JP2019514557A - 気道開存性を決定するためのシステム - Google Patents
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Abstract
Description
患者の気道から呼息されているまたは吐き出されている少なくとも1種の標的ガスを監視すること、および
ある期間の少なくとも1種の標的ガスの測定値に基づいて、
気道開存性に関する決定、または
気道における詰まりまたは閉塞の場所に関する決定、または
i)とii)の組み合わせ
に関するインジケータを提供すること
を含む、患者の気道開存性の指標または確証(establishment)を提供するための方法またはシステムを提供する。
患者の口または口腔または口咽頭領域に隣接してまたはその内側で取られる測定値、
患者の咽頭、または咽頭の流れに隣接してまたは実質的に隣接して取られる測定値、
患者の鼻または鼻腔に隣接してまたはその内側で取られる測定値
のうちの1つ以上から得られ得る。
患者の気道へのガスの流れ
患者の気道への標的ガス
のうちの1つ以上を送給し得る。
患者の酸素飽和度を増加させるために、ある期間、患者の気道にフロー療法または呼吸補助を提供または実施すること、
ある期間、患者に提供中のフロー療法または呼吸補助を除去または停止または減少させること、
ある期間、患者の気道に標的ガスを含むガスを提供または送給して、患者の気道への前記フロー療法または呼吸補助の提供または送給を復活すること、
ある期間、患者から呼息されるまたは吐き出されるガスにおける標的ガスの濃度を測定することまたはその測定値を取ること
を含み得る。
CO2の濃度が経時的に変動していて、ガスセンサーによって測定されたCO2の濃度は、ベース濃度からピーク濃度へ上昇し、および前記ベース濃度に実質的に戻り、前記ピーク濃度は、患者の心拍または心原性活動と実質的に同期していること(そのような条件は、患者の軟口蓋または咽頭気道が開存しているまたは開いていること、および患者の気管が開存しているまたは開いていることを示してもよい)、
CO2の濃度が経時的に変動していて、ガスセンサーによって測定されたCO2の濃度は、第1のベース濃度から第1のピーク濃度へ上昇し、および前記CO2濃度は、前記第1のピーク濃度から、第1のベース濃度を上回る第2のベース濃度まで低下し、およびある期間(2回以上の患者の心拍または心原性活動)にわたって、後続のピーク濃度から戻った後続のベース濃度は、経時的に先行するベース濃度を上回り、および/または経時的に第1のベース濃度を実質的に上回り、前記第1および第2および後続のピーク濃度は、患者の心拍または心原性活動と実質的に同期していること(そのような条件は、患者の軟口蓋または咽頭気道が閉じているまたは閉塞しているまたは塞がれていること、および患者の気管が開存しているまたは開いていることを示してもよい)、
CO2の濃度は、経時的に変動しない、または経時的に不変の濃度であり、ガスセンサーによって測定されたCO2の濃度は、ベース濃度に留まり、前記ベース濃度は、患者の心拍または心原性活動と同期していなくても、非同期でなくてもよいこと、
のうちの1つ以上が測定される。
標的ガスの濃度が経時的に変動していて、ガスセンサーによって測定された標的ガスの濃度が、ベース濃度から第1のピーク濃度まで上昇し、および前記ベース濃度に実質的に戻り、および後続の各ピーク濃度は、直前のピーク濃度と比べて実質的に少なくまたは低下し、前記ピーク濃度のそれぞれは、患者の心拍または心原性活動と実質的に同期していること(そのような条件は、患者の軟口蓋または咽頭気道が開存しているまたは開いていること、および患者の気管が開存しているまたは開いていることを示してもよい)、
標的ガスの濃度が経時的に変動していて、ガスセンサーによって測定された標的ガスの濃度は、第1のベース濃度から、患者の周囲のガス(例えば空気または手術室周囲ガス条件)中の標的ガスの濃度に実質的に適合する濃度へ上昇し、およびこれは、患者の口腔を経由してガスセンサーに曝露されること(そのような条件は、患者の軟口蓋または咽頭気道が閉じているまたは閉塞しているまたは塞がれていること、および患者の気管が開存しているまたは開いていることを示してもよい)、
標的ガスの濃度は、初期ピーク濃度からベース濃度まで低下し、ガスセンサーによって測定された標的ガスの濃度は、ベース濃度に実質的に留まり、前記ベース濃度は、経時的に不変であっても、または患者の心拍または心原性活動と同期していなくても、非同期でなくてもよいこと(そのような条件は、患者の軟口蓋または咽頭気道が開存しているまたは開いていること、および患者の気管が閉じているまたは閉塞しているまたは塞がれていることを示してもよい)、
のうちの1つ以上が測定される。
周波数であって、ある期間にわたって実質的に繰り返してもよい、周波数、
振幅、
波形(wave shape、wave form)であって、ある期間にわたって実質的に繰り返してもよい、波形、
位相
のうちの1つ以上を有し得る。
流れの周波数、
流れの振幅、
流れの波形であって、ある期間にわたって実質的に繰り返してもよい、流れの波形、
流れの位相、
流れの経時的変化(例えば前記流れの減衰または推進(driving))
のうちの1つ以上と、
監視ガス信号の周波数(または周波数範囲)、
監視ガス信号の振幅、
特定の周波数での監視ガス信号の振幅、
監視ガス信号の波形、
監視ガス信号の位相、
監視ガス信号の経時的変化
のうちの1つ以上との比較に基づき得る。
流れの波形(wave shape)の信号のエッジまたは移行部分、
流れの波形の極大値または極小値または変曲点、
流れの一部分の傾きまたは離散点における傾き、
所与の期間または予め決められた期間内の流れのいくつものピークおよび/またはトラフ
のうちの1つ以上と、
流れの波形の信号のエッジまたは移行部分の後の、ある期間内に監視ガス信号の波形の後続の信号のエッジまたは移行部分が置かれていてもよいときの、監視ガス信号の波形の後続の信号のエッジまたは移行部分、
