JP2020018850A - 生理学的モニタのための二重周波数制御 - Google Patents

生理学的モニタのための二重周波数制御 Download PDF

Info

Publication number
JP2020018850A
JP2020018850A JP2019138563A JP2019138563A JP2020018850A JP 2020018850 A JP2020018850 A JP 2020018850A JP 2019138563 A JP2019138563 A JP 2019138563A JP 2019138563 A JP2019138563 A JP 2019138563A JP 2020018850 A JP2020018850 A JP 2020018850A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
control signal
mhz
sensor
battery
range
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2019138563A
Other languages
English (en)
Inventor
アサフ・ゴバリ
Assaf Govari
ヤロン・エフラス
Yaron Ephrath
アンドレス・クラウディオ・アルトマン
Andres C Altmann
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Biosense Webster Israel Ltd
Original Assignee
Biosense Webster Israel Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Biosense Webster Israel Ltd filed Critical Biosense Webster Israel Ltd
Publication of JP2020018850A publication Critical patent/JP2020018850A/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/67—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for remote operation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0002—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
    • A61B5/0004—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network characterised by the type of physiological signal transmitted
    • A61B5/0006—ECG or EEG signals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0002—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
    • A61B5/0015—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network characterised by features of the telemetry system
    • A61B5/002—Monitoring the patient using a local or closed circuit, e.g. in a room or building
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0002—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
    • A61B5/0015—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network characterised by features of the telemetry system
    • A61B5/0022—Monitoring a patient using a global network, e.g. telephone networks, internet
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0002—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
    • A61B5/0031—Implanted circuitry
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/024—Detecting, measuring or recording pulse rate or heart rate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/25—Bioelectric electrodes therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
    • A61B5/686—Permanently implanted devices, e.g. pacemakers, other stimulators, biochips
    • H—ELECTRICITY
    • H01—ELECTRIC ELEMENTS
    • H01M—PROCESSES OR MEANS, e.g. BATTERIES, FOR THE DIRECT CONVERSION OF CHEMICAL ENERGY INTO ELECTRICAL ENERGY
    • H01M10/00—Secondary cells; Manufacture thereof
    • H01M10/42—Methods or arrangements for servicing or maintenance of secondary cells or secondary half-cells
    • H01M10/425—Structural combination with electronic components, e.g. electronic circuits integrated to the outside of the casing
    • H—ELECTRICITY
    • H02—GENERATION; CONVERSION OR DISTRIBUTION OF ELECTRIC POWER
    • H02J—CIRCUIT ARRANGEMENTS OR SYSTEMS FOR SUPPLYING OR DISTRIBUTING ELECTRIC POWER; SYSTEMS FOR STORING ELECTRIC ENERGY
    • H02J50/00—Circuit arrangements or systems for wireless supply or distribution of electric power
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2560/00—Constructional details of operational features of apparatus; Accessories for medical measuring apparatus
    • A61B2560/02—Operational features
    • A61B2560/0204—Operational features of power management
    • A61B2560/0209—Operational features of power management adapted for power saving
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14542—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring blood gases
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316—Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/318—Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
    • H—ELECTRICITY
    • H01—ELECTRIC ELEMENTS
    • H01M—PROCESSES OR MEANS, e.g. BATTERIES, FOR THE DIRECT CONVERSION OF CHEMICAL ENERGY INTO ELECTRICAL ENERGY
    • H01M10/00—Secondary cells; Manufacture thereof
    • H01M10/42—Methods or arrangements for servicing or maintenance of secondary cells or secondary half-cells
    • H01M10/425—Structural combination with electronic components, e.g. electronic circuits integrated to the outside of the casing
    • H01M2010/4271—Battery management systems including electronic circuits, e.g. control of current or voltage to keep battery in healthy state, cell balancing
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02E—REDUCTION OF GREENHOUSE GAS [GHG] EMISSIONS, RELATED TO ENERGY GENERATION, TRANSMISSION OR DISTRIBUTION
    • Y02E60/00—Enabling technologies; Technologies with a potential or indirect contribution to GHG emissions mitigation
    • Y02E60/10—Energy storage using batteries

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Computer Networks & Wireless Communication (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Microelectronics & Electronic Packaging (AREA)
  • Power Engineering (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Electrochemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • General Business, Economics & Management (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)
  • Electrotherapy Devices (AREA)
  • Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)
  • Mobile Radio Communication Systems (AREA)

Abstract

【課題】生理学的モニタリング装置を提供すること。【解決手段】生理学的モニタリング装置は、センサ１２からの信号を検出して記録し、ハウジングの外側に配設されている送信機及び受信機と通信インタフェースを介して無線通信し、送信機からのコマンド及びデータの送信を、通信インタフェースを介して受信するように構成されている。装置は、スタンバイモード及びアクティブモードで動作し、送信は、１〜１０ＧＨｚの範囲内の第１の周波数で送信機によって送信されるモードの動作を変更する制御信号と、４００〜４５０ＭＨｚの範囲内でのセンサ１２から受信機への記録されたデータの転送を含む。【選択図】図１

