JP2019171064A - 臨床処置中に使用されるトランスポンダでタグ付けされた物体の所在をトロカールを用いて確認する方法および装置 - Google Patents

Abstract

【課題】トランスポンダでタグ付けされた医療または臨床処置用物体の確認を提供する。【解決手段】ＲＦＩＤトランスポンダでタグ付けされた医療処置関連物体（器具、用品）の所在を、いくつかのアンテナ１０２ａ〜１０２ｄおよびインタロゲータ／リーダ１１４を使用するアカウンティングシステムを介して確認する。アンテナおよびインタロゲータ／リーダは、トロカール１００のカニューレ１０４に含まれているので、カニューレを通過するタグ付き医療処置関連物体が検出される。アンテナおよびＲＦＩＤインタロゲータ（複数可）の第一のセットは、医療処置関連物体がカニューレに導入される近位端部付近などの、カニューレの第１の部分にインタロゲートする。アンテナおよびＲＦＩＤインタロゲータの第２のセットは、医療処置に使用するために物体がカニューレを出る遠位端部付近などの、カニューレの第２の部分にインタロゲートする。【選択図】図１Ａ

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年３月２７日に出願された米国仮特許出願第６２／６４８，５３９号および同６２／６４８，５３４号の利益および優先権を主張し、これらの全開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。

（技術分野）
本開示は、一般に、医療または臨床処置が行われる医療または臨床環境で通常使用される、トランスポンダでタグ付けされた医療もしくは臨床処置用物体もしくは品目、例えば、使い捨てガーゼもしくはスポンジ、および／または医療もしくは臨床器具などの所在を確認することに関する。

関連技術の説明
医療または臨床処置が完了する前に、医療または臨床処置に関連する物体または品目が患者の体内に存在する、もしくは気づかないまま保持されているかどうかを判定することが重要である。医療または臨床処置は、例えば、外科手術または出産の形態を取ることがある。そのような物体または品目は、医療または臨床処置で使用される様々な形態を取ることがある。例えば、これらの物体または品目は、滅菌後に再使用可能な、例えば、メス、はさみ、鉗子、止血鉗子、および／またはクランプなどの器具の形態を取るものであっても、あるいは単回使用の使い捨ての物体または品目であってもよい。また、例えば、これらの物体または品目は、関連する付属品および／または使い捨ての物体、例えば、使い捨ての外科用スポンジ、ガーゼ、および／または吸収パッドの形態を取ってもよい。手術で使用する場合、患者の閉創前に物体または品目の所在確認をしないと、追加の手術が必要になることがあり、場合によっては、医学的に深刻な悪い結果を生じる可能性がある。経膣分娩などの他の医療処置では、例えば、ガーゼまたは吸収パッドなどの物体を取り除かないと、感染および望ましくない合併症を引き起こす可能性がある。

いくつかの病院では、チェック項目を含む手順、または手術中の物体または品目の使用および返却を追跡するために、人手による集計を複数回実施することを要求する手順が制定されている。このような人手によるアプローチは非効率的で、時間が、高度に訓練された要員に求められ、誤りを生じやすい。

別のアプローチでは、手術中に使用される様々な物体または品目に取り付けられた無線トランスポンダ、および無線インタロゲーションおよび検出システムが採用される。このようなアプローチでは、「ダム（ｄｕｍｂ）」無線トランスポンダ、すなわち、任意の固有の識別情報を格納および／または送信しない無線通信トランスポンダを使用することができる。小売店舗での商品の損失を防止するために、ダム無線トランスポンダが伝統的に、電子的商品監視（ＥＡＳ）のために採用されている。代替的に、このようなアプローチで、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）無線トランスポンダ、すなわちＲＦＩＤインタロゲータまたはＲＦＩＤリーダによって放射されたインタロゲーション信号に応答して固有の識別子を格納して返す、無線通信トランスポンダを使用することができる。

ダム無線トランスポンダを使用するアプローチでは、インタロゲーションおよび検出システムは、パルス無線インタロゲーション信号（例えば、無線周波数またはマイクロ波周波数）を放射する送信機と、放射されたインタロゲーション信号に応答して、ダム無線トランスポンダによって返される無線応答信号を検出するための検出器とを含む。このような自動化システムは、ダム無線トランスポンダの存否を検出するが、通常、固有の識別情報を検出しない。同様の波長範囲および電力レベルで通信するＲＦＩＤ無線トランスポンダと比較して、ダム無線トランスポンダを動作させるのに電力を要しないので、このようなアプローチは、身体組織内に保持された物体または品目を検出するためにより良い範囲またはより良い能力を有することができるが、ダム無線トランスポンダを固有に識別することはできない。

ＲＦＩＤ無線トランスポンダを使用するアプローチでは、インタロゲータまたはリーダは、無線インタロゲーション信号（例えば、無線周波数またはマイクロ波周波数）を放射する送信機と、放射されたインタロゲーション信号に応答して、ＲＦＩＤ無線トランスポンダによって返される無線応答信号を検出する検出器とを含む。そのような自動化システムは、ＲＦＩＤ無線トランスポンダの固有の識別子を検出する利点があるが、ＲＦＩＤ無線トランスポンダを動作させるためにインタロゲーション信号の電力の一部が必要なので、そのようなアプローチでは、同様の波長範囲および電力レベルで通信するダム無線トランスポンダと比較して、身体組織内に保持された物体または品目を検出する範囲が短くなったり、能力が劣ったりする可能性がある。

このような自動化システムの商業的実現には、システム全体がコスト競争力があり、非常に正確で、かつ使い易いことが必要である。特に、物品が誤って患者の中に残されないことを確実にするために、偽陰性は避けなければならず、実際には患者の中に保持されていない物品を探すのに貴重な時間および資源が費やされないことを確実にするために、偽陽性は避けなければならない。したがって、医療処置環境内での異物保持を防止する新たなアプローチが強く望まれる。

臨床環境で使用するための装置は、トロカールであって、トロカールは近位端と遠位端とを有するカニューレを有し、カニューレは近位端から遠位端まで貫通する管腔を画成し、カニューレの外部から管腔の内部へのアクセスを提供する近位端の近位口とカニューレの外部から管腔の内部へのアクセスを提供する遠位端の遠位口とを有する、トロカールと；少なくとも１つのトロカールアンテナであって、トロカールに物理的に結合され、管腔の内部の少なくとも一部およびカニューレの管腔を通過する任意の無線通信トランスポンダの無線通信範囲を提供するように配置および配向された、少なくとも１つのトロカールアンテナと；カニューレの管腔を通過する無線通信トランスポンダを表す信号を受信するように通信可能に結合可能な少なくとも１つのインジケータ（存在する場合）であって、トロカールに物理的に結合され、カニューレの管腔に入った無線通信トランスポンダの数のカウント、カニューレの管腔から出た無線通信トランスポンダの数のカウント、カニューレの管腔に入った無線通信トランスポンダの数とカニューレの管腔から出た無線通信トランスポンダの数の合計、またはカニューレの管腔に入った無線通信トランスポンダの数とカニューレの管腔から出た無線通信トランスポンダの数との相違の通知、のうちの１つを表す少なくとも１つのヒトが知覚可能な表示を提供するように配置および配向された、少なくとも１つのインジケータと、を含むものとして要約され得る。

装置は、少なくとも１つのプロセッサであって、少なくとも１つのインタロゲータおよびインジケータに通信可能に結合された少なくとも１つのプロセッサと；少なくとも１つのプロセッサ実行可能命令またはデータの少なくとも一方を格納する少なくとも１つの非一時的プロセッサ可読媒体とをさらに含み得、この実行は、少なくとも１つのプロセッサに、トロカールの管腔に入る無線通信識別トランスポンダの各々を項目化させ；トロカールの管腔を出る無線通信識別トランスポンダの各々を項目化させ；トロカールの管腔を出る無線通信識別トランスポンダの各々の項目をトロカールの管腔に入る無線通信識別トランスポンダの各々の項目と比較させ；項目の比較に少なくとも部分的に基づいてインジケータに信号であって、インジケータに警告を提供させる信号、を送信させ得る。

プロセッサ実行可能命令またはデータのうちの少なくとも一方はさらに、実行されると、少なくとも１つのプロセッサに、カニューレを出入りすることが識別された無線トランスポンダの識別情報間の相違に基づいて信号をインジケータに送信させ得る。

プロセッサ実行可能命令またはデータのうちの少なくとも一方はさらに、実行されると、少なくとも１つのプロセッサに、カニューレに入ることが識別された無線トランスポンダの識別情報がカニューレを出ることが識別された無線トランスポンダの識別情報に一致することに基づいて信号をインジケータに送信させ得る。信号は、第１の信号であって、カニューレに出入りすることが識別された無線トランスポンダの識別情報間の相違に基づいて送信され、インジケータに第１の波長の光を放射させる第１の信号と、第２の信号であって、カニューレに入ることが識別された無線トランスポンダの識別情報がカニューレを出ることが識別された無線トランスポンダの識別情報に一致することに基づいて送信され、インジケータに第２の波長の光を放射させる第２の信号と、から構成され得る。カニューレに入ることが識別された無線トランスポンダの識別情報は、カニューレに入る無線トランスポンダの数を含んでもよく、カニューレを出ることが識別された無線トランスポンダの識別情報は、カニューレを出る品目の数を含んでもよい。インジケータに送信される信号は、カニューレに入る品目の数とカニューレを出る品目の数との間の差のインジケータを含み得る。少なくとも１つのトロカールアンテナは、少なくとも１つの電気ケーブルを介してインタロゲータに通信可能に結合してもよい。少なくとも１つのトロカールアンテナは、少なくとも１つの電気ケーブルおよびプラグを介して、インタロゲータに通信可能に着脱自在に結合してもよい。トロカールのカニューレは、カニューレの外部の任意の無線通信トランスポンダによって放射される応答信号から少なくとも１つのトロカールアンテナを遮蔽し得る。

トロカールアンテナは、管腔の近位口または遠位口のうちの少なくとも一方と同心である少なくとも１つの導電性コイルを含んでもよい。トロカールのカニューレは、金属を含んでもよい。トロカールアンテナは、トロカールアンテナをカニューレから電気的に絶縁する電気絶縁シースを含んでもよい。トロカールのカニューレは、プラスチックを含んでもよい。トロカールアンテナは、カニューレのプラスチックに包まれていてもよい。少なくとも１つのトロカールアンテナは、カニューレの管腔の内部全体と、カニューレの管腔の内部のすべての無線通信トランスポンダとを網羅する通信範囲を提供するように配置および配向してもよい。少なくとも１つのトロカールアンテナは、近位口と、近位口を通過するすべての無線通信トランスポンダとを網羅する通信範囲を提供するように配置および配向してもよい。少なくとも１つのトロカールアンテナは、遠位口と、遠位口を通過するすべての無線通信トランスポンダとを網羅する通信範囲を提供するように配置および配向してもよい。少なくとも１つのトロカールアンテナは、近位口と、近位口を通過するすべての無線通信トランスポンダとを網羅する通信範囲を提供するように配置および配向された第１のトロカールアンテナと、遠位口と、遠位口を通過するすべての無線通信トランスポンダとを網羅する通信範囲を提供するように配置および配向された少なくとも第２のトロカールアンテナと、を含んでもよい。プロセッサ実行可能命令またはデータは、実行されると、少なくとも１つのプロセッサに、遠位口と近位口のうちの少なくとも一方を介してトロカールの管腔を出る無線通信識別トランスポンダを項目化させ；少なくとも遠位口と近位口を介してトロカールの管腔に入る無線通信識別トランスポンダを項目化させ得る。

