JP2020509911A - 一体テクスチャ膜を有する心臓補助装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2017年3月8日に出願された米国仮出願第62/468,825号の優先的利益を請求し、その内容は参照により本明細書に組み込まれる。
カウンターパルスCAS装置によって提供される循環補助を、患者の要求に基づいて自在に調整できる。CASは、破局的障害のリスクなしに必要に応じて短い周期で停止され再開されうる。ボリュームによる患者の離脱。
血液と生体材料の境界が自然組織で迅速に覆われ、血栓形成のリスクが最小になる。更に、CAS装置のカウンターパルセイションタイミングは、正常な心室機能のような剪断力を生成するように設計されている。これらの革新は、抗凝血剤の必要性を最小にする。
CAS装置の実施形態は、レシピエントの皮膚線維芽細胞で事前に被覆された経皮的アクセス装置を含む。これらの皮膚線維芽細胞は、表皮の下方成長を抑制し、微生物成長を支援する環境であるドライブラインに沿った管形成を防ぐ。ドライブライン感染を最小にすることに加えて、CASは、血栓塞栓性合併症、出血及び神経機能障害を減らすことを目標とする。
CAS装置は、血管アクセスポートとしてVポートを介した最小侵襲性手術(MIS)手法を使用して移植される。これは、手術合併症を最小にし、MIS技術で訓練された専門家による移植を可能にする。
最小侵襲性移植は、手術室時間、回復時間及び滞在日数を短縮することを目指す。抗凝固性使用量の低減により、関連有害事象が減少し、医療費が全体的に少なくなる。
Claims (26)
- 心臓補助装置であって、
対象大動脈内の挿入時に血液と接触する一体テクスチャ高分子膜を有する膨張式心臓ポンピングチャンバと、
前記膨張式心臓ポンピングチャンバと流体連通するドライブラインと、
前記ドライブラインと流体連通する外部ドライブユニット又は流体供給源とを有する心臓補助装置。 - 前記一体テクスチャ高分子膜が、ポリウレタンである、請求項1に記載の心臓補助装置。
- 前記一体テクスチャ高分子膜に少なくとも1つのひだが形成されている、請求項1に記載の心臓補助装置。
- 前記少なくとも1つのひだが、複数のひだである、請求項3に記載の心臓補助装置。
- 前記複数のひだが、実質的に、前記一体テクスチャ高分子膜の長軸長さに沿って延在する、請求項4に記載の心臓補助装置。
- 前記複数のひだが、実質的に平行である、請求項4に記載の心臓補助装置。
- 前記少なくとも1つのひだが、螺旋を形成する、請求項3に記載の心臓補助装置。
- 複数の実質的に平行なひだを更に有する、請求項7に記載の心臓補助装置。
- 前記複数の実質的に平行なひだが、前記螺旋と交差する、請求項8に記載の心臓補助装置。
- 前記膨張式心臓ポンピングチャンバが、大動脈に縫合された、請求項1〜9のいずれかに記載の心臓補助装置。
- 前記膨張式心臓ポンピングチャンバが、大動脈内に挿入された少なくとも1つのバルーンである、請求項1〜9のいずれかに記載の心臓補助装置。
- 前記外部ドライブユニットが、更に、前記大動脈内の血液運動を支援するために周期性を有する前記膨張式心臓ポンピングチャンバ内の流体の圧力を修正するポンプを有する、請求項1〜9のいずれかに記載の心臓補助装置。
- 前記ドライブラインと前記外部ドライブユニット又は前記流体供給源との間に経皮的アクセス装置中間物を更に有する、請求項1〜9のいずれかに記載の心臓補助装置。
- 前記一体テクスチャ高分子膜上に免疫性分離被覆を更に有する、請求項1に記載の心臓補助装置。
- 前記免疫性分離被覆が、ポリ−L−リジン(PLL)、ポリメチルコグアニジンセルロース硫酸塩(PMCG)−CS/PLLアルギン酸ナトリウム(SA)、ポリエチレンイミン、ポリ(塩化ジメチルジアリルアンモニウム)、キトサン、ポリアクリル酸、カルボキシメチルセルロース、硫酸セルロース、ペクチン又はこれらの組み合わせである、請求項15に記載の心臓補助装置。
- 前記免疫性分離被覆が、更に、免疫性カスケードを減少させる化合物を含む、請求項16に記載の心臓補助装置。
- 前記化合物が、ヘパリン又はH因子である、請求項17に記載の心臓補助装置。
- 膨張源からの流体入力に基づいてチャンバの体積を変化させるように運動する膜、膨張式心臓ポンピングチャンバと流体連通するドライブライン及び膨張源を有する改良型膨張式心臓ポンピングチャンバであって、改良点は、前記膜が、対象大動脈内の挿入時に血液と接触する一体テクスチャ高分子膜であることにある、改良型膨張式心臓ポンピングチャンバ。
- 前記改良点が、更に、前記一体テクスチャ高分子膜がポリウレタンであることにある、請求項19に記載の改良型膨張式心臓ポンピングチャンバ。
- 前記改良点が、更に、前記一体テクスチャ高分子膜が、形成された少なくとも1つのひだを有することにある、請求項19に記載の改良型膨張式心臓ポンピングチャンバ。
- 前記改良点が、更に、前記少なくとも1つのひだが複数のひだであることにある、請求項21に記載の改良型膨張式心臓ポンピングチャンバ。
- 前記改良点が、更に、前記複数のひだが実質的に前記一体テクスチャ高分子膜の長軸長さに沿って延在することにある、請求項22に記載の改良型膨張式心臓ポンピングチャンバ。
- 前記改良点が、更に、前記複数のひだが実質的に平行であることにある、請求項23に記載の改良型膨張式心臓ポンピングチャンバ。
- 前記改良点が、更に、前記少なくとも1つのひだが螺旋を形成することにある、請求項21に記載の改良型膨張式心臓ポンピングチャンバ。
- 前記改良点が、更に、実質的に複数の平行なひだを有することにある、請求項25に記載の改良型膨張式心臓ポンピングチャンバ。
- 前記改良点が、更に、前記複数の実質的に平行なひだが前記螺旋と交差することにある、請求項26に記載の改良型膨張式心臓ポンピングチャンバ。
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