JP2021094306A

JP2021094306A - Preparation kit for anticancer agent

Info

Publication number: JP2021094306A
Application number: JP2019229021A
Authority: JP
Inventors: 堀田　泰治; Taiji Hotta; 泰治堀田; 未来堀; Miki Yori; 剛染川; Go Somekawa
Original assignee: Taisei Kako Co Ltd
Current assignee: Taisei Kako Co Ltd
Priority date: 2019-12-19
Filing date: 2019-12-19
Publication date: 2021-06-24
Anticipated expiration: 2039-12-19
Also published as: JP7387156B2

Abstract

To provide a preparation kit for an anticancer agent capable of injecting an anticancer agent in a syringe into an infusion solution bag in a plurality of injections in a state where exposure of the anticancer agent is prevented.SOLUTION: A preparation kit for an anticancer agent includes: a pre-filled syringe 2 containing an anticancer agent; a dosage adjustment tool 3 capable of setting volume of an anticancer agent discharged from the pre-filled syringe 2 in a state of being attached to the pre-filled syringe 2; a syringe side closed type medicine transfer connector 4 attached to a nozzle 201 of the pre-filled syringe 2; an infusion solution bag 5; and a bag side closed type medicine transfer connector 6 attached to the infusion solution bag 5. The syringe side closed type medicine transfer connector 4 and the bag side closed type medicine transfer connector 6 can be connected to each other, and are configured so that a flow channel of the anticancer agent is opened in the connected state, and the flow channel is closed in the non-connected state.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、シリンジを用いて輸液バッグ内に液剤を移して薬液を調製する、抗がん剤用の調製キットに関する。 The present invention relates to a preparation kit for an anticancer drug, which prepares a drug solution by transferring the solution into an infusion bag using a syringe.

従来の抗がん剤の調整方法として、溶解液を収容した輸液バッグからディスポーザブルシリンジに溶解液の一部を吸引し、薬剤を収容したバイアルに注入することで混合した後、混合液をバイアルからシリンジに再度吸引し輸液バッグに戻すことで調整する方法が一般的である。 As a conventional method for adjusting an anticancer drug, a part of the solution is aspirated from an infusion bag containing the solution into a disposable syringe, injected into a vial containing the drug to mix, and then the mixture is poured from the vial. The general method is to suck it into a syringe again and return it to the infusion bag for adjustment.

また、例えば、特許文献１に示すような、薬剤を収容したバイアルと、溶解液が充填されているプレフィルドシリンジと、バイアルとプレフィルドシリンジとを液密に接続する移注器具（以下、第一移注器具と称する）と、輸液バッグと、輸液バッグとプレフィルドシリンジとを液密に接続する移注器具（以下、第二移注器具と称する）と、を備えた抗がん剤用の調製キットが用いられることがある（例えば特許文献１参照）。 Further, for example, as shown in Patent Document 1, a transfer device for tightly connecting a vial containing a drug, a prefilled syringe filled with a solution, and the vial and the prefilled syringe (hereinafter, first transfer). A preparation kit for an anticancer drug, which comprises an infusion bag (referred to as an infusion device), an infusion device for tightly connecting the infusion bag and a prefilled syringe (hereinafter referred to as a second infusion device). May be used (see, for example, Patent Document 1).

前記抗がん剤用の調製キットでは、プレフィルドシリンジとバイアルを第一移注器具で接続した状態でバイアル内の薬剤とプレフィルドシリンジ内の溶解液とをバイアル内で混合した後、混合液をシリンジ内に再引き込みし、続いてプレフィルドシリンジと輸液バッグとを第二移注器具で接続した状態でプレフィルドシリンジから輸液バッグへと混合液を充填している。 In the preparation kit for an anticancer drug, the drug in the vial and the solution in the prefilled syringe are mixed in the vial with the prefilled syringe and the vial connected by the first transfer device, and then the mixed solution is mixed in the syringe. The prefilled syringe and the infusion bag are connected by a second transfer device, and the mixed solution is filled from the prefilled syringe to the infusion bag.

特許第４９７３６６１号公報Japanese Patent No. 4973661

ところで、上記従来の調整方法や調製キットにおいては、バイアル内の混合液を使用する量だけシリンジに表示された目盛りを確認しながら引き込む必要があり、正確な量を引き込むことは困難であった。また、バイアル内で薬剤と溶解液を混合した後、バイアルから混合液をシリンジ内に再度引き込む工程、輸液バッグに注入する工程を行う必要がある。次にバイアル内に残った混合液を使用する際も、前記工程と同様の工程を行う必要があったため、移送工程が多く曝露するリスクが高かった。 By the way, in the above-mentioned conventional adjustment method and preparation kit, it is necessary to draw in the amount of the mixed solution in the vial while checking the scale displayed on the syringe, and it is difficult to draw in an accurate amount. Further, after mixing the drug and the solution in the vial, it is necessary to perform a step of drawing the mixed solution into the syringe again from the vial and a step of injecting the mixed solution into the infusion bag. Next, when using the mixed solution remaining in the vial, it was necessary to carry out the same step as the above step, so that there was a high risk of exposure to many transfer steps.

そこで、本発明は、かかる実情に鑑み、抗がん剤の曝露を防止した状態で、シリンジ内の抗がん剤を複数回に分けて正確な分量を輸液バッグに注入できる抗がん剤用の調製キットの提供を課題とする。 Therefore, in view of such circumstances, the present invention is for an anticancer agent capable of injecting an accurate amount of the anticancer agent in a syringe into an infusion bag in a plurality of times while preventing exposure to the anticancer agent. The subject is to provide a preparation kit for the above.

本発明の抗がん剤用の調製キットは、
抗がん剤を充填したプレフィルドシリンジと、
該プレフィルドシリンジに取り付けられた状態で、該プレフィルドシリンジから吐出する抗がん剤の分量を設定可能な使用量調整具と、
前記プレフィルドシリンジのノズルに取り付けられたシリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタと、
輸液バッグと、
該該輸液バッグに取り付けられているバッグ側閉鎖式薬剤移送コネクタと、
を備え、
シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタとバッグ側閉鎖式薬剤移送コネクタとは互いに連結可能であり、且つ連結状態で抗がん剤の流路が開かれ、非連結状態で該流路が閉鎖されるように構成されている。 The preparation kit for the anticancer agent of the present invention
A prefilled syringe filled with an anticancer drug and
A usage amount adjuster that can set the amount of anticancer drug to be discharged from the prefilled syringe while attached to the prefilled syringe.
A syringe-side closed drug transfer connector attached to the nozzle of the prefilled syringe,
Infusion bag and
A bag-side closed drug transfer connector attached to the infusion bag,
With
The syringe-side closed drug transfer connector and the bag-side closed drug transfer connector can be connected to each other, and the flow path of the anticancer drug is opened in the connected state and closed in the non-connected state. It is configured in.

上記構成の抗がん剤用の調製キットによれば、プレフィルドシリンジには予め抗がん剤が充填されているため、プレフィルドシリンジから輸液バッグに抗がん剤を移す前の段階において、プレフィルドシリンジと別の器具との間で抗がん剤を移し替える作業をなくすことによって被爆リスクを抑えることができる。 According to the preparation kit for the anticancer drug having the above configuration, since the prefilled syringe is pre-filled with the anticancer drug, the prefilled syringe is in the stage before the anticancer drug is transferred from the prefilled syringe to the infusion bag. The risk of exposure can be reduced by eliminating the work of transferring the antineoplastic drug between the device and another device.

また、使用量調整具によってプレフィルドシリンジからの抗がん剤の吐出量を調整することで、プレフィルドシリンジから輸液バッグへの抗がん剤の正確な分量の注入を複数回行うことができる。また、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタとバッグ側閉鎖式薬剤移送コネクタとは互いに連結されている状態においてのみ抗がん剤が流通可能となるため、プレフィルドシリンジを輸液バッグに付け外しする際における調製者の被爆リスクも抑えることができ、複数回に分けてプレフィルドシリンジ内の抗がん剤を使用する場合も、一度使用したシリンジを保管している間も曝露するおそれがない。 In addition, by adjusting the discharge amount of the anticancer drug from the prefilled syringe with the usage amount adjusting tool, it is possible to inject an accurate amount of the anticancer drug from the prefilled syringe into the infusion bag a plurality of times. In addition, since the anti-cancer drug can be distributed only when the syringe-side closed drug transfer connector and the bag-side closed drug transfer connector are connected to each other, preparations are made when attaching and detaching the prefilled syringe to and from the infusion bag. The risk of exposure to a person can be suppressed, and there is no risk of exposure even when the anticancer drug in the prefilled syringe is used in multiple times or while the syringe once used is stored.

本発明の抗がん剤用の調製キットにおいて、
前記使用量調整具は、
前記プレフィルドシリンジに充填されている液剤のうち使用可能とする分量を定めるための使用量設定部と、
前記使用量設定部で定めた前記分量の設定の変更を規制した規制状態と、前記使用量設定部による前記分量の設定を許容した許容状態とに切り替え可能な設定規制部とを有する、ようにしてもよい。 In the preparation kit for the anticancer agent of the present invention
The usage amount adjusting tool is
A usage amount setting unit for determining the amount of the liquid agent to be used in the prefilled syringe, and a usage amount setting unit.
It has a setting regulation unit that can switch between a regulation state that regulates the change of the quantity setting defined by the usage amount setting unit and a permissible state that allows the setting of the quantity by the usage amount setting unit. You may.

このようにすれば、使用量設定部が使用者の意図しないタイミングで動いてしまうことで設定した分量が変更されて吐出されてしまうことを防止できる。 By doing so, it is possible to prevent the set amount from being changed and discharged due to the usage amount setting unit moving at a timing not intended by the user.

本発明の抗がん剤用の調製キットは、
前記シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタを覆うカバーであって、前記シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタに着脱可能なカバーを備えるようにしてもよい。 The preparation kit for the anticancer agent of the present invention
A cover that covers the syringe-side closed drug transfer connector may be provided with a removable cover on the syringe-side closed drug transfer connector.

上記構成の抗がん剤用の調製キットによれば、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタにカバーを装着すれば、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタが露出しない状態になるため、抗がん剤が残っているプレフィルドシリンジを保管する場合に、プレフィルドシリンジからの抗がん剤の漏出を防止できる。 According to the preparation kit for the anti-cancer drug having the above configuration, if the cover is attached to the syringe-side closed-type drug transfer connector, the syringe-side closed-type drug transfer connector is not exposed, so that the anti-cancer drug remains. When the prefilled syringe is stored, the leakage of the anticancer drug from the prefilled syringe can be prevented.

本発明の抗がん剤用の調製キットは、
前記使用量調整具には、前記シリンジのバレルの後端側が挿通され、
前記使用量調整具の外径と前記カバーの外径は、前記シリンジの外径よりも大きくなっていてもよい。 The preparation kit for the anticancer agent of the present invention
The rear end side of the barrel of the syringe is inserted into the usage amount adjuster.
The outer diameter of the usage amount adjusting tool and the outer diameter of the cover may be larger than the outer diameter of the syringe.

