JP2021040947A - Support catheter and tube - Google Patents
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Description
本発明は、治療用カテーテルおよびガイディングカテーテルと共に使用され、治療用カテーテルを治療部位に案内するサポートカテーテルおよびチューブに関する。 The present invention relates to support catheters and tubes that are used in conjunction with therapeutic catheters and guiding catheters to guide therapeutic catheters to a therapeutic site.
経皮的冠動脈インターベーション(PCI)では、治療用カテーテルおよびガイディングカテーテルと共にサポートカテーテルが使用されることがある。 For percutaneous coronary intervention (PCI), support catheters may be used along with therapeutic and guiding catheters.
サポートカテーテルは、治療用カテーテルを挿入可能なチューブ状に形成されると共に、内層、補強層および外層を含むディスタルシャフトと、当該ディスタルシャフトに接続されるプロキシマルシャフトとを有している。補強層は、金属素線や樹脂素線などが一定のピッチで捲回されて形成される筒状の編組(例えば、特許文献1参照)を含んで構成されることがある。 The support catheter is formed in a tubular shape into which a therapeutic catheter can be inserted, and has a distal shaft including an inner layer, a reinforcing layer, and an outer layer, and a proximal shaft connected to the distal shaft. The reinforcing layer may include a tubular braid (see, for example, Patent Document 1) formed by winding a metal wire, a resin wire, or the like at a constant pitch.
ところで、プロキシマルシャフトとディスタルシャフトとの接続方法としては、プロキシマルシャフトの一端部をディスタルシャフトの補強層(編組)上に固定することで両者を接続する方法が考えられる。 By the way, as a method of connecting the proximal shaft and the distal shaft, a method of connecting the two by fixing one end of the proximal shaft on the reinforcing layer (braid) of the distal shaft can be considered.
しかしながら、複数の素線が一定のピッチで捲回されて形成される上記特許文献1のような編組の上にプロキシマルシャフトの一端部を固定すると、ディスタルシャフトに長手方向への引っ張り力が加えられた場合に、当該プロキシマルシャフトの一端部と編組(素線)との固定部分に対する負荷がかかってしまい、プロキシマルシャフトの一端部が素線から剥がれて、プロキシマルシャフトの先端側が外層を突き破って露出するなどのおそれがあった。 However, when one end of the proximal shaft is fixed on a braid as in Patent Document 1 formed by winding a plurality of strands at a constant pitch, a tensile force in the longitudinal direction is applied to the distal shaft. In that case, a load is applied to the fixed portion between one end of the proximal shaft and the braid (wire), one end of the proximal shaft is peeled off from the wire, and the tip side of the proximal shaft forms an outer layer. There was a risk of breaking through and exposing.
そこで、本発明の解決課題は、プロキシマルシャフトの一端部がディスタルシャフトの編組から剥がれ難い、新規な構造のサポートカテーテルを提供することにある。 Therefore, an object of the present invention is to provide a support catheter having a novel structure in which one end of the proximal shaft is hard to be peeled off from the braid of the distal shaft.
また、被固定部材が編組から剥がれ難いチューブを提供することも、本発明の解決課題の一つである。 Further, it is also one of the problems to be solved in the present invention to provide a tube in which the member to be fixed is hard to be peeled off from the braid.
第1の態様に係るサポートカテーテルは、治療部位を治療するための治療用カテーテルと、前記治療用カテーテルが挿入され且つ血管内において前記治療用カテーテルを案内するためのガイディングカテーテルと共に使用され、前記ガイディングカテーテルの基端側開口部から挿入されて前記ガイディングカテーテルの先端側開口部から突出する長さを有し、前記治療用カテーテルの先端部分を前記治療部位まで案内するサポートカテーテルであって、前記治療用カテーテルを挿入可能なチューブ状に形成されると共に、内層と、複数の金属線が一方向および他方向に捲回されて筒型メッシュ状に形成されてなる補強層と、を含んで構成されるディスタルシャフトと、前記ディスタルシャフトに接続されたプロキシマルシャフトと、を備え、前記補強層は、捲回された前記金属線のピッチが第1値である小ピッチ部、および捲回された前記金属線のピッチが前記第1値よりも大きい第2値である大ピッチ部を含み、前記プロキシマルシャフトの一端部は前記大ピッチ部に固定されているものである。 The support catheter according to the first aspect is used together with a therapeutic catheter for treating a treatment site and a guiding catheter into which the therapeutic catheter is inserted and for guiding the therapeutic catheter in a blood vessel. A support catheter that is inserted through the proximal opening of a guiding catheter, has a length that protrudes from the distal opening of the guiding catheter, and guides the distal portion of the therapeutic catheter to the treatment site. In addition to being formed in a tubular shape into which the therapeutic catheter can be inserted, an inner layer and a reinforcing layer formed by winding a plurality of metal wires in one direction and the other direction to form a tubular mesh shape are included. The reinforcing layer includes a distal shaft composed of, and a proximal shaft connected to the distal shaft, and the reinforcing layer includes a small pitch portion in which the pitch of the wound metal wire is the first value, and a wound. A large pitch portion having a second value in which the pitch of the metal wire is larger than the first value is included, and one end of the proximity shaft is fixed to the large pitch portion.
