JP2019134837A - Guide wire - Google Patents

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Yoshiyuki Hashimoto
佳之 橋本
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Abstract

To provide a guide wire capable of further improving transmission in a living body lumen.SOLUTION: A guide wire 100 comprises: a long-state core member 110 having flexibility; and a tip member 120 having a wire 121 wound to cover at least a part of a tip part of the core member 110 and a plurality of rotors 122 inserted into the wire and rotatable to the wire.SELECTED DRAWING: Figure 5

Description

本発明は、ガイドワイヤに関する。   The present invention relates to a guide wire.

近年、血管等の生体管腔に生じた狭窄部の治療のために、バルーンカテーテル等のカテーテルを用いた手技が実施されている。例えば、一般的なPCI(Percutaneous Coronary Intervention:経皮的冠状動脈インターベンション)では、術者は、先行するガイドワイヤに沿わせてバルーンカテーテルのバルーンを冠状動脈内に生じた狭窄部に配置する。そして、術者は、バルーンを拡張させることで、狭窄部を押し広げ、狭窄部よりも末梢側の血流を改善する。   In recent years, a technique using a catheter such as a balloon catheter has been performed for the treatment of a stenosis occurring in a body lumen such as a blood vessel. For example, in general PCI (Percutaneous Coronary Intervention), an operator places a balloon catheter balloon along a preceding guide wire in a stenosis formed in the coronary artery. Then, the surgeon expands the balloon to expand the stenosis, thereby improving blood flow on the peripheral side of the stenosis.

上記のようにカテーテルに対して先行するガイドワイヤは、狭窄部の閉塞率が高い場合等に、狭窄部を通過し難かったり、狭窄部を通過できずにスタックしたりしてしまう場合がある。このような問題に対し、下記特許文献1には、長尺状のコアシャフトと、血管壁との接触面積が低減するような断面形状を備えるとともに、コアシャフトの先端部において巻回されたコイル体と、を有するガイドワイヤが開示されている。下記特許文献1に記載されているガイドワイヤによれば、コイル体と血管壁の接触面積が低減するため、コイル体と血管壁との間の滑り摩擦力を低減させ、血管内におけるガイドワイヤの通過性を向上させることができる。   As described above, the guide wire preceding the catheter may not pass through the stenosis part or may be stuck without passing through the stenosis part when the blocking rate of the stenosis part is high. In order to solve such a problem, Patent Document 1 below has a cross-sectional shape that reduces the contact area between the long core shaft and the blood vessel wall, and a coil wound around the tip of the core shaft. And a guide wire having a body. According to the guide wire described in Patent Document 1 below, since the contact area between the coil body and the blood vessel wall is reduced, the sliding frictional force between the coil body and the blood vessel wall is reduced, and the guide wire in the blood vessel is reduced. Passability can be improved.

特開2015−93122号公報JP2015-93122A

しかしながら、上記特許文献1に記載のガイドワイヤでは、単にコイル体と血管壁の接触面積を低減させているにすぎず、コイル体と血管壁との間には滑り摩擦力が発生する。そのため、上記特許文献1のように、コイル体と血管壁の接触面積を低減するだけでは、生体管腔におけるガイドワイヤの通過性の向上に限界がある。   However, the guide wire described in Patent Document 1 merely reduces the contact area between the coil body and the blood vessel wall, and a sliding frictional force is generated between the coil body and the blood vessel wall. For this reason, there is a limit to the improvement of the passage of the guide wire in the living body lumen only by reducing the contact area between the coil body and the blood vessel wall as in Patent Document 1.

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、生体管腔における通過性をより一層向上可能なガイドワイヤを提供することを目的とする。   The present invention has been made in view of the above circumstances, and an object of the present invention is to provide a guide wire that can further improve the passage through a living body lumen.

上記目的を達成する本発明に係るガイドワイヤは、可撓性を備える長尺状のコア部材と、前記コア部材の先端部の少なくとも一部を覆うように巻回される線材、および、前記線材に挿通されるとともに前記線材に対して回転可能な複数の回転体を備える先端部材と、を有する。   A guide wire according to the present invention that achieves the above object includes a long core member having flexibility, a wire wound so as to cover at least a part of a tip portion of the core member, and the wire And a tip member provided with a plurality of rotating bodies that are rotatable with respect to the wire.

本発明に係るガイドワイヤによれば、術者がガイドワイヤの先端部を狭窄部等の生体管腔の狭い領域において移動させる際、生体管腔を形成する生体の内壁と接触した回転体は、生体の内壁に対して転がりながら移動する。この際、先端部材と生体の内壁の間には転がり摩擦力が発生するが、転がり摩擦力は滑り摩擦力よりも小さい。したがって、本発明によれば、回転体を備えず、線材が生体の内壁と直接接触して生体の内壁に対して滑りながら移動するようなガイドワイヤと比較し、生体管腔における通過性がより一層向上されたガイドワイヤを提供することができる。   According to the guide wire according to the present invention, when the surgeon moves the distal end portion of the guide wire in a narrow region of the living body lumen such as the stenosis, the rotating body in contact with the inner wall of the living body forming the living body lumen is It moves while rolling against the inner wall of the living body. At this time, a rolling friction force is generated between the tip member and the inner wall of the living body, but the rolling friction force is smaller than the sliding friction force. Therefore, according to the present invention, compared with a guide wire that does not include a rotating body and the wire moves in a sliding manner with respect to the inner wall of the living body while directly contacting the inner wall of the living body, the passage through the living body lumen is more improved. A further improved guide wire can be provided.

本実施形態に係るガイドワイヤを概略的に示す部分断面図である。It is a fragmentary sectional view showing roughly the guide wire concerning this embodiment. 本実施形態に係るガイドワイヤの備える先端部材を概略的に示す斜視図である。It is a perspective view showing roughly a tip member with which a guide wire concerning this embodiment is provided. 図2の矢印3A方向からの矢視図である。It is an arrow view from the arrow 3A direction of FIG. 図3Aの一部の拡大断面図である。It is a partial expanded sectional view of FIG. 3A. 図2の矢印4A方向からの矢視図であって、コア部材の長手方向に隣り合う回転体同士が接触している状態を示す図である。It is an arrow view from the arrow 4A direction of FIG. 2, Comprising: It is a figure which shows the state which the rotary bodies adjacent in the longitudinal direction of a core member are contacting. 図4Aに対して、コア部材の長手方向に隣り合う回転体同士が離間している状態を示す図である。It is a figure which shows the state which the rotary bodies adjacent to the longitudinal direction of a core member have spaced apart with respect to FIG. 4A. 本実施形態に係るガイドワイヤが狭窄部を通過している様子を示す図である。It is a figure which shows a mode that the guide wire which concerns on this embodiment has passed the constriction part. 変形例1に係る先端部材を示す図であって、図4Aに対応する図である。It is a figure which shows the front-end | tip member which concerns on the modification 1, Comprising: It is a figure corresponding to FIG. 4A. 変形例2に係る先端部材を示す図であって、先端部材が狭窄部を通過している様子を示す図である。It is a figure which shows the front-end | tip member which concerns on the modification 2, Comprising: It is a figure which shows a mode that the front-end | tip member has passed the constriction part. 変形例2に係る先端部材を示す図であって、先端部材が図7Aよりもさらに狭い狭窄部を通過している様子を示す図である。It is a figure which shows the front-end | tip member which concerns on the modification 2, Comprising: It is a figure which shows a mode that the front-end | tip member has passed the narrower part narrower than FIG. 7A. 変形例3に係る先端部材を示す図であって、図2に対応する図である。It is a figure which shows the front-end | tip member which concerns on the modification 3, Comprising: It is a figure corresponding to FIG. 図8Aの矢印8B方向からの矢視図である。It is an arrow line view from the arrow 8B direction of FIG. 8A.

以下、添付した図面を参照して、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の説明において、同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. In the description of the drawings, the same elements are denoted by the same reference numerals, and redundant description is omitted. In addition, the dimensional ratios in the drawings are exaggerated for convenience of explanation, and may be different from the actual ratios.

図1は、本実施形態に係るガイドワイヤ100の全体構成を示す図である。図2〜図4Bは、本実施形態に係る100の各部の説明に供する図である。   FIG. 1 is a diagram illustrating an overall configuration of a guide wire 100 according to the present embodiment. FIGS. 2-4B is a figure where it uses for description of each part of 100 which concerns on this embodiment.

