JP2019206520A - 血糖値スパイク改善剤及び血糖値改善組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
これは前回(2012年)調査よりも約50万人増加しており、調査開始から最多となっている。
健常人は、血糖値の日内変動は、80〜140mg/dlであり、これより高い血糖値を高血糖、低いのを低血糖という。
図7から明らかなように、健康な状態の血糖値は血糖値の上下動がなだらかで大きくないが、血糖値スパイクの血糖値は食後に血糖値が急上昇し、その後急降下して釘(スパイク)のような形状を描く。
また、血管が大きなダメージを受けることにより、動脈硬化の進行が速まると共に心筋梗塞や脳梗塞の発症確率が正常な血糖値の人に比べて上述したように高くなる。
この結果、一般的な健康診断を受けても健康診断では前記血糖値スパイクを発見することが困難で、血糖値スパイクを放置している場合が多い。
先に挙げた境界型糖尿病の定義を満たす被験者のFreeStyleリブレproで測定した血糖値の日内反応のデータを比較すると、図8に示されるように81.0%の被験者で、境界型糖尿病と血糖値スパイクの診断が合致する。
これは統計学的に有意であり(p〈0.01)、したがって、境界型糖尿病の背景には血糖値スパイクがあるといってよい。
本発明の血糖値改善組成物は、ラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌と低GI値親水性食品の相乗効果によって、低血糖に対しては穏やかに血糖値を上げ、高血糖に対しては穏やかに血糖値を下げることにより、血糖値を積極的に正常化させて血糖値スパイク、境界型糖尿病を改善し、低血糖を改善すると共に低血糖及び血糖値スパイクによる食後の眠気・倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下などを改善し、また、穏やかに高血糖も改善させることができるという優れた効果を有する。
実施例に示された本発明の血糖値スパイク改善剤は、カプセル剤タイプでカプセルに封入されている。
この試験の方法は、健常者ボランティアを対象としてラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌100mg摂取群(図6において実線で示す)、プラセボ(偽組成物)摂取群(図6において一点鎖線で示す)のクロスオーバー試験を行った(n=17)。
ラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌、プラセボの摂取30分後に糖負荷試験を行い、血糖値、インスリン分泌量の変化を測定した。
なお、一般的にGI値が60以下の食品がGI値の低い食品とされている。
このため、グルコマンナンは胃内で吸水することにより約100倍に増加して、胃粘膜はグルコマンナンの薄い膜が張られた状態となる。
この結果、本発明の発明者は、ラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌とグルコマンナン(低GI値親水性食物粉末)の組み合わせによる相乗効果が、食物からの糖及びラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌の吸収を抑制したり遅らせたりすることができることを見出した。
また、血糖値の穏やかな下降を促すことができるので、穏やかに高血糖も改善することができる。
なお、前記被験者にはインフォームド・コンセントを得た。
被験者全体の年齢(歳)は36.9±21.5。
男性の年齢(歳)は35.4±15.8。
女性の年齢(歳)は37.5±17.2。
前記2群は男性12人、女性88人の合計100人である。
従って、被験者は全体の合計は1群と2群を合わせて221人である。
また、対象の振り分けは、封筒法によった。
なお、本実験は、(公財)国際全人医療研究所倫理委員会の承認を得て行った。
被験者には1群、2群ともFreeStyleリブレproを装着した。
1週目には1群、2群ともプラセボ(偽組成物)を投与した。プラセボは外見、味ともに血糖値スパイク改善剤と変わらないが内容物は乳糖である。投与法は、朝食直後、昼食直後、夕食直後にプラセボを1カプセルずつ1日3回投与した。
2週目には、1群では本発明の血糖値スパイク改善剤が封入されたカプセルを、朝食直後、昼食直後、夕食直後に1カプセルずつ1日3回投与した。
2週目の2群にはラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌100mgのみが封入されたカプセルを、朝食直後、昼食直後、夕食直後に1カプセルずつ1日3回投与した。
