JP2020507424A - 試用大腿骨頭部プロテーゼ - Google Patents
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Abstract
股関節プロテーゼの試用装着に使用するための試用大腿骨頭部(100、200、300、400、500)であって、頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞(112、114、212、214、312、314、326、328、512、514)と、を有し、各空洞が、頭部の外側表面に位置する開口部を有し、各開口部が、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材が第1の空洞と嵌合されるときに第1の深さで受容され、第2の空洞と嵌合するときに第2の深さで受容されるように、異なるサイズである、試用大腿骨頭部。
Description
本発明は、大腿骨ステムコンポーネントと共に使用するための試用大腿骨頭部、試用大腿骨頭部を含むキット、及びその使用方法に関する。
股関節形成術は、しばしば、罹患した又は損傷した股関節への機能を回復するために使用される。全股関節形成術では、大腿骨及び骨盤の表面は、切断及び/又はリーミングなどによって整えられ、代替インプラントと交換される。股関節形成術は、一般的にモジュール式構成体に基づく。インプラントは、しばしば、大腿骨ステムコンポーネント、大腿骨頭部コンポーネント、及び寛骨臼プロテーゼを含む。寛骨臼プロテーゼは、従来、寛骨臼カップ及びライナーの2つのコンポーネントからなる。このモジュール性は、外科医が元の解剖学的構造の再建を最適化することを可能にする。機械的には、股関節形成術の目標としては、最適化された可動域を有する安定した関節接合を作り出すこと、筋肉効率及び等しい肢部長さのためのバイオメカニクスを復元することが挙げられる。
股関節形成術の間、最終的な人工大腿骨頭部コンポーネントの装着前に、仮又は試用大腿骨頭部コンポーネントを使用することが望ましい場合が多い。試行手順では、試用頭部は、大腿骨ステムコンポーネントに一時的に固定される。次いで、大腿骨頭部コンポーネントが寛骨臼コンポーネントに挿入される。寛骨臼コンポーネントは、患者の生まれつきの寛骨臼又は植え込まれた寛骨臼カップであってもよい。次に、接合部の試行整復が行われる。これにより、適合性、関節張力、可動域、及びジャンプ距離(すなわち、脱臼が生じる前に必要とされる大腿骨頭中心の横方向への平行移動の程度)について大腿骨頭部コンポーネントを現実的に評価することが可能になる。試用大腿骨頭部は、所望の頸部長さに達するまで、必要に応じて、他の試用頭部と交換されてもよい。次いで、試用大腿骨頭部が取り外され、選択された試用頭部に対応する、最終的な人工大腿骨頭部と交換される。
大腿骨頭部コンポーネントは、複数の頸部長さで提供される。これは、しばしば、頭部オフセットと呼ばれる。各製造業者は、その独自の表記を使用して、様々な提供される頸部長さを特定する傾向がある。例えば、DePuy Synthesは、頸部長さが3.5mm刻み(例えば、1.5mm、5mm、8.5mm、12mm、及び15.5mm)を有する試用及び最終的な大腿骨頭部コンポーネントを含む股関節システムを提供する。
器具キットはまた、従来、頭部直径が異なる(例えば、32mm、36mm、40mmなど)様々な試用大腿骨頭部コンポーネントを含む。試用頭部コンポーネントの各サイズはまた、異なる頸部長さ(例えば、1.5mm、5mm、8.5mmなど)で提供されるので、複数の最小在庫管理単位(Stock Keeping Unit、SKU)を作らなければならない。これは費用がかかるだけでなく、必要とされる在庫は、器具キット内の空間を占め、器具キットに重量を加える。
加えて、外科医が異なる頸部長さに切り替えることを望むとき、外科医は、試用大腿骨頭部を取り外し、それを助手に手渡し、異なる頸部長さを提供する試用大腿骨頭部コンポーネントを要求する。次いで、助手は、器具キット内から正しいコンポーネントを選択し、大腿骨ステムコンポーネントと嵌合するために外科医に渡す必要がある。これには時間がかかる。このプロセスは数回繰り返される場合があり、例えば、外科医は、5mmの頸部長さを試し、次いで、8.5mmの頸部長さを試し、次いで、5mm頸部長さに戻してから、最終的な大腿骨頭部コンポーネントの頸部長さを決定する場合がある。このプロセスは、外科医が人間工学的ではない様式で捻ることを必要とする。それはまた、外科医及び助手が、血液で覆われ、したがって滑りやすい球状のコンポーネントを、複数回取り扱うことを必要とする。これにより、創傷部位内でコンポーネントが落下するか、又は紛失するリスクが増大することになる。
したがって、器具キット内で必要とされる在庫を低減する改善された試用大腿骨頭部コンポーネントが必要とされている。例えば、時間的及び人間工学的に外科的プロセスを改善する試用大腿骨頭部コンポーネントの必要性も存在する。
本発明の一態様によれば、股関節プロテーゼの試用装着に使用するための試用大腿骨頭部であって、頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞と、を有し、各空洞が、頭部の外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材が第1の空洞と嵌合したときに第1の深さで受容され、第2の空洞と嵌合したときに第2の深さで受容されるように、異なるサイズである、試用大腿骨頭部が提供される。
本発明の更なる態様によれば、股関節プロテーゼの試用装着に使用するための第1及び第2の試用大腿骨頭部を備えるキットであって、各頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有し、各空洞が、各頭部の外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、ステムコンポーネントの雄接続部材が第1の空洞と嵌合されるときに第1の深さで受容され、第2の空洞と嵌合されるときに第2の深さで受容されるように、異なるサイズであり、第1の試用大腿骨頭部の外側表面が、第2の試用大腿骨頭部の外側表面の直径とは異なる直径を有する、キットが提供される。
