JP2020124232A - Stent - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、血管、胆管、気管、食道、尿道等の生体管腔内に生じた狭窄部もしくは閉塞部の改善に使用されるステントに関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to a stent used for ameliorating a stenosis or an occlusion occurring in a living body lumen such as a blood vessel, a bile duct, a trachea, an esophagus, and a urethra.
特許文献1には、線材部材が占有する占有密度が大きい密部と、線材部材が占有する占有密度が小さい疎部と、を有するステントを備えたステントデリバリーシステムが開示されている。ステントは、血管あるいは他の生体管腔が狭窄もしくは閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するために、狭窄部もしくは閉塞部を拡張し、生体管腔の開存状態を確保するために狭窄部もしくは閉塞部に留置される医療用具である。ステントは、例えば特許文献1などに開示されたステントデリバリーシステムに収縮した状態で装着され、生体外から生体内に挿入され、目的部位まで送達される。 Patent Document 1 discloses a stent delivery system including a stent having a dense portion occupied by a wire rod member with a high occupation density and a sparse portion occupied by a wire rod member with a low occupation density. Stents are strictures that expand the stenosis or occlusion to treat various diseases caused by stenosis or occlusion of blood vessels or other living body lumens, and secure the patency of the living body lumen. Alternatively, it is a medical device placed in the closed part. The stent is mounted in a contracted state in the stent delivery system disclosed in, for example, Patent Document 1, inserted into the living body from outside the living body, and delivered to the target site.
ステントが生体管腔内を通過し目的部位まで送達される際には、生体管腔の屈曲に対して柔軟に追従し生体管腔内を通過することができる通過性がステントに対して求められる。例えば冠動脈血管に生じた狭窄部もしくは閉塞部を拡張するステントに対しては、より高い通過性が求められる。 When the stent passes through the living body lumen and is delivered to a target site, the stent is required to have a passability capable of flexibly following the bending of the living body lumen and passing through the living body lumen. .. For example, higher passability is required for a stent that expands a stenosis or an occlusion formed in a coronary blood vessel.
ステントの通過性に寄与する物性のうちのひとつとして、ステントの曲げ剛性が挙げられる。つまり、ステントの曲げ剛性が相対的に低いと、ステントの通過性は相対的に高くなる。曲げ剛性は、材料が単一材料である場合において断面二次モーメントに比例し、曲げ変形に対する抵抗を表す。ここで、ステントの曲げ剛性を低下させる一策として、ステントの構成材料の量を減らす方法が挙げられる。 Bending rigidity of the stent is one of the physical properties that contribute to the passability of the stent. That is, when the bending rigidity of the stent is relatively low, the passability of the stent is relatively high. Bending rigidity is proportional to the second moment of area when the material is a single material, and represents the resistance to bending deformation. Here, as one measure for reducing the bending rigidity of the stent, there is a method of reducing the amount of the constituent material of the stent.
しかし、ステントの構成材料の量を減らすと、ステントに対して求められるラジアルフォースが低下することが一般的に知られている。すなわち、ステントには、狭窄部を押し広げた状態を維持するための強度(ラジアルフォース:径方向の力)が求められる。しかし、ステントの構成材料の量を減らすと、ステントの曲げ剛性が低下する一方で、ステントに対して求められるラジアルフォースを維持することができないおそれがある。 However, it is generally known that reducing the amount of stent material reduces the radial force required for the stent. That is, the stent is required to have a strength (radial force: radial force) for maintaining a state in which the narrowed portion is expanded. However, when the amount of the constituent material of the stent is reduced, the bending rigidity of the stent is lowered, but the radial force required for the stent may not be maintained.
本発明は、前記課題を解決するためになされたものであり、ラジアルフォースを維持しつつ生体管腔内における通過性を向上させることができるステントを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above problems, and an object of the present invention is to provide a stent capable of improving the passability within the lumen of a living body while maintaining the radial force.
前記課題は、本発明によれば、生体管腔内に留置されるステントであって、軸を中心に周回して筒状に形成された線状のストラットを有する複数の周回部を備え、前記複数の周回部は、前記軸方向に沿って並んで配置され、前記複数の周回部のそれぞれは、周方向において前記軸に対して互いに対向する位置に設けられた複数の第1部位と、前記周方向において前記軸に対して互いに対向する位置に設けられ、前記複数の周回部の少なくとも一部が曲がった状態において前記第1部位の前記ストラットの剛性よりも小さい剛性を有する複数の第2部位と、を有し、前記複数の第1部位は、前記周方向において前記軸に対して互いに対向する位置関係を維持した状態で、前記複数の周回部にわたって前記軸方向に沿って連続的に配置されたことを特徴とするステントにより解決される。 According to the present invention, according to the present invention, a stent to be placed in a living body lumen, comprising a plurality of orbiting portions having linear struts formed in a tubular shape by orbiting about an axis, The plurality of surrounding portions are arranged side by side along the axial direction, and each of the plurality of surrounding portions includes a plurality of first portions provided at positions facing each other with respect to the axis in the circumferential direction, and A plurality of second parts provided at positions facing each other in the circumferential direction with respect to the axis and having a rigidity smaller than that of the strut of the first part in a state in which at least a part of the plurality of orbiting parts is bent. And the plurality of first portions are continuously arranged along the axial direction over the plurality of orbiting portions while maintaining a positional relationship in which the first portions face each other with respect to the axis in the circumferential direction. It is solved by a stent characterized in that
前記構成によれば、ステントが備える複数の周回部は、ステントの軸に沿って並んで配置されている。各周回部は、複数の第1部位と、複数の第2部位と、を有する。複数の第1部位は、周方向においてステントの軸に対して互いに対向する位置に設けられている。複数の第2部位は、周方向においてステントの軸に対して互いに対向する位置に設けられ、複数の周回部の少なくとも一部が曲がった状態において第1部位のストラットの剛性よりも小さい剛性を有する。すなわち、複数の周回部の少なくとも一部が曲がった状態において、第2部位のストラットの剛性は、第1部位のストラットの剛性よりも小さい。そして、複数の第1部位は、周方向においてステントの軸に対して互いに対向する位置関係を維持した状態で、複数の周回部にわたってステントの軸方向に沿って連続的に配置されている。そのため、第1部位が中立面の位置に配置される姿勢でステントが曲がるときの曲げ剛性は、他の姿勢でステントが曲がるときの曲げ剛性よりも小さい。そのため、ステントは、第1部位が中立面の位置に配置される姿勢で曲がりやすい。つまり、ステントの曲げ剛性に指向性を持たせることができる。そのため、ステントは、曲げ剛性がより確実に最小となる姿勢で生体管腔の屈曲部を通過することができる。これにより、生体管腔内におけるステントの通過性を向上させることができる。また、ステントの構成材料の量を減らすことなくステントの曲げ剛性に指向性を持たせることにより、ステントは、曲がりやすい姿勢をとることができる。これにより、ステント全体におけるストラットの量を確保し、ステントに対して求められるラジアルフォースを維持することができる。 According to the above-mentioned composition, a plurality of circumference parts with which a stent is provided is arranged along with the axis of a stent. Each lap|rotation part has several 1st site|parts and several 2nd site|parts. The plurality of first portions are provided at positions facing each other with respect to the axis of the stent in the circumferential direction. The plurality of second portions are provided at positions facing each other with respect to the axis of the stent in the circumferential direction, and have a rigidity smaller than that of the strut of the first portion in a state in which at least a part of the plurality of orbiting portions is bent. .. That is, the rigidity of the strut in the second portion is smaller than the rigidity of the strut in the first portion when at least a part of the plurality of orbiting portions is bent. Then, the plurality of first portions are continuously arranged along the axial direction of the stent over the plurality of circumferential portions while maintaining a positional relationship in which they face each other in the circumferential direction with respect to the axis of the stent. Therefore, the bending rigidity when the stent bends in the posture in which the first portion is arranged at the neutral plane position is smaller than the bending rigidity when the stent bends in the other posture. Therefore, the stent is easily bent in a posture in which the first portion is arranged at the position of the neutral plane. That is, the bending rigidity of the stent can be given directivity. Therefore, the stent can pass through the bent portion of the living body lumen in a posture in which the bending rigidity is more surely minimized. Thereby, the passability of the stent in the body lumen can be improved. Further, by giving the bending rigidity of the stent directivity without reducing the amount of the constituent material of the stent, the stent can assume a posture in which it easily bends. As a result, the amount of struts in the entire stent can be secured, and the radial force required for the stent can be maintained.
好ましくは、前記周回部は、前記ストラットが屈曲した波状体であって、前記軸方向の先端側に頂点を有する先端側屈曲部と、前記軸方向の基端側に頂点を有する基端側屈曲部と、を有する波状体であることを特徴とする。 Preferably, the circling portion is a wavy body in which the struts are bent, and a tip-side bending portion having an apex on the tip side in the axial direction and a base-end bending having an apex on the base end side in the axial direction. And a corrugated body having a portion.
前記構成によれば、周回部は、ストラットが屈曲した波状体である。波状体は、ステントの軸方向の先端側に頂点を有する先端側屈曲部と、ステントの軸方向の基端側に頂点を有する基端側屈曲部と、を有する。これにより、ステントは、生体管腔の屈曲に対してより柔軟に追従し、生体管腔内を通過することができる。つまり、生体管腔内におけるステントの通過性をより向上させることができる。 According to the above-mentioned composition, the circumference part is a wavy body in which the strut is bent. The corrugated body has a distal bending portion having an apex on the distal side in the axial direction of the stent, and a proximal bending portion having an apex on the proximal side in the axial direction of the stent. This allows the stent to more flexibly follow the bending of the living body lumen and pass through the living body lumen. That is, the passability of the stent in the body lumen can be further improved.
好ましくは、前記複数の第1部位は、前記周方向において前記軸に対して互いに対向する位置関係を維持した状態で、前記複数の周回部にわたって前記軸方向に沿って直線上に配置されたことを特徴とする。 Preferably, the plurality of first portions are arranged linearly along the axial direction over the plurality of orbiting portions while maintaining a positional relationship in which the plurality of first portions face each other with respect to the axis in the circumferential direction. Is characterized by.