このようにすれば、プレフィルドシリンジを載置した際にバレルが載置面に直接触れないようにすることによって、バレルの破損、すなわち、抗がん剤が漏出するリスクを抑えることができる。 In this way, when the prefilled syringe is placed, the barrel does not come into direct contact with the mounting surface, so that the risk of damage to the barrel, that is, leakage of the anticancer drug can be suppressed.

また、本発明の抗がん剤用の調製キットは、
前記シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタに連結可能な閉鎖式エア抜きコネクタを備えていてもよい。 In addition, the preparation kit for the anticancer agent of the present invention is
A closed air bleeding connector that can be connected to the syringe-side closed drug transfer connector may be provided.

かかる構成によれば、閉鎖式エア抜きコネクタをシリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタに連結することにより、プレフィルドシリンジを使用する前に、曝露のリスク無くプレフィルドシリンジ内に残った気体を排出することができる。これにより、使用量調整具で設定した分量を正確に吐出することができるようになる。 According to such a configuration, by connecting the closed air bleeding connector to the syringe-side closed drug transfer connector, the gas remaining in the prefilled syringe can be discharged without the risk of exposure before using the prefilled syringe. .. As a result, the amount set by the usage amount adjuster can be accurately discharged.

以上のように、本発明の抗がん剤用の調製キットは、抗がん剤の曝露を防止した状態で、シリンジ内の抗がん剤を複数回に分けて輸液バッグに注入できるという優れた効果を奏し得る。 As described above, the preparation kit for the anticancer drug of the present invention is excellent in that the anticancer drug in the syringe can be injected into the infusion bag in a plurality of times while the exposure of the anticancer drug is prevented. Can have an effect.

図１は、本発明の一実施形態に係る抗がん剤用の調製キットの外観図である。FIG. 1 is an external view of a preparation kit for an anticancer agent according to an embodiment of the present invention. 図２において、（ａ）は同実施形態に係る調製キットが備えるプレフィルドシリンジの側面図であり、（ｂ）は該プレフィルドシリンジの縦断面図である。In FIG. 2, (a) is a side view of the prefilled syringe provided in the preparation kit according to the same embodiment, and (b) is a vertical sectional view of the prefilled syringe. 図３は、同実施形態に係る調製キットの使用量調整具の斜視図である。FIG. 3 is a perspective view of the usage amount adjusting tool of the preparation kit according to the same embodiment. 図４は、同実施形態に係る使用量調整具の分解斜視図である。FIG. 4 is an exploded perspective view of the usage amount adjusting tool according to the same embodiment. 図５は、同実施形態に係る調製キットのプレフィルドシリンジ及び使用量調整具の断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view of the prefilled syringe and the usage amount adjusting tool of the preparation kit according to the same embodiment. 図６は、同実施形態に係る使用量調整具の可動受部の動きをガイドする構造の説明図であって、（ａ）は外観図、（ｂ）は縦断面図である。6A and 6B are explanatory views of a structure for guiding the movement of the movable receiving portion of the usage amount adjusting tool according to the same embodiment, where FIG. 6A is an external view and FIG. 6B is a vertical sectional view. 図７は、同実施形態に係る使用量調整具による分量設定の変更及び分量設定の変更に対する規制と規制の解除を行うための機構の説明図であり、（ａ）は外観図、（ｂ）は縦断面図である。FIG. 7 is an explanatory diagram of a mechanism for changing the amount setting and changing the amount setting by the usage amount adjusting tool according to the same embodiment and releasing the regulation, (a) is an external view, and (b) is an external view. Is a vertical sectional view. 図８は、同実施形態に係る使用量調整具の可動受部の動きを規制する構造の説明図であり、（ａ）は可動受部の動きを規制する前の状態の説明図、（ｂ）は可動受部のスライドを規制した状態の説明図である。FIG. 8 is an explanatory diagram of a structure for restricting the movement of the movable receiving portion of the usage amount adjusting tool according to the same embodiment, and FIG. 8A is an explanatory diagram of a state before restricting the movement of the movable receiving portion, (b). ) Is an explanatory diagram of a state in which the slide of the movable receiving portion is restricted. 図９は、同実施形態に係る調製キットのシリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタとカバーの外観図である。FIG. 9 is an external view of a syringe-side closed drug transfer connector and a cover of the preparation kit according to the same embodiment. 図１０は、同実施形態に係る調製キットのシリンジ側開閉栓とバッグ側開閉栓の非連結状態の説明図である。FIG. 10 is an explanatory view of a non-connected state of the syringe-side opening / closing plug and the bag-side opening / closing plug of the preparation kit according to the same embodiment. 図１１は、同実施形態に係る調製キットのシリンジ側開閉栓とバッグ側開閉栓の連結状態の説明図である。FIG. 11 is an explanatory diagram of a connected state of the syringe-side opening / closing plug and the bag-side opening / closing plug of the preparation kit according to the same embodiment. 図１２は、同実施形態に係る調製キットの使用量調整具の使用方法の説明図であって、（ａ）は未使用時の説明図、（ｂ）は分量設定の変更を許容している状態の説明図、（ｃ）は分量設定を変更している状態の説明図、（ｄ）は分量設定の変更を規制した状態の説明図、（ｅ）は分量設定の変更を規制したまま、設定した分量の薬剤を吐出完了した状態の説明図、（ｆ）は再び分量設定を変更している状態の説明図である。12A and 12B are explanatory views of how to use the usage amount adjusting tool of the preparation kit according to the same embodiment, FIG. 12A is an explanatory view when not in use, and FIG. An explanatory diagram of the state, (c) is an explanatory diagram of the state in which the quantity setting is changed, (d) is an explanatory diagram of the state in which the change of the quantity setting is restricted, and (e) is an explanatory diagram of the state in which the change of the quantity setting is restricted. An explanatory diagram of a state in which the set amount of the drug has been discharged, and (f) is an explanatory diagram of a state in which the amount setting is changed again.

以下、本発明の一実施形態にかかる抗がん剤用の調製キット（以下、調整キットと称する）について、添付図面を参照しつつ説明する。 Hereinafter, a preparation kit for an anticancer agent (hereinafter, referred to as an adjustment kit) according to an embodiment of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.

調製キット１は、図１に示すように、抗がん剤を充填したプレフィルドシリンジ２と、該プレフィルドシリンジ２に取り付けられた状態で、該プレフィルドシリンジ２から吐出する抗がん剤の分量を設定可能な使用量調整具３と、前記プレフィルドシリンジ２のノズルに取り付けられているシリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４と、輸液バッグ５と、該輸液バッグ５に取り付けられているバッグ側閉鎖式薬剤移送コネクタ６と、梱包材７と、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４に被せられたカバー８と、閉鎖式エア抜きコネクタ９を備えている。 As shown in FIG. 1, the preparation kit 1 sets the amount of the prefilled syringe 2 filled with the anticancer agent and the amount of the anticancer agent to be discharged from the prefilled syringe 2 while being attached to the prefilled syringe 2. A possible usage amount adjuster 3, a syringe-side closed drug transfer connector 4 attached to the nozzle of the prefilled syringe 2, an infusion bag 5, and a bag-side closed drug transfer attached to the infusion bag 5. It includes a connector 6, a packing material 7, a cover 8 that covers the syringe-side closed drug transfer connector 4, and a closed air bleeding connector 9.

プレフィルドシリンジ２は、図２（ａ）に示すように、薬剤等の液体が充填されるバレル２０と、該バレル２０内に充填されている液剤を押し出すためのプランジャ２１とを備えている。 As shown in FIG. 2A, the prefilled syringe 2 includes a barrel 20 filled with a liquid such as a drug, and a plunger 21 for pushing out the liquid agent filled in the barrel 20.

バレル２０は、筒状部２００と、該筒状部２００の軸線方向における一端部に設けられているノズル２０１と、該筒状部２００の軸線方向における他端部の外周全周から外方（筒状部２００の径方向外方）に向かって延出する円環状のフランジ部２０２とを有する。 The barrel 20 is outward from the entire outer circumference of the tubular portion 200, the nozzle 201 provided at one end of the tubular portion 200 in the axial direction, and the other end of the tubular portion 200 in the axial direction. It has an annular flange portion 202 that extends outward in the radial direction of the tubular portion 200).

プランジャ２１は、図２（ｂ）に示すように、軸状のロッド部２１０と、該ロッド部２１０の先端部（長手方向における一端）に取り付けられたガスケット２１１であって、筒状部２００の内周面全周に亘って密接するガスケット２１１（図２（ｂ）参照）と、ロッド部２１０の後端部（長手方向における他端部）に形成された操作部２１２と、を有する。 As shown in FIG. 2B, the plunger 21 is a shaft-shaped rod portion 210 and a gasket 211 attached to the tip end portion (one end in the longitudinal direction) of the rod portion 210, and is a tubular portion 200. It has a gasket 211 (see FIG. 2B) that is in close contact with the entire inner peripheral surface, and an operating portion 212 formed at the rear end portion (the other end portion in the longitudinal direction) of the rod portion 210.

操作部２１２は、ロッド部２１０に対して鍔状に形成されており、一方の板面はプランジャ２１の進退方向における前方側に向けて配置され、他方の板面はプランジャ２１の進退方向における後方側に向けて配置されている。より具体的に説明すると、操作部２１２の一方の面はプランジャ２１の進退方向における前方側に向けて配置され、操作部２１２の他方の面はプランジャ２１の進退方向における後方側に向けて配置されている。また、操作部２１２の外形は、ロッド部２１０の外形よりも大きくなっており、操作部２１２の外周縁部は、全周に亘ってロッド部２１０よりも外側に位置している。 The operation portion 212 is formed in a brim shape with respect to the rod portion 210, one plate surface is arranged toward the front side in the advance / retreat direction of the plunger 21, and the other plate surface is rearward in the advance / retreat direction of the plunger 21. It is arranged toward the side. More specifically, one surface of the operation unit 212 is arranged toward the front side in the advance / retreat direction of the plunger 21, and the other surface of the operation unit 212 is arranged toward the rear side in the advance / retreat direction of the plunger 21. ing. Further, the outer shape of the operating portion 212 is larger than the outer shape of the rod portion 210, and the outer peripheral edge portion of the operating portion 212 is located outside the rod portion 210 over the entire circumference.

本実施形態では、プランジャ２１の進退方向を進退方向と称し、該進退方向のうちプランジャ２１が前進する方向（プランジャ２１がバレル２０内に押し込まれる方向）を前進方向、該進退方向のうちプランジャ２１が後退する方向（プランジャ２１がバレル２０から引き抜かれる方向）を後退方向と称して以下の説明を行うこととする。 In the present embodiment, the advancing / retreating direction of the plunger 21 is referred to as an advancing / retreating direction, the direction in which the plunger 21 advances (the direction in which the plunger 21 is pushed into the barrel 20) in the advancing / retreating direction is the advancing direction, and the plunger 21 is in the advancing / retreating direction. The direction in which the plunger 21 is retracted (the direction in which the plunger 21 is pulled out from the barrel 20) is referred to as the retracting direction, and the following description will be given.