本発明の更なる態様によれば、股関節プロテーゼ試用システムであって、
股関節プロテーゼの試用装着に使用するための少なくとも1つの試用大腿骨頭部であって、頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有し、各空洞が、頭部の外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材が第1の空洞と嵌合されるときに第1の深さで受容され、第2の空洞と嵌合するときに第2の深さで受容されるように、異なるサイズである、少なくとも1つの試用大腿骨頭部と、
試用大腿骨頭部内の複数の空洞のそれぞれと嵌合するように構成された雄接続部材を有する、少なくとも1つの大腿骨ステムコンポーネントと、を備える、股関節プロテーゼ試用システムが提供される。
股関節プロテーゼの試用装着に使用するための少なくとも1つの試用大腿骨頭部であって、頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有し、各空洞が、頭部の外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材が第1の空洞と嵌合されるときに第1の深さで受容され、第2の空洞と嵌合するときに第2の深さで受容されるように、異なるサイズである、少なくとも1つの試用大腿骨頭部と、
試用大腿骨頭部内の複数の空洞のそれぞれと嵌合するように構成された雄接続部材を有する、少なくとも1つの大腿骨ステムコンポーネントと、を備える、股関節プロテーゼ試用システムが提供される。
本発明の更なる態様によると、試行方法であって、
外側表面と、ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有する試用大腿骨頭部を使用する工程であって、各空洞が、頭部の外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、ステムコンポーネントの雄接続部材が第1の空洞と嵌合されるときに第1の深さで受容され、第2の空洞と嵌合されるときに第2の深さで受容されるように、異なるサイズである、使用する工程と、
試用大腿骨頭部の第1の空洞内に雄接続部材を挿入することによって、植え込まれた大腿骨ステムコンポーネントに試用大腿骨頭部を接続する工程と、
試用大腿骨頭部を、患者の寛骨臼内に、又は寛骨臼内に位置する寛骨臼カップ内に挿入する工程と、
試行整復を行って、試用接合部構造体を形成する工程と、を含む、方法が提供される。
外側表面と、ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有する試用大腿骨頭部を使用する工程であって、各空洞が、頭部の外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、ステムコンポーネントの雄接続部材が第1の空洞と嵌合されるときに第1の深さで受容され、第2の空洞と嵌合されるときに第2の深さで受容されるように、異なるサイズである、使用する工程と、
試用大腿骨頭部の第1の空洞内に雄接続部材を挿入することによって、植え込まれた大腿骨ステムコンポーネントに試用大腿骨頭部を接続する工程と、
試用大腿骨頭部を、患者の寛骨臼内に、又は寛骨臼内に位置する寛骨臼カップ内に挿入する工程と、
試行整復を行って、試用接合部構造体を形成する工程と、を含む、方法が提供される。
本方法はまた、
(i)試用可動域アセスメントを実行する工程、及び/又は
(ii)試用接合部構造体の安定性を評価する工程、及び/又は
(iii)試用接合部構造体によって提供される脚長を評価する工程、を含み得る。
(i)試用可動域アセスメントを実行する工程、及び/又は
(ii)試用接合部構造体の安定性を評価する工程、及び/又は
(iii)試用接合部構造体によって提供される脚長を評価する工程、を含み得る。
任意選択的に、本方法はまた、外科医が異なる頸部長さを試行することもできる。これは、ステムコンポーネントの雄接続部材を第1の空洞から取り外して、雄接続部材を試用大腿骨頭部の第2の空洞内に挿入する、追加の工程を含む。次いで、試用頭部は、寛骨臼カップ内に、又は寛骨臼内に位置する寛骨臼カップ内に挿入される。次いで、試用整復を行って、試用接合部構造体を形成する。
本方法はまた、
(i)試用可動域アセスメントを実行する工程、及び/又は
(ii)試用接合部構造体の安定性を評価する工程、及び/又は
(iii)試用接合部構造体によって提供される脚長を評価する工程、を含み得る。
(i)試用可動域アセスメントを実行する工程、及び/又は
(ii)試用接合部構造体の安定性を評価する工程、及び/又は
(iii)試用接合部構造体によって提供される脚長を評価する工程、を含み得る。
試用大腿骨頭部のいくつかの構成では、各空洞はテーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備える。雄テーパ状接続部材は、しばしばトラニオンと呼ばれる。大腿骨頭の空洞と大腿骨ステムのテーパ状の雄接続部材との間のテーパ状接続は、セルフロッキングテーパ(Morse)の形態であってもよい。Morseテーパは、12/14テーパであってもよいが、他のテーパ状の接続が想定される。
任意選択的に、各空洞のテーパ面のテーパ角は同一である。
各空洞は、開口部から内側に延在する雄接続部材挿入軸を有する。試用大腿骨頭部のいくつかの構成では、第1の空洞の雄接続部材挿入軸は、第2の空洞の雄接続部材挿入軸と同軸である。試用大腿骨頭部の他の構成では、第1の空洞の雄接続部材挿入軸は、第2の空洞の雄接続部材挿入軸に対して非ゼロの角度で配置されている。任意選択で、第1の空洞の雄接続部材挿入軸は、第2の空洞の雄接続部材挿入軸に対して直交している。
従来の試用大腿骨頭部は、少なくとも1つの縫合糸穴を含む。この縫合糸穴の形成は、製造プロセスの複雑さを増加させる。