ガイドワイヤ100は、図1を参照して概説すると、可撓性を有する長尺状のコア部材110(コアワイヤ)と、コア部材110の先端部を覆う先端部材120と、先端部材120をコア部材110に対して固定する固定部材130と、を有している。以下、ガイドワイヤ100の各部について詳述する。   The guide wire 100 will be briefly described with reference to FIG. 1. An elongated core member 110 (core wire) having flexibility, a tip member 120 that covers the tip of the core member 110, and the tip member 120 as a core member. And a fixing member 130 that is fixed to 110. Hereinafter, each part of the guide wire 100 will be described in detail.

なお、本明細書の説明では、コア部材110を真っ直ぐに伸ばした状態でコア部材110が伸びている方向を「長手方向X」と定義する。また、ガイドワイヤ100において生体内に導入される側を先端側(遠位側、図1の左側)と定義し、先端側と反対の端部側を基端側(近位側、図1の右側)と定義する。また、先端(最先端)から長手方向Xにおける一定の範囲を含む部分を「先端部」と定義し、基端(最基端)から長手方向Xにおける一定の範囲を含む部分を「基端部」と定義する。また、図4Aおよび図4Bでは、図2の手前側の線材121および回転体122のみが示されており、図2の奥側の線材121および回転体122は省略されている。   In the description of the present specification, a direction in which the core member 110 extends in a state in which the core member 110 is straightened is defined as a “longitudinal direction X”. Further, the side of the guide wire 100 that is introduced into the living body is defined as the distal end side (distal side, left side in FIG. 1), and the end side opposite to the distal end side is the proximal end side (proximal side, FIG. (Right side). Further, a portion including a certain range in the longitudinal direction X from the distal end (the most distal end) is defined as a “distal end portion”, and a portion including a certain range in the longitudinal direction X from the proximal end (most proximal end) is defined as “the proximal end portion”. Is defined. 4A and 4B show only the wire 121 and the rotating body 122 on the near side in FIG. 2, and the wire 121 and the rotating body 122 on the back side in FIG. 2 are omitted.

(コア部材)
コア部材110は、長手方向Xの先端側に配置された第1コア部111と、第1コア部111の基端側に配置され、第1コア部111に接合された第2コア部112と、を備えている。以下、コア部材110の各部について詳述する。
(Core member)
The core member 110 includes a first core portion 111 disposed on the distal end side in the longitudinal direction X, and a second core portion 112 disposed on the proximal end side of the first core portion 111 and joined to the first core portion 111. It is equipped with. Hereinafter, each part of the core member 110 will be described in detail.

まず、第1コア部111について説明する。   First, the first core unit 111 will be described.

第1コア部111は、本実施形態では、先端側に配置された平板状の平板部111aと、平板部111aから基端側へ延びるテーパ部111bと、テーパ部111bから基端側へ略一定の外径で延びる外径一定部111cと、外径一定部111cから基端側へ延びるテーパ部111dと、テーパ部111dから基端側へ略一定の外径で延びる外径一定部111eと、を備える。なお、第1コア部111の形状は、図示する形状に限定されない。例えば、第1コア部111は、先端側から基端側にかけて一定の外形形状(一定の外径)で形成されていてもよい。   In the present embodiment, the first core portion 111 has a flat plate portion 111a disposed on the distal end side, a tapered portion 111b extending from the flat plate portion 111a to the proximal end side, and substantially constant from the tapered portion 111b to the proximal end side. An outer diameter constant portion 111c extending at an outer diameter, a tapered portion 111d extending from the outer diameter constant portion 111c to the proximal end side, an outer diameter constant portion 111e extending from the tapered portion 111d to the proximal end side with a substantially constant outer diameter, Is provided. In addition, the shape of the 1st core part 111 is not limited to the shape to show in figure. For example, the first core portion 111 may be formed with a constant outer shape (a constant outer diameter) from the distal end side to the proximal end side.

第1コア部111の構成材料は特に限定されないが、例えば、Ni−Ti系合金等の超弾性合金、ステンレス鋼やコバルト系合金などを用いることができる。   Although the constituent material of the 1st core part 111 is not specifically limited, For example, superelastic alloys, such as a Ni-Ti type alloy, stainless steel, a cobalt type alloy, etc. can be used.

次に、第2コア部112について説明する。   Next, the second core unit 112 will be described.

第2コア部112は、第1コア部111の外径一定部111eの基端に、接続部113を介して接続されている。第1コア部111と第2コア部112は、特に限定されないが、例えば、溶接、ろう付け等の方法によって接続することができる。なお、コア部材110は、第1コア部111および第2コア部112のように複数の部材から構成せずに、一本の連続した部材で構成してもよい。   The second core part 112 is connected to the base end of the constant outer diameter part 111 e of the first core part 111 via the connection part 113. Although the 1st core part 111 and the 2nd core part 112 are not specifically limited, For example, it can connect by methods, such as welding and brazing. The core member 110 may be composed of a single continuous member without being composed of a plurality of members like the first core portion 111 and the second core portion 112.

第2コア部112の構成材料は、第1コア部111の構成材料と異なるものであれば特に限定されないが、例えば、Ni−Ti系合金等の超弾性合金、ステンレス鋼やコバルト系合金を用いることができる。   Although the constituent material of the 2nd core part 112 will not be specifically limited if it differs from the constituent material of the 1st core part 111, For example, super elastic alloys, such as a Ni-Ti type alloy, stainless steel, and a cobalt type alloy are used. be able to.

第1コア部111の基端部の外表面、接続部113の外表面、および第2コア部112の外表面には、被覆層141が設けられている。被覆層141の構成材料は、生体管腔を形成する生体の内壁Wから受ける滑り摩擦力を低減可能な材料であることが好ましい。そのような材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル(PET、PBT等)、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂(PTFE、ETFE等)、またはこれらの複合材料等が挙げられる。なお、被覆層141の構成材料は、第1コア部111の基端部の外表面および第2コア部112の外表面に設けられる部分と、接続部113の外表面に設けられる部分とで、異なっていてもよい。   A coating layer 141 is provided on the outer surface of the base end portion of the first core portion 111, the outer surface of the connection portion 113, and the outer surface of the second core portion 112. The constituent material of the covering layer 141 is preferably a material that can reduce the sliding frictional force received from the inner wall W of the living body forming the living body lumen. Examples of such materials include, but are not limited to, polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyvinyl chloride, polyesters (PET, PBT, etc.), polyamides, polyimides, polyurethanes, polystyrenes, polycarbonates, silicone resins, fluorine resins ( PTFE, ETFE, etc.) or a composite material thereof. The constituent material of the covering layer 141 is a portion provided on the outer surface of the base end portion of the first core portion 111 and the outer surface of the second core portion 112, and a portion provided on the outer surface of the connection portion 113. May be different.

(先端部材)
先端部材120は、コア部材110の先端部の少なくとも一部を覆うように巻回される線材121と、線材121に挿通されるとともに線材121に対して回転可能な複数の回転体122と、を備える。以下、先端部材120の各部について詳述する。
(Tip member)
The tip member 120 includes a wire 121 wound so as to cover at least a part of the tip of the core member 110, and a plurality of rotating bodies 122 that are inserted into the wire 121 and rotatable with respect to the wire 121. Prepare. Hereinafter, each part of the tip member 120 will be described in detail.

まず、線材121について説明する。   First, the wire 121 will be described.

線材121は、図1および図2に示すように、第1コア部111を中心として第1コア部111の少なくとも一部を覆うように、螺旋状に巻回されている。線材121は、第1コア部111から離間している。なお、本実施形態では、線材121は、コア部材110の長手方向Xに沿って略一定の径で巻回されているが、線材121を巻回する際の径は一定でなくてもよい。   As shown in FIGS. 1 and 2, the wire 121 is wound in a spiral shape so as to cover at least a part of the first core portion 111 with the first core portion 111 as a center. The wire 121 is separated from the first core portion 111. In addition, in this embodiment, although the wire 121 is wound by the substantially constant diameter along the longitudinal direction X of the core member 110, the diameter at the time of winding the wire 121 does not need to be constant.

線材121は、本実施形態では、図1に示すように、略円形の断面形状を備えている。そのため、回転体122は、線材121に対して円滑に回転することができる。   In the present embodiment, the wire 121 has a substantially circular cross-sectional shape as shown in FIG. Therefore, the rotating body 122 can rotate smoothly with respect to the wire 121.