前記構成によれば、ステントが曲がるときの中立面がステントの軸方向に沿って直線上に形成される。そのため、ステントは、ステントの全長に亘って直線上に形成される中立面の位置に第1部位が配置される姿勢で、一定方向に曲がりやすい。これにより、ステントの曲げ剛性の指向性が向上し、生体管腔内におけるステントの通過性がより向上する。 According to the above configuration, the neutral surface when the stent bends is formed linearly along the axial direction of the stent. Therefore, the stent is easily bent in a certain direction in a posture in which the first portion is arranged at the position of the neutral surface formed on a straight line over the entire length of the stent. This improves the directivity of the bending rigidity of the stent and further improves the passability of the stent within the body lumen.
好ましくは、前記複数の第1部位は、前記周方向において前記軸に対して互いに対向する位置関係を維持した状態で、前記複数の周回部にわたって前記軸方向に沿って螺旋状に配置されたことを特徴とする。 Preferably, the plurality of first portions are spirally arranged along the axial direction over the plurality of orbiting portions while maintaining a positional relationship in which the plurality of first portions face each other with respect to the shaft in the circumferential direction. Is characterized by.
前記構成によれば、ステントが曲がるときの中立面がステントの軸方向に沿って螺旋状に形成される。そのため、ステントは、螺旋状に形成される中立面の位置に第1部位が配置される姿勢で曲がりやすく、指向性を向上することができる。すなわち、ステントの中立面は、軸方向に沿って、複数の周回部のそれぞれで変化する。これにより、ステントは、例えば蛇行した血管部位を通過する場合、局所的に曲げ剛性が最小となる姿勢をとりながら、血管部位を通過することができる。これにより、生体管腔内におけるステントの通過性がより向上する。 According to the above configuration, the neutral surface when the stent bends is formed in a spiral shape along the axial direction of the stent. Therefore, the stent is easily bent in the posture in which the first portion is arranged at the position of the neutral surface formed in a spiral shape, and the directivity can be improved. That is, the neutral surface of the stent changes along the axial direction at each of the plurality of wraps. As a result, for example, when the stent passes through a meandering blood vessel portion, it can pass through the blood vessel portion while taking a posture in which the bending rigidity is locally minimized. This further improves the passability of the stent within the body lumen.
好ましくは、前記複数の第1部位は、前記周方向において、前記ストラットを含む空間の単位体積のうち前記ストラットの体積が占める割合が前記第2部位における前記割合よりも高い第1密部と、前記周方向において前記第1密部と前記軸に対して対向する位置に設けられた第2密部であって前記割合が前記第2部位における前記割合よりも高い第2密部と、を有することを特徴とする。 Preferably, the plurality of first portions, in the circumferential direction, a first dense portion in which the proportion of the volume of the strut in the unit volume of the space including the strut is higher than the proportion in the second portion. A second dense portion provided at a position facing the first dense portion in the circumferential direction with respect to the axis, the second dense portion having a higher ratio than the ratio in the second portion. It is characterized by
前記構成によれば、複数の第1部位は、第1密部と、第2密部と、を有する。周方向において、第1密部におけるストラットを含む空間の単位体積のうちストラットの体積が占める割合(体積密度)は、第2部位におけるストラットの体積密度よりも高い。また、周方向において、第2密部におけるストラットの体積密度は、第2部位におけるストラットの体積密度よりも高い。複数の周回部がステントの軸に沿って設けられた状態において、複数の第1密部は、軸方向に沿って連続的に配置されている。また、複数の第2密部は、軸方向に沿って連続的に配置されている。そして、第1密部および第2密部は、周方向においてステントの軸に対して互いに対向する位置に設けられている。そのため、第1密部および第2密部が中立面の位置に配置される姿勢でステントが曲がるときの曲げ剛性は、他の姿勢でステントが曲がるときの曲げ剛性よりも小さい。そのため、ステントは、第1密部および第2密部が中立面の位置に配置される姿勢で曲がりやすい。つまり、ステントの曲げ剛性に指向性を持たせることができる。そのため、ステントは、曲げ剛性が最小となる姿勢で生体管腔の屈曲部を通過することができる。これにより、生体管腔内におけるステントの通過性を向上させることができる。また、ステントの曲げ変形において、ステントの曲げ剛性に与える影響が少ない中立面の位置に、第1密部および第2密部が配置される。すなわち、ステントの曲げ変形において、ステントの周回部を形成するストラットの量が第2部位におけるストラットの量よりも多い第1密部および第2密部が、ステントの曲げ剛性に与える影響が少ない中立面の位置に配置される。これにより、ステント全体におけるストラットの量を確保し、ステントに対して求められるラジアルフォースを維持することができる。 According to the above configuration, the plurality of first portions have the first dense portion and the second dense portion. The ratio (volume density) of the strut volume to the unit volume of the space including the strut in the first dense portion in the circumferential direction is higher than the volume density of the strut in the second portion. Further, in the circumferential direction, the volume density of the struts in the second dense portion is higher than the volume density of struts in the second portion. In a state in which the plurality of surrounding portions are provided along the axis of the stent, the plurality of first dense portions are continuously arranged along the axial direction. In addition, the plurality of second dense portions are continuously arranged along the axial direction. The first dense portion and the second dense portion are provided at positions facing each other with respect to the axis of the stent in the circumferential direction. Therefore, the bending rigidity when the stent bends in the posture in which the first dense portion and the second dense portion are arranged at the position of the neutral plane is smaller than the bending rigidity when the stent bends in other postures. Therefore, the stent is easily bent in a posture in which the first dense portion and the second dense portion are arranged at the position of the neutral plane. That is, the bending rigidity of the stent can be given directivity. Therefore, the stent can pass through the bent portion of the living body lumen in a posture in which the bending rigidity is minimized. Thereby, the passability of the stent in the body lumen can be improved. In addition, the first dense portion and the second dense portion are arranged at the position of the neutral plane that has little influence on the bending rigidity of the stent in bending deformation of the stent. That is, in the bending deformation of the stent, the first dense portion and the second dense portion, in which the amount of struts forming the circumscribed portion of the stent is larger than the amount of struts in the second portion, have little influence on the bending rigidity of the stent. It is placed in the vertical position. As a result, the amount of struts in the entire stent can be secured, and the radial force required for the stent can be maintained.
好ましくは、前記第1密部および前記第2密部のそれぞれにおける前記ストラット同士の前記周方向の間隔は、前記第2部位における前記ストラット同士の前記周方向の間隔よりも狭いことを特徴とする。 Preferably, the circumferential distance between the struts in each of the first dense portion and the second dense portion is narrower than the circumferential distance between the struts in the second portion. ..
前記構成によれば、ストラット同士の周方向の間隔(ピッチ)が変化することで、ストラットの体積密度が第2部位におけるストラットの体積密度よりも高い第1密部および第2密部が形成されている。これにより、第1密部および第2密部を比較的容易に形成し、ステントのラジアルフォースを維持しつつ生体管腔内におけるステントの通過性を向上させることができる。 According to the above-mentioned configuration, the circumferential spacing (pitch) between the struts changes to form the first dense portion and the second dense portion in which the volume density of the struts is higher than the volume density of the struts in the second portion. ing. Accordingly, the first dense portion and the second dense portion can be formed relatively easily, and the passability of the stent in the body lumen can be improved while maintaining the radial force of the stent.
好ましくは、前記第1密部および前記第2密部のそれぞれにおける前記ストラットの前記軸方向の長さは、前記第2部位における前記ストラットの前記軸方向の長さよりも長いことを特徴とする。 Preferably, the axial length of the strut in each of the first dense portion and the second dense portion is longer than the axial length of the strut in the second portion.
前記構成によれば、ステントの軸方向におけるストラットの長さ(振幅)が変化することで、ストラットの体積密度が第2部位におけるストラットの体積密度よりも高い第1密部および第2密部が形成されている。これにより、第1密部および第2密部を比較的容易に形成し、ステントのラジアルフォースを維持しつつ生体管腔内におけるステントの通過性を向上させることができる。 According to the above configuration, the length (amplitude) of the strut in the axial direction of the stent changes, so that the first dense part and the second dense part in which the volume density of the strut is higher than the volume density of the strut in the second part. Has been formed. Accordingly, the first dense portion and the second dense portion can be formed relatively easily, and the passability of the stent in the body lumen can be improved while maintaining the radial force of the stent.
好ましくは、前記第1密部および前記第2密部のそれぞれにおける前記ストラットの線幅は、前記第2部位における前記ストラットの線幅よりも太いことを特徴とする。 Preferably, the line width of the strut in each of the first dense portion and the second dense portion is thicker than the line width of the strut in the second portion.
前記構成によれば、ストラットの線幅が変化することで、ストラットの体積密度が第2部位におけるストラットの体積密度よりも高い第1密部および第2密部が形成されている。これにより、第1密部および第2密部を比較的容易に形成し、ステントのラジアルフォースを維持しつつ生体管腔内におけるステントの通過性を向上させることができる。 According to the above configuration, the strut line width is changed, so that the first dense portion and the second dense portion in which the volume density of the struts is higher than the volume density of the struts in the second portion are formed. Accordingly, the first dense portion and the second dense portion can be formed relatively easily, and the passability of the stent in the body lumen can be improved while maintaining the radial force of the stent.
好ましくは、前記第1密部および前記第2密部のそれぞれにおける前記ストラットの肉厚は、前記第2部位における前記ストラットの肉厚よりも厚いことを特徴とする。 Preferably, the wall thickness of the strut in each of the first dense portion and the second dense portion is larger than the wall thickness of the strut in the second portion.
前記構成によれば、ストラットの肉厚(径方向の長さ)が変化することで、ストラットの体積密度が第2部位におけるストラットの体積密度よりも高い第1密部および第2密部が形成されている。これにより、ストラットの肉厚の変化により第1密部および第2密部を形成し、ステントのラジアルフォースを維持しつつ生体管腔内におけるステントの通過性を向上させることができる。 According to the above configuration, the first dense portion and the second dense portion in which the volume density of the struts is higher than the volume density of the struts in the second portion are formed by changing the wall thickness (radial length) of the struts. Has been done. As a result, the first dense portion and the second dense portion are formed by the change in the wall thickness of the strut, and it is possible to improve the passability of the stent in the body lumen while maintaining the radial force of the stent.
