JP2021100627A - 医療システムを制御するための制御装置および制御方法、ポータブルデバイス、設備ならびにコンピュータプログラム製品 - Google Patents

Abstract

【課題】医療用システムを制御するための制御システムを提供する。【解決手段】制御システムは、ポータブルデバイス３、ポータブルデバイスのローカル使用環境の位置に個別に配置された少なくとも１つの送信機を備える送信機装置１．１，．．．１．ｎ、および検知モジュール、データインタフェース、および検知モジュールとデータインタフェースに機能的に接続されたデバイスコントローラを含むデータ操作システムを含み、データ操作システムは、検知モジュールによって、ポータブルデバイスの少なくとも１つの送信機への局所的な近接を検知し、少なくとも１つの送信機からのインプットデータを受け取り、デバイスコントローラによって医療用デバイス４のためのデバイス制御データを生成し、デバイス制御データは、インプットデータを処理すること、およびデバイス制御データを医療用デバイス４の制御デバイスに送信することを含む。【選択図】図１

Description

本発明は、医療システムを制御するための制御装置および制御方法、ポータブルデバイス、設備ならびにコンピュータプログラム製品に関する。

かかる制御システムまたは装置および方法は、デバイスを備える医療システムの操作を制御するために用意される。たとえば、医療用デバイスの実際のまたは現在の使用状況によって、制御データが生成され、医療用デバイスに送られ、医療用デバイスは、次にデバイスの制御データに従って操作される。公知の医療システムでは、現在の使用状況は、１つまたは複数のセンサによって検知することができる。１つまたは複数のセンサによって提供されたセンサ信号から、センサ信号を示すセンサデータを処理することにより、デバイス制御データが得られ得る。

欧州特許第２１９０５０３号明細書には、ポンプシステムがユーザによって持ち運ばれるかまたは着用されて、ユーザの活動をモニターするためのアクティビティーセンサを含むウェアラブル注入ポンプシステムが開示されている。アクティビティーセンサは、物理的運動などを示し得る、ユーザの活動特性またはユーザの生理学的パラメータを検知する。かかるセンサを用いることによって、行動レベルを検知することが可能になり、従ってユーザの要求に対して薬の投与量を調整することができる。

米国特許第７，８７９，０２６号明細書には、ユーザの活動レベルを検知するために、加速度計またはその他の運動センサを組み込んだ注入ポンプシステムが記載されている。ユーザの活動レベルが、ユーザが運動中または上昇したレベルにあることを示す場合、注入ポンプデバイスは、インシュリンなどの薬の投与レートを自動的に調整するように構成され得る。従って、インシュリン送出レートを変更するためのユーザの指示に頼る必要なしにユーザの活動レベル（たとえば、運動などの最中の上昇した活動レベル）を終わらせるために、インシュリン送出レートを変更することができる。

欧州特許第１２５５５７８号明細書に記載されたシステムは、血中グルコースレベルと関係付けられる値を検知する測定デバイス、制御アルゴリズムによって測定された値を処理する制御器を含む制御手段およびホルモン量を投与するホルモン投与ユニットを含む。また、糖尿病患者の身体的活動の程度は、患者の身体的活動の程度のセンサ検知のための活動測定ユニットを有するパイロット式制御デバイスによって考慮される。横たわっているか、座っているかまたは立っているかなどの患者の静止状態によって区別された検知に関しては、パイロット式制御デバイスは、位置センサ、および特に水銀スイッチまたは水準器を有している。運動の状態を検知するために、パイロット式制御デバイスは、歩数計などの運動センサを有する。間接的な検知のために、パイロット式制御デバイスは、さらに、心拍数、体温または皮膚導電率などの患者の身体パラメータを検知するためのセンサを含み得る。

米国特許第８，６０１，００５号明細書には、インターネットにより食品データベースにアクセスするポータブルデバイスが開示されている。ポータブルデバイスは、その位置を検知するためのＧＰＳ座標を用いてその位置を検知する。検知された位置に基づいて、ポータブルデバイスは、食品データベースに問合せ、食品データベースは、その特定の位置に対してメニュー項目のリストを返送する。たとえば、第１の食品ソース位置がファーストフードレストランである場合、プロセッサは、食品データベースを経由して、その位置に基づいて、利用可能な食品項目のリストを精査し、ポータブルデバイスが、第２の食品ソース位置にある場合、次に項目のメニューは、その位置で利用可能な項目に基づくことになる。自動的に推奨されるボーラス調整／補正（使用後の確認）へのコンテキストデータ／健康イベント（病気、スポーツなど）の手動入力はすでに存在する（たとえば、欧州特許第２６２７２５１号明細書）。

本発明は、操作される医療用デバイスを備えた医療用システムを制御するための改善された技術を提供することを目的とする。特には異なる使用状況に応じて医療用システムの操作が改善される。

本発明の開示によれば、請求項１および１２にそれぞれ係る制御装置および医療用システムを制御する方法が提供される。請求項９は、ポータブルデバイスに関する。さらに、医療用デバイスおよび制御装置を含む、請求項１０に係る設備が提供される。また、請求項１５に係るコンピュータプログラム製品が提供される。さらなる展開が従属請求項に開示される。

一形態によれば、医療用システムに制御データを提供するための制御装置が提供される。制御装置は、ポータブルデバイスおよび複数のコンテキストデータキャリアを含む。コンテキストデータキャリアは、ポータブルデバイスの使用環境の第１位置に配置された第１コンテキストデータキャリアを含む。さらに、制御装置は、ポータブルデバイスに設けられたデータ操作システムを含み、データ操作システムは、データ入力インターフェースおよびデータ入力インターフェースに機能的に接続されたデバイスコントローラを含む。データ操作システムは、データ入力インターフェースを介して、第１コンテキストデータキャリアから位置、患者情報、患者の活動および時間のうちの少なくとも１つを示す第１ローカルコンテキストデータを受け取るように構成される。データ操作システムは、さらに、第１ローカルコンテキストデータの受け取りに応じて、デバイスコントローラによってコンテキスト依存デバイス制御データを生成するように構成され、このコンテキスト依存デバイス制御データの生成は、第１ローカルコンテキストデータの処理または分析および、第１ローカルコンテキストデータの処理により得られる電子的コンテキスト情報に応じて、第１のコンテキスト依存デバイス制御データを生成することを含む。さらに、データ操作システムは、ポータブルデバイスのデータ出力インターフェースを介して、第１のコンテキスト依存デバイス制御データを示す出力データを出力するように構成される。

他の形態によれば、ポータブルデバイスが提供される。ポータブルデバイスは、データ入力インターフェースおよびデータ入力インターフェースに機能的に接続されたデバイスコントローラを含むデータ操作システムを含む。データ操作システムは、データ入力インターフェースを介して、第１コンテキストデータキャリアから第１ローカルコンテキストデータを受け取り、第１ローカルコンテキストデータの受け取りに応じて、デバイスコントローラによってコンテキスト依存デバイス制御データを生成し、コンテキスト依存デバイス制御データの生成は、第１ローカルコンテキストデータの分析および、第１ローカルコンテキストデータの分析により得られるコンテキスト情報に応じて、第１コンテキスト依存デバイス制御データの生成を含み、ポータブルデバイスのデータ出力インターフェースを介して、第１のコンテキスト依存デバイス制御データを示す出力データを出力するように構成される。

他の形態によれば、設備が提供され、設備は、医療用デバイスおよび制御装置を含む。医療用デバイスは、制御装置からコンテキスト依存デバイス制御データを受け取るために制御装置と機能的に接続される。医療用デバイスおよび制御装置を含む設備は、たとえば、身体に装着されるポータブルシステムなどのポータブルシステムとして提供されてもよい。他の形態として、医療用システムは、ポータブルデバイスを含む制御システムと組み合わされた非携帯式の医療用システムであってもよい。

