JP2020523067A - ドレープアダプタ - Google Patents
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Abstract
医療装置の第1の構成要素に結合し、医療器具を受け入れるように構成されたドレープアダプタである。医療装置の第1の構成要素は、駆動機構の非滅菌部分を含む。ドレープアダプタは、駆動機構の滅菌部分の少なくとも1つの構成要素の少なくとも一部を通過させるように構成されたシール部材を備える。ドレープアダプタは、ドレープアダプタの外部環境の滅菌性を損なうことなく、駆動機構の滅菌部分の少なくとも1つの構成要素と駆動機構の非滅菌部分との間の直接係合を介して、シール部材を介して医療装置の第1の構成要素から医療器具へのトルクの伝達を可能にするように構成される。【選択図】図9A
Description
本発明は医療装置のための滅菌ドレーピングの分野に関し、特に、再使用可能部分と使い捨て部分との両方を有する自動医療装置のための滅菌ドレーピングに関する。より具体的には、再使用可能部分と使い捨て部分との間でトルク及び/又は力の伝達を可能にするドレープアダプタに関する。
現代の臨床診療で使用される多くの日常的な治療において、生検、薬物送達、ならびに他の診断および治療手順のために、針およびカテーテルなどの医療器具の経皮挿入が行われる。挿入処置の目的は、適切な医療器具の先端を、病変、腫瘍、器官、または血管であり得る標的領域に安全かつ正確に配置することである。このような医療器具の挿入を必要とする治療としては、例えば、ワクチン接種、血液/体液サンプリング、局所麻酔、組織生検、カテーテル挿入、極低温アブレーション、電解アブレーション、近接照射療法、神経外科手術、脳深部刺激、および様々な低侵襲手術等がある。
軟組織における医療器具の誘導および操縦は、的確な三次元調整、患者の解剖学的構造の知識、および高レベルの経験を必要とする複雑な作業である。したがって、これらの機能を実行するために、画像誘導自動化(例えば、ロボット)システムが提案されている。そのようなシステムの中には、Stoianoviciの米国特許第7,008,373号、「蛍光透視法における自動化標的指向のためのシステムおよび方法」、Glozmanらの米国特許第8,348,861号、「可撓性針の制御ステアリング」、Neubachらの米国特許第8,663,130号、「可撓性針ステアリングの超音波ガイドロボット」、およびGlozmanらの米国特許出願公開第2016/0249991号、「自動化画像誘導針挿入のためのグリッパ」がある。これらのすべては、参照により本明細書に組み込まれる。
しかしながら、医療処置を実行するために自動化装置を使用することは、新たな課題をもたらした。このような課題の1つは、処置室内の滅菌環境を維持する必要性と、自動化装置を少なくとも部分的に再使用可能とすること、に関する。処置の間、患者の血液および他の体液および組織が、装置を汚染する可能性がある。そして、同じ自動化装置が別の患者に対する医療処置の実施にも使用されるので、患者間で交差汚染が生じ得る。処置中に非滅菌構成要素が患者の身体に接触すると、患者は様々な細菌および他の汚染物質に感染することがあり、患者の健康に危険を及ぼす可能性がある。しかしながら、自動化装置は典型的には滅菌処置ができないモータ、センサ、および配線などの電気機械的構成要素を含む。したがって、これらの装置は、連続する手順の間に滅菌処置を受けることができない。
さらに、いくつかの自動化装置は、再使用可能部分と使い捨て部分の両方を含む。使い捨て部分は、装置の再使用可能部分に連結可能な、針などの医療機器/器具を含んでもよい。場合によっては、挿入機構などの駆動機構の一部も使い捨てであってもよい。再使用可能な部分と使い捨て可能な部分との間は分離が必要であり、後者の場合、このような分離は、滅菌環境を損なうことなく、駆動機構の再使用可能な部分と使い捨て可能な部分との間のトルク/力の伝達を可能にしなければならない。
従って、滅菌の医療装置、典型的にはロボット外科用アームを覆うための滅菌ドレープの使用は、例えば、Andersonらの米国特許第7,699,855号、Cooperらの米国特許第7,886,743号、Orban IIIらの米国特許第8,202,278号および第8,206,406号、およびNussbaumerらの米国特許出願第2015/0202009号に記載されているように、一般的な慣行となっている。
近年、身体装着型の自動化装置が導入されている。これらの装置のいくつかは、挿入点を選択し、針を挿入点および目標と位置合わせすることを補助する誘導装置である。その後、医師が針を手動で挿入する。例えば、Guptaらに対する米国特許出願公開第2006/0229641号、Clearyらに対する米国特許出願公開第9,326,825号、Glozmanらに対する米国特許出願公開第2016/0249990号、およびArnoldらに対する国際公開第2017/203531号に、針を目標物に向かって挿入するステアリング装置が開示されている。これらはすべてその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
身体装着型の装置では、装置は患者の身体に取り付けられるので、装置の非滅菌部分が医療処置全体にわたって覆われた状態に維持され、装置の非滅菌構成要素のいずれも患者の身体に接触することができないことを保証することが最も重要である。さらに、装置の非滅菌部分を覆うことが、装置の安定性および患者の身体上でのその位置決めを損なわないことを確実にすることが、最も重要である。
場合によっては、自動化装置の駆動機構が、再使用可能部分と使い捨て部分の両方を含み、再使用可能部分と使い捨て部分との間の界面が、例えば、係合歯車を介するなどして直接的である構成もある。このような構成は、例えば、Galiliらの共有の米国特許出願公開第2017/0258489号「挿入ガイド」に開示されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、係合する歯車の間にドレープシートを通すことは、ドレープシートの引き裂きが生じる可能性があり、これは滅菌環境を損なうだけでなく、歯車を詰まらせ、自動化装置の駆動機構を損なう可能性もある。
したがって、従来技術の欠点を克服するシステム、装置、および方法が必要とされている。
本明細書のこのセクションおよび他のセクションで言及される各文献の開示は、それぞれその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本開示は、滅菌環境で実施される医療処置中に医療装置を覆うために使用される滅菌ドレープを記載する。医療装置は少なくとも部分的に再使用可能であってもよく、および/または滅菌処置を受けることができない電子構成要素などの構成要素を含んでもよい。処置中に患者に細菌または他の汚染物質を感染させる危険性、ならびに装置の非滅菌部分が後続の処置で使用される場合の患者間の相互汚染の危険性を最小限に抑えるために、装置の非滅菌部分と滅菌部分との間、ならびに装置の非滅菌部分と医療スタッフおよび患者との間に直接接触がないように、装置のすべての非滅菌部分を十分に覆わなければならない。
いくつかの実施態様では、滅菌ドレープが医療装置の少なくとも一部を覆うように構成されたドレープシートを含むことができる。滅菌ドレープは、装置の再使用可能な構成要素に結合されるように構成されたドレープアダプタをさらに含むことができる。装置は自動化(例えば、ロボット)されてもよく、ドレープアダプタが結合される再使用可能な構成要素は、例えば、ロボットエンドエフェクタであってもよい。ドレープアダプタは、針、イントロデューサ(導入器具)などの医療器具を受容するようにさらに構成されてもよい。医療器具は、ドレープアダプタに結合可能な医療装置の使い捨てユニットの一部であってもよい。いくつかの実施態様では、ドレープアダプタが使い捨てユニットとともに装置の再使用可能な構成要素に一緒に結合されるように、医療装置の使い捨てユニットおよびドレープアダプタが一体ユニットとして製造される。ドレープアダプタは、超音波溶接、熱溶接、または任意の他の適用可能な取り付け方法を使用してドレープシートに取り付けることができる。
医療装置は、針または任意の他の挿入可能な医療器具を患者の体内に挿入するための挿入機構などの駆動機構を含んでもよい。いくつかの実施態様では、駆動機構が少なくとも2つの別個の部分を含み、一方は装置の非滅菌部分に配置され、他方は装置の滅菌部分に配置される。滅菌部分は、典型的には医療器具に連結される。そのような実施態様では駆動機構が機能するために、機構の非滅菌部分および滅菌部分は滅菌環境の滅菌性を損なうことなく、互いに係合しなければならない。
したがって、いくつかの実施形態では、ドレープアダプタが駆動機構の非滅菌部分から駆動機構の滅菌部分への、またはその逆のトルクの伝達を可能にするように構成されてもよい。ドレープアダプタは例えば、ドレープアダプタを医療装置の再使用可能な構成要素(例えば、エンドエフェクタ)に結合し、医療器具をドレープアダプタに結合した後に、駆動機構の2つの部分の間に配置される、オーリングまたはオーバーモールド弾性材料などのシール部材を含んでもよい。シール部材は、駆動機構の滅菌部分、または滅菌部分の構成要素が手動で、または自動的に、シール部材を通って平行移動され、駆動機構の非滅菌部分と、またはシール部材の反対側に配置される非滅菌部分の構成要素と係合することができるように構成されてもよい。シール部材は駆動機構の滅菌部分と非滅菌部分との間の分離が維持されるように、滅菌構成要素の周りを密封することができる。
いくつかの実施態様では、滅菌および非滅菌係合構成要素がそれぞれ、駆動軸および歯車であってもよい。歯車は、歯車と一緒に回転するように構成されたシリンダを備えるか、またはシリンダに結合されてもよい。シリンダは実質的に中空であってもよく、歯車の回転がシリンダの回転を介して駆動軸の回転をもたらすように、駆動軸の先端を受け入れるように構成されてもよい。いくつかの実施態様では、シリンダが内側リッジ/歯を含むことができ、駆動軸の先端は駆動軸がシリンダ内に受容されると、駆動軸の先端の外側リッジがシリンダの内側リッジと係合するように、対応する外側リッジ/歯を含むことができる。歯車およびシリンダは、単一部品として製造されてもよく、または一緒に組み立てられた2つの別個の部品として製造されてもよい。いくつかの実施形態では、歯車は傘歯車であってもよい。歯車はシリンダと共に、「雌歯車」または「雌傘歯車」と呼ぶことができる。
いくつかの実施態様では、駆動軸が医療装置の使い捨てユニットの一部であり、格納状態と伸張状態との間で移動可能であってもよい。医療装置が挿入装置である場合、使い捨てユニットは、挿入モジュールであってもよい。いくつかの実施態様では使い捨てユニットをドレープアダプタに結合する前に、駆動軸はその格納状態にあり、使い捨てユニットがドレープアダプタに結合されると、駆動軸は手動または自動のいずれかで、その伸張状態に移動される。使い捨てユニットおよびドレープアダプタが一体型ユニットである場合、一体型使い捨てユニットを有するドレープアダプタが装置の再使用可能ユニットに結合された後、駆動軸は、その伸張状態に推移する。駆動軸がその伸張状態に推移すると、駆動軸はドレープアダプタのシール部材を通過し、次いで、歯車のシリンダと係合する。
いくつかの実施態様では、使い捨てユニット(例えば、挿入モジュール)がドレープアダプタ内のその専用空間内に収容された後、それがアダプタ内に適切かつ確実に配置されるように、その専用空間内にさらに押し込まれるべきである。駆動機構の滅菌部分が駆動軸を含み、駆動機構の非滅菌部分が雌歯車を含む場合、駆動軸と雌歯車との間の適切な位置合わせ、すなわち、駆動軸を格納状態から伸張状態に推移させる際の駆動軸の先端とシリンダとの間の係合を確実にすることは、アダプタに対する使い捨てユニットの締め付け動作を実行する際にのみ達成され得る。したがって、いくつかの実施態様では、使い捨てユニットが、例えば、回転または押すことによってアダプタの締め付け部材と係合する締め付けノブと捕捉要素とを含むことができる。いくつかの実施態様では、使い捨てユニットの捕捉要素が締め付けノブ内に少なくとも1つの傾斜面を有する少なくとも1つのスロットを備え、アダプタの捕捉部材はスロットと係合する少なくとも1つのフックを備え、それによって、締め付けノブの継続した回転によって、フックが傾斜面を押し、したがって、使い捨てユニットがアダプタ内の最終位置に到達し、締め付けノブがそれ以上同じ方向に回転できなくなるまで、ノブが内側に堅固に結合された締め付けノブおよび使い捨てユニット全体を押す。他の実施形態では、締め付けノブの捕捉要素が、アダプタのフックと係合する1つ以上の外部フラグ(external flags)として構成されてもよい。
いくつかの実施態様において、ドレープアダプタは、エンドエフェクタなどの医療装置の少なくとも1つの非滅菌構成要素を覆うように構成された実質的に剛性の部分と、エンドエフェクタが例えばその遠位端で結合されるジンバルなどの装置の別の非滅菌構成要素を覆うように構成された実質的に弾性/可撓性の部分とを含むことができる。いくつかの実施態様では、医療装置が患者の身体に取り付けるように構成される。したがって、可撓性が高い材料で底部/遠位ジンバルを覆うことは、ドレープアダプタの底部のサイズを制限しながらジンバルの自由な移動を可能にし、ドレープアダプタと患者の皮膚との接触を最小限にする。
ドレープアダプタは、実質的に弾性材料から製造されるフレームをさらに含むことができる。フレームは例えば、熱または超音波溶接を使用してアダプタをドレープシートに取り付けるための均一な表面を提供するように、アダプタ全体を囲むことができる。
