JP2020504871A - 健康管理を支えるためのデータ管理ユニット - Google Patents
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Abstract
Description
所定の薬剤に関する用量ヘルパ機能を提供するように適用された用量ヘルパを有するプロセッサと、
プロセッサに接続され、受信したメッセージを視覚的および/または可聴的および/または触知的に表示するように適用されたディスプレイと、
データおよび/または要求を入力するように適用され、プロセッサに接続されたデータ入力と、
通常用量時間および/または用量時間ウィンドウ、所定の推薦メッセージ、用量ヘルパ要求の時間、所定の基準を記憶するように適用され、プロセッサに接続されたデータ記憶装置と、
データ入力によって受信した用量ヘルパ要求の絶対時間を決定するように適用され、プロセッサに接続されたクロックユニットとを含み、ここで、プロセッサは、少なくとも通常用量時間前後の時間範囲外にある用量ヘルパ要求の時間をデータ記憶装置内に記憶することを開始するように適用され、
プロセッサは、最近の用量ヘルパ要求の時間が通常用量時間前後の用量時間ウィンドウ内にある場合にのみ、用量ヘルパ機能を実行するようにさらに適用され、
プロセッサは、所定の時間期間内の最近の用量ヘルパ要求の時間分布が所定の基準に対応する場合、通常用量時間および/または用量時間ウィンドウの変更のための推薦メッセージをディスプレイへ送ることを開始するようにさらに適用される。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
朝食前:5:00a.m.〜8:59a.m.
空腹時:4:00a.m.〜9:59a.m.
朝食後:9:00a.m.〜10:59a.m.
昼食前:11:00a.m.〜11:59a.m.
昼食後:12:00p.m.〜3:59p.m.
夕食前:4:00p.m.〜6:59p.m.
夕食後:7:00p.m.〜8:59p.m.
夜間または就寝時:9:00p.m.〜11:59p.m.
運動:3:00p.m.〜8:00p.m.
●所定の時点、たとえば医療デバイスの最終使用または最後(以前)の測定値のタイムスタンプ後の低血糖症イベントの出現または数、
●所定の時点、たとえば医療デバイスの最終使用または最後(以前)の測定値のタイムスタンプ後の高血糖症イベントの出現または数、
●所定の時点、たとえば医療デバイスの最終使用または最後(以前)の測定値のタイムスタンプ後の注射済み薬剤用量のサイズのうちの少なくとも1つを含み、好ましくは、注射済み薬剤用量は、最終(以前)の提案された用量として自動的に選択される。
所定の薬剤に関する用量ヘルパ機能を提供するように適用された用量ヘルパを有するプロセッサと、
プロセッサに接続され、受信したメッセージを視覚的および/または可聴的および/または触知的に表示するように適用されたディスプレイと、
データおよび/または要求を入力するように適用され、プロセッサに接続されたデータ入力と、
通常用量時間および/または用量時間ウィンドウ、所定の推薦メッセージ、用量ヘルパ要求の時間、所定の基準を記憶するように適用され、プロセッサに接続されたデータ記憶装置とを含み、
ここで、この方法は:
●プロセッサに接続されたクロックユニットが、データ入力によって受信した用量ヘルパ要求の絶対時間を決定する工程と、
●プロセッサは、少なくとも通常用量時間前後の時間範囲外にある用量ヘルパ要求の時間をデータ記憶装置内に記憶することを開始する工程と、
●プロセッサは、最近の用量ヘルパ要求の時間が通常用量時間前後の用量時間ウィンドウ内にある場合にのみ、用量ヘルパ機能を実行する工程と、
●プロセッサは、所定の時間期間内の最近の用量ヘルパ要求の時間分布が所定の基準に対応する場合、通常用量時間および/または用量時間ウィンドウの変更のための推薦メッセージをディスプレイへさらに送ることを開始する工程とを含む。
所定の薬剤に関する用量ヘルパ機能を提供するように適用された用量ヘルパを有するプロセッサと、
プロセッサに接続され、受信したメッセージを視覚的および/または可聴的および/または触知的に表示するように適用されたディスプレイと、
データおよび/または要求を入力するように適用され、プロセッサに接続されたデータ入力と、
通常用量時間および/または用量時間ウィンドウ、所定の推薦メッセージ、用量ヘルパ要求の時間、所定の基準を記憶するように適用され、プロセッサに接続されたデータ記憶装置とを含み、
ここで、プログラムは:
●プロセッサに接続されたクロックユニットが、データ入力によって受信した用量ヘルパ要求の絶対時間を決定する工程と、
●プロセッサは、少なくとも通常用量時間前後の時間範囲外にある用量ヘルパ要求の時間をデータ記憶装置内に記憶することを開始する工程と、
●プロセッサは、最近の用量ヘルパ要求の時間が通常用量時間前後の用量時間ウィンドウ内にある場合にのみ、用量ヘルパ機能を実行する工程とを実行するように適用され、
プロセッサは、所定の時間範囲内の最近の用量ヘルパ要求の時間分布が所定の基準に対応する場合、通常用量時間および/または用量時間ウィンドウの変更のための推薦メッセージをディスプレイへさらに送ることを開始する。
朝食前:5:00a.m.〜8:59a.m.
