JP2021049061A - Blood purification device - Google Patents

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Katsunori Masaoka
勝則 正岡
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Abstract

To provide a blood purification device capable of executing water removal and solute removal at an appropriate blood concentration in a blood purifier.SOLUTION: A blood purification device 100A includes: a blood purifier 120; a vein side line 112 connected to a downstream side of the blood purifier 120; displacement liquid injection means 150A including a displacement liquid line 151A connected to the vein side line 112; a blood monitor 160 for measuring a concentration of the blood derived from the blood purifier 120; and a control unit 140. The control unit 140 injects the displacement liquid in the vein side line 112 by the displacement liquid injection means 150A, executes water removal in an amount equivalent to an amount of the injected displacement liquid in the blood purifier 120, and controls a displacement liquid injection speed by the displacement liquid injection means 150A and a water removal speed in the blood purifier 120 on the basis of the concentration of the blood measured by the blood monitor 160.SELECTED DRAWING: Figure 3

Description

本発明は、透析治療等の血液浄化療法に用いられる血液浄化装置に関する。 The present invention relates to a blood purification device used for blood purification therapy such as dialysis treatment.

血液透析や血液濾過透析等の血液浄化療法には、血液回路内に置換液を注入すると共に、血液浄化器で患者の体液を減少させるための除水及び置換液相当量の除水を行いながら、血液の浄化を行う希釈法が知られている。希釈法には、血液浄化器の上流側で置換液を注入する前希釈法と、下流側で置換液を注入する後希釈法とがある。 For blood purification therapy such as hemodialysis and blood filtration dialysis, a replacement solution is injected into the blood circuit, and a blood purifier is used to remove water to reduce the body fluid of the patient and remove water equivalent to the replacement solution. , A dilution method for purifying blood is known. The dilution method includes a pre-dilution method in which the replacement solution is injected on the upstream side of the blood purifier and a post-dilution method in which the replacement solution is injected on the downstream side.

特許文献１には、希釈法を実施可能な血液浄化装置において、血液浄化器の内部に設けられる透析膜にかかる濾過圧が一定となるように除水速度（濾過速度）を制御することで、透析膜にかかる過大な負荷を低減し、急激な目詰まりによる透析膜の劣化や、血液の過濃縮によるアルブミンの大量漏出を低減可能であることが記載されている。ここで、濾過圧は、血液回路内の血液の圧力と透析液圧力との差で測定される。 According to Patent Document 1, in a blood purification device capable of performing a dilution method, the water removal rate (filtration rate) is controlled so that the filtration pressure applied to the dialysis membrane provided inside the blood purification device becomes constant. It is described that it is possible to reduce the excessive load on the dialysis membrane, reduce the deterioration of the dialysis membrane due to sudden clogging, and reduce the large amount of leakage of albumin due to overconcentration of blood. Here, the filtration pressure is measured by the difference between the blood pressure in the blood circuit and the dialysate pressure.

特許第４２３３７１７号明細書Japanese Patent No. 4233717

上述の特許文献１に記載の方法によれば、透析工程において血液の濃縮が進むにつれて透析膜に蛋白による目詰まり生じて透水性が下がるが、目詰まりが生じても除水速度を減じることにより、濾過圧を一定に制御する。しかしながら、濾過圧は、除水速度及び透析膜の目詰まりの状態以外に、脱血不良や閉塞、漏血等による血液回路内の血液の圧力変化にも依存する。よって、濾過圧に基づいて除水速度を制御するだけでは、溶質除去効率が低下することが懸念される。 According to the method described in Patent Document 1 described above, as blood concentration progresses in the dialysis step, the dialysis membrane is clogged with protein and the water permeability is lowered, but even if the clog occurs, the water removal rate is reduced. , Control the filtration pressure to be constant. However, the filtration pressure depends not only on the water removal rate and the state of clogging of the dialysis membrane, but also on the change in blood pressure in the blood circuit due to poor blood removal, obstruction, blood leakage, or the like. Therefore, there is a concern that the solute removal efficiency may be lowered only by controlling the water removal rate based on the filtration pressure.

従って、本発明は、血液浄化器において適切な血液濃度で除水及び溶質除去が可能な血液浄化装置を提供することを目的とする。 Therefore, an object of the present invention is to provide a blood purifying device capable of removing water and solutes at an appropriate blood concentration in a blood purifier.

本発明は、血液浄化器と、前記血液浄化器の上流側に接続される動脈側ラインと、前記血液浄化器の下流側に接続される静脈側ラインと、前記動脈側ライン又は前記静脈側ラインに接続される置換液ラインを含む置換液注入手段と、前記血液浄化器に導入又は前記血液浄化器から導出される血液の濃度を測定する血液モニタと、制御部と、を備える血液浄化装置であって、前記制御部は、前記置換液注入手段により置換液を前記動脈側ライン又は静脈側ラインに注入すると共に、注入される置換液量に相当する量以上の除水を前記血液浄化器において行い、前記血液モニタで測定される血液の濃度に基づいて、前記置換液注入手段による置換液注入速度及び／又は前記血液浄化器における除水速度を制御すると、を備える血液浄化装置に関する。 The present invention comprises a blood purifier, an arterial line connected to the upstream side of the blood purifier, a venous line connected to the downstream side of the blood purifier, and the arterial line or the venous line. A blood purification device including a replacement liquid injection means including a replacement liquid line connected to the blood purifier, a blood monitor for measuring the concentration of blood introduced into or derived from the blood purifier, and a control unit. Therefore, the control unit injects the replacement liquid into the arterial side line or the venous side line by the replacement liquid injection means, and removes water in the blood purifier in an amount corresponding to or more than the amount of the replacement liquid to be injected. The present invention relates to a blood purification apparatus comprising:, and controlling the replacement liquid injection rate by the replacement liquid injection means and / or the water removal rate in the blood purifier based on the blood concentration measured by the blood monitor.

また、前記血液モニタは、前記静脈側ラインのうち、前記置換液ラインとの接続部よりも上流側に設けられており、前記制御部は、前記血液モニタで測定される血液の濃度が所定の値となるように前記置換液注入手段による置換液注入速度及び／又は前記血液浄化器における除水速度を制御することが好ましい。 Further, the blood monitor is provided on the upstream side of the vein side line with respect to the connection portion with the replacement liquid line, and the control unit has a predetermined blood concentration measured by the blood monitor. It is preferable to control the replacement liquid injection rate by the replacement liquid injection means and / or the water removal rate in the blood purifier so as to have a value.

また、前記血液モニタは、前記動脈側ラインのうち、前記置換液ラインとの接続部よりも下流側に設けられており、前記制御部は、前記血液モニタで測定される血液の濃度の変化率が一定となるように前記置換液注入手段による置換液注入速度を制御することが好ましい。 Further, the blood monitor is provided on the downstream side of the arterial side line from the connection portion with the replacement liquid line, and the control unit is a rate of change in blood concentration measured by the blood monitor. It is preferable to control the replacement liquid injection rate by the replacement liquid injection means so that

また、血液浄化装置は、前記血液浄化器に透析液を送液する透析液回路を更に備え、前記置換液ラインの上流側は、前記透析液回路と接続され、該置換液ラインの下流側は、前記動脈側ライン又は前記静脈側ラインに接続されることが好ましい。 Further, the blood purification device further includes a dialysate circuit for sending dialysate to the blood purifier, the upstream side of the replacement solution line is connected to the dialysate circuit, and the downstream side of the replacement solution line is , Preferably connected to the arterial line or the venous line.

本発明の血液浄化装置によれば、血液浄化器における血液濃度に基づいて置換液速度及び除水速度を制御することにより、血液の過濃縮や過希釈を防ぎ、アルブミンの漏出や溶質除去効率の低下を低減することができる。 According to the blood purification device of the present invention, by controlling the replacement liquid rate and the water removal rate based on the blood concentration in the blood purifier, overconcentration and overdilution of blood can be prevented, and albumin leakage and solute removal efficiency can be improved. The decrease can be reduced.

本発明の第１実施形態に係る血液浄化装置の概略構成を示す図である。It is a figure which shows the schematic structure of the blood purification apparatus which concerns on 1st Embodiment of this invention. 第１実施形態に係る血液浄化装置のブロック図である。It is a block diagram of the blood purification apparatus which concerns on 1st Embodiment. 第１実施形態の後希釈方式の透析工程を示す図である。It is a figure which shows the dialysis process of the post-dilution method of 1st Embodiment. 第２実施形態の前希釈方式の透析工程を示す図である。It is a figure which shows the dialysis process of the pre-dilution method of 2nd Embodiment.