トロカールは、近位端に少なくとも近接して配置されたシールと、遠位端に近接して配置された穿刺先端を有し、カニューレを通って移動して延びる閉塞具とをさらに含んでもよい。近位口は、使い捨てガーゼの断片であって、使い捨てガーゼの各断片は、いかなる固有の識別子も格納せず、かついかなる固有の識別子も提供しないそれぞれのダム無線通信トランスポンダでタグ付けされている、使い捨てガーゼの断片、を受け入れるようなサイズおよび寸法になっていてもよい。近位口は、使い捨てガーゼの断片であって、使い捨てガーゼの各断片は、それぞれの無線周波数識別（ＲＦＩＤ）無線通信識別トランスポンダでタグ付けされている、使い捨てガーゼの断片、を受け入れるようなサイズおよび寸法になっていてもよい。

装置の操作方法であって、管腔であって、その管腔の近位端に近位口を有し、その管腔の遠位端に遠位口を有する、管腔を有するカニューレを有するトロカールと、少なくとも１つのトロカールアンテナと、この少なくとも１つのトロカールの外面に沿って配置された少なくとも１つのインジケータと、この少なくとも１つのトロカールアンテナに通信可能に結合された少なくとも１つのインタロゲータとを含み得る装置、装置の操作方法は、インタロゲータによって、少なくとも１つのトロカールアンテナに、カニューレの管腔の内部の少なくとも一部を網羅する範囲を有する少なくとも１つのインタロゲーション信号を放射させることと；少なくとも１つのインタロゲーション信号に対する任意の応答信号であって、この応答信号がカニューレの管腔の内部の一部内の任意の無線通信識別トランスポンダから返される、応答信号をインタロゲータによって検出することと；カニューレの管腔の内部の一部内のいくつかの無線通信識別トランスポンダの各々を、検出された応答信号に基づいてインタロゲータによって識別することと；トロカールの管腔に入る無線通信識別トランスポンダの各々を項目化し、トロカールの管腔を出る無線通信識別トランスポンダの各々を項目化する情報を少なくとも１つの非一時的なプロセッサ可読媒体に格納することと；トロカールの管腔を出る無線通信識別トランスポンダの各々の項目をトロカールの管腔に入る無線通信識別トランスポンダの各々の項目と比較することと；項目の比較に少なくとも部分的に基づいてインジケータで通知を生成することと、を含むものとして要約され得る。

トロカールの管腔に入る無線通信識別トランスポンダの各々を項目化することは、遠位口および近位口のうちの一方を介してトロカールの管腔に入る通信識別トランスポンダの各々を項目化することをさらに含み得、トロカールの管腔を出る無線通信識別トランスポンダの各々を項目化することは、遠位口および近位口のうちの一方を介してトロカールの管腔を出る無線通信識別トランスポンダの各々を項目化することをさらに含む。

通知は、管腔を出る無線通信識別トランスポンダの各々の項目と、トロカールの管腔に入る無線通信識別トランスポンダの各々の項目との比較における相違に応答して通知を提供させることをさらに含んでもよい。

通知は、管腔を出る無線通信識別トランスポンダの各々の項目がトロカールの管腔に入る無線通信識別トランスポンダの各々の項目に一致することに応答して通知を提供させることをさらに含んでもよい。インジケータにおいて通知を生成することは、管腔を出る無線通信識別トランスポンダの各々の項目とトロカールの管腔に入る無線通信識別トランスポンダの各々の項目との比較における相違に応答してインジケータで第１の波長の光を放射することと、管腔を出る無線通信識別トランスポンダの各々の項目がトロカールの管腔に入る無線通信識別トランスポンダの各々の項目と一致することに応答してインジケータで第２の波長の光を放射することと、をさらに含んでもよい。

この方法は、項目の日時を表す日時スタンプを生成することと、生成された日時スタンプを、項目と論理的に関連付けて格納することと、をさらに含んでもよい。

この方法は、検出された応答信号に基づいて、カニューレの管腔に入る品目の総数である第１のカウントを、少なくとも１つのプロセッサによって決定することと、検出された応答信号に基づいて、カニューレの管腔を出る品目の総数である第２のカウントを、少なくとも１つのプロセッサによって決定することと、をさらに含んでもよい。

方法は、カニューレの管腔に入る品目の総数である第１のカウントと、カニューレの管腔を出る品目の総数である第２のカウントとの間の差をインジケータで表示することをさらに含み得る。
本願明細書は、例えば、以下の側面も提供する。
（側面１）
装置の操作方法であって、上記装置が、上記管腔の近位端に近位口及び上記管腔の遠位端に遠位口を有する管腔を備えるカニューレを有するトロカールと、少なくとも１つのトロカールアンテナと、上記少なくとも１つのトロカールの外側に沿って配置された少なくとも１つのインジケータと、上記少なくとも１つのトロカールアンテナに通信可能に結合された少なくとも１つのインタロゲータと、を含み、上記方法が、
上記インタロゲータによって、上記少なくとも１つのトロカールアンテナに、上記カニューレの上記管腔の内側の少なくとも一部を網羅する範囲を有する少なくとも１つのインタロゲーション信号を放射させることと、
上記インタロゲータによって、上記少なくとも１つのインタロゲーション信号に対する任意の応答信号を検出することであって、上記応答信号が、上記カニューレの上記管腔の上記内側の上記一部分にある任意の無線通信識別トランスポンダから返される、検出することと、
上記インタロゲータによって、上記カニューレの上記管腔の上記内側の上記一部分にあるいくつかの無線通信識別トランスポンダの各々を、上記検出された応答信号に基づいて識別することと、
上記トロカールの上記管腔に入る上記無線通信識別トランスポンダの各々を項目化し、上記トロカールの上記管腔を出る上記無線通信識別トランスポンダの各々を項目化した情報を、少なくとも１つの非一時的プロセッサ可読媒体に格納することと、
上記トロカールの上記管腔を出る上記無線通信識別トランスポンダの各々の上記項目を、上記トロカールの上記管腔に入る上記無線通信識別トランスポンダの各々の上記項目と比較することと、
上記項目の上記比較に少なくとも部分的に基づいて、上記インジケータで通知を生成することと、を含む、方法。
（側面２）
上記トロカールの上記管腔に入る上記無線通信識別トランスポンダの各々を項目化することが、上記遠位口および上記近位口のうちの一方を介して上記トロカールの上記管腔に入る上記通信識別トランスポンダの各々を項目化することをさらに含み、
上記トロカールの上記管腔を出る上記無線通信識別トランスポンダの各々を項目化することが、上記遠位口および上記近位口のうちの一方を介して上記トロカールの上記管腔を出る上記無線通信識別トランスポンダの各々を項目化することをさらに含む、上記側面に記載の方法。
（側面３）
上記通知を生成することが、上記管腔を出る上記無線通信識別トランスポンダの各々の上記項目と、上記トロカールの上記管腔に入る上記無線通信識別トランスポンダの各々の上記項目との上記比較における相違に応答して、上記通知を提供させることをさらに含む、上記側面のいずれかに記載の方法。
（側面４）
上記通知を生成することが、上記管腔を出る上記無線通信識別トランスポンダの各々の上記項目が、上記トロカールの上記管腔に入る上記無線通信識別トランスポンダの各々の上記項目と一致することに応答して、上記通知を提供させることをさらに含む、上記側面のいずれかに記載の方法。
（側面５）
上記インジケータで通知を生成することが、上記管腔を出る上記無線通信識別トランスポンダの各々の上記項目と、上記トロカールの上記管腔に入る上記無線通信識別トランスポンダの各々の上記項目との上記比較における上記相違に応答して、上記インジケータで第１の波長の光を放射することと、上記管腔を出る上記無線通信識別トランスポンダの各々の上記項目が、上記トロカールの上記管腔に入る上記無線通信識別トランスポンダの各々の上記項目と一致することに応答して、上記インジケータで第２の波長の光を放射することと、をさらに含む、上記側面のいずれかに記載の方法。
（側面６）
上記項目の日時を表す日時スタンプを生成することと、
上記生成された日時スタンプを、上記項目と論理的に関連付けて格納することと、をさらに含む、上記側面のいずれかに記載の方法。
（側面７）
上記検出された応答信号に基づいて、上記カニューレの上記管腔に入る品目の合計の第１のカウントを、少なくとも１つのプロセッサによって決定することと、
上記検出された応答信号に基づいて、上記カニューレの上記管腔を出る品目の総数の第２のカウントを、上記少なくとも１つのプロセッサによって決定することと、をさらに含む、上記側面のいずれかに記載の方法。
（側面８）
上記カニューレの上記管腔に入る品目の総数の上記第１のカウントと上記カニューレの上記管腔を出る品目の総数の上記第２のカウントとの間の差を上記インジケータで表示することと、
それぞれの無線周波数識別（ＲＦＩＤ）無線通信識別トランスポンダでタグ付けされた使い捨てガーゼと、をさらに含む、上記側面のいずれかに記載の方法。
（摘要）
トランスポンダ（例えば、ＲＦＩＤトランスポンダ、ダムトランスポンダ）でタグ付けされた医療処置関連物体（例えば、器具、用品）の所在を、いくつかのアンテナおよびインタロゲータ／リーダを使用するアカウンティングシステムを介して確認する。アンテナおよびインタロゲータ／リーダは、トロカールのカニューレに含まれているので、カニューレを通過するタグ付き医療処置関連物体が検出される。アンテナおよびＲＦＩＤインタロゲータ（複数可）の第一のセットは、医療処置関連物体がカニューレに導入される近位端部付近などの、カニューレの第１の部分にインタロゲートする。アンテナおよびＲＦＩＤインタロゲータの第２のセットは、医療処置に使用するために物体がカニューレを出る遠位端部付近などの、カニューレの第２の部分にインタロゲートする。データストアは、例えば、カニューレに入るまたはカニューレを出るものとして、各用品の現在の状態またはカウントを含む情報を維持することができる。

図面において、同一の参照番号は類似の要素または動作を示す。図面中の要素のサイズおよび相対位置は、必ずしも縮尺通りではない。例えば、様々な要素の形状および角度は縮尺通りではなく、これらの要素のいくつかは、図面の可読性を向上するために任意に拡大および配置される。さらに、描かれた要素の特定の形状は、特定の要素の実際の形状に関する情報を伝達することを意図するものではなく、図面の中で認識し易いように選ばれただけである。