好ましくは、前記第1部位の前記ストラットの材料特性は、前記第2部位の前記ストラットの材料特性とは異なることを特徴とする。 Preferably, the material properties of the struts of the first part are different from the material properties of the struts of the second part.
前記構成によれば、第1部位のストラットの形状が第2部位のストラットの形状と同じである場合であっても、第1部位のストラットの材料特性が第2部位のストラットの材料特性と異なることで、第2部位のストラットの剛性は、第1部位のストラットの剛性とは異なる。これにより、ストラットの材料特性の違いにより第1部位および第2部位を形成し、ステントのラジアルフォースを維持しつつ生体管腔内におけるステントの通過性を向上させることができる。 According to the above configuration, even when the shape of the strut of the first portion is the same as the shape of the strut of the second portion, the material characteristic of the strut of the first portion is different from the material characteristic of the strut of the second portion. Thus, the rigidity of the strut in the second part is different from the rigidity of the strut in the first part. Thereby, the first portion and the second portion can be formed due to the difference in material characteristics of the strut, and the passability of the stent in the body lumen can be improved while maintaining the radial force of the stent.
好ましくは、前記周回部は、前記ストラットが環状に延びた環状体であり、前記複数の第1部位のうちの少なくともいずれかは、前記軸方向において互いに隣り合う前記周回部同士を連結する連結部を有することを特徴とする。 Preferably, the encircling portion is an annular body in which the strut extends in an annular shape, and at least one of the plurality of first portions connects the encircling portions adjacent to each other in the axial direction. It is characterized by having.
前記構成によれば、周回部は、ストラットが環状に延びた環状体である。複数の第1部位のうちの少なくともいずれかは、ステントの軸方向において互いに隣り合う周回部同士を連結する連結部を有する。そのため、互いに隣り合う周回部同士を連結する連結部が配置されることにより、第1部位と、第1部位の剛性よりも小さい剛性を有する第2部位と、が形成されている。これにより、第1部位および第2部位を比較的容易に形成し、ステントのラジアルフォースを維持しつつ生体管腔内におけるステントの通過性を向上させることができる。 According to the above configuration, the orbiting portion is an annular body in which the struts extend in an annular shape. At least one of the plurality of first portions has a connecting portion that connects the circumferential portions that are adjacent to each other in the axial direction of the stent. Therefore, the first portion and the second portion having a rigidity smaller than the rigidity of the first portion are formed by arranging the connecting portions that connect the winding portions that are adjacent to each other. Thereby, the first part and the second part can be formed relatively easily, and the passability of the stent in the body lumen can be improved while maintaining the radial force of the stent.
好ましくは、前記周回部は、前記ストラットが螺旋状に延びた螺旋状体であることを特徴とする。 Preferably, the peripheral portion is a spiral body in which the struts extend in a spiral shape.
前記構成によれば、周回部は、ストラットが螺旋状に延びた螺旋状体である。そのため、互いに隣り合う周回部同士を連結する連結部が設けられていなくとも、周回部は、螺旋状に連続している。そして、複数の第1部位は、周方向においてステントの軸に対して互いに対向する位置に設けられる。これにより、ステントは、ラジアルフォースを維持しつつ生体管腔内における通過性を向上させることができる。 According to the above configuration, the orbiting portion is a spiral body in which the struts spirally extend. Therefore, even if a connecting portion that connects adjacent winding portions is not provided, the winding portions are continuous in a spiral shape. Then, the plurality of first portions are provided at positions facing each other with respect to the axis of the stent in the circumferential direction. As a result, the stent can improve the passability in the body lumen while maintaining the radial force.
本発明によれば、ラジアルフォースを維持しつつ生体管腔内における通過性を向上させることができるステントを提供することができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the stent which can improve the passage property in a living body lumen can be provided, maintaining radial force.
以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
なお、以下に説明する実施形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。また、各図面中、同様の構成要素には同一の符号を付して詳細な説明は適宜省略する。
Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
The embodiments described below are preferred specific examples of the present invention, and therefore, various technically preferable limitations are given, but the scope of the present invention particularly limits the present invention in the following description. Unless otherwise stated, the present invention is not limited to these modes. In addition, in each of the drawings, the same components are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof will be appropriately omitted.
本発明の実施形態に係るステントは、生体管腔である血管に生じた狭窄部(治療部位)を治療するために使用される。ステントは、血管内で拡張及び留置され、狭窄部の内側を支持することで狭窄部を押し広げる留置部材として構成される。なお、ステントは、血管への適用に限定されるものではなく、種々の生体管腔(例えば、胆管、気管、食道、尿道、鼻腔、その他の臓器等)の治療に適用される。なお、本願明細書では、管腔に挿入する側(図1〜図4、図6〜図8、図10〜図12において左側)を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側(図1〜図4、図6〜図8、図10〜図12において右側)を「基端」若しくは「基端側」と称する。 The stent according to the embodiment of the present invention is used to treat a stenosis (treatment site) that occurs in a blood vessel that is a living body lumen. The stent is configured as an indwelling member that is expanded and indwelled in a blood vessel and supports the inside of the stenosis to expand the stenosis. The stent is not limited to application to blood vessels, but is applied to treatment of various living body lumens (eg, bile duct, trachea, esophagus, urethra, nasal cavity, and other organs). In the specification of the present application, the side to be inserted into the lumen (left side in FIGS. 1 to 4, 6 to 8, and 10 to 12) is the “tip” or the “tip side”, and the operating side (FIG. The right side in FIGS. 1 to 4, 6 to 8, and 10 to 12 is referred to as “base end” or “base end side”.
図1は、本発明の実施形態に係るステントを送達するステントデリバリーシステムを表す正面図である。
図2は、図1に表したステントデリバリーシステムの先端部の部分断面図である。
図3は、図1に表したステントデリバリーシステムの作用を説明する部分断面図である。
FIG. 1 is a front view showing a stent delivery system for delivering a stent according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a partial cross-sectional view of the distal end portion of the stent delivery system shown in FIG.
FIG. 3 is a partial cross-sectional view illustrating the operation of the stent delivery system shown in FIG.
本実施形態の説明では、本実施形態に係るステントを送達するステントデリバリーシステムを説明した後に、本実施形態に係るステントの詳細を説明する。図1に表したステントデリバリーシステム2は、バルーン32を有するバルーンカテーテル3と、バルーン32に装着されたステント4と、を備える。バルーンカテーテル3は、チューブ状のシャフト本体部31と、シャフト本体部31の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーン32と、を有する。すなわち、バルーン32は、シャフト本体部31の先端部において拡張および収縮可能に設けられている。