以下、本発明の血液浄化装置の好ましい各実施形態について、図面を参照しながら説明する。
本実施形態の血液浄化装置は、血液回路内に置換液を注入すると共に、血液浄化器で患者の体液を減少させるための除水及び置換液相当量の除水を行いながら血液の浄化を行う希釈法による血液浄化療法を実施可能に構成されている。また、本実施形態の血液浄化装置は、プライミング工程、脱血工程、補液工程、返血工程等の各工程を、血液回路内に注入する透析液の流れを制御することで連続して自動的に行う自動血液浄化装置である。
第１実施形態では、後希釈によるオンライン血液濾過透析（以下、オンラインＨＤＦともいう）を実施可能な血液浄化装置について説明し、第２実施形態では、前希釈によるオンライン血液濾過透析を実施可能な血液浄化装置について説明する。
また、本発明の血液浄化装置は、オンライン血液濾過透析の他に、置換液バッグ等を用いて置換液を注入するオフライン血液濾過透析や、血液浄化器に透析液を流入させない血液濾過にも適用可能である。 Hereinafter, preferred embodiments of the blood purification apparatus of the present invention will be described with reference to the drawings.
The blood purification device of the present embodiment injects a replacement solution into the blood circuit, and purifies the blood while removing water for reducing the body fluid of the patient and removing water equivalent to the replacement solution with the blood purifier. It is configured so that blood purification therapy by the dilution method can be performed. In addition, the blood purification device of the present embodiment continuously and automatically performs each step such as a priming step, a blood removal step, a fluid replacement step, and a blood return step by controlling the flow of dialysate to be injected into the blood circuit. It is an automatic blood purification device performed in Japan.
In the first embodiment, a blood purification device capable of performing online hemofiltration dialysis by post-dilution (hereinafter, also referred to as online HDF) will be described, and in the second embodiment, blood capable of performing online hemofiltration dialysis by pre-dilution will be described. The purification device will be described.
In addition to online hemofiltration dialysis, the blood purification device of the present invention is also applicable to offline hemofiltration dialysis in which a replacement solution is injected using a replacement solution bag or the like, and blood filtration in which dialysate is not allowed to flow into a blood purifier. It is possible.

＜第１実施形態＞
図１〜図３を参照して第１実施形態について詳細に説明する。
図１は、本発明の第１実施形態に係る血液浄化装置１００Ａの概略構成を示す図であり、図２は、血液浄化装置１００Ａのブロック図である。 <First Embodiment>
The first embodiment will be described in detail with reference to FIGS. 1 to 3.
FIG. 1 is a diagram showing a schematic configuration of a blood purification device 100A according to the first embodiment of the present invention, and FIG. 2 is a block diagram of the blood purification device 100A.

図１に示す血液浄化装置１００Ａは、後希釈によるオンラインＨＤＦによる透析工程を実施可能であり、血液回路１１０と、血液浄化器１２０と、透析液回路１３０と、制御部１４０と、置換液注入手段１５０Ａと、血液モニタ１６０と、を備える。 The blood purification device 100A shown in FIG. 1 can carry out a dialysis step by online HDF by post-dilution, and includes a blood circuit 110, a blood purifier 120, a dialysate circuit 130, a control unit 140, and a replacement liquid injection means. A 150A and a blood monitor 160 are provided.

血液回路１１０は、動脈側ライン１１１と、静脈側ライン１１２と、薬剤ライン１１３と、排液ライン１１４と、を有する。動脈側ライン１１１、静脈側ライン１１２、薬剤ライン１１３及び排液ライン１１４は、いずれも液体が流通可能な可撓性を有する軟質のチューブを主体として構成される。 The blood circuit 110 has an arterial side line 111, a venous side line 112, a drug line 113, and a drainage line 114. The arterial side line 111, the venous side line 112, the drug line 113, and the drainage line 114 are all mainly composed of a flexible and soft tube through which a liquid can flow.

動脈側ライン１１１は、一端側が後述する血液浄化器１２０の血液導入口１２２ａに接続される。動脈側ライン１１１には、動脈側接続部１１１ａ、動脈側気泡検知器１１１ｂ、血液ポンプ１１１ｃが配置される。
動脈側接続部１１１ａは、動脈側ライン１１１の他端側に配置される。動脈側接続部１１１ａには、患者の血管に穿刺される針が接続される。
動脈側気泡検知器１１１ｂは、チューブ内の気泡の有無を検出する。
血液ポンプ１１１ｃは、動脈側ライン１１１における動脈側気泡検知器１１１ｂよりも下流側に配置される。血液ポンプ１１１ｃは、動脈側ライン１１１を構成するチューブをローラーでしごくことにより、動脈側ライン１１１の内部の血液やプライミング液等の液体を送出する。
尚、本実施形態において、動脈側ライン１１１の上流側とは、動脈側ライン１１１における動脈側接続部１１１ａが配置される側（他端側）をいい、下流側とは、動脈側ライン１１１における血液浄化器１２０に接続される側（一端側）をいう。 One end of the arterial line 111 is connected to the blood inlet 122a of the blood purifier 120, which will be described later. An arterial side connection portion 111a, an arterial side bubble detector 111b, and a blood pump 111c are arranged on the arterial side line 111.
The arterial side connecting portion 111a is arranged on the other end side of the arterial side line 111. A needle punctured into a patient's blood vessel is connected to the arterial connection portion 111a.
The arterial bubble detector 111b detects the presence or absence of bubbles in the tube.
The blood pump 111c is arranged downstream of the arterial bubble detector 111b in the arterial line 111. The blood pump 111c delivers a liquid such as blood or priming fluid inside the arterial line 111 by squeezing the tube constituting the arterial line 111 with a roller.
In the present embodiment, the upstream side of the arterial side line 111 means the side (the other end side) of the arterial side line 111 where the arterial side connection portion 111a is arranged, and the downstream side is the arterial side line 111. The side (one end side) connected to the blood purifier 120.

静脈側ライン１１２は、一端側が後述する血液浄化器１２０の血液導出口１２２ｂに接続される。静脈側ライン１１２には、静脈側接続部１１２ａ、静脈側気泡検知器１１２ｂ、ドリップチャンバ１１２ｃ、及び静脈側クランプ１１２ｄが配置される。
静脈側接続部１１２ａは、静脈側ラインの他端側に配置される。静脈側接続部１１２ａには、患者の血管に穿刺される針が接続される。
静脈側気泡検知器１１２ｂは、チューブ内の気泡の有無を検出する。
ドリップチャンバ１１２ｃは、静脈側気泡検知器１１２ｂよりも上流側に配置される。ドリップチャンバ１１２ｃは、静脈側ライン１１２に混入した気泡や凝固した血液等を除去するため、また、静脈圧を測定するため、一定量の血液又は空気を貯留する。
静脈側クランプ１１２ｄは、静脈側気泡検知器１１２ｂよりも下流側に配置される。静脈側クランプ１１２ｄは、静脈側気泡検知器１１２ｂによる気泡の検出結果に応じて制御され、静脈側ライン１１２の流路を開閉する。
尚、本実施形態において、静脈側ライン１１２の上流側とは、静脈側ライン１１２における血液浄化器１２０に接続される側（一端側）をいい、下流側とは、静脈側ライン１１２における静脈側接続部１１２ａが配置される側（他端側）をいう。 One end of the venous line 112 is connected to the blood outlet 122b of the blood purifier 120, which will be described later. The venous side connection 112a, the venous air bubble detector 112b, the drip chamber 112c, and the venous side clamp 112d are arranged on the venous side line 112.
The venous side connection portion 112a is arranged on the other end side of the venous side line. A needle that punctures the patient's blood vessel is connected to the venous side connection portion 112a.
The vein side bubble detector 112b detects the presence or absence of bubbles in the tube.
The drip chamber 112c is arranged on the upstream side of the vein side bubble detector 112b. The drip chamber 112c stores a certain amount of blood or air in order to remove air bubbles and coagulated blood mixed in the vein side line 112 and to measure the venous pressure.
The venous side clamp 112d is arranged on the downstream side of the venous side bubble detector 112b. The venous side clamp 112d is controlled according to the detection result of air bubbles by the venous side air bubble detector 112b, and opens and closes the flow path of the venous side line 112.
In the present embodiment, the upstream side of the venous side line 112 means the side (one end side) connected to the blood purifier 120 in the venous side line 112, and the downstream side is the venous side in the venous side line 112. The side on which the connection portion 112a is arranged (the other end side).