線材121の外径r1は、0.03〜0.08mmであることが好ましい。また、線材121の外径r1は、0.05〜0.06mmであることがより一層好ましい。線材121の外径r1を上記の範囲に設定することによって、線材121の十分な引張強度を維持しつつ、コア部材110の長手方向Xと直交する方向に沿う先端部材120の最大長さL(先端部材120の放射方向の最大幅L)を小さく保つことができる。なお、線材121の断面形状は、回転体122が線材121に対して回転可能な形状であれば特に限定されない。すなわち、線材121が挿通される回転体122の貫通孔123と、線材121の間に隙間が生じている限り、線材121の断面形状は特に限定されない。例えば、線材121の断面形状は、楕円形等であってもよい。   The outer diameter r1 of the wire 121 is preferably 0.03 to 0.08 mm. The outer diameter r1 of the wire 121 is more preferably 0.05 to 0.06 mm. By setting the outer diameter r1 of the wire 121 within the above range, the maximum length L of the tip member 120 along the direction perpendicular to the longitudinal direction X of the core member 110 is maintained while maintaining sufficient tensile strength of the wire 121. The maximum radial width L) of the tip member 120 can be kept small. Note that the cross-sectional shape of the wire 121 is not particularly limited as long as the rotating body 122 is rotatable with respect to the wire 121. That is, the cross-sectional shape of the wire 121 is not particularly limited as long as a gap is generated between the through-hole 123 of the rotating body 122 through which the wire 121 is inserted and the wire 121. For example, the cross-sectional shape of the wire 121 may be an ellipse or the like.

なお、先端部材120の放射方向の最大幅Lは、0.05mm〜0.5mmであることが好ましい。また、先端部材120の放射方向の最大幅Lは、0.3〜0.4mmであることがより一層好ましい。先端部材120の放射方向の最大幅Lを、上記の範囲に設定することによって、先端部材120の剛性を確保しつつ、ガイディングカテーテル等のカテーテルの内腔や生体管腔における先端部材120の通過性を好適に保つことができる。   In addition, it is preferable that the maximum width L in the radial direction of the tip member 120 is 0.05 mm to 0.5 mm. Further, the maximum width L in the radial direction of the tip member 120 is more preferably 0.3 to 0.4 mm. By setting the maximum radial width L of the distal end member 120 in the above range, the distal end member 120 passes through the lumen of a catheter such as a guiding catheter or a living body lumen while ensuring the rigidity of the distal end member 120. The property can be kept suitable.

線材121の構成材料は、特に限定されないが、例えば、金、白金、タングステン、タンタル等の金属、およびこれらを含む合金等の放射線不透過性(X線不透過性)の材料、または、Ni−Ti系合金などの超弾性合金、ステンレス鋼やコバルト系合金等の放射線透過性の材料を用いることができる。   Although the constituent material of the wire 121 is not specifically limited, For example, radiopaque (X-ray opaque) materials, such as metals, such as gold | metal | money, platinum, tungsten, a tantalum, and an alloy containing these, or Ni- A radiation-transmitting material such as a superelastic alloy such as a Ti alloy, stainless steel, or a cobalt alloy can be used.

次に、回転体122について説明する。   Next, the rotating body 122 will be described.

各回転体122には、図3Bに示すように、線材121を挿通可能な貫通孔123が設けられている。貫通孔123は、特に限定されないが、例えば、切削加工、レーザ加工、放電加工等の方法を用いて形成することができる。   As shown in FIG. 3B, each rotating body 122 is provided with a through hole 123 into which the wire 121 can be inserted. Although the through-hole 123 is not specifically limited, For example, it can form using methods, such as cutting, laser processing, and electrical discharge machining.

各回転体122は、線材121が各回転体122の貫通孔123を挿通した状態で、線材121に対して回転可能である(すなわち線材121の周りで回転可能である)。そのため、図5に示すように、術者がガイドワイヤ100の先端部を狭窄部Nにおいて移動させる際(図中移動方向を矢印aで示す)、狭窄部Nの内壁Wと接触した回転体122は、狭窄部Nの内壁Wに対して転がりながら移動する。この際、先端部材120と狭窄部Nの内壁Wの間には転がり摩擦力が発生するが、転がり摩擦力は滑り摩擦力よりも小さい。そのため、回転体を備えず、線材が生体の内壁と直接接触して生体の内壁に対して滑りながら移動するようなガイドワイヤと比較して、ガイドワイヤ100の生体管腔における通過性をより一層向上させることができる。また、ガイドワイヤ100は、複数の回転体122が生体の内壁Wと接触するため、線材が生体の内壁Wと直接接触する場合と比較すると、生体の内壁Wとの接触面積を低減することができる。そのため、ガイドワイヤ100の生体管腔における通過性をより一層向上させることができる。その結果、ガイドワイヤ100の先端部が狭窄部N等の生体管腔の狭い領域においてスタックするのを抑制できる。なお、この際、図3Bに示すように、貫通孔123の中心が、回転体122の回転軸Yとなる。   Each rotating body 122 is rotatable with respect to the wire 121 in a state where the wire 121 is inserted through the through hole 123 of each rotating body 122 (that is, can be rotated around the wire 121). Therefore, as shown in FIG. 5, when the surgeon moves the distal end portion of the guide wire 100 in the stenosis N (the movement direction is indicated by an arrow a in the figure), the rotating body 122 is in contact with the inner wall W of the stenosis N. Moves while rolling with respect to the inner wall W of the constriction N. At this time, a rolling friction force is generated between the tip member 120 and the inner wall W of the narrowed portion N, but the rolling friction force is smaller than the sliding friction force. Therefore, compared to a guide wire that does not include a rotating body and the wire moves while sliding in direct contact with the inner wall of the living body, the passage of the guide wire 100 through the living body lumen is further improved. Can be improved. Further, since the plurality of rotating bodies 122 are in contact with the inner wall W of the living body, the guide wire 100 can reduce the contact area with the inner wall W of the living body as compared with the case where the wire is in direct contact with the inner wall W of the living body. it can. Therefore, the passage of the guide wire 100 through the living body lumen can be further improved. As a result, it is possible to suppress the tip portion of the guide wire 100 from being stacked in a narrow region of the living body lumen such as the stenosis N. At this time, as shown in FIG. 3B, the center of the through hole 123 becomes the rotation axis Y of the rotating body 122.

各回転体122は、本実施形態では、球体に線材121を挿通可能な貫通孔123を設けることによって構成している。すなわち、各回転体122は、本実施形態では、球面を備えている。そのため、回転体が後述する円柱、楕円体等によって構成されている場合と比較して、各回転体122と生体の内壁Wの接触面積を小さくすることができる。そのため、ガイドワイヤ100の生体管腔における通過性をより一層向上させるとともに、ガイドワイヤ100の先端部が狭窄部N等の生体管腔の狭い領域においてスタックするのをより一層抑制できる。   In this embodiment, each rotating body 122 is configured by providing a through-hole 123 into which a wire 121 can be inserted into a sphere. That is, each rotating body 122 has a spherical surface in the present embodiment. Therefore, the contact area between each rotating body 122 and the inner wall W of the living body can be reduced as compared with the case where the rotating body is configured by a cylinder, an ellipsoid, or the like described later. Therefore, it is possible to further improve the passage of the guide wire 100 through the living body lumen and further suppress the tip portion of the guide wire 100 from being stacked in a narrow region of the living body lumen such as the constriction N.

回転体122の回転軸Yと直交する方向の最大外径r2(図1および図3A参照、以下単に「回転体122の外径r2」と称する)は、0.05〜0.10mmであることが好ましい。また、回転体122の外径r2は、0.07〜0.08mmであることがより一層好ましい。回転体122の外径r2を、上記の範囲に設定することによって、放射線投影下における先端部材120の視認性を確保しつつ(回転体122を後述する放射線不透過性材料によって構成している場合)、先端部材120の放射方向の最大幅Lを小さく保つことができる。なお、回転体122の形状は、回転体122が生体の内壁Wと接触した際に線材に対して回転可能な形状であれば特に限定されない。ただし、回転体122は、生体の内壁Wに対してより円滑に転がるように、回転軸Yと直交する断面において円形断面を備えていることが好ましい。円形断面を備える回転体としては、例えば、円柱、回転楕円体等の中心に、線材121を挿通可能な貫通孔を設けたもの等が挙げられる。   The maximum outer diameter r2 (see FIGS. 1 and 3A, hereinafter referred to simply as “the outer diameter r2 of the rotating body 122”) in the direction orthogonal to the rotation axis Y of the rotating body 122 is 0.05 to 0.10 mm. Is preferred. The outer diameter r2 of the rotating body 122 is more preferably 0.07 to 0.08 mm. By setting the outer diameter r2 of the rotating body 122 within the above range, the visibility of the tip member 120 under radiation projection is ensured (when the rotating body 122 is made of a radiopaque material described later) ), The radial maximum width L of the tip member 120 can be kept small. The shape of the rotator 122 is not particularly limited as long as the rotator 122 can rotate with respect to the wire when the rotator 122 contacts the inner wall W of the living body. However, it is preferable that the rotating body 122 has a circular cross section in a cross section orthogonal to the rotation axis Y so as to roll more smoothly with respect to the inner wall W of the living body. Examples of the rotating body having a circular cross section include those having a through-hole through which the wire 121 can be inserted at the center of a cylinder, a spheroid, or the like.