さらなる形態によれば、医療用システムの制御方法が提供される。方法は、制御装置を提供することを含み、制御装置は、ポータブルデバイス、ポータブルデバイスの使用環境の第１位置に個々に配置された第１コンテキストデータキャリアを備える複数のコンテキストデータキャリア、およびデータ入力インターフェースおよびデータ入力インターフェースに機能的に接続されたデバイスコントローラを含み、ポータブルデバイス内に設けられたデータ操作システムを含む。データ入力インターフェースを介して、第１ローカルコンテキストデータが第１コンテキストデータキャリアから受け取られる。第１ローカルコンテキストデータの受け取りに応じて、コンテキスト依存デバイス制御データがデバイスコントローラによって生成され、コンテキスト依存デバイス制御データの生成は、第１ローカルコンテキストデータの分析、および、第１ローカルコンテキストデータの分析により得られるコンテキスト情報に応じて生成されることを含む。ポータブルデバイスのデータ出力インターフェースを介して、第１のコンテキスト依存デバイス制御データを示す出力データが出力される。

さらに、ポータブルデバイス、ポータブルデバイスの使用環境の第１位置に配置されたコンテキストデータキャリアを備える複数のコンテキストデータキャリア、およびデータ入力インターフェースおよびデータ入力インターフェースに機能的に接続されたデバイスコントローラを含み、ポータブルデバイス内に設けられたデータ操作システムを含む制御装置によって医療用システムを制御するコンピュータプログラム製品が提供され、コンピュータプログラム製品は、医療用システムを制御する方法を実行するために電子的データキャリアに記録された手段を含む。

ローカルコンテキストデータは、コンテキストデータキャリアに暗号化されたローカルコンテキストデータを備えてもよい。

ローカルコンテキストデータは、位置、患者情報（アイデンティティ）、患者の活動および時間の少なくとも１つを示してもよい。位置データは、コンテキストデータキャリアが配置される位置を示してもよい。患者の活動データは、身体的活動レベルを示していてもよい。たとえば、患者の活動レベルは、務所で働く一方の場合と、ジムにおいて運動する他方の場合とで異なるであろう。時間に関して、コンテキストデータは、日時次第で異なる制御データとなり得る。

本明細書において用いられるようなターム（ローカル）コンテキストデータは、位置、患者情報（patient identity）、患者の活動および時間のうちの少なくとも１つを示すデータをいう。コンテキストデータは、たとえば、テキスト情報によって提供されてもよい。本明細書において用いられるように、コンテキスト化された、またはコンテキスト（制御）データともいわれてもよいタームコンテキスト依存制御データは、コンテキストデータによって示されるあるコンテキストに割当てられるか、または依存する制御信号値などの制御データをいう。コンテキスト依存制御データは、コンテキストデータ自身に含まれていてもよいし、コンテキストデータ自身から直接導き出されてもよい。たとえば、テキスト情報（コンテキストデータ）は、データキャリア識別、たとえば、「ＤＣ １」のような英数字コードを与えることにより、ローカルコンテキストデータキャリアから受け取られた信号値（コンテキスト依存制御データ）をコンテキストデータキャリアに割り当ててもよい。

コンテキスト依存制御データをローカルコンテキストデータに含める代わりに、または含めることに加えて、ローカルコンテキストデータは、コンテキストデータと制御データとの間のデータの割り当て、たとえば、ローカルコンテキストデータと（コンテキスト依存）制御データとの間の割り当てを提供するルックアップテーブルといってもよい。異なるコンテキストデータは、異なるコンテキスト依存制御データと言ってもよく、またはそれを指してもよい。たとえば、異なる位置を示すコンテキストデータは、たとえば、第１ボーラス投与と、第１ボーラス投与とは異なる第２ボーラス投与など、異なるコンテキスト依存制御データを指してもよい。

コンテキスト依存制御データは、データアウトプット、たとえば、映像および／または音響情報をそれぞれディスプレイおよびスピーカーを通して出力することを制御するように構成されていてもよい。代替の形態として、または追加として、コンテキスト依存制御データは、インシュリンポンプまたはセンサデバイスなどの、医療用システムに設けられる医療用デバイスの機能的エレメントの操作を制御するように構成されていてもよい。かかる場合には、ポータブルデバイスのデータ出力インターフェースを経由したアウトプットデータの出力は、コンテキスト依存制御データを医療用デバイスに送信することをさらに含む。ある実施形態において、グルコースセンサの操作は、コンテキスト依存制御データによって制御されてもよい。医療用デバイスの機能的エレメントによって、薬が投与されてもよい。

コンテキスト依存制御データは、コンテキストデータキャリアの少なくとも１つのためのコンテキストデータの受け取りに応じて、ポータブルデバイス内に生成される。生成は、任意のユーザ入力を要求することも、または任意の（追加の）ユーザ入力に応答することもなく開始され、または実行される。

データ操作システムは、さらに、ポータブルデバイスの非接触式データ読取器によって受動的ローカルコンテキストデータキャリアからローカルコンテキストデータを受け取ること、および能動的コンテキストデータキャリアの送信機によって送信されたローカルコンテキストデータをポータブルデバイスの受信機によって受け取ることのうち、少なくとも１つによってローカルコンテキストデータを受け取るように構成されていてもよい。本明細書において用いられる用語、能動的記憶エレメントは、データを送信する送信機を備えるデータ記憶エレメントを言う。対して、送信機に関しては、受動的データ記憶エレメントは無い。データ読取器は、たとえば、データマトリクスをスキャンするように構成されたスキャナおよび／またはＲＦＩＤ読取器を含み得る。送信機設備は、複数の能動的コンテキストデータキャリアによって提供される。たとえば、能動的コンテキストデータキャリアには、たとえば、ブルートゥース（登録商標）技術に基づくビーコン技術が提供されていてもよい。

受動的ローカルコンテキストデータキャリアは、一次元バーコードおよび／または二次元バーコードなどのデータマトリクスおよびＲＦＩＤトランスポンダなどの電子的データ記憶エレメントのうちの少なくとも１つを含む。電子的データ記憶エレメントは、ローカルコンテキストデータをポータブルデバイスにダウンロードするための非接触式読取器によって読み取り可能であるが、電子データ記憶エレメントにはデータ送信機は無い。データマトリクスは、たとえば、ラベル、タグまたはマーカーなどの支持エレメントにプリントされ得る。送信機設備とデータ操作システムとの間のデータ送信は、ローカル通信範囲内の非接触データ通信として構成され得る。ローカル通信範囲は、約１０ｍ以内の距離の非接触データ通信に限定されてもよい。代替の形態としては、ローカル通信範囲は、約５ｍ以内の距離の非接触データ通信に、さらなる代替としては、約１ｍ以内の距離の非接触データ通信に限定されてもよい。送信機は、トランシーバに設けられてもよい。トランシーバは、データを送信および受信するようにそれぞれ構成された送信機および受信機を提供する。設備は、トランシーバ設備として提供されてもよい。

能動的コンテキストデータキャリアおよび受動的コンテキストデータキャリアのうちの少なくとも１つについて、ローカルコンテキストデータは、使用環境においてデータキャリアを配置するときのデータキャリアを備えていてもよい。ローカルコンテキストデータは、持続性のローカルコンテキストデータを備えてもよい。データ記憶エレメントに記憶された電子的データに関して、持続性のデータは、上書きできない電子的データによって提供されてもよい。

能動的コンテキストデータキャリアおよび／または受動的コンテキストデータキャリアは、任意のセンサデバイスが無くてもよく、また、センサデバイスに接続されていなくてもよい。

コンテキストデータキャリアの送信機およびポータブルデバイスの受信機は、近距離データ通信およびブルートゥース通信の群から選ばれた送信技術による非接触式データ送信として構成されてもよい。

ポータブルデバイスは、デバイスコントローラに機能的に接続された検知モジュールを含んでもよく、データ操作システムは、さらに、第１コンテキストデータキャリアへのポータブルデバイスの局所的な近接を検知するように構成されてもよい。少なくとも１つのコンテキストデータキャリアへのポータブルデバイスの局所的な近接の検知に応答して、コントローラデバイスは、検知信号を生成してもよい。続いて、ローカルコンテキストデータが、ポータブルデバイス内に受け取られ得る。