薬剤ライン１１３は、血液透析中に必要な薬剤を動脈側ライン１１１に供給する。薬剤ライン１１３は、一端側が薬剤を送り出す薬液ポンプ１１３ａに接続され、他端側が動脈側ライン１１１に接続される。また、薬剤ライン１１３には不図示のクランプ手段が設けられており、薬剤を注入するとき以外は、クランプ手段により流路は閉鎖された状態である。第１実施形態では、薬剤ライン１１３の他端側は、動脈側ライン１１１における血液ポンプ１１１ｃよりも下流側に接続される。 The drug line 113 supplies the arterial line 111 with the drug required during hemodialysis. One end of the drug line 113 is connected to the drug solution pump 113a for delivering the drug, and the other end is connected to the arterial line 111. Further, the drug line 113 is provided with a clamping means (not shown), and the flow path is closed by the clamping means except when the drug is injected. In the first embodiment, the other end side of the drug line 113 is connected to the downstream side of the blood pump 111c in the arterial side line 111.

排液ライン１１４は、ドリップチャンバ１１２ｃに接続される。排液ライン１１４には、排液ラインクランプ１１４ａが配置される。排液ライン１１４は、血液回路１１０及び血液浄化器１２０を洗浄して清浄化するプライミング工程でプライミング液を排液するためのラインである。 The drainage line 114 is connected to the drip chamber 112c. A drainage line clamp 114a is arranged on the drainage line 114. The drainage line 114 is a line for draining the priming liquid in the priming step of cleaning and cleaning the blood circuit 110 and the blood purifier 120.

血液浄化器１２０は、筒状に形成された容器本体１２１と、この容器本体１２１の内部に収容された透析膜（図示せず）と、を備え、容器本体１２１の内部は、透析膜により血液側流路と透析液側流路とに区画される（いずれも図示せず）。容器本体１２１には、血液回路１１０に連通する血液導入口１２２ａ及び血液導出口１２２ｂと、透析液回路１３０に連通する透析液導入口１２３ａ及び透析液導出口１２３ｂと、が形成される。 The blood purifier 120 includes a container body 121 formed in a tubular shape and a dialysis membrane (not shown) housed inside the container body 121, and the inside of the container body 121 is made of blood by the dialysis membrane. It is divided into a side flow path and a dialysate side flow path (neither is shown). The container body 121 is formed with a blood inlet 122a and a blood outlet 122b communicating with the blood circuit 110, and a dialysate inlet 123a and a dialysate outlet 123b communicating with the dialysate circuit 130.

以上の血液回路１１０及び血液浄化器１２０によれば、対象者（透析患者）の動脈から取り出された血液は、血液ポンプ１１１ｃにより動脈側ライン１１１を流通して血液浄化器１２０の血液側流路に導入される。血液浄化器１２０に導入された血液は、透析膜を介して後述する透析液回路１３０を流通する透析液により浄化される。血液浄化器１２０において浄化された血液は、静脈側ライン１１２を流通して対象者の静脈に返血される。 According to the above blood circuit 110 and blood purifier 120, the blood taken out from the artery of the subject (dialysis patient) flows through the arterial side line 111 by the blood pump 111c and flows through the blood side flow path of the blood purifier 120. Introduced in. The blood introduced into the blood purifier 120 is purified by the dialysate flowing through the dialysate circuit 130 described later via the dialysate membrane. The blood purified in the blood purifier 120 passes through the venous side line 112 and is returned to the subject's vein.

透析液回路１３０は、第１実施形態では、いわゆる密閉容量制御方式の透析液回路１３０により構成される。この透析液回路１３０は、透析液供給ライン１３１ａと、透析液排液ライン１３１ｂと、透析液導入ライン１３２ａと、透析液導出ライン１３２ｂと、透析液送液部１３３と、を備える。 In the first embodiment, the dialysate circuit 130 is composed of a so-called closed capacity control type dialysate circuit 130. The dialysate circuit 130 includes a dialysate supply line 131a, a dialysate drainage line 131b, a dialysate introduction line 132a, a dialysate lead-out line 132b, and a dialysate delivery unit 133.

透析液送液部１３３は、透析液チャンバ１３３１と、バイパスライン１３３２と、除水／逆濾過ポンプ１３３３と、を備える。
透析液チャンバ１３３１は、一定容量（例えば、３００ｍＬ〜５００ｍＬ）の透析液を収容可能な硬質の容器で構成され、この容器の内部は軟質の隔膜（ダイアフラム）により、送液収容部１３３１ａ及び排液収容部１３３１ｂに区画される。
バイパスライン１３３２は、透析液導出ライン１３２ｂと透析液排液ライン１３１ｂとを接続する。 The dialysate delivery unit 133 includes a dialysate chamber 1331, a bypass line 1332, and a water removal / reverse filtration pump 1333.
The dialysate chamber 1331 is composed of a hard container capable of accommodating a constant volume (for example, 300 mL to 500 mL) of dialysate, and the inside of the container is formed by a soft diaphragm (diaphragm) to provide a liquid feed accommodating portion 1331a and drainage. It is partitioned into a housing portion 1331b.
The bypass line 1332 connects the dialysate lead-out line 132b and the dialysate drainage line 131b.

除水／逆濾過ポンプ１３３３は、バイパスライン１３３２に配置される。除水／逆濾過ポンプ１３３３は、バイパスライン１３３２の内部の透析液を透析液排液ライン１３１ｂ側に流通させる方向（除水方向）及び透析液導出ライン１３２ｂ側に流通させる方向（逆濾過方向）に送液可能に駆動するポンプにより構成される。 The water removal / backfiltration pump 1333 is located at bypass line 1332. The water removal / reverse filtration pump 1333 has a direction in which the dialysate inside the bypass line 1332 is circulated to the dialysate drainage line 131b side (water removal direction) and a direction in which the dialysate is circulated to the dialysate discharge line 132b side (back filtration direction). It consists of a pump that is driven so that the liquid can be sent to the dialysis.

透析液供給ライン１３１ａは、基端側が透析液供給装置（図示せず）に接続され、先端側が透析液チャンバ１３３１に接続される。透析液供給ライン１３１ａは透析液チャンバ１３３１の送液収容部１３３１ａに透析液を供給する。 The dialysate supply line 131a is connected to the dialysate supply device (not shown) at the proximal end side and to the dialysate chamber 1331 at the distal end side. The dialysate supply line 131a supplies the dialysate to the liquid supply accommodating portion 1331a of the dialysate chamber 1331.

透析液導入ライン１３２ａは、透析液チャンバ１３３１と血液浄化器１２０の透析液導入口１２３ａとを接続し、透析液チャンバ１３３１の送液収容部１３３１ａに収容された透析液を血液浄化器１２０の透析液側流路に導入する。 The dialysate introduction line 132a connects the dialysate chamber 1331 and the dialysate introduction port 123a of the blood purifier 120, and dialysates the dialysate contained in the liquid supply accommodating portion 1331a of the dialysate chamber 1331 to the blood purifier 120. Introduce into the liquid side flow path.

透析液導出ライン１３２ｂは、血液浄化器１２０の透析液導出口１２３ｂと透析液チャンバ１３３１とを接続し、血液浄化器１２０から排出された透析液を透析液チャンバ１３３１の排液収容部１３３１ｂに導出する。 The dialysate lead-out line 132b connects the dialysate outlet 123b of the blood purifier 120 and the dialysate chamber 1331, and leads the dialysate discharged from the blood purifier 120 to the drainage accommodating portion 1331b of the dialysate chamber 1331. To do.

透析液排液ライン１３１ｂは、基端側が透析液チャンバ１３３１に接続され、排液収容部１３３１ｂに収容された透析液の排液を排出する。 The base end side of the dialysate drainage line 131b is connected to the dialysate chamber 1331, and drainage of the dialysate contained in the drainage storage unit 1331b is discharged.