したがって、有利には、試用大腿骨頭部のいくつかの構成では、第1及び第2の空洞は、第1の空洞のテーパ面が第2の空洞のテーパ面と接続する結果として相互接続される。この相互接続により、手術中に手術部位内で頭部を保持するために、縫合糸が空洞の両方を通過することを可能にする。いくつかの他の構成では、第1及び第2の空洞のそれぞれは、開口部の反対側に位置する端壁を含む。第1及び第2の空洞の端壁は、縫合糸穴を備えてもよい。縫合糸チャネルは、第1及び第2の空洞の縫合糸穴の間に延在してもよい。縫合糸穴/縫合糸チャネルの組み合わせは、外科医が縫合糸を通過させることができる2つの空洞間の相互接続を提供する。
試用大腿骨頭部は、第1及び第2の空洞のうちの少なくとも1つの雄接続部材挿入軸に対して、例えば直交する、非ゼロ角度で角度付けされた雄接続部材挿入軸を有する第3の空洞を含んでもよい。
試用大腿骨頭部のいくつかの構成では、第3の空洞はテーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備え、このテーパ面は、第1及び第2の空洞のうちの少なくとも1つのテーパ面と接続することができる。これにより、空洞のうちの少なくとも2つの間の相互接続が提供され、それによって、上述のように、手術部位内での試用大腿骨頭部の保持のために縫合糸が使用されることを可能にする。いくつかの他の構成では、第3の空洞は、開口部の反対側に位置する端壁を含む。第3の空洞の端壁は、縫合糸穴を備えてもよい。縫合糸チャネルは、第3の空洞の縫合糸穴と、第1及び/又は第2の空洞の端壁に設けられた縫合糸穴との間に延在してもよい。縫合糸穴/縫合糸チャネルの組み合わせは、縫合糸が通され得る空洞のうちの少なくとも2つの間の相互接続を提供する。
試用大腿骨頭部のいくつかの構成では、頭部は、第1、第2、又は第3の空洞のうちの少なくとも1つの雄接続部材挿入軸に対して、例えば直交する、非ゼロ角度にある雄接続部材挿入軸を有する第4の空洞を更に含む。
第4の空洞の雄接続部材挿入軸が、第3の空洞の雄接続部材挿入軸と同軸であり得ることもまた想定される。
試用大腿骨頭部のいくつかの構成では、第4の空洞はテーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備え、このテーパ面は、第1、第2、及び第3の空洞のうちの少なくとも1つのテーパ面と接続することができる。これにより、空洞のうちの少なくとも2つの間の相互接続が提供され、それによって、上述のように、手術部位内での試用大腿骨頭部の保持のために縫合糸が使用されることを容易にする。第4の空洞の端壁は、縫合糸穴を備えてもよい。縫合糸チャネルは、第4の空洞の縫合糸穴と、第1、第2及び/又は第3の空洞の端壁に設けられた縫合糸穴との間に延在してもよい。縫合糸穴/縫合糸チャネルの組み合わせは、縫合糸が通され得る空洞のうちの少なくとも2つの間の相互接続を提供する。
従来の1つの空洞の代わりに試用大腿骨頭部上に2つの空洞を設けることにより、器具キット内に必要とされる在庫が50%低減される。頭部直径の範囲(すなわち、32mm、36mm、38mm、及び40mm)で提供され、各頭部直径はまた、異なる頸部長さ(すなわち、1.5mm、5mm、8.5mm、及び12mm)で提供される、従来(すなわち、1つの空洞)の試用大腿骨頭部を含む器具キットを例として取ると、キットは、16個の試用大腿骨頭部のSKUを有することになる。比較すると、本発明によれば、大腿骨頭部に2つの空洞が設けられると、SKUを8個に低減することができる。試用大腿骨頭部上に4つの空洞を設けることにより、SKUが更に4個の試用大腿骨頭部に低減されることになる。これにより、器具キットのコストが低減されるだけでなく、キット内において試用大腿骨頭部が占めるスペース及びキットの重量も低減する。
各空洞は、有利には、試用大腿骨頭部の空洞とステムコンポーネントの雄接続部材との接続が与える頸部長さを外科医に示すためのしるしが有利に提供される(例えば、1.5mm、5mm、8.5mmなど)。例えば、各空洞は、結果として得られる頸部長さを示すものと関連する異なる色のしるしを有してもよい。いくつかの構成では、着色ラベルのリングが開口部の外周の周りに提供されてもよい。
試用大腿骨頭部上に1つを超える空洞を設けることにより、試用コンポーネントの取り扱いも改善する。例えば、試用中に使用されていない空洞は、追加の把持機構として機能することができ、又は試用大腿骨頭部が鉗子によってより容易に把持されることを可能にすることができる。
有利には、試用大腿骨頭部上に1つを超える空洞を設けることは、外科医が手術処置中に自身の姿勢を変更する(例えば、試用頭部が外科医と助手との間で行ったり来たりするたびに捻る)必要性を最小限に抑えることによって、人間工学的な利益をもたらす。これはまた、処置の時間効率の改善も提供し、例えば、外科医は、要求された試用大腿骨頭部の場所を助手が器具キット内で見つけ、それを外科医に渡すまで待つ必要がない。その代わりに、外科医は、単に試用大腿骨頭部を回転させ、異なる空洞を使用して関節アセンブリを試用する。
試用大腿骨頭部は、2つの空洞、又は3つの空洞又は4つの空洞、又は4つを超える空洞、例えば5又は6つの空洞を有し得ることが想定される。しかしながら、試用大腿骨頭部の外側表面は、概して球状であり、平滑な表面を有し、したがって従来の試用大腿骨頭部に似ていることが特に有利である。これは、試行中に、修正された設計が従来の試用大腿骨頭部と同様に生物力学的に機能するという確信を外科医に与えることになる。
外科医は、試用大腿骨頭部上の空洞のうちの1つのみを利用することができる。これは、外科医が、ステムコンポーネント上の試用頭部の接続によって達成される頸部長さが、適切な最終的な頸部長さを提供するであろうと決定する場合に当てはまり得る。しかしながら、外科医は、試行処置中に大腿骨頭部内に提供される少なくとも別の空洞を利用してもよい。
例えば、外科医は、第1の空洞に挿入された大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材を挿入して第1の頸部長さを提供することによって、第1の試用処置を行うことができる。最適な頸部長さが提供されるかどうかに関して外科医が確信できない場合には、外科医は、試用大腿骨頭部を取り外し、それを回転させ、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材を第2の空洞に挿入してもよい。この構成では、雄接続部材は、第1の空洞内に受容されるときにとは異なる深さで、第2の空洞内に受容される。これにより、外科医は、第2の頸部長さで第2の試用処置を行うことができる。
