JP2020519326A

JP2020519326A - フットプリントインレー前十字靭帯（ａｃｌ）再建技術

Info

Publication number: JP2020519326A
Application number: JP2019558749A
Authority: JP
Inventors: 史野　根生; 根生史野; 城永瀬; ジェニファー・ング
Original assignee: Smith and Nephew Inc
Current assignee: Smith and Nephew Inc
Priority date: 2017-05-10
Filing date: 2018-04-13
Publication date: 2020-07-02
Also published as: WO2018208437A2

Abstract

ＡＣＬ再建のために骨上の領域を調製する方法において、それぞれ同じ第一の深さを有する一対の穴が骨内に提供される。粉砕ツールが、穴の間に位置する骨材料を除去して床領域またはフットプリントを形成するために使用される。床領域は拡張され、削られて、骨−腱−骨（ＢＴＢ）法移植片の同じ形状部分を受け入れるように第一の深さの長方形形状を有する床領域を提供する。【選択図】なし

Description

膝の前十字靭帯（ＡＣＬ）損傷再建は、典型的には軟組織または骨−腱−骨（Ｂｏｎｅ−Ｔｅｎｄｏｎ−Ｂｏｎｅ：ＢＴＢ）法による自家移植片または同種移植片を使用して行われる。慣例的なＡＣＬ再建は、大腿骨および脛骨トンネルをドリル加工すること、ＡＣＬ移植片をトンネルを通すこと、ならびに大腿骨先端および脛骨挿入領域にしっかりと移植片を固定することによって行われる。

ＡＣＬ修復のための移植片の形成、挿入、および固定に向けた改善されたアプローチが必要となる。

一つのアプローチでは、ＡＣＬ再建のための骨の調製方法は、骨内にそれぞれ同じ第一の深さを有する一対の穴を形成することと、穴に隣接して位置する骨材料を粉砕してくぼみを形成することと、くぼみを拡張して第一の深さの第一の形状を有するくぼみを提供することと、くぼみの第一の形状が所定の寸法のセットに合致するか判定することと、くぼみの第一の形状が所定の寸法のセットに合致しないと判定された場合、くぼみから粉砕された材料を除去することによりくぼみをさらに成形することと、を含む。

他のアプローチでは、ＡＣＬ再建のための骨の調製方法は、骨内にそれぞれ同じ第一の深さを有する一対の穴を形成することと、穴に隣接して位置する骨材料を粉砕ツールで粉砕して床領域を形成することと、床領域を拡張ツールで拡張して第一の深さの第一の形状を有する床領域を提供することと、床領域に床テンプレートツールを適用することにより、床領域の第一の形状が所定の寸法のセットに合致するか判定することと、床領域の第一の形状が所定の寸法のセットに合致しないと判定された場合、湾曲したやすりを使って床領域から粉砕された材料を除去することにより床領域をさらに成形することと、を含む。

さらに別のアプローチでは、ＡＣＬ再建の方法は、一対の平行なガイドワイヤを遠位前内側（ＦａｒＡｎｔｅｒｏＭｅｄｉａｌ：ＦＡＭ）ポータルに挿入して、骨の表面上で床領域を特定することと、ガイドワイヤをオーバードリルして、床領域に骨中の所定の深さまで一対の穴を形成することと、ガイドワイヤで粉砕ツールを床領域までガイドすることと、粉砕ツールで穴の間の骨材料を粉砕することと、ガイドワイヤで拡張ツールを床領域にガイドすることと、拡張ツールで床領域を拡張して所定の深さを有する長方形形状の床領域を提供することと、湾曲したやすりをＡＬポータルに挿入することと、ＦＡＭポータルに挿入された衝撃ツールで湾曲したやすりを叩いて粉砕された材料を除去することにより床領域をさらに成形することと、を含む。

本開示による少なくとも一つの実施形態の様々な態様が、添付図面を参照して以下に論じられる。当然のことながら、図示の簡略化および明瞭化のため、図面に示される要素は必ずしも正確または正しい縮尺で描かれてはいない。例えば、一部の要素の寸法は、明確化のため、他の要素に対して誇張され得、またはいくつかの物理的構成要素が一つの機能的ブロックまたは要素に含まれ得る。さらに、適切と考えられる場合、対応する要素または類似の要素を示すために複数の図面間で参照番号が繰り返され得る。明確化のため、全ての構成要素が全ての図面で標識付けされ得ない。図面は、例示および説明の目的で提供されるものであり、本発明の限界を定義することを意図するものではない。図面において、