流れの波形の信号のエッジまたは移行部分の後の、ある期間内に監視ガス信号の波形の後続の極大値または極小値または変曲点が置かれていてもよいときの、監視ガス信号の波形の後続の極大値または極小値または変曲点、
流れの波形の一部分の傾きまたは離散点における傾きの後の、ある期間内に監視ガス信号の波形の後続の一部分の傾きまたは離散点における傾きが置かれていてもよいときの、監視ガス信号の波形の後続の一部分の傾きまたは離散点における傾き、
所与の期間または予め決められた期間内の監視ガス信号のいくつものピークおよび/またはトラフ
のうちの1つ以上との比較に基づき得る。
立ち上がりエッジまたは立ち上がり部分
立ち下がりエッジまたは立ち下がり部分
の1つ以上とし得る。
− 患者(例えば無呼吸または非自発呼吸下の患者)の気道から呼息されているまたは吐き出されている少なくとも1種の標的ガス(例えばCO2、N2、または検出、監視、および測定できる他のガスとし得る)を監視する、および
− ある期間の少なくとも1種の標的ガスの測定値に基づいて、
i. その期間の少なくとも1種の標的ガスの測定値の出力、または
ii. 気道開存性に関する決定、または
iii. 気道における詰まりまたは閉塞の場所に関する決定、または
iv. i)とii)の組み合わせ、または
v. i)とiii)の組み合わせ、または
vi. ii)とiii)の組み合わせ、または
vii. i)とii)とiii)の組み合わせ
に関するインジケータを提供する
ための方法またはシステムが提供される。
− 患者の口または口腔または口咽頭領域でまたはその内側で取られた測定値、
− 咽頭、または咽頭の流れでまたはそれに実質的に隣接して取られた測定値、
− 患者の鼻または鼻腔でまたはその内側で取られた測定値
のうちの1つ以上から得られ得る。
− 患者の酸素飽和度を増加させるために(約95または96または97または98%超の酸素飽和度までとしてもよい)、ある期間、患者の気道にフロー療法または呼吸補助を提供または実施すること、
− ある期間、患者に提供中のフロー療法または呼吸補助を除去または停止または減少させること(前記フロー療法または呼吸補助によって患者の気道または肺に加えられる圧力を低下させるため、または患者に先に提供または送給されたフロー療法または呼吸補助の初期の流れまたは圧力の条件に対して流れまたは圧力が低下した条件下で、患者の肺を部分的に収縮できるようにするためとしてもよい)、
− ある期間、患者の気道に、標的ガスを含むガスを提供または送給すること(前記標的ガスを含む前記ガスによって、患者の肺を少なくとも部分的に再膨張するためとしてもよい)、
− 患者の気道への前記フロー療法または呼吸補助の提供または送給を復活すること(実質的に前記患者の肺を収縮できるようにすることはないとしてもよい)、
− ある期間、患者から呼息されるまたは吐き出されるガスにおける標的ガスの濃度を測定することまたはその測定値を取ること(ある期間、患者から呼息されるまたは吐き出されるガス中の標的ガスの濃度の変動を監視および追跡することとしてもよい)
を含み得る。
− CO2の濃度が経時的に変動していて、ガスセンサーによって測定されたCO2の濃度は、ベース濃度からピーク濃度へ上昇し、および前記ベース濃度に実質的に戻り、前記ピーク濃度は、患者の心拍または心原性活動と実質的に同期していること(そのような条件は、患者の軟口蓋または咽頭気道が開存しているまたは開いていること、および患者の気管が開存しているまたは開いていることを示していてもよい)、
− CO2の濃度が経時的に変動していて、ガスセンサーによって測定されたCO2の濃度は、第1のベース濃度から第1のピーク濃度へ上昇し、および前記CO2濃度は、前記第1のピーク濃度から、第1のベース濃度を上回る第2のベース濃度まで低下し、およびある期間(2回以上の患者の心拍または心原性活動)にわたって、後続のピーク濃度から戻った後続のベース濃度は、経時的に先行するベース濃度を上回り、および/または経時的に第1のベース濃度を実質的に上回り、前記第1および第2および後続のピーク濃度は、患者の心拍または心原性活動と実質的に同期していること(そのような条件は、患者の軟口蓋または咽頭気道が閉じているまたは閉塞しているまたは塞がれていること、および患者の気管が開存しているまたは開いていることを示していてもよい)、
− CO2の濃度は経時的に変動しないか、または経時的に不変の濃度であり、ガスセンサーによって測定されたCO2の濃度はベース濃度に留まり、前記ベース濃度は、患者の心拍または心原性活動と同期していなくても、非同期でなくてもよいこと(そのような条件は、患者の軟口蓋または咽頭気道が開存しているまたは開いていること、および患者の気管が閉じているまたは閉塞しているまたは塞がれていることを示していてもよい)、
のうちの1つ以上が測定される。
− 標的ガスの濃度が経時的に変動していて、ガスセンサーによって測定された標的ガスの濃度は、ベース濃度から第1のピーク濃度まで上昇し、および前記ベース濃度に実質的に戻り、および後続の各ピーク濃度は、直前のピーク濃度と比べて実質的に少なくまたは低下し、前記ピーク濃度のそれぞれは、患者の心拍または心原性活動と実質的に同期していること(そのような条件は、患者の軟口蓋または咽頭気道が開存しているまたは開いていること、および患者の気管が開存しているまたは開いていることを示していてもよい)、
− 標的ガスの濃度が経時的に変動していて、ガスセンサーによって測定された標的ガスの濃度は、第1のベース濃度から、患者の周囲のガス(例えば空気または手術室周囲ガス条件)中の標的ガスの濃度に実質的に適合する濃度まで上昇し、およびこれは、患者の口腔を経由してガスセンサーに曝露されること(そのような条件は、患者の軟口蓋または咽頭気道が閉じているまたは閉塞しているまたは塞がれていること、および患者の気管が開存しているまたは開いていることを示していてもよい)
− 標的ガスの濃度は、初期ピーク濃度からベース濃度まで低下し、ガスセンサーによって測定された標的ガスの濃度は、ベース濃度に実質的に留まり、前記ベース濃度は、経時的に不変であっても、または患者の心拍または心原性活動と同期していなくても、非同期でなくてもよいこと(そのような条件は、患者の軟口蓋または咽頭気道が開存しているまたは開いていること、および患者の気管が閉じているまたは閉塞しているまたは塞がれていることを示していてもよい)、