少なくとも１つの例示された実施態様による、いくつかのアンテナと、アンテナに通信可能に結合されたインタロゲータまたはリーダとを備えたトロカールの等角図である。 少なくとも１つの例示された実施態様による、いくつかのアンテナを有するトロカールの断面図である。 少なくとも１つの例示された別の実施態様による、いくつかのアンテナを有するトロカールの断面図である。 少なくとも１つの例示された実施態様による、いくつかのアンテナ、アンテナに通信可能に結合されたインタロゲータまたはリーダと、１つの数を示すインジケータとを備えたトロカールの等角図である。 未開封の構成で示されている遮蔽された封筒または遮蔽された袋の形態の１つの遮蔽されたパッケージの等角図であり、１つ以上の医療または臨床用物体または品目を収容または保持する遮蔽されたパッケージ、その各々は、少なくとも１つの例示された実施態様による１つ以上の無線通信トランスポンダを含み、少なくとも遮蔽されたパッケージが開封されるまで無線通信トランスポンダがインタロゲーション信号を受信することおよび／またはインタロゲーション信号に応答することを防止する遮蔽されたパッケージ。 少なくとも１つの例示された実施態様による、遮蔽されたパッケージから取り除かれ、各々が１つ以上の無線通信ＲＦＩＤトランスポンダおよび／または１つ以上の無線通信ダムトランスポンダを含むいくつかの医療または臨床用物体または品目と共に開封された構成で示されている、図２Ａの遮蔽された封筒の等角図である。 少なくとも１つの例示された実施態様による、パッケージ層と箔遮蔽層とを含むことができ、識別情報を有するラベル、ならびに／または１つ以上の無線通信ＲＦＩＤトランスポンダおよび／もしくは１つ以上の無線通信ダムトランスポンダをそれ自体が保有または担持し得る、図２Ａおよび２Ｂの遮蔽された封筒または遮蔽された袋の分解等角図である。 少なくとも１つの例示された実施態様による、パッケージ層、導電性メッシュまたはグリッド遮蔽層を含むことができ、識別情報を有するラベル、ならびに／または１つ以上の無線通信ＲＦＩＤトランスポンダおよび／もしくは１つ以上の無線通信ダムトランスポンダをそれ自体が保有または担持し得る、図２Ａおよび２Ｂの遮蔽された封筒または遮蔽された袋の分解等角図である。 未開封の構成で示されている遮蔽されたトートバッグまたはトレイの形態の遮蔽されたパッケージの等角図であり、１つ以上の医療または臨床用物体または品目を収容または保持する１つの遮蔽されたパッケージ、その各々は、少なくとも１つの例示された実施態様による１つ以上の無線通信トランスポンダを含み、少なくとも遮蔽されたパッケージが開封されるまで無線通信トランスポンダがインタロゲーション信号を受信することおよび／またはインタロゲーション信号に応答することを防止する遮蔽されたパッケージ。 少なくとも１つの例示された実施態様による、遮蔽されたパッケージから取り除かれ、各々が１つ以上の無線通信ＲＦＩＤトランスポンダおよび／または１つ以上の無線通信ダムトランスポンダを含むいくつかの医療または臨床用物体または品目と共に開封された構成で示されている図３Ａの遮蔽されたトートバッグまたはトレイの等角図である。 例示された一実施形態による、図１のアカウンティングシステムおよびアカウンティングシステムのディスプレイの正面立面図である。 例示された一実施態様による、中で医療または臨床処置が実行され、患者支持構造、上に医療または臨床処置器具および用品が担持されるいくつかのテーブルおよびスタンド、いくつかのアンテナおよび１つ以上の無線周波数識別インタロゲータ、いくつかのアンテナおよびダムトランスポンダインタロゲータ、インタロゲータに通信可能に結合されたアカウンティングシステム、いくつかの医療または臨床処置物体または品目および開封されるまで医療または臨床処置物体または品目を有利に遮蔽し得る関連付けられたパッケージ、を含む、医療または臨床環境の等角図である。 例示された一実施形態による制御サブシステムであって、プロセッサシステムと、プラグインボードおよびアンテナとの通信を提供する様々なポートと、リーダおよび様々な非リーダ周辺デバイスまたは機器とを含む、コントロールサブシステムの概略図である。 （図７Ａ〜図７Ｂ）少なくとも１つの例示された実施態様による、図１〜６に関連して記載された様々な装置またはデバイスを用いた、例示された一実施形態による、医療処置器具および用品を所在確認、追跡、または監視するための医療処置物体アカウンティングシステムのワークフローまたは方法を示す流れ図である。 （図７Ａ〜図７Ｂ）少なくとも１つの例示された実施態様による、図１〜６に関連して記載された様々な装置またはデバイスを用いた、例示された一実施形態による、医療処置器具および用品を所在確認、追跡、または監視するための医療処置物体アカウンティングシステムのワークフローまたは方法を示す流れ図である。 例えば図７Ａ〜図７Ｂのワークフローまたは方法の一部としての、少なくとも１つの実施態様による医療または臨床環境における動作のワークフローまたは方法を示す流れ図である。

以下の説明では、開示された様々な実施形態の完全な理解を提供するために、特定の具体的な詳細が記載されている。しかしながら、当業者なら、これらの特定の詳細の１つ以上を用いないで、または他の方法、構成要素、材料などを用いて、実施形態が実施できることを認識するであろう。他の例では、送信機、受信機、トランシーバおよび／または医療機器および医療施設に関連する周知の構造は、実施形態の不必要に不明瞭な説明を避けるために、詳細に示されていないか、または記載されていない。

文脈から他の解釈が必要とされない限り、以下の明細書および特許請求の範囲全体を通して、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という語およびその変形、例えば「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および「含んでいる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、公然の包括的意味で、「包含するが、限定されない」と解釈されるべきである。

本明細書全体を通して、「一実施形態（ｏｎｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」または「一実施形態（ａｎ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」という言及は、その実施形態態と関連する特定の特徴、構造または特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味する。したがって、本明細書全体を通して、様々な箇所での「一実施形態では（ｉｎ ｏｎｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」または「一実施形態では（ｉｎ ａｎ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」という言い回しの出現は、必ずしも、すべてが同じ実施形態に言及しているわけではない。さらに、特定の特徴、構造または特性は、１つ以上の実施形態において任意の好適な方法で組み合わせることができる。

本明細書および添付の特許請求の範囲で用いる場合、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、その内容が明らかにそうでないことを示さない限り、複数の指示対象を含む。「または」という用語は一般的に、その内容が明らかにそうでないことを示さない限り、「および／または」を含めた意味で用いられることにも留意すべきである。

本明細書で提供される開示の見出しおよび要約は、便宜上のものであり、実施形態の範囲または意味を解釈するものではない。

図１Ａは、少なくとも１つの例示された実施態様による、１つ以上のアンテナ１０２ａ、１０２ｂ、１０２ｃ、１０２ｄ（４つが示されている、集合的には１０２）を有するトロカール１００を示す。

トロカール１００は、１つ以上のアンテナ１０２が追加された、既存のトロカールと類似またはさらには同一の多種多様な形態のいずれかを取ることができる。トロカール１００は通常、第１の端部または近位端１０６ａおよび第２の端部または遠位端１０６ｂを有するカニューレ１０４を有する。本明細書で使用される場合、「遠位」という用語は、ユーザーからより遠いデバイスの部分を示し、「近位」という用語は、ユーザーにより近いデバイスの部分を示す。カニューレ１０４は、プラスチックおよび／または金属から構成され得る。カニューレ１０４は、近位端１０６ａから遠位端１０６ｂまで延びる、カニューレ１０４を通過する管腔１０８を画成する。近位端１０６ａの第１の口または近位口１１０ａおよび第２の端部１０６ｂの第２の口または遠位口１１０ｂは、カニューレ１０４またはトロカール１００の外部から管腔１０８の内部へのアクセスを提供する。トロカール１００は通常、例えば、カニューレ１０４の近位端１０６ａまたはその近傍に、１つ以上のシール１１２を含む。シール（複数可）１１２は、空気が体腔から漏れるのを防止しながら、器具がカニューレ１０４の管腔１０８を通過することを可能にする。近位口１１０ａは、それぞれが１つ以上のＲＦＩＤ無線通信識別トランスポンダおよび／またはダム無線通信トランスポンダでタグ付けされていてもよい使い捨てガーゼ（後述）の断片を受け入れるようなサイズおよび寸法であってよい。トロカール１００は通常、カニューレ１０４を通って移動して延びる閉塞具１２４を含む。閉塞具１２４は、例えば、作動中患者の身体組織（例えば、皮膚）を穿刺、スライスまたは穿通し、それによってカニューレ１０４が身体組織を貫通することを可能にする穿刺先端を遠位端１０６ｂまたはその近傍に有することができる。

少なくとも１つのトロカールは、例えばカニューレ１０４に担持されて、トロカール１００に物理的に結合され、カニューレ１０４の管腔１０８を通過する任意の無線通信識別トランスポンダ（例えば、ＲＦＩＤトランスポンダおよび／またはダム無線トランスポンダ）の通信範囲を含む、管腔１０８の内部の少なくとも一部を網羅する無線通信範囲を提供するように配置および配向される。少なくとも１つのトロカールアンテナ１０２は、例えば、トロカール１００に物理的に解放可能または着脱可能に結合することができる。少なくとも１つのトロカールアンテナ１０２は、例えば、管腔１０８の近位口１１０ａまたは遠位口１１０ｂのうちの少なくとも一方と同心である少なくとも１つの導電コイルから構成することができる。少なくとも１つのトロカールアンテナ１０２の範囲は、管腔１０８を横切って取られる、管腔１０８の少なくとも１つの断面において、例えば、管腔１０８の長軸、主軸または長手軸に対して垂直に、管腔１０８の内部を包囲すべきである。この範囲は放射範囲、すなわち、トロカールアンテナ１０２によって放射されるインタロゲーション信号の有効範囲とすることができる。追加的または代替的に、この範囲は検出範囲、すなわち応答信号がトロカールアンテナ１０２を介して検出される有効範囲とすることができる。

いくつかの実施態様では、応答信号形式カニューレ１０４の管腔１０８の内部の１つ以上の無線通信トランスポンダを検出するために、トロカールアンテナ１０２の１つ以上をカニューレ１０４の管腔１０８の内部全体を網羅する通信範囲を提供するように配置および配向することができる。いくつかの実施態様では、トロカールアンテナ１０２の１つ以上（例えば、第１のトロカールアンテナ１０２ａ）は、近位口１１０ａおよび近位口１１０ａを通過するすべての無線通信トランスポンダを網羅する通信範囲を提供するように配置および配向され得る。いくつかの実施態様では、トロカールアンテナ１０２の１つ以上（例えば、第２のトロカールアンテナ１０２ｂ）は、遠位口１１０ｂおよび遠位口１１０ｂを通過するすべての無線通信トランスポンダを網羅する通信範囲を提供するように配置および配向され得る。

各トロカールアンテナ１０２は、例えば、Ｃ字形バンドまたはＯ字形バンドなどの、少なくとも１つの導電性コイルまたはバンドを含む。バンドは、例えば、弾性であってもよく、金属（例えば、ばね鋼）またはプラスチックもしくは他の材料で作製されてもよい。１つ以上の追加の締結具（例えば、クランプ、ねじ、ナット、ボルト、接着剤）を用いて、トロカールアンテナ１０２をトロカール１００に固定（例えば、解放可能に固定）することができる。トロカール１００からトロカールアンテナ１０２を解放、取り外し、または取り除くことにより、トロカールアンテナを滅菌して再使用することができる。対照的に、トロカール１００は単回使用の使い捨て品目であることが多い。時として単数形で言及されることがあるが、いくつかの実施態様では、２つ以上のトロカールアンテナ１０２を用いることができる。各トロカールアンテナ１０２は、トロカール１００に別々に着脱可能であってもよいし、トロカール１００に着脱可能な単一の一体ユニットを構成してもよい。

