JP2019520877A - 外科用器具の使用をトラッキングするためのシステム及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
この非仮特許出願は、2016年5月20日に出願された米国仮特許出願第62/339,151号に対する優先権の利益を主張するものであり、この開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
図1は、例示的な外科用器具(100)の側面図を示す。器具(100)は、実質的に同時に、組織を切断し、組織を封着又は接合するように動作可能である。また、器具(100)は、HARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shearsと種々の構造的及び機能的な類似性を有し得ることも理解されたい。更に、器具(100)は、本明細書で引用され、参照により本明細書に組み込まれるその他の参考文献のうちのいずれかにおいて教示される装置と、様々な構造的及び機能的類似性を有し得る。
いくつかの外科用器具(上述の器具(100)など)は、使用トラッキング及び制御機能を実行することができ、これにより、所有者又はエンドユーザが器具を入手した後に、製造者がその器具に対するある程度の制御を行うことが可能になる。救命医療処置に使用される、複雑かつ敏感な外科用器具では、外科用器具が過剰に使用された場合、乱用された場合、その他適応外の目的で使用された場合、又は安全操作仕様から外れて使用された場合には、重大な安全上の問題となる可能性がある。外科用器具の過剰使用及び乱用に関連する危険性を低減するために、特定のイベントが発生した後に完全又は部分的に使用不能となるように外科用器具を構成することができる。一例として、外科用器具(100)は、エンドエフェクタ(114)又はトランスデューサ(110)などの、高い物理的応力下で動作する脆弱な部品を有し得る。これらの部品は、無制限に使用すると、全てではないにせよ故障が起こることは不可避であり得、外科処置中に故障が発生した場合には、有害な結果が生じる可能性がある。
器具(100)に器具(100)寿命管理機能を含めても、一部の外科用器具(特に受動的に切断される電源を有していないもの)は、これらの使用ベースの安全機能を回避するのに利用し得る点で、使用トラッキングにおいて弱点を有し得る。一部の器具(100)及び発生器(122)では、持続性リアルタイムクロックがないため、器具(100)のユーザは、医療処置中に、器具(100)を発生器(122)に短時間接続し、器具(100)を使用し、器具(100)と発生器(122)の接続を切断することを複数回行うことができる。このようにして、ユーザは合計通電時間と発生器(122)ペアリング制限を回避することが可能になり、合計接続制限により器具(100)が使用不能になり得るまでの間、意図された使用をはるかに超えて器具(100)の寿命を延長することが可能になる。このような意図しない使用に対処するための一方法は、外科用器具(100)又は発生器(122)に持続性クロックを追加することであり得る。しかし、持続性クロックは、その場合には一定の電源を必要とし、電池の再充電、電池交換、コンセント付近の配置、及びその他の複雑化を必要とすることがあり、これらは高コストとなり得、使用性を損なうことがある。
器具(100)の使用をより良くトラッキングし、器具(100)寿命管理機能を実装するための追加のユーザフィードバック及び入力を提供するために、発生器(122)上で使用できる制御及び表示に関するユーザインタフェースの改善を、他の器具(100)寿命管理機能と組み合わせることができる。図8は、器具(100)の寿命及び使用をより良く管理するために、追加のユーザフィードバックを促し受け取るための、発生器(122)及び器具(100)と共に実施され得る例示的な一連の工程を示す。器具(100)が発生器(122)に接続されると、発生器(122)は器具(100)のEEPROM(150)をチェックし、固有の器具(100)識別子を読み出して、発生器(122)のメモリに格納されている器具(100)のリストと比較し、更に器具(100)のEEPROM(150)をチェックして、器具(100)が以前、ある発生器と共に使用されたことを示すデータを探すことができる。接続されている器具(100)がすでに発生器(122)のリストに記載されている場合、あるいは別の発生器と共に使用されたことがある場合(ブロック800)、発生器(122)はユーザに対して「器具交換」メッセージで促し(ブロック802)、器具(100)のEEPROM(150)を改変することによって器具(100)を部分的又は完全に使用不能にする(ブロック308)。器具(100)がリストに記載されていない場合(ブロック800)、器具(100)は、その後にイベントが起こるまで、正常に作動する(ブロック306)。