本態様に従えば、補強層に大ピッチ部が設けられ、プロキシマルシャフトの一端部が当該大ピッチ部に固定される。これにより、ディスタルシャフトに長手方向の引っ張り力が加えられた際に、当該固定部分にかかる負荷を、プロキシマルシャフトの一端部が小ピッチ部に固定されている場合よりも小さくすることができる。 According to this aspect, a large pitch portion is provided in the reinforcing layer, and one end of the proximal shaft is fixed to the large pitch portion. As a result, when a tensile force in the longitudinal direction is applied to the distal shaft, the load applied to the fixed portion can be made smaller than when one end of the proximal shaft is fixed to the small pitch portion.
プロキシマルシャフトの一端部をディスタルシャフトの編組上に固定することで、当該固定した部分における編組の金属線の角度が固定される。一定のピッチで捲回されて形成された編組を補強層として有する従来のディスタルシャフトが長手方向へ引っ張られた場合には、プロキシマルシャフトにより固定されていない部分においてはピッチが大きくなる(金属線の角度が大きくなる)方向へ編組が徐々に変化する一方で、金属線の角度が固定された部分においては編組が当該変化に追従することができない。そのため、ピッチが変化する可変部とピッチが変化しない非可変部の境目にあたる当該固定部分に負荷がかかる。これに対して、本態様に係るサポートカテーテルを構成するディスタルシャフトは予め編組ピッチ(金属線の角度)が大きくされた状態で固定されているため、長手方向へ引っ張られた場合でも、プロキシマルシャフトにより固定されていない部分の編組の変化(編組ピッチや金属線の角度の変化)により生じる固定部分への負荷が抑制される。これにより、プロキシマルシャフトの一端部が金属線から剥がれ難くなる。 By fixing one end of the proximal shaft onto the braid of the distal shaft, the angle of the metal wire of the braid at the fixed portion is fixed. When a conventional distal shaft having a braid formed by winding at a constant pitch as a reinforcing layer is pulled in the longitudinal direction, the pitch becomes large in a portion not fixed by the proximal shaft (metal wire). While the braid gradually changes in the direction (the angle of the metal wire increases), the braid cannot follow the change in the portion where the angle of the metal wire is fixed. Therefore, a load is applied to the fixed portion which is the boundary between the variable portion where the pitch changes and the non-variable portion where the pitch does not change. On the other hand, since the distal shaft constituting the support catheter according to this embodiment is fixed in a state where the braided pitch (angle of the metal wire) is increased in advance, it is a proximal shaft even when it is pulled in the longitudinal direction. The load on the fixed portion caused by the change in the braid of the unfixed portion (change in the braid pitch and the angle of the metal wire) is suppressed. This makes it difficult for one end of the proximal shaft to come off the metal wire.
第2の態様は、第1の態様に係るサポートカテーテルであって、前記補強層は、2つの前記小ピッチ部および当該2つの小ピッチ部の間に位置する前記大ピッチ部を含むものである。 The second aspect is the support catheter according to the first aspect, wherein the reinforcing layer includes the two small pitch portions and the large pitch portion located between the two small pitch portions.
本態様に従えば、小ピッチ部よりも硬い大ピッチ部が設けられる範囲をプロキシマルシャフトの一端部を固定する範囲に限定し、当該範囲より基端側を小ピッチ部とすることができる。これにより、ディスタルシャフトの柔軟性を確保し、折れを防止することができる。 According to this aspect, the range in which the large pitch portion harder than the small pitch portion is provided is limited to the range in which one end of the proxy shaft is fixed, and the proximal end side from the range can be the small pitch portion. As a result, the flexibility of the distal shaft can be ensured and breakage can be prevented.
第3の態様は、第1の態様に係るサポートカテーテルであって、前記小ピッチ部と前記大ピッチ部との間に徐変ピッチ部を含み、前記徐変ピッチ部は、前記大ピッチ部から前記小ピッチ部に向かうにつれて捲回された前記金属線のピッチが小さくなるものである。 The third aspect is the support catheter according to the first aspect, which includes a gradual change pitch portion between the small pitch portion and the large pitch portion, and the gradual change pitch portion is from the large pitch portion. The pitch of the wound metal wire becomes smaller toward the small pitch portion.
