JP2020518630A - ヒトの血液網膜関門の一時的な破綻、および網膜障害の治療のためのそれらの使用 - Google Patents
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Abstract
Description
製薬業界は網膜障害を治療するための効率的な薬物を開発しているにもかかわらず、それらのほとんどは、BRBの不透過性のために網膜に到達することができない。さらに、免疫系によって発達した分子が眼の組織を容易に標的とすることができたならば、いくつかの網膜障害が回避または軽減されたであろうことが知られている。BRBの不透過性は、ヒトの網膜の多くの治療のための主要な障壁として識別されてきている。これに関連して、BRBの安全かつ一時的な破綻には、眼の治療において大きな利益があることが証明されてきている。
本発明の文脈において、「網膜」という用語は、光感受性ニューロンおよび神経節細胞を含む眼の解剖学的構造、および脈絡膜組織と呼ばれるその支持下層構造の両方を指す。
BRBは、非集束超音波(US)ビームをヒト被験体の網膜に適用することと、超音波造影剤を静脈内投与することの両方によって破綻し得る。
本発明の方法は、BRBの領域に超音波造影剤が存在することをさらに必要とする。US造影剤は、注入により、好ましくは全身注入により投与され得る。全身投与とは、全身が影響を受けるように循環系に薬剤を投与する経路である。全身注入の例には、静脈内、皮下、筋肉内、皮内、硝子体内または灌流が含まれる。
被検体に超音波造影剤が注入された状態で、被検体の網膜にUSビームを適用すると、BRBが一時的に開く。本発明の文脈において、「一時的な」開放(又は開口:opening)は、好ましくは30分以上、より好ましくは3時間以上発生する可逆的開放/透過を指し、BRBはその後その初期状態(すなわち、最初のUSビームの適用前のBRB状態)に戻る。
本発明は、ヒトの血液網膜関門(BRB)を一時的に破綻させることにより網膜または脈絡膜障害を治療する際に使用する超音波造影剤に関し、超音波造影剤は、ヒトの網膜/脈絡膜への非集束超音波(US)ビームの適用前または適用中に投与される。
本発明の目的はまた、BRBを一時的に破綻させるために超音波造影剤と共に使用され得る眼用超音波送達装置を提供することである。
Claims (17)
- ヒトの血液網膜関門(BRB)を一時的に破綻させて網膜障害を治療する際に使用される超音波造影剤であって、非集束超音波(US)ビームの適用前および/または適用中に前記ヒトの前記網膜に投与される、超音波造影剤。
- ヒトの網膜障害の治療に使用される治療活性剤であって、前記治療活性剤は超音波造影剤と組み合わせて送達されるものであり、前記超音波造影剤は、前記ヒトの血液網膜関門(BRB)を一時的に破綻させるために非集束超音波(US)ビームの適用前および/または適用中に、前記ヒトの前記網膜に投与されて、前記治療活性剤が前記BRBを通過して前記網膜を標的とすることを可能にする、治療活性剤。
- 少なくとも2つの非集束USビームが前記網膜に順次適用され、前記少なくとも2つの非集束USビームは、前記網膜の異なる領域を標的とする、請求項1に記載の網膜障害の治療に使用される超音波造影剤、または請求項2に記載の網膜障害の治療に使用される治療活性剤。
- 少なくとも3、4、5、6、7、8、9または10個の非集束USビームが前記網膜に順次適用され、各々が前記網膜の異なる領域を標的とする、請求項3に記載の、網膜障害の治療に使用される超音波造影剤または網膜障害の治療に使用される治療活性剤。
- 前記網膜の標的とされた領域は少なくとも1mm、好ましくは少なくとも2mm互いに離間している、請求項3または4に記載の、網膜障害の治療に使用される超音波造影剤または網膜障害の治療に使用される治療活性剤。
- 前記非集束超音波(US)ビームは、0.5〜3MHz、好ましくは1MHzの共鳴周波数で適用され、および/または前記非集束超音波(US)ビームは、10〜300msの範囲の持続時間のパルスで、0.3〜3Hz、好ましくは0.5〜1Hzの範囲のパルス繰り返し周波数で適用され、および/または、前記非集束USビームは、0.3〜2MPaの範囲の圧力レベルで適用される、請求項1〜5のいずれか1つに記載の、網膜障害の治療に使用される超音波造影剤または網膜障害の治療に使用される治療活性剤。
- 前記ヒトに投与される超音波造影剤の用量は約0.2〜0.4ml/kgであり、最大用量は30mlまでである、請求項1〜6のいずれか1つに記載の、網膜障害の治療に使用される超音波造影剤または網膜障害の治療に使用される治療活性剤。
- 前記ヒトの前記網膜に送達されなければならない治療活性剤は、前記超音波造影剤の投与の10分前から前記超音波造影剤の投与後120分まで静脈内投与される、請求項1〜7のいずれか1つに記載の、網膜障害の治療に使用される超音波造影剤または網膜障害の治療に使用される治療活性剤。
- 成長因子、抗体、幹細胞、ナノ粒子およびリポソームから有利に選択される、請求項2〜8のいずれか1つに記載の網膜障害の治療に使用される治療活性剤。
- 前記障害は変性網膜症、加齢黄斑変性、糖尿病性網膜症、遺伝性網膜障害および炎症性網膜疾患から選択される、請求項1〜9のいずれか1つに記載の、網膜障害の治療に使用される超音波造影剤または網膜障害の治療に使用される治療活性剤。
- 請求項1〜10のいずれか1つに記載の超音波造影剤とともに使用するのに適した眼用超音波(US)送達装置であって、該眼用超音波送達装置は、ヒトの角膜に適用するのに適した基材上に配置された、ヒトの前記網膜を標的とする少なくとも2つの非集束プランUSトランスデューサーを含み、前記非集束USトランスデューサーは順次作動することができる、眼用超音波(US)送達装置。
- 前記非集束プランUSトランスデューサーは、前記基材上で少なくとも1mm、好ましくは少なくとも2mm互いに離間している、請求項11に記載の眼用US送達装置。
- 前記基材は、虹彩の周りに配置される環状非集束プランUSトランスデューサーを含む、請求項11または12に記載の眼用US送達装置。
- 前記基材は、中央の前記環状非集束プランUSトランスデューサーの周りに円形に配置された、少なくとも1つの周辺非集束プランUSトランスデューサー、好ましくは少なくとも4つの周辺非集束プランUSトランスデューサーを含む、請求項13に記載の眼用US送達装置。
- 前記ヒトの網膜上に前記装置を維持するための固定手段、好ましくは真空吸引手段をさらに含み、および/または前記基材は少なくとも1つのUS受容体をさらに含む、請求項11〜14のいずれか1つに記載の眼用US送達装置。
- 前記基材は、2つの非集束プランUSトランスデューサーの間に、および/または少なくとも1つの非集束プランUSトランスデューサーに、好ましくは少なくとも1つの非集束プランUSトランスデューサーの中央に配置された、少なくとも1つの光ファイバーをさらに含む、請求項11〜15のいずれか1つに記載の眼用US送達装置。
- 0.5〜3MHzの範囲、好ましくは1MHzの共鳴周波数を有する非集束USビームを生成するように応用される、および/または0.3〜2MPaの範囲の圧力レベルで非集束USビームを生成するように応用される、請求項11〜16のいずれか1つに記載の眼用US送達装置。
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