更に外部の使用トラッキング装置を、器具(100)及び発生器(122)と共に使用して、器具(100)の発生器(122)への最初の接続時と、その後の器具(100)と発生器(122)との接続時との時間間隔の、持続的な時間トラッキングを提供することができる。外部の使用トラッキング装置は、発生器(122)のUSBポートに取り付けられるUSBフォブ又はスティックの形態、発生器(122)と器具(100)との間にインラインで取り付けられるアダプタの形態、又は同様のものであってよく、プロセッサ、メモリ、及び電池を含んでもよく、発生器(122)に接続されているか否かの時間の経過をトラッキングするよう構成されていてよい。このことは例えば、クロック時間をトラッキングすることにより、又は、任意の時刻からの秒経過をトラッキングし、その外部の使用トラッキング装置が通信している各器具(100)を、その任意のタイムライン上の点に関連付けることにより、達成することができる。
図10は、器具(100)の寿命管理機能の回避を防止するための、器具(100)使用と器具(100)接続時間の比を判定するのに実施可能な、例示的な一連の工程を示す。作動中に発生器(122)及び器具(100)に対して容易に利用可能な情報としては、特定の器具(100)が特定の発生器(122)に接続された状態で経過した合計時間、器具(100)が作動された回数、器具(100)が作動された合計時間、器具(100)により生成された平均出力、器具(100)により用いられた平均電流、作動タイプ、作動持続時間、及び/又はその他の類似の情報が挙げられる。このような容易に利用可能な情報は、異常な使用を強く示唆する特性、又は、器具(100)使用の安全機構を回避しようとする試みを強く示唆する特性について、調べることができる。
器具(100)寿命管理機能をユーザが回避しようと試み得る1つの方法は、発生器(122)ペアリングを防ぐために、器具(100)が発生器(122)に接続されている時間を最小限に抑えることである。器具(100)を発生器(122)に接続し、器具(100)を短時間使用してから、器具(100)の接続を切断することによって、器具(100)及び発生器(122)は、外部電源なしにもかかわらず、時間の持続的なトラッキングが可能でない限り、最近の接続と後続の接続との間の経過時間を判定する能力が制限される。しかしながら、場合によってはユーザは、器具(100)の接続を外して再接続する正当な必要性を有する場合がある。例えば、エラーが起こった場合、異なる器具が必要な場合、処置中に器具の洗浄が必要になった場合、などである。これは、1回又は2回以上の接続が起こる全ての状況において、器具(100)を使用不能にする、又は部分的に使用不能にすることは、実際的にはできないことを意味する。そのような操作のために正当な理由が存在する場合、ユーザが器具(100)の接続を繰り返すのを可能にするための1つの方法は、発生器(122)及び器具(100)のエラーを検出し、発生器又は器具エラーの直後に起こる器具(100)の接続切断が、器具(100)の後続の使用を制限する目的に関して器具(100)寿命管理機能によって考慮されるのを防止することである。例えば、特定の器具(100)及び発生器(122)が、10回接続された後に器具(100)を使用不能にするよう構成されている場合、発生器(122)又は器具(100)のエラーから5分以内に起こる接続切断と再接続は、この合計数にカウントすることはできない。
以下の例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、種々の非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願におけるか、又は本出願後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない、と理解すべきである。一切の棄権をも意図するものではない。以下の実施例は、例示のみの目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用可能であるものと企図される。また、幾つかの変更例では、以下の例で言及される特定の特徴を割愛してよいことも、企図される。それ故、本発明者、又は本発明者と利害関係のある継承者によって、後日別途指示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされないものとする。以下に言及される特徴以外の新たな特徴を含む請求項が、本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの追加特徴は、特許性に関連する如何なる理由により追加されたものとしても、見なされるべきではない。
外科用器具を含む装置であって、外科用器具が発生器接続と、ユーザ入力と、プロセッサと、メモリとを含み、メモリが、装置寿命管理特性の集合を格納するよう構成され、プロセッサが、装置寿命管理特性の集合に基づいて外科用器具を使用可能又は使用不能にするよう構成されている、装置。
外科用器具がタイミング電池回路を更に含み、タイミング電池回路がプロセッサと通信しており、これによりプロセッサは、タイミング電池回路からの信号に基づいて、外科用器具の少なくとも一部分を使用不能にするよう構成されている、実施例1に記載の装置。
タイミング電池回路が、電池と、放電負荷機能と、作動スイッチとを含み、外科用器具が発生器に接続されているときに、発生器接続が、作動スイッチを閉じるよう構成されている、実施例2に記載の装置。
放電負荷機能が、電池を所定の放電率で放電させるよう構成されている、実施例3に記載の装置。
プロセッサは更に、電池の充電状態が作動閾値を下回ったときに、外科用器具を使用不能にするよう構成されている、実施例4に記載の装置。