本態様に従えば、大ピッチ部と小ピッチ部との間で編組ピッチが徐々に変化するため、ディスタルシャフトの急激な硬度変化を回避し、折れを防止することができる。なお、柔軟性を確保する観点からは徐変ピッチ部は短い方がよく、硬度変化を緩やかにする観点からは徐変ピッチ部は長い方がよい。 According to this aspect, since the braided pitch gradually changes between the large pitch portion and the small pitch portion, it is possible to avoid a sudden change in hardness of the distal shaft and prevent breakage. From the viewpoint of ensuring flexibility, the gradual change pitch portion should be short, and from the viewpoint of gradual hardness change, the gradual change pitch portion should be long.
第4の態様は、第1の態様に係るサポートカテーテルであって、前記プロキシマルシャフトの一端部は、前記大ピッチ部において、前記一方向に捲回された前記金属線と前記他方向に捲回された前記金属線とが交わって軸線方向に並ぶ複数の交点のうち、少なくとも2つ以上の交点で固定されているものである。 A fourth aspect is the support catheter according to the first aspect, in which one end of the proximity shaft is wound in the other direction with the metal wire wound in one direction at the large pitch portion. It is fixed at at least two or more intersections among a plurality of intersections where the rotated metal wire intersects and is lined up in the axial direction.
本態様に従えば、プロキシマルシャフトの一端部が大ピッチ部の少なくとも2つ箇所以上で固定されるため、たとえ最も負荷のかかる先端側に位置する固定位置からプロキシマルシャフトの一端部が剥がれたとしても、すぐさまプロキシマルシャフトとディスタルシャフトとが分離することはない。 According to this aspect, since one end of the proximal shaft is fixed at at least two or more points of the large pitch portion, one end of the proximal shaft is peeled off from the fixed position located on the tip side where the load is most applied. Even so, the proximal shaft and the distal shaft will not be separated immediately.
第5の態様は、第1の態様に係るサポートカテーテルであって、通常時における前記大ピッチ部における捲回された前記金属線と前記内層の長手方向に垂直な直線とがなす鋭角は25°以上70°以下であるものである。 The fifth aspect is the support catheter according to the first aspect, in which the acute angle formed by the wound metal wire and the straight line perpendicular to the longitudinal direction of the inner layer in the large pitch portion in a normal state is 25 °. It is 70 ° or more and 70 ° or less.
本態様に従えば、前記鋭角が90°に近づくほどディスタルシャフトの長手方向への引っ張り強度が向上し、当該鋭角が0°に近づくほどディスタルシャフトの柔軟性が向上して径方向への動きが取り易くなる。 According to this aspect, the closer the acute angle is to 90 °, the higher the tensile strength of the distal shaft in the longitudinal direction, and the closer the acute angle is to 0 °, the more flexible the distal shaft is to move in the radial direction. It will be easier to take.
第6の態様に係るチューブは、管状の内層と、前記内層の外表面上に設けられ、複数の金属線が一方向および他方向に捲回されて筒型メッシュ状に形成されてなる補強層と、を備え、前記補強層は、捲回された前記金属線のピッチが第1値である小ピッチ部、および捲回された前記金属線のピッチが前記第1値よりも大きい第2値である大ピッチ部を含み、前記大ピッチ部に固定された被固定部材をさらに備えたものである。 The tube according to the sixth aspect is a tubular inner layer and a reinforcing layer provided on the outer surface of the inner layer, in which a plurality of metal wires are wound in one direction and the other direction to form a tubular mesh shape. The reinforcing layer has a small pitch portion in which the pitch of the wound metal wire is the first value, and a second value in which the pitch of the wound metal wire is larger than the first value. It includes a large pitch portion, and is further provided with a fixed member fixed to the large pitch portion.
本態様に従えば、補強層に大ピッチ部が設けられ、被固定部材が当該大ピッチ部に固定される。これにより、チューブに長手方向の引っ張り力が加えられた際に、当該固定部分にかかる負荷を、被固定部材の一端部が小ピッチ部に固定されている場合よりも小さくすることができる。これにより、上述と同様に固定部分への負荷が抑制され、被固定部材が金属線(編組)から剥がれ難くなる。 According to this aspect, a large pitch portion is provided in the reinforcing layer, and the member to be fixed is fixed to the large pitch portion. As a result, when a tensile force in the longitudinal direction is applied to the tube, the load applied to the fixed portion can be made smaller than when one end of the member to be fixed is fixed to the small pitch portion. As a result, the load on the fixed portion is suppressed as described above, and the fixed member is less likely to be peeled off from the metal wire (braid).