1群、2群のプラセボ投与期間においては、最大血糖値(MaxBS)、最低血糖値(MinBS)、血糖値の変動差(△BS(MaxBS−MinBS))のすべてにおいて、2群間に有意差は認められなかった。
その後、1群と2群に分類し、1群には本発明の血糖値スパイク改善剤を投与し、2群にはラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌のみを投与した。
なお、プラセボでのデータを投与前値(図1では「前値」と表示)、その後に血糖値スパイク改善剤、ラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌のみをそれぞれ投与した後の値を投与後値(図1では「後値」と表示)とした。
また、血糖値の変動差(△BS(MaxBS−MinBS))も血糖値スパイク改善剤の投与前に比べて投与後には変動差も少なくなっている。つまり、血糖値スパイクが改善されていることがわかる。
また、血糖値の変動差(△BS(MaxBS−MinBS))も少なくなっている。つまり、血糖値スパイクが改善されていることがわかる。
さらに、1群と2群を比較すると食後の最大血糖値(MaxBS)の低下には有意差がなかったが、最低血糖値(MinBS)が1群でより上昇し、血糖値の変動差(△BS(MaxBS−MinBS))が1群でより小さくなっている。
最低血糖値(MinBS)の改善率においては1群と2群の両群とも最低血糖値(MinBS)が上がる効果が見られ、さらに1群の方が2群に比べて改善率が有意に大きかった。
また、血糖値の変動差(△BS(MaxBS−MinBS))の改善率においても1群と2群の両群ともに変動差を少なくする効果が見られたが、さらに1群の方が2群に比べて改善率が有意に大きかった。
すなわち、最低血糖値(MinBS)では危険率5%未満で1群が優れており、血糖値の変動差(△BS(MaxBS−MinBS))では危険率1%未満で1群が優れていた。
FreeStyleリブレpro装着前後で自覚症状を調査した。
1群と2群の被験者には、血糖値スパイクや低血糖の症状である食後の眠気、食後の倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下を、投与前と比較して「より増えた、より減った、わからない」の三択で答えてもらった。
これに対して、2群では「より増えた」が20人、「より減った」が55人、「わからない」が25人となった。
これに対して、2群では「より増えた」が23人、「より減った」が54人、「わからない」が23人となった。
これに対して、2群では「より増えた」が24人、「より減った」が28人、「わからない」が48人となった。
これに対して、2群では「より増えた」が28人、「より減った」が45人、「わからない」が27人となった。
1群・2群とも、最大血糖値(MaxBS)を前値に対して後値は有意に低下させることができた。また、最低血糖値(MinBS)を前値に対して後値は有意に上昇させることができた。
これにより、血糖値の変動差(△BS(MaxBS−MinBS))を前値に対して後値は有意に縮小させることができ、すなわち血糖値スパイクを有意に改善させることができた(いずれもp〈0.01vs.前値)。
また、1群と2群の最低血糖値(MinBS)の改善効果、及び血糖値の変動差(△BS(MaxBS−MinBS))、すなわち、血糖値スパイクの改善効果を比べると、1群での改善効果の方が2群での改善効果よりも大きかった(p〈0.01)。
自覚症状(食後の眠気、食後の倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下)は、1群でより改善効果が大きかった(p〈0.002〜0.005)。
投与前後の血液検査、尿検査で異常者はいなかった。
なお、副作用としては軟便、軽い下痢である。
また、本発明の血糖値スパイク改善剤は、低血糖の症状の改善を図ることができると共に低血糖及び血糖値スパイクを原因とする食後の眠気や倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下などを改善することができる。
さらに、本発明の血糖値スパイク改善剤は、最大血糖値も穏やかに下げるので高血糖の治療改善にも有効である。
なお、前記被験者にはインフォームド・コンセントを得た。
被験者全体の年齢(歳)は42.9±18.5。
男性の年齢(歳)は43.4±15.8。
女性の年齢(歳)は41.6±19.1。
前記2群は男性5人、女性8人の合計13人である。
従って、被験者の合計は1群と2群を合わせて27人である。
また、対象の振り分けは、封筒法によった。
図5に示されるように、6ヶ月後の病態を比較すると、1群では64.3%の被験者の血糖値が正常化し、2群では23.1%の被験者の血糖値が正常化した。1群で有意に優れていたといえる(p〈0.05)。