図3Aに示すように、線材121の巻回方向R1において隣り合う回転体122同士は、接触している。そのため、各回転体122が線材121の巻回方向R1に移動するのを(すなわち、線材121上を移動するのを)抑制することができる。仮に、回転体122が線材121の巻回方向R1にスライド移動可能である場合、回転体122が生体の内壁Wと接触した際に、回転体122は線材121の巻回方向R1にスライド移動(すなわち線材121上をスライド移動)する可能性がある。そして、それによって、回転体122の生体側の表面(回転体122の外表面)と生体の内壁Wの間に、および、回転体122の貫通孔123側の表面(回転体122の内表面)と線材121の間に滑り摩擦力が発生する可能性がある。したがって、本実施形態のように、線材121の巻回方向R1への回転体122の移動を抑制することによって、回転体122と生体の内壁Wの間の滑り摩擦力の発生を抑制し、ガイドワイヤ100の通過性をより一層向上することができる。ただし、線材121の巻回方向R1において隣り合う回転体122同士は、離間していてもよい。仮に、回転体122が生体の内壁W上をスライド移動して多少の滑り摩擦力が発生したとしても、回転体122が線材121に対して回転可能であれば、ガイドワイヤ100が生体管腔を移動する際に、回転体122は生体の内壁Wに対して転がりながら移動し、ガイドワイヤ100の生体管腔における通過性をある程度向上させることができる。   As shown in FIG. 3A, the rotating bodies 122 adjacent in the winding direction R1 of the wire 121 are in contact with each other. Therefore, it can suppress that each rotary body 122 moves to winding direction R1 of the wire 121 (namely, moving on the wire 121). If the rotating body 122 is slidable in the winding direction R1 of the wire 121, the rotating body 122 slides in the winding direction R1 of the wire 121 when the rotating body 122 comes into contact with the inner wall W of the living body ( That is, there is a possibility of sliding on the wire 121. And thereby, between the living body side surface of the rotating body 122 (outer surface of the rotating body 122) and the inner wall W of the living body, and the surface of the rotating body 122 on the through hole 123 side (inner surface of the rotating body 122). There is a possibility that a sliding frictional force is generated between the wire 121 and the wire 121. Therefore, as in the present embodiment, by suppressing the movement of the rotating body 122 in the winding direction R1 of the wire 121, the generation of the sliding friction force between the rotating body 122 and the inner wall W of the living body is suppressed, and the guide The passability of the wire 100 can be further improved. However, the rotating bodies 122 adjacent in the winding direction R1 of the wire 121 may be separated from each other. Even if the rotating body 122 slides on the inner wall W of the living body and some sliding friction force is generated, if the rotating body 122 can rotate with respect to the wire 121, the guide wire 100 moves through the living body lumen. When moving, the rotating body 122 moves while rolling with respect to the inner wall W of the living body, and the passage of the guide wire 100 through the living body lumen can be improved to some extent.

図4Aに示すように、線材121は、第1コア部の周囲を一周する複数の巻回部121a、121b、121cを備えている。そして、隣り合う巻回部121a、121b、121cのうちの一の巻回部121aに挿通される回転体122aは、他の巻回部121b、121cに挿通される回転体122b、122cに、接触している。すなわち、本実施形態では、コア部材110の長手方向Xに隣り合う回転体122a、122b、122c同士は、接触している。   As shown in FIG. 4A, the wire 121 includes a plurality of winding portions 121a, 121b, and 121c that go around the periphery of the first core portion. And the rotary body 122a inserted in one winding part 121a of the adjacent winding parts 121a, 121b, 121c is in contact with the rotary bodies 122b, 122c inserted in the other winding parts 121b, 121c. doing. That is, in the present embodiment, the rotating bodies 122a, 122b, 122c adjacent to each other in the longitudinal direction X of the core member 110 are in contact with each other.

上記構成の第1の効果としては、コア部材110の長手方向Xへの回転体122の移動を抑制することが挙げられる。仮に、コア部材110の長手方向Xへの回転体122の移動が抑制されていない場合、回転体122が生体の内壁Wと接触した際に、回転体122がコア部材110の長手方向Xにスライド移動し、生体の内壁Wから滑り摩擦力を受ける可能性がある。そのため、本実施形態のように、コア部材110の長手方向Xへの回転体122の移動を抑制することによって、回転体122と生体の内壁Wの間の滑り摩擦力の発生を抑制し、ガイドワイヤ100の生体管腔における通過性をより一層向上させることができる。   As a first effect of the above configuration, it is possible to suppress the movement of the rotating body 122 in the longitudinal direction X of the core member 110. If the movement of the rotating body 122 in the longitudinal direction X of the core member 110 is not suppressed, the rotating body 122 slides in the longitudinal direction X of the core member 110 when the rotating body 122 contacts the inner wall W of the living body. It may move and receive a sliding frictional force from the inner wall W of the living body. Therefore, like this embodiment, by suppressing the movement of the rotating body 122 in the longitudinal direction X of the core member 110, the generation of the sliding friction force between the rotating body 122 and the inner wall W of the living body is suppressed, and the guide The passability of the wire 100 in the living body lumen can be further improved.

上記構成の第2の効果としては、コア部材110の長手方向Xと各回転体122の回転方向R2の成す角度θ1を小さくすることが挙げられる。以下、この点について、図4Aおよび図4Bを参照して説明する。図4Aに示すように、「隣り合う巻回部121a、121b、121cのうち、一の巻回部121aに挿通される回転体122aは、他の巻回部121b、121cに挿通される回転体122b、122cに接触している」ということは、線材121の巻回部間のピッチPが短く、コア部材110の長手方向Xに垂直な平面Tと線材121の巻回方向R1の成す角度θ2(以下、単に「螺旋角θ2」と称する)が小さいということである。螺旋角θ2が小さいほど、回転体122の回転方向R2と長手方向Xの成す角度θ1が小さくなる。ガイドワイヤ100の先端側において、ガイドワイヤ100の進行方向は長手方向Xに一致しているため、角度θ1が小さいほど、回転体122の回転方向R2と、ガイドワイヤ100の進行方向の差が小さくなる。   A second effect of the above configuration is to reduce the angle θ1 formed by the longitudinal direction X of the core member 110 and the rotational direction R2 of each rotating body 122. Hereinafter, this point will be described with reference to FIGS. 4A and 4B. As shown in FIG. 4A, “A rotating body 122a inserted into one winding part 121a among adjacent winding parts 121a, 121b, 121c is a rotating body inserted into the other winding parts 121b, 121c. "It is in contact with 122b, 122c" means that the pitch P between the winding portions of the wire rod 121 is short, and the angle θ2 formed by the plane T perpendicular to the longitudinal direction X of the core member 110 and the winding direction R1 of the wire rod 121. (Hereinafter simply referred to as “spiral angle θ2”) is small. The smaller the spiral angle θ2, the smaller the angle θ1 formed by the rotation direction R2 of the rotating body 122 and the longitudinal direction X. Since the traveling direction of the guide wire 100 coincides with the longitudinal direction X on the distal end side of the guide wire 100, the smaller the angle θ1, the smaller the difference between the rotational direction R2 of the rotating body 122 and the traveling direction of the guide wire 100. Become.

反対に、図4Bに示すように、隣り合う巻回部121a、121b、121cのうち、一の巻回部121aに挿通される回転体122aが、他の巻回部121b、121cに挿通される回転体122b、122cから離間するほど、線材121の巻回部間のピッチPが大きくなり、螺旋角θ2が大きくなる。螺旋角θ2が大きくなるほど、回転体122の回転方向R2と長手方向Xのなす角度θ1が大きくなる。角度θ1が大きいほど、回転体122の回転方向R2とガイドワイヤ100の進行方向の差が大きくなるため、回転体122が生体の内壁Wから受ける滑り摩擦力は大きくなる。このように、本実施形態では、角度θ1が小さいため、回転体122の回転方向R2とガイドワイヤ100の進行方向の差を小さくすることができる。そのため、ガイドワイヤ100の通過性をより一層向上させることができる。   On the other hand, as shown in FIG. 4B, of the adjacent winding parts 121a, 121b, 121c, the rotating body 122a inserted into one winding part 121a is inserted into the other winding parts 121b, 121c. The further away from the rotating bodies 122b and 122c, the larger the pitch P between the winding portions of the wire 121, and the larger the spiral angle θ2. As the spiral angle θ2 increases, the angle θ1 formed by the rotation direction R2 of the rotating body 122 and the longitudinal direction X increases. The greater the angle θ1, the greater the difference between the rotational direction R2 of the rotating body 122 and the traveling direction of the guide wire 100, and the sliding frictional force that the rotating body 122 receives from the inner wall W of the living body increases. Thus, in the present embodiment, since the angle θ1 is small, the difference between the rotation direction R2 of the rotating body 122 and the traveling direction of the guide wire 100 can be reduced. Therefore, the passability of the guide wire 100 can be further improved.