本発明によれば、プロキシマルシャフトの一端部がディスタルシャフトの編組から剥がれ難い新規な構造のサポートカテーテルおよび被固定部材が編組から剥がれ難いチューブを提供することができる。 According to the present invention, it is possible to provide a support catheter having a novel structure in which one end of a proximal shaft is hard to be peeled off from the braid of the distal shaft, and a tube in which the fixed member is hard to be peeled off from the braid.
以下、本発明の実施形態に係るサポートカテーテルについて図面を参照しながら説明する。以下に説明するサポートカテーテルは、本発明の一実施形態に過ぎない。従って、本発明は以下の実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で追加、削除および変更が可能である。また、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、発明の構成の向き等をその方向に限定するものではない。 Hereinafter, the support catheter according to the embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. The support catheter described below is only one embodiment of the present invention. Therefore, the present invention is not limited to the following embodiments, and additions, deletions, and changes can be made without departing from the spirit of the present invention. Further, the concept of the direction used in the following description is used for convenience in the explanation, and does not limit the direction of the configuration of the invention to that direction.
図1に示すような冠動脈2内に形成される狭窄部3を拡張するための手技として、例えば経皮的冠動脈インターベーション(PCI)が知られている。PCIでは、主にガイディングカテーテル4と、バルーンカテーテル5と、本実施形態のサポートカテーテル1と、ガイドワイヤ25とが用いられる。以下、PCIで用いられる各部材について説明する。
For example, percutaneous coronary artery intervention (PCI) is known as a technique for dilating a
<ガイディングカテーテル>
ガイディングカテーテル4は、血管内においてバルーンカテーテル5およびサポートカテーテル1を案内するためのカテーテルであり、シース7を用いて例えば橈骨動脈8や大腿動脈(図略)に挿入される。ガイディングカテーテル4は、ガイディングカテーテル本体11およびY型コネクタ12を有している。ガイディングカテーテル本体11は、長尺のチューブ形状になっており、当該ガイディングカテーテル本体11の中にバルーンカテーテル5およびサポートカテーテル1を挿入できるように構成されている。また、ガイディングカテーテル本体11は、湾曲可能な円筒状の可撓性チューブから成り、湾曲する血管内を押し進めることができるようになっている。
<Guiding catheter>
The guiding
Y型コネクタ12は、ガイディングカテーテル本体11の基端部に設けられている。Y型コネクタ12は、本体部分12aおよびサイドアーム12bを有しており、サイドアーム12bから薬液や造影剤が注入できるようになっている。また、本体部分12aの先端部分は、ガイディングカテーテル本体11の基端部に取り付けられている。本体部分12aは基端側開口12cを有しており、この基端側開口12cからバルーンカテーテル5およびサポートカテーテル1を挿入できるようになっている。
The Y-
<バルーンカテーテル>
バルーンカテーテル5は治療用カテーテルであり、公知のものが採用可能である。バルーンカテーテル5は、冠動脈内の狭窄部3に挿入し、狭窄部3を押し拡げるためのカテーテルである。なお、バルーンカテーテル5は例えばラピッドエクスチェンジ型(RX型)のカテーテルであり、図1に示すように治療用カテーテル本体21およびコネクタ22を有している。治療用カテーテル本体21は、長尺のチューブ形状に形成されている。治療用カテーテル本体21は、その先端部分にステント24が外装されたバルーン23を有している。バルーンカテーテル5は、ガイドワイヤ25、ガイディングカテーテル4およびサポートカテーテル1と共に使用される。
<Balloon catheter>
The balloon catheter 5 is a therapeutic catheter, and a known one can be adopted. The balloon catheter 5 is a catheter that is inserted into the
<サポートカテーテルの使用方法>
以下では、PCIにおいて橈骨動脈からアプローチする方法について図1を参照しながら説明する。なお、サポートカテーテルの詳細な構成は後述することとする。
<How to use the support catheter>
In the following, a method of approaching from the radial artery in PCI will be described with reference to FIG. The detailed configuration of the support catheter will be described later.