いくつかの実施態様では、ドレープアダプタは、ドレープアダプタを前記医療装置の上述の再使用可能な構成要素、例えばエンドエフェクタに結合するように構成された1つまたは複数の後部コネクタを含むことができる。後部コネクタは、エンドエフェクタ内の対応するコネクタとのスナップ嵌め接続を確立するラッチの形態であってもよい。アダプタは、エンドエフェクタ上へのアダプタの正確な配置、ならびに一旦結合されると確実に固定されるように構成される、1つ以上の位置決め部材をさらに含み得る。
いくつかの実施態様では、ドレープアダプタが、特に医療器具を含む使い捨てユニットをドレープアダプタに結合するように構成された1つまたは複数の前部コネクタをさらに含むことができる。使い捨てユニットとドレープアダプタとの間の接続は、スナップ嵌め接続であってもよい。いくつかの実施態様では、使い捨てユニットがモジュール式であってもよく、臨床医が使い捨てユニットの2つの部分を互いに切り離し、それらを医療器具(例えば、針)から取り外し、器具を患者の体内に挿入したままにすることを可能にするために、後部および前部などの少なくとも2つの部分を備えてもよい。そのような実施形態では、使い捨てユニットの後部のみがドレープアダプタに結合され、一旦接続されると後部がアダプタから分離できないようなものであってもよい。使い捨てユニットの後部と前部との間の接続は、後部とアダプタとの間の接続よりも弱くなければならず、その結果、前部を後部から切り離しても、使い捨てユニット全体がアダプタから切り離されることはない。
いくつかの実施態様では、ドレープシートが、医療装置(例えば装置のベース)に当該ドレープシートを固定するための1つまたは複数のファスナーを含むことができる。これにより、医療処置中にドレープシートが装置から部分的であっても意図せずに外れて、滅菌環境を損なう可能性がないことを保証することができる。このようなファスナーは、ラッチ、半可撓性突起部、フックおよびループ、または任意の他の適切なファスナーを備え得る。
いくつかの実施態様では、医療装置が直接的に、またはメディエータプレート/ベースによって、被験者の身体に取り付けられるように構成される。このような実施形態では、医療装置は覆われた後、患者の身体上の所望の位置に配置され、例えば、1つ以上のストラップを使用して固定される。ストラップは、ドレープとは別体であり、ドレープシート上のアンカーに連結されるように構成されたフックを使用して医療装置上のアンカーに連結され、ドレープシートを裂かないようにすることができる。他の実施態様ではストラップがドレープシートの外側(滅菌側)に取り付けられ、フックはドレープシートの内側(滅菌でない側)に取り付けられる。
いくつかの実施形態によれば、医療装置の第1の構成要素に結合し、挿入可能な医療器具を受け入れるように構成されたアダプタ本体を有するドレープアダプタが本明細書で提供される。第1の構成要素は駆動機構の非滅菌部分を含み、アダプタ本体に結合され、駆動機構の滅菌部分の少なくとも一部分の少なくとも一部分を通過するように構成されたシール部材を有する。ドレープアダプタは、ドレープアダプタの外部環境の滅菌性を損なうことなく、駆動機構の滅菌部分の少なくとも1つの構成要素と駆動機構の非滅菌部分との間の直接係合を介して、医療装置の第1の構成要素から挿入可能な医療器具へのトルクの伝達を可能にするように構成される。
いくつかの実施形態によれば、駆動機構の非滅菌部分は歯車を含み、駆動機構の滅菌部分の少なくとも1つの構成要素は、駆動軸を含み得る。いくつかの実施形態では、歯車は、歯車と共に回転するように構成された中空シリンダに連結されてもよく、中空シリンダは歯車の回転が駆動軸の回転をもたらすように、駆動軸の先端を受容するようにさらに構成される。中空シリンダは、駆動軸の先端の対応する外側リッジを受け入れるように構成された内側溝を含むことができる。いくつかの実施形態では、駆動軸が格納状態と伸張状態との間で移動可能であり、駆動軸を格納状態から伸張状態に移動させることによって、駆動軸がシール部材を通過し、中空シリンダ内に受容される。
アダプタ本体は、医療装置の第1の構成要素の少なくとも一部を覆うように構成された実質的に剛性の部分と、医療装置の第2の構成要素の少なくとも一部を覆うように構成された実質的に弾性の部分とを含むことができる。医療装置の第1の構成要素は、ロボットエンドエフェクタであってもよい。医療装置の第2の構成要素は、ロボットエンドエフェクタが結合されるジンバルであってもよい。医療装置は、使い捨てユニットを含むことができる。いくつかの実施形態では、使い捨てユニットが挿入可能な医療器具と、駆動機構の滅菌部分とを含む。医療装置は、再使用可能なユニットを含んでもよい。再使用可能ユニットは、医療装置の第1の構成要素を含んでもよい。アダプタ本体は、駆動機構の非滅菌部分の少なくとも一部を覆うように構成された突出部を含むことができる。アダプタ本体は開口部を含むことができ、シール部材は、開口部内に配置される。ドレープアダプタは、アダプタ本体に結合されたフレームを含むことができる。いくつかの実施形態ではフレームが医療装置の少なくとも一部分を覆うように構成されたドレープシートに取り付けるように構成され、ドレープシートは挿入可能な医療器具を操縦するための機構を含むことができる。いくつかの実施形態では、ドレープアダプタがアダプタ本体を医療装置の第1の構成要素に結合するように構成された1つまたは複数の後部コネクタを含む。いくつかの実施形態では、ドレープアダプタが1つまたは複数の後部コネクタに結合され、医療装置の第1の構成要素からアダプタ本体を解放するように構成された1つまたは複数のリリースハンドルを含む。いくつかの実施形態では、アダプタ本体が、アダプタ本体を医療装置の第1の構成要素と整列させることを容易にするように構成された少なくとも1つの突出部を含む。いくつかの実施形態では、アダプタ本体が、使い捨てユニットをアダプタ本体に結合するように構成された1つまたは複数の前部コネクタを含む。いくつかの実施形態では使い捨てユニットが少なくとも2つの取り外し可能な部分を含み、1つ以上の前部コネクタは少なくとも2つの部分のうちの第1の部分に配置された対応する1つ以上のコネクタと係合するように構成される。少なくとも2つの取り外し可能な部分のうちの第2の部分を少なくとも2つの取り外し可能な部分のうちの第1の部分から取り外すと、少なくとも2つの取り外し可能な部分のうちの第1の部分は、アダプタ本体に結合されたままとなる。いくつかの実施形態では、使い捨てユニットが、使い捨てユニットをアダプタ本体に対して締め付けるように構成された締め付け具を含む。締め付け具は、締め付けノブを含む場合がある。いくつかの実施形態では、駆動機構は、挿入可能な医療器具を被験者の体内に挿入するための機構である。いくつかの実施形態では、医療装置の使い捨てユニットおよびドレープアダプタは、単一の一体型ユニットである。いくつかの実施形態では、医療装置が被験者の身体に取り付けられるように構成される。ドレープアダプタは、折り畳み可能であってもよい。挿入可能な医療器具は、針、導入器、カテーテル、カニューレ、ポート、電極ロッド、手術器具、および流体送達器具のうちの1つまたは複数を含むことができる。
本開示のいくつかの実施形態の一態様によれば、医療装置の少なくとも第1の構成要素に結合し、挿入可能な医療器具を受け入れるように構成されたアダプタ本体と、駆動機構の非滅菌部分を含む少なくとも第1の構成要素と、駆動機構の滅菌部分の少なくとも1つの構成要素を通過させるように構成されたシール部材とを有するドレープアダプタが提供される。いくつかの実施形態では、駆動機構の滅菌部分の少なくとも1つの構成要素がシール部材の反対側に配置された駆動機構の非滅菌部分と係合するように構成される。いくつかの実施形態では、アダプタ本体が医療装置の第1の構成要素の少なくとも一部を覆うように構成された実質的に剛性の部分と、医療装置の第2の構成要素の少なくとも一部を覆うように構成された実質的に弾性の部分とを含む。医療装置の第1の構成要素は、ロボットエンドエフェクタであってもよい。いくつかの実施形態では、医療装置の第2の構成要素は、ロボットエンドエフェクタが結合されるジンバルである。
本開示のいくつかの実施形態によれば、医療装置の少なくとも第1の構成要素を覆うように構成された実質的に剛性の本体部分と、医療装置の少なくとも第2の構成要素を覆うように構成された実質的に弾性の本体部分とを有するドレープアダプタが提供される。いくつかの実施形態では、実質的に剛性の本体部分が医療装置の第1の構成要素の駆動機構の非滅菌部分を覆うように構成された突出部と、ドレープアダプタを医療装置の第1の構成要素に結合するように構成された1つまたは複数の後部コネクタとを含む。いくつかの実施形態では、ドレープアダプタは、ドレープアダプタの外部環境の滅菌性を維持しながら、駆動機構の非滅菌部分から駆動機構の滅菌部分へのトルクの伝達を可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、ドレープアダプタは、実質的に剛性の本体部分に結合されたシール部材を含み、駆動機構の非滅菌部分および駆動機構の滅菌部分の滅菌部分は最初に、シール部材の両側に配置される。実質的に剛性の本体部分は、開口部を含むことができる。いくつかの実施形態では、シール部材が開口部内に配置される。いくつかの実施形態ではドレープアダプタが実質的に剛性の本体部分および実質的に弾性の本体部分のうちの少なくとも1つに結合されたフレームを含み、フレームは滅菌ドレープシートに取り付けられるように構成される。いくつかの実施形態では、実質的に剛性の本体部分が1つまたは複数の後部コネクタに結合され、医療装置の第1の構成要素からドレープアダプタを解放するように構成された1つまたは複数のリリースハンドルを含む。いくつかの実施形態では、駆動機構の滅菌部分の少なくとも1つの構成要素が手動または自動のいずれかで、シール部材を通って進み、駆動機構の非滅菌部分の少なくとも1つの対応する構成要素と係合するように構成される。他の実施形態では、駆動機構の滅菌部分の少なくとも1つの構成要素が先端を有する駆動軸を含む。いくつかの実施形態では駆動機構の非滅菌部分の少なくとも1つの対応する構成要素が歯車に連結された中空シリンダを含み、中空シリンダは駆動軸の先端を受け入れるように構成される。いくつかの実施形態では、中空シリンダが駆動軸の先端の対応する外側リッジと係合するように構成された内側リッジを含む。いくつかの実施形態では、駆動軸が格納状態と伸張状態との間で移動可能であり、駆動軸を格納状態から伸張状態に移動させることによって、駆動軸がシール部材を通って平行移動され、駆動軸の先端が中空シリンダ内に受容される。
いくつかの実施形態によれば、実質的に剛性の本体部分および実質的に弾性の本体部分のうちの少なくとも1つは、医療装置の使い捨てユニットをドレープアダプタに結合するように構成された1つまたは複数の前部コネクタをさらに含み、使い捨てユニットは医療器具および駆動機構の滅菌部分を含む。
本開示のいくつかの実施形態によれば、医療装置の少なくとも一部を覆うように構成されたドレープシートと、ドレープシートに取り付けるように構成されたドレープアダプタとを有する滅菌ドレープが提供される。いくつかの実施形態では、ドレープアダプタが医療装置の第1の構成要素に結合し、医療器具を受け入れるように構成されたアダプタ本体と、駆動機構の非滅菌部分を含む少なくとも第1の構成要素と、アダプタ本体に結合され、駆動機構の滅菌部分の少なくとも1つの構成要素の少なくとも一部分を通過させるように構成されたシール部材とを含む。
いくつかの実施形態では、ドレープアダプタが滅菌ドレープの外部の環境の滅菌性を損なうことなく、医療装置の駆動機構の滅菌部分と駆動機構の非滅菌部分との間の直接係合を介して、医療装置の第1の構成要素から医療器具へのトルクの伝達を可能にするように構成される。アダプタ本体は、駆動機構の非滅菌部分の少なくとも一部を覆うように構成された突出部を含むことができる。いくつかの実施形態ではアダプタ本体が開口部を含み、シール部材は開口部内に配置される。ドレープアダプタは、アダプタ本体に結合されたフレームを含むことができる。いくつかの実施形態では、フレームが、ドレープアダプタをドレープシートに取り付けるように構成される。いくつかの実施形態では、駆動機構の滅菌部分が格納状態と伸張状態との間で移動可能な駆動軸を含む。駆動機構の非滅菌部分は、歯車と、歯車に連結され、歯車の回転が駆動軸の回転をもたらすように駆動軸の先端を受けるように構成された中空シリンダとを含むことができる。いくつかの実施形態では、駆動軸を格納状態から伸張状態に移動させることにより、駆動軸がシール部材を通過し、駆動軸の先端が中空シリンダ内に挿入される。いくつかの実施形態では、アダプタ本体が医療装置の第1の構成要素の少なくとも一部を覆うように構成された実質的に剛性の部分と、医療装置の第2の構成要素の少なくとも一部を覆うように構成された実質的に弾性の部分とを含む。医療装置の第1の構成要素はロボットエンドエフェクタを含むことができ、医療装置の第2の構成要素は、ロボットエンドエフェクタが結合されるジンバルとすることができる。医療装置は、使い捨てユニットを含むことができる。いくつかの実施形態では、使い捨てユニットが医療器具と、駆動機構の滅菌部分とを含む。医療装置は、再使用可能なユニットを含んでもよい。いくつかの実施形態では、再使用可能ユニットが医療装置の第1の構成要素を含む。