使用量調整具３は、例えば、医師や処方箋等により指定された用量に合わせてプレフィルドシリンジ２に充填されている液剤のうち使用可能とする分量を定めるために使用される器具である。なお、前記液剤のうち使用可能とする分量とは、一回のプランジャ２１の押操作に対して吐出可能とする液剤の分量のことである。 The usage amount adjusting tool 3 is, for example, an instrument used to determine the usable amount of the liquid preparation filled in the prefilled syringe 2 according to the dose specified by a doctor, a prescription, or the like. The usable amount of the liquid agent is the amount of the liquid agent that can be discharged in one pressing operation of the plunger 21.

使用量調整具３は、図３に示すように、プレフィルドシリンジ２に充填されている液剤のうち使用可能とする分量の設定を定めるための使用量設定部３０と、使用量設定部３０で定めた分量の設定の変更を規制した規制状態と、使用量設定部３０による分量の設定の変更を許容した許容状態とに切替可能な設定規制部３１と、を備えている。 As shown in FIG. 3, the usage amount adjusting tool 3 is determined by the usage amount setting unit 30 for determining the setting of the usable amount of the liquid agent filled in the prefilled syringe 2 and the usage amount setting unit 30. It includes a setting regulation unit 31 that can switch between a regulation state that regulates the change of the amount setting and a permissible state that allows the usage amount setting unit 30 to change the amount setting.

なお、本実施形態においては、プレフィルドシリンジ２に充填されている液剤のうち使用可能とする分量の設定を分量設定と称して以下の説明を行うこととする。 In the present embodiment, the setting of the amount of the liquid agent filled in the prefilled syringe 2 that can be used is referred to as the amount setting, and the following description will be given.

使用量設定部３０は、図４に示すように、プランジャ２１を中心とする周方向での回転操作により前記分量設定を変更する設定操作部３００と、操作部２１２の前面に対向配置され、且つ前記進退方向において移動可能である可動受部３０１と、該可動受部３０１とバレル２０とを接続する接続部３０２と、設定操作部３００の回転動作に連動させて前記可動受部３０１を前記進退方向で移動させる連動機構３０３と、可動受部３０１の前記進退方向前方側への移動量（すなわち、使用可能とする分量）を計るための目盛部３０４とを有する。 As shown in FIG. 4, the usage amount setting unit 30 is arranged to face the front surface of the operation unit 212 and the setting operation unit 300 that changes the amount setting by rotating the plunger 21 in the circumferential direction. The movable receiving unit 301 that can move in the advancing / retreating direction, the connecting unit 302 that connects the movable receiving unit 301 and the barrel 20, and the movable receiving unit 301 are moved in conjunction with the rotational operation of the setting operation unit 300. It has an interlocking mechanism 303 that moves in a direction, and a scale portion 304 for measuring the amount of movement of the movable receiving portion 301 forward in the advancing / retreating direction (that is, the amount that can be used).

設定操作部３００は筒状であり、軸線方向を前記進退方向に合わせた状態で配置されている。図５に示すように、設定操作部３００内にはロッド部２１０が挿通された状態で収容されている。また、設定操作部３００は、プレフィルドシリンジ２に対して相対回転可能となるように構成されている。そのため、設定操作部３００は、ロッド部２１０の周囲を取り囲んだ状態で該ロッド部２１０を中心とする周方向で回転（自転）するように構成されている。 The setting operation unit 300 has a tubular shape, and is arranged in a state in which the axial direction is aligned with the advancing / retreating direction. As shown in FIG. 5, the rod portion 210 is housed in the setting operation unit 300 in a state of being inserted. Further, the setting operation unit 300 is configured to be rotatable relative to the prefilled syringe 2. Therefore, the setting operation unit 300 is configured to rotate (rotate) in the circumferential direction around the rod portion 210 while surrounding the rod portion 210.

本実施形態の設定操作部３００は、図４に示すように、筒状の操作筒３０００と、操作筒３０００の外周面から操作筒３０００の径方向外方向に向かって延出する掛止鍔部３００１と、を有する。 As shown in FIG. 4, the setting operation unit 300 of the present embodiment includes a tubular operation cylinder 3000 and a hooking flange portion extending outward in the radial direction of the operation cylinder 3000 from the outer peripheral surface of the operation cylinder 3000. It has 3001 and.

操作筒３０００の軸線方向における一端はノズル２０１側に配置される先端であり、操作筒３０００の軸線方向における他端はプランジャ２１の操作部２１２側に配置される後端である。 One end of the operation cylinder 3000 in the axial direction is the tip arranged on the nozzle 201 side, and the other end of the operation cylinder 3000 in the axial direction is the rear end arranged on the operation portion 212 side of the plunger 21.

掛止鍔部３００１は、操作筒３０００の周方向全周に亘って連続しているため円環状であり、操作筒３０００の後端側に形成されている。 The hooking flange portion 3001 is circular because it is continuous over the entire circumference of the operating cylinder 3000 in the circumferential direction, and is formed on the rear end side of the operating cylinder 3000.

可動受部３０１は、筒状であり且つ内部にロッド部２１０が挿通されるロッド挿通部３０１０と、ロッド挿通部３０１０に設けられ、且つ前記進退方向後方側でプランジャ２１の操作部２１２を受け止めるための受止部３０１１と、を有する。 The movable receiving portion 301 is provided in the rod insertion portion 3010 which is tubular and in which the rod portion 210 is inserted, and the rod insertion portion 3010, and is provided in the rod insertion portion 3010 to receive the operation portion 212 of the plunger 21 on the rear side in the advancing / retreating direction. It has a receiving portion 3011 and.

ロッド挿通部３０１０の内周面とロッド部２１０の外周面とは互いに接しているが、ロッド挿通部３０１０は、ロッド部２１０に対して前記進退方向において相対移動可能である。また、ロッド挿通部３０１０の軸線方向は、前記進退方向と一致している。 Although the inner peripheral surface of the rod insertion portion 3010 and the outer peripheral surface of the rod portion 210 are in contact with each other, the rod insertion portion 3010 can move relative to the rod portion 210 in the advancing / retreating direction. Further, the axial direction of the rod insertion portion 3010 coincides with the advancing / retreating direction.

受止部３０１１は、図５に示すように、ロッド挿通部３０１０の後端（前記進退方向における後端）に形成されている。受止部３０１１の前記進退方向における後端面は操作部２１２の前面と対向しており、操作部２１２に対してロッド挿通部３０１０を前進させると受止部３０１１の後端面と操作部２１２の前面との間にはスペースが形成され、ロッド挿通部３０１０に対して操作部２１２（プランジャ２１）を前進させると前記スペースが縮まり、受止部３０１１の後端面と操作部２１２の前面とが当接する。 As shown in FIG. 5, the receiving portion 3011 is formed at the rear end (rear end in the advancing / retreating direction) of the rod insertion portion 3010. The rear end surface of the receiving portion 3011 in the advancing / retreating direction faces the front surface of the operating portion 212, and when the rod insertion portion 3010 is advanced with respect to the operating portion 212, the rear end surface of the receiving portion 3011 and the front surface of the operating portion 212 A space is formed between the rod and the rod insertion portion 3010, and when the operation portion 212 (plunger 21) is advanced with respect to the rod insertion portion 3010, the space is reduced and the rear end surface of the receiving portion 3011 and the front surface of the operation portion 212 come into contact with each other. ..

すなわち、受止部３０１１の前記進退方向における配置位置により、１回の押操作でプランジャ２１を押操作できる分量（以下、押操作許容量と称する）が定まる。 That is, the amount by which the plunger 21 can be pushed by one pushing operation (hereinafter, referred to as a pushing operation allowable amount) is determined by the arrangement position of the receiving portion 3011 in the advancing / retreating direction.

接続部３０２は、図６（ａ）に示すように、回転が規制された状態でバレル２０に固定される固定部３０２０と、固定部３０２０に設けられ且つ可動受部３０１を前記進退方向でガイドするためのガイド部３０２１と、連動機構３０３（より具体的には、後述の連動回転部３０３０）を回転可能な状態で取り付ける取付部３０２２と、を有する。 As shown in FIG. 6A, the connecting portion 302 guides the fixed portion 3020 fixed to the barrel 20 in a state where rotation is restricted, and the movable receiving portion 301 provided on the fixed portion 3020 in the advancing / retreating direction. It has a guide portion 3021 for mounting the guide portion 3021 and a mounting portion 3022 for mounting the interlocking mechanism 303 (more specifically, the interlocking rotating portion 3030 described later) in a rotatable state.

本実施形態に係る固定部３０２０は、図６（ｂ）に示すように、バレル２０の後端部（より具体的にはバレル２０のフランジ部２０２）を抱持するように構成されている。 As shown in FIG. 6B, the fixing portion 3020 according to the present embodiment is configured to hold the rear end portion of the barrel 20 (more specifically, the flange portion 202 of the barrel 20).

ガイド部３０２１は、固定部３０２０から前記進退方向後方に向かって延出しており、ロッド挿通部３０１０に形成されている長孔３０１０ａ内に入るように形成されている。 The guide portion 3021 extends from the fixed portion 3020 toward the rear in the advancing / retreating direction, and is formed so as to enter the elongated hole 3010a formed in the rod insertion portion 3010.

ここで、長孔３０１０ａは、ロッド挿通部３０１０の軸線方向（長手方向）に沿って延びるように形成されている。なお、本実施形態のロッド挿通部３０１０には２つの長孔３０１０ａが形成されているが、長孔３０１０ａの数は、１つであっても３つ以上であってもよい。 Here, the elongated hole 3010a is formed so as to extend along the axial direction (longitudinal direction) of the rod insertion portion 3010. Although two elongated holes 3010a are formed in the rod insertion portion 3010 of the present embodiment, the number of elongated holes 3010a may be one or three or more.

本実施形態のガイド部３０２１は、取付部３０２２から前記進退方向後方に向かって延出する延出部３０２１ａと、延出部３０２１ａから内側に向かって突出する突出部３０２１ｂと、を有しており、突出部３０２１ｂがロッド挿通部３０１０の長孔３０１０ａ内に入るように構成されている。 The guide portion 3021 of the present embodiment has an extending portion 3021a extending rearward in the advancing / retreating direction from the mounting portion 3022, and a protruding portion 3021b protruding inward from the extending portion 3021a. The protruding portion 3021b is configured to enter the elongated hole 3010a of the rod insertion portion 3010.