この方法では、サポートカテーテル1、ガイディングカテーテル4、バルーンカテーテル5およびガイドワイヤ25が用いられる。PCIでは、まず施術者が橈骨動脈8を図略の針で穿刺し、穿刺箇所にシース7を挿入する。その後、シース7を通じてガイディングカテーテル4が橈骨動脈8に挿入されると、ガイディングカテーテル4はその先端側開口部4aが大動脈弓9を通って冠動脈2の入口2aに達するまで推し進められ、先端側開口部4aが入口2aに達するとガイドワイヤ25を挿入して、サポートカテーテル1がガイディングカテーテル4の基端側開口部4bから挿入される。サポートカテーテル1は、施術者によって押し引きされながら、その先端側部分が先端側開口部4aから突出するまで、ガイドワイヤ25に案内されながらガイディングカテーテル4内を押し進められる。これにより、サポートカテーテル1の先端側部分が冠動脈2内に挿入され、更に狭窄部3に達する。
In this method, a support catheter 1, a guiding
このようにしてサポートカテーテル1の先端側部分を狭窄部3まで押し込んだ後は、バルーンカテーテル5がガイディングカテーテル4の基端側開口部4bから挿入される。バルーンカテーテル5は、その先端がディスタルシャフト33内に挿入され、その後ディスタルシャフト33の先端から突出するまで押し進められる。このように押し進めることによって、バルーンカテーテル5の先端部分が狭窄部3に挿入され、バルーン23およびステント24が狭窄部3に位置する。そうすると、バルーンカテーテル5の押込みが止められる。
After pushing the distal end side portion of the support catheter 1 to the
このようにバルーンカテーテル5を押し進めることによって、バルーンカテーテル5の先端部分がガイディングカテーテル4によって冠動脈2の入口2aまで案内され、更に入口2aの先ではサポートカテーテル1によって狭窄部3まで案内される。また、サポートカテーテル1のディスタルシャフト33は、狭窄部3又はその近くまで延びているので、バルーンカテーテル5の先端部分を狭窄部3に押し込む際にディスタルシャフト33の先端部分によってバルーンカテーテル5の先端部分がサポートされる。その後、圧力流体によってバルーン23が膨らむ。それと共に、ステント24が展開拡張されて狭窄部3が拡張される。このような方法により、狭窄部3の血流を回復させることができるようになっている。
By pushing the balloon catheter 5 in this way, the tip portion of the balloon catheter 5 is guided to the
<サポートカテーテル>
次いで、本実施形態におけるサポートカテーテルの構成について説明する。上述のように、サポートカテーテル1は、狭窄部3に近い位置まで進められ、バルーンカテーテル5のバルーン23を狭窄部3まで案内するためのカテーテルである。また、サポートカテーテル1は、狭窄部3にバルーン23を挿入する際にバルーン23をサポートするためのカテーテルでもある。このようなサポートカテーテル1は、ガイディングカテーテル4の基端側開口部4bから挿入されて、当該ガイディングカテーテル4の先端側開口部4aから突出する長さを有している。
<Support catheter>
Next, the configuration of the support catheter in this embodiment will be described. As described above, the support catheter 1 is a catheter that is advanced to a position close to the
図2に示すように、サポートカテーテル1は、保護部材32と、ディスタルシャフト33と、ディスタルシャフト33に接続されたプロキシマルシャフト34とを備えている。
As shown in FIG. 2, the support catheter 1 includes a
プロキシマルシャフト34は例えばステンレス鋼等の金属やポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン等の合成樹脂から成る長尺状の線材である。プロキシマルシャフト34の表面には例えばPTFEがコーティングされている。保護部材32はプロキシマルシャフト34の基端部に設けられている。保護部材32は、ポリアミドエラストマー等から成る円柱状部材である。
The
ディスタルシャフト33は、大略円筒状に形成されており、バルーンカテーテル5を挿入可能に構成されている。図3に示すように、ディスタルシャフト33は、内側から順に内層35と補強層36と外層37(図2)とを含む三層構造の部材である。
The
ディスタルシャフト33の内層35は、例えばポリテトラフルオロエチレン(PTFE)又はテトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体(PFA)等により形成されている。内層35の製造方法としては、例えば銀メッキした銅線の外表面にPTFEを塗布して内層35を形成する。なお、内層35の材料は上述のものに限定されない。
The
ディスタルシャフト33の補強層36は、例えばステンレス鋼から成る複数の金属線(素線)36aが一方向および他方向に捲回されて筒型メッシュ状(筒型網目状)に形成されたものであって、内層35の外周面上に設けられている。
The reinforcing
ディスタルシャフト33の外層37は、大略円筒状に形成され、例えばナイロン系エラストマー樹脂又はポリブチレンテレフタレート等により形成される。外層37の基端側部分を図2に示す通り斜めにカットし、又は円弧状や半月状に形成することが好ましい。この場合、内層35の基端側部分も同様の形状に形成することが好ましい。これにより、バルーンカテーテル5をディスタルシャフト33に挿入し易くなる。なお、外層の数を1つとしているが、これに限定されるものではなく、2つ以上の外層を採用してもよい。なお、外層37の材料は上述のものに限定されない。
The
内層35と外層37とは、互いに同じ材料を用いて構成されてもよく、上述のような材料に限定されない。また、外層37の外周面に、ポリウレタン、ポリビニルピロリドン(PVP)等を含有する親水性ポリマをコーティングしてもよい。
The