ただし、他の実施形態では、線材121における一の巻回部121aに挿通される回転体122が、コア部材110の長手方向Xにおいて隣り合う他の巻回部121b、121cに挿通された回転体122と離間していてもよい。仮に回転体122a、122b、122c同士が離間していたとしても、各回転体122a、122b、122cが線材121に対して回転可能であれば、ガイドワイヤ100が生体管腔を移動する際に、各回転体122a、122b、122cは生体の内壁Wに対して転がりながら移動し、ガイドワイヤ100の生体管腔における通過性をある程度向上させることができる。   However, in another embodiment, a rotating body 122 inserted into one winding part 121a in the wire 121 is inserted into other winding parts 121b and 121c adjacent in the longitudinal direction X of the core member 110. It may be separated from 122. Even if the rotating bodies 122a, 122b, and 122c are separated from each other, if the rotating bodies 122a, 122b, and 122c can rotate with respect to the wire 121, the guide wire 100 moves through the living body lumen. Each rotating body 122a, 122b, 122c moves while rolling with respect to the inner wall W of the living body, and can improve the passage of the guide wire 100 through the living body lumen to some extent.

なお、螺旋角θ2は、先端部材120の放射方向の最大幅L、回転体の外径r2、ピッチPによって一意に定まる。例えば、長手方向Xと直交する方向の先端部材120の最大長さLが0.345mm、回転体122の外径r2が0.075mm、ピッチPが0.075mmの場合、螺旋角θ2は約5度となる。   The spiral angle θ2 is uniquely determined by the maximum radial width L of the tip member 120, the outer diameter r2 of the rotating body, and the pitch P. For example, when the maximum length L of the tip member 120 in the direction orthogonal to the longitudinal direction X is 0.345 mm, the outer diameter r2 of the rotating body 122 is 0.075 mm, and the pitch P is 0.075 mm, the spiral angle θ2 is about 5 Degree.

各回転体122の構成材料は、特に限定されないが、例えば、金、白金、タングステン、タンタル等の金属、およびこれらを含む合金等の放射線不透過性の材料、または、Ni−Ti系合金等の超弾性合金、ステンレス鋼やコバルト系合金等の金属、および、ポリテトラフルオロチレン、ポリウレタン、シリコーン樹脂、ポリアミド等のポリマー材料等の放射線透過性材料を用いることができる。   The constituent material of each rotating body 122 is not particularly limited, but, for example, a radiopaque material such as a metal such as gold, platinum, tungsten, and tantalum, and an alloy including these metals, or a Ni-Ti alloy or the like Radiation transmissive materials such as superelastic alloys, metals such as stainless steel and cobalt alloys, and polymer materials such as polytetrafluoroethylene, polyurethane, silicone resin, and polyamide can be used.

各回転体122の外表面には、被覆層(図示省略)が設けられている。被覆層の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質(例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体)、アクリルアミド系高分子物質(例えば、ポリアクリルアミド、グリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミドのブロック共重合体)、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等の親水性材料を用いることができる。これによって、先端部材120に高い潤滑性を付与することができる。   A coating layer (not shown) is provided on the outer surface of each rotating body 122. The constituent material of the coating layer is not particularly limited. For example, a cellulose polymer material, a polyethylene oxide polymer material, a maleic anhydride polymer material (for example, methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer, etc. Maleic anhydride copolymers), acrylamide polymer substances (for example, polyacrylamide, glycidyl methacrylate-dimethylacrylamide block copolymers), hydrophilic materials such as water-soluble nylon, polyvinyl alcohol, and polyvinylpyrrolidone can be used. . Thereby, high lubricity can be imparted to the tip member 120.

(固定部材)
固定部材130は、図1に示すように、先端部材120の先端部を第1コア部111に対して固定する第1固定部131と、先端部材120の基端部を第1コア部111に対して固定する第2固定部132と、を備える。
(Fixing member)
As shown in FIG. 1, the fixing member 130 includes a first fixing portion 131 that fixes the distal end portion of the distal end member 120 to the first core portion 111, and a proximal end portion of the distal end member 120 as the first core portion 111. A second fixing portion 132 that is fixed to the second fixing portion 132.

各固定部131、132は、例えば、半田、ろう材、接着剤等により構成することができる。第1固定部131の先端部は、生体の内壁Wと接触した場合の生体の内壁Wへの影響を考慮して、図示するような丸みを帯びた形状であることが好ましい。   Each of the fixing portions 131 and 132 can be made of, for example, solder, brazing material, adhesive, or the like. It is preferable that the distal end portion of the first fixing portion 131 has a rounded shape as illustrated in consideration of the influence on the inner wall W of the living body when coming into contact with the inner wall W of the living body.

各固定部131、132の外表面には、被覆層142が設けられている。被覆層142の構成材料としては、回転体122の被覆層の構成材料と同様のものを用いることができる。   A coating layer 142 is provided on the outer surface of each of the fixing portions 131 and 132. As a constituent material of the covering layer 142, the same constituent material as that of the covering layer of the rotating body 122 can be used.

(製造方法)
次に、ガイドワイヤ100の製造方法の例を説明する。
(Production method)
Next, an example of a method for manufacturing the guide wire 100 will be described.

先端部材120を製造する際は、線材121に複数の回転体122を挿通させ、線材121に複数の回転体を挟み込むように一対のストッパー124a、124b(図2参照)を取付ける。一対のストッパー124a、124bは、ガイドワイヤ100の製造中に、回転体122が線材121から脱落するのを抑制する。次に、複数の回転体122が取り付けられた線材121を、所定の形状の芯金の周面に沿って巻回する。これによって、図2に示すような、先端部材120を得ることができる。   When manufacturing the tip member 120, a plurality of rotating bodies 122 are inserted through the wire 121, and a pair of stoppers 124a and 124b (see FIG. 2) are attached so that the plurality of rotating bodies are sandwiched between the wires 121. The pair of stoppers 124 a and 124 b prevent the rotating body 122 from falling off the wire 121 during the manufacture of the guide wire 100. Next, the wire 121 to which the plurality of rotating bodies 122 are attached is wound along the peripheral surface of the core metal having a predetermined shape. Thereby, the tip member 120 as shown in FIG. 2 can be obtained.

次に、図1に示すように、得られた先端部材120を、コア部材110の先端部の少なくとも一部を覆うように配置し、固定部材130を形成することによって、先端部材120をコア部材110に固定する。これによって、図1に示すようなガイドワイヤ100を得ることができる。ただし、ガイドワイヤ100の製造方法は上記の方法に限定されない。例えば、線材121を巻回した後に、線材121に回転体122を挿通させてもよい。   Next, as shown in FIG. 1, the obtained tip member 120 is disposed so as to cover at least a part of the tip portion of the core member 110, thereby forming the fixing member 130. 110 is fixed. Thereby, a guide wire 100 as shown in FIG. 1 can be obtained. However, the manufacturing method of the guide wire 100 is not limited to the above method. For example, the rotating body 122 may be inserted through the wire 121 after the wire 121 is wound.

(使用例)
次に、図5を参照して、本実施形態に係るガイドワイヤ100の使用方法を、血管(生体管腔)が狭窄した狭窄部Nをバルーンカテーテル(図示省略)によって拡張させる手技を例に説明する。
(Example of use)
Next, with reference to FIG. 5, the method of using the guide wire 100 according to the present embodiment will be described by taking as an example a procedure for expanding a stenotic portion N in which a blood vessel (biological lumen) is narrowed by a balloon catheter (not shown). To do.

術者は、イントロデューサ(図示省略)およびガイディングカテーテル(図示省略)を介して、ガイドワイヤ100を血管内の狭窄部Nの近傍まで挿入する。   The surgeon inserts the guide wire 100 to the vicinity of the stenosis N in the blood vessel through an introducer (not shown) and a guiding catheter (not shown).