In the description of the present embodiment, the stent delivery system for delivering the stent according to the present embodiment will be described, and then the details of the stent according to the present embodiment will be described. The
ステント4は、収縮状態のバルーン32を被包するようにバルーン32に装着され、バルーン32の拡張により拡張する。ステント4は、生体内管腔への挿入のための直径を有し、管状体の内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張可能ないわゆるバルーン拡張型ステントである。なお、本実施形態に係るステント4は、必ずしもバルーン拡張型ステントには限定されず、弾性復元することにより収縮状態から拡張状態に自動的に移行する自己拡張型ステントであってもよい。以下の説明では、ステント4がバルーン拡張型ステントである場合を例に挙げる。
The
図2および図3に示すように、シャフト本体部31は、ガイドワイヤルーメン314を有する。ガイドワイヤルーメン314の一方の端部は、シャフト本体部31の先端において開口している。また、ガイドワイヤルーメン314の他方の端部は、シャフト本体部31の基端において開口している。
As shown in FIGS. 2 and 3, the
具体的に説明すると、シャフト本体部31は、内管311と、外管312と、分岐ハブ313と、を有する。内管311は、図3に示すように、内部にガイドワイヤを挿通するためのガイドワイヤルーメン314を有するチューブ体である。内管311の長さは、100〜2500mm、より好ましくは、250〜2000mmである。内管311の外径は、0.1〜1.0mm、より好ましくは、0.3〜0.7mmである。内管311の肉厚は、10〜250μm、より好ましくは、20〜100μmである。内管311は、外管312の内部に挿通されている。内管311の先端部は、外管312よりも先端側に突出している。
More specifically, the shaft
内管311の外面と、外管312の内面と、の間には、バルーン拡張用ルーメン315が形成されており、十分な容積を有している。
A
外管312は、内部に内管311を挿通しているチューブ体である。外管312の先端は、内管311の先端よりもやや後退した部分に位置している。外管312の長さは、100〜2500mm、より好ましくは、250〜2000mmである。外管312の外径は、0.5〜1.5mm、より好ましくは、0.7〜1.1mmである。外管312の肉厚は、25〜200μm、より好ましくは、50〜100μmである。
The
図1に表したステントデリバリーシステム2では、外管312は、先端側外管312aと、基端側外管312bと、を有する。先端側外管312aおよび基端側外管312bは、互いに接合されている。先端側外管312aは、先端側外管312aと基端側外管312bとの接合部近傍において、テーパー状に縮径している。そのため、テーパー部よりも先端側における先端側外管312aの径は、テーパー部よりも基端側における基端側外管312bの径よりも細い。
In the
先端側外管312aの細径部(テーパー部よりも先端側の部分)の外径は、0.5〜1.5mm、好ましくは0.6〜1.1mmである。また、先端側外管312aの基端部(テーパー部よりも基端側の部分)および基端側外管312bの外径は、0.75〜1.5mm、好ましくは0.9〜1.1mmである。なお、外管312は、必ずしも先端側外管312aと基端側外管312bとを有していなくともよい。つまり、外管312は、全長にわたって略同じ径を有するチューブ体として形成されていてもよい。
The outer diameter of the small-diameter portion (the portion closer to the tip side than the taper portion) of the tip-side
内管311および外管312の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体など)、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。内管311および外管312の形成材料は、好ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくは、ポリアミド、ポリアミドエラストマーである。
As a material for forming the
バルーン32は、折り畳み可能であり、拡張しない状態では、内管311の外周に折り畳まれた状態となる。バルーン32は、装着されるステント4を拡張できるようにほぼ同一径の筒状部分(好ましくは、円筒部分)を呈する拡張可能部を有している。略円筒部分は、完全な円筒でなくてもよく、多角柱状であってもよい。
The
バルーン32は、先端側接合部32aと、基端側接合部32bと、を有する。先端側接合部32aは、内管311の先端よりも若干基端側の位置に固定されている。具体的には、先端側接合部32aは、内管311に接着剤または熱融着などにより液密に固着されている。基端側接合部32bは、外管312の先端に固定されている。具体的には、基端側接合部32bは、外管312の先端に接着剤または熱融着などにより液密に固着されている。これにより、バルーン32は、内管311および外管312に対して接着剤または熱融着などにより液密に固着されている。バルーン32は、基端部付近にてバルーン拡張用ルーメン315と連通している。また、本実施形態のバルーン32では、拡張可能部と、先端側接合部32aおよび基端側接合部32bと、の間がテーパー状に形成されている。
The
バルーン32は、バルーン32の内面と、内管311の外面と、の間に形成された拡張空間32cを有する。拡張空間32cの基端部は、全周においてバルーン拡張用ルーメン315と連通している。このように、バルーン32の基端は、比較的大きい容積を有するバルーン拡張用ルーメン315と連通している。そのため、バルーン拡張用ルーメン315からバルーン32内へ拡張用流体を確実に注入することができる。拡張用流体は、気体でも液体でもよい。拡張用流体としては、例えば、ヘリウムガス、CO2ガス、O2ガス等の気体や、生理食塩水、造影剤等の液体が挙げられる。
The
バルーン32の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体など)、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリエステル(例えば、ポリエチレンテレフタレート)、ポリエステルエラストマー、ポリアリレーンサルファイド(例えば、ポリフェニレンサルファイド)等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。特に、バルーン32の形成材料は、延伸可能な材料であることが好ましい。また、バルーン32の形成材料は、高い強度および拡張力を有する二軸延伸された材料であることが好ましい。
As a material for forming the
バルーン32が拡張されたときのバルーン32の円筒部分(拡張可能部)の外径は、2〜6mm、好ましくは2.5〜5.5mmである。バルーン32の長さは、5〜50mm、好ましくは10〜40mmである。先端側接合部32aの外径は、0.9〜1.5mm、好ましくは1〜1.3mmである。先端側接合部32aの長さは、1〜5mm、好ましくは1〜3mmである。また、基端側接合部32bの外径は、1〜1.6mm、好ましくは1.1〜1.5mmである。基端側接合部32bの長さは、1〜5mm、好ましくは、2〜4mmである。
The outer diameter of the cylindrical portion (expandable portion) of the
図2および図3に示すように、ステントデリバリーシステム2は、2つのX線造影性部材316、317を有する。X線造影性部材316、317は、バルーン32が拡張したときの円筒部分(拡張可能部)の両端となる位置の内管311の外面に固定されている。なお、2つのX線造影性部材は、内管311の外面のうちでステント4の中央部分の所定長の両端となる位置に固定されていてもよい。さらに、単独のX線造影性部材が、シャフト本体部31の外面のうちでステント4の中央部となる位置に固定されていてもよい。
As shown in FIGS. 2 and 3, the
X線造影性部材316、317としては、所定の長さを有するリング状のもの、もしくは線状体をコイル状に巻き付けたものなどが好適である。X線造影性部材316、317の形成材料としては、例えば、金、白金、タングステン、イリジウムあるいはそれらの合金、あるいは銀−パラジウム合金等が好適である。
As the
図1に示すように、ステントデリバリーシステム2の基端には、分岐ハブ313が固定されている。分岐ハブ313は、内管ハブと、外管ハブと、を有する。内管ハブは、内管311に固着され、ガイドワイヤルーメン314と連通するガイドワイヤポート313aを有する。外管ハブは、外管312に固着され、バルーン拡張用ルーメン315と連通するインジェクションポート313bを有する。外管ハブと内管ハブとは、互いに固着されている。外管ハブと内管ハブとの固定は、外管312の基端部に取り付けられた外管ハブの基端から内管311の先端を挿入し接合することにより行われている。また、内管ハブと外管ハブとの接合部に接着剤を塗布して接着することにより、内管ハブと外管ハブとを確実に固着することができる。
As shown in FIG. 1, a
分岐ハブ313の形成材料としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が挙げられる。なお、ステントデリバリーシステム2の基端の構造は、上記のような構造には限定されない。例えば、分岐ハブ313が設けられておらず、ガイドワイヤルーメン314、バルーン拡張用ルーメン315のそれぞれに対して、基端に開口部を形成するポート部材を有するチューブが液密に取り付けられていてもよい。また、例えば、ステントデリバリーシステムの中間部分にガイドワイヤルーメンと連通するガイドワイヤ挿入口が設けられていてもよい。つまり、ガイドワイヤルーメン314の構造として、基端側のガイドワイヤポート313aが患者の体外に存在するオーバーザワイヤ構造が採用されていることには限定されず、基端側のガイドワイヤポート313aが患者の体内に存在するラピッドエクスチェンジ構造が採用されていてもよい。
Examples of materials for forming the
ステント4は、バルーン32を被包するようにバルーン32に装着されている。ステント4は、拡張状態のステント4よりも小さい内径であって折り畳まれたバルーン32の外径よりも大きい内径の例えばチューブやパイプなどを加工することにより作製される。そして、作製されたステント4内にバルーン32を挿入し、ステント4の外面に対して均一な力を内側に向けて与え縮径させることにより製品状態のステント4が形成される。つまり、ステント4は、バルーン32に対する圧縮装着により完成する。
The
ステント4の形成材料としては、合成樹脂または金属が使用される。合成樹脂としては、ある程度の硬度と弾性とを有する合成樹脂が挙げられ、生体適合性合成樹脂が好ましい。具体的には、合成樹脂は、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン)、ポリエステル(例えば、ポリエチレンテレフタレート),フッ素樹脂(例えば、PTFE、ETFE)、若しくは生体内吸収材料であるポリ乳酸、ポリグリコール酸、又はポリ乳酸とポリグリコール酸の共重合体などである。
As a material for forming the
ステント4の形成材料に使用される金属としては、生体適合性を有する金属が好ましく、例えば、ステンレス鋼、タンタルもしくはタンタル合金、プラチナもしくはプラチナ合金、金もしくは金合金、コバルトクロム合金等のコバルトベース合金、ニッケルチタン合金等が挙げられる。また、ステント4の形状を作製した後に、貴金属メッキ(金、プラチナ)が施されてもよい。
The metal used for the material for forming the
次に、本実施形態に係るステント4を、図面を参照してさらに説明する。
図4は、本実施形態に係るステントを展開して表した展開図である。
図5は、本実施形態に係るステントの収縮状態を表す断面図である。
図6は、本実施形態に係るステントを表す正面図である。
なお、図5は、図2に表した切断面C1−C1におけるステントの断面図である。
Next, the
FIG. 4 is a development view showing the stent according to the present embodiment in an expanded state.
FIG. 5 is a cross-sectional view showing a contracted state of the stent according to this embodiment.
FIG. 6 is a front view showing the stent according to the present embodiment.
Note that FIG. 5 is a cross-sectional view of the stent taken along the cut surface C1-C1 shown in FIG.
