JP2021019955A - Puncture assisting tool - Google Patents

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Yuji Sakashita
裕司 阪下
芳樹 澤
Yoshiki Sawa
芳樹 澤
宙治 桐野
Chuji Kirino
宙治 桐野
寿稔 安部
Toshinori Abe
寿稔 安部
史哉 二松
Fumiya Futamatsu
史哉 二松
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Abstract

To provide a puncture assisting tool capable of preventing erroneous puncture of the carotid artery by enabling a puncture needle to be stably inserted along a traveling line direction of the jugular vein.SOLUTION: Provided is a puncture assisting tool 8B for percutaneously puncturing a puncture needle 112 into a blood vessel of a living body, the puncture assisting tool being applicable regardless of the shape of an ultrasound probe and its axial direction when performing puncture under ultrasound guidance, and also applicable even when puncture is not performed under ultrasound guidance as in a landmark method. The puncture assisting tool comprises: a main body having a regulating part that regulates a traveling direction of the puncture needle for a blood vessel which has been confirmed that its blood stream runs in the living body in advance; and fixing means for fixing the main body to the skin of the living body.SELECTED DRAWING: Figure 17

Description

本発明は、生体の体内の血管等に経皮的に穿刺針を穿刺する際に用いられる穿刺補助具に関するものである。 The present invention relates to a puncture aid used when a puncture needle is percutaneously punctured into a blood vessel or the like in a living body.

従来から、採血、薬剤又は栄養剤の投与、カテーテルの挿入、生体組織の採取等の目的で、生体に対して穿刺針を穿刺する行為は医療の現場で広く行われている。このような穿刺針の穿刺は、医師の経験、X線画像、解剖学等に基づき、穿刺部位の構造を仮想して非透視下で行われることが多かった。このような穿刺であっても、多くの場合目的部位に穿刺され、適切な医療行為が行われているが、例えば、穿刺経験の少ない医師の場合、穿刺部位の構造が特殊で難易度の高い被検体の場合等では、目的以外の生体組織を損傷することなどにより重篤な合併症を引き起こす場合があった。中心静脈に対する経皮的穿刺(中心静脈穿刺)を例に、生体の血管への穿刺について詳述すると以下のとおりである。 Conventionally, the act of puncturing a living body with a puncture needle for the purpose of collecting blood, administering a drug or a nutritional supplement, inserting a catheter, collecting a living tissue, or the like has been widely performed in the medical field. Such puncture with a puncture needle is often performed under non-perspective by imagining the structure of the puncture site based on the experience of a doctor, X-ray image, anatomy, and the like. Even with such a puncture, in many cases, the target site is punctured and appropriate medical treatment is performed. However, for example, in the case of a doctor who has little experience in puncturing, the structure of the puncture site is special and difficult. In the case of a subject or the like, serious complications may be caused by damaging a living tissue other than the intended purpose. Taking percutaneous puncture of the central vein (central vein puncture) as an example, the puncture of a blood vessel of a living body is described in detail as follows.

中心静脈穿刺は医療の基本手技であり、医療の様々な分野で行われている。例えば、高カロリー輸液や血管作動薬等の投与、中心静脈圧測定等を行って全身管理を行うために中心静脈にカテーテルを挿入、留置する際に、中心静脈穿刺が行われる。中心静脈へカテーテルを留置するための穿刺部位としては、内頚静脈、鎖骨下静脈、大腿静脈、肘静脈が用いられる。このうち、手術室・集中治療室で穿刺を行う場合は、アクセスの良さ、重篤な合併症の少なさから右内頚静脈が第一選択とされている。中心静脈穿刺では、従来から、体表の解剖学的指標を基に穿刺を行うランドマーク法と呼ばれる手技が一般的に行われている。近年では、後述する超音波ガイド下での穿刺が一般的になりつつあるが、ランドマーク法は依然として行われている穿刺手技である。ランドマーク法の成功率は90%程度であるとされており、比較的高い確率で安全に手技が行われていると考えられている。その一方、合併症の発生率は0〜20%との報告もある。また、穿刺部位が内頚静脈の場合、これに並走する総頸動脈への誤穿刺の危険性が指摘されている。このように、ランドマーク法は、成功率が高い反面、重篤な合併症を引き起こす可能性のある手技であるとされている。 Central vein venipuncture is a basic medical procedure and is performed in various fields of medical treatment. For example, central vein venipuncture is performed when a catheter is inserted and placed in the central vein for systemic management by administering a high-calorie infusion solution, a vasoactive drug, or the like, and measuring the central venous pressure. The internal jugular vein, subclavian vein, femoral vein, and elbow vein are used as the puncture site for placing the catheter in the central vein. Of these, when performing puncture in the operating room / intensive care unit, the right internal jugular vein is the first choice because of its good access and few serious complications. In central vein puncture, a procedure called the landmark method, in which puncture is performed based on an anatomical index on the body surface, has been generally performed. In recent years, ultrasonic-guided puncture, which will be described later, has become common, but the landmark method is still a practiced puncture technique. The success rate of the landmark method is said to be about 90%, and it is considered that the procedure is performed safely with a relatively high probability. On the other hand, there are reports that the incidence of complications is 0 to 20%. In addition, when the puncture site is the internal jugular vein, the risk of erroneous puncture of the common carotid artery running parallel to it has been pointed out. Thus, while the landmark method has a high success rate, it is said to be a procedure that can cause serious complications.

このようなランドマーク法による合併症を回避する観点から、超音波で予め中心静脈の走行や穿刺部位の断面構造を把握した後、(1)ランドマーク法により穿刺を行ったり、(2)超音波ガイド下で穿刺を行ったりする手技が行われている。しかし、(1)の場合は、予め血管の走行や断面構造を把握しているものの、何のガイドもなく中心静脈へ経皮的穿刺を行うことは必ずしも容易ではない。また、中心静脈穿刺は、例えば大きな手術を行う前に行われる全身管理のための基本的手技であるため、経験の浅い医師が担当することが多い。そのため、中心静脈穿刺を行う医師には、失敗は許されない、正確かつ迅速に処置を終えねばならない等の大きな心理的重圧がかかり、手元が微妙に狂う場合がある。その結果、例えば内頸静脈の走行ライン方向に沿った穿刺ができず、並走する総頸動脈を誤穿刺する場合がある。(2)の場合は、リアルタイムで穿刺部位の断面構造を把握しつつ穿刺することがある程度可能ではあるが、穿刺を行う医師は、一方の手で超音波プローブを持ち、他方の手で穿刺針を持ち、かつ、超音波による超音波断層像をモニターで確認しつつ所定の穿刺位置から穿刺針を刺し入れなければならない。このように、両手が塞がった状態で、モニターと穿刺位置との双方を見ながら穿刺経路を決定しそれに基づいて穿刺を行わなければならないため、適切な穿刺が行えない場合がある。また、上記(1)の場合と同様の心理的重圧がかかると、なお一層、適切な穿刺が困難になる場合がある。これらの結果、(1)の場合と同様に、総頸動脈を誤穿刺する場合がある。 From the viewpoint of avoiding such complications by the landmark method, after grasping the running of the central vein and the cross-sectional structure of the puncture site in advance by ultrasonic waves, (1) puncture is performed by the landmark method, or (2) super Techniques such as puncturing under ultrasonic guidance are performed. However, in the case of (1), although the running and cross-sectional structure of the blood vessel are known in advance, it is not always easy to perform percutaneous puncture into the central vein without any guide. In addition, since central vein puncture is a basic procedure for systemic management performed before performing major surgery, for example, it is often performed by an inexperienced doctor. Therefore, the doctor who performs the central vein puncture is subject to great psychological pressure such as failure is not allowed and the procedure must be completed accurately and promptly, and the hand may be slightly out of order. As a result, for example, puncture along the running line direction of the internal jugular vein may not be possible, and the parallel common carotid artery may be punctured by mistake. In the case of (2), it is possible to puncture while grasping the cross-sectional structure of the puncture site in real time, but the puncture doctor holds the ultrasonic probe with one hand and the puncture needle with the other hand. It is necessary to insert the puncture needle from a predetermined puncture position while checking the ultrasonic tomographic image by ultrasonic waves on the monitor. In this way, with both hands closed, the puncture route must be determined while looking at both the monitor and the puncture position, and puncture must be performed based on the puncture route, so that appropriate puncture may not be possible. Further, when the same psychological pressure as in the case of (1) above is applied, proper puncture may become more difficult. As a result, as in the case of (1), the common carotid artery may be punctured by mistake.

上記(2)の超音波ガイド下で穿刺を行う場合には、このような状況を解消し、決定した穿刺経路に沿って穿刺することを補助することを目的として、超音波プローブに着脱可能に固定して用いられる穿刺用ガイドが提案されている(特許文献1)。 When puncturing under the ultrasonic guide of (2) above, it can be attached to and detached from the ultrasonic probe for the purpose of eliminating such a situation and assisting puncture along the determined puncture route. A puncture guide used by fixing has been proposed (Patent Document 1).

特許第5514119号公報Japanese Patent No. 5514119

例えば特許文献1には、超音波トランスデューサ(超音波プローブ)の先端部を収容する環状部材を含むブラケットと、ブラケットに容易に取り付けられ、患者の身体を所望の深さまで貫通させるために穿刺器具を受承し、予め定められた角度を有する経路を構築するように構成された穿刺器具ガイド(穿刺用ガイド)とを含むガイドシステムが記載されている。このように特許文献1に記載の発明では、超音波プローブに穿刺器具ガイドを固定するためのブラケットが必要である。しかし、超音波プローブの形状は機種によって異なり機種に合った形状のブラケットを準備することが必要となる。また、このようなブラケットに取り付け可能な穿刺用ガイドは、ブラケットの超音波プローブへの取り付けが煩雑であり、穿刺用ガイドの選択とその取付けも煩雑で、超音波プローブの適用する軸方向の選択に制限が生じる場合があるなど、医療現場の実情に沿っていない。 For example, Patent Document 1 describes a bracket including an annular member for accommodating the tip of an ultrasonic transducer (ultrasonic probe) and a puncture device that is easily attached to the bracket and allows the patient's body to penetrate to a desired depth. A guide system is described that includes a puncture device guide (a puncture guide) that is accepted and configured to construct a path with a predetermined angle. As described above, in the invention described in Patent Document 1, a bracket for fixing the puncture device guide to the ultrasonic probe is required. However, the shape of the ultrasonic probe differs depending on the model, and it is necessary to prepare a bracket having a shape suitable for the model. Further, the puncture guide that can be attached to such a bracket is complicated to attach the bracket to the ultrasonic probe, and the selection of the puncture guide and its attachment are also complicated, and the selection of the axial direction to which the ultrasonic probe is applied is complicated. It is not in line with the actual situation in the medical field, such as restrictions on the number of patients.

そこで、本発明の目的は、超音波ガイド下で穿刺を行う場合には超音波プローブの形状やその軸方向に関係なく適用が可能で、かつ、ランドマーク法のように超音波ガイド下で穿刺を行わない場合であっても適用が可能で、例えば頚静脈の走行ライン方向に沿って穿刺針を安定して刺し入れることを可能とすることで、頚動脈への誤穿刺等を防止することが可能な穿刺用補助具を提供することである。 Therefore, an object of the present invention is that when puncturing under ultrasonic guidance, it can be applied regardless of the shape of the ultrasonic probe and its axial direction, and puncture under ultrasonic guidance as in the landmark method. It can be applied even when the procedure is not performed. For example, by enabling the puncture needle to be stably inserted along the traveling line direction of the jugular vein, it is possible to prevent erroneous puncture of the carotid artery. To provide possible puncture aids.

本発明者は、前述の課題解決のために、鋭意検討を行った。その結果、従来技術のように穿刺用ガイドを超音波プローブに取り付けるのではなく、生体の皮膚への固定を可能とする構成を採用することが有効であることを見出した。そして、例えば内頚静脈等の穿刺対象となる血管の走行ライン方向に沿うように穿刺針の進路を規制する構成を採用することで、頸動脈等の他臓器の誤穿刺を抑制することが可能であることを見出した。これらの知見から本発明を完成させるに至った。 The present inventor has conducted diligent studies in order to solve the above-mentioned problems. As a result, it was found that it is effective to adopt a configuration that enables fixation of the living body to the skin, instead of attaching the puncture guide to the ultrasonic probe as in the prior art. Then, for example, by adopting a configuration that regulates the course of the puncture needle along the traveling line direction of the blood vessel to be punctured such as the internal jugular vein, it is possible to suppress erroneous puncture of other organs such as the carotid artery. I found that. From these findings, the present invention has been completed.

本発明の態様は、生体の血管に穿刺針を経皮的に穿刺するための穿刺補助具であって、予め生体内の走行が確認された血管に対して穿刺針の進行方向を規制する規制部を有する本体と、該本体を生体の皮膚に固定するための固定手段とを備える穿刺補助具に関する。 Aspect of the present invention is a puncture assisting tool for percutaneously puncturing a blood vessel of a living body, and regulates the traveling direction of the puncture needle with respect to a blood vessel whose running in the living body has been confirmed in advance. The present invention relates to a puncture assisting tool including a main body having a portion and a fixing means for fixing the main body to the skin of a living body.

本発明の態様において、前記規制部は、皮膚表面に想定された血管の走行ラインに沿うように穿刺針の走行ライン方向に対する直進方向を規制する直進方向規制部を有してもよい。 In the aspect of the present invention, the restricting unit may have a straight-ahead direction restricting unit that regulates the straight-ahead direction of the puncture needle with respect to the traveling line direction of the blood vessel assumed on the skin surface.

ここで、「穿刺針の走行ライン方向に対する直進方向」とは、皮膚表面に平行な面での平面視における、血管の走行ライン方向と穿刺針の進行方向を意味する。 Here, the "straight direction with respect to the traveling line direction of the puncture needle" means the traveling line direction of the blood vessel and the traveling direction of the puncture needle in a plan view on a plane parallel to the skin surface.

本発明の態様において、前記直進方向規制部は、少なくとも前記走行ライン方向に離間する部分において、穿刺針の進行方向に直交する方向の両側から穿刺針の側面と当接して係止可能に設けられた係止部を有してもよい。 In the aspect of the present invention, the straight-ahead direction regulating portion is provided so as to be in contact with the side surface of the puncture needle and lockable from both sides in a direction orthogonal to the traveling direction of the puncture needle, at least in a portion separated in the traveling line direction. It may have a locking portion.

本発明の態様において、前記係止部が、前記走行ライン方向に沿って連続する壁面、前記走行ライン方向に沿って不連続な壁面及び穿刺針と点接触可能な柱状体から選択される少なくとも1種の係止部を有してもよい。 In the embodiment of the present invention, the locking portion is selected from a wall surface that is continuous along the traveling line direction, a wall surface that is discontinuous along the traveling line direction, and a columnar body that can make point contact with the puncture needle. It may have a seed locking portion.

本発明の態様において、前記係止部が、前記走行ライン方向に沿って連続して対向する壁面を有してもよい。 In the aspect of the present invention, the locking portion may have wall surfaces that continuously face each other along the traveling line direction.

本発明の態様において、前記係止部が、穿刺針の進行方向に対して直交する方向において、皮膚側に近付くにしたがって、対向する壁面間の距離が狭くなる部分を有してもよい。 In the aspect of the present invention, the locking portion may have a portion in which the distance between the facing wall surfaces becomes narrower as it approaches the skin side in a direction orthogonal to the traveling direction of the puncture needle.

本発明の態様において、前記規制部は、穿刺針の皮膚に対する進行角度を規制する進行角度規制部を有してもよい。 In the aspect of the present invention, the regulating portion may have a traveling angle regulating portion that regulates the traveling angle of the puncture needle with respect to the skin.

ここで、「穿刺針の皮膚に対する進行角度」とは、穿刺針を皮膚に穿刺した時の皮膚表面に対して穿刺針のなす角度を意味する。 Here, the "advancing angle of the puncture needle with respect to the skin" means the angle formed by the puncture needle with respect to the skin surface when the puncture needle is punctured into the skin.

本発明の態様において、前記規制部は、前記係止部を有する場合、前記進行角度規制部は、前記走行ライン上で前記係止部の間に設けられ、皮膚に対する穿刺針の進行角度を予め設定された角度に調節可能に皮膚側から穿刺針と当接して係止可能に設けられてもよい。 In the embodiment of the present invention, when the restricting portion has the locking portion, the advancing angle restricting portion is provided between the locking portions on the traveling line, and the advancing angle of the puncture needle with respect to the skin is determined in advance. It may be provided so that it can be locked by contacting the puncture needle from the skin side so as to be adjustable to a set angle.

本発明の態様において、前記進行角度規制部は、前記走行ライン方向に沿って皮膚上の穿刺位置に近づくにしたがって、皮膚表面からの高さが小さくなるように連続して傾斜する傾斜部を有してもよい。 In the aspect of the present invention, the advancing angle regulating portion has an inclined portion that continuously inclines so that the height from the skin surface decreases as the puncture position on the skin approaches along the traveling line direction. You may.

本発明の態様において、前記傾斜部は、前記走行ライン上の形状として、一直線、凸折線及び凸曲線から選択される少なくとも1種の形状を有してもよい。 In the aspect of the present invention, the inclined portion may have at least one shape selected from a straight line, a convex folding line, and a convex curve as a shape on the traveling line.

本発明の態様において、前記固定手段は、皮膚と着脱可能に接合する接合部と、前記本体と連結する連結部と、前記接合部が一方の面に固定され、それとは反対側の面に前記連結部が固定されたシート状の基材部と、を有してもよい。 In the embodiment of the present invention, the fixing means has a joint portion that is detachably joined to the skin, a connecting portion that is connected to the main body, and the joint portion that is fixed to one surface and the opposite surface. It may have a sheet-like base material portion to which the connecting portion is fixed.

本発明の態様において、前記本体は、皮膚と近接する側に、前記規制部を支持する支持部を有してもよい。 In the aspect of the present invention, the main body may have a support portion for supporting the regulation portion on a side close to the skin.

本発明の態様において、前記本体が前記支持部を有する場合、前記固定手段は、前記本体の前記支持部の少なくとも一部に固定されていてもよい。 In the embodiment of the present invention, when the main body has the support portion, the fixing means may be fixed to at least a part of the support portion of the main body.

本発明の態様において、前記本体が前記支持部を有する場合、前記支持部は、穿刺位置の側に伸びる板状部を有し、当該板状部には穿刺針が皮膚に穿刺可能な貫通孔又は切り欠き部が設けられていてもよい。 In the embodiment of the present invention, when the main body has the support portion, the support portion has a plate-shaped portion extending toward the puncture position, and the plate-shaped portion has a through hole through which a puncture needle can puncture the skin. Alternatively, a notch may be provided.

本発明の態様において、前記本体又は固定手段には、生体中の血管の穿刺位置、皮膚上の穿刺位置又は穿刺を補助する超音波プローブの設置位置を示すマークが表示された補助シートが連接されていてもよい。 In the embodiment of the present invention, the main body or the fixing means is connected to an auxiliary sheet on which a mark indicating a puncture position of a blood vessel in a living body, a puncture position on the skin, or an installation position of an ultrasonic probe assisting the puncture is displayed. May be.

本発明の態様において、前記本体の皮膚側を除く外表面には、前記走行ラインに沿って前記外表面に凹部及び/又は凸部が形成されていてもよい。 In the embodiment of the present invention, recesses and / or protrusions may be formed on the outer surface of the main body except for the skin side along the traveling line.

本発明の態様において、前記傾斜部を有する場合、前記本体には、前記傾斜部の前記走行ライン上の形状が前記進行角度規制部間の外側にも形成されていてもよい。 In the embodiment of the present invention, when the inclined portion is provided, the shape of the inclined portion on the traveling line may be formed on the outer side between the traveling angle restricting portions.

本願発明に係る穿刺補助具は、超音波ガイド下で穿刺を行う場合には超音波プローブの形状やその軸方向に関係なく適用が可能で、かつ、ランドマーク法のように超音波ガイド下で穿刺を行わない場合であっても適用が可能である。そのため、術者は、例えば頚静脈の走行ライン方向に沿って穿刺針を安定して刺し入れることが可能である。その結果、例えば頸静脈に並走する頚動脈への誤穿刺等を防止することが可能である。 The puncture assisting tool according to the present invention can be applied regardless of the shape of the ultrasonic probe and its axial direction when puncturing is performed under ultrasonic guidance, and is under ultrasonic guidance as in the landmark method. It can be applied even when puncture is not performed. Therefore, the surgeon can stably puncture the puncture needle along the traveling line direction of the jugular vein, for example. As a result, for example, it is possible to prevent erroneous puncture of the carotid artery running parallel to the jugular vein.

(a)は、実施例1に係る穿刺補助具の本体1aを模式的に示した斜視図である。(b)は、実施例2に係る穿刺補助具の本体1bを模式的に示した斜視図である。(c)は、実施例3に係る穿刺補助具の本体1cを模式的に示した斜視図である。(A) is a perspective view schematically showing the main body 1a of the puncture assisting tool according to the first embodiment. (B) is a perspective view schematically showing the main body 1b of the puncture assisting tool according to the second embodiment. (C) is a perspective view schematically showing the main body 1c of the puncture assisting tool according to the third embodiment. (a)は、実施例4に係る穿刺補助具の本体2aの構造を説明するための斜視断面図である。(b)は、実施例5に係る穿刺補助具の本体2bの構造を説明するための斜視断面図である。(A) is a perspective cross-sectional view for explaining the structure of the main body 2a of the puncture assisting tool according to the fourth embodiment. (B) is a perspective cross-sectional view for explaining the structure of the main body 2b of the puncture assisting tool according to the fifth embodiment. (a)は、実施例6に係る穿刺補助具の本体3aの構造を説明するための斜視断面図である。(b)は、実施例7に係る穿刺補助具の本体3bの構造を説明するための斜視断面図である。(A) is a perspective cross-sectional view for explaining the structure of the main body 3a of the puncture assisting tool according to the sixth embodiment. (B) is a perspective cross-sectional view for explaining the structure of the main body 3b of the puncture assisting tool according to the seventh embodiment. (a)は、実施例8に係る穿刺補助具の本体4aの構造を説明するための斜視断面図である。(b)は、実施例9に係る穿刺補助具の本体4bの構造を説明するための斜視断面図である。(c)は、実施例10に係る穿刺補助具の本体4cの構造を説明するための斜視断面図である。(A) is a perspective cross-sectional view for explaining the structure of the main body 4a of the puncture assisting tool according to the eighth embodiment. (B) is a perspective cross-sectional view for explaining the structure of the main body 4b of the puncture assisting tool according to the ninth embodiment. (C) is a perspective cross-sectional view for explaining the structure of the main body 4c of the puncture assisting tool according to the tenth embodiment. (a)は、実施例11に係る穿刺補助具の本体5aの構造を説明するための斜視図である。(b)は、図5(a)におけるI−I線斜視片側断面図である。(A) is a perspective view for explaining the structure of the main body 5a of the puncture aid according to the eleventh embodiment. (B) is a cross-sectional view on one side of the perspective line I-I in FIG. 5 (a). (a)実施例12に係る穿刺補助具の本体5bの構造を説明するための斜視図である。図6(b)は、図6(a)におけるII−II線斜視片側断面図である。(A) It is a perspective view for demonstrating the structure of the main body 5b of the puncture aid which concerns on Example 12. FIG. FIG. 6B is a one-sided cross-sectional view taken along the line II-II in FIG. 6A. (a)は、実施例13に係る穿刺補助具の本体6aの構造を説明するための斜視図である。(b)は、図7(A)におけるIII−III線斜視片側断面図である。(A) is a perspective view for explaining the structure of the main body 6a of the puncture aid according to the thirteenth embodiment. (B) is a cross-sectional view on one side of a perspective view taken along line III-III in FIG. 7 (A). (a)は、実施例14に係る穿刺補助具の本体6bの構造を説明するための斜視図である。(b)は、図8(a)におけるIV−IV線斜視片側断面図である。(A) is a perspective view for explaining the structure of the main body 6b of the puncture aid according to Example 14. (B) is a cross-sectional view taken along the IV-IV line perspective in FIG. 8 (a). (a)は、実施例15に係る穿刺補助具の本体7aの構造を説明するための斜視図である。(b)は、図9(a)におけるV−V線斜視片側断面図である。(A) is a perspective view for explaining the structure of the main body 7a of the puncture aid according to Example 15. (B) is a sectional view taken along line VV on one side in FIG. 9 (a). (a)は、実施例16に係る穿刺補助具の本体7bの構造を説明するための斜視図である。(b)は、図10(A)におけるVI−VI線斜視片側断面図である。(A) is a perspective view for explaining the structure of the main body 7b of the puncture aid according to Example 16. (B) is a cross-sectional view on one side of the VI-VI line perspective in FIG. 10 (A). (a)は、実施例17に係る穿刺補助具の本体8aの構造を説明するための斜視図である。(b)は、図11(a)におけるVII−VII線斜視片側断面図である。(A) is a perspective view for demonstrating the structure of the main body 8a of the puncture aid according to Example 17. (B) is a sectional view taken along line VII-VII on one side in FIG. 11 (a). (a)は、実施例18に係る穿刺補助具の本体8bの構造を説明するための斜視図である。(b)は、図12(a)におけるVIII−VIII線斜視片側断面図である。(A) is a perspective view for explaining the structure of the main body 8b of the puncture aid according to Example 18. (B) is a sectional view taken along line VIII-VIII on one side in FIG. 12 (a). (a)は、実施例19に係る穿刺補助具9Aの構造を説明するための斜視図である。(b)は、実施例20に係る穿刺補助具9Bの構造を説明するための斜視図である。(A) is a perspective view for explaining the structure of the puncture assisting tool 9A which concerns on Example 19. (B) is a perspective view for explaining the structure of the puncture assisting tool 9B according to the twentieth embodiment. (a)は、実施例21に係る穿刺補助具10Aの構造を説明するための斜視図である。(b)は、実施例22に係る穿刺補助具10Bの構造を説明するための斜視図である。(A) is a perspective view for explaining the structure of the puncture assisting tool 10A which concerns on Example 21. (B) is a perspective view for explaining the structure of the puncture aid 10B according to the twenty-second embodiment. ヒトの頸部周辺で、中心静脈穿刺を行う際に穿刺の対象となる主な静脈の走行を模式的に示した説明図である。It is explanatory drawing which schematically showed the running of the main vein which is the object of puncture when performing central vein puncture around the human neck. (a)は、ヒトの頸部周辺において、皮膚表面に、内頚静脈の走行に沿って皮膚表面に想定される走行ラインを示すマークと、生体内の血管の穿刺予定位置を示すマークとが付された時の状態を模式的に示した説明図である。(b)は、図16(a)に示されたマークに合わせて、穿刺補助具を皮膚表面に固定した時の状態を模式的に示した説明図である。In (a), a mark indicating a traveling line assumed on the skin surface along the traveling of the internal jugular vein and a mark indicating a planned puncture position of a blood vessel in the living body are provided on the skin surface around the human neck. It is explanatory drawing which showed typically the state at the time of attachment. (B) is an explanatory view schematically showing a state when the puncture aid is fixed to the skin surface in accordance with the mark shown in FIG. 16 (a). 超音波ガイド下で、穿刺補助具を用いて穿刺針を内頚静脈に向かって穿刺している時の状態を模式的に示した説明図である。It is explanatory drawing which shows typically the state when the puncture needle is punctured toward the internal jugular vein by using the puncture aid under ultrasonic guidance.