いくつかの実施形態では、ドレープアダプタは、アダプタ本体を医療装置の第1の構成要素に結合するように構成された1つまたは複数の後部コネクタを含む。いくつかの実施形態では、ドレープアダプタが1つまたは複数の後部コネクタに結合され、医療装置の第1の構成要素からアダプタ本体を解放するように構成された1つまたは複数のリリースハンドルを含む。アダプタ本体は、アダプタ本体を医療装置の第1の構成要素と位置合わせすることを容易にするように構成された少なくとも1つの突起を含むことができる。ドレープアダプタは、使い捨てユニットをアダプタ本体に結合するように構成された1つまたは複数の前部コネクタを含むことができる。いくつかの実施形態では使い捨てユニットが少なくとも2つの取り外し可能な部分を含み、1つ以上の前部コネクタは少なくとも2つの部分のうちの第1の部分に配置された対応する1つ以上のコネクタと係合するように構成され、少なくとも2つの取り外し可能な部分のうちの第2の部分を少なくとも2つの取り外し可能な部分のうちの第1の部分から取り外すと、少なくとも2つの取り外し可能な部分のうちの第1の部分はアダプタ本体に結合されたままである。使い捨てユニットは、使い捨てユニットをアダプタ本体に対して締め付けるように構成された締め付け具を含むことができる。ドレープシートは、ドレープシートを医療装置に固定するように構成された1つ以上のファスナーを含んでもよい。ドレープシートは、その底面に取り付けられた1つ以上のクッションを含んでもよい。いくつかの実施形態では、駆動機構は、医療器具を被験者の体内に挿入するための機構である。医療装置の使い捨てユニットは、挿入モジュールを含んでもよい。いくつかの実施形態では、医療装置の使い捨てユニットおよびドレープアダプタが単一の一体型ユニットである。いくつかの実施形態では、医療装置が被験者の身体に取り付けられるように構成される。いくつかの実施形態では滅菌ドレープがドレープシートの内面に取り付けられた1つまたは複数のフックと、ドレープシートの外面に取り付けられた1つまたは複数のストラップとを含み、1つまたは複数のフックは医療装置上の1つまたは複数のアンカーに結合されるように構成され、1つまたは複数のストラップは医療装置を被験者の身体に固定するように構成される。ドレープアダプタは、折り畳み可能であってもよい。医療器具は、針、導入器、カテーテル、カニューレ、ポート、電極ロッド、手術器具、および流体送達器具のうちの1つまたは複数を含むことができる。
本開示のいくつかの実施形態によれば、医療装置の少なくとも一部を覆うように構成されたドレープシートと、ドレープシートに取り付けられたドレープアダプタとを有する滅菌ドレープが提供される。いくつかの実施形態では、ドレープアダプタが医療装置の少なくとも第1の構成要素を覆うように構成された実質的に剛性の部分と、医療装置の少なくとも第2の構成要素を覆うように構成された実質的に弾性の部分とを含む。いくつかの実施形態では、実質的に剛性の部分がドレープアダプタを医療装置の第1の構成要素に結合するように構成された1つまたは複数の後部コネクタと、1つまたは複数の後部コネクタに結合され、医療装置の第1の構成要素からドレープアダプタを解放するように構成された1つまたは複数のリリースハンドルとを含む。
いくつかの実施形態では医療装置の第1の構成要素がロボットエンドエフェクタを含み、医療装置の第2の構成要素はロボットエンドエフェクタが結合されるジンバルを含む。いくつかの実施形態では、医療装置の第1の構成要素が駆動機構の非滅菌部分を含む。いくつかの実施形態では、ドレープアダプタが駆動機構の滅菌部分の少なくとも1つの構成要素を通過させるように構成されたシール部材をさらに含む。いくつかの実施形態では、ドレープアダプタがドレープアダプタの外部環境の滅菌性を損なうことなく、シール部材を介して、駆動機構の非滅菌部分と駆動機構の滅菌部分の少なくとも1つの構成要素との間の直接係合を可能にするように構成される。
本開示のいくつかの実施形態によれば、医療器具と、医療器具の再使用可能ユニット内に配置された駆動機構の第1の部分から医療器具にトルクを伝達するように構成された駆動機構の第2の部分と、滅菌ドレープとを有する使い捨てユニットを含む医療キットが提供される。いくつかの実施形態では、滅菌ドレープが再使用可能ユニットを覆うように構成されたドレープシートと、再使用可能ユニットに結合され、使い捨てユニットを受け入れるように構成されたドレープアダプタとを含む。いくつかの実施形態では、ドレープアダプタがシール部材を含む。いくつかの実施形態では、シール部材が滅菌ドレープの外部環境の滅菌性を損なうことなく、トルクの伝達を可能にする。
いくつかの実施形態では、駆動機構の第2の部分は、少なくとも部分的にシール部材を通って進み、シール部材の反対側に配置された駆動機構の第1の部分の非滅菌構成要素と係合するように構成された、滅菌構成要素を含む。いくつかの実施形態では、ドレープアダプタは、駆動機構の非滅菌部分の少なくとも一部を覆うように構成された突出部を含む。ドレープアダプタは、ドレープアダプタをドレープシートに取り付けるように構成されたフレームを含むことができる。ドレープアダプタは、ドレープアダプタを医療装置の再使用可能ユニットに結合するように構成された1つまたは複数の後部コネクタを含むことができる。ドレープアダプタは、1つまたは複数の後部コネクタに結合され、ドレープアダプタを再使用可能ユニットから解放するように構成された1つまたは複数のリリースハンドルを含むことができる。ドレープアダプタは、ドレープアダプタと再使用可能ユニットとの位置合わせを容易にするように構成された少なくとも1つの突起を含むことができる。ドレープアダプタは、使い捨てユニットをドレープアダプタに結合するように構成された1つまたは複数の前部コネクタを含むことができる。
いくつかの実施形態では、使い捨てユニットが少なくとも2つの取り外し可能な部分を含む。1つ以上の前部コネクタは、少なくとも2つの部分のうちの第1の部分に配置された対応する1つ以上のコネクタと係合するように構成され、少なくとも2つの取り外し可能な部分のうちの第2の部分を少なくとも2つの取り外し可能な部分のうちの第1の部分から取り外すと、少なくとも2つの取り外し可能な部分のうちの第1の部分はドレープアダプタに結合されたままである。使い捨てユニットは、ドレープアダプタに対して使い捨てユニットを締め付けるように構成された締め付け具を含むことができる。
いくつかの実施形態では駆動機構の第1の部分の非滅菌構成要素が歯車に連結された中空シリンダを含み、駆動機構の第2の部分の滅菌構成要素は駆動軸を含む。いくつかの実施形態では、中空シリンダが駆動軸の先端を受け入れるように構成され、中空シリンダは歯車の回転が駆動軸の回転をもたらすように、歯車と共に回転するように構成される。中空シリンダは、駆動軸の先端の対応する外側リッジを受け入れるように構成された内側溝を含むことができる。いくつかの実施形態では、駆動軸が格納状態と伸張状態との間で移動可能であり、駆動軸を格納状態から伸張状態に移動させることによって、駆動軸がシール部材を通過し、中空シリンダ内に受容される。
いくつかの実施形態では、医療器具は被験者の体内に挿入されるように構成される。医療器具は、針、導入器、カテーテル、カニューレ、ポート、電極ロッド、手術器具、および流体送達器具のうちの1つまたは複数を含むことができる。いくつかの実施形態では、使い捨てユニットがその長さの少なくとも一部に沿って接続され、医療器具を受けて支持するように適合された中央チャネルをその間に有する一対の可撓性ストリップと、一対の可撓性ストリップの両側に配置され、一対の可撓性ストリップと相互作用する、一対のローラとを含む。一対のローラの逆回転が、一対の可撓性ストリップと医療器具とを一対のローラの間で移動させる。いくつかの実施形態では、使い捨てユニットが医療器具のヘッド部材と一対の可撓性ストリップの近位端とを一緒に固定するように構成されたホルダをさらに含む。
いくつかの実施形態では、使い捨てユニットおよびドレープアダプタが単一の一体型ユニットである。いくつかの実施形態では、医療装置が被験者の身体に取り付けられるように構成される。
本開示のいくつかの実施形態によれば、医療装置を滅菌ドレープで覆うための方法が提供される。この方法は、医療装置の少なくとも一部を覆うように構成されたドレープシートと、ドレープシートに取り付けられたドレープアダプタとを有する滅菌ドレープを提供するステップを含む。ドレープアダプタは、医療装置の第1の構成要素に結合するように構成され、医療装置の第1の構成要素から医療器具へのトルクの伝達を、医療装置の駆動機構の非滅菌部分と駆動機構の滅菌部分との間の直接係合を介して、滅菌ドレープの外部環境の滅菌性を損なうことなく可能にするようにさらに構成される。いくつかの実施形態では、医療装置を滅菌ドレープで覆うための方法は、ドレープアダプタを医療装置の第1の構成要素に連結するステップを含む。いくつかの実施形態では、医療装置を滅菌ドレープで覆うための方法は、医療装置の少なくとも一部の上でドレープシートを引っ張るステップを含む。いくつかの実施形態では、医療装置を滅菌ドレープで覆うための方法がドレープシートを医療装置に固定するステップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、医療装置を滅菌ドレープで覆うための方法が、医療器具を含む医療装置の使い捨てユニットをドレープアダプタに連結するステップを含んでもよい。
本開示のいくつかの実施形態によれば、滅菌環境を損なうことなく、医療装置の駆動機構の非滅菌構成要素から駆動機構の滅菌構成要素へのトルクの伝達を可能にするための方法が提供される。いくつかの実施形態では、トルクの伝達を可能にするための方法が、アダプタ本体と、アダプタ本体に結合されたシール部材とを含むドレープアダプタを提供するステップを含む。いくつかの実施形態ではトルクの伝達を可能にするための方法がアダプタ本体を医療装置の第1の部分に連結するステップを含み、第1の部分は駆動機構の非滅菌構成要素を含む。いくつかの実施形態では、トルクの伝達を可能にするための方法が駆動機構の滅菌構成要素の少なくとも一部を、シール部材の反対側に配置された駆動機構の非滅菌構成要素と係合するまで、シール部材を通して平行移動させるステップを含む。いくつかの実施形態ではトルクの伝達を可能にするための方法が医療装置の使い捨てユニットをドレープアダプタに連結するステップを含むことができ、使い捨てユニットは駆動機構の滅菌構成要素を含む。いくつかの実施形態では、ドレープアダプタが滅菌ドレープシートに取り付けられる。
上述の装置、システム、および方法の実装形態は、他の装置、システム、および方法の実装形態に関連して上述した特徴のいずれかを含む、本開示に記載された特徴のいずれかをさらに含むことができる。
「実装」および「実施形態」という用語は、本開示全体にわたって互換的に使用される。
本開示で使用される用語「近位」および「遠位」は、臨床技術においてそれらの通常の意味を有する。すなわち、近位は、装置または物体を挿入または使用する人または機械に最も近く、患者から離れた装置または物体の端部を指し、遠位は、装置または物体を挿入または使用する人または機械から離れた、患者に最も近い装置または物体の端部を指すことを理解されたい。
本開示を通して使用されるいくつかの例は針に関連するが、これは単純化の理由のみのために行われ、本開示の範囲は針に限定されることを意味するものではなく、診断および/または治療目的のために被験者の身体に挿入可能な任意の医療器具を含むことが理解され、導入器、カテーテル、カニューレ、ポート、電極ロッド、手術器具、流体送達器具、または任意の他のそのような挿入可能な器具が含まれることも理解されるべきである。
さらに、用語「被験者」および「患者」は、本開示全体にわたって互換的に使用され、医療処置を受ける任意のヒトまたは動物を指し得る。
さらに、「ユーザ」、「医師」、「臨床医」、および「医療スタッフ」という用語は、本開示全体にわたって互換的に使用され、実行される医療処置に参加する任意の人を指すことができる。
本開示の装置、システム、および方法のいくつかの例示的な実装を、添付の図面を参照して説明する。図面において、同様の参照番号は、同一または実質的に同様の要素を示す。
図1Aおよび1Bは、本開示の実施による、再使用可能および使い捨て部品を有する自動医療装置の概略図を示す。
図2は、本開示の実施による、再使用可能および使い捨て部品を有する自動挿入装置の概略図を示す。
図3は、本開示の実施による、再使用可能および使い捨て部品を有する例示的な自動挿入装置を示す。
図4Aおよび4Bは、本開示の実施による、自動挿入装置の例示的なエンドエフェクタの斜視図を示す。
図5Aおよび5Bは、本開示の実施による、自動挿入装置の例示的な挿入モジュールの斜視図を示す。
図6Aおよび6Bは、図5A〜5Bの例示的な挿入モジュールの上面図を示す。
図7Aは、本開示の実施による、図5A〜5Bの挿入モジュールの駆動軸の先端の斜視図を示す。
図7Bは、本開示の実施による、図4A〜4Bのエンドエフェクタの雌傘歯車の斜視図を示す。
図7Cは、本開示の実施による、図7Bの雌傘歯車に連結された図7Aの駆動軸の先端を示す。
図8は、本開示の実施による、エンドエフェクタ、挿入モジュール、およびドレープアダプタの分解図を示す。
図9Aおよび9Bは、本開示の実施による、ドレープアダプタの正面斜視図(図9A)および背面斜視図(図9B)を示す。
図10A〜10Cは、本開示の実施による、エンドエフェクタへのアダプタの連結を示す。
図11A〜11Bは、本開示の実施による、例示的なエンドエフェクタおよびそれに連結されたドレープアダプタの斜視背面図を示す。
図12Aは、本開示の実施による、連結されたエンドエフェクタ、ドレープアダプタ、および挿入モジュールの斜視図を示す。
図12Bは、本開示の実施形態による、挿入モジュールの締め付けノブを使用して、挿入モジュールをドレープアダプタに締め付ける機構を示す。
図13A〜13Cは、本開示の実施による、ドレープアダプタに挿入モジュールを締め付ける代替の機構を示す。
図14A〜14Bは、本開示の実施形態による、挿入モジュールの駆動軸が格納状態(図14A)および伸張した状態(図14B)にある、連結されたエンドエフェクタ、ドレープアダプタ、および挿入モジュールの断面図を示す。
図15A〜15Cは、本開示の実施によるモジュール式挿入モジュールを示す。
図16は、本開示の実施による、ドレープシートおよびドレープアダプタからなる例示的な医療用ドレープの斜視図を示す。
