JP2021083451A - Catheter tip end shape part molding device, and molding method for catheter tip end shape part - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、カテーテルの先端形状部成形装置およびカテーテルの先端形状部の成形方法に係るものである。 The present invention relates to a catheter tip shape molding apparatus and a method for molding a catheter tip shape portion.
従来、公知公報の存在は不知であるが、血管造影用カテーテルやガイディングカテーテルの先端形状を、手技を施す血管形状に合わせる先端形状作成は、カテーテル用チューブに血管形状に合わせた芯金型（バネ線）を１本ずつ挿通し、この先端形状部を所定温度（１００℃〜３００℃）に加熱したグリセリン溶液を満たしたオイルバス内に所定時間浸漬させ、冷水に浸漬して冷却し、冷却後、カテーテル用チューブから針金型を抜き取って、行っていた。
また、従来、鼻から挿入し、胃や腸、気管などの体内器官にその先端部を所定時間留め置き、体外から栄養剤や酸素を送り込んだり、体内器官から何かを吸引したりするために利用される中が空洞の細長い管を意味する「カテーテル」の代表的な例として、胃や腸に栄養剤を継続的に送り込むための経鼻栄養チューブと呼ばれるものがあり、このカテーテルの一端部の形状を鼻腔内形状に合わせて加熱成形する方法も従来から行われている（特許文献１参照）。
この鼻腔用カテーテルの型成形は、上下一対の型の夫々に溝を形成し、上下何れかの型の溝に鼻腔用カテーテルの一端部を嵌めて、この一方型に他方型を嵌めて、カテーテルを上下方向から挟持し、挟持状態の鼻腔用カテーテルを加熱成形し、成形後型から鼻腔用カテーテルを取り出す成形方法である。
Conventionally, the existence of publicly known publications is unknown, but the tip shape creation that matches the tip shape of an angiography catheter or guiding catheter to the shape of the blood vessel to which the procedure is performed is performed by using a core mold that matches the shape of the blood vessel in the catheter tube. (Spring wire) is inserted one by one, and this tip shape is immersed in an oil bath filled with a glycerin solution heated to a predetermined temperature (100 ° C to 300 ° C) for a predetermined time, immersed in cold water to cool, and cooled. After that, the needle mold was pulled out from the catheter tube and the procedure was performed.
Also, conventionally, it is inserted through the nose and its tip is kept in internal organs such as the stomach, intestines, and trachea for a predetermined time, and it is used to send nutrients and oxygen from outside the body and to suck something from the internal organs. A typical example of a "cauter", which means an elongated tube with a hollow inside, is called a nasal feeding tube for continuously delivering nutrients to the stomach and intestines, and at one end of this catheter. A method of heat-molding the shape according to the shape inside the nasal cavity has also been conventionally performed (see Patent Document 1).
In the molding of the nasal catheter, a groove is formed in each of the pair of upper and lower molds, one end of the nasal catheter is fitted in the groove of either the upper or lower mold, and the other mold is fitted in the other mold to fit the catheter. This is a molding method in which a catheter for a nasal cavity in a sandwiched state is heat-molded, and the catheter for a nasal cavity is taken out from a mold after molding.
前記公知例のうち前者のものは、カテーテルの先端形状部を、カテーテル用チューブから針金型を抜き取る際に、針金型から抜くときの抵抗により変形し（当業者はこの現象を「なまる」と称している）、冷却後のカテーテルを複数回加熱作業を反復する必要が生じ、作業性が低下するという課題がある。
また、冷却後のカテーテルを複数回加熱作業を反復するのは、所望形状に成形できないためであり、この成形作業には作業者の熟練を要するという課題がある。
また、カテーテルの先端形状部の成形が終了したら、カテーテルに付着しているグリセリンを洗浄除去する必要があり、作業工程が増加するという課題がある。
また、カテーテルの洗浄作業は、純水、エタノール等により行うため、カテーテルの外面および内面の純水、エタノール等の除去作業が面倒であり、その後の衛生面での問題も生じる。
このように、従来のカテーテルの先端形状部の成形は、カテーテル内に血管形状に合わせた針金型を挿入することで行うので、成形作業が面倒であるという課題がある。
前記公知例のうち後者の公知公報記載のものは、一つの型で１本の鼻腔用のカテーテルしか成形できず、成形作業効率が低いという課題がある。
また、上下一対の型で成形するので、上下の溝がずれて鼻腔カテーテルの形状が歪になり、成形精度が低いという課題がある。
本願は、カテーテルの成形方法を工夫し、作業効率がよく、しかも、成型精度の高いカテーテルの先端形状部成形装置およびカテーテルの先端形状部の成形方法を提供するものである。
Among the known examples, the former one deforms the tip shape portion of the catheter due to the resistance when the wire mold is pulled out from the catheter tube when the needle mold is pulled out from the catheter tube (those skilled in the art describe this phenomenon as "blunting". (It is called), it becomes necessary to repeat the heating work of the catheter after cooling a plurality of times, and there is a problem that workability is lowered.
Further, the reason why the cooling operation of the catheter is repeated a plurality of times is that it cannot be formed into a desired shape, and there is a problem that this forming operation requires the skill of an operator.
Further, after the molding of the tip shape portion of the catheter is completed, it is necessary to wash and remove the glycerin adhering to the catheter, which causes a problem that the work process is increased.
Further, since the catheter cleaning work is performed with pure water, ethanol, etc., it is troublesome to remove the pure water, ethanol, etc. on the outer and inner surfaces of the catheter, which causes a problem in hygiene thereafter.
As described above, since the molding of the tip shape portion of the conventional catheter is performed by inserting a wire mold matching the shape of the blood vessel into the catheter, there is a problem that the molding work is troublesome.
Among the above-mentioned known examples, the latter one described in the public publication has a problem that only one catheter for the nasal cavity can be molded with one mold, and the molding work efficiency is low.