図１Ａおよび１Ｂは、骨−腱−骨（ＢＴＢ）法移植および調製ジグを示す。図２は、ＢＴＢ法移植の骨プラグの適切なサイズを確認するために使用されるサイズ設定テンプレートを示す。図３は、大腿骨上のＡＣＬフットプリントの位置を特定するオブチュレーターを備えたカニューレの概念図である。図４は、大腿部上に受入れ床を調製する本開示の態様による工程を示す。図５は、大腿部上に受入れ床を調製する本開示の態様による工程を示す。図６は、大腿部上に受入れ床を調製する本開示の態様による工程を示す。図７は、大腿部上に受入れ床を調製する本開示の態様による工程を示す。図８は、大腿部上に受入れ床を調製する本開示の態様による工程を示す。図９は、大腿部上に受入れ床を調製する本開示の態様による工程を示す。図１０は、大腿部上に受入れ床を調製する本開示の態様による工程を示す。図１１Ａ及び図１１Ｂは、大腿部上に受入れ床を調製する本開示の態様による工程を示す。図１２Ａ及び図１２Ｂは、大腿部上に受入れ床を調製する本開示の態様による工程を示す。図１３Ａは、大腿部上に受入れ床を調製する本開示の態様による工程を示す。図１３Ｂ及び図１３Ｃは、大腿部上に受入れ床を調製する本開示の態様による工程を示す。図１４Ａ及び図１４Ｂは、大腿部上に受入れ床を調製する本開示の態様による工程を示す。図１５Ａ〜図１５Ｃは、ＡＣＬ修復のための脛骨を調製する本開示の態様による工程を示す。図１６Ａ及び図１６Ｂは、ＡＣＬ修復のためのＢＴＢ法移植片を挿入するための本開示の態様による工程を示す。図１６Ｃ〜図１６Ｅは、ＡＣＬ修復のためのＢＴＢ法移植片を挿入するための本開示の態様による工程を示す。

以下の詳細な説明では、本開示の実施形態を完全に理解するために多数の具体的な詳細が記載されている。当業者であれば、これらの具体的な詳細のいくつかを行うことなくこれらの実施形態を実施することができることが理解されるであろう。他の例では、周知の方法、手順、構成要素および構造は、本開示の実施形態を不明瞭しないよう、詳細に記述されていない場合がある。

少なくとも一つの実施形態を詳細に説明する前に、実施形態は、その用途において、以下の説明に記載されるまたは図面に図示される、構造の詳細、および構成要素の配置に限定されないことが理解されるべきである。実施または実行されるその他の実施形態またはその他の方法が可能である。また、本明細書に使用される表現および用語は、説明のみを目的とするものであり、限定するものとみなされるべきではないことが理解されるべきである。

明確化のため、特定の特徴は、別々の実施形態の文脈で説明されているが、単一の実施形態において組み合わせて提供され得ることが理解されよう。逆に、様々な特徴は、簡潔さのために、単一の実施形態の文脈で説明されたものであるが、別々にまたは任意の好適な部分的組合せで提供されてもよい。

ここで図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、まず腱部分１０４およびそれぞれの端部に骨プラグ１０８、１０９を有するＢＴＢ移植片１００がジグに設けられ、患者の解剖学的構造（例えば、骨サイズ、構造など）に基づく特定の患者における移植に適合される。骨プラグ１０８は、例えば６．５×１３ｍｍの長方形形状を有するように形成される。次に、ジグ１１２のガイド部分１１６が骨プラグ１０８上に位置付けられ、当業者に公知の選ばれた固定方法に応じて、例えば直径１．２ｍｍの二つの穴１１３、１１４、または代替的には、直径２．０ｍｍの一つの穴の形成を容易にする。穴１１３、１１４が形成されると、それぞれが、例えば、テネシー州メンフィスのＳｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ社から入手可能なＳＵＴＵＲＥＦＩＸアンカー縫合糸などの縫合糸１２０を備える。