また、図5から1群の方が糖尿病に病態が移行してしまう被験者や境界型糖尿病、血糖値スパイクの病態を維持する被験者が2群に比べて少ないことがわかる。
また、6ヶ月の投与で、血液検査、尿検査の結果に異常のあった被験者は皆無であった。
なお、この血糖値改善組成物は、前記実施例で示された本発明の血糖値スパイク改善剤と成分が同じであるため、使用する図面の重複を避けるべく血糖値改善スパイク剤の説明で使用した図面を用いて血糖値改善組成物を説明する。
実施例に示された本発明の血糖値改善組成物は、カプセル剤タイプでカプセルに封入されている。
この試験の方法は、健常者ボランティアを対象としてラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌100mg摂取群(図6において実線で示す)、プラセボ(偽組成物)摂取群(図6において一点鎖線で示す)のクロスオーバー試験を行った(n=17)。
ラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌、プラセボの摂取30分後に糖負荷試験を行い、血糖値、インスリン分泌量の変化を測定した。
なお、一般的にGI値が60以下の食品がGI値の低い食品とされている。
このため、グルコマンナンは胃内で吸水することにより約100倍に増加して、胃粘膜はグルコマンナンの薄い膜が張られた状態となる。
この結果、本発明の発明者は、ラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌とグルコマンナン(低GI値親水性食物粉末)の組み合わせによる相乗効果が、食物からの糖及びラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌の吸収を抑制したり遅らせたりすることができることを見出した。
また、血糖値の穏やかな下降を促すことができるので、穏やかに高血糖も改善することができる。
なお、前記被験者にはインフォームド・コンセントを得た。
被験者全体の年齢(歳)は36.9±21.5。
男性の年齢(歳)は35.4±15.8。
女性の年齢(歳)は37.5±17.2。
前記2群は男性12人、女性88人の合計100人である。
従って、被験者は全体の合計は1群と2群を合わせて221人である。
また、対象の振り分けは、封筒法によった。
なお、本実験は、(公財)国際全人医療研究所倫理委員会の承認を得て行った。
被験者には1群、2群ともFreeStyleリブレproを装着した。
1週目には1群、2群ともプラセボ(偽組成物)を投与した。プラセボは外見、味ともに血糖値改善組成物と変わらないが内容物は乳糖である。投与法は、朝食直後、昼食直後、夕食直後にプラセボを1カプセルずつ1日3回投与した。
2週目には、1群では本発明の血糖値改善組成物が封入されたカプセルを、朝食直後、昼食直後、夕食直後に1カプセルずつ1日3回投与した。
2週目の2群にはラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌100mgのみが封入されたカプセルを、朝食直後、昼食直後、夕食直後に1カプセルずつ1日3回投与した。
1群、2群のプラセボ投与期間においては、最大血糖値(MaxBS)、最低血糖値(MinBS)、血糖値の変動差(△BS(MaxBS−MinBS))のすべてにおいて、2群間に有意差は認められなかった。
その後、1群と2群に分類し、1群には本発明の血糖値改善組成物を投与し、2群にはラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌のみを投与した。
なお、プラセボでのデータを投与前値(図1では「前値」と表示)、その後に血糖値改善組成物、ラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌のみをそれぞれ投与した後の値を投与後値(図1では「後値」と表示)とした。
また、血糖値の変動差(△BS(MaxBS−MinBS))も血糖値改善組成物の投与前に比べて投与後には変動差も少なくなっている。つまり、血糖値スパイクが改善されていることがわかる。
また、血糖値の変動差(△BS(MaxBS−MinBS))も少なくなっている。つまり、血糖値スパイクが改善されていることがわかる。
さらに、1群と2群を比較すると食後の最大血糖値(MaxBS)の低下には有意差がなかったが、最低血糖値(MinBS)が1群でより上昇し、血糖値の変動差(△BS(MaxBS−MinBS))が1群でより小さくなっている。
最低血糖値(MinBS)の改善率においては1群と2群の両群とも最低血糖値(MinBS)が上がる効果が見られ、さらに1群の方が2群に比べて改善率が有意に大きかった。