Further, since molding is performed by a pair of upper and lower molds, there is a problem that the upper and lower grooves are displaced and the shape of the nasal catheter is distorted, resulting in low molding accuracy.
The present application provides a catheter tip shape molding apparatus and a catheter tip shape molding method by devising a catheter molding method, which has good work efficiency and high molding accuracy.
請求項１の発明は、 カテーテルＫの先端形状部１を嵌合させる屈曲成形溝２を形成した熱伝導性を有する成形型部３と、先端形状部１を嵌合させた成形型部３を収容しうる容積を有する加温庫２５および加熱手段を有する加温部４とを備え、成形型部３は、金型部２０の上面に、屈曲成形溝２を金型部２０の幅方向に複数並設すると共に、屈曲成形溝２の上方を開放して形成したカテーテルの先端形状部成形装置としたものである。
請求項２の発明は、屈曲成形溝２は、カテーテルＫの先端形状部１の径より深い溝形状に形成したカテーテルの先端形状部成形装置としたものである。
請求項３の発明は、屈曲成形溝２は前記成形型部３の金型部２０に形成し、金型部２０はベース部２１上に着脱交換自在に載置固定して形成したカテーテルの先端形状部成形装置としたものである。
請求項４の発明は、屈曲成形溝２にカテーテルＫの先端形状部１を嵌合させた成形型部３を載置した移送テーブル４２を手動または自動で移送する移送手段４０を有する移送台４１上の終端部に、前記加温部４を設け、移送台４１の移送テーブル４２の移送方向の前後中間所定位置には、成形型部３およびカテーテルＫの先端形状部１を冷却する冷却部６を上下自在に設けたカテーテルの先端形状部成形装置としたものである。
請求項５の発明は、成形型部３は移送テーブル４２とは一体または別体で形成する構成とすると共に、成形型部３のみが加温部４の加温庫２５内に挿入される構成としたカテーテルの先端形状部成形装置としたものである。
請求項６の発明は、移送テーブル４２を移送する移送手段４０は移送テーブル４２を往復移動可能に構成したカテーテルの先端形状部成形装置としたものである。
請求項７の発明は、加温部４の加温庫２５内に設けた載置台２８は、移送手段４０が移送する移送テーブル４２の前端の成形型部３と略同じ高さに配置したカテーテルの先端形状部成形装置としたものである。
請求項８の発明は、冷却部６は、冷却部６の移送テーブル４２の移送方向上手側に、一つの移送テーブル４２の長さを有するように、所定間隔を有して移送台４１に設けたカテーテルの先端形状部成形装置としたものである。
請求項９の発明は、予め血管形状に合わせて形成した屈曲成形溝２を成形型部３の同一平面上に複数並設して形成し、成形型部３の各屈曲成形溝２にカテーテルＫの先端形状部１を嵌合させ、先端形状部１を嵌合させた成形型部３を加温部４内に搬入して所定温度かつ所定時間加熱し、加熱後、カテーテルＫの先端形状部１と成形型部３を冷却し、成形型部３の各屈曲成形溝２からカテーテルＫの先端形状部１を取り外して成形するカテーテルの先端形状部の成形方法としたものである。
請求項１０の発明は、カテーテルＫの先端形状部１を嵌合させた成形型部３を、移送テーブル４２を介して移送する移送台４１の終端側に加温部４を設け、移送台４１の移送テーブル４２の移送方向の前後中間所定位置に上下自在に冷却部６を設け、成形型部３を冷却しうる冷却部６を、移送台４１の移送手段４０による成形型部３の移送路より下方の待機位置に下降待機させ、成形型部３の屈曲成形溝２にカテーテルＫの先端形状部１を嵌合させ、カテーテルＫの先端形状部１を嵌合させた成形型部３を、移送テーブル４２を介して移送台４１の移送手段４０により往路移送させて移送台４１上の加温部４内に搬入し、加温部４内にて成形型部３ごとカテーテルＫの先端形状部１を所定温度で所定時間加熱し、加熱後、成形型部３を、移送台４１の移送方向の前後中間所定位置の冷却部６まで、移送テーブル４２を介して移送手段４０により復路移送させ、成形型部３が冷却部６の下方に至ると、下降待機させていた冷却部６を成形型部３の冷却可能高さ位置まで上昇させて成形型部３ごとカテーテルＫの先端形状部１を冷却し、冷却後、成形型部３の各屈曲成形溝２からカテーテルＫの先端形状部１を取り外して成形するカテーテルの先端形状部の成形方法としたものである。
The invention of
According to the second aspect of the present invention, the
According to the third aspect of the present invention, the
The invention of
The invention of claim 5 has a configuration in which the
According to the sixth aspect of the present invention, the transfer means 40 for transferring the transfer table 42 is a catheter tip shape forming device having the transfer table 42 reciprocally movable.