任意選択で、外科医は、試用大腿骨頭部を取り外し、それを回転させ、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材を第1の空洞に再度挿入し、再試行することができる。
任意選択で、外科医は、試用大腿骨頭部を取り外し、それを回転させ、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材を少なくとも第3の空洞に挿入してもよく、雄接続部材は、第3の空洞内に受容されたときに、第1及び第2の空洞内に受容されるときとは異なる深さで受容される。これにより、外科医は、第3の頸部長さで少なくとも第3の試用処置を行うことが可能になる。
概して球状の表面内に空洞を形成することで、雄接続部材挿入軸に対して実質的に直交する方向で見たときに、各空洞の各開口部は実質的に平坦になる。開口部によって形成される平坦領域は、揺れ止め機構として機能し得る。
試用大腿骨頭部はまた、寛骨臼カップライナーの挿入ツールとして機能し得ることも想定される。
本発明の試用大腿骨頭部は、機械加工又は射出成形によって作製され得る。
ここで、本発明について、単に一例として、以下の図面を参照して説明する。
従来の試用大腿骨頭部の概略図である。
試用大腿骨頭部の第1の構成の概略図である。
試用大腿骨頭部の第2の構成の概略図である。
試用大腿骨頭部の第3の構成の概略図である。
従来の試用大腿骨頭部、図2に示される大腿骨頭部の第1の構成、及び試用大腿骨頭部の第4の構成の、一連の斜視図及び断面図である。
従来の試用大腿骨頭部、図2に示される大腿骨頭部の第1の構成、及び試用大腿骨頭部の第4の構成の、一連の斜視図及び断面図である。
従来の試用大腿骨頭部、図2に示される大腿骨頭部の第1の構成、及び試用大腿骨頭部の第4の構成の、一連の斜視図及び断面図である。
従来の試用大腿骨頭部、図2に示される大腿骨頭部の第1の構成、及び試用大腿骨頭部の第4の構成の、一連の斜視図及び断面図である。
従来の試用大腿骨頭部、図2に示される大腿骨頭部の第1の構成、及び試用大腿骨頭部の第4の構成の、一連の斜視図及び断面図である。
従来の試用大腿骨頭部、図2に示される大腿骨頭部の第1の構成、及び試用大腿骨頭部の第4の構成の、一連の斜視図及び断面図である。
第1の頸部長さを提供するために、頭部の第1の空洞を介して大腿骨ステムコンポーネントに組み付けられた、本発明による試用大腿骨頭部を示す。
第2の頸部長さを提供するために、頭部の第2の空洞を介して大腿骨ステムコンポーネントに組み付けられた、図6と同一の試用大腿骨頭部を示す。
次に、図1を参照して、従来の使用大腿骨頭部10を示す。試用大腿骨頭部は、テーパ状ボアの形態で本明細書に示される単一の空洞12を有する。テーパ状ボアは、大腿骨ステムコンポーネント(図示せず)の近位端において雄テーパ状接続部材と係合するテーパ面14を含む。この従来の試用大腿骨頭部の使用は、外科医が単一の頸部長さを試すことのみを可能にする。異なる頸部長さを試用するために、外科医は、この試用大腿骨頭部を取り外し、これを、雄テーパ状接続部材が大腿骨頭部と嵌合したときに異なる深さで受容されるような寸法の空洞を有する異なる試用大腿骨頭部と交換しなければならない。
ここで図2〜図4を参照すると、本発明による多重空洞の大腿骨頭部の3つの異なる構成が示されている。
図2は、第1の空洞112及び第2の空洞114を含む試用大腿骨頭部100の第1の構成を示す。各空洞は、異なる深さで大腿骨ステムコンポーネント(図示せず)の雄接続部材を受容するように寸法決めされる。第1及び第2の空洞のそれぞれは、概して球状の外側表面120に位置する開口部116、118から内側に延在する雄接続部材挿入軸X1及びX2をそれぞれ有する。この軸は、試用大腿骨頭部がステムコンポーネントに接続され、ステムコンポーネントから分離されるときに、ステムコンポーネントの雄接続部材が挿入され、取り外される、各空洞の雄接続部材挿入軸に沿っている。示される構成では、軸X1及びX2は同軸である。
外側球状表面に開口部116、118を形成すると、第1の空洞の雄接続部材挿入軸X1と第2の空洞の雄接続部材挿入軸X2とに実質的に直交する方向に見たときに、略平坦な開口部が形成される。
開口部118は、開口部116より小さい。各開口部は実質的に円形であってもよいが、相補的な形状の雄接続部材を受容するように構成された他の形状の開口部が想定される。
示される構成では、第1及び第2の空洞のそれぞれは、それぞれテーパ面122、124を有する。このテーパ面は、大腿骨ステムコンポーネントのテーパ状雄接続部材と係合することができる。Morseテーパ接続は、組み立てられたコンポーネントの間に形成され得る。
第1の空洞112のテーパ面122は、第2の空洞114のテーパ面124と接続する。空洞間に分割部材(例えば、壁)は存在しない。この相互接続の利点は、外科医が2つの空洞を通して、かつ隣接する軟組織を通して縫合糸を通すことができることである。これは、手術部位内の試用大腿骨頭部の偶発的な紛失を防止するのに役立つ。
使用中、外科医は、2つの異なる頸部長さを試用するために、図示された二重空洞試用大腿骨頭部を使用することができるようになる。雄接続部材を第1の空洞に挿入すると、第1の頸部長さが与えられる。第1の空洞よりも広い開口部を有する第2の空洞の結果として、雄接続部材は、第2の空洞内により深く挿入され得る。これは、第1の頸部長さよりも短い第2の頸部長さを与える。
図3は、試用大腿骨頭部200の第2の構成を示す。この構成は、第1及び第2の空洞212、214の相対的な配置を除いて、図1に示される二重空洞の構成と同様である。この第2の構成では、第1及び第2の空洞の雄接続部材挿入軸X1及びX2は、互いに概して直交している。
大腿骨頭部の第1の構成と同様に、第1の空洞212のテーパ面222は、第2の空洞214のテーパ面224と接続する。空洞間に分割部材(例えば、壁)は存在しない。この相互接続の利点は、外科医が2つの空洞を通して、かつ隣接する軟組織を通して縫合糸を通すことができることである。これは、手術部位内の試用大腿骨頭部の偶発的な紛失を防止するのに役立つ。