所定の放電率は、電池が放電負荷機能に約4時間〜約24時間連結された後に、電池の充電状態が作動閾値を下回るように選択される、実施例4〜5のいずれか一つに記載の装置。
放電負荷機能が抵抗を含む、実施例3〜6のいずれか一つに記載の装置。
外科用器具がタイミング回路を更に含み、タイミング回路がコンデンサ及び放電負荷機能を含む、実施例1〜7のいずれか一つに記載の装置。
外科用器具が発生器に接続されているとき、発生器接続が、タイミング回路に電源を供給し、かつ、コンデンサを初期充電状態まで充電するよう構成されている、実施例8に記載の装置。
放電負荷機能が、コンデンサに対して所定の放電率を提供するよう構成されている、実施例9に記載の装置。
プロセッサが更に、コンデンサ充電状態が作動閾値を下回る場合に、外科用器具を使用不能にするよう構成されている、実施例10に記載の装置。
コンデンサが初期充電状態に達したことに応じて、メモリが充電ビットを受け取るよう構成されている、実施例11に記載の装置。
充電ビットがメモリ上に存在するとき、プロセッサが更に、コンデンサの充電を停止するよう構成されている、実施例12に記載の装置。
コンデンサの所定の放電率は、コンデンサが放電負荷機能に約4時間〜約24時間連結された後にコンデンサの充電状態が作動閾値を下回るように選択される、実施例10〜13のいずれか一つに記載の装置。
発生器を更に含み、発生器が、ディスプレイと、ユーザ入力と、を含み、発生器は固有の識別子のリストを格納するよう構成され、固有の識別子のそれぞれが、使用された外科用器具に関連付けられている、実施例1〜14のいずれか一つに記載の装置。
外科用器具が、固有の識別子のリスト上にあるとき、発生器が、外科用器具を低減された機能で作動させるよう構成されている、実施例15に記載の装置。
外科用器具が発生器エラーの結果として発生器から接続を切断された場合、外科用器具が固有の識別子のリストに追加されるのを阻止するよう、発生器が構成されている、実施例15〜16のいずれか一つに記載の装置。
外科用器具が発生器電源喪失の結果として発生器から接続を切断された場合、外科用器具を固有の識別子のリストに追加するよう、発生器が構成されている、実施例15〜17のいずれか一つに記載の装置。
ユーザ入力を介して、外科用器具の使用が完了したという指標を受け取ったことに応じて、外科用器具を固有の識別子のリストに追加するよう、発生器が構成されている、実施例15〜18のいずれか一つに記載の装置。
発生器と、外部タイマーと、を更に含み、外部タイマーは、現在時間インジケータを維持するよう構成されている、実施例1〜19のいずれか一つに記載の装置。
外部タイマーが、タイマープロセッサ、タイマーメモリ、及び電池を備える、実施例20に記載の装置。
発生器が、電池を充電するように構成されている、実施例21に記載の装置。
発生器が、外部タイマーから現在時間インジケータを読み出し、かつ、現在時間インジケータを発生器メモリに書き込むよう動作可能である、実施例20〜22のいずれか一つに記載の装置。
外科用器具が発生器に接続されているとき、発生器が更に、外科用器具を現在時間インジケータに関連付けるよう構成されている、実施例23に記載の装置。
外科用器具に関連付けられた2つ以上の現在時間インジケータが、外科用器具が使用可能寿命を超過していることを示しているとき、発生器が、外科用器具を低減された機能で作動させるよう構成されている、実施例24に記載の装置。
使用可能寿命が約4〜約24時間である、実施例25に記載の装置。
プロセッサが、装置寿命管理特性の集合から、合計発生器接続時間を判定するよう構成されており、合計発生器接続時間は、外科用器具が発生器に接続されている合計持続時間を示す、実施例1〜26のいずれか一つに記載の装置。
プロセッサが、装置寿命管理特性の集合から、合計作動時間を判定するよう構成されており、合計作動時間は、外科用器具が作動されていた合計持続時間を示す、実施例27に記載の装置。
プロセッサが、合計発生器接続時間と合計作動時間との比を判定するよう構成されている、実施例28に記載の装置。
使用比が異常使用の上限閾値を上回る場合、又は比が異常使用の下限閾値を下回る場合、プロセッサが、外科用器具を低減された機能で作動させるよう構成されている、実施例29に記載の装置。
プロセッサが、装置寿命管理特性から、合計発生器接続時間を判定するよう構成されており、合計発生器接続時間は、外科用器具が発生器に接続されている持続時間を示す、実施例1〜30のいずれか一つに記載の装置。
合計発生器接続時間が接続閾値を超える場合、プロセッサが、外科用器具を低減された機能で作動させるよう構成されている、実施例31に記載の装置。
外科用器具が発生器から接続を切断されるたびに、プロセッサが接続閾値を低減するよう構成されている、実施例31〜32のいずれか一つに記載の装置。
接続閾値が約12時間であり、プロセッサが、第1の接続切断後に接続閾値を約6時間へと低減させ、第2の接続切断後に接続閾値を約3時間へと低減させ、第3の接続切断後に接続閾値を約1.5時間へと低減させるよう構成されている、実施例33に記載の装置。
外科用器具を含む装置であって、外科用器具が、外科用機能を備えるエンドエフェクタと、発生器接続と、エンドエフェクタの外科用機能を作動させるよう動作可能である、ユーザ入力と、プロセッサと、メモリであって、メモリが、装置寿命管理特性の集合を格納するよう構成され、プロセッサが、装置寿命管理特性の集合に基づいて外科用機能を使用可能又は使用不能にするよう構成されている、メモリと、を含む、装置。