According to the invention of claim 7, the mounting table 28 provided in the
In the invention of claim 8, the
In the invention of claim 9, a plurality of bending
In the invention of
請求項１の発明では、熱伝導性を有する成形型部３の金型部２０の上面に、金型部２０の幅方向に屈曲成形溝２を複数並設すると共に、屈曲成形溝２の上方を開放して形成しているので、一度に複数のカテーテルＫの先端形状部１の成形加工を行うことができて作業効率を向上させることができ、また、カテーテルＫの先端形状部１を屈曲成形溝２に嵌合させるだけでよいので、成形精度を確保できて作業効率を向上させることができ、また、屈曲成形溝２は金型部２０の上面に屈曲成形溝２を形成し、屈曲成形溝２の上方は開放構成としているので、この点でも、成形精度を確保できて作業効率を向上させることができる。
請求項２の発明では、屈曲成形溝２は、カテーテルＫの先端形状部１の径より深い溝形状に形成しているので、カテーテルＫの先端形状部１を確実に屈曲させた状態で保持でき、成形精度を確保できて作業効率を向上させることができる。
請求項３の発明では、屈曲成形溝２は成形型部３の金型部２０に形成し、金型部２０はベース部２１上に着脱交換自在に載置固定しているので、種々の形状のカテーテルの先端形状部を廉価に成形できる。
請求項４の発明では、成形型部３を載置した移送テーブル４２を移送する移送手段４０を有する移送台４１上に、加温部４を設け、加温部４の移送方向下手側に前記成形型部３を冷却する冷却部６を設けているので、自動または手動操作により移送テーブル４２を移送させて、カテーテルＫの先端形状部１を成形型部３ごとに加熱冷却ができ、成形作業を容易にでき、作業効率を向上させることができる。
請求項５の発明では、成形型部３は移送テーブル４２とは一体または別体で形成する構成とすると共に、成形型部３のみが加温部４の加温庫２５内に挿入される構成としているので、カテーテルＫの先端形状部１の加熱成形を容易にできる。
請求項６の発明では、移送テーブル４２を移送する移送手段４０は移送テーブル４２を往復移動可能に構成ているので、移送台４１の終端側に加温部４を設け、移送台４１の前後中間所定位置に冷却部６を設けることができ、移送台４１の長さを短くしてコンパクトなカテーテルの先端形状部成形装置を提供できる。
請求項７の発明では、加温部４の加温庫２５内に設けた載置台２８は、移送手段４０が移送する移送テーブル４２の前端の成形型部３と略同じ高さに配置しているので、加温部４の開閉シャッター２６を開けた状態で移送テーブル４２を移送すると、加温部４の加温庫２５内に設けた載置台２８上に移送テーブル４２の前端の成形型部３が載置され、カテーテルＫの先端形状部１の移送作業を容易にでき、その結果、カテーテルＫの先端形状部１の成形作業全般を容易にすることができる。
請求項８の発明では、冷却部６は、冷却部６の移送テーブル４２の移送方向上手側に、一つの移送テーブル４２の長さを有するように、所定間隔を有して移送台４１に設けているので、移送テーブル４２の成形型部３を、冷却部６の上方に位置させたとき、移送テーブル４２の後端は移送台１の始端部上に位置して移送台１により支持することができ、冷却部６上の移送テーブル４２の成形型部３を安定姿勢で支持することができ、冷却効率を向上させられる。
請求項９の発明では、予め血管形状に合わせて形成した屈曲成形溝２を成形型部３の同一平面上に複数並設して形成し、この成形型部３の各屈曲成形溝２にカテーテルＫの先端形状部１を嵌合させ、先端形状部１を嵌合させた成形型部３を加温部４内に搬入して所定温度かつ所定時間で加熱し、加熱後、カテーテルＫの先端形状部１と成形型部３を冷却し、成形型部３の各屈曲成形溝２からカテーテルＫの先端形状部１を取り外して成形するので、一度に複数のカテーテルＫの先端形状部１の成形加工を行うことができて作業効率を向上させることができ、また、カテーテルＫの先端形状部１を屈曲成形溝２に嵌合させるだけでよいので、成形精度を確保できて作業効率を向上させることができ、また、屈曲成形溝２は金型部２０の上面に屈曲成形溝２を形成し、屈曲成形溝２の上方は開放構成としているので、この点でも、成形精度を確保できて作業効率を向上させることができる。
また、本発明の成形方法によれば、成形型部３の各屈曲成形溝２にカテーテルＫの先端形状部１を嵌合させだけでよく、この成形作業に作業者の熟練を要せず、所定経験を積んだ作業者であれば誰しも成形作業を簡便に行うことができる。
請求項１０の発明では、移送台４１の往路移送でカテーテルＫの先端形状部１の加熱成形を行え、移送台４１の復路移送でカテーテルＫの先端形状部１の冷却成形による成形保持加工ができるので、１台の移送台４１でカテーテルＫの先端形状部１の成形作業全般を完結させることができ、成形作業全般を容易にすることができる。
In the invention of
In the invention of
In the invention of
In the invention of
In the invention of claim 5, the molding die 3 is formed integrally or separately from the transfer table 42, and only the molding die 3 is inserted into the
In the invention of
In the invention of claim 7, the mounting table 28 provided in the
In the invention of claim 8, the
In the invention of claim 9, a plurality of bending
Further, according to the molding method of the present invention, it is only necessary to fit the
In the invention of
本発明の一実施形態を図面を用いて説明する。なお、以下に挙げる実施形態は例示であり、本発明は以下の実施形態の構成に限定されない。
現在、医療現場において、カテーテル、チューブ、カニューレなどと呼ばれる中が空洞の細長い管が様々な場面で利用され、血管内にカテーテルを差し込んで、造影剤を注入して血管造影検査等が行われており、本発明は、心臓カテーテル検査等に使用されるカテーテルＫの先端形状部１を、患者の血管形状に合わせて屈曲成形するものである。
An embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. The embodiments listed below are examples, and the present invention is not limited to the configurations of the following embodiments.