例示されるように、第１のトロカールアンテナ１０２ａは、例えば、近位口１１０ａと同心に、近位口１１０ａまたはその近傍に配置してもよい。例示されるように、第２のトロカールアンテナ１０２ｂは、遠位口１１０ｂと同心に、遠位口１１０ｂまたはその近傍に配置してもよい。このように、少なくとも１つのトロカールアンテナ１０２は、近位口１１０ａと、近位口１１０ａを通過するすべての無線通信識別トランスポンダとを網羅する通信範囲を提供するように配置および配向される第１のトロカールアンテナ１０２ａと、遠位口１１０ａと、遠位口１１０ｂを通過するすべての無線通信識別トランスポンダとを網羅する通信範囲を提供するように配置および配向さる少なくとも第２のトロカールアンテナ１０２ｂと、を含むことができる。第３のトロカールアンテナ１０２ｃを適宜、例えば、第１のトロカールアンテナ１０２ａに対して長手方向に離間して、近位口１１０ａと同心に、近位口１１０ａまたはその近傍に配置してもよい。第４のトロカールアンテナ１０２ｄを適宜、例えば、第１のトロカールアンテナ１０２ａに対して長手方向に離間して、遠位口１１０ｂと同心に、遠位口１１０ｂまたはその近傍に配置してもよい。トロカールアンテナ１０２を長手方向に離間することにより、カニューレ１０４の管腔１０８を通過する物体の移動方向が判定し易くなる可能性がある。例えば、それぞれのトロカールアンテナを通過する連続通過を検出することにより、物体が近位口から遠位口に向って移動しているのか、または逆に遠位口から近位口に向っているのかを示すことができる利点がある。インタロゲータ１１４内にある、またはインタロゲータ１１４から遠隔にあってインタロゲータ１１４の出力に対する応答性のあるディスクリート回路および／または好適にプログラムされたマイクロプロセッサは、例えば、１つ以上のトロカールアンテナ１０２を通過する物体の通過によって発生する一連の検出事象のタイミングに基づいて、方向を判定することができる。代替的または追加的に、ディスクリート回路またはプログラムされたマイクロプロセッサは、例えば、物体が１つ以上のトロカールアンテナ１０２に対して相対的に近付いて、または遠ざかって移動するときのドップラーシフトを考慮して、応答信号の周波数から方向を判定してもよい。

インタロゲータまたはリーダ１１４（例えば、ＲＦＩＤインタロゲータまたはリーダ、ダム無線トランスポンダインタロゲータ）および関連付けられたアンテナ１１６は、トロカール１００に物理的に結合し、トロカールアンテナ（複数可）１０２に通信可能に結合することができる。あるいは、トロカール１００は、トロカールアンテナ（複数可）１０２を外部のインタロゲータまたはリーダ（例えば、ＲＦＩＤインタロゲータまたはリーダ、ダム無線トランスポンダインタロゲータ）に無線通信可能に結合するために、１つ以上の送信機および付けられたアンテナを含むことができる。あるいは、トロカール１００は、少なくとも１つのトロカールアンテナを外部インタロゲータまたはリーダに着脱自在に通信可能に結合するために、１つ以上の電気ケーブルおよびコネクタ（例えば、プラグ）を含むことができる。インタロゲータまたはリーダ１１４は、例えば、１つ以上のバンド、クランプまたは他の締結具を介して、トロカール１００に物理的に解放可能または着脱可能に結合することができる。トロカール１００からインタロゲータまたはリーダ１１４を解放、取り外し、または取り除くことにより、トロカールアンテナを滅菌して再使用することができる。

インタロゲータまたはリーダ１１４は、トロカールアンテナ（複数可）１０２にインタロゲーション信号（例えば、無線またはマイクロ波周波数）を放射させ、好ましくは、管腔の内部の外側の任意の無線通信識別トランスポンダを検出することなく、カニューレ１０４の管腔を通過する任意の露出した無線通信識別トランスポンダからの応答信号を検出するように動作可能である。

いくつかの実施態様では、トロカール１００は、遮蔽されたトロカールであってもよい。特に、トロカール１００のカニューレ１０４は、トロカールアンテナ（複数可）１０２を、トロカール１００のカニューレ１０４の管腔１０８の内部に対して外側に中に配置された任意の無線通信識別トランスポンダまたは他のアンテナによって放射される応答信号、およびカニューレ１０４の管腔１０８の外側の周辺環境内の無線周波数またはマイクロ波周波数ノイズから遮蔽し得る。例えば、トロカール１００のカニューレ１０４は、例えば金属、例えばステンレス鋼を含んで、導電性であってもよい。

トロカール１００は、１つ以上のタグ付き品目の存在または通過を検出するように配置および／または配向され、インタロゲータまたはリーダ１１４にインタロゲーション信号を送信させるトリガ信号を提供するように通信可能に結合された１つ以上のスイッチまたはセンサを含み得る。スイッチまたはセンサは、例えば、リードスイッチ、光学エミッタ（例えば、赤外線ＬＥＤ）およびセンサ対、機械式スイッチ、スライドスイッチ、押しボタンスイッチ、接触スイッチ、誘導性センサなどの多種多様な形態のいずれかを取ることができる。スイッチまたはセンサは、トロカール１００に固定することができるか、または１つ以上のバンド、クランプ、もしくは他の締結具を介して着脱可能または解放可能にトロカール１００に固定してもよい。トロカール１００からスイッチまたはセンサを解放、取り外し、または取り除くことにより、スイッチまたはセンサを滅菌して再使用することができる。スイッチまたはセンサは、有線通信を使用する、または無線通信を提供するために無線（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線）を含むことができる。

トロカール１００は、管腔１０８の内部を通過した無線通信トランスポンダ（例えば、ＲＦＩＤトランスポンダおよび／またはダム無線トランスポンダ）の検出に関連する少なくとも１つのヒトが知覚可能な指示１２６を提供するために使用され得るインジケータ１２４を含み得る。いくつかの実施態様では、ヒトが知覚可能な表示１２６は、それぞれが特定の波長および／もしくはパターンの光を放射し得る一組の光源１２８、管腔１０８を通過するトランスポンダの総数（管腔１０８を出入りするトランスポンダの数の合計）を示すカウント、１つ以上の特定の方向に管腔１０８を出入りするトランスポンダの数を示すカウント（例えば、第１の数１３０、第２の数１３２）、触覚応答、ならびに／または可聴応答（例えば可聴警報）を含み得る。そのようなヒトが知覚可能な表示１２６は、いくつかの実施態様では、カニューレ１０４の管腔１０８に入った無線通信トランスポンダの数とカニューレ１０４の管腔１０８から出た無線通信トランスポンダの数との相違を示すように生成され得る。

いくつかの実施態様では、インジケータ１２４は、１つ以上の電気ケーブル１３４を介してインタロゲータ１１４に電気的および／または通信可能に結合され得る。そのような実施態様では、インタロゲータ１１４は、トロカールアンテナ１０２の１つ以上で応答信号を検出し、検出された応答信号に基づいてインジケータ１２４に情報を送信し得、検出された応答信号は、カニューレ１０４の管腔１０８を通過する無線通信トランスポンダを表す。そのような実施態様では、インタロゲータ１１４は、応答信号を検出したトロカールアンテナ１０２を識別し得る。

いくつかの実施態様では、プロセッサ１３６は、トロカールアンテナ１１２および／またはインタロゲータ１１４の１つ以上に通信可能に結合され得る。いくつかの実施態様では、プロセッサ１３６はトロカール１００上に配置し得る。いくつかの実施態様では、プロセッサ１３６は、インタロゲータ１１４から遠隔に配置し得る。いくつかの実施態様では、プロセッサ１３６は、管腔１０８を出入りするＲＦＩＤトランスポンダの各々を項目化する１つ以上の命令を実行し得る。いくつかの実施態様では、プロセッサ１３６は、管腔１０８に入る項目化されたＲＦＩＤトランスポンダを管腔１０８を出るＲＦＩＤトランスポンダと比較し得る。そのような実施態様では、プロセッサ１３６は、比較に基づいて１つ以上の信号をインジケータ１２４に送信し得る。いくつかの実施態様では、そのような１つ以上の信号は、比較が管腔１０８に入る項目化されたＲＦＩＤトランスポンダと管腔１０８を出るＲＦＩＤトランスポンダとの間の相違を示すとき、インジケータ１２４に警報を放射させ得る。

いくつかの実施態様では、プロセッサは、管腔１０８に入るＲＦＩＤトランスポンダと、管腔１０８を出るＲＦＩＤトランスポンダとを識別し得る。そのような実施態様では、プロセッサ１３６は、管腔１０８に入るＲＦＩＤトランスポンダの識別情報と、管腔１０８を出るＲＦＩＤトランスポンダの識別情報とを比較し得る。そのような実施態様では、プロセッサ１３６は、管腔１０８に入るＲＦＩＤトランスポンダと管腔１０８を出るＲＦＩＤトランスポンダの識別情報との間の相違を検出し得る。そのような実施態様では、プロセッサ１３６は、検出された相違に基づいて１つ以上の信号をインジケータ１２４に送信し得る。そのような実施態様では、インジケータ１２４によって受信された１つ以上の信号は、インジケータに１つ以上の警報を放射させ得る。いくつかの実施態様では、警報は、視覚的警報（点滅光および／もしくは第１の波長の光）、可聴警報、ならびに／または触覚警報であり得る。いくつかの実施態様では、管腔１０８に入るＲＦＩＤトランスポンダの識別情報が管腔１０８を出るＲＦＩＤトランスポンダの識別情報と一致するとき、プロセッサ１３６は、１つ以上の信号をインジケータ１２４に送信し得る。そのような実施態様では、１つ以上の信号は、管腔１０８に入力された検出品目のすべてが取り除かれたことを示すために、インジケータ１２４に第２の波長の光を表示させ得る。そのような実施態様では、無線トランスポンダの識別情報は、１つ以上の医療品目（例えば、ガーゼまたはパッド）に対応し得る。

インジケータ１２４は、受信した信号に基づいて情報を表示し得る。例えば、いくつかの実施態様では、インジケータ１２４は、管腔１０８に入る（例えば、近位口１１０ａから遠位口１１０ｂに向かって移動する）ＲＦＩＤトランスポンダの数に対応する第１の数１３０を表示し得る。インジケータ１２４は、管腔１０８を出る（例えば、遠位口１１０ｂから近位口１１０ａに向かって移動する）ＲＦＩＤトランスポンダの数に対応する第２の数１３２を表示し得る。いくつかの実施態様（例えば、図１Ｄ）では、インジケータ１２４は、足し合わせた数１３８を示すディスプレイを有し得る。足し合わせた数１３８は、管腔１０８に入るＲＦＩＤトランスポンダおよび／またはダム無線トランスポンダの数と、管腔１０８を出るＲＦＩＤトランスポンダおよび／またはダム無線トランスポンダの数との合計を示し得る。いくつかの実施態様では、足し合わせた数１３８は、管腔１０８に入るＲＦＩＤトランスポンダおよび／またはダム無線トランスポンダの数と、管腔１０８を出るＲＦＩＤトランスポンダおよび／またはダム無線トランスポンダの数との間の差を示し得る。

図１Ｂは、少なくとも１つの例示された実施態様による、図１Ａのものと同様のトロカール１００ａの一部を示し、２つの非導電性層１２２ａ、１２２ｂの間に包まれたＲＦシールド１２０を含んでいる。

ＲＦシールド１２０は、導電性材料、例えば金属を含むことができる。ＲＦシールド１２０は、導電性シース、例えば材料の導電性シート、または導電性メッシュもしくはグリッドを含むことができる。２つの非導電性層１２２ａ、１２２ｂは、例えば、プラスチックを含むことができる。２つの非導電性層１２２ａ、１２２ｂは各々、互いに異なる材料で作製することができる。いくつかの実施態様では、２つの非導電性層１２２ａ、１２２ｂは、トロカールアンテナ（複数可）１０２をカニューレ１０４から電気的に絶縁する電気絶縁シースを提供し得る。トロカールアンテナ（複数可）１０２（図１Ａ）は、例えば、カニューレ１０４のプラスチックに包まれていてもよい。ＲＦシールド１２０は、トロカールアンテナ１０２の１つ以上をカニューレ１０４の外部にある任意の無線通信トランスポンダによって放射された応答信号から遮蔽するために使用され得る。

