JP2020520755A - 中空プランジャーロッドを備えた自動インジェクタ - Google Patents
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Abstract
Description
エピネフリンはアナフィラキシー反応の症状を早めるために迅速に作用し、アナフィラキシーの緊急治療には通常、大腿上部外側の筋肉に注射されたエピネフリンが使用される。
ただし、エピネフリンなどの一部の薬を投与する場合、アナフィラキシーの治療には単回投与では不十分な場合がある。一人の患者が単一のインジェクタで1回、2回、またはそれ以上の用量を含む完全な治療を受けることができるように、異なる自動インジェクタが提案されている。
したがって、1用量以上の完全な所定の用量の選択的送達を可能にする自動注射器が必要であり、後続の用量も自動的に改善された効率で送達され、サイズがコンパクトであり、湿った注入の回避に関して非常に堅牢である。
再充填可能な自動インジェクタのハウジングは、少なくとも1回分の薬剤を送達するためにシリンジ内を前進するように構成されたプランジャーロッドと、プランジャーロッドストップと相互作用して通常ロックするように構成された2以上の偏向可能なロック部材を有するプランジャーロッドチューブをさらに収容し。プランジャーロッドをプランジャーロッドチューブに接続する。
プランジャーロッドに力を加えてシリンジ内のプランジャーロッドを前進させるように構成されたプランジャーロッドドライバが、2以上の偏向可能なロック部材のそれぞれのロック解除時に薬剤の1用量を送達するためにさらにハウジング内に収容される。プランジャーロッドは中空で、プランジャーロッドドライバーは中空プランジャーロッドの内側に伸びている。
本出願の自動インジェクタは、自動インジェクタの使用者または患者の動作に応じて、1つまたは複数の用量の薬剤を送達するために使用されてもよい。したがって、1つまたは複数の個々の用量は、例えば薬用カートリッジまたは薬が入った事前充填シリンジから送達されてもよい。
自動インジェクタの一態様において、追加の用量を送達できるようにするために明確な操作者または患者の入力が必要であることは有益である。オペレータ入力は、再充填機構を操作することを含み得、再充填機構は、さらなる注射のために自動インジェクタを作動させることを含み得る。
ハウジングは、さらなる用量の薬剤を注射するために自動インジェクタを再充填するように構成された再充填ハンドルをさらに備えてもよく、再充填ハンドルはシリンジアセンブリに接続されて、再充填ハンドルのユーザーまたは患者の操作がシリンジを引き込み第1の位置への組み立て、およびシリンジドライバーの再充填を同時に行い、それにより自動インジェクタがさらなる薬剤の用量を送達する準備が整うように構成されてもよい。
シリンジストッパは、シリンジ内に移動可能に配置され、シリンジコンテンツを密封し、プランジャーロッドは、シリンジストッパと係合するように構成されてもよい。
本開示の1つまたは複数の態様では、自動インジェクタを再充填する方法が提供され、再充填可能な自動インジェクタは、針シールドおよびシリンジアセンブリを収容するためのハウジングを有する。シリンジアセンブリは、針を備えたシリンジと、少なくとも1用量の薬剤を送達するためにシリンジ内のプランジャーロッドを前進させるためにプランジャーロッドに力を加えるように構成されたプランジャーロッドドライバーとを備えてもよい。
摩擦リングがシリンジロックのフロントエンドを取り囲んでいる場合がある。摩擦リングは、デバイスの再充填に関連してシリンジロックを回転させたときに、シリンジロックとハウジングの間の摩擦を減らすためのものである。摩擦リングは、シリンジロックに対して動かないように、シリンジロックに完全にクリップすることができる。
1以上の態様において、シリンジドライバーはプランジャーロッドチューブの外側に提供され、プランジャーロッドドライバーを収容する中空プランジャーロッドはプランジャーロッドチューブの内側に提供される。
1以上の態様において、プランジャーロッドチューブとシリンジは、プランジャーロッドチューブがシリンジに対して移動できないように相互接続されてもよく、逆もまた同様である。
1以上の実施態様において、自動インジェクタは、再充填可能な自動インジェクタであり得る。
1以上の態様において、例えば自動インジェクタを作動させ、それにより自動インジェクタを薬剤の第2および/またはさらなる送達のために準備するための再充填ハンドルのユーザー操作は、回転運動を含み得る。
再充填操作は、自動インジェクタの操作を逆にするように構成されてもよく、例えば、シリンジドライバー、シリンジロック、皮膚センサなどを逆にしてもよい。
典型的には、自動インジェクタはケーシング内に設けられてもよく、自動インジェクタを使用する準備が整う前にケーシングを取り外さなければならない場合がある。
以下では、本開示の上記の態様のいずれかによる自動インジェクタを、図面を参照してより詳細に説明する。シリンジアセンブリ20を収容するためのハウジング500を備えた再充填可能な自動インジェクタ10が提供される。シリンジアセンブリ20は、針1002を備えたシリンジ1000を含んでもよく、シリンジアセンブリ20は、針1002がハウジング500内に収容される第1の位置と、針1002がハウジング500の外側に突出する第2の位置との間で、ハウジング500内に移動可能に配置され得る。
