JP2020182846A - 心房細動を有する患者に対する肺静脈隔離の使用 - Google Patents
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Abstract
【課題】患者をアブレーションすること。【解決手段】患者のＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアを確認することと、患者の肺静脈に接触するようにプローブを患者に挿入することと、からなる、患者をアブレーションする方法。本方法は、肺静脈隔離（ＰＶＩ）が達成されるまで肺静脈をアブレーションするように、プローブを介してエネルギーを印加することを更に含む。ＰＶＩが達成され、ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが事前設定値未満であるとき、肺静脈のアブレーションが停止される。ＰＶＩが達成され、ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが事前設定値以上であるとき、エネルギーが印加されて更なるアブレーションを行う。【選択図】図１
Description
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１９年５月６日出願の米国仮特許出願第６２／８４３，７７９号の優先権の利益を主張するものであり、その仮特許出願はあたかも本出願に完全に記載されているかのように、参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０１９年５月６日出願の米国仮特許出願第６２／８４３，７７９号の優先権の利益を主張するものであり、その仮特許出願はあたかも本出願に完全に記載されているかのように、参照により本明細書に組み込まれる。
（発明の分野）
本発明は、概して心房細動に関し、具体的には、肺静脈隔離及び更なる左心房アブレーションによる心房細動の治療に関する。
本発明は、概して心房細動に関し、具体的には、肺静脈隔離及び更なる左心房アブレーションによる心房細動の治療に関する。
肺静脈隔離（pulmonary vein isolation、ＰＶＩ）は、心房細動治療の要であり、発作性心房細動（paroxysmal AF、ＰＡＦ）及び持続性心房細動（persistent AF、ＰｓＡＦ）の両方に使用される。しかしながら、ＰＡＦを有する患者のＰＶＩの結果は一貫して良好であるが、ＰｓＡＦを有する患者の結果は、ばらつきがはるかにより大きい。上に述べたように、ＰｓＡＦを有する一部の患者はＰＶＩのみでよい一方で、そのカテゴリ内の他の患者はＰＶＩのみだけではなくそれ以上の治療を必要とする。
本発明の実施形態は、患者をアブレーションする方法を提供し、本方法は
患者のＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアを確認することと、
患者の肺静脈に接触するようにプローブを患者に挿入することと、
肺静脈隔離（ＰＶＩ）が達成されるまで肺静脈をアブレーションするように、プローブを介してエネルギーを印加することと、
ＰＶＩが達成され、ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが事前設定値未満である場合、肺静脈のアブレーションを停止することと、
ＰＶＩが達成され、ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが事前設定値以上である場合、エネルギーを印加して更なるアブレーションを行うことと、からなる。
患者のＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアを確認することと、
患者の肺静脈に接触するようにプローブを患者に挿入することと、
肺静脈隔離（ＰＶＩ）が達成されるまで肺静脈をアブレーションするように、プローブを介してエネルギーを印加することと、
ＰＶＩが達成され、ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが事前設定値未満である場合、肺静脈のアブレーションを停止することと、
ＰＶＩが達成され、ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが事前設定値以上である場合、エネルギーを印加して更なるアブレーションを行うことと、からなる。
開示される実施形態では、事前設定値は、患者が男性である場合に１であり、患者が女性である場合には２である。
更なる開示される実施形態では、プローブはバルーンカテーテルを含む。
更に更なる開示される実施形態では、プローブは焦点カテーテルを含む。