図17は、本開示の実施による、ドレープシートを医療装置のベースに固定するための締結機構を示す。
図18A〜18Cは、本開示の実施による、図16の医療用ドレープを使用して医療装置をドレープするいくつかの段階を示す。
図19は、本開示の実施形態による、患者の身体に取り付けられたドレープ付き医療装置と、それに結合された挿入モジュールとを示す。
図20Aおよび20Bは、本開示の実施による、ドレープによって覆われ、少なくとも1つのストラップを使用して患者の身体に取り付けられた概略的な医療装置の断面図を示す。
図21Aおよび21Bは、本開示の実施による例示的な折り畳み可能なドレープアダプタを示す。
図1Aおよび図1Bはそれぞれ再使用可能および使い捨て部分11、12を有する自動医療装置1の概略図を示す。使い捨て部分は滅菌されており、再使用可能部分は典型的には滅菌されていないので、滅菌環境を維持するために2つの部分の分離が必要である。
いくつかの実施形態では、再使用可能部分11および使い捨て部分12が図1Aに示されるように、それらが直接にまたは並列に並んで配置されるように、一端で互いに連結される。他の実施形態では、使い捨て部分12が図1Bに示されるように、再使用可能部分11内に少なくとも部分的に受容されてもよい。ユーザは再使用可能部分11を滅菌ドレープ15で覆い、滅菌使い捨て部分12から分離し、医療スタッフおよび患者が再使用可能部分11に触れるのを防止する。自動化装置は、複数の再使用可能な部品、ならびに複数の使い捨て可能な部品を有し得ることが理解されるであろう。
図2は、医療器具222を被験者の体内に挿入する自動化医療装置2の概略図を示す。し、この装置は、再使用可能部分21および使い捨て部分22をそれぞれ有する。再使用可能部分21は電子構成要素および駆動機構(図2には図示せず)を含むことができ、使い捨て部分22は挿入可能な医療器具222、例えば、針、導入器、ポートなどを含むことができる。処置が完了すると、使い捨て部分22は廃棄され、次の処置の前に、新しい使い捨て部分22が再使用可能部分21に結合される。いくつかの実施態様では、再使用可能部分21内にある駆動機構がユーザによって制御されて、医療器具222を患者の身体上の選択された入口点および/または入口角度に位置合わせする。患者の身体内への器具222の挿入は、別個の挿入機構によって実行される。挿入機構は、再使用可能部分21内または使い捨て部分22内に配置されてもよい。あるいは、挿入機構は、挿入機構215の一部が再使用可能部分21内に配置され、挿入機構225の別の部分が使い捨て部分22内に配置されるように、再使用可能部分と使い捨て部分との間で分割されてもよい。挿入機構が再使用可能部分と使い捨て部分との間で分割される場合、挿入機構が機能するようになるために、2つの部分215、225の動作可能な連結が必要とされる。このような場合、再使用可能部分21と使い捨て部分22との間を分離する滅菌ドレープ25は、挿入機構215、225の2つの部分の間に、これら2つの部分の間の力および/またはトルク伝達を可能にし、かつ、滅菌環境を損なうことなく、配置されなければならない。
図3は、再使用可能および使い捨て部品を有する例示的な自動挿入装置30を示す。いくつかの実施態様では、挿入装置30は、専用アームまたはベースに結合されるように構成される。専用アームまたはベースは、患者のベッドに、患者のベッドに隣接して配置されたカートに、または、撮像装置に固定される。このような構成は、例えば、Glozmanらの米国特許出願公開第2016/0249990号「シャフト操作による針操縦」、およびGlozmanらの米国特許出願公開第2016/0249991号「ロボット画像誘導針挿入のためのグリッパ」に記載されており、これらの両方は参照によってその全体が本明細書に組み込まれる。他の実施態様では、挿入装置30が直接的に、またはメディエータベース/プレート(図示せず)によって、被験者の身体に取り付けられるように構成される。そのような場合、挿入装置のベース310またはメディエータベースには、装置30を患者の身体に固定するストラップ(図3には図示せず)を接続するためのアンカー312、またはその底面に接着層(図示せず)を含むことができる取り付けパッド314など、装置30を患者の身体に取り付けるための任意の他の好適な手段を設けることができる。このような手段は、その全体が引用により本明細書に組み込まれる、Arnoldらの共有の国際公開第2017/179044号パンフレット「被験者に医療装置を取り付けるための装置および方法」に記載されている。
いくつかの実施態様では、挿入装置30が5つの自由度(DOF)、すなわち、Z軸(前後)に沿った直線並進、X軸(左右)に沿った直線並進、Z軸(左右)を中心としたX軸(前後)を中心とした回転R1、およびZ軸(左右)を中心とした回転R2、および挿入、すなわち、実質的にY軸に沿った長手方向針並進(図3に示すように、針が鉛直位置にあるとき)を含み得る。同様の装置は、上述の国際公開第2017/203531号に詳細に記載されている。そのような実施態様では、挿入機構、すなわち医療器具の長手方向並進を実行する機構は部分的に再使用可能であり、部分的に使い捨て可能であってもよい。例えば、自動化装置30は1つ以上のジンバル302、304を介して駆動機構に連結され得る再使用可能なエンドエフェクタ320と、医療器具332を含み、エンドエフェクタ320に連結される使い捨て挿入モジュール330とを含み得る。挿入機構は挿入機構の一部が再使用可能であり、挿入機構の一部が使い捨てであるように、エンドエフェクタ320と挿入モジュール330との間で分割されてもよく、この機構は以下で詳細に開示されるように、挿入モジュール330をエンドエフェクタ320に結合するときにのみ機能するようになる。
図4Aおよび4Bは、自動挿入装置の例示的なエンドエフェクタ40の斜視図を示す。エンドエフェクタ40は、本体(または「ハウジング」)410と、エンドエフェクタ本体410の外部に取り付けられたモータアセンブリ420とを含むことができる。モータアセンブリ420は、挿入機構の再使用可能部分を構成することができる。エンドエフェクタ本体410はエンドエフェクタ40を新しい使い捨て挿入モジュールと共に繰り返し使用することができるように、好ましくは使い捨ての単回使用ユニットである挿入モジュール(図4Aおよび図4Bには示されていない)を受け入れ、収容するように構成することができる。
エンドエフェクタのモータアセンブリ420は、モータエンコーダ(図示せず)が設けられたギアモータ422などのアクチュエータと、挿入機構の電子部品を含むプリント回路基板(PCB)424とを含むことができる。モータアセンブリ420は、エンドエフェクタ本体410に連結された第2の傘歯車428と係合することができる傘歯車426などの歯車をさらに含むことができる。いくつかの実施形態ではモータ422およびPCB424がモータカバー425によって遮蔽されてもよく、2つの傘歯車426、428は歯車カバー(図4A〜図4Bには図示せず)によって遮蔽されてもよい。図4Bに示すように、いくつかの実施態様では、傘歯車428が歯車428と共に回転するシリンダ429に堅固に結合されて、挿入モジュール内に配置された挿入機構(図4Bには図示せず)の第2の部分にトルクを伝達することができる。シリンダ429は挿入モジュールの駆動軸(図4Bには図示せず)の先端を受け入れるように構成することができ、駆動軸の先端の対応する外側リッジ(または歯)と係合する内側リッジ4292を設けることができ、その結果、駆動軸は傘歯車428(以下、「雌傘歯車」とも呼ぶ)およびシリンダ429と共に回転し、その結果、以下で詳細に説明するように、挿入モジュール内に配置された挿入機構の第2の部分が作動する。
いくつかの実施態様では、傘歯車428が傘歯車の横方向移動を拘束し、したがって挿入機構を安定化させるために、ベアリングを有する延在軸を含むことができる。
モータアセンブリ420から挿入モジュールにトルクを伝達する任意の他の適用可能な方法が、他の方法で実施され得ることが理解され得る。さらに、いくつかの実施態様では、モータアセンブリの一部のみがエンドエフェクタ40に結合される。例えば、いくつかの実施形態では、モータが装置の後方位置に配置されてもよく、タイミングベルトを使用してエンドエフェクタ40に連結されるモータアセンブリの部分を作動させてもよい。
図5Aおよび5Bは、自動挿入装置の例示的な挿入モジュール50の斜視図を示す。挿入モジュール50は、互いに結合された2つの可撓性ストリップ520a、520bによって形成されたチャネル525内に封入された、針510、または導入器、カテーテルなどの任意の他の挿入可能な器具を備えることができる。いくつかの実施態様では針510が挿入モジュール50と一緒に提供されるが、他の実施態様では挿入モジュール50が様々な異なる市販の針タイプを受け入れるように構成され、針は挿入手順を開始する前に、ユーザ(例えば、看護師、医師)によって選択され、挿入モジュール内に導入される。挿入機構の一部である可撓性ストリップ520a、520bはそれらの長さの少なくとも一部に沿って延びる穿孔522と、それらの長手方向中心線に沿って延びる溝524a、524bとを有することができ、それにより、ストリップ520a、520bが互いに取り付けられたときに、それらの結合された溝524a、524bは共に、針510を受け入れ、封入するチャネル525を形成する。
挿入モジュール50は以下で詳細に説明するように、針510を患者の身体に向かって前進させるためにストリップ520a、520bと係合する2つのローラ(図5A〜5Bには図示せず)をさらに備えることができる。ローラの一方は駆動軸540に取り付けられ、他方のローラは駆動軸に平行な軸550に取り付けられる。前述したように、駆動軸540は、図5Bに示す先端545が雌傘歯車内に受け入れられると、エンドエフェクタの雌傘歯車と共に回転する。従って、雌傘歯車の回転は、駆動軸上に取り付けられたローラを雌傘歯車と同じ方向に回転させる。挿入モジュール50は、駆動軸の先端545とは反対側の端部において、2つの上述の軸上に取り付けられた2つの歯車530a、530bをさらに含むことができる。駆動軸540の回転は歯車530aを駆動軸と同じ方向に回転させ、次に、歯車530bを、2つの歯車530a、530b間の係合を介して反対方向に回転させ、2つのローラの逆回転をもたらす。以下、駆動軸540に取り付けられたローラを「駆動ローラ」と呼び、第2のローラを「従動ローラ」と呼ぶ。
図5A〜5Bにさらに示されるのは、作動ノブ542および締め付けノブ560である。作動ノブ542は以下に詳細に記載されるように、駆動軸の先端545とエンドエフェクタの雌傘歯車との間の作動連結を確立するために使用され得る。締め付けノブ560は挿入モジュールとドレープアダプタ(図5A〜5Bには図示せず)との間の連結を締め付けて固定するために使用されてもよく、いくつかの実施形態では、以下で詳細に説明するように、エンドエフェクタとも締め付けて固定されてもよい。図5Bは挿入モジュール50の後部に位置するニッチ505をさらに示し、これは、以下に詳細に記載されるように、アダプタ内での挿入モジュール50の適切な位置決めを確実にするために、および/または挿入モジュール50とドレープアダプタとの間の堅固な連結を確立するために、ドレープアダプタ(図5Bには示されていない)内の専用の突出部を受容するように構成される。
一部の実施例では、挿入モジュール50が、針ヘッド515とストリップ520a、520bの近辺端とを固定する針ヘッドホルダ570を備える。これにより、ストリップの片側を引っ張ることにより、ローラの逆回転を介して、針510が患者の身体に向かって進行する。
ホルダ570は例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、Galiliらの共有の国際特許出願公開第2018/055621号、「挿入可能な医療器具のためのユニバーサルホルダ」に記載されるように、異なる針ゲージおよび異なる形状およびサイズの針ヘッドを有する様々な針タイプを受け入れるよう構成されても良い。これにより、ユーザを単一の針タイプに限定すること、または特定の針タイプにそれぞれ適合する複数のホルダを携帯することをユーザに要求する必要がない。
図6Aおよび6Bは、図5A〜5Bの例示的な挿入モジュール60の上面図を示す。図6Aは、駆動軸640が格納位置にある状態で、駆動軸640をエンドエフェクタの雌傘歯車に連結する前の挿入モジュール60を示す。
いくつかの実施態様では、外側部分640aおよび内側部分640bをそれぞれ有する2部分駆動軸であってもよい。外側部分640aおよび内側部分640bは同軸であってもよい。駆動軸の外側部分640aは中空であってもよく、その上に取り付けられた駆動ローラ670aを有してもよく、駆動軸の内側部分640bは外側部分640a内に配置されてもよく、図6Aに示されるような格納位置と、図6Bに示されるような伸張位置との間で直線的に移動可能であってもよい。
駆動軸640の内側部分640bは一端にノブ642を、反対端に駆動軸の先端645を含んでも良い。ノブ642を押し、かつ/または回転させることによって内側部分640bを延長位置に移動させることにより、先端645がエンドエフェクタの雌傘歯車に動作可能に連結され、挿入機構が機能するようになる。
いくつかの実施態様では駆動軸の外側部分640aがスナップインニッチ6452、6454などの2つの受け入れ端部を有する少なくとも1つのスロット645を含むことができ、内側部分640bは駆動軸が格納位置にあるときはスナップインニッチ6452によって、駆動軸が伸張位置にあるときはスナップインニッチ6454によって受け入れられる突起647を含むことができる。この例では突起647とスナップインニッチ6452、6454の各々との間の結合はスナップ嵌め結合であり、これは内側部分640bが外側部分640aに対して移動することを防止する。これは、挿入モジュール60をドレープアダプタに結合した後、ユーザがそれを伸張位置に能動的に動かすまで、駆動軸640の内側部分640bが格納位置に留まり、伸張位置に動かされた後、駆動軸640の内側部分640bが伸張位置に留まり、挿入機構の作動時に外側部分604aと一緒に回転することを確実にするためである。