図１Ｃは、少なくとも１つの例示された実施態様による、図１Ａのものと同様のトロカール１００ｂの一部を示し、外側非導電性層１２２によって形成された内壁を覆うＲＦシールド１２０を含んでいる。

ＲＦシールド１２０は、導電性材料、例えば金属を含むことができる。ＲＦシールド１２０は、導電性シース、例えば材料の導電性シート、または導電性メッシュもしくはグリッドを含むことができる。非導電性層１２２は、例えば、プラスチックを含むことができる。

図２Ａは、少なくとも１つの例示された実施態様による、密封された、または閉じた構成の遮蔽されたパッケージ２００を示す。図２Ｂは、外科用スポンジ、ガーゼおよび／または詰め物２０２ａ〜２０２ｅ（集合的には２０２、図２Ｂには５つが示されている）の形態の遮蔽されたパッケージ２００の内容物が遮蔽されたパッケージ２００から取り除かれた状態の、密封されていない、または開かれた構成の遮蔽されたパッケージ２００を示す。図２Ｃは、遮蔽されたパッケージ２００の一実施態様の分解図を示す。図２Ｄは、遮蔽されたパッケージ２００の別の実施態様の分解図を示す。

遮蔽されたパッケージ２００は、例示されるように、例えば、小包、封筒またはスリーブの形態を取ることができる。遮蔽されたパッケージ２００は、例えば、遮蔽されたパッケージ２００の内容物のために通信（例えば、無線周波数、マイクロ波周波数）に対する遮蔽（例えば、ファラデーケージ）として機能する導電性箔の小包、封筒またはスリーブの形態を取ることができる。遮蔽されたパッケージ２００は、例えば、アルミ箔、銅箔、または金属化された基板、例えば、金属化マイラー（Ｍｙｌａｒ）（登録商標）、ヒートシール性金属化紙ポリエチレン、ヒートシール性金属化プラスチックラミネートを含むことができる。例えば、図２Ｃに例示されるように、遮蔽されたパッケージ２００は、それぞれの非導電性外側パッケージ層２０６ａ、２０６ｂに積層された一対の導電性箔層２０４ａ、２０４ｂを含むことができる。あるいは、遮蔽されたパッケージ２００は、非導電性材料２０６ａ、２０６ｂ（例えば、Ｍｙｌａｒ（登録商標）、プラスチックラミネート、紙ポリエチレン、紙）に積層することができる、またはそれらの間に挟むことができる導電性メッシュまたはグリッドを含み得る。例えば、図２Ｄに例示されるように、遮蔽されたパッケージ２００は、それぞれの非導電性外側パッケージ層２０６ａ、２０６ｂに積層された一対の導電性メッシュまたはグリッド層２０８ａ、２０８ｂを含むことができる。

遮蔽されたパッケージ２００は、例えば、少なくとも１つの縁部に沿って、接着剤またはヒートシール２１０を介して閉じることができる。内容物を、滅菌環境において、遮蔽されたパッケージ２００の内部２１２（図２Ｂ）にロードし、密封することが有利である。遮蔽されたパッケージ２００は、例えば、引き裂くことによって開封することを容易にするスリット、ノッチまたは引裂き線２１４を含み得る。

遮蔽されたパッケージ２００は、ラベル２１６を担持し得る。ラベル２１６は、例えば、１つ以上の人間可読情報２１８ａ、２１８ｂ（例えば、英数字テキストまたは凡例）を含むことができる。ラベル２１６は、例えば、１つ以上の光学機械可読情報、例えば、１つ以上の機械可読シンボル２２０（例えば、１次元またはバーコードシンボル、２次元またはマトリクスコードシンボル）を含むことができる。人間可読情報２１８ａ、２１８ｂ内の情報および／または機械可読シンボル（複数可）２２０に符号化された情報は、名前、数量、製造者、ならびにロットおよび／またはバッチ番号によって、遮蔽されたパッケージ２００の内容物を識別することができる。

遮蔽されたパッケージ２００は、１つ以上の無線通信トランスポンダ、例えばＲＦＩＤトランスポンダ２２２および／またはダム無線トランスポンダ２２４を担持し得る。ＲＦＩＤトランスポンダ２２２および／またはダム無線トランスポンダ２２４は、好ましくは、遮蔽されたパッケージ２００の外面２２６上に、または少なくとも遮蔽されたパッケージ２００の遮蔽層の外側に配置される。ＲＦＩＤトランスポンダ２２２および／またはダム無線トランスポンダ２２４は、接着剤を介して保持することができ、または遮蔽されたパッケージ２００に熱溶着またはＲＦ溶着することができる。ＲＦＩＤトランスポンダ２２２は、名前または説明（例えば、４×４ガーゼ）、量（例えば、１０個）、製造者、ロットおよび／もしくはバッチ番号、製造日、ならびに／または有効期限によって、遮蔽されたパッケージ２００の内容物を識別する情報を格納および返すことができる。

内容物、例えば吸収性外科用スポンジ、ガーゼおよび／または詰め物２０２は、１つ以上の無線通信トランスポンダ、例えばＲＦＩＤトランスポンダ２２８（図２Ｂには１つだけが引き出し線で表記されている）および／またはダム無線トランスポンダ２３０（図２Ｂには１つだけが引き出し線で表記されている）を担持し得る。ＲＦＩＤトランスポンダ２２８および／またはダム無線トランスポンダ２３０は、外科用スポンジ、ガーゼおよび／または詰め物２０２の外面または内面（例えば、内部折り畳み面）に取り付けることができる。ＲＦＩＤトランスポンダ２２８および／またはダム無線トランスポンダ２３０は、接着剤を介して保持することができ、外科用スポンジ、ガーゼおよび／もしくは詰め物２０２に熱溶着もしくはＲＦ溶着すること、綿もしくは他の天然もしくは合成の糸もしくは繊維でそれらに縫い付けること、ならびに／または１つ以上の締結具（クランプ、リベット、スナップ、ステープル）を介してそれらに留め付けること、ができる。米国特許出願公開第２０１４／０３０３５８０号、米国特許出願第１５／００３，５２４号、および米国特許出願第１５／０５３，９５６号に開示された構造および技術を用いて、ＲＦＩＤトランスポンダおよび／またはダム無線トランスポンダ２２２を外科用スポンジ、ガーゼおよび／または詰め物２０２に固定し得る。ＲＦＩＤトランスポンダ２２８は、名前、数量、製造者、ロットおよび／もしくはバッチ番号、製造日、ならびに／または有効期限によって、遮蔽されたパッケージ２００の内容物を識別する情報を格納し、返すことができる。

そのようなＲＦＩＤトランスポンダ２２８および／またはダム無線トランスポンダ２３０は、ＲＦＩＤトランスポンダ２２８および／またはダム無線トランスポンダ２３０を担持する品目（例えば、詰め物２０２）が管腔１０８の内部を通過するときに、トロカールアンテナ１０２の１つ以上によって検出され得る。例えば、詰め物２０２は、シール１１２のうちの１つを介して管腔１０８の内部に導入され得、それによって第１のトロカールアンテナ１０２ａのそばを通過し得る。この状況では、第１のトロカールアンテナ１０２ａは、第１のトロカールアンテナ１０２ａによって放射されたインタロゲーション信号を介して、ＲＦＩＤトランスポンダ２２８および／またはダム無線トランスポンダ２３０の一方または両方を励磁し得る。ＲＦＩＤトランスポンダ２２８および／またはダム無線トランスポンダ２３０は、励磁されると応答信号を放射し、その応答信号は、第１の時点で第１のトロカールアンテナ１０２ａによって検出および受信され得る。

詰め物２０２は、管腔１０８の内部を通ってカニューレ１０４の遠位端１０６ｂに向かって続いてもよい。この状況では、詰め物２０２は、第２のトロカールアンテナ１０２ｂによって放射されたインタロゲーション信号を介してＲＦＩＤトランスポンダ２２８および／またはダム無線トランスポンダ２３０の一方または両方を励磁し得る第２のトロカールアンテナ１０２ｂのそばを通過し得る。ＲＦＩＤトランスポンダ２２８および／またはダム無線トランスポンダ２３０は、励磁されると応答信号を放射し、その応答信号は、第１の期間の後に起こる第２の時点で第２のトロカールアンテナ１０２ｂによって検出および受信され得る。カニューレ１０４の近位端１０６ａから遠位端１０６ｂに向かっての詰め物２０２の進行方向は、第１の時点と第２の時点との比較に基づいて判定されてもよい。

カニューレ１０４の遠位端１０６ｂから近位端１０６ａに向かっての詰め物２０２の移動は、ＲＦＩＤトランスポンダ２２８および／またはダム無線トランスポンダ２３０からの応答信号が第１の期間においてカニューレ１０４の遠位端１０６ｂで第２のトロカールアンテナ１０２ｂで検出されたときに判定され得る。ＲＦＩＤトランスポンダ２２８および／またはダム無線トランスポンダ２３０からの応答信号は、第１の期間の後に起こる第２の期間において第１のトロカールアンテナ１０２ａで検出されてもよい。カニューレ１０４の遠位端１０６ｂから近位端１０６ａに向かっての詰め物２０２の移動方向は、第１の時点と第２の時点との比較に基づいて判定されてもよい。

図３Ａは、少なくとも１つの例示された実施態様による、密封された、または閉じた構成の、遮蔽されたトートバッグまたはトレイ３００を示す。図３Ｂは、少なくとも１つの例示された実施態様による、密封されていない、または開かれた構成の、遮蔽されたトートバッグまたはトレイ３００を示す。遮蔽されたトートバッグまたはトレイ３００は、内部３０４（図３Ａ）を画定する本体３０２と、遮蔽されたトートバッグまたはトレイ３００の外部３０８から内部３０４へのアクセスを選択的に提供する開口３０６とを含む。遮蔽されたトートバッグまたはトレイ３００は、密封された、または閉じた構成（図３Ａ）から密封されていない、または開いた構成（図３Ｂ）に移動可能な、選択的に解放可能または着脱可能な蓋またはカバー３１０を含む。蓋またはカバー３１０は、例えば、感圧性粘着剤を介して、開口３０６を取り囲む、本体３０２のリップ３１２（図３Ｂ）に沿って解放可能に保持することができる。

図３Ａおよび図３Ｂに例示されるように、本体３０２は、導電性の材料、例えば金属、例えばステンレス鋼で形成され得る。蓋またはカバー３１０は、導電性材料、例えば金属、例えばステンレス鋼、より好ましくは金属箔（例えば、アルミ箔、銅箔）、または金属化された可撓性基板、例えば金属化マイラー（Ｍｙｌａｒ）（登録商標）、金属化紙ポリエチレン、金属化プラスチックラミネート、段ボール、ファイバーボードで形成することができる。密封された、または閉じられた構成にある場合には、本体３０２と蓋またはカバー３１０との組み合わせが、遮蔽されたトートバッグまたはトレイ３００の内容物を遮蔽する（例えば、ファラデーケージ）。蓋またはカバー３１０を取り除くと、遮蔽されたトートバッグまたはトレイ３００の内容物がインタロゲーション信号にさらされ、応答を送ることが可能になる。遮蔽されたトートバッグまたはトレイ３００の内容物は、ＲＦＩＤトランスポンダ２２８および／またはダム無線トランスポンダ２３０の１つ以上を担持し得る１つ以上の詰め物２０２を含み得る。