代替実施形態では、エネルギーは、高周波エネルギーを含む。
更なる代替実施形態では、更なるアブレーションは、肺静脈に近接している。典型的には、更なるアブレーションは、ローターのアブレーション、及び／又は後部心房壁を隔離するためのアブレーション、及び／又は左心耳を隔離するためのアブレーション、及び／又は催不整脈活性の更なる位置のアブレーションを含む。
本発明の一実施形態によれば、患者をアブレーションする装置が更に提供され、この装置は、
患者の肺静脈に接触するように患者に挿入されるように構成されたプローブと、
プロセッサであって、
患者のＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアを確認し、
肺静脈隔離（ＰＶＩ）が達成されるまで肺静脈をアブレーションするために、プローブを介してエネルギーを印加し、
ＰＶＩが達成され、ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが事前設定値未満の場合、肺静脈のアブレーションを停止し、
ＰＶＩが達成され、ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが事前設定値以上の場合、エネルギーを印加して更なるアブレーションを実行するように構成されたプロセッサと、を含む。
患者の肺静脈に接触するように患者に挿入されるように構成されたプローブと、
プロセッサであって、
患者のＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアを確認し、
肺静脈隔離（ＰＶＩ）が達成されるまで肺静脈をアブレーションするために、プローブを介してエネルギーを印加し、
ＰＶＩが達成され、ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが事前設定値未満の場合、肺静脈のアブレーションを停止し、
ＰＶＩが達成され、ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが事前設定値以上の場合、エネルギーを印加して更なるアブレーションを実行するように構成されたプロセッサと、を含む。
以下の本開示の発明を実施するための形態を図面と併せ読むことで、本開示のより完全な理解が得られるであろう。
概要
今日まで、典型的に持続性心房細動（ＰｓＡＦ）の患者に関して、心房細動を有する患者を、ＰＶＩ（肺静脈隔離）のみが必要であるか、又はＰＶＩのみではなくそれ以上のものが必要であるかを分類するツールは存在していなかった。
今日まで、典型的に持続性心房細動（ＰｓＡＦ）の患者に関して、心房細動を有する患者を、ＰＶＩ（肺静脈隔離）のみが必要であるか、又はＰＶＩのみではなくそれ以上のものが必要であるかを分類するツールは存在していなかった。
本発明者らは、患者のＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが、ＰＶＩ単独が患者にとって十分であり得るかどうか、又はそれ以上の治療、すなわち、肺静脈の他に更なるアブレーションが必要であり得るかどうかを判定するための指標として使用され得ることを見出した。（スコアは、以下の発明を実施するための形態の項に詳細に記載される。）患者スコアが患者の性別に応じた事前設定値未満である場合、ＰＶＩ単独で、患者の心房細動を治療するのに十分であり得る。患者スコアが事前設定値以上である場合、心房細動を治療するために、更なる治療、すなわちＰＶＩ単独以外のアブレーションが必要であり得る。
（ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアは、現在は、心房細動を有する患者における脳卒中のリスクを予測／推定するために使用されていることに留意されたい。高いスコアは、脳卒中のより大きなリスクに対応するため、この場合、典型的には、抗凝固治療が必要とされることになる。）
本発明の一実施形態では、医師は、患者のＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアを確認する。次いで、医師はプローブを患者に挿入し、プローブの遠位端が患者の肺静脈に接触するようにプローブをナビゲートする。