朝食後:9:00a.m.〜10:59a.m.
昼食前:11:00a.m.〜11:59p.m.
昼食後:12:00p.m.〜3:59p.m.
夕食前:4:00p.m.〜6:59p.m.
夕食後:7:00p.m.〜8:59p.m.
夜間または就寝時:9:00p.m.〜11:59p.m.
朝食:5:00a.m.〜10:59a.m.
昼食:11:00a.m.〜3:59p.m.
夕食:4:00p.m.〜8:59p.m.
●所定の時点、たとえば医療デバイスの最終使用または最後(以前)の測定値のタイムスタンプ後の低血糖症イベントの出現または数、
●所定の時点、たとえば医療デバイスの最終使用または最後(以前)の測定値のタイムスタンプ後の高血糖症イベントの出現または数、
●所定の時点、たとえば医療デバイスの最終使用または最後(以前)の測定値のタイムスタンプ後の注射済み薬剤用量のサイズのような追加のデータが要求され、好ましくは、注射済み薬剤用量は、最終(以前)の提案された用量として自動的に選択される。
Claims (14)
- 健康管理を支えるためのデータ管理ユニットであって:
所定の薬剤に関する用量ヘルパ機能を提供するように適用された用量ヘルパを有するプロセッサ(140)と、
該プロセッサ(140)に接続され、受信したメッセージを視覚的および/または可聴的および/または触知的に表示するように適用されたディスプレイ(162)と、
データおよび/または要求を入力するように適用され、プロセッサ(140)に接続されたデータ入力(150)と、
通常用量時間および/または用量時間ウィンドウ、所定の推薦メッセージ、用量ヘルパ要求の時間、所定の基準を記憶するように適用され、プロセッサ(140)に接続されたデータ記憶装置(130)と、
データ入力(150)によって受信した用量ヘルパ要求の絶対時間を決定するように適用され、プロセッサ(140)に接続されたクロックユニット(180)とを含み、ここで、プロセッサ(140)は、少なくとも通常用量時間前後の用量時間ウィンドウ外にある用量ヘルパ要求の時間をデータ記憶装置内に記憶することを開始するように適用され、
プロセッサ(140)は、最近の用量ヘルパ要求の時間が通常用量時間前後の用量時間ウィンドウ内にある場合にのみ、用量ヘルパ機能を実行するようにさらに適用され、
プロセッサ(140)は、所定の時間期間内の最近の用量ヘルパ要求の時間分布が所定の基準に対応する場合、通常用量時間および/または用量時間ウィンドウの変更のための推薦メッセージをディスプレイ(162)へ送ることを開始するようにさらに適用される、前記データ管理ユニット。 - プロセッサ(140)は、用量時間ウィンドウ外にある最近の用量ヘルパ要求の数が、所定の時間期間中の所定の最大数より多いかどうかを検査するようにさらに適用され、所定の数および所定の時間期間は、データ記憶装置(130)内に記憶されている、請求項1に記載のデータ管理ユニット。
- プロセッサ(140)は、用量時間ウィンドウ外にある用量ヘルパ要求をデータ入力から受信した場合、所定の警告メッセージを生成し、ディスプレイ(162)へ送るようにさらに適用され、所定の警告メッセージは、データ記憶装置(130)内に記憶されている、請求項1または2に記載のデータ管理ユニット。
- プロセッサ(140)は、最近の用量ヘルパ要求の少なくとも一部の時間に基づいて、好ましくは所定の時間期間内で、通常用量時間および/または用量時間ウィンドウの修正値を計算するようにさらに適用され、推薦メッセージは、それぞれの計算された修正値に従って、通常用量時間および/または用量時間ウィンドウを変更することを推薦する、請求項1〜3のいずれか1項に記載のデータ管理ユニット。
- プロセッサ(140)は、用量ヘルパ要求の入力または要求された用量ヘルパ機能の終了なく、当日の用量時間ウィンドウの所定の部分を経過した場合、所定の注意メッセージをディスプレイ(162)へ送るようにさらに適用され、受信した注意メッセージは、ディスプレイ(162)に表示される、請求項1〜4のいずれか1項に記載のデータ管理ユニット。
- プロセッサ(140)は、空腹時タグおよび少なくとも1つの他のイベントタグを含む群のタグから選択されたイベントを参照するタグを、データ入力または測定ユニットから受信した新しいデータに割り当てるようにさらに適用され、タグは、プロセッサによって自動的に、またはデータ入力を介して割り当てられる、請求項1〜5のいずれか1項に記載のデータ管理ユニット。
- 空腹時タグは、新しいデータのタイムスタンプが所定の空腹時ウィンドウ内にある場合にのみ割り当てることができる、請求項6に記載のデータ管理ユニット。