のうちの1つ以上が測定される。
患者の気道が少なくとも部分的に開存している場合、標的ガスは、患者の気道から吐き出されるか、または標的ガスが、患者の気道から吐き出されるガスにおいて検出される、
患者の気道が開存している場合、実質的に標的ガスは、患者の気道から吐き出されないか、または患者の気道から吐き出される標的ガスは、検出されない。
振幅、
周波数(または期間)、
波長
のうちの1つ以上を有し得る。
振幅、
周波数(または期間)、
波長、
位相
のうちの1つ以上とし得る。
− 前記振動流(または送給される流れの振動圧力)の前記振動特性と、前記標的ガスの標的ガス特性との比較または相関(前記第2の期間にわたってとしてもよい)。
− 前記第2の期間にわたる標的ガスの濃度の濃度の減衰率
のうちの1つ以上に基づき得る。
患者へガスの流れ(または圧力であってもよい)を送給することであって、前記ガスの流れは、流れ信号に従って送給されること、および
監視ガス信号として、患者の気道から呼息されているまたは吐き出されている少なくとも1種のガスの濃度を監視し、および送給された流れ信号と前記監視ガス信号との相関を決定すること、および
前記相関に基づいて、患者の気道の状態を特徴付けること
を含む。
周波数であって、ある期間にわたって実質的に繰り返してもよい、周波数、
振幅、
波形であって、ある期間にわたって実質的に繰り返してもよい、波形、
位相
のうちの1つ以上を有し得る。
流れ信号の周波数、
流れ信号の振幅、
流れ信号の波形であって、ある期間にわたって実質的に繰り返してもよい、波形、
流れ信号の位相、
流れ信号の経時的変化(例えば前記信号の減衰または推進)
のうちの1つ以上と、
監視ガス信号の周波数(または周波数範囲)、
監視ガス信号の振幅、
特定の周波数での監視ガス信号の振幅、
監視ガス信号の波形、
監視ガス信号の位相、
監視ガス信号の経時的変化
のうちの1つ以上の比較に基づき得る。
流れ信号の波形の信号のエッジまたは移行部分、
流れ信号の波形の極大値または極小値または変曲点、
流れ信号の一部分の傾きまたは離散点における傾き、
所与の期間または予め決められた期間における、流れ信号のいくつものピークおよび/またはトラフ
のうちの1つ以上と、
流れの波形の信号のエッジまたは移行部分の後の、ある期間内に監視ガス信号の波形の後続の信号のエッジまたは移行部分が置かれていてもよいときの、監視ガス信号の波形の後続の信号のエッジまたは移行部分、
流れの波形の信号のエッジまたは移行部分の後の、ある期間内に監視ガス信号の波形の後続の極大値または極小値または変曲点が置かれていてもよいときの、監視ガス信号の波形の後続の極大値または極小値または変曲点、
流れの波形の一部分の傾きまたは離散点における傾きの後の、ある期間内に監視ガス信号の波形の後続の一部分の傾きまたは離散点における傾きが置かれていてもよいときの、監視ガス信号の波形の後続の一部分の傾きまたは離散点における傾き、
所与の期間または予め決められた期間内の監視ガス信号のいくつものピークおよび/またはトラフ
のうちの1つ以上との比較に基づき得る。
立ち上がりエッジまたは立ち上がり部分
立ち下がりエッジまたは立ち下がり部分
のうちの1つ以上とし得る。
気道開存性に関する決定、および/または
気道における詰まりまたは閉塞の場所に関する決定
のうちの1つ以上である。
患者の口または口腔または口咽頭領域でまたはその内側で取られた測定値、
患者の咽頭、または咽頭の流れでまたはそれに実質的に隣接して取られた測定値、
患者の鼻または鼻腔でまたはその内側で取られた測定値
のうちの1つ以上から得られ得る。
流れ信号に従って患者に送給されるガスの流れ(振動流としてもよい)を提供する流れ発生器、
監視ガス信号として、患者(例えば無呼吸または非自発呼吸下の患者)の気道から呼息されているまたは吐き出されている標的ガス(例えばCO2、N2、または検出、監視、および測定できる他のガスとし得る)の少なくとも1つのパラメータ(濃度としてもよい)を、監視または検出するように構成されたガスセンサー(またはサンプリング機器)、および
送給された流れ信号と前記監視ガス信号との間の相関を決定し、かつ前記相関に基づいて患者の気道の状態を特徴付けるためのコントローラ(プロセッサーを含んでもよい)
を含み得る。
患者に送給されるガスの流れの流れを提供するための流れ発生器であって、前記ガスの流れは流れ信号に従って送給される、流れ発生器と、
少なくとも1種のガスの濃度を監視し、監視ガス信号を提供するように構成されたガスセンサーと、
送給された流れ信号と前記監視ガス信号との相関を決定し、
前記相関に基づいて、患者の気道の状態を特徴付ける
ためのコントローラ(プロセッサーを含んでもよい)と
を含む。
患者の口または口腔または口咽頭領域に隣接してまたはその内側で取られる測定値、
患者の咽頭、または咽頭の流れに隣接してまたは実質的に隣接して取られる測定値、
患者の鼻または鼻腔に隣接してまたはその内側で取られる測定値
のうちの1つ以上の測定を行い得る。
患者の気道へのガスの流れ
患者の気道への標的ガス
のうちの1つ以上を送給し得る。
患者の酸素飽和度を増加させるために、ある期間、患者の気道へフロー療法または呼吸補助を提供または実施するための流れ発生器を制御する
ある期間、患者に提供中のフロー療法または呼吸補助を除去または停止または低下させる
ある期間、標的ガスを含むガスを患者の気道に提供または送給するための流れ発生器を制御する
患者の気道への前記フロー療法または呼吸補助の提供または実施を復活するために、流れ発生器を制御する
ある期間、患者から呼息されるまたは吐き出されるガス中の標的ガスの濃度を測定するまたはその測定を行う
ように構成され得る。
CO2の濃度が経時的に変動していて、ガスセンサーによって測定されたCO2の濃度は、ベース濃度からピーク濃度へ上昇し、および前記ベース濃度に実質的に戻り、前記ピーク濃度は、患者の心拍または心原性活動と実質的に同期していること、