第１のコンテキスト依存デバイス制御データは、ビデオデータの出力、オーディオデータの出力、警告信号を出力すること、ポンプ操作を制御すること、および、投薬プラン、ボーラス投与、グルコース値などの測定の目標範囲、インシュリンポンプまたはグルコース測定デバイスなどの医療用デバイスのデバイス設定、グルコース値などの測定値の閾値、インシュリンプロファイル、および、期間を画定する時間区画のうちの少なくとも１つを補正すること、からなる群から選ばれる、医療用デバイスの動作工程の少なくとも１つを制御するように構成され得る。時間区画は、投薬プラン、ボーラス投与、グルコース値などの測定の目標範囲、インシュリンポンプまたはグルコース測定デバイスなどの医療用デバイスのデバイス設定、グルコース値などの測定値の閾値および／またはインシュリンプロファイルなどの１つまたは複数の他のデータの有効期間を画定するようにしてもよい。

ポータブルデバイスは、次のグループのポータブルデバイス、すなわちモバイルフォン、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、ポータブル医療用デバイス、ポータブル医療用測定デバイスおよびスマートウォッチから選択され得る。

複数のコンテキストデータキャリアは、第１位置とは異なる、ポータブルデバイスの使用環境の第２位置に配置された第２コンテキストデータキャリアを含んでもよく、第２ローカルコンテキストデータキャリアは、第１ローカルコンテキストデータとは異なる第２コンテキストデータを提供する。

能動的コンテキストデータキャリアに関して、少なくとも送信機に対するポータブルデバイスの局所的な近接の検知は、少なくとも１つの送信機とポータブルデバイスとの間の一方向のデータ送信および／または二方向のデータ送信を含み得る。代替の形態として、検知モジュールは、少なくとも１つの送信機からインプットデータを受け取るだけで少なくとも１つの送信機に対する局所的な近接を検知する。かかるインプットデータの受け取りは、少なくとも１つの送信機に対する局所的な近接を示す。かかる実施形態に関して、データ送信は、能動的に、データを送信機によって送信し、受信機によってかかるデータを受信することにより行われる。

送信機設備は、ローカル位置照合システムを提供し得る。ローカル位置照合システムは、ポータブルデバイスが送信機設備の少なくとも１つの送信機の局所的に近傍にあるときに、ポータブルデバイスのローカル位置を判定するように構成され得る。ポータブルデバイスのローカル位置の判定は、ローカル照合システム内のポータブルデバイスの位置を示す位置データの判定を含む。代替の形態としては、ポータブルデバイスのローカル位置の判定は、実際の位置データを判定することなしに、ローカル照合システム内のポータブルデバイスが離れていると判定することを含む。たとえば、ポータブルデバイスが１つまたは複数の送信機の近傍にあると判定することもできる。ポータブルデバイスのローカル位置の判定は、ポータブルデバイス内に設けられたデータ操作システムによって行われ得る。

送信機の個々の適用範囲を画定する送信機設備の送信機の送信域は、部分的に重複していてもよい。完全に網羅された送信機設備の三次元適用範囲域とすることもできる。代替の形態としては、送信機設備は、互いに分離した個々のローカル通信機域のグループを提供することができ、かかるローカル域は、局所的に配置された送信機の個々の適用範囲によって画定される。

ポータブルデバイスおよび医療用デバイスは、分離したデバイスとして、または、代替的には単一のシステムとして設けられてもよい。両デバイスは、単一のハウジング内、または接続された複数のサブハウジング内に設けられてもよい。ポータブルデバイスおよび医療用デバイスが組み合わせデバイスとして設けられる場合、かかる組み合わせデバイスは、単一のポータブルデバイスとして設けられてもよい。組み合わせデバイスの構成要素は、接続の解除が可能であってもよい。

医療用デバイス内にプロセッサおよびデータ記憶デバイスを備え得る制御デバイスは、医療用デバイスの１つまたは複数の機能的構成要素に接続されてもよく、また、データインターフェースおよび／または映像および／または音響信号を出力するためのアウトプットデバイスなどの単一の機能的構成要素または複数の機能的構成要素のための制御信号を生成するように構成されてもよい。たとえば、制御デバイスは、医療用デバイス内に設けられたセンサデバイスおよび／またはポンプデバイスの操作を制御するように構成されてもよい。

本開示の形態は、医療用システムの異なる構成に適用可能である。たとえば、医療用システムは、制御器および耐久性ポンプまたはパッチポンプなどのインシュリン送出システム、または制御器およびＢＧメータまたは連続グルコースモニタリングセンサなどのグルコースモニタを含み得る。制御器は、ポータブルデバイスに設けられ得る。他の例としては、かかる技術はまた、インシュリン送出デバイスおよびモニタリングデバイスを含む一体型または閉ループシステムに適用され得る。

一実施形態では、製品として、ポータブルデバイスおよび複数の送信機を含むセットが提供されてもよい。かかる製品は、ユーザが決定した送信機の設備により、異なったユーザの状況に調整され得る、送信機のローカル構成を個々に生み出す機会をユーザに与えるであろう。

送信機のローカル照合グリッドが、送信機設備により提供され得る。固定位置における送信機によって提供される固定照合システムを備え得る。

送信機設備とデータ処理デバイスとの間のデータ送信は、ローカル通信範囲内の非接触データ通信として構成され得る。近距離通信（ＮＦＣ）が、データ送信に用いられてもよい。制御システムの構成要素はローカルデータ通信のみに制限されてもよい。代替として、ＲＦＩＤ技術がデータ交換に用いられてもよい。また、代替として、または付加的に、たとえばブルートゥース送信機を用いるビーコン技術が提供されてもよい。他の代替として、ＷＬＡＮ（無線ローカルエリアネットワーク）の機器を用いるデータ交換を、ポータブルデバイスのローカル位置を判定するために用いることができる。たとえば、三角測量として知られたプロセスに基づく方法が適用されてもよい。

ポータブルデバイスは、次のグループのポータブルデバイス、すなわちモバイルフォン、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、ポータブル医療用デバイス、ポータブル医療用測定デバイスおよびスマートウォッチから選び得る。ポータブルデバイスは、たとえば、アプリケーションの形式でインターネットからダウンロードされるソフトウェアプログラムで構成されてもよい。また、ポータブルデバイスによる遠隔制御が、プリインストールされた／アップデートされたプログラムによって提供されてもよく、遠隔制御は、医療用デバイスのみの構成要素と通信するように構成されてもよい。医療用デバイスおよび制御装置を含む設備および医療用システムを制御する方法に関して、上述の概略の特徴が適用され得る。前記設備において、医療用デバイスは、次の医療用デバイス、すなわち、血中グルコース計測器、インシュリンポンプ、連続グルコースモニタリングシステムおよびインシュリンペンから選び得る。

前記設備に関して、医療用デバイスは、通信機構成によって提供されたローカル照合システム内に配置され得る。

方法に関して、制御システムを設ける工程は、ポータブルデバイスのメモリにソフトウェアアプリケーションをローディングし、ポータブルデバイスにおいてソフトウェアアプリケーションを実行することを含む。ソフトウェアアプリケーションは、たとえば、インターネット経由でダウンロードすることができる。１つまたは複数のウェブアプリケーションが、ソフトウェアアプリケーションの実装および／または実行プロセスの一部であってもよい。

医療用システムの制御方法は、さらに、ポータブルデバイスのローカル使用環境のユーザが画定した位置に少なくとも１つの送信機を配置することを含む。１つまたは複数の送信機の位置は、変更（再配置）され、それによって送信機装置をユーザが画定した他の構成に変更することができる。

次に、代替の形態が開示される。代替の形態によれば、医療用システムを制御する制御システムが提供される。制御システムは、ポータブルデバイスおよび送信機設備を含む。送信機設備は、ポータブルデバイスのローカル使用環境の位置に個別に配置された少なくとも１つの送信機を含む。さらに、制御システムは、ポータブルデバイス内に設けられたデータ操作システムを含み、データ操作システムは、検知モジュール、データインタフェース、および検知モジュールとデータインタフェースに機能的に接続されたデバイスコントローラを含む。またデータ処理システムと言われてもよいデータ操作システムは、検知モジュールによって、ポータブルデバイスの少なくとも１つの送信機への局所的な近接を検知し、データインタフェースを経由して少なくとも１つの送信機からのインプットデータを受取り、デバイスコントローラによる医療用デバイスのためのデバイス制御データを生成し、デバイス制御データは、インプットデータを処理すること、およびデバイス制御データを医療用デバイスの制御デバイスに送信することを含む。

