に係る濾過器の試験方法に用いられる濾過器の試験装置の構成を示す概略図である。 本発明の実施形態に係る濾過器の試験方法の実施段階における濾過器の試験装置の構成を示す概略図である。

以下、図面を参照しながら、本発明の例示的な実施形態を説明する。これら具体的な説明は、本発明をどのように実施するかを当業者に教示するためのものに過ぎず、本発明のすべての実施可能な形態を枚挙するものではなく、本発明の範囲を限定するものでもないと理解すべきである。

以下、まず、図面に基づいて本発明の実施形態に係る濾過器の試験方法に用いられる濾過器の試験装置の構成を説明する。

（濾過器の試験装置の構成）
図１は、本発明の実施形態に係る濾過器の試験方法に用いられる濾過器の試験装置を示している。濾過器の試験装置は、濾過器２０によって濾過された濾液に所望のサンプリングを行い、濾液の所定パラメータ（例えば限外濾過性能や阻止率）を測定・評価することができる。

図１に示すように、濾過器の試験装置は主に、試験液を貯留する試験液貯留容器１０と、一端が試験液貯留容器１０に接続され、他端が濾過器２０の入力ポート２１に接続され、試験液貯留容器１０内の試験液を濾過器２０の濾過膜の一次側に送液する試験液送液ライン１１と、腹水濾過器であってもよい濾過器２０と、濾過器２０によって濾過された濾液を収集する濾液収集容器３０と、一端が濾過器２０の第１出力ポート２２に接続され、他端が濾液収集容器３０に接続され、濾液を濾過器２０から濾液収集容器３０に送液する濾液送液ライン３１と、濾過器２０から生成された廃液を収集する廃液収集容器４０と、一端が濾過器２０の第２出力ポート２３に接続され、他端が廃液収集容器４０に接続され、廃液を濾過器２０から廃液収集容器４０に送液する廃液送液ライン４１と、調整液を貯留する調整液貯留容器５０と、調整液貯留容器５０内の調整液を試験液貯留容器１０に送液する調整液送液ライン５１と、を備える。

具体的には、試験液貯留容器１０は、十分な容積を有する様々な容器（例えばフラスコ）であってもよい。

さらに、試験液送液ライン１１は、一端が試験液貯留容器１０に接続され、他端が後述する第１圧力測定手段６０の第１チャンバー６２の入力ポートに接続され、試験液を試験液貯留容器１０から第１チャンバー６２に送液する第１送液ラインと、一端が第１チャンバー６２の出力ポートに接続され、他端が濾過器２０の入力ポート２１に接続される第２送液ラインであって、試験液が第１チャンバー６２の出力ポートから第２送液ラインを介して濾過器２０に吸引される第２送液ラインと、を有する。

さらに、濾過器２０は、濾過膜と、濾過膜の一次側（例えば、中空繊維の内側）に連通する入力ポート２１と、濾過膜の二次側（例えば、中空繊維の外側）に連通して濾液が出力される第１出力ポート２２と、を有する。濾過器２０は、濾過膜の一次側に連通し、廃液が出力される第２出力ポート２３と、濾過膜の二次側に連通し、かつ試験において封止可能な通液ポート２４と、をさらに有してもよい。ここでの濾過膜は、薄膜に限定されず、中空繊維膜などを含む濾過素子であってもよいと理解すべきである。濾過器２０は、円柱状の本体を有し、入力ポート２１は、本体の軸方向の一端に設けられてもよく、第２出力ポート２３は、本体の軸方向の他端に設けられてもよい。第１出力ポート２２と通液ポート２４は、本体の外周に設けられて本体の外周から伸びてもよい。濾過器２０は、その本体の中心軸が水平となるように設けられている。例えば、濾過膜が中空繊維を含む場合には、濾過器２０の本体の中心軸における圧力は、濾過膜の受けた圧力を表すことができる。このような濾過器２０の配置形態により、濾過膜の受けた圧力をより容易かつ正確に取得し得る。

さらに、濾液収集容器３０は、十分な容積を有する様々な容器（例えばフラスコ）であってもよい。

さらに、試験液送液ライン１１と同様に、濾液送液ライン３１は、２本の送液ラインを有し、後述する第２圧力測定手段６０Ａの第２チャンバー６２Ａは、２本の送液ラインを接続する。濾液送液ライン３１から出力された濾液（試験液から望ましくない成分が濾過された液体）は、濾液収集容器３０に収集してサンプリングすることができる。