本発明の実施形態に係る穿刺補助具は、生体の血管に穿刺針を経皮的に穿刺するためのものである。そして、この穿刺補助具は、予め生体内の走行が確認された血管に対して穿刺針の進行方向を規制する規制部を有する本体と、該本体を生体の皮膚に固定するための固定手段とを備える。前記規制部は、皮膚表面に想定された血管の走行ラインに沿うように穿刺針の走行ライン方向に対する直進方向を規制する直進方向規制部を有する。 The puncture aid according to the embodiment of the present invention is for percutaneously puncturing a blood vessel of a living body with a puncture needle. The puncture aid includes a main body having a regulating portion that regulates the traveling direction of the puncture needle with respect to a blood vessel whose running in the living body has been confirmed in advance, and a fixing means for fixing the main body to the skin of the living body. To be equipped. The regulation unit has a straight-ahead direction regulation unit that regulates the straight-ahead direction of the puncture needle with respect to the travel line direction of the blood vessel assumed on the skin surface.

このように穿刺用補助具は、所定の本体を生体の皮膚に固定するための固定手段を備えるため、超音波プローブの使用の有無及び超音波プローブの形状に関係なく、皮膚に直接固定して、穿刺針を穿刺する際に用いることができる。また、規制部は、穿刺針を受け入れてその進行方向を所定の方向に規制することが可能な直進方向規制部を有するため、術者は、血管の走行ライン方向に沿って穿刺針を安定して血管に刺し入れることが可能である。 As described above, since the puncture aid is provided with a fixing means for fixing the predetermined main body to the skin of the living body, the puncture aid is directly fixed to the skin regardless of the presence or absence of the ultrasonic probe and the shape of the ultrasonic probe. , Can be used when puncturing a puncture needle. Further, since the regulating unit has a straight-ahead direction regulating unit capable of accepting the puncture needle and regulating its traveling direction in a predetermined direction, the operator stabilizes the puncture needle along the traveling line direction of the blood vessel. It is possible to puncture a blood vessel.

前記直進方向規制部は、皮膚表面に想定された血管の走行ラインに沿うように穿刺針の走行ライン方向に対する直進方向を規制することが可能な構造を有するものであれば、特に限定はない。このような構造を有するものとしては、例えば、少なくとも前記走行ライン方向に離間する部分において、穿刺針の進行方向に直交する方向の両側から穿刺針の側面と当接して係止可能に設けられた係止部を有するものが挙げられる。例えば、走行ライン方向に離間する2地点において、その一方の地点で、穿刺針の進行方向に直交する方向のうち一方の側の方向から穿刺針の側面と当接し、もう一方の地点で、穿刺針の進行方向に直交する方向のうちもう一方の側の方向から穿刺針の側面と当接する、即ち、走行ライン方向に離間した2地点において対向する関係となるようにそれぞれ1カ所ずつ当接することで、穿刺針の走行ライン方向に対する直進方向を規制し、その進行方向を規制することができる。また、穿刺針の直進方向を規制する観点からは、穿刺針と直進方向規制部との当接は、このような離間した少なくとも2地点において対向する関係にある1カ所ずつ起こり得るものであればよいが、術者のより良好な操作性を確保する観点からは、離間した少なくとの2地点のうちの少なくとも一方の地点において対向する関係にある係止部を2カ所設け、もう一方の地点において前述の対向する関係にある係止部を1カ所設け、合計3カ所設けることが好ましい。また、この場合、離間した2地点において穿刺針の進行方向に直交する方向の同じ側に設けられる2カ所の係止部は、走行ライン方向に沿って連続した構造とすることもできる。術者のさらに良好な操作性を確保する観点からは、離間した少なくとも2地点の両方の地点において対向する関係にある係止部を2カ所設け、合計4カ所設けることがさらに好ましい。また、この場合も、離間した2地点において穿刺針の進行方向に直交する方向の同じ側に設けられる2カ所の係止部は、走行ライン方向に沿って連続した構造とすることもできる。 The straight-ahead direction regulating unit is not particularly limited as long as it has a structure capable of regulating the straight-ahead direction of the puncture needle with respect to the travel line direction of the blood vessel assumed on the skin surface. As a structure having such a structure, for example, at least in a portion separated in the traveling line direction, the puncture needle is provided so as to be in contact with the side surface of the puncture needle and lockable from both sides in a direction orthogonal to the traveling direction of the puncture needle. Those having a locking portion can be mentioned. For example, at two points separated from each other in the traveling line direction, the side surface of the puncture needle is in contact with the side surface of the puncture needle from one of the directions orthogonal to the traveling direction of the puncture needle at one point, and puncture is performed at the other point. Contact the side surface of the puncture needle from the other side of the direction orthogonal to the traveling direction of the needle, that is, contact one point each so as to face each other at two points separated from each other in the traveling line direction. Therefore, the straight-ahead direction of the puncture needle with respect to the traveling line direction can be regulated, and the traveling direction thereof can be regulated. Further, from the viewpoint of restricting the straight-ahead direction of the puncture needle, the contact between the puncture needle and the straight-ahead direction restricting portion can occur at at least two separated points that are opposed to each other. It is good, but from the viewpoint of ensuring better operability of the operator, two locking portions that are opposed to each other at at least one of the two separated points are provided, and the other point is provided. In the above, it is preferable to provide one locking portion having an opposite relationship as described above, and to provide a total of three locking portions. Further, in this case, the two locking portions provided on the same side in the direction orthogonal to the traveling direction of the puncture needle at the two separated points may have a continuous structure along the traveling line direction. From the viewpoint of ensuring better operability of the operator, it is more preferable to provide two locking portions facing each other at at least two separated points, and to provide a total of four locking portions. Further, in this case as well, the two locking portions provided on the same side in the direction orthogonal to the traveling direction of the puncture needle at the two separated points may have a continuous structure along the traveling line direction.

このような係止部の構造としては、例えば、前記走行ライン方向に沿って連続する壁面、前記走行ライン方向に沿って不連続な壁面及び穿刺針と点接触可能な柱状体から選択される少なくとも1種の係止部を有するものが挙げられる。これらは適宜組み合わせることができる。例えば、前述のように穿刺針と当接するように、前記柱状体のみ又は前記不連続な壁面のみ又は前記柱状体と前記不連続な壁面を組み合わせて設けた構造、前記柱状体のみ又は前記不連続な壁面のみと、前記連続する壁面とを組み合わせて設けた構造、前記走行ライン方向に沿って連続する壁面が対向して設けられた構造等が挙げられる。前記柱状体及び前記不連続な壁面を設置する位置及び数は、前述のように穿刺針と当接させることを考慮して決定することができる。このうち、術者のより良好な操作性の観点、走行ライン方向に対する穿刺針の直進方向を良好に規制する観点から、前記走行ライン方向に沿った本体の両端部近傍において、穿刺針の進行方向に直交する方向の両側から穿刺針と当接可能なように係止部が設けられるのが好ましい。このような係止部の構造としては、前記走行ライン方向に沿った本体の両端部近傍において、穿刺針の進行方向に直交する方向の両側に前記柱状体のみ又は前記不連続な壁面のみ又は前記柱状体と前記不連続な壁面を組み合わせて合計4カ所設けた構造、前記走行ライン方向に沿って連続する壁面が対向して設けられた構造が好ましく、前記走行ライン方向に沿って連続する壁面が対向して設けられた構造がより好ましい。前記走行ライン方向に沿って連続する壁面が対向して設けられた構造としては、走行ライン方向の両端で開口する円筒形状、走行ライン方向に沿って対向する平面を有する構造等が挙げられる。円筒形状としては、内径が一定の円筒、内径が一方端から他方端に向かって漸減する漏斗形状等が挙げられる。走行ライン方向に沿って対向する平面を有する構造としては、走行ライン方向の両端で開口する角筒形状、対向する板状部を有する構造等が挙げられる。角筒形状としては、例えば、走行ライン方向の全長に亘り断面が同一の形状のもの、走行ライン方向に平行で皮膚表面に直交する、対向する平面を有し且つ穿刺する側に向かって断面積が漸次小さくなるような構造のもの等が挙げられる。また、筒形状の場合、走行ライン方向の全長に亘る開閉が可能な開口部を形成してもよい。 The structure of such a locking portion is selected from, for example, a wall surface that is continuous along the traveling line direction, a wall surface that is discontinuous along the traveling line direction, and a columnar body that can make point contact with the puncture needle. An example has one type of locking portion. These can be combined as appropriate. For example, a structure in which only the columnar body or only the discontinuous wall surface or a combination of the columnar body and the discontinuous wall surface is provided so as to abut the puncture needle as described above, only the columnar body or the discontinuous wall surface. Examples thereof include a structure in which only the wall surface is provided in combination with the continuous wall surface, and a structure in which the continuous wall surface is provided so as to face each other along the traveling line direction. The position and number of the columnar body and the discontinuous wall surface can be determined in consideration of contact with the puncture needle as described above. Of these, from the viewpoint of better operability of the operator and from the viewpoint of satisfactorily restricting the straight-ahead direction of the puncture needle with respect to the traveling line direction, the traveling direction of the puncture needle in the vicinity of both ends of the main body along the traveling line direction. It is preferable that locking portions are provided so that they can come into contact with the puncture needle from both sides in the direction orthogonal to the puncture needle. As the structure of such a locking portion, only the columnar body or only the discontinuous wall surface or the discontinuous wall surface is provided on both sides in the direction orthogonal to the traveling direction of the puncture needle in the vicinity of both ends of the main body along the traveling line direction. A structure in which a columnar body and the discontinuous wall surface are combined and provided at a total of four locations, and a structure in which continuous wall surfaces are provided facing each other along the traveling line direction are preferable, and the wall surface continuous along the traveling line direction is preferable. A structure provided so as to face each other is more preferable. Examples of the structure in which continuous wall surfaces are provided facing each other along the traveling line direction include a cylindrical shape that opens at both ends in the traveling line direction, a structure having planes that face each other along the traveling line direction, and the like. Examples of the cylindrical shape include a cylinder having a constant inner diameter, a funnel shape in which the inner diameter gradually decreases from one end to the other, and the like. Examples of the structure having planes facing each other along the traveling line direction include a square cylinder shape having openings at both ends in the traveling line direction, a structure having facing plate-shaped portions, and the like. The square tube shape has, for example, a shape having the same cross section over the entire length in the running line direction, parallel to the running line direction and orthogonal to the skin surface, having opposite planes, and a cross-sectional area toward the puncturing side. An example has a structure in which is gradually reduced. Further, in the case of a tubular shape, an opening that can be opened and closed over the entire length in the traveling line direction may be formed.

係止部は、少なくとも前記走行ライン方向に離間する部分において、穿刺針の進行方向に直交する方向の両側から穿刺針の側面と当接して係止可能に設けられる。そして、皮膚表面に想定された血管の走行ラインに沿うように穿刺針の走行ライン方向に対する進行角度を規制する。このような穿刺針の進行角度を規制する観点から、係止部の位置は、本体上に上記走行ラインに沿った直線を想定し、この直線を基準線とすると、穿刺針の側面と当接する部分の基準線からの最短距離が穿刺針の外径の半分に相当する長さ以上、この穿刺針の外径の半分と穿刺針が移動可能な程度の間隙との合計長さ以下とするのが好ましい。係止部が、穿刺針の進行方向に直交する方向で対向する2つの構造を有する場合は、対向する両構造間の最短距離が穿刺針の外径より大きく、この外径と穿刺針が移動可能な程度の間隙との合計長さ以下とするのが好ましい。また、係止部が、穿刺針との関係を考慮して、このような位置関係で設置される限り、2つの係止部の間で、走行ライン方向に沿って、皮膚側に近接する側の底部の構造は特に限定はなく、例えば、平面状、曲面状、多面状等であってよい。 The locking portion is provided so as to be in contact with the side surface of the puncture needle from both sides in the direction orthogonal to the traveling direction of the puncture needle and to be locked at least in a portion separated in the traveling line direction. Then, the traveling angle of the puncture needle with respect to the traveling line direction is regulated so as to follow the traveling line of the blood vessel assumed on the skin surface. From the viewpoint of restricting the traveling angle of the puncture needle, the position of the locking portion is assumed to be a straight line along the traveling line on the main body, and if this straight line is used as a reference line, the locking portion abuts on the side surface of the puncture needle. The shortest distance from the reference line of the part should be at least half the outer diameter of the puncture needle, and less than the total length of half the outer diameter of the puncture needle and the gap where the puncture needle can move. Is preferable. When the locking portion has two structures facing each other in a direction orthogonal to the traveling direction of the puncture needle, the shortest distance between the two opposing structures is larger than the outer diameter of the puncture needle, and this outer diameter and the puncture needle move. It is preferably less than or equal to the total length with the possible gap. Further, as long as the locking portion is installed in such a positional relationship in consideration of the relationship with the puncture needle, the side of the two locking portions that is close to the skin side along the traveling line direction. The structure of the bottom of the surface is not particularly limited, and may be, for example, a flat surface, a curved surface, a multifaceted surface, or the like.

一方、血管の穿刺に用いられる穿刺針の外径には複数の大きさがあり、最大と最小とで違いが生じる。そのため、適用される穿刺針の最大外径に合わせて係止部の位置を設定した場合に、最小外径の穿刺針を適用すると、穿刺針と係止部の間の間隙が大きくなり、穿刺針の進行角度が最大外径の場合に比べて規制が弱くなる可能性がある。そこで、穿刺針の外径によらず適用する観点から、前記係止部が、穿刺針の進行方向に対して直交する方向において、皮膚側に近付くにしたがって、対向する係止部の当接部分間の距離が狭くなる部分を有するのが好ましい。尚、このような構造は、穿刺針の長さ方向の中心線を走行ラインと一致させ易くする観点からも良好である。このような構成は、係止部の構造が、前記走行ライン方向に沿って連続する壁面が対向して設けられた構造である場合により有効である。このような構造としては、例えば、穿刺針の進行方向に直交する方向の断面において、V字状の構造を有するものが挙げられるがこれに限られない。このような所定断面におけるV字状の構造は、当該断面全体でV字状の構造でもよいし、穿刺針の進行方向に直交する断面の皮膚側に近い底部とその近傍部において採用され、皮膚側から遠い部分の断面はV字から連続する平行する2つの線で構成されたものでもよい。V字状の構造のV字の開き角度は特に限定はないが、穿刺針をズレなく走行ラインに沿って進行させる観点から10°〜90°が好ましい。また、直進方向規制部の係止部に、前記走行ライン方向に沿って連続する壁面が対向して設けられた構造が形成されている場合、後述する進行角度規制部としても機能し得る。 On the other hand, the outer diameter of the puncture needle used for puncturing a blood vessel has a plurality of sizes, and there is a difference between the maximum and the minimum. Therefore, when the position of the locking portion is set according to the maximum outer diameter of the applied puncture needle and the puncture needle having the minimum outer diameter is applied, the gap between the puncture needle and the locking portion becomes large, and the puncture occurs. Regulations may be weaker than when the needle travel angle is the maximum outer diameter. Therefore, from the viewpoint of application regardless of the outer diameter of the puncture needle, the contact portion of the locking portion facing the locking portion as it approaches the skin side in the direction orthogonal to the traveling direction of the puncturing needle. It is preferable to have a portion where the distance between them is narrowed. It should be noted that such a structure is also good from the viewpoint of making it easy to align the center line in the length direction of the puncture needle with the traveling line. Such a configuration is more effective when the structure of the locking portion is a structure in which continuous wall surfaces are provided facing each other along the traveling line direction. Examples of such a structure include, but are not limited to, a structure having a V-shaped structure in a cross section in a direction orthogonal to the traveling direction of the puncture needle. Such a V-shaped structure in a predetermined cross section may be a V-shaped structure in the entire cross section, or is adopted in the bottom portion near the skin side of the cross section orthogonal to the traveling direction of the puncture needle and the vicinity thereof, and the skin. The cross section of the portion far from the side may be composed of two parallel lines continuous from the V shape. The opening angle of the V-shape of the V-shaped structure is not particularly limited, but is preferably 10 ° to 90 ° from the viewpoint of advancing the puncture needle along the traveling line without deviation. Further, when a structure in which continuous wall surfaces are provided facing each other along the traveling line direction is formed in the locking portion of the straight-ahead direction regulating portion, it can also function as a traveling angle regulating portion described later.

また、穿刺針の外径に応じた係止部の構成は、このような予め形成してもよいが、着脱可能に設けてもよい。着脱可能に設ける場合は、対向する係止部の当接部分間の距離が狭くなる部分を有するものに限らず、穿刺針の外径に応じた平行な当接部分を有するものであってもよい。 Further, the structure of the locking portion according to the outer diameter of the puncture needle may be formed in advance as described above, or may be provided detachably. When it is detachably provided, it is not limited to the one having a portion where the distance between the contact portions of the opposing locking portions is narrowed, and even the one having a parallel contact portion according to the outer diameter of the puncture needle. Good.

実施形態に係る穿刺針補助具は、前記規制部が、穿刺針の皮膚に対する進行角度を規制する進行角度規制部を有するものであるのが好ましい。これにより、走行ライン方向に加えて、穿刺針の皮膚に対する進行角度も規制されるため、予め確認した皮膚からの深さに存在する血管に、より確実に穿刺することができる。そのため他臓器への誤穿刺の可能性をより低減することができる。このような進行角度規制部としては、規制部又は直進方向規制部全体の皮膚に対する進行角度をバネ等の弾性体等を利用して機械的構造により任意又は段階的に変更可能にする構成、皮膚側から穿刺針と当接して係止可能な係止部等の構造物を設ける構成等が挙げられる。術者の操作性、角度調整の自由度の観点、立体構造の簡便性、ひいては滅菌性等の観点から、皮膚側から穿刺針と当接して係止可能な係止部等の構造物を設ける構成が好ましい。 The puncture needle assisting tool according to the embodiment preferably has a advancing angle regulating portion that regulates the advancing angle of the puncturing needle with respect to the skin. As a result, in addition to the traveling line direction, the traveling angle of the puncture needle with respect to the skin is also regulated, so that the blood vessel existing at the depth from the skin confirmed in advance can be punctured more reliably. Therefore, the possibility of erroneous puncture into other organs can be further reduced. Such a traveling angle regulating unit has a configuration in which the traveling angle of the entire regulating unit or the straight-ahead direction regulating unit with respect to the skin can be arbitrarily or stepwise changed by a mechanical structure using an elastic body such as a spring. Examples thereof include a configuration in which a structure such as a locking portion that can be locked by contacting the puncture needle from the side is provided. From the viewpoint of the operator's operability, the degree of freedom of angle adjustment, the simplicity of the three-dimensional structure, and the sterilization, a structure such as a locking portion that can be locked by contacting the puncture needle from the skin side is provided. The configuration is preferred.

進行角度規制部は、走行ライン方向及び皮膚に対する穿刺針の進行方向を同時に効率よく且つ簡便に規制する観点から、前記係止部を有する場合、前記走行ライン上で前記係止部の間に設けられ、皮膚に対する穿刺針の進行角度を予め設定された角度に調節可能に皮膚側から穿刺針と当接して係止可能に設けられるのが好ましい。このような進行角度規制部としては、例えば、穿刺針の側面上の少なくとも1点で支点として機能し得るもの、穿刺針の長さ方向の所定の長さに亘り接触するもの等が挙げられる。前記の支点として機能しうる構造としては、例えば、皮膚表面から所定の高さを有する1つの柱状体、皮膚表面からの高さが穿刺位置に近づくに従って低くなる2つ以上の柱状体、皮膚表面からの高さが皮膚上の穿刺位置に近づくに従って段階的に小さくなる階段状の構造、皮膚表面からの高さが皮膚上の穿刺位置に近づくに従って連続して小さくなる傾斜状の構造等が挙げられる。このうち、状況に応じた術者の角度調整の自由度の観点から、傾斜状の構造である傾斜部を有するものが好ましい傾向にある。傾斜状の構造は特に限定はなく、例えば、その前記走行ライン上の形状として、一直線、凸折線及び凸曲線から選択される少なくとも1種の形状を有するものが挙げられる。一直線の場合は、皮膚に対する角度が一定の角度を有するものである。この角度は、皮膚からの血管の深さ、穿刺方法に応じて決定することができる。例えば、ランドマーク法によりヒトの頸静脈を穿刺する場合は、一般に30°〜45°に設定される。また、超音波ガイド下にてヒトの頸静脈を穿刺する場合は、一般に60°に設定されるが、これより大きくてもよい。凸折線の場合は、皮膚上の穿刺位置に近づくに従い、皮膚に対する進行角度が段階的に大きくなるものである。このような構成としては、例えば、穿刺位置に近い側から順に、50°〜70°の特定の角度、40°〜60°の特定の角度、20°〜50°の特定の角度等とするもの等が挙げられるが、これらに限定されるわけではない。また、穿刺位置とは反対側で、傾斜部に連続して皮膚表面に平行な部分として0°となる部分を設けたものであってもよい。より具体的には、例えば、穿刺位置に近接する側から順に、60°又は45°、0°とする場合、60°、45°とする場合、60°、45°、0°とする場合等が挙げられるが、これらに限定されるわけではない。凸曲線の場合は、例えば円弧、楕円弧、等が挙げられる。円弧及び楕円弧の長さは適宜選択することができ、例えば、1/4円弧、長径と短径の部分で区画される1/4楕円弧等が挙げられるが、これらに限定されるわけではない。曲線と直線を組み合わせる場合は、凹部が形成されないように、弧の両端で連続させるのが好ましい。また、このような走行ライン上の形状を含む傾斜部の形状としては、傾斜面等が挙げられる。 When the traveling angle regulating portion is provided, the traveling angle regulating portion is provided between the locking portions on the traveling line from the viewpoint of simultaneously efficiently and easily regulating the traveling line direction and the traveling direction of the puncture needle with respect to the skin. Therefore, it is preferable that the traveling angle of the puncture needle with respect to the skin can be adjusted to a preset angle so that the puncture needle can be locked by contacting the puncture needle from the skin side. Examples of such a traveling angle regulating portion include a portion that can function as a fulcrum at at least one point on the side surface of the puncture needle, a portion that contacts the puncture needle over a predetermined length in the length direction, and the like. Structures that can function as the fulcrum include, for example, one columnar body having a predetermined height from the skin surface, two or more columnar bodies whose height from the skin surface decreases as the height approaches the puncture position, and the skin surface. A stepped structure in which the height from the skin gradually decreases as it approaches the puncture position on the skin, and an inclined structure in which the height from the skin surface decreases continuously as it approaches the puncture position on the skin. Be done. Of these, from the viewpoint of the degree of freedom of the operator's angle adjustment according to the situation, those having an inclined portion having an inclined structure tend to be preferable. The inclined structure is not particularly limited, and examples thereof include those having at least one shape selected from a straight line, a convex polygonal line, and a convex curve as the shape on the traveling line. In the case of a straight line, the angle with respect to the skin has a constant angle. This angle can be determined according to the depth of the blood vessel from the skin and the puncture method. For example, when puncturing a human jugular vein by the landmark method, it is generally set to 30 ° to 45 °. When puncturing a human jugular vein under ultrasonic guidance, the temperature is generally set to 60 °, but it may be larger than this. In the case of a convex fold line, the angle of advance with respect to the skin gradually increases as the puncture position on the skin approaches. As such a configuration, for example, a specific angle of 50 ° to 70 °, a specific angle of 40 ° to 60 °, a specific angle of 20 ° to 50 °, and the like are set in order from the side closest to the puncture position. Etc., but are not limited to these. Further, a portion opposite to the puncture position and having a portion of 0 ° as a portion parallel to the skin surface may be provided continuously on the inclined portion. More specifically, for example, 60 °, 45 °, 0 °, 60 °, 45 °, 60 °, 45 °, 0 °, etc., in order from the side closest to the puncture position. However, it is not limited to these. In the case of a convex curve, for example, an arc, an elliptical arc, or the like can be mentioned. The lengths of the arc and the elliptical arc can be appropriately selected, and examples thereof include, but are not limited to, a 1/4 arc and a 1/4 elliptical arc partitioned by a major axis and a minor axis portion. When combining a curved line and a straight line, it is preferable to make them continuous at both ends of the arc so that a recess is not formed. Further, as the shape of the inclined portion including the shape on the traveling line, an inclined surface or the like can be mentioned.