外科用器具がタイミング電池回路を更に含み、プロセッサが、タイミング電池回路からの信号に基づいて、外科用機能を使用不能にするよう構成されている、実施例35に記載の装置。
タイミング電池回路が、電池と、放電負荷機能と、作動スイッチとを含み、外科用器具が発生器に接続されているときに、発生器接続が、作動スイッチを閉じるよう構成されている、実施例36に記載の装置。
放電負荷機能が、電池を所定の放電率で放電させるよう構成された抵抗を含む、実施例37に記載の装置。
プロセッサは更に、電池の充電状態が使用不能閾値を下回ったときに外科用機能を使用不能にするよう構成されており、所定の放電率は、作動スイッチが閉じてから約4時間〜約24時間で、電池の充電状態が使用不能閾値を下回るように選択される、実施例38に記載の装置。
放電負荷機能が、電池を所定の放電率で放電させるよう構成された発光ダイオードを含む、実施例37〜39のいずれか一つに記載の装置。
タイミング回路を更に含み、タイミング回路がコンデンサ及び放電負荷機能を含む、実施例36〜40のいずれか一つに記載の装置。
外科用器具が発生器に接続されているとき、発生器接続が、タイミング回路に電源を供給し、かつ、コンデンサを初期充電状態まで充電するよう構成されている、実施例41に記載の装置。
放電負荷機能が、コンデンサに対して所定の放電率を提供するよう構成されており、コンデンサの充電状態が使用不能閾値を下回った場合に、外科用機能が使用不能にされる、実施例42に記載の装置。
コンデンサが初期充電状態に達したことに応じて、メモリが充電ビットを受け取るよう構成されており、充電ビットがメモリ上に存在するとき、プロセッサが更に、コンデンサの充電を停止するよう構成されている、実施例43に記載の装置。
発生器を更に含み、発生器が、ディスプレイと、発生器ユーザ入力と、を含み、発生器は、固有の識別子のリストを格納するよう構成され、固有の識別子のそれぞれが、使用された外科用器具に関連付けられており、外科用器具が固有の識別子のリスト内に表されているとき、発生器が、外科用機能を使用不能にするよう構成されている、実施例35〜44にいずれか1つ以上に記載の装置。
外科用器具が発生器エラーの結果として発生器から接続を切断された場合、外科用器具が固有の識別子のリストに追加されるのを阻止するよう、発生器が構成されている、実施例45に記載の装置。
外科用器具が発生器電源喪失の結果として発生器から接続を切断された場合、外科用器具を固有の識別子のリストに追加するよう、発生器が構成されている、実施例45〜46のいずれか一つに記載の装置。
発生器ユーザ入力を介して、外科用器具の使用が完了したという指標を受け取ったことに応じて、外科用器具を固有の識別子のリストに追加するよう、発生器が構成されている、実施例45〜47のいずれか一つに記載の装置。
発生器メモリを備える発生器と、タイマープロセッサ、タイマーメモリ、及び電池を備える外部タイマーと、を更に含み、外部タイマーは、現在時間インジケータを維持するよう構成されており、発生器は、電池を充電することと、外部タイマーから現在時間インジケータを読み出し、かつ、現在時間インジケータを発生器メモリに書き込むことと、外科用器具が発生器に接続されているとき、外科用器具を現在時間インジケータに関連付けることと、外科用器具に関連付けられた2つ以上の現在時間インジケータが、外科用器具が使用可能寿命を超過していることを示しているとき、外科用機能を使用不能にすることと、を行うよう構成されている、実施例35〜48のいずれか一つに記載の装置。
プロセッサが、装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計発生器接続時間を判定することであって、合計発生器接続時間は、外科用器具が発生器に接続されている合計持続時間を示す、ことと、装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計作動時間を判定することであって、合計作動時間は、エンドエフェクタが使用されていた合計持続時間を示す、ことと、合計発生器接続時間と合計作動時間との使用比を判定することと、使用比が異常使用の上限閾値を上回る場合、又は比が異常使用の下限閾値を下回る場合、外科用機能を使用不能にすることと、を行うよう構成されている、実施例35〜49のいずれか一つに記載の装置。
プロセッサが、装置寿命管理特性に基づいて、合計発生器接続時間を判定することであって、合計発生器接続時間は、外科用器具が発生器に接続されている持続時間を示す、ことと、合計発生器接続時間が接続時間閾値を超える場合、外科用機能を使用不能にすることと、外科用器具が発生器から続を切断されるたびに、接続時間閾値を低減することと、を行うよう構成されている、実施例35〜50のいずれか一つに記載の装置。
接続閾値が約12時間であり、プロセッサが、発生器からの第1の接続切断後に接続閾値を約6時間へと低減させ、発生器からの第2の接続切断後に接続閾値を約3時間へと低減させ、発生器からの第3の接続切断後に接続閾値を約1.5時間へと低減させるよう構成されている、実施例51に記載の装置。