Description

（著作権表示）
本特許文献の開示の一部には、著作権保護の対象となる資料が含まれる。著作権者は、特許文献又は特許情報開示のうちの任意のものによる複製に対して、それが特許商標庁特許出願又は記録において明らかであるとき、異議を唱えないが、そうでなければ、たとえ何であっても全ての著作権を保有する。
（発明の分野）
本発明は、テレメトリを使用した遠隔生理学的モニタリングに関する。より具体的には、本発明は、注入可能な心臓モニタとの無線通信に関する。
本明細書で使用される特定の頭字語及び略語の意味を表１に示す。
Figure 2020018850
様々な種類の埋め込み可能なモニタリング装置が、当該技術分野において周知である（この文脈における「埋め込み可能な」は、患者の皮膚の下、並びに身体内部の更に深くに挿入される装置を含む）。例えば、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ（Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ，Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ）は、Ｒｅｖｅａｌ（商標）ＸＴ Ｉｎｓｅｒｔａｂｌｅ Ｃａｒｄｉａｃ Ｍｏｎｉｔｏｒ（ＩＣＭ）を製造しており、この装置は、胸部の皮膚の下に埋め込まれ、心不整脈の診断に有益であり得る心電図記録情報をキャプチャする。ＩＣＭは、要求に応じて、無線リンクを介して近くの受信者にデータを転送する。
汎用の無線インタフェースを備えた埋め込み可能な医療用装置を提供し、スマートフォンなどの標準的な種類の通信装置との通信を可能にするための数々の提案が特許文献に存在している。例えば、米国特許第９，２１５，０７５号は、中継装置を介したリモートサーバまでの、埋め込み可能な装置などの医療用装置との暗号化通信を支持するシステム及び方法を記載している。埋め込み可能な医療用装置は概ね、近距離のデジタル通信を支持する低電力トランシーバを採用するように制約されている。スマートフォン又はＷｉ−Ｆｉアクセスポイントなどの中継装置は、インターネット又は他のネットワークへの通信のパイプ役を果たす。医療用装置は、例えば、スマートフォン又はルータを介してセキュアチャネルをネゴシエートし、通信のためのアプリケーションサポートを提供するが、コンテンツからは隔離され得る。
本発明の実施形態によれば、患者の身体内に埋め込むように適合され、通信インタフェースと、生理学的事象に応答するセンサと、プロセッサと、を収容するハウジングを含む生理学的モニタリング装置が提供される。プロセッサは、センサからの信号を検出して記録し、ハウジングの外側に配設されている送信機及び受信機と通信インタフェースを介して無線通信し、送信機からのコマンド及びデータの送信を、通信インタフェースを介して受信するように構成されている。装置は、プロセッサにアクセス可能なメモリと、装置に電力を供給するための電池とを含み、装置は、スタンバイモード及びスタンバイモードよりも電池からの電力を消費するアクティブモードのうちの１つで動作する。送信信号は、１〜１０ＧＨｚの第１の範囲内の第１の周波数で送信機によって送信される制御信号、及び４００〜４５０ＭＨｚの第２の範囲内の第２の周波数で、センサから受信機への記録されたデータの転送を含む。
装置のある態様によれば、制御信号は、スタンバイモードを終了し、アクティブモードで動作を開始するウェイクアップコマンドを含む。
装置の別の態様によれば、制御信号は、スタンバイモードの動作に入るコマンドを含む。
装置の更なる態様によれば、制御信号は、プログラム修正を受信するコマンドを含む。
装置の更に別の態様によれば、制御信号は、センサからの信号のモニタリングを開始又は終了するコマンドを含む。
装置の更に別の態様によれば、制御信号は、メモリから受信機へデータを転送する信号を含む。
装置の更なる態様によれば、第１の周波数は、２．４ＧＨｚである。
装置の更に別の態様によれば、第２の範囲は４０２ＭＨｚ〜４０５ＭＨｚである。
装置の更なる態様によれば、第２の範囲は４３３ＭＨｚ〜４３４ＭＨｚである。
装置の更に別の態様によれば、生理学的事象は、患者の心臓からの電気信号である。
装置の更なる態様は、電池に連結された電池充電回路を含む。
装置の別の態様によれば、制御信号は、電池を充電する電池充電回路を起動するコマンドを含む。
本発明の実施形態によると、生理学的モニタリングの方法であって、患者の身体内に埋め込むように適合された装置を提供することによって実行される方法が更に提供される。装置は、ハウジングと、通信インタフェースと、生理学的事象に応答するセンサと、センサからデータを検出し、記録するように構成されているプロセッサと、を含む。装置は、プロセッサにアクセス可能なメモリと、装置に電力を供給するための電池と、を含む。この方法は、スタンバイモード、及びスタンバイモードよりも電池からの電力を消費するアクティブモードのうちの１つで装置を動作させ、ハウジングの外側に配設されている送信機及び受信機と通信インタフェースを介して信号を無線で交換することによって、更に実行される。信号を交換することは、装置がスタンバイモードにあるとき、１〜１０ＧＨｚの第１の範囲内の第１の周波数で送信機から制御信号を受信して、スタンバイモードを終了し、アクティブモードで動作を開始することと、装置が第２の周波数でアクティブモードにあるとき、４００〜４５０ＭＨｚの第２の範囲でセンサから受信機に記録されたデータを転送することと、送信機からプログラム命令を受信してプロセッサを動作させることと、を含む。