挿入機構がユーザによって起動されると、モータ(図6A〜6Bには示されていない)は第1の傘歯車(図6A〜6Bには示されていない)を回転させ、次に、第1の傘歯車は、雌傘歯車(図6A〜6Bには示されていない)を回転させる。挿入モジュールの駆動軸640の先端645と雌傘歯車との係合によって、駆動軸640は雌傘歯車と共に回転する。駆動ローラ670aおよび歯車630aは駆動軸640上に取り付けられているので、駆動ローラ670aおよび歯車630aは駆動軸と一緒に回転し、歯車630aは次に、被駆動ローラ670bと一緒に平行軸上に取り付けられた歯車630bを反対方向に回転させ、2つのローラ670a、670bの逆回転をもたらす。ローラ670a、670bが逆回転すると、それらの突起672がストリップの穿孔622に係合し、ストリップ620a、620bが封入された針と共に、患者の身体に向かって遠位方向に引っ張られる。次いで、ストリップ620a、620bは互いに強制的に分離され、反対方向にローラ670a、670bの周りに引っ張られ、一方、針は遠位方向および患者の体内へのその並進を継続する。
図6A〜6Bにさらに示されているのは、ストリップ620a、620bのそれぞれの管状溝624a、624bと、ローラ670a、670bのそれぞれの環状溝675との結合によって形成されたチャネル625であり、ストリップ620a、620bが遠位方向に移動し、ローラ670a、670bの周りを移動するときに、チャネル625がローラ間を途切れなく通過できるように設計されている。
図7Aは、駆動軸の先端745の斜視図を示す。先端745は、先端745の円周に沿って間隔を置いて配置された複数の外側リッジ7452(または「長手方向歯」)と、それらの間の溝7454とを含むことができる。いくつかの実施態様では、先端745が図7Bに示される雌傘歯車728のシリンダ729内への挿入を容易にするために、実質的に円錐形であってもよい。
エンドエフェクタの雌傘歯車728のシリンダ729は、シリンダ729の周囲に沿って一般的に均一に配置され、先端745の外側隆起7452とシリンダ729の内側溝7294との間の整合したかみ合いがチップの回転方向に関係なく達成されるように間隔を空けた内側隆起7292によって定義される内側溝7294を含むことができる。図7Cは、互いに連結された駆動軸の先端745および雌傘歯車のシリンダ729を示す。これにより、挿入機構が機能する。歯車付きモータ722を作動させると、傘歯車726が回転し、これにより、先端745が雌傘歯車のシリンダ729と係合することにより、雌傘歯車728が回転し、したがって駆動軸740が回転する。
図8は、エンドエフェクタ82、挿入モジュール83、および例示的なドレープアダプタ84の分解図を示す。エンドエフェクタ82は、エンドエフェクタ82を挿入装置の駆動機構に連結するために利用され得る2つのジンバル802、804と共に示される。挿入モジュール83は、針ヘッド831とストリップ832の近位端とを一緒に固定する針ヘッドホルダ835を含むことができる。いくつかの実施形態ではドレープアダプタ84がエンドエフェクタ82に連結され、次いで、挿入モジュール83はドレープアダプタ84に連結される。あるいは、挿入モジュール83は、医療処置の前にユーザによって、または製造業者/販売業者によって予め組み立てられて、ドレープアダプタ84に最初に連結され得る。次いで、連結されたユニットはユーザによってエンドエフェクタ82に連結され得る。さらなる実施形態ではドレープアダプタ84および挿入モジュール83が単一の一体型ユニットとして設計および製造されてもよく、この一体型ユニットは医療処置の前にユーザによってエンドエフェクタ82に連結される。エンドエフェクタ82、ドレープアダプタ84、および挿入モジュール83が一緒に連結されると、挿入モジュール83の駆動軸の先端はドレープアダプタ84を介してエンドエフェクタ82の雌傘歯車内に受容され得る。トルクは挿入モジュール83の滅菌性を損なうことなく、挿入モジュール83内に配置された挿入機構の部分に伝達され得る。
図9Aは、ドレープアダプタ90の正面斜視図を示す。ドレープアダプタ90は、エンドエフェクタに結合され、少なくとも部分的にエンドエフェクタを覆うように適合されてもよい。いくつかの実装形態ではドレープアダプタ90が挿入モジュールを受容するようにさらに構成されてもよく、または代替の実装形態ではドレープアダプタ90および挿入モジュールが単一のユニットとして製造されてもよい。ドレープアダプタ90は、エンドエフェクタのモータアセンブリを覆うための突出部910を含むことができる。突起部910は投入モジュールの駆動軸が通過することができる開口912を含み、これにより、駆動軸を格納位置から伸張位置に移動させると共に、エンドエフェクタの雌傘歯車との作動連結を可能にする。
開口912を通って滅菌環境に汚染物質が漏れる可能性を防止するために、開口912には、挿入された駆動軸上で閉じるオーリング、オーバーモールドエラストマー材料などのシール部材9125を設けることができる。アダプタ90は挿入モジュールを受容し、挿入モジュールをアダプタ90に固定するための受容部920をさらに含むことができる。受容部920の後端は挿入モジュールがドレープアダプタ90に連結されたときに、挿入モジュール(図5Bに示す)の後部に位置するニッチ(くぼみ)に嵌合する突起922などの位置合わせ部材を含むことができる。
挿入モジュールは複数の分離可能な部品を有するモジュール式であってもよい。例えば、挿入モジュールは以下に説明するように、2つの分離可能な部分、すなわち、駆動ローラを含む後方部分と、従動ローラを含む前方部分とを含むことができる。2部分構成は上述の米国特許出願公開第2017/0258489号に開示されているように、患者の体内に挿入された針を残しながら、ユーザが挿入モジュールの2つの部分を互いに切り離し、それらを針から取り外すことを可能にする。そのような実施形態では、突起922と挿入モジュールのニッチとの間の結合を強固なものとし、挿入モジュールの後部をアダプタ90から切り離すことを防止し、挿入モジュールの前部のみを切り離すことを可能にするように構成してもよい。あるいは、突起922とニッチとの間の結合は位置合わせのみに利用されることとし、すなわち、アダプタ90の受容部分920内での挿入モジュールの適切な位置決めを確実にすることとし、以下でさらに詳細に説明するように、他の手段を使用して、挿入モジュールの後部のアダプタからの分離を防止さるようにしても良い。
受容部分920は挿入モジュールをアダプタの受容部分920に挿入した後に、挿入モジュールとドレープアダプタとの間の連結を締め付けるための機構の少なくとも一部をさらに含むことができる。いくつかの実施態様では、締め付け機構が、図5A〜5Bに示すような締め付けノブと、1つ以上の捕捉部材924とを含んでもよい。補足部材924は、以下に詳細に記載されるように、締め付けノブの回転時に、締め付けノブの対応する捕捉部材(図9Aには示されない)を捕捉する。
いくつかの実施態様では、アダプタ90がポリカーボネート(例えば、ドイツのBayer AGによるPC Makrolon 2458)、ポリアミド(例えば、スイスのEMS-GrivoryによるGV-5H)、アクリロニトリルブタジエンスチレン(ABS)(例えば、米国のTrinseo LLによるMagnum 8391)、または任意の他の適切な材料などの、実質的に剛性の材料から製造されてもよい。
上述したように、エンドエフェクタは、図3に示すジンバルなどの1つまたは複数のジンバルを介して挿入装置に結合することができる。そのような実施態様では、アダプタ90がエンドエフェクタにアダプタ90を結合する際に挿入装置の底部ジンバルを覆うための底部930を含むことができる。底部930はドレープアダプタ90と患者の皮膚との接触を最小限に抑えるように底部930のサイズを制限しながら、底部ジンバルの自由な移動を可能にするために、ドイツのKraiburg TPE GmbH & Co.KGによるTM4ADT、または任意の他の適切な熱可塑性エラストマー(TPE)などの実質的に弾性のある材料から製造することができる。
いくつかの実施態様では、アダプタ90は、底部930の材料のような、実質的に弾性のある材料から製造され得るフレーム940を含むことができる。フレーム940はアダプタ90をドレープシート(図9Aには図示せず)に取り付けるための均一な表面を提供するように、アダプタ90全体を取り囲むことができる。いくつかの実施形態では、アダプタ90のフレーム940および底部930が単一のユニットとして一緒に製造されてもよい。
いくつかの実施態様では、アダプタ90がエンドエフェクタからアダプタ90を切り離すために使用される少なくとも1つのリリースハンドル950をさらに含むことができる。
図9Bは、ドレープアダプタ90の背面斜視図を示す。ドレープアダプタ90は、アダプタ90をエンドエフェクタに適切かつ確実に結合するために、その裏側にいくつかの要素を含むことができる。いくつかの実施態様では、アダプタ90がグリッパ962を含むことができる。グリッパ962はアダプタ90の下部に配置されてもよく、その結果、エンドエフェクタへのアダプタ90の結合は、グリッパ962をエンドエフェクタの専用バー(図10Bに示される)上に配置してグリッパ962をバー上に固定することによって実現される。そして、アダプタ90の上部は、図10A〜10Bに示されるように、エンドエフェクタの上部に向かって旋回運動により移動され得る。
アダプタ90は、旋回運動が完了すると、エンドエフェクタ内の対応するコネクタ(図9Bには図示せず)とのスナップ嵌め接続を確立する、1つまたは複数のラッチ964をさらに含むことができる。
いくつかの実施態様では、エンドエフェクタがアダプタのラッチ964とエンドエフェクタのコネクタとの間のスナップ嵌め接続の確立を容易にするために、少なくとも1つの補助部材(図示せず)を含むことができる。補助部材は例えば、スナップ嵌め接続が確立されるまで、ユーザがアダプタ90の上部をエンドエフェクタ本体に押し付けるときに、エンドエフェクタ本体の背面から、ユーザが指で圧力を加えることができる、エンドエフェクタ本体への小さな延長部であってもよい。
エンドエフェクタは滅菌ではないので、ユーザと補助部材との間の接触はユーザが滅菌手袋を着用し、補助部材が滅菌ドレープによって覆われた後にのみ確立されるべきである。
アダプタ90とエンドエフェクタとの間の接続は、スナップ嵌め接続に限定されず、異なる補助部材がアダプタ90をエンドエフェクタに結合することを容易にするために使用され得ることが理解され得る。
ラッチ964は、リリースハンドル950と連結されていても良い。リリースハンドル950をユーザが引くことで、コネクタからラッチ964を解除して、コネクタ90をエンドエフェクタから取り外すことが可能である。いくつかの実施態様では、エンドエフェクタ上へのアダプタの正確な配置およびその安定性を確実にするために、アダプタ90が1つまたは複数の位置決め部材966、968をさらに含むことができる。
いくつかの実装形態では、画像誘導処置において、アダプタ90をエンドエフェクタに結合した後に医療装置を画像空間に位置合わせするために、ドレープアダプタ90が、ドレープアダプタ90上の特定の位置に配置された1つまたは複数の基準マーカ(図示せず)、または任意の他の適切な位置合わせ要素をさらに含むことができる。ドレープアダプタ90上に、すなわち医療器具に隣接して位置合わせ要素を配置することにより、装置全体を走査する必要なく、位置合わせ要素を含む限られた部分のみを走査することで、処置中に画像空間に対する医療装置の位置を決定することが可能になる。したがって、患者および医療スタッフの放射線への曝露を最小限に抑えることができる。
図10A〜10Cは、エンドエフェクタ300に連結されているアダプタ100を示す。図10Aはカップリングの第1段階を示し、ユーザは、アダプタのグリッパ1062をエンドエフェクタの固定バー302上に配置することによって、アダプタ100の底部をエンドエフェクタ300の底部に結合する。図10Bの断面図に示すように、グリッパ1062が固定バー302に固定されると、ユーザは、ラッチ1064がエンドエフェクタ300の対応するコネクタ304によって捕捉されるまで、アダプタ100をバー軸の周りに旋回させ、スナップ嵌め接続を確立する。補助部材(図示せず)をエンドエフェクタ本体に設けて、スナップ嵌め接続の確立を容易にすることができる。スナップ嵌め接続は、エンドエフェクタ300へのアダプタ100の耐久性のある接続を確立するための機構の単なる一例であることが理解され得る。図10Cは、エンドエフェクタ300に連結されたアダプタ100を示す。図示のように、アダプタ100をエンドエフェクタ300に結合すると、エンドエフェクタ300を挿入装置に結合することができる底部ジンバル650を、頂部ジンバル670と共に、アダプタ100の弾性底部1030によって覆うことができる。弾性材料からアダプタの底部1030を製造することは、アダプタの底部1030のサイズを制限しながら、底部ジンバルの自由な動きを可能にする。これにより、ドレープアダプタ100と患者の皮膚との接触を最小限にすることができる。