突出部３０２１ｂは、前記周方向において長孔３０１０ａを形成している縁部（長辺縁部）に当接するように構成されている。そのため、突出部３０２１ｂは、ロッド挿通部３０１０の前記周方向での回り止めをする一方で、前記進退方向での移動を許容するように構成されている。このように、接続部３０２は、可動受部３０１を回り止めした状態で前記進退方向に沿って移動させるための構成である。 The protruding portion 3021b is configured to abut the edge portion (long side edge portion) forming the elongated hole 3010a in the circumferential direction. Therefore, the protruding portion 3021b is configured to prevent the rod insertion portion 3010 from rotating in the circumferential direction, while allowing the rod insertion portion 3010 to move in the advancing / retreating direction. As described above, the connecting portion 302 is configured to move the movable receiving portion 301 along the advancing / retreating direction in a state where the movable receiving portion 301 is stopped rotating.

なお、接続部３０２にはロッド挿通部３０１０の長孔３０１０ａと同数のガイド部３０２１が形成されているため、ロッド挿通部３０１０の長孔３０１０ａのそれぞれには、別々のガイド部３０２１が挿通されている。 Since the connection portion 302 is formed with the same number of guide portions 3021 as the elongated holes 3010a of the rod insertion portion 3010, separate guide portions 3021 are inserted into each of the elongated holes 3010a of the rod insertion portion 3010. There is.

取付部３０２２は、円筒状に形成されており、連動機構３０３（より具体的には、後述の連動回転部３０３０）が回転可能且つ抜止した状態で外嵌されている。 The mounting portion 3022 is formed in a cylindrical shape, and the interlocking mechanism 303 (more specifically, the interlocking rotating portion 3030 described later) is externally fitted in a rotatable and retractable state.

連動機構３０３は、図８（ａ）に示すように、設定操作部３００内に配置された状態で設定操作部３００の回転と連動して前記周方向で回転する（すなわち、設定操作部３００と供回りする）連動回転部３０３０と、連動回転部３０３０とロッド挿通部３０１０に設けられ且つ回転する連動回転部３０３０を前記周方向で受けるロッド挿通部３０１０を前記進退方向に移動させる動力伝達部３０３１と、を有する。 As shown in FIG. 8A, the interlocking mechanism 303 rotates in the circumferential direction in conjunction with the rotation of the setting operation unit 300 in a state of being arranged in the setting operation unit 300 (that is, with the setting operation unit 300). A power transmission unit 3031 that moves the interlocking rotation unit 3030, the interlocking rotation unit 3030, and the rod insertion unit 3010 provided in the rod insertion unit 3010 and receiving the rotating interlocking rotation unit 3030 in the circumferential direction in the advancing / retreating direction. And have.

連動回転部３０３０には、設定操作部３００の内周面から径方向内側に向かって突出する突起部３００４（図７（ｂ）参照）が嵌入される嵌入溝３０３０ａ（図７（ａ）参照）が形成されている。 A fitting groove 3030a (see FIG. 7A) into which a protrusion 3004 (see FIG. 7B) protruding radially inward from the inner peripheral surface of the setting operation unit 300 is fitted into the interlocking rotating portion 3030. Is formed.

嵌入溝３０３０ａは、前記進退方向に沿って延びるように形成されている。また、嵌入溝３０３０ａに嵌入された突起部３００４は、前記進退方向での動きが許容される一方で、設定操作部３００の回転方向と同方向での動きは嵌入溝３０３０ａを形成する側面によって規制される。そのため、設定操作部３００は、連動回転部３０３０に対する前記進退方向でのスライド動作が許容される一方で、連動回転部３０３０に対する回転動作を規制して連動回転部３０３０を供回りさせるように構成されている。 The fitting groove 3030a is formed so as to extend along the advancing / retreating direction. Further, while the protrusion 3004 fitted in the fitting groove 3030a is allowed to move in the advancing / retreating direction, the movement in the same direction as the rotation direction of the setting operation unit 300 is restricted by the side surface forming the fitting groove 3030a. Will be done. Therefore, the setting operation unit 300 is configured to allow the interlocking rotation unit 3030 to slide in the advancing / retreating direction, while restricting the rotation operation of the interlocking rotation unit 3030 to rotate the interlocking rotation unit 3030. ing.

動力伝達部３０３１は、図５に示すように、連動回転部３０３０の内周面に形成された内向螺合部３０３１ａと、ロッド挿通部３０１０の外面に形成され、且つ内向螺合部３０３１ａに螺合する外向螺合部３０３１ｂと、を有する。 As shown in FIG. 5, the power transmission unit 3031 is formed on the inward screwing portion 3031a formed on the inner peripheral surface of the interlocking rotating portion 3030 and the outer surface of the rod insertion portion 3010, and is screwed on the inward screwing portion 3031a. It has an outward screwed portion 3031b and a matching portion.

内向螺合部３０３１ａは雌ねじ部で構成され、外向螺合部３０３１ｂは雄ねじ部で構成されている。また、ロッド挿通部３０１０は、ガイド部３０２１により前記周方向での回転が規制されている状態であるため、連動回転部３０３０を回転させると、ロッド挿通部３０１０は回転せずに前記進退方向で移動するようになっている。 The inward screw portion 3031a is composed of a female screw portion, and the outward screw portion 3031b is composed of a male screw portion. Further, since the rod insertion portion 3010 is in a state in which the rotation in the circumferential direction is restricted by the guide portion 3021, when the interlocking rotation portion 3030 is rotated, the rod insertion portion 3010 does not rotate and is in the advancing / retreating direction. It is designed to move.

目盛部３０４は、図２に示すように、プランジャ２１のロッド部２１０に形成されている。また、目盛部３０４は、操作部２１２の位置を基準として前方側に向かうにつれて値（使用可能となる液剤の分量を示す値）が大きくなるように形成されている。 As shown in FIG. 2, the scale portion 304 is formed on the rod portion 210 of the plunger 21. Further, the scale portion 304 is formed so that the value (value indicating the amount of the liquid agent that can be used) increases toward the front side with reference to the position of the operation portion 212.

設定規制部３１は、図７（ａ）に示すように、前記進退方向においてプレフィルドシリンジ２に対してスライド操作可能な規制操作部３１０と、規制操作部３１０の前記後退方向へのスライドに伴い設定操作部３００の回転動作を規制する回止部３１１と、規制操作部３１０の前記後退方向へのスライドに伴い可動受部３０１の前記進退方向での移動を規制する進退規制部３１２と、を有する。 As shown in FIG. 7A, the setting regulation unit 31 is set by the regulation operation unit 310 which can slide the prefilled syringe 2 in the advancing / retreating direction and the regulation operation unit 310 as the regulation operation unit 310 slides in the backward direction. It has a rotation stop unit 311 that regulates the rotational operation of the operation unit 300, and an advance / retreat control unit 312 that regulates the movement of the movable receiving unit 301 in the advance / retreat direction as the regulation operation unit 310 slides in the retreat direction. ..

本実施形態の規制操作部３１０は、操作筒３０００によって構成されている。すなわち、規制操作部３１０は、液剤の分量設定の変更及び、分量設定の変更に対する規制と規制の解除とを行う場合に操作する部分である。 The regulation operation unit 310 of this embodiment is composed of an operation cylinder 3000. That is, the regulation operation unit 310 is a part to be operated when changing the amount setting of the liquid agent and restricting and releasing the regulation for the change of the amount setting.

回止部３１１は、筒状であり、前記プランジャ２１を中心とする周方向での回転（自転）が規制された状態で接続部３０２に固定される先端部３１１０と、操作筒３０００がスライド可能な状態で挿し込まれる後端部３１１１と、を有する。 The rotation stop portion 311 has a tubular shape, and the tip portion 3110 fixed to the connection portion 302 in a state where rotation (rotation) in the circumferential direction around the plunger 21 is restricted, and the operation cylinder 3000 can slide. It has a rear end portion 3111 which is inserted in a state of being

また、回止部３１１は、操作筒３０００が先端部３１１０側に前進している状態では操作筒３０００の前記周方向での回転を許容し、操作筒３０００が後端部３１１１側に後退している状態で操作筒３０００の前記周方向での回転を規制するように構成されている。 Further, the rotation stop portion 311 allows the operation cylinder 3000 to rotate in the circumferential direction when the operation cylinder 3000 is advanced toward the front end portion 3110, and the operation cylinder 3000 is retracted to the rear end portion 3111 side. It is configured to regulate the rotation of the operation cylinder 3000 in the circumferential direction while the operation cylinder 3000 is in the state.

本実施形態に係る回止部３１１において、図７（ｂ）に示すように、後端部３１１１の内周面には、径方向内側に向かって突出し、且つ軸線方向に沿って直線状に延びる回止凸部３１１２が形成されており、該回止凸部３１１２は、図８（ａ）が示すように、操作筒３０００が前進している状態においては、回止凸部３１１２と、操作筒３０００の先端部の外周面から径方向外方向に突出する干渉用凸部３００２とが周方向において非係合となっているが、図８（ｂ）が示すように、操作筒３０００が後退している状態においては、回止凸部３１１２と干渉用凸部３００２とが前記周方向で干渉する（当接する）。 In the rotation stop portion 311 according to the present embodiment, as shown in FIG. 7B, the inner peripheral surface of the rear end portion 3111 protrudes inward in the radial direction and extends linearly along the axial direction. A rotation stop convex portion 3112 is formed, and as shown in FIG. 8A, the rotation stop convex portion 3112 and the operation cylinder 3112 and the operation cylinder are in a state where the operation cylinder 3000 is advanced. The interfering convex portion 3002 protruding radially outward from the outer peripheral surface of the tip portion of 3000 is disengaged in the circumferential direction, but as shown in FIG. 8B, the operation cylinder 3000 retracts. In this state, the turning convex portion 3112 and the interfering convex portion 3002 interfere with each other (contact) in the circumferential direction.

進退規制部３１２は、図８（ａ）、図８（ｂ）に示すように、可動受部３０１の外周面に対向配置されている。そのため、操作筒３０００の内側には連動回転部３０３０と進退規制部３１２とが配置され、該連動回転部３０３０と進退規制部３１２の内側には可動受部３０１が配置され、さらに、この可動受部３０１の内側にプランジャ２１のロッド部２１０が挿通されている。 As shown in FIGS. 8 (a) and 8 (b), the advance / retreat control unit 312 is arranged to face the outer peripheral surface of the movable receiving unit 301. Therefore, the interlocking rotation unit 3030 and the advancing / retreating restricting unit 312 are arranged inside the operation cylinder 3000, and the movable receiving unit 301 is arranged inside the interlocking rotating unit 3030 and the advancing / retreating restricting unit 312, and further, the movable receiving unit 301 is arranged. The rod portion 210 of the plunger 21 is inserted inside the portion 301.

また、進退規制部３１２は、操作筒３０００の後退に伴って可動受部３０１に接近する方向に向けて押し付けられ、操作筒３０００の前進に伴って該操作筒３０００からの押し付けが解除される。さらに、進退規制部３１２は、操作筒３０００に押し付けられると可動受部３０１の外面に当接し、操作筒３０００からの押し付けが解除されると可動受部３０１の外面から離間するように構成されている。 Further, the advance / retreat control unit 312 is pressed toward the movable receiving unit 301 as the operation cylinder 3000 moves backward, and the push from the operation cylinder 3000 is released as the operation cylinder 3000 advances. Further, the advance / retreat control unit 312 is configured to abut on the outer surface of the movable receiving portion 301 when pressed against the operation cylinder 3000, and to be separated from the outer surface of the movable receiving portion 301 when the pressing from the operation cylinder 3000 is released. There is.