以上の透析液回路１３０によれば、透析液チャンバ１３３１を構成する硬質の容器の内部を軟質の隔膜（ダイアフラム）により区画することで、透析液チャンバ１３３１からの透析液の導出量（送液収容部１３３１ａへの透析液の供給量）と、透析液チャンバ１３３１（排液収容部１３３１ｂ）に回収される排液の量と、を同量にできる。
これにより、除水／逆濾過ポンプ１３３３を停止させた状態では、血液浄化器１２０に導入される透析液の流量と血液浄化器１２０から導出される透析液（排液）の量とを同量にできる。また、除水／逆濾過ポンプ１３３３を除水方向に送液するように駆動させた場合は、血液浄化器１２０において、血液から所定の速度で所定量の除水が行われる。また、除水／逆濾過ポンプ１３３３を逆濾過方向に送液するように駆動させた場合は、血液浄化器１２０において、血液回路１１０に所定量の透析液が注入（逆濾過）される。 According to the above dialysate circuit 130, by partitioning the inside of the hard container constituting the dialysate chamber 1331 with a soft diaphragm (diaphragm), the amount of dialysate derived from the dialysate chamber 1331 (condensation of the dialysate). The amount of dialysate supplied to section 1331a) and the amount of drainage collected in the dialysate chamber 1331 (drainage accommodating section 1331b) can be made equal.
As a result, when the water removal / reverse filtration pump 1333 is stopped, the flow rate of the dialysate introduced into the blood purifier 120 and the amount of dialysate (drainage) drawn out from the blood purifier 120 are the same. Can be done. Further, when the water removal / reverse filtration pump 1333 is driven so as to send the liquid in the water removal direction, the blood purifier 120 removes a predetermined amount of water from the blood at a predetermined speed. Further, when the water removal / back filtration pump 1333 is driven so as to send the liquid in the back filtration direction, a predetermined amount of dialysate is injected (back filtration) into the blood circuit 110 in the blood purifier 120.

制御部１４０は、情報処理装置（コンピュータ）により構成され、制御プログラムを実行することにより、血液浄化装置１００Ａの動作を制御する。
図２に示すように、具体的には、制御部１４０は、血液回路１１０及び透析液回路１３０に配置された各種のポンプやクランプ等の動作を制御して、血液浄化装置１００Ａにより行われる各種工程、例えば、プライミング工程、脱血工程、透析工程、補液工程、返血工程等を実行する。制御部１４０による制御の詳細については、後述する。 The control unit 140 is composed of an information processing device (computer), and controls the operation of the blood purification device 100A by executing a control program.
As shown in FIG. 2, specifically, the control unit 140 controls the operations of various pumps, clamps, and the like arranged in the blood circuit 110 and the dialysate circuit 130, and is performed by the blood purification device 100A. Steps such as priming step, blood removal step, dialysis step, replenishment step, blood return step and the like are executed. Details of control by the control unit 140 will be described later.

置換液注入手段１５０Ａは、血液回路１１０に置換液を注入するものであり、置換液ライン１５１Ａと、置換液ポンプ１５２と、置換液ラインクランプ１５３と、を備える。
置換液ライン１５１Ａは、置換液として透析液回路１３０内の透析液を血液回路１１０（静脈側ライン１１２）に直接注入するためのラインであり、液体が流通可能な可撓性を有する軟質のチューブを主体として構成される。図１に示すように、置換液ライン１５１Ａの上流側は、透析液回路１３０の透析液導入ライン１３２ａに接続されている。置換液ライン１５１Ａの下流側は、静脈側ライン１１２に配置されるドリップチャンバ１１２ｃに接続される。 The replacement liquid injection means 150A injects the replacement liquid into the blood circuit 110, and includes a replacement liquid line 151A, a replacement liquid pump 152, and a replacement liquid line clamp 153.
The replacement liquid line 151A is a line for directly injecting the dialysate in the dialysate circuit 130 as a replacement liquid into the blood circuit 110 (venous side line 112), and is a flexible and soft tube through which the liquid can flow. Is mainly composed of. As shown in FIG. 1, the upstream side of the replacement solution line 151A is connected to the dialysate introduction line 132a of the dialysate circuit 130. The downstream side of the replacement fluid line 151A is connected to the drip chamber 112c located on the venous side line 112.

置換液ポンプ１５２は、置換液ライン１５１Ａに配置され、透析液回路１３０から透析液を取り出して、血液回路１１０（静脈側ライン１１２）に送液する。
置換液ラインクランプ１５３は、置換液ライン１５１Ａの下流側に配置される。置換液ラインクランプ１５３は、制御部１４０により制御され、置換液ライン１５１Ａの流路を開閉する。 The replacement liquid pump 152 is arranged in the replacement liquid line 151A, takes out the dialysate from the dialysate circuit 130, and sends the dialysate to the blood circuit 110 (venous side line 112).
The replacement liquid line clamp 153 is arranged on the downstream side of the replacement liquid line 151A. The replacement liquid line clamp 153 is controlled by the control unit 140 to open and close the flow path of the replacement liquid line 151A.

血液モニタ１６０は、血液の濃度を測定するための測定装置であり、第１実施形態では、血液浄化器１２０から導出される血液の濃度を測定するため、静脈側ライン１１２のうち置換液ライン１５１Ａとの接続部よりも上流側、具体的には、静脈側ライン１１２のうち血液浄化器１２０とドリップチャンバ１１２ｃとの間に配置される（図１参照）。血液モニタ１６０では、血液の濃度として血液の濃度に応じて変化するヘマトクリット値を測定する。 The blood monitor 160 is a measuring device for measuring the blood concentration, and in the first embodiment, in order to measure the blood concentration derived from the blood purifier 120, the replacement liquid line 151A of the venous side lines 112 is used. It is arranged upstream of the connection with the blood purifier 120 and specifically between the blood purifier 120 and the drip chamber 112c in the vein side line 112 (see FIG. 1). The blood monitor 160 measures the hematocrit value, which changes according to the blood concentration, as the blood concentration.

次に、血液浄化装置１００Ａを用いた後希釈オンライン血液濾過透析における透析工程について図３を参照して説明する。 Next, the dialysis step in the post-dilution online hemofiltration dialysis using the blood purification device 100A will be described with reference to FIG.

透析工程では、血液浄化器１２０において、患者の余剰水分及び老廃物の除去が行われる。後希釈方式では、血液浄化器１２０において除水量を多くし、余分に除水した分を置換液により補充する。
透析工程において、動脈側接続部１１１ａから導入される患者の血液は、動脈側ライン１１１を通って血液浄化器１２０で浄化され、静脈側ライン１１２を通って静脈側接続部１１２ａから患者に戻される。 In the dialysis step, the blood purifier 120 removes excess water and waste products from the patient. In the post-dilution method, the amount of water removed is increased in the blood purifier 120, and the excess water removed is replenished with a replacement solution.
In the dialysis step, the patient's blood introduced from the arterial connection 111a is purified by the blood purifier 120 through the arterial line 111 and returned to the patient from the venous connection 112a through the venous line 112. ..

透析工程では、図３に示すように、動脈側接続部１１１ａ及び静脈側接続部１１２ａは、それぞれ患者の血管に穿刺される針に接続された状態であり、排液ラインクランプ１１４ａは閉状態、静脈側クランプ１１２ｄは開状態、置換液ラインクランプ１５３は開状態である。 In the dialysis step, as shown in FIG. 3, the arterial side connection portion 111a and the venous side connection portion 112a are in a state of being connected to a needle punctured in the blood vessel of the patient, respectively, and the drainage line clamp 114a is in a closed state. The venous side clamp 112d is in the open state, and the replacement liquid line clamp 153 is in the open state.

不図示の透析液供給装置は、透析液チャンバ１３３１に対して平均５００ｍＬ／ｍｉｎの送液量で透析液を供給及び排出し、除水／逆濾過ポンプ１３３３を、除水方向に一例として１０ｍＬで送液するように作動させる。置換液ポンプ１５２により置換液速度ＱＲｍＬ／ｍｉｎで透析液が静脈側ライン１１２（ドリップチャンバ１１２ｃ）に注入され、血液浄化器１２０において、ＱＲ＋１０ｍＬ／ｍｉｎの除水が行われる。
血液ポンプ１１１ｃは、例えば２００ｍＬ／ｍｉｎの流量で動脈側接続部１１１ａ側から血液浄化器１２０側に血液を送出する。
血液浄化器１２０内には、血液導入口１２２ａから２００ｍＬ／ｍｉｎの流量で血液が流入し、ＱＲ＋１０ｍＬ／ｍｉｎの流量で除水されて、血液導出口１２２ｂから１９０−ＱＲｍＬ／ｍｉｎの流量で導出される。静脈側ライン１１２では、ＱＲｍＬ／ｍｉｎの流量で置換液（透析液）が流入し、１９０ｍＬ／ｍｉｎの流量で患者に血液が戻される。また、透析排液は、透析液導出口１２３ｂから導出される。
このようにして、透析工程において１０ｍＬ／ｍｉｎの流量で除水が行われる。 The dialysate supply device (not shown) supplies and discharges dialysate to the dialysate chamber 1331 at an average flow rate of 500 mL / min, and uses the water removal / back filtration pump 1333 at 10 mL as an example in the water removal direction. Operate to send liquid. Dialysate substitution fluid rate Q R mL / min by the substituate pump 152 is injected into the vein side line 112 (drip chamber 112c), the blood purifier 120, dewatering of Q R + 10mL / min is performed.
The blood pump 111c delivers blood from the arterial side connection portion 111a side to the blood purifier 120 side at a flow rate of, for example, 200 mL / min.
The blood purifier 120, from the blood inlet port 122a blood flows at a flow rate of 200mL / min, Q R + 10mL / min flow rate is divided water, from the blood outlet port 122b of the 190-Q R mL / min Derived by flow rate. In the venous line 112, Q the flow rate in the substitution solution of R mL / min (dialysate) flows, the blood is returned to the patient at a flow rate of 190 mL / min. Further, the dialysate drainage is led out from the dialysate outlet 123b.
In this way, water is removed at a flow rate of 10 mL / min in the dialysis step.