図4は、試用大腿骨頭部300の第3の構成を示す。この構成は、第1の空洞312、第2の空洞314、第3の空洞326、及び第4の空洞328を含む。
示される構成では、第1〜第4の空洞のそれぞれは、それぞれテーパ面322、324、330、及び332を有する。このテーパ面は、大腿骨ステムコンポーネントのテーパ状雄接続部材と係合することができる。Morseテーパ接続は、組み立てられたコンポーネントの間に形成され得る。
第1〜第4の空洞のそれぞれは、概して球状の外側表面320に位置する各開口部316、318、334、336から内側に延在する雄接続部材挿入軸X1、X2、X3、及びX4を有する。この軸は、試用大腿骨頭部がステムコンポーネントに接続され、ステムコンポーネントから分離されるときに、ステムコンポーネントの雄接続部材が挿入され、取り外される、各空洞の雄接続部材挿入軸に沿っている。図4に示される試用大腿骨頭部の構成では、軸X1とX3とが同軸であり、軸X2とX4とが同軸である。軸X1は、X2及び軸X4と概して直交している。軸X3は、X2及び軸X4と概して直交している。
試用大腿骨頭部の球状の外側表面に各開口部を形成すると、第1〜第4の空洞の雄接続部材挿入軸X1、X2、X3、及びX4に対してそれぞれ実質的に直交する方向に見たときに、実質的に平坦な開口部が形成される。
図2及び図3に示される試用大腿骨頭部とは異なり、空洞のテーパ面は接続されていない。代わりに、各空洞は、端壁338、340、342、344を含む。各端壁は、縫合糸が通され得る開口を含む。縫合糸チャネル346は、第1の空洞の開口と第3の空洞の開口との間に延在する。縫合糸チャネル348は、第2の空洞の開口と第4の空洞の開口との間に延在する。試用頭部を手術部位に固定するために、外科医は、縫合糸チャネル346に沿って第1の空洞312を通って縫合糸を通し、次いで第3の空洞326を通って外に通すことができる。別の方法としては、外科医は、縫合糸チャネル348に沿って第2の空洞314を通って縫合糸を通し、次いで第4の空洞328を通って外に通すことができる。
図5は、(a)図1に示される従来の試用大腿骨頭部100、(b)図2に示される二重空洞試用大腿骨頭部200、及び(c)装置の更なる構成による三重空洞大腿骨頭部400の斜視図を示す。縫合糸穴450は、従来の試用大腿骨頭部100に示されている。
図5はまた、平面Aに沿った(d)頭部100、(e)頭部200、及び(f)頭部400の断面図も示す。頭部200と頭部400の両方における複数の空洞のテーパ面が接続されていることが分かる。これにより、空洞間の相互接続が提供される。
最大4つの異なる頸部長さを試用するために4つの空洞を有する試用大腿骨頭部500の使用が、図6及び図7に示される。この試用大腿骨頭部を使用することによって達成可能な4つの可能な頸部長さの2つの試行が示される。
図6では、大腿骨ステム554の雄接続部材552は、第1の空洞512に挿入されている。この空洞は、第1のサイズの開口部を有する。雄接続部材は、第1の深さで第1の空洞内に挿入される。図7では、同一の大腿骨ステムの同一の雄接続部材が第2の空洞514に挿入されている。この空洞は、第1の空洞の開口部よりも小さい開口部を有する。その結果、雄接続部材が第2の空洞に挿入されると、第2の深さまで挿入可能なだけであり、この深さは、第1の深さよりも浅い。結果として、第2の空洞の使用は、第1の空洞が使用されるときに形成されるアセンブリより長い頸部長さを有する、試用大腿骨頭部とステムコンポーネントとの間のアセンブリを提供する。この変動性は、単一の試用大腿骨頭部によって提供される。
〔実施の態様〕
(1) 股関節プロテーゼの試用装着に使用するための試用大腿骨頭部であって、前記頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有し、各空洞が、前記頭部の前記外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、前記大腿骨ステムコンポーネントの前記雄接続部材が第1の空洞と嵌合したときに第1の深さで受容され、第2の空洞と嵌合したときに第2の深さで受容されるように、異なるサイズである、試用大腿骨頭部。
(2) 各空洞がテーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備える、実施態様1に記載の試用大腿骨頭部。
(3) 各空洞の前記テーパ面のテーパ角が同一である、実施態様2に記載の試用大腿骨頭部。
(4) 各空洞が、前記開口部から内向きに延在する雄接続部材挿入軸を有し、前記第1の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第2の空洞の前記雄接続部材挿入軸と同軸である、実施態様1〜3のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
(5) 各空洞が雄接続部材挿入軸を有し、前記第1の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第2の空洞の前記雄接続部材挿入軸に対して非ゼロ角度で配置されている、実施態様1〜3のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
(1) 股関節プロテーゼの試用装着に使用するための試用大腿骨頭部であって、前記頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有し、各空洞が、前記頭部の前記外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、前記大腿骨ステムコンポーネントの前記雄接続部材が第1の空洞と嵌合したときに第1の深さで受容され、第2の空洞と嵌合したときに第2の深さで受容されるように、異なるサイズである、試用大腿骨頭部。
(2) 各空洞がテーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備える、実施態様1に記載の試用大腿骨頭部。