ディスタルシャフト33の先端には先端チップ38が設けられている。この先端チップ38は、例えば造影剤である酸化ビスマス等が配合されたポリアミドエラストマーから成り、大略円筒状に形成されている。先端チップ38は、放射線不透過性を有しており、放射線透視下において陰影が現れるようになっている。
A
ここで、ディスタルシャフト33の内層35の外周面上に設けられた補強層36について詳しく説明する。
Here, the reinforcing
補強層36を形成する際には、例えば16本の金属線36aを用いる。16本の金属線36aのうち8本を内層35の外周面において一方向にらせん状に捲回し、残りの8本を内層35の外周面において他方向にらせん状に捲回することで補強層36を形成することができる。なお、捲回する金属線36aの本数は各方向8本ずつに限られるものではない。また、金属線36aの捲き方もらせん状に限定されるものではなく、従来公知の方法を採用することができる。
When forming the reinforcing
図3および図4に示すように、補強層36は、大ピッチ部50、2つの徐変ピッチ部51、および2つの小ピッチ部52を含む。例えば、大ピッチ部50の長さは1〜30mmとし、先端側の小ピッチ部52の長さは200〜500mmとし、基端側の小ピッチ部52の長さは0〜30mmとし、各徐変ピッチ部51の長さは1〜5mmとすることができる。ただし、各部の長さはサポートカテーテル1を適用する血管部位などにより適宜設定されるものであり、これに限られるものではない。なお、柔軟性を確保する観点からは徐変ピッチ部51は短い方がよく、硬度変化を緩やかにする観点からは徐変ピッチ部51は長い方がよい。
As shown in FIGS. 3 and 4, the reinforcing
大ピッチ部50は2つの小ピッチ部52の間に配置されている。また、一方の徐変ピッチ部51は一方の小ピッチ部52と大ピッチ部50との間に配置され、他方の徐変ピッチ部51は他方の小ピッチ部52と大ピッチ部50との間に配置されている。
The
小ピッチ部52は、編組ピッチ(ピッチ)が第1値である部位である。編組ピッチは、一方向(或いは他方向)に捲回された1本の金属線36aのうち、補強層36上の周方向における位相(例えば0°位置であるが、任意の角度位置でよい。)が互いに同じであって且つ軸線方向に隣り合う一方の部位と他方の部位との間隔である。すなわち、上記0°位置における一方の部位を基準として、金属線36aが捲回されることにより次に同じ0°位置に位置される他方の部位までの間隔である。第1値は、後述する大ピッチ部50が取り得る第2値よりも小さい値であればよく、サポートカテーテル1を適用する血管部位などにより適宜設定されるものであって限定されるものではない。
The
一方、大ピッチ部50は、上記編組ピッチが第1値よりも大きい第2値である部位である。後述の図7(a)に示すように、通常時における大ピッチ部50における一の金属線36aとプロキシマルシャフト34の長さ方向に垂直な直線Lとがなす鋭角(金属線角度)αは、平面視で例えば25°以上70°以下であり、角度αが当該範囲にある場合に第2値の取り得る範囲は、図5に示すように例えば2〜10mmである。なお、上記通常時におけるサポートカテーテル1は、パッケージに収容されている状態、或いはパッケージから出されて未使用かつ無負荷の状態のものとする。
On the other hand, the
また、徐変ピッチ部51は、大ピッチ部50から小ピッチ部52に向かうにつれて上記編組ピッチが小さくなる部位である。例えば、大ピッチ部50の編組ピッチが6mmであり、小ピッチ部52の編組ピッチが2mmである場合、徐変ピッチ部51の編組ピッチは6mmから2mmまでの範囲で徐変する。
Further, the gradually changing
本実施形態において、プロキシマルシャフト34の一端部は、大ピッチ部50および基端側の小ピッチ部52に溶接されている。詳細には、プロキシマルシャフト34の一端部は、大ピッチ部50において、一方向に捲回された金属線36aと他方向に捲回された金属線36aとが交わって軸線方向に並ぶ複数の交点のうち、少なくとも2つ以上の交点で固定される。固定方法は例えば溶接であるがこれに限定はされない。この場合、図6に示すように、プロキシマルシャフト34の一端部は、大ピッチ部50において、上記複数の交点のうち、1つの交点おきに溶接される。図6の符号Pは溶接点を示す。また、プロキシマルシャフト34の一端部は、小ピッチ部52において、上記複数の交点のうち、2つ以上の交点おきに溶接される。なお、後記の図8(a)に示すように、プロキシマルシャフト34の一端部は、大ピッチ部50および小ピッチ部52において、上記複数の交点ごとに溶接されてもよい。
In the present embodiment, one end of the
次に、本実施形態のサポートカテーテル1の作用およびそれによる効果について、図7および図8を参照しつつ説明する。なお、図7および図8は、正確さには欠けるものの作用効果の容易な理解を優先して表現した模式図である。図7(a)に示す編組ピッチが一定である編組を補強層(従来の補強層)136として有する従来のディスタルシャフト133が図7(b)に示す矢印の方向に引っ張られた場合には、プロキシマルシャフト34により固定されていない部分においては編組ピッチが大きくなる(金属線36aの角度が大きくなる)方向へ編組136が徐々に変化する一方で、金属線36aの角度が固定された部分においては編組136が当該変化に追従することができない。そのため、編組ピッチが変化する可変部とピッチが変化しない非可変部の境目にあたる当該固定部分P1に負荷がかかる。そのため、プロキシマルシャフト34の一端部が金属線36aから剥がれ易くなる。
Next, the operation of the support catheter 1 of the present embodiment and the effect thereof will be described with reference to FIGS. 7 and 8. It should be noted that FIGS. 7 and 8 are schematic views that give priority to an easy understanding of the action and effect, although they lack accuracy. When the conventional