図5Cおよび5Dにおいて、自動インジェクタは、それぞれ、最初の用量の注射の直前および最初の用量の注射の直後に示されている。図5Dでは、針1002が露出され、患者の皮膚(図示せず)に挿入され、中空プランジャーロッド1500はプランジャーロッドドライバー、すなわちばね1600の影響下で前方に移動しており、プランジャーロッドの突出1508がプランジャーロッドチューブ1100の第1ストップ1108に接するが、図6のさらなる詳細を参照されたい。ストッパー1004は、薬物の最初の用量を放出するように前方に移動されており、皮膚センサ700が退避位置である。
図5Fは、デバイスの再充填後であって2回目の投与の発射前の自動インジェクタ10を示している。中空プランジャーロッド1500は、プランジャーロッドドライバー、つまりばね1600の影響で前方に移動し、図6の詳細で見られるように、プランジャーロッド1500の突出1508がプランジャーロッドチューブ1100の第2のストップ1110に当接するように、ストッパー1004は、薬剤の最初の用量を放出するように前方に移動されており、皮膚センサ700が退避位置である。
図6A−Fでは、再充填ハンドル1400と、プランジャーロッドチューブ1100およびプランジャーロッド1500との協働が示されている。自動インジェクタの上部のみ。上記の図1−5のいずれか、または図のいずれかが図6A−Fに示されている。図6A−Fに示される自動インジェクタは、針の挿入および用量注射を連続的に制御することができる。連続制御の機能は、段階AからFに示されている。
プランジャーロッド1500は、少なくとも1用量の薬剤を送達するためにシリンジ(図6A−Fには図示せず)内で前進するように構成される。プランジャーロッドチューブ1100は、プランジャーロッド1500をプランジャーロッドチューブ1100に通常ロックするためにプランジャーロッドストップ1508(図6A−Fでは見えない)と相互作用するように構成された少なくとも1つのロック部材1108を有する。シリンジドライバー1200は図6A−Fには示されていないが、シリンジドライバーの作動は矢印42、44で示されており、すなわち、プランジャーロッドチューブ1100およびプランジャーロッド1500は両方とも前方に、すなわち第1の位置から第2の位置に移動する。
したがって、自動インジェクタは、少なくとも1つまたは2つの別々の用量の薬剤を送達し得る。
10 自動インジェクタ
20 シリンジアセンブリ
100 ケーシング/保護キャップ
102 第1のケーシングロック凹部
200 剛性針シールド(RNS)リムーバ
300 リキャップ防止キャップ
302 リキャップ防止キャップにおける突出部
304 リキャップ防止キャップにおけるフロントエンド
306 リキャップ防止キャップにおけるリアエンド
400 リキャップ防止ばね
402 曲げ部
404 曲げ部
500 ハウジング
502 インジケータ窓
504 インジケータ窓
506 ハウジングにおけるフロントエンド
602 シリンジロック検査窓
604 シリンジロックガイドスロット/トレイル
606 シリンジロック棚
608 解放位置
610 シリンジロックエンドストップ
612 シリンジロック傾斜面
614 シリンジロックのフロントエンド
700 皮膚センサ
702 皮膚センサ開口部
704 突出部
706 皮膚センサ傾斜面
708 皮膚センサロックタブ
800 皮膚センサばね/皮膚センサドライバー
900 チューブシリンジ
906 シリンジチューブフランジ
950 剛性針シールド
1002 針
1004 シリンジストッパ
1006 シリンジコンテンツ/薬剤
1008 シリンジフランジ
1100 プランジャーロッドチューブ
1108 偏向可能なロック部材/第1のストップ
1110 偏向可能なロック部材/第2のストッパ
1114 プランジャーロッドフランジ
1200 挿入ばね/シリンジドライバー
1300 ロックリングハウジング
1400 ハンドル
1402 テーパー状ノブ
1420 開口部
1422 開口部
1504 プランジャーロッドの遠位端
1506 プランジャーロッドのフォワードエンド
1508 プランジャーロッドストップ/突出部
1510 プランジャーストップロッドのフォワードエンド
1600 注射ばね/プランジャーロッドドライバー
1602 プランジャーロッドドライバーの一端
1700 注射ばねのピン/プランジャーロッドドライバーガイド
1800 トーションリング
1900 ハンドル上部
2000 患者の皮膚
Claims (34)
- 再充填可能な自動インジェクタであって、
針を備えたシリンジ(1000)であって、シリンジは、針がハウジング(500)内側に収容される第1の位置と、針がハウジング(500)外に突出する第2の位置との間で、ハウジング(500)内に移動可能に配置される、前記シリンジ(1000)と、
少なくとも1用量の薬剤を送達するためにシリンジ内で前進するように構成されたプランジャーロッド(1500)と、
プランジャーロッドストップ(1508)と相互作用してプランジャーロッド(1500)をプランジャーロッドチューブ(1100)に通常ロックするように構成された2以上の偏向可能なロック部材(1108)を有するプランジャーロッドチューブ(1100)と、
シリンジ(1000)に力を加えることにより、シリンジ(1000)を第一の位置から第二の位置に動かすように構成されたシリンジドライバー(1200)であって、シリンジドライバー(1000)は、プランジャーロッド(1500)と共にプランジャーロッドチューブ(1100)を第2の位置に進めるようにさらに構成される、前記シリンジドライバー(1200)と、
シリンジ(1000)内でプランジャーロッド(1500)を進めるためにプランジャーロッド(1500)に力を加え、2以上の偏向可能なロック部材(1108)のそれぞれのロックを解除して1用量の薬剤を送達するように構成される、プランジャーロッドドライバー(1600)と、
