JP2021036923A - Guide wire - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、ガイドワイヤに関し、特に血管や胆管のような生体管腔内にカテーテルを導入する際に用いられるガイドワイヤに関する。 The present invention relates to a guide wire, particularly a guide wire used when introducing a catheter into a living lumen such as a blood vessel or a bile duct.
従来から、狭窄や閉塞が発症した血管等の治療のために、PCI(Percutaneous Coronary Intervention:経皮的冠状動脈インターベンション)という手技が実施されている。一般的なPCIでは、バルーンカテーテルやステントなどの医療デバイスを治療対象となる狭窄部等の病変部まで送達し、バルーンにより狭窄部を拡張させるとともに、狭窄部にステントを留置する。ガイドワイヤは、バルーンカテーテルやステントなどの医療デバイスを病変部周辺に送達するために使用される。 Conventionally, a procedure called PCI (Percutaneous Coronary Intervention) has been performed for the treatment of blood vessels in which stenosis or occlusion has developed. In general PCI, a medical device such as a balloon catheter or a stent is delivered to a lesion such as a stenosis to be treated, the stenosis is expanded by a balloon, and a stent is placed in the stenosis. Guide wires are used to deliver medical devices such as balloon catheters and stents around the lesion.
また、上記のようなバルーンカテーテルやステントを使用した手技は、フェモラール、イリアック、リーナル、シャントなどの末梢血管の治療にも実施されている。このときにも、ガイドワイヤは、医療デバイスを病変部周辺に送達するために使用される。 In addition, the above-mentioned procedures using balloon catheters and stents are also performed for the treatment of peripheral blood vessels such as femoral, iriac, linal, and shunt. Again, the guidewire is used to deliver the medical device around the lesion.
医療デバイスを狭窄部や閉塞部などの病変部まで誘導する際、ガイドワイヤは、屈曲した血管内を進行する。また、狭窄部や閉塞部などの病変部では、ガイドワイヤは、病変部を挿通(貫通)する。このとき、術者は、ガイドワイヤの基端部に押し込み力や回転を加えることにより、ガイドワイヤの先端部を操作する。 When guiding a medical device to a lesion such as a stenosis or occlusion, the guidewire travels through the bent blood vessel. Further, in a lesion such as a stenosis or an obstruction, the guide wire inserts (penetrates) the lesion. At this time, the operator operates the tip end portion of the guide wire by applying a pushing force or rotation to the base end portion of the guide wire.
特許文献1には、ボールソケットジョイント方式でカテーテルの一端に配置される回転子マイクロロボットが開示されている。特許文献1に開示された回転子マイクロロボットは、磁場による操向に応じて連結された回転部材を回転させることにより、閉塞病変部の開通時に回転部材の操向を介して正確な部位の開通を可能にしている。
上記のように、ガイドワイヤは、屈曲した血管内を進行したり、病変部を挿通(貫通)したりする。このとき、ガイドワイヤの先端部は、生体管腔内の壁面に押し付けられることがある。ガイドワイヤの先端部が生体管腔内の壁面に押し付けられると、ガイドワイヤと生体管腔内の壁面との間の摩擦抵抗が増加し、ガイドワイヤは、操作性が低下するおそれがある。 As described above, the guide wire travels in the bent blood vessel and inserts (penetrates) the lesion. At this time, the tip of the guide wire may be pressed against the wall surface in the living lumen. When the tip of the guide wire is pressed against the wall surface in the biological lumen, the frictional resistance between the guide wire and the wall surface in the biological lumen increases, and the operability of the guide wire may decrease.
また、ガイドワイヤは、先端部の摩擦抵抗が増加すると、先端部が生体管腔内の石灰化病変を含む狭窄部に引っ掛かりやすくなり、ガイドワイヤの操作性が低下するおそれがある。生体管腔内にステントが留置されている場合には、ガイドワイヤは、先端部がステントストラットに引っ掛かったり、生体管腔内の壁面とステントストラットとの間の隙間に入り込んだりして、ガイドワイヤの操作性が低下するおそれがある。さらに、ガイドワイヤの先端部が引っ掛かった状態でガイドワイヤを押し込むと、ガイドワイヤは、先端部に撓みが生ずることがある。この撓みが解消されるときに起こるガイドワイヤ先端部の動きは、生体管腔内の壁面を傷付けるおそれがある。 Further, when the frictional resistance at the tip of the guide wire increases, the tip of the guide wire is likely to be caught in a narrowed portion including a calcified lesion in the living lumen, which may reduce the operability of the guide wire. When the stent is placed in the living lumen, the guide wire may get caught in the stent strut at the tip or enter the gap between the wall surface in the living lumen and the stent strut. There is a risk that the operability of the Further, if the guide wire is pushed in while the tip of the guide wire is caught, the tip of the guide wire may be bent. The movement of the tip of the guide wire that occurs when this bending is eliminated may damage the wall surface in the lumen of the living body.
特許文献1に開示された回転子マイクロロボットの回転部材は、螺旋状のドリルまたはプロペラの形を有し、磁場による操向に応じて回転する。そのため、特許文献1に開示された回転子マイクロロボットが適用されたガイドワイヤやカテーテルは、構造が複雑になったり、操作が煩雑になったりするという問題がある。
The rotating member of the rotor microrobot disclosed in
本発明は、前記課題を解決するためになされたものであり、簡易的な構造によりガイドワイヤの表面と生体管腔内の部分との間の摩擦抵抗を低減できるガイドワイヤを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above problems, and an object of the present invention is to provide a guide wire capable of reducing frictional resistance between the surface of the guide wire and a portion in the living lumen by a simple structure. And.
前記課題は、長尺のワイヤ本体と、前記ワイヤ本体の先端部の外周に配置され前記先端部を覆う外層部と、一部が前記外層部の外側に向かって突出し生体管腔内の部分と接触し外力を受けると回転する回転体と、を備えたことを特徴とする本発明のガイドワイヤにより解決される。 The problem is a long wire body, an outer layer portion arranged on the outer periphery of the tip end portion of the wire body portion and covering the tip portion, and a portion inside the biological lumen that partially protrudes toward the outside of the outer layer portion. It is solved by the guide wire of the present invention, which comprises a rotating body that rotates when it comes into contact with an external force.
前記構成によれば、回転体の一部は、ワイヤ本体の先端部を覆う外層部の外側に向かって突出している。そして、回転体は、生体管腔内の部分(例えば壁面や狭窄部など)と接触し外力を受けると回転する。これにより、本発明のガイドワイヤは、外層部の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤの操作性の低下が抑えられる。また、本発明のガイドワイヤの回転体は、磁気的あるいは電気的な動力を供給されなくとも、生体管腔内の部分と接触して外力を受けることにより回転する。これにより、本発明のガイドワイヤは、外層部の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗を簡易的な構造により低減することができる。 According to the above configuration, a part of the rotating body protrudes toward the outside of the outer layer portion that covers the tip end portion of the wire body. Then, the rotating body rotates when it comes into contact with a portion in the lumen of the living body (for example, a wall surface or a narrowed portion) and receives an external force. As a result, in the guide wire of the present invention, the frictional resistance between the surface of the outer layer portion and the portion of the biological lumen is reduced, and the deterioration of the operability of the guide wire is suppressed. Further, the rotating body of the guide wire of the present invention rotates by receiving an external force in contact with a portion inside the living lumen even if magnetic or electrical power is not supplied. Thereby, the guide wire of the present invention can reduce the frictional resistance between the surface of the outer layer portion and the portion of the biological lumen portion by a simple structure.
また、本発明のガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端部における摩擦抵抗が低減する。その結果、ガイドワイヤは、先端部が石灰化病変などを含む狭窄部に引っ掛かりにくくなり、ガイドワイヤの操作性の低下や撓みの発生が抑えられる。また、生体管腔内にステントが留置されている場合であっても、ガイドワイヤの先端部がステントのストラットに引っ掛かりにくくなり、ガイドワイヤの操作性の低下や撓みの発生が抑えられる。 Further, the guide wire of the present invention reduces the frictional resistance at the tip of the guide wire. As a result, the tip of the guide wire is less likely to be caught in the narrowed portion including the calcified lesion, and the deterioration of the operability of the guide wire and the occurrence of bending are suppressed. Further, even when the stent is placed in the lumen of the living body, the tip of the guide wire is less likely to be caught by the strut of the stent, and the operability of the guide wire is suppressed and the occurrence of bending is suppressed.
好ましくは、前記回転体は、前記外層部の先端に設けられた先端回転体と、前記外層部の側方に設けられた側方回転体と、の少なくともいずれかを含むことを特徴とする。 Preferably, the rotating body includes at least one of a tip rotating body provided at the tip of the outer layer portion and a lateral rotating body provided on the side of the outer layer portion.
前記構成によれば、回転体は、先端回転体および側方回転体の少なくともいずれかを含む。ガイドワイヤの先端は、ガイドワイヤが生体管腔内を進行する際に、生体管腔内の部分に最初に接触する可能性が高い。また、ガイドワイヤの先端は、ガイドワイヤ操作時に最も荷重が加わる部分であるため、摩擦抵抗が増加しやすい。そのため、ガイドワイヤの先端(外層部の先端)に回転体が設けられた場合(回転体が先端回転体を含む場合)には、外層部の先端の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤの操作性の低下がより一層抑えられる。特に、外層部の先端における摩擦抵抗が低減することによって、ガイドワイヤは、先端部が生体管腔内の壁面とステントとの間の隙間に入り込むことを効果的に抑制できる。また、外層部の側方の部分は、血管選択性向上のために、術者がガイドワイヤの先端部を湾曲形状に変形(リシェイプ)した場合に、血管壁に接触する可能性が高い。そのため、外層部の側方に回転体が設けられた場合(回転体が側方回転体を含む場合)には、術者がガイドワイヤの先端部を湾曲形状に変形したときに、外層部の側方の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤの操作性の低下がより一層抑えられる。 According to the above configuration, the rotating body includes at least one of a tip rotating body and a lateral rotating body. The tip of the guide wire is likely to first come into contact with a portion of the living lumen as the guide wire travels through the living lumen. Further, since the tip of the guide wire is a portion to which the load is most applied when the guide wire is operated, the frictional resistance tends to increase. Therefore, when a rotating body is provided at the tip of the guide wire (the tip of the outer layer portion) (when the rotating body includes the tip rotating body), between the surface of the tip of the outer layer portion and the portion of the biological lumen. Friction resistance is reduced, and deterioration of guide wire operability is further suppressed. In particular, by reducing the frictional resistance at the tip of the outer layer portion, the guide wire can effectively prevent the tip portion from entering the gap between the wall surface in the living lumen and the stent. Further, the lateral portion of the outer layer portion is likely to come into contact with the blood vessel wall when the operator deforms (reshapes) the tip portion of the guide wire into a curved shape in order to improve the blood vessel selectivity. Therefore, when the rotating body is provided on the side of the outer layer portion (when the rotating body includes the lateral rotating body), when the operator deforms the tip portion of the guide wire into a curved shape, the outer layer portion The frictional resistance between the lateral surface and the portion of the biological lumen is reduced, and the decrease in the operability of the guide wire is further suppressed.
好ましくは、前記ワイヤ本体は、前記ワイヤ本体の先端側に設けられた平板状の平板部を有し、前記先端回転体は、楕円を長軸または短軸を中心として回転させたときに形成される回転楕円体であり、前記回転楕円体の前記長軸は、前記平板部の主面に平行であることを特徴とする。 Preferably, the wire body has a flat plate portion provided on the tip side of the wire body, and the tip rotating body is formed when an ellipse is rotated about a major axis or a minor axis. It is a spheroid, and the long axis of the spheroid is parallel to the main surface of the flat plate portion.
前記構成によれば、先端回転体が回転楕円体であるため、先端回転体は、回転方向に異方性を有する。そのため、ガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端部と生体管腔内の壁面との間の摩擦抵抗が低減できるとともに、ガイドワイヤの先端部の移動方向を任意の方向に制御できる。これにより、ガイドワイヤは、血管選択性が向上する。また、前記構成によれば、術者は、ガイドワイヤの先端部をリシェイプする場合、リシェイプ方向と先端回転体の長軸とを互いに直交させることができる。これにより、ガイドワイヤは、血管選択性がより向上する。なお、本願明細書では、リシェイプによってガイドワイヤ先端部が湾曲した方向を「リシェイプ方向」と称する。 According to the above configuration, since the tip rotating body is a rotating ellipsoid, the tip rotating body has anisotropy in the rotation direction. Therefore, the guide wire can reduce the frictional resistance between the tip of the guide wire and the wall surface in the living lumen, and can control the moving direction of the tip of the guide wire in any direction. This improves the vascular selectivity of the guide wire. Further, according to the above configuration, when the operator reshapes the tip portion of the guide wire, the reshape direction and the long axis of the tip rotating body can be orthogonal to each other. This makes the guide wire more vascular selectivity. In the specification of the present application, the direction in which the tip of the guide wire is curved by the reshape is referred to as the "reshape direction".