CO2の濃度が経時的に変動していて、ガスセンサーによって測定されたCO2の濃度は、第1のベース濃度から第1のピーク濃度へ上昇し、および前記CO2濃度は、前記第1のピーク濃度から、第1のベース濃度を上回る第2のベース濃度まで低下し、およびある期間(2回以上の患者の心拍または心原性活動)にわたって、後続のピーク濃度から戻った後続のベース濃度は、経時的に先行するベース濃度を上回り、および/または経時的に第1のベース濃度を実質的に上回り、前記第1および第2および後続のピーク濃度は、患者の心拍または心原性活動と実質的に同期していること、
CO2の濃度は、経時的に変動しないか、または経時的に不変の濃度であり、ガスセンサーによって測定されたCO2の濃度はベース濃度に留まること
のうちの1つ以上を検出するように構成され得る。
標的ガスの濃度が経時的に変動していて、ガスセンサーによって測定された標的ガスの濃度は、ベース濃度から第1のピーク濃度まで上昇し、および前記ベース濃度に実質的に戻り、および後続の各ピーク濃度は、直前のピーク濃度と比べて実質的に少なくまたは低下し、前記ピーク濃度のそれぞれは、患者の心拍または心原性活動と実質的に同期していること、
標的ガスの濃度が経時的に変動していて、ガスセンサーによって測定された標的ガスの濃度は、第1のベース濃度から、患者の周囲のガス(例えば空気または手術室周囲ガス条件)中の標的ガスの濃度に実質的に適合する濃度まで上昇し、およびこれは、患者の口腔を経由してガスセンサーに曝露されること、
標的ガスの濃度は初期ピーク濃度からベース濃度まで低下され、ガスセンサーによって測定された標的ガスの濃度はベース濃度に実質的に留まり、前記ベース濃度は、経時的に不変であっても、または患者の心拍または心原性活動と同期していなくても、非同期でなくてもよいこと
のうちの1つ以上を検出するように構成され得る。
周波数であって、ある期間にわたって実質的に繰り返してもよい、周波数、
振幅、
波形であって、ある期間にわたって実質的に繰り返してもよい、波形、
位相
のうちの1つ以上を有する。
流れの周波数、
流れの振幅、
流れの波形であって、ある期間にわたって実質的に繰り返してもよい、波形、
流れの位相、
流れの経時的変化(例えば前記流れの減衰または推進)
のうちの1つ以上と、
監視ガス信号の周波数(または周波数範囲)、
監視ガス信号の振幅、
特定の周波数での監視ガス信号の振幅、
監視ガス信号の波形、
監視ガス信号の位相、
監視ガス信号の経時的変化
のうちの1つ以上との比較に基づく相関を決定するように構成され得る。
流れの波形の信号のエッジまたは移行部分、
流れの波形の極大値または極小値または変曲点、
流れの一部分の傾きまたは離散点における傾き、
所与の期間または予め決められた期間内の流れのいくつものピークおよび/またはトラフ
のうちの1つ以上と、
流れの波形の信号のエッジまたは移行部分の後の、ある期間内に監視ガス信号の波形の後続の信号のエッジまたは移行部分が置かれていてもよいときの、監視ガス信号の波形の後続の信号のエッジまたは移行部分、
流れの波形の信号のエッジまたは移行部分の後の、ある期間内に監視ガス信号の波形の後続の極大値または極小値または変曲点が置かれていてもよいときの、監視ガス信号の波形の後続の極大値または極小値または変曲点、
流れの波形の一部分の傾きまたは離散点における傾きの後の、ある期間内に監視ガス信号の波形の後続の一部分の傾きまたは離散点における傾きが置かれていてもよいときの、監視ガス信号の波形の後続の一部分の傾きまたは離散点における傾き、
所与の期間または予め決められた期間内の監視ガス信号のいくつものピークおよび/またはトラフ
のうちの1つ以上との比較に基づく相関を決定するように構成され得る。
患者に流量を提供または送給すること、
患者(例えば無呼吸または非自発呼吸下の患者)の気道から呼息されているまたは吐き出されている少なくとも1種の標的ガス(例えばCO2、N2、または検出、監視、および測定できる他のガスとし得る)を監視すること、および
送給される流量と前記監視ガス信号との間の相関を決定すること、および
ある期間の少なくとも1種の標的ガスの相関に基づいて、気道開存性に関する決定に関するインジケータを提供すること、
を含む、患者の気道開存性の指標または確証を提供するための方法またはシステムが提供される。
肺はCO2を継続的に生じ、これが、非自発呼吸下の患者または無呼吸の患者における心原性作用によって一連のパルスで、気管および口を介して呼息されるまたは吐き出される。
図3は、心性オッシレーションに起因して口から流出する流れのプロットである。心原性周期の呼気部分にわたる心原性の流量(Cardiogenic flow volume)は、人によって異なるが、一般に20〜60mlの範囲にある。
さらなる例では、肺中のCO2の濃度は、比較的低い−40mmHgの動脈のCO2レベルの約5%である。この低濃度のCO2は、肺からポンプで送られるCO2が例えば咽頭において、患者に送給または提供されるフロー療法または呼吸補助の高フラッシング流で希釈されると、さらに実質的に低下される−およびこれは、上述の課題である、患者から呼息されているまたは吐き出されているガスの濃度を効率的に正確に測定できるという課題に貢献する。
1. 比較的ハイフローのガス(鼻インターフェースを介して提供される)を使用して、患者が確実に実質的に酸素化され(または少なくとも患者の酸素投与の飽和レベルが増加される)(約98%を上回る酸素飽和度が達成され得るとしてもよい)、ガスの流れは、酸素(加湿された酸素としてもよい)を含む。ガスの流れは、少なくとも70l/分、および約1cmH2Oの咽頭のスプリンティング圧力(splinting pressure)である。
2. 比較的短期間のステップからガスの流れを除去するまたは実質的に減少させる(例えば、約1〜2秒間、加湿酸素供給を除去するまたは減少させる)。これにより、有効な気道のスプリンティング圧力を除去しまたは減少させ、かつ肺をわずかに収縮させる。