本実施形態に係るステント4は、軸X1(図2および図3参照)の方向に沿って並んで配置された複数の周回部41を備える。周回部41は、素線としての線状のストラット411を有し、ストラット411により全体として筒状の骨格に形成されている。言い換えれば、周回部41は、ステント4の軸X1を中心に周回して筒状に形成された線状のストラット411を有する。
The
周回部41は、ストラット411がステント4の周方向に延び複数の屈曲部を有する波状体として形成され、先端側屈曲部412と、基端側屈曲部413と、線状部414と、を有する。図4〜図6に表したステント4では、周回部41は、ストラット411が環状に延びた環状体として形成されている。先端側屈曲部412は、ステント4の軸方向の先端側に頂点を有する。基端側屈曲部413は、ステント4の軸方向の基端側に頂点を有する。線状部414は、先端側屈曲部412と、基端側屈曲部413と、を繋ぐ直線状の部分である。先端側屈曲部412および基端側屈曲部413は、本発明の「屈曲部」に相当し、ステント4の拡張のときに変形する。本願明細書において、先端側屈曲部412および基端側屈曲部413の少なくともいずれかを単に「屈曲部」と称することがある。
The orbiting
1つの周回部41の長さは、0.7〜2.0mm程度が好適である。1つの周回部の先端側屈曲部412および基端側屈曲部413のそれぞれの数は、6〜20が好ましく、特に、8〜12が好ましい。周回部41の数としては、4〜20が好適である。但し、先端側屈曲部412および基端側屈曲部413のそれぞれの数、および周回部41の数は、これだけには限定されない。
The length of one winding
図4および図5に表したように、本実施形態に係るステント4の周回部41は、複数の第1部位45と、複数の第2部位46と、を有する。複数の第1部位45は、周方向においてステント4の軸X1に対して互いに対向する位置に設けられている。複数の第2部位は、周方向においてステント4の軸X1に対して互いに対向する位置に設けられている。例えば図6に表した矢印A1のように、複数の周回部の少なくとも一部が曲がった状態において、第2部位46のストラット411の剛性は、第1部位45のストラット411の剛性よりも小さい。すなわち、本願明細書において「第2部位」とは、複数の周回部の少なくとも一部が曲がった状態において第1部位のストラットの剛性よりも小さい剛性を有する部分であり、ステントの周回部のうちで第1部位以外の部位をいう。
As shown in FIGS. 4 and 5, the circumscribed
図4および図6に表したように、複数の第1部位45は、周方向においてステント4の軸X1に対して互いに対向する位置関係を維持した状態で、複数の周回部41にわたってステント4の軸X1方向に沿って連続的に配置されている。具体的には、図4〜図6に表したステント4の複数の第1部位45は、周方向においてステント4の軸X1に対して互いに対向する位置関係を維持した状態で、複数の周回部41にわたってステント4の軸X1方向に沿って直線上に配置されている。
As shown in FIG. 4 and FIG. 6, the plurality of
本実施形態に係るステント4をさらに具体的に説明すると、複数の第1部位45は、第1密部42と、第2密部43と、を有する。第1密部42は、周方向において、ストラット411を含む空間の単位体積(区画枠)V1のうちストラット411の体積が占める割合(体積密度)が第2部位46におけるストラット411の体積密度よりも高い部分である。第2密部43は、周方向において、ストラット411を含む空間の単位体積V1のうちストラット411の体積が占める割合(体積密度)が第2部位におけるストラット411の体積密度よりも高い部分である。図4に表したように、単位体積(区画枠)V1は、ストラット411の先端側屈曲部412と、ストラット411の基端側屈曲部413と、を含むことが好ましい。
More specifically describing the
図5に表したように、第2密部43は、周方向において第1密部42とステント4の軸X1に対して対向する位置に設けられている。図4および図5に表した周回部41では、周回部41の下端部を0度とし反時計回りに周回した場合において、第1密部42は90度の位置に設けられ、第2密部43は270度の位置に設けられている。但し、第1密部42および第2密部43の位置は、図4および図5に表した例には限定されず、第1密部42および第2密部43が周方向においてステント4の軸X1に対して互いに対向する位置に設けられている限りにおいて特には限定されない。
As shown in FIG. 5, the second
図4に表したように、第1密部42におけるストラット411同士の周方向の間隔(ピッチ)D1は、第2部位46におけるストラット411同士の周方向の間隔D3よりも狭い。これにより、第1密部42におけるストラット411の体積密度は、第2部位46におけるストラット411の体積密度よりも高い。また、第2密部43におけるストラット411同士の周方向の間隔D2は、第2部位46におけるストラット411同士の周方向の間隔D3よりも狭い。これにより、第2密部43におけるストラット411の体積密度は、第2部位46におけるストラット411の体積密度よりも高い。
As shown in FIG. 4, the circumferential distance (pitch) D1 between the
なお、図4においては、第2部位46におけるストラット411同士の周方向の間隔D3として周回部41の下端部近傍(0度近傍)のストラット411同士の周方向の間隔を例に挙げている。但し、前述したように、第2部位46は、周回部41の下端部近傍には限定されず、ステント4の周回部41のうちで第1部位45以外の部位をいう。そのため、第2部位46におけるストラット411同士の周方向の間隔は、図4に表した間隔D3には限定されない。具体的には、第2部位46におけるストラット411同士の周方向の間隔D3は、第1密部42および第2密部43のそれぞれにおけるストラット411同士の周方向の間隔D1、D2よりも大きくなっていればよく、変化していてもよい。ストラット411同士の周方向の間隔D3が変化する場合、中立面X2(図6参照)における曲げ剛性の大きさに大きい影響を与え、中立面X2(図6参照)の位置に配置される第1密部42および第2密部43のそれぞれから90度回転した位置にあるストラット411同士の周方向の間隔D3が、最も大きいことが好ましい。このような構成により、ステント4は、第1密部42および第2密部43が中立面X2に配置される姿勢で曲がりやすくなる。つまり、ステント4の曲げ剛性に指向性を持たせることができる。
In FIG. 4, the circumferential distance D3 between the
複数の周回部41は、ステント4の軸X1の方向に沿って並んで配置されている。このように、複数の周回部41がステント4の軸X1に沿って設けられた状態において、複数の第1密部42は、複数の周回部41にわたってステント4の軸X1方向に沿って直線上に連続して配置されている。第1密部42は、連結部44を有する。連結部44は、ステント4の軸X1方向において互いに隣り合う周回部41同士を連結している。言い換えれば、ステント4の軸X1方向において互いに隣り合う周回部41同士は、第1密部42が有する連結部44により連結されている。
The plurality of winding
また、複数の周回部41がステント4の軸X1に沿って設けられた状態において、複数の第2密部43は、複数の周回部41にわたってステント4の軸X1方向に沿って直線上に連続して配置されている。第2密部43は、連結部44を有する。連結部44は、ステント4の軸X1方向において互いに隣り合う周回部41同士を連結している。言い換えれば、ステント4の軸X1方向において互いに隣り合う周回部41同士は、第2密部43が有する連結部44により連結されている。
Further, in the state in which the plurality of winding
このように、ステント4の軸X1方向において互いに隣り合う周回部41同士が連結部44により連結されることで、ステント4は、周側面が軸X1方向に連なって網目状を呈する筒状になる。
In this way, the
ここで、ステント4が生体管腔内を通過し目的部位まで送達される際には、生体管腔の屈曲に対して柔軟に追従し生体管腔内を通過することができる通過性がステント4に対して求められる。また、ステント4には、狭窄部を押し広げた状態を維持するための強度(ラジアルフォース:径方向の力)が求められる。
Here, when the
これに対して、複数の周回部41のそれぞれは、複数の第1部位45と、複数の第2部位46と、を有する。複数の第1部位45は、周方向においてステント4の軸X1に対して互いに対向する位置に設けられている。複数の第2部位46は、周方向においてステント4の軸X1に対して互いに対向する位置に設けられ、複数の周回部41の少なくとも一部が曲がった状態において第1部位45のストラット411の剛性よりも小さい剛性を有する。すなわち、複数の周回部41の少なくとも一部が曲がった状態において、第2部位46のストラット411の剛性は、第1部位45のストラット411の剛性よりも小さい。そして、複数の第1部位45は、周方向においてステント4の軸X1に対して互いに対向する位置関係を維持した状態で、複数の周回部41にわたってステント4の軸X1方向に沿って連続的に配置されている。
On the other hand, each of the plurality of
そのため、第1部位45が中立面X2(図6参照)の位置に配置される姿勢でステント4が曲がるときの曲げ剛性は、他の姿勢でステント4が曲がるときの曲げ剛性よりも小さい。そのため、ステント4は、第1部位45が中立面X2の位置に配置される姿勢で曲がりやすい。つまり、ステント4の曲げ剛性に指向性を持たせることができる。本願明細書において、ステント4の曲げ剛性の「指向性」とは、ステント4が、ストラット411において、剛性が相対的に大きい部位(本実施形態では第1部位45)と、剛性が相対的に小さい部位(本実施形態では第2部位46)と、を有する性質をいう。このため、曲げ剛性の指向性を有するステント4は、曲がる際に、ストラット411において相対的に曲がり易い部位と曲がりにくい部位とを有する。また、ステント4の指向性は、ストラット411において、剛性が大きい部位の剛性と、剛性が小さい部位の剛性と、の間の差を大きくすることにより、向上することができる。このような高い指向性を有するステント4は、曲げ剛性が最小になる姿勢で確実に曲がる。
Therefore, the bending rigidity when the
このように、本実施形態に係るステント4は、高い曲げ剛性の指向性を有するため、曲げ剛性がより確実に最小となる姿勢で生体管腔の屈曲部を通過することができる。これにより、生体管腔内におけるステント4の通過性を向上させることができる。また、ステント4の構成材料の量を減らすことなくステント4の曲げ剛性に指向性を持たせることにより、ステント4は、曲がりやすい姿勢をとることができる。これにより、ステント4全体におけるストラット411の量を確保し、ステント4に対して求められるラジアルフォースを維持することができる。
As described above, since the
具体的には、本実施形態に係るステント4の周回部41は、ストラット411の体積密度が第2部位46におけるストラット411の体積密度よりも高い第1密部42と、ストラット411の体積密度が第2部位46におけるストラット411の体積密度よりも高い第2密部43と、を有する。第1密部42および第2密部43は、周方向においてステント4の軸X1に対して互いに対向する位置に設けられている。そして、複数の周回部41がステント4の軸X1に沿って設けられた状態において、複数の第1密部42が複数の周回部41にわたってステント4の軸X1方向に沿って直線上に連続して配置され、複数の第2密部43が複数の周回部41にわたってステント4の軸X1方向に沿って直線上に連続して配置されている。
Specifically, the orbiting
そのため、第1密部42および第2密部43が中立面X2の位置に配置される姿勢でステント4が曲がるときの曲げ剛性は、他の姿勢でステント4が曲がるときの曲げ剛性よりも小さい。そのため、図6に表した矢印A1のように、ステント4は、第1密部42および第2密部43が中立面X2の位置に配置される姿勢で曲がりやすい。つまり、ステント4の曲げ剛性に指向性を持たせることができるとともに、ステント4の曲げ剛性の指向性を向上させることができる。曲げ剛性は、材料が単一材料である場合において断面二次モーメントに比例し、曲げ変形に対する抵抗を表す。そのため、材料は、曲げモーメントを受けると、曲げ剛性が最小になる姿勢で曲がる。そのため、ステント4の曲げ剛性が指向性を有すると、部材は、曲げ剛性が最小になる姿勢で曲がりやすい。
Therefore, the bending rigidity when the
そのため、本実施形態に係るステント4は、曲げ剛性がより確実に最小となる姿勢で生体管腔の屈曲部を通過することができる。これにより、生体管腔内におけるステント4の通過性を向上させることができる。また、ステント4の曲げ変形において、ステント4の曲げ剛性に与える影響が少ない中立面X2の位置に、第1密部42および第2密部43が配置される。すなわち、ステント4の曲げ変形において、ステント4の周回部41を形成するストラット411の量が他の部分におけるストラット411の量よりも多い第1密部42および第2密部43が、中立面X2の位置に配置される。これにより、ステント4全体におけるストラット411の量を確保し、ステント4に対して求められるラジアルフォースを維持することができる。
Therefore, the
また、前述したように、周回部41は、ストラット411が複数の屈曲部を有する波状体として形成されている。これにより、ステント4は、生体管腔の屈曲に対してより柔軟に追従し、生体管腔内を通過することができる。つまり、生体管腔内におけるステント4の通過性をより向上させることができる。
In addition, as described above, in the circling
また、本実施形態では、ストラット411同士の周方向の間隔(ピッチ)が変化することで、ストラット411の体積密度が第2部位46におけるストラット411の体積密度よりも高い第1密部42および第2密部43が形成されている。これにより、第1密部42および第2密部43を比較的容易に形成し、ステント4のラジアルフォースを維持しつつ生体管腔内におけるステント4の通過性を向上させることができる。
In addition, in the present embodiment, the volume density of the
また、前述したように、第1密部42および第2密部43のそれぞれは、ステント4の軸X1方向において互いに隣り合う周回部41同士を連結する連結部44を有する。そのため、連結部44が設けられていない場合と比較すると、第1密部42および第2密部43のそれぞれにおけるストラット411の量は、第2部位46におけるストラット411の量よりもさらに多くなる。これにより、ステント4の曲げ剛性の指向性をさらに向上させ、ステント4のラジアルフォースを維持しつつ生体管腔内におけるステント4の通過性をさらに向上させることができる。
In addition, as described above, each of the first
なお、必ずしも、第1密部42および第2密部43の両方が連結部44を有していなくともよい。例えば、第1密部42のみが連結部44を有していてもよい。あるいは、第2密部43のみが連結部44を有していてもよい。すなわち、第1密部42および第2密部43の少なくともいずれかが連結部44を有していればよい。また、連結部44は、ステント4の軸X1方向において互いに隣り合う周回部41同士の全てを連結していなくともよい。例えば、第1密部42および第2密部43のそれぞれが有する連結部44が、互いに隣り合う周回部41同士の間にひとつ置きに設けられているとともに、第1密部42が有する連結部44と、第2密部43が有する連結部44と、がステント4の軸X1に沿って交互に配置されていてもよい。
It should be noted that both the first
次に、本実施形態の変形例に係るステントを、図面を参照して説明する。
なお、以下に説明する変形例に係るステントの構成要素が、図1〜図6に関して前述した実施形態に係るステント4の構成要素と同様である場合には、重複する説明は適宜省略し、以下、相違点を中心に説明する。
Next, a stent according to a modified example of this embodiment will be described with reference to the drawings.