次いで、医師は、好適なエネルギー様式、典型的には高周波エネルギー又はパルスフィールドアブレーション（不可逆的電気穿孔としても知られる）を印加し、肺静脈隔離が達成されるように肺静脈をアブレーションする。肺静脈隔離の達成は、通常、心房と対象静脈との間で行われる電気信号の不在を検出するためのマッピングプローブを用いて、又は冠状静脈洞のペーシングを行い、信号の進入ブロックを検出することにより、医師（プローブの操作者であってもよい）によって判定される。ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが上記の事前設定値未満である場合、医師は肺静脈のアブレーションを停止し、静脈からプローブを抜去することができる。ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが事前設定値以上である場合、医師はその静脈以外に更なるアブレーションを行う必要があり得る。医師は、典型的には、患者の肺静脈の全てに対して順次、上記の処置を行う。
詳細な説明
図１は、医療用プローブ２２と制御コンソール２４とを備える医療システム２０の模式的な図による説明であり、図２は、本発明の一実施形態に係る、医療用プローブの遠位端２６の概略図である。プローブ２２は、カテーテルとして使用され、本明細書ではカテーテル２２とも称される。医療用システム２０は、例えば、３３ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｄｒｉｖｅ，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ ９２６１８ ＵＳＡのＢｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ Ｉｎｃ．によって製造されるＣＡＲＴＯ（登録商標）システムに基づき得る。以下に記載される実施形態では、医療用プローブ２２は、患者３０（本明細書では対象とも呼ばれる）の心臓２８内の組織のアブレーションに使用される。代替的に、医療用プローブ２２を、心臓又は他の体の臓器における他の治療及び／又は診断目的のために、必要な変更を加えて使用してもよい。
図１は、医療用プローブ２２と制御コンソール２４とを備える医療システム２０の模式的な図による説明であり、図２は、本発明の一実施形態に係る、医療用プローブの遠位端２６の概略図である。プローブ２２は、カテーテルとして使用され、本明細書ではカテーテル２２とも称される。医療用システム２０は、例えば、３３ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｄｒｉｖｅ，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ ９２６１８ ＵＳＡのＢｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ Ｉｎｃ．によって製造されるＣＡＲＴＯ（登録商標）システムに基づき得る。以下に記載される実施形態では、医療用プローブ２２は、患者３０（本明細書では対象とも呼ばれる）の心臓２８内の組織のアブレーションに使用される。代替的に、医療用プローブ２２を、心臓又は他の体の臓器における他の治療及び／又は診断目的のために、必要な変更を加えて使用してもよい。
プローブ２２は、挿入管３２と、挿入管の近位端に連結されたハンドル３４と、を備える。医療処置中、医療専門家３６は、事前配置されたシース７２を介して、医療用プローブの遠位端２６が心臓２８の心室に進入するように患者３０の血管系を通してプローブ２２を挿入することができる。遠位端２６が心臓２８の心室に入ると、医療専門家３６は、以下でより詳細に説明されるが、遠位端２６に取り付けられたバルーン３８を展開することができ、医療専門家は、ハンドル３４を操作してバルーンを所望の位置又は部位で心筋組織と係合するために位置決めすることができる。バルーン３８は、典型的には、生体適合性材料、例えば、ポリエチレンテレフタレート（terephthalate、ＰＥＴ）、ポリウレタン、ナイロン又はシリコーンから作られる。
図１に示す構成では、制御コンソール２４は、一般的には患者３０に取り付けられる接着皮膚パッチ４２を備える体表面電極にケーブル４０を介して接続されている。制御コンソール２４はまた、いくつかのモジュールに連結されたプロセッサ４４も備え、モジュールはソフトウェア及び／又はハードウェア構成要素を含む。モジュールの詳細及び機能を以下に説明する。
プロセッサ４４は、電流追跡モジュール４６とともに、接着皮膚パッチ４２と微小電極４８及び／又はアブレーション電極７４（図２）の間で測定されたインピーダンス及び／又は電流に基づいて、心臓２８内の遠位端２６の位置座標を決定する。微小電極４８及び／又はアブレーション電極７４（図２）は、（通常、バルーンを覆う金として）バルーン３８に取り付けられている。医療処置中に位置センサとして使用されることに加えて、微小電極４８（本明細書では単に電極とも呼ばれる）は、心臓２８の電気活動の測定及び／又は心臓のペーシングなどの他のタスクを実行してもよい。