Currently, in the medical field, elongated tubes with a hollow inside called catheters, tubes, cannulas, etc. are used in various situations, and catheters are inserted into blood vessels, contrast media are injected, and angiography examinations are performed. Therefore, in the present invention, the
本発明は、予め血管形状に合わせて形成した屈曲成形溝２を成形型部３の同一面（上面）に複数並設して形成し、成形型部３の各屈曲成形溝２に熱可塑性樹脂により形成したカテーテルＫの先端形状部１を嵌合（嵌入）させ、この成形型部３を加温部４内に搬入し、加温部４内にて所定温度かつ所定時間で加熱（加温）し、加熱後、カテーテルＫの先端形状部１と成形型部３を任意の手段（方法）で冷却して成形する。
そのため、先端形状部１を屈曲成形溝２から取り外すのが容易であり、取外しの際の形状変化も生じない。
In the present invention, a plurality of bending
Therefore, it is easy to remove the
また、加熱工程は加温部４の加熱空間内に先端形状部１と成形型部３（屈曲成形溝２）を入れるだけで良く、グリセリン等に浸漬して行う加熱工程を必要としないので、洗浄工程を省略でき、成形工程を簡便にするだけでなく、衛生面の問題も生じない。
また、成形型部３は屈曲成形溝２の溝底に対向する上方は開放構成としているので、成形精度の高い先端形状部１を有するカテーテルＫの成形方法を提供できる。
すなわち、従来の上下の型で鼻腔用カテーテルを挟持する成形方法では、上下の型のそれぞれに複数の屈曲成形溝２を形成する必要があり、この場合、上下の屈曲成形溝２にずれが発生し、結果、加熱斑が生じ、成型精度が低下するが、本発明では、成形型部３は屈曲成形溝２の溝底に対向する上方向は開放構成なので、このような問題は生じない。
Further, the heating step only requires inserting the
Further, since the molding die
That is, in the conventional molding method in which the nasal catheter is sandwiched between the upper and lower molds, it is necessary to form a plurality of bending
具体的な成形方法を示すと、まず、カテーテルＫが準備される。
この場合、基本的には、医師や看護師などの医療従事者が後述する成形装置５を用いることで本方法が実行される。但し、本方法の実行主体は、医療従事者のみに制限されず、本方法の実行主体をユーザーと表記する。
外径及び全長が異なる複数種のカテーテルＫを予め用意し、また、カテーテルＫの先端形状部１を挿入留置する血管形状に合わせた成形型部３の屈曲成形溝２を複数種類用意し、ユーザーは、このように準備されたカテーテルＫを屈曲させながら成形型部３の屈曲成形溝２に嵌める（図１、図２）。
To show a specific molding method, first, the catheter K is prepared.
In this case, basically, this method is executed by a medical worker such as a doctor or a nurse using a molding apparatus 5 described later. However, the executor of this method is not limited to medical professionals, and the executor of this method is referred to as a user.
A plurality of types of catheters K having different outer diameters and total lengths are prepared in advance, and a plurality of types of bending
このとき、ユーザーは、例えば、そのカテーテルＫを患者の大腿動脈あるいは腕頭動脈（橈骨動脈）から体内に挿管した際に、ジャドキンス左の場合は、先端形状部１の先端が左冠状動脈の入口付近に位置に留置するに適していると予測される血管形状に合わせて形成した屈曲成形溝２に、カテーテルＫの先端形状部１を収める。
次に、ユーザーは、加温部４の電源を入れ、加温部４により成形型部３およびカテーテルＫの先端形状部１を加熱する（図７）。加温部４が加温されると、成形型部３の熱伝導性により、屈曲成形溝２の表面を介してカテーテルＫが屈曲された状態で加熱される。
At this time, for example, when the catheter K is infused into the body from the femoral artery or the radial artery (radial artery) of the patient, in the case of the left side of Judkins, the tip of the
Next, the user turns on the power of the
そして、外径や材質などのようなカテーテルＫの属性に対応する所定時間、成形型部３は加熱される。この所定時間は、加工対象となるカテーテルＫのタイプに応じて、予め決められている。その加熱時間は、カテーテルＫが軟化し屈曲した状態で成形されるように決定される。その加熱時間は、加温部４の性能も更に加味して決定されてもよい。例えば、加温部４が最高温度に達するまでに或る程度の時間を要する場合には、その時間も考慮して加熱時間が決められてもよい。
所定時間加熱されると、加温部４による加熱を終了させる。例えば、ユーザーは、加温部４の電源をＯＦＦすることにより、加熱を終了させる。
Then, the
When it is heated for a predetermined time, the heating by the
加熱が終了すると、ユーザーは、成形型部３を加温部４から取り出す。
その後、カテーテルＫを自然冷却または冷却部６により冷却することにより、カテーテルＫは、屈曲状態を維持したまま成形され、利用可能となる。
利用可能となったカテーテルＫの先端形状部１は、成形型部３の屈曲成形溝２に嵌合していない基部側の本体部分１０を持って持ち上げる等の任意の方法で屈曲成形溝２から取り出すと、カテーテルＫの先端形状部１の成形加工工程は終了する。
When the heating is completed, the user takes out the
After that, the catheter K is naturally cooled or cooled by the
The
次に、前記成形型部３について説明する。成形型部３の素材は、銅、アルミニウム、鉄、ステンレス鋼、チタンなどの熱伝導率の高い金属又は合金である。成形型部３の素材には、腐食し難く、熱伝導性が高く、かつ加工がし易いという理由からアルミニウムが選択されることが好ましい。但し、成形型部３の素材は、熱伝導性を有していればよく、それらに限定されない。
Next, the