(3) 各空洞の前記テーパ面のテーパ角が同一である、実施態様2に記載の試用大腿骨頭部。
(4) 各空洞が、前記開口部から内向きに延在する雄接続部材挿入軸を有し、前記第1の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第2の空洞の前記雄接続部材挿入軸と同軸である、実施態様1〜3のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
(5) 各空洞が雄接続部材挿入軸を有し、前記第1の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第2の空洞の前記雄接続部材挿入軸に対して非ゼロ角度で配置されている、実施態様1〜3のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
(6) 前記第1の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第2の空洞の前記雄接続部材挿入軸に対して直交している、実施態様5に記載の試用大腿骨頭部。
(7) 前記第1の空洞の前記テーパ面が、前記第2の空洞の前記テーパ面と接続する、実施態様2〜6のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
(8) 前記頭部が、前記第1及び第2の空洞のうちの少なくとも1つの前記雄接続部材挿入軸に対して非ゼロ角度で配置された雄接続部材挿入軸を有する第3の空洞を更に含む、実施態様4〜7のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
(9) 前記第3の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第1及び第2の空洞のうちの少なくとも1つの前記雄接続部材挿入軸に対して直交している、実施態様8に記載の試用大腿骨頭部。
(10) 前記第3の空洞が、テーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備え、前記テーパ面が、前記第1及び第2の空洞のうちの少なくとも1つの前記テーパ面と接続する、実施態様8又は9に記載の試用大腿骨頭部。
(7) 前記第1の空洞の前記テーパ面が、前記第2の空洞の前記テーパ面と接続する、実施態様2〜6のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
(8) 前記頭部が、前記第1及び第2の空洞のうちの少なくとも1つの前記雄接続部材挿入軸に対して非ゼロ角度で配置された雄接続部材挿入軸を有する第3の空洞を更に含む、実施態様4〜7のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
(9) 前記第3の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第1及び第2の空洞のうちの少なくとも1つの前記雄接続部材挿入軸に対して直交している、実施態様8に記載の試用大腿骨頭部。
(10) 前記第3の空洞が、テーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備え、前記テーパ面が、前記第1及び第2の空洞のうちの少なくとも1つの前記テーパ面と接続する、実施態様8又は9に記載の試用大腿骨頭部。
(11) 前記頭部が、前記第1及び第2の空洞のうちの少なくとも1つの前記雄接続部材挿入軸に対して非ゼロ角度で配置された雄接続部材挿入軸を有する第4の空洞を更に含む、実施態様8〜10のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
(12) 前記第4の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第1及び第2の空洞のうちの少なくとも1つの前記雄接続部材挿入軸に対して直交している、実施態様11に記載の試用大腿骨頭部。
(13) 前記第4の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第3の空洞の前記雄接続部材挿入軸と同軸である、実施態様11に記載の試用大腿骨頭部。
(14) 前記第4の空洞が、テーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備え、前記テーパ面が、前記第1、第2、及び第3の空洞のうちの少なくとも1つの前記テーパ面と接続する、実施態様11〜13のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
(15) 前記外側表面が概して球状である、実施態様1〜14のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
(12) 前記第4の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第1及び第2の空洞のうちの少なくとも1つの前記雄接続部材挿入軸に対して直交している、実施態様11に記載の試用大腿骨頭部。
(13) 前記第4の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第3の空洞の前記雄接続部材挿入軸と同軸である、実施態様11に記載の試用大腿骨頭部。
(14) 前記第4の空洞が、テーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備え、前記テーパ面が、前記第1、第2、及び第3の空洞のうちの少なくとも1つの前記テーパ面と接続する、実施態様11〜13のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
(15) 前記外側表面が概して球状である、実施態様1〜14のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
(16) 各開口部が、前記雄接続部材挿入軸に実質的に直交する方向で見たとき、実質的に平坦である、実施態様4〜15のいずれかに記載の試用大腿骨頭部。