本実施形態に係る進退規制部３１２は、連動回転部３０３０の後端から前記進退方向における後方側に向かって延出するように形成され且つ可撓性を有する可撓片部３１２０と、可撓片部３１２０の外面から外方に膨出する膨出部３１２１と、を有する。 The advancing / retreating restricting unit 312 according to the present embodiment includes a flexible piece portion 3120 formed so as to extend from the rear end of the interlocking rotating unit 3030 toward the rear side in the advancing / retreating direction and having flexibility. It has a bulging portion 3121 that bulges outward from the outer surface of the one portion 3120.

そのため、操作筒３０００が後退すると、膨出部３１２１が操作筒３０００の後端側の内周縁部によって径方向内側に向けて押され、これにより、可撓片部３１２０が可動受部３０１の外周面に当接するように構成されている。 Therefore, when the operation cylinder 3000 retracts, the bulging portion 3121 is pushed inward in the radial direction by the inner peripheral edge portion on the rear end side of the operation cylinder 3000, whereby the flexible piece portion 3120 is pushed toward the outer circumference of the movable receiving portion 301. It is configured to come into contact with the surface.

シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４は、図１０、及び図１１に示すように、ノズル２０１に外嵌させる外嵌部４０と、外嵌部４０の前方に位置する外ノズル４１と、外ノズル４１内に挿入されている密栓部４２と、バッグ側閉鎖式薬剤移送コネクタ６を連結するための連結部４３と、を有する。 As shown in FIGS. 10 and 11, the syringe-side closed drug transfer connector 4 includes an outer fitting portion 40 to be externally fitted to the nozzle 201, an outer nozzle 41 located in front of the outer fitting portion 40, and an outer nozzle 41. It has a sealing portion 42 inserted therein and a connecting portion 43 for connecting the bag-side closed drug transfer connector 6.

外嵌部４０がノズル２０１に外嵌されている状態においては、外嵌部４０の内部と外ノズル４１の内部とがノズル２０１の内部に連通する。 In the state where the outer fitting portion 40 is outerly fitted to the nozzle 201, the inside of the outer fitting portion 40 and the inside of the outer nozzle 41 communicate with each other inside the nozzle 201.

密栓部４２の先端部の外周面と外ノズル部４１の先端部の内周面とは周方向全周に亘って互いに密接しているため、外ノズル４１は密栓部４２によって閉じられているが（図１０参照）、密栓部４２が外ノズル４１の先端側から押圧されて変形すると、外ノズル４１と密栓部４２との間に隙間ができ、これにより、外ノズル４１が開かれるようになっている（図１１参照）。 Since the outer peripheral surface of the tip of the sealing portion 42 and the inner peripheral surface of the tip of the outer nozzle portion 41 are in close contact with each other over the entire circumference in the circumferential direction, the outer nozzle 41 is closed by the sealing portion 42. (See FIG. 10), when the sealing portion 42 is pressed from the tip side of the outer nozzle 41 and deformed, a gap is formed between the outer nozzle 41 and the sealing portion 42, whereby the outer nozzle 41 is opened. (See FIG. 11).

連結部４３は、外ノズル４１を取り囲むように環状に形成されており、内部にはねじ溝が形成されている。 The connecting portion 43 is formed in an annular shape so as to surround the outer nozzle 41, and a thread groove is formed inside.

輸液バッグ５は、図１に示すように、薬剤を収容する収容袋部５０と、輸液バッグ５内の薬剤を使用する際に外部の器具が接続される接続ポート５１と、を有する。 As shown in FIG. 1, the infusion bag 5 has a storage bag portion 50 for accommodating a drug, and a connection port 51 to which an external device is connected when the drug in the infusion bag 5 is used.

収容袋部５０は、２枚のシート材を重ね合わせた状態でそれぞれのシート材の外周縁部を溶着することにより形成されている。 The storage bag portion 50 is formed by welding the outer peripheral edges of the two sheet materials in a state of being overlapped with each other.

収容袋部５０の外周縁部は、２枚のシート材を溶着した溶着部５００となっており、この溶着部５００の内側が薬剤を収容する収容空間５０１となっている。 The outer peripheral edge of the storage bag portion 50 is a welding portion 500 in which two sheet materials are welded, and the inside of the welding portion 500 is a storage space 501 for accommodating a drug.

バッグ側閉鎖式薬剤移送コネクタ６は、中空であり且つ内部が収容空間５０１に連通するようにして輸液バッグ５に着脱不能に取り付けられる取付部６０と、取付部６０と内部が連通している筒状の外装部６１と、外装部６１内にスライド可能（外装部６１の軸線方向でスライド可能）に配置された可動管部６２と、可動管部６２の後端側の開口を開閉する後端側開閉部６３、可動管部６２の前端側の開口を開閉する前端側開閉部６４と、を有する。 The bag-side closed type drug transfer connector 6 has a mounting portion 60 that is hollow and is attached to the infusion bag 5 in a non-detachable manner so that the inside communicates with the storage space 501, and a tube that communicates the mounting portion 60 and the inside. A rear end that opens and closes an opening on the rear end side of the exterior portion 61, a movable pipe portion 62 that is slidably arranged in the exterior portion 61 (sliding in the axial direction of the exterior portion 61), and the movable pipe portion 62. It has a side opening / closing part 63 and a front end side opening / closing part 64 for opening / closing the opening on the front end side of the movable pipe part 62.

取付部６０は、輸液バッグ５と連通可能な連通路を有し、輸液バッグ５の溶着部５００に溶着されている。なお、取付部６０は、前記２枚のシート材に挟まれた状態で該２枚のシート材とともに溶着されている。 The mounting portion 60 has a communication passage that can communicate with the infusion bag 5, and is welded to the welding portion 500 of the infusion bag 5. The mounting portion 60 is welded together with the two sheet materials in a state of being sandwiched between the two sheet materials.

外装部６１は、先端部側の外周面上に凸部が形成されており、連結部４３の内側に螺合可能である。また、外装部６１の先端部側の開口は、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４の外ノズル４１を受け入れ可能となっている。 The exterior portion 61 has a convex portion formed on the outer peripheral surface on the tip end side, and can be screwed inside the connecting portion 43. Further, the opening on the tip end side of the exterior portion 61 can accept the outer nozzle 41 of the syringe-side closed drug transfer connector 4.

可動管部６２は、前端部６２１に可動管部６２がスライドする方向に直交する方向に開口する前端開口６２１０と、後端部６２２に可動管部６２がスライドする方向に開口する後端開口６２２０と、先端部６２１と後端部６２２との間に配置され、且つ外装部６１にスライド可能に接する摺接部６２３を有する。可動管部６２の前端部６２１は、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４の外ノズル４１内に挿通可能であり、後端部６２２は取付部６０の連通路内に挿通可能となっている。 The movable pipe portion 62 has a front end opening 6210 that opens in the front end portion 621 in a direction orthogonal to the sliding direction of the movable pipe portion 62 and a rear end opening 6220 that opens in the rear end portion 622 in the sliding direction of the movable pipe portion 62. And a sliding contact portion 623 that is arranged between the front end portion 621 and the rear end portion 622 and is slidably in contact with the exterior portion 61. The front end portion 621 of the movable tube portion 62 can be inserted into the outer nozzle 41 of the syringe-side closed drug transfer connector 4, and the rear end portion 622 can be inserted into the communication passage of the attachment portion 60.

後端側開閉部６３は、可動管部６２の後端に対向配置され、且つ可動管部６２の後端部を抜差可能な後側切込線６３００が形成された後端側対向部６３０と、弾性を有し且つ該後端側対向部６３０の前方で可動管部６２の摺接部６２３を受けるように配置されている後側受部６３１とを有する。 The rear end side opening / closing portion 63 is arranged to face the rear end of the movable pipe portion 62, and the rear end side facing portion 630 is formed with a rear notch line 6300 capable of inserting and removing the rear end portion of the movable pipe portion 62. And a rear receiving portion 631 which is elastic and is arranged in front of the rear end side facing portion 630 so as to receive the sliding contact portion 623 of the movable pipe portion 62.

後端側対向部６３０の後側切込線６３００は、可動管部６２の後端部６２２が挿通されていない状態においては閉じており、液体を通さないようになっている。そのため、可動管部６２は、後端部６２２が後側切込線６３００に挿入されていない状態においては後端側対向部６３０によって後端開口６２２０が閉じられており（図１０参照）、後端部６２２が後側切込線６３００に挿入されることで後端開口６２２０が開放されるように構成されている（図１１参照）。 The rear cut line 6300 of the rear end side facing portion 630 is closed when the rear end portion 622 of the movable pipe portion 62 is not inserted so as to prevent liquid from passing through. Therefore, in the movable pipe portion 62, the rear end opening 6220 is closed by the rear end side facing portion 630 when the rear end portion 622 is not inserted into the rear side notch line 6300 (see FIG. 10). The rear end opening 6220 is configured to be opened by inserting the end portion 622 into the rear cut line 6300 (see FIG. 11).

前端側開閉部６４は、可動管部６２の前端に対向配置され、且つ可動管部６２の前端部６２１を抜差可能な前側切込線６４００が形成された前端側対向部６４０と、弾性を有し且つ前端側対向部６４０と可動管部６２の摺接部６２３との間に配置される前側受部６４１とを有する。 The front end side opening / closing portion 64 has elasticity with the front end side facing portion 640 which is arranged to face the front end of the movable pipe portion 62 and has a front end side notch line 6400 which allows the front end portion 621 of the movable pipe portion 62 to be inserted and removed. It has a front receiving portion 641 which is arranged between the front end side facing portion 640 and the sliding contact portion 623 of the movable pipe portion 62.

前端側対向部６４０の前側切込線６４００は、可動管部６２の前端部６２１が挿通されていない状態においては閉じており、液体を通さないようになっている。そのため、可動管部６２は、前端部６２１が前側切込線６４００に挿入されていない状態においては前端側対向部６４０によって前端開口６２１０が閉じられており（図１０参照）、前端部６２１が前端側切込線６４００に挿入されることで前端開口６２１０が開放されるように構成されている（図１１参照）。 The front cut line 6400 of the front end facing portion 640 is closed when the front end portion 621 of the movable pipe portion 62 is not inserted so as to prevent liquid from passing through. Therefore, in the movable pipe portion 62, when the front end portion 621 is not inserted into the front cutting line 6400, the front end opening 6210 is closed by the front end side facing portion 640 (see FIG. 10), and the front end portion 621 is the front end. The front end opening 6210 is configured to be opened by being inserted into the side cut line 6400 (see FIG. 11).