代替的に又は追加的に、プロセッサ４４は、電磁（electromagnetic、ＥＭ）追跡モジュール８８によって受信された信号に基づいて遠位端２６の位置座標を決定する。信号は、遠位端２６の管状シャフト７０に組み込まれた磁気センサ７６によって生成され、センサは、センサを横断している患者３０の下に配置された交番磁界放射器７８によって送信される磁場に応答してその信号を生成する。
プロセッサ４４は、典型的にフィールドプログラマブルゲートアレイ（field programmable gate array、ＦＰＧＡ）として構成されたリアルタイムノイズ低減回路５０、後続するアナログ−デジタル（analog-to-digital、Ａ／Ｄ）信号変換集積回路５２を備え得る。プロセッサは、Ａ／Ｄ回路５２から別のプロセッサへ信号を渡すことができ、かつ／又は上で言及される位置座標を判定するようにプログラムされ得る。
インピーダンス及び電流に基づく位置追跡技術は、例えば、米国特許第５，９８３，１２６号、同第６，４５６，８６４号、及び同第５，９４４，０２２号に説明されている。電磁位置追跡技術は、例えば、米国特許第５，３９１，１９９号、同第６，６９０，９６３号、及び同第６，８９２，０９１号に説明されている。本明細書で上述する位置感知方法は、上述のＣＡＲＴＯ（登録商標）システムに実装され、上記で引用した特許に詳細に説明されている。
プローブ２２を患者３０に挿入する前に、プロセッサ４４は、心臓２８の電気解剖学的マップ５６を取得する。典型的には、マップのためのデータは、モジュール４６によって追跡され、かつカテーテルによって接触された心腔の領域から信号を取得するように構成された焦点カテーテルなどのプローブ２２以外のプローブを使用して取得される。焦点カテーテルの例を、図３を参照して以下に説明する。典型的には、プロセッサ４４は、信号を使用して心臓腔の局所活性化時間（activation time、ＬＡＴ）を決定し、ＬＡＴをマップ５６に組み込むが、必ずしもそうであるとは限らない。マップ５６は、プロセッサ４４によってアクセス可能なメモリ６０に記憶され、処置の間に、プロセッサは、マップ５６をディスプレイ５８上で医療専門家３６に提示することができる。
プローブ２２を使用する手順の間、プロセッサ４４は、マップ５６上の遠位端２６（上記のように決定された）の位置を表すアイコンを重ね合わせて、専門家３６が遠位端を追跡できるようにする。
メモリ６０は、ランダムアクセスメモリ又はハードディスクドライブなどの任意の好適な揮発性メモリ及び／又は不揮発性メモリを備えてもよい。いくつかの実施形態では、医療専門家３６は、１つ又は２つ以上の入力デバイス６２を使用して、マップ５６を操作することができる。代替実施形態では、ディスプレイ５８は、マップ５６を提示することに加えて、医療専門家３６からの入力を受け取るように構成され得るタッチスクリーンを備えてもよい。
図２に示す構成では、バルーン３８（膨張した状態で示される）は、遠位端２６を終端する管状シャフト７０に固定される。バルーン３８は、電極７４が肺静脈８４の小孔８２と接触するように、シース７２から延在し、心臓２８の左心房８０内に展開するように構成されている。接触は、電極とパッチ４２との間のインピーダンスの変化に留意することなどによって、当該技術分野において既知の任意の便利な手段によって検証されてもよい。
制御コンソール２４は、膨張モジュール６４、及びアブレーションモジュール６６を更に含む。アブレーションモジュール６６は、アブレーションモジュール６６からアブレーション電極７４に伝達されるアブレーション電力（例えば、高周波（radio-frequency、ＲＦ）エネルギー）のレベル及び持続時間などのアブレーションパラメータを監視及び制御するように構成され、モジュール６６は、典型的には、この目的のためにＲＦ発生器８６を備える。
膨張モジュール６４は、バルーン３８の膨張を監視し、制御するように構成されている。いくつかの実施形態では、膨張モジュール６４は、潅注流体を使用してバルーン３８を膨張させ、潅注流体がバルーンに流れる流速を制御することによって、バルーンの膨張を制御することができる。これらの実施形態では、バルーン３８は、潅注流体をバルーンの外に出すことができる複数の小さな開窓（図示せず）を典型的には含む。これらの開窓は、典型的には直径０．０２５〜０．５００ミリメートルである。
本明細書に記載されるように、プローブ２２は、ＰＶ８４の要素をアブレーションするために使用される。しかしながら、ＰＶ８４の要素をアブレーションするためのプロセッサ４４のための他の方法もまた、本発明の範囲内に含まれると考えられる。例えば、遠位端２６によって例示される遠位端を有するプローブ２２は、バルーンカテーテルとして動作するが、焦点カテーテルなどの別のタイプのプローブもまた、アブレーションに使用されてもよい。焦点カテーテルとして形成される医療用プローブの一例を、以下に説明するように、図３に提供する。