これに対して、本実施形態のサポートカテーテル1を構成するディスタルシャフト33の大ピッチ部50は予め編組ピッチが大きくされているので、図8(a)に示す本実施形態のディスタルシャフト33が図8(b)に示す矢印の方向に引っ張られた場合でも、プロキシマルシャフト34により固定されていない部分の編組36の変化(編組ピッチや金属線36aの角度の変化)により生じる固定部分P2への負荷が抑制される。これにより、プロキシマルシャフト34の一端部が金属線36aから剥がれ難くなる。なお、図8では徐変ピッチ部51の図示を省略している。
On the other hand, since the
以上説明したように、本実施形態のサポートカテーテル1によれば、補強層36に大ピッチ部50が設けられ、プロキシマルシャフト34の一端部が当該大ピッチ部50に固定される。これにより、ディスタルシャフト34に長手方向の引っ張り力が加えられた際に、プロキシマルシャフト34の一端部の大ピッチ部50における固定部分にかかる負荷を、プロキシマルシャフト34の一端部が小ピッチ部52に固定されている場合よりも小さくすることができる。これによって、プロキシマルシャフト34の一端部が金属線36aから剥がれ難くなる。
As described above, according to the support catheter 1 of the present embodiment, the reinforcing
また、本実施形態では、大ピッチ部50と小ピッチ部52との間に徐変ピッチ部51が設けられることで、大ピッチ部50と小ピッチ部52との間で編組ピッチが徐々に変化するため、ディスタルシャフト33の急激な硬度変化を回避し、折れを防止することができる。
Further, in the present embodiment, the braided pitch gradually changes between the
また、本実施形態では、プロキシマルシャフト34が大ピッチ部50および基端側の小ピッチ部52に溶接されていることにより、当該プロキシマルシャフト34の溶接領域を増加させることができる。そのため、プロキシマルシャフト34が剥がれる可能性を低減することができる。
Further, in the present embodiment, since the
また、本実施形態では、プロキシマルシャフト34の一端部が大ピッチ部50の少なくとも2つ箇所以上で固定されるため、たとえ最も負荷のかかる先端側に位置する固定位置からプロキシマルシャフト34の一端部が剥がれたとしても、すぐさまプロキシマルシャフト34とディスタルシャフト33とが分離することはない。
Further, in the present embodiment, since one end of the
また、本実施形態では、プロキシマルシャフト34の一端部は、上記複数の交点のうち、大ピッチ部50において1つの交点おきに溶接され、小ピッチ部52において2つ以上の交点おきに溶接される。この場合、プロキシマルシャフト34の一端部が大ピッチ部50および小ピッチ部52において上記複数の交点ごとに溶接される場合よりも製造し易くなる。
Further, in the present embodiment, one end of the
さらに、本実施形態では、大ピッチ部50において上述の鋭角αを25°以上70°以下とすることで、鋭角αが90°に近づくほどディスタルシャフト33の長手方向への引っ張り強度が向上し、当該鋭角αが0°に近づくほどディスタルシャフト33の柔軟性が向上して径方向への動きが取り易くなる。
Further, in the present embodiment, by setting the acute angle α of 25 ° or more and 70 ° or less in the
(他の実施形態)
本発明は上述の各実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変形が可能である。例えば以下の通りである。
(Other embodiments)
The present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made without departing from the gist of the present invention. For example:
上記実施形態では、一方の小ピッチ部52と大ピッチ部50との間および他方の小ピッチ部52と大ピッチ部50との間に徐変ピッチ部51を設けるように構成したが、これに限定されるものではなく、一方の小ピッチ部52と大ピッチ部50との間および他方の小ピッチ部52と大ピッチ部50との間のうちの少なくとも1つの間に徐変ピッチ部51を設けるようにしてもよい。
In the above embodiment, the gradual
また、上記実施形態では、プロキシマルシャフト34の一端部を補強層36の大ピッチ部50および基端側の小ピッチ部52に固定することとしたが、これに限定されるものではない。これらと併せて先端側の徐変ピッチ部51にもプロキシマルシャフト34の一端部を固定してもよいし、大ピッチ部50にのみ固定してもよい。
Further, in the above embodiment, one end of the
また、上記実施形態では、プロキシマルシャフト34の一端部が補強層36の大ピッチ部50に固定されたサポートカテーテル1について説明したが、これに限定されるものではなく、チューブにおいて被固定部材が補強層の大ピッチ部に固定されてもよい。詳細には、図9に示すように、チューブ100は管状の内層135と、当該内層135の外表面上に設けられ、複数の金属線36aが一方向および他方向に捲回されて筒型メッシュ状に形成されてなる補強層36とを備える。補強層36は、上述と同様に小ピッチ部52、徐変ピッチ部51および大ピッチ部50を含む。チューブ100は大ピッチ部50に固定された被固定部材134をさらに備える。なお、チューブ100は補強層36の外側に管状の外層を備えてもよい。このようなチューブ100は上述のサポートカテーテル1と同じ効果を奏する。
Further, in the above embodiment, the support catheter 1 in which one end of the