次に、後希釈方式における具体的な置換液速度ＱＲの制御方法について説明する。
血液浄化装置１００Ａの制御部１４０は、血液モニタ１６０で測定される血液濃度（ヘマトクリット値）に基づいて、置換液速度ＱＲ及び除水速度を制御する。第１実施形態においては、置換液ライン１５１Ａが透析液回路１３０と接続されているので、実際には、置換液速度ＱＲを増減させるだけで、除水／逆濾過ポンプ１３３３の送液速度を制御しなくても、自動的に血液浄化器１２０における除水速度も増減させることができる。よって、置換液ライン１５１Ａが置換液バッグ等と接続される場合は、置換液速度ＱＲの増減に応じて、除水速度を増減させるように除水／逆濾過ポンプ１３３３の送液速度を制御すればよい。 Next, the control method of the specific substitution solution rate Q R of the post-dilution method will be described.
Control unit 140 of the blood purification device 100A, based on the blood concentration (hematocrit value) measured by the blood monitor 160, controls the replacement fluid rate Q R and water removal speed. In the first embodiment, since the substitution fluid line 151A is connected to the dialysate circuit 130, in fact, simply increasing or decreasing the substitution fluid rate Q R, the feed rate of water removal / inverse filtering pump 1333 The water removal rate in the blood purifier 120 can be automatically increased or decreased without control. Therefore, if the replacement fluid line 151A is connected to the replacement fluid bags or the like, substitution fluid in accordance with the increase or decrease of the speed Q R, controlling the feed rate of water removal / inverse filtering pump 1333 to increase or decrease the water removal speed do it.

一般に、後希釈方式による血液濾過透析や血液濾過においては、濾過速度（除水速度）が大きい程、中・大分子量の溶質除去効率に優れる。また、血液濾過透析においては、血液浄化器１２０における透析膜間の溶質の濃度差が大きい程、拡散による小分子量溶質除去効率に優れる。よって、除水速度、即ち、置換液速度ＱＲは、可能な限り大きい方が望ましい。
しかしながら、血液は濃度が上昇するにつれて、その粘度も上昇し、特にヘマトクリット値が５０％を超えると粘度が急激に上昇することが知られている。粘度の上昇により、血液浄化器１２０の透析膜が目詰まりしやくなり、透析膜の劣化を招く。そのため、ヘマトクリット値が５０％以下となるように、除水速度（置換液速度ＱＲ）を制御することが望ましい。 Generally, in hemofiltration dialysis and blood filtration by the post-dilution method, the higher the filtration rate (water removal rate), the better the solute removal efficiency of medium and large molecular weights. Further, in hemofiltration dialysis, the larger the difference in solute concentration between the dialysis membranes in the blood purifier 120, the better the efficiency of removing small molecular weight solutes by diffusion. Thus, water removal speed, i.e., substitution fluid rate Q R is, it is desirable that as large as possible.
However, it is known that the viscosity of blood increases as the concentration increases, and the viscosity increases sharply especially when the hematocrit value exceeds 50%. Due to the increase in viscosity, the dialysis membrane of the blood purifier 120 is easily clogged, resulting in deterioration of the dialysis membrane. Therefore, so hematocrit is 50% or less, it is desirable to control the water removal speed (substitution fluid rate Q R).

また、患者によってヘマトクリット値はそれぞれ異なり、また、患者によって血漿再充填速度が異なるので透析工程中におけるヘマトクリット値の変化率も異なる。従って、血流量（血液ポンプ１１１ｃの送液速度）に対する置換液速度ＱＲの最適な値は、患者によって異なり、透析工程中も変化する。 In addition, the hematocrit value differs depending on the patient, and the rate of change in the hematocrit value during the dialysis process also differs because the plasma refill rate differs depending on the patient. Therefore, the optimum value of the replacement fluid rate Q R to blood flow (feed rate of the blood pump 111c) varies depending on the patient also changes during dialysis step.

よって、制御部１４０は、透析工程中において、血液モニタ１６０で測定される血液浄化器１２０で除水された後の血液のヘマトクリット値が５０％となるように制御するものとした。これにより、血液浄化器１２０における溶質除去効率を最大化しつつ、透析膜の劣化を防ぐことでアルブミンの漏出を低減することができる。 Therefore, the control unit 140 is controlled so that the hematocrit value of the blood after the water is removed by the blood purifier 120 measured by the blood monitor 160 during the dialysis process is 50%. Thereby, the leakage of albumin can be reduced by preventing the deterioration of the dialysis membrane while maximizing the solute removal efficiency in the blood purifier 120.

図３を参照しながら、具体的に、従来のように置換液速度ＱＲを一定とした場合について、血液浄化器１２０から導出される血液のヘマトクリット値について算出する。透析工程の初期において、例えば、ヘマトクリット値が３０％の血液が血液浄化器１２０に流入する場合について考える。患者の体液量を減少させるための除水速度を１０ｍＬ／ｍｉｎ、置換液速度ＱＲを５０ｍＬ／ｍｉｎとすると、血液浄化器１２０における除水速度は、６０ｍＬ／ｍｉｎとなる。透析初期のヘマトクリット値は、単位時間あたりに血液中に占める赤血球の体積が、２００ｍＬ／ｍｉｎ×０．３＝６０ｍＬ／ｍｉｎで、血流量が２００ｍＬ／ｍｉｎ−６０ｍＬ／ｍｉｎ＝１４０ｍＬ／ｍｉｎとなるので、６０／１４０＝４２．９％となる。このまま置換液速度ＱＲを一定として透析工程を実施し、透析工程の終盤において、例えば、ヘマトクリット値が３６％の血液が血液浄化器１２０に流入する場合について考える。透析終盤のヘマトクリット値は、単位時間あたりに血液中に占める赤血球の体積が、２００ｍＬ／ｍｉｎ×０．３６＝７２ｍＬ／ｍｉｎで、血流量が２００ｍＬ／ｍｉｎ−６０ｍＬ／ｍｉｎ＝１４０ｍＬ／ｍｉｎとなるので、７２／１４０＝５１．４％となる。
以上の算出結果から、透析初期は、置換液速度ＱＲが小さくヘマトクリット値が５０％未満なので、溶質除去効率は最大となっておらず、透析終盤は、置換液速度ＱＲが大きくヘマトクリット値が５０％を超えるため透析膜の目詰まりが生じやすい状態となっていることが分かる。 With reference to FIG. 3, specifically, the case of the conventional constant substitution fluid rate Q R as calculated hematocrit value of the blood derived from the blood purifier 120. Consider, for example, the case where blood having a hematocrit value of 30% flows into the blood purifier 120 at the initial stage of the dialysis process. When the water removal speed for reducing the fluid volume of the patient 10 mL / min, a substitution fluid rate Q R and 50 mL / min, the water removal rate in the blood purifier 120 becomes 60 mL / min. The hematocrit value at the beginning of dialysis is that the volume of red blood cells in the blood per unit time is 200 mL / min x 0.3 = 60 mL / min, and the blood flow is 200 mL / min-60 mL / min = 140 mL / min. , 60/140 = 42.9%. This leaves the dialysis step was carried out replacement fluid rate Q R as a constant, toward the end of the dialysis process, for example, consider the case where the hematocrit value is 36% of the blood flows into the blood purifier 120. The hematocrit value at the end of dialysis is that the volume of red blood cells in the blood per unit time is 200 mL / min x 0.36 = 72 mL / min, and the blood flow is 200 mL / min-60 mL / min = 140 mL / min. , 72/140 = 51.4%.
From the above calculation results, dialysis early, since the hematocrit value smaller substitution fluid rate Q R is less than 50%, the solute removal efficiency is not the maximum, dialysis late is substitution fluid rate Q R is large hematocrit value Since it exceeds 50%, it can be seen that the dialysis membrane is likely to be clogged.