図３は、本発明の代替実施形態による、医療用プローブ１２２の遠位端１２６の概略絵図である。以下に記載される差異を除き、遠位端１２６の動作は、遠位端２６（図１及び図２）のものと概ね同様であり、遠位端２６及び１２６の両方の同じ参照番号によって示される要素は、概ね同様の構成及び動作である。
プローブ２２遠位端２６とは対照的に、プローブ１２２の遠位端１２６はバルーンを含まない。むしろ遠位端１２６は、シャフト７０の一般的に円筒形の延長部１２８として形成される。延長部１２８の遠位先端において、典型的にはカップの形状の電極１３０が、遠位先端を覆うように形成される。典型的には、１つ又は２つ以上の他の電極１３２は、典型的にはリングの形態であり、延長部１２８を取り囲む。電極７４、電極１３０は、アブレーションモジュール６６に連結されることによってアブレーション電極として動作するように構成されている。加えて、電極１３２はまた、モジュール６６に連結されることによってアブレーション電極として機能するように構成されてもよいが、これらは、典型的には、電極４８と類似するように、すなわち、電流追跡モジュールに結合されることによって位置センサとして機能するように、及び／又は電気活動を測定し、及び／又はペーシングを提供するように構成される。
遠位端１２６を有して、プローブ１２２が焦点カテーテルとして動作し、遠位端がモジュール４６を使用して追跡され得ることが理解されるであろう。代替的に又は追加的に、遠位端１２６は、センサ７６と概ね同様の磁気センサ１３４を含んでもよく、この場合、遠位端１２６は、ＥＭ追跡モジュール８８を使用して追跡され得る。
本発明の実施形態では、患者３０をアブレーションするために使用されるプローブ２２又はプローブ１２２に加えて、プロセッサ４４は、肺静脈隔離（ＰＶＩ）モジュール１３８に連結される。モジュール１３８は、とりわけ、患者３０に対するＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアの値を記憶し、ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアは、図４を参照して以下に説明される。ＰＶＩモジュール１３８の他の機能は、図５のフローチャートを参照して説明される。
図４は、本発明の一実施形態による、ディスプレイ５８上の医師３６に提示されているＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃのチャート６８を示す概略図である。
ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃのチャートは、医師３６が、患者に対してアブレーションを行う前に考慮する患者３０の８個の状態を示す。状態のそれぞれは、存在するか又は存在しないと想定される。存在しない場合、状態にはゼロ（０）の値が割り当てられる。存在する場合、状態は、表Ｉによって与えられる値を有する。
患者３０のＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアを評価するために、医師は全ての状態の値を合計する。例えば、患者３０が真性糖尿病を有する６０歳の男性である場合、ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアは１である。
医師は、制御部６２を使用して、ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアの値をＰＶＩモジュール１３８に入力することができる。図５のフローチャートに記載されているように（図５はＰＶＩモジュール１３８に記憶されたアルゴリズムの工程を示す）、ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアはＰＶＩモジュールによって使用され、患者３０のアブレーションがどのように実行され得るかが判定される。
アルゴリズムはまた、患者３０の性別を使用するが、医師は、例えば、タッチスクリーンボタン９０若しくは９２を使用することによって、又は制御部６２が有する適切なボタンを選択することによって、患者の性別をプロセッサ４０に入力することができる。
図５は、本発明の一実施形態による、ＰＶＩモジュール１３８に記憶されているアルゴリズムの工程のフローチャートである。アルゴリズムは、プロセッサ４０によって実施され、患者３０のアブレーションの後に続く処置の工程を含み、説明は、プローブ２２が遠位端２６、すなわちバルーンカテーテルを有するプローブ２２が処置に使用されると想定する。この説明は、プローブ１２２、すなわち焦点カテーテルなどの他のプローブのために変更されてもよく、そのような他のプローブの使用は、本発明の範囲内に含まれると考えられる。