本体部は、必要に応じて、皮膚と近接する側に、前記規制部を支持する支持部を有してもよい。これにより、本体を皮膚に固定した時に、皮膚に対してより安定して本体が固定されるため、規制部の方向がずれることなくより安定した穿刺が可能になる。 If necessary, the main body portion may have a support portion that supports the regulation portion on a side close to the skin. As a result, when the main body is fixed to the skin, the main body is more stably fixed to the skin, so that more stable puncture can be performed without shifting the direction of the regulating portion.

支持部の形状、構造は、特に限定はなく、規制部の形状、構造、後述する固定手段に応じて適宜決定することができる。例えば、規制部の直進方向規制部が、前記走行ライン方向に沿って連続する壁面を有する板状の構造を有する部材、前述のように前記走行ライン方向に沿って不連続な壁面を有する棒状又は板状の構造を有する部材、穿刺針と点接触可能な柱状体を有する場合は、これらを載置して皮膚側から支持することが可能な板状の構造を有する構造体を採用することができる。また、前記走行ライン方向に沿って連続して対向する壁面を有する2つの板状の構造を有する部材の場合も、これらの部材を載置して皮膚側から支持することが可能な板状の構造を有する構造体を採用することができる。また、規制部の直進方向規制部が、前記走行ライン方向に沿って連続して対向する壁面を形成する板状の構造の皮膚側に近接する部分から伸びて両者を連続させ底部を形成した構造を有する部材の場合は、この部材を載置して皮膚側から支持することが可能な板状の構造の構造体、又は、壁面を形成する板状の構造を有する部分のうち、その底部の近傍部で連接し皮膚表面に沿って延びる板状の構造の構造体を採用することができる。さらに、規制部が、前述した各種の直進方向規制部と進行角度規制部とを有する場合も、規制部を含む部分全体を載置して皮膚側から支持することが可能な板状の構造を有する構造体、又は、規制部を含む部分のうち、皮膚に近接する底部の近傍部で連接し皮膚表面に沿って延びる板状の構造を有する構造体等を採用することができる。また、このような板状の構造を有する構造体は、規制部を含む部分をより良好に支持する観点から、規制部を含む部分の皮膚側に近接する部分の外周部分から皮膚表面に沿って延びるように板状部が形成されるのが望ましい。このような板状部を設ける位置は特に限定はなく、規制部を含む部分の外周に沿って全体に設けてもよいし、その外周の一部に設けてもよい。その板状の構造の形状、大きさ等は、適用する皮膚表面の構造、固定手段の構造、配置等に応じて決定することができる。さらに、これらの部材は別々に形成し組み合わせてもよいし、一体的に形成してもよい。固定手段と支持部とが一体的に形成される場合、支持部又は支持部の一部を固定手段とともに着脱可能とするために別々に形成することが有利な傾向にある。成形コスト、洗浄性、滅菌性の観点から簡潔な構造を採用する場合は、本体を一体的に形成することが有利な傾向にある。また、固定手段を支持部に設ける場合、皮膚との接合力を確保し、穿刺の作業性を確保する観点から、走行ライン方向に直交する方向においてそれ以外の他の方向と比較して大きい支持部を設けることが有利な場合がある。 The shape and structure of the support portion are not particularly limited, and can be appropriately determined according to the shape and structure of the regulating portion and the fixing means described later. For example, the straight-ahead direction regulating portion of the regulating portion is a member having a plate-like structure having a wall surface continuous along the traveling line direction, or a rod-shaped member having a discontinuous wall surface along the traveling line direction as described above. When a member having a plate-like structure or a columnar body capable of point contact with a puncture needle is provided, a structure having a plate-like structure capable of placing these and supporting them from the skin side may be adopted. it can. Further, also in the case of a member having two plate-like structures having wall surfaces continuously facing each other along the traveling line direction, these members can be placed and supported from the skin side. A structure having a structure can be adopted. Further, a structure in which the straight-ahead direction regulating portion of the regulating portion extends from a portion of a plate-like structure close to the skin side that forms a wall surface that continuously faces the traveling line direction and connects the two to form a bottom portion. In the case of a member having a plate-like structure on which this member can be placed and supported from the skin side, or a portion having a plate-like structure forming a wall surface, the bottom portion thereof. A plate-like structure that is connected in the vicinity and extends along the skin surface can be adopted. Further, even when the regulating portion has the various straight-ahead direction regulating portions and the advancing angle regulating portion described above, a plate-like structure capable of mounting the entire portion including the regulating portion and supporting it from the skin side is provided. It is possible to adopt a structure having a structure, or a structure having a plate-like structure that is connected in the vicinity of the bottom portion close to the skin and extends along the skin surface among the portions including the regulation portion. Further, the structure having such a plate-like structure is provided along the skin surface from the outer peripheral portion of the portion close to the skin side of the portion including the regulation portion from the viewpoint of better supporting the portion including the regulation portion. It is desirable that a plate-shaped portion is formed so as to extend. The position where such a plate-shaped portion is provided is not particularly limited, and may be provided on the entire circumference along the outer circumference of the portion including the regulation portion, or may be provided on a part of the outer circumference thereof. The shape, size, etc. of the plate-like structure can be determined according to the structure of the skin surface to be applied, the structure of the fixing means, the arrangement, and the like. Further, these members may be formed separately and combined, or may be integrally formed. When the fixing means and the supporting portion are integrally formed, it tends to be advantageous to form the supporting portion or a part of the supporting portion separately so as to be detachable together with the fixing means. When adopting a simple structure from the viewpoint of molding cost, detergency, and sterility, it tends to be advantageous to integrally form the main body. Further, when the fixing means is provided on the support portion, from the viewpoint of ensuring the bonding force with the skin and ensuring the workability of puncture, the support is larger in the direction orthogonal to the traveling line direction than in other directions. It may be advantageous to provide a section.

支持部の構造は、例えば前述の構造を採用することができるが、皮膚上の穿刺位置を特定し易くする観点からは、皮膚上の穿刺位置の側に伸びる板状部を有し、当該板状部には穿刺針が皮膚に穿刺可能な貫通孔又は切り欠き部が設けられているのが好ましい。貫通孔は、皮膚表面からの血管の深さに応じた皮膚に対する穿刺針の進行角度の選定を容易にする観点から、進行角度に対応した位置に対応するように複数設けてもよい。また、切り欠き部の場合には、同様の観点から、進行角度に対応した位置に角度の表示等を設けてもよい。もっとも、前記規制部の進行角度規制部により進行角度が特定される場合は必ずしも設ける必要はない。 As the structure of the support portion, for example, the above-mentioned structure can be adopted, but from the viewpoint of facilitating the identification of the puncture position on the skin, the support portion has a plate-shaped portion extending toward the puncture position on the skin and the plate. It is preferable that the shape portion is provided with a through hole or a notch portion through which the puncture needle can puncture the skin. A plurality of through holes may be provided so as to correspond to the positions corresponding to the advancing angles from the viewpoint of facilitating the selection of the advancing angle of the puncture needle with respect to the skin according to the depth of the blood vessels from the skin surface. Further, in the case of the cutout portion, an angle display or the like may be provided at a position corresponding to the traveling angle from the same viewpoint. However, it is not always necessary to provide the travel angle when the travel angle is specified by the travel angle regulation unit of the regulation unit.

本体の皮膚側を除く外表面には、走行ライン方向の視認性を確保する観点から、前記走行ラインに沿って前記外表面に凹部及び/又は凸部が形成されているのが好ましい。また、視認性を向上する観点から、これらの凹部及び凸部は、他の部分と異なる色が付与されているのがより好ましい。 From the viewpoint of ensuring visibility in the traveling line direction, the outer surface of the main body excluding the skin side preferably has recesses and / or convex portions formed on the outer surface along the traveling line. Further, from the viewpoint of improving visibility, it is more preferable that these concave portions and convex portions are given a color different from that of other portions.

また、本体には、前記進行角度規制部の前記傾斜部の前記走行ライン上の形状が前記係止部間の外側にも形成されているのが好ましい。これにより、傾斜部の構造を傾斜部の構造を直接確認することなく、目視又は手の触覚により容易に確認することができる。傾斜部の走行ライン上の形状は、穿刺針と当接し得る傾斜部の構造を確認する観点から、穿刺針と面する傾斜部の走行ライン上の表面の形状の全部又は一部が再現され、傾斜部と対応する位置関係になるように、係止部間の外側で、本体の外表面に設けられているのが好ましい。 Further, it is preferable that the shape of the inclined portion of the advancing angle regulating portion on the traveling line is also formed on the outer side between the locking portions. Thereby, the structure of the inclined portion can be easily confirmed visually or by the tactile sense of the hand without directly confirming the structure of the inclined portion. The shape of the inclined portion on the traveling line reproduces all or part of the shape of the surface of the inclined portion facing the puncture needle on the traveling line from the viewpoint of confirming the structure of the inclined portion that can come into contact with the puncture needle. It is preferably provided on the outer surface of the main body on the outside between the locking portions so as to have a positional relationship corresponding to the inclined portion.

固定手段は、本体を皮膚に直接固定可能なものであれば、如何なるものであってもよい。例えば、(i)皮膚と本体に着脱可能に接着可能な粘着層を備えたもの、(ii)皮膚と着脱可能に接着可能な粘着層と本体に着脱可能に固定可能な面ファスナー等の物理的固定部とを備えたもの、(iii)皮膚に着脱可能な吸盤と本体に着脱可能に吸盤を固定する粘着層又は物理的固定部を備えたもの、(iv)皮膚に着脱可能に接着可能な粘着層を備え、本体と着脱不能に連結する接着層を備えたもの、(v)本体に貫通孔等を設け、この貫通孔等に針を穿通する又は糸を通して皮膚に縫い付けて、本体を皮膚に固定するもの、(vi)マグネットを皮膚と本体にそれぞれ固定して磁力により着脱可能に皮膚に本体を固定するのも、(vii)本体に連結され、首等の生体の部位に巻き付け可能なベルトにより本体を皮膚に固定するもの、等が挙げられる。本体の洗浄、滅菌、再利用の観点から、このような粘着層や物理的固定部等は皮膚と本体に着脱可能なものが好ましい。(i)としては、例えば、(i-1)シート状基材の一方の面に粘着層を備えた片面テープを備えたもの、(i-2)シート状基材の一方の面を本体と他方の面を皮膚と接合可能な両面テープを備えたもの、(i-3)前記片面テープと前記両面テープとの組合せ等が挙げられる。(i-1)としては、サジカルテープ等の一般的な粘着層を備える片面テープ、皮膚と接合する接合部には粘着性を有する吸湿ゲル層が設けられ、本体と連結する部分にはサジカルテープ等の一般的な粘着層が設けられた片面テープ等が挙げられる。(i-2)としては、皮膚と着脱可能に接合する接合部と、前記本体と連結する連結部と、前記接合部が一方の面に固定され、それとは反対側の面に前記連結部が固定されたシート状の基材部と、を有するものが挙げられる。この接合部としては、例えば、サジカルテープ等と同様の一般的な粘着層、前記吸湿ゲル層等が挙げられる。その連結部としては、例えば、サジカルテープ等と同様の一般的な粘着層等が挙げられる。基材部としては、一般的な片面テープや両面テープで用いられるものを用いることができる。接合部を構成する粘着層は、皮膚との接合面積を確保する観点から基材部全体に形成されるのが好ましい。連結部を構成する粘着層は本体と接合する部分にのみ形成されるのが好ましい((i-3)に対応する。)が、本体と接合する部分以外は保護フィルムにて被覆したものであってもよい。(ii)としては、皮膚と着脱可能に接着可能な粘着層は、(i)の場合と同様の構成を採用することができる。本体に着脱可能に固定可能な物理的固定部としては、例えば、面ファスナーが挙げられる。粘着層と物理的固定部は、例えばシート状の基材部に形成される。面ファスナーは、フック面とループ面とを有し、そのうちの一方が本体、他方が基材部に接着剤等により固着されるのが好ましい。(iii)としては、例えば心電図の電極を皮膚に接続する際に用いられる吸盤等と、このような吸盤を本体に固定する粘着層又は物理的固定部を備えたものが挙げられる。物理的固定部としてはクリップ等が挙げられる。(iv)としては、上記(i-2)において、本体との連結部を接着剤等の接着層として、本体と着脱不能に連結するものが挙げられる。(v)としては、例えば、本体の皮膚に近接する側の周縁部に複数の貫通孔を設けて、貫通孔に縫合糸を通し、縫合糸により本体を皮膚に縫合固定するもの等が挙げられる。(vi)としては、例えば、本体の皮膚に近接する部分にマグネットをテープ、接着剤又は物理的機構で固定し、これに対応するように、マグネットをテープ等で皮膚に着脱可能に固定するもの等が挙げられる。 The fixing means may be any as long as the main body can be directly fixed to the skin. For example, (i) having an adhesive layer that can be detachably adhered to the skin and the main body, (ii) a physical fastener such as an adhesive layer that can be detachably adhered to the skin and a surface fastener that can be detachably fixed to the main body. Those with a fixing part, (iii) a sucker that can be attached to and detached from the skin and an adhesive layer or a physical fixing part that fixes the sucker to the main body, (iv) can be detachably adhered to the skin Those having an adhesive layer and having an adhesive layer that is non-detachably connected to the main body, (v) a through hole or the like is provided in the main body, and a needle is pierced through the through hole or the like is sewn to the skin through a thread to sew the main body. Those that are fixed to the skin, (vi) The magnets are fixed to the skin and the main body and can be attached and detached by magnetic force. The main body is fixed to the skin (vii) and can be wrapped around the living body such as the neck. Examples include those that fix the main body to the skin with an adhesive belt. From the viewpoint of cleaning, sterilizing, and reusing the main body, it is preferable that such an adhesive layer, a physical fixing portion, and the like are removable to the skin and the main body. Examples of (i) include (i-1) a single-sided tape having an adhesive layer on one surface of the sheet-like base material, and (i-2) one surface of the sheet-like base material as the main body. Examples thereof include those provided with a double-sided tape capable of bonding the other surface to the skin, (i-3) a combination of the single-sided tape and the double-sided tape, and the like. As (i-1), a single-sided tape provided with a general adhesive layer such as a sadical tape, a moisture-absorbing gel layer having adhesiveness is provided at a joint portion to be bonded to the skin, and a sadical tape or the like is provided at a portion connected to the main body. Examples thereof include a single-sided tape provided with a general adhesive layer. As (i-2), a joint portion that is detachably joined to the skin, a connecting portion that connects to the main body, and the joint portion are fixed to one surface, and the connecting portion is located on the opposite surface. An example having a fixed sheet-like base material portion. Examples of the joint include a general adhesive layer similar to that of a sadical tape, the hygroscopic gel layer, and the like. Examples of the connecting portion include a general adhesive layer similar to a sadical tape or the like. As the base material portion, those used for general single-sided tape or double-sided tape can be used. The adhesive layer constituting the joint portion is preferably formed on the entire base material portion from the viewpoint of securing the joint area with the skin. The adhesive layer constituting the connecting portion is preferably formed only on the portion to be joined to the main body (corresponding to (i-3)), but the portion to be joined to the main body is covered with a protective film. You may. As for (ii), the adhesive layer that can be detachably adhered to the skin can adopt the same structure as that of (i). Examples of the physically fixing portion that can be detachably fixed to the main body include a hook-and-loop fastener. The adhesive layer and the physical fixing portion are formed on, for example, a sheet-shaped base material portion. The hook-and-loop fastener has a hook surface and a loop surface, and it is preferable that one of them is fixed to the main body and the other to the base material portion by an adhesive or the like. Examples of (iii) include a suction cup used when connecting an electrocardiogram electrode to the skin, and a suction cup provided with an adhesive layer or a physical fixing portion for fixing such a suction cup to the main body. Examples of the physically fixed portion include a clip and the like. Examples of (iv) include those in (i-2) above, in which the connecting portion with the main body is used as an adhesive layer such as an adhesive to be detachably connected to the main body. Examples of (v) include those in which a plurality of through holes are provided on the peripheral edge of the main body close to the skin, sutures are passed through the through holes, and the main body is sutured and fixed to the skin by the sutures. .. As (vi), for example, a magnet is fixed to a part of the main body close to the skin with tape, an adhesive or a physical mechanism, and the magnet is detachably fixed to the skin with tape or the like corresponding to this. And so on.

これらの固定手段のうち、本体の皮膚に対する固定の簡便性、確実性の観点から(i)、(iv)が好ましい。また、(i)のうちでは(i-2)がより好ましい。 Of these fixing means, (i) and (iv) are preferable from the viewpoint of convenience and certainty of fixing the main body to the skin. Further, among (i), (i-2) is more preferable.

固定手段は、本体の皮膚に対する固定の確実性の観点から、本体の支持部の少なくとも一部に固定されるのが好ましい。また、固定手段と本体との接合強度を確保する観点から、支持部以外の部分にも、固定手段と本体との連結部分が形成されてもよい。 The fixing means is preferably fixed to at least a part of the support portion of the main body from the viewpoint of the certainty of fixing the main body to the skin. Further, from the viewpoint of ensuring the joint strength between the fixing means and the main body, a connecting portion between the fixing means and the main body may be formed in a portion other than the support portion.

本体又は固定手段には、生体中の血管の穿刺位置、皮膚上の穿刺位置又は穿刺を補助する超音波プローブの設置位置を示す基準線が表示された補助シートが連接されていてもよい。これにより、予め確認した生体内の血管に対して、より正確に穿刺針を刺し入れることが可能になる。 The main body or the fixing means may be connected to an auxiliary sheet on which a reference line indicating a puncture position of a blood vessel in a living body, a puncture position on the skin, or an installation position of an ultrasonic probe assisting the puncture is displayed. This makes it possible to more accurately insert the puncture needle into the blood vessel in the living body confirmed in advance.

本体の材質は、合成樹脂、金属、セラミックス等何れでもよいが、合成樹脂が好ましい。また、本体及び固定手段を構成する各部の寸法は、穿刺針の寸法、穿刺補助具を設置する対象、設置位置等を考慮して適宜決定することができる。本体は、前述のような構造を有する外観形状を有すれば、中実構造でもよいし、内部に空間が形成されていてもよい。 The material of the main body may be any of synthetic resin, metal, ceramics and the like, but synthetic resin is preferable. Further, the dimensions of the main body and each part constituting the fixing means can be appropriately determined in consideration of the dimensions of the puncture needle, the target on which the puncture aid is installed, the installation position, and the like. The main body may have a solid structure or may have a space formed inside, as long as it has an external shape having the above-mentioned structure.

以下、図面を参照しつつ、穿刺補助具の実施例を説明する。 Hereinafter, examples of the puncture aid will be described with reference to the drawings.

(実施例1)
図1(a)は、実施例1に係る穿刺補助具の本体1aを模式的に示した斜視図である。実施例1に係る穿刺補助具は、規制部10と支持部17とを有する本体1aと、固定手段とを備える。規制部10の直進方向規制部10aとして3つの柱状体11、12、13を有する。柱状体11、12、13は、係止部として、穿刺針と点接触可能な側面部14、15、16を有する。柱状体11、12、13は、図1(a)では円柱状であるが、これに限られない。支持部17の表面17aからの高さは同じであるが、穿刺位置に近接する側の高さを低くしてもよい。柱状体11、12、13は、平板状の支持部17に載置されている。柱状体11、12、13は、支持部17と一体的に成形されてもよいし、別々に形成され一体化されたものであってもよい。支持部17は柱状体11、12、13の皮膚に近接する側に設けられている。支持部17は表面17aと、表面17aとは反対側で皮膚側となる裏面17bを有する。表面17aは本体1aの外表面を構成する。表面17aには、血管の走行ラインを外表面から目視確認することを容易にするため、血管の走行ラインに沿って形成された凹部18が形成されている。凹部18は、支持部17の走行ラインの一方端側の側面19から他方端側の側面20に亘って連続して形成された直線状の凹状である。直進方向規制部10aとなる柱状体11、12、13は、走行ライン方向を示す凹部18に沿って、走行ライン方向の両端部近傍に設けられている。このうち柱状体11は、その一方端部近傍において、凹部18に近接する位置に設けられている。柱状体12と柱状体13は、そのもう一方端部近傍において、凹部18を挟んで対向するように設けられている。柱状体11と柱状体12、13とは所定の間隔を置いて離間して設けられる。柱状体11は、走行ラインを示す凹部18に対して柱状体12と同じ側に設けられており、柱状体11と柱状体12は、穿刺針の進行角度を良好に規制する観点から、直線状の凹状である凹部18からの最短距離が同じになるように設けられている。柱状体12と柱状体13とは、例えば穿刺針が通過可能な間隔を隔てて設ければよい。図1(a)に示す例では、柱状体12と柱状体13とは、平行に設けられ、両者の間隔は等間隔であるが、穿刺針の外径の大きさに応じた間隔とするため、支持部17に向かって間隔が狭くなるように設けてもよい。或いは、柱状体12と柱状体13を円錐形状ないし円錐台形状としてもよい。凹部18は直線状に延びる断面V字状の構造を有する。この凹部18により術者は走行ライン方向を視認することができる。凹部18は断面V字状であることで、穿刺針の側面が凹部18の側面19又は側面20の端部においてV字部分と接して進行させる場合は、走行ラインと穿刺針の長さ方向の中心軸とを合致させて穿刺針を進行させることができる。支持部17の裏面17bには固定手段が設けられる。固定手段は、例えば前述の(i)〜(vii)に示したものを状況に応じて採用することができる。これらのうち、例えば前述した両面テープが採用され得る。両面テープは、裏面17bの全体に設けてもよいし、一部に設けてもよいし、裏面17bの全体又は一部に設けるとともに、例えば、後述する図13(a)に示したのと同様に、裏面17bから支持部17の外側に延びるように延設させた部分を含むものであってもよい。また、例えば、後述する図13(b)に示したのと同様に、表面17aから支持部17の外側に延びるように延設させた部分を含むもの(例えば、前述のように、サジカルテープや吸湿ゲル層を粘着層として有するテープ等の片面テープ)であってもよい。また、固定手段は、後述する図14(a)又は図14(b)に示したような切り欠き部(符号100、102、103)が設けられたものであってもよい。
(Example 1)
FIG. 1A is a perspective view schematically showing the main body 1a of the puncture assisting tool according to the first embodiment. The puncture assisting tool according to the first embodiment includes a main body 1a having a regulating portion 10 and a supporting portion 17, and a fixing means. It has three columnar bodies 11, 12, and 13 as the straight-ahead direction regulating portion 10a of the regulating portion 10. The columnar bodies 11, 12, and 13 have side surface portions 14, 15, and 16 that can make point contact with the puncture needle as locking portions. The columnar bodies 11, 12, and 13 are columnar in FIG. 1A, but are not limited thereto. The height of the support portion 17 from the surface 17a is the same, but the height on the side close to the puncture position may be lowered. The columnar bodies 11, 12, and 13 are placed on the flat plate-shaped support portion 17. The columnar bodies 11, 12, and 13 may be integrally formed with the support portion 17, or may be formed and integrated separately. The support portion 17 is provided on the side of the columnar bodies 11, 12, and 13 close to the skin. The support portion 17 has a front surface 17a and a back surface 17b that is on the skin side opposite to the surface 17a. The surface 17a constitutes the outer surface of the main body 1a. The surface 17a is formed with a recess 18 formed along the running line of the blood vessel in order to facilitate visual confirmation of the running line of the blood vessel from the outer surface. The recess 18 is a linear concave shape that is continuously formed from the side surface 19 on one end side of the traveling line of the support portion 17 to the side surface 20 on the other end side. The columnar bodies 11, 12, and 13 serving as the straight-ahead direction restricting portion 10a are provided near both ends in the traveling line direction along the recesses 18 indicating the traveling line direction. Of these, the columnar body 11 is provided at a position close to the recess 18 in the vicinity of one end thereof. The columnar body 12 and the columnar body 13 are provided so as to face each other with the recess 18 interposed therebetween in the vicinity of the other end portion thereof. The columnar body 11 and the columnar bodies 12 and 13 are provided apart from each other at a predetermined interval. The columnar body 11 is provided on the same side as the columnar body 12 with respect to the recess 18 indicating the traveling line, and the columnar body 11 and the columnar body 12 are linear from the viewpoint of satisfactorily regulating the traveling angle of the puncture needle. It is provided so that the shortest distance from the concave recess 18 which is concave is the same. The columnar body 12 and the columnar body 13 may be provided at intervals that allow the puncture needle to pass, for example. In the example shown in FIG. 1A, the columnar body 12 and the columnar body 13 are provided in parallel, and the distance between them is equal, but the distance is set according to the size of the outer diameter of the puncture needle. , May be provided so that the distance becomes narrower toward the support portion 17. Alternatively, the columnar body 12 and the columnar body 13 may have a conical shape or a truncated cone shape. The recess 18 has a V-shaped cross section extending linearly. The recess 18 allows the operator to visually recognize the direction of the traveling line. Since the recess 18 has a V-shaped cross section, when the side surface of the puncture needle is in contact with the V-shaped portion at the end of the side surface 19 or the side surface 20 of the recess 18 to advance, it is in the longitudinal direction of the traveling line and the puncture needle. The puncture needle can be advanced by aligning with the central axis. Fixing means is provided on the back surface 17b of the support portion 17. As the fixing means, for example, those shown in the above-mentioned (i) to (vii) can be adopted depending on the situation. Of these, for example, the double-sided tape described above can be adopted. The double-sided tape may be provided on the entire back surface 17b or a part of the back surface 17b, or may be provided on the entire or a part of the back surface 17b, and for example, the same as shown in FIG. 13 (a) described later. In addition, a portion extending from the back surface 17b so as to extend to the outside of the support portion 17 may be included. Further, for example, as shown in FIG. 13 (b) described later, a portion including a portion extending from the surface 17a to the outside of the support portion 17 (for example, as described above, a sadical tape or moisture absorption). It may be a single-sided tape such as a tape having a gel layer as an adhesive layer). Further, the fixing means may be provided with notches (reference numerals 100, 102, 103) as shown in FIGS. 14 (a) or 14 (b) described later.