外科用器具を含む装置であって、外科用器具が、外科用機能を備えるエンドエフェクタと、発生器接続と、エンドエフェクタの外科用機能を作動させるよう動作可能である、ユーザ入力と、プロセッサと、メモリであって、メモリが、装置寿命管理特性の集合を格納するよう構成され、プロセッサが、装置寿命管理特性の集合に基づいて外科用機能を使用可能又は使用不能にするよう構成されている、メモリと、発生器であって、発生器が、ディスプレイと、発生器ユーザ入力と、を含み、発生器は固有の識別子のリストを格納するよう構成され、固有の識別子はそれぞれ、使用された外科用器具に関連付けられ、外科用器具が固有の識別子のリスト内に表されているとき、発生器が、外科用機能を使用不能にするよう構成されており、発生器は、外科用器具が発生器エラーの結果として発生器から接続を切断された場合、外科用器具が固有の識別子のリストに追加されるのを阻止するよう、外科用器具が発生器電源喪失の結果として発生器から接続を切断された場合、外科用器具を固有の識別子のリストに追加するよう、かつ発生器ユーザ入力を介して、外科用器具の使用が完了したという指標を受け取ったことに応じて、外科用器具を固有の識別子のリストに追加するよう、構成されている、発生器と、を含む、装置。
外科用器具を含む装置であって、外科用器具が、外科用機能を備えるエンドエフェクタと、発生器接続と、エンドエフェクタの外科用機能を作動させるよう動作可能である、ユーザ入力と、プロセッサと、装置寿命管理特性の集合を格納するよう構成された、メモリと、を含み、プロセッサは、装置寿命管理特性の集合に基づいて、外科用機能を使用可能又は使用不能にするよう構成されており、プロセッサは更に、装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計発生器接続時間を判定することであって、合計発生器接続時間は、外科用器具が発生器に接続されている合計持続時間を示す、ことと、装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計作動時間を判定することであって、合計作動時間は、エンドエフェクタが使用されていた合計持続時間を示す、ことと、合計発生器接続時間と合計作動時間との使用比を判定することと、使用比が異常使用の上限閾値を上回る場合、又は比が異常使用の下限閾値を下回る場合、外科用機能を使用不能にすることと、合計発生器接続時間が接続時間閾値を超える場合、外科用機能を使用不能にすることと、外科用器具が発生器から接続を切断されるたびに、接続時間閾値を低減することと、を行うよう構成されている、装置。
本明細書に記載される器具のいずれの変形形態も、上述されるものに加えて、又はそれらの代わりに、種々のその他の特徴を含んでもよい、と理解すべきである。ほんの一例として、本明細書に記載される器具のいずれもが、本明細書に参考として組み込まれる種々の参考文献のいずれかにおいて開示される種々の特徴のうちの、1つ以上を含むことができる。また、多数の方法にて、本明細書の引用文献のいずれかの教示と本明細書の教示とを容易に組み合わせ得るように、本明細書の教示は、本明細書のその他の引用文献のいずれかに記載される器具のいずれにも容易に適用され得る、とも理解すべきである。本明細書の教示が組み込まれ得るその他の種類の器具が、当業者に明らかであろう。
(1) 外科用器具を含む装置であって、該外科用器具が、
(i)外科用機能を備えるエンドエフェクタと、
(ii)発生器接続と、
(iii)該エンドエフェクタの該外科用機能を作動させるよう動作可能である、ユーザ入力と、
(iv)プロセッサと、
(v)装置寿命管理特性の集合を格納するよう構成された、メモリと、を含み、
該プロセッサは、該装置寿命管理特性の集合に基づいて、該外科用機能を使用可能又は使用不能にするよう構成されている、装置。
(2) 前記外科用器具がタイミング電池回路を更に含み、前記プロセッサが、該タイミング電池回路からの信号に基づいて、前記外科用機能を使用不能にするよう構成されている、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記タイミング電池回路が、電池と、放電負荷機能と、作動スイッチとを含み、前記外科用器具が発生器に接続されているときに、前記発生器接続が、該作動スイッチを閉じるよう構成されている、実施態様2に記載の装置。
(4) 前記放電負荷機能が、前記電池を所定の放電率で放電させるよう構成された抵抗を含む、実施態様3に記載の装置。
(5) 前記プロセッサは更に、前記電池の充電状態が使用不能閾値を下回ったときに前記外科用機能を使用不能にするよう構成されており、前記所定の放電率は、前記作動スイッチが閉じてから約4時間〜約24時間で、該電池の充電状態が該使用不能閾値を下回るように選択される、実施態様4に記載の装置。
(7) タイミング回路を更に含み、該タイミング回路がコンデンサ及び放電負荷機能を含む、実施態様1に記載の装置。
(8) 前記外科用器具が発生器に接続されているとき、前記発生器接続が、前記タイミング回路に電源を供給し、かつ、前記コンデンサを初期充電状態まで充電するよう構成されている、実施態様7に記載の装置。
(9) 前記放電負荷機能が、前記コンデンサに対して所定の放電率を提供するよう構成されており、該コンデンサの充電状態が使用不能閾値を下回った場合に、前記外科用機能が使用不能にされる、実施態様8に記載の装置。