上述した場合と同様の条件において、本発明の血液浄化装置１００Ａを適用すると、透析工程の初期において、ヘマトクリット値が３０％の血液が血液浄化器１２０に流入し、置換液速度ＱＲを仮に５０ｍＬ／ｍｉｎとすると、血液モニタ１６０によりヘマトクリット値が４２．９％と測定される。制御部１４０は、ヘマトクリット値が５０％となるように、置換液速度ＱＲを７０ｍＬ／ｍｉｎ（除水速度を８０ｍＬ／ｍｉｎ）とするよう置換液ポンプ１５２を制御する。その後も、血液モニタ１６０で測定されるヘマトクリット値の増減に応じて、制御部１４０は、ヘマトクリット値が５０％で一定となるように置換液速度ＱＲを増減させる。これにより、従来に比べて、溶質除去効率を高めることができ、アルブミンの漏出を低減できることが分かる。また、患者のヘマトクリット値や血流量に合わせて、溶質除去効率が高くアルブミンの漏出を低減した最適な置換液速度ＱＲを設定することができる。 In the same conditions as described above, applying the blood purification apparatus 100A of the present invention, in the initial dialysis step, hematocrit of 30% of the blood flows into the blood purifier 120, if the replacement fluid rate Q R 50 mL At / min, the blood monitor 160 measures the hematocrit value as 42.9%. Control unit 140, hematocrit to be 50% to control the substitution fluid pump 152 so as to the substitution fluid rate Q R 70mL / min (water removal rate 80 mL / min). After that, in response to an increase or a decrease of the hematocrit value measured by the blood monitor 160, controller 140, hematocrit increase or decrease the replacement fluid rate Q R to be constant at 50%. As a result, it can be seen that the solute removal efficiency can be increased and the albumin leakage can be reduced as compared with the conventional case. Further, it is possible to set in accordance with the hematocrit value and blood flow of the patient, the optimal replacement fluid rate Q R of reduced leakage of high albumin solute removal efficiency.

尚、透析開始前の患者のヘマトクリット値について、透析工程前の脱血工程時に血液モニタ１６０により測定するようにしてもよい。具体的には、血液浄化器１２０において所定の除水速度となるように制御して血液回路内に陰圧を負荷し、血液ポンプ１１１ｃを動作させることで、動脈側ライン１１１及び静脈側ライン１１２の両側から血液を導入することができる。この際、静脈側ライン１１２に除水も希釈もされていない患者の血液が流れるので、血液モニタ１６０によりヘマトクリット値を測定することが可能である。透析工程開始前に予め患者のヘマトクリット値が分かれば、透析工程開始時から適切に置換液速度ＱＲを設定することができる。 The hematocrit value of the patient before the start of dialysis may be measured by the blood monitor 160 during the blood removal step before the dialysis step. Specifically, the blood purifier 120 is controlled to have a predetermined water removal rate, a negative pressure is applied to the blood circuit, and the blood pump 111c is operated to operate the arterial side line 111 and the venous side line 112. Blood can be introduced from both sides of the. At this time, since the blood of the patient who has not been removed or diluted flows through the vein side line 112, the hematocrit value can be measured by the blood monitor 160. Knowing the hematocrit value of the pre-patient before starting dialysis step can be set appropriately substituted liquid velocity Q R from the time of the dialysis process starts.

以上説明した第１実施形態の血液浄化装置１００Ａによれば、以下のような効果を奏する。 According to the blood purification device 100A of the first embodiment described above, the following effects are obtained.

（１）血液浄化装置１００Ａを、血液浄化器１２０と、動脈側ライン１１１と、静脈側ライン１１２と、静脈側ライン１１２と接続される置換液ライン１５１Ａを含む置換液注入手段１５０Ａと、血液浄化器１２０から導出される血液の濃度を測定する血液モニタ１６０と、制御部１４０と、を含んで構成し、制御部１４０は、置換液注入手段１５０Ａにより置換液を静脈側ライン１１２に注入すると共に、注入される置換液量に相当する量以上の除水を血液浄化器１２０において行い、血液モニタ１６０で測定される血液の濃度に基づいて、置換液注入手段１５０Ａによる置換液注入速度及び血液浄化器１２０における除水速度を制御するものとした。これにより、血液の過濃縮を防ぎ、アルブミンの漏出や溶質除去効率の低下を低減することができる。 (1) The blood purification device 100A is provided with a blood purifier 120, an arterial side line 111, a venous side line 112, a replacement liquid injection means 150A including a replacement liquid line 151A connected to the venous side line 112, and blood purification. A blood monitor 160 for measuring the concentration of blood derived from the vessel 120 and a control unit 140 are included, and the control unit 140 injects the replacement liquid into the venous side line 112 by the replacement liquid injection means 150A. The blood purifier 120 removes water in an amount equal to or greater than the amount of the replacement liquid to be injected, and the replacement liquid injection rate and blood purification by the replacement liquid injection means 150A are based on the blood concentration measured by the blood monitor 160. The water removal rate in the vessel 120 was controlled. As a result, overconcentration of blood can be prevented, and albumin leakage and a decrease in solute removal efficiency can be reduced.

（２）血液モニタ１６０を、静脈側ライン１１２のうち、置換液ライン１５１Ａとの接続部よりも上流側に配置し、制御部１４０を、血液モニタ１６０で測定される血液の濃度が所定の値となるように置換液注入手段１５０Ａによる置換液注入速度及び血液浄化器１２０における除水速度を制御するものとした。これにより、血液浄化器１２０における溶質除去効率を最大化しつつ、透析膜の劣化を防ぐことでアルブミンの漏出を低減することができる。 (2) The blood monitor 160 is arranged on the upstream side of the vein side line 112 with respect to the connection portion with the replacement liquid line 151A, and the control unit 140 has a blood concentration measured by the blood monitor 160 having a predetermined value. The replacement liquid injection speed by the replacement liquid injection means 150A and the water removal speed in the blood purifier 120 were controlled so as to be. Thereby, the leakage of albumin can be reduced by preventing the deterioration of the dialysis membrane while maximizing the solute removal efficiency in the blood purifier 120.

＜第２実施形態＞
次に、図４を参照して本発明の第２実施形態について詳細に説明する。第１実施形態で説明したものと同様の構成のものは、同じ符号を付して説明を省略する。 <Second Embodiment>
Next, a second embodiment of the present invention will be described in detail with reference to FIG. Those having the same configuration as that described in the first embodiment are designated by the same reference numerals and the description thereof will be omitted.

図４に示す血液浄化装置１００Ｂは、前希釈によるオンラインＨＤＦによる透析工程を実施可能であり、血液回路１１０と、血液浄化器１２０と、透析液回路１３０と、制御部１４０と、置換液注入手段１５０Ｂと、血液モニタ１６０と、を備える。 The blood purification device 100B shown in FIG. 4 can carry out a dialysis step by online HDF by pre-dilution, and includes a blood circuit 110, a blood purifier 120, a dialysate circuit 130, a control unit 140, and a replacement liquid injection means. A 150B and a blood monitor 160 are provided.

置換液注入手段１５０Ｂは、血液回路１１０に置換液を注入するものであり、置換液ライン１５１Ｂと、置換液ポンプ１５２と、置換液ラインクランプ１５３と、を備える。
置換液ライン１５１Ｂは、置換液として透析液回路１３０内の透析液を血液回路１１０（動脈側ライン１１１）に直接注入するためのラインであり、液体が流通可能な可撓性を有する軟質のチューブを主体として構成される。図４に示すように、置換液ライン１５１Ｂの上流側は、透析液回路１３０の透析液導入ライン１３２ａに接続されている。置換液ライン１５１Ｂの下流側は、動脈側ライン１１１のうち、血液ポンプ１１１ｃの下流側に接続される。
置換液ラインクランプ１５３は、置換液ライン１５１Ｂにおける下流側に配置される。置換液ラインクランプ１５３は、制御部１４０により制御され、置換液ライン１５１Ｂの流路を開閉する。 The replacement liquid injection means 150B injects the replacement liquid into the blood circuit 110, and includes a replacement liquid line 151B, a replacement liquid pump 152, and a replacement liquid line clamp 153.
The replacement liquid line 151B is a line for directly injecting the dialysate in the dialysate circuit 130 as a replacement liquid into the blood circuit 110 (arterial side line 111), and is a flexible and soft tube through which the liquid can flow. Is mainly composed of. As shown in FIG. 4, the upstream side of the replacement solution line 151B is connected to the dialysate introduction line 132a of the dialysate circuit 130. The downstream side of the replacement fluid line 151B is connected to the downstream side of the blood pump 111c in the arterial side line 111.
The replacement liquid line clamp 153 is arranged on the downstream side of the replacement liquid line 151B. The replacement liquid line clamp 153 is controlled by the control unit 140 to open and close the flow path of the replacement liquid line 151B.