実施例1では、穿刺針を、走行ラインを示す直線状に延びる凹部18に沿わせて、柱状体12と柱状体13の間に位置させる。そして、例えば、凹部18側から柱状体11の係止部を構成する側面14に対して穿刺針を押圧して当接させることで、側面14の当接部が支点となり、柱状体13の係止部を構成する側面16と穿刺針を当接させることができる。このように、走行ライン方向で離間する柱状体11と柱状体13とが、穿刺針の進行方向に直交する方向である柱状体11の側と柱状体13の側の両側から、穿刺針の側面と当接する。これにより、穿刺針の走行ライン方向に対する進行角度を規制することができる。 In the first embodiment, the puncture needle is positioned between the columnar body 12 and the columnar body 13 along the linearly extending recess 18 indicating the traveling line. Then, for example, by pressing the puncture needle against the side surface 14 constituting the locking portion of the columnar body 11 from the concave portion 18 side, the contact portion of the side surface 14 becomes a fulcrum, and the columnar body 13 is engaged. The side surface 16 constituting the stop portion can be brought into contact with the puncture needle. In this way, the columnar body 11 and the columnar body 13 that are separated from each other in the traveling line direction are side surfaces of the puncture needle from both sides of the columnar body 11 and the columnar body 13 side in the direction orthogonal to the traveling direction of the puncture needle. Contact with. Thereby, the traveling angle of the puncture needle with respect to the traveling line direction can be regulated.

実施例1の変形例として、例えば、柱状体12を設けない以外は、実施例1と同じ構造を有する穿刺補助具、凹部18に沿って、一方から他方に向かって支持部17の表面17a又は裏面17bからの高さが漸次又は段階的に小さくなる構造体を進行角度規制部として設けた穿刺補助具等が挙げられる。 As a modification of the first embodiment, for example, the surface 17a of the support portion 17 or the surface 17a of the support portion 17 from one side to the other along the puncture assisting tool 18 having the same structure as that of the first embodiment except that the columnar body 12 is not provided. Examples thereof include a puncture assisting tool provided with a structure in which the height from the back surface 17b gradually decreases or gradually decreases as a traveling angle regulating portion.

(実施例2)
図1(b)は、実施例2に係る穿刺補助具の本体部1bを模式的に示した斜視図である。穿刺補助具は、規制部10と支持部17とを有する本体1bと、固定手段とを備える。実施例2に係る穿刺補助具は、実施例1に係る穿刺補助具において、凹部18の一方端部近傍において、凹部18を挟んで柱状体11と対向するように柱状体21が設けられたものである。柱状体21以外は、実施例1と同じであるため、同じ構成には同じ符号を付して、異なる構成についてのみ説明する。実施例2は、規制部10の直進方向規制部10aとして4つの柱状体11、12、13、21を有する。柱状体21は、係止部となる穿刺針と点接触可能な側面部22を有する。柱状体21は、図1(b)では円柱状であるが、これに限られない。柱状体21は、支持部17の表面17aからの高さは同じであるが、穿刺位置に近接する側の高さを低くしてもよい。柱状体21は、平板状の支持部17に載置されている。柱状体21は、走行ラインを示す凹部18に対して柱状体13と同じ側に設けられており、柱状体21と柱状体13は、穿刺針の進行角度を良好に規制する観点から、直線状の凹条である凹部18からの最短距離が同じになるように設けられている。柱状体11と柱状体21とは、例えば穿刺針が通過可能な間隔を隔てて設ければよい。図1(b)に示す例では、柱状体11と柱状体21とは、平行に設けられ、両者の間隔は等間隔であるが、穿刺針の外径の大きさに応じた間隔とするため、支持部17に向かって間隔が狭くなるように設けてもよい。或いは、柱状体11と柱状体21を円錐形状ないし円錐台形状としてもよい。固定手段は、実施例1と同じものを採用することができる。
(Example 2)
FIG. 1B is a perspective view schematically showing the main body 1b of the puncture assisting tool according to the second embodiment. The puncture aid includes a main body 1b having a regulating portion 10 and a supporting portion 17, and a fixing means. The puncture assisting tool according to the second embodiment is the puncturing assisting tool according to the first embodiment in which the columnar body 21 is provided so as to face the columnar body 11 with the concave portion 18 sandwiched in the vicinity of one end of the concave portion 18. Is. Since the columns are the same as those in the first embodiment except for the columnar body 21, the same configurations are designated by the same reference numerals, and only different configurations will be described. The second embodiment has four columnar bodies 11, 12, 13, and 21 as the straight-ahead direction regulation unit 10a of the regulation unit 10. The columnar body 21 has a side surface portion 22 capable of making point contact with a puncture needle serving as a locking portion. The columnar body 21 is columnar in FIG. 1 (b), but is not limited to this. The height of the columnar body 21 from the surface 17a of the support portion 17 is the same, but the height on the side close to the puncture position may be lowered. The columnar body 21 is placed on the flat plate-shaped support portion 17. The columnar body 21 is provided on the same side as the columnar body 13 with respect to the recess 18 indicating the traveling line, and the columnar body 21 and the columnar body 13 are linear from the viewpoint of satisfactorily regulating the traveling angle of the puncture needle. It is provided so that the shortest distance from the recess 18 which is the recess 18 of the above is the same. The columnar body 11 and the columnar body 21 may be provided at intervals that allow the puncture needle to pass, for example. In the example shown in FIG. 1 (b), the columnar body 11 and the columnar body 21 are provided in parallel, and the distance between them is equal, but the distance is set according to the size of the outer diameter of the puncture needle. , May be provided so that the distance becomes narrower toward the support portion 17. Alternatively, the columnar body 11 and the columnar body 21 may have a conical shape or a truncated cone shape. As the fixing means, the same one as in the first embodiment can be adopted.

実施例2では、穿刺針を、走行ラインを示す直線状に延びる凹部18に沿わせて、柱状体11と柱状体21及び柱状体12と柱状体13の間に位置させる。そして、実施例1の場合と同様に、柱状体11と柱状体13との組合せにより、又は、柱状体21と柱状体12の組み合わせにより、穿刺針の走行ライン方向に対する進行角度を規制することができる。柱状体21と柱状体12の組み合わせについて説明すると、例えば、凹部18側から柱状体21の係止部を構成する側面22に対して穿刺針を押圧して当接させることで、側面部22の当接部が支点となり、柱状体12の係止部を構成する側面15と穿刺針を当接させることができる。このように、走行ライン方向で離間する柱状体21と柱状体12とが、穿刺針の進行方向に直交する方向である柱状体21の側と柱状体12の側の両側から、穿刺針の側面と当接する。これにより、穿刺針の走行ライン方向に対する進行角度を規制することができる。実施例2のように、本体1bの走行ライン方向の両端部において走行ライン方向に対する穿刺針の進行角度を規制することが可能になるため、実施例1に比べてより確実に、その進行角度を規制することができる。 In the second embodiment, the puncture needle is positioned between the columnar body 11 and the columnar body 21 and between the columnar body 12 and the columnar body 13 along the recess 18 extending linearly indicating the traveling line. Then, as in the case of the first embodiment, the traveling angle of the puncture needle with respect to the traveling line direction can be regulated by the combination of the columnar body 11 and the columnar body 13 or by the combination of the columnar body 21 and the columnar body 12. it can. The combination of the columnar body 21 and the columnar body 12 will be described. For example, the side surface portion 22 is brought into contact with the side surface 22 constituting the locking portion of the columnar body 21 by pressing the puncture needle from the recess 18 side. The contact portion serves as a fulcrum, and the side surface 15 constituting the locking portion of the columnar body 12 can be brought into contact with the puncture needle. In this way, the columnar body 21 and the columnar body 12 that are separated from each other in the traveling line direction are side surfaces of the puncture needle from both sides of the columnar body 21 and the columnar body 12 side that are orthogonal to the traveling direction of the puncture needle. Contact with. Thereby, the traveling angle of the puncture needle with respect to the traveling line direction can be regulated. Since it is possible to regulate the traveling angle of the puncture needle with respect to the traveling line direction at both ends of the main body 1b in the traveling line direction as in the second embodiment, the traveling angle can be more reliably determined as compared with the first embodiment. Can be regulated.

実施例2の変形例として、例えば、凹部18に沿って、一方から他方に向かって支持部17の表面17a又は裏面17bからの高さが漸次又は段階的に小さくなる構造体を進行角度規制部として設けた穿刺補助具等が挙げられる。 As a modification of the second embodiment, for example, a structure in which the height of the support portion 17 from the front surface 17a or the back surface 17b gradually or gradually decreases from one side to the other along the recess 18 is formed as a traveling angle regulating unit. Examples include the puncture assisting tool provided as the above.

(実施例3)
図1(c)は、実施例3に係る穿刺補助具の本体1cを模式的に示した斜視図である。実施例3に係る穿刺補助具は、規制部10と支持部17とを有する本体1cと、固定手段とを備える。穿刺補助具は、実施例1に係る穿刺補助具において、柱状体11と柱状体12に替えて、走行ライン方向を示す凹部18に沿って連続する壁面24を有する板状体23が設けられたものである。壁面24を有する板状体23が設けられた以外は、実施例1と同じであるため、同じ構成には同じ符号を付して、異なる構成についてのみ説明する。実施例3は、規制部10の直進方向規制部10aとして1つの柱状体13と、凹部18に沿って連続する壁面24とを有する。壁面24は、係止部となる穿刺針の側面と当接して係止可能な部分を有する。図1(c)に示す例では、壁面24は、走行ライン方向を示す直線状の凹部18側に面し、これに沿って平行な平面であり、柱状体11側に面し、これに対して平行な平面である。壁面24は板状体23の一方の面を構成し、板状体23の厚さは一定である。図1(c)に示す例では、柱状体13と壁面24とは、平行に設けられ、両者の間隔は等間隔であるが、穿刺針の外径の大きさに応じた間隔とするため、支持部17に向かって間隔が狭くなるように設けてもよい。或いは、柱状体13を円錐形状ないし円錐台形状とし、板状体23の壁面24を支持部17の表面17aに対して傾斜するように厚みを変化させたものとしてもよい。固定手段は、実施例1の場合と同様の構成を採用することができるが、本体1cの皮膚への固定性をより向上させる観点から、板状体23が設置されている側については、板状体23から支持部17の表面17aを経てさらに支持部17の外側に延びるように延設させた部分を含むものであってもよい。
(Example 3)
FIG. 1C is a perspective view schematically showing the main body 1c of the puncture assisting tool according to the third embodiment. The puncture assisting tool according to the third embodiment includes a main body 1c having a regulating portion 10 and a supporting portion 17, and a fixing means. As the puncture assisting tool, in the puncturing assisting tool according to the first embodiment, instead of the columnar body 11 and the columnar body 12, a plate-shaped body 23 having a continuous wall surface 24 along the recess 18 indicating the running line direction is provided. It is a thing. Since it is the same as that of the first embodiment except that the plate-shaped body 23 having the wall surface 24 is provided, the same configurations are designated by the same reference numerals, and only different configurations will be described. The third embodiment has one columnar body 13 as the straight-ahead direction regulating portion 10a of the regulating portion 10, and a wall surface 24 continuous along the recess 18. The wall surface 24 has a portion that can be locked by contacting the side surface of the puncture needle that serves as a locking portion. In the example shown in FIG. 1 (c), the wall surface 24 faces the linear recess 18 side indicating the direction of the traveling line, is a plane parallel to the concave portion 18, and faces the columnar body 11 side. It is a parallel plane. The wall surface 24 constitutes one surface of the plate-shaped body 23, and the thickness of the plate-shaped body 23 is constant. In the example shown in FIG. 1 (c), the columnar body 13 and the wall surface 24 are provided in parallel, and the distance between them is equal, but the distance is set according to the size of the outer diameter of the puncture needle. It may be provided so that the interval becomes narrower toward the support portion 17. Alternatively, the columnar body 13 may have a conical shape or a truncated cone shape, and the thickness of the wall surface 24 of the plate-shaped body 23 may be changed so as to be inclined with respect to the surface 17a of the support portion 17. As the fixing means, the same configuration as in the case of the first embodiment can be adopted, but from the viewpoint of further improving the fixing property of the main body 1c to the skin, the side on which the plate-shaped body 23 is installed is a plate. It may include a portion extending from the body 23 through the surface 17a of the support portion 17 so as to extend further to the outside of the support portion 17.

実施例3では、穿刺針を、走行ラインを示す直線状に延びる凹部18に沿わせて、柱状体13と壁面24の間に位置させる。そして、例えば、柱状体13が設けられていない側において、凹部18側から壁面24の係止部を構成する部分に対して穿刺針を押圧して当接させることで、壁面24の当接部が支点となり、柱状体13の係止部を構成する側面16と穿刺針を当接させることができる。このように、走行ライン方向で離間する壁面24の柱状体13とは反対側の端部と柱状体13とが、穿刺針の進行方向に直交する方向である柱状体13の側と壁面24の側の両側から、穿刺針の側面と当接する。これにより、穿刺針の走行ライン方向に対する進行角度を規制することができる。 In the third embodiment, the puncture needle is positioned between the columnar body 13 and the wall surface 24 along the linearly extending recess 18 indicating the traveling line. Then, for example, on the side where the columnar body 13 is not provided, the puncture needle is pressed against the portion constituting the locking portion of the wall surface 24 from the recess 18 side to bring it into contact with the contact portion of the wall surface 24. As a fulcrum, the side surface 16 constituting the locking portion of the columnar body 13 can be brought into contact with the puncture needle. In this way, the end of the wall surface 24 that is separated from the columnar body 13 in the traveling line direction and the columnar body 13 are in the direction orthogonal to the traveling direction of the puncture needle. From both sides of the side, abut on the side of the puncture needle. Thereby, the traveling angle of the puncture needle with respect to the traveling line direction can be regulated.

実施例3の変形例として、例えば、凹部18に沿って、一方から他方に向かって支持部17の表面17a又は裏面17bからの高さが漸次又は段階的に小さくなる構造体を進行角度規制部として設けた穿刺補助具等が挙げられる。 As a modification of the third embodiment, for example, a structure in which the height of the support portion 17 from the front surface 17a or the back surface 17b gradually or gradually decreases from one side to the other along the recess 18 is formed as a traveling angle regulating unit. Examples include the puncture assisting tool provided as the above.

(実施例4)
図2(a)は、実施例4に係る穿刺補助具の本体2aの構造を説明するための斜視断面図である。図2(a)中、実線で示した部分と二点鎖線で示した部分は対称構造を有する。実施例4に係る穿刺補助具は、規制部27を有する本体2aと、固定手段とを備える。本体2aは、底面29を有する四面体(本例では立方体である。)に、皮膚表面に想定された血管の走行ラインを含む平面に沿うことが可能な切り欠き部が規制部27として形成された構造を有する。この切り欠き部(規制部27)は、その走行ラインに沿って連続し得る壁面25及び壁面26を有する。壁面25と壁面26とは対向して平行に形成され、本体2aに穿刺針を受け入れ可能な間隙を形成する。この対向する壁面25と壁面26により直進方向規制部27aが形成される。また、例えば、壁面25の走行ライン方向に直交する一方端25aの近傍部、他方端25bの近傍部又は壁面25全体、及び、壁面26の走行ライン方向に直交する一方端26aの近傍部、他方端26bの近傍部又は壁面26全体が、係止部を構成し得る。さらに、穿刺針の進行方向に応じて、壁面25、26の走行ライン方向に沿って平行な端部25e、26eも係止部を構成し得る。これらの壁面の端部近傍部及び壁面は、穿刺針の進行方向に直交する方向の両側から穿刺針の側面と当接して穿刺針が摺動しながら係止することができる。壁面25と壁面26は、皮膚に近接する側で連続し、走行ライン方向に沿って壁面25、26の一方端25a、26aから他方端25b、26bに亘る底部28が形成されている。底部28は連続する平面であり、皮膚に対して平行に設けられている。このように、規制部27は、走行ライン方向に沿ってその両端で開口するとともに、底部28と対向する側の面も開口し、穿刺針を受け入れて、走行ラインに沿って摺動可能な隙間が形成されている。底面29は規制部27を皮膚側から支持する支持部を構成し得る。底面29には、固定手段として、例えば前述の(i)〜(vii)に示したものを状況に応じて設けられ得る。このうち、例えば前述した各種の両面テープが設けられ得る。両面テープは、底面29の全体に設けてもよいし、一部に設けてもよいし、底面29の全体又は一部に設けるとともに、例えば、後述する図13(a)に示したのと同様に、底面29から支持部17の外側に延びるように延設させた部分を含むものであってもよい。また、固定手段は、壁面25、26とは反対側の面25c、26cから連続し、皮膚表面に延びる前述の各種の片面テープであってもよい。また、固定手段は、後述する図14(a)又は図14(b)に示したような切り欠き部(符号100、102、103)が設けられたものであってもよい。
(Example 4)
FIG. 2A is a perspective sectional view for explaining the structure of the main body 2a of the puncture assisting tool according to the fourth embodiment. In FIG. 2A, the portion shown by the solid line and the portion shown by the alternate long and short dash line have a symmetrical structure. The puncture assisting tool according to the fourth embodiment includes a main body 2a having a regulating portion 27 and fixing means. The main body 2a has a tetrahedron having a bottom surface 29 (in this example, a cube), and a notch portion that can follow a plane including a running line of blood vessels assumed on the skin surface is formed as a regulating portion 27. Has a structure. The cutout portion (regulating portion 27) has a wall surface 25 and a wall surface 26 that can be continuous along the traveling line. The wall surface 25 and the wall surface 26 are formed so as to face each other and parallel to each other, and form a gap in the main body 2a that can accept the puncture needle. The straight-ahead direction regulating portion 27a is formed by the facing wall surface 25 and the wall surface 26. Further, for example, a portion near the one end 25a orthogonal to the traveling line direction of the wall surface 25, a portion near the other end 25b or the entire wall surface 25, and a portion near the one end 26a orthogonal to the traveling line direction of the wall surface 26, the other. The vicinity of the end 26b or the entire wall surface 26 may form a locking portion. Further, depending on the traveling direction of the puncture needle, the end portions 25e and 26e parallel to the traveling line direction of the wall surfaces 25 and 26 may also form the locking portion. The portion near the end of the wall surface and the wall surface can be locked while abutting with the side surface of the puncture needle from both sides in the direction orthogonal to the traveling direction of the puncture needle. The wall surface 25 and the wall surface 26 are continuous on the side close to the skin, and a bottom portion 28 extending from one end 25a, 26a of the wall surface 25, 26 to the other end 25b, 26b is formed along the traveling line direction. The bottom 28 is a continuous flat surface and is provided parallel to the skin. In this way, the regulating portion 27 opens at both ends along the traveling line direction, and also opens the surface on the side facing the bottom portion 28, receives the puncture needle, and slides along the traveling line. Is formed. The bottom surface 29 may form a support portion that supports the regulation portion 27 from the skin side. As the fixing means, for example, those shown in the above-mentioned (i) to (vii) may be provided on the bottom surface 29 depending on the situation. Of these, for example, the various double-sided tapes described above can be provided. The double-sided tape may be provided on the entire bottom surface 29 or a part of the bottom surface 29, or may be provided on the entire or a part of the bottom surface 29, and for example, the same as shown in FIG. 13 (a) described later. In addition, a portion extending from the bottom surface 29 to the outside of the support portion 17 may be included. Further, the fixing means may be the above-mentioned various single-sided tapes that are continuous from the surfaces 25c and 26c opposite to the wall surfaces 25 and 26 and extend to the skin surface. Further, the fixing means may be provided with notches (reference numerals 100, 102, 103) as shown in FIGS. 14 (a) or 14 (b) described later.

(実施例5)
図2(b)は、実施例5に係る穿刺補助具の本体2bの構造を説明するための斜視断面図である。図2(b)中、実線で示した部分と二点鎖線で示した部分は対称構造を有する。実施例5に係る穿刺補助具は、規制部27及び支持部30を有する本体2bと、固定手段とを備える。本体2bは、実施例4と同じ規制部27の構造を有する。一方、穿刺補助具では、実施例4における壁面25cと壁面26cと間の距離を小さくして壁面25dと壁面26dを形成するとともに、皮膚に近接する部分に、壁面25d、26dから皮膚表面に沿って平行に延びて規制部27を含む部分を支持する支持部30を設けている。壁面25と壁面25dとにより、板状体が形成されている。即ち、この板状体は、厚さが一定の平板状で、壁面25がその一方の面を構成し、もう一方の面を壁面25dが構成する。壁面26と壁面26dについても同様に、両者により板状体が形成されている。板状体と支持部30とで構成される本体2bの皮膚表面と近接する部分は実施例4と同じ底面29が形成される。底面29には、固定手段として例えば実施例4と同様のものが設けられ得る。また、固定手段は、支持部30の表面から連続し、皮膚表面に延びる前述の各種の片面テープであってもよい。尚、実施例4と同じ構成は同じ符号を付して説明を省略する。
(Example 5)
FIG. 2B is a perspective sectional view for explaining the structure of the main body 2b of the puncture assisting tool according to the fifth embodiment. In FIG. 2B, the portion shown by the solid line and the portion shown by the alternate long and short dash line have a symmetrical structure. The puncture assisting tool according to the fifth embodiment includes a main body 2b having a regulating portion 27 and a supporting portion 30, and a fixing means. The main body 2b has the same structure of the regulation unit 27 as in the fourth embodiment. On the other hand, in the puncture aid, the distance between the wall surface 25c and the wall surface 26c in the fourth embodiment is reduced to form the wall surface 25d and the wall surface 26d, and the wall surfaces 25d and 26d are formed along the skin surface in the portion close to the skin. A support portion 30 is provided which extends in parallel and supports a portion including the regulation portion 27. A plate-like body is formed by the wall surface 25 and the wall surface 25d. That is, this plate-like body has a flat plate shape having a constant thickness, the wall surface 25 constitutes one surface thereof, and the wall surface 25d constitutes the other surface. Similarly, on the wall surface 26 and the wall surface 26d, a plate-like body is formed by both of them. The same bottom surface 29 as in Example 4 is formed in a portion of the main body 2b composed of the plate-shaped body and the support portion 30 in the vicinity of the skin surface. The bottom surface 29 may be provided with the same fixing means as in Example 4, for example. Further, the fixing means may be the above-mentioned various single-sided tapes that are continuous from the surface of the support portion 30 and extend to the skin surface. The same configuration as in the fourth embodiment is designated by the same reference numerals, and the description thereof will be omitted.

実施例1〜5に係る穿刺補助具は、規制部10、27に直進方向規制部10a、27aのみが設けられた実施形態である。このような実施形態では、皮膚に対する進行角度を術者の判断により任意に選択可能である。 The puncture assisting tool according to the first to fifth embodiments is an embodiment in which only the straight-ahead direction regulating portions 10a and 27a are provided on the regulating portions 10 and 27. In such an embodiment, the angle of travel with respect to the skin can be arbitrarily selected at the discretion of the operator.