さらに、前記構成によれば、ワイヤ本体が平板部を有することにより、術者は、ガイドワイヤの先端部をリシェイプする場合、平板部の主面を内面または外面としてガイドワイヤの先端部を湾曲させることができる。また、先端回転体(回転楕円体)の長軸が平板部の主面に対して平行であることにより、術者は、ガイドワイヤの先端部をリシェイプするとき、リシェイプ方向と先端回転体の長軸とを互いに直交させることができる。これにより、ガイドワイヤは、血管選択性がより向上する。 Further, according to the above configuration, since the wire body has the flat plate portion, when the operator reshapes the tip portion of the guide wire, the operator bends the tip portion of the guide wire with the main surface of the flat plate portion as the inner surface or the outer surface. be able to. Further, since the long axis of the tip rotating body (rotating ellipsoid) is parallel to the main surface of the flat plate portion, the operator can reshape the tip portion of the guide wire in the reshaping direction and the length of the tip rotating body. The axes can be orthogonal to each other. This makes the guide wire more vascular selectivity.
好ましくは、本発明のガイドワイヤは、前記ワイヤ本体および前記外層部の少なくともいずれかに固定され、前記先端回転体を支持する支持部をさらに備えたことを特徴とする。 Preferably, the guide wire of the present invention is further provided with a support portion fixed to at least one of the wire body and the outer layer portion to support the tip rotating body.
前記構成によれば、先端回転体は、支持部により支持されているため、先端回転体が安定的に配置され、先端回転体の脱落が抑制される。また、先端回転体は、支持部により支持されて回転しやすい。さらに、先端回転体を支持する支持部は、ワイヤ本体および外層部の少なくともいずれかに固定されている。そのため、ガイドワイヤは、トルク伝達性が確保される。 According to the above configuration, since the tip rotating body is supported by the support portion, the tip rotating body is stably arranged and the tip rotating body is suppressed from falling off. Further, the tip rotating body is supported by the support portion and easily rotates. Further, the support portion that supports the tip rotating body is fixed to at least one of the wire body and the outer layer portion. Therefore, the guide wire is ensured to have torque transmissibility.
好ましくは、前記支持部は、前記先端回転体を受ける台座底面部と、前記台座底面部の縁部に接続され、前記先端回転体の周囲を覆って前記台座底面部とともに前記先端回転体の少なくとも一部を収容し、先端側に向かうにつれて外形が縮小するテーパ形状の台座側面部と、前記先端回転体の前記一部を突出させる開口部と、を有することを特徴とする。 Preferably, the support portion is connected to a pedestal bottom surface portion that receives the tip rotating body and an edge portion of the pedestal bottom surface portion, covers the periphery of the tip rotating body portion, and together with the pedestal bottom surface portion, at least the tip rotating body portion. It is characterized by having a tapered pedestal side surface portion that accommodates a part of the pedestal and whose outer shape shrinks toward the tip end side, and an opening that projects the part of the tip rotating body.
前記構成によれば、支持部は、先端回転体の少なくとも一部を台座底面部と台座側面部との間の空間に収容しているため、先端回転体が安定的に配置され、先端回転体の脱落が抑制される。また、台座側面部は、先端側に向かうにつれて外形が縮小するテーパ形状であるため、ガイドワイヤの先端部は、細い生体管腔内に挿入しやすい。 According to the above configuration, since the support portion accommodates at least a part of the tip rotating body in the space between the pedestal bottom surface portion and the pedestal side surface portion, the tip rotating body is stably arranged and the tip rotating body is arranged. Dropout is suppressed. Further, since the side surface portion of the pedestal has a tapered shape whose outer shape shrinks toward the tip end side, the tip portion of the guide wire can be easily inserted into the narrow living lumen.
好ましくは、前記支持部は、前記台座底面部から延び前記外層部に固定された接合部をさらに有することを特徴とする。 Preferably, the support portion is further characterized by having a joint portion extending from the bottom surface portion of the pedestal and fixed to the outer layer portion.
前記構成によれば、支持部の台座底面部から延びた接合部が外層部に固定されることにより、支持部は、先端回転体を安定的に支持することができる。また、接合部は、外層部に固定されているため、ガイドワイヤのトルク伝達性が確保される。 According to the above configuration, the joint portion extending from the bottom surface portion of the pedestal of the support portion is fixed to the outer layer portion, so that the support portion can stably support the tip rotating body. Further, since the joint portion is fixed to the outer layer portion, the torque transmissibility of the guide wire is ensured.
好ましくは、前記支持部は、前記台座側面部に固定され前記先端回転体の外周部を受ける台座リング部をさらに有することを特徴とする。 Preferably, the support portion further includes a pedestal ring portion that is fixed to the pedestal side surface portion and receives the outer peripheral portion of the tip rotating body.
前記構成によれば、台座リング部は、台座底面部よりも先端側で先端回転体を受けるため、先端回転体を安定して支持することができる。また、台座リング部を設けない場合と比較して、台座側面部の軸方向の長さ(台座底面部から開口部までの軸方向の長さ)を長くすることができる。これにより、台座側面部のテーパ形状を長くすることができるので、ガイドワイヤは、細い生体管腔内への挿入性や、狭窄部や閉塞部などの病変部への貫通性が向上する。さらに、前記構成によれば、先端回転体を収容する空間(台座底面部と台座側面部との間の空間)がより広くなる。これにより、先端回転体の収容空間は、より多くの量の薬剤や潤滑剤を保持することができる。 According to the above configuration, since the pedestal ring portion receives the tip rotating body on the tip side of the pedestal bottom surface portion, the tip rotating body can be stably supported. Further, the axial length of the pedestal side surface portion (the axial length from the pedestal bottom surface portion to the opening) can be increased as compared with the case where the pedestal ring portion is not provided. As a result, the tapered shape of the side surface of the pedestal can be lengthened, so that the guide wire can be inserted into a narrow living lumen and penetrate into a lesion such as a stenosis or an obstruction. Further, according to the above configuration, the space for accommodating the tip rotating body (the space between the pedestal bottom surface portion and the pedestal side surface portion) becomes wider. As a result, the accommodation space of the tip rotating body can hold a larger amount of the drug or the lubricant.
好ましくは、前記外層部は、素線が螺旋状に巻回されて形成されたコイルであり、前記支持部は、前記コイルに固定され前記先端回転体の外周部を受ける開口部を有する円筒状部材であることを特徴とする。 Preferably, the outer layer portion is a coil formed by spirally winding a wire, and the support portion is a cylindrical shape having an opening fixed to the coil and receiving an outer peripheral portion of the tip rotating body. It is characterized by being a member.
前記構成によれば、支持部を、円筒状部材を外層部であるコイルに固定するという簡易的な構造とすることができる。 According to the above configuration, the support portion can have a simple structure in which the cylindrical member is fixed to the coil which is the outer layer portion.
好ましくは、前記外層部は、素線が螺旋状に巻回されて形成された第1コイルであり、前記支持部は、素線が螺旋状に巻回されて形成され前記ワイヤ本体の少なくとも一部を覆う第2コイルであり、前記第2コイルは、先端部において前記先端回転体を受けることを特徴とする。 Preferably, the outer layer portion is a first coil formed by spirally winding a wire, and the support portion is formed by spirally winding a wire and at least one of the wire bodies. It is a second coil that covers the portion, and the second coil is characterized in that it receives the tip rotating body at the tip portion.
前記構成によれば、コイルである支持部は、柔軟で弾性を有するため、第2コイルの先端部に支持された先端回転体の押し込み量に応じて、先端回転体がガイドワイヤの軸方向に可動となる。そのため、ガイドワイヤの先端部は、柔軟性に優れる。 According to the above configuration, since the support portion of the coil is flexible and elastic, the tip rotating body moves in the axial direction of the guide wire according to the pushing amount of the tip rotating body supported by the tip of the second coil. It becomes movable. Therefore, the tip of the guide wire is excellent in flexibility.
好ましくは、前記外層部は、前記ワイヤ本体の先端部を被覆する被覆部であり、前記回転体は、前記被覆部に形成された穴部に回転自在に嵌められたことを特徴とする。 Preferably, the outer layer portion is a covering portion that covers the tip end portion of the wire body, and the rotating body is rotatably fitted into a hole portion formed in the covering portion.
前記構成によれば、回転体は被覆部の穴部に回転自在に嵌められ、回転体の一部が被覆部の表面から外側に向かって突出している。そして、回転体は、生体管腔内の部分(例えば壁面や狭窄部など)と接触し外力を受けると回転する。これにより、本発明のガイドワイヤは、被覆部の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤの操作性の低下が抑えられる。また、本発明のガイドワイヤの回転体は、磁気的あるいは電気的な動力を供給されなくとも、生体管腔内の部分と接触して外力を受けることにより回転する。これにより、本発明のガイドワイヤは、被覆部の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗を簡易的な構造により低減することができる。 According to the above configuration, the rotating body is rotatably fitted in the hole of the covering portion, and a part of the rotating body protrudes outward from the surface of the covering portion. Then, the rotating body rotates when it comes into contact with a portion in the lumen of the living body (for example, a wall surface or a narrowed portion) and receives an external force. As a result, in the guide wire of the present invention, the frictional resistance between the surface of the covering portion and the portion of the biological lumen is reduced, and the deterioration of the operability of the guide wire is suppressed. Further, the rotating body of the guide wire of the present invention rotates by receiving an external force in contact with a portion inside the living lumen even if magnetic or electrical power is not supplied. Thereby, the guide wire of the present invention can reduce the frictional resistance between the surface of the covering portion and the portion of the biological lumen by a simple structure.
好ましくは、前記外層部は、前記ワイヤ本体の先端部が挿通された内部空間を有するとともに前記内部空間と外部空間とを接続するスリットを有する筒状部材であり、前記スリットを介して隣り合う前記筒状部材同士は、リンク部により接続され、前記側方回転体は、前記筒状部材と、前記筒状部材の内部に固定された支持膜と、の間に挟まれた状態で回転自在に設けられ、前記側方回転体の一部は、前記スリットを通して前記筒状部材の外部に突出したことを特徴とする。 Preferably, the outer layer portion is a tubular member having an internal space through which the tip end portion of the wire body is inserted and having a slit connecting the internal space and the external space, and the said outer layer portion is adjacent to each other through the slit. The tubular members are connected to each other by a link portion, and the lateral rotating body can rotate in a state of being sandwiched between the tubular member and a support film fixed inside the tubular member. A part of the lateral rotating body provided is characterized in that it protrudes to the outside of the tubular member through the slit.
前記構成によれば、筒状部材は、柔軟性を有することができ、血管追従性が確保される。また、側方回転体の一部は、筒状部材の表面から外側に向かって突出している。そして、側方回転体は、筒状部材と、筒状部材の内部に固定された支持膜と、の間に挟まれた状態で回転自在に設けられ、生体管腔内の部分(例えば壁面や狭窄部など)と接触し外力を受けると回転する。これにより、本発明のガイドワイヤは、筒状部材の側方の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤの操作性の低下が抑えられる。また、側方回転体は、磁気的あるいは電気的な動力を供給されなくとも、生体管腔内の壁面と接触して外力を受けることにより回転する。これにより、本発明のガイドワイヤは、筒状部材の側方の表面と生体管腔内の壁面との間の摩擦抵抗を簡易的な構造により低減することができる。また、先端回転体が筒状部材の先端に設けられた場合(回転体が先端回転体を含む場合)には、筒状部材の先端の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤの操作性の低下がより一層抑えられる。 According to the above configuration, the tubular member can have flexibility and blood vessel followability is ensured. Further, a part of the lateral rotating body protrudes outward from the surface of the tubular member. The lateral rotating body is rotatably provided while being sandwiched between the tubular member and the support membrane fixed inside the tubular member, and is provided in a portion inside the living lumen (for example, a wall surface or a wall surface). It rotates when it comes into contact with a constriction (such as a constriction) and receives an external force. As a result, in the guide wire of the present invention, the frictional resistance between the lateral surface of the tubular member and the portion of the biological lumen is reduced, and the deterioration of the operability of the guide wire is suppressed. Further, the lateral rotating body rotates by receiving an external force in contact with the wall surface in the living lumen even if magnetic or electrical power is not supplied. Thereby, the guide wire of the present invention can reduce the frictional resistance between the lateral surface of the tubular member and the wall surface in the living lumen by a simple structure. Further, when the tip rotating body is provided at the tip of the tubular member (when the rotating body includes the tip rotating body), the frictional resistance between the surface of the tip of the tubular member and the portion of the biological lumen is increased. It is reduced, and the deterioration of the operability of the guide wire is further suppressed.