図11A〜11Bは、例示的なエンドエフェクタおよびそれに連結されたドレープアダプタの背面斜視図を示す。図11Aは、エンドエフェクタ400の対応する単一のコネクタ404とのスナップ嵌め接続を確立するための単一のラッチ1164を有するアダプタ110を示す。ラッチ1164はリリースハンドル1105に連結されてもよい。ユーザは、コネクタ404からラッチ1164を解除し、エンドエフェクタ400からコネクタ110を取り外すために引っ張る。図11Aは、エンドエフェクタ400の専用固定バー402上に固定されたアダプタ110のグリッパ1162をさらに示す。アダプタ110のエンドエフェクタ400への結合は、ユーザが最初にアダプタのグリッパ1162をエンドエフェクタの固定バー402上に配置し、次いで、ラッチ1164がエンドエフェクタのコネクタ404によって捕捉されるまで、アダプタ110をバー軸の周りに旋回させることによって実行されてもよい。
また、対応するエンドエフェクタの位置決め部材406、408にそれぞれ結合されたアダプタの位置決め部材1166、1168も示されている。いくつかの実施態様では、位置決め部材1166、1168を使用して、エンドエフェクタ400上へのアダプタ110の正確な配置を確実にし、一旦互いに結合されると、エンドエフェクタ400上でのアダプタ110の安定性をさらに確実にすることができる。例えば、位置決め部材1166は開口部の上壁および側壁との接触を維持するように、エンドエフェクタ400のハウジングの開口部406内に受容される棚状突出部として構成されてもよい。これは、いったん結合されると、アダプタ110がエンドエフェクタ400に対して上向きまたは横向きに動くことができないことを確実にするためである。固定バー402に固定されたグリッパ1162は、アダプタ110がエンドエフェクタ400に対して下方に移動できないことを保証する。
図11Bは、図11Aのアダプタおよびエンドエフェクタに類似するアダプタ115およびエンドエフェクタ450を示す。図11Bに示されるアダプタ115は、エンドエフェクタ450の2つの対応するコネクタ454とのスナップ嵌め接続を確立する2つのラッチ1154を有する。2つのラッチ1154は、ユーザが引っ張ってラッチ1154をコネクタ454から解放し、アダプタ115をエンドエフェクタ450から取り外すことができる単一のリリースハンドル1155に結合することができる。あるいは、各ラッチ1154がそれ自体の別個のリリースハンドルを備えてもよい。アダプタは3つ以上のラッチを含むことができ、エンドエフェクタは、3つ以上のコネクタを含むことができることを理解されたい。
実施態様ではドレープアダプタがエンドエフェクタに結合されると、ユーザは挿入モジュールをアダプタに結合することができる。
図12Aは、互いに連結された、エンドエフェクタ123、ドレープアダプタ120、および挿入モジュール125の3つのユニットすべてを示す。いくつかの実施態様では、挿入モジュール125には格納状態の駆動軸1251が設けられる。挿入モジュール125がアダプタ120およびエンドエフェクタ123にしっかりと連結されると、駆動軸1251は、格納状態から伸張状態に移行する。移行は、エンドエフェクタ123と動作可能に連結されるまで、駆動軸1251を伸張状態に移動させる特定の実施形態に応じて、ユーザが作動ノブ1253を押すかまたは回転させることによって、自動的にまたは手動で生じ得る。挿入モジュールの駆動軸1251とエンドエフェクタ123との間の作動連結は、挿入機構の作動を可能にする。格納状態と伸張状態との間の自動的な移行は例えば、挿入モジュール125がアダプタの受容セクション1202内のその所望の位置に到達するときに作動される(例えば、押される)機械的トリガー(図示せず)を介して生じ得る。
いくつかの実施態様では、挿入モジュール125がアダプタの受け入れ部分1202に挿入された後、ユーザが、挿入モジュール1252をアダプタの受け入れ部分1202内の最終位置にさらに押し込み、挿入モジュール1252とアダプタ120との間の適切な結合を確実にするために、挿入モジュールの締め付けノブ1252を回転させなければならない。締め付けノブ1252が回転すると、締め付けノブ1252の捕捉要素がアダプタ120の捕捉部材と係合する。締め付けノブは代替的に、ノブを押すことによって作動されてもよいことが理解され得る。
図12Bに示すように、締め付けノブ1252の捕捉要素は締め付けノブ1252の円周上のスロット1254であってもよく、これは少なくとも1つの傾斜面1256を有してもよく、アダプタの捕捉部材は固定フック1208であってもよい。表面1256は回転方向に傾斜しており、フック1208は静止しているので、一旦傾斜面1256とフック1208の内面との間に接触が確立されると、締め付けノブ1252の回転が続くと、傾斜面1256が静止フック1208によって内方に(すなわち、アダプタの受け部1202に向かって)押し込まれ、その結果、締め付けノブ1252の直線運動もたらされ、その結果、挿入モジュール125がアダプタの受け部1202内の最終位置に到達するまで、ノブ1252がさらにアダプタの受け部1202内に剛結合される挿入モジュール125全体が直線運動し、締め付けノブ1252は、それ以上同じ方向に回転することができない。
別の実施形態では、図13A〜13Cに示すように、固定フック1338がエンドエフェクタ133の一部であってもよい。
図13Aは、エンドエフェクタ133、挿入モジュール135、およびドレープアダプタ130の分解図を示す。いくつかの実施態様では、アダプタ130をエンドエフェクタ133に結合すると、フック1338はアダプタ130内の専用開口1308を通過し、挿入モジュール135がアダプタ130に結合されると、フック1338が挿入モジュールの締め付けノブ1352と係合することを可能にする。エンドエフェクタ133の一部である非滅菌であるフック1338と滅菌締め付けノブ1352との間の直接接触を防止するために、アダプタ130は、それらの機能性を維持しながらフック1338を覆う弾性ドーム1308を含むことができる。
締め付けノブ1352の捕捉要素は、図12A〜12Bに示すように構成することができる。あるいは、締め付けノブ1352の捕捉要素は、締め付けノブ1352が回転するときにフック1338と係合する、1つ以上の外部フラグ1356として構成されてもよい。いくつかの実施態様では、締め付けノブ1352およびフラグ1356が、図13Bに示すように、ねじ係合を介して結合された別個の要素とすることができる。フラグ1356は、徐々に厚くなるよう形成することができる。これにより、挿入モジュール135をアダプタ130に結合すると、フラグ1356とフック1338との間の接触が最小限になるか、または全くなくなることにより、ユーザが締め付けノブ1352を回転させ始めると、フラグ1356は締め付けノブ1352と共に回転する。フラグ1356が回転すると、フラグ1356がフック1338の内面に対して(またはフック1338を覆う弾性ドーム1308に対して)位置決めされてフック1338がフラグ1356の連続回転を抑制するまで、フラグ1356のより厚い部分がフック1338の側を通過する。フラグ1356の連続的な回転は、代替的に(または追加的に)、回転中にフック1338の側面(または上面)に対向する、フラグに形成された段部1357によって抑制されてもよい。ユーザが締め付けノブ1352を回転させ続けると、フック1338によって所定の位置に保持されているフラグ1356は少なくとも部分的にねじが切られている締め付けノブ1352のシャフト1358のナットとして作用し、したがって、締め付けノブ1352の連続した回転は、締め付けノブ1352の直線運動をもたらす。次いで、シャフト1358は、挿入モジュール135がアダプタの受容部分1302内の最終位置に到達して締め付けノブ1352がそれ以上回転できなくなるまで、挿入モジュールハウジング1359、すなわち挿入モジュール135全体を、アダプタの受容部分1302の後端に押し付ける。
他の実施態様では、締め付けノブ1352およびフラグ1356は、単一ユニットとして形成されてもよい。この構成では、フラグ1356が回転し続けることができる限り、すなわち、フック1338がフラグ1356の連続回転を抑制するまで、一体型フラグ1356を含む締め付けノブ1352の直線運動が可能となる。
図13Cは、連結後のエンドエフェクタ133、挿入モジュール135、およびドレープアダプタ130を示す。
挿入モジュール135、アダプタ130およびエンドエフェクタ133の間の適切な連結を確実にするために、上記の機構の代わりに、任意の他の適切な機構が使用され得ることが理解され得る。
図14A〜14Bは連結されたエンドエフェクタ143、アダプタ140、および挿入モジュール145の断面図を示し、挿入モジュールの駆動軸1451は、格納状態(図14A)および伸張状態(図14B)である。前述したように、挿入モジュール145は図14Aに示すように、その駆動軸1451を格納状態とすることができる。格納状態では、駆動軸の内側部分1451bが、駆動軸の外側部分1451a内に位置決めされ、内側部分の先端1452も、外側部分1451a内にあり、挿入モジュールのハウジングを越えて延びない。挿入モジュール145が例えば、締め付けノブ(図14A〜14Bには示されていない)の回転後に、アダプタ140にしっかりと結合されると、駆動軸1451は内側部分の先端1452がエンドエフェクタ143の雌傘歯車1435内に受容されるまで、外側部分1451a内の駆動軸の内側部分1451bの移動によって、図14Bに示されるように、格納状態から伸張状態に、ユーザによって自動的にまたは手動のいずれかで移動され、挿入機構を機能可能にする。
駆動軸のノブ1454は、駆動軸の内側部分1451bが駆動軸の外側部分1541a内で移動すると、ノブ1454が外側部分1451aに沿って外側に移動し、その一部を覆うように、駆動軸の内側部分1451bにしっかりと連結されてもよい。
雌傘歯車1435内に受け入れられる前に、駆動軸の先端1452は、オーリングのようなシール部材1406が設けられたアダプタ140の開口1404を通過する。先端1452がシール部材1406を横切ると、シール部材1406は駆動軸の内側部分1451bを取り囲み、それによって開口1404を通って滅菌環境内への汚染物質の漏れを防止する。
図15A〜15Cは、2つの部分、後部155aおよび前部155bを有するモジュール式挿入モジュール155を示す。いくつかの場合において、針が患者の体内でその標的に到達すると、ユーザ(例えば、医師)は針のみを適所に残し、それを挿入装置から切り離すことを好む場合がある。なぜならば、挿入装置がユーザの視界または動作を妨害し得るからである。挿入装置が身体に取り付けられている場合、医師/臨床医は針自体のみを患者の体内に残しながら、挿入装置を患者の体から完全に取り外すことを望む場合がある。挿入モジュール155の2部分構成は上述の米国特許出願公開第2017/0258489号および上述の国際公開第2018/055621号に開示されているように、針が患者の体内に挿入されたままで、ユーザが挿入モジュール155の2つの部分を互いに切り離し、針からそれらを取り外すことを可能にする。モジュール式挿入モジュール155は、3つ以上の部品を含むことができることを理解されたい。
図15Aは、2部分挿入モジュール155の底面図を示す。いくつかの実施態様では、2つの部分155a、155bのそれぞれは挿入機構の一部を含むことができる。後部155aは1つの可撓性ストリップ1551aと、駆動軸1552と、1つの歯車1553aと、駆動ローラ(図15Aには図示せず)とを含むことができ、前部155bは、第2の可撓性ストリップ(図15Aには図示せず)と、歯車1553aと、従動ローラ(図15Aには図示せず)と、締め付けノブ1554とを含むことができる。後部155aはアダプタ(図15Aには示されていない)に対する挿入モジュール155の位置合わせ/位置決めのために、または後部155aのアダプタへの堅固な結合のために使用され得るニッチ1555をさらに含み得る。後方部分155aと前方部分155bとの間の接続は、2つの部分がユーザによって互いに切り離され得るようなものであってもよい。例えば、2つの部分155a、155bの間の接続は、前部155bの側壁1557(または任意の他の突出要素)によって捕捉される後部155aの接続アーム1556を使用する、スナップ嵌め接続であってもよい。接続アームは代替的に、前部155bの一部及び後部155aの側壁部であってもよいことが理解され得る。
図15Bは、連結されたエンドエフェクタ153、アダプタ150、および挿入モジュール155の横断面図を示す。いくつかの実施態様では、インサートモジュール155の後部155a間の剛性接続がスナップ嵌め接続の手段によって確立される。挿入モジュールの後部155aは、一旦スナップ嵌め接続が確立された後は後部155aがアダプタ150から切り離されないように、アダプタの受容セクション1502に位置する1つ以上の突起1504によって捕捉される、1つ以上の突起1558を有し得る。後部155aとアダプタ150との間の接続は、挿入モジュールの後部155aと前部155bとの間の接続よりも強くなければならない。これにより、挿入モジュール155がアダプタに結合されている間に前部155bを後部155aから切り離そうとしても、前部155bが後部155aから(したがってアダプタから)切り離されるだけであり、挿入モジュール155全体がアダプタから想定外に切り離されることがないことが、さらに理解されよう。
このような実施は挿入モジュールの2つの部品の分離を容易にし、挿入モジュールの後部がアダプタと共に単一ユニットとして廃棄されるので、使用後に取り扱われ廃棄される部品の数を最小限にする。