3. 標的ガス(例えば、加湿された窒素/酸素混合ガスとし得る)を含むガスを、流量(例えば、特定の患者に必要なフロー療法または呼吸補助の流量に従って、比較的ハイフローとし得、および例えば約70l/分以上とし得る)で、ある期間(例えば約1〜3秒間とし得る)適用する。ここで、ステップ3の間に提供されるガスの流れは、肺を少なくとも部分的に再膨張させ得るが、肺は、標的ガス(例えば、ここでは窒素/酸素混合ガス)を含むガスを使用して少なくとも部分的に再膨張され、それにより、標的ガスを含むガスが確実に肺に到達するようにする。
4. 患者の気道に加えられる圧力を低下させ得ることなく、ステップ1から提供されたフロー療法または呼吸補助を復活させ(例えば加湿された酸素の供給)、肺が収縮するのを防止する。
5. 標的ガスが、肺から心原性作用によって押し出され、かつフロー療法または呼吸補助(例えば比較的ハイフローの加湿酸素)によってもたらされたガスの流れによって口から一掃されるので、口/咽頭における標的ガス(例えば窒素)の濃度の変動を経時的に監視する。
例えばフロー療法または呼吸補助(例えばガスは、酸素化され得るかまたは補給用酸素を含有して、空気単独での酸素濃度を上回るように酸素濃度を上昇させる)によって、例えば患者の鼻を経由して患者に提供される比較的ハイフローのガスは、患者の気道内に小さなスプリンティング圧力を生じるまたは提供するのを助け得る(限定されるものではないが、約0.5〜5cmH2Oとし得る)。この圧力は、比較的小さいが、肺胞を膨張させるのを助け、かつ無気肺を軽減させるのを支援し得る。この余分な圧力は、肥満患者や無気肺を起こしやすい他の患者では、特に重要とし得る。
図4は、心原性作用によって患者Pの肺から呼息されるまたは吐き出されるCO2などの標的ガスを監視することによって、気道開存性を評価するためのシステムの例を示す。
相関は、標的ガスの濃度を有するガスの流量(流量信号として)に基づき得る。標的ガスの他の特性も、流量などの流量信号と相関され得る。
閉塞されていないまたは実質的に閉塞されていない気道状態を示す相関は、設定閾値または限界(margin)を上回る(またはそれ以内にある)上述の相関ベースのいずれか1つまたは組み合わせに基づき得る。反対に、閉塞されているまたは実質的に閉塞されている気道状態を示す相関は、設定閾値または限界を下回る(またはそれ以内にない)上述の相関ベースのいずれかに基づき得る。
心原性誘発(cardiogenic induced)呼気パルスの間に口から出る標的ガス(例えばCO2)の濃度を信頼性高く推定するために、口から出るハイフローのO2、またはハイフローガス療法または呼吸補助からのフロー療法または呼吸補助(例えば比較的高流量の加湿酸素)により患者に提供または送給中のガスによって、標的ガス(例えばCO2)が希釈するのを補うために、補正または補償を提供することが必要である。この流量は、フロー療法または呼吸補助を施している患者インターフェース(例えば鼻カニューレ)に流入するガス(例えば酸素)の流量を測定し、およびその後、患者の鼻孔からのバイパス漏洩を考慮して、その場合口を通って流出する流れをそのままの状態にするために、補正因子または補償を適用することによって、推定され得る。患者インターフェース(例えば鼻カニューレ)に流入する流れと、呼息されるまたは吐き出されている(すなわち口から出ている)流れとの関係が、図5に示される。すなわち、図5は、カニューレ流量に応じた口の流れ対鼻カニューレの流れの比を示す。
1. 比較的低い程度ガスの流れでは(すなわち約10l/分まで)、患者インターフェース(例えば鼻インターフェース、例えば鼻カニューレ)に入るガスの流れのかなりの部分が、鼻孔を経由して戻って漏れることによって、鼻から出る。インターフェースからの流れは実質的にほとんど咽頭を通過して口から出ない。
2. 比較的中程度の流れでは(すなわち約10l/分〜約30l/分)、患者インターフェースに入るガスの流れの、口を経由して出る割合または比率が増え、比例して、鼻孔を経由して鼻に戻っての漏れが減る。
3. 約30l/分超では、口から出るガスの流れ対患者インターフェースに入るガスの流れの比は、実質的にまたはほとんど一定である。その比は、鼻孔および患者の気道への患者インターフェースのガス送給要素(例えば鼻カニューレのカニューレプロング)の相対的なサイズに依存し、それゆえ、患者毎に異なり得る。平均値は約0.4とし得る。
F<10l/分の場合:希釈因子=1
式中、Fは、カニューレの流量である。
10l/分<F<30l/分の場合:R=0.4(FБ10)/20
式中:Rは、口から出る流れ対カニューレに入る流れの比である。
この範囲の流れの希釈因子は以下の通り表わされ得る。
10l/分<F<30l/分の場合、希釈因子=1+0.4F(FБ10)/(20PCF)
式中:F=患者インターフェース(例えば鼻カニューレ)の流量(l/分)
PCF=ピーク心原性の流量(l/分単位−一般に2l/分)
30l/分超の患者インターフェース(例えば鼻カニューレ)の流れでは、口からの流れ対患者インターフェースに入る流れの比は、約0.4のままである。それゆえ、30l/分を上回る流れの希釈因子は、以下の通りである。
F>30l/分の場合:希釈因子=1+0.4F/PCF
1. 患者インターフェース(例えば鼻カニューレ)の流量Fが、患者インターフェース供給導管またはラインにおいてフローメータを使用して測定される。フローメータ信号は、信号処理装置に送信される。
2. CO2センサー信号の補正に使用する希釈因子は、以下の通り計算される。
F<10l/分の場合:希釈因子=1
10l/分<F<30l/分の場合:希釈因子=1+0.4F(FБ10)/(20PCF)
F>30l/分の場合:希釈因子=1+0.4F/PCF
1. 口/咽頭におけるCO2レベルは、感度が0.05%よりも良好でありかつ応答時間<0.2秒の感応性高速CO2センサーによって、時間に応じて検出される。
2. 測定されたCO2信号は希釈因子によって乗算されて、補正CO2レベルを与える。
3. 補正されたCO2レベルは、ディスプレイユニット上に、時間に応じて表示される。