成形型部３には、カテーテルＫの先端形状部１を収めるための屈曲成形溝２を形成する。屈曲成形溝２は、成形型部３の表裏側の何れか一面となる溝形成面３Ａに、凹むように形成し、屈曲成形溝２の溝底に対向（対面）する側は成形型部３の溝形成面３Ａの上面より上方の開放空間３Ｂとして形成する（図３）。
したがって、成形型部３を加温部４内に搬入すると、加温部４の熱気空間が溝形成面３Ａの上面より上方の開放空間３Ｂとなって、成形型部３全体が加温され、カテーテルＫの先端形状部１を加熱成形させる。
A bending
Therefore, when the
すなわち、屈曲成形溝２は、成形型部３の一面形状の溝形成面３Ａのみに、凹むように形成し、従来のような上下一対の型部材で挟持して加熱成形するのではないので、屈曲成形溝２へのカテーテルＫの先端形状部１の嵌合作業が容易でかつ正確に行える。
屈曲成形溝２は、カテーテルＫの先端形状部１の外径と略同一か外径より深い溝形状にて形成されている（図３）。
すなわち、屈曲成形溝２の幅方向断面は、カテーテルＫの外径を直径とする半円状またはＵ型形状あるいは断面縦向き「コの字」形状に形成する。
That is, the bending
The flexion-molded
That is, the widthwise cross section of the bending
そのため、カテーテルＫの外周面の全周を効率的に加熱することができ、屈曲成形溝２の形状に合わせてカテーテルＫを確実に曲げ加工することができる。
但し、屈曲成形溝２の底面は、カテーテルＫの外周面の全周を必ずしも覆う必要はなく、加熱工程中に先端形状部１の形状を保持する深さであれば良い。
更に、屈曲成形溝２は、先端形状部１の径より深い溝とし、屈曲成形溝２の深さにより、屈曲成形溝２の深さ方向に先端形状部１を３次元的形状の曲げ加工も可能となる。
Therefore, the entire circumference of the outer peripheral surface of the catheter K can be efficiently heated, and the catheter K can be reliably bent according to the shape of the bending
However, the bottom surface of the
Further, the
すなわち、屈曲成形溝２はカテーテルＫの先端形状部１を留置する箇所の血管形状を２次元的に形成したものであり、形状は任意であり、前記した冠動脈のジャドキンス左に使用するカテーテルＫの先端形状部１の例を示すと、先端を本体部分１０に対して略交差するように屈曲させた先端水平部１５とし、先端水平部１５の基部側を屈曲させて緩く弯曲させた第１弯曲部（プライマリーカーブ）１６とし、弯曲部１６の基部側は半円弧状に弯曲させた第２弯曲部１７とし、第２弯曲部１７にカテーテルＫの本体部分１０を嵌合させる直線部１８を連設している（図４Ａ）。
That is, the
同様に、図４Ａには冠動脈のジャドキンス右およびピッグテールのカテーテルＫの先端形状部１を例示し、また、図４Ｂでは脳血管のシモンズあるいはヘッドハンターのカテーテルＫの先端形状部１を例示し、図４Ｃでは腹腔用のシェファードフックおよびコブラのカテーテルＫの先端形状部１を例示しており、これらのカテーテルＫの先端形状部１に合わせるための屈曲成形溝２を予め形成しておけばよい。
屈曲成形溝２は、成形型部３の金型部２０の幅方向に複数並設する（図１）。本実施形態では５個の屈曲成形溝２を並設しているが、それ以上でもよい。
Similarly, FIG. 4A illustrates the tip-shaped
A plurality of bending
成形型部３は金型部２０をベース部２１上に載置固定して形成する。
そのため、前記した複数のカテーテルＫの先端形状部１に合わせた屈曲成形溝２を形成した金型部２０を予め用意しておいて選択使用すればよく、廉価に構成できる。
したがって、金型部２０はベース部２１に対して着脱自在に取付ける。
金型部２０をベース部２１上に固定する固定手段は任意であり、本実施形態ではボルト２３により固定している。
金型部２０およびベース部２１には上下方向に貫通する貫通孔２２を複数形成する。貫通孔２２は加温部４内にて加熱する際に、加温部４内の熱気の流通を良好にさせる。
The
Therefore, the
Therefore, the
The fixing means for fixing the
A plurality of through
金型部２０の所定位置にはサーミスター等により構成した温度センサー２４Ａを装着する装着穴２４Ｂを形成する。
図６はカテーテルＫおよび成形型部３の他の実施形態を示し、カテーテルＫの先端形状部１の先端水平部１５を第１弯曲部（プライマリーカーブ）１６に対して交差方向に弯曲形成させて３次元的な立体先端水平部１５Ａに形成したものであり、このカテーテルＫの立体先端水平部１５Ａを成形するため、成形型部３の金型部２０には立体先端水平部１５用の屈曲成形溝２を有するブロック状金型部２０Ａを設けている。
この場合、成形型部３の金型部２０の屈曲成形溝２とブロック状金型部２０Ａの屈曲成形溝２とは、３次元的な立体先端水平部１５Ａを形成できるように連続カーブとなるように研削形成される。
A mounting
FIG. 6 shows another embodiment of the catheter K and the
In this case, the bending
また、ブロック状金型部２０Ａは金型部２０に着脱自在、かつ、固定状態に取付可能に構成する。
このカテーテルＫの先端形状部１の成形方法の一例を示すと、金型部２０の屈曲成形溝２にカテーテルＫの先端形状部１の各部を嵌合させ、次に、金型部２０の上面より上方に突出する立体先端水平部１５Ａに、ブロック状金型部２０Ａの屈曲成形溝２を嵌合させ、この状態でブロック状金型部２０Ａを金型部２０の上面に任意の手段にて固定し、前記した手順により、カテーテルＫの先端形状部１を加熱成形する。
Further, the block-shaped
To show an example of the molding method of the
加温部４の構成は任意であるが、成形型部３の屈曲成形溝２とカテーテルＫの先端形状部１を収容する空間容積を有する箱状の加温庫（オーブン）２５を有し、加温庫２５を開閉する開閉シャッター２６を設ける（図７）。
加温庫２５内には熱源となる発熱体２７を設ける。発熱体２７の構成は任意であるが、本実施形態の発熱体２７は軸棒形状に形成し、加温庫２５内に設けた載置台２８の上下に夫々前後一対で４本の発熱体２７を設けている。
Although the configuration of the
A
そのため、効率的に成形型部３及び先端形状部１を加熱することができる。
加温庫２５内の左右何れか一方の側面には送風ファン２９を設ける。
加温部４は、熱伝導性のある成形型部３と先端形状部１を加熱することができれば、その素材や発熱原理などは制限されない。本実施形態の発熱体２７は、通電すると、発熱体２７の有する電気抵抗により発熱する構成としている。
そのため、加温部４で、安定的に成形型部３および先端形状部１を加熱することができる。
なお、加温部４は、シーズヒータ、ＩＨヒータなどといった様々なタイプのヒータでもよい。
Therefore, the molding die
A
As long as the
Therefore, the
The
ただし、加温部４は、カテーテルＫが軟化して屈曲した状態で成形される程度の発熱温度であって、かつ、カテーテルＫがその内腔の挿通状態を維持できない程、溶融変形しない程度の発熱温度とする必要があり、このような条件を満たすように、加温部４を加熱制御する。
したがって、加温部４には、カテーテルＫの外径や材質などに応じて、加熱制御するコントローラー３５を設け、コントローラー３５には温度表示部３６を設けている（図７）。
