JP2019501691A - 一体型コネクタを有する尿道カテーテル - Google Patents
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Abstract
Description
・管状シャフトの材料は、好ましくは、用途に適した硬度を有する。具体的には、マイクロショアA硬度は、管状シャフトの場合、好ましくは75〜95の範囲、より好ましくは75〜90の範囲、最も好ましくは78〜85の範囲内にあるべきである。
・管状シャフト及びフレア後方部の材料が、90℃を超える溶融温度、好ましくは110℃を超える溶融温度、最も好ましくは130℃を超える溶融温度を有することがさらに好ましい。
・材料は、既知の滅菌方法によって滅菌されることが可能であることが好ましい。特に、材料は、尿道カテーテルの放射線滅菌を可能にするために、それが本質的に分解することなく少なくとも50kGyに耐えることができるように、放射線耐性を有することが好ましい。
・管状シャフトの材料は、好ましくは低反発性を示すべきである。
・材料は、好ましくは良好なキンク性を有するべきである。
・材料は、好ましくは塩素又は他のハロゲンを含まないか、又は本質的に含まない。
・好ましくは、材料は、本質的に炭素、水素、窒素、及び酸素のみから成る。これらの成分は、組み合わせて好ましくは各材料の重量の90%を超えるべきであり、好ましくは95%を超えるべきである。窒素の量は、好ましくは10%未満、最も好ましくは5%未満である。
・材料は、好ましくは生体適合性を有するべきである。
その中に内腔を有する押出管状シャフトを設けることと、
前記管状シャフトの一端に挿入可能端部を設けることと、
前記挿入可能端部に対向する前記管状シャフトの端部にフレア後方部を形成することと、
を備え、
前記フレア後方部の前記形成と同時に前記フレア後方部の前記端部に外方突出部が形成される。
Claims (15)
- 挿入可能端部と吐出端部を有するフレア後方部との間に延びる管状シャフトであって、前記挿入可能端部における又はその近傍における少なくとも1つの排出開口部と前記吐出端部における出口開口部との間に延びる内腔を有する管状シャフトを備える尿道カテーテルであって、前記フレア後方部は、前記出口開口部周りの前記吐出端部に形成された外方突出部を備え、前記管状シャフトは押出チューブであり、前記フレア後方部は、前記管状シャフトとモノリシックに、かつ一体的に接続されている、尿道カテーテル。
- 前記外方突出部は、前記吐出端部の前記出口開口部を切れ目なく取り囲んでいる、外方に突出したリングの形態で設けられる、請求項1に記載の尿道カテーテル。
- 前記フレア後方部と前記管状シャフトとの間の移行部に又はその近傍に追加の第2の外方突出部をさらに備え、前記追加の第2の外方突出部は、好ましくは、前記尿道カテーテルを切れ目なく取り囲んでいる、外方に突出したリングの形態で設けられる、請求項1又は2に記載の尿道カテーテル。
- 前記挿入可能端部は、全箇所において前記管状シャフトの外径以下である外径を有する、請求項1〜3のいずれか一項に記載の尿道カテーテル。
- 前記尿道カテーテルは、親水性表面コーティングで少なくとも部分的にコーティングされ、前記コーティングは、好ましくは前記尿道カテーテルの少なくとも1つの挿入可能部分を覆い、前記親水性表面コーティングは、湿潤時に低摩擦を示す、請求項1〜4のいずれか一項に記載の尿道カテーテル。
- カラーマーキングが前記尿道カテーテルにさらに一体化されており、色分けは前記尿道カテーテルの寸法サイズを表す、請求項1〜5のいずれか一項に記載の尿道カテーテル。
- 前記カラーマーキングは、前記尿道カテーテルの長手方向に少なくとも部分的に延び、好ましくは前記尿道カテーテルの全長にわたって延びる、少なくとも1つの着色ストリップを備える、請求項6に記載の尿道カテーテル。
- 尿道カテーテルのような医療機器を製造するための方法であって、
その中に内腔を有する押出管状シャフトを設けることと、
前記押出管状シャフトの一端に挿入可能端部を設けることと、
前記挿入可能端部に対向する前記押出管状シャフトの端部にフレア後方部を形成することと、
を備え、
前記フレア後方部の形成と同時に前記フレア後方部の前記端部に外方突出部が形成される、方法。 - 前記フレア後方部は、熱を加える間に少なくとも1つの円錐形マンドレルをチューブ端部へと挿入することによって形成される、請求項8に記載の方法。
- 前記フレア後方部は、熱を加える間に2つ以上の円錐形マンドレルを前記チューブ端部へと順次挿入することによって形成され、各マンドレルはその前のものよりも大きい寸法を有する、請求項9に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの円錐形マンドレルのうちの少なくとも1つには、後部のより大きい端部に、フランジのような、後部当接端部がさらに設けられ、前記フランジは、前記マンドレル上へと吐き出されると前記押出管状シャフトの材料のための停止部を形成し、それにより、前記フレア後方部のフレア加工を形成するのと同時に前記外方突出部を形成する、請求項9又は10に記載の方法。
- 前記フレア後方部は、その内部が前記フレア後方部の所望の形状を提示する壁を有するキャビティの中へ前記押出管状シャフトの少なくとも一部を挿入することによって形成され、次いで、前記キャビティ内の材料を同時に加熱する間に前記押出管状シャフト内の圧力を増加させる、請求項8に記載の方法。
- 前記押出管状シャフトは最初に、製造しようとする前記尿道カテーテルの2倍の長さを有し、前記押出管状シャフトの中央が前記キャビティに配設され、前記キャビティは、背中合わせに配設置されている2つのフレア後方部の内部相補形状を有する、請求項12に記載の方法。
- カラーマーキングが、着色材料を、前記押出管状シャフトの残りの部分を形成する無着色材料又は異なる色の着色材料と共に共押出することによって、前記尿道カテーテルにさらに一体化され、色分けは、前記尿道カテーテルの寸法サイズを表す、請求項8〜10のいずれか一項に記載の方法。
- 押出管状シャフトから、尿道カテーテルのような管状医療機器のフレア後方部を形成するための装置であって、前記装置は、少なくとも1つの円錐形マンドレルを保持するための支持装置と、管状シャフトを保持するように配設されたクランピング装置と、前記マンドレルと接触しているときに前記管状シャフトに熱を供給するための加熱装置とを備え、前記支持装置と前記クランピング装置は、互いに対して可動であり、それによって、前記マンドレルにわたって前記押出管状シャフトの端部を押し付け、前記マンドレルのうちの少なくとも1つには、前記フレア後方部の形成と同時に前記フレア後方部の端部に外方突出部を形成するように後部当接端部が設けられている、装置。
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