置換液ポンプ１５２は、置換液ライン１５１Ｂに配置され、透析液回路１３０から透析液を取り出して、血液回路１１０（動脈側ライン１１１）に送液する。 The replacement liquid pump 152 is arranged in the replacement liquid line 151B, takes out the dialysate from the dialysate circuit 130, and sends the dialysate to the blood circuit 110 (arterial side line 111).

血液モニタ１６０は、血液の濃度を測定するための測定装置であり、第２実施形態では、血液浄化器１２０に導入される血液の濃度を測定するため、動脈側ライン１１１のうち置換液ライン１５１Ｂとの接続部よりも下流側に配置される（図４参照）。血液モニタ１６０では、第１実施形態と同様に血液の濃度として血液の濃度に応じて変化するヘマトクリット値を測定する。 The blood monitor 160 is a measuring device for measuring the blood concentration, and in the second embodiment, in order to measure the blood concentration introduced into the blood purifier 120, the replacement solution line 151B of the arterial side lines 111 is used. It is arranged on the downstream side of the connection with the blood (see FIG. 4). In the blood monitor 160, the hematocrit value that changes according to the blood concentration is measured as the blood concentration as in the first embodiment.

次に、血液浄化装置１００Ｂを用いた前希釈オンライン血液濾過透析における透析工程について図４を参照して説明する。 Next, the dialysis step in the pre-dilution online hemofiltration dialysis using the blood purification device 100B will be described with reference to FIG.

透析工程では、血液浄化器１２０において、患者の余剰水分及び注入された置換液の除水と老廃物の除去とが行われる。
透析工程において、動脈側接続部１１１ａから導入される患者の血液は、動脈側ライン１１１を通って置換液と共に血液浄化器１２０で浄化され、静脈側ライン１１２を通って静脈側接続部１１２ａから患者に戻される。 In the dialysis step, the blood purifier 120 removes excess water of the patient and the injected replacement liquid and removes waste products.
In the dialysis step, the patient's blood introduced from the arterial connection 111a is purified by the blood purifier 120 together with the replacement solution through the arterial line 111, and from the venous connection 112a through the venous line 112. Returned to.

透析工程では、図４に示すように、動脈側接続部１１１ａ及び静脈側接続部１１２ａは、それぞれ患者の血管に穿刺される針に接続された状態であり、排液ラインクランプ１１４ａは閉状態、静脈側クランプ１１２ｄは開状態、置換液ラインクランプ１５３は開状態である。 In the dialysis step, as shown in FIG. 4, the arterial side connection portion 111a and the venous side connection portion 112a are in a state of being connected to a needle punctured in the blood vessel of the patient, respectively, and the drainage line clamp 114a is in a closed state. The venous side clamp 112d is in the open state, and the replacement liquid line clamp 153 is in the open state.

不図示の透析液供給装置は、透析液チャンバ１３３１に対して平均５００ｍＬ／ｍｉｎの送液量で透析液を供給及び排出し、除水／逆濾過ポンプ１３３３を、除水方向に一例として１０ｍＬで送液するように作動させる。置換液ポンプ１５１によりＱＲｍＬ／ｍｉｎで透析液が動脈側ライン１１１に注入され、血液浄化器１２０において、ＱＲ＋１０ｍＬ／ｍｉｎの除水が行われる。
血液ポンプ１１１ｃは、例えば２００ｍＬ／ｍｉｎの流量で動脈側接続部１１１ａ側から血液浄化器１２０側に血液を送出する。
血液浄化器１２０内には、血液導入口１２２ａから２００＋ＱＲｍＬ／ｍｉｎの流量で血液及び置換液（透析液）が流入し、ＱＲ＋１０ｍＬ／ｍｉｎの流量で除水されて、血液導出口１２２ｂから１９０ｍＬ／ｍｉｎの流量で導出される。また、透析排液は、透析液導出口１２３ｂから導出される。
このようにして、透析工程において１０ｍＬ／ｍｉｎの流量で除水が行われる。 The dialysate supply device (not shown) supplies and discharges dialysate to the dialysate chamber 1331 at an average flow rate of 500 mL / min, and uses the water removal / back filtration pump 1333 at 10 mL as an example in the water removal direction. Operate to send liquid. Dialysate Q R mL / min by the substituate pump 151 is injected into the arterial line 111, in the blood purifier 120, dewatering of Q R + 10mL / min is performed.
The blood pump 111c delivers blood from the arterial side connection portion 111a side to the blood purifier 120 side at a flow rate of, for example, 200 mL / min.
The blood purifier 120, the blood and substitution fluid at a flow rate of 200 + Q R mL / min from the blood inlet port 122a (dialysate) flows, are divided water at a flow rate of Q R + 10mL / min, blood outlet port 122b Derived from at a flow rate of 190 mL / min. Further, the dialysate drainage is led out from the dialysate outlet 123b.
In this way, water is removed at a flow rate of 10 mL / min in the dialysis step.

ここで、前希釈方式における置換液速度ＱＲには特に上限は設けられていないが、置換液を透析液回路１３０から取り出す場合には、置換液速度ＱＲを大きくし過ぎると、血液浄化器１２０を流れる血液の溶質濃度が低下すると共に、血液浄化器１２０を流れる透析液の流量が減ってしまう。その結果、濃度差に依存する拡散による小分子量の溶質の除去効果が低下してしまうおそれがある。従って、必要以上に過度に血液が希釈されないようにすることが好ましい。
本発明の第２実施形態に係る血液浄化装置１００Ｂは、血液浄化器１２０に導入される血液の濃度が過度に希釈されないで適切な値となるよう、置換液速度ＱＲを制御するものである。 Here, the replacement fluid rate Q R of the predilution method is not particular upper limit provided, when taking out the substitution fluid from the dialysate circuit 130, when too large a substitution fluid rate Q R, blood purifier As the solute concentration of the blood flowing through the 120 decreases, the flow rate of the dialysate flowing through the blood purifier 120 decreases. As a result, the effect of removing the solute having a small molecular weight due to diffusion depending on the concentration difference may be reduced. Therefore, it is preferable not to dilute the blood excessively.
Blood purification apparatus 100B according to the second embodiment of the present invention, so that the concentration of the blood introduced into the blood purifier 120 becomes an appropriate value without being excessively diluted, and controls the replacement fluid rate Q R ..

次に、前希釈方式における具体的な置換液速度ＱＲの制御方法について説明する。
透析工程中においては、除水が進むにつれてヘマトクリット値は徐々に増加して行くが、例えば、脱血不良により血液浄化器１２０に導入される実際の血液量が急激に低下する場合が考えられる。このような場合に、制御部１４０は、血液モニタ１６０により測定されるヘマトクリット値の変化率が一定となるように、置換液速度ＱＲを制御する。これにより、血液浄化器１２０に導入される血液が過度に希釈されることを防ぐことができ、小分子量の溶質除去効率を維持することができる。 Next, a description will be given of a control method of the specific substitution solution rate Q R of the predilution method.
During the dialysis process, the hematocrit value gradually increases as the water removal progresses, but for example, the actual blood volume introduced into the blood purifier 120 may sharply decrease due to poor blood removal. In such a case, the control unit 140, so that the rate of change of the hematocrit values measured by the blood monitor 160 is constant, and controls the replacement fluid rate Q R. As a result, it is possible to prevent the blood introduced into the blood purifier 120 from being excessively diluted, and it is possible to maintain the solute removal efficiency of a small molecular weight.

以上説明した第２実施形態の血液浄化装置１００Ｂによれば、以下のような効果を奏する。 According to the blood purification device 100B of the second embodiment described above, the following effects are obtained.

（３）血液浄化装置１００Ｂを、血液浄化器１２０と、動脈側ライン１１１と、静脈側ライン１１２と、動脈側ライン１１１と接続される置換液ライン１５１Ｂを含む置換液注入手段１５０Ｂと、血液浄化器１２０に導入される血液の濃度を測定する血液モニタ１６０と、制御部１４０と、を含んで構成し、制御部１４０は、置換液注入手段１５０Ｂにより置換液を動脈側ライン１１１に注入すると共に、注入される置換液量に相当する量以上の除水を血液浄化器１２０において行い、血液モニタ１６０で測定される血液の濃度に基づいて、置換液注入手段１５０Ｂによる置換液注入速度及び血液浄化器１２０における除水速度を制御するものとした。これにより、血液の過希釈を防ぎ、溶質除去効率の低下を低減することができる。 (3) The blood purification device 100B is provided with a blood purifier 120, an arterial side line 111, a venous side line 112, a replacement liquid injection means 150B including a replacement liquid line 151B connected to the arterial side line 111, and blood purification. A blood monitor 160 for measuring the concentration of blood introduced into the vessel 120 and a control unit 140 are included, and the control unit 140 injects the replacement liquid into the arterial side line 111 by the replacement liquid injection means 150B. The blood purifier 120 removes water in an amount equal to or greater than the amount of the replacement liquid to be injected, and the replacement liquid injection rate and blood purification by the replacement liquid injection means 150B are based on the blood concentration measured by the blood monitor 160. The water removal rate in the vessel 120 was controlled. This makes it possible to prevent overdilution of blood and reduce a decrease in solute removal efficiency.