また、本発明のガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端部における摩擦抵抗が低減する。その結果、ガイドワイヤの先端部が生体管腔内の狭窄部やステントに引っ掛かりにくくなり、ガイドワイヤは、ガイドワイヤの操作性の低下や撓みの発生が抑えられる。 Further, the guide wire of the present invention reduces the frictional resistance at the tip of the guide wire. As a result, the tip of the guide wire is less likely to be caught in the narrowed portion or the stent in the living lumen, and the guide wire is suppressed from being lowered in operability and bending of the guide wire.
好ましくは、前記筒状部材は、前記スリットの内側において前記側方回転体の位置に設けられた円弧部を有し、前記スリットの幅および前記円弧部の内径は、前記側方回転体の直径よりも小さいことを特徴とする。 Preferably, the tubular member has an arc portion provided at a position of the lateral rotating body inside the slit, and the width of the slit and the inner diameter of the arc portion are the diameters of the lateral rotating body. It is characterized by being smaller than.
前記構成によれば、側方回転体がスリットを通して筒状部材の外側に脱落することが、抑制される。また、側方回転体は、円弧部の位置に配置されるとともに円弧部に保持され、ワイヤ本体の軸方向や筒状部材の円周方向に移動することを円弧部により抑制される。 According to the above configuration, the lateral rotating body is prevented from falling off to the outside of the tubular member through the slit. Further, the lateral rotating body is arranged at the position of the arc portion and is held by the arc portion, and the arc portion suppresses the movement of the lateral rotating body in the axial direction of the wire body or the circumferential direction of the tubular member.
本発明によれば、簡易的な構造によりガイドワイヤの表面と生体管腔内の部分との間の摩擦抵抗を低減できるガイドワイヤを提供することができる。 According to the present invention, it is possible to provide a guide wire capable of reducing the frictional resistance between the surface of the guide wire and the portion in the living lumen by a simple structure.
以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
なお、以下に説明する実施形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。また、各図面中、同様の構成要素には同一の符号を付して詳細な説明は適宜省略する。
Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
Since the embodiments described below are suitable specific examples of the present invention, various technically preferable limitations are added, but the scope of the present invention particularly limits the present invention in the following description. Unless otherwise stated, the present invention is not limited to these aspects. Further, in each drawing, the same components are designated by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted as appropriate.
図1は、本発明の第1実施形態に係るガイドワイヤを表す断面図である。
本願明細書では、ガイドワイヤの管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する側を「基端」若しくは「基端側」と称する。具体的には、図1〜図4、図7、図15、図18〜図21および図23〜図25において、左側を「先端」若しくは「先端側」、右側を「基端」若しくは「基端側」と称する。また、本明細書において先端部とは、先端(最先端)から軸方向における一定の範囲を含む部分を意味し、基端部とは、基端(最基端)から軸方向における一定の範囲を含む部分を意味するものとする。また、図1、図15および図23では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示している。つまり、長さ方向と太さ方向との比率は、実際とは異なる。
FIG. 1 is a cross-sectional view showing a guide wire according to the first embodiment of the present invention.
In the present specification, the side to be inserted into the cavity of the guide wire is referred to as "tip" or "tip side", and the operating side is referred to as "base end" or "base end side". Specifically, in FIGS. 1 to 4, 7, 7, 15, 18 to 21, and 23 to 25, the left side is the "tip" or "tip side", and the right side is the "base end" or "base". It is called "end side". Further, in the present specification, the tip portion means a portion including a certain range in the axial direction from the tip (leading edge), and the proximal end portion is a fixed range in the axial direction from the proximal end (most proximal end). It shall mean the part including. Further, in FIGS. 1, 15 and 23, in order to facilitate understanding, the length direction of the guide wire is shortened and the thickness direction of the guide wire is exaggerated and schematically shown. That is, the ratio between the length direction and the thickness direction is different from the actual one.
ガイドワイヤ1は、カテーテル(内視鏡も含む)の管腔に挿入して用いられるガイドワイヤである。図1に表したガイドワイヤ1は、ワイヤ本体10と、ワイヤ本体10の先端部に設置されたコイル(外層部)4と、コイル4の先端部に設けられた先端ユニット7と、を備える。本実施形態の「コイル」は、本発明の「外層部」の一例である。
The
ワイヤ本体10は、可撓性を有する長尺のワイヤであり、先端側に配置された第1ワイヤ2と、第1ワイヤ2の基端側に配置された第2ワイヤ3と、を有する。第1ワイヤ2および第2ワイヤ3は、好ましくは溶接により接合部(接合面)6において互いに接合(連結)されている。第1ワイヤ2と第2ワイヤ3との溶接方法としては、特に限定されず、例えば、摩擦圧接、レーザを用いたスポット溶接、バットシーム溶接やアプセット溶接等の突き合わせ抵抗溶接などが挙げられる。これらの中において、突き合わせ抵抗溶接は、比較的簡単で高い接合強度が得られることから好ましい。ガイドワイヤ1の全長は、特に限定されないが、好ましくは200〜5000mm程度である。
The
本実施形態では、第1ワイヤ2は、第1径一定部21と、第1テーパ部22と、第2径一定部23と、第2テーパ部24と、第3径一定部25と、を有する。第1径一定部21の外径は、ほぼ一定である。第2径一定部23は、第1径一定部21よりも先端側に位置している。第2径一定部23の外径は、第1径一定部21の外径よりも小さく、ほぼ一定である。第1テーパ部22は、第1径一定部21と第2径一定部23との間に位置しており、第1径一定部21と第2径一定部23とに接続されている。第1テーパ部22の外径は、先端方向に向かって漸減している。第3径一定部25は、第1径一定部21よりも基端側に位置している。第3径一定部25の外径は、第1径一定部21の外径よりも大きく、ほぼ一定である。第2テーパ部24は、第1径一定部21と第3径一定部25との間に位置しており、第1径一定部21と第3径一定部25とに接続されている。第2テーパ部24の外径は、先端方向に向かって漸減している。第3径一定部25、第2テーパ部24、第1径一定部21、第1テーパ部22、および第2径一定部23は、第1ワイヤ2の基端側から先端側に向かってこの順に配置されている。なお、第1ワイヤ2の形状は、これだけには限定されない。例えば、第3径一定部23の先端部には、平板状に形成された平板部が設けられていてもよい。平板部の詳細については、後述する。
In the present embodiment, the
第1ワイヤ2は、第1テーパ部22を介して第2径一定部23と第1径一定部21とが形成され、第2テーパ部24を介して第1径一定部21と第3径一定部25とが形成されている。これにより、第1ワイヤ2の剛性(曲げ剛性、ねじり剛性)は、ガイドワイヤ1の先端方向に向かって徐々に減少する。その結果、ガイドワイヤ1は、先端部において良好な柔軟性を得て、血管等への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等を防止することができる。
In the
第1テーパ部22および第2テーパ部24のテーパ角度(外径の減少率)は、ワイヤ本体10の長手方向に沿って一定でもよく、長手方向に沿って変化してもよい。第1テーパ部22および第2テーパ部24は、テーパ角度が大きい箇所と、テーパ角度が小さい箇所と、を複数回交互に繰り返して形成してもよい。
The taper angles (decrease rate of outer diameter) of the first tapered
第1ワイヤ2の平均外径は、第2ワイヤ3の平均外径よりも小さい。これにより、ガイドワイヤ1は、先端側に配置された第1ワイヤ2上では柔軟性に富んだ性質を有し、基端側に配置された第2ワイヤ3上では剛性が高い性質を有する。そのため、ガイドワイヤ1は、先端部の柔軟性と、優れた操作性(押し込み性、トルク伝達性等)と、を両立することができる。第1ワイヤ2の長さは、特に限定されないが、好ましくは20〜1000mm程度である。
The average outer diameter of the
第2ワイヤ3は、外径が長手方向に沿ってほぼ一定である。第2ワイヤ3の外径は、第1ワイヤ2の第3径一定部25の外径とほぼ等しい。これにより、第1ワイヤ2の第3径一定部25の基端と、第2ワイヤ3の先端と、が接合された際、第1ワイヤ2と第2ワイヤ3との間の外径の差による段差は、接合部6の外周においてほとんど生じない。これにより、第1ワイヤ2と第2ワイヤ3との接合部6において、連続した面が構成される。
The outer diameter of the
また、第2ワイヤ3は、第1ワイヤ2の第1径一定部21の外径よりも大きい外径を有する。第2ワイヤ3の外径は、例えば、第1ワイヤ2の第1径一定部21の外径の1.02〜5倍程度である。第2ワイヤ3の長さは、特に限定されないが、20〜4800mm程度であることが好ましく、1400〜3000mm程度であることがより好ましい。
Further, the
第1ワイヤ2および第2ワイヤ3の構成材料としては、特に限定されず、それぞれ、例えば、ステンレス鋼(例えば、SUS304、SUS303、SUS316、SUS316L、SUS316J1、SUS316J1L、SUS405、SUS430、SUS434、SUS444、SUS429、SUS430F、SUS302等SUSの全品種)、ピアノ線、コバルト系合金、擬弾性を示す合金(超弾性合金を含む)などの各種金属材料が挙げられる。擬弾性合金には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含まれ、As、Af、Ms、Mf等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含まれる。また、擬弾性合金には、応力により大きく変形(歪)し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。そのなかでも、第1ワイヤ2の構成材料はNi−Ti系合金であることが好ましく、第2ワイヤ3の構成材料はステンレス鋼であることが好ましい。
The constituent materials of the
本実施形態では、第1ワイヤ2と第2ワイヤ3とは、互いに異なる材料で構成されていている。しかし、第1ワイヤ2と第2ワイヤ3とは、同一または同種の金属材料で構成されていてもよい。ここで、「同種」とは、合金において主とする金属材料が等しいことをいう。
In the present embodiment, the
なお、上記では、第1ワイヤ2と第2ワイヤ3とが接合された態様を例に挙げて説明したが、ワイヤ本体10は、接合部のない一部材のワイヤであってもよい。その場合のワイヤの構成材料としては、前述と同様の材料が挙げられる。ワイヤの構成材料は、ステンレス鋼、コバルト系合金、擬弾性合金であることが好ましい。
In the above description, the mode in which the
ワイヤ本体10の先端部の外周には、ワイヤ本体10の先端部を覆うようにコイル4が配置されている。コイル4の設置により、ワイヤ本体10は、カテーテルの内壁や生体管腔内の部分に対するワイヤ本体10の表面の接触面積が小さくなる。これにより、ガイドワイヤ1は、カテーテルの内壁や生体管腔の内壁と、ワイヤ本体10の表面との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤ1の操作性が向上する。
A
コイル4は、素線(細線)41が螺旋状に巻回された部材であり、第1ワイヤ2の少なくとも先端側の部分を覆うように設置されている。図1に表したガイドワイヤ1では、第1ワイヤ2の先端側の部分は、コイル4の内側のほぼ中心部(ワイヤ本体10の軸11の部分)に挿通されている。また、第1ワイヤ2の先端側の部分は、コイル4の内周面と非接触で挿通されている。すなわち、コイル4は、第1ワイヤ2から離れた状態(第1ワイヤ2と非接触の状態)で第1ワイヤ2の少なくとも先端側の部分を覆っている。
The
コイル4の外径は、軸11方向(長手方向)に沿ってほぼ一定であり、0.25〜0.89mm程度であることが好ましく、0.25〜0.46mm程度であることがより好ましい。本願明細書において「コイルの外径」とは、コイルの素線の外径(線径)ではなく、素線が螺旋状に巻回されたコイル全体の外径をいう。コイル4の外径は、第2ワイヤ3の直径とほぼ等しいことが好ましい。
The outer diameter of the