最初の工程１５０では、医師３６は、患者３０のＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアを評価し、図４を参照して上述したように、モジュール１３８にスコアを記憶させる。最初の工程では、医師はまた、上述したように患者の性別をプロセッサ４０に入力し、プロセッサは患者の性別を使用して患者に事前設定値を割り当てし、記録する。患者が男性である場合、事前設定値は１であると割り当てられる。患者が女性である場合、事前設定値は２であると割り当てられる。事前設定値は、後述する比較工程１７０で使用される。
医師は、患者の全ての肺静脈が治療されるまで、各肺静脈のフローチャートの残りの工程を繰り返す。
プローブ挿入工程１５４では、医師はプローブ２２を患者３０内に挿入し、遠位端の電極７４が肺静脈８４の小孔８２と接触するまで遠位端２６をナビゲートさせる。ナビゲーションは、電流追跡モジュール４６及び／又はＥＭ追跡モジュール８８を使用して実行され得、接触は、例えば、電極７４とパッチ４２との間のインピーダンスの変化を観察することによって、上述のように検証されてもよい。
アブレーション工程１５８では、第１の比較工程１６２を使用して、医師は、ＲＦ発生器８６を使用して小孔の周囲の円をアブレーションする。アブレーションを実施している間、医師は肺静脈が隔離されているかどうかを確認する。隔離のチェックは、典型的には、アブレーションされた組織のインピーダンスの変化を測定すること、及び／又は信号ペーシング及び／又は受動信号取得によって信号の変化を観察することを含む。ペーシングが使用される場合、アブレーションされた円の一方の側に注入された信号が他方の側で観察されない場合に、隔離が示される。受動信号獲得が使用される場合、アブレーションの前に存在していた信号がもはや存在しない場合には、隔離が示され得る。
比較工程１６２が否定を返す場合、医師は工程１５８でアブレーションを継続する。
比較工程１６２が肯定を返す場合、すなわち、医師が、肺静脈が隔離されていると判定した場合、制御は通知工程１６６に続き、医師が、制御部６２を使用してプロセッサ４４に隔離を記録することを通知する。
第２の比較工程１７０では、プロセッサは、ＰＶＩモジュールに記憶された患者３０のＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが、工程１５０で記録された事前設定値未満であるかどうかをチェックする。
比較が肯定的である場合、すなわち、スコアが事前設定値未満である場合、本発明の実施形態は、このスコア及び隔離の達成により、更なるアブレーションが必要ではないと想定する。この場合、制御は、プローブ抜去工程１７４へ続き、肺静脈隔離が達成されてスコアが２未満であるため、アブレーションを中止してプローブを静脈から抜去するよう医師に勧めることができる。一実施形態では、推奨は、例えばディスプレイ５８上に提示される通知１９０（図４）のような医師への通知の形態である。
比較１７０が負を返す場合、すなわち、スコアは事前設定値以上である場合、本発明の実施形態は、隔離の達成が達成されたとしても、このスコアは、肺静脈の外側の更なるアブレーションが必要であると想定する。この場合、制御は、更なるアブレーション工程１７８に続き、アブレーションを継続するように医師に勧めることができる。一実施形態では、推奨は、例えばディスプレイ５８上に提示される通知１９４（図４）のような医師への通知の形態である。
必要とされる更なるアブレーションは、肺静脈に近接しており、ローター（例えば、反復活性化パターンを有する限局性トリガ）のアブレーション、後心房壁を隔離するためのアブレーション、左心耳を隔離するためのアブレーション、及び／又は催不整脈活性の更なる位置のアブレーションを含んでもよい。このリストは包括的ではなく、必要とされ得る他のアブレーションもまた、本発明の範囲内に含まれると考えられることが理解されるであろう。
上に述べた実施形態は例として挙げたものであり、本発明は上述に具体的に示し説明したものに限定されない点が理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、本明細書で上述のとおり様々な特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせの両方、並びに前述の説明を一読すると当業者が想起すると思われる、先行技術に開示されていないそれらの変形及び改変を含む。
〔実施の態様〕
（１） 患者をアブレーションする方法であって、
前記患者のＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアを確認することと、