そして、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４とバッグ側閉鎖式薬剤移送コネクタ６とは、互いに連結されていない状態においては、それぞれの流路が閉じた状態となっているが、互いに連結すると、外ノズル４１の先端が前端側開閉部６４の前端側対向部６４０を後端側に押圧することで、前端部６２１が前側切込線６４００に挿入され、前端開口６２１０と外ノズル４１の内部が連通可能となる。同時に、前端側対向部６４０の押圧により前側受部６４１が圧縮変形し且つ可動管部６２の摺接部６２３を押圧し、これにより、可動管部６２が外装部６１内を後端側へスライド移動することで、後端部６２２が後側切込線６３３０に挿入され、後端開口６２２０が取付部６０の連通路と連通可能となる。これにより、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４とバッグ側閉鎖式薬剤移送コネクタ６との間から抗がん剤を漏れないようにした状態でそれぞれの流路を連通させることができるようになっている。 When the syringe-side closed drug transfer connector 4 and the bag-side closed drug transfer connector 6 are not connected to each other, their respective flow paths are closed, but when they are connected to each other, they are outside. When the tip of the nozzle 41 presses the front end side facing portion 640 of the front end side opening / closing portion 64 toward the rear end side, the front end portion 621 is inserted into the front notch line 6400, and the front end opening 6210 and the inside of the outer nozzle 41 communicate with each other. It will be possible. At the same time, the front end receiving portion 641 is compressed and deformed by the pressing of the front end side facing portion 640 and presses the sliding contact portion 623 of the movable pipe portion 62, whereby the movable pipe portion 62 slides in the exterior portion 61 toward the rear end side. By moving, the rear end portion 622 is inserted into the rear cut line 6330, and the rear end opening 6220 can communicate with the communication passage of the mounting portion 60. As a result, the respective flow paths can be communicated between the syringe-side closed drug transfer connector 4 and the bag-side closed drug transfer connector 6 in a state where the anticancer drug is prevented from leaking. There is.

このように、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４とバッグ側閉鎖式薬剤移送コネクタ６とは互いに連結可能であり、且つ連結状態で薬剤の流路が開かれ、非連結状態では流路が閉鎖されるように構成されている。そして、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４とバッグ側閉鎖式薬剤移送コネクタ６とを連結させた際に、輸液バッグ５の収容空間５０１内で薬剤が構成される。 In this way, the syringe-side closed drug transfer connector 4 and the bag-side closed drug transfer connector 6 can be connected to each other, and the drug flow path is opened in the connected state, and the flow path is closed in the non-connected state. It is configured to. Then, when the syringe-side closed drug transfer connector 4 and the bag-side closed drug transfer connector 6 are connected, the drug is configured in the storage space 501 of the infusion bag 5.

このように、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４とバッグ側閉鎖式薬剤移送コネクタ６とは、連結されていない状態においてはそれぞれの流路が閉鎖されているが、連結された状態においてはそれぞれの流路が外部に対する液密性を保ったまま開かれて互いに連通するようになっている。 In this way, the syringe-side closed drug transfer connector 4 and the bag-side closed drug transfer connector 6 have their respective flow paths closed when they are not connected, but each of them is connected. The flow paths are opened to communicate with each other while maintaining liquidtightness to the outside.

梱包材７は、図１に示すように、上面から輸液バッグ５、プレフィルドシリンジ２（使用量調整具３、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４とその先端部に取り付けたカバー８を含む）、閉鎖式エア抜きコネクタ９を嵌め込む凹部７００が複数形成されているトレー７０と、トレー７０の上面とともに輸液バッグ５、プレフィルドシリンジ２、閉鎖式エア抜きコネクタ９を覆うシートカバー（図示しない）と、を有する。 As shown in FIG. 1, the packing material 7 includes an infusion bag 5, a prefilled syringe 2 (including a usage amount adjusting tool 3, a syringe-side closed drug transfer connector 4, and a cover 8 attached to the tip thereof) and a closure from the upper surface. A tray 70 having a plurality of recesses 700 into which the type air bleeding connector 9 is fitted, and a seat cover (not shown) covering the infusion bag 5, the prefilled syringe 2, and the closed air bleeding connector 9 together with the upper surface of the tray 70 are provided. Have.

トレー７０の凹部７００のうち、プレフィルドシリンジ２を収容するシリンジ用凹部７００ａには、バレル２０を収容するバレル２０収容領域が含まれており、このバレル収容領域は、使用者が指を入れてバレル２０を掴める程度の広さを有する部分を含んでいる。 Of the recesses 700 of the tray 70, the syringe recess 700a for accommodating the prefilled syringe 2 includes a barrel 20 accommodating area for accommodating the barrel 20, and the barrel accommodating area includes a barrel in which a user inserts a finger. It includes a part having a size large enough to hold 20.

シートカバーは、透明である。そのため、梱包材７は、シートカバーの下側の様子を視認できるように構成されている。シートカバーの一部には滅菌ガスが透過可能な不織布（例えば、タイベック(R)）を使用することができ、シートカバーで覆った状態で滅菌工程を行うことができる。 The seat cover is transparent. Therefore, the packing material 7 is configured so that the state of the lower side of the seat cover can be visually recognized. A non-woven fabric (for example, Tyvek (R)) that allows sterilization gas to permeate can be used as a part of the seat cover, and the sterilization step can be performed while the seat cover is covered.

カバー８は、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４の先端部を挿し込む挿込凹部８０が形成されており、挿込凹部８０の内周面には、周方向全周に亘って内側に突出する抜止突出部８００が形成されている。カバー８の挿込凹部８０にシリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４を挿し込むと、抜止突出部８００がシリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４の外周面全周に亘って連続し且つ外方に突出する環状凸部４５に係合するため、これにより、カバー８がシリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４に対して抜止される。また、カバー８の外形は、多角形等の転がりを防止した形状であることが好ましい。 The cover 8 is formed with an insertion recess 80 into which the tip of the syringe-side closed drug transfer connector 4 is inserted, and the inner peripheral surface of the insertion recess 80 projects inward over the entire circumference in the circumferential direction. A retaining protrusion 800 is formed. When the syringe-side closed drug transfer connector 4 is inserted into the insertion recess 80 of the cover 8, the retaining protrusion 800 continuously and outwardly protrudes over the entire outer peripheral surface of the syringe-side closed drug transfer connector 4. Since it engages with the annular protrusion 45, the cover 8 is pulled out from the syringe-side closed drug transfer connector 4. Further, the outer shape of the cover 8 is preferably a shape that prevents rolling such as a polygon.

閉鎖式エア抜きコネクタ９は、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４と連結可能であり、且つ連結状態で流路が開かれ、非連結状態では流路が閉鎖されるように構成されており、流路の途中には、気体は通過できるが液体は通過できないフィルターを備えている。閉鎖式エア抜きコネクタ９をシリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４に連結することにより、プレフィルドシリンジ２の使用前に、曝露のリスク無くプレフィルドシリンジ２内に残った気体を排出することができる。これにより、使用量調整具３で設定した分量を正確に吐出することができる。また、プレフィルドシリンジ２が、凍結乾燥剤と溶解液が収容されたデュアルチャンバー式シリンジである場合も、凍結乾燥剤と溶解液を混合した後に、曝露のリスク無くシリンジ内の気体を排出することができる。 The closed air bleeding connector 9 is configured to be connectable to the syringe-side closed drug transfer connector 4 and to open the flow path in the connected state and close the flow path in the unconnected state. In the middle of the road, there is a filter that allows gas to pass but not liquid. By connecting the closed air bleeding connector 9 to the syringe-side closed drug transfer connector 4, the gas remaining in the prefilled syringe 2 can be discharged without the risk of exposure before the prefilled syringe 2 is used. As a result, the amount set by the usage amount adjusting tool 3 can be accurately discharged. Further, even when the prefilled syringe 2 is a dual chamber type syringe containing a lyophilizer and a lysate, the gas in the syringe can be discharged without the risk of exposure after mixing the lyophilizer and the lysate. it can.

なお、閉鎖式エア抜きコネクタ９におけるシリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４との連結構造は、バッグ側閉鎖式薬剤移送コネクタ６と同様の構造である。 The connection structure of the closed air bleeding connector 9 with the syringe-side closed drug transfer connector 4 is the same as that of the bag-side closed drug transfer connector 6.

本実施形態に係る調製キット１の構成は、以上の通りである。続いて、調製キット１を用いた抗がん剤の調製方法を説明する。 The configuration of the preparation kit 1 according to the present embodiment is as described above. Subsequently, a method for preparing an anticancer drug using the preparation kit 1 will be described.

調製キット１を使用する場合は、まず、カバーシート越しにプレフィルドシリンジ２から抗がん剤が漏れていないかを目視する。抗がん剤が漏れてない場合は、プレフィルドシリンジ２に取り付けられたシリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４からカバー８を外す。次に、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４に閉鎖式エア抜きコネクタ９を取り付けた後に、エア抜きを行う。エア抜きを行った後、閉鎖式エア抜きコネクタ９を取り外し、プレフィルドシリンジ２に取り付けられた使用量調整具３により分量設定を行う。 When using the preparation kit 1, first, visually check whether the anticancer drug is leaking from the prefilled syringe 2 through the cover sheet. If the anticancer drug is not leaking, remove the cover 8 from the syringe-side closed drug transfer connector 4 attached to the prefilled syringe 2. Next, after attaching the closed air bleeding connector 9 to the syringe side closed drug transfer connector 4, air bleeding is performed. After bleeding air, the closed air bleeding connector 9 is removed, and the amount is set by the usage amount adjusting tool 3 attached to the prefilled syringe 2.

分量設定を行う場合は、図１２（ａ）に示すように、未使用時の使用量調整具３では、設定規制部３１の状態が前記規制状態に切り替えられているため、図１２（ｂ）に示すように、操作筒３０００を前方にスライドさせて設定規制部３１の状態を前記規制状態から前記許容状態に切り替える。 When setting the amount, as shown in FIG. 12A, since the state of the setting regulation unit 31 is switched to the regulation state in the usage amount adjusting tool 3 when not in use, FIG. 12B is shown. As shown in the above, the operation cylinder 3000 is slid forward to switch the state of the setting regulation unit 31 from the regulation state to the permissible state.

続いて、操作筒３０００を回転させることによって、図１２（ｃ）に示すように、可動受部３０１を操作部２１２に対して前進させ、プランジャ２１の押込許容量、すなわち、液剤の分量設定を定める。しかる後に、図１２（ｄ）に示すように、操作筒３０００を後退方向にスライドさせて設定規制部３１の状態を前記許容状態から前記規制状態に切り替える。 Subsequently, by rotating the operation cylinder 3000, as shown in FIG. 12 (c), the movable receiving portion 301 is advanced with respect to the operation portion 212, and the push allowance amount of the plunger 21, that is, the amount of the liquid agent is set. Determine. After that, as shown in FIG. 12D, the operation cylinder 3000 is slid in the backward direction to switch the state of the setting regulation unit 31 from the allowable state to the regulation state.