本発明をより深く理解するため、本発明の詳細な説明を実例として参照するが、この説明は以下の図面と併せて読むべきものである。図中、同様の要素には同様の参照数字を付してある。
本発明の実施形態による、生理学的モニタの導入を示す概略図である。 本発明の実施形態による、注入可能又は埋め込み可能な生理学的モニタに含まれる回路のブロック図である。 本発明の実施形態による、注入可能又は埋め込み可能な生理学的モニタに含まれ得る回路４８のブロック図である。 本発明の実施形態による、注入可能なモニタの動作方法のフロー図である。
以下の説明では、本発明の様々な原理が十分に理解されるように、多くの具体的な詳細について記載する。しかしながら、これらの詳細の全てが本発明を実施する上で必ずしも必要であるとは限らない点は当業者には明らかであろう。この場合、一般的な概念を無用に分かりにくくすることのないよう、周知の回路、制御論理、並びに従来のアルゴリズム及びプロセスに対するコンピュータプログラム命令の詳細については、詳しく示していない。
参照により本明細書に援用される文書は本出願の一体部分と見なされるべきであり、いずれかの用語が、それらの援用された文書内で、本明細書で明示的又は暗示的に行われる定義と相反するように定義される場合を除き、本明細書における定義のみが考慮されるべきである。
次に図面を見て、最初に図１を参照すると、同図は、本発明の実施形態による生理学的モニタの導入を示す概略図である。この実施形態では、針１０は、被験者の皮下問題１４にセンサ１２を注入するために使用される。典型的には、センサ１２は、封止されたパッケージ、例えば、セラミック被覆されたパッケージであり、幅約２ｍｍ及び長さ約２ｃｍである。封止は、例えば、参照により本明細書に組み込まれる、Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｈｏｕｓｉｎｇ Ａｓｓｅｍｂｌｙと題された米国特許第４，７８５，８２７号に開示されている方法を使用して達成され得る。
図１に示す導入方法は例示的であり、センサ１２は、撮像制御なしに、又は撮像制御なしに、カテーテル、内視鏡、又は注入ガンなどの多くの既知の技術によって様々な体内組織に導入することができる。一実施形態では、装置は、５〜８ｍｍの切開により皮下に配置することができる。あるいは、センサ１２は、コークスクリュ、螺旋状アンカ、ハープーン、ねじ付き部材、フック、かかり、締結具、縫合糸、又は繊維性組織の成長を受容するためのメッシュ若しくはコーティングを使用して、心臓の左心室の壁内に固定することができる。
センサ１２は、心臓又は神経電気生理学などの様々な生理学的システムを検出し、モニタするように調整されてもよい。実施形態では、センサ１２は、心臓電気信号などの生理学的活動を感知し、記録する電極又は複数の電極を含んでもよい。追加的又は代替的に、センサ１２は、左心室血圧、又は化学的性質（例えば、酸素飽和度、グルコース濃度、治療薬物濃度、及び多くのものなど）などのデータを記録してもよい。いくつかの実施形態では、センサ１２は、電気信号を分析し、心不整脈を特性化するのに十分な分析能力を有する論理回路１６（ＳＥＮＳＥ）を提供することができる。センサ１２内の回路１６は、２つ以上のパラメータを検出し、測定することができる。
回路１６に給電する電源１８は、充電式電池２０及び遠隔送信機から送達される充電信号に応答するＲＦＩＤベースの電池充電回路２２であり得る電池を含む。電池充電回路２２の好適な装置は、参照により本明細書に組み込まれる、Ｋｅｌｌｙらによる、Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ａｔｒｉａｌ Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ Ｍｏｎｉｔｏｒ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ｕｓｅ Ｔｈｅｒｅｗｉｔｈと題された、米国特許出願公開第２０１０／０２６２０２９号に開示されている。
センサ１２は、遠隔で起動され、構成されること、及び、コマンドで又は自律的に遠隔受信機にデータをダウンロードすることを可能にする無線通信システム２４を備える。通信システム２４は、アンテナ２６と、受信機２８と、近距離送信機３０と、を含み、これらは、トランシーバとして、又は図１に示すような別個のモジュールとして単一ユニット内に実装することができる。好適なメモリ２１は、プログラム命令及び回路１６から得られたデータの保管用に提供される。
