JP2020508136A - 血栓および/または軟性プラークの除去のためのシステム、方法および装置 - Google Patents
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Abstract
Description
Joseph P. Higgins、ミネトンカ、ミネソタ州、アメリカ合衆国国民。
Nichloas W. Rydberg、スティルウォーター、ミネソタ州、アメリカ合衆国国民。
本願は、「血栓および/または軟性プラークの除去のためのシステム、方法および装置」と題された、2017年2月20日に出願された、米国仮出願番号62/461,006号の利益を主張し、その全体が参照によりここに引用される。
該当なし。
発明の分野
この発明は、解剖学的導管における血栓および軟性プラーク物質の除去のためのシステム、装置および方法に関するものである。より特定的には、アテローム切除術および/または血管形成術のような補助装置および方法と共に用いることができる血栓切除術装置および方法に関する。
動脈および類似の身体通路内の組織の除去または修復において用いるために、さまざまな技術および器具が開発されてきた。このような技術および器具のよくある目的は、患者の動脈のアテローム性動脈硬化プラークの除去である。アテローム性動脈硬化症は、患者の血管の血管内膜層(すなわち内皮の下)の脂肪性沈着物(アテローム)の集積により特徴づけられる。元々は比較的柔らかく、コレステロールに富んだアテローム性物質として沈殿するものは、時間が経つと非常に頻繁に石化し、石灰化アテローム性動脈硬化プラークとなる。このようなアテロームは、血液の流れを制限し、それゆえしばしば狭窄病変または狭窄と呼ばれ、阻害する物質は狭窄物と呼ばれる。もし治療されないまま放置されると、このような狭窄は、狭心症、高血圧、心筋梗塞、脳卒中等の原因となりうる。
様々な実施の形態で、血栓切除術システムには、ガイドワイヤに沿った制限の範囲内で、かつ、カテーテルの範囲内で平行移動されることが可能な回転インペラが設けられる。回転インペラは、手術の間、カテーテルのルーメンの遠位端の完全に外に、または、少なくとも一部がカテーテルのルーメンの遠位端の外になるように位置される。
本発明が様々な変更および代替的な形態に適する一方で、その詳細は、図面および本明細書中に詳細に例として示されている。しかしながら、説明された特定の実施の形態に本発明を限定することを意図したものではないことが理解されるべきである。むしろ、すべての変更、同等および代替される実施の形態は、本発明の趣旨および範囲内であることが意図されている。
米国特許第9439674号、「交換可能な駆動軸およびかみ合わせ歯車を伴う回転式アテローム切除装置」、
米国特許第9220529号、「電動機を伴う回転式アテローム切除装置」、
米国特許第9119661号、「電動機を伴う回転式アテローム切除装置」、
米国特許第9119660号、「電動機を伴う回転式アテローム切除装置」、
米国特許第9078692号、「回転式アテローム切除装置」、
米国特許第6295712号、「回転式アテローム切除装置」、
米国特許第6494890号、「偏心した回転式アテローム切除装置」、
米国特許第6132444号、「アテローム切除装置のための偏心した駆動軸およびその製造方法」、
米国特許第6638288号、「アテローム切除装置のための偏心した駆動軸およびその製造方法」、
米国特許第5314438号、「回転式アテローム切除術のための研削駆動軸装置」、
米国特許第6217595号、「回転式アテローム切除装置」、
米国特許第5554163号、「アテローム切除装置」、
米国特許第7507245号、「研削クラウンを有する回転式血管形成装置」、
米国特許第6129734号、「放射状に拡張可能な原動機連結を伴う回転式アテローム切除装置」、
米国特許出願11/761128、「高速回転式アテローム切除装置のための偏心した研磨頭部」、
米国特許出願11/767725、「閉塞部分を切開するためのシステム、器具および方法」、
米国特許出願12/130083、「高速回転式アテローム切除装置のための偏心した研磨要素」、
米国特許出願12/363914、「側方に変位した重心を有するアテローム切除装置のためのマルチマテリアル研磨頭部」、
米国特許出願12/578222、「事前に湾曲された駆動軸を伴う回転式アテローム切除装置」、
米国特許出願12/130024、「高速回転式アテローム切除装置のための偏心した研磨および切削頭部」、
米国特許出願12/580590、「高速回転式アテローム切除装置のための偏心した研磨および切削頭部」、
米国特許出願29/298320、「回転式アテローム切除術研磨クラウン」、
米国特許出願29/297122、「回転式アテローム切除術研磨クラウン」、
米国特許出願12/466130、「回転式アテローム切除装置のための双方向に伸長可能な頭部」、
米国特許出願12/388703、「回転式アテローム切除術のセグメント化された研磨頭部および研磨効率を改善する方法」。
Claims (13)
- 血栓破壊および除去システムであって、
近位端、遠位端およびその間のルーメンを規定する本体を含むカテーテルと、
近位端、遠位端、インペラおよびガイドワイヤルーメンを規定する中空軸とを備え、
前記インペラは前記中空軸の遠位端近傍に取付けられ、
前記ガイドワイヤルーメンは、前記中空軸および前記インペラによって規定され、
