JP2019518047A - 医薬目的のレスベラトロール可溶化製品 - Google Patents
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Abstract
Description
可溶化製品の作製には、
100gのレスベラトロール、
45gの中鎖トリグリセリド、
600gのポリソルベート80、
180gのポリソルベート20、及び、
75gの混合トコフェロールのみを使用した。
Claims (15)
- 医薬品として使用される、
レスベラトロールと、
ポリソルベート80及びポリソルベート20と、
少なくとも1つの中鎖トリグリセリド(MCT)と、
トコフェロール、特に混合トコフェロールと、
からなる可溶化製品。 - 前記レスベラトロールの割合が、3重量%〜15重量%の範囲、特に好ましくは5重量%〜10重量%の範囲であることを特徴とし、
特に前記レスベラトロールの割合が、10重量%であることを特徴とする、請求項1に記載の可溶化製品。 - ポリソルベート20及びポリソルベート80で構成される乳化剤混合物の量が、およそ65重量%〜およそ95重量%の範囲、特におよそ70重量%〜およそ92重量%の範囲であり、ポリソルベート20及びポリソルベート80で構成される乳化剤混合物の割合が、好ましくはおよそ71.8重量%であることを特徴とする、請求項1又は2に記載の可溶化製品。
- 前記少なくとも1つの中鎖トリグリセリドの量が、少なくともおよそ2重量%〜およそ8重量%の範囲、特におよそ3重量%〜およそ5重量%の範囲であり、前記少なくとも1つの中鎖トリグリセリドの割合(MCTの割合)が、好ましくはおよそ4.5重量%であることを特徴とする、請求項1〜3のいずれか一項に記載の可溶化製品。
- 本発明による可溶化製品中の前記トコフェロールの含量が、およそ3重量%〜およそ6重量%の範囲であり、好ましくは前記トコフェロールの割合がおよそ5.25重量%であることを特徴とする、請求項1〜4のいずれか一項に記載の可溶化製品。
- ミセルの直径の分布が、およそ1nm〜およそ25nmの範囲であることを特徴とする、請求項1〜5のいずれか一項に記載の可溶化製品。
- 前記可溶化製品の50倍希釈水にてISO 7027規格の規定に従って赤外光を用いた散乱光測定法により測定した場合、前記可溶化製品の濁度が50FNU未満であることを特徴とする、請求項1〜6のいずれか一項に記載の可溶化製品。
- 前記可溶化製品の50倍希釈水にてISO 7027規格の規定に従って赤外光を用いた散乱光測定法により測定した場合、室温及びpH 7にて24時間保管した後の前記可溶化製品の濁度が50FNU未満であることを特徴とする、請求項1〜7のいずれか一項に記載の可溶化製品。
- 前記可溶化製品の50倍希釈水にてISO 7027規格の規定に従って赤外光を用いた散乱光測定法により測定した場合、37℃及びpH 1.1にて1時間保管した後の前記可溶化製品の濁度が50FNU未満であることを特徴とする、請求項1〜8のいずれか一項に記載の可溶化製品。
- 限定するものではないが、アルツハイマー病、フリードライヒ運動失調症及び他の運動失調症関連疾患、リソソーム病、癌、糖尿病、アテローム性動脈硬化症、心疾患、関節炎、及び/又は自己免疫疾患の治療に使用される、請求項1〜9のいずれか一項に記載の可溶化製品。
- 1日当たり少なくとも200mgのレスベラトロールに相当する量で投与される、特に経口投与されることを特徴とする、限定するものではないが、アルツハイマー病、フリードライヒ運動失調症及び他の運動失調症関連疾患、リソソーム病、癌、糖尿病、アテローム性動脈硬化症、心疾患、関節炎、及び/又は自己免疫疾患の治療方法に使用される、請求項1〜10のいずれか一項に記載の可溶化製品。
- 請求項1〜11のいずれか一項に記載の可溶化製品を充填させたカプセルであって、ソフトゼラチンカプセル若しくはハードゼラチンカプセルとして、又はソフトゼラチンフリーカプセル若しくはハードゼラチンフリーカプセルとして与えられることを特徴とする、カプセル。
- 請求項1〜10のいずれか一項に記載の可溶化製品を含む流体であって、医薬品を含むことを特徴とする、流体。
- 前記可溶化製品の水希釈液を含むことを特徴とする、請求項13に記載の流体。
- 限定するものではないが、アルツハイマー病、フリードライヒ運動失調症及び他の運動失調症関連疾患、リソソーム病、癌、糖尿病、アテローム性動脈硬化症、心疾患、関節炎、及び/又は自己免疫疾患を治療する方法であって、請求項1〜10のいずれか一項に記載の可溶化製品、特に請求項12に記載のカプセル中の該可溶化製品、又は請求項13若しくは14に記載の流体としての該可溶化製品を患者に投与する、特に経口投与することを特徴とする、方法。
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