前記患者の肺静脈に接触するようにプローブを前記患者に挿入することと、
肺静脈隔離（ＰＶＩ）が達成されるまで前記肺静脈をアブレーションするように、前記プローブを介してエネルギーを印加することと、
ＰＶＩが達成され、前記ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが事前設定値未満である場合、前記肺静脈のアブレーションを停止することと、
ＰＶＩが達成され、前記ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが前記事前設定値以上である場合、前記エネルギーを印加して更なるアブレーションを行うことと、を含む、方法。
（２） 前記事前設定値は、前記患者が男性である場合に１であり、前記患者が女性である場合に２である、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記プローブがバルーンカテーテルを備える、実施態様１に記載の方法。
（４） 前記プローブが焦点カテーテルを備える、実施態様１に記載の方法。
（５） 前記エネルギーが、高周波エネルギーを含む、実施態様１に記載の方法。
（１） 患者をアブレーションする方法であって、
前記患者のＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアを確認することと、
前記患者の肺静脈に接触するようにプローブを前記患者に挿入することと、
肺静脈隔離（ＰＶＩ）が達成されるまで前記肺静脈をアブレーションするように、前記プローブを介してエネルギーを印加することと、
ＰＶＩが達成され、前記ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが事前設定値未満である場合、前記肺静脈のアブレーションを停止することと、
ＰＶＩが達成され、前記ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが前記事前設定値以上である場合、前記エネルギーを印加して更なるアブレーションを行うことと、を含む、方法。
（２） 前記事前設定値は、前記患者が男性である場合に１であり、前記患者が女性である場合に２である、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記プローブがバルーンカテーテルを備える、実施態様１に記載の方法。
（４） 前記プローブが焦点カテーテルを備える、実施態様１に記載の方法。
（５） 前記エネルギーが、高周波エネルギーを含む、実施態様１に記載の方法。
（６） 前記更なるアブレーションが、前記肺静脈に近接している、実施態様１に記載の方法。
（７） 前記更なるアブレーションが、ローターのアブレーションを含む、実施態様６に記載の方法。
（８） 前記更なるアブレーションが、後方心房壁を隔離するためのアブレーションを含む、実施態様６に記載の方法。
（９） 前記更なるアブレーションが、左心耳を隔離するためのアブレーションを含む、実施態様６に記載の方法。
（１０） 前記更なるアブレーションが、催不整脈活性の更なる位置のアブレーションを含む、実施態様６に記載の方法。
（７） 前記更なるアブレーションが、ローターのアブレーションを含む、実施態様６に記載の方法。
（８） 前記更なるアブレーションが、後方心房壁を隔離するためのアブレーションを含む、実施態様６に記載の方法。
（９） 前記更なるアブレーションが、左心耳を隔離するためのアブレーションを含む、実施態様６に記載の方法。
（１０） 前記更なるアブレーションが、催不整脈活性の更なる位置のアブレーションを含む、実施態様６に記載の方法。
（１１） 患者をアブレーションするための装置であって、
前記患者の肺静脈に接触するように前記患者に挿入されるように構成されたプローブと、
プロセッサであって、
前記患者のＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアを確認し、
肺静脈隔離（ＰＶＩ）が達成されるまで前記肺静脈をアブレーションするために、前記プローブを介してエネルギーを印加し、
ＰＶＩが達成され、前記ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが事前設定値未満の場合に、前記肺静脈のアブレーションを停止し、
ＰＶＩが達成され、前記ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが前記事前設定値以上の場合に、前記エネルギーを印加して更なるアブレーションを実行する、
ように構成された、プロセッサと、を備える、装置。