In addition, when the constituent elements of the stent according to the modified example described below are the same as the constituent elements of the
図7は、本実施形態の第1変形例に係るステントを展開して表した展開図である。
本変形例に係るステント4Aは、軸X1(図2および図3参照)の方向に沿って並んで配置された複数の周回部41Aを備える。周回部41Aは、ストラット411がステント4Aの周方向に延び複数の屈曲部を有する波状体として形成され、先端側屈曲部412と、基端側屈曲部413と、線状部414と、を有する。
FIG. 7 is a development view showing the stent according to the first modification of the present embodiment in an expanded state.
The
本変形例に係るステント4Aの複数の第1部位45Aは、第1密部42Aと、第2密部43Aと、を有する。第1密部42Aにおけるストラット411の軸X1方向の長さ(振幅)D4は、第2部位46Aにおけるストラット411の軸X1方向の長さD6よりも長い。これにより、第1密部42Aにおけるストラット411の体積密度は、第2部位46Aにおけるストラット411の体積密度よりも高い。また、第2密部43Aにおけるストラット411の軸X1方向の長さ(振幅)D5は、第2部位46Aにおけるストラット411の軸X1方向の長さD6よりも長い。これにより、第2密部43Aにおけるストラット411の体積密度は、第2部位46Aにおけるストラット411の体積密度よりも高い。
The plurality of
なお、図4〜図6に関して前述したように、「第2部位46A」とは、複数の周回部41Aの少なくとも一部が曲がった状態において第1部位45Aのストラット411の剛性よりも小さい剛性を有する部分であり、ステント4Aの周回部41Aのうちで第1部位45A以外の部位をいう。そのため、第2部位46Aにおけるストラット411の軸X1方向の長さは、図7に表した長さD6には限定されない。具体的には、第2部位46Aにおけるストラット411の振幅D6は、第1密部42Aのストラット411の振幅D4および第2密部43Aのストラット411の振幅D5よりも短くなっていればよく、変化していてもよい。ストラット411の振幅D6が変化する場合、中立面X2における曲げ剛性の大きさに大きい影響を与え、中立面X2の位置に配置される第1密部42Aおよび第2密部43Aのそれぞれから90度回転した位置にあるストラット411の振幅D6が、最も短いことが好ましい。このような構成により、ステント4Aは、第1密部42Aおよび第2密部43Aが中立面X2に配置される姿勢で曲がりやすくなる。つまり、ステント4Aの曲げ剛性に指向性を持たせることができる。
As described above with reference to FIGS. 4 to 6, the “
本変形例に係るステント4Aによれば、ステント4Aの軸X1方向におけるストラット411の長さ(振幅)が変化することで、ストラット411の体積密度が第2部位46Aにおけるストラット411の体積密度よりも高い第1密部42Aおよび第2密部43Aが形成されている。これにより、第1密部42Aおよび第2密部43Aを比較的容易に形成し、ステント4Aのラジアルフォースを維持しつつ生体管腔内におけるステント4Aの通過性を向上させることができる。また、他の効果についても、図4〜図6に関して前述した効果と同様の効果が得られる。
According to the
図8は、本実施形態の第2変形例に係るステントを展開して表した展開図である。
本変形例に係るステント4Bは、軸X1(図2および図3参照)の方向に沿って並んで配置された複数の周回部41Bを備える。周回部41Bは、ストラット411がステント4Bの周方向に延び複数の屈曲部を有する波状体として形成され、先端側屈曲部412と、基端側屈曲部413と、線状部414と、を有する。
FIG. 8 is a development view showing the stent according to the second modified example of the present embodiment in an expanded state.
The
本変形例に係るステント4Bの複数の第1部位45Bは、第1密部42Bと、第2密部43Bと、を有する。第1密部42Bにおけるストラット411の線幅D7は、第2部位46Bにおけるストラット411の線幅D9よりも太い。これにより、第1密部42Bにおけるストラット411の体積密度は、第2部位46Bにおけるストラット411の体積密度よりも高い。また、第2密部43Bにおけるストラット411の線幅D8は、第2部位46Bにおけるストラット411の線幅D9よりも太い。これにより、第2密部43Bにおけるストラット411の体積密度は、第2部位46Bにおけるストラット411の体積密度よりも高い。
The plurality of
なお、図4〜図6に関して前述したように、「第2部位46B」とは、複数の周回部41Bの少なくとも一部が曲がった状態において第1部位45Bのストラット411の剛性よりも小さい剛性を有する部分であり、ステント4Bの周回部41Bのうちで第1部位45B以外の部位をいう。そのため、第2部位46Bにおけるストラット411の線幅は、図8に表した線幅D9には限定されない。具体的には、第2部位46Bにおけるストラット411の線幅D9は、第1密部42Bおよび第2密部43Bのそれぞれにおけるストラット411の線幅D7、D8よりも細くなっていればよく、変化していてもよい。ストラット411の線幅D9が変化する場合、中立面X2における曲げ剛性の大きさに大きい影響を与え、中立面X2の位置に配置される第1密部42Bおよび第2密部43Bのそれぞれから90度回転した位置にあるストラット411の線幅D9が、最も細いことが好ましい。このような構成により、ステント4Bは、第1密部42Bおよび第2密部43Bが中立面X2に配置される姿勢で曲がりやすくなる。つまり、ステント4Bの曲げ剛性に指向性を持たせることができる。
As described above with reference to FIGS. 4 to 6, the “
本変形例に係るステント4Bによれば、ストラット411の線幅が変化することで、ストラット411の体積密度が第2部位46Bにおけるストラット411の体積密度よりも高い第1密部42Bおよび第2密部43Bが形成されている。これにより、第1密部42Bおよび第2密部43Bを比較的容易に形成し、ステント4Bのラジアルフォースを維持しつつ生体管腔内におけるステント4Bの通過性を向上させることができる。また、他の効果についても、図4〜図6に関して前述した効果と同様の効果が得られる。
According to the
図9は、本実施形態の第3変形例に係るステントの収縮状態を表す断面図である。
なお、図9は、図2に表した切断面C1−C1におけるステントの断面図に相当する。
本変形例に係るステント4Cは、軸X1(図2および図3参照)の方向に沿って並んで配置された複数の周回部41Cを備える。周回部41Cは、ストラット411がステント4Cの周方向に延び複数の屈曲部を有する波状体として形成され、先端側屈曲部412(図4参照)と、基端側屈曲部413(図4参照)と、線状部414(図4参照)と、を有する。
FIG. 9 is a cross-sectional view showing a contracted state of the stent according to the third modified example of the present embodiment.
Note that FIG. 9 corresponds to a cross-sectional view of the stent along the cross section C1-C1 shown in FIG.
The
本変形例に係るステント4Cの複数の第1部位45Cは、第1密部42Cと、第2密部43Cと、を有する。第1密部42Cにおけるストラット411の肉厚(径方向の長さ)t1は、第2部位46Cにおけるストラット411の厚さt3よりも厚い。これにより、第1密部42Cにおけるストラット411の体積密度は、第2部位46Cにおけるストラット411の体積密度よりも高い。また、第2密部43Cにおけるストラット411の肉厚t2は、第2部位46Cにおけるストラット411の厚さt3よりも厚い。これにより、第2密部43Cにおけるストラット411の体積密度は、第2部位46Cにおけるストラット411の体積密度よりも高い。
The plurality of
なお、図4〜図6に関して前述したように、「第2部位46C」とは、複数の周回部41Cの少なくとも一部が曲がった状態において第1部位45Cのストラット411の剛性よりも小さい剛性を有する部分であり、ステント4Cの周回部41Cのうちで第1部位45C以外の部位をいう。そのため、第2部位46Cにおけるストラット411の肉厚は、図9に表した肉厚t3には限定されない。具体的には、第2部位46Cにおけるストラット411の肉厚t3は、第1密部42Cおよび第2密部43Cのそれぞれのストラット411の肉厚t1、t2よりも薄くなっていればよく、変化していてもよい。ストラット411の肉厚t3が変化する場合、中立面X2における曲げ剛性の大きさに大きい影響を与え、中立面X2の位置に配置される第1密部42Bおよび第2密部43Bのそれぞれから90度回転した位置にあるストラット411の肉厚t3が、最も薄いことが好ましい。このような構成により、ステント4Cは、第1密部42Cおよび第2密部43Cが中立面X2に配置される姿勢で曲がりやすくなる。つまり、ステント4Cの曲げ剛性に指向性を持たせることができる。
As described above with reference to FIGS. 4 to 6, the “
本変形例に係るステント4Cによれば、ストラット411の肉厚(径方向の長さ)が変化することで、ストラット411の体積密度が第2部位46Cにおけるストラットの体積密度よりも高い第1密部42Cおよび第2密部43Cが形成されている。これにより、ストラット411の肉厚の変化により第1密部42Cおよび第2密部43Cを形成し、ステント4Cのラジアルフォースを維持しつつ生体管腔内におけるステント4Cの通過性を向上させることができる。また、他の効果についても、図4〜図6に関して前述した効果と同様の効果が得られる。
According to the
図10は、本実施形態の第4変形例に係るステントを展開して表した展開図である。
本変形例に係るステント4Dは、軸X1(図2および図3参照)の方向に沿って並んで配置された複数の周回部41Dを備える。周回部41Dは、ストラット411がステント4Dの周方向に延び複数の屈曲部を有する波状体として形成され、先端側屈曲部412と、基端側屈曲部413と、線状部414と、を有する。
FIG. 10 is a development view showing the stent according to the fourth modified example of the present embodiment in an expanded state.