さらに、廃液収集容器４０は、十分な容積を有する様々な容器（例えばフラスコ）であってもよい。

さらに、試験液送液ライン１１と同様に、廃液送液ライン４１は、２本の送液ラインを有し、後述する第３圧力測定手段６０Ｂの第３チャンバー６２Ｂは、２本の送液ラインを接続する。廃液送液ライン４１から出力された廃液は、廃液収集容器４０に収集可能である。

さらに、調整液貯留容器５０は、十分な容積を有する様々な容器（例えばフラスコ）である。調整液と試験液は、同一種類の溶液であってもよい。これにより、試験の実施は、より簡単になる。しかし、本発明はこれに限定されない。例えば、調整液と試験液は、密度が異なり、かつ互いに溶さない２種類の液体であってもよい。この場合、濾過器２０に送液された液体は常に試験液であり、調整液は試験液貯留容器１０の液面に対する調整のみに用いられる。

さらに、調整液送液ライン５１は、一端が調整液貯留容器５０に接続され、他端が試験液貯留容器１０に接続され、調整液貯留容器５０内の調整液を試験液貯留容器１０に送液する。

また、図１に示すように、濾過器の試験装置は、第１圧力測定手段６０と、第２圧力測定手段６０Ａと、第３圧力測定手段６０Ｂと、をさらに備える。

具体的には、第１圧力測定手段６０は、試験液送液ライン１１に設けられ、かつ後述する試験液送液ポンプ１０Ｐの下流側に位置する。第１圧力測定手段６０は、第１圧力計６１と、第１チャンバー６２と、第１圧力ライン６３と、を有する。第１圧力計６１は、試験液送液ライン１１の外側に設けられ、第１チャンバー６２は、試験液送液ライン１１内に設けられている。第１圧力ライン６３は、一端が第１圧力計６１に接続され、他端が第１チャンバー６２の接続端に接続されている。より具体的には、第１チャンバー６２の接続端は、第１チャンバー６２の鉛直方向上端に位置する。第１チャンバー６２の鉛直方向上部は、空気などの気体を有してもよく、第１チャンバー６２の鉛直方向下部は、試験液を有する。第２圧力測定手段６０Ａは、濾液送液ライン３１に設けられ、かつ後述する濾液送液ポンプ３０Ｐの上流側に位置する。第１圧力測定手段６０と同様に、当該第２圧力測定手段６０Ａは、第２圧力計６１Ａと、第２チャンバー６２Ａと、第２圧力ライン６３Ａと、を有する。第２圧力測定手段６０Ａは、第１圧力測定手段６０と同様であるため、ここでその詳細な説明を省略する。第３圧力測定手段６０Ｂは、廃液送液ライン４１に設けられ、かつ後述する廃液送液ポンプ４０Ｐの上流側に位置する。第１圧力測定手段６０と同様に、第３圧力測定手段６０Ｂは、第３圧力計６１Ｂと、第３チャンバー６２Ｂと、第３圧力ライン６３Ｂと、を有する。第３圧力測定手段６０Ｂは、第１圧力測定手段６０と同様であるため、ここでその詳細な説明を省略する。

また、図１に示すように、濾過器の試験装置は、試験液送液ライン１１内に設けられ、試験液貯留容器１０内の試験液を濾過器２０に送液する試験液送液ポンプ１０Ｐと、濾液送液ライン３１内に設けられ、濾過器２０によって濾過された濾液を濾液収集容器３０にポンピングする濾液送液ポンプ３０Ｐと、廃液送液ライン４１内に設けられ、濾過器２０から生成された廃液を廃液収集容器４０にポンピングする廃液送液ポンプ４０Ｐと、をさらに備える。一方、図１に示すように、濾過器の試験装置は、第１温度調整装置１２と、第２温度調整装置２５と、をさらに備え、試験液貯留容器１０は、第１温度調整装置１２内に設けられ、試験液貯留容器１０内の試験液が調整されて所定の第１温度に保持される。当該第１温度は、例えば人体の体温（３７℃）である。第１温度調整装置１２は、液体（例えば水）を収容する恒温槽であってもよく、試験液貯留容器１０は、当該液体中に設けられている。濾過器２０は、第２温度調整装置２５内に設けられ、その温度が調整されて所定の第２温度に保持される。当該第２温度は、例えば人体の体温（３７℃）である。第２温度調整装置２５は、液体（例えば水）を収容する恒温槽であってもよく、濾過器２０は、当該液体中に設けられている。これにより、試験液の温度を人体の体温に近づけることができるため、実際の腹水濾過器としての濾過器２０の使用状況を容易にシミュレーションすることができる。