(実施例6)
図3(a)は、実施例6に係る穿刺補助具の本体3aの構造を説明するための斜視断面図である。図3(a)中、実線で示した部分と二点鎖線で示した部分は対称構造を有する。実施例6に係る穿刺補助具は、規制部33を有する本体3aと、固定手段とを備える。実施例6は、実施例4の穿刺補助具の本体2aに進行角度規制部を設けた変形例である。そのため、共通する構成については同じ符号を付し、説明を省略する。本体3aは、底面29を有する四面体(本例では、立方体である。)に、皮膚表面に想定された血管の走行ラインを含む平面に沿うことが可能な切り欠き部が規制部33として形成された構造を有する。この切り欠き部(規制部33)は、その走行ラインに沿って連続する壁面31及び壁面32を有する。壁面31と壁面32とは対向して平行に形成され、本体3aに穿刺針を受け入れ可能な間隙を形成する。この対向する壁面31と壁面32により直進方向規制部33aが形成される。また、壁面31の走行ライン方向に直交する端部31aの近傍部、壁面31の走行ライン方向に沿って平行な端部31bの近傍部又は壁面31全体、及び、壁面32の走行ライン方向に直交する端部32aの近傍部、壁面32の走行ライン方向に沿って平行な端部32bの近傍部又は壁面32全体が、係止部を構成し得る。これらの壁面の端部近傍部及び壁面は、穿刺針の進行方向に直交する方向の両側から穿刺針の側面と当接して穿刺針が摺動しながら係止することができる。壁面31と壁面32の間には、走行ライン方向に沿って皮膚上の穿刺位置に近づくにしたがって、皮膚表面からの高さが小さくなるように連続して傾斜する傾斜部34が形成される。この傾斜部34により進行角度規制部33bが形成される。本例では、皮膚上の穿刺位置に近接する側は、符号31a及び32aで示される端部の側である。傾斜部34は、壁面31、32と連続するとともに、穿刺針の進行方向に沿って一方の端部31a、32aから他方の端部31b、32bに亘って連続して傾斜面として形成される。傾斜部34の皮膚に対する傾斜角度αは穿刺対象となる血管の皮膚表面からの深さや穿刺方法等に応じて決定される。前述のように、例えば、ランドマーク法によりヒトの頸静脈を穿刺する場合は、一般に30°〜45°に設定され得る。また、超音波ガイド下にてヒトの頸静脈を穿刺する場合は、一般に60°に設定され得る。本例ではαは45°である。傾斜部34には、穿刺針の進行方向に対して直交する方向において、皮膚側に近付くにしたがって、対向する壁面間の距離が狭くなる部分35が壁面31、32から連続するように形成されている。本例では、当該符号35で示される部分は断面V字形状の構造を有する。この断面V字形状の構造を有する符号35で示される部分は、直進方向規制部と進行角度規制部との両方の機能を有し得る。規制部33は、穿刺針の進行方向に沿ってその両端(符号31a、32a、31b、32bで示される一方端及び他方端)で開口するとともに、傾斜部34と対向する側の面も開口し、穿刺針を受け入れて、走行ラインに沿って摺動可能な隙間を形成している。固定手段は、実施例4と同じ構成を採用することができる。
(Example 6)
FIG. 3A is a perspective sectional view for explaining the structure of the main body 3a of the puncture assisting tool according to the sixth embodiment. In FIG. 3A, the portion shown by the solid line and the portion shown by the alternate long and short dash line have a symmetrical structure. The puncture assisting tool according to the sixth embodiment includes a main body 3a having a regulating portion 33 and a fixing means. The sixth embodiment is a modified example in which the advancing angle regulating portion is provided on the main body 2a of the puncture assisting tool of the fourth embodiment. Therefore, the same reference numerals are given to common configurations, and the description thereof will be omitted. The main body 3a has a tetrahedron having a bottom surface 29 (in this example, a cube), and a notch portion capable of following a plane including a running line of blood vessels assumed on the skin surface is formed as a regulating portion 33. Has a structure that is The cutout portion (regulating portion 33) has a wall surface 31 and a wall surface 32 that are continuous along the traveling line. The wall surface 31 and the wall surface 32 are formed so as to face each other and parallel to each other, and form a gap in the main body 3a that can accept the puncture needle. The straight-ahead direction regulating portion 33a is formed by the facing wall surface 31 and the wall surface 32. Further, the vicinity of the end 31a orthogonal to the traveling line direction of the wall surface 31, the vicinity of the end 31b parallel to the traveling line direction of the wall surface 31 or the entire wall surface 31, and orthogonal to the traveling line direction of the wall surface 32. A locking portion may be formed by a portion near the end portion 32a, a portion near the end portion 32b parallel to the traveling line direction of the wall surface 32, or the entire wall surface 32. The portion near the end of the wall surface and the wall surface can be locked while abutting with the side surface of the puncture needle from both sides in the direction orthogonal to the traveling direction of the puncture needle. An inclined portion 34 is formed between the wall surface 31 and the wall surface 32 so as to be continuously inclined so that the height from the skin surface becomes smaller as the puncture position on the skin is approached along the traveling line direction. The advancing angle regulating portion 33b is formed by the inclined portion 34. In this example, the side close to the puncture position on the skin is the side of the end indicated by reference numerals 31a and 32a. The inclined portion 34 is continuous with the wall surfaces 31 and 32, and is formed as an inclined surface continuously from one end 31a and 32a to the other end 31b and 32b along the traveling direction of the puncture needle. The inclination angle α of the inclined portion 34 with respect to the skin is determined according to the depth of the blood vessel to be punctured from the skin surface, the puncturing method, and the like. As mentioned above, for example, when puncturing a human jugular vein by the landmark method, it can generally be set to 30 ° to 45 °. Also, when puncturing a human jugular vein under ultrasound guidance, it can generally be set to 60 °. In this example, α is 45 °. The inclined portion 34 is formed so that a portion 35 in which the distance between the facing wall surfaces becomes narrower as it approaches the skin side in a direction orthogonal to the traveling direction of the puncture needle is continuous from the wall surfaces 31 and 32. There is. In this example, the portion represented by the reference numeral 35 has a structure having a V-shaped cross section. The portion indicated by reference numeral 35 having a structure having a V-shaped cross section may have the functions of both a straight-ahead direction regulating unit and a traveling angle regulating unit. The regulating portion 33 opens at both ends (one end and the other end indicated by reference numerals 31a, 32a, 31b, 32b) along the traveling direction of the puncture needle, and also opens a surface on the side facing the inclined portion 34. , Accepts the puncture needle and forms a slidable gap along the travel line. As the fixing means, the same configuration as in the fourth embodiment can be adopted.

(実施例7)
図3(b)は、実施例7に係る穿刺補助具の本体3bの構造を説明するための斜視断面図である。図3(b)中、実線で示した部分と二点鎖線で示した部分は対称構造を有する。実施例7に係る穿刺補助具は、規制部33を有する本体3aと、固定手段とを備える。本体3bは、実施例6の本体3aと同じ規制部33の構造を有する。一方、実施例7に係る穿刺補助具の本体3bでは、実施例6の本体3aにおける壁面25cと壁面26cと間の距離を小さくして壁面25d、26dを形成するとともに、皮膚に近接する部分に、壁面25d、26dから皮膚表面に沿って延びて規制部33を含む部分を支持する支持部30を形成している。この支持部30は、実施例5の本体2bと同じ構造を有する。以上のように、実施例7に係る穿刺補助具は、実施例6、5を組み合わせたものであり、同じ構成については同じ符号を付し、説明は省略する。また、固定手段については、例えば実施例5と同様の構成を採用することができる。
(Example 7)
FIG. 3B is a perspective sectional view for explaining the structure of the main body 3b of the puncture assisting tool according to the seventh embodiment. In FIG. 3B, the portion shown by the solid line and the portion shown by the alternate long and short dash line have a symmetrical structure. The puncture assisting tool according to the seventh embodiment includes a main body 3a having a regulating portion 33 and a fixing means. The main body 3b has the same structure of the regulating portion 33 as the main body 3a of the sixth embodiment. On the other hand, in the main body 3b of the puncture assisting tool according to the seventh embodiment, the distance between the wall surface 25c and the wall surface 26c in the main body 3a of the sixth embodiment is reduced to form the wall surfaces 25d and 26d, and the portions close to the skin are formed. , A support portion 30 extending from the wall surfaces 25d and 26d along the skin surface and supporting a portion including the regulation portion 33 is formed. The support portion 30 has the same structure as the main body 2b of the fifth embodiment. As described above, the puncture assisting tool according to the seventh embodiment is a combination of the sixth and fifth embodiments, the same reference numerals are given to the same configurations, and the description thereof will be omitted. Further, as the fixing means, for example, the same configuration as in the fifth embodiment can be adopted.

(実施例8)
図4(a)は、実施例8に係る穿刺補助具の本体4aの構造を説明するための斜視断面図である。図4(a)中、実線で示した部分と二点鎖線で示した部分は対称構造を有する。実施例8に係る穿刺補助具は、規制部38を有する本体4aと、固定手段とを備える。実施例8は、実施例6における傾斜部34の皮膚に対する傾斜角度αをより大きくした変形例である。本体4aは、底面41を有する四面体(本例では、直方体である。)に、皮膚表面に想定された血管の走行ラインを含む平面に沿うことが可能な切り欠き部が規制部38として形成された構造を有する。この切り欠き部(規制部38)は、その走行ラインに沿って連続し得る壁面36及び壁面37を有する。壁面36と壁面37とは対向して平行に形成され、本体4aに穿刺針を受け入れ可能な間隙を形成する。この対向する壁面36と壁面37により直進方向規制部38aが形成される。また、壁面36の走行ライン方向に直交する端部36aの近傍部、壁面36の走行ライン方向に沿って平行な端部36bの近傍部又は壁面36全体、及び、壁面37の走行ライン方向に直交する端部37aの近傍部、壁面36の走行ライン方向に沿って平行な端部37bの近傍部又は壁面37全体が、係止部を構成し得る。これらの壁面の端部近傍部及び壁面は、穿刺針の進行方向に直交する方向の両側から穿刺針の側面と当接して穿刺針が摺動しながら係止することができる。壁面36と壁面37の間には、走行ライン方向に沿って皮膚上の穿刺位置に近づくにしたがって、皮膚表面からの高さが小さくなるように連続して傾斜する傾斜部39が形成される。この傾斜部39により進行角度規制部38bが形成される。本例では、皮膚上の穿刺位置に近接する側は、符号36a及び37aで示される一方端の側である。傾斜部39は、穿刺針の進行方向に沿って一方の端部36a、37aから他方の端部36b、37bに亘って連続して形成される。傾斜部39の皮膚に対する傾斜角度βは、前述のように、実施例6の場合より大きい角度である。本例では60°である。傾斜部39には、穿刺針の進行方向に対して直交する方向において、皮膚側に近付くにしたがって、対向する壁面間の距離が狭くなる部分40が形成されている。本例では、当該符号35で示される部分は断面V字形状の構造を有する。規制部38は、穿刺針の進行方向に沿ってその両端(符号36a、37a、36b、37bで示される一方端及び他方端)で開口するとともに、傾斜部39と対向する側の面も開口し、穿刺針を受け入れて、走行ラインに沿って摺動可能な隙間を形成している。底面41には、固定手段として、例えば前述の(i)〜(vii)に示したものを状況に応じて設けられ得る。このうち、例えば前述した各種の両面テープが設けられ得る。底面41に両面テープを設ける態様は、実施例4と同様である。また、固定手段は、実施例4と同様に、壁面36、37と平行で、本体4aを構成する四面体の側壁面36c、37cから連続し、皮膚表面に延びる前述の各種の片面テープであってもよい。また、実施例4と同様に、固定手段は、後述する図14(a)又は図14(b)に示したような切り欠き部(符号100、102、103)が設けられたものであってもよい。
(Example 8)
FIG. 4A is a perspective sectional view for explaining the structure of the main body 4a of the puncture assisting tool according to the eighth embodiment. In FIG. 4A, the portion shown by the solid line and the portion shown by the alternate long and short dash line have a symmetrical structure. The puncture assisting tool according to the eighth embodiment includes a main body 4a having a regulating portion 38 and fixing means. Example 8 is a modified example in which the inclination angle α of the inclined portion 34 with respect to the skin in Example 6 is made larger. The main body 4a has a tetrahedron having a bottom surface 41 (in this example, a rectangular parallelepiped) having a notch portion 38 formed as a regulation portion 38 that can follow a plane including a running line of blood vessels assumed on the skin surface. Has a structure that is The cutout portion (regulating portion 38) has a wall surface 36 and a wall surface 37 that can be continuous along the traveling line. The wall surface 36 and the wall surface 37 are formed so as to face each other and parallel to each other, and form a gap in the main body 4a that can accept the puncture needle. The straight-ahead direction regulating portion 38a is formed by the facing wall surface 36 and the wall surface 37. Further, the vicinity of the end portion 36a orthogonal to the traveling line direction of the wall surface 36, the vicinity portion of the end portion 36b parallel to the traveling line direction of the wall surface 36 or the entire wall surface 36, and orthogonal to the traveling line direction of the wall surface 37. A portion near the end portion 37a to be formed, a portion near the end portion 37b parallel to the traveling line direction of the wall surface 36, or the entire wall surface 37 may form a locking portion. The portion near the end of the wall surface and the wall surface can be locked while abutting with the side surface of the puncture needle from both sides in the direction orthogonal to the traveling direction of the puncture needle. An inclined portion 39 is formed between the wall surface 36 and the wall surface 37 so as to be continuously inclined so that the height from the skin surface becomes smaller as the puncture position on the skin is approached along the traveling line direction. The advancing angle regulating portion 38b is formed by the inclined portion 39. In this example, the side of the skin that is close to the puncture position is the side of one end indicated by reference numerals 36a and 37a. The inclined portion 39 is formed continuously from one end portion 36a, 37a to the other end portion 36b, 37b along the traveling direction of the puncture needle. The inclination angle β of the inclined portion 39 with respect to the skin is a larger angle than that of the sixth embodiment as described above. In this example, it is 60 °. The inclined portion 39 is formed with a portion 40 in which the distance between the facing wall surfaces becomes narrower as the skin approaches the skin side in a direction orthogonal to the traveling direction of the puncture needle. In this example, the portion represented by the reference numeral 35 has a structure having a V-shaped cross section. The regulating portion 38 opens at both ends (one end and the other end indicated by reference numerals 36a, 37a, 36b, 37b) along the traveling direction of the puncture needle, and also opens a surface on the side facing the inclined portion 39. , Accepts the puncture needle and forms a slidable gap along the travel line. As the fixing means, for example, those shown in the above-mentioned (i) to (vii) may be provided on the bottom surface 41 depending on the situation. Of these, for example, the various double-sided tapes described above can be provided. The mode in which the double-sided tape is provided on the bottom surface 41 is the same as in the fourth embodiment. Further, the fixing means is the above-mentioned various single-sided tapes parallel to the wall surfaces 36 and 37, continuous from the side wall surfaces 36c and 37c of the tetrahedron constituting the main body 4a, and extending to the skin surface, as in the fourth embodiment. You may. Further, as in the fourth embodiment, the fixing means is provided with notches (reference numerals 100, 102, 103) as shown in FIGS. 14 (a) or 14 (b) described later. May be good.

(実施例9)
図4(b)は、実施例9に係る穿刺補助具の本体4bの構造を説明するための斜視断面図である。図4(b)中、実線で示した部分と二点鎖線で示した部分は対称構造を有する。実施例9に係る穿刺補助具は、規制部38を有する本体4bと、固定手段とを備える。本体4bは、実施例8と同じ規制部38の構造を有する。一方、実施例9に係る穿刺補助具では、実施例8における壁面36cと壁面37cと間の距離を小さくして壁面36d、37dを形成するとともに、皮膚に近接する部分に、壁面36d、37dから皮膚表面に沿って延びて規制部38を含む部分を支持する支持部42を形成している。この支持部42は、実施例5、7の支持部30と同じ構造を有する。以上のように、実施例9に係る穿刺補助部は、実施例8、7を組み合わせたものであり、同じ構成については同じ符号を付し、説明は省略する。また、固定手段については、例えば実施例5と同様の構成を採用することができる。
(Example 9)
FIG. 4B is a perspective sectional view for explaining the structure of the main body 4b of the puncture assisting tool according to the ninth embodiment. In FIG. 4B, the portion shown by the solid line and the portion shown by the alternate long and short dash line have a symmetrical structure. The puncture assisting tool according to the ninth embodiment includes a main body 4b having a regulating portion 38 and fixing means. The main body 4b has the same structure of the regulation unit 38 as that of the eighth embodiment. On the other hand, in the puncture assisting tool according to the ninth embodiment, the distance between the wall surface 36c and the wall surface 37c in the eighth embodiment is reduced to form the wall surfaces 36d and 37d, and the wall surfaces 36d and 37d are formed on the portion close to the skin. A support portion 42 that extends along the skin surface and supports a portion including the regulation portion 38 is formed. The support portion 42 has the same structure as the support portion 30 of Examples 5 and 7. As described above, the puncture assisting portion according to the ninth embodiment is a combination of the eighth and the seventh embodiments, the same reference numerals are given to the same configurations, and the description thereof will be omitted. Further, as the fixing means, for example, the same configuration as in the fifth embodiment can be adopted.

(実施例10)
図4(c)は、実施例10に係る穿刺補助具の本体4cの構造を説明するための斜視断面図である。図4(c)中、実線で示した部分と二点鎖線で示した部分は対称構造を有する。実施例10に係る穿刺補助具は、規制部38を有する本体4cと、固定手段とを備える。本体4cは、実施例8の規制部38と同様の構造を有する。一方、実施例10に係る穿刺補助具は、実施例8における直方体形状の本体4aの構造を、実施例8の規制部38の全部又は底面41から所定の高さまでの部分の構造をそのまま保持するとともに、立方体形状に替えたものである。本体4cでは、底面(符号41a)、及び、規制部38の壁面36、37に平行で立方体の側面を構成する壁面(符号36e、37e)が、正方形である。実施例10に係る穿刺補助具は、実施例8の変形例であり、同じ構成については同じ符号を付し、説明は省略する。固定手段は、例えば実施例8と同様の構成を採用することができる。
(Example 10)
FIG. 4C is a perspective sectional view for explaining the structure of the main body 4c of the puncture assisting tool according to the tenth embodiment. In FIG. 4C, the portion shown by the solid line and the portion shown by the alternate long and short dash line have a symmetrical structure. The puncture assisting tool according to the tenth embodiment includes a main body 4c having a regulating portion 38 and fixing means. The main body 4c has the same structure as the regulation unit 38 of the eighth embodiment. On the other hand, the puncture assisting tool according to the tenth embodiment retains the structure of the rectangular parallelepiped main body 4a of the eighth embodiment as it is, the entire structure of the regulating portion 38 of the eighth embodiment or the structure of a portion from the bottom surface 41 to a predetermined height. At the same time, it was changed to a cubic shape. In the main body 4c, the bottom surface (reference numerals 41a) and the wall surfaces (reference numerals 36e and 37e) parallel to the wall surfaces 36 and 37 of the regulating portion 38 and forming the side surfaces of the cube are square. The puncture assisting tool according to the tenth embodiment is a modification of the eighth embodiment, the same reference numerals are given to the same configurations, and the description thereof will be omitted. As the fixing means, for example, the same configuration as in the eighth embodiment can be adopted.

(実施例11)
図5(a)は、実施例11に係る穿刺補助具の本体5aの構造を説明するための斜視図であり、図5(b)は、図5(a)におけるI−I線斜視片側断面図である。実施例11に係る穿刺補助具は、実施例10の本体4cにおいて、傾斜部39の走行ライン上の形状を壁面36と壁面37の外側に表示線43aを含む表示面43として設けたものである。実施例11に係る穿刺補助具は、規制部38を有する本体5aと、固定手段とを備える。本体5aには、壁面36、37に対して傾斜部39が設けられている側とは反対側に、壁面36、37と平行な壁面36f、37fが形成され、壁面36、37と壁面36f、37fとで平板状の板状体が形成されている。また、底面41の周縁から高さ方向に伸び、壁面36、37と平行な壁面36g、37gが形成される。表示面43は、壁面36f、37fと壁面36g、37gに連続する。実施例11に係る穿刺補助具は、実施例10の変形例であり、同じ構成については同じ符号を付し、説明は省略する。また、対応する符号の記載のない部分は実施例10の対応部分を参照するものとする。固定手段は、例えば実施例10と同様の構成を採用することができる。
(Example 11)
FIG. 5 (a) is a perspective view for explaining the structure of the main body 5a of the puncture assisting tool according to the eleventh embodiment, and FIG. 5 (b) is a cross-sectional view taken along the line I-I perspective in FIG. 5 (a). It is a figure. In the main body 4c of the tenth embodiment, the puncture assisting tool according to the eleventh embodiment is provided with the shape of the inclined portion 39 on the traveling line as the display surface 43 including the display line 43a on the outside of the wall surface 36 and the wall surface 37. .. The puncture assisting tool according to the eleventh embodiment includes a main body 5a having a regulating portion 38 and fixing means. On the main body 5a, wall surfaces 36f and 37f parallel to the wall surfaces 36 and 37 are formed on the side opposite to the side where the inclined portion 39 is provided with respect to the wall surfaces 36 and 37, and the wall surfaces 36 and 37 and the wall surface 36f, A flat plate-like body is formed with 37f. Further, wall surfaces 36g and 37g extending from the peripheral edge of the bottom surface 41 in the height direction and parallel to the wall surfaces 36 and 37 are formed. The display surface 43 is continuous with the wall surfaces 36f and 37f and the wall surfaces 36g and 37g. The puncture assisting tool according to the eleventh embodiment is a modification of the tenth embodiment, the same reference numerals are given to the same configurations, and the description thereof will be omitted. In addition, the corresponding part of the tenth embodiment is referred to for the part where the corresponding reference numeral is not described. As the fixing means, for example, the same configuration as in the tenth embodiment can be adopted.