The
本変形例に係るステント4Dの複数の第1部位45Dは、第1密部42Dと、第2密部43Dと、を有する。第1密部42Dは、図4〜図6に関して前述した連結部44を有する。そのため、第1密部42Dにおけるストラット411の量は、第2部位46Dにおけるストラット411の量より多い。これにより、第1密部42Dにおけるストラット411の体積密度は、第2部位46Dにおけるストラット411の体積密度よりも高い。つまり、本具体例では、ストラット411の形状の変化により第1密部42Dが形成されているわけではなく、互いに隣り合う周回部41D同士を連結する連結部44が配置されることにより、第1密部42Dが形成されている。
The multiple
また、第2密部43Dは、図4〜図6に関して前述した連結部44を有する。そのため、第2密部43Dにおけるストラット411の量は、第2部位46Dにおけるストラット411の量より多い。これにより、第2密部43Dにおけるストラット411の体積密度は、第2部位46Dにおけるストラット411の体積密度よりも高い。つまり、本具体例では、ストラット411の形状の変化により第2密部43Dが形成されているわけではなく、互いに隣り合う周回部41D同士を連結する連結部44が配置されることにより、第2密部43Dが形成されている。
The second
本変形例に係るステント4Dによれば、ストラット411の形状が変化しなくとも、第1密部42Dおよび第2密部43Dのそれぞれが連結部44を有するため、第1密部42Dおよび第2密部43Dのそれぞれにおけるストラット411の量は、第2部位46Dにおけるストラット411の量より多い。これにより、第1密部42Dおよび第2密部43Dを比較的容易に形成し、ステント4Dのラジアルフォースを維持しつつ生体管腔内におけるステント4Dの通過性を向上させることができる。また、本変形例に係るステント4Dでは、連結部44は、ステント4Dの軸X1方向において互いに隣り合う周回部41D同士の全てを連結している。そのため、ステント4Dの曲げ剛性に指向性を持たせることができる。さらに、他の効果についても、図4〜図6に関して前述した効果と同様の効果が得られる。
According to the
図11は、本実施形態の第5変形例に係るステントを展開して表した展開図である。
本変形例に係るステント4Eは、軸X1(図2および図3参照)の方向に沿って並んで配置された複数の周回部41Eを備える。周回部41Eは、ストラット411がステント4Eの周方向に延び複数の屈曲部を有する波状体として形成され、先端側屈曲部412と、基端側屈曲部413と、線状部414と、を有する。
FIG. 11 is a developed view showing the stent according to the fifth modified example of the present embodiment in an expanded state.
The
本変形例に係るステント4Eの複数の第1部位45Eは、第1密部42Eと、第2密部43Eと、を有する。第1密部42Eが有する連結部44は、ステント4Eの軸X1方向において互いに隣り合う周回部41E同士の間にひとつ置きに設けられている。また、第2密部43Eが有する連結部44は、ステント4Eの軸X1方向において互いに隣り合う周回部41E同士の間にひとつ置きに設けられている。そして、第1密部42Eが有する連結部44と、第2密部43Eが有する連結部44と、はステント4Eの軸X1に沿って交互に配置されている。すなわち、第1密部42Eが有する連結部44と、第2密部43Eが有する連結部44と、はステント4Eの軸X1に沿って互い違いに配置されている。この点において、本変形例に係るステント4Eは、図10に関して前述したステント4Dとは相違する。他の構造は、図10に関して前述したステント4Dと同じである。
The multiple
本変形例に係るステント4Eによれば、連結部44がステント4Eの軸X1方向において互いに隣り合う周回部41E同士の間にひとつ置きに設けられているため、生体管腔の屈曲に対する柔軟性を確保しつつ、ステント4Eの曲げ剛性に指向性を持たせることができる。また、他の効果についても、図4〜図6および図10に関して前述した効果と同様の効果が得られる。
According to the
図12は、本実施形態の第6変形例に係るステントを展開して表した展開図である。
本変形例に係るステント4Fの周回部41Fは、ストラット411が螺旋状に延びた螺旋状体である。すなわち、図12に表したステント4Fにおいて、周回部41Fの下端部(0度の位置の端部)は、ステント4Fの軸X1方向において互いに隣り合う周回部41F(図12では左隣の周回部41F)の上端部(360度の位置の端部)に接続されている。このように、ステント4Fの軸X1方向において互いに隣り合う周回部41F同士が螺旋状体として接続されることで、ステント4Fは、周側面が軸X1方向に連なって螺旋状を呈する筒状になる。
FIG. 12 is a development view showing the stent according to the sixth modified example of the present embodiment in an expanded state.
The
本変形例に係るステント4Fの複数の第1部位45Fは、第1密部42Fと、第2密部43Fと、を有する。第1密部42Fにおけるストラット411同士の周方向の間隔D11は、第2部位46Fにおけるストラット411同士の周方向の間隔D12よりも狭い。これにより、第1密部42Fにおけるストラット411の体積密度は、第2部位46Fにおけるストラット411の体積密度よりも高い。また、第2密部43Fにおけるストラット411同士の周方向の間隔D11は、第2部位46Fにおけるストラット411同士の周方向の間隔D12よりも狭い。これにより、第2密部43Fにおけるストラット411の体積密度は、第2部位46Fにおけるストラット411の体積密度よりも高い。
The multiple
なお、図4〜図6に関して前述したように、「第2部位46F」とは、複数の周回部41Fの少なくとも一部が曲がった状態において第1部位45Fのストラット411の剛性よりも小さい剛性を有する部分であり、ステント4Fの周回部41Fのうちで第1部位45F以外の部位をいう。そのため、第2部位46Fにおけるストラット411同士の周方向の間隔は、図12に表した間隔D12には限定されない。
As described above with reference to FIGS. 4 to 6, the “
本変形例に係るステント4Fによれば、周回部41Fが螺旋状体であるため、互いに隣り合う周回部41F同士を連結する連結部が設けられていなくとも、周回部41Fは、螺旋状に連続している。そして、第1密部42Fおよび第2密部43Fは、周方向においてステント4の軸X1に対して互いに対向する位置に設けられる。これにより、ステント4Fは、ラジアルフォースを維持しつつ生体管腔内における通過性を向上させることができる。
According to the
なお、本具体例では、図4〜図6に関して前述したステント4の周回部41が螺旋状体である場合を例に挙げている。但し、これだけには限定されず、図7〜図9に関して前述したステント4A、4B、4Cの周回部41A、41B、41Cが螺旋状体として形成されていてもよい。この場合であっても、同様の効果が得られる。
In addition, in this specific example, the case where the circumscribing
図13は、本実施形態の第7変形例に係るステントを展開して表した展開図である。
本変形例に係るステント4Gは、軸X1(図2および図3参照)の方向に沿って並んで配置された複数の周回部41Gを備える。周回部41Gは、ストラット411がステント4Gの周方向に延び複数の屈曲部を有する波状体として形成され、先端側屈曲部412と、基端側屈曲部413と、線状部414と、を有する。
FIG. 13 is a development view showing the stent according to the seventh modified example of the present embodiment in an expanded state.
The
本変形例に係るステント4Gの周回部41Gは、複数の第1部位45Gと、複数の第2部位46Gと、を有する。複数の第1部位45Gは、周方向においてステント4Gの軸X1に対して互いに対向する位置関係を維持した状態で、複数の周回部41Gにわたってステント4Gの軸X1方向に沿って螺旋状に配置されている。
The surrounding
具体的に説明すると、複数の第1部位45Gは、第1密部42Gと、第2密部43Gと、を有する。複数の周回部41Gがステント4Gの軸X1に沿って設けられた状態において、複数の第1密部42Gは、複数の周回部41Gにわたってステント4Gの軸X1方向に沿って螺旋状に連続して配置されている。例えば、ステント4Gの軸X1方向において互いに隣り合う周回部41G同士において、一方の第1密部42Gと、他方の第1密部42Gと、の間の周方向の角度は45度である。但し、一方の第1密部42Gと、他方の第1密部42Gと、の間の周方向の角度は、45度には限定されず、例えば30度あってもよく、例えば60度であってもよい。
Specifically, the plurality of
また、複数の周回部41Gがステント4Gの軸X1に沿って設けられた状態において、複数の第2密部43Gは、複数の周回部41Gにわたってステント4Gの軸X1方向に沿って螺旋状に連続して配置されている。例えば、ステント4Gの軸X1方向において互いに隣り合う周回部41G同士において、一方の第2密部43Gと、他方の第2密部43Gと、の間の周方向の角度は45度である。但し、一方の第2密部43Gと、他方の第2密部43Gと、の間の周方向の角度は、45度には限定されず、例えば30度あってもよく、例えば60度であってもよい。
Further, in the state in which the plurality of winding
このように、複数の第1部位45Gが、周方向においてステント4Gの軸X1に対して互いに対向する位置関係を維持した状態で、複数の周回部41Gにわたってステント4Gの軸X1方向に沿って螺旋状に配置されている点において、本実施形態に係るステント4Gは、図4〜図6に関して前述したステント4とは異なる。他の構造は、図4〜6に関して前述したステント4と同様である。
In this manner, the plurality of
本変形例に係るステント4Gによれば、ステント4Gが曲がるときの中立面X2(図6参照)がステント4Gの軸X1方向に沿って螺旋状に形成される。そのため、ステント4Gは、螺旋状に形成される中立面X2の位置に第1部位45Gが配置される姿勢で曲がりやすい。すなわち、ステント4Gの中立面X2は、軸X1方向に沿って、複数の周回部41Gのそれぞれで変化する。これにより、ステント4Gは、例えば蛇行した血管部位を通過する場合、その血管部位に対して局所的に曲げ剛性が最小となる姿勢をとりながら、血管部位を通過することができる。これにより、生体管腔内におけるステント4Gの通過性がより向上する。
According to the
図14は、本実施形態の第8変形例に係るステントを作製するためのチューブを表す断面図である。
なお、図14は、ステントの軸に対して垂直な切断面における断面図に相当する。
FIG. 14: is sectional drawing showing the tube for producing the stent which concerns on the 8th modification of this embodiment.