(10) 前記コンデンサが前記初期充電状態に達したことに応じて、前記メモリが充電ビットを受け取るよう構成されており、該充電ビットが該メモリ上に存在するとき、前記プロセッサが更に、該コンデンサの充電を停止するよう構成されている、実施態様9に記載の装置。
(i)ディスプレイと、
(ii)発生器ユーザ入力と、を含み、該発生器は、固有の識別子のリストを格納するよう構成され、
該固有の識別子のそれぞれが、使用された外科用器具に関連付けられており、
該外科用器具が該固有の識別子のリスト内に表されているとき、該発生器が、前記外科用機能を使用不能にするよう構成されている、実施態様1に記載の装置。
(12) 前記外科用器具が発生器エラーの結果として該発生器から接続を切断された場合、該外科用器具が前記固有の識別子のリストに追加されるのを阻止するよう、該発生器が構成されている、実施態様11に記載の装置。
(13) 前記外科用器具が発生器電源喪失の結果として該発生器から接続を切断された場合、該外科用器具を前記固有の識別子のリストに追加するよう、該発生器が構成されている、実施態様11に記載の装置。
(14) 前記発生器ユーザ入力を介して、前記外科用器具の使用が完了したという指標を受け取ったことに応じて、該外科用器具を前記固有の識別子のリストに追加するよう、前記発生器が構成されている、実施態様11に記載の装置。
(15) (a)発生器メモリを備える発生器と、
(b)タイマープロセッサ、タイマーメモリ、及び電池を備える外部タイマーと、を更に含み、
該外部タイマーは、現在時間インジケータを維持するよう構成されており、該発生器は、
(i)該電池を充電することと、
(ii)該外部タイマーから該現在時間インジケータを読み出し、かつ、該現在時間インジケータを該発生器メモリに書き込むことと、
(iii)前記外科用器具が該発生器に接続されているとき、該外科用器具を該現在時間インジケータに関連付けることと、
(iv)該外科用器具に関連付けられた2つ以上の現在時間インジケータが、該外科用器具が使用可能寿命を超過していることを示しているとき、前記外科用機能を使用不能にすることと、
を行うよう構成されている、実施態様1に記載の装置。
(A)前記装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計発生器接続時間を判定することであって、該合計発生器接続時間は、前記外科用器具が発生器に接続されている合計持続時間を示す、ことと、
(B)該装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計作動時間を判定することであって、該合計作動時間は、前記エンドエフェクタが使用されていた該合計持続時間を示す、ことと、
(C)該合計発生器接続時間と該合計作動時間との使用比を判定することと、
(D)該使用比が異常使用の上限閾値を上回る場合、又は該比が異常使用の下限閾値を下回る場合、前記外科用機能を使用不能にすることと、を行うよう構成されている、実施態様1に記載の装置。
(17) 前記プロセッサが、
(A)前記装置寿命管理特性に基づいて、合計発生器接続時間を判定することであって、該合計発生器接続時間は、前記外科用器具が発生器に接続されている前記持続時間を示す、ことと、
(B)該合計発生器接続時間が接続時間閾値を超える場合、前記外科用機能を使用不能にすることと、
(C)該外科用器具が該発生器から接続を切断されるたびに、該接続時間閾値を低減することと、を行うよう構成されている、実施態様1に記載の装置。
(18) 前記接続閾値が約12時間であり、前記プロセッサが、前記発生器からの第1の接続切断後に該接続閾値を約6時間へと低減させ、該発生器からの第2の接続切断後に該接続閾値を約3時間へと低減させ、該発生器からの第3の接続切断後に該接続閾値を約1.5時間へと低減させるよう構成されている、実施態様17に記載の装置。
(19) 装置であって、
(a)外科用器具であって、
(i)外科用機能を備えるエンドエフェクタと、
(ii)発生器接続と、
(iii)該エンドエフェクタの該外科用機能を作動させるよう動作可能である、ユーザ入力と、
(iv)プロセッサと、
(v)メモリであって、該メモリが、装置寿命管理特性の集合を格納するよう構成され、該プロセッサが、該装置寿命管理特性の集合に基づいて該外科用機能を使用可能又は使用不能にするよう構成されている、メモリと、
を含む外科用器具と、
(b)発生器であって、該発生器が、
(i)ディスプレイと、
(ii)発生器ユーザ入力と、を含み、該発生器は固有の識別子のリストを格納するよう構成され、該固有の識別子はそれぞれ、使用された外科用器具に関連付けられ、該外科用器具が該固有の識別子のリスト内に表されているとき、該発生器が、前記外科用機能を使用不能にするよう構成されており、
該発生器は、
(A)該外科用器具が発生器エラーの結果として該発生器から接続を切断された場合、該外科用器具が該固有の識別子のリストに追加されるのを阻止するよう、
(B)該外科用器具が発生器電源喪失の結果として該発生器から接続を切断された場合、該外科用器具を前記固有の識別子のリストに追加するよう、かつ
(C)該発生器ユーザ入力を介して、該外科用器具の使用が完了したという指標を受け取ったことに応じて、該外科用器具を前記固有の識別子のリストに追加するよう、構成されている、発生器と、
を含む、装置。