コイル4の全長(軸11方向に沿った長さ)は、特に限定されないが、5〜500mm程度であることが好ましく、30〜300mm程度であることがより好ましい。素線41の直径(線径)は、0.023〜0.087mm程度であることが好ましく、0.040〜0.070mm程度であることがより好ましい。
The total length (length along the
本実施形態の場合、素線41の横断面の形状は、円である。ただし、素線41の横断面の形状は、円だけには限定されない。素線41の横断面の形状は、例えば楕円や四角形等であってもよい。本願明細書において「素線の横断面」とは、素線の長手方向に延びる軸に対して垂直な平面で切断したときの切り口(切断面)をいう。
In the case of this embodiment, the shape of the cross section of the
また、図1に表したガイドワイヤ1のコイル4では、外力が付与されていない状態で、螺旋状に巻回された素線41同士が隙間なく密に配置されている。ただし、素線41同士の配置形態は、これだけには限定されない。外力が付与されていない状態において、素線41同士の間に隙間が形成されていてもよい。
Further, in the
コイル4(素線41)の構成材料は、金属材料および樹脂材料のいずれでもよく、金属材料であることがより好ましい。コイル4に用いられる金属材料としては、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金、金、白金、タングステン等の金属、またはこれらを含む合金等を用いることが可能である。コイル4は、先端部と基端部とを異なる材料で構成することも可能である。コイル4の先端部は、X線不透過性を有する材料で構成することができ、コイル4の基端部は、先端部と比較してX線を透過し易い材料等で構成することが可能である。コイル4が、貴金属のようなX線不透過材料で構成された場合には、ガイドワイヤ1の先端部にX線造影性が得られる。これにより、術者は、X線透視下で先端部の位置を確認しつつガイドワイヤ1を生体内に挿入することができる。
The constituent material of the coil 4 (wire 41) may be either a metal material or a resin material, and is more preferably a metal material. As the metal material used for the
図1に表したように、コイル4は、ワイヤ本体10に対して2箇所で固定されている。コイル4の先端部は、先端ユニット7を介して第1ワイヤ2の先端に固定されている。すなわち、先端ユニット7は、半田(ろう材)や接着剤などによりコイル4および第1ワイヤ2に固定されている。コイル4の基端部は、固定材料53により第1ワイヤ2の途中(第1径一定部21と第2テーパ部24の境界付近)に固定されている。コイル4がこのような箇所でワイヤ本体10に固定されることにより、コイル4は、ガイドワイヤ1の先端部(コイル4が存在する部位)の柔軟性を損なうことなく、ワイヤ本体10と確実に固定される。なお、ワイヤ本体10に対するコイル4の固定箇所および固定数は、これだけには限定されない。
As shown in FIG. 1, the
固定材料53は、それぞれ、半田(ろう材)で構成されている。なお、固定材料53は、半田には限定されず、例えば接着剤であってもよい。また、ワイヤ本体10および先端ユニット7に対するコイル4の固定方法は、固定材料による方法には限定されず、例えば溶接であってもよい。
Each of the fixing
図1に表したように、ワイヤ本体10は、外周面(外表面)の全部または一部を覆う被覆層として、樹脂被覆層8、9を有している。樹脂被覆層8は、少なくともガイドワイヤ1の先端から第2テーパ部24の基端付近に至るまでの領域に設けられている。図1に表したガイドワイヤ1では、樹脂被覆層8は、コイル4の外周に設けられている。また、樹脂被覆層9は、第1ワイヤ2の一部および第2ワイヤ3の外周に設けられている。
As shown in FIG. 1, the wire
樹脂被覆層8は、親水性材料で形成されていることが好ましい。親水性材料は、湿潤して潤滑性を生じるため、ガイドワイヤ1の摩擦抵抗を低減してガイドワイヤ1の操作性を向上させる。親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質(例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体)、アクリルアミド系高分子物質(例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド(PGMA−DMAA)のブロック共重合体)、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。
The
樹脂被覆層9は、摩擦を低減し得る材料で構成されていることが好ましい。このような摩擦を低減し得る材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル(PET、PBT等)、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂(PTFE、ETFE等)、またはこれらの複合材料が挙げられる。
The
樹脂被覆層8、9の厚さは、特に限定されず、共に1〜100μm程度であることが好ましく、1〜30μm程度であることがより好ましい。
The thickness of the
なお、本実施形態では、コイル4やワイヤ本体10の外周面に、樹脂被覆層8、9の密着性を向上するための処理(粗面加工、化学処理、熱処理等)が施されていたり、樹脂被覆層8、9の密着性を向上し得る中間層が設けられたりしていてもよい。
In the present embodiment, the outer peripheral surfaces of the
先端ユニット7は、コイル4の先端部に設けられ、半田(ろう材)や接着剤などによりコイル4および第1ワイヤ2に固定されている。先端ユニット7は、先端回転体71と、支持部72と、を有する。先端回転体71は、コイル4の先端に設けられている。図1に表したガイドワイヤ1は、本発明の「回転体」が「先端回転体」を含む一例である。なお、「回転体」は、外層部の側方に設けられた「側方回転体」を含んでいてもよい。「回転体」が「側方回転体」を含む例については、図21〜図26に関して後述する。先端回転体71の一部は、コイル4あるいは支持部72の表面から外側に向かって突出あるいは露出している。先端回転体71の他の一部は、支持部72の内部に収容されている。先端回転体71は、球体や回転楕円体として設けられ、支持部72の内部に収容された状態において回転可能である。本願明細書において、「回転楕円体」とは、楕円の長軸または楕円の短軸を中心として楕円を一回転してできる立体をいう。先端回転体71は、血管内壁や狭窄部などの生体管腔内の部分と接触し外力を受けると回転する。先端回転体71の作用を、図面を参照してさらに説明する。
The
図2は、本実施形態のガイドワイヤの先端部を表す断面図である。
図3は、本実施形態のガイドワイヤが狭窄部と接触した状態を表す断面図である。
図4は、本実施形態のガイドワイヤがステントと接触した状態を表す断面図である。
なお、図2(a)は、本実施形態のガイドワイヤの先端部が生体管腔内に挿入される前の状態を表す断面図である。図2(b)は、本実施形態のガイドワイヤの先端部が生体管腔内に挿入され生体管腔内の壁面と接触した状態を表す断面図である。また、図2および図3では、説明の便宜上、先端ユニット7は、斜視図として表されている。
FIG. 2 is a cross-sectional view showing the tip end portion of the guide wire of the present embodiment.
FIG. 3 is a cross-sectional view showing a state in which the guide wire of the present embodiment is in contact with the narrowed portion.
FIG. 4 is a cross-sectional view showing a state in which the guide wire of the present embodiment is in contact with the stent.
Note that FIG. 2A is a cross-sectional view showing a state before the tip of the guide wire of the present embodiment is inserted into the living lumen. FIG. 2B is a cross-sectional view showing a state in which the tip end portion of the guide wire of the present embodiment is inserted into the living lumen and is in contact with the wall surface in the living lumen. Further, in FIGS. 2 and 3, for convenience of explanation, the
一般的に、ガイドワイヤは、屈曲した血管内を進行したり、病変部を挿通(貫通)したりする。このとき、ガイドワイヤの先端部は、生体管腔内の壁面に押し付けられることがある。ガイドワイヤの先端部が生体管腔内の壁面に押し付けられると、ガイドワイヤと生体管腔内の壁面との間の摩擦抵抗が増加し、ガイドワイヤは、操作性が低下するおそれがある。 In general, the guide wire travels through a bent blood vessel and inserts (penetrates) a lesion. At this time, the tip of the guide wire may be pressed against the wall surface in the living lumen. When the tip of the guide wire is pressed against the wall surface in the biological lumen, the frictional resistance between the guide wire and the wall surface in the biological lumen increases, and the operability of the guide wire may decrease.
また、ガイドワイヤは、先端部の摩擦抵抗が増加すると、先端部が生体管腔内の石灰化病変を含む狭窄部に引っ掛かりやすくなり、ガイドワイヤの操作性が低下するおそれがある。生体管腔内にステントが留置されている場合には、ガイドワイヤは、先端部がステントストラットに引っ掛かったり、生体管腔内の壁面とステントストラットとの間の隙間に入り込んだりして、ガイドワイヤの操作性が低下するおそれがある。さらに、ガイドワイヤの先端部が引っ掛かった状態でガイドワイヤを押し込むと、ガイドワイヤは、先端部に撓みが生ずることがある。この撓みが解消されるときに起こるガイドワイヤ先端部の動きは、生体管腔内の壁面を傷付けるおそれがある。 Further, when the frictional resistance at the tip of the guide wire increases, the tip of the guide wire is likely to be caught in a narrowed portion including a calcified lesion in the living lumen, which may reduce the operability of the guide wire. When the stent is placed in the living lumen, the guide wire may get caught in the stent strut at the tip or enter the gap between the wall surface in the living lumen and the stent strut. There is a risk that the operability of the Further, if the guide wire is pushed in while the tip of the guide wire is caught, the tip of the guide wire may be bent. The movement of the tip of the guide wire that occurs when this bending is eliminated may damage the wall surface in the lumen of the living body.
これに対して、本実施形態に係るガイドワイヤ1は、コイル4の先端部に設けられた先端ユニット7を備える。図2(a)に表したように、コイル4の先端部は、生体管腔内に挿入される前においては、略直線に延びている。一方で、図2(b)に表したように、コイル4の先端部は、生体管腔内を進行する際に生体管腔内の壁面55に押し付けられることがある。
On the other hand, the
本実施形態に係るガイドワイヤ1によれば、先端回転体71の一部は、コイル4あるいは支持部72の表面から外側に向かって突出あるいは露出している。そして、図2(b)に表した矢印A1のように、先端回転体71は、生体管腔内の部分(例えば壁面や狭窄部など)と接触し外力を受けると回転する。これにより、本実施形態に係るガイドワイヤ1は、コイル4の先端部と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤ1の操作性の低下が抑えられる。また、先端回転体71は、磁気的あるいは電気的な動力を供給されなくとも、生体管腔内の壁面55と接触して外力を受けることにより回転する。これにより、本実施形態に係るガイドワイヤ1は、コイル4あるいは先端ユニット7と生体管腔内の壁面55との間の摩擦抵抗を簡易的な構造により低減することができる。
According to the
また、本実施形態に係るガイドワイヤ1は、ガイドワイヤ1の先端部における摩擦抵抗が低減する。その結果、図3に表したように、ガイドワイヤ1は、先端部が石灰化病変57を含む狭窄部56に引っ掛かりにくくなり、ガイドワイヤ1の操作性の低下や撓みの発生が抑えられる。また、図4に表したように、ステントが生体管腔内に留置されている場合であっても、ガイドワイヤ1の先端部がステントのストラット58に引っ掛かりにくくなり、ガイドワイヤ1の操作性の低下や撓みの発生が抑えられる。
Further, the
先端ユニット7は、図1〜図2(b)に表したように、ガイドワイヤ1の少なくとも先端を含む部分(領域)に設けられていることが好ましい。そして、先端回転体71は、ガイドワイヤ1の少なくとも先端に設けられていることがより好ましい。図2(b)に表したように、ガイドワイヤ1の先端は、ガイドワイヤ1が生体管腔内を進行する際に、生体管腔内の部分(図2(b)では壁面55)に最初に接触する可能性が高い。また、ガイドワイヤ1の先端は、ガイドワイヤ操作時に最も荷重が加わる部分であるため、摩擦抵抗が増加しやすい。そのため、ガイドワイヤ1の先端に回転体が設けられた(回転体が先端回転体71を含む)ことにより、ガイドワイヤ1の先端の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤ1の操作性の低下がより一層抑えられる。特に、ガイドワイヤ1の先端における摩擦抵抗が低減することによって、ガイドワイヤ1は、先端が生体管腔内の壁面55とステントとの間の隙間に入り込むことを効果的に抑制できる。
As shown in FIGS. 1 to 2 (b), the
次に、本実施形態の先端ユニットを、図面を参照してさらに説明する。
図5は、本実施形態の先端ユニットを表す斜視図である。
図6は、本実施形態の支持部を表す斜視図である。
図7は、本実施形態の支持部の固定方法の変形例を説明する斜視図である。
図8は、本実施形態の先端ユニットの第1製造方法を表す斜視図である。
図9は、本実施形態の先端ユニットの第2製造方法を表す斜視図である。
Next, the tip unit of the present embodiment will be further described with reference to the drawings.
FIG. 5 is a perspective view showing the tip unit of the present embodiment.
FIG. 6 is a perspective view showing a support portion of the present embodiment.