図15Cは、アダプタ150に接続されたままである挿入モジュールの後部155aから挿入モジュールの前部155bを切り離した後のエンドエフェクタ153、アダプタ150、および挿入モジュール155を示す。針(図15Cには示されていない)は、ストリップ1551a、1551bの長手方向中心線に沿って延びる溝1559a、1559bによって形成されたチャネル内に囲まれている。したがって、ストリップ1551a、1551bが互いに取り付けられているが、針がストリップ1551a、1551bには接続されていないとき、針がその目標に到達すると、ユーザは針の位置ずれを生じさせる可能性のある大きな力を針に加えることなく、2つの部分155a、155bを互いに切り離し、針から離すことができる。前述のように、挿入モジュール155がアダプタ150に結合されている間に、挿入モジュールの2つの部分155a、155bを互いに切り離すことは、2つの部分155a、155b間の接続が挿入モジュールの後部155aとアダプタ150との間の接続よりも弱い場合に可能である。例えば、比較的弱いスナップ嵌め接続は、前方部分155bを後方部分155aから引き離すことによって、2つの部分155a、155bの分離を可能にすることができる。前部155bは、2つのストリップ1551a、1551b、またはより正確にはストリップの頂部および未使用部分が分離され、針から離れるまで引っ張られる。次いで、ユーザはエンドエフェクタ153が接続される挿入装置の部分(例えば、ロボットアーム(図示せず))、または挿入装置が身体に取り付けられている場合は挿入装置全体(図15Cには図示せず)を、針から離れるように移動させ、針のみを体内のその位置に残すことができる。アダプタを、それにしっかりと連結された挿入モジュールの後部155aと共に、エンドエフェクタ153から切り離した後、使い捨てアダプタ150および後部155aは一体として廃棄されてもよく、挿入モジュールの前部155bは別々に廃棄されてもよい。
図16は、ドレープシート1602およびドレープアダプタ1604を有する例示的な医療用ドレープ160の斜視図を示す。ドレープシート1602は、必要とされるドレープデザインを達成するために互いに溶接された複数の別個のシートから製造されてもよく、または必要とされるドレープデザインを実現するために折り畳まれ、溶接された単一のシートであってもよい。
ドレープシート1602は、熱溶接、超音波溶接、紫外線(UV)硬化、または任意の他の適用可能な取り付け方法を使用して、アダプタ1604のフレーム1605に取り付けられてもよい。医療用ドレープ160は、身体装着型の医療装置(図16には図示せず)とともに使用することを意図することができる。この場合、ドレープアダプタ1604が医療装置のエンドエフェクタ(図16には図示せず)に結合され、ドレープシート1602が医療装置全体を覆い、その底部が患者の身体上および/または患者の身体上に、直接または標準ドレープシートの上に配置されたメディエータベース/プレート上に配置される。標準ドレープシートは、ストラップ(図16には図示せず)などの非滅菌取付け部材と患者の身体との間の接触を防止するために使用される。
いくつかの実施態様では、ドレープシート1602が患者の快適性のために、および/またはドレープシート1602と患者の身体または追加のドレープシートとの間に摩擦を生じさせて相対的な移動/摺動を防止するために、その底面上に1つまたは複数のクッション/パッド1603を含むことができる。
いくつかの実施形態では、図17に示されるように、医療装置をドレープシート1702で覆った後に、ドレープシート1702を医療装置に、例えば、装置のベース1732に固定するために、1つ以上のファスナー1707をドレープシート1702にさらに設けてもよい。ファスナー1707は例えば、ファスナー1707を穴1733に押し付けることにより、半可撓性突起1708が穴1733の円周上にラッチし、したがってドレープシート1702を医療装置のベース1732に取り付けるように、装置のベース1732の受容穴1733内に嵌合する、1つまたは複数の半可撓性突起1708をそれぞれ含むことができる。穴1733は、円形、楕円形、長方形、または任意の他の形状およびサイズを有する可能性がある。ドレープシート1702は、任意の他の適切な固定手段を使用して、医療装置のベース1732に固定され得ることが理解され得る。さらに、ドレープシート1702は装置のベース1732への固定の代わりに、またはそれに加えて、装置のハウジング/カバー(図17には図示せず)など、装置の異なる部分に固定されてもよい。
図18A〜図18Cは、図16および図17の医療用ドレープ180を使用して自動医療装置183をユーザが覆ういくつかの段階を示す。医療装置183が再使用可能であり、処置の間に滅菌を受けることができない場合、その構成要素のうちの少なくとも1つ(例えば、電子構成要素)は例えば、滅菌を受けることができないため、医療処置を開始する前に、医療装置183は医療処置の間に患者および/または患者と接触する任意の人または滅菌器具と接触しないように、十分に覆われなければならない。
図18Aは、ユーザが、ドレープ180を医療装置183の近くに保持し、ドレープアダプタ1804を装置のエンドエフェクタ1835に連結する準備をする様子を示す。この段階で、ドレープシート1802は、滅菌に維持されなければならないその外側が医療装置183に触れないように、折り返される。図18Bは、ユーザが、ドレープアダプタ1804がエンドエフェクタ1835に結合された後に、装置183を覆うように、医療装置183上でドレープシート1802を展開する様子を示す。図18Cは、ドレープ180によって完全に覆われた医療装置183を示し、ユーザは、ファスナー(図18Cには示されていない)を装置の受容穴(単数または複数)1833に押し付けることによって、ドレープシート1802を装置183に固定する。いくつかの実施態様では、医療装置は、医療装置の後部から延在する複数の電気ケーブルによって、医療装置の制御装置、そのワークステーションなどに結合されてもよい。そのような実施態様では、医療装置がドレープ180によって完全に覆われると、ユーザは例えば接着テープを使用して、ケーブルの周りでドレープシート1802の開放端を閉じ、固定することができる。
図19は、挿入モジュール195がドレープアダプタ1904に結合された、患者の身体に取り付けられたドレープ付き医療装置193を示す。いくつかの実装形態では挿入モジュール195が装置193を患者の身体5に取り付けた後にのみアダプタ1904に結合され、他の実装形態では挿入モジュール195が最初にアダプタ1904に結合され、次いで、装置193は患者の身体に取り付けられる。さらなる実施態様では挿入モジュール195およびドレープアダプタ1904、したがってドレープ190全体はアダプタ1904がドレープシート1902にしっかりと接続されているので、単一の一体型使い捨てユニットである。
医療装置193の患者の身体への取り付けは、任意の適切な取り付け機構を使用して、例えば、上述の国際公開第2017/179044号に開示される機構のうちの1つを使用して、行われてもよい。
いくつかの実施態様では、医療装置のベース1932は、取り付けストラップ1972が固定される1つまたは複数のアンカー1934を備えることができる。アンカー1934はストラップ1972のベース1932への接続が皮膚レベルよりも高い位置で行われるように配置されてもよく、それにより、より大きな垂直力を生成し、医療装置193の身体への、より耐久性があって安定した取り付けを提供する。アンカー1934は、装置のハウジング/カバー1936など、装置193の異なる構成要素に取り付けることができることを理解されたい。ストラップ1972は、ドレープシート1902上の、医療機器193のアンカー1934に固定するように構成されたフック部材1975を含み得るストラップ接続部1974を備えても良い。ドレープシート1902は少なくとも、フック部材1975がアンカー1934に掛け止めされる部分において、フック部材1975がアンカー1934に掛け止めされる際の裂けを防止するために、弾性材料から製造されてもよく、および/またはフック1975がアンカー1934に掛け止めされるドレープシート1902の部分が補強されてもよく、例えば、それらはその上に取り付けられた二重シート層またはパッチ1907を有する可能性があることが理解され得る。そのようなパッチ1907および/または二重シート層を使用することはまた、パッチ1907および/または二重シート層がアンカー1934の上に直接配置されるため、医療装置193に対してドレープシート1902を適切に配置するためのガイドとして働くことによって、ユーザが医療装置193を覆っている間、ユーザを補助し得る。いくつかの実施態様では、フック1975は、フック1975がアンカー1934上にラッチされるときにドレープシート1902を裂く危険性を最小限に抑えるような材料から製造されてもよく、かつ/またはフック1975は少なくとも部分的に、ゴム、スポンジなどの弾性材料でコーティングされてもよい。いくつかの実施形態では、フック部材1975が丸みを帯びた角を有する可能性がある。
いくつかの実施態様では、ストラップ1972は、フック1975に直接取り付けることができる。他の実施形態では、ストラップコネクタ1974は、フック部材1975がアンカー1934に結合された後に、回転部材1976の旋回を介して患者の身体上のストラップの位置および向きの調整を可能にするために、一端でストラップ1972に、反対端で例えばヒンジ1977を介してフック1975に取り付けられる回転部材1976をさらに含むことができる。
図20Aは、ドレープ200によって覆われ、少なくとも1つのストラップ2702を使用して患者の身体に取り付けられた医療装置230の概略断面図を示す。ストラップ2702は滅菌環境が維持されるように、ドレープシート2002の上で、装置のベース2302のアンカー2304にラッチするフック部材2705を含むことができる、ストラップ接続部2704を用いて装置230に接続される。ストラップコネクタ2704は例えば、ヒンジ2707を介してフック2705に結合された回転部材2706をさらに含むことができ、その結果、ストラップ2702は、フック部材2705に結合されず、回転部材2706に結合され、ユーザが必要に応じて、患者の身体5上でストラップの位置および向きを調整することを可能にする。いくつかの実施態様では、ドレープシート2002の底面には、ドレープされた装置を患者の身体5に、または装置を結合することができる患者の身体上に配置されたメディエータベース/プレート(図示せず)に取り付けるための低付着性接着剤(図示せず)を設けることができる。ストラップ2702は、耐久性のある取り付けを確実にするために接着剤の代わりに用いることができる。
いくつかの実施態様では、フック部材2705は、ドレープシート2002内の開口部(図示せず)を通過させることができ、滅菌環境を維持するために、ドレープシート2002はフック部材2705の周りに溶接または接着することによって再密封することができる。
図20Bは、医療装置230の概略断面図を示す。医療装置230は、ドレープ200によって覆われ、ドレープシート2102の外側(滅菌側)に取り付けられる少なくとも1つのストラップ2702を使用して患者の身体に取り付けられる。一方、フック部材2715は、ドレープシート2102の内側(滅菌でない側)に取り付けられる、このような実施形態は、ドレープシート2102がフック部材2715によって引き裂かれて滅菌環境を損なう危険性を最小限に抑えることができる。フック2715およびストラップ2702のドレープシート2102への取り付けは、接着剤、超音波溶接などを使用して実施することができ、ストラップ2702およびフック部材2715がドレープシート2102の両側の同じ位置に配置されるように取り付け位置を決定することができる。いくつかの実施態様では、フック部材2715およびストラップ2702は、ドレープシート2102に取り付けるために、それぞれ専用のベース2716、2718を備えることができる。
図21Aおよび21Bは、例示的な折り畳み可能なドレープアダプタ2100を示す。図21Aは、折り畳まれる前の平坦な状態の折り畳み可能なドレープアダプタ2100を示す。いくつかの実施態様では、折り畳み可能なドレープアダプタ2100を使用することは、アダプタ2100がその折り畳まれた状態に折り畳まれる前に、平坦な二次元状態にある間に、熱溶接または超音波溶接などによって取り付けを行うことができるので、ドレープシート(図21Aおよび図21Bには示されていない)のアダプタ2100への取り付けを容易にすることができる。ドレープシートを二次元アダプタに取り付けることは、ドレープシートを3次元アダプタに取り付けるよりも、製造が容易であり得る。さらに、ドレープシートが3次元アダプタではなく2次元アダプタに取り付けられる場合、取り付け線/点でシールが破断しないことを確実にすることがより容易であり得る。
折り畳み可能なアダプタ2100は、アダプタ2100が一体ヒンジ2110に沿って所定の形状に折り畳まれるように、アダプタ壁2120の厚さを狭くすることによって形成された一体ヒンジ線であり得る複数の一体ヒンジ2110を含むことができる。いくつかの実施態様では、アダプタ2100が挿入モジュール(図21Aには示されていない)の駆動軸を通過させるために、図9Aの開口部912と同様の開口部2130を含むことができる。開口部2130には、オーリング、オーバーモールドエラストマー材料などのようなシール部材(図21Aには示されていない)を設けて、開口部930を通って滅菌環境に汚染物質が漏れる可能性を防止することができる。折り畳み式アダプタ2100は挿入モジュールがアダプタ2100に結合されたときに、挿入モジュールの後部に配置された対応するニッチ内に嵌合することが可能な、突起2140などの1つまたは複数の位置合わせ部材をさらに含むことができる。いくつかの実施態様では、整列部材2140が、対応するニッチと共に、モジュール式挿入モジュールが利用される場合、アダプタ2100と挿入モジュールとの間、または少なくとも挿入モジュールの後部との間に、剛性結合をさらに提供することができる。
図21Bは、一体ヒンジ線2110に沿ってアダプタ壁2120を折り畳んだ後の、折り畳まれた状態の折り畳み可能なドレープアダプタ2100を示す。折り畳まれた状態では開口部2130がエンドエフェクタ(図21Bには図示せず)に面するように意図された壁2125内に位置し、整列部材2140は挿入モジュールを受容するように意図されたアダプタの受容部分2150の後壁2128上に位置する。