ここで図２を参照すると、同図は、本発明の実施形態による注入可能又は埋め込み可能な生理学的モニタ３２に含まれる回路のブロック図である。生理学的モニタ３２は、センサ１２内の回路１６及び電池充電回路２２の機能を実行する（図１）。生理学的モニタ３２は、近距離用インタフェース３４と、システムクロック（図示せず）を有する制御プロセッサ３６と、センサすなわち検出器４０から取得された制御命令及びデータを記憶するためのプロセッサ３６にアクセス可能なメモリ３８と、を含む。マイクロコントローラ４２は、インタフェース４４によって生理学的モニタ３２の他の構成要素にリンクされる。生理学的モニタ３２は、シリアルペリフェラルモニタ３２であり得、遠隔トランシーバ８６によって、起動され得、遠隔トランシーバ８６は、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）を介して、好適に構成されたスマートフォン４６にリンクされ、制御され得る。
図３は、本発明の実施形態による、注入可能又は埋め込み可能な生理学的モニタに含まれ得る回路４８のブロック図である。本発明者らは、生理学的モニタにおける電力節約が二重周波数を使用して達成され得ることを発見した。比較的高い周波数、すなわち１〜１０ＧＨｚ、例えば、２．４ＧＨｚは、制御機能（例えば、モニタをスタンバイモードから呼び起こす、並びにモニタリング及び電池充電を開始又は中断する）に用いられる。データのテレメトリ及び転送は、産業、科学、及び医療用スペクトル（ＩＳＭ）において相対的に低い周波数、すなわち４０２〜４０５ＭＨｚ（１０ＭＩＣＳ−帯域チャネル）及び４３３〜４３４ＭＨｚ（２ＩＳＭ−帯域チャネル）を使用して実行される。回路４８は、アンテナ５０と、それぞれ低周波数及び高周波数用チューナ５２、５４と、を含む。チューナ５２、５４は、従来のデジタルトランシーバ５６に接続されている。Ｉｍｐｌａｎｔ Ｍｏｄｕｌｅ Ｍｏｄｅｌ ＺＬ７０３２３ＭＮ（Ｍｉｃｒｏｓｅｍｉ Ｃｏｒｐ，Ａｌｉｓｏ Ｖｉｅｊｏ，ＣＡ ＵＳＡ ９２６５６から入手可能）は、トランシーバ５６に好適である。
充電回路を含む電力管理ユニット５８は、トランシーバ５６に連結され、低周波数信号及びチューナ５２から導出された電力の供給を行う。図２の実施形態の場合、回路４８の動作は、マイクロコントローラ６０によって制御される。図２の実施形態とは異なり、マイクロコントローラ６０は回路４８内で一体であり、外部データ用インタフェースを必要としない。マイクロコントローラ６０によって使用されるか、又は生理学的モニタによって記録されたデータ及びプログラムは、ＳＲＡＭ ６２及びＮＶＭ ６４に記憶される。
ここで、図４を参照すると、同図は、本発明の実施形態による注入可能なモニタの動作方法の高レベルフロー図である。第１ステップ６６では、装置はスタンバイモードの動作あると想定される。しかしながら、この方法を準用して、装置の任意のモードの動作を変更することができる。例えば、装置にアクティブな動作を停止させ、非アクティブ又は休止モードに入ることが望ましい場合がある。別の例として、本方法は、装置に、１時間などの設定された時間間隔の電池充電、又は生理学的モニタリングを開始又は中断させることができる。
遅延ステップ６８において、この方法は、装置に近接する送信機（典型的には５ｃｍ以内）からの、典型的にはＧＨｚ範囲内、例えば２．４ＧＨｚのトリガ信号を待つ。装置電力消費は、短い持続時間の５ｍＡの平均ＴＸ／ＲＸ電流及び３００ｎＡの平均ＳＬＥＥＰ／ＳＮＩＦＦ電流パルスであり、この周波数範囲を広範に使用する軍事及び政府システムとの干渉を回避するために十分に低い電力を有する。更に、信号は、装置の固有の署名を生成するためにデジタル的に符号化され、それによって、例えば病棟内など近隣にあり得る同様の装置の誤った起動及び干渉を回避する。任意の好適な従来の通信プロトコルを使用して、装置に命令することができる。
次に、ステップ７０において、ＩＳＭ帯域信号に応じてモードの動作を変更する。ステップ７０は、ブロック７２、７４、７６、７８、８０、８２、又はそれらの組み合わせのうちのいずれかを含む。ステップ７０の項目は例示的であり、モニタの多くの他の動作は、信号に応答して開始又は調節されてもよい。ブロック７２は、モニタリングを開始する動作を示す。ブロック７４は、装置電池を充電するコマンドを表す。ブロック７２は、アクティブな動作を停止し、低電力モードに入るコマンドを表す。ブロック７８は、プログラム修正のインストールを示す。ブロック８０は、データをダウンロードするコマンドを表す。ブロック８２は、上述のように、装置のリセット、ファイルのクリア、及び他のメンテナンスタスクなど制御命令、並びにＧＨＺ範囲内のウェイクアップパルスの送信を示す。
最終ステップ８４では、データは外部装置に又は外部装置から転送される。外部装置は、任意選択的に補助送信機又は受信機にリンクされた携帯電話であってもよい。転送は、遅延ステップ６８で受信された信号とは異なる周波数で、典型的には４００〜４５０ＭＨｚの範囲で行われる。
本発明が、本明細書上に具体的に示されて記載されたものに限定されない点が、当業者により理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、上述の様々な特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせ、並びに上記の説明を読むことで当業者には想到されるであろう、先行技術にはない上述の特徴の変形例及び改変例をも含むものである。