骨プラグ１０８がドリル加工され、縫合糸１２０が挿入されると、サイズ決定テンプレート２００を使用して骨プラグ１０８が適切にサイズ調整されているか確認する。図２に示すように、複数の基準開口部２０２、２０４、２０６は、適切なサイズを確認するために、サイズ決定テンプレート２００で画定される。一つの非限定的な例では、開口部２０２は、６．５×１３ｍｍの骨トンネルを通過する骨プラグ１０８をシミュレートするために使用されうる。

ＡＣＬが修理されると、図３を参照して、および公知の技術により、大腿骨（例として左膝が示されている）上のＡＣＬフットプリント３０４を特定するために、オブチュレーターを備えたカニューレ３００が遠位前内側（ＦＡＭ）ポータル（図示せず）を通して提供される。

ここで図４を参照すると、骨モデル４００は、当業者に公知のように、第一の皮層４０４、海綿層４０８、および第二の皮層４１２を有する大腿部を表すために使用される。オブチュレーター３００は除去され、例えば、公知のＲＦマーキング装置によって二つのマークが設けられる。一つのマークは前内側（ＡＭ）マーク４１６であり、もう一つは後外側（ＰＬ）マーク４２０である。

図５に示すように、ＡＭガイドワイヤ５０４は、ＦＡＭポータルを介してＡＭマーク４１６内に挿入されて通され、もう一方の側に出る。一例では、ガイドワイヤ５０４は２．４ｍｍの直径を有する。

その後、図６に示すように、ピンガイド／骨粉砕装置６０４が、ＡＭガイドワイヤ５０４の上にＦＡＭポータルを介して提供される。

次にＰＬガイドワイヤ７０４は、ピンガイド／骨粉砕装置６０４を介して、図７に示すように、ＰＬマーク４２０によって識別された位置に挿入される。この挿入によって、ピンガイド／骨粉砕装置が他方の側を通過してから抜け出た両方のガイドワイヤで除去された時に、図８に示す構成になる。

図９に示すように、例えば直径６ｍｍのドリルビット９０４が、ＡＭおよびＰＬガイドワイヤ５０４、７０４の各々の上に提供される。図１０に示すように、例えば５ｍｍの深さの対応する穴１０１６、１０２０が、各位置４１６、４２０で形成される。この例では、穴１０１６、１０２０は、中央に、互いに約６ｍｍの間隔で位置する。

ここで図１１Ａおよび図１１Ｂを参照すると、ピンガイド／骨粉砕装置６０４は次に、ＦＡＭポータルを介して、ＡＭおよびＰＬガイドワイヤ５０４、７０４上に再挿入され、二つの穴１０１６、１０２０の間に位置する骨ブリッジ１１０４の残りの大部分の粉砕に使用される。ピンガイド／骨粉砕装置６０４の遠位部分１１０８は、骨を粉砕して、フットプリントまたは骨床１３０２とも称されるくぼみを形成するために、例えばステンレス鋼などの十分に硬い材料から作製される（図１３Ａ参照）。

ピンガイド／骨粉砕装置６０４は除去され、図１２Ａおよび図１２Ｂに示すようにＦＡＭポータルを介してピンガイド／床拡張器１２０４と取替えられる。ピンガイド／床拡張器１２０４は、床をより明確な長方形形状にするために使用される遠位部分１２０８を有する。

床の端部がピンガイド／床拡張器１２０４で形成した後に直角でない場合、床上で追加的な操作が実施される。ここで図１３Ａ〜図１３Ｃを参照すると、ＡＭおよびＰＬガイドワイヤ５０４、７０４は、床内にさらに進められる。やすり１３０４は、前外側（ＡＬ）ポータルを介して導入され、ヒッティングシャフト１３０８はＦＡＭポータルを介して導入される。やすり１３０４は、床１３０２に真直ぐの壁および直角を提供する切断面１３１６で構成される遠位部分１３１２を含む。ヒッティングシャフト１３０８は、ハンマーおよびやすり１３０４を備えたチゼルに似た手法で使用される。

外科医は、図１４Ａおよび図１４Ｂに示す通り、正しい寸法の遠位部分１４０８を有する床テンプレート１４０４を提供することによって、床１３０２の形状をチェックすることができる。サイズが正しくない場合、望ましい床形状が得られるまで、やすり１３０４を再度かけることができる。