(実施例12)
図6(a)は、実施例12に係る穿刺補助具の本体5bの構造を説明するための斜視図であり、図6(b)は、図6(a)におけるII−II線斜視片側断面図である。実施例12に係る穿刺補助具は、実施例6における進行角度規制部33bの傾斜部34の走行ライン上の形状を一直線から凸折線に変更し、かつ、その傾斜部の走行ライン上の形状を、係止部を構成する壁面間の外側にも設けたものである。実施例12に係る穿刺補助具は、規制部46を有する本体5bと、固定手段とを備える。規制部46は、走行ラインに沿って連続する壁面44及び壁面45を有する。壁面44と壁面45とは対向して平行に形成され、本体5bに穿刺針を受け入れ可能な間隙を形成する。この対向する壁面44と壁面45により直進方向規制部46aが形成される。また、壁面44の走行ライン方向に直交する一方の端部44aの近傍部、同他方の端部44bの近傍部又は壁面44全体、及び、壁面45の走行ライン方向に直交する一方の端部45aの近傍部、同他方の端部45bの近傍部又は壁面45全体が、係止部を構成し得る。また、壁面44、45の走行ライン方向に沿って平行な端部44c、45cも係止部を構成し得る。これらの壁面の端部近傍部及び壁面は、穿刺針の進行方向に直交する方向の両側から穿刺針の側面と当接して穿刺針が摺動しながら係止することができる。壁面44と壁面45の間には、走行ライン方向に沿って皮膚上の穿刺位置に近づくにしたがって、皮膚表面からの高さが小さくなるように連続して傾斜する部分47aと、この傾斜する部分47aの穿刺位置とは反対側から連続する皮膚表面に平行な部分47bとで構成される傾斜部47が形成される。この傾斜部47により進行角度規制部46bが形成される。傾斜する部分47aの皮膚に対する角度は、実施例6と同じ角度α(45°)であるが、これに限られない。傾斜部47には、穿刺針の進行方向に対して直交する方向において、皮膚側に近付くにしたがって、対向する壁面間の距離が狭くなる部分48が壁面44、45から連続するように形成されている。本例では、当該符号48で示される部分は断面V字形状の構造を有する。規制部46は、穿刺針の進行方向に沿って壁面44、45の端部(符号44a、45a、44b、45b、44c、45cで示される周縁部)で開口し、穿刺針を受け入れて、走行ラインに沿って摺動可能な隙間を形成している。本体5bには、壁面44、45に対して傾斜部47が設けられている側とは反対側に、壁面44、45と平行な壁面44d、45dが形成され、壁面44、45と壁面44d、45dとで平板状の板状体が形成されている。また、壁面44と壁面45の間の傾斜部47の走行ライン上の形状が、壁面44と壁面45が面する方向とは反対側である外側に、表示線49aを含む表示面49として設けられている。傾斜部分47aに対応する部分は角度αの傾斜面、皮膚表面に平行な部分47bに対応する部分は角度0°の面が形成されている。また、本体5bは、底面41の周縁から高さ方向に伸び、壁面44、45と平行で、これとは反対方向に面する壁面44e、45eが形成される。固定手段は、例えば前述の(i)〜(vii)に示したものを状況に応じて設けられ得る。このうち、例えば前述の各種の両面テープ等を本体5bの底面41に設けることができる。底面41に両面テープを設ける態様は、実施例4と同様である。また、例えば前述の各種の片面テープを、表示面49や壁面44d、44e、45d、45eから連続し、皮膚表面に延びるように設けることもできる。また、固定手段は、後述する図14(a)又は図14(b)に示したような切り欠き部(符号100、102、103)が設けられたものであってもよい。
(Example 12)
FIG. 6 (a) is a perspective view for explaining the structure of the main body 5b of the puncture assisting tool according to the twelfth embodiment, and FIG. 6 (b) is a cross-sectional view on one side of the squint line II-II in FIG. It is a figure. In the puncture assist tool according to the twelfth embodiment, the shape of the inclined portion 34 of the traveling angle regulating portion 33b in the sixth embodiment on the traveling line is changed from a straight line to a convex polygonal line, and the shape of the inclined portion on the traveling line is changed. , It is also provided on the outside between the wall surfaces constituting the locking portion. The puncture assisting tool according to the twelfth embodiment includes a main body 5b having a regulating portion 46 and fixing means. The regulation unit 46 has a wall surface 44 and a wall surface 45 that are continuous along the traveling line. The wall surface 44 and the wall surface 45 are formed so as to face each other and parallel to each other, and form a gap in the main body 5b that can accept the puncture needle. The straight-ahead direction regulating portion 46a is formed by the facing wall surface 44 and the wall surface 45. Further, the vicinity of one end 44a orthogonal to the traveling line direction of the wall surface 44, the vicinity of the other end 44b or the entire wall surface 44, and one end 45a orthogonal to the traveling line direction of the wall surface 45. A portion near the surface, a portion near the other end portion 45b, or the entire wall surface 45 may form a locking portion. Further, the end portions 44c and 45c parallel to the traveling line direction of the wall surfaces 44 and 45 may also form the locking portion. The portion near the end of the wall surface and the wall surface can be locked while abutting with the side surface of the puncture needle from both sides in the direction orthogonal to the traveling direction of the puncture needle. Between the wall surface 44 and the wall surface 45, a portion 47a that is continuously inclined so that the height from the skin surface becomes smaller as the puncture position on the skin is approached along the traveling line direction, and the inclined portion. An inclined portion 47 composed of a portion 47b parallel to the skin surface continuous from the side opposite to the puncture position of 47a is formed. The advancing angle regulating portion 46b is formed by the inclined portion 47. The angle of the inclined portion 47a with respect to the skin is the same angle α (45 °) as in Example 6, but is not limited to this. The inclined portion 47 is formed so that a portion 48 in which the distance between the facing wall surfaces becomes narrower as it approaches the skin side in a direction orthogonal to the traveling direction of the puncture needle is continuous from the wall surfaces 44 and 45. There is. In this example, the portion indicated by the reference numeral 48 has a V-shaped cross section. The regulating portion 46 opens at the ends of the wall surfaces 44 and 45 (peripheral portions indicated by reference numerals 44a, 45a, 44b, 45b, 44c, 45c) along the traveling direction of the puncture needle, receives the puncture needle, and travels. A slidable gap is formed along the line. On the main body 5b, wall surfaces 44d and 45d parallel to the wall surfaces 44 and 45 are formed on the side opposite to the side where the inclined portion 47 is provided with respect to the wall surfaces 44 and 45, and the wall surfaces 44 and 45 and the wall surface 44d, A flat plate-like body is formed with 45d. Further, the shape of the inclined portion 47 between the wall surface 44 and the wall surface 45 on the traveling line is provided as a display surface 49 including the display line 49a on the outside side opposite to the direction in which the wall surface 44 and the wall surface 45 face. ing. The portion corresponding to the inclined portion 47a is formed with an inclined surface having an angle α, and the portion corresponding to the portion 47b parallel to the skin surface is formed with a surface having an angle of 0 °. Further, the main body 5b extends from the peripheral edge of the bottom surface 41 in the height direction, and the wall surfaces 44e and 45e are formed parallel to the wall surfaces 44 and 45 and facing in the opposite directions. As the fixing means, for example, those shown in the above (i) to (vii) may be provided depending on the situation. Of these, for example, the above-mentioned various double-sided tapes and the like can be provided on the bottom surface 41 of the main body 5b. The mode in which the double-sided tape is provided on the bottom surface 41 is the same as in the fourth embodiment. Further, for example, the above-mentioned various single-sided tapes may be provided so as to be continuous from the display surface 49 and the wall surfaces 44d, 44e, 45d, 45e and extend to the skin surface. Further, the fixing means may be provided with notches (reference numerals 100, 102, 103) as shown in FIGS. 14 (a) or 14 (b) described later.

(実施例13)
図7(a)は、実施例13に係る穿刺補助具の本体6aの構造を説明するための斜視図であり、図7(b)は、図7(a)におけるIII−III線斜視片側断面図である。実施例13に係る穿刺補助具は、実施例11の穿刺補助具において、本体5aの底面41に皮膚表面に沿うように、本体5aを皮膚側から支持する支持部52が形成された変形例である。実施例13に係る穿刺補助具は、実施例11の本体5aと支持部52を有する本体6aと、固定手段とを備える。支持部52は、平板状の構造を有し、壁面36、37に直交する方向にのみ壁面36g、37gから壁面36g、37gの面する方向に向かって延びて突出部52aが形成される。支持部52の皮膚に面する側には底面50が形成される。固定手段は、例えば前述の(i)〜(vii)に示したものを状況に応じて採用し得る。そのうち、例えば前述の各種の両面テープ等を底面50に設けることができる。両面テープは、底面50の全体に設けてもよいし、一部に設けてもよいし、底面50の全体又は一部に設けるとともに、例えば、後述する図13(a)に示したのと同様に、底面50から支持部52aの外側に延びるように延設させた部分を含むものであってもよい。また、前述の各種の片面テープを、表示面43、壁面36f、36g、37f、37g、支持部52の突出部52aの表面等から連続し、皮膚表面に延びるように設けることもできる(例えば、固定手段の設置例として図13(b)参照。)。また、固定手段は、後述する図14(a)又は図14(b)に示したような切り欠き部(符号100、102、103)が設けられたものであってもよい。尚、実施例13に係る穿刺補助部は、実施例11の変形例であり、同じ構成については同じ符号を付し、説明は省略する。
(Example 13)
FIG. 7 (a) is a perspective view for explaining the structure of the main body 6a of the puncture assisting tool according to the thirteenth embodiment, and FIG. 7 (b) is a one-sided cross section of the perspective taken along line III-III in FIG. 7 (a). It is a figure. The puncture assisting tool according to the thirteenth embodiment is a modified example of the puncturing assisting tool of the eleventh embodiment in which a support portion 52 for supporting the main body 5a from the skin side is formed on the bottom surface 41 of the main body 5a along the skin surface. is there. The puncture assisting tool according to the thirteenth embodiment includes a main body 5a of the eleventh embodiment, a main body 6a having a support portion 52, and a fixing means. The support portion 52 has a flat plate-like structure, and a protruding portion 52a is formed so as to extend from the wall surfaces 36g and 37g in the direction facing the wall surfaces 36g and 37g only in the direction orthogonal to the wall surfaces 36 and 37. A bottom surface 50 is formed on the side of the support portion 52 facing the skin. As the fixing means, for example, those shown in the above (i) to (vii) may be adopted depending on the situation. Among them, for example, the above-mentioned various double-sided tapes and the like can be provided on the bottom surface 50. The double-sided tape may be provided on the entire bottom surface 50, may be provided on a part of the bottom surface 50, or may be provided on the entire or a part of the bottom surface 50, and for example, the same as shown in FIG. 13 (a) described later. In addition, a portion extending from the bottom surface 50 to the outside of the support portion 52a may be included. Further, the various single-sided tapes described above may be provided so as to be continuous from the surface of the display surface 43, the wall surface 36f, 36g, 37f, 37g, the protruding portion 52a of the support portion 52, and the like and extend to the skin surface (for example,). See FIG. 13 (b) for an example of installation of the fixing means). Further, the fixing means may be provided with notches (reference numerals 100, 102, 103) as shown in FIGS. 14 (a) or 14 (b) described later. The puncture assisting portion according to the thirteenth embodiment is a modification of the eleventh embodiment, and the same reference numerals are given to the same configurations, and the description thereof will be omitted.

(実施例14)
図8(a)は、実施例14に係る穿刺補助具の構造を説明するための斜視図であり、図8(b)は、図8(a)におけるIV−IV線斜視片側断面図である。実施例14に係る穿刺補助具は、実施例13の穿刺補助具において、本体6aの規制部38が設けられた側とは反対の側の背面に、壁面36、37に平行に直線状に連続する凹部51を形成し、かつ、本体6aの支持部52に、穿刺位置の側に延びる板状部を形成し、この板状部に穿刺針が皮膚に穿刺可能な切り欠き部を設けた変形例である。実施例14に係る穿刺補助具は、実施例11の本体5aと支持部52bを有する本体6bと、固定手段とを備える。凹部51は、本体6bの背面において、本体6bの皮膚に近接する側から高さ方向の全長に亘って形成される。凹部51により、本体6bの背面側からでも走行ラインの位置の把握が容易になる。凹部51には他の部位と異なる色彩を施してもよい。支持部52bは、壁面36、37に直交する方向に壁面36g、37gから壁面36g、37gの面する方向に向かって皮膚表面に沿って延びるとともに、壁面36、37と平行な方向で、穿刺位置の側に面する方向に向かって皮膚表面に沿って延びて平板状の構造を有する。支持部52bは、壁面36g、37gの面する方向に向かって皮膚表面に沿って延びる板状の突出部52cと、規制部38の穿刺位置に近接する部分から穿刺位置の側に皮膚表面に沿って延びる板状の突出部53を有する。また、突出部53には、壁面36と壁面37の間で、穿刺針が進行する方向の延長上に、穿刺針が皮膚に穿刺可能な切り欠き部54が設けられている。支持部52bの皮膚に面する側には底面55が形成される。固定手段は、実施例13と同様のものを採用することができる。例えば、前述の各種の両面テープ等を底面55に設けることができる。この場合、両面テープは、実施例13と同様の態様で底面55に設けることができる(例えば、固定手段の例として図13(a)、図14(a)、(b)参照。)。また、前述の各種の片面テープを、表示面43、壁面36f、36g、37f、37g、支持部52bの突出部52cの表面等から連続し、皮膚表面に延びるように設けることもできる(例えば、固定手段の設置例として図13(b)参照。)。尚、実施例14に係る穿刺補助部は、実施例13の変形例であり、同じ構成については同じ符号を付し、説明は省略する。
(Example 14)
FIG. 8A is a perspective view for explaining the structure of the puncture assisting tool according to the fourteenth embodiment, and FIG. 8B is a one-sided sectional view taken along line IV-IV in FIG. 8A. .. The puncture assisting tool according to the fourteenth embodiment is the puncture assisting tool of the thirteenth embodiment, which is continuously linearly parallel to the wall surfaces 36 and 37 on the back surface of the main body 6a on the side opposite to the side where the regulation portion 38 is provided. A deformation in which a recess 51 is formed and a plate-shaped portion extending toward the puncture position is formed in the support portion 52 of the main body 6a, and a notch portion through which the puncture needle can puncture the skin is provided in the plate-shaped portion. This is an example. The puncture assisting tool according to the fourteenth embodiment includes a main body 5a of the eleventh embodiment, a main body 6b having a support portion 52b, and a fixing means. The recess 51 is formed on the back surface of the main body 6b over the entire length in the height direction from the side of the main body 6b close to the skin. The recess 51 makes it easy to grasp the position of the traveling line even from the back side of the main body 6b. The recess 51 may be colored differently from other parts. The support portion 52b extends along the skin surface in the direction orthogonal to the wall surfaces 36 and 37 from the wall surfaces 36 g and 37 g toward the wall surfaces 36 g and 37 g, and is punctured in a direction parallel to the wall surfaces 36 and 37. It has a flat structure extending along the skin surface toward the side of the skin. The support portion 52b has a plate-shaped protrusion 52c extending along the skin surface in the facing direction of the wall surfaces 36g and 37g, and a portion along the skin surface from a portion close to the puncture position of the regulation portion 38 toward the puncture position. It has a plate-shaped protrusion 53 extending from the surface. Further, the protruding portion 53 is provided with a notch portion 54 between the wall surface 36 and the wall surface 37 so that the puncture needle can puncture the skin on the extension in the direction in which the puncture needle advances. A bottom surface 55 is formed on the side of the support portion 52b facing the skin. As the fixing means, the same one as in the thirteenth embodiment can be adopted. For example, the above-mentioned various double-sided tapes and the like can be provided on the bottom surface 55. In this case, the double-sided tape can be provided on the bottom surface 55 in the same manner as in the thirteenth embodiment (see, for example, FIGS. 13 (a), 14 (a), and (b) as examples of fixing means). Further, the various single-sided tapes described above may be provided so as to be continuous from the surface of the display surface 43, the wall surfaces 36f, 36g, 37f, 37g, the protruding portion 52c of the support portion 52b, and the like and extend to the skin surface (for example,). See FIG. 13 (b) for an example of installation of the fixing means). The puncture assisting portion according to the 14th embodiment is a modification of the 13th embodiment, and the same reference numerals are given to the same configurations, and the description thereof will be omitted.

(実施例15)
図9(a)は、実施例15に係る穿刺補助具の本体7aの構造を説明するための斜視図であり、図9(b)は、図9(a)におけるV−V線斜視片側断面図である。実施例15に係る穿刺補助具は、実施例11に係る穿刺補助具において、傾斜部39の走行ライン上の形状を、一直線から凸折線形状とし、かつ、この走行ライン上の形状を壁面36と壁面37の外側にも設けたものである。実施例15に係る穿刺補助具は、規制部58を有する本体7aと、固定手段とを備える。規制部58は、走行ラインに沿って連続する壁面56及び壁面57を有する。壁面56と壁面57とは対向して平行に形成され、本体7aに穿刺針を受け入れ可能な間隙を形成する。この対向する壁面56と壁面57により直進方向規制部58aが形成される。実施例11の壁面36と壁面37に対応する壁面56と壁面57の部位が係止部を構成し得る。壁面56と壁面57の間には、走行ライン方向に沿って皮膚上の穿刺位置に近づくにしたがって、皮膚表面からの高さが小さくなるように連続して傾斜する傾斜部59が進行角度規制部58bとして形成される。また、傾斜部59は穿刺針と当接可能な深さ方向係止部を有する。傾斜部59は、皮膚に対する角度が穿刺位置の側からα、β(α>β)の順に2段階で変化し、その走行ライン上の形状が凸折線の形状を有する。傾斜部59には、断面V字形状の構造を有する連続する凹部60が形成されている。傾斜部59の走行ライン上の形状は、壁面56と壁面57が面する方向とは反対側である外側に、表示線62aを含む表示面62として設けられている。表示面62は、傾斜部59の角度αに対応する部分は角度αの傾斜面、角度βに対応する部分は角度βの傾斜面が形成されている。本体7aの皮膚に近接する部分は底面61を有する。固定手段は、実施例11の場合と同様の構成を採用することができる。
(Example 15)
9 (a) is a perspective view for explaining the structure of the main body 7a of the puncture assisting tool according to the fifteenth embodiment, and FIG. 9 (b) is a cross section on one side of the VV line perspective in FIG. 9 (a). It is a figure. In the puncture assist tool according to the fifteenth embodiment, in the puncture assist tool according to the eleventh embodiment, the shape of the inclined portion 39 on the traveling line is changed from a straight line to a convex polygonal line shape, and the shape on the traveling line is defined as the wall surface 36. It is also provided on the outside of the wall surface 37. The puncture assisting tool according to the fifteenth embodiment includes a main body 7a having a regulating portion 58 and fixing means. The regulation unit 58 has a wall surface 56 and a wall surface 57 that are continuous along the traveling line. The wall surface 56 and the wall surface 57 are formed so as to face each other and parallel to each other, and form a gap in the main body 7a that can accept the puncture needle. The straight-ahead direction regulating portion 58a is formed by the facing wall surface 56 and the wall surface 57. The portions of the wall surface 56 and the wall surface 57 corresponding to the wall surface 36 and the wall surface 37 of the eleventh embodiment may form a locking portion. Between the wall surface 56 and the wall surface 57, an inclined portion 59 that continuously inclines so that the height from the skin surface decreases as the puncture position on the skin approaches along the traveling line direction is a traveling angle regulating portion. It is formed as 58b. Further, the inclined portion 59 has a depth-direction locking portion capable of contacting the puncture needle. The angle of the inclined portion 59 with respect to the skin changes in two steps in the order of α and β (α> β) from the side of the puncture position, and the shape on the traveling line has the shape of a convex polygonal line. The inclined portion 59 is formed with a continuous recess 60 having a structure having a V-shaped cross section. The shape of the inclined portion 59 on the traveling line is provided as a display surface 62 including the display line 62a on the outside side opposite to the direction in which the wall surface 56 and the wall surface 57 face each other. The display surface 62 is formed with an inclined surface having an angle α at a portion corresponding to the angle α of the inclined portion 59 and an inclined surface having an angle β at a portion corresponding to the angle β. The portion of the main body 7a close to the skin has a bottom surface 61. As the fixing means, the same configuration as in the case of the eleventh embodiment can be adopted.

(実施例16)
図10(a)は、実施例16に係る穿刺補助具の本体7bの構造を説明するための斜視図であり、図10(b)は、図10(a)におけるVI−VI線斜視片側断面図である。実施例16に係る穿刺補助具は、実施例11に係る穿刺補助具において、傾斜部39の走行ライン上の形状を、一直線から凸曲線形状とし、かつ、この走行ライン上の形状を壁面36と壁面37の外側にも設けたものである。実施例16に係る穿刺補助具は、規制部65を有する本体7bと、固定手段とを備える。規制部65は、走行ラインに沿って連続する壁面63及び壁面64を有する。壁面63と壁面64とは対向して平行に形成され、本体7bに穿刺針を受け入れ可能な間隙を形成する。この対向する壁面63と壁面64により直進方向規制部65aが形成される。実施例11の壁面36と壁面37に対応する壁面63と壁面64の部位が係止部を構成し得る。壁面63と壁面64の間には、走行ライン方向に沿って皮膚上の穿刺位置に近づくにしたがって、皮膚表面からの高さが小さくなるように連続して傾斜する傾斜部66が進行角度規制部65bとして形成される。また、傾斜部66は穿刺針と当接可能な深さ方向係止部を有する。傾斜部66は、その走行ライン上の形状が凸曲線の形状を有する。本例では、1/4円弧であるが、これに限定されるわけではない。傾斜部66には、断面V字形状の構造を有する連続する凹部67が形成されている。傾斜部66の走行ライン上の形状は、壁面63と壁面64が面する方向とは反対側である外側に、表示線69aを含む表示面69として設けられている。固定手段は、実施例11の場合と同様の構成を採用することができる。
(Example 16)
10 (a) is a perspective view for explaining the structure of the main body 7b of the puncture assisting tool according to the 16th embodiment, and FIG. 10 (b) is a cross-sectional view on one side of the VI-VI line perspective in FIG. 10 (a). It is a figure. In the puncture assisting tool according to the 16th embodiment, in the puncturing assisting tool according to the 11th embodiment, the shape of the inclined portion 39 on the traveling line is changed from a straight line to a convex curve shape, and the shape on the traveling line is defined as the wall surface 36. It is also provided on the outside of the wall surface 37. The puncture assisting tool according to the sixteenth embodiment includes a main body 7b having a regulating portion 65 and fixing means. The regulation unit 65 has a wall surface 63 and a wall surface 64 that are continuous along the traveling line. The wall surface 63 and the wall surface 64 are formed so as to face each other and parallel to each other, and form a gap in the main body 7b that can accept the puncture needle. The straight-ahead direction regulating portion 65a is formed by the facing wall surface 63 and the wall surface 64. The portions of the wall surface 63 and the wall surface 64 corresponding to the wall surface 36 and the wall surface 37 of the eleventh embodiment may form a locking portion. Between the wall surface 63 and the wall surface 64, an inclined portion 66 that continuously inclines so that the height from the skin surface decreases as the puncture position on the skin approaches along the traveling line direction is a traveling angle regulating portion. Formed as 65b. Further, the inclined portion 66 has a depth-direction locking portion capable of contacting the puncture needle. The inclined portion 66 has a convex curve shape on the traveling line. In this example, it is a quarter arc, but it is not limited to this. The inclined portion 66 is formed with a continuous recess 67 having a structure having a V-shaped cross section. The shape of the inclined portion 66 on the traveling line is provided as a display surface 69 including a display line 69a on the outside side opposite to the direction in which the wall surface 63 and the wall surface 64 face each other. As the fixing means, the same configuration as in the case of the eleventh embodiment can be adopted.

(実施例17)
図11(a)は、実施例17に係る穿刺補助具の本体8aの構造を説明するための斜視図であり、図11(b)は、図11(a)におけるVII−VII線斜視片側断面図である。実施例17に係る穿刺補助具は、実施例11に係る穿刺補助具の変形例である。実施例17に係る穿刺補助具は、実施例11において、主として(a)本体5aの皮膚に近接する側の全周に一部切り欠き部を有する支持部を形成し、(b)規制部38が設けられた側とは反対の側の背面に、壁面36、37に平行に直線状に連続する凹部を形成し、(c)支持部を除く本体部5aに内部空間が形成された構造にしたものである。実施例17に係る穿刺補助具は、規制部72と支持部77を有する本体8aと、固定手段とを備える。規制部72は、走行ラインに沿って連続する壁面70及び壁面71を有する。壁面70と壁面71とは対向して平行に形成され、本体8aに穿刺針を受け入れ可能な間隙を形成する。この対向する壁面70と壁面71により直進方向規制部72aが形成される。実施例11の壁面44と壁面45に対応する壁面70と壁面71の部位が係止部を構成し得る。壁面70と壁面71の間には、走行ライン方向に沿って皮膚上の穿刺位置に近づくにしたがって、皮膚表面からの高さが小さくなるように連続して傾斜する傾斜部73が進行角度規制部72bとして形成される。また、傾斜部73は穿刺針と当接可能な進行角度規制部を有する。傾斜部73は皮膚に対する角度がα(45°)で、その走行ライン上の形状が一直線の形状を有する。傾斜部73には、断面V字形状の構造を有する連続する部分74が形成されている。本体8aには、壁面70と壁面71の外側に傾斜部73の走行ライン上の形状に対応する表示線75aを含む表示面75が形成されている。本体8aの規制部72が設けられた側とは反対の側の背面には、壁面70、71に平行に直線状に連続する凹部76が形成される。凹部76により、本体8aの背面側からでも走行ラインの位置の把握が容易になる。本体8aの皮膚に近接する側の全周には、平板状の支持部77が形成されている。支持部77の傾斜部73から伸びて穿刺位置に近接する側には、切り欠き部78が設けられ、切り欠き部78を通って穿刺針が穿刺可能になっている。また、本体8aの背面に設けられた凹部76は支持部77に延びて、支持部77に切り欠き部を形成している。本体8aは、原料の使用量を低減する観点から、支持部77以外の内部に空間79が形成されている。支持部77の皮膚と近接する底面側には、固定手段として、例えば前述の(i)〜(vii)に示したものを状況に応じて採用し得る。そのうち、例えば前述の各種の両面テープ等を設けることができる。両面テープは、支持部77の底面側の全体に設けてもよいし、一部に設けてもよいし、当該底面側の全体又は一部に設けるとともに、例えば、後述する図13(a)に示したのと同様に、底面部分から支持部77の外側に延びるように延設させた部分を含むものであってもよい。また、支持部77の表面やそれ以外の本体8aの外表面から連続し、皮膚表面に延びるように固定手段を設けることもできる(例えば、固定手段の設置例として図13(b)参照。)。また、固定手段は、後述する図14(a)又は図14(b)に示したような切り欠き部(符号100、102、103)が設けられたものであってもよい。
(Example 17)
11 (a) is a perspective view for explaining the structure of the main body 8a of the puncture assisting tool according to the seventeenth embodiment, and FIG. 11 (b) is a cross-sectional view on one side of the VII-VII line perspective in FIG. 11 (a). It is a figure. The puncture assisting tool according to the 17th embodiment is a modified example of the puncturing assisting tool according to the 11th embodiment. In the eleventh embodiment, the puncture assisting tool according to the seventeenth embodiment mainly forms a support portion having a notch on the entire circumference of the main body 5a on the side close to the skin, and (b) the regulating portion 38. On the back surface of the side opposite to the side provided with the above, a recess is formed in a straight line parallel to the wall surfaces 36 and 37, and (c) an internal space is formed in the main body portion 5a excluding the support portion. It was done. The puncture assisting tool according to the seventeenth embodiment includes a main body 8a having a regulating portion 72 and a supporting portion 77, and fixing means. The regulation unit 72 has a wall surface 70 and a wall surface 71 that are continuous along the traveling line. The wall surface 70 and the wall surface 71 are formed so as to face each other and parallel to each other, and form a gap in the main body 8a that can accept the puncture needle. The straight-ahead direction regulating portion 72a is formed by the facing wall surface 70 and the wall surface 71. The portions of the wall surface 70 and the wall surface 71 corresponding to the wall surface 44 and the wall surface 45 of the eleventh embodiment may form a locking portion. Between the wall surface 70 and the wall surface 71, an inclined portion 73 that continuously inclines so that the height from the skin surface decreases as the puncture position on the skin approaches along the traveling line direction is a traveling angle regulating portion. It is formed as 72b. Further, the inclined portion 73 has a traveling angle regulating portion capable of contacting the puncture needle. The inclined portion 73 has an angle of α (45 °) with respect to the skin, and has a straight shape on the traveling line. A continuous portion 74 having a structure having a V-shaped cross section is formed on the inclined portion 73. The main body 8a is formed with a display surface 75 including a display line 75a corresponding to the shape of the inclined portion 73 on the traveling line on the outside of the wall surface 70 and the wall surface 71. A recess 76 that is linearly continuous in parallel with the wall surfaces 70 and 71 is formed on the back surface of the main body 8a on the side opposite to the side on which the regulation portion 72 is provided. The recess 76 makes it easy to grasp the position of the traveling line even from the back side of the main body 8a. A flat plate-shaped support portion 77 is formed on the entire circumference of the main body 8a on the side close to the skin. A notch 78 is provided on the side extending from the inclined portion 73 of the support portion 77 and close to the puncture position, and the puncture needle can be punctured through the notch 78. Further, the recess 76 provided on the back surface of the main body 8a extends to the support portion 77 and forms a notch in the support portion 77. The main body 8a has a space 79 formed inside other than the support portion 77 from the viewpoint of reducing the amount of raw materials used. On the bottom surface side of the support portion 77 close to the skin, for example, those shown in (i) to (vii) described above can be adopted as fixing means depending on the situation. Among them, for example, the above-mentioned various double-sided tapes and the like can be provided. The double-sided tape may be provided on the entire bottom surface side of the support portion 77, may be provided on a part of the bottom surface side, or may be provided on the entire or a part of the bottom surface side, and for example, in FIG. 13 (a) described later. As shown, it may include a portion extending from the bottom surface portion to the outside of the support portion 77. Further, the fixing means may be provided so as to be continuous from the surface of the support portion 77 and the outer surface of the other main body 8a and extend to the skin surface (see, for example, FIG. 13B as an installation example of the fixing means). .. Further, the fixing means may be provided with notches (reference numerals 100, 102, 103) as shown in FIGS. 14 (a) or 14 (b) described later.