を収容するハウジング(500)を備え、
プランジャーロッド(1500)は中空であり、プランジャーロッドドライバ(1600)は中空プランジャーロッド(1500)の内側に延びている、
前記再充填可能な自動インジェクタ。 - 自動インジェクタが、シリンジを第2の位置から第1の位置に引っ込め、シリンジドライバーを再充填してシリンジドライバーの繰り返しの作動を可能にするように構成される再充填機構をさらに含み、
再充填機構は、さらなる注入のために自動インジェクタを作動させることを含み、オペレータ入力を必要とする、
請求項1に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - 再充填機構は、シリンジ(1000)が第1の位置から第2の位置に最初に移動すると、第1の偏向可能なロック部材(1108)をロック解除し、それによりプランジャーロッド(1500)をプランジャーロッドチューブ(1100)から解放して、薬剤の最初の用量を送達するように、および、シリンジ(1000)が第1の位置から第2の位置にさらに移動すると、さらなる偏向可能なロック部材(1110)をロック解除し、それによりプランジャーロッド(1500)をプランジャーロッドチューブ(1100)から解放し、さらなる用量の薬剤を送達するように構成される、
請求項2に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - プランジャーロッドドライバー(1600)の内側に延びるプランジャーロッドドライバーガイド(1700)をさらに含み、プランジャーロッドドライバーガイド(1700)は、プランジャーロッドドライバー(1600)を中空プランジャーロッド(1500)の内側にガイドするように構成される、
請求項1〜3のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - プランジャーロッドドライバーガイド(1700)が、ステンレス鋼製である、
請求項4に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - ハウジングが、再充填ハンドル(1400)をさらに備え、ハンドル(1400)は、プランジャーロッドチューブ(1100)が最初に第2の位置に前進したときに、第1の偏向可能な部材と整列するように構成された第1の開口部を有し、プランジャーロッドチューブが第2の位置にさらに前進すると、さらなる偏向可能なロック部材と整列するように構成されるさらなる開口部をさらに備える、
請求項3〜5のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - 再充填機構が、シリンジとプランジャーロッドチューブに接続されているため、再充填機構のユーザー操作は、シリンジとプランジャーロッドチューブを第1の位置に引き込み、同時にシリンジドライバーを再充填して、それにより自動インジェクタがさらなる用量の薬剤を送達する準備を整えるように構成されている、
請求項2〜6のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - プランジャーロッドドライバー(1600)とシリンジドライバー(1200)とが別々のドライバーである、
請求項1〜7のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - プランジャーロッドドライバー(1600)とシリンジドライバー(1200)とが部分的に移動する、
請求項1〜8のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - プランジャーロッドドライバー(1600)は、シリンジドライバー(1200)よりも長い、
請求項1〜9のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - シリンジドライバー(1200)がプランジャーロッドチューブ(1100)の外側に設けられ、プランジャーロッドドライバー(1600)を収容する中空プランジャーロッドがプランジャーロッドチューブ(1100)の内側に設けられる、
請求項1〜10のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - 自動インジェクタが、薬剤の2つの別々の用量を送達するように構成される、
請求項1〜11のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - プランジャーロッドドライバー(1600)は、プランジャーロッドドライバーの最初の起動時に中空プランジャーロッド(1500)を第1の距離、プランジャーロッドドライバーの2回目の起動時にさらに第2の距離を移動するように構成される、
請求項12に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - デバイスの開梱時に自動インジェクタが作動する、
請求項1〜13のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - シリンジドライバー(1200)および/またはプランジャーロッドドライバー(1600)が、ばね、圧縮ばねなどの弾性デバイスを備える、
請求項1〜14のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - 皮膚センサ(700)をさらに備え、皮膚センサは、ロックされた前方位置およびロックされていない前方位置を有する。