温度表示部３６は、加温部４の加温庫２５内の温度を表示するが、温度センサー２４Ａによる金型部２０の加熱温度を切替表示するように構成してもよい。
However, the
Therefore, the
The
なお、本願では加温部４にてカテーテルＫの先端形状部１を血管形状に合わせて加熱変形させ、その後、冷却して血管形状に合わせて変形させた形状を保持させればよく、コントローラー３５の構成は要件ではないので、コントローラー３５の構成の詳細についての記載は省略する。
In the present application, the
＜成形装置＞
このカテーテルＫの先端形状部１の成形加工に使用する本願の成形装置５は、主な構成要素として、カテーテルＫの先端形状部１を成形する成形型部３と、加温部４と、移送手段４０を有する移送台４１とを有して構成する（図８）。
上記した成形型部３は、移送台４１の移送手段４０上を移送可能にさせるため、移送テーブル４２を介して移送手段４０に供給する構成とし、移送テーブル４２と成形型部３とは一体または別体で形成する構成とし、本実施形態では一体状に形成している。
<Molding equipment>
The molding apparatus 5 of the present application used for molding the
The
移送テーブル４２は平板状に形成したテーブル部４２Ａと、テーブル部４２Ａの左右両側に起立する起立部４２Ｂと、起立部４２Ｂに設けた取手部４２Ｃを有して形成している。
テーブル部４２ＡにはカテーテルＫの本体部分１０を載置し、起立部４２ＢはカテーテルＫの本体部分１０の落下を防止し、取手部４２Ｃは移送テーブル４２を移送台４１に供給する際に使用し、供給運搬作業を容易にする。
The transfer table 42 is formed by having a
The
移送テーブル４２は、カテーテルＫの本体部分１０を載置できればよく、その構成は任意であるが、移送台４１の移送手段４０への載置供給および移送手段４０よる移送が可能な程度の剛性を有していればよい。
また、成形型部３は移送テーブル４２とは一体または別体で形成する構成とすると共に、成形型部３のみが加温部４の加温庫２５内に挿入される構成としている。
そのため、カテーテルＫの先端形状部１の加熱成形を容易にできる。
The transfer table 42 only needs to be capable of mounting the
Further, the
Therefore, heat molding of the
移送台４１は、前後方向に長い左右一対の移送フレーム４３を有し、移送フレーム４３に設けた支脚４４により床上に載置される。なお、本実施形態の移送台４１は支脚４４を設けているが、支脚４４を省略して、任意の台上に移送台４１を直接設置してもよい。
移送台４１の移送手段４０の構成も任意であり、例えば、移送ローラーあるいは移送ベルトを設ければよい。
The transfer table 41 has a pair of left and right transfer frames 43 that are long in the front-rear direction, and is placed on the floor by a
The configuration of the transfer means 40 of the transfer table 41 is also arbitrary, and for example, a transfer roller or a transfer belt may be provided.
また、移送台４１の移送手段４０は、自動または手動により移送テーブル４２を移送できればよく、本実施形態では、各移送ローラー４５を駆動源（モーター）４６の出力軸（図示省略）に取付けているが、所謂自由回転のフリーローラーを設けてもよい。
移送テーブル４２を移送する移送手段４０は移送テーブル４２を往復移動可能に構成する。
したがって、駆動源４６は正逆回転切替可能なモーターにより構成する。
Further, the transfer means 40 of the transfer table 41 only needs to be able to transfer the transfer table 42 automatically or manually, and in the present embodiment, each
The transfer means 40 that transfers the transfer table 42 configures the transfer table 42 so that it can be reciprocated.
Therefore, the
移送ローラー４５は 移送台４１の左右の移送フレーム４３を連結する連結杆４７の左右中央位置に設ける。
そのため、移送テーブル４２の左右中間位置に移送ローラー４５が接触して、確実に移送する。
移送フレーム４３の上方には左右一対のガイドレール４８を設ける。ガイドレール４８は、移送テーブル４２の左右両側の起立部４２Ｂと同じ左右幅に形成し、移送テーブル４２の移送を案内する。
移送台４１上の終端部位置には、前記加温部４を設ける。
The
Therefore, the
A pair of left and right guide rails 48 are provided above the
The
加温部４は、箱状の加温庫２５の後側に開閉シャッター２６を設ける。開閉シャッター２６は手動または自動で開閉する構成としており、自動で開閉させるときには、開閉シャッター２６をモーター等・エアシリンダ等のアクチュエーターにより自動開閉する構成とするとよい。
また、加温部４の加温庫２５内に設けた載置台２８は、移送手段４０が移送する移送テーブル４２の前端の成形型部３と略同じ高さに配置し、加温部４の開閉シャッター２６を設けて移送テーブル４２を移送すると、加温部４の加温庫２５内に設けた載置台２８上に移送テーブル４２の前端の成形型部３が載置されるように構成する。
The
Further, the mounting table 28 provided in the
加温部４の手前側の移送台４１の前後中間部には、加温部４にて加熱された成形型部３およびカテーテルＫの先端形状部１を冷却する冷却部６を設ける。冷却部６は、ベルチェ素子（図示省略）を有する冷却板５０を、移送台４１の移送手段４０の移送路に上下移動自在に取付け、成形型部３およびカテーテルＫの先端形状部１を下方から冷却する構成としている。
すなわち、移送台４１の終端側に加温部４を設け、移送台４１の前後中間所定位置に冷却部６を設ける。
A
That is, a
そのため、移送台４１の長さを短くしてコンパクトなカテーテルの先端形状部成形装置を提供できる。
また、冷却部６の冷却板５０を、シリンダ５１により上下自在に移送台４１に設け、移送台４１の移送手段４０による移送テーブル４２の往路移動中は移送路より下方に待機して移送テーブル４２を通過させて加温部４で加熱成形し、加熱成形終了後の移送テーブル４２を移送手段４０により移送台４１の始端側に戻し移送させて成形型部３およびカテーテルＫの先端形状部１が冷却部６の下方に至ると、移送テーブル４２の移送を停止させ、冷却板５０を上昇させて成形型部３の下面に当接させて、カテーテルＫの先端形状部１を冷却する。
Therefore, it is possible to provide a compact catheter tip shape forming device by shortening the length of the transfer table 41.