次に、術者は、図5に示すように、ガイドワイヤ100を生体内に押し込み、狭窄部Nにガイドワイヤ100の先端部を挿通させる。この際、狭窄部Nの内壁Wと接触した回転体122は、狭窄部Nの内壁Wに対して転がりながら進行する。この際、先端部材と狭窄部Nの内壁Wの間には、転がり摩擦力が発生する。転がり摩擦力は、滑り摩擦力よりも小さい。そのため、ガイドワイヤ100の血管内における通過性をより一層向上させるとともに、ガイドワイヤ100の先端部が狭窄部Nにおいてスタックするのを抑制できる。   Next, as shown in FIG. 5, the surgeon pushes the guide wire 100 into the living body and inserts the distal end portion of the guide wire 100 into the narrowed portion N. At this time, the rotating body 122 in contact with the inner wall W of the narrowed portion N advances while rolling with respect to the inner wall W of the narrowed portion N. At this time, a rolling friction force is generated between the tip member and the inner wall W of the narrowed portion N. The rolling friction force is smaller than the sliding friction force. Therefore, it is possible to further improve the passability of the guide wire 100 in the blood vessel and to suppress the tip portion of the guide wire 100 from being stacked in the stenosis N.

次に、術者は、ガイドワイヤ100に沿わせて、バルーンカテーテルのバルーンを狭窄部Nに配置する。次に、術者は、バルーンを拡張させて、狭窄部Nを押し広げる。これによって、狭窄部は押し広げられ、狭窄部よりも末梢側の血流が改善される。   Next, the surgeon places the balloon catheter balloon in the stenosis N along the guide wire 100. Next, the surgeon expands the balloon and pushes the stenosis N. As a result, the stenosis portion is expanded and blood flow on the peripheral side of the stenosis portion is improved.

次に、術者はバルーンを収縮させて、バルーンカテーテルおよびガイドワイヤ100を生体外へ抜去する。   Next, the operator contracts the balloon and removes the balloon catheter and the guide wire 100 from the living body.

以上、ガイドワイヤ100の使用例を説明したが、ガイドワイヤ100を適用する手技は、上記の手技に限定されない。例えば、ガイドワイヤ100に沿わせて生体内に導入するカテーテルは、バルーンカテーテルに限定されず、ステントデリバリー用のバルーンカテーテル等であってもよい。   As described above, the usage example of the guide wire 100 has been described, but the technique of applying the guide wire 100 is not limited to the above technique. For example, the catheter introduced into the living body along the guide wire 100 is not limited to a balloon catheter, and may be a balloon catheter for stent delivery or the like.

以上説明したように、上記実施形態に係るガイドワイヤ100は、可撓性を備える長尺状のコア部材110と、コア部材110の先端部の少なくとも一部を覆うように巻回される線材121、および、線材121に挿通されるとともに線材121に対して回転可能な複数の回転体122を備える先端部材120と、を有する。   As described above, the guide wire 100 according to the above-described embodiment includes the long core member 110 having flexibility, and the wire 121 wound so as to cover at least a part of the distal end portion of the core member 110. And a tip member 120 provided with a plurality of rotating bodies 122 that are inserted into the wire 121 and are rotatable with respect to the wire 121.

そのため、術者がガイドワイヤ100の先端部を生体管腔において狭窄部N等の狭い領域において移動させる際、生体管腔を形成する生体の内壁Wと接触した回転体122は、生体の内壁Wに対して転がりながら移動する。この際、先端部材120と生体の内壁Wの間には、転がり摩擦力が発生するが、転がり摩擦力は、滑り摩擦力よりも小さい。したがって、回転体を備えず、線材が生体の内壁と接触して生体の内壁に対して滑りながら移動するようなガイドワイヤと比較し、生体管腔における通過性がより一層向上されたガイドワイヤ100を提供することができる。   Therefore, when the surgeon moves the distal end portion of the guide wire 100 in a narrow region such as the stenosis N in the living body lumen, the rotating body 122 in contact with the inner wall W of the living body forming the living body lumen becomes the inner wall W of the living body. Move while rolling against. At this time, a rolling frictional force is generated between the tip member 120 and the inner wall W of the living body, but the rolling frictional force is smaller than the sliding frictional force. Therefore, the guide wire 100 is further improved in passage through the living body lumen as compared with a guide wire that does not include a rotating body and the wire rod moves while sliding on the inner wall of the living body while sliding. Can be provided.

また、線材121の巻回方向R1において隣り合う回転体122同士が、接触している。そのため、回転体122が生体の内壁Wと接触しながら線材121の巻回方向R1へスライド移動し、生体の内壁Wとの間に滑り摩擦力が発生するのを抑制することができる。その結果、ガイドワイヤ100の通過性をより一層向上することができる。   Further, the rotating bodies 122 adjacent in the winding direction R1 of the wire 121 are in contact with each other. Therefore, it is possible to suppress the sliding body 122 from sliding in the winding direction R1 of the wire 121 while being in contact with the inner wall W of the living body and generating a sliding friction force with the inner wall W of the living body. As a result, the passability of the guide wire 100 can be further improved.

また、線材121は、コア部材110の長手方向Xに隣り合う巻回部121a、121b、121cを備え、隣り合う巻回部121a、121b、121cのうち、一の巻回部121aに挿通される回転体122aは、他の巻回部121b、121cに挿通される回転体122b、122cに接触している。そのため、回転体122が生体の内壁Wと接触しながらコア部材110の長手方向Xへスライド移動し、生体の内壁Wとの間に滑り摩擦力が発生するのを抑制することができる。また、回転体122の回転方向R2とコア部材110の長手方向Xの成す角度θ1を小さくすることによって、回転体122がガイドワイヤ100の進行方向に転がるようにすることができる。その結果、ガイドワイヤ100の通過性をより一層向上させることができる。   The wire 121 includes winding portions 121a, 121b, and 121c adjacent to each other in the longitudinal direction X of the core member 110, and is inserted into one winding portion 121a among the adjacent winding portions 121a, 121b, and 121c. The rotating body 122a is in contact with the rotating bodies 122b and 122c inserted through the other winding parts 121b and 121c. Therefore, it is possible to suppress the sliding body 122 from sliding in the longitudinal direction X of the core member 110 while being in contact with the inner wall W of the living body and generating a sliding frictional force with the inner wall W of the living body. Further, by reducing the angle θ1 formed by the rotation direction R2 of the rotating body 122 and the longitudinal direction X of the core member 110, the rotating body 122 can roll in the traveling direction of the guide wire 100. As a result, the passability of the guide wire 100 can be further improved.

また、回転体122は、球面を備える。そのため、各回転体が円柱や楕円体等によって構成されている場合と比較して、各回転体122と生体の内壁Wの接触面積を小さくすることができる。その結果、ガイドワイヤ100の通過性をより一層向上することができる。   The rotating body 122 has a spherical surface. Therefore, the contact area between each rotating body 122 and the inner wall W of the living body can be reduced as compared with the case where each rotating body is configured by a cylinder, an ellipsoid, or the like. As a result, the passability of the guide wire 100 can be further improved.

(変形例1)
図6は、変形例1に係る先端部材420を示す図である。
(Modification 1)
FIG. 6 is a view showing a tip member 420 according to the first modification.

変形例1に係る先端部材420は、回転体422の配置において、上記実施形態に係る先端部材120と相違する。以下、変形例1に係る先端部材420について詳述する。なお、上記実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。   The tip member 420 according to Modification 1 is different from the tip member 120 according to the above-described embodiment in the arrangement of the rotating body 422. Hereinafter, the tip member 420 according to Modification 1 will be described in detail. In addition, about the structure similar to the said embodiment, the same code | symbol is attached | subjected and the description is abbreviate | omitted.

変形例1に係る先端部材420では、上記実施形態に係る先端部材120と異なり、複数の回転体422は、コア部材110の長手方向Xに直線状に配列されていない。変形例1では、複数の回転体422は、線材121における一の巻回部121aに挿通される一の回転体422aが、コア部材110の長手方向Xにおいて隣り合う他の巻回部121b、121cに挿通された4つの回転体422b、422c、422d、422eと接触するように、配列されている。そのため、上記実施形態と比較して、回転体422同士の間の空間Sが狭くなる。その結果、各回転体422の位置ずれを上記実施形態と比較してより一層抑制できる。   In the tip member 420 according to the first modification, unlike the tip member 120 according to the above embodiment, the plurality of rotating bodies 422 are not arranged linearly in the longitudinal direction X of the core member 110. In the first modification, the plurality of rotating bodies 422 include other winding portions 121 b and 121 c in which one rotating body 422 a inserted into one winding portion 121 a in the wire 121 is adjacent in the longitudinal direction X of the core member 110. Are arranged so as to be in contact with the four rotating bodies 422b, 422c, 422d, and 422e inserted through the. Therefore, compared with the said embodiment, the space S between the rotary bodies 422 becomes narrow. As a result, the displacement of each rotating body 422 can be further suppressed as compared with the above embodiment.