遮蔽されたトートバッグまたはトレイ３００は、例えば、接着剤を介して閉じるか、または少なくとも１つの縁に沿ってヒートシールすることができる。内容物を、滅菌環境において、遮蔽されたトートバッグまたはトレイ３００の内部３０４（図３Ｂ）にロードし、密封することができる利点がある。あるいは、内容物は、例えば密閉された後に、トートバッグまたはトレイ３００内にある間に、ガンマ線および／または熱への曝露によって滅菌することができる。遮蔽されたトートバッグまたはトレイ３００は、例えば、蓋またはカバーを本体から解放することによって開くことを容易にするプルタブ３１４を含み得る。

遮蔽されたトートバッグまたはトレイ３００は、ラベル３１６（図３Ａ）を担持し得る。ラベル３１６は、例えば、１つ以上の人間可読情報３１８ａ、３１８ｂ（例えば、英数字テキストまたは凡例）を含むことができる。ラベル３１６は、例えば、１つ以上の光学機械可読情報、例えば、１つ以上の機械可読シンボル３２０（例えば、１次元またはバーコードシンボル、２次元またはマトリクスコードシンボル）を含むことができる。人間可読情報３１８ａ、３１８ｂ内の情報および／または機械可読シンボル（複数可）３２０に符号化された情報は、名前、数量、製造者、ならびにロットおよび／またはバッチ番号によって、遮蔽されたトートバッグまたはトレイ３００の内容物を識別することができる。

遮蔽されたトートバッグまたはトレイ３００は、１つ以上の無線通信トランスポンダ、例えばＲＦＩＤトランスポンダ３２２および／またはダム無線トランスポンダ３２４を担持し得る。ＲＦＩＤトランスポンダ３２２および／またはダム無線トランスポンダ３２４は、好ましくは、遮蔽されたトートバッグまたはトレイ３００の外面３２６上に配置される。ＲＦＩＤトランスポンダ３２２および／またはダム無線トランスポンダ３２４は、接着剤を介して保持することができ、または遮蔽されたトートバッグもしくはトレイ３００の一部に熱溶着またはＲＦ溶着することができる。ＲＦＩＤトランスポンダ３２２は、名前または説明（例えば、４×４ガーゼ）、数量（例えば、１０個）、製造者、ロットおよび／もしくはバッチ番号、製造日、ならびに／または有効期限によって、遮蔽されたトートバッグまたはトレイ３００の内容物を識別する情報を格納し、返すことができる。

内容物、例えば吸収性外科用スポンジ、ガーゼおよび／または詰め物２０２は、１つ以上の無線通信トランスポンダ、例えばＲＦＩＤトランスポンダ２２８（図３Ｂには１つだけが引き出し線で表記されている）および／またはダム無線トランスポンダ２３０（図３Ｂには１つだけが引き出し線で表記されている）を担持し得る。ＲＦＩＤトランスポンダ２２８および／またはダム無線トランスポンダ２３０は、外科用スポンジ、ガーゼおよび／または詰め物２０２の外面または内面（例えば、内部折り畳み面）に取り付けることができる。ＲＦＩＤトランスポンダ２２８および／またはダム無線トランスポンダ２３０は、接着剤を介して保持することができ、外科用スポンジ、ガーゼおよび／もしくは詰め物２０２に熱溶着もしくはＲＦ溶着すること、綿もしくは他の天然もしくは合成の糸もしくは繊維でそれらに縫い付けること、および／または１つ以上の締結具（クランプ、リベット、スナップ、ステープル）を介してそれらに留め付けること、ができる。米国特許出願公開第２０１４／０３０３５８０号に開示された構造および技術を使用して、ＲＦＩＤトランスポンダ２２８および／またはダム無線トランスポンダ２３０を外科用スポンジ、ガーゼおよび／または詰め物２０２に固定することができる。ＲＦＩＤトランスポンダ２２８は、名前、数量、製造者、ロットおよび／もしくはバッチ番号、製造日ならびに／または有効期限によって、遮蔽されたトートバッグまたはトレイ３００の内容物を識別する情報を格納し、返すことができる。

内容物、例えば器具３２８は、１つ以上の無線通信トランスポンダ、例えばＲＦＩＤトランスポンダ３３０（図３Ｂには１つだけが引き出し線で表記されている）および／またはダム無線トランスポンダ３３２（図３Ｂには１つだけが引き出し線で表記されている）を担持し得る。ＲＦＩＤトランスポンダ３３０および／またはダム無線トランスポンダ３３２は、器具３２８の外面または内面（例えば、内部折り畳み面）に取り付けることができる。ＲＦＩＤトランスポンダ３３０および／またはダム無線トランスポンダ３３２は、接着剤を介して保持することができ、器具３２８に溶着すること、糸もしくはワイヤでそれに縫い付けるもしくは結び付けること、および／または１つ以上の締結具（クランプ、リベット、スナップ、ステープル）を介してそれに留め付けることが、できる。米国特許第７，８９８，４２０号および米国特許第８，３５４９３１号に開示された構造および技術を使用して、ＲＦＩＤトランスポンダ３３０および／またはダム無線トランスポンダ３３２を器具３２８に固定することができる。

ＲＦＩＤトランスポンダ２２８、３３０は、ＲＦＩＤトランスポンダ２２８、３３０が取り付けられている特定の品目（例えば、吸収性外科用スポンジ、ガーゼおよび／または詰め物２０２、器具３２８）を識別する情報を格納し、返すことができる。この情報は、例えば、品目（例えば、４×４ガーゼ、鉗子）の名前もしくは説明、製造者、ロットおよび／もしくはバッチ番号、製造日ならびに／または有効期限を含むことができる。

図４は、例示された一実施形態による、アカウンティングシステム４００およびディスプレイ４０２を示す。

アカウンティングシステム４００は、１つ以上のマイクロプロセッサ、メモリ（例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＦＬＡＳＨ）、非一時的なコンピュータまたはプロセッサ可読記憶デバイス（例えば、ハードディスクドライブ、ソリッドステートドライブ）、およびバス（例えば、電源バス、通信バス）を収容するハウジング４０４を含むことができる。アカウンティングシステム４００は、コンピュータまたはプロセッサ可読媒体４０８、例えば回転する媒体（例えば、コンパクトディスク、ＤＶＤ）、固定媒体（例えば、フラッシュカード、セキュアデジタル（ＳＤ）カード、マルチメディア（ＭＭ）カード）を受容するための１つ以上のスロット４０６または他の容器を含むことができる。アカウンティングシステム４００はまた、アカウンティングシステム４００の制御サブシステムとの様々なデバイスの選択的接続および切断を可能にするために、１つ以上のポートまたはコネクタ４１０（図４には１つだけが引き出し線で表記されている）を含むことができる。接続は、アカウンティングシステム４００と様々な接続されたデバイスとの間の通信および／または電力を提供することができる。デバイスは、例えば、１つ以上の無線周波数識別（ＲＦＩＤ）インタロゲーションシステム、１つ以上の無線存否インタロゲーションシステム、１つ以上のコンピュータまたは端末、１つ以上のアンテナ、ならびにデータおよび／もしくは命令を送信もしくは受信することができる、または他の任意の形態の通信が可能な他の任意のデバイスなどの、様々な形態を取ることができる。そのようなポートまたはコネクタ４１０は、例えば、ユニバーサルシリアルバスポートなどの、様々な業界標準のポートまたはコネクタの形態を取ることができる。コネクタまたはプラグ４１２（図４では１つだけが引き出し線で表記されている）と結合する物理的ポートとして例示されているが、ポート４１０は、１つ以上の無線送信機、受信機またはトランシーバの形態を取ることができる。そのようなものは、例えば、８０２．１１ｂ、８０２．１１ｃ、８０２．１１ｎ、またはＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）などの様々な業界標準と互換であってもよい。様々なインターフェースが、インターネットまたは「クラウド」ストレージなどのリモートサービス、または他のコンピューティングデバイスへのアクセスを提供することができる。

ディスプレイ４０２は、情報および／またはユーザーインターフェース（例えば、グラフィカルユーザーインターフェース）を表示するのに好適な任意のスクリーンまたはモニタであってもよい。ディスプレイ４０２は、例えば、ＬＣＤディスプレイパネルまたはＣＲＴディスプレイの形態を取ることができる。ディスプレイ４０２は、スタンドアローンの別個の機器であってもよい。あるいは、ディスプレイ４０２を、アカウンティングシステム４００のハウジング４０４に統合してもよい。

ディスプレイ４０２は、ディスプレイ４０２に表示される画像を制御するように構成されてもよい、後述するプロセッサベースのシステムに通信可能に結合されている。ディスプレイ４０２は、エンドユーザーがマイクロプロセッサ、メモリ、非一時的なコンピュータまたはプロセッサ可読記憶デバイスと対話するためのユーザーインターフェースのすべてまたは一部を提供することができる。ディスプレイ４０２は、エンドユーザーが、グラフィカルユーザーインターフェース４１４を介して、コマンドまたは命令を入力する、または別の方法で選択を行うことを可能にするタッチパネルディスプレイの形態を取ることができる。代替的または追加的に、例えば、キーボード、キーパッド、マウス、トラックボール、他のポインタ制御デバイス、またはマイクロフォンおよび音声起動型インターフェースなどの１つ以上の他のユーザー入力デバイスを提供してもよい。

グラフィカルユーザーインターフェース４１４は、１つ以上のメニュー４１６を含むことができる。メニュー４１６は、選択することができる特定の機能または動作モードに対応するアイコン４１６ａ〜４１６ｅを含むことができる。特定の機能またはモードは、ユーザーインターフェースの適切な部分をタッチする、またはユーザーインターフェースの適切な部分にカーソルを置くことによって選択することができる。それに応答して、関連するアイコンのセットが、例えば、プルダウンメニューまたはダイアログボックスによって表示され得る。これにより、特定のモードまたは機能のさらなる選択または構成が可能になり得る。いくつかの模範的な機能または動作モードのためのアイコン４１６ａ〜４１６ｅが例示されている。チェック機能またはモードアイコン４１６ａを選択すると、アカウンティングシステム４００が、医療処置関連器具および用品をデータベースにチェックインまたはチェックアウトすることになる。患者機能またはモードのアイコン４１６ｂを選択すると、患者固有の情報を閲覧および／または記録もしくは変更することが可能になり得る。機器機能またはモード４１６ｃを選択すると、エンドユーザーは、例えば、血圧、心拍数、体温、血中酸素レベル、呼吸、心電図などの、様々な医療機器によって生成または収集された情報またはデータをディスプレイ４０２上で読むことができる。追加的または代替的に、機器機能またはモードによって、エンドユーザーは、ユーザーインターフェースを介して医療機器のパラメータを構成することができる。シンボル読み取り機能またはモードのアイコン４１６ｄを選択すると、機械可読シンボルリーダ（図４には図示せず）の使用が可能になり得、ＲＦＩＤ読み取り機能またはモードのアイコン４１６ｅを選択すると、ＲＦＩＤインタロゲータまたはリーダ１１４または存否インタロゲーションシステム（複数可）の使用が可能になり得る。