なお、調整液送液手段（調整液送液ライン５１及び調整液送液ポンプ５０Ｐ）は、試験液貯留容器１０の液面と第１チャンバー６２の液面とが面一になるように調整液を送液することができる。もちろん、試験液貯留容器１０の液面の高さと第１チャンバー６２の液面の高さとの間には差（高低差）があってもよいが、当該高低差（もしあれば）は、一定でなければならない。さらに、少なくとも安定した試験段階では、調整液送液ポンプ５０Ｐは、試験液貯留容器１０の液面の位置が変わらないように、連続的に作動することができる。原則としては、調整液送液手段は、試験液貯留容器１０の液面における圧力と第１圧力測定手段６０の測定箇所における圧力との差が一定となるように、調整液を送液する。

そして、試験液が濾過器２０に吸引されるにつれて、試験液貯留容器１０の液面が下がるため、第１圧力測定手段６０の測定箇所における圧力が変化し続け、この変化する圧力により、試験はスムーズに実行されにくい。本発明では、調整液送液手段は、試験液貯留容器１０の液面にける圧力と第１圧力測定手段６０における測定箇所の圧力との差が一定となるように、調整液を試験液貯留容器１０に送液する。このように、第１圧力測定手段６０で測定された圧力が一定となる（すなわち、変化しない）ことで、試験をスムーズに実行できる。

また、濾過器２０は、その中心が第１圧力測定手段６０の第１チャンバー６２の液面と面一になるように設けられていることが好ましい。第１チャンバー６２内の密閉気体の圧力は、液面における圧力とほぼ等しく（気体は、液面の圧力を第１圧力計６１に伝える）、液面は、濾過器２０の中心と面一であるため、第１圧力計６１で測定された圧力は、濾過膜の受けた圧力とほぼ等しい。これにより、濾過膜の受けた圧力を容易に得ることができる。第１チャンバー６２を設けることにより、第１チャンバー６２内の密閉気体の圧力が測定されるため、第１圧力計６１は、試験液と接触する必要がなく、試験液が第１圧力計６１を汚染することを避けることができる。よって、第１圧力計６１を容易に繰り返し使用可能であり、試験コストが低減される。同様に、第２圧力測定手段６０Ｂは、対応する作用及び効果を有する。

以上、本発明の実施形態に係る濾過器の試験方法を用いる濾過器の試験装置の構成を説明したが、以下、当該濾過器の試験装置を用いて本発明の実施形態に係る濾過器の試験方法をどのように実施するかを説明する。

（本発明の実施形態に係る濾過器の試験方法）
以下、図１及び図２の濾過器の試験装置に基づいて本発明の実施形態に係る濾過器の試験方法の例示を説明する。まず、当該試験方法の例示を以下のようにまとめる。
図１を参照して、濾過器２０を３７℃の第２温度調整装置２５（恒温槽）に入れ、２．７％（Ｗｔ／Ｖｏｌ）のポリビニルピロリドン（Ｋ値８１〜９７）（以下、「ＰＶＰ」という）水溶液（以下、「試験液」という）を用い、腹水を引き込む方法で、流入側流量２００ｍＬ／ｍｉｎ（試験液送液ライン１１の流量とするとともに、濾液送液ライン３１と廃液送液ライン４１の流量の和とする）、膜間差圧（以下、「ＴＭＰ」という）６．６ｋＰａ（５０ｍｍＨｇ）となる状態でサンプリングし、サンプル濾液のパラメータを測定して濾過器２０の限外濾過性能［ｍＬ／ｈ／ｍ２／０．１３ｋＰａ（ｍｍＨｇ）］及び阻止率（％）を確定する。