ポータブルデバイスが設けられてもよい。ポータブルデバイスは、検知モジュール、データインタフェース、および検知モジュールとデータインタフェースに機能的に接続されたデバイスコントローラを含むデータ操作システムを備え、データ操作システムは、検知モジュールによって、ポータブルデバイスの少なくとも１つの送信機への局所的な近接を検知し、データインタフェースを経由して少なくとも１つの送信機からのインプットデータを受け取り、デバイスコントローラによって医療用デバイスのためのデバイス制御データを生成し、デバイス制御データは、インプットデータを処理すること、およびデバイス制御データを医療用デバイスの制御デバイスに送信することを含む。ポータブルデバイスは、制御システムとともに用いられるように構成される。

医療用デバイスおよび制御システムを含む設備（arrangement）が提供されてもよく、医療用デバイスは、制御システムからデバイス制御データを受け取るために制御システムに機能的に接続可能である。医療用デバイスおよび制御システムを含む前記設備は、たとえば、身体に装着されるポータブルシステムなどのポータブルシステムとして設けられ得る。代替として、医療用システムは、ポータブルシステムを含む制御システムと組み合わされた非携帯式医療用システムであってもよい。

代わりの形態として、医療用システムを制御する方法が、設けられ得る。方法は、制御システムを提供することを含み、制御システムは、ポータブルデバイス、ポータブルデバイスのローカル使用環境の位置に個別に配置された少なくとも１つの送信機を備える送信機設備、およびポータブルデバイス内に設けられ、検知モジュール、データインタフェース、および検知モジュールとデータインタフェースに機能的に接続されたデバイスコントローラを含むデータ操作システムを含む。ポータブルデバイスの少なくとも１つの送信機への局所的な近接は、検知モジュールによって検知される。さらに、インプットデータが、データ操作システムによって、データインタフェースを経由して少なくとも１つの送信機から受け取られる。医療用デバイスのためのデバイス制御データは、デバイスコントローラによって生成され、インプットデータの処理を含む。デバイス制御データは、データインタフェースを経由して医療用デバイスに送信され、医療用デバイスは、デバイス制御データに従って制御され、操作される。

さらに、ポータブルデバイス、ポータブルデバイスのローカル使用環境の位置に個別に配置された少なくとも１つの送信機を備える送信機設備、およびポータブルデバイス内に設けられ、検知モジュール、データインタフェース、および検知モジュールとデータインタフェースに機能的に接続されたデバイスコントローラを含むデータ操作システムを含む制御システムによって医療用システムを制御するために、コンピュータプログラム製品を設けることができ、コンピュータプログラム製品は、医療用システムの制御方法を実行するために電子データキャリアに記録された手段を含む。

少なくとも送信機に対するポータブルデバイスの局所的な近接の検知は、少なくとも１つの送信機とポータブルデバイスとの間の一方向のデータ送信および／または二方向のデータ送信を含み得る。代替の形態として、検知モジュールは、少なくとも１つの送信機からインプットデータを受け取るだけで少なくとも１つの送信機に対する局所的な近接を検知する。かかるインプットデータの受け取りは、少なくとも１つの送信機に対する局所的な近接を示す。

送信機設備は、ローカル位置照合システムを提供し得る。ローカル位置照合システムは、ポータブルデバイスが送信機設備の少なくとも１つの送信機に局所的に近接しているときに、ポータブルデバイスのローカル位置を判定するように構成され得る。ポータブルデバイスのローカル位置の判定は、ローカル照合システム内のポータブルデバイスの位置を示す位置データの判定を含む。代わりの形態としては、ポータブルデバイスのローカル位置の判定は、実際の位置データを判定することなしに、ローカル照合システム内のポータブルデバイスの存在を判定することを含む。たとえば、ポータブルデバイスが１つまたは複数の送信機に近接していると判定することができる。ポータブルデバイスのローカル位置の判定は、ポータブルデバイス内に設けられたデータ操作システムによって行われ得る。

送信機の個々の適用範囲を画定する送信機設備の送信機の送信域は、部分的に重複していてもよい。完全に網羅された送信機設備の三次元適用範囲域とすることもできる。代替の形態としては、送信機設備は、互いに分離した個々のローカル送信機域のグループを提供するができ、かかるローカル域は、局所的に配置された送信機の個々の適用範囲によって画定される。

ポータブルデバイスおよび医療用デバイスは、分離したデバイスとして、または、代替的には単一のシステムとして設けられ得る。両デバイスは、単一のハウジング内に、または接続された複数のサブハウジング内に設けられ得る。ポータブルデバイスおよび医療用デバイスが組み合わせデバイスとして設けられる場合、かかる組み合わせデバイスは、単一のポータブルデバイスとして設けられ得る。組み合わせデバイスの構成要素は、接続を外し得る。

医療用デバイスにおいて、プロセッサおよびデータ記憶デバイスを備え得る制御デバイスは、医療用デバイスの１つまたは複数の機能的構成要素に接続することができ、また、データインターフェースおよび／または映像および／または音響信号を出力するためのアウトプットデバイスなどの単一の機能的構成要素または複数の機能的構成要素のための制御信号を生成するように構成され得る。たとえば、制御デバイスは、医療用デバイス内に設けられたセンサデバイスおよび／またはポンプデバイスの操作を制御するように構成され得る。

本開示の形態は、医療用システムの異なる構成に適用可能である。たとえば、医療用システムは、制御器および耐久性ポンプまたはパッチポンプなどのインシュリン送出システム、または制御器およびＢＧメータまたは連続グルコースモニタリングセンサなどのグルコースモニタを含み得る。制御器は、ポータブルデバイスに設けられ得る。他の例としては、かかる技術はまた、インシュリン送出デバイスおよびモニタリングデバイスを含む一体型または閉ループシステムに適用され得る。

製品として、ポータブルデバイスおよび複数の送信機を含むセットが提供されてもよい。かかる製品は、ユーザが画定した送信機の配置により、異なったユーザの状況に調整され得る、送信機のローカル構成を個々に生み出す機会をユーザに与えるであろう。

送信機のローカル照合グリッドが、送信機装置により提供され得る。検知モジュールによって、局所的な近接が検知され、インプットデータがデータインタフェースを経由して受取られる、少なくともデータ交換時に、少なくとも１つの送信機が、固定ローカル位置にあってもよい。固定位置における送信機によって提供される固定照合システムを備え得る。

代替の形態に関して、送信機設備とデータ処理デバイスとの間のデータ送信は、ローカル通信範囲内の非接触データ通信として構成され得る。近距離通信（ＮＦＣ）が、データ送信に用いられてもよい。制御システムの構成要素はローカルデータ通信のみに制限されてもよい。代替として、ＲＦＩＤ技術がデータ交換に用いられてもよい。また、代替として、または付加的に、たとえばブルートゥース送信機を用いるビーコン技術が提供されてもよい。他の代替として、ＷＬＡＮ（無線ローカルエリアネットワーク）の機器を用いるデータ交換を、ポータブルデバイスのローカル位置を判定するために用いることができる。たとえば、三角測量として知られたプロセスに基づく方法が適用されてもよい。

ローカル通信範囲は、約１０ｍ以内の距離の非接触データ通信に限定される。代替としては、ローカル通信範囲は、約５ｍ以内の距離の非接触データ通信に、さらなる代替としては、約１ｍの距離に限定される。少なくとも１つの送信機は、トランシーバに設けられてもよい。トランシーバは、データをそれぞれ送信しおよび受け取るように構成された送信機および受信機を実装する。この設備はトランシーバ設備として提供され得る。