Note that FIG. 14 corresponds to a cross-sectional view taken along a cutting plane perpendicular to the axis of the stent.
図1〜図3に関して前述したように、本実施形態に係るステントは、例えばチューブやパイプなどを加工することにより作製される。例えば、ステントは、合成樹脂製のチューブや金属製のチューブの側面を、切削加工(例えば、機械的切削、レーザ切削)や、化学エッチングなどにより部分的に除去して、側面に複数の切欠部または複数の開口を形成することにより作製される。図14に表したチューブ5は、本変形例に係るステントを作製するためのチューブの一例である。
As described above with reference to FIGS. 1 to 3, the stent according to this embodiment is produced by processing a tube, a pipe, or the like. For example, in a stent, a side surface of a synthetic resin tube or a metal tube is partially removed by cutting (for example, mechanical cutting or laser cutting) or chemical etching, and a plurality of notches are formed on the side surface. Alternatively, it is manufactured by forming a plurality of openings. The
チューブ5は、例えば生体吸収性を有する生分解性ポリマーにより筒状あるいは管状に形成され、第1形成部位51と、第2形成部位52と、を有する。第1形成部位51は、本変形例に係るステントが作製された後に、ストラットの第1部位(例えば図4に関して前述した第1部位45)になる部位である。第2形成部位52は、本変形例に係るステントが作製された後に、ストラットの第2部位(例えば図4に関して前述した第2部位46)になる部位である。
The
第1形成部位51の材料特性は、第2形成部位52の材料特性とは異なる。例えば、チューブ5は、第1形成部位51および第2形成部位52において互いに異なる生分解ポリマーを用いて押出成形により形成される。第1形成部位51の材料としては、ポリ乳酸などが挙げられる。第2形成部位52の材料としては、ポリカプロラクタンなどが挙げられる。これにより、チューブ5を用いて作製されたステントにおいて、第1部位のストラットの材料特性は、第2部位のストラットの材料特性とは異なる。
The material properties of the
あるいは、チューブ5は、生体適合性を有する金属により筒状あるいは管状に形成され、第1形成部位51と、第2形成部位52と、を有する。この場合であっても、第1形成部位51の材料特性は、第2形成部位52の材料特性とは異なる。例えば、焼き鈍しなどの熱処理が、第1形成部位51および第2形成部位52の少なくともいずれかに施される。あるいは、例えば、ショットピーニングなどの加工が、第1形成部位51および第2形成部位52の少なくともいずれかに施される。これにより、チューブ5を用いて作製されたステントにおいて、第1部位のストラットの材料特性は、第2部位のストラットの材料特性とは異なる。
Alternatively, the
あるいは、チューブ5は、第1形成部位51および第2形成部位52において互いに異なる金属が接合された構造を有していてもよい。この場合において、第1形成部位51の材料としては、ステンレス鋼などが挙げられる。第2形成部位52の材料としては、金などが挙げられる。また、チューブ5は、第1形成部位51および第2形成部位52において金属と生分解ポリマーとが互いに接合された構造を有していてもよい。
Alternatively, the
チューブ5を用いて作製された本変形例に係るステントによれば、第1部位のストラットの形状が第2部位のストラットの形状と同じである場合であっても、第1部位のストラットの材料特性が第2部位のストラットの材料特性と異なることで、第2部位のストラットの剛性は、第1部位のストラットの剛性とは異なる。具体的には、複数の周回部の少なくとも一部が曲がった状態において、第2部位のストラットの剛性を、第1部位のストラットの剛性よりも小さくすることが可能である。これにより、ストラットの材料特性の違いにより第1部位および第2部位を形成し、ステントのラジアルフォースを維持しつつ生体管腔内におけるステントの通過性を向上させることができる。
According to the stent according to the present modification produced using the
以上、本発明の実施形態について説明した。しかし、本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。上記実施形態の構成は、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせたりすることができる。例えば、本実施形態の説明では、ステントのストラットまたは連結部を変化させることで、ステントに対して曲げ剛性の指向性を持たせた。但し、本発明は、これだけには限定されない。例えば、ステントのストラットまたは連結部は変化せず、ステントの全長に亘ってステントの外周上に連続的に延びて固定される部材を設けることで、ステントに対して曲げ剛性の指向性を持たせても良い。 The embodiments of the present invention have been described above. However, the present invention is not limited to the above embodiment, and various modifications can be made without departing from the scope of the claims. A part of the configuration of the above-described embodiment can be omitted, or can be arbitrarily combined so as to be different from the above. For example, in the description of this embodiment, the stent has a bending rigidity directivity by changing the strut or the connecting portion of the stent. However, the present invention is not limited to this. For example, the stent strut or connecting part does not change, and the stent is provided with a member that continuously extends and is fixed on the outer circumference of the stent over the entire length of the stent so that the stent has a direction of bending rigidity. May be.
2・・・ステントデリバリーシステム、 3・・・バルーンカテーテル、 4、4A、4B、4C、4D、4E、4F、4G・・・ステント、 5・・・チューブ、 31・・・シャフト本体部、 32・・・バルーン、 32a・・・先端側接合部、 32b・・・基端側接合部、 32c・・・拡張空間、 41、41A、41B、41C、41D、41E、41F、41G・・・周回部、 42、42A、42B、42C、42D、42E、42F、42G・・・第1密部、 43、43A、43B、43C、43D、43E、43F、43G・・・第2密部、 44・・・連結部、 45、45A、45B、45C、45D、45E、45F、45G・・・第1部位、 46、46A、46B、46C、46D、46E、46F、46G・・・第2部位、 51・・・第1形成部位、 52・・・第2形成部位、 311・・・内管、 312・・・外管、 312a・・・先端側外管、 312b・・・基端側外管、 313・・・分岐ハブ、 313a・・・ガイドワイヤポート、 313b・・・インジェクションポート、 314・・・ガイドワイヤルーメン、 315・・・バルーン拡張用ルーメン、 316、317・・・X線造影性部材、 411・・・ストラット、 412・・・先端側屈曲部、 413・・・基端側屈曲部、 414・・・線状部、 V1・・・単位体積(区画枠)、 X1・・・軸、 X2・・・中立面
2... Stent delivery system, 3... Balloon catheter, 4, 4A, 4B, 4C, 4D, 4E, 4F, 4G... Stent, 5... Tube, 31... Shaft body part, 32 ...Balloon, 32a... Tip side joint part, 32b... Base end side joint part, 32c... Expanded space, 41, 41A, 41B, 41C, 41D, 41E, 41F, 41G... Circulation Part, 42, 42A, 42B, 42C, 42D, 42E, 42F, 42G... First dense part, 43, 43A, 43B, 43C, 43D, 43E, 43F, 43G... Second dense part, 44. ..Connecting part, 45, 45A, 45B, 45C, 45D, 45E, 45F, 45G... First part, 46, 46A, 46B, 46C, 46D, 46E, 46F, 46G... Second part, 51・・・First forming portion, 52 ・・・Second forming portion, 311 ・・・Inner tube, 312 ・・・Outer tube, 312 a ・・・Tip outer tube, 312 b ・・・Proximal outer tube, 313... Bifurcation hub, 313a... Guide wire port, 313b... Injection port, 314... Guide wire lumen, 315... Balloon expansion lumen, 316, 317... X-ray contrast member , 411... Strut, 412... Tip side bent portion, 413... Base end side bent portion, 414... Linear portion, V1... Unit volume (compartment frame), X1... Shaft , X2... neutral surface
Claims (12)
軸を中心に周回して筒状に形成された線状のストラットを有する複数の周回部を備え、
前記複数の周回部は、前記軸方向に沿って並んで配置され、
前記複数の周回部のそれぞれは、
周方向において前記軸に対して互いに対向する位置に設けられた複数の第1部位と、
前記周方向において前記軸に対して互いに対向する位置に設けられ、前記複数の周回部の少なくとも一部が曲がった状態において前記第1部位の前記ストラットの剛性よりも小さい剛性を有する複数の第2部位と、
を有し、
前記複数の第1部位は、前記周方向において前記軸に対して互いに対向する位置関係を維持した状態で、前記複数の周回部にわたって前記軸方向に沿って連続的に配置されたことを特徴とするステント。 A stent to be placed in a lumen of a living body,
With a plurality of orbiting portions having linear struts formed in a tubular shape around an axis,
The plurality of circulating portions are arranged side by side along the axial direction,
Each of the plurality of circulation parts,
A plurality of first portions provided at positions facing each other with respect to the axis in the circumferential direction,
A plurality of second members provided at positions facing each other in the circumferential direction with respect to the shaft and having a rigidity smaller than that of the struts of the first portion in a state in which at least a part of the plurality of orbiting units is bent. Part,
Have
The plurality of first portions are continuously arranged along the axial direction over the plurality of orbiting portions while maintaining a positional relationship in which the plurality of first portions face each other with respect to the shaft in the circumferential direction. A stent.
前記複数の第1部位のうちの少なくともいずれかは、前記軸方向において互いに隣り合う前記周回部同士を連結する連結部を有することを特徴とする請求項1〜10のいずれか1項に記載のステント。 The orbiting portion is an annular body in which the struts extend in an annular shape,
At least any one of the plurality of first portions has a connecting portion that connects the circumferential portions that are adjacent to each other in the axial direction, to one another. Stent.
The stent according to any one of claims 1 to 10, wherein the winding portion is a spiral body in which the struts extend in a spiral shape.
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