Further, the cooling
この場合、冷却部６は、冷却部６の移送テーブル４２の移送方向上手側に、一つの移送テーブル４２の長さを有するように、移送台４１の始端部より一つの移送テーブル４２の長さ分の間隔を有して移送台４１に設ける。
そのため、移送テーブル４２の成形型部３を、冷却部６の上方に位置させたとき、移送テーブル４２の後端は移送台１の始端部上に位置して移送台１により支持することができ、冷却部６上の移送テーブル４２の成形型部３を安定姿勢で支持することができ、冷却効率を向上させられる。
In this case, the
Therefore, when the
冷却板５０には加熱面を冷却する送水ホース５２を接続し、送水ホース５２の中間部は冷却用水タンク５３に接続する。冷却用水タンク５３には図示は省略するが、送水ポンプを設け、冷却用水タンク５３内の冷却水を送水ホース５２により循環させて、冷却板５０の加熱部を冷却する。
A
（実施形態の作用）
本発明は上記構成であり、成形型部３に、予め血管形状に合わせて屈曲成形溝２を形成しておき、成形型部３の屈曲成形溝２にカテーテルＫの先端形状部１を嵌合（嵌入）させ、成形型部３ごと先端形状部１を加温部４内に入れ、加温部４内にて所定温度かつ所定時間で加熱（加温）し、カテーテルＫの先端形状部１と成形型部３を任意の手段で冷却し、成形型部３の屈曲成形溝２からカテーテルＫの先端形状部１を取り外すと、カテーテルＫの先端形状部１を血管形状に合わせる成形工程が終了するので、先端形状部１を成形型部３の屈曲成形溝２に容易に嵌合させることができ、しかも、先端形状部１を屈曲成形溝２から取り外すのも容易であり、取外しの際の形状変化も生じない。
(Action of Embodiment)
The present invention has the above configuration, in which a bending
すなわち、本発明では、カテーテルＫの先端形状部１は、成形型部３の屈曲成形溝２に嵌合させて加熱して屈曲成形するので、従来のような、カテーテル内に血管形状に合わせた芯金となる芯金ワイヤーを挿入する方法に比し、成形作業が容易である。
また、加熱工程は加熱空間内に先端形状部１と成形型部３（屈曲成形溝２）を入れるだけで良く、グリセリン等に浸漬させて加熱する必要がないので、洗浄工程を省略でき、成形工程を簡便にするだけでなく、衛生面の問題も生じない。
成形型部３に形成する屈曲成形溝２は、カテーテルＫの先端を挿入し、その後留置する血管形状に合わせて成形するので、屈曲成形溝２の成形は容易である。
That is, in the present invention, the
Further, in the heating step, it is only necessary to insert the
Since the bending
また、屈曲成形溝２は、成形型部３の表裏側の何れか一面となる溝形成面３Ａに、凹むように形成し、屈曲成形溝２の溝底に対向（対面）する側は成形型部３の溝形成面３Ａの上面より上方の開放空間３Ｂとして形成しているので、成形型部３を加温部４内に搬入すると、加温部４の熱気空間が溝形成面３Ａの上面より上方の開放空間３Ｂとなって、成形型部３全体が加温され、カテーテルＫの先端形状部１を加熱成形させる。
Further, the bending
それゆえ、屈曲成形溝２は、成形型部３の一面形状の溝形成面３Ａのみに、凹むように形成し、従来のような上下一対の型部材で挟持して加熱成形するのではないので、屈曲成形溝２へのカテーテルＫの先端形状部１の嵌合作業が容易でかつ正確に行える。
Therefore, the
加熱成形加工されたカテーテルＫの先端形状部１は、所謂ガイドワイヤーより柔軟であり、カテーテルＫ内にガイドワイヤーを挿入すると、ガイドワイヤーの形状に合わせて直線状となり、この状態で、患者の血管内へ挿入し、血管の所定部位まで挿入して、ガイドワイヤーを抜くと、ガイドワイヤーの剛性により直線形状に保持されていたカテーテルＫの先端形状部１は、予め加熱成形加工されていた血管形状に合わせた形状に復帰し、この血管形状に合わせた先端形状部１を血管内に留置し、その後血管造影剤の注入して行う血管造影等の処置あるいは血栓除去等の手術を行う。
The
屈曲成形溝２の幅方向断面は、カテーテルＫの外径を直径とする半円形状としているので、カテーテルＫの外周面の全周を効率的に加熱することができ、屈曲成形溝２の形状に合わせてカテーテルＫを確実に曲げ加工することができる。
また、成形型部３の屈曲成形溝２は、先端形状部１の径より深い溝とし、屈曲成形溝２の深さを深くすることにより、先端形状部１を３次元形状とする曲げ加工も可能となる。
Since the cross section in the width direction of the
Further, the bending
加温部４は、成形型部３の屈曲成形溝２とカテーテルＫの先端形状部１を収容する空間容積を有する加温庫２５を有し、加温庫２５を開閉する開閉シャッター２６を設けているので、加温部４の開閉シャッター２６を開き、加温庫２５内の載置台２８上に成形型部３ごと屈曲成形溝２に嵌った先端形状部１を載置して加熱する。
加温庫２５内には熱源となる発熱体２７を設けているので、発熱体２７に所定時間通電して加温庫２５内の空気を熱し、先端形状部１を加熱する。
The
Since a
この場合、加温部４には、カテーテルＫの外径や材質などに応じて、加熱制御するコントローラー３５を設けているので、コントローラー３５に加温庫２５内の温度設定数値や加熱時間等の加熱条件を入力すると、加温部４は先端形状部１を自動的に加熱して成形加工をすることができる。
次に、本発明のカテーテル成形装置についての作動を説明すると、カテーテルＫの先端形状部１を嵌合セットした成形型部３を、移送台４１の移送手段４０上に載置するための移送テーブル４２上に載置し、この移送テーブル４２を移送台４１の移送手段４０の始端部に載置供給する。
In this case, since the
Next, the operation of the catheter molding apparatus of the present invention will be described. A transfer table for mounting the
次に、加温部４の開閉シャッター２６を開放し、この状態で、手動または自動で移送テーブル４２を加温部４に向けて移送する。
加温部４は移送台４１の上方に設けているので、移送テーブル４２上の成形型部３の部分を加温部４内に搬入し、この状態で開閉シャッター２６を閉め、所定時間・所定温度で加熱成形する。
Next, the opening /
Since the
加熱成形が終了すると、前後側の開閉シャッター２６を開放し、移送テーブル４２を前側に移送し、移送テーブル４２の成形型部３が冷却部６の下方に至ると、移送テーブル４２の移送を停止させ、冷却部６にて成形型部３ごとカテーテルＫの先端形状部１を所定時間冷却し、冷却が完了すると、カテーテルＫの先端形状部１の成形が完了し、カテーテルＫの先端形状部１を成形型部３の屈曲成形溝２から取り出す。