（１２） 前記事前設定値は、前記患者が男性である場合に１であり、前記患者が女性である場合に２である、実施態様１１に記載の装置。
（１３） 前記プローブがバルーンカテーテルを備える、実施態様１１に記載の装置。
（１４） 前記プローブが焦点カテーテルを備える、実施態様１１に記載の装置。
（１５） 前記エネルギーが高周波エネルギーを含む、実施態様１１に記載の装置。
前記患者の肺静脈に接触するように前記患者に挿入されるように構成されたプローブと、
プロセッサであって、
前記患者のＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアを確認し、
肺静脈隔離（ＰＶＩ）が達成されるまで前記肺静脈をアブレーションするために、前記プローブを介してエネルギーを印加し、
ＰＶＩが達成され、前記ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが事前設定値未満の場合に、前記肺静脈のアブレーションを停止し、
ＰＶＩが達成され、前記ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが前記事前設定値以上の場合に、前記エネルギーを印加して更なるアブレーションを実行する、
ように構成された、プロセッサと、を備える、装置。
（１２） 前記事前設定値は、前記患者が男性である場合に１であり、前記患者が女性である場合に２である、実施態様１１に記載の装置。
（１３） 前記プローブがバルーンカテーテルを備える、実施態様１１に記載の装置。
（１４） 前記プローブが焦点カテーテルを備える、実施態様１１に記載の装置。
（１５） 前記エネルギーが高周波エネルギーを含む、実施態様１１に記載の装置。
（１６） 前記更なるアブレーションが前記肺静脈に近接している、実施態様１１に記載の装置。
（１７） 前記更なるアブレーションがローターのアブレーションを含む、実施態様１６に記載の装置。
（１８） 前記更なるアブレーションが、後方心房壁を隔離するためのアブレーションを含む、実施態様１６に記載の装置。
（１９） 前記更なるアブレーションが、左心耳を隔離するためのアブレーションを含む、実施態様１６に記載の装置。
（２０） 前記更なるアブレーションが、催不整脈活性の更なる位置のアブレーションを含む、実施態様１６に記載の装置。
（１７） 前記更なるアブレーションがローターのアブレーションを含む、実施態様１６に記載の装置。
（１８） 前記更なるアブレーションが、後方心房壁を隔離するためのアブレーションを含む、実施態様１６に記載の装置。
（１９） 前記更なるアブレーションが、左心耳を隔離するためのアブレーションを含む、実施態様１６に記載の装置。
（２０） 前記更なるアブレーションが、催不整脈活性の更なる位置のアブレーションを含む、実施態様１６に記載の装置。
Claims (10)
- 患者をアブレーションするための装置であって、
前記患者の肺静脈に接触するように前記患者に挿入されるように構成されたプローブと、
プロセッサであって、
前記患者のＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアを確認し、
肺静脈隔離（ＰＶＩ）が達成されるまで前記肺静脈をアブレーションするために、前記プローブを介してエネルギーを印加し、
ＰＶＩが達成され、前記ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが事前設定値未満の場合に、前記肺静脈のアブレーションを停止し、
ＰＶＩが達成され、前記ＣＨＡ２ＤＳ２−ＶＡＳｃスコアが前記事前設定値以上の場合に、前記エネルギーを印加して更なるアブレーションを実行する、
ように構成された、プロセッサと、を備える、装置。 - 前記事前設定値は、前記患者が男性である場合に１であり、前記患者が女性である場合に２である、請求項１に記載の装置。
- 前記プローブがバルーンカテーテルを備える、請求項１に記載の装置。
- 前記プローブが焦点カテーテルを備える、請求項１に記載の装置。
- 前記エネルギーが高周波エネルギーを含む、請求項１に記載の装置。
- 前記更なるアブレーションが前記肺静脈に近接している、請求項１に記載の装置。
- 前記更なるアブレーションがローターのアブレーションを含む、請求項６に記載の装置。
- 前記更なるアブレーションが、後方心房壁を隔離するためのアブレーションを含む、請求項６に記載の装置。
- 前記更なるアブレーションが、左心耳を隔離するためのアブレーションを含む、請求項６に記載の装置。
- 前記更なるアブレーションが、催不整脈活性の更なる位置のアブレーションを含む、請求項６に記載の装置。
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