FIG. 7 is a perspective view illustrating a modified example of the method of fixing the support portion of the present embodiment.
FIG. 8 is a perspective view showing a first manufacturing method of the tip unit of the present embodiment.
FIG. 9 is a perspective view showing a second manufacturing method of the tip unit of the present embodiment.
図5に表したように、本実施形態の先端ユニット7は、先端回転体71と、支持部72と、を有する。先端回転体71は、球体や回転楕円体である。以下、図5〜図14(b)、図18〜図26に関する説明では、先端回転体が球体である場合を例に挙げる。また、図15〜図17(c)に関する説明では、先端回転体が回転楕円体である場合を例に挙げる。
As shown in FIG. 5, the
先端回転体71の構成材料は、金属材料および樹脂材料のいずれでもよく、金属材料であることがより好ましい。先端回転体71に用いられる金属材料としては、第1ワイヤ2および第2ワイヤ3の構成材料で挙げた材料と同様のものが挙げられる。これらの中でも、Ni−Ti系合金やステンレス鋼が先端回転体71の構成材料として用いられることがより好ましい。あるいは、先端回転体71の構成材料は、フッ素系樹脂(PTFE、ETFE等)などであってもよい。この場合には、ガイドワイヤ1の先端部と生体管腔内の壁面55との間の摩擦抵抗がより低減する。
The constituent material of the
先端回転体71は、表面に摩擦抵抗を低減することができるコーティングが施されていてもよい。コーティングの材料は、フッ素系樹脂や、湿潤時に潤滑性を生ずる親水性材料が挙げられる。また、先端回転体71は、表面に微細な凹凸形状を設けることによって、先端回転体71の表面と生体管腔内の壁面55との間の摩擦抵抗を低減してもよい。
The surface of the
先端回転体71の大きさ(直径)は、特に限定されないが、0.1mm〜0.8mm程度である。
The size (diameter) of the
支持部72は、台座底面部721と、台座側面部722と、開口部724と、接合部726と、を有する。
The
台座底面部721は、表面(主面)において先端回転体71を受ける。台座底面部721の形状は、図5に表したように、円形であることが好ましい。なお、台座底面部721の形状は円形には限定されず、例えば、三角形、四角形、あるいは五角形などの多角形であってもよい。
The pedestal
台座側面部722は、台座底面部721を底面とする柱体の側面(外表面)に相当する。台座側面部722は、台座底面部721の縁部(具体的には外周縁部)に接続され、先端回転体71の周囲を覆って台座底面部721とともに先端回転体71の一部を収容する。すなわち、先端回転体71のうちの少なくとも一部は、台座側面部722と、台座底面部721と、の間に形成された空間725に収容されている。台座側面部722は、支持部72の先端側に向かうにつれて外形が縮小するテーパ形状である。すなわち、台座側面部722は、台座底面部721を底面とする錐体の一部である。図5および図6に表したように、台座底面部721が円形である場合、台座側面部722は、円錐形状の一部である。なお、台座側面部722は、円錐形状の一部には限定されず、柱形状、中腹部が外側に向かって湾曲した樽型、あるいは中腹部が内側に向かって湾曲した糸巻き型であってもよい。
The pedestal
開口部724は、支持部72の先端側に設けられている。言い換えれば、開口部724は、台座底面部721を底面とする柱体のうち、台座底面部721とは反対側の底面に相当する。図5および図6に表したように、台座底面部721が円形であり、台座側面部722が円錐形状の一部である場合、開口部724は円形である。
The
開口部724は、空間725に収容された先端回転体71の一部を支持部72の表面から外側に向かって突出させている。開口部724から突出した先端回転体71の突出量L1は、特には限定されず、体積比あるいは直径比(先端回転体71が回転楕円体である場合には長軸比あるいは短軸比)において1%以上、50%未満、より好ましくは、20%以上、30%以下である。先端回転体71の突出量L1が少ない場合には、ガイドワイヤ1は、長さの増加や、先端部の外径の増加が抑えられるとともに、先端回転体71の脱落が抑制される。一方で、先端回転体71の突出量L1が多い場合には、ガイドワイヤ1は、先端回転体71が生体管腔内の壁面55に接触する確率が高くなる。先端回転体71がガイドワイヤ1の基端側に押し込まれた状態、すなわち先端回転体71と台座底面部721とが接している状態において、先端回転体71と、開口部724の縁部と、の間の隙間L2は、特には限定されないが、例えば片側0.002mm以上、0.010mm以下程度である。
The opening 724 projects a part of the
接合部726は、コイル4および第1ワイヤ2に固定される部分である。接合部726は、台座底面部721からガイドワイヤ1の基端側に向かって延びている。図1に表したように、接合部726の形状は、円柱や円筒である。接合部726の外径は、コイル4の内径以下であり、コイル4の先端側からコイル4の内側に挿入される。接合部726の外周面は、コイル4の内周面に固定される。接合部726が円柱形状の場合、接合部726は、第1ワイヤ2の先端部と、接合部726の底面(台座底面部721とは反対側の主面)において固定される。接合部726が円筒形状の場合、接合部726は、第1ワイヤ2の先端部と、台座底面部721において固定される。接合部726と、コイル4および第1ワイヤ2とは、半田(ろう材)や接着剤などにより固定される。
The
なお、図7(a)および図7(b)に表したように、支持部72Hの接合部726Hの形状が円筒である場合、接合部726Hの内径は、コイル4の外径以上であってもよい。接合部726Hは、台座底面部721から基端側に向かって延びており、図7(a)に表した矢印A2のように、コイル4の先端側の外周面を覆うように配置される。接合部726Hの内周面は、半田(ろう材)や接着剤などによりコイル4の外周面に固定される。
As shown in FIGS. 7 (a) and 7 (b), when the shape of the
先端ユニット7は、図8に表した矢印A3のように、先端回転体71を開口部724から台座側面部722と台座底面部721との間の空間725に押し込むことによって製造できる。あるいは、先端ユニット7は、図9に表した矢印A4のように、台座底面部721とは別部材として設けられた台座側面部722に先端回転体71を押し込んだ後に、台座底面部721を台座側面部722の縁部に接合して製造してもよい。
The
本実施形態によれば、先端回転体71は、支持部72により支持されているため、先端回転体71が安定的に配置され、先端回転体71の脱落が抑制される。また、先端回転体71は、支持部72により支持されて回転しやすい。さらに、先端回転体71を支持する支持部72は、ワイヤ本体10(具体的には第1ワイヤ2)およびコイル4に固定されている。そのため、ガイドワイヤ1は、トルク伝達性が確保される。
According to the present embodiment, since the
また、台座側面部722は、支持部72の先端側に向かうにつれて外形が縮小するテーパ形状である。そのため、ガイドワイヤ1の先端部は、細い生体管腔内に挿入しやすい。また、図5および図6に表したように、台座底面部721が円形であり、台座側面部722が円錐形状の一部である場合、開口部724は円形である。開口部724が円形の場合、先端回転体71は、より大きい径を有する球体が適用できる。先端回転体71が球体であると、開口部724から突出する先端回転体71の突出量L1を大きくすることができるため、先端回転体71が生体管腔内の壁面55と接触しやすくなる。これにより、ガイドワイヤ1と生体管腔内の壁面55との間の摩擦抵抗がより確実に低減できる。
Further, the pedestal
また、台座底面部721から延びた接合部726がコイル4およびワイヤ本体10に固定されているため、支持部72は、先端回転体71を安定的に支持することができる。また、接合部726は、コイル4およびワイヤ本体10に固定されているため、ガイドワイヤ1のトルク伝達性が確保される。さらに、接合部726がコイル4の内周面に固定される場合には、支持部72の外形がコイルの外形よりも大きくなったり、支持部72とコイル4との間に段差が生じたりすることが抑えられるので、ガイドワイヤ1の操作性の低下が抑制される。
Further, since the
なお、台座側面部722と台座底面部721との間の空間725には、薬剤や潤滑剤などが充填されてもよい。この場合には、先端回転体71が生体管腔内の狭窄部56などの病変部と接触して回転することで、空間725に充填された薬剤や潤滑剤などを塗布することが可能である。
The
次に、本実施形態の先端ユニットの変形例を、図面を参照して説明する。
なお、変形例に係る先端ユニットの構成要素が、図1〜図9に関して前述した本実施形態の先端ユニット7の構成要素と同様である場合には、重複する説明は適宜省略し、以下、相違点を中心に説明する。
Next, a modification of the tip unit of the present embodiment will be described with reference to the drawings.
When the components of the tip unit according to the modified example are the same as the components of the
図10は、本実施形態の先端ユニットの第1変形例を表す斜視図である。
本変形例の先端ユニット7Aは、先端回転体71と、支持部72Aと、を有する。支持部72Aは、台座側面部722と台座底面部721との間の空間725に設けられた台座リング部727を有する。この点において、本変形例の先端ユニット7Aは、図1〜図9に関して前述した先端ユニット7とは異なる。台座リング部727は、台座側面部722の内周面に固定される。したがって、台座リング部727は、台座底面部721よりも先端側で先端回転体71の外周部(外表面)を受ける。
FIG. 10 is a perspective view showing a first modification of the tip unit of the present embodiment.
The
本変形例によれば、台座リング部727は、台座底面部721よりも先端側で先端回転体71を受けるため、先端回転体71を安定して支持することができる。また、台座リング部727を設けない場合と比較して、台座側面部722の軸方向の長さ(台座底面部721から開口部724までの軸方向の長さ)を長くすることができる。これにより、台座側面部722のテーパ形状を長くすることができるので、ガイドワイヤは、細い生体管腔内への挿入性や、狭窄部や閉塞部などの病変部への貫通性が向上する。
According to this modification, since the
さらに、本変形例によれば、台座リング部727は、台座底面部721よりも先端側で先端回転体71を受けるため、先端回転体71と台座底面部721との間に隙間を形成することが可能になる。そのため、先端回転体71の収容空間(台座底面部721と台座側面部722との間の空間725)をより広くすることができる。これにより、先端回転体71の収容空間は、より多くの量の薬剤や潤滑剤を保持することができる。
Further, according to this modification, since the
図11〜図14は、本実施形態の先端ユニットの第2〜5変形例を表す図である。
なお、図11(b)は、図11(a)に表した切断面C1−C1における断面図である。図12(b)は、図12(a)に表した切断面C2−C2における断面図である。図13(b)は、図13(a)に表した矢印A5の方向からみたときの平面図である。図14(b)は、図14(a)に表した矢印A6の方向からみたときの平面図である。
11 to 14 are views showing the second to fifth modified examples of the tip unit of the present embodiment.
11 (b) is a cross-sectional view of the cut planes C1-C1 shown in FIG. 11 (a). 12 (b) is a cross-sectional view of the cut surface C2-C2 shown in FIG. 12 (a). 13 (b) is a plan view when viewed from the direction of arrow A5 shown in FIG. 13 (a). 14 (b) is a plan view seen from the direction of arrow A6 shown in FIG. 14 (a).