デバイス制御データは、次の動作工程、すなわち、ビデオデータの出力、オーディオデータの出力、警告信号を出力すること、ポンプ動作を制御すること、医学治療プランの補正および投薬プランの修正から選ばれる医療用デバイスの動作工程の少なくとも１つを制御するように構成される。

ポータブルデバイスは、次のグループのポータブルデバイス、すなわち、モバイルフォン、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、ポータブル医療用デバイス、ポータブル医療用測定デバイスおよびスマートウォッチから選択され得る。ポータブルデバイスは、たとえば、アプリケーションの形式でインターネットからダウンロードされるソフトウェアプログラムで構成されてもよい。また、ポータブルデバイスによる遠隔制御が、プリインストールされた／アップデートされたプログラムによって提供されてもよく、遠隔制御は、医療用デバイスのみの構成要素と通信するように構成されてもよい。

インプットデータおよびデバイス制御データのうちの少なくとも１つは、コンテキスト化されたデータを含んでもよい。本明細書で用いられるコンテキスト化されたデータという用語は、テキスト情報と組み合わされた信号値の組み合わせと言ってもよい。たとえば、インプットデータに関して、テキスト情報は、送信機識別、たとえば「ＴＲ １」のような英数字コードを提供することにより、送信機から受け取られた信号値をかかる送信機に割り当ててもよい。デバイス制御データに関して、制御信号値に加えられたテキスト情報は、制御信号値によって制御されることになる機能的エレメントを指してもよい。

コンテキスト化されたデータを含むかまたは含まないインプットデータおよび／またはデバイス制御データは、医療用デバイス内の医療データを処理しているうちに医療用デバイスの制御デバイスによって処理されてもよい。医療用デバイスにおいて、医療データ処理は、インプットデータおよび／またはデバイス制御データの処理を含んでもよい。たとえば、医療用デバイスにおいて、医療データを処理する回数、たとえば、測定データから血中グルコース値を判定する回数は、インプットデータおよび／またはデバイス制御データに応じて決められてもよい。

医療用デバイスおよび制御システムを備える設備および医療用システムを制御する方法に関して、上述の概略の特徴が適用される。前記設備において、医療用デバイスは、次の医療用デバイス、すなわち、血中グルコース計測器、インシュリンポンプ、連続グルコースモニタリングシステムおよびインシュリンペンから選び得る。前記設備に関して、医療用デバイスは、送信機設備によって提供されたローカル照合システム内に配置され得る。

前記方法に関して、制御システムを設ける工程は、ポータブルデバイスのメモリにソフトウェアアプリケーションをローディングし、ポータブルデバイス上でソフトウェアアプリケーションを実行することを含む。ソフトウェアアプリケーションは、たとえばインターネット経由でダウンロードすることができる。１つまたは複数のウェブアプリケーションが、ソフトウェアアプリケーションの実装および／または実行プロセスの一部であってもよい。

次に、実施の形態を、実施例により、図面を参照して説明する。

医療用システムを制御するための制御システムの概略図である。 ポータブルデバイスの概略図である。 医療用システムを制御するための他の制御システムの概略図である。

図１は、医療用システムを制御するための制御システムまたは装置の概略図である。設備１が設けられ、設備は、複数の能動的コンテキストデータキャリア１．１，．．．１．ｎを含み、能動的コンテキストデータキャリア１．１，．．．１．ｎには、それぞれデータ送信機が局所的に設けられている。能動的コンテキストデータキャリア１．１，．．．１．ｎは、ローカルエリア２を包含し、それによって、固定ローカル照合システムを提供する。提供されるポータブルデバイス３は、たとえば、モバイルフォンまたはタブレットコンピュータである。包含されたエリア２は、ポータブルデバイス３の使用エリアを提供する。

図１に示されるように、ポータブルデバイス３は、能動的コンテキストデータキャリア１．１，．．．１．ｎの１つに近接して配置されている。かかる近接は、ポータブルデバイス３によって検知される。能動的コンテキストデータキャリアの１つへの近接に応答して、コンテキスト依存デバイス制御データがポータブルデバイス３で生成され、医療用デバイス４に送信される。医療用デバイス４は、たとえば、血中グルコース計測器またはインシュリンポンプを実装してもよい。ポータブルデバイス３からのコンテキスト依存デバイス制御データの受け取りに応じて、医療用デバイス４は、コンテキスト依存デバイス制御データに応じて操作される。

代替の形態として、ポータブルデバイスにおいて生成されたコンテキスト依存制御データが、ポータブルデバイスによってデータ出力を制御するために、たとえば、映像および／または音響データを、それぞれポータブルデバイス３のディスプレイおよびポータブルデバイス３のスピーカーによって出力するために、提供されてもよい。

図１に関して、前記設備は、送信機設備として提供されてもよい。能動的コンテキストデータキャリア１．１，．．．１．ｎは、複数の送信機として提供されてもよい。送信機設備は、ローカルエリア２を包含することができ、それによって、固定ローカル照合システムを提供する。かかる代替の形態に関して、図１に示すように、ポータブルデバイス３は、複数の送信機の１つに近接して配置される。かかる近接は、ポータブルデバイス３によって検知され得る。送信機の１つへの近接の検知に応答して、デバイス制御データがポータブルデバイス３において生成され、医療用デバイス４に送信される。医療用デバイス４は、たとえば、血中グルコース計測器またはインシュリンポンプを実装してもよい。ポータブルデバイス３からのデバイス制御データの受け取りに応答して、医療用デバイス４は、デバイス制御データに従って操作される。

図１に示すシステムに関して、たとえば、インターネットを経由してデータを送信するためにポータブルデバイス３および／または医療用デバイス４に接続されてもよい中央サーバーデバイス５がある。一実施形態において、ポータブルデバイス３によって提供される遠隔制御機能が、中央サーバーデバイス５からソフトウェアアプリケーションをダウンロードし、ポータブルデバイス３上でソフトウェアアプリケーションを実行することによって、ポータブルデバイス３上に実装されてもよい。

図２は、ポータブルデバイス３をより詳細に示す概略図である。送信機によって提供されてもよい能動的コンテキストデータキャリア１．１，．．．１．ｎの送信機設備１内へのポータブルデバイス３の配置に応答して、医療用デバイス４に遠隔制御を提供するために、ポータブルデバイス３は、検知モジュール６、データインプットインターフェース７（またはデータインターフェース）および検知モジュール６とデータインプットインターフェース７に機能的に接続されたデバイスコントローラ８を備える。デバイスコントローラ８に機能的に接続されたデータ出力インターフェース９が、データのアウトプットのために提供される。ローカルエリア２内のポータブルデバイス３が、各能動的コンテキストデータキャリアに局所的に近接されると、検知モジュール６は、能動的コンテキストデータキャリア１．１，．．．１．ｎの少なくとも１つからローカルコンテキストデータを受け取る。

能動的コンテキストデータキャリア１．１，．．．１．ｎの１つまたは複数からのローカルコンテキストデータなどのインプットデータの受け取りに応答して、コンテキスト依存デバイス制御データまたは医療用デバイス４のためのデバイス制御データが、デバイスコントローラ８によって生成される。コンテキスト依存デバイス制御データを生成するかかる処理において、ローカルコンテキストデータは、ポータブルデバイス３において処理される。生成されたコンテキスト依存デバイス制御データなどの制御データは、医療用デバイス４の制御デバイスに送信される。次に、医療用デバイス４の動作が、ポータブルデバイス３から受け取られたコンテキスト依存デバイス制御データに従って制御される。受け取られた制御データは、医療用デバイス４の任意の機能を制御し得る。１つまたは複数の動作機能が、デバイス制御データにより制御され得る。

他の実施形態において、コンテキストデータの受け取りに応答してポータブルデバイス３において生成されたコンテキスト依存制御データが、ポータブルデバイス３自身のデータアウトプットを制御するために提供され得る。かかるデータアウトプット制御は、コンテキスト依存制御データを医療用デバイス４に提供することに代えて、またはそれに加えて提供されてもよい。