具体的には、本例示に係る濾過器の試験方法は、複数の段階を含む。

ａ．準備段階
準備段階では、試験液と調整液の調製及び試験環境の設定を実現する。

試験原液を調製する。本例示では、試験原液として、濃度２．７％（Ｗｔ／Ｖｏｌ）のＰＶＰ（ポリビニルピロリドン、Ｋ値８１〜９７）水溶液を用いる。調製中、天秤で必要量のＰＶＰを秤量し、天秤で秤量されたＰＶＰを対応量の蒸留水に加え、その後、室温で所定の時間（例えば１５〜２４時間）撹拌して当該試験原液を得る。必要な場合には、ＰＶＰの溶解時間（ＰＶＰ全量を蒸留水に加えて撹拌を始めた時間から攪拌終了までの時間）を記録してもよい。さらに、ＨＡＡＫＥ粘度計を用いて試験原液の粘度を複数回（少なくとも３回）測定し、測定値がすべて１０．９ｍＰａ・ｓ〜１３．４ｍＰａ・ｓの範囲内であることを確認する。測定中、ＨＡＡＫＥ粘度計の設定温度は２４℃、回転数は２０ｒｐｍとする。さらに、試験原液を試験液と液面調整用の調整液に分け、試験液と調整液の温度を３７℃に保持することを確保する。

一方、第１温度調整装置１２及び第２温度調整装置２５（２つの恒温槽）に水を加えて３７℃まで加熱し、試験液貯留容器１０及び濾過器２０に恒温環境を提供する。さらに、濾過器２０をプライミングする。
１）ヘッダー側入口からヘッダー側出口へ、蒸留水５００ｍＬを流量５０ｍＬ／ｍｉｎで送液する。
２）ヘッダー側入口から容器側出口（ヘッダー側出口に近い方の出口）へ、蒸留水５００ｍＬを流量５０ｍＬ／ｍｉｎで送液し、塞ぐ。プライミングした濾過器２０を第２温度調整装置２５に１時間以上浸漬する。

準備段階の終了後、濾過器の試験装置を初期化する。

ｂ．初期化段階
初期化段階では、図１に示す濾過器の試験装置で以下の操作を行う。

１．試験液送液ポンプ１０ＰをＯＮにし、試験液送液ライン１１の流量が２００ｍＬ／ｍｉｎであることを確認し、試験液送液ポンプ１０ＰをＯＦＦにする。調整液送液ポンプ５０ＰをＯＮにし、調整液送液ライン５１の流量が２００ｍＬ／ｍｉｎであることを確認し、調整液送液ポンプ５０ＰをＯＦＦにする。

２．廃液送液ポンプ４０ＰをＯＮにし、廃液送液ライン４１の流量が１５０ｍＬ／ｍｉｎであることを確認し、廃液送液ポンプ４０ＰをＯＦＦにする。

３．濾液送液ポンプ３０ＰをＯＮにし、濾液送液ライン３１の流量が５０ｍＬ／ｍｉｎであることを確認し、濾液送液ポンプ３０ＰをＯＦＦにする。

４．試験液貯留容器１０の液面、第１チャンバー６２の液面、濾過器２０の中心、第２チャンバー６２Ａの上端及び第３チャンバー６２Ｂの上端が同じ高さとなるように調整を行う。調整液送液ポンプ５０Ｐによって調整液貯留容器５０内の調整液を試験液貯留容器１０に送液し、試験液の液面が上記各部材において同じ高さになるように維持する。

初期化段階の終了後、濾過器の試験装置を用いて本発明に係る濾過器の試験方法を実施する。

ｃ．実施段階
１．試験液送液ポンプ１０Ｐと調整液送液ポンプ５０ＰをＯＮにし、流量が２００ｍＬ／ｍｉｎとなる状態で所定の時間（例えば３分間）作動させた後、試験液送液ポンプ１０Ｐと調整液送液ポンプ５０ＰをＯＦＦにする。そのあと、図２のように、試験液送液ライン１１から試験液送液ポンプ１０Ｐをはずし、濾液送液ポンプ３０Ｐに濾液送液ライン３１を接続し、廃液送液ポンプ４０Ｐに廃液送液ライン４１を接続する。

２．濾液送液ポンプ３０Ｐと廃液送液ポンプ４０Ｐと調整液送液ポンプ５０ＰとをＯＮにし、濾液送液ポンプ３０Ｐと廃液送液ポンプ４０Ｐの合計流量を２００ｍＬ／ｍｉｎに保ちながら、濾液送液ポンプ３０Ｐ及び廃液送液ポンプ４０Ｐを調整し、ＴＭＰを６．６±０．６ｋＰａに合わせる。試験中圧力が上記ＴＭＰ範囲内に保持されるよう濾液送液ポンプ３０Ｐ及び廃液送液ポンプ４０Ｐの流量を微調整することができる。試験中濾液送液ライン３１と廃液送液ライン４１の合計流量が２００ｍＬ／ｍｉｎであることを確認する。