(17) 股関節プロテーゼの試用装着に使用するための第1及び第2の試用大腿骨頭部を備えるキットであって、各頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有し、各空洞が、各頭部の前記外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、前記ステムコンポーネントの前記雄接続部材が第1の空洞と嵌合されるときに第1の深さで受容され、第2の空洞と嵌合されるときに第2の深さで受容されるように、異なるサイズであり、前記第1の試用大腿骨頭部の前記外側表面が、前記第2の試用大腿骨頭部の前記外側表面の直径とは異なる直径を有する、キット。
(18) 股関節プロテーゼ試用システムであって、
股関節プロテーゼの試用装着に使用するための少なくとも1つの試用大腿骨頭部であって、前記頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有し、各空洞が、前記頭部の前記外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、前記大腿骨ステムコンポーネントの前記雄接続部材が第1の空洞と嵌合されるときに第1の深さで受容され、第2の空洞と嵌合するときに第2の深さで受容されるように、異なるサイズである、少なくとも1つの試用大腿骨頭部と、
前記試用大腿骨頭部内の前記複数の空洞のそれぞれと嵌合するように構成された雄接続部材を有する、少なくとも1つの大腿骨ステムコンポーネントと、を備える、股関節プロテーゼ試用システム。
(19) 試行方法であって、
外側表面と、ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有する試用大腿骨頭部を使用する工程であって、各空洞が、前記頭部の前記外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、前記ステムコンポーネントの前記雄接続部材が第1の空洞と嵌合されるときに第1の深さで受容され、第2の空洞と嵌合されるときに第2の深さで受容されるように、異なるサイズである、使用する工程と、
前記試用大腿骨頭部の第1の空洞内に前記雄接続部材を挿入することによって、植え込まれた大腿骨ステムコンポーネントに前記試用大腿骨頭部を接続する工程と、
前記試用大腿骨頭部を、患者の寛骨臼内に、又は前記寛骨臼内に位置する寛骨臼カップ内に挿入する工程と、
試行整復を行って、試用接合部構造体を形成する工程と、を含む、試行方法。
(20) (i)試用可動域アセスメントを実行する工程、及び/又は
(ii)前記試用接合部構造体の安定性を評価する工程、及び/又は
(iii)前記試用接合部構造体によって提供される脚長を評価する工程、を更に含む、実施態様19に記載の方法。
(17) 股関節プロテーゼの試用装着に使用するための第1及び第2の試用大腿骨頭部を備えるキットであって、各頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有し、各空洞が、各頭部の前記外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、前記ステムコンポーネントの前記雄接続部材が第1の空洞と嵌合されるときに第1の深さで受容され、第2の空洞と嵌合されるときに第2の深さで受容されるように、異なるサイズであり、前記第1の試用大腿骨頭部の前記外側表面が、前記第2の試用大腿骨頭部の前記外側表面の直径とは異なる直径を有する、キット。
(18) 股関節プロテーゼ試用システムであって、
股関節プロテーゼの試用装着に使用するための少なくとも1つの試用大腿骨頭部であって、前記頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有し、各空洞が、前記頭部の前記外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、前記大腿骨ステムコンポーネントの前記雄接続部材が第1の空洞と嵌合されるときに第1の深さで受容され、第2の空洞と嵌合するときに第2の深さで受容されるように、異なるサイズである、少なくとも1つの試用大腿骨頭部と、
前記試用大腿骨頭部内の前記複数の空洞のそれぞれと嵌合するように構成された雄接続部材を有する、少なくとも1つの大腿骨ステムコンポーネントと、を備える、股関節プロテーゼ試用システム。
(19) 試行方法であって、
外側表面と、ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有する試用大腿骨頭部を使用する工程であって、各空洞が、前記頭部の前記外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、前記ステムコンポーネントの前記雄接続部材が第1の空洞と嵌合されるときに第1の深さで受容され、第2の空洞と嵌合されるときに第2の深さで受容されるように、異なるサイズである、使用する工程と、
前記試用大腿骨頭部の第1の空洞内に前記雄接続部材を挿入することによって、植え込まれた大腿骨ステムコンポーネントに前記試用大腿骨頭部を接続する工程と、
前記試用大腿骨頭部を、患者の寛骨臼内に、又は前記寛骨臼内に位置する寛骨臼カップ内に挿入する工程と、
試行整復を行って、試用接合部構造体を形成する工程と、を含む、試行方法。
(20) (i)試用可動域アセスメントを実行する工程、及び/又は
(ii)前記試用接合部構造体の安定性を評価する工程、及び/又は
(iii)前記試用接合部構造体によって提供される脚長を評価する工程、を更に含む、実施態様19に記載の方法。
(21) 前記ステムコンポーネントの前記雄接続部材を前記第1の空洞から取り外して、前記雄接続部材を第2の空洞内に挿入する工程と、
前記試用頭部を、患者の寛骨臼内に、又は前記寛骨臼内に位置する寛骨臼カップ内に挿入する工程と、
試行整復を行って、試用接合部構造体を形成する工程と、を更に含む、実施態様19又は20に記載の方法。
(22) (i)試用可動域アセスメントを実行する工程、及び/又は