・CO2濃度のパルスは、患者の心拍または心原性活動と同期して発生する。
・心原性周期の呼気部分において咽頭へ送られる実質的に全てのCO2が、フロー療法または呼吸補助が患者にもたらされている状態で患者(例えば鼻を経由して)に送給または提供されている比較的ハイフローのガス(例えば酸素)によって、口からフラッシングされるため、ベースラインCO2レベルはゼロである(またはゼロに近い)。
・ベースラインCO2レベルは、時間とともに上昇しない。
・詰まりの早期では、CO2は依然として肺によって生産されており、心原性作用によって口/口咽頭に送られているため、CO2濃度のパルスが見られる。パルスは、患者の心拍に同期している。
・気管から口咽頭または口に到達するガスは、フラッシングの流れによって口を通ってクリアにされない。これをクリアにするのに利用可能な唯一の機序は、希釈、口の内部での残存流/乱流を引き起こす口の外部での補助空気の動き、および患者の動きである。概して、これらのクリアランス機序は、口咽頭から全てのCO2を実質的にクリアにするのには十分ではないため、CO2のベースラインレベルは時間とともに上昇する。上昇率は、患者の代謝率、心原性誘発流(cardiogenically induced flow)に対する気管の抵抗、および外部の空気の動きまたは患者の動きからの残存フラッシングのレベルに依存して、変動し得ることに留意されたい。
・口咽頭または口のCO2濃度は、心原性作用によって肺から送られるガスで一杯になると、上昇する。最終的には、肺自体のCO2濃度に達し得る。それゆえ、患者の動きの外部の空気の動きによる残存クリアランスがないと、濃度のパルスの振幅は、咽頭でのCO2のベースライン濃度が肺の濃度に達するため、低下することが予期される。口咽頭でのCO2のベースライン濃度が肺の濃度に達するときでも、ベースラインレベルは、依然として、CO2の分圧が継続的な代謝作用に起因して血液中で高まるため、時間と共にゆっくりと上昇すると予期される(それゆえ肺でのその濃度が時間と共に増加する)ことに留意されたい。
1. 信号処理装置は、センサーからのガス濃度レベル(例えばCO2濃度レベル)を連続的に監視する。
2. ガス濃度レベルが閾値(例えば1500ppm)超に上昇する場合(これは、典型的な値であるが、使用される他の範囲の値は、例えば100%の純酸素が患者インターフェースに供給されるときには、約100ppm〜約4000ppmとし得る)、ソフトウェア・フラグが設定され、およびカウンタが開始される。カウンタは、患者に取り付けられたプレチスモグラフセンサー(酸素飽和度センサー)からの心拍のパルスを数える。あるいは、カウンタはまた、患者に取り付けられたECGからの信号における心拍を数えるように配置され得る。
3. フラグがリセットされる。このフラグまたはカウンタは、ソフトウェア・フラグまたはカウンタとして実装され得る。ガス濃度(例えばCO2濃度)レベルがそれに続いて閾値(例えば上記で述べた1500ppm)未満に低下する場合、カウンタは停止されて、ゼロにされる。
4. カウンタが増えるたびに、その値がチェックされる。値が設定閾値を上回る場合(典型的な値の設定は30であるが、10〜120の範囲内にあるとし得る)、アラームまたは警告または他のインジケータが生成されるかまたは発せられて、条件(B)(すなわち軟口蓋が閉じていて、気管が開いている)を示し得る。
1. 信号処理装置は、センサーからの標的ガス濃度(例えばCO2)レベルを連続的に監視する。
2. カウンタ、例えばソフトウェアカウンタが提供され、これは、処置の開始時には、または臨床医によってリセットボタンが押されるまたは起動される場合には、ゼロにされる。
3. 標的ガス濃度(例えばCO2)レベルが上側閾値(例えば250ppm)超に上昇し、その後下側閾値(例えば200ppm)未満に低下するたびに、ソフトウェアカウンタが減らされる。
4. 同時に、プレチスモグラフセンサー(酸素飽和度センサー)からのパルスが信号処理装置に供給される。
5. プレチスモグラフのパルスが発生するたびに、ソフトウェアカウンタは増やされ、およびその値が監視される。
6. ソフトウェアカウンタの値が、一定の閾値を超える場合(典型的な値の設定は約30であるが、約10〜120の範囲内にあるとし得る)、アラームまたは警告または他の表示が発せられるかまたは提供されて、条件(C)(気管が閉じている)を示し得る。
図7は、心原性作用によって肺から呼息されているまたは吐き出されている標的ガス(例えば良性のトレーサーガス)のクリアランスを監視することによって、気道開存性を評価するためのシステムの例を示す。
1. 患者は、最初に、少なくとも70l/分の加湿酸素のハイネーザルフロー、および1cmH2Oの咽頭スプリンティング圧力または袋およびマスク換気のいずれか(またはこれらの組み合わせ)を使用して、十分に酸素化される(98%超の飽和度)。
2. その後、鼻カニューレを経由する加湿酸素供給は、1、2秒除去される。これにより、スプリンティング圧力を除去し、かつ肺がわずかに収縮できるようにする。
3. その後、ハイフロー(70l/分以上)の加湿された窒素/酸素混合ガスが、数秒間適用される。これにより、ここでは、窒素/酸素混合ガスによって肺を部分的に再膨張するが、それにより、混合ガスは肺に確実に到達する。
4. 肺を収縮させずに、加湿酸素供給が復活する。
5. 口/咽頭における窒素濃度の変動が、心原性作用によって肺から送られかつ高い酸素流によって口から一掃されるときに、時間と共に監視される。
鼻を経由して提供または送給されるハイフローのガス(例えば酸素)は、気道に小さいスプリンティング圧力を生じる(一般に0.5〜5cmH2O)。この圧力は、小さいものの、肺胞を膨張させるのを助け、それにより無気肺を軽減する。これは、肥満患者において特に重要とし得る。
Claims (29)
- 患者の気道開存性の指標または確証を提供するための方法またはシステムであって、
患者の気道から呼息されているまたは吐き出されている少なくとも1種の標的ガスを監視すること、および