〔実施の態様〕
（１） 生理学的モニタリング装置であって、
患者の身体内に埋め込むように適合されたハウジングであって、
通信インタフェースと、
生理学的事象に応答するセンサと、
プロセッサであって、前記センサからの信号を検出して記録し、前記ハウジングの外側に配設されている送信機及び受信機と前記通信インタフェースを介して無線通信し、前記送信機からのコマンド及びデータの送信を、前記通信インタフェースを介して受信するように構成されている、プロセッサと、
前記プロセッサにアクセス可能なメモリと、
前記装置に電力を供給するための電池と、を収容するハウジングを備え、
前記装置は、スタンバイモード及び前記スタンバイモードよりも前記電池からの電力を消費するアクティブモードのうちの１つで動作し、前記送信は、
１〜１０ＧＨｚの第１の範囲内の第１の周波数で前記送信機により送信される制御信号と、
４００〜４５０ＭＨｚの第２の範囲内の第２の周波数での前記センサから前記受信機への記録されたデータの転送と、を含む、生理学的モニタリング装置。
（２） 前記制御信号が、前記スタンバイモードを終了し、前記アクティブモードで動作を開始するウェイクアップコマンドを含む、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記制御信号が、前記スタンバイモードの動作に入るコマンドを含む、実施態様１に記載の装置。
（４） 前記制御信号が、プログラム修正を受信するコマンドを含む、実施態様１に記載の装置。
（５） 前記制御信号が、前記センサからの信号のモニタリングを開始又は終了するコマンドを含む、実施態様１に記載の装置。
（６） 前記制御信号が、前記メモリから前記受信機にデータを転送する信号を含む、実施態様１に記載の装置。
（７） 前記第１の周波数が２．４ＧＨｚである、実施態様１に記載の装置。
（８） 前記第２の範囲が、４０２ＭＨｚ〜４０５ＭＨｚである、実施態様１に記載の装置。
（９） 前記第２の範囲が、４３３ＭＨｚ〜４３４ＭＨｚである、実施態様１に記載の装置。
（１０） 前記生理学的事象が、前記患者の心臓からの電気信号である、実施態様１に記載の装置。
（１１） 前記電池に連結された電池充電回路を更に備える、実施態様１に記載の装置。
（１２） 前記制御信号が、前記電池を充電するために前記電池充電回路を起動するコマンドを含む、実施態様１１に記載の装置。
（１３） 生理学的モニタリングの方法であって、
患者の身体内に埋め込むように適合された装置を提供することであって、前記装置が、
ハウジングと、
通信インタフェースと、
生理学的事象に応答するセンサと、
前記センサからデータを検出して記録するように構成されているプロセッサと、
前記プロセッサにアクセス可能なメモリと、
前記装置に電力を供給するための電池と、を備える、ことと、
前記装置を、スタンバイモード及び前記スタンバイモードよりも前記電池からの電力を消費するアクティブモードのうちの１つで動作させることと、
前記ハウジングの外側に配設された送信機及び受信機と、前記通信インタフェースを介して信号を無線で交換することであって、信号を無線で交換することが、
前記装置が前記スタンバイモードであるとき、１〜１０ＧＨｚの第１の範囲内の第１の周波数で前記送信機から制御信号を受信して、前記スタンバイモードを終了し、前記アクティブモードで動作を開始することと、
前記装置が第２の周波数で前記アクティブモードであるとき、４００〜４５０ＭＨｚの第２の範囲内で前記記録されたデータを前記センサから前記受信機に転送することと、を含む、ことと、
前記送信機からプログラム命令を受信して、前記プロセッサを動作させることと、を含む、方法。
（１４） 前記制御信号に応じて、電池充電回路を起動することによって前記電池を充電することを更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記制御信号に応じて、前記アクティブモードを終了し、前記スタンバイモードの動作に入ることを更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１６） 前記制御信号に応じて、プログラム修正を受信することを更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１７） 前記制御信号に応じて、前記センサからの信号のモニタリングを開始又は終了することを更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１８） 前記制御信号に応じて、前記メモリから前記受信機に前記記録されたデータを転送することを更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１９） 前記第１の周波数が、２．４ＧＨｚである、実施態様１３に記載の方法。
（２０） 前記第２の範囲が、４０２ＭＨｚ〜４０５ＭＨｚである、実施態様１３に記載の方法。
（２１） 前記第２の範囲が、４３３ＭＨｚ〜４３４ＭＨｚである、実施態様１３に記載の方法。
（２２） 前記生理学的事象が、前記患者の心臓からの電気信号である、実施態様１３に記載の方法。