さらに、上記実施形態では、ディスタルシャフト33の先端に先端チップ38を設けたが、当該先端チップ38をディスタルシャフト33の補強層36の溶接する際にも、当該溶接点を含む部位を残部よりも編組ピッチが大きい大ピッチ部に構成してもよい。
Further, in the above embodiment, the
1 サポートカテーテル
4 ガイディングカテーテル
5 バルーンカテーテル
33 ディスタルシャフト
34 プロキシマルシャフト
35,135 内層
36 補強層
36a 金属線
37 外層
50 大ピッチ部
51 徐変ピッチ部
52 小ピッチ部
100 チューブ
134 被固定部材
1
Claims (6)
前記治療用カテーテルを挿入可能なチューブ状に形成されると共に、内層と、複数の金属線が一方向および他方向に捲回されて筒型メッシュ状に形成されてなる補強層と、を含んで構成されるディスタルシャフトと、
前記ディスタルシャフトに接続されたプロキシマルシャフトと、を備え、
前記補強層は、捲回された前記金属線のピッチが第1値である小ピッチ部、および捲回された前記金属線のピッチが前記第1値よりも大きい第2値である大ピッチ部を含み、
前記プロキシマルシャフトの一端部は前記大ピッチ部に固定されている、サポートカテーテル。 Used with a therapeutic catheter for treating a treatment site and a guiding catheter into which the therapeutic catheter is inserted and for guiding the therapeutic catheter in a blood vessel, from the proximal opening of the guiding catheter. A support catheter that has a length that is inserted and protrudes from the distal opening of the guiding catheter, and guides the distal end portion of the therapeutic catheter to the therapeutic site.
It is formed in a tubular shape into which the therapeutic catheter can be inserted, and includes an inner layer and a reinforcing layer formed by winding a plurality of metal wires in one direction and the other direction to form a tubular mesh shape. The distal shaft that is composed and
The proximal shaft connected to the distal shaft is provided.
The reinforcing layer includes a small pitch portion in which the pitch of the wound metal wire is the first value, and a large pitch portion in which the pitch of the wound metal wire is a second value larger than the first value. Including
A support catheter in which one end of the proximal shaft is fixed to the large pitch portion.
前記徐変ピッチ部は、前記大ピッチ部から前記小ピッチ部に向かうにつれて捲回された前記金属線のピッチが小さくなる、請求項1又は2に記載のサポートカテーテル。 A gradual change pitch portion is included between the small pitch portion and the large pitch portion.
The support catheter according to claim 1 or 2, wherein the gradually changing pitch portion reduces the pitch of the wound metal wire from the large pitch portion toward the small pitch portion.
前記内層の外表面上に設けられ、複数の金属線が一方向および他方向に捲回されて筒型メッシュ状に形成されてなる補強層と、を備え、
前記補強層は、捲回された前記金属線のピッチが第1値である小ピッチ部、および捲回された前記金属線のピッチが前記第1値よりも大きい第2値である大ピッチ部を含み、
前記大ピッチ部に固定された被固定部材をさらに備えた、チューブ。
With a tubular inner layer,
A reinforcing layer provided on the outer surface of the inner layer and formed in a tubular mesh shape by winding a plurality of metal wires in one direction and the other direction is provided.
The reinforcing layer includes a small pitch portion in which the pitch of the wound metal wire is the first value, and a large pitch portion in which the pitch of the wound metal wire is a second value larger than the first value. Including
A tube further provided with a fixed member fixed to the large pitch portion.
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