また、血糖値の変動差(△BS(MaxBS−MinBS))の改善率においても1群と2群の両群ともに変動差を少なくする効果が見られたが、さらに1群の方が2群に比べて改善率が有意に大きかった。
すなわち、最低血糖値(MinBS)では危険率5%未満で1群が優れており、血糖値の変動差(△BS(MaxBS−MinBS))では危険率1%未満で1群が優れていた。
FreeStyleリブレpro装着前後で自覚症状を調査した。
1群と2群の被験者には、血糖値スパイクや低血糖の症状である食後の眠気、食後の倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下を、投与前と比較して「より増えた、より減った、わからない」の三択で答えてもらった。
これに対して、2群では「より増えた」が20人、「より減った」が55人、「わからない」が25人となった。
これに対して、2群では「より増えた」が23人、「より減った」が54人、「わからない」が23人となった。
これに対して、2群では「より増えた」が24人、「より減った」が28人、「わからない」が48人となった。
これに対して、2群では「より増えた」が28人、「より減った」が45人、「わからない」が27人となった。
1群・2群とも、最大血糖値(MaxBS)を前値に対して後値は有意に低下させることができた。また、最低血糖値(MinBS)を前値に対して後値は有意に上昇させることができた。
これにより、血糖値の変動差(△BS(MaxBS−MinBS))を前値に対して後値は有意に縮小させることができ、すなわち血糖値スパイクを有意に改善させることができた(いずれもp〈0.01vs.前値)。
また、1群と2群の最低血糖値(MinBS)の改善効果、及び血糖値の変動差(△BS(MaxBS−MinBS))、すなわち、血糖値スパイクの改善効果を比べると、1群での改善効果の方が2群での改善効果よりも大きかった(p〈0.01)。
自覚症状(食後の眠気、食後の倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下)は、1群でより改善効果が大きかった(p〈0.002〜0.005)。
投与前後の血液検査、尿検査で異常者はいなかった。
なお、副作用としては軟便、軽い下痢である。
また、本発明の血糖値改善組成物は、低血糖の症状の改善を図ることができると共に低血糖及び血糖値スパイクを原因とする食後の眠気や倦怠感、頭痛、集中力・判断力の低下などを改善することができる。
さらに、本発明の血糖値改善組成物は、最大血糖値も穏やかに下げるので高血糖の治療改善にも有効である。
なお、前記被験者にはインフォームド・コンセントを得た。
被験者全体の年齢(歳)は42.9±18.5。
男性の年齢(歳)は43.4±15.8。
女性の年齢(歳)は41.6±19.1。
前記2群は男性5人、女性8人の合計13人である。
従って、被験者の合計は1群と2群を合わせて27人である。
また、対象の振り分けは、封筒法によった。
図5に示されるように、6ヶ月後の病態を比較すると、1群では64.3%の被験者の血糖値が正常化し、2群では23.1%の被験者の血糖値が正常化した。1群で有意に優れていたといえる(p〈0.05)。
また、図5から1群の方が糖尿病に病態が移行してしまう被験者や境界型糖尿病、血糖値スパイクの病態を維持する被験者が2群に比べて少ないことがわかる。
また、6ヶ月の投与で、血液検査、尿検査の結果に異常のあった被験者は皆無であった。
血糖値改善組成物を一般食品に用いる場合は、製造する食品の食品原材料に血糖値改善組成物を所定量加えて当該食品の製造方法で製造すればよい。
Claims (14)
- ラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌と、低GI値親水性食品とを含むことを特徴とする血糖値スパイク改善剤。
- ラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌と、低GI値親水性食品と、結晶セルロースと、ステアリン酸カルシウムと、二酸化ケイ素とを含むことを特徴とする血糖値スパイク改善剤。
- 前記ラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌は80〜120mg、前記低GI値親水性食品は40〜60mg、であることを特徴とする請求項1、請求項2のいずれか1項記載の血糖値スパイク改善剤。
- ラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌100mgと、低GI値親水性食品50mgと、結晶セルロース17.5mgと、ステアリン酸カルシウム2mgと、二酸化ケイ素0.5mgと、を含むことを特徴とする請求項1、請求項2、請求項3のいずれか1項記載の血糖値スパイク改善剤。