（４）血液モニタ１６０を、動脈側ライン１１１のうち、置換液ライン１５１Ｂとの接続部よりも下流側に配置し、制御部１４０は、血液モニタ１６０で測定される血液の濃度が一定又は除水量に連動するように置換液注入手段１５０Ｂによる置換液注入速度を制御するものとした。これにより、血液浄化器１２０に流される血液が過度に希釈されることを防ぐことができ、小分子量の溶質除去効率を維持することができる。 (4) The blood monitor 160 is arranged on the downstream side of the arterial side line 111 from the connection portion with the replacement fluid line 151B, and the control unit 140 has a constant or excluding the blood concentration measured by the blood monitor 160. The replacement liquid injection speed by the replacement liquid injection means 150B was controlled so as to be linked to the amount of water. As a result, it is possible to prevent the blood flowing through the blood purifier 120 from being excessively diluted, and it is possible to maintain the solute removal efficiency of a small molecular weight.

以上、本発明の血液浄化装置の好ましい各実施形態について説明したが、本発明は、上述した各実施形態に制限されるものではなく、適宜変更が可能である。 Although the preferred embodiments of the blood purification apparatus of the present invention have been described above, the present invention is not limited to the above-described embodiments and can be appropriately modified.

例えば、上述の第１実施形態では、置換液ラインの上流側を透析液回路１３０と接続するよう構成したがこれに限らない。即ち、置換液ラインの上流側を置換液バッグと接続するように構成し、置換液速度に応じて、置換液注入量に相当する量以上の水分を血液浄化器で除水するように、除水／逆濾過ポンプの送液速度を制御するように構成してもよい。 For example, in the above-described first embodiment, the upstream side of the replacement solution line is configured to be connected to the dialysate circuit 130, but the present invention is not limited to this. That is, the upstream side of the replacement liquid line is configured to be connected to the replacement liquid bag, and water is removed by a blood purifier according to the replacement liquid speed so that the amount of water corresponding to the replacement liquid injection amount or more is removed. It may be configured to control the liquid feed rate of the water / back filtration pump.

また、例えば上述の第１及び第２実施形態では、置換液注入手段において置換液ポンプを用いる構成を示したがこれに限らない。例えば、透析液導入ライン又は透析液導出ラインに弁手段を設けて、血液浄化器に流入する透析液流量を制限することにより、置換液ラインに所定量の透析液が流入するよう構成してもよい。 Further, for example, in the first and second embodiments described above, the configuration in which the replacement liquid pump is used in the replacement liquid injection means is shown, but the present invention is not limited to this. For example, a valve means may be provided in the dialysate introduction line or the dialysate lead-out line to limit the flow rate of the dialysate flowing into the blood purifier so that a predetermined amount of dialysate flows into the replacement solution line. Good.

１００Ａ、１００Ｂ 透析装置
１１０ 血液回路
１１１ 動脈側ライン
１１１ｃ 血液ポンプ
１１２ 静脈側ライン
１２０ 血液浄化器
１３０ 透析液回路
１３３ 透析液送液部
１４０ 制御部
１５０Ａ、１５０Ｂ 置換液注入手段
１５１Ａ、１５１Ｂ 置換液ライン
１５２ 置換液ポンプ
１６０ 血液モニタ 100A, 100B Dialysis machine 110 Blood circuit 111 Arterial side line 111c Blood pump 112 Vein side line 120 Blood purifier 130 Dialysate circuit 133 Dialysate delivery unit 140 Control unit 150A, 150B Replacement liquid injection means 151A, 151B Replacement liquid line 152 Replacement fluid pump 160 Blood monitor

Claims (4)

血液浄化器と、
前記血液浄化器の上流側に接続される動脈側ラインと、
前記血液浄化器の下流側に接続される静脈側ラインと、
前記動脈側ライン又は前記静脈側ラインに接続される置換液ラインを含む置換液注入手段と、
前記血液浄化器に導入又は前記血液浄化器から導出される血液の濃度を測定する血液モニタと、
制御部と、を備える血液浄化装置であって、
前記制御部は、
前記置換液注入手段により置換液を前記動脈側ライン又は静脈側ラインに注入すると共に、注入される置換液量に相当する量以上の除水を前記血液浄化器において行い、
前記血液モニタで測定される血液の濃度に基づいて、前記置換液注入手段による置換液注入速度及び／又は前記血液浄化器における除水速度を制御すると、を備える血液浄化装置。 With a blood purifier,
An arterial line connected to the upstream side of the blood purifier,
A venous line connected to the downstream side of the blood purifier,
A replacement fluid injection means including a replacement fluid line connected to the arterial side line or the venous side line, and
A blood monitor that measures the concentration of blood introduced into or derived from the blood purifier, and
A blood purification device equipped with a control unit
The control unit
The replacement liquid is injected into the arterial side line or the venous side line by the replacement liquid injection means, and water is removed in the blood purifier in an amount corresponding to or more than the amount of the replacement liquid to be injected.
A blood purification apparatus comprising: controlling the replacement liquid injection rate by the replacement liquid injection means and / or the water removal rate in the blood purifier based on the blood concentration measured by the blood monitor. 前記血液モニタは、前記静脈側ラインのうち、前記置換液ラインとの接続部よりも上流側に設けられており、
前記制御部は、前記血液モニタで測定される血液の濃度が所定の値となるように前記置換液注入手段による置換液注入速度及び／又は前記血液浄化器における除水速度を制御する請求項１に記載の血液浄化装置。 The blood monitor is provided on the upstream side of the vein side line with respect to the connection portion with the replacement liquid line.
The control unit controls the replacement liquid injection speed by the replacement liquid injection means and / or the water removal speed in the blood purifier so that the blood concentration measured by the blood monitor becomes a predetermined value. The blood purification device described in. 前記血液モニタは、前記動脈側ラインのうち、前記置換液ラインとの接続部よりも下流側に設けられており、
前記制御部は、前記血液モニタで測定される血液の濃度が一定又は除水量に連動するように前記置換液注入手段による置換液注入速度を制御する請求項１に記載の血液浄化装置。 The blood monitor is provided on the downstream side of the arterial side line from the connection portion with the replacement fluid line.
The blood purification device according to claim 1, wherein the control unit controls the replacement liquid injection speed by the replacement liquid injection means so that the blood concentration measured by the blood monitor is constant or linked to the amount of water removed. 前記血液浄化器に透析液を送液する透析液回路を更に備え、
前記置換液ラインの上流側は、前記透析液回路と接続され、該置換液ラインの下流側は、前記動脈側ライン又は前記静脈側ラインに接続される請求項１〜３のいずれか１項に記載の血液浄化装置。 A dialysate circuit for sending dialysate to the blood purifier is further provided.
The upstream side of the replacement solution line is connected to the dialysate circuit, and the downstream side of the replacement solution line is connected to the arterial side line or the venous side line according to any one of claims 1 to 3. The described blood purification device.
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WO2022249724A1 (en) 2021-05-28 2022-12-01 日機装株式会社 Blood purification device and blood purification management system

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2011110098A (en) * 2009-11-24 2011-06-09 Nikkiso Co Ltd Blood purification system
JP2011200407A (en) * 2010-03-25 2011-10-13 Nikkiso Co Ltd Blood purification device
JP2018175439A (en) * 2017-04-13 2018-11-15 株式会社ジェイ・エム・エス Method and apparatus for determining connection state of replenisher line to blood circuit in hemodialyzer

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2011110098A (en) * 2009-11-24 2011-06-09 Nikkiso Co Ltd Blood purification system
JP2011200407A (en) * 2010-03-25 2011-10-13 Nikkiso Co Ltd Blood purification device
JP2018175439A (en) * 2017-04-13 2018-11-15 株式会社ジェイ・エム・エス Method and apparatus for determining connection state of replenisher line to blood circuit in hemodialyzer

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2022249724A1 (en) 2021-05-28 2022-12-01 日機装株式会社 Blood purification device and blood purification management system

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