ある期間の前記少なくとも1種の標的ガスの測定値に基づいて、
i. 気道開存性に関する決定、または
ii. 前記気道における詰まりまたは閉塞の場所に関する決定、または
iii. i)とii)の組み合わせ
に関するインジケータを提供すること
を含む、方法またはシステム。 - 前記少なくとも1種の標的ガスを前記監視することが、前記少なくとも1種の標的ガスの濃度の変動を測定することまたはその測定値による、請求項1に記載の方法またはシステム。
- 前記測定または測定値が、
− 前記患者の口または口腔または口咽頭領域に隣接してまたはその内側で取られる測定値、
− 前記患者の前記咽頭、または咽頭の流れに隣接してまたは実質的に隣接して取られる測定値、
− 前記患者の鼻または鼻腔に隣接してまたはその内側で取られる測定値
のうちの1つ以上から得られる、請求項1または2に記載の方法またはシステム。 - 前記気道における詰まりまたは閉塞の決定可能な場所が、上気道または下気道であるとし得る、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法またはシステム。
- 前記標的ガスが、CO2、O2またはN2または良性の医療用トレーサーガスまたは二酸化炭素、O2もしくはN2の前記濃度を示すガスである、請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法またはシステム。
- 前記標的ガスが、前記患者へのフロー療法または呼吸補助の一部として前記患者の気道へ送給されるガスに含まれている、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法またはシステム。
- 前記標的ガスが前記患者の気道へ送給され、および前記標的ガスの濃度が、前記送給に続いて、ある期間、測定または監視される、請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法またはシステム。
- 前記呼息されるまたは吐き出されるガスまたは前記呼息されるまたは吐き出されるガスの少なくとも一部分が、心原性活動に起因した結果として生じる、または患者の心拍に起因した結果として生じる、請求項1〜7のいずれか1項に記載の方法またはシステム。
- フロー療法または呼吸補助のガスの流れが、患者インターフェースを経由して前記患者の気道に送給され、前記患者インターフェースは、密着または非密着インターフェースを含むタイプであり、およびさらに、鼻マスク、口腔マスク、口鼻マスク、フルフェイスマスク、鼻枕マスク、鼻カニューレ、上記の組み合わせ、または他の何らかのガス搬送患者インターフェースシステムを含み得る、請求項1〜8のいずれか1項に記載の方法またはシステム。
- 前記患者インターフェースが、
前記患者の気道へのガスの流れ
患者の気道への標的ガス
の1つ以上を送給する、請求項9に記載の方法またはシステム。 - さらに、
患者の酸素飽和度を増加させるために、ある期間、前記患者の気道にフロー療法または呼吸補助を提供または実施すること、
ある期間、前記患者に提供中の前記フロー療法または呼吸補助を除去または停止または減少させること、
ある期間、前記患者の気道に、標的ガスを含むガスを提供または送給すること、
前記患者の気道への前記フロー療法または呼吸補助の提供または送給を復活すること、
ある期間、前記患者から呼息されるまたは吐き出されるガスにおける前記標的ガスの前記濃度を測定することまたはその測定値を取ること
を含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法またはシステム。 - 経時的に測定される前記標的ガスの前記濃度が、前記患者の心拍または心原性作用と相関する、請求項10または11に記載の方法またはシステム。
- 前記フロー療法または呼吸補助が、前記患者の鼻孔を経由して提供または実施され、ガスセンサーが、前記患者の前記口または口腔または口咽頭領域にまたはその内側に置かれて、前記標的ガスがCO2であるとき、ある期間、前記患者から呼息されているまたは吐き出されている前記標的ガスの測定値を取り、および以下:
前記CO2の濃度が経時的に変動していて、前記ガスセンサーによって測定される前記CO2の濃度はベース濃度からピーク濃度まで上昇し、および前記ベース濃度に実質的に戻り、前記ピーク濃度は、前記患者の心拍または心原性活動と実質的に同期していること、
前記CO2の濃度は経時的に変動していて、前記ガスセンサーによって測定された前記CO2の濃度は第1のベース濃度から第1のピーク濃度へ上昇し、かつ前記CO2濃度は、前記第1のピーク濃度から、前記第1のベース濃度を上回る第2のベース濃度へと低下し、およびある期間(2回以上の患者の心拍または心原性活動)にわたって、後続のピーク濃度から戻った後続のベース濃度が、経時的に先行するベース濃度を上回り、および/または経時的に前記第1のベース濃度を実質的に上回り、前記第1および第2および後続のピーク濃度は、前記患者の心拍または心原性活動と実質的に同期していること、
前記CO2の濃度は、経時的に変動せず、または経時的に不変の濃度であり、前記ガスセンサーによって測定された前記CO2の濃度はベース濃度に留まること、
のうちの1つ以上が測定される、請求項1〜12のいずれか1項に記載の方法またはシステム。 - 前記フロー療法または呼吸補助が、前記患者の鼻孔を経由して提供または実施され、ガスセンサーが、前記患者の前記口または口腔または口咽頭領域にまたはその内側に置かれて、ある期間、前記患者から呼息されているまたは吐き出されている前記標的ガスの測定値を取り、および前記患者に前記標的ガスを提供した後、以下:
前記標的ガスの前記濃度が経時的に変動していて、前記ガスセンサーによって測定された前記標的ガスの前記濃度がベース濃度から第1のピーク濃度まで上昇し、および前記ベース濃度に実質的に戻り、および後続の各ピーク濃度は、直前のピーク濃度と比べて実質的に少なくまたは低下し、前記ピーク濃度のそれぞれは、前記患者の心拍または心原性活動と実質的に同期していること、