本明細書では特定の実施態様を詳細に開示してきたが、これは例示のみを目的として例として行われたものであり、添付の特許請求の範囲に関して限定することを意図するものではない。具体的には、特許請求の範囲によって定義される本開示の精神および範囲から逸脱することなく、様々な置換、変更、および修正を行うことができることが企図される。他の態様、利点、および修正は、以下の特許請求の範囲内にあると考えられる。提示された特許請求の範囲は、本明細書に開示された実施形態および特徴を代表するものである。他の特許請求されていない実施形態および特徴も考えられる。従って、他の実施態様は添付の特許請求の範囲の内にある。
Claims (45)
- 医療装置の第1の構成要素に結合し、挿入可能な医療器具を受け入れるように構成されたアダプタ本体であって、前記第1の構成要素が駆動機構の非滅菌部分を含むアダプタ本体と、
前記アダプタ本体に結合され、前記駆動機構の滅菌部分の少なくとも1つの構成要素の少なくとも一部を通過させるように構成されたシール部材とを含み、
前記ドレープアダプタは、前記ドレープアダプタの外部環境の滅菌性を損なうことなく、前記駆動機構の前記滅菌部分の前記少なくとも1つの構成要素と前記駆動機構の前記非滅菌部分との間の直接係合を介して、前記医療装置の前記第1の構成要素から前記挿入可能な医療器具へのトルクの伝達を可能にするように構成された、ドレープアダプタ。 - 前記アダプタ本体が、前記医療装置の前記第1の構成要素の少なくとも一部を覆うように構成された実質的に剛性の部分と、前記医療装置の第2の構成要素の少なくとも一部を覆うように構成された実質的に弾性の部分とを含む、請求項1に記載のドレープアダプタ。
- 前記アダプタ本体が、前記駆動機構の前記非滅菌部分の少なくとも一部を覆うように構成された突出部を含む、請求項1または2に記載のドレープアダプタ。
- 前記アダプタ本体が開口を含み、
前記シール部材は前記開口内に配置された、請求項1〜3のいずれか一項に記載のドレープアダプタ。 - 前記アダプタ本体と連結されたフレームをさらに備え、
前記フレームは、前記医療装置の少なくとも一部を覆うように構成されたドレープシートに取り付けるために構成される、請求項1〜4のいずれか一項に記載のドレープアダプタ。 - 前記アダプタ本体を前記医療機器の第1の構成要素に連結するように構成される1つ以上の後部コネクタをさらに備えた、請求項1〜5のいずれか一項に記載のドレープアダプタ。
- 前記1つ以上の後部コネクタに連結され、前記医療装置の前記第1の構成要素から前記アダプタ本体を解放するように構成された1つ以上のリリースハンドルをさらに備える、請求項6に記載のドレープアダプタ。
- 前記アダプタ本体は、前記アダプタ本体と前記医療機器の前記第1の構成要素とを位置合わせすることを容易にするように設定された少なくとも1つの突起部をさらに含む、請求項1〜7のいずれか一項に記載のドレープアダプタ。
- 前記アダプタ本体に前記医療機器の使い捨てユニットを連結するように設定された1つ以上の前部コネクタをさらに含み、前記使い捨てユニットは前記挿入可能な医療器具を含む、請求項1〜8のいずれか一項に記載のドレープアダプタ。
- 前記ドレープアダプタは、折り畳み可能である、請求項1〜9のいずれか一項に記載のドレープアダプタ。
- 前記挿入可能な医療器具は、針、導入器、カテーテル、カニューラ、ポート、電極ロッド、手術用器具および流体送達器具、の1つ以上を含む、請求項1〜10のいずれか一項に記載のドレープアダプタ。
- 医療装置の少なくとも一部を覆うように構成されたドレープシートと、
前記ドレープシートに取り付けるように構成されたドレープアダプタとを含み、
前記ドレープアダプタは、
医療装置の第1の構成要素に結合し、医療器具を受け入れるように構成されたアダプタ本体であって、前記少なくとも第1の構成要素は駆動機構の非滅菌部分を含む、アダプタ本体と、
前記アダプタ本体に結合され、駆動機構の滅菌部分の少なくとも1つの構成要素の少なくとも一部を通過させるように構成されるシーツ部材とを含み、
前記ドレープアダプタは、前記滅菌ドレープの外部環境の滅菌性を損なうことなく、医療装置の駆動機構の滅菌部分と駆動機構の非滅菌部分との間の直接係合を介して、前記医療装置の前記第1の構成要素から前記医療器具へのトルクの伝達を可能にするように構成された、滅菌ドレープ。 - 前記アダプタ本体が、前記駆動機構の前記非滅菌部分の少なくとも一部を覆うように構成された突出部を含む、請求項12に記載の滅菌ドレープ。
- 前記ドレープアダプタが前記アダプタ本体に結合されたフレームをさらに備え、前記フレームが前記ドレープアダプタを前記ドレープシートに取り付けるように構成されている、請求項12または13に記載の滅菌ドレープ。
- 前記駆動機構の前記滅菌部分は、格納状態と伸張状態との間で移動可能な駆動軸を備え、
前記駆動機構の前記非滅菌部分は、
歯車と、
前記歯車に連結され、前記歯車の回転が前記駆動軸の回転をもたらすように前記駆動軸の先端を受け入れるように構成された中空シリンダとを備え、
前記駆動軸を前記格納状態から前記伸張状態に移動させることにより、前記駆動軸が前記シール部材を通過し、前記駆動軸の先端が前記中空シリンダに挿入される、請求項12〜14のいずれか一項に記載の滅菌ドレープ。 - 前記アダプタ本体が、前記医療装置の前記第1の構成要素の少なくとも一部を覆うように構成された実質的に剛性の部分と、前記医療装置の第2の構成要素の少なくとも一部を覆うように構成された実質的に弾性の部分とを含む、請求項12〜15のいずれか一項に記載の滅菌ドレープ。
- 前記医療装置の前記第1の構成要素はロボットエンドエフェクタを含み、前記医療装置の前記第2の構成要素は、前記ロボットエンドエフェクタが結合されるジンバルである、請求項12〜16のいずれか一項に記載の滅菌ドレープ。
- 前記ドレープアダプタが、前記アダプタ本体を前記医療装置の前記第1の構成要素に結合するように構成された1つまたは複数の後部コネクタを備える、請求項12から17のいずれか一項に記載の滅菌ドレープ。
- 前記ドレープシートが、前記ドレープシートを前記医療装置に固定するように構成された1つ以上のファスナーを含む、請求項12〜18のいずれか一項に記載の滅菌ドレープ。
- 前記ドレープシートが、その底面に取り付けられた1つ以上のクッションを含む、請求項12〜19のいずれか一項に記載の滅菌ドレープ。
- 前記ドレープシートの内面に取り付けられた1つまたは複数のフックと、前記ドレープシートの外面に取り付けられた1つまたは複数のストラップとをさらに備え、前記1つまたは複数のフックは前記医療装置上の1つまたは複数のアンカーに結合されるように構成され、前記1つまたは複数のストラップは前記医療装置を被験者の身体に固定するように構成される、請求項12から20のいずれか一項に記載の滅菌ドレープ。
- 使い捨てユニットと滅菌ドレープとを備えた医療キットであって、
前記使い捨てユニットは、医療器具と、医療器具の再使用可能ユニット内に配置された駆動機構の第1の部分から医療器具にトルクを伝達するように構成された駆動機構の第2の部分とを含み、
前記滅菌ドレープは、
前記再使用可能ユニットを覆うように構成されたドレープシートと、
前記再使用可能ユニットに結合され、前記使い捨てユニットを受け入れるように構成されたドレープアダプタと、を含み、
前記ドレープアダプタは、前記滅菌ドレープの外部環境の滅菌性を損なうことなくトルクの伝達を可能にするシール部材を含む、医療キット。 - 前記駆動機構の前記第2の部分は滅菌部分を含み、前記滅菌部分は、少なくとも部分的に前記シール部材を通って延伸し、前記シール部材の反対側に配置された前記駆動機構の前記第1の部分の非滅菌成分と係合するように構成された、請求項22に記載の医療キット。
- 前記ドレープアダプタが、前記駆動機構の前記非滅菌部分の少なくとも一部を覆うように構成された突出部を含む、請求項23に記載の医療キット。
- 前記ドレープアダプタが、前記ドレープアダプタを前記ドレープシートに取り付けるように構成されたフレームを含む、請求項22〜24のいずれか一項に記載の医療キット。
- 前記ドレープアダプタが、前記ドレープアダプタを前記医療装置の前記再使用可能ユニットに結合するように構成された1つまたは複数の後部コネクタを備える、請求項22から25のいずれか一項に記載の医療キット。
- 前記使い捨てユニットおよび前記ドレープアダプタは、単体の一体型ユニットである、請求項22〜26のいずれか一項に記載の医療キット。
- 前記ドレープアダプタが、前記使い捨てユニットを前記ドレープアダプタに結合するように構成された1つまたは複数の前部コネクタを備える、請求項22から26のいずれか一項に記載の医療キット。
- 前記使い捨てユニットは少なくとも2つの取り外し可能な部分を含み、前記1つ以上の前部コネクタは前記少なくとも2つの部分のうちの第1の部分に配置された対応する1つ以上のコネクタと係合するように構成され、前記少なくとも2つの取り外し可能な部分のうちの第2の部分を前記少なくとも2つの取り外し可能な部分のうちの前記第1の部分から取り外すと、前記少なくとも2つの取り外し可能な部分のうちの前記第1の部分は前記ドレープアダプタに結合されたままである、請求項28に記載の医療キット。
- 前記使い捨てユニットが、前記ドレープアダプタに対して前記使い捨てユニットを締め付けるように構成されたファスナーを含む、請求項28または29に記載の医療キット。
- 前記駆動機構の前記第1の部分の非滅菌構成要素が歯車に連結された中空シリンダを含み、前記駆動機構の前記第2の部分の前記滅菌構成要素が駆動軸を含む、請求項22〜30のいずれか一項に記載の医療キット。
- 前記中空シリンダは、前記駆動軸の先端を受け入れるように構成され、前記中空シリンダは前記歯車の回転が前記駆動軸の回転を生じさせるように、前記歯車と共に回転するように構成される、請求項31に記載の医療キット。
- 前記中空シリンダは、前記駆動軸の前記先端の対応する外側リッジを受け入れるように構成された内側溝を含む、請求項32に記載の医療キット。
- 前記駆動軸は格納状態と伸張状態との間で移動可能であり、前記駆動軸を前記格納状態から前記伸張状態に移動させることによって、前記駆動軸が前記シール部材を通過し、前記中空シリンダ内に受け入れられる、請求項32または33に記載の医療キット。
- 前記医療器具が、被験者の体内に挿入されるように構成されている、請求項22〜34のいずれか一項に記載の医療キット。
- 前記医療器具が、針、導入器、カテーテル、カニューレ、ポート、電極ロッド、手術器具、および流体送達器具のうちの1つまたは複数を含む、請求項22〜35のいずれか一項に記載の医療キット。
- 前記使い捨てユニットが、
長さ方向の少なくとも一部に沿って接続された一対の可撓性ストリップであって、その間に前記医療器具を受けて支持するように適合された中央チャネルを有する一対の可撓性ストリップと、
前記一対の可撓性ストリップの一方側に配置された一対のローラであって、前記一対のローラの逆回転が前記一対の可撓性ストリップと前記医療器具とを前記一対のローラの間で移動させるように相互作用する一対のローラとを含む、請求項22〜36のいずれか一項に記載の医療キット。 - 前記使い捨てユニットが、前記医療器具のヘッド部材と前記一対の可撓性ストリップの近位端とを互いに固定するように構成されたホルダをさらに備える、請求項37に記載の医療キット。
- 前記医療装置が、被験者の身体に取り付けられるように構成される、請求項22〜38のいずれか一項に記載の医療キット。
- 医療器具を滅菌ドレープで覆う方法であって、
前記医療装置の少なくとも一部を覆うように構成されたドレープシートと、前記ドレープシートに取り付けられたドレープアダプタとを備える滅菌ドレープを提供するステップであって、前記ドレープアダプタは前記医療装置の第1の構成要素に結合して前記医療器具を受け入れるように構成され、前記ドレープアダプタは前記滅菌ドレープの外部環境の滅菌性を損なうことなく、前記医療装置の駆動機構の非滅菌部分と前記駆動機構の滅菌部分との間の直接係合を介して、前記医療装置の前記第1の構成要素から前記医療器具へのトルクの伝達を可能にするように構成されている、ステップと、
前記ドレープアダプタを前記医療装置の前記第1の構成要素に連結するステップと、
前記ドレープシートを前記医療装置の前記少なくとも一部の上に引っ張るステップとを含む、方法。 - 前記ドレープシートを前記医療装置に固定するステップをさらに含む、請求項40に記載の方法。
- 前記医療器具を含む、前記医療装置の使い捨てユニットを、前記ドレープアダプタに連結するステップをさらに含む、請求項40または41に記載の方法。
- 滅菌環境を損なうことなく、医療装置の駆動機構の非滅菌構成要素から前記駆動機構の滅菌構成要素へのトルクの伝達を可能にする方法であって、
アダプタ本体と、前記アダプタ本体に結合されたシール部材とを備えるドレープアダプタを提供するステップと、
前記アダプタ本体を前記医療装置の第1の部分に連結するステップであって、前記第1の部分は、前記駆動機構の前記非滅菌構成要素を含む、ステップと、
前記シール部材の反対側に配置された前記駆動機構の前記非滅菌構成要素と係合するまで、前記駆動機構の前記滅菌構成要素の少なくとも一部を、前記シール部材を通して延伸させるステップとを含む、方法。 - 前記医療装置の使い捨てユニットを前記ドレープアダプタに連結するステップをさらに含み、前記使い捨てユニットは、前記駆動機構の前記滅菌構成要素を含む、請求項43に記載の方法。
- 前記ドレープアダプタが滅菌ドレープシートに取り付けられる、請求項43または44に記載の方法。
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