そして、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４とバッグ側閉鎖式薬剤移送コネクタ６とを連結した後に、図１２（ｅ）に示すように、操作部２１２が可動受部３０１に当接するまでプランジャ２１を前進させることによって、設定された分量の液剤をプレフィルドシリンジ２から輸液バッグ５に注入することができる。なお、プランジャ２１を前進させる場合は、操作部２１２に親指を添えて他の指を掛止鍔部３００１に掛けた状態でプランジャ２１を押し操作すればよい。 Then, after connecting the syringe-side closed drug transfer connector 4 and the bag-side closed drug transfer connector 6, as shown in FIG. 12 (e), the plunger 21 is moved until the operation unit 212 abuts on the movable receiving unit 301. By advancing, the set amount of liquid can be injected from the prefilled syringe 2 into the infusion bag 5. When moving the plunger 21 forward, the plunger 21 may be pushed and operated with a thumb attached to the operation portion 212 and another finger hung on the stopper collar portion 3001.

プレフィルドシリンジ２を一度使い終わった後は、設定規制部３１の状態が前記規制状態であることを確認し、カバー８を取り付け、安全キャビネット内等で保管する。 After the prefilled syringe 2 has been used once, it is confirmed that the state of the setting regulation unit 31 is the above-mentioned regulation state, the cover 8 is attached, and the prefilled syringe 2 is stored in a safety cabinet or the like.

プレフィルドシリンジ２内の液剤を再び使用したい場合は、操作筒３０００を前方にスライドさせて設定規制部３１の状態を前記規制状態から前記許容状態に切り替えた後に、操作筒３０００を回転させて液剤の分量設定を行い、操作筒３０００を後退方向にスライドさせて設定規制部３１の状態を前記許容状態から前記規制状態に切り替え、操作部２１２が可動受部３０１に当接するまでプランジャ２１を前進させることによって、新たに設定した分量の液剤をプレフィルドシリンジ２から吐出することができる。 If you want to use the liquid agent in the prefilled syringe 2 again, slide the operation cylinder 3000 forward to switch the state of the setting regulation unit 31 from the regulated state to the allowable state, and then rotate the operation cylinder 3000 to use the liquid agent. The amount is set, the operation cylinder 3000 is slid in the backward direction to switch the state of the setting regulation unit 31 from the allowable state to the regulation state, and the plunger 21 is advanced until the operation unit 212 abuts on the movable receiving unit 301. Therefore, the newly set amount of the liquid agent can be discharged from the prefilled syringe 2.

以上のように、本実施形態に係る調整キット１によれば、プレフィルドシリンジ２には予め抗がん剤が充填されているため、プレフィルドシリンジ２から輸液バッグ５に抗がん剤を移す前の段階において、プレフィルドシリンジ２と別の器具との間で抗がん剤を移し替える作業をなくすことによって被爆リスクを抑えることができる。 As described above, according to the adjustment kit 1 according to the present embodiment, the prefilled syringe 2 is pre-filled with the anticancer agent, and therefore, before the anticancer agent is transferred from the prefilled syringe 2 to the infusion bag 5. At the stage, the risk of exposure can be reduced by eliminating the work of transferring the anticancer drug between the prefilled syringe 2 and another device.

また、使用量調整具３によってプレフィルドシリンジ２からの抗がん剤の吐出量を調整することで、プレフィルドシリンジ２から輸液バッグ５への抗がん剤の正確な分量の注入を複数回行うことができるうえに、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４とバッグ側閉鎖式薬剤移送コネクタ６とは互いに連結されている状態においてのみ抗がん剤が流通可能となるため、プレフィルドシリンジ２を輸液バッグ５に付け外しする際における調製者の被爆リスクも抑えることができる。複数回に分けてプレフィルドシリンジ内の抗がん剤を使用する場合も、一度使用したシリンジを保管している間も曝露するおそれがない。 Further, by adjusting the discharge amount of the anticancer drug from the prefilled syringe 2 with the usage amount adjusting tool 3, the accurate amount of the anticancer drug is injected from the prefilled syringe 2 into the infusion bag 5 a plurality of times. In addition, since the anti-cancer drug can be distributed only when the syringe-side closed drug transfer connector 4 and the bag-side closed drug transfer connector 6 are connected to each other, the prefilled syringe 2 can be used in the infusion bag 5. It is also possible to reduce the risk of exposure to the preparer when attaching or detaching the syringe. Even when the anticancer drug in the prefilled syringe is used in multiple times, there is no risk of exposure while the syringe once used is stored.

このように、本実施形態の調製キットは、抗がん剤の曝露を防止した状態で、シリンジ内の抗がん剤を複数回に分けて輸液バッグに注入できるという優れた効果を奏し得る。 As described above, the preparation kit of the present embodiment can exert an excellent effect that the anticancer drug in the syringe can be injected into the infusion bag in a plurality of times while preventing the exposure of the anticancer drug.

また、使用量調整具３は、使用量設定部３０で定めた前記分量の設定の変更を規制した規制状態と、前記使用量設定部３０による前記分量の設定を許容した許容状態とに切り替え可能な設定規制部３１を有するため、使用量設定部３０が使用者の意図しないタイミングで動いてしまうことで設定した分量が変更されて吐出されてしまうことを防止できる。 Further, the usage amount adjusting tool 3 can be switched between a regulated state in which the change of the quantity setting defined by the usage amount setting unit 30 is regulated and an allowable state in which the usage amount setting unit 30 allows the setting of the quantity. Since the setting regulation unit 31 is provided, it is possible to prevent the set amount from being changed and discharged due to the usage amount setting unit 30 moving at a timing not intended by the user.

また、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４にカバー８を被せれば、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４が露出しない状態になるため、抗がん剤が残っているプレフィルドシリンジ２を保管する場合に、プレフィルドシリンジ２からの抗がん剤の漏出を防止できる。 Further, if the syringe side closed type drug transfer connector 4 is covered with the cover 8, the syringe side closed type drug transfer connector 4 will not be exposed. Therefore, when storing the prefilled syringe 2 in which the anticancer drug remains. , Leakage of the anticancer drug from the prefilled syringe 2 can be prevented.

さらに、バレル２０の後端側に挿通されている使用量調整具３の外径と、ノズル２０１に取り付けられたシリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４に被せるカバー８の外径とがシリンジ２（バレル２０）の外径よりも大きくなっているため、プレフィルドシリンジ２を載置した際にバレル２０が載置面に直接触れないようにすることによって、バレル２０の破損、すなわち、抗がん剤が漏出するリスクを抑えることができる。 Further, the outer diameter of the usage amount adjusting tool 3 inserted into the rear end side of the barrel 20 and the outer diameter of the cover 8 covering the syringe-side closed drug transfer connector 4 attached to the nozzle 201 are the syringe 2 (barrel). Since it is larger than the outer diameter of 20), when the prefilled syringe 2 is placed, the barrel 20 is prevented from directly touching the mounting surface, so that the barrel 20 is damaged, that is, the anticancer agent is damaged. The risk of leakage can be reduced.

また、バレル２０の後端側に挿通されている使用量調整具３の外径と、ノズル２０１に取り付けられたシリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４に被せるカバー８の外径とは、略同じサイズかカバー８の外径の方が大きくなっている。そのため、プレフィルドシリンジ２を載置した際にバレル２０の姿勢を載置面に対して水平に保つか、ノズル２０１側が斜め上方を向くようにすることもできる。また、カバー８の外形は、多角形等の転がりを防止する形状とすることが可能である。 Further, the outer diameter of the usage amount adjusting tool 3 inserted into the rear end side of the barrel 20 and the outer diameter of the cover 8 covering the syringe-side closed drug transfer connector 4 attached to the nozzle 201 are substantially the same size. The outer diameter of the cover 8 is larger. Therefore, when the prefilled syringe 2 is placed, the posture of the barrel 20 can be kept horizontal with respect to the mounting surface, or the nozzle 201 side can be directed diagonally upward. Further, the outer shape of the cover 8 can be a shape that prevents rolling such as a polygon.

なお、本発明に係る抗がん剤用の調製キットは、上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々の変更を加え得ることは勿論である。 The preparation kit for an anticancer drug according to the present invention is not limited to the above-mentioned embodiment, and it goes without saying that various modifications can be made without departing from the gist of the present invention.

上記実施形態において、掛止鍔部３００１は、円環状に形成されていたが、この構成に限定されない。例えば、掛止鍔部３００１は、プランジャ２１を押し操作する際に使用者が指を掛けることができれば、片状や多角形に形成されていてもよい。 In the above embodiment, the hooking collar portion 3001 is formed in an annular shape, but the present invention is not limited to this configuration. For example, the hooking collar portion 3001 may be formed in a flaky shape or a polygonal shape as long as the user can hang a finger when pushing and operating the plunger 21.

上記実施形態において、ロッド挿通部３０１０は、前記進退方向において前進方向、後退方向のいずれにも移動可能であったがこの構成に限定されない。例えば、ロッド挿通部３０１０は、前記進退方向前方側への移動（すなわち、前進）のみできるように構成されていてもよい。但し、ロッド挿通部３０１０は、前記進退方向において前進方向、後退方向のいずれにも移動可能である方が、分量設定の操作性が高まる。 In the above embodiment, the rod insertion portion 3010 can move in either the forward direction or the backward direction in the advance / retreat direction, but is not limited to this configuration. For example, the rod insertion portion 3010 may be configured so as to be able to move (that is, advance) only forward in the advancing / retreating direction. However, if the rod insertion portion 3010 can be moved in either the forward direction or the backward direction in the advance / retreat direction, the operability of the amount setting is improved.

上記実施形態において、特に言及しなかったが、受止部３０１１の形状は、ロッド挿通部３０１０の外周面全周からロッド挿通部３０１０の径方向外方向に向かって延出した形状、すなわち、鍔状とは別の形状であってもよい。但し、受止部３０１１の後端面は、プランジャ２１の押操作量（分量設定）を指し示す部位となるため、平坦面であることが好ましい。 Although not particularly mentioned in the above embodiment, the shape of the receiving portion 3011 is a shape extending from the entire outer peripheral surface of the rod insertion portion 3010 toward the radial outer direction of the rod insertion portion 3010, that is, a collar. The shape may be different from the shape. However, the rear end surface of the receiving portion 3011 is preferably a flat surface because it serves as a portion indicating the pushing operation amount (quantity setting) of the plunger 21.

上記実施形態において、設定規制部３１は、設定操作部３００の回転動作と、可動受部３０１のスライド動作とを規制することによって、分量設定の変更を規制するように構成されていたが、この構成に限定されない。例えば、設定規制部３１は、設定操作部３００と連動回転部３０３０との周方向での係合を解除する、すなわち、設定操作部３００と連動回転部３０３０とが供回りしないようにすることで分量設定の変更を規制するように構成されていてもよい。 In the above embodiment, the setting regulation unit 31 is configured to regulate the change of the amount setting by restricting the rotation operation of the setting operation unit 300 and the slide operation of the movable receiving unit 301. It is not limited to the configuration. For example, the setting regulation unit 31 disengages the setting operation unit 300 and the interlocking rotation unit 3030 in the circumferential direction, that is, prevents the setting operation unit 300 and the interlocking rotation unit 3030 from rotating. It may be configured to regulate changes in volume settings.