(実施例18)
図12(a)は、実施例18に係る穿刺補助具の本体8bの構造を説明するための斜視図であり、図12(b)は、図12(a)におけるVIII−VIII線斜視片側断面図である。実施例18に係る穿刺補助具は、実施例17に係る穿刺補助具の変形例である。実施例17との主な相違点は、実施例17の傾斜部73の傾斜角度を大きくした点である。実施例18に係る穿刺補助具は、規制部82と支持部77を有する本体8bと、固定手段とを備える。規制部82は、走行ラインに沿って連続する壁面80及び壁面81を有する。壁面80と壁面81とは対向して平行に形成され、本体8bに穿刺針を受け入れ可能な間隙を形成する。この対向する壁面80と壁面81により直進方向規制部82aが形成される。実施例11の壁面36と壁面37に対応する壁面80と壁面81の部位が係止部を構成し得る。壁面80と壁面81の間には、走行ライン方向に沿って皮膚上の穿刺位置に近づくにしたがって、皮膚表面からの高さが小さくなるように連続して傾斜する傾斜部83が進行角度規制部82bとして形成される。また、傾斜部83は穿刺針と当接可能な深さ方向係止部を有する。傾斜部83は皮膚に対する角度がβ(60°)で、その走行ライン上の形状が一直線の形状を有する。傾斜部83には、断面V字形状の構造を有する連続する凹部84が形成されている。本体8bには、壁面80と壁面81の外側に傾斜部83の走行ライン上の形状に対応する表示線85aを含む表示面85が形成されている。本体8bの規制部82が設けられた側とは反対の側の背面には、壁面80、81に平行に直線状に連続する凹部86が形成される。凹部86により、本体8aの背面側からでも走行ラインの位置の把握が容易になる。本体8bの皮膚に近接する側の全周には、平板状の支持部87が形成されている。支持部87の傾斜部83から伸びて穿刺位置に近接する側には、切り欠き部88が設けられ、切り欠き部88を通って穿刺針が穿刺可能になっている。また、本体8bの背面に設けられた凹部86は支持部87に延びて、支持部87に切り欠き部を形成している。本体8bは、原料の使用量を低減する観点から、支持部87以外の内部に空間89が形成されている。固定手段は、実施例17と同じ構成を採用することができる。
(Example 18)
12 (a) is a perspective view for explaining the structure of the main body 8b of the puncture assisting tool according to the eighteenth embodiment, and FIG. 12 (b) is a one-sided cross-sectional view taken along the line VIII-VIII in FIG. 12 (a). It is a figure. The puncture assisting tool according to the 18th embodiment is a modified example of the puncturing assisting tool according to the 17th embodiment. The main difference from Example 17 is that the inclination angle of the inclined portion 73 of Example 17 is increased. The puncture assisting tool according to the eighteenth embodiment includes a main body 8b having a regulating portion 82 and a supporting portion 77, and fixing means. The regulation unit 82 has a wall surface 80 and a wall surface 81 that are continuous along the traveling line. The wall surface 80 and the wall surface 81 are formed so as to face each other and parallel to each other, and form a gap in the main body 8b that can accept the puncture needle. The straight-ahead direction regulating portion 82a is formed by the facing wall surface 80 and the wall surface 81. The portions of the wall surface 80 and the wall surface 81 corresponding to the wall surface 36 and the wall surface 37 of the eleventh embodiment may form a locking portion. Between the wall surface 80 and the wall surface 81, an inclined portion 83 that continuously inclines so that the height from the skin surface decreases as the puncture position on the skin approaches along the traveling line direction is a traveling angle regulating portion. It is formed as 82b. Further, the inclined portion 83 has a depth-direction locking portion capable of contacting the puncture needle. The inclined portion 83 has an angle of β (60 °) with respect to the skin, and has a straight shape on the traveling line. The inclined portion 83 is formed with a continuous recess 84 having a structure having a V-shaped cross section. The main body 8b is formed with a display surface 85 including a display line 85a corresponding to the shape of the inclined portion 83 on the traveling line on the outside of the wall surface 80 and the wall surface 81. A recess 86 is formed on the back surface of the main body 8b on the side opposite to the side on which the regulation portion 82 is provided, which is linearly continuous in parallel with the wall surfaces 80 and 81. The recess 86 makes it easy to grasp the position of the traveling line even from the back side of the main body 8a. A flat plate-shaped support portion 87 is formed on the entire circumference of the main body 8b on the side close to the skin. A notch 88 is provided on the side of the support 87 extending from the inclined portion 83 and close to the puncture position, and the puncture needle can be punctured through the notch 88. Further, the recess 86 provided on the back surface of the main body 8b extends to the support portion 87 and forms a notch in the support portion 87. In the main body 8b, a space 89 is formed inside the main body 8b other than the support portion 87 from the viewpoint of reducing the amount of raw materials used. As the fixing means, the same configuration as in the 17th embodiment can be adopted.

(実施例19)
図13(a)は、実施例19に係る穿刺補助具9Aの構造を説明するための斜視図である。穿刺補助部9Aは、実施例18に係る穿刺補助具8Bの固定手段として特定のものを採用した場合の例である。穿刺補助具9Aは、実施例18の本体8bと固定手段90とを備える。固定手段90は、両面テープにより構成される。両面テープ90は、テープ本体91と、テープ本体91の皮膚側とは反対側である外側を被覆して接着面を保護する外面被覆膜92と、テープ本体91の皮膚側を被覆して接着面を保護する皮膚側被覆膜93とを有する。テープ本体91は、皮膚と着脱可能に接合する接合部と、本体8bと連結する連結部と、前記接合部が一方の面に固定され、それとは反対側の面に前記連結部が固定されたシート状の基材部と、を有する。皮膚と接合する接合部は、基材部の一方の面側に全面に亘って形成されているのが好ましい。本体8bの支持部87と連結する連結部は、少なくとも本体8bの支持部87の底面と連結する部分にのみ設けられていてもよい。本実施例では、連結部は基材の他方の面側に全面に亘って形成されている。本体8bは、支持部87の底面とテープ本体91の連結部とで連結されている。穿刺補助具9Aを皮膚表面に固定する際に、皮膚側被覆膜93を剥離して、皮膚と接合部とを接合する。
(Example 19)
FIG. 13A is a perspective view for explaining the structure of the puncture assisting tool 9A according to the nineteenth embodiment. The puncture assisting portion 9A is an example in which a specific one is adopted as the fixing means of the puncture assisting tool 8B according to the eighteenth embodiment. The puncture assisting tool 9A includes the main body 8b of Example 18 and the fixing means 90. The fixing means 90 is composed of double-sided tape. The double-sided tape 90 is bonded by covering the tape body 91, the outer surface coating film 92 that covers the outside of the tape body 91 opposite to the skin side to protect the adhesive surface, and the skin side of the tape body 91. It has a skin-side covering film 93 that protects the surface. In the tape main body 91, a joint portion that is detachably joined to the skin, a connecting portion that connects to the main body 8b, and the joint portion are fixed to one surface, and the connecting portion is fixed to the surface on the opposite side. It has a sheet-shaped base material portion and. The joint portion to be joined to the skin is preferably formed on one surface side of the base material portion over the entire surface. The connecting portion connected to the support portion 87 of the main body 8b may be provided only at the portion connected to the bottom surface of the support portion 87 of the main body 8b. In this embodiment, the connecting portion is formed over the entire surface on the other surface side of the base material. The main body 8b is connected by a bottom surface of the support portion 87 and a connecting portion of the tape main body 91. When the puncture aid 9A is fixed to the skin surface, the skin-side coating film 93 is peeled off to join the skin and the joint portion.

(実施例20)
図13(b)は、実施例20に係る穿刺補助具9Bの構造を説明するための斜視図である。穿刺補助部9Bは、実施例14に係る穿刺補助具の固定手段として特定のものを採用した場合の例である。穿刺補助具9Bは、実施例14の本体6bと固定手段94とを備える。固定手段94は、片面テープ94により構成される。片面テープ94は、テープ本体95と、テープ本体95の皮膚との接着面を被覆して保護する被覆膜96とを有する。本体6bは、支持部52bの表面側において、テープ本体95の接着面と連結している。片面テープ94は、支持部52bを外側から被覆してそれと連結するとともに、皮膚と接することが可能なように支持部52bから延設されている。穿刺補助具9Bを皮膚表面に固定する際に、皮膚側被覆膜96を剥離して、皮膚と接合部とを接合する。
(Example 20)
FIG. 13B is a perspective view for explaining the structure of the puncture assisting tool 9B according to the twentieth embodiment. The puncture assisting portion 9B is an example in which a specific one is adopted as the fixing means of the puncture assisting tool according to the fourteenth embodiment. The puncture assisting tool 9B includes the main body 6b of Example 14 and the fixing means 94. The fixing means 94 is composed of a single-sided tape 94. The single-sided tape 94 has a tape body 95 and a coating film 96 that covers and protects the adhesive surface of the tape body 95 with the skin. The main body 6b is connected to the adhesive surface of the tape main body 95 on the surface side of the support portion 52b. The single-sided tape 94 covers the support portion 52b from the outside and connects to the support portion 52b, and extends from the support portion 52b so as to be in contact with the skin. When the puncture aid 9B is fixed to the skin surface, the skin-side coating film 96 is peeled off to join the skin and the joint portion.

(実施例21)
図14(a)は、実施例21に係る穿刺補助具10Aの構造を説明するための斜視図である。穿刺補助具10Aは、実施例14に係る穿刺補助具の本体6bの変形例と、固定手段として特定のものを採用した例である。穿刺補助具10Aは、本体6cと固定手段97とを備える。本体6cは、本体6bの支持部52bの走行ライン方向に直交する方向の幅を狭くした支持部52dと、支持部52bの突出部53の走行ライン方向の幅を大きくした突出部53aと、突出部53aの表面に皮膚表面上の穿刺位置を示すマーク98が設けられたものである。これら以外は、本体6bと同じ構成である。したがって、これら以外の構成については本体6bを参照するものとして、説明は省略する。固定手段97は、本体6cの底面と接合され、本体6cの支持部52dの周縁部から放射方向に延設されたシート状の構造を有する。固定手段97には、本体6cの突出部53aに設けられた切り欠き部54aから連続するように走行ラインに沿って切り欠き部100が形成されている。切り欠き部100の周縁の表面には、生体中の血管自体又は皮膚表面の穿刺位置を示すマーク99が形成されている。このように穿刺位置を示すマーク98、99が表示された補助シートが本体側から走行ライン方向に沿って連接されることで、血管の深さに応じたより正確な穿刺が可能になる。例えば、マーク99の位置に皮膚表面の穿刺位置を定めた場合、規制部38の傾斜部39の穿刺位置とは反対側の端部において穿刺針と傾斜部39とを当接させることで、安定した穿刺が可能になる。また、傾斜部39に沿って穿刺針を進行させてマーク99の位置に血管自体の穿刺位置を定めた場合、マーク99は血管の皮膚表面から深さを示すため、その深さに応じた皮膚上の穿刺位置を確定し易くなる。このような切り欠き部98、100を有する構成は、ランドマーク法による穿刺に好適である。固定手段97の皮膚と接する側には皮膚と着脱可能に接合する接合部が設けられ、接合部を被覆して保護する被覆膜が形成されている。
(Example 21)
FIG. 14A is a perspective view for explaining the structure of the puncture assisting tool 10A according to the twenty-first embodiment. The puncture assisting tool 10A is an example of a modification of the main body 6b of the puncturing assisting tool according to the fourteenth embodiment and an example of adopting a specific fixing means. The puncture aid 10A includes a main body 6c and a fixing means 97. The main body 6c has a support portion 52d having a narrow width in a direction orthogonal to the traveling line direction of the support portion 52b of the main body 6b, and a protruding portion 53a having a large width in the traveling line direction of the protruding portion 53 of the supporting portion 52b. A mark 98 indicating the puncture position on the skin surface is provided on the surface of the portion 53a. Other than these, it has the same configuration as the main body 6b. Therefore, for configurations other than these, the main body 6b will be referred to, and the description thereof will be omitted. The fixing means 97 has a sheet-like structure that is joined to the bottom surface of the main body 6c and extends in the radial direction from the peripheral edge of the support portion 52d of the main body 6c. The fixing means 97 is formed with a notch 100 along a traveling line so as to be continuous with the notch 54a provided in the protrusion 53a of the main body 6c. A mark 99 indicating the puncture position of the blood vessel itself or the skin surface in the living body is formed on the surface of the peripheral edge of the cutout portion 100. By connecting the auxiliary sheets on which the marks 98 and 99 indicating the puncture position are displayed from the main body side along the traveling line direction in this way, more accurate puncture according to the depth of the blood vessel becomes possible. For example, when the puncture position on the skin surface is set at the position of the mark 99, the puncture needle and the inclined portion 39 are brought into contact with each other at the end opposite to the punctured position of the inclined portion 39 of the regulating portion 38 to stabilize the puncture portion 39. Puncture is possible. Further, when the puncture needle is advanced along the inclined portion 39 to determine the puncture position of the blood vessel itself at the position of the mark 99, the mark 99 indicates the depth from the skin surface of the blood vessel, and therefore the skin corresponding to the depth. It becomes easier to determine the upper puncture position. Such a configuration having notches 98 and 100 is suitable for puncture by the landmark method. A joint portion that is detachably joined to the skin is provided on the side of the fixing means 97 that comes into contact with the skin, and a coating film that covers and protects the joint portion is formed.

(実施例22)
図14(b)は、実施例22に係る穿刺補助具10Bの構造を説明するための斜視図である。穿刺補助部10Bは、実施例21に係る穿刺補助具10Aの固定手段として他のものを採用した場合の他の例である。穿刺補助具10Bは、本体6cと固定手段101とを備える。本体6cは実施例21と同じであるため説明を省略する。固定手段101は、本体6cの支持部52dの穿刺位置に近接する側に、例えば、支持部52dと同程度の幅のU字形状又は鉤型の切り欠き部103を設けたシート状の構造を有する。切り欠き部103を囲む部分の走行ライン方向に本体6cの側から突出する部分の表面に、生体中の血管自体若しくは皮膚表面の穿刺位置又は超音波プローブの設置位置を示すマーク99aが形成されている。このように、穿刺位置を示すマーク98及び穿刺位置又は超音波プローブの設置位置を示すマーク99が表示された補助シートが本体側から走行ライン方向に沿って連接されることで、穿刺位置又は超音波プローブの設置位置を特定すると同時に、超音波ガイド下での穿刺を行うことができる。また、固定手段101には、支持部52dの突出部53aに設けられた切り欠き部54aに対応する構造の切り欠き部102が設けられている。固定手段101の本体6cに対する接合は実施例21と同様である。
(Example 22)
FIG. 14B is a perspective view for explaining the structure of the puncture assisting tool 10B according to the 22nd embodiment. The puncture assisting portion 10B is another example in the case where another means is adopted as the fixing means of the puncture assisting tool 10A according to the twenty-first embodiment. The puncture aid 10B includes a main body 6c and a fixing means 101. Since the main body 6c is the same as that of the twenty-first embodiment, the description thereof will be omitted. The fixing means 101 has a sheet-like structure in which, for example, a U-shaped or hook-shaped notch 103 having a width similar to that of the support portion 52d is provided on the side of the main body 6c close to the puncture position of the support portion 52d. Have. A mark 99a indicating the puncture position of the blood vessel itself or the skin surface in the living body or the installation position of the ultrasonic probe is formed on the surface of the portion of the portion surrounding the notch 103 that protrudes from the side of the main body 6c in the direction of the traveling line. There is. In this way, the auxiliary sheet displaying the mark 98 indicating the puncture position and the mark 99 indicating the puncture position or the installation position of the ultrasonic probe is connected from the main body side along the traveling line direction to form the puncture position or the super At the same time as specifying the installation position of the ultrasonic probe, puncture can be performed under ultrasonic guidance. Further, the fixing means 101 is provided with a cutout portion 102 having a structure corresponding to the cutout portion 54a provided in the protruding portion 53a of the support portion 52d. The joining of the fixing means 101 to the main body 6c is the same as in the 21st embodiment.

実施例6〜22に係る穿刺補助具では、規制部に直進方向規制部と進行角度規制部とが設けられた実施形態である。何れの実施例も、進行角度規制部に所定の傾斜角度を有する傾斜部が設けられたものである。この傾斜部は、皮膚に近接する方向からのみ傾斜角度を規制するものである。また、傾斜部以外は開放された間隙を有する構造となっている。そのため、穿刺針の装着が簡便で、穿刺針の皮膚に対する進行角度の術者による微調整が容易である。術者は、傾斜部の長さ方向全長部分に沿って摺動させながら穿刺針を進行させることも可能であるし、傾斜部の所望の位置で、長さ方向の一部に沿って摺動させながら進行させることも可能である。つまり、傾斜部によって皮膚側から穿刺針を支持しつつその進行が可能となるため、所望の皮膚に対する角度で、安定した穿刺が可能になる。したがって、皮膚表面の穿刺位置が特定されれば、直進方向規制部による穿刺針の走行ライン方向に沿った穿刺針の直進方向の進行が容易に行えることに加えて、進行角度規制部により穿刺針が支持されながら安定した穿刺が可能になる。そのため、誤穿刺を効果的に抑制しつた生体内の血管への穿刺が可能になる。 The puncture assisting tool according to the sixth to 22nd embodiments is an embodiment in which a straight-ahead direction regulating portion and a traveling angle regulating portion are provided in the regulating portion. In each of the embodiments, the traveling angle regulating portion is provided with an inclined portion having a predetermined inclination angle. This tilted portion regulates the tilt angle only from the direction close to the skin. In addition, the structure has an open gap except for the inclined portion. Therefore, the puncture needle is easily attached, and the angle of advance of the puncture needle with respect to the skin can be easily finely adjusted by the operator. The surgeon can advance the puncture needle while sliding along the entire length direction of the inclined portion, or slide along a part of the length direction at a desired position of the inclined portion. It is also possible to proceed while letting it proceed. That is, since the inclined portion enables the puncture needle to proceed while being supported from the skin side, stable puncture can be performed at a desired angle with respect to the skin. Therefore, if the puncture position on the skin surface is specified, the puncture needle can be easily advanced in the straight direction of the puncture needle along the traveling line direction of the puncture needle by the straight direction regulation unit, and the puncture needle can be easily advanced by the advance angle regulation unit. Stable puncture is possible while being supported. Therefore, it becomes possible to puncture a blood vessel in a living body that effectively suppresses erroneous puncture.

以上のように、穿刺補助具の各種の具体例を説明したが、これらの実施形態に本発明が限定されるものではない。 As described above, various specific examples of the puncture assisting tool have been described, but the present invention is not limited to these embodiments.

以上のような穿刺補助具を用いて、生体内の血管に穿刺針を穿刺する場合の穿刺補助具の使用方法、換言すると、穿刺補助具を用いた生体内の血管に対する穿刺針の穿刺方法及び、当該穿刺方法を用いた治療、診断方法を説明する。対象とする生体は、例えば、ヒト及びヒト以外の哺乳動物が挙げられる。 How to use the puncture aid when puncturing a blood vessel in the living body using the above puncture aid, in other words, how to puncture the blood vessel in the living body using the puncture aid and , Treatment and diagnosis method using the puncture method will be described. Examples of the target organism include humans and non-human mammals.

穿刺補助具を用いた生体内の血管に対する穿刺針の穿刺方法は、(i)超音波プローブを用いて穿刺対象となる血管の生体内の走行及び皮膚表面からの深さを確認する工程、(ii)前記血管の走行に沿って皮膚表面に想定される走行ラインを示すマークと、生体内の血管の穿刺予定位置を示すマークとを皮膚表面に付する工程、(iii)穿刺針の走行ライン方向に沿った直進方向と前記穿刺補助具の前記直進方向規制部の方向が平行になるように、かつ、生体内の血管の穿刺予定位置から想定される皮膚表面の穿刺位置の近傍に前記固定手段により前記穿刺補助具を皮膚表面に固定する工程(iv)、及び、(v)前記穿刺補助具の直進方向規制部に沿わせて穿刺針を血管に穿刺する工程を含む。また、このような穿刺方法を用いて生体を治療又は診断する方法では、例えば、このような穿刺方法を用いて生体の血管にカテーテルを挿入する工程を含む。 The method of puncturing a puncture needle into a blood vessel in the living body using a puncture assisting tool is as follows: (i) A step of confirming the running of the blood vessel to be punctured in the living body and the depth from the skin surface using an ultrasonic probe. ii) A step of attaching a mark indicating a traveling line assumed on the skin surface along the traveling of the blood vessel and a mark indicating a planned puncture position of the blood vessel in the living body to the skin surface, (iii) the traveling line of the puncture needle. The fixation is made so that the straight direction along the direction and the direction of the straight direction restricting portion of the puncture aid are parallel to each other and in the vicinity of the puncture position on the skin surface assumed from the planned puncture position of the blood vessel in the living body. It includes a step (iv) of fixing the puncture assisting tool to the skin surface by means and (v) a step of puncturing a blood vessel with a puncture needle along a straight-ahead direction regulating portion of the puncturing assisting tool. In addition, a method of treating or diagnosing a living body using such a puncture method includes, for example, a step of inserting a catheter into a blood vessel of the living body using such a puncture method.

以下では、ヒトの頸静脈に経皮的に穿刺針を穿刺する場合を例に説明するが、このような部位、生体の種類に限定されるものではない。また、穿刺補助具として実施例18の穿刺補助具を用いた場合を例に説明するが、これに限定されるものではない。 In the following, a case where a puncture needle is percutaneously punctured into a human jugular vein will be described as an example, but the case is not limited to such a site and the type of living body. Further, the case where the puncture assist tool of Example 18 is used as the puncture assist tool will be described as an example, but the present invention is not limited thereto.

図15は、ヒトの頸部周辺で、中心静脈穿刺を行う際に穿刺の対象となる主な静脈の走行を模式的に示した図である。前述のように、中心静脈穿刺では、図15に示す内頚静脈105に穿刺するのが一般的である。また、内頚静脈105のうちでも、小鎖骨上窩三角104の頂点から矢印106で示される方向に穿刺するのが一般的である。以下では、この小鎖骨上窩三角104の頂点から矢印106で示される方向に内頚静脈105に穿刺する場合を例に説明するが、これに限定されるものではない。 FIG. 15 is a diagram schematically showing the running of the main veins to be punctured when performing central vein puncture around the human neck. As described above, in central vein puncture, it is common to puncture the internal jugular vein 105 shown in FIG. Further, among the internal jugular vein 105, it is common to puncture in the direction indicated by the arrow 106 from the apex of the supraclavicular fossa triangle 104. Hereinafter, the case where the internal jugular vein 105 is punctured in the direction indicated by the arrow 106 from the apex of the supraclavicular fossa triangle 104 will be described as an example, but the present invention is not limited thereto.