図３は、医療用システムを制御するための他の制御システムを示す概略図である。ポータブルデバイス３の使用環境における異なる位置に配置された複数の受動的コンテキストデータキャリア３０．１，．．．３０．ｎがある。能動的コンテキストデータキャリア１．１，．．．１．ｎと反対に、受動的コンテキストデータキャリア３０．１，．．．３０．ｎは、データ送信機が無い。さらに、各受動的コンテキストデータキャリアによって提供されたコンテキストデータは、１つまたは複数の技術によりデータキャリアから読み取られ得る（のみである）が、データキャリアからデータ送信機によって能動的に送信されない。たとえば、受動的コンテキストデータキャリア３０．１，．．．３０．ｎの１つが、ポータブルデバイス３を所有する患者の車に設けられてもよい。受動的コンテキストデータキャリア３０．１，．．．３０．ｎの他の１つが、ポータブルデバイス３を所有する患者のアパートに、または患者の自転車に設けられてもよい。

他の実施形態において、ポータブルデバイス３の使用環境には、少なくとも１つの能動的コンテキストデータキャリアおよび少なくとも１つの受動的コンテキストデータキャリアを含むコンテキストデータキャリアを組み合わせた設備が設けられ得る。

受動的コンテキストデータキャリア３０．１，．．．３０．ｎの少なくともいくつかは、ポータブルデバイス３によって、たとえば、スキャナまたはポータブルデバイス３を備えた非接触式の読取器によって読み取ることができる異なるコンテキストデータを提供する。図３に示す実施形態に関して、ポータブルデバイス３は、必ずしも検知モジュール６を備える必要はない。受動的コンテキストデータキャリア３０．１，．．．３０．ｎの少なくとも１つからのローカルコンテキストデータの受け取りに応答して、コンテキスト依存制御データがポータブルデバイス３において生成される。

受動的コンテキストデータキャリア３０．１，．．．３０．ｎは、一次元バーコードまたは二次元バーコードなどのデータマトリクスおよび／または電子的データ記憶エレメントによってローカルコンテキストデータを「運ぶ」かまたは提供してもよい。

コンテキスト依存制御データは、ローカルコンテキストデータに直接収容され得る。かかる場合、コンテキスト化された、またはコンテキスト制御データは、直接受動的コンテキストデータキャリア３０．１，．．．３０．ｎにより提供され得る。同様に、能動的コンテキストデータキャリア１．１，．．．１．ｎは、コンテキスト化された、またはコンテキストデータを提供し得る。

代わりの形態として、または加えて、受動的コンテキストデータキャリア３０．１，．．．３０．ｎまたは能動的コンテキストデータキャリア１．１，．．．１．ｎによって提供されたローカルコンテキストデータは、ローカルコンテキストデータとコンテキスト依存制御データとの間のデータの割り当て、たとえば、割り当てを提供するルックアップテーブルといってもよい。異なるコンテキストデータは、異なるコンテキスト依存制御データと言ってもよく、またはそれを指してもよい。たとえば、異なる位置を示すコンテキストデータは、たとえば、第１ボーラス投与、および、第１ボーラス投与とは異なる第２ボーラス投与など、異なるコンテキスト依存制御データを指してもよい。

今日、糖尿病の人は、たとえば、位置、時間および行動に応じてその都度治療設定を手動で調整しなければならない。したがって、間違った数値が選ばれる可能性が常にある。たとえば、インシュリンポンプ、パッチポンプ、ｃｇｍまたは、医療デバイスとして、糖尿病の人によって使用される他の糖尿病デバイス（スマートフォン、スマートウォッチ）が、治療における新たな機会を可能にし、提供するために、制御システムまたは装置と共に実施され得る。

位置データは、家を出るときに、糖分を含むいくつかの食べ物を携行するユーザ／患者への通知を開始するために用いられてもよい。送信機またはコンテキストデータキャリア設備は、ユーザ／患者の家に配置されたローカル照合または利用システムを提供する。送信機などのコンテキストデータキャリアは、ドア（「ドアまたは入口送信機」）の近くに配置されてもよい。ポータブルデバイスがかかる送信機に近接すると、コンテキストデータキャリアまたは送信機によって提供された位置情報が処理され、推奨などのコンテキスト依存制御データが出力される。代わりに、または加えて、ユーザ（患者）に実施されるおよび／または出力される治療計画が、ドア送信機からのローカルコンテキストデータの受け取りに応答して補正され得る。

他の例は、車（位置データ＝車）の中に置かれた、能動的または受動的コンテキストデータキャリア、たとえば送信機であってもよいコンテキストデータキャリアを含み得て、コンテキスト、またはコンテクスチュアルデータとして、たとえば、グルコース値に関する警告限界の範囲が、運転に安全と考えられるものに従うように調整されてもよい。他のケースは、より高い活動レベルを示し、より低い基礎レートをもたらし得る、ユーザのスポーツ器具上の送信機などのコンテキストデータキャリアを含む。センサが、たとえば、スポーツシューズやシャツに貼り付けられてもよい。近傍にある２つを識別することは、さらに妥当性確認の余地があり得る。また、コンテキストデータキャリアによって、治療データが、位置データおよび／または活動レベルのようなコンテキストデータ次第で、他人にアクセス可能となり得る。調整は、さらに、コントローラ、行動センサなどからの付加データ（ＧＰＳ−グローバルポジショニングシステム、日付、時間）による安全性確認を含んでもよい。車中の送信機への近接の検知は、運転中に糖尿病値限界（ｂＧ１２０ｍｇ／ｄｌまたは６，７ｍｍｏｌ／ｌ）の適切な調整のために用いられてもよい。同様に、１つまたは複数の受動的コンテキストデータキャリアを車中に提供し得る。糖尿病患者が、安全な運転の範囲を超える場合、通知が生じる。加えて、２時間ごとに血中グルコースレベルをチェックすべきである。したがって、運転を始める時点でタイマーをスタートするのに時間が用いられる。２時間後に彼／彼女の血中グルコースをチェックするように通知される。糖尿病患者が、最早運転しない場合、数値がデフォルトとなりタイマーは、停止する。

他の例において、システムが、異なる基礎レートプロファイル、たとえば、平日のもの、週末のもの、を構成する可能性を提供する場合、家または就労場所でポータブルデバイス（および医療用デバイス）の存在を示す位置情報（コンテキストデータ）が、平日に基づいて正しいプロファイルを自動的に起動するように用いられてもよい。

家または就労場所での独立したコンテキストデータキャリア設備または送信機設備が、ポータブルデバイスの位置を定めるために用いられることになろう。

ユーザまたは患者の物理的な行動に関して、コンテキストデータを備える位置情報が、血中グルコース値の警告限界を自動的に調整するために用いられてもよい。コンテキスト依存制御データによってポータブルデバイス３に設定または再設定される警告限界は、直接読み取られたコンテキストデータから導き出されてもよく、またはコンテキストデータが示すルックアップテーブルから導き出されてもよい。糖尿病の血中グルコース値が低くなると、患者に通知され、トレーニングを続けるために正しい炭水化物の量が提案される。加えて、システムが、たとえば、スポーツのプロファイルなど、異なる基礎レートプロファイルを構成する可能性を提供する場合、プロファイルは、コンテキスト依存制御データによって、調整された基礎レートで自動的に起動され得る。たとえば、送信機などのコンテキストデータキャリアが、自転車に、および／または自転車の保管場所を提供する場所に設けられてもよい。

例として、能動的コンテキストデータキャリア１．１，．．．１．ｎまたは送信機は、ビーコンによって提供され得る。構成可能なブルートゥースビーコン（ｃｐ． ｉＢｅａｃｏｎ）が、コンテキスト依存制御データ（医療用デバイス制御）によって異なる種類の設定を起動するように構成されたコンテキストデータキャリアとして用いられ得る。例として、ブルートゥースビーコンがスポーツバッグに貼り付けられてもよい。糖尿病患者がスポーツをしかけると、ビーコンの信号が、糖尿病患者が予め画定したスポーツ基礎プロファイルを起動するのに用いられる。他の可能性としては、ディナートレイまたはプレートに貼り付けられた送信機によって炭水化物の正しい量が提供されるレストランでのブルートゥースビーコンの使用があろう。