(20) 外科用器具を含む装置であって、該外科用器具が、
(i)外科用機能を備えるエンドエフェクタと、
(ii)発生器接続と、
(iii)該エンドエフェクタの該外科用機能を作動させるよう動作可能である、ユーザ入力と、
(iv)プロセッサと、
(v)装置寿命管理特性の集合を格納するよう構成された、メモリと、を含み、
該プロセッサは、該装置寿命管理特性の集合に基づいて、該外科用機能を使用可能又は使用不能にするよう構成されており、
該プロセッサは更に、
(A)前記装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計発生器接続時間を判定することであって、該合計発生器接続時間は、前記外科用器具が発生器に接続されている合計持続時間を示す、ことと、
(B)該装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計作動時間を判定することであって、該合計作動時間は、前記エンドエフェクタが使用されていた該合計持続時間を示す、ことと、
(C)該合計発生器接続時間と該合計作動時間との使用比を判定することと、
(D)該使用比が異常使用の上限閾値を上回る場合、又は該比が異常使用の下限閾値を下回る場合、前記外科用機能を使用不能にすることと、
(E)該合計発生器接続時間が接続時間閾値を超える場合、該外科用機能を使用不能にすることと、
(F)該外科用器具が該発生器から接続を切断されるたびに、該接続時間閾値を低減することと、を行うよう構成されている、装置。
Claims (20)
- 外科用器具を含む装置であって、該外科用器具が、
(i)外科用機能を備えるエンドエフェクタと、
(ii)発生器接続と、
(iii)該エンドエフェクタの該外科用機能を作動させるよう動作可能である、ユーザ入力と、
(iv)プロセッサと、
(v)装置寿命管理特性の集合を格納するよう構成された、メモリと、を含み、
該プロセッサは、該装置寿命管理特性の集合に基づいて、該外科用機能を使用可能又は使用不能にするよう構成されている、装置。 - 前記外科用器具がタイミング電池回路を更に含み、前記プロセッサが、該タイミング電池回路からの信号に基づいて、前記外科用機能を使用不能にするよう構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記タイミング電池回路が、電池と、放電負荷機能と、作動スイッチとを含み、前記外科用器具が発生器に接続されているときに、前記発生器接続が、該作動スイッチを閉じるよう構成されている、請求項2に記載の装置。
- 前記放電負荷機能が、前記電池を所定の放電率で放電させるよう構成された抵抗を含む、請求項3に記載の装置。
- 前記プロセッサは更に、前記電池の充電状態が使用不能閾値を下回ったときに前記外科用機能を使用不能にするよう構成されており、前記所定の放電率は、前記作動スイッチが閉じてから約4時間〜約24時間で、該電池の充電状態が該使用不能閾値を下回るように選択される、請求項4に記載の装置。
- 前記放電負荷機能が、前記電池を所定の放電率で放電させるよう構成された発光ダイオードを含む、請求項3に記載の装置。
- タイミング回路を更に含み、該タイミング回路がコンデンサ及び放電負荷機能を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記外科用器具が発生器に接続されているとき、前記発生器接続が、前記タイミング回路に電源を供給し、かつ、前記コンデンサを初期充電状態まで充電するよう構成されている、請求項7に記載の装置。
- 前記放電負荷機能が、前記コンデンサに対して所定の放電率を提供するよう構成されており、該コンデンサの充電状態が使用不能閾値を下回った場合に、前記外科用機能が使用不能にされる、請求項8に記載の装置。
- 前記コンデンサが前記初期充電状態に達したことに応じて、前記メモリが充電ビットを受け取るよう構成されており、該充電ビットが該メモリ上に存在するとき、前記プロセッサが更に、該コンデンサの充電を停止するよう構成されている、請求項9に記載の装置。
- 発生器を更に含み、該発生器が、
(i)ディスプレイと、
(ii)発生器ユーザ入力と、を含み、該発生器は、固有の識別子のリストを格納するよう構成され、
該固有の識別子のそれぞれが、使用された外科用器具に関連付けられており、
該外科用器具が該固有の識別子のリスト内に表されているとき、該発生器が、前記外科用機能を使用不能にするよう構成されている、請求項1に記載の装置。 - 前記外科用器具が発生器エラーの結果として該発生器から接続を切断された場合、該外科用器具が前記固有の識別子のリストに追加されるのを阻止するよう、該発生器が構成されている、請求項11に記載の装置。
- 前記外科用器具が発生器電源喪失の結果として該発生器から接続を切断された場合、該外科用器具を前記固有の識別子のリストに追加するよう、該発生器が構成されている、請求項11に記載の装置。
- 前記発生器ユーザ入力を介して、前記外科用器具の使用が完了したという指標を受け取ったことに応じて、該外科用器具を前記固有の識別子のリストに追加するよう、前記発生器が構成されている、請求項11に記載の装置。
- (a)発生器メモリを備える発生器と、
(b)タイマープロセッサ、タイマーメモリ、及び電池を備える外部タイマーと、を更に含み、
該外部タイマーは、現在時間インジケータを維持するよう構成されており、該発生器は、