なお、上記変形例1のような回転体422の配置は、回転体422の寸法、線材121の巻き径、線材121のピッチP等を適宜調整することによって実現することができる。   The arrangement of the rotating body 422 as in Modification 1 can be realized by appropriately adjusting the dimensions of the rotating body 422, the winding diameter of the wire 121, the pitch P of the wire 121, and the like.

(変形例2)
図7Aおよび図7Bは、変形例2に係る先端部材220を示す図である。
(Modification 2)
7A and 7B are views showing a tip member 220 according to the second modification.

変形例2に係る先端部材220は、回転軸Yと直交する方向に沿う最大長さr3、r4が異なる少なくとも二種類の回転体222、223を備える点で、上記実施形態に係る先端部材120と相違する。以下、変形例2に係る先端部材220について詳述する。なお、上記実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。   The tip member 220 according to Modification 2 includes the tip member 120 according to the above-described embodiment in that the tip member 220 includes at least two types of rotating bodies 222 and 223 having different maximum lengths r3 and r4 along the direction orthogonal to the rotation axis Y. Is different. Hereinafter, the tip member 220 according to Modification 2 will be described in detail. In addition, about the structure similar to the said embodiment, the same code | symbol is attached | subjected and the description is abbreviate | omitted.

先端部材220は、複数の第1回転体222と、複数の第2回転体223と、を有する。   The tip member 220 has a plurality of first rotating bodies 222 and a plurality of second rotating bodies 223.

第2回転体223の回転軸Yと直交する方向に沿う最大長さr4(第2回転体223の外径r4)は、第1回転体222の回転軸Yと直交する方向に沿う最大長さr3(第1回転体223の外径r3)よりも短い。そのため、術者がガイドワイヤ100の先端部を生体管腔において狭窄部Nにおいて移動させる際、図7Aに示すように、放射方向外方により突出している第1回転体222が、生体の内壁Wと接触し、生体の内壁Wに対して転がりながら移動する。この際、第2回転体223は、放射方向内方に引っ込んでいるため、生体の内壁Wと接触し難い。そのため、上記実施形態に係る先端部材120と比較して、先端部材220と生体の内壁Wの接触面積を低減することができる。その結果、生体管腔におけるガイドワイヤ100の通過性をより一層向上させることができる。また、図7Bに示すように、術者がガイドワイヤ100をさらに狭い生体管腔内で移動させる場合、第1回転体222だけでなく第2回転体223も、生体の内壁Wと接触して回転する。そのため、さらに狭い生体管腔においてもガイドワイヤ100の通過性も好適に保つことができる。   The maximum length r4 along the direction orthogonal to the rotation axis Y of the second rotator 223 (the outer diameter r4 of the second rotator 223) is the maximum length along the direction orthogonal to the rotation axis Y of the first rotator 222. It is shorter than r3 (the outer diameter r3 of the first rotating body 223). Therefore, when the surgeon moves the distal end portion of the guide wire 100 in the stenosis N in the living body lumen, as shown in FIG. 7A, the first rotating body 222 protruding outward in the radial direction is the inner wall W of the living body. And moves while rolling against the inner wall W of the living body. At this time, since the second rotating body 223 is retracted inward in the radial direction, it is difficult to contact the inner wall W of the living body. Therefore, the contact area between the tip member 220 and the living body inner wall W can be reduced as compared with the tip member 120 according to the above embodiment. As a result, the passability of the guide wire 100 in the living body lumen can be further improved. As shown in FIG. 7B, when the surgeon moves the guide wire 100 within a narrower living body lumen, not only the first rotating body 222 but also the second rotating body 223 comes into contact with the inner wall W of the living body. Rotate. Therefore, the passage of the guide wire 100 can be suitably maintained even in a narrower body lumen.

第1回転体222は、線材121の巻回方向R1に分散して配置されており、第2回転体223は、第1回転体222に挟まれるように配置している。そのため、第2回転体223が生体の内壁Wと接触する前に、第1回転体222を生体の内壁Wと接触させることができる。ただし、第1回転体222および第2回転体223の配置は、特に限定されない。   The first rotator 222 is disposed in the winding direction R <b> 1 of the wire 121, and the second rotator 223 is disposed so as to be sandwiched between the first rotators 222. Therefore, the first rotating body 222 can be brought into contact with the inner wall W of the living body before the second rotating body 223 comes into contact with the inner wall W of the living body. However, the arrangement of the first rotating body 222 and the second rotating body 223 is not particularly limited.

以上、上記変形例2に係る先端部材220は、回転軸Yと直交する方向に沿う最大長さr3、r4が異なる少なくとも二種類以上の回転体222、223を備える。術者が生体管腔内でガイドワイヤ100を移動させた場合、回転軸Yと直交する方向に沿う最大長さr4の比較的長い回転体222が、生体の内壁Wと接触するのに対し、回転軸Yと直交する方向に沿う最大長さr3の比較的短い回転体223は、生体の内壁Wと接触し難い。そのため、上記実施形態に係る先端部材120と比較して、先端部材220と生体の内壁Wの接触面積を低減させ、生体管腔におけるガイドワイヤ100の通過性をより一層向上させることができる。また、術者がさらに狭い生体管腔内でガイドワイヤ100を移動させた場合、回転体222だけでなく回転体223も生体の内壁Wと接触し、回転する。そのため、さらに狭い生体管腔におけるガイドワイヤ100の通過性も好適に保つことができる。   As described above, the tip member 220 according to Modification 2 includes at least two or more types of rotating bodies 222 and 223 having different maximum lengths r3 and r4 along a direction orthogonal to the rotation axis Y. When the surgeon moves the guide wire 100 within the living body lumen, the relatively long rotating body 222 having the maximum length r4 along the direction orthogonal to the rotation axis Y comes into contact with the inner wall W of the living body. The relatively short rotating body 223 having the maximum length r3 along the direction orthogonal to the rotation axis Y is difficult to contact the inner wall W of the living body. Therefore, compared with the tip member 120 according to the above embodiment, the contact area between the tip member 220 and the inner wall W of the living body can be reduced, and the passage of the guide wire 100 in the living body lumen can be further improved. Further, when the surgeon moves the guide wire 100 in a narrower living body lumen, not only the rotating body 222 but also the rotating body 223 contacts the inner wall W of the living body and rotates. Therefore, the passability of the guide wire 100 in a narrower biological lumen can be suitably maintained.

(変形例3)
図8Aおよび図8Bは、変形例3に係る先端部材320を示す図である。
(Modification 3)
8A and 8B are views showing a tip member 320 according to the third modification.

変形例3に係る先端部材320は、線材321が螺旋状に巻回されていない点で、上記実施形態に係る先端部材120と相違する。以下、変形例3に係る先端部材320について詳述する。なお、上記実施形態と同様の構成については、同一の符号を付し、その説明を省略する。   The tip member 320 according to Modification 3 is different from the tip member 120 according to the above-described embodiment in that the wire 321 is not spirally wound. Hereinafter, the tip member 320 according to Modification 3 will be described in detail. In addition, about the structure similar to the said embodiment, the same code | symbol is attached | subjected and the description is abbreviate | omitted.

先端部材320は、コア部材110の先端部の少なくとも一部を覆うように巻回される線材321を備えている。   The tip member 320 includes a wire 321 that is wound so as to cover at least a part of the tip of the core member 110.

線材321は、第1コア部111の長手方向Xに垂直な平面上において第1コア部111の周囲を一周弱する環状部322と、環状部322から折れ曲がるとともに第1コア部111の長手方向Xに伸びる連結部323と、を交互に備えるように、巻回されている。なお、本実施形態では、複数の環状部322は、同一の径を備えているが、複数の環状部322の径は同一でなくてもよい。   The wire rod 321 is bent from the annular portion 322 and is bent from the annular portion 322 on the plane perpendicular to the longitudinal direction X of the first core portion 111, and the longitudinal direction X of the first core portion 111. The connecting portions 323 extending in the direction are alternately wound. In the present embodiment, the plurality of annular portions 322 have the same diameter, but the diameters of the plurality of annular portions 322 may not be the same.