図１５Ａ〜図１５Ｃを参照して、脛骨フットプリントを特定するために、脛骨ガイド１５０４を挿入して脛骨トンネルが作製される。例えば２．４ｍｍのガイドワイヤは、公知の技術によって関節空間内にドリル加工される。脛骨トンネルは、皮質を破壊するために、例えば１３ｍｍのドリル１５０８を使用してオーバードリルされる。次に、例えば、６．５×１３ｍｍなどの長方形の拡張器１５１２が、脛骨トンネルを長方形形状に拡張させて、移植片１００の骨プラグ部分１０８を通過させるために使用される。

ＡＣＬ修復を完成するために、図１６Ａ〜図１６Ｅに示されるように、ＢＴＢ法移植片１００の骨プラグ１０８が導入され、固定される。移植片１００は、脛骨トンネル入口から導入される。各縫合糸１２０は、例えば、アイレットを有する通しピンを使用して、脛骨トンネル入口から大腿骨外側皮質出口へと導入される。固定は、例えば、公知の技術による、大腿側外側皮質上のダブルスパイクプレート１６０４および固定ポスト１６０８を使用することによって完了する。

有利なことに、上述のように、大腿骨の外側皮質上の懸垂固定、または大腿骨トンネル内に干渉ねじを配置することより、本開示の実施形態は、大腿骨の骨ストックを保全しながら、移植片の元の大腿骨先端の骨床への接触を最大化する。これは、測定ツールを使用して適切にサイズ設定されたフットプリントを形成すること、および、例えば、長方形のプリズム構成および５ｍｍの深さを有するフットプリントにサイズ調整された移植片を調製することによって達成される。さらに、移植片固定は、例えば、ＥｎｄｏＢｕｔｔｏｎ、干渉ねじ、縫合糸アンカー、縫合糸、ワッシャ、ポスト、またはこれに類するものなどの懸垂固定のいずれかで達成できる。

本発明の実施形態の詳細な説明は、例証としてのみ提供されるものであり、本発明の範囲を限定することを意図していないことが理解されるべきである。一つの実施形態に関して説明した特徴および／または工程は、他の実施形態と併用されてもよく、本発明の全ての実施形態は、特定の図に示される、または実施形態の一つに関して記載される、特徴および／または工程の全てを有しない。説明した実施形態の変形が、当業者に発生するであろう。

本開示は特定の材料および実施形態を参照して本明細書に記述されているが、本開示は本明細書に開示される特定のものに限定されるものではなく、むしろ、本開示は、添付の特許請求の範囲内など、全ての機能的に同等な構造、方法および使用にまで及ぶ。