前記システムは、
前記中空軸の近位端と結合され、前記インペラを回転させるとともに、前記インペラを前記カテーテル本体の遠位端に対して平行移動させるように適合された原動機と、
前記原動機と動作通信し、前記インペラの平行移動可能な位置を決定するように適合されたコントローラとを備え、
前記インペラの少なくとも一部が前記カテーテルの前記ルーメンおよび前記カテーテル本体の遠位端の外に位置するように前記インペラが平行移動されていない場合、前記コントローラは前記原動機および前記インペラの回転を抑制する、血栓破壊および除去システム。 - 前記インペラは細長いねじ構造をさらに含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記インペラはらせん構造をさらに含む、請求項1に記載のシステム。
- 血栓破壊および除去システムであって、
近位端、遠位端およびその間のルーメンを規定する本体を含むカテーテルと、
近位端、遠位端、インペラおよびガイドワイヤルーメンを規定する中空軸とを備え、
前記インペラは前記中空軸の遠位端近傍に取付けられ、
前記ガイドワイヤルーメンは、前記中空軸および前記インペラによって規定され、
前記システムは、
前記中空軸の近位端と結合され、前記インペラを回転させるとともに、前記インペラを前記カテーテル本体の遠位端に対して平行移動させるように適合された原動機と、
前記原動機と動作通信し、前記インペラの平行移動可能な位置を決定するように適合されたコントローラとを備え、
前記インペラの少なくとも一部が前記カテーテルの前記ルーメンおよび前記カテーテル本体の遠位端の外に位置するように前記インペラが平行移動されていない場合、前記コントローラは前記原動機および前記インペラの回転を抑制する、血栓破壊および除去システム。 - 血管中の血栓および/または軟性プラークを破壊および除去する方法であって、
近位端、遠位端およびその間のルーメンを規定する本体を含むカテーテルを提供するステップと、
前記カテーテル本体のルーメンの中に平行移動によって受け入れられるガイドワイヤを提供するステップと、
近位端、遠位端、インペラおよびガイドワイヤルーメンを規定する中空軸を提供するステップとを含み、
前記インペラは前記中空軸の遠位端近傍に取付けられ、
前記ガイドワイヤルーメンは、前記中空軸および前記インペラによって規定され、
前記ガイドワイヤが前記ガイドワイヤルーメンおよび前記中空軸の中に受け入れられており、前記インペラは回転および前記ガイドワイヤに沿っての平行移動をするように適合されており、
前記方法は、
前記中空軸の近位端と結合され、前記インペラを回転させるとともに、前記インペラを前記カテーテル本体の遠位端に対して平行移動させるように適合された原動機を提供するステップと、
前記血栓および/または軟性プラークの近傍に前記カテーテルおよび前記インペラを位置決めするステップと、
前記インペラの平行移動位置を決定するように適合されたコントローラを提供するステップとを含み、
前記インペラの少なくとも一部が前記カテーテル本体の遠位端より遠位の位置に平行移動され、前記カテーテル本体のルーメンの完全に外に位置する場合にのみ、前記コントローラは前記原動機および前記インペラの回転を許可する、方法。 - 前記コントローラが、さらに、前記インペラが完全に前記カテーテル本体のルーメンの中の位置に平行移動されている場合、前記原動機および前記インペラの回転を抑制するステップをさらに含む、請求項5に記載の方法。
- 前記方法は、さらに、前記インペラが前記カテーテル本体の遠位端より遠位で、前記インペラが完全に前記カテーテル本体のルーメンの外になる位置に、前記インペラを平行移動するステップと、
前記原動機、前記中空軸および前記インペラの回転を開始するステップと、
前記血栓および/または軟性プラークを破壊するステップとを含む、請求項6に記載の方法。 - 前記方法は、前記破壊された血栓および/または軟性プラークの少なくとも一部が前記カテーテル本体のルーメンの中に引き込まれることを確実にするステップをさらに含む、請求項7に記載の方法。
- 前記方法は、前記回転するインペラを前記カテーテル本体のルーメンに向かって近位に平行移動し、それによって前記破壊された血栓および/または軟性プラークの少なくとも一部を前記カテーテル本体のルーメンの中に引き込むステップをさらに含む、請求項8に記載の方法。
- 前記インペラは、設定された距離制限の範囲内で、前記ガイドワイヤ上を、近位または遠位に平行移動されることが可能である、請求項1に記載の方法。
- 前記設定された距離制限は、前記インペラの長さよりも大きい、請求項9に記載の方法。
- 前記設定された距離制限は15cmである、請求項9に記載の方法。
- 前記方法は、前記インペラをある位置に平行移動させるステップをさらに含み、
前記血栓および/または軟性プラーク近傍への前記カテーテルおよび前記インペラを位置決めするステップの間またはその前に、前記インペラは少なくとも一部が前記カテーテルの遠位端より遠位に位置するように位置付けられ、
前記方法は、前記血栓および/または軟性プラーク近傍への前記カテーテルおよび前記インペラを位置決めするステップの間に、前記原動機、前記中空軸および前記インペラを回転させるステップをさらに含む、請求項5に記載の方法。
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