グラフィカルユーザーインターフェース４１４は、情報を提示または表示する１つ以上のウィンドウまたはパネル４１８（１つのみ図示する）を有することができる。複数のウィンドウまたはパネル４１８を同時に表示することができる、あるいは、例えば、特定の機能もしくはモードのユーザー選択または特定のウィンドウもしくはパネル４１８の選択に応答して、個々のウィンドウまたはパネル４１８を１つずつ表示することができる。

例示されたウィンドウまたはパネル４１８は、少なくとも１つのコンピュータまたはプロセッサ可読記憶媒体に格納されたデータストア（例えば、データベース）に医療処置関連器具および用品をチェックインおよびチェックアウトし、したがってチェッキングモードまたは機能とも呼ばれる、医療処置関連物体アカウンティングモードまたは機能に関する。

アカウンティングまたはチェッキングモードまたは機能では、アカウンティングシステム４００は、どの医療処置関連器具および用品が、医療または臨床処置の開始時の直前または開始時に、医療または臨床環境の少なくともいくつかの部分（例えば、非遮蔽部分、遮蔽部分）内に存在するかを判定する。アカウンティングシステム４００はまた、どの医療処置関連器具および用品が、医療または臨床処置の終了時の直前または終了時に、医療または臨床環境の少なくともいくつかの部分（例えば、非遮蔽部分、遮蔽部分）内に存在するかを判定する。アカウンティングシステム４００は適宜、どの医療処置関連器具および用品が医療または臨床環境の少なくともいくつかの部分（例えば、非遮蔽部分、遮蔽部分）内に存在するかを、医療または臨床処置の開始時と終了時との間の医療処置の間、間隔を置いて、例えば、時折、定期的に、またはさらには連続的に判定することができる。アカウンティングシステム４００は、例えば、１つ以上のＲＦＩＤインタロゲータまたはリーダ１１４によって１つ以上のＲＦＩＤトランスポンダ２２８から読み取られた固有の識別子に基づいて、そのような判定を行うことができる。

前述したように、ＲＦＩＤインタロゲータ（複数可）またはリーダ（複数可）１１４は、応答信号を送信または放射するように無線通信識別またはＲＦＩＤトランスポンダ２２８を励起する、給電する、または別の方法で仕向けるために、インタロゲーション信号を１つ以上のアンテナから送信することができる。１つ以上のアンテナは、励起または給電されたＲＦＩＤトランスポンダ２２８からの応答信号を受信することができる。ＲＦＩＤインタロゲータ（複数可）もしくはリーダ（複数可）１１４および／またはアカウンティングシステム４００は、受信した応答信号を復号して、その中に符号化された識別情報を判定することができる。ＲＦＩＤインタロゲータ（複数可）もしくはリーダ（複数可）１１４および／またはアカウンティングシステム４００は、各ＲＦＩＤトランスポンダ２２８を、それぞれのＲＦＩＤトランスポンダ２２８が物理的に取り付けられている品目（例えば、器具、用品）と論理的に関連付けることができる。

アカウンティングシステム４００は、識別情報に基づいて、存在する医療または臨床処置関連器具および用品のカタログを作成することができる。例えば、応答信号は、ＲＦＩＤトランスポンダ２２８に格納またはハードコードされた固有の識別子を含むことができる。これらの固有の識別子は、例えば、データストア（例えば、データベース）内のそれぞれの器具および／または用品に関する情報にマッピングすることができる。あるいは、それぞれの器具および／または用品に関する情報をＲＦＩＤトランスポンダ２２８に格納し、応答信号内に符号化してもよい。そのような情報としては、器具または用品の名前または識別情報、製造者識別情報、モデル識別情報、使用日、修復日または研磨日、滅菌日、滅菌方法、使用履歴などが挙げられる。これにより、使用前、使用中および使用後に、追跡ならびに／または器具および用品の追跡が可能になる。

アカウンティングシステム４００は、様々な器具および／または用品の状態に関する情報をチャート４２０または他のフォーマットで表示することができる。例えば、チャート４２０は、医療処置の開始時近傍で存在する各器具および用品のための行４２２（図４には１つだけが引き出し線で表記されている）のようなエントリーを含むことができる。器具または用品は、例えば、非固有の共通に認識される名前または説明などの識別子４２４によって識別することができる。器具または用品の現在の状態は、適切なステータスインジケータ４２６（例えば、イン／アウト、存在／不在）によって識別することができる。器具または用品に関連する固有の識別子は適宜、適切なインジケータ４２８（例えば、器具または用品に物理的に取り付けられたＲＦＩＤトランスポンダ２２８によって提供される固有の識別子）によって識別することができる。器具または用品が最後に識別された日時を識別する「最後に見た」情報は適宜、適切なインジケータ４３０（例えば、１０月１２日午前９時３２分）を介して提供することができる。スクロールバー４３２または類似のグラフィカルユーザーインターフェースツールを設けて、ユーザーが多数の器具および用品の情報を見直すことができるようにすることができる。

アカウンティングシステム４００は、医療または臨床処置の開始時またはその近傍に存在した医療または臨床処置関連物体と、医療または臨床処置の終了時またはその近傍に存在した医療または臨床処置関連物体との間に相違があるかどうかを判定することができる。アカウンティングシステム４００は、相違が存在する場合、および／または相違が存在しない場合、適切な警告または通知４３４を提供することができる。視覚的通知として例示されているが、聴覚的および／または触覚的通知を追加的または代替的に供給してもよい。

グラフィカルユーザーインターフェース４１４は、ユーザー選択によって特定の動作を引き起こすことができる１つ以上のアイコン４３６（１つのみ図示する）を含むことができる。例えば、更新アイコン４３６が選択されると、アカウンティングシステム４００は、医療または臨床処置環境またはその一部の再走査または再質問を行わせて、様々な医療または臨床処置関連器具およびツールの存在、不在または位置を確認することができる。

図５は、例示された一実施態様による、医療または臨床処置が行われる医療または臨床環境５００を示す。トロカール１００および／またはガーゼもしくは詰め物２０２は、医療または臨床環境５００内で使用されてもよい。

医療または臨床処置環境５００は、例えば、外科手術が行われる外科手術環境もしくは手術室、または様々な医療もしくは臨床処置が行われる救急室（ＥＲ）などの様々な形態のいずれかを取ることができる。他の医療または臨床処置環境５００は、医療または臨床処置が行われる患者室、診察室もしくは医師オフィスなど、または経腟分娩が行われる専用の分娩（Ｌ＆Ｄ）室の形態を取ることができる。

医療または臨床処置環境５００は通常、患者（図示せず）またはその一部を担持することができる患者支持構造５０２を含む。医療処置環境５００は通常、例えば、医療もしくは臨床処置用器具（例えば、トロカール１００）および／または用品（例えば、ガーゼもしくは詰め物２０２）を保持するためのいくつかの付属テーブルまたはスタンド５０４（図５に２つ示されている）を含む。医療または臨床手順環境５００は適宜、例えば、使用済みの医療または臨床手順器具および／または用品を収集するために、１つ以上の容器（図示せず）を含み得る。容器（複数可）は、少なくとも容器（複数可）が閉じられた構成にある間、容器（複数可）の内容物を無線通信（例えば、無線周波数、マイクロ波周波数）から遮蔽することができるという利点がある（例えば、ファラデーケージ）。

医療または臨床処置環境５００は、器具および／または用品を担持する１つ以上のトートバッグ３００ａまたはトレイ３００ｂ（２つが示されている、集合的には３００）を含むことができる。使用のために内容物を医療または臨床処理環境５００に導入する前に、トートバッグまたはトレイ３００の内容物を無菌状態に維持するために、トートバッグまたはトレイ３００を、（例えば、トートバッグまたはトレイ３００ｂが）使用のため開封されるまで、（例えば、トートバッグまたはトレイ３００ａを）密閉してもよい。少なくともトートバッグもしくはトレイ３００が開封され、かつ／または内容物がトートバッグもしくはトレイ３００から取り除かれるまで、トートバッグまたはトレイ３００は、トートバッグまたはトレイ３００の内容物を無線通信（例えば、無線周波数、マイクロ波周波数）から遮蔽することができる利点がある。

医療または臨床処置環境５００は、器具および／または用品を運ぶ１つ以上の包装５１２ａ、５１２ｂ、５１２ｃ（例えば、パケット、封筒またはスリーブ、３つが示されている、集合的に５１２）を含むことができる。使用のために医療または臨床処理環境５００に導入する前に、パッケージの内容物を無菌状態に維持するために、（例えば、小包または封筒５１２ｃが）使用のために開封されるまで、パッケージ５１２（例えば、小包または封筒５１２ａ、５１２ｂ）を密閉してもよい。パッケージ５１２は、例えば、いくつかのスポンジ（例えば、外科用スポンジ）、ガーゼおよび／または詰め物２０２を封入した、密閉された小包または封筒５１２ａ、５１２ｂの形態を取ることができる。少なくともパッケージ５１２が開封され、かつ／または内容物がパッケージ５１２から取り除かれるまで、パッケージ５１２は、パッケージ５１２の内容物を無線通信（例えば、無線周波数、マイクロ波周波数）から遮蔽することができる利点がある（例えば、ファラデーケージ）。

本明細書の他の箇所で図示および説明されるように、１つ以上の用具もしくは器具、および／または１つ以上の用品は、それらに物理的に取り付けられた１つ以上の無線通信トランスポンダを有することができる。本明細書の他の箇所で図示および説明されるように、例えば、１つ以上のトレイまたはトートバッグ３００、および／または１つ以上のパッケージ５１２は、それらに物理的に取り付けられた１つ以上の無線通信トランスポンダを有することができる。

医療処置環境５００は、例えば、１つ以上の無線周波数識別（ＲＦＩＤ）インタロゲーションシステム５１４ａなどの、１つ以上の無線通信識別インタロゲーションシステムを含んでもよい。ＲＦＩＤインタロゲーションシステム（複数可）５１４ａは、例えば、ＲＦＩＤトランスポンダまたはＲＦＩＤタグ２２８ａ、２２８ｂ（図１には２つだけが示されている、集合的には２２８）などの無線通信識別トランスポンダにインタロゲートし、固有の識別子を符号化するＲＦＩＤトランスポンダまたはＲＦＩＤタグ２２８からのリターン信号を受信して、それにより、ＲＦＩＤインタロゲーションシステム（複数可）５１４ａの範囲内でＲＦＩＤトランスポンダまたはＲＦＩＤタグ２２８を固有に識別するように動作可能である。ＲＦＩＤトランスポンダまたはＲＦＩＤタグ２２８は、固有の識別子（例えば、少なくとも大規模臨床施設に１ヶ月間供給される十分大きなセット内で固有）を格納して返す。ＲＦＩＤトランスポンダまたはＲＦＩＤタグ２２８は、好ましくは、バッテリがなく、動作のための電力をインタロゲーション信号から導出する受動型ＲＦＩＤトランスポンダまたはＲＦＩＤタグの形態を取ることができる。「無線周波数」と呼ばれているが、市販のＲＦＩＤインタロゲータシステム５１４ａおよびＲＦＩＤトランスポンダまたはタグ２２８は通常、電磁スペクトルの低または高周波数（例えば、無線周波数）および／または超高周波数（例えば、マイクロ波周波数）部分で動作または通信する。したがって、自動データ収集の分野における一般的な使用に従って、無線周波数および／またはＲＦＩＤという用語の使用は、無線周波数通信を使用するインタロゲーションシステムおよび無線通信トランスポンダに限定されず、マイクロ波周波数通信を使用するインタロゲーションシステムおよび無線通信トランスポンダも含む。