３．濾液送液ポンプ３０Ｐ及び廃液送液ポンプ４０ＰをＯＮにしてから、所定の期間（第１期間）の間、試験中圧力が上記ＴＭＰ範囲内に保持されることを確認しながら、第１圧力計６１、第２圧力計６１Ａ及び第３圧力計６１Ｂの圧力値を記録する。

４．上記第１期間の間、濾液送液ライン３１得られた濾液を所定時間間隔（例えば１分ごと）で複数回予備サンプリングする。

５．紫外可視分光光度計で上記４．で得られたサンプル濾液の波長２５５ｎｍの吸光度を測定し以下の式で変化率Ｅａを計算する、及び／又は、サンプル濾液の阻止率を測定し以下の式で変化率Ｅｂを計算する。
変化率Ｅａ＝｛（Ａ_n−Ａ_n-1）／Ａ_n-1｝×１００［％］
変化率Ｅｂ＝｛（Ｂ_n−Ｂ_n-1）／Ｂ_n-1｝×１００［％］

６．吸光度の前回の測定値（Ａ_n-1）に対する測定値（Ａ_n）の変化率Ｅａの絶対値が５％以下に収まった場合、及び／又は、阻止率の前回の測定値（Ｂ_n-1）に対する測定値（Ｂ_n）の変化率Ｅｂの絶対値が１２％以下に収まった場合、ｎ時点からｎ＋１時点までの間（第２期間）濾液送液ライン３１の流量を計量する。また、ｎ＋１時点における阻止率を計算する。

上記の発明を実施するための形態で本発明の具体的な手段を詳しく説明したが、以下、補足説明を行う。

ｉ．本発明では、第２期間にサンプリングを行うこととは、濾過器の濾過性能（阻止率や
限外濾過性能）を測定／計算するために、濾液のサンプルを採取する操作である。例えば、上記発明を実施するための形態では、実行段階のステップ6．において、変化率Ｅａ及び／又は変化率Ｅｂが所定の範囲にある場合、第２期間の間濾液送液ライン３１の流量を計量し、又は第２期間にサンプリングして阻止率を計算する。
なお、「ｎ時点からｎ＋１時点までの間」は、第２期間が第１期間以降にあることを説明するのみに用いられ、第２期間の長さを限定することではない。
さらに、上記の発明を実施するための形態では明確に説明されていないが、サンプリングする前に、第１期間において生成された濾液を破棄し、第２期間において生成された濾液のみをサンプリングすると理解すべきである。

ｉｉ．サンプリングされた濾液と予め定められた基準とに基づいて、濾過器の限外濾過性能と阻止率の少なくともいずれかをさらに評価し、濾過器の濾過性能を判断することができる。

ｉｉｉ．なお、下記計算式を参照して関連パラメータを算出できる。
ａ．ＴＭＰについて
ＴＭＰ［ｋＰａ］＝｛（Ｐ_in＋Ｐ_out）÷２｝−Ｐｆ
Ｐ_in：第１圧力計６１が表示する試験液送液ライン側圧力
Ｐ_out：第２圧力計６１Ａが表示する廃液送液ライン側圧力
Ｐ_f：第３圧力計６１Ｂが表示する濾液送液ライン側圧力
圧力をｋＰａで測定する場合、ＴＭＰを算出後に下記計算式によりｋＰａからｍｍＨｇへ換算する。
ＴＭＰ［ｍｍＨｇ］＝ＴＭＰ［ｋＰａ］×７．５
なお、ＴＭＰ［ｍｍＨｇ］は、小数第一位を四捨五入してもよい。
ｂ．限外濾過性能について
限外濾過性能［ｍＬ／ｈ／ｍ２／０．１３ｋＰａ（ｍｍＨｇ）］
＝濾液送液ライン流量［ｍＬ／ｍｉｎ］×６０［ｍｉｎ／Ｈｒ］÷１．５［ｍ²］÷ＴＭＰ［ｍｍＨｇ］
濾液送液ライン流量［ｍＬ／ｍｉｎ］：第２期間の濾液送液ラインの流量
なお、限外濾過性能［ｍＬ／ｈ／ｍ²／０．１３ｋＰａ（ｍｍＨｇ）］は、小数第一位を四捨五入してもよい。
ｃ．試験原液に対する阻止率について
阻止率［％］
＝｛試験原液の吸光度［Ａｂｓ．］−サンプル濾液の吸光度［Ａｂｓ．］｝÷試験原液の吸光度［Ａｂｓ．］×１００
なお、阻止率［％］は、小数第一位を四捨五入してもよい。