各環状部322は、複数の回転体122を挿通している。各環状部322の巻回方向R1は、第1コア部111の長手方向Xと直交するため、各回転体122の回転方向R2は、図7Bに示すように、第1コア部111の長手方向Xと一致する。すなわち、各回転体122の回転方向は、ガイドワイヤ100の進行方向と一致する。そのため、各回転体122は、ガイドワイヤ100の進行方向と一致する方向に回転することができる。その結果、ガイドワイヤ100の生体管腔における通過性をより一層向上させることができる。   Each annular portion 322 passes through the plurality of rotating bodies 122. Since the winding direction R1 of each annular part 322 is orthogonal to the longitudinal direction X of the first core part 111, the rotational direction R2 of each rotating body 122 is the longitudinal direction of the first core part 111 as shown in FIG. 7B. Matches X. That is, the rotation direction of each rotating body 122 matches the traveling direction of the guide wire 100. Therefore, each rotating body 122 can rotate in a direction that matches the traveling direction of the guide wire 100. As a result, the passability of the guide wire 100 through the living body lumen can be further improved.

なお、各連結部323は、回転体122を挿通しない。   Each connecting portion 323 does not pass through the rotating body 122.

図8Aに示すように、各環状部322の巻回方向R1に隣り合う回転体122同士は接触している。また、各連結部323は、各環状部322上の複数の回転体122が巻回方向R1に移動するのを規制するストッパーとしての機能も備えている。そのため、複数の回転体122が、環状部322の巻回方向R1に移動するのを抑制できる。なお、環状部322の巻回方向R1において隣り合う回転体122同士は、離間していてもよい。   As shown in FIG. 8A, the rotating bodies 122 adjacent to each other in the winding direction R1 of the annular portions 322 are in contact with each other. Each connecting portion 323 also has a function as a stopper that restricts the plurality of rotating bodies 122 on each annular portion 322 from moving in the winding direction R1. Therefore, it can suppress that the some rotary body 122 moves to winding direction R1 of the annular part 322. FIG. Note that the rotating bodies 122 adjacent in the winding direction R1 of the annular portion 322 may be separated from each other.

また、図8Bに示すように、長手方向Xに隣り合う環状部322a、322b、322cのうちの一の環状部322aに挿通される回転体122aは、他の環状部322b、322cに挿通される回転体122b、122cに、接触している。すなわち、コア部材110の長手方向Xに隣り合う回転体122a、122b、122c同士は、接触している。そのため、コア部材110の長手方向Xへの回転体122の移動を抑制することができる。これによって、回転体122と生体の内壁Wの間の滑り摩擦力の発生を抑制し、ガイドワイヤ100の生体管腔における通過性をより一層向上させることができる。   Further, as shown in FIG. 8B, the rotating body 122a inserted into one annular portion 322a of the annular portions 322a, 322b, and 322c adjacent in the longitudinal direction X is inserted into the other annular portions 322b and 322c. The rotating bodies 122b and 122c are in contact with each other. That is, the rotating bodies 122a, 122b, 122c adjacent to each other in the longitudinal direction X of the core member 110 are in contact with each other. Therefore, the movement of the rotating body 122 in the longitudinal direction X of the core member 110 can be suppressed. As a result, the generation of sliding frictional force between the rotating body 122 and the inner wall W of the living body can be suppressed, and the passage of the guide wire 100 through the living body lumen can be further improved.

以上、上記変形例3に係る線材321は、第1コア部111の長手方向Xに垂直な平面上において巻回されるとともに、複数の回転体122を挿通する環状部322を備える。各回転体122の回転方向R2を、ガイドワイヤ100の進行方向と一致させることができるため、上記実施形態に係る先端部材120と比較して、ガイドワイヤ100の生体管腔における通過性をより一層向上させることができる。   As described above, the wire 321 according to the modification 3 includes the annular portion 322 that is wound on the plane perpendicular to the longitudinal direction X of the first core portion 111 and through which the plurality of rotating bodies 122 are inserted. Since the rotation direction R2 of each rotating body 122 can be made to coincide with the traveling direction of the guide wire 100, the passage of the guide wire 100 in the living body lumen is further improved as compared with the distal end member 120 according to the embodiment. Can be improved.

以上、実施形態を通じて本発明に係るガイドワイヤを説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。   As mentioned above, although the guide wire which concerns on this invention was demonstrated through embodiment, this invention is not limited only to each structure demonstrated, It can change suitably based on description of a claim.

例えば、回転体は、線材の少なくとも一部に設けられていればよい。具体的には、例えば、線材が、コア部材の先端部の少なくとも一部を覆うように巻回される第1線材と、第1線材と異なる材料によって構成されるとともに、第1線材の基端部に接続される第2線材と、を有し、回転体は、第1線材のみまたは第2線材のみに設けられていてもよい。なお、ガイドワイヤの先端部が狭窄部等を通過できないと、それよりも基端側は狭窄部等を通過できないため、回転体を線材の少なくとも一部に設ける場合、回転体は、第1線材(線材の先端部)に設けられていることが好ましい。また、上記の場合、第1線材は、例えば、放射線不透過性材料によって構成し、第2線材は、例えば、放射線透過性材料によって構成してもよい。   For example, the rotating body should just be provided in at least one part of the wire. Specifically, for example, the wire is configured of a first wire wound so as to cover at least a part of the distal end portion of the core member, and a material different from the first wire, and the proximal end of the first wire And the rotating body may be provided only on the first wire or only on the second wire. If the distal end portion of the guide wire cannot pass through the narrowed portion or the like, the proximal end side cannot pass through the narrowed portion or the like. Therefore, when the rotating body is provided in at least a part of the wire, the rotating body is the first wire rod. It is preferable that it is provided at the tip of the wire. In the above case, the first wire may be made of, for example, a radiopaque material, and the second wire may be made of, for example, a radiopaque material.

また、例えば、線材の巻回方向に隣り合う回転体同士は離間していてもよい。この場合、各回転体が線材の巻回方向にスライド移動するのを抑制するために、各回転体の両端には、ストッパーを設けてもよい。これによって、各回転体が線材の巻回方向にスライド移動するのを抑制しつつ、回転体の使用数を低減し、先端部材と生体の内壁の接触面積を低減することができる。なお、この際、線材の露出している部分には、親水性材料等によって構成された被覆層を付与することが好ましい。   Moreover, for example, the rotating bodies adjacent in the winding direction of the wire may be separated from each other. In this case, stoppers may be provided at both ends of each rotating body in order to prevent each rotating body from sliding in the winding direction of the wire. Thereby, while suppressing the sliding movement of each rotating body in the winding direction of the wire, the number of rotating bodies used can be reduced, and the contact area between the tip member and the inner wall of the living body can be reduced. At this time, it is preferable to apply a coating layer made of a hydrophilic material or the like to the exposed portion of the wire.

100 ガイドワイヤ、
110 コア部材、
120、220、230 先端部材、
121、321 線材、
122、222、223 回転体、
R1 巻回方向、
R2 回転方向、
X コア部材の長手方向、
Y 回転体の回転軸。
100 guide wire,
110 core member,
120, 220, 230 tip member,
121,321 wire,
122, 222, 223 rotating body,
R1 winding direction,
R2 direction of rotation,
X longitudinal direction of the core member,
Y The rotation axis of the rotating body.

Claims (5)

可撓性を備える長尺状のコア部材と、
前記コア部材の先端部の少なくとも一部を覆うように巻回される線材、および、前記線材に挿通されるとともに前記線材に対して回転可能な複数の回転体を備える先端部材と、を有する、ガイドワイヤ。
A long core member having flexibility; and
A wire rod wound so as to cover at least a part of the tip end portion of the core member, and a tip member provided with a plurality of rotating bodies that are inserted into the wire rod and rotatable with respect to the wire rod, Guide wire.
前記線材の巻回方向において隣り合う前記回転体同士が、接触している、請求項1に記載のガイドワイヤ。   The guide wire according to claim 1, wherein the rotating bodies adjacent in the winding direction of the wire are in contact with each other. 前記線材は、前記コア部材の長手方向に隣り合う巻回部を備え、
前記隣り合う巻回部のうち、一の巻回部に挿通される前記回転体は、他の巻回部に挿通される前記回転体に、接触している、請求項1または請求項2に記載のガイドワイヤ。
The wire includes a winding portion adjacent to the longitudinal direction of the core member,
The rotating body inserted into one winding part among the adjacent winding parts is in contact with the rotating body inserted into another winding part. Guide wire as described.
前記回転体は、球面を備える、請求項1〜3のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。   The guide wire according to claim 1, wherein the rotating body includes a spherical surface. 前記先端部材は、回転軸と直交する方向に沿う最大長さが異なる少なくとも二種類以上の前記回転体を備える、請求項1〜4のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。   The guide wire according to any one of claims 1 to 4, wherein the tip member includes at least two or more types of the rotating bodies having different maximum lengths along a direction orthogonal to the rotation axis.
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