上記実施形態において、特に言及しなかったが、梱包材７には、プレフィルドシリンジ２からの液漏れを知らせる液漏報知部を設けてもよい。なお、液漏報知部は、シリンジ用凹部７００ａ内の見える位置等に設けられていればよい。また、液漏報知部には、例えば、水分を含むことで通信状態が変化するＲＦＩＤタグや、水分を含むことで変色する資材等を採用し得る。 Although not particularly mentioned in the above embodiment, the packing material 7 may be provided with a liquid leakage notification unit for notifying the liquid leakage from the prefilled syringe 2. The liquid leakage notification unit may be provided at a visible position in the syringe recess 700a. Further, for the liquid leakage notification unit, for example, an RFID tag whose communication state changes when it contains water, a material which changes color when it contains water, or the like can be adopted.

設定操作部３００と連動回転部３０３０の回転とは、ロッド部２１０を中心とする自転である。 The rotation of the setting operation unit 300 and the interlocking rotation unit 3030 is rotation around the rod unit 210.

このように、使用可能とする分量の設定に対する規制は、可動受部３０１の前記前進方向での動きを規制できるようになっていればよい。 As described above, the regulation on the setting of the usable amount may be such that the movement of the movable receiving portion 301 in the forward direction can be regulated.

上記実施形態において、規制操作部３１０は、前記後退方向への移動に伴って前記許容状態を前記規制状態に切り替え、前記前進方向への移動に伴って前記規制状態を前記許容状態に切り替えるように構成されていたが、この構成に限定されない。例えば、規制操作部３１０は、前記後退方向への移動に伴って前記規制状態を前記許容状態に切り替え、前記前進方向への移動に伴って前記許容状態を前記規制状態に切り替えるように構成されていてもよい。 In the above embodiment, the regulation operation unit 310 switches the allowable state to the regulated state with the movement in the backward direction, and switches the regulated state to the allowable state with the movement in the forward direction. It was configured, but is not limited to this configuration. For example, the regulation operation unit 310 is configured to switch the regulated state to the permissible state with the movement in the backward direction, and to switch the permissible state to the regulated state with the movement in the forward direction. You may.

また、上記実施形態において、規制操作部３１０は、前記進退方向でのスライド操作により前記規制状態と前記許容状態とを切り替えるように構成されていたが、この構成に限定されない。例えば、規制操作部３１０は、プランジャ２１を中心とする周方向での回転操作により前記規制状態と前記許容状態とを切り替えるように構成されていてもよい。なお、このようにする場合、設定操作部３００が前記進退方向でスライド操作可能であり、且つ該スライド操作に伴い分量設定がなされるように構成されていることが好ましい。 Further, in the above embodiment, the regulation operation unit 310 is configured to switch between the regulation state and the allowable state by a slide operation in the advance / retreat direction, but the present invention is not limited to this configuration. For example, the regulation operation unit 310 may be configured to switch between the regulation state and the allowable state by a rotation operation in the circumferential direction around the plunger 21. In this case, it is preferable that the setting operation unit 300 is configured so that the slide operation can be performed in the advancing / retreating direction and the amount is set according to the slide operation.

上記実施形態において、梱包材７は、バッグ側閉鎖式薬剤移送コネクタ６付きの輸液バッグ５、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４とカバー８を取り付けたプレフィルドシリンジ２、閉鎖式エア抜きコネクタ９を一括して梱包するように構成されていたが、この構成に限定されない。例えば、バッグ側閉鎖式薬剤移送コネクタ６付きの輸液バッグ５と、シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ４とカバー８を取り付けたプレフィルドシリンジ２、閉鎖式エア抜きコネクタ９を閉鎖式薬剤移送コネクタ４とを別々に梱包してもよい。 In the above embodiment, the packing material 7 collectively includes an infusion bag 5 with a bag-side closed drug transfer connector 6, a prefilled syringe 2 with a syringe-side closed drug transfer connector 4 and a cover 8, and a closed air bleeding connector 9. It was configured to be packed, but is not limited to this configuration. For example, an infusion bag 5 with a bag-side closed drug transfer connector 6, a prefilled syringe 2 with a syringe-side closed drug transfer connector 4 and a cover 8, and a closed air bleeding connector 9 with a closed drug transfer connector 4. It may be packed separately.

上記実施形態において、プレフィルドシリンジ２は、１室式シリンジで液剤が充填されていたが、この構成に限定されない。例えば、粉剤や固形剤等の凍結乾燥剤が充填されていてもよく、凍結乾燥剤と溶解液を充填した２室式のデュアルチャンバー式シリンジによってシリンジ内で混合可能な構成であってもよい。 In the above embodiment, the prefilled syringe 2 is filled with a liquid agent by a one-chamber syringe, but the configuration is not limited to this. For example, it may be filled with a freeze-drying agent such as a powder or a solid agent, or may be configured to be mixed in a syringe by a two-chamber dual-chamber syringe filled with the freeze-drying agent and a solution.

１…調製キット、２…プレフィルドシリンジ、３…使用量調整具、４…シリンジ側閉鎖式薬剤移送コネクタ、５…輸液バッグ、６…バッグ側閉鎖式薬剤移送コネクタ、７…梱包材、８…カバー、９…閉鎖式エア抜きコネクタ、２０…バレル、２１…プランジャ、３０…使用量設定部、３１…設定規制部、４０…外嵌部、４１…外ノズル、４２…密栓部、４３…連結部、５０…収容袋部、５１…接続ポート、６０…取付部、６１…外装部、６２…可動管部、６３…後端側開閉部、６４…前端側開閉部、７０…トレー、８０…挿込凹部、２００…筒状部、２０１…ノズル、２０２…フランジ部、２１０…ロッド部、２１１…ガスケット、２１２…操作部、３００…設定操作部、３０１…可動受部、３０２…接続部、３０３…連動機構、３０４…目盛部、３１０…規制操作部、３１１…回止部、３１２…進退規制部、５００…溶着部、５０１…収容空間、６２１…先端部、６２２…後端部、６２３…摺接部、７００…凹部、７００ａ…シリンジ用凹部、８００…抜止突出部、３０００…操作筒、３００１…掛止鍔部、３００２…干渉用凸部、３００４…突起部、３０１０…ロッド挿通部、３０１０ａ…長孔、３０１１…受止部、３０２０…固定部、３０２１…ガイド部、３０２１ａ…延出部、３０２１ｂ…突出部、３０２２…取付部、３０３０…連動回転部、３０３０ａ…嵌入溝、３０３１…動力伝達部、３０３１ａ…内向螺合部、３０３１ｂ…外向螺合部、３１１０…先端部、３１１１…後端部、３１１２…回止凸部、３１２０…可撓片部、３１２１…膨出部、６２１０…前端開口、６２２０…後端開口、６３００…後側切込線、６４００…前側切込線 1 ... Preparation kit, 2 ... Prefilled syringe, 3 ... Usage amount adjuster, 4 ... Syringe side closed drug transfer connector, 5 ... Infusion bag, 6 ... Bag side closed drug transfer connector, 7 ... Packing material, 8 ... Cover , 9 ... Closed air bleeding connector, 20 ... Barrel, 21 ... Plunger, 30 ... Usage setting part, 31 ... Setting regulation part, 40 ... Outer fitting part, 41 ... Outer nozzle, 42 ... Sealing part, 43 ... Connecting part , 50 ... storage bag part, 51 ... connection port, 60 ... mounting part, 61 ... exterior part, 62 ... movable tube part, 63 ... rear end side opening / closing part, 64 ... front end side opening / closing part, 70 ... tray, 80 ... insertion Recessed recess, 200 ... Cylindrical part, 201 ... Nozzle, 202 ... Flange part, 210 ... Rod part, 211 ... Gasket, 212 ... Operation part, 300 ... Setting operation part, 301 ... Movable receiving part, 302 ... Connection part, 303 ... Interlocking mechanism, 304 ... Scale part, 310 ... Regulatory operation part, 311 ... Stopping part, 312 ... Advance / retreat control part, 500 ... Welding part, 501 ... Storage space, 621 ... Tip part, 622 ... Rear end part, 623 ... Sliding contact part, 700 ... Recessed part, 700a ... Syringe recessed part, 800 ... Retracting protruding part, 3000 ... Operating cylinder, 3001 ... Hanging flange part, 3002 ... Interfering convex part, 3004 ... Protruding part, 3010 ... Rod insertion part, 3010a ... long hole, 3011 ... receiving part, 3020 ... fixed part, 3021 ... guide part, 3021a ... extension part, 3021b ... protruding part, 3022 ... mounting part, 3030 ... interlocking rotating part, 3030a ... fitting groove, 3031 ... Power transmission unit, 3031a ... Inwardly screwed part, 3031b ... Outwardly screwed part, 3110 ... Tip part, 3111 ... Rear end part, 3112 ... Rotating convex part, 3120 ... Flexible piece part, 3121 ... Swelling part, 6210 ... front end opening, 6220 ... rear end opening, 6300 ... rear cutting line, 6400 ... front cutting line

Claims

A prefilled syringe filled with an anticancer drug and
A usage amount adjuster that can set the amount of anticancer drug to be discharged from the prefilled syringe while attached to the prefilled syringe.
A syringe-side closed drug transfer connector attached to the nozzle of the prefilled syringe,
Infusion bag and
A bag-side closed drug transfer connector attached to the infusion bag,
With
The syringe-side closed drug transfer connector and the bag-side closed drug transfer connector can be connected to each other, and the flow path of the anticancer drug is opened in the connected state and closed in the non-connected state. Is composed of
Preparation kit for anti-cancer drugs.

The usage amount adjusting tool is
A usage amount setting unit for determining the amount of the liquid agent to be used in the prefilled syringe, and a usage amount setting unit.
It has a setting regulation unit that can switch between a regulation state that regulates the change of the amount setting defined by the usage amount setting unit and a permissible state that allows the usage amount setting by the usage amount setting unit.
The preparation kit for the anticancer agent according to claim 1.

A cover that covers the syringe-side closed drug transfer connector, and the syringe-side closed drug transfer connector is provided with a removable cover.
The preparation kit for the anticancer agent according to claim 1 or 2.

The rear end side of the barrel of the syringe is inserted into the usage amount adjuster.
The outer diameter of the usage amount adjusting tool and the outer diameter of the cover are larger than the outer diameter of the syringe.
The preparation kit for the anticancer agent according to claim 2 or 3.

A closed air bleeding connector that can be connected to the syringe-side closed drug transfer connector is provided.
The adjustment kit according to any one of claims 1 to 4.