図11(a)〜図12(b)に表したように、先端回転体71は、先端ユニット7B、7Cの先端以外の部分に設けられていてもよい。言い換えれば、先端回転体71は、台座側面部722B、722Cに設けられていてもよい。また、図11(a)および図11(b)に表したように、先端回転体71は、先端ユニット7Bの先端に設けられていなくともよい。なお、回転体が先端ユニットの先端以外の部分に設けられる場合であっても、先端ユニットが外層部(本実施形態ではコイル4)の先端部に設けられ、回転体が外層部の先端に位置する限りにおいて、その回転体は「先端回転体」に相当する。
As shown in FIGS. 11A to 12B, the
図11(a)〜図12(b)に表した先端ユニット7B、7Cは、複数の先端回転体71を有する。台座側面部722B、722Cは、先端回転体71の数に対応した数の開口部724を有する。台座側面部722B、722Cの開口部724は、それぞれ、ガイドワイヤ1の周方向の異なる位置に配置している。先端回転体71の一部は、開口部724を通して支持部72B、72Cの表面から外側に向かって突出している。
The
図11(a)〜図12(b)に表した先端ユニット7B、7Cによれば、複数の先端回転体71が支持部72B、72Cの台座側面部722B、722Cから突出している。そのため、ガイドワイヤ1の先端部が種々の方向に屈曲した場合であっても、先端回転体71は、生体管腔内の壁面55に接触し回転することができる。これにより、ガイドワイヤ1の先端部が種々の方向に屈曲した場合であっても、ガイドワイヤ1の先端部と生体管腔内の壁面55との間の摩擦抵抗が低減できる。
According to the
なお、複数の先端回転体71の大きさは、互いに同じであってもよく、それぞれ異なっていてもよい。複数の先端回転体71の大きさがそれぞれ異なる場合には、例えば図12(a)に表したように、相対的に大きい先端回転体71を空間725の中央部に配置し、相対的に小さい先端回転体71を相対的に大きい先端回転体71の周囲に配置させることが可能になる。
The sizes of the plurality of
また、図13(a)〜図14(b)に表した先端ユニット7D、7Eのように、複数の先端回転体71の一部が1つの開口部から突出していてもよい。図13(a)および図13(b)に表した先端ユニット7Dは、2つの先端回転体71と、支持部72Dと、を有する。支持部72Dの台座底面部721は、円形を有する。支持部72Dの台座側面部722Dは、先端に設けられた楕円形状の開口部724Dを有する。このとき、台座側面部722Dは、円形の台座底面部721から楕円形状の開口部724Dに向けて滑らかに形成されている。2つの先端回転体71の一部は、楕円形状の開口部724Dを通して支持部72Dの表面から外側に向かって突出している。
Further, as in the
図14(a)および図14(b)に表した先端ユニット7Eは、3つの先端回転体71と、支持部72Eと、を有する。支持部72Eの台座底面部721は、円形を有する。支持部72Eの台座側面部722Eは、先端に設けられた開口部724を有する。開口部724の形状は、円であってもよく楕円であってもよい。3つの先端回転体71の一部は、開口部724を通して支持部72Eの表面から外側に向かって突出している。
The
次に、本実施形態の変形例に係るガイドワイヤを、図面を参照して説明する。
なお、変形例に係るガイドワイヤ1Aの構成要素が、図1〜図9に関して前述した本実施形態に係るガイドワイヤ1の構成要素と同様である場合には、重複する説明は適宜省略し、以下、相違点を中心に説明する。
Next, the guide wire according to the modified example of the present embodiment will be described with reference to the drawings.
When the component of the
図15は、本実施形態の変形例に係るガイドワイヤを表す断面図である。
図16は、本変形例の先端ユニットを表す斜視図である。
図17は、本変形例の先端ユニットを表す平面図である。
なお、図17(a)は、ワイヤ本体10の軸11および先端回転体71Fの長軸711に対して直交する方向から眺めたときの平面図である。図17(b)は、先端回転体71Fの長軸711に平行な方向から眺めたときの平面図である。図17(c)は、ワイヤ本体10の軸11に沿って先端側から眺めたときの平面図である。
FIG. 15 is a cross-sectional view showing a guide wire according to a modified example of the present embodiment.
FIG. 16 is a perspective view showing the tip unit of this modified example.
FIG. 17 is a plan view showing the tip unit of this modified example.
Note that FIG. 17A is a plan view when viewed from a direction orthogonal to the
本変形例に係るガイドワイヤ1Aにおいて、第1ワイヤ2Aは、第1径一定部21と、第2径一定部23と、第1テーパ部22と、平板部26と、を有する。すなわち、図1に関して前述した第1ワイヤ2と比較して、本変形例に係るガイドワイヤ1Aの第1ワイヤ2Aは、平板部26をさらに有する。平板部26は、第2径一定部23の先端側に設けられている。第1径一定部21、第1テーパ部22、第2径一定部23、および平板部26は、第1ワイヤ2Aの基端側から先端側に向かってこの順に配置されている。すなわち、平板部26は、第2径一定部23よりも先端側に配置され、第2径一定部23に接続されている。
In the
平板部26は、平板状(リボン状)をなしており、所望の形状に変形されて用いられることがある。すなわち、術者は、血管の分岐部におけるガイドワイヤの血管選択性を高めるために、ガイドワイヤの先端部を予め所望の形状に曲げることがある。このように、ガイドワイヤの先端部を所望の形状に曲げることは、リシェイプあるいは予備成形などと呼ばれる。本願明細書では、リシェイプによってガイドワイヤ先端部が湾曲した方向を「リシェイプ方向」と称する。術者は、ガイドワイヤ1Aの先端部をリシェイプする場合、平板部26の主面を内面または外面としてガイドワイヤ1Aの先端部を湾曲させる。したがって、ガイドワイヤ1Aのリシェイプ方向は、平板部26の主面に対して垂直の方向である。すなわち、リシェイプ方向は、ガイドワイヤ1Aをワイヤ本体10の軸11を含む平面(図15に表したガイドワイヤの縦断面)で切断したときの縦断面に対して垂直方向(図15の手前方向および奥行き方向)である。
The
また、本変形例に係るガイドワイヤ1Aは、コイル4の先端部に設けられた先端ユニット7Fを備える。先端ユニット7Fは、半田(ろう材)や接着剤などによりコイル4および第1ワイヤ2A(具体的には平板部26)に固定されている。
Further, the
図16に表したように、本変形例の先端ユニット7Fは、先端回転体71Fと、支持部72Fと、を有する。本変形例に係るガイドワイヤ1Aは、本発明の「回転体」が「先端回転体」を含む一例である。先端回転体71Fは、回転楕円体である。本変形例の支持部72Fの台座底面部721は、円形を有する。つまり、図17(a)に表した長さL3(台座底面部721の直径)は、図17(b)に表した長さL4(台座底面部721の直径)および図17(c)に表した長さL5(台座底面部721の直径)と同じである。支持部72Fの台座側面部722Fは、先端に設けられ、先端回転体71Fの形状に沿った楕円形状の開口部724Fを有する。このとき、台座側面部722Fは、円形の台座底面部721から楕円形状の開口部724Fに向けて、滑らかに形成されている。支持部72Fは、台座側面部722Fと台座底面部721との間の空間725に設けられた台座リング部727Fを有する。台座リング部727Fは、台座側面部722Fの内周面に固定される。したがって、台座リング部727Fは、台座底面部721よりも先端側で先端回転体71Fの外周部(外表面)を受ける。
As shown in FIG. 16, the
図16に表した矢印A7およびA8のように、先端回転体71Fは、生体管腔内の壁面55と接触し外力を受けると、先端回転体71Fの長軸711(回転楕円体の長軸)を中心として回転する。すなわち、先端回転体71Fは、回転方向に異方性を有する。
As shown by arrows A7 and A8 shown in FIG. 16, when the
先端回転体71Fの長軸711は、軸11に直交する方向(径方向)に延び、かつ、先端回転体71Fの長軸711は、平板部26の主面に対して平行である。すなわち、先端回転体71Fの長軸711は、ガイドワイヤ1Aのワイヤ本体10の軸11を含む平面(図15に表したガイドワイヤの縦断面)に含まれる。
The
本変形例によれば、先端回転体71Fが回転楕円体であるため、先端回転体71Fは、回転方向に異方性を有する。そのため、ガイドワイヤ1Aは、ガイドワイヤ1Aの先端部と生体管腔内の壁面55との間の摩擦抵抗が低減できるとともに、ガイドワイヤ1Aの先端部の移動方向を任意の方向に制御できる。これにより、ガイドワイヤ1Aは、血管選択性が向上する。
According to this modification, since the
また、先端回転体71Fの長軸711は、軸11に直交する方向(径方向)に延び、かつ、平板部26の主面に対して平行である。そのため、術者は、ガイドワイヤ1Aの先端部をリシェイプする場合、リシェイプ方向と先端回転体71Fの長軸711とを互いに直交させることができる。これにより、ガイドワイヤ1Aは、血管選択性がより向上する。なお、リシェイプ方向と先端回転体71Fの長軸711とは、互いに平行に配置されてもよい。
Further, the
本変形例によれば、支持部72Fの先端部に設けられた開口部724Fは、先端回転体71Fの形状に沿った楕円形状である。これにより、開口部724Fは、先端回転体71Fの脱落を防ぐとともに、先端回転体71Fの回転方向を制御することができる。
According to this modification, the
また、本変形例によれば、支持部72Fは、台座側面部722Fと台座底面部721との間の空間725に設けられた台座リング部727Fを有する。台座リング部727Fは、台座底面部721よりも先端側で先端回転体71Fを受けるため、先端回転体71Fを安定して支持することができる。また、台座リング部727Fを設けない場合と比較して、台座側面部722Fの軸方向の長さ(台座底面部721から開口部724Fまでの軸方向の長さ)を長くすることができる。これにより、台座側面部722Fのテーパ形状を長くすることができるので、ガイドワイヤ1Aは、細い生体管腔内への挿入性や、狭窄部や閉塞部などの病変部への貫通性が向上する。
Further, according to the present modification, the
本変形例に係るガイドワイヤ1Aにおいて、支持部72Fは、台座リング部727Fを有さなくともよい。この場合、先端回転体71Fは、台座底面部721で先端回転体71Fの外周部(外表面)を受ける。
In the
本変形例に係るガイドワイヤ1Aにおいて、先端回転体は、図5に関して前述したように、球体であってもよい。先端回転体が球体である場合には、先端回転体71(図5参照)は、全周方向(360°方向)にわたって均一に回転することができる。これにより、ガイドワイヤ1Aが生体管腔内の壁面55に接触する角度にかかわらず、先端回転体71は、安定的に回転し、ガイドワイヤ1Aの先端部と生体管腔内の壁面55との間の摩擦抵抗を低減できる。
In the
次に、本実施形態の支持部の変形例を、図面を参照して説明する。
図18は、本実施形態の支持部の第1変形例を表す断面図である。
なお、図18では、説明の便宜上、コイル4が断面図として表され、支持部72G(円筒状部材)が斜視図として表されている。
Next, a modified example of the support portion of the present embodiment will be described with reference to the drawings.
FIG. 18 is a cross-sectional view showing a first modification of the support portion of the present embodiment.
In FIG. 18, for convenience of explanation, the
本変形例の支持部72Gは、円筒状部材である。支持部72Gの先端側には、円形の開口部724Gが設けられている。支持部72Gの基端側には、底面部721Gが設けられている。支持部72Gの底面部721Gは、円形を有する。支持部72Gの内部には、開口部724Gから底面部721Gに向かって延びた空間725Gが形成されている。軸11に沿ってみたときの空間725Gの直径は、軸11に沿って同一であってもよく、先端から基端に向かって小さくなっていてもよい。このように、本変形例の支持部72Gは、先端側の部分が開口部724Gとして開口し、基端側の部分が底面部721Gとして閉口した円筒形状を呈する。
The
支持部72Gは、コイル4の内部において、半田(ろう材)や接着剤などによりコイル4および第1ワイヤ2Aに固定されている。具体的には、支持部72Gは、コイル4の内周面と、第1ワイヤ2Aの平板部26と、に固定されている。第1ワイヤ2Aの平板部26は、先端部が支持部72Gの底面部721Gに差し込まれた状態で接着剤により支持部72Gの底面部721Gに固定されている。支持部72Gは、先端回転体71の外周部を開口部724Gの縁で受けて支持している。
The
図18に表したように、先端回転体71が設けられたコイル4の先端部の外径および内径は、先端側に向かうにつれて縮小している。先端回転体71は、外径および内径が縮小したコイル4の先端部と、支持部72Gと、の間に設けられている。先端回転体71の一部は、コイル4表面から外側に向かって突出している。先端回転体71の他の一部は、コイル4の内側に収容されている。なお、コイル4は、内径のみが縮小していればよく、外径は縮小していなくともよい。
As shown in FIG. 18, the outer diameter and the inner diameter of the tip portion of the
本変形例によれば、支持部72Gを、円筒状部材をコイル4の内周面に固定するという簡易的な構造とすることができる。また、支持部72Gは、ワイヤ本体10(具体的には第1ワイヤ2Aの平板部26)に固定されているため、ガイドワイヤ1Aのトルク伝達性が確保される。
According to this modification, the
図19は、本実施形態の支持部の第2変形例を表す断面図である。
図20は、本実施形態の支持部の第3変形例を表す断面図である。
図19および図20に表した支持部4A、4Bは、素線43が螺旋状に巻回されて形成されたコイルである。図19および図20に表した支持部4A、4Bは、本発明の「第2コイル」の一例である。また、図19および図20に表したワイヤ本体10の先端部の外周に配置されワイヤ本体10の先端部を覆うコイル4は、本発明の「第1コイル」の一例である。
FIG. 19 is a cross-sectional view showing a second modification of the support portion of the present embodiment.
FIG. 20 is a cross-sectional view showing a third modification of the support portion of the present embodiment.