Claims (22)

  1. 生理学的モニタリング装置であって、
    患者の身体内に埋め込むように適合されたハウジングであって、
    通信インタフェースと、
    生理学的事象に応答するセンサと、
    プロセッサであって、前記センサからの信号を検出して記録し、前記ハウジングの外側に配設されている送信機及び受信機と前記通信インタフェースを介して無線通信し、前記送信機からのコマンド及びデータの送信を、前記通信インタフェースを介して受信するように構成されている、プロセッサと、
    前記プロセッサにアクセス可能なメモリと、
    前記装置に電力を供給するための電池と、を収容するハウジングを備え、
    前記装置は、スタンバイモード及び前記スタンバイモードよりも前記電池からの電力を消費するアクティブモードのうちの１つで動作し、前記送信は、
    １〜１０ＧＨｚの第１の範囲内の第１の周波数で前記送信機により送信される制御信号と、
    ４００〜４５０ＭＨｚの第２の範囲内の第２の周波数での前記センサから前記受信機への記録されたデータの転送と、を含む、生理学的モニタリング装置。
  2. 前記制御信号が、前記スタンバイモードを終了し、前記アクティブモードで動作を開始するウェイクアップコマンドを含む、請求項１に記載の装置。
  3. 前記制御信号が、前記スタンバイモードの動作に入るコマンドを含む、請求項１に記載の装置。
  4. 前記制御信号が、プログラム修正を受信するコマンドを含む、請求項１に記載の装置。
  5. 前記制御信号が、前記センサからの信号のモニタリングを開始又は終了するコマンドを含む、請求項１に記載の装置。
  6. 前記制御信号が、前記メモリから前記受信機にデータを転送する信号を含む、請求項１に記載の装置。
  7. 前記第１の周波数が２．４ＧＨｚである、請求項１に記載の装置。
  8. 前記第２の範囲が、４０２ＭＨｚ〜４０５ＭＨｚである、請求項１に記載の装置。
  9. 前記第２の範囲が、４３３ＭＨｚ〜４３４ＭＨｚである、請求項１に記載の装置。
  10. 前記生理学的事象が、前記患者の心臓からの電気信号である、請求項１に記載の装置。
  11. 前記電池に連結された電池充電回路を更に備える、請求項１に記載の装置。
  12. 前記制御信号が、前記電池を充電するために前記電池充電回路を起動するコマンドを含む、請求項１１に記載の装置。
  13. 生理学的モニタリングの方法であって、
    患者の身体内に埋め込むように適合された装置を提供することであって、前記装置が、
    ハウジングと、
    通信インタフェースと、
    生理学的事象に応答するセンサと、
    前記センサからデータを検出して記録するように構成されているプロセッサと、
    前記プロセッサにアクセス可能なメモリと、
    前記装置に電力を供給するための電池と、を備える、ことと、
    前記装置を、スタンバイモード及び前記スタンバイモードよりも前記電池からの電力を消費するアクティブモードのうちの１つで動作させることと、
    前記ハウジングの外側に配設された送信機及び受信機と、前記通信インタフェースを介して信号を無線で交換することであって、信号を無線で交換することが、
    前記装置が前記スタンバイモードであるとき、１〜１０ＧＨｚの第１の範囲内の第１の周波数で前記送信機から制御信号を受信して、前記スタンバイモードを終了し、前記アクティブモードで動作を開始することと、
    前記装置が第２の周波数で前記アクティブモードであるとき、４００〜４５０ＭＨｚの第２の範囲内で前記記録されたデータを前記センサから前記受信機に転送することと、を含む、ことと、
    前記送信機からプログラム命令を受信して、前記プロセッサを動作させることと、を含む、方法。
  14. 前記制御信号に応じて、電池充電回路を起動することによって前記電池を充電することを更に含む、請求項１３に記載の方法。
  15. 前記制御信号に応じて、前記アクティブモードを終了し、前記スタンバイモードの動作に入ることを更に含む、請求項１３に記載の方法。
  16. 前記制御信号に応じて、プログラム修正を受信することを更に含む、請求項１３に記載の方法。
  17. 前記制御信号に応じて、前記センサからの信号のモニタリングを開始又は終了することを更に含む、請求項１３に記載の方法。
  18. 前記制御信号に応じて、前記メモリから前記受信機に前記記録されたデータを転送することを更に含む、請求項１３に記載の方法。
  19. 前記第１の周波数が、２．４ＧＨｚである、請求項１３に記載の方法。
  20. 前記第２の範囲が、４０２ＭＨｚ〜４０５ＭＨｚである、請求項１３に記載の方法。
  21. 前記第２の範囲が、４３３ＭＨｚ〜４３４ＭＨｚである、請求項１３に記載の方法。
  22. 前記生理学的事象が、前記患者の心臓からの電気信号である、請求項１３に記載の方法。
JP2019138563A 2018-07-30 2019-07-29 生理学的モニタのための二重周波数制御 Pending JP2020018850A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US16/048,542 US10736509B2 (en) 2018-07-30 2018-07-30 Dual frequency control for a physiologic monitor
US16/048,542 2018-07-30