Claims

前十字靭帯（ＡＣＬ）再建のための骨を調製する方法であって、
前記骨内にそれぞれが同じ第一の深さを有する一対の穴を形成することと、
前記穴に隣接して位置する骨材料を粉砕してくぼみを形成することと、
前記くぼみを拡張して、前記第一の深さの第一の形状を有する前記くぼみを提供することと、
前記くぼみの前記第一の形状が所定の寸法のセットに合致するかどうかを判定することと、
前記くぼみの前記第一の形状が前記所定の寸法のセットに合致しないと判定された場合、前記くぼみから粉砕された材料を除去することによって前記くぼみをさらに成形すること、を含む、方法。
前記骨内に前記一対の穴を形成することが、
一対のガイドワイヤを前記骨の表面上に挿入することと、
それぞれのガイドワイヤをオーバードリルして、前記骨内に前記一対の穴を形成することと、を含む、請求項１に記載の方法。
前記二つのガイドワイヤを互いに平行に挿入すること、をさらに含む、請求項２に記載の方法。
前記一対のガイドワイヤが、遠位前内側（ＦａｒＡｎｔｅｒｏＭｅｄｉａｌ：ＦＡＭ）ポータルを介して挿入される、請求項２に記載の方法。
前記骨材料を粉砕することが、
前記ＦＡＭポータルを介して前記一対のガイドワイヤの上に粉砕ツールを提供すること、をさらに含む、請求項４に記載の方法。
前記くぼみを拡張することが、
前記ＦＡＭポータルを介して前記一対のガイドワイヤの上に提供された拡張ツールを提供すること、をさらに含む、請求項４に記載の方法。
前記くぼみの前記第一の形状が、所定の寸法のセットに合致するかどうかを判定することが、
前外側（ＡＬ）ポータルを介して床テンプレートを提供すること、をさらに含む、請求項１に記載の方法。
前記くぼみが前記所定の寸法のセットに合致するまで前記判定する工程を繰り返すこと、をさらに含む、請求項１に記載の方法。
前記穴に隣接して位置する骨材料を粉砕することが、
前記穴の間に位置する骨材料を粉砕することを含む、請求項１に記載の方法。
前記第一の形状が長方形である、請求項１に記載の方法。
前記くぼみを拡張することが、
骨移植片の一部に対応する前記第一の形状を前記くぼみに提供すること、をさらに含む、請求項１に記載の方法。
前記くぼみをさらに成形することが、
湾曲したやすりを提供することと、
衝撃ツールを用いて湾曲したやすりを叩くことと、を含む、請求項１に記載の方法。
前記衝撃ツールが前記ＦＡＭポータルを介して提供され、前記湾曲したやすりがＡＬポータルを介して提供される、請求項１２に記載の方法。
前十字靭帯（ＡＣＬ）再建のための骨を調製する方法であって、
前記骨内にそれぞれが同じ第一の深さを有する一対の穴を形成することと、
粉砕ツールで前記穴に隣接して位置する骨材料を粉砕して床領域を形成することと、
拡張ツールで前記床領域を拡張して、前記第一の深さの第一の形状を有する前記床領域を提供することと、
前記床領域に床テンプレートツールを適用することによって、前記床領域の前記第一の形状が所定の寸法のセットに合致するかどうかを判定することと、
前記床領域の前記第一の形状が前記所定の寸法のセットに合致しないと判定された場合、湾曲したやすりを使って前記床領域から粉砕された材料を除去することによって前記床領域をさらに成形することと、を含む、方法。
前記骨内に前記一対の穴を形成することが、
一対のガイドワイヤを前記骨の表面上に挿入することと、
それぞれのガイドワイヤをオーバードリルして、前記骨内に前記一対の穴を形成することと、を含む、請求項１４に記載の方法。
前記二つのガイドワイヤを互いに平行に挿入すること、をさらに含む、請求項１５に記載の方法。
前記一対のガイドワイヤが、遠位前内側（ＦＡＭ）ポータルを介して挿入される、請求項１５に記載の方法。
前記ＦＡＭポータルを介して、前記粉砕ツールが前記一対のガイドワイヤの上に提供される、請求項１７に記載の方法。
前記ＦＡＭポータルを介して、前記拡張ツールが前記一対のガイドワイヤの上に提供される、請求項１７に記載の方法。
前記床テンプレートが前外側（ＡＬ）ポータルを介して提供される、請求項１４に記載の方法。
前記床領域が前記所定の寸法のセットに合致するまで前記判定する工程を繰り返すこと、をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
前記穴に隣接して位置する骨材料を粉砕することが、
前記穴の間に位置する骨材料を粉砕することを含む、請求項１４に記載の方法。
前記床領域を拡張することが、
骨移植片の一部に対応する前記第一の形状を前記床領域に提供すること、をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
前記湾曲したやすりで前記床領域をさらに成形することが、
前記湾曲したやすりを衝撃ツールで叩いて、前記床領域をさらに成形することを含む、請求項１４に記載の方法。
前記衝撃ツールが前記ＦＡＭポータルを介して提供され、前記湾曲したやすりが前外側（ＡＬ）ポータルを介して提供される、請求項２４に記載の方法。
前記第一の形状が長方形である、請求項１４に記載の方法。
前十字靭帯（ＡＣＬ）再建方法であって、
一対の平行なガイドワイヤを遠位前内側（ＦＡＭ）ポータルを通して挿入して、骨の表面上の床領域を特定することと、
前記ガイドワイヤをオーバードリルして、前記床領域内で一対の穴を前記骨内の所定の深さに形成することと、
前記ガイドワイヤで、粉砕ツールを前記床領域にガイドすることと、
前記粉砕ツールで、穴の間の骨材料を粉砕することと、
前記ガイドワイヤで、拡張ツールを前記床領域にガイドすることと、
前記拡張ツールで前記床領域を拡張させて、前記床領域に前記所定の深さを有する長方形形状を提供することと、
前外側（ＡＬ）ポータルを通して湾曲したやすりを挿入することと、
前記湾曲したやすりを前記ＦＡＭポータルを通して挿入された衝撃ツールで叩いて、粉砕された材料を除去することによって前記床領域をさらに成形することと、を含む、方法。