ローカルコンテキストデータにより提供され得る位置データは、訪問した国の住人の母語で、「助けてください、私は糖尿病患者です！」または「最も近い薬局はどこですか？」または「救急車を呼んでください！」などのコンテキスト依存制御データを示す情報を提供するために用いられ得る。かかる目的のために、送信機が設けられてもよい１つまたは複数のコンテキストデータキャリアが、カスタマーブースに配置され得る。

代替のセットアップでは、送信機などのコンテキストデータキャリアが、固定照合システムまたはグリッドを形成することができ、そこでは、ポンプ／血中グルコースセンサ／制御システムなどの医療用デバイスが作動する。ポータブルデバイス３は、送信機の１つに近接するとき、個々に配置された送信機を検出し得る。送信機への近接および受け取られたコンテキストデータに基づいて、システムは、ユーザの状況について結論を提供でき、したがって治療を調整し得る。かかる治療の調整は、たとえば、基礎レートの変更、警告（アラームの設定または血中グルコース警告限界）またはボーラスを含む。

開示された技術の異なる形態が、医療用システムの異なるセットアップに適用できる。たとえば、システムは、制御器および耐久性の、またはパッチポンプなどのインシュリン送出システム（医療用デバイス）、または制御器およびＢＧメータまたは連続グルコースモニタリングセンサなどのグルコースモニタを含み得る。かかる技術はまた、インシュリン送出デバイスおよびモニタリングデバイスを含む一体型または閉ループシステムに適用され得る。

医療用システムが、および特には、制御器（ポータブルデバイス）が、送信機などのコンテキストデータキャリアの固定照合システム内で作動するとき、治療の調整は、制御器に送信される位置および位置データにリンクされたコンテキスト情報に依存する。

能動的コンテキストデータキャリアまたは送信機は、患者の習慣次第で、異なる位置に個々の方法で割り当てられる。コンテキストデータは、位置を、ネットワークを経由して接続され得るコンテキストデータまたは遠隔データベースに合わせるために制御器に記憶されたルックアップテーブルを経由して、送信機により直接提供され得る（レストランで炭水化物についての情報付きのプレートに貼り付けられたコンテキストデータキャリア、たとえば、通信機に記憶された情報）。

次に、受動的コンテキストデータキャリアに関して、さらなる形態が提供される。糖尿病の管理の分野における実施の形態が参照される。コンテキストデータキャリアに設けられたバーコードは、ユーザの糖尿病の管理に関して、ユーザの設定を変更するために用いられ得る。バーコードは、特定のあらかじめ設定されたプロファイルを参照するための表示コード（ｉｄ）を含んでもよく、または新しい設定を作成するためのデータを含んでいてもよい。バーコードの２つの形式、一次元および二次元バーコードが適用され得る。

コンテキスト依存制御データに関して、２つの形式に対して、異なる用法、すなわち、予め設定された設定の識別および新しい設定の作成が提供され得る。識別可能または作成可能であり得る個々の設定は、インシュリンプロファイル、特定の時間に対するＢＧ値の目標範囲および特定の時間に対するＢＧ値の閾値（上限および下限）のうちの少なくとも１つであり得る。

コンテキストに関連する設定に対して、時間ブロックが割り当てられ得る。ここで言う時間ブロックは、対応する値を有する、上にリストされた処理設定を示す開始時間と終了時間の時間の長さである。

一次元バーコードの場合、バーコードは、一桁がチェックサムである、１３桁のバーコードであるＥＡＮ−１３で画定され得る。使用可能な桁数は、１２である。いくつかの形態では、最初の２桁は、何が設定または生成されるかを示し、００はインシュリンプロファイルを、０１は、食事ボーラスを、０２は、特定の時間に対するＢＧ値の目標範囲を、０３は、特定の時間に対するＢＧ値の閾値（上限および下限）を示す。

次の４桁は、設定が有効である時間の長さ、または予め設定されたデータ記録をロードするための表示を表わす。４桁が９９９９の場合、予め設定された記録を示す。４桁が９８９８の場合、時間関連ではない変更が示される。そうでない場合、４桁は、開始および終了時間を示し、各々が１５分の時間分割で２桁を使用する。これらの２桁は００で始まり、これは００：００時間を表わす。この時点から、実時間に１５分の追加を表わす時間だけ増加する。（たとえば、０１は、００：１５時を表わし、６は０１：３０時を表わす）。この値は、９６までカウントし、２４：００時を表わす。第１の値は第２の値より少ない。

次の６桁は、設定を生成するための値または複数の値を表わしてもよく、またはスキャナで比較可能なｉｄを含んでいてもよい。

二次元バーコード（ＱＲコード（登録商標））の場合、一次元バーコードと同じコード化が用いられ得る。コード化は、ＩＳＯ／ＬＥＣ １８００４：２００６で画定され、高いフォルトトレランスが用いられる。代替のオプションは、データをｘｍｌストリングとしてコード化することである。設定の表示または生成に関しては、タグまたは属性が用いられる。

コンテキストデータキャリアによって提供された一次元または二次元バーコードは、バーコード読取器またはポータブルデバイス３と一体化された、または接続されたスキャナによってスキャンされ得る。バーコード用スキャナは、バーコードを読取るためのＩＲ（赤外線）、レーザまたはカメラを使用する。スキャナは、与えられたコードまたはｘｍｌを使用可能なデータに翻訳するか、またはｉｄに基づいて予め設定された設定を判定する。使用においては、これは、カメラで操作され得る。ユーザはポータブルデバイス３で実行されるソフトウェアアプリケーションを開け、ボタンをクリックしてカメラを起動し、カメラをバーコード上に保持することができる。

さらに、さらなる代替の実施形態を説明する。糖尿病の人がいる。これらの人は、一日中、上述した使用のために値を設定しなければならない。一日の異なる時間で、数値（制御データ）は、異なる身体行動または活動次第で変わり得る。

第１の使用の場合、糖尿病の人は、オフィスで仕事をしている。机の上には、少しの動きに対するインシュリンプロファイルを示す第１バーコードが設けられた第１コンテキストデータキャリアを固定する。仕事を終えた後、人は、ステアリングホイール上に第２バーコードが設けられた第２コンテキストデータキャリアが貼り付けられた車まで行く。第２バーコードは、たとえば、個人のグルコースレベルが低くなった場合に、その人に早く警告するための他の閾値を示す異なるコンテキストデータを備える。加えて、車の中では、第３のバーコードが設けられた第３のコンテキストデータキャリアが配置されてもよく、第３のバーコードは、人を目が覚めた状態にする他のインシュリンプロファイルを表示してもよい。夕方、人は、睡眠のための、第４のコンテキストデータキャリアに設けられた第４のバーコードをスキャンし、他の目標範囲、警告制限値およびインシュリンプロファイルを受ける。

第２の使用の場合、糖尿病の人はジムに行く。その人は、スポーツのために、特定の設定を必要とする。迅速な構成のために、その人は、入口またはその人のロッカーに貼り付けられたコンテキストデータキャリアのバーコードをスキャンする。

第３の使用の場合、糖尿病の人は、食堂へ行く。プレートの上にバーコードを設けたコンテキストデータキャリアがあって、バーコードは、食べ物の中の炭水化物の量を示す。その人はバーコードをスキャンする。それによって、ポータブルデバイス３の中で、スキャンされたコンテキストデータのボーラス計算に基づいて食事ボーラスを示すコンテキスト依存制御データが生成される。

Claims (15)