前記標的ガスの前記濃度が経時的に変動していて、前記ガスセンサーによって測定された標的ガスの前記濃度が、第1のベース濃度から、前記患者の周囲のガス(例えば空気または手術室周囲ガス条件)中の前記標的ガスの濃度と実質的に適合する濃度まで上昇し、およびこれが、前記患者の口腔を経由して前記ガスセンサーに曝露されること、
前記標的ガスの前記濃度は、初期ピーク濃度からベース濃度まで低下し、前記ガスセンサーによって測定された前記標的ガスの前記濃度は、ベース濃度に実質的に留まり、前記ベース濃度は、経時的に不変であっても、または前記患者の心拍または心原性活動と同期していなくても、非同期でなくてもよいこと、
のうちの1つ以上が測定される、請求項1〜13のいずれか1項に記載の方法またはシステム。 - ガスの流れが、患者の気道に提供または送給される、請求項1〜14のいずれか1項に記載の方法またはシステム。
- 前記ガスの流れが、前記患者に振動流で提供または送給されるか、または患者への実在のガスの流れの重畳された振動が、送給され得る、請求項15に記載の方法またはシステム。
- 前記振動流が送給されて、少なくとも1種の標的ガスの前記呼息または吐き出しを増強しておよび/または促して、前記患者の気道が閉塞されていないすなわち開存しているとき、前記少なくとも1種の標的ガスの前記測定値が、ある期間、前記振動流に応答して変動する、請求項16に記載の方法またはシステム。
- 前記方法が、前記送給される流量と、監視ガス信号としての前記少なくとも1種の標的ガスの前記測定値との相関を決定することを含み、および前記インジケータは前記相関に基づいている、請求項15〜17のいずれか1項に記載の方法またはシステム。
- 前記流れが、前記以下の信号特性:
周波数であって、ある期間にわたって実質的に繰り返してもよい、周波数、
振幅、
波形であって、ある期間にわたって実質的に繰り返してもよい、波形、
位相
のうちの1つ以上を有する、請求項15〜18のいずれか1項に記載の方法またはシステム。 - 前記相関が、
前記流れの前記周波数、
前記流れの前記振幅、
前記流れの前記波形であって、前記波形は、ある期間にわたって実質的に繰り返してもよい、前記流れの前記波形、
前記流れの前記位相、
前記流れの経時的変化(例えば前記流れの減衰または推進)
のうちの1つ以上と、
前記監視ガス信号の周波数(または周波数範囲)、
前記監視ガス信号の振幅、
特定の周波数での前記監視ガス信号の振幅、
前記監視ガス信号の波形、
前記監視ガス信号の位相、
前記監視ガス信号の経時的変化、
のうちの1つ以上との比較に基づく、請求項19に記載の方法またはシステム。 - 前記相関が、前記流れの前記周波数と、前記監視ガス信号の周波数(または周波数範囲)の比較に基づく、請求項20に記載の方法またはシステム。
- 前記相関が、
前記流れの前記波形の信号のエッジまたは移行部分、
前記流れの前記波形の極大値または極小値または変曲点、
前記流れの一部分の傾きまたは離散点における傾き、
所与の期間または予め決められた期間内の前記流れのいくつものピークおよび/またはトラフ
のうちの1つ以上と、
前記流れの前記波形の前記信号のエッジまたは移行部分の後の、ある期間内に前記監視ガス信号の前記波形の後続の信号のエッジまたは移行部分が置かれていてもよいときの、前記監視ガス信号の前記波形の前記後続の信号のエッジまたは移行部分、
前記流れの前記波形の前記信号のエッジまたは移行部分の後の、ある期間内に前記監視ガス信号の前記波形の後続の極大値または極小値が置かれていてもよいときの、前記監視ガス信号の前記波形の前記後続の極大値または極小値または変曲点、
前記流れの前記波形の一部分の前記傾きまたは離散点における前記傾きの後の、ある期間内に前記監視ガス信号の前記波形の後続の一部分の傾きまたは離散点における傾きが置かれていてもよいときの、前記監視ガス信号の前記波形の前記後続の一部分の傾きまたは離散点における傾き、
所与の期間または予め決められた期間内の前記監視ガス信号のいくつものピークおよび/またはトラフ
のうちの1つ以上との比較に基づく、請求項20に記載の方法。 - 前記送給される流れと前記監視ガス信号との前記相関がある閾値を上回るとき、前記患者の気道が閉塞されていないまたは実質的に閉塞されていないと決定される、請求項15〜22のいずれか1項に記載の方法。
- 前記監視ガス信号の周波数(または周波数範囲)の少なくとも1つの成分が前記流れの周波数に実質的に適合するとき、および周波数の前記適合がある閾値を上回るとき、前記患者の気道が閉塞されていないまたは実質的に閉塞されていないと決定される、請求項15〜23のいずれか1項に記載の方法。
- 前記患者の気道の開存性のレベルが、前記送給される流れと前記監視ガス信号との前記相関の強さに比例する、請求項15〜24のいずれか1項に記載の方法。
- 前記送給される流れと前記監視された標的ガスとの前記相関がある閾値を下回るとき、前記患者の気道が閉塞されているまたは実質的に閉塞されていると決定される、請求項15〜25のいずれか1項に記載の方法。
- 前記監視ガス信号の周波数の少なくとも1つの成分が前記流れの前記周波数と同様でないまたは異なるまたは十分に似ていないとき、および/または前記周波数における前記信号の前記振幅が同様でありかつある閾値を下回るとき、前記患者の気道が閉塞されているまたは実質的に閉塞されていると決定される、請求項15〜26のいずれか1項に記載の方法。
- 前記監視または標的ガスが、患者の肺におけるガス交換の結果生成され、および前記流れが、前記監視ガスの前記呼息または吐き出しを促すように(前記患者は自発呼吸下になくてもよい)、または前記患者の体内で発生する心原性パルスに起因するガス交換を高めるまたは増強するように、作用する、請求項15〜27のいずれか1項に記載の方法。
- 前記相関が、モンテカルロ分析、および/またはスペクトル分析、および/または高速フーリエ変換のうちの1つ以上によって決定される、請求項15〜28のいずれか1項に記載の方法またはシステム。
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