(i)該電池を充電することと、
(ii)該外部タイマーから該現在時間インジケータを読み出し、かつ、該現在時間インジケータを該発生器メモリに書き込むことと、
(iii)前記外科用器具が該発生器に接続されているとき、該外科用器具を該現在時間インジケータに関連付けることと、
(iv)該外科用器具に関連付けられた2つ以上の現在時間インジケータが、該外科用器具が使用可能寿命を超過していることを示しているとき、前記外科用機能を使用不能にすることと、
を行うよう構成されている、請求項1に記載の装置。 - 前記プロセッサが、
(A)前記装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計発生器接続時間を判定することであって、該合計発生器接続時間は、前記外科用器具が発生器に接続されている合計持続時間を示す、ことと、
(B)該装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計作動時間を判定することであって、該合計作動時間は、前記エンドエフェクタが使用されていた該合計持続時間を示す、ことと、
(C)該合計発生器接続時間と該合計作動時間との使用比を判定することと、
(D)該使用比が異常使用の上限閾値を上回る場合、又は該比が異常使用の下限閾値を下回る場合、前記外科用機能を使用不能にすることと、を行うよう構成されている、請求項1に記載の装置。 - 前記プロセッサが、
(A)前記装置寿命管理特性に基づいて、合計発生器接続時間を判定することであって、該合計発生器接続時間は、前記外科用器具が発生器に接続されている前記持続時間を示す、ことと、
(B)該合計発生器接続時間が接続時間閾値を超える場合、前記外科用機能を使用不能にすることと、
(C)該外科用器具が該発生器から接続を切断されるたびに、該接続時間閾値を低減することと、を行うよう構成されている、請求項1に記載の装置。 - 前記接続閾値が約12時間であり、前記プロセッサが、前記発生器からの第1の接続切断後に該接続閾値を約6時間へと低減させ、該発生器からの第2の接続切断後に該接続閾値を約3時間へと低減させ、該発生器からの第3の接続切断後に該接続閾値を約1.5時間へと低減させるよう構成されている、請求項17に記載の装置。
- 装置であって、
(a)外科用器具であって、
(i)外科用機能を備えるエンドエフェクタと、
(ii)発生器接続と、
(iii)該エンドエフェクタの該外科用機能を作動させるよう動作可能である、ユーザ入力と、
(iv)プロセッサと、
(v)メモリであって、該メモリが、装置寿命管理特性の集合を格納するよう構成され、該プロセッサが、該装置寿命管理特性の集合に基づいて該外科用機能を使用可能又は使用不能にするよう構成されている、メモリと、
を含む外科用器具と、
(b)発生器であって、該発生器が、
(i)ディスプレイと、
(ii)発生器ユーザ入力と、を含み、該発生器は固有の識別子のリストを格納するよう構成され、該固有の識別子はそれぞれ、使用された外科用器具に関連付けられ、該外科用器具が該固有の識別子のリスト内に表されているとき、該発生器が、前記外科用機能を使用不能にするよう構成されており、
該発生器は、
(A)該外科用器具が発生器エラーの結果として該発生器から接続を切断された場合、該外科用器具が該固有の識別子のリストに追加されるのを阻止するよう、
(B)該外科用器具が発生器電源喪失の結果として該発生器から接続を切断された場合、該外科用器具を前記固有の識別子のリストに追加するよう、かつ
(C)該発生器ユーザ入力を介して、該外科用器具の使用が完了したという指標を受け取ったことに応じて、該外科用器具を前記固有の識別子のリストに追加するよう、構成されている、発生器と、
を含む、装置。 - 外科用器具を含む装置であって、該外科用器具が、
(i)外科用機能を備えるエンドエフェクタと、
(ii)発生器接続と、
(iii)該エンドエフェクタの該外科用機能を作動させるよう動作可能である、ユーザ入力と、
(iv)プロセッサと、
(v)装置寿命管理特性の集合を格納するよう構成された、メモリと、を含み、
該プロセッサは、該装置寿命管理特性の集合に基づいて、該外科用機能を使用可能又は使用不能にするよう構成されており、
該プロセッサは更に、
(A)前記装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計発生器接続時間を判定することであって、該合計発生器接続時間は、前記外科用器具が発生器に接続されている合計持続時間を示す、ことと、
(B)該装置寿命管理特性の集合に基づいて、合計作動時間を判定することであって、該合計作動時間は、前記エンドエフェクタが使用されていた該合計持続時間を示す、ことと、
(C)該合計発生器接続時間と該合計作動時間との使用比を判定することと、
(D)該使用比が異常使用の上限閾値を上回る場合、又は該比が異常使用の下限閾値を下回る場合、前記外科用機能を使用不能にすることと、
(E)該合計発生器接続時間が接続時間閾値を超える場合、該外科用機能を使用不能にすることと、
(F)該外科用器具が該発生器から接続を切断されるたびに、該接続時間閾値を低減することと、を行うよう構成されている、装置。
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