- 初めて空腹時タグがデータ入力を介して新しいデータに割り当てられるとき、ディスプレイ(162)は所定の定義画面を表示し、使用者は、新しいデータへの空腹時タグの割当てを完了する前に、定義画面を確認しなければならない、請求項6または7に記載のデータ管理ユニット。
- データ記憶装置は、少なくとも1つの所定の1次情報(501)と、該少なくとも1つの所定の1次情報(501)に割り当てられた少なくとも1つの所定の2次情報(502)とを記憶(130)し、プロセッサ(140)は、少なくとも1つの所定の1次情報(501)のうちの1つおよび追加として少なくとも1つの所定の2次情報(502)をディスプレイへ送るようにさらに適用され、少なくとも1つの所定の1次情報(501)および少なくとも1つの所定の2次情報(502)は、ディスプレイ(162)の1つの画面上に表示される、請求項1〜8のいずれか1項に記載のデータ管理ユニット。
- 2つまたはそれ以上の2次情報(502)がディスプレイ(162)の1つの画面上に表示される場合、2次情報(502)は、それぞれの使用者または使用者タイプに対する重要性に関して、その優先度に従って表示される、請求項9に記載のデータ管理ユニット。
- 請求項1〜10のいずれか1項に記載のデータ管理ユニットを含む医療デバイス(100)。
- 健康管理を支えるためのデータ管理ユニットを動作させる方法であって、該ユニットは:
所定の薬剤に関する用量ヘルパ機能を提供するように適用された用量ヘルパを有するプロセッサ(140)と、
該プロセッサ(140)に接続され、受信したメッセージを視覚的および/または可聴的および/または触知的に表示するように適用されたディスプレイ(162)と、
データおよび/または要求を入力するように適用され、プロセッサ(140)に接続されたデータ入力(150)と、
通常用量時間および/または用量時間ウィンドウ、所定の推薦メッセージ、用量ヘルパ要求の時間、所定の基準を記憶するように適用され、プロセッサ(140)に接続されたデータ記憶装置(130)とを含み、
ここで、該方法は:
プロセッサ(140)に接続されたクロックユニット(180)が、データ入力(150)によって受信した用量ヘルパ要求の絶対時間を決定する工程と、
プロセッサ(140)は、少なくとも通常用量時間前後の用量時間ウィンドウ外にある用量ヘルパ要求の時間をデータ記憶装置内に記憶することを開始する工程と、
プロセッサ(140)は、最近の用量ヘルパ要求の時間が通常用量時間前後の用量時間ウィンドウ内にある場合にのみ、用量ヘルパ機能を実行する工程と、
プロセッサ(140)は、所定の時間期間内の最近の用量ヘルパ要求の時間分布が所定の基準に対応する場合、通常用量時間および/または用量時間ウィンドウの変更のための推薦メッセージをディスプレイ(162)へさらに送ることを開始する工程とを含む、前記方法。 - データ管理ユニットを動作させるコンピュータプログラムであって、該ユニットは:
所定の薬剤に関する用量ヘルパ機能を提供するように適用された用量ヘルパを有するプロセッサ(140)と、
該プロセッサ(140)に接続され、受信したメッセージを視覚的および/または可聴的および/または触知的に表示するように適用されたディスプレイ(162)と、
データおよび/または要求を入力するように適用され、プロセッサ(140)に接続されたデータ入力(150)と、
通常用量時間および/または用量時間ウィンドウ、所定の推薦メッセージ、用量ヘルパ要求の時間、所定の基準を記憶するように適用され、プロセッサ(140)に接続されたデータ記憶装置(130)とを含み、
ここで、該プログラムは:
プロセッサ(140)に接続されたクロックユニット(180)が、データ入力(150)によって受信した用量ヘルパ要求の絶対時間を決定する工程と、
プロセッサ(140)は、少なくとも通常用量時間前後の用量時間ウィンドウ外にある用量ヘルパ要求の時間をデータ記憶装置内に記憶することを開始する工程と、
プロセッサ(140)は、最近の用量ヘルパ要求の時間が通常用量時間前後の用量時間ウィンドウ内にある場合にのみ、用量ヘルパ機能を実行する工程とを実行するように適用され、
プロセッサ(140)は、所定の時間期間内の最近の用量ヘルパ要求の時間分布が所定の基準に対応する場合、通常用量時間および/または用量時間ウィンドウの変更のための推薦メッセージをディスプレイ(162)へさらに送ることを開始する、前記コンピュータプログラム。 - データ管理ユニットとともに使用するために実行されるコンピュータプログラムコードを支承するコンピュータ可読媒体を含むコンピュータプログラム製品であって、コンピュータプログラムコードは、請求項13に記載のコンピュータプログラムを含む、前記コンピュータプログラム製品。
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