- 前記ラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌はラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌粉末、前記低GI値親水性食品は低GI値親水性食品粉末であることを特徴とする請求項1、請求項2、請求項3、請求項4のいずれか1項記載の血糖値スパイク改善剤。
- 前記結晶セルロースは結晶セルロース粉末、前記ステアリン酸カルシウムはステアリン酸カルシウム粉末、二酸化ケイ素は二酸化ケイ素粉末であることを特徴とする請求項2、請求項4のいずれか1項記載の血糖値スパイク改善剤。
- 前記低GI値親水性食品はグルコマンナンであることを特徴とする請求項1、請求項2、請求項3、請求項4、請求項5のいずれか1項記載の血糖値スパイク改善剤。
- ラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌と、低GI値親水性食品とを含むことを特徴とする血糖値改善組成物。
- ラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌と、低GI値親水性食品と、結晶セルロースと、ステアリン酸カルシウムと、二酸化ケイ素とを含むことを特徴とする血糖値改善組成物。
- 前記ラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌は80〜120mg、前記低GI値親水性食品は40〜60mg、であることを特徴とする請求項8、請求項9のいずれか1項記載の血糖値改善組成物。
- ラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌100mgと、低GI値親水性食品50mgと、結晶セルロース17.5mgと、ステアリン酸カルシウム2mgと、二酸化ケイ素0.5mgと、を含むことを特徴とする請求項8、請求項9、請求項10のいずれか1項記載の血糖値改善組成物。
- 前記ラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌はラクトバチルス・デルブルッキーLAB4(Lactobacillus delbrueckii LAB4)乳酸菌粉末、前記低GI値親水性食品は低GI値親水性食品粉末であることを特徴とする請求項8、請求項9、請求項10、請求項11のいずれか1項記載の血糖値改善組成物。
- 前記結晶セルロースは結晶セルロース粉末、前記ステアリン酸カルシウムはステアリン酸カルシウム粉末、二酸化ケイ素は二酸化ケイ素粉末であることを特徴とする請求項9、請求項11のいずれか1項記載の血糖値改善組成物。
- 前記低GI値親水性食品はグルコマンナンであることを特徴とする請求項8、請求項9、請求項10、請求項11、請求項12のいずれか1項記載の血糖値改善組成物。
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WO2009066681A1 (ja) * | 2007-11-19 | 2009-05-28 | Kaneka Corporation | 乳酸菌含有製剤 |
WO2014054172A1 (ja) * | 2012-10-05 | 2014-04-10 | 株式会社原田食品 | ゾル状低カロリー食品素材および包装容器体入ゾル状低カロリー食品素材およびそれらの製造方法 |
JP2017147974A (ja) * | 2016-02-24 | 2017-08-31 | ハイスキー食品工業株式会社 | 摩砕コンニャクおよび希少糖を含む炊飯配合剤、それを配合して炊飯した炊飯米、および炊飯方法 |
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WO2009066681A1 (ja) * | 2007-11-19 | 2009-05-28 | Kaneka Corporation | 乳酸菌含有製剤 |
WO2014054172A1 (ja) * | 2012-10-05 | 2014-04-10 | 株式会社原田食品 | ゾル状低カロリー食品素材および包装容器体入ゾル状低カロリー食品素材およびそれらの製造方法 |
JP2017147974A (ja) * | 2016-02-24 | 2017-08-31 | ハイスキー食品工業株式会社 | 摩砕コンニャクおよび希少糖を含む炊飯配合剤、それを配合して炊飯した炊飯米、および炊飯方法 |
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