The
支持部4A、4Bは、ワイヤ本体10(具体的には第1ワイヤ2)の少なくとも一部を覆っており、半田(ろう材)や接着剤などの固定材料59によりコイル4の内周面およびワイヤ本体10の両方に固定されている。あるいは、支持部4A、4Bは、ワイヤ本体10に固定されていてもよく、コイル4に固定されていてもよい。つまり、支持部4A、4Bは、コイル4およびワイヤ本体10の少なくともいずれかに固定されている。
The
図19および図20に表したように、支持部4A、4Bは、固定材料59によりコイル4の内周面およびワイヤ本体10に対して2箇所で固定されている。支持部4A、4Bの先端部は、先端回転体71の近傍において、コイル4の内周面およびワイヤ本体10の両方に固定されている。支持部4A、4Bの基端部は、支持部4A、4Bの基端において、コイル4の内周面およびワイヤ本体10の両方に固定されている。なお、コイル4およびワイヤ本体10に対する支持部4A、4Bの固定箇所および固定数は、これだけには限定されない。
As shown in FIGS. 19 and 20, the
図19に表したように、支持部4Aは、先端部において先端回転体71を受けている。支持部4Bは、先端部(外径が拡大した部分)において先端回転体71を受けている。なお、図20に表したように、支持部4Bの先端部は、先端側に向かうにつれて外径が拡大していてもよい。
As shown in FIG. 19, the
図19および図20に表したように、先端回転体71が設けられたコイル4の先端部の外径および内径は、先端側に向かうにつれて縮小している。先端回転体71は、外径および内径が縮小したコイル4の先端部と、支持部4A、4Bの先端部と、の間に設けられている。先端回転体71の一部は、コイル4表面から外側に向かって突出している。先端回転体71の他の一部は、コイル4の内側に収容されている。
As shown in FIGS. 19 and 20, the outer diameter and inner diameter of the tip portion of the
図19および図20に表したように、ワイヤ本体10の先端は、先端回転体71と離間している。
As shown in FIGS. 19 and 20, the tip of the
図19に関して前述した第2変形例の支持部4Aおよび図20に関して前述した第3変形例の支持部4Bによれば、支持部4A、4Bは、素線43が螺旋状に巻回されて形成されたコイル(第2コイル)である。そして、先端回転体71は、支持部4A、4Bの先端部に支持されている。コイルである支持部4A、4Bは、柔軟で弾性を有するため、支持部4A、4Bの先端部に支持された先端回転体71の押し込み量に応じて、先端回転体71がガイドワイヤ1の軸11方向に可動となる。そのため、ガイドワイヤ1の先端部は、柔軟性に優れる。また、支持部4A、4Bがコイル4の内周面およびワイヤ本体10の両方に固定されていることにより、ガイドワイヤ1はトルク伝達性に優れる。固定材料59が先端回転体71の近傍に設けられていることにより、支持部4A、4Bは、ワイヤ本体10の先端に近いところで固定される。そのため、ガイドワイヤ1のトルク伝達性が確保される。さらに、ワイヤ本体10の先端が先端回転体71と離間していることにより、先端回転体71は、滑らかに回転することができる。図20に表したように、支持部4Bの先端部の外径が先端側に向かうにつれて拡大している場合、支持部4Bは、先端回転体71をより安定的に支持することができる。
According to the
次に、本発明の他の実施形態に係るガイドワイヤを、図面を参照して説明する。
なお、本発明の他の実施形態に係るガイドワイヤ1B、1Cの構成要素が、図1〜図9に関して前述した本実施形態に係るガイドワイヤ1の構成要素と同様である場合には、重複する説明は適宜省略し、以下、相違点を中心に説明する。
Next, the guide wire according to another embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.
When the components of the
図21は、本発明の第2実施形態に係るガイドワイヤを表す断面図である。
図22は、図21に表した切断面C3−C3における断面図の一例である。
FIG. 21 is a cross-sectional view showing a guide wire according to a second embodiment of the present invention.
FIG. 22 is an example of a cross-sectional view of the cut planes C3-C3 shown in FIG.
本実施形態に係るガイドワイヤ1Bは、ワイヤ本体10と、ワイヤ本体10の先端部を被覆する被覆部(外層部)4Cと、先端回転体71と、側方回転体73と、を備える。すなわち、本実施形態に係るガイドワイヤ1Bは、本発明の「回転体」が「先端回転体」および「側方回転体」を含む一例である。本実施形態の「被覆部」は、本発明の「外層部」の一例である。ワイヤ本体10は、図1に関して前述した通りである。ただし、本実施形態に係るガイドワイヤ1Bのワイヤ本体10の形状は、図1に関して前述したワイヤ本体10の形状とは必ずしも同じでなくともよい。
The
被覆部4Cは、樹脂材料により形成される。被覆部4Cを形成する樹脂材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル(PET、PBT等)、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性エラストマー、ラテックスゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料、またはこれらのうち2以上を組み合わせたポリマーアロイあるいはポリマーブレンドなどの複合材料が挙げられる。また、被覆部4Cは、複数の層が積み重ねられた構造(積層構造)を有していてもよい。被覆部4Cは、ワイヤ本体10の湾曲の妨げにならない程度に柔軟であり、外表面は凹凸のない滑らかな表面となっていることが好ましい。
The covering
被覆部4Cを構成する樹脂材料は、X線不透過物質を含んでいることが好ましい。X線不透過物質としては、例えばタングステン、硫酸バリウム、ビスマス、金、白金等の金属単体もしくは合金、化合物による微小粒体などが挙げられる。X線不透過物質の粒径としては、1〜4μmが好適である。そして、合成樹脂中のX線不透過物質含有量は、70重量%以上であり、特に、70〜85重量%であることが好ましい。より好ましくは、75〜85重量%である。
The resin material constituting the covering
被覆部4Cの表面には、親水性材料によるコーティングが施されていることが好ましい。被覆部4Cの親水性材料としては、図1に関して前述した樹脂被覆層8の親水性材料が挙げられる。
The surface of the
先端回転体71および側方回転体73は、被覆部4Cの先端部に設けられている。具体的には、先端回転体71は、被覆部4Cの先端に設けられている。側方回転体73は、被覆部4Cの側方(外周部)に設けられている。先端回転体71および側方回転体73は、被覆部4Cの先端部に形成された穴部41Cに、回転自在に嵌められている。先端回転体71の構成材料は、図5に関して前述した通りである。側方回転体73の構成材料は、先端回転体71の構成材料と同様である。側方回転体73は、球体や回転楕円体である。なお、図21および図22に表したガイドワイヤ1Bの先端回転体71および側方回転体73のそれぞれは、球体である。側方回転体73が設けられる範囲は、ガイドワイヤ1Bの先端から基端側に25cm程度であることが好ましく、ガイドワイヤ1Bの先端から基端側に1cm程度であることがより好ましい。なお、軸11に対して交差する平面で切断したときの横断面において、被覆部4Cの外周部に設けられた側方回転体73の数は、特には限定されず、図22に表したように4つであってもよく、3つ以下であってもよく、5つ以上であってもよい。
The
本実施形態に係るガイドワイヤ1Bによれば、先端回転体71および側方回転体73の一部は、被覆部4Cの表面から外側に向かって突出あるいは露出している。そして、先端回転体71および側方回転体73は、生体管腔内の部分(例えば壁面や狭窄部など)と接触し外力を受けると回転する。これにより、本実施形態に係るガイドワイヤ1Bは、被覆部4Cの先端および側方の表面と、生体管腔の部分と、の間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤ1Bの操作性の低下が抑えられる。また、先端回転体71および側方回転体73は、磁気的あるいは電気的な動力を供給されなくとも、生体管腔内の壁面55と接触して外力を受けることにより回転する。これにより、本実施形態に係るガイドワイヤ1Bは、被覆部4Cと生体管腔内の壁面55との間の摩擦抵抗を簡易的な構造により低減することができる。
According to the
また、本実施形態に係るガイドワイヤ1Bは、ガイドワイヤ1Bの先端部における摩擦抵抗が低減する。その結果、ガイドワイヤ1Bの先端部が生体管腔内の狭窄部やステントに引っ掛かりにくくなり、ガイドワイヤ1Bは、ガイドワイヤ1Bの操作性の低下や撓みの発生が抑えられる。
Further, the
さらに、本実施形態に係るガイドワイヤ1Bは、被覆部4Cのうち、ガイドワイヤ1Bの先端から基端側に1cm程度までの範囲に側方回転体73が設けられている。ガイドワイヤ1Bの先端から基端側に1cm程度までの範囲は、血管選択性向上のために、術者がガイドワイヤ1Bの先端部を湾曲形状に変形(リシェイプ)した場合に、血管壁に接触する可能性が高い部分である。そのため、術者がガイドワイヤ1Bの先端部を湾曲形状に変形した場合に、本実施形態に係るガイドワイヤ1Bは、被覆部4Cの側方の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤ1Bの操作性の低下が抑えられる。
Further, in the
図23は、本発明の第3実施形態に係るガイドワイヤを表す平面図である。
図24は、図23に表した領域A11を拡大した拡大図である。
図25は、図24に表した矢印A9の方向からみたときの平面図である。
図26は、図24に表した切断面C4−C4における断面図である。
FIG. 23 is a plan view showing a guide wire according to a third embodiment of the present invention.
FIG. 24 is an enlarged view of the region A11 shown in FIG. 23.
FIG. 25 is a plan view when viewed from the direction of arrow A9 shown in FIG. 24.
FIG. 26 is a cross-sectional view of the cut planes C4-C4 shown in FIG. 24.