請求項1〜15のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - 皮膚センサが、最初の注射の前および/または再充填ハンドルの操作時に前方位置でロック解除される、
請求項16に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - シリンジ(1000)を第1の位置にロックするように構成されたシリンジロック(600)と、ユーザの皮膚との係合時にシリンジロックを解除するように構成された皮膚センサ(700)とをさらに備え、皮膚センサは、皮膚センサをユーザーの皮膚に押し付けることにより作動する、
請求項1〜17のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - シリンジロックは針の注射を制御する、
請求項18に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - プランジャーロッドチューブ(1100)は、シリンジロックガイドスロット内で棚に隣接する解放位置からシリンジロックエンドストップまで移動するように構成されたプランジャーロッドタップを含み、シリンジと係合するプランジャーロッドチューブが移動し、プランジャーロッドタブがシリンジロックガイドスロット内を解放位置からシリンジロックエンドストップまで移動すると、第1位置から第2位置に移動する、
請求項18または19に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - 患者の皮膚から自動インジェクタを取り外すと、皮膚センサドライバー(800)は、各注射サイクルの前後に皮膚センサを前方に押して針を保護するように構成される、
請求項18〜20のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - 再充填機構が、回転するように構成された再充填ハンドル(1400)を備え、自動インジェクタは、再充填ハンドルの回転運動を少なくともシリンジアセンブリ(1000)の並進運動に伝達する中間部品(トーションリング)(1800)をさらに備え、中間部品(1800)は、再充填ハンドル(1400)の操作時に再充填ハンドル(1402)の傾斜面に沿って移動するように構成されたタップ(1802)を有する、
請求項1〜21のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - 再充填ハンドルの完全な操作により、タップが傾斜した表面上部を超えて、第2再充填ハンドルスロット(1404)に押し込まれる、
請求項22に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - シリンジおよびプランジャーロッドチューブ(1100)は、中間コンポーネントタップが第2のハンドルスロットに到達すると、シリンジロック棚(1002)上に載るように構成される、
請求項23に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - 第2の再充填ハンドルスロット(1404)が、自動インジェクタへの連続的な再充填を可能にする傾斜面を有する、
請求項23または24に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - 第2の再充填ハンドルスロット(1404)は長手方向の動きのみを可能にし、それにより自動インジェクタのさらなる再充填を防止する、
請求項23または24に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - 再充填操作が、自動インジェクタの操作を逆にするように構成される、
請求項1〜26のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - 自動インジェクハウジングは、自動インジェクタの「準備完了」状態および「完了」状態を示すための検査窓をさらに備える、
請求項1〜27のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - 皮膚センサが、シリンジアセンブリが第1の位置にあるときに針の長さにわたって延びて、ユーザーおよび/または患者の視界から針を隠す、
請求項16〜28のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - 皮膚センサが、投与量が送達された直後に針の長さにわたって伸びるように構成されている、
請求項29に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - 自動インジェクタが改ざん防止構成要素をさらに含む、
請求項1〜30のいずれか一項に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - 改ざん防止構成要素が、ラチェット機構を含む、
請求項31に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - シリンジが、交換可能である、
請求項32に記載の再充填可能な自動インジェクタ。 - エピネフリン注射用の再充填可能な自動インジェクタであって、針挿入ドライバーと薬物注射ドライバーを備え、針挿入ドライバーの動作は再充填時に再起動されるように構成されている、前記再充填可能な自動インジェクタ。
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