1. 医療用システムにおける制御データを提供するための制御装置であって、前記制御装置は、
   ポータブルデバイス（３）、
   前記ポータブルデバイス（３）の使用環境の第１位置に配置された第１コンテキストデータキャリアを含む、複数のコンテキストデータキャリア（１．１，．．．１．ｎ；３０．１，．．．３０．ｎ）、および
   データ入力インターフェース（７）と、前記データ入力インターフェース（７）に機能的に接続されたデバイスコントローラ（８）とを含み、前記ポータブルデバイス（３）内に設けられたデータ操作システム
   を備え、
   前記データ操作システムは、
   前記データ入力インターフェース（７）を介して、前記第１コンテキストデータキャリアから第１ローカルコンテキストデータを受け取り、
   前記第１ローカルコンテキストデータの受け取りに応じて、前記デバイスコントローラ（８）によってコンテキスト依存デバイス制御データを生成し、
   前記ポータブルデバイス（３）のデータ出力インターフェース（９）を介して、前記第１のコンテキスト依存デバイス制御データを示す出力データを出力する
   ように構成され、
   前記コンテキスト依存デバイス制御データの生成は、前記第１ローカルコンテキストデータの処理、および、前記第１ローカルコンテキストデータの処理により得られる電子的コンテキスト情報に応じて、第１のコンテキスト依存デバイス制御データを生成することを含む、制御装置。
2. 前記データ操作システムが、さらに、
   前記ポータブルデバイスの非接触型データ読取器によって、受動的ローカルコンテキストデータキャリアから前記第１ローカルコンテキストデータを読み取ること、および
   能動的コンテキストデータキャリアの送信機によって送信された前記第１ローカルコンテキストデータを、前記ポータブルデバイス（３）の受信機によって受け取ること
   のうちの少なくとも１つによって前記ローカルコンテキストデータを受け取るように構成されている、請求項１記載の制御装置。
3. 前記受動的ローカルコンテキストデータキャリアが、一次元バーコードまたは二次元バーコードなどのデータマトリクスおよびＲＦＩＤトランスポンダなどの電子データ記憶エレメントのうちの少なくとも１つを含む、請求項２記載の制御装置。
4. 前記コンテキストデータキャリアの送信機および前記ポータブルデバイス（３）の受信機が、近距離無線データ通信やブルートゥース通信の群から選ばれる送信技術による非接触型送信用に構成される、請求項２または３記載の制御装置。
5. 前記ポータブルデバイス（３）が、前記デバイスコントローラ（８）と機能的に接続された検知モジュールを備え、前記データ操作システムがさらに、前記第１コンテキストデータキャリアへの前記ポータブルデバイス（３）の局所的近接を検知するように構成される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の制御装置。
6. 前記第１のコンテキスト依存デバイス制御データが、
   ビデオデータの出力、
   オーディオデータの出力、
   警告信号を出力すること、
   ポンプ動作を制御すること、および、
   投薬プラン、ボーラス投与、グルコース値などの測定の目標範囲、インシュリンポンプまたはグルコース測定デバイスなどの医療用デバイスの設定、グルコース値などの測定値の閾値、インシュリンプロファイル、および、期間を画定する時間区画のうちの少なくとも１つを補正すること
   からなる群から選ばれる、医療用デバイス（４）の動作工程の少なくとも１つを制御するように構成される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の制御装置。
7. 前記ポータブルデバイス（３）が、
   モバイルフォン、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータ、ポータブル医療用デバイス、ポータブル医療用測定デバイス、および、スマートウォッチからなる群から選ばれる、請求項１〜６のいずれか１項に記載の制御装置。
8. 前記複数のコンテキストデータキャリア（１．１，．．．１．ｎ；３０．１，．．．３０．ｎ）が、前記第１位置と異なる、前記ポータブルデバイス（３）の前記使用環境の第２位置に配置された第２コンテキストデータキャリアを含み、前記第２コンテキストデータキャリアが、前記第１ローカルコンテキストデータと異なる第２コンテキストデータを提供する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の制御装置。
9. データ入力インターフェース（７）およびデータ入力インターフェース（７）に機能的に接続されたデバイスコントローラ（８）を備えるデータ操作システムを含むポータブルデバイス（３）であって、前記データ操作システムが、
   前記データ入力インターフェース（７）を介して、第１コンテキストデータキャリアから、位置、患者情報、患者の活動、および時間のうちの少なくとも１つを示す第１ローカルコンテキストデータを受け取り、
   前記第１ローカルコンテキストデータの受け取りに応答して、前記デバイスコントローラ（８）によってコンテキスト依存デバイス制御データを生成し、前記コンテキスト依存デバイス制御データの生成は、前記第１ローカルコンテキストデータの分析および、前記第１ローカルコンテキストデータの分析により得られる電子的コンテキスト情報に応じて、第１のコンテキスト依存デバイス制御データを生成することを含み、
   前記ポータブルデバイスのデータ出力インターフェースを介して、前記第１のコンテキスト依存デバイス制御データを出力する
   ように構成されるポータブルデバイス。
10. 医療用デバイス（４）と、請求項１〜８のいずれか１項に記載の制御装置とを含む設備であって、前記医療用デバイスは、前記制御装置からコンテキスト依存デバイス制御データを受け取るために、前記制御装置に機能的に接続されている、設備。
11. 前記医療用デバイス（４）が、血中グルコース計測器、インシュリンポンプ、連続グルコースモニタリングシステム、およびインシュリンペンからなる医療用デバイスの群から選ばれる、請求項１０記載の設備。
12. 医療用システムの制御方法であって、
    ポータブルデバイス（３）、前記ポータブルデバイス（３）の使用環境の第１位置に個々に配置された第１コンテキストデータキャリアを備える複数のコンテキストデータキャリア（１．１，．．．１．ｎ；３０．１，．．．３０．ｎ）、および、データ入力インターフェース（７）と、前記データ入力インターフェース（７）に機能的に接続されたデバイスコントローラ（８）とを含み、前記ポータブルデバイス（３）内に設けられたデータ操作システムを含む制御装置を提供すること、
    前記データ入力インターフェースを介して、前記第１コンテキストデータキャリアから第１ローカルコンテキストデータを受け取ること、
    前記第１ローカルコンテキストデータの受け取りに応じて、前記デバイスコントローラ（８）によってコンテキスト依存デバイス制御データを生成すること、
    前記ポータブルデバイス（３）のデータ出力インターフェース（９）を介して、前記第１のコンテキスト依存デバイス制御データを示す出力データを出力する
    ことを含み、
    前記コンテキスト依存デバイス制御データの生成は、前記第１ローカルコンテキストデータの分析、および、前記第１ローカルコンテキストデータの分析により得られるコンテキスト情報に応じて、第１のコンテキスト依存デバイス制御データを生成することを含む、医療用システムの制御方法。
13. 前記制御システムを提供することが、前記ポータブルデバイス（３）のメモリにソフトウェアアプリケーションをローディングし、前記ポータブルデバイス（３）上でソフトウェアアプリケーションを実行することを含む、請求項１２記載の方法。
14. 前記ポータブルデバイス（３）のローカル使用環境のユーザが決定した位置に前記第１コンテキストデータキャリアを配置することをさらに含む、請求項１２または１３記載の方法。
15. ポータブルデバイス（３）、前記ポータブルデバイス（３）の使用環境の第１位置に個々に配置された第１コンテキストデータキャリアを備える複数のコンテキストデータキャリア（１．１，．．．１．ｎ；３０．１，．．．３０．ｎ）、および、データ入力インターフェース（７）と、前記データ入力インターフェース（７）に機能的に接続されたデバイスコントローラ（８）とを含み、前記ポータブルデバイス（３）内に設けられたデータ操作システムを含む制御装置によって医療用システムを制御するコンピュータプログラム製品であって、前記コンピュータプログラム製品が、
    前記データ入力インターフェースを介して、前記第１コンテキストデータキャリアから第１ローカルコンテキストデータを受け取るための電子データキャリアに記録された手段と、
    前記第１ローカルコンテキストデータの受け取りに応じて、前記デバイスコントローラ（８）によってコンテキスト依存デバイス制御データを生成するための電子データキャリアに記録された手段と、
    前記ポータブルデバイス（３）のデータ出力インターフェース（９）を介して、前記第１のコンテキスト依存デバイス制御データを出力するための電子データキャリアに記録された手段と
    を含み、
    前記コンテキスト依存デバイス制御データの生成は、前記第１ローカルコンテキストデータの分析、および、前記第１ローカルコンテキストデータの分析により得られるコンテキスト情報に応じて、第１のコンテキスト依存デバイス制御データを生成することを含む、コンピュータプログラム製品。

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