本実施形態に係るガイドワイヤ1Cは、ワイヤ本体10と、筒状部材(外層部)4Dと、先端回転体71と、側方回転体73と、支持膜47と、を備える。すなわち、本実施形態に係るガイドワイヤ1Cは、本発明の「回転体」が「先端回転体」および「側方回転体」を含む一例である。本実施形態の「筒状部材」は、本発明の「外層部」の一例である。筒状部材4Dの先端部は、半田(ろう材)や接着剤などの固定材料51によりワイヤ本体10の先端に固定されている。筒状部材4Dの基端部は、半田(ろう材)や接着剤などの固定材料53によりワイヤ本体10の途中に固定されている。ワイヤ本体10の形状および構成材料は、図1に関して前述した通りである。ただし、本実施形態に係るガイドワイヤ1Cのワイヤ本体10の形状は、図1や図15に関して前述したワイヤ本体10の形状とは必ずしも同じでなくともよい。
The
筒状部材4Dは、例えば金属製のパイプなどを加工することにより作製される。筒状部材4Dの形成材料に使用される金属としては、生体適合性を有する金属が好ましく、例えば、ステンレス鋼、タンタルもしくはタンタル合金、プラチナもしくはプラチナ合金、金もしくは金合金、コバルトクロム合金等のコバルトベース合金、ニッケルチタン合金等が挙げられる。第1ワイヤ2の先端部は、筒状部材4Dの内部空間に挿通されている。筒状部材4Dの外周部には、筒状部材4Dの内部空間と筒状部材4Dの外部空間とを接続するスリット45が形成されている。図24〜図26に表したように、スリット45を介して隣り合う筒状部材4D同士は、リンク部46により接続されている。これにより、筒状部材4Dは、柔軟性を有することができ、血管追従性が確保されている。なお、筒状部材4Dの円周方向に沿ってみたときのリンク部46の数は、2つには限定されず、3つ以上であってもよい。
The
先端回転体71および側方回転体73は、筒状部材4Dの先端部に設けられている。具体的には、先端回転体71は、一部が支持部72の表面から外側に向かって突出した状態で、筒状部材4Dの先端に設けられている。側方回転体73は、支持膜47と筒状部材4Dとの間に挟まれた状態で、回転自在に設けられている。図24および図26に表したように、側方回転体73の一部は、筒状部材4Dのスリット45を通して筒状部材4Dの外部に突出している。つまり、側方回転体73は、スリット45の部分に設けられている。先端回転体71の構成材料は、図5に関して前述した通りである。側方回転体73の構成材料は、先端回転体71の構成材料と同様である。側方回転体73は、球体や回転楕円体である。なお、図23に表したガイドワイヤ1Cの先端回転体71および側方回転体73のそれぞれは、球体である。
The
側方回転体73が設けられる範囲は、ガイドワイヤ1Cの先端から基端側に25cm程度であることが好ましく、ガイドワイヤ1Cの先端から基端側に1cm程度であることがより好ましい。ただし、側方回転体73の設置位置は、図23に表した例には限定されず、筒状部材4Dの先端部から基端部にわたって設けられていてもよい。また、図23に表したガイドワイヤ1Cでは、側方回転体73は、ワイヤ本体10の軸11に沿ってスリット45の部分に連続して設けられている。ただし、側方回転体73の設置位置は、図23に表した例には限定されず、ワイヤ本体10の軸11に沿って間隔をおいてスリット45の部分に設けられていてもよい。例えば、ワイヤ本体10の軸11に沿ってみたときに、側方回転体73が設けられたスリット45と、側方回転体73が設けられていないスリット45と、が交互に配置されていてもよい。この場合には、側方回転体73がスリット45の部分に連続して設けられている場合と比較して、ガイドワイヤ1Cのうちで筒状部材4Dが設けられた部分の柔軟性がより高まる。また、図23に表したガイドワイヤ1Cでは、ガイドワイヤ1Cの軸方向に隣り合う側方回転体73は、筒状部材4Dの周方向において同じ位置に設けられている。ただし、ガイドワイヤ1Cの軸方向に隣り合う側方回転体73の設置位置は、図23に表した例には限定されず、筒状部材4Dの周方向において異なる位置に設けられていてもよい。
The range in which the
先端回転体71は、例えば図5および図6に関して前述した支持部72などを用いてガイドワイヤ1Cの先端(固定材料51の部分)に設けられている。すなわち、図23に表したガイドワイヤ1Cでは、先端ユニット7が、半田(ろう材)や接着剤などの固定材料51により筒状部材4Dおよびワイヤ本体10の先端に固定されている。先端ユニット7の詳細は、図5および図6に関して前述した通りである。
The
支持膜47は、例えばチューブ等の筒体であり、筒状部材4Dの内部に固定されている。支持膜47は、側方回転体73が回転自在な状態で、側方回転体73を受けて支持している。支持膜47の材料としては、例えば、ポリウレタンやポリウレタンエラストマーなどのウレタン系の各種ゴム材料が挙げられるとともに、複数のゴム材料を組み合わせたポリマーアロイあるいはポリマーブレンドなどの複合材料が挙げられる。
The
図25に表したように、軸11方向におけるスリット45の幅L6は、側方回転体73の直径D1よりも小さい。そのため、側方回転体73がスリット45を通して筒状部材4Dの外側に脱落することは、抑制されている。また、スリット45の内側には、円周の一部として形成された円弧部48が設けられている。円弧部48は、側方回転体73の直径D1よりも小さい内径D2を有し、側方回転体73を保持している。つまり、側方回転体73は、スリット45のうちの円弧部48の位置に配置され、軸11方向や筒状部材4Dの円周方向に移動することを円弧部48により抑制されている。
As shown in FIG. 25, the width L6 of the
本実施形態に係るガイドワイヤ1Cによれば、先端回転体71および側方回転体73の一部は、筒状部材4Dの表面から外側に向かって突出あるいは露出している。そして、先端回転体71および側方回転体73は、生体管腔内の部分(例えば壁面や狭窄部など)と接触し外力を受けると回転する。これにより、本実施形態に係るガイドワイヤ1Cは、筒状部材4Dの先端および側方の表面と、生体管腔の部分と、の間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤ1Cの操作性の低下が抑えられる。また、先端回転体71および側方回転体73は、磁気的あるいは電気的な動力を供給されなくとも、生体管腔内の壁面55と接触して外力を受けることにより回転する。これにより、本実施形態に係るガイドワイヤ1Cは、筒状部材4Dと生体管腔内の壁面55との間の摩擦抵抗を簡易的な構造により低減することができる。
According to the
また、本実施形態に係るガイドワイヤ1Cは、ガイドワイヤ1Cの先端部における摩擦抵抗が低減する。その結果、ガイドワイヤ1Cの先端部が生体管腔内の狭窄部やステントに引っ掛かりにくくなり、ガイドワイヤ1Cは、ガイドワイヤ1Cの操作性の低下や撓みの発生が抑えられる。
Further, the
さらに、本実施形態に係るガイドワイヤ1Cは、筒状部材4Dのうち、ガイドワイヤ1Cの先端から基端側に1cm程度までの範囲に側方回転体73が設けられている。ガイドワイヤ1Cの先端から基端側に1cm程度までの範囲は、血管選択性向上のために、術者がガイドワイヤ1Cの先端部を湾曲形状に変形(リシェイプ)した場合に、血管壁に接触する可能性が高い部分である。そのため、術者がガイドワイヤ1Cの先端部を湾曲形状に変形した場合に、本実施形態に係るガイドワイヤ1Cは、筒状部材4Dの側方の表面と生体管腔の部分との間の摩擦抵抗が低減し、ガイドワイヤ1Cの操作性の低下が抑えられる。
Further, in the
以上、本発明の実施形態について説明した。しかし、本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。上記実施形態の構成は、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせたりすることができる。 The embodiment of the present invention has been described above. However, the present invention is not limited to the above embodiment, and various modifications can be made without departing from the scope of claims. The configuration of the above embodiment may be partially omitted or may be arbitrarily combined so as to be different from the above.
1、1A、1B、1C・・・ガイドワイヤ、 2、2A・・・第1ワイヤ、 3・・・第2ワイヤ、 4・・・コイル、 4A、4B・・・支持部、 4C・・・被覆部、 4D・・・筒状部材、 6・・・接合部、 7、7A、7B、7C、7D、7E、7F・・・先端ユニット、 8、9・・・樹脂被覆層、 10・・・ワイヤ本体、 11・・・軸、 21・・・第1径一定部、 22・・・第1テーパ部、 23・・・第2径一定部、 24・・・第2テーパ部、 25・・・第3径一定部、 26・・・平板部、 41・・・素線、 41C・・・穴部、 43・・・素線、 45・・・スリット、 46・・・リンク部、 47・・・支持膜、 48・・・円弧部、 51、53・・・固定材料、 55・・・壁面、 56・・・狭窄部、 57・・・石灰化病変、 58・・・ストラット、 59・・・固定材料、 71、71F・・・先端回転体、 72、72A、72B、72C、72D、72E、72F、72G、72H・・・支持部、 73・・・側方回転体、 711・・・長軸、 721・・・台座底面部、 721G・・・底面部、 722、722B、722C、722D、722E、722F・・・台座側面部、 724、724D、724F、724G・・・開口部、 725、725G・・・空間、 726、726H・・・接合部、 727、727F・・・台座リング部
1, 1A, 1B, 1C ... Guide wire, 2, 2A ... 1st wire, 3 ... 2nd wire, 4 ... Coil, 4A, 4B ... Support part, 4C ... Coating part, 4D ... Cylindrical member, 6 ... Joint part, 7, 7A, 7B, 7C, 7D, 7E, 7F ... Tip unit, 8, 9 ... Resin coating layer, 10 ...・ Wire body, 11 ・ ・ ・ Shaft, 21 ・ ・ ・ 1st diameter constant part, 22 ・ ・ ・ 1st taper part, 23 ・ ・ ・ 2nd diameter constant part, 24 ・ ・ ・ 2nd taper part, 25 ・・ ・ Third diameter constant part, 26 ・ ・ ・ flat plate part, 41 ・ ・ ・ wire, 41C ・ ・ ・ hole part, 43 ・ ・ ・ wire, 45 ・ ・ ・ slit, 46 ・ ・ ・ link part, 47・ ・ ・ Support membrane, 48 ・ ・ ・ Arc part, 51, 53 ・ ・ ・ Fixing material, 55 ・ ・ ・ Wall surface, 56 ・ ・ ・ Narrow part, 57 ・ ・ ・ Mineralized lesion, 58 ・ ・ ・ Strut, 59 ... Fixed material, 71, 71F ... Tip rotating body, 72, 72A, 72B, 72C, 72D, 72E, 72F, 72G, 72H ... Support part, 73 ... Lateral rotating body, 711.・ ・ Long axis, 721 ・ ・ ・ pedestal bottom part, 721G ・ ・ ・ bottom part, 722, 722B, 722C, 722D, 722E, 722F ・ ・ ・ pedestal side part, 724, 724D, 724F, 724G ・ ・ ・ opening , 725, 725G ... Space, 726, 726H ... Joint, 727, 727F ... Pedestal ring
Claims (12)
前記ワイヤ本体の先端部の外周に配置され前記先端部を覆う外層部と、
一部が前記外層部の外側に向かって突出し生体管腔内の部分と接触し外力を受けると回転する回転体と、
を備えたことを特徴とするガイドワイヤ。 With a long wire body,
An outer layer portion that is arranged on the outer circumference of the tip portion of the wire body and covers the tip portion, and
A rotating body whose part protrudes toward the outside of the outer layer portion and rotates when it comes into contact with a portion inside the living lumen and receives an external force.
A guide wire characterized by being equipped with.
前記先端回転体は、楕円を長軸または短軸を中心として回転させたときに形成される回転楕円体であり、
前記回転楕円体の前記長軸は、前記平板部の主面に平行であることを特徴とする請求項2に記載のガイドワイヤ。 The wire body has a flat plate portion provided on the tip end side of the wire body, and has a flat plate portion.
The tip rotating body is a rotating ellipsoid formed when an ellipse is rotated about a major axis or a minor axis.
The guide wire according to claim 2, wherein the long axis of the spheroid is parallel to the main surface of the flat plate portion.
前記先端回転体を受ける台座底面部と、
前記台座底面部の縁部に接続され、前記先端回転体の周囲を覆って前記台座底面部とともに前記先端回転体の少なくとも一部を収容し、先端側に向かうにつれて外形が縮小するテーパ形状の台座側面部と、
前記先端回転体の前記一部を突出させる開口部と、
を有することを特徴とする請求項4に記載のガイドワイヤ。 The support portion
The bottom surface of the pedestal that receives the tip rotating body and
A tapered pedestal that is connected to the edge of the bottom surface of the pedestal, covers the periphery of the rotating tip, accommodates at least a part of the rotating tip together with the bottom surface of the pedestal, and shrinks in outer shape toward the tip side. Side part and
An opening for projecting the part of the tip rotating body and
The guide wire according to claim 4, wherein the guide wire has.
前記支持部は、前記コイルに固定され前記先端回転体の外周部を受ける開口部を有する円筒状部材であることを特徴とする請求項4に記載のガイドワイヤ。 The outer layer portion is a coil formed by spirally winding a wire.
The guide wire according to claim 4, wherein the support portion is a cylindrical member fixed to the coil and having an opening for receiving an outer peripheral portion of the tip rotating body.
前記支持部は、素線が螺旋状に巻回されて形成され前記ワイヤ本体の少なくとも一部を覆う第2コイルであり、
前記第2コイルは、先端部において前記先端回転体を受けることを特徴とする請求項4に記載のガイドワイヤ。 The outer layer portion is a first coil formed by spirally winding a wire.
The support portion is a second coil formed by spirally winding a wire and covering at least a part of the wire body.
The guide wire according to claim 4, wherein the second coil receives the tip rotating body at the tip.
前記回転体は、前記被覆部に形成された穴部に回転自在に嵌められたことを特徴とする請求項1〜3のいずれか1項に記載のガイドワイヤ。 The outer layer portion is a covering portion that covers the tip end portion of the wire body.
The guide wire according to any one of claims 1 to 3, wherein the rotating body is rotatably fitted in a hole formed in the covering portion.
前記スリットを介して隣り合う前記筒状部材同士は、リンク部により接続され、
前記側方回転体は、前記筒状部材と、前記筒状部材の内部に固定された支持膜と、の間に挟まれた状態で回転自在に設けられ、
前記側方回転体の一部は、前記スリットを通して前記筒状部材の外部に突出したことを特徴とする請求項2〜7に記載のガイドワイヤ。 The outer layer portion is a tubular member having an internal space through which the tip end portion of the wire body is inserted and having a slit connecting the internal space and the external space.
The tubular members adjacent to each other via the slit are connected by a link portion.
The lateral rotating body is rotatably provided while being sandwiched between the tubular member and a support film fixed inside the tubular member.
The guide wire according to claim 2 to 7, wherein a part of the lateral rotating body projects to the outside of the tubular member through the slit.
前記スリットの幅および前記円弧部の内径は、前記側方回転体の直径よりも小さいことを特徴とする請求項11に記載のガイドワイヤ。
The tubular member has an arc portion provided at a position of the lateral rotating body inside the slit.
The guide wire according to claim 11, wherein the width of the slit and the inner diameter of the arc portion are smaller than the diameter of the lateral rotating body.
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