この場合、冷却部６は移送台４１の移送路に対して上下動自在に構成しているので、移送テーブル４２の往路移送するときには、移送路より下方に下降させて退避させられ、移送テーブル４２の移送に冷却部６の存在は干渉せず、移送テーブル４２を確実に移送させられる。
When the heat molding is completed, the opening /
In this case, since the
また、カテーテルＫの先端形状部１を冷却するときは、下降待機させていた冷却部６を成形型部３の冷却可能高さ位置まで上昇させて成形型部３ごとにカテーテルＫの先端形状部１を冷却するので、確実に冷却することができる。
本発明のカテーテル成形装置は、移送台４１上の終端部に加温部４を設け、移送台４１の前後中間所定位置に冷却部６を上下自在に設け、カテーテルＫの先端形状部１を嵌合させた成形型部３は移送テーブル４２を介して往復移動可能に構成しているので、移送台４１の長さを短くしてコンパクトなカテーテルの先端形状部成形装置を提供できる。
Further, when cooling the
In the catheter molding apparatus of the present invention, a
さらに、コンパクトなカテーテル成形装置であるから、所謂殺菌処理したクリーンルーム内に搬入して成形作業を行うことができる。
これにより、カテーテルＫの製造成形作業のすべての工程をクリーンルーム内で完結させることができ、作業効率を向上させられる。
すなわち、カテーテルＫをクリーンルーム内に持ち込む際の洗浄工程が不要になり、カテーテルＫをクリーンルーム内への持ち出しや持ち込みが減る分、管理が煩雑にならない。
Further, since it is a compact catheter molding apparatus, it can be carried into a so-called sterilized clean room to perform molding work.
As a result, all the steps of manufacturing and molding the catheter K can be completed in the clean room, and the work efficiency can be improved.
That is, the cleaning step when bringing the catheter K into the clean room becomes unnecessary, and the number of taking out and bringing in the catheter K into the clean room is reduced, so that the management is not complicated.
１…先端形状部、２…屈曲成形溝、３…成形型部、３Ａ…溝形成面、３Ｂ…開放空間、４…加温部、６…冷却部、１０…本体部分、１５…先端水平部、１６…弯曲部、１７…第２弯曲部、１８…直線部、２０…金型部、２１…ベース部、２２…貫通孔、２３…ボルト、２４…温度センサー、２４Ｂ…装着穴、２５…加温庫、２６…開閉シャッター、２７…発熱体、２８…載置台、２９…送風ファン、３５…コントローラー、３６…温度表示部、４０…移送手段 、４１…移送台、４２…移送テーブル、４２Ａ…テーブル部、４２Ｂ…起立部、４２Ｃ…取手部、４３…移送フレーム、４４…支脚、４５…移送ローラー、４６…駆動源、５０…冷却板、５１…本体ケース、５２…送水ホース、５３…冷却用水タンク。 1 ... Tip shape part, 2 ... Bending molding groove, 3 ... Molding mold part, 3A ... Groove forming surface, 3B ... Open space, 4 ... Heating part, 6 ... Cooling part, 10 ... Main body part, 15 ... Tip horizontal part , 16 ... Curved part, 17 ... 2nd curved part, 18 ... Straight part, 20 ... Mold part, 21 ... Base part, 22 ... Through hole, 23 ... Bolt, 24 ... Temperature sensor, 24B ... Mounting hole, 25 ... Heater, 26 ... Open / close shutter, 27 ... Heat generator, 28 ... Mounting stand, 29 ... Blower fan, 35 ... Controller, 36 ... Temperature display, 40 ... Transfer means, 41 ... Transfer table, 42 ... Transfer table, 42A ... Table part, 42B ... Standing part, 42C ... Handle part, 43 ... Transfer frame, 44 ... Support leg, 45 ... Transfer roller, 46 ... Drive source, 50 ... Cooling plate, 51 ... Body case, 52 ... Water supply hose, 53 ... Cooling water tank.
Claims (10)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
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|---|---|---|---|---|
| JP2001120655A (en) * | 1999-10-29 | 2001-05-08 | Kuraray Co Ltd | Method for manufacturing catheter, and catheter |
| JP2006341074A (en) * | 2006-03-20 | 2006-12-21 | Asahi Intecc Co Ltd | Fired mold and method of manufacturing guide wire using the fired mold |
| JP2017127904A (en) * | 2016-01-15 | 2017-07-27 | 株式会社カネカ | Wire feeding device, and manufacturing method of medical filament |
-
2019
- 2019-11-25 JP JP2019212160A patent/JP2021083451A/en active Pending
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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