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2020018850A true JP2020018850A (ja) 2020-02-06

Family

ID=67620245

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2019138563A Pending JP2020018850A (ja) 2018-07-30 2019-07-29 生理学的モニタのための二重周波数制御

Country Status (7)

Country Link
US (1) US10736509B2 (ja)
EP (1) EP3605552A1 (ja)
JP (1) JP2020018850A (ja)
CN (1) CN110772223A (ja)
AU (1) AU2019204309A1 (ja)
CA (1) CA3050559A1 (ja)
IL (1) IL267545B (ja)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20150112231A1 (en) 2011-11-28 2015-04-23 Remendium Labs Llc Treatment of fecal incontinence
MX2016008827A (es) 2014-01-06 2017-02-15 Remendium Labs Llc Sistema y metodo para entrenamiento de kegel.
JP7242524B2 (ja) 2016-07-29 2023-03-20 レノビア インコーポレイテッド 骨盤底筋をトレーニングするためのデバイス、システムおよび方法
USD898911S1 (en) 2019-04-03 2020-10-13 Renovia Inc. Intravaginal device assembly
WO2021236768A1 (en) * 2020-05-19 2021-11-25 Renovia Inc. Medical device radio frequency transceiver and methods of use thereof
CN114343578A (zh) * 2021-12-30 2022-04-15 江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司 体内分析物检测系统

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100106222A1 (en) * 2007-03-27 2010-04-29 St Jude Medical Ab Method and system for initiating communication between a home monitoring device and an implantable medical device
US20110202103A1 (en) * 2010-02-18 2011-08-18 Birgitte Wikman Wakeup of implantable communication circuitry
US20150023204A1 (en) * 2013-07-19 2015-01-22 General Electric Company Systems and methods for combined wireless power charging and network pairing
US20170312530A1 (en) * 2016-04-28 2017-11-02 Medtronic, Inc. Managing telemetry communication modes of an implantable device