前記(i)の工程では、内頚静脈105の体内の走行及び皮膚表面からの深さを、超音波プローブを用いて確認する。そして、前記(ii)の工程では、この確認結果に基づいて、図16(a)に示すように、内頚静脈107の走行に沿って皮膚表面に想定される走行ラインを示すマーク109と、生体内の血管の穿刺予定位置を示すマーク110とを皮膚表面にペン等により付ける。図16(a)に示すように、静脈107の近傍には総頚動脈が並走している。前記(iii)の工程では、図16(b)に示すように、マーク109、110を皮膚表面に付した後、前述の穿刺補助具を穿刺針の走行ライン方向に沿った直進方向と穿刺補助具の直進方向規制部82aの方向が平行になるように、かつ、内頚静脈107の穿刺予定位置(マーク109とマーク110の交差する位置に対応する内頸静脈107上の位置)から想定される皮膚表面の穿刺位置の近傍に固定手段により穿刺補助具を皮膚表面に固定する。穿刺補助具の固定手段の図示は省略するが、前述の各種の固定手段を採用することができる。前記(iv)の工程では、穿刺補助具8Bの直進方向規制部82aに沿わせて穿刺針を内頚静脈107に穿刺する。穿刺補助具8Bには進行角度規制部72bが存在するため、進行角度規制部82bの傾斜部83の全面、又は、所望の角度に微調整するため傾斜部83の走行ライン方向の両端部のうちの一方の端部に対して当接させながら沿わせて穿刺針を進行させる。この穿刺は、外径が小さい試験用穿刺針で試験的に行われた後、試験用穿刺針より大きい所望の外径の処置用穿刺針により行われてもよいし、最初から処置用穿刺針を用いて穿刺を行ってもよい。尚、ランドマーク法で行う場合は、試験的な穿刺を行った後、処置用穿刺針で本穿刺が行われるのが一般的である。超音波ガイド下で穿刺を行う場合は、試験的な穿刺を行わず本穿刺を行ってもよいし、両穿刺を行ってもよい。また、ランドマーク法を行う場合は、一般に、皮膚に対する穿刺針の進行角度が30°〜45°であり、超音波ガイド下で穿刺する場合は、同進行角度は60°であるとされているため、穿刺補助具の傾斜部83の傾斜角度は、それらに合わせて選択する。穿刺補助具の傾斜角度αは60°であるため、超音波ガイド下での穿刺に好適である。ランドマーク法で行う場合は、例えば穿刺補助具等の傾斜角度βが45°のものが好適である。図17は、超音波ガイド下で穿刺を行っている状況を模式的に示した説明図である。図15の矢印106の方向、即ち、被検者であるヒトの頸部116に頭部の側から穿刺針112を先端に装着した注射器113を右手115に、超音波プローブ111を左手114で持ち、穿刺補助具の規制部82の間隙に沿って、穿刺針112を内頚静脈に穿刺した時の状態を示している。このような皮膚に直接固定可能な穿刺補助具を用いることによって、超音波プローブの種類によらず、穿刺を行うことができる。また、所定の構成を有する規制部により、穿刺針を走行ライン方向に沿って進行させることができる。そのため、規制部並走する総頸動脈への誤穿刺を効果的に抑制することができる。図17に示す穿刺補助具のように穿刺針の皮膚に対する進行角度の規制を行うことが可能な場合でも、皮膚側からの係止によるため、術者の微調整が容易である。そのため、誤穿刺をより一層効果的に抑制可能である。 In the step (i), the running of the internal jugular vein 105 in the body and the depth from the skin surface are confirmed by using an ultrasonic probe. Then, in the step (ii), based on this confirmation result, as shown in FIG. 16A, a mark 109 indicating a traveling line assumed on the skin surface along the traveling of the internal jugular vein 107 and a mark 109 are added. A mark 110 indicating a planned puncture position of a blood vessel in the living body is attached to the skin surface with a pen or the like. As shown in FIG. 16A, the common carotid artery runs in parallel in the vicinity of the vein 107. In the step (iii), as shown in FIG. 16 (b), after the marks 109 and 110 are attached to the skin surface, the above-mentioned puncture assist tool is applied in a straight direction along the traveling line direction of the puncture needle and the puncture assist. Assumed from the planned puncture position of the internal jugular vein 107 (the position on the internal jugular vein 107 corresponding to the intersection of the mark 109 and the mark 110) so that the direction of the straight-ahead direction regulating portion 82a of the tool is parallel. The puncture aid is fixed to the skin surface by a fixing means near the puncture position on the skin surface. Although the illustration of the fixing means of the puncture assisting tool is omitted, the above-mentioned various fixing means can be adopted. In the step (iv), the puncture needle is punctured into the internal jugular vein 107 along the straight-ahead direction restricting portion 82a of the puncture assisting tool 8B. Since the puncture assisting tool 8B has the advancing angle regulating portion 72b, the entire surface of the inclined portion 83 of the advancing angle regulating portion 82b or both ends of the inclined portion 83 in the traveling line direction for fine adjustment to a desired angle. The puncture needle is advanced along the one end while being in contact with the one end. This puncture may be performed experimentally with a test puncture needle having a small outer diameter and then with a treatment puncture needle having a desired outer diameter larger than that of the test puncture needle, or may be performed from the beginning with a treatment puncture needle. You may perform puncture using. When the landmark method is used, it is common to perform a trial puncture and then perform a main puncture with a treatment puncture needle. When the puncture is performed under ultrasonic guidance, the main puncture may be performed without the trial puncture, or both punctures may be performed. Further, when the landmark method is performed, the advancing angle of the puncture needle with respect to the skin is generally 30 ° to 45 °, and when puncturing under ultrasonic guidance, the advancing angle is 60 °. Therefore, the inclination angle of the inclined portion 83 of the puncture aid is selected according to them. Since the inclination angle α of the puncture aid is 60 °, it is suitable for puncturing under ultrasonic guidance. When the landmark method is used, for example, a puncture aid or the like having an inclination angle β of 45 ° is preferable. FIG. 17 is an explanatory diagram schematically showing a situation in which puncture is performed under ultrasonic guidance. The direction of the arrow 106 in FIG. 15, that is, the syringe 113 having the puncture needle 112 attached to the tip of the neck 116 of the human being the subject from the head side is held by the right hand 115, and the ultrasonic probe 111 is held by the left hand 114. , The state when the puncture needle 112 is punctured into the internal jugular vein along the gap of the regulation portion 82 of the puncture assisting tool is shown. By using such a puncture aid that can be directly fixed to the skin, puncture can be performed regardless of the type of ultrasonic probe. In addition, the puncture needle can be advanced along the traveling line direction by the regulating portion having a predetermined configuration. Therefore, it is possible to effectively suppress erroneous puncture of the common carotid artery running in parallel with the regulation portion. Even when it is possible to regulate the angle of advance of the puncture needle with respect to the skin as in the puncture aid shown in FIG. 17, fine adjustment by the operator is easy because the puncture needle is locked from the skin side. Therefore, erroneous puncture can be suppressed more effectively.

このように内頚静脈に穿刺針112の先端が刺し入れられると、注射器113により吸引し、静脈血であることを確認する。このようにして、内頚静脈に穿刺針が穿刺される。また、この時点で穿刺補助具は除去してもよい。内頚静脈への穿刺が完了後引き続き、後述するようにカテーテルを内頚静脈に挿入する場合は、状況に応じて適当な時期に穿刺補助具を除去してもよい。 When the tip of the puncture needle 112 is inserted into the internal jugular vein in this way, it is aspirated by the syringe 113 to confirm that it is venous blood. In this way, the internal jugular vein is punctured with a puncture needle. At this point, the puncture aid may be removed. When the catheter is inserted into the internal jugular vein as described later after the puncture of the internal jugular vein is completed, the puncture aid may be removed at an appropriate time depending on the situation.

内頚静脈に穿刺針が穿刺された後、皮膚から内頚静脈に経皮的に確保されたルートからカテーテルが挿入され、カテーテルを用いて、治療又は診断が行われる。カテーテルの挿入は定法に従って行われる。例えば、穿刺針の内腔から内頚静脈にガイドワイヤを挿入した後、ガイドワイヤを残して穿刺針を抜去し、ガイドワイヤに沿わせてダイレータを挿入してルートを拡張する。ガイドワイヤを残してダイレータを抜去後、ガイドワイヤに沿わせてカテーテルを挿入し、ガイドワイヤを抜去する。カテーテルから静脈血の逆流があることを確認し、ヘパリン生食でカテーテルの内腔を満たしカテーテルの基端部を所定の方法で皮膚に固定し、カテーテルの挿入、留置が完了する。留置したカテーテルを用いて、各種の治療又は診断を行う。前述のような穿刺補助具を用いて穿刺を行うことで、迅速、正確な穿刺が可能なため、患者への負担を最小限に抑制してその後のカテーテルを用いた治療、診断が可能になる。 After the puncture needle is punctured in the internal jugular vein, a catheter is inserted through a route percutaneously secured from the skin into the internal jugular vein, and treatment or diagnosis is performed using the catheter. Catheter insertion is performed according to a standard method. For example, after inserting a guide wire into the internal jugular vein from the lumen of the puncture needle, the puncture needle is removed leaving the guide wire, and a dilator is inserted along the guide wire to expand the route. After removing the dilator leaving the guide wire, insert the catheter along the guide wire and remove the guide wire. After confirming that there is regurgitation of venous blood from the catheter, fill the lumen of the catheter with heparin saline and fix the base end of the catheter to the skin by a predetermined method, and the insertion and placement of the catheter are completed. Various treatments or diagnoses are performed using the indwelling catheter. By performing puncture using the puncture aid as described above, quick and accurate puncture is possible, so that the burden on the patient can be minimized and subsequent treatment and diagnosis using a catheter become possible. ..

9A、9B、10A、10B:穿刺補助具;1a、1b、1c、2a、2b、3a、3b、4a、4b、4c、5a、5b、6a、6b、7a、7b、8a、8b:本体;10、27、33、38、46、58、65、72、82:規制部;10a、27a、33a、38a、46a、58a、65a、72a、82a:直進方向規制部;11、12、13、21:柱状体;14、15、16、22:側面部;17、30、42、52、52b、52d、77、87:支持部;17a:表面;17b:裏面;18、51、76、86:凹部;19、20:側面;23:板状体;24、25、26、31、32、36、37、44、45、56、57、63、64、70、71、80、81:壁面;25a:壁面25の走行ライン方向に直交する一方端;25b:壁面25の走行ライン方向に直交する他方端;25c、25d:壁面25とは反対側の面;25e:壁面25の走行ライン方向に沿って平行な端部;26a:壁面26の走行ライン方向に直交する一方端;26b:壁面26の走行ライン方向に直交する他方端;26c、26d:壁面26とは反対側の面;26e:壁面26の走行ライン方向に沿って平行な端部;28:底部;29、41、41a、55、61:底面;31a:壁面31の走行ライン方向に直交する端部;31b:壁面31の走行ライン方向に沿って平行な端部;32a:壁面32の走行ライン方向に直交する端部;32b:壁面32の走行ライン方向に沿って平行な端部;33b、38b、46b、58b、65b、72b、82b:進行角度規制部;34、39、47、59、66、73、83:傾斜部;35、40、48、60、67、74、84:断面V字形状の部分;36a:壁面36の走行ライン方向に直交する端部;36b:壁面36の走行ライン方向に沿って平行な端部;36c、36d、36e、36f、36g:壁面36とは反対側の面;37a:壁面37の走行ライン方向に直交する端部;37b:壁面37の走行ライン方向に沿って平行な端部;37c、37d、37e、37f、37g:壁面37とは反対側の面;43、49、62、69、75、85:表示面;43a、49a、62a、69a、75a、85a:表示線;44a:壁面44の走行ライン方向に直交する一方の端部;44b:壁面44の走行ライン方向に直交する他方の端部;44c:壁面44の走行ライン方向に沿って平行な端部;44d、44e:壁面44とは反対側の面;45a:壁面45の走行ライン方向に直交する一方の端部;45b:壁面45の走行ライン方向に直交する他方の端部;45c:壁面45の走行ライン方向に沿って平行な端部;45d、45e:壁面45とは反対側の面;52a、52c、53、53a:突出部;54、54a、78、88、100、102、103:切り欠き部;79、89:空間;90、97、101:固定手段;91、95:テープ本体;92:外面被覆膜;93、96:皮膚側被覆膜;94:片面テープ;98、99、99a:マーク;104:小鎖骨上窩三角;105、107:内頚静脈;106:穿刺方向を示す矢印;108:総頚動脈;109:走行ラインを示すマーク;110:生体内の血管の穿刺予定位置を示すマーク;111:超音波プローブ;112:穿刺針;113:注射器;114:左手;115右手;116:頸部;α、β:傾斜部の皮膚に対する傾斜角度


9A, 9B, 10A, 10B: piercing aids; 1a, 1b, 1c, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 4b, 4c, 5a, 5b, 6a, 6b, 7a, 7b, 8a, 8b: body; 10, 27, 33, 38, 46, 58, 65, 72, 82: Regulatory section; 10a, 27a, 33a, 38a, 46a, 58a, 65a, 72a, 82a: Straight direction regulating section; 11, 12, 13, 21: Columnar body; 14, 15, 16, 22: Side surface portion; 17, 30, 42, 52, 52b, 52d, 77, 87: Support portion; 17a: Front surface; 17b: Back surface; 18, 51, 76, 86 : Recessed; 19, 20: Side surface; 23: Plate-shaped body; 24, 25, 26, 31, 32, 36, 37, 44, 45, 56, 57, 63, 64, 70, 71, 80, 81: Wall surface 25a: One end orthogonal to the traveling line direction of the wall surface 25; 25b: The other end orthogonal to the traveling line direction of the wall surface 25; 25c, 25d: The surface opposite to the wall surface 25; 25e: The traveling line direction of the wall surface 25 26a: One end orthogonal to the traveling line direction of the wall surface 26; 26b: The other end orthogonal to the traveling line direction of the wall surface 26; 26c, 26d: The surface opposite to the wall surface 26; 26e : Ends parallel to the running line direction of the wall surface 26; 28: Bottom; 29, 41, 41a, 55, 61: Bottom surface; 31a: Ends orthogonal to the running line direction of the wall surface 31; 31b: Of the wall surface 31 32a: Ends orthogonal to the running line direction of the wall surface 32; 32b: Parallel ends along the running line direction of the wall surface 32; 33b, 38b, 46b, 58b, 65b , 72b, 82b: Advancing angle regulating portion; 34, 39, 47, 59, 66, 73, 83: Inclined portion; 35, 40, 48, 60, 67, 74, 84: V-shaped cross section; 36a: Ends orthogonal to the running line direction of the wall surface 36; 36b: Ends parallel to the running line direction of the wall surface 36; 36c, 36d, 36e, 36f, 36g: Surface opposite to the wall surface 36; 37a: Wall surface Ends orthogonal to the running line direction of 37; 37b: Ends parallel to the running line direction of the wall surface 37; 37c, 37d, 37e, 37f, 37g: Surfaces opposite to the wall surface 37; 43, 49, 62, 69, 75, 85: Display surface; 43a, 49a, 62a, 69a, 75a, 85a: Display line; 44a: One end orthogonal to the traveling line direction of the wall surface 44; 44b: Traveling line direction of the wall surface 44 The other end orthogonal to; 44c: running of wall surface 44 Parallel ends along the row line direction; 44d, 44e: surface opposite to the wall surface 44; 45a: one end orthogonal to the traveling line direction of the wall surface 45; 45b: orthogonal to the traveling line direction of the wall surface 45 The other end; 45c: the end parallel to the traveling line direction of the wall surface 45; 45d, 45e: the surface opposite to the wall surface 45; 52a, 52c, 53, 53a: the protruding portion; 54, 54a, 78, 88, 100, 102, 103: Notch; 79, 89: Space; 90, 97, 101: Fixing means; 91, 95: Tape body; 92: Outer coating film; 93, 96: Skin side cover Cover: 94: single-sided tape; 98, 99, 99a: mark; 104: supraclavicular fossa triangle; 105, 107: internal jugular vein; 106: arrow indicating puncture direction; 108: common carotid artery; 109: running line Mark shown; 110: Mark indicating the planned puncture position of a blood vessel in the living body; 111: Ultrasonic probe; 112: Puncture needle; 113: Injection device; 114: Left hand; 115 Right hand; 116: Neck; α, β: Inclined part Angle of inclination with respect to the skin


Claims (17)

生体の血管に穿刺針を経皮的に穿刺するための穿刺補助具であって、
血管に対して穿刺針の進行方向を規制する規制部を有する本体と、該本体を生体の皮膚に固定するための固定手段とを備える穿刺補助具。
It is a puncture aid for percutaneously puncturing a blood vessel of a living body.
A puncture assisting tool including a main body having a regulating portion that regulates the traveling direction of the puncture needle with respect to a blood vessel, and a fixing means for fixing the main body to the skin of a living body.
前記規制部は、皮膚表面に想定された血管の走行ラインに沿うように穿刺針の走行ライン方向に対する直進方向を規制する直進方向規制部を有する請求項1記載の穿刺補助具。 The puncture assisting tool according to claim 1, wherein the restricting portion has a straight-ahead direction regulating portion that regulates a straight-ahead direction of a puncture needle with respect to a traveling line direction of a blood vessel assumed on the skin surface. 前記直進方向規制部は、少なくとも前記走行ライン方向に離間する部分において、穿刺針の進行方向に直交する方向の両側から穿刺針の側面と当接して係止可能に設けられた係止部を有する請求項2に記載の穿刺補助具。 The straight-ahead direction regulating portion has a locking portion provided so as to abut and lock with the side surface of the puncture needle from both sides in a direction orthogonal to the traveling direction of the puncture needle, at least in a portion separated in the traveling line direction. The puncture aid according to claim 2. 前記係止部が、前記走行ライン方向に沿って連続する壁面、前記走行ライン方向に沿って不連続な壁面及び穿刺針と点接触可能な柱状体から選択される少なくとも一つを有する請求項3に記載の穿刺補助具。 3. The claim 3 in which the locking portion has at least one selected from a wall surface that is continuous along the traveling line direction, a wall surface that is discontinuous along the traveling line direction, and a columnar body that can make point contact with the puncture needle. The puncture aid described in. 前記係止部が、前記走行ライン方向に沿って連続して対向する壁面を有する請求項3又は4に記載の穿刺補助具。 The puncture assisting tool according to claim 3 or 4, wherein the locking portion has wall surfaces that continuously face each other along the traveling line direction. 前記係止部が、穿刺針の進行方向に対して直交する方向において、皮膚側に近付くにしたがって、対向する壁面間の距離が狭くなる部分を有する請求項5記載の穿刺補助具。 The puncture aid according to claim 5, wherein the locking portion has a portion in which the distance between the facing wall surfaces becomes narrower as the locking portion approaches the skin side in a direction orthogonal to the traveling direction of the puncture needle. 前記規制部は、穿刺針の皮膚に対する進行角度を規制する進行角度規制部を有する請求項1〜6の何れか1項に記載の穿刺補助具。 The puncture assisting tool according to any one of claims 1 to 6, wherein the regulating portion has a traveling angle regulating portion that regulates the traveling angle of the puncture needle with respect to the skin. 前記規制部は、少なくとも前記走行ライン方向に離間する部分において、穿刺針の進行に直交する方向の両側から穿刺針の側面と当接して係止可能に設けられた係止部を有し、
前記進行角度規制部は、前記走行ライン上で前記係止部の間に設けられ、皮膚に対する穿刺針の進行角度を予め設定された角度に調節可能に皮膚側から穿刺針と当接して係止可能に設けられている請求項7記載の穿刺補助具。
The restricting portion has a locking portion provided so as to abut and lock with the side surface of the puncture needle from both sides in a direction orthogonal to the progress of the puncture needle, at least in a portion separated in the traveling line direction.
The advancing angle regulating portion is provided between the locking portions on the traveling line, and the advancing angle of the puncture needle with respect to the skin can be adjusted to a preset angle by contacting the puncture needle from the skin side and locking. The puncture aid according to claim 7, which is provided as possible.
前記進行角度規制部は、前記走行ライン方向に沿って皮膚上の穿刺位置に近づくにしたがって、皮膚表面からの高さが小さくなるように連続して傾斜する傾斜部を有する請求項8記載の穿刺補助具。 The puncture according to claim 8, wherein the advancing angle regulating portion has an inclined portion that continuously inclines so that the height from the skin surface decreases as the puncture position on the skin approaches the puncture position on the skin along the traveling line direction. Auxiliary tool. 前記傾斜部は、前記走行ライン上の形状として、一直線、凸折線及び凸曲線から選択される少なくとも1種の形状を有する請求項9記載の穿刺補助具。 The puncture assisting tool according to claim 9, wherein the inclined portion has at least one shape selected from a straight line, a convex folding line, and a convex curve as a shape on the traveling line. 前記固定手段は、皮膚と着脱可能に接合する接合部と、前記本体と連結する連結部と、前記接合部が一方の面に固定され、それとは反対側の面に前記連結部が固定されたシート状の基材部と、を有する請求項1〜10の何れか1項に記載の穿刺補助具。 In the fixing means, a joint portion that is detachably joined to the skin, a connecting portion that connects to the main body, and the joint portion are fixed to one surface, and the connecting portion is fixed to the surface on the opposite side. The puncture aid according to any one of claims 1 to 10, further comprising a sheet-shaped base material portion. 前記本体は、皮膚と近接する側に、前記規制部を支持する支持部を有する請求項1〜11の何れか1項に記載の穿刺補助具。 The puncture aid according to any one of claims 1 to 11, wherein the main body has a support portion for supporting the regulation portion on a side close to the skin. 前記固定手段は、前記支持部の少なくとも一部に固定されている請求項12記載の穿刺補助具。 The puncture aid according to claim 12, wherein the fixing means is fixed to at least a part of the support portion. 前記支持部は、穿刺位置の側に伸びる板状部を有し、当該板状部には穿刺針が皮膚に穿刺可能な貫通孔又は切り欠き部が設けられている、請求項12又は13に記載の穿刺補助具。 The support portion has a plate-shaped portion extending toward the puncture position, and the plate-shaped portion is provided with a through hole or a notch portion through which a puncture needle can puncture the skin, according to claim 12 or 13. The described puncture aid. 前記本体又は固定手段には、生体中の血管の穿刺位置、皮膚上の穿刺位置又は穿刺を補助する超音波プローブの設置位置を示すマークが表示された補助シートが連接されている請求項1〜14の何れか1項に記載の穿刺補助具。 The main body or the fixing means is connected to an auxiliary sheet on which a mark indicating a puncture position of a blood vessel in a living body, a puncture position on the skin, or an installation position of an ultrasonic probe assisting the puncture is displayed. The puncture aid according to any one of 14. 前記本体の皮膚側を除く外表面には、前記走行ラインに沿って前記外表面に凹部及び/又は凸部が形成されている請求項1〜14の何れか1項に記載の穿刺補助具。 The puncture aid according to any one of claims 1 to 14, wherein a concave portion and / or a convex portion is formed on the outer surface of the main body except the skin side along the traveling line. 前記本体には、前記傾斜部の前記走行ライン上の形状が前記進行角度規制部間の外側にも形成されている請求項9又は10に記載の穿刺補助具。

The puncture assisting tool according to claim 9 or 10, wherein the shape of the inclined portion on the traveling line is also formed on the outside of the traveling angle regulating portion on the main body.

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Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5292325A (en) * 1992-12-04 1994-03-08 Simon Gurmarnik Device for and method of subcutaneous introduction of a catheter into a peripheral artery
JPH07250902A (en) * 1994-03-15 1995-10-03 Terumo Corp Prick guide for medical treatment
US5911707A (en) * 1997-04-09 1999-06-15 Datascope Investment Corp. Needle guide
JP2004503291A (en) * 2000-06-13 2004-02-05 エスディージーアイ・ホールディングス・インコーポレーテッド Percutaneous needle positioning system
JP2009528876A (en) * 2006-03-06 2009-08-13 グランピアン ヘルス ボード Needle guidance device
JP2014519959A (en) * 2011-06-23 2014-08-21 シー・アール・バード・インコーポレーテッド Needle guide having selectable aspects

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5292325A (en) * 1992-12-04 1994-03-08 Simon Gurmarnik Device for and method of subcutaneous introduction of a catheter into a peripheral artery
JPH07250902A (en) * 1994-03-15 1995-10-03 Terumo Corp Prick guide for medical treatment
US5911707A (en) * 1997-04-09 1999-06-15 Datascope Investment Corp. Needle guide
JP2004503291A (en) * 2000-06-13 2004-02-05 エスディージーアイ・ホールディングス・インコーポレーテッド Percutaneous needle positioning system
JP2009528876A (en) * 2006-03-06 2009-08-13 グランピアン ヘルス ボード Needle guidance device
JP2014519959A (en) * 2011-06-23 2014-08-21 シー・アール・バード・インコーポレーテッド Needle guide having selectable aspects

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