ｉｖ．上記発明を実施するための形態では、本発明に係る濾過器の試験方法は図１、２の濾過器の試験装置に基づいて実現されることが説明されたが、実際には、本発明の趣旨を逸脱しない限り、本発明に係る濾過器の試験方法は、図１、２の濾過器の試験装置に基づくものでなくてもよく、任意の適切な試験装置に基づいて実現され得る。

１０ 試験液貯留容器
１１ 試験液送液ライン
１０Ｐ 試験液送液ポンプ
１２ 第１温度調整装置
２０ 濾過器
２１ 入力ポート
２２ 第１出力ポート
２３ 第２出力ポート
２４ 通液ポート
２５ 第２温度調整装置
３０ 濾液収集容器
３１ 濾液送液ライン
３０Ｐ 濾液送液ポンプ
４０ 廃液収集容器
４１ 廃液送液ライン
４０Ｐ 廃液送液ポンプ
５０ 調整液貯留容器
５１ 調整液送液ライン
５０Ｐ 調整液送液ポンプ
６０ 第１圧力測定手段
６１ 第１圧力計
６２ 第１チャンバー
６３ 第１圧力ライン
６０Ａ 第２圧力測定手段
６１Ａ 第２圧力計
６２Ａ 第２チャンバー
６３Ａ 第２圧力ライン
６０Ｂ 第３圧力測定手段
６１Ｂ 第３圧力計
６２Ｂ 第３チャンバー
６３Ｂ 第３圧力ライン

Claims (10)

1. 濾過膜と、前記濾過膜の一次側に連通する入力ポート（２１）と、前記濾過膜の二次側に連通して濾液が出力される出力ポート（２２）と、を有する濾過器（２０）の試験方法であって、
   第１期間において、前記入力ポート（２１）へ試験液を入力して渡過するステップと、
   前記第１期間が経過した後の第２期間において、前記出力ポート（２２）から前記濾液をサンプリングするステップと、
   を含む、濾過器の試験方法。
2. 前記濾液の吸光度を所定時間ごとに測定し、前回の測定値（Ａ_n-1）に対する測定値（Ａ_n）の変化率Ｅａの絶対値が５％以下に収まった場合に、前記濾液をサンプリングするステップに移行し、前記変化率Ｅａは以下の式：
   変化率Ｅａ＝｛（Ａ_n−Ａ_n-1）／Ａ_n-1｝×１００［％］
   で算出される、請求項１に記載の濾過器の試験方法。
3. 前記濾液の阻止率を所定時間ごとに測定し、前回の測定値（Ｂ_n-1）に対する測定値（Ｂ_n）の変化率Ｅｂの絶対値が１２％以下に収まった場合に、前記濾液をサンプリングするステップに移行し、前記変化率Ｅｂは以下の式：
   変化率Ｅｂ＝｛（Ｂ_n−Ｂ_n-1）／Ｂ_n-1｝×１００［％］
   で算出される、請求項１に記載の濾過器の試験方法。
4. 前記試験液は、前記第１期間及び前記第２期間において、予め定められた流量で入力される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の濾過器の試験方法。
5. 前記予め定められた流量は、２００ｍＬ／ｍｉｎである、請求項４に記載の濾過器の試験方法。
6. 前記第１期間において、前記濾液を破棄するステップをさらに備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載の濾過器の試験方法。
7. 前記試験液は、ＨＡＡＫＥ粘度計による粘度が１０．９〜１３．４ｍＰａ・ｓである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の濾過器の試験方法。
8. 前記試験液がＰＶＰを含む水溶液である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の濾過器の試験方法。
9. 前記ＰＶＰのＫ値が８１〜９７である、請求項８に記載の濾過器の試験方法。
10. 前記サンプリングされた濾液と予め定められた基準とに基づいて、前記濾過器の限外濾過性能と阻止率の少なくともいずれかを評価するステップをさらに備える、請求項１〜９のいずれか一項に記載の濾過器の試験方法。

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