Family Cites Families (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4785827A (en) 1987-01-28 1988-11-22 Minnesota Mining And Manufacturing Company Subcutaneous housing assembly
US8734339B2 (en) 1996-12-16 2014-05-27 Ip Holdings, Inc. Electronic skin patch for real time monitoring of cardiac activity and personal health management
US6164284A (en) 1997-02-26 2000-12-26 Schulman; Joseph H. System of implantable devices for monitoring and/or affecting body parameters
US6409674B1 (en) 1998-09-24 2002-06-25 Data Sciences International, Inc. Implantable sensor with wireless communication
US6480745B2 (en) 1999-12-24 2002-11-12 Medtronic, Inc. Information network interrogation of an implanted device
US6631290B1 (en) 2000-10-25 2003-10-07 Medtronic, Inc. Multilayer ceramic electrodes for sensing cardiac depolarization signals
US6456887B1 (en) 2000-12-14 2002-09-24 Medtronic, Inc. Low energy consumption RF telemetry control for an implantable medical device
EP1385570B1 (en) 2001-04-30 2006-09-13 Medtronic, Inc. Implantable medical device and patch system
US6595927B2 (en) 2001-07-23 2003-07-22 Medtronic, Inc. Method and system for diagnosing and administering therapy of pulmonary congestion
US6766200B2 (en) 2001-11-01 2004-07-20 Pacesetter, Inc. Magnetic coupling antennas for implantable medical devices
DK2843848T3 (en) 2004-01-27 2018-01-02 Altivera L L C DIAGNOSTIC RADIO FREQUENCY IDENTIFICATION SENSORS AND APPLICATIONS THEREOF
US7206630B1 (en) 2004-06-29 2007-04-17 Cleveland Medical Devices, Inc Electrode patch and wireless physiological measurement system and method
US7813801B2 (en) 2005-12-15 2010-10-12 Cardiac Pacemakers, Inc. Implantable medical device powered by rechargeable battery
US20070156085A1 (en) 2005-12-30 2007-07-05 Schulhauser Randal C Implantable perfusion sensor
US8126728B2 (en) 2006-10-24 2012-02-28 Medapps, Inc. Systems and methods for processing and transmittal of medical data through an intermediary device
CN101108125B (zh) 2007-08-02 2010-06-16 无锡微感科技有限公司 一种身体体征动态监测系统
US8684925B2 (en) 2007-09-14 2014-04-01 Corventis, Inc. Injectable device for physiological monitoring
US20100262029A1 (en) 2009-04-14 2010-10-14 Kelly N Patrick Needle implantable atrial fibrillation monitor and methods for use therewith
WO2010132617A2 (en) 2009-05-12 2010-11-18 Chronicmobile, Inc. Methods and systems for managing, controlling and monitoring medical devices via one or more software applications functioning in a secure environment
WO2011076884A2 (en) 2009-12-23 2011-06-30 Delta, Dansk Elektronik, Lys Og Akustik A monitoring system
US20110178375A1 (en) 2010-01-19 2011-07-21 Avery Dennison Corporation Remote physiological monitoring
US8509882B2 (en) 2010-06-08 2013-08-13 Alivecor, Inc. Heart monitoring system usable with a smartphone or computer
WO2013109499A1 (en) 2012-01-19 2013-07-25 University Of Southern California Physical activity monitoring and intervention using smartphone and mobile app
US9049998B2 (en) 2012-06-22 2015-06-09 Fitbit, Inc. Biometric monitoring device with heart rate measurement activated by a single user-gesture
US9044149B2 (en) 2012-06-22 2015-06-02 Fitbit, Inc. Heart rate data collection
US9579048B2 (en) 2012-07-30 2017-02-28 Treefrog Developments, Inc Activity monitoring system with haptic feedback
JP6430391B2 (ja) 2012-11-30 2018-11-28 ダカドー・アーゲー 自動健康データ収集、処理および通信システム
US9215075B1 (en) 2013-03-15 2015-12-15 Poltorak Technologies Llc System and method for secure relayed communications from an implantable medical device
US10671946B2 (en) 2016-02-28 2020-06-02 Quabbin Patent Holdings, Inc. Multinodal power sensing, aggregation, and transmission
CN107134817B (zh) 2016-02-29 2020-09-08 北京小米移动软件有限公司 无线充电系统及方法
US20170259072A1 (en) 2016-03-14 2017-09-14 Qualcomm Incorporated System architecture for medical implant

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100106222A1 (en) * 2007-03-27 2010-04-29 St Jude Medical Ab Method and system for initiating communication between a home monitoring device and an implantable medical device
US20110202103A1 (en) * 2010-02-18 2011-08-18 Birgitte Wikman Wakeup of implantable communication circuitry
US20150023204A1 (en) * 2013-07-19 2015-01-22 General Electric Company Systems and methods for combined wireless power charging and network pairing
US20170312530A1 (en) * 2016-04-28 2017-11-02 Medtronic, Inc. Managing telemetry communication modes of an implantable device

Also Published As

Publication number Publication date
US20200029812A1 (en) 2020-01-30
US10736509B2 (en) 2020-08-11
CA3050559A1 (en) 2020-01-30
AU2019204309A1 (en) 2020-02-13
CN110772223A (zh) 2020-02-11
EP3605552A1 (en) 2020-02-05
IL267545A (en) 2019-11-28
IL267545B (en) 2021-10-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2020018850A (ja) 生理学的モニタのための二重周波数制御
US9918638B2 (en) Ultralow-power implantable hub-based wireless implantable sensor communication
US8301254B2 (en) Cross-band communications in an implantable device
US8145320B2 (en) Telemetry control for implantable medical devices
US7729776B2 (en) Implantable medical device with two or more telemetry systems
US6993393B2 (en) Telemetry duty cycle management system for an implantable medical device
EP2131923B1 (en) Method and system for initiating communication between a home monitoring device and an implantable medical device
US20080046038A1 (en) Local communications network for distributed sensing and therapy in biomedical applications
US7720543B2 (en) System and method for telemetry with an implantable medical device
US9259592B2 (en) Apparatus with wireless communication module
US20070162089A1 (en) Cross-band communications in an implantable device
EP2361654B1 (en) Wakeup of implantable communication circuitry
CA2515628A1 (en) Method, device and system for communicating with medical devices
US9289614B2 (en) System and method for communicating with an implantable medical device
WO2018099049A1 (zh) 基于植入式医疗系统的数据处理方法及装置
EP2246093B1 (en) Method and system for power management
US8660659B2 (en) Cross-band communications in an implantable device
WO2008002783A2 (en) Local communications network for distributed sensing and therapy in biomedical applications
KR20140085202A (ko) 무선전력 전송을 적용한 인체삽입형 인공심장 박동기

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20220531

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20230220

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20230228

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20230526

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20230606