(ii)前記試用接合部構造体の安定性を評価する工程、及び/又は
(iii)前記試用接合部構造体によって提供される脚長を評価する工程、を更に含む、実施態様21に記載の方法。
前記試用頭部を、患者の寛骨臼内に、又は前記寛骨臼内に位置する寛骨臼カップ内に挿入する工程と、
試行整復を行って、試用接合部構造体を形成する工程と、を更に含む、実施態様19又は20に記載の方法。
(22) (i)試用可動域アセスメントを実行する工程、及び/又は
(ii)前記試用接合部構造体の安定性を評価する工程、及び/又は
(iii)前記試用接合部構造体によって提供される脚長を評価する工程、を更に含む、実施態様21に記載の方法。
Claims (18)
- 股関節プロテーゼの試用装着に使用するための試用大腿骨頭部であって、前記頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有し、各空洞が、前記頭部の前記外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、前記大腿骨ステムコンポーネントの前記雄接続部材が第1の空洞と嵌合したときに第1の深さで受容され、第2の空洞と嵌合したときに第2の深さで受容されるように、異なるサイズである、試用大腿骨頭部。
- 各空洞がテーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備える、請求項1に記載の試用大腿骨頭部。
- 各空洞の前記テーパ面のテーパ角が同一である、請求項2に記載の試用大腿骨頭部。
- 各空洞が、前記開口部から内向きに延在する雄接続部材挿入軸を有し、前記第1の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第2の空洞の前記雄接続部材挿入軸と同軸である、請求項1〜3のいずれか一項に記載の試用大腿骨頭部。
- 各空洞が雄接続部材挿入軸を有し、前記第1の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第2の空洞の前記雄接続部材挿入軸に対して非ゼロ角度で配置されている、請求項1〜3のいずれか一項に記載の試用大腿骨頭部。
- 前記第1の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第2の空洞の前記雄接続部材挿入軸に対して直交している、請求項5に記載の試用大腿骨頭部。
- 前記第1の空洞の前記テーパ面が、前記第2の空洞の前記テーパ面と接続する、請求項2〜6のいずれか一項に記載の試用大腿骨頭部。
- 前記頭部が、前記第1及び第2の空洞のうちの少なくとも1つの前記雄接続部材挿入軸に対して非ゼロ角度で配置された雄接続部材挿入軸を有する第3の空洞を更に含む、請求項4〜7のいずれか一項に記載の試用大腿骨頭部。
- 前記第3の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第1及び第2の空洞のうちの少なくとも1つの前記雄接続部材挿入軸に対して直交している、請求項8に記載の試用大腿骨頭部。
- 前記第3の空洞が、テーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備え、前記テーパ面が、前記第1及び第2の空洞のうちの少なくとも1つの前記テーパ面と接続する、請求項8又は9に記載の試用大腿骨頭部。
- 前記頭部が、前記第1及び第2の空洞のうちの少なくとも1つの前記雄接続部材挿入軸に対して非ゼロ角度で配置された雄接続部材挿入軸を有する第4の空洞を更に含む、請求項8〜10のいずれか一項に記載の試用大腿骨頭部。
- 前記第4の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第1及び第2の空洞のうちの少なくとも1つの前記雄接続部材挿入軸に対して直交している、請求項11に記載の試用大腿骨頭部。
- 前記第4の空洞の前記雄接続部材挿入軸が、前記第3の空洞の前記雄接続部材挿入軸と同軸である、請求項11に記載の試用大腿骨頭部。
- 前記第4の空洞が、テーパ状の雄接続部材と係合するテーパ面を備え、前記テーパ面が、前記第1、第2、及び第3の空洞のうちの少なくとも1つの前記テーパ面と接続する、請求項11〜13のいずれか一項に記載の試用大腿骨頭部。
- 前記外側表面が概して球状である、請求項1〜14のいずれか一項に記載の試用大腿骨頭部。
- 各開口部が、前記雄接続部材挿入軸に実質的に直交する方向で見たとき、実質的に平坦である、請求項4〜15のいずれか一項に記載の試用大腿骨頭部。
- 股関節プロテーゼの試用装着に使用するための第1及び第2の試用大腿骨頭部を備えるキットであって、各頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有し、各空洞が、各頭部の前記外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、前記ステムコンポーネントの前記雄接続部材が第1の空洞と嵌合されるときに第1の深さで受容され、第2の空洞と嵌合されるときに第2の深さで受容されるように、異なるサイズであり、前記第1の試用大腿骨頭部の前記外側表面が、前記第2の試用大腿骨頭部の前記外側表面の直径とは異なる直径を有する、キット。
- 股関節プロテーゼ試用システムであって、
股関節プロテーゼの試用装着に使用するための少なくとも1つの試用大腿骨頭部であって、前記頭部が、外側表面と、大腿骨ステムコンポーネントの雄接続部材と嵌合するように構成された複数の空洞とを有し、各空洞が、前記頭部の前記外側表面に位置する開口部を有し、各開口部は、前記大腿骨ステムコンポーネントの前記雄接続部材が第1の空洞と嵌合されるときに第1の深さで受容され、第2の空洞と嵌合するときに第2の深さで受容されるように、異なるサイズである、少なくとも1つの試用大腿骨頭部と、
前記試用大腿骨頭部内の前記複数の空洞のそれぞれと嵌合するように構成された雄接続部材を有する、少なくとも1つの大腿骨ステムコンポーネントと、を備える、股関節プロテーゼ試用システム。
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