医療処置環境５００は、１つ以上の無線通信存否インタロゲーションシステム５１６を含むことができる。存否インタロゲーションシステム（複数可）１２２は、無線通信ダムトランスポンダ２３０ａ、２３０ｂ（図５には２つだけ示されている、集合的には２３０）にインタロゲートし、固有の識別子を符号化しないリターン無線通信ダムトランスポンダ２３０を受信し、無線通信存否インタロゲーションシステム（複数可）５１６の範囲内で、無線通信ダムトランスポンダ２３０の存在または不在のうちの少なくとも１つを判定する。無線通信ダムトランスポンダ２３０は通常、簡単なＬＣ共振回路であり、固有の識別子を格納したり、符号化したり、返したりしない。無線通信存否インタロゲーションシステム（複数可）５１６および無線通信ダムトランスポンダ２３０は通常、ＲＦＩＤインタロゲータシステム（複数可）５１４ａおよびＲＦＩＤトランスポンダまたはＲＦＩＤタグ２２８よりも低い周波数範囲を通信する。これにより、ＲＦＩＤインタロゲータシステム（複数可）５１４ａによって得られるよりも良い範囲と、患者が肥満の場合にも、身体組織に保持された無線通信ダムトランスポンダ２３０を検出する高い能力とがもたらされる利点がある。場合によっては、ＲＦＩＤインタロゲータシステム（複数可）５１４ａおよび無線通信存否インタロゲーションシステム（複数可）５１６の周波数範囲は重ならない。

医療処置環境５００は、情報、例えば特定の医療または臨床処置のための器具および用品の在庫への入力および／またはアクセスを可能にする１つ以上のコンピュータまたは端末５１８を含むことができる。コンピュータまたは端末５１８は、例えば、デスクトップコンピュータもしくは端末、ラップトップコンピュータ、ネットブックコンピュータ、タブレットコンピュータ、またはスマートフォンなど、多種多様な形態を取ることができる。コンピュータまたは端末５１８は、１つ以上のプロセッサ、１つ以上のメモリ（例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＦＬＡＳＨ）、１つ以上のハードディスクドライブ、１つ以上のソリッドステートドライブなどを収容するコンピュータハウジングを含むことができる。端末５１８は、ディスプレイ、１つ以上のユーザー入力デバイス、例えば、タッチスクリーンもしくはキーボード、および／またはコンピュータマウスのようなポインタデバイスを含むことができる。例えば、医療または臨床処置環境５００は、例えば、特定の医療もしくは臨床処置のための器具および／もしくは用品の在庫などの情報を入力する、ならびに／または情報へのアクセスを提供するためのタブレットコンピュータを含む。

医療処置環境５００内の１つ以上のコンピュータまたは端末５１８は、少なくとも特定の医療または臨床処置のための器具および用品の在庫を非一時的なコンピュータまたはプロセッサ可読媒体に維持するように動作可能なアカウンティングシステムを含むことができる。ＲＦＩＤインタロゲーションシステム（複数可）５１４ａおよび存否インタロゲーションシステム（複数可）５１６は各々、１つ以上の有線または無線通信チャネル（例えば、テザードネットワーク、シリアルネットワーク）を介してアカウンティングシステムに通信可能に結合される。アカウンティングシステムは、ＲＦＩＤインタロゲーションシステム（複数可）５１４ａおよび存否インタロゲーションシステム（複数可）５１６によって自律的に生成された情報を受信することができ、自動化された項目化および目録作成機能の実行を可能にする。コンピュータまたは端末５１８は、１つ以上の有線または無線通信チャネル（例えば、テザードネットワーク、シリアルネットワーク）を介して、アカウンティングシステムに通信可能に結合することができ、例えば、器具および／または用品の手動カウント、ならびに定義された品目の状態または特定の医療もしくは臨床処置のための在庫のチェックなどの情報の手動入力を可能にする。

アカウンティングシステムは、少なくとも１つの非一時的なコンピュータまたはプロセッサ可読媒体に情報を格納するバックエンドアカウンティングまたは検証または在庫システム（図示せず）に通信可能に結合してもよい。バックエンドアカウンティングまたは検証または在庫システムは、医療もしくは臨床処置環境５００の構内に配置されてもよく、またはそこから遠隔に配置されてもよい。バックエンドアカウンティングまたは検証または在庫システムは、１つ以上のネットワークを含む任意の様々な有線または無線通信チャネルを介してアカウンティングシステムに通信可能に結合してもよい。バックエンドアカウンティングまたは検証または在庫システムは、例えば、複数の医療または臨床処置環境５００のための在庫を管理することができる。アカウンティングシステムおよび／またはバックエンドアカウンティングもしくは検証もしくは在庫システムは、例えば、医療または臨床処置の開始時および終了時における器具および用品のカウントの証拠として、在庫と論理的に関連付けられた耐タンパー性の日時スタンプを生成することができる。

ＲＦＩＤインタロゲーションシステム（複数可）は、例えば、１つ以上のトロカールＲＦＩＤインタロゲーションシステム（複数可）１００（図１Ａ〜図１Ｄ）を含み得、各々は、例えば本明細書の他の箇所で説明するように、トロカール１００（図１Ａ）の管腔１０８（図１Ａ）を通過する用品および／または器具にインタロゲートするようにＲＦＩＤインタロゲータまたはリーダ１１４（図１Ａ）に通信可能に結合された１つ以上のアンテナ１０２ａ、１０２ｂ（図１Ａ〜図１Ｃ、２つが示されている、単独または集合的には１０２）を含む。

代替的または追加的に、ＲＦＩＤインタロゲーションシステム（複数可）は、例えば、１つ以上のＲＦＩＤインタロゲータまたはリーダ５２０、およびＲＦＩＤインタロゲータ（複数可）またはリーダ（複数可）５２０に通信可能に結合された１つ以上のアンテナ５２２ａ〜５２２ｅ（集合的に５２２）を含む１つ以上の部屋ベースのＲＦＩＤインタロゲーションシステム５１４ａを含んでもよい。一般的に入手可能なＲＦＩＤインタロゲータまたはリーダ５２０は通常、高周波数範囲（例えば、１３．５６Ｈｚ）または超高周波数範囲（例えば、４３３ＭＨｚ、８６０ＭＨｚ〜９６０ＭＨｚ）で動作する。他の実施態様は、より多いまたはより少ない数のＲＦＩＤインタロゲータもしくはリーダ５２０および／またはアンテナ５２２を含むことができる。アンテナ５２２を、医療または臨床環境５００の周りに間隔をあけて配置して、医療または臨床環境５００の非遮蔽部分を完全に、または実質的に完全に（例えば、８５％以上）網羅する通信範囲を提供することができる。

代替的または追加的に、ＲＦＩＤインタロゲーションシステム（複数可）は、例えば、第１のテーブルもしくはスタンド５０４ａ上の、および／または第２のテーブルもしくはスタンド５０４ｂ上の、および／または、例えば本明細書の他の箇所で説明するように適宜患者支持面５０２上の、器具および／または用品にインタロゲートする１つ以上のハンドヘルドＲＦＩＤインタロゲータ５２４を含むことができる。

代替的または追加的に、ＲＦＩＤインタロゲーションシステムは、例えば、第１のテーブルもしくはスタンド５０４ａ上の、および／または第２のテーブルもしくはスタンド５０４ｂ上の、および／または本明細書の他の箇所で説明するように適宜患者支持面５０２上の、器具および／または用品にインタロゲートするＲＦＩＤインタロゲータまたはリーダに通信可能に結合された、１つ以上のアンテナを各々が含む１つ以上の掛け布またはマット５２６を含むことができる。

存否インタロゲーションシステム（複数可）５１６は、１つ以上の存否インタロゲータまたはリーダ５２８と、存否インタロゲータ（複数可）またはリーダ（複数可）５２８に通信可能に結合された１つ以上のアンテナ５３０ａ〜５３０ｅを含む。存否インタロゲータまたはリーダ５２８は、例えば、約１３７ｋＨｚ〜約１６０ｋＨｚに及ぶ周波数範囲で動作することができる。アンテナ５３０ａ〜５３０ｄのいくつかは、患者支持面５０２上で使用される掛け布、マットレスまたはパッド５３２内に配置され、患者の身体または滅菌体積を完全に、または実質的に完全に網羅する通信範囲を提供することができる。１つ以上のアンテナ５３０ｅは手持ち式であってもよく、例えばワンドの一部として組み込まれてもよい。手持ち式アンテナ５３０ｅは、有線または無線通信経路によって、例えば同軸ケーブルまたは他の通信経路を介して、存否インタロゲータ（複数可）またはリーダ（複数可）５２８に通信可能に結合される。患者支持面５０２上で使用される掛け布、マットレスまたはパッド５３２は、米国特許第９，１３６，５９７号に開示されている構造および方法を使用することができる。存否インタロゲーションシステム（複数可）５１６は、例えば、米国特許出願公開第２０１１／０００４２７６号および米国特許出願公開第２０１５／０２７２６８８号に開示されている構造およびアルゴリズムを使用することができる。

図６および以下の説明は、様々な例示された実施形態ならびに他の実施形態を実装し得る、好適なプロセッサシステム６０４の簡単で一般的な説明を提供する。プロセッサシステム６０４は、例えば、無線存否インタロゲーションシステム５１６（図５）を実装することができる。追加的または代替的に、プロセッサシステム６０４は、例えば、アカウンティングシステムを実装することができる。必須ではないが、実施形態の一部は、コンピュータまたはプロセッサによって実行されるプログラムアプリケーションモジュール、オブジェクト、機能、プロシージャまたはマクロなどのコンピュータ実行可能命令またはロジックの一般的な文脈で説明される。当業者は、例示された実施形態および他の実施形態が、手持ち式デバイス、マルチプロセッサシステム、マイクロプロセッサベースまたはプログラマブル民生用電子機器、パーソナルコンピュータ（「ＰＣ」）、ネットワークＰＣ、ミニコンピュータ、メインフレームコンピュータなどを含む、他のコンピュータベースまたはプロセッサベースのシステム構成で実施できることを理解するであろう。これらの実施形態は、通信ネットワークを介してリンクされたリモートプロセッサベースのデバイスによってタスクまたはモジュールが実行される分散コンピューティング環境で実施することができる。分散コンピューティング環境では、プログラムモジュールは、例えば、クラウド内のローカルおよび／またはリモートのメモリ記憶デバイス内に配置することができる。ネットワーク接続により、クラウドコンピューティングおよび／またはクラウドストレージが可能になる。

プロセッサシステム６０４は、１つ以上のプロセッサ６０６、システムメモリ６０８、およびシステムメモリ６０８を含む様々なシステムコンポーネントをプロセッサ６０６に結合するシステムバス６１０を含む従来型パーソナルコンピュータ（ＰＣ）の形態を取ることができる。プロセッサシステム６０４およびそのコンポーネントは、本明細書では単数で参照されることがあるが、これは、実施形態を単一のシステムまたは単一のコンポーネントに限定することを意図したものではない。なぜならば、特定の実施形態では、複数のシステムまたは他のローカルもしくはリモートネットワーク化コンピューティングデバイス、もしくは任意のコンポーネントの複数のインスタンスが関係するからである。別様に記載されていない限り、図６に示す様々なブロックの構造および動作は従来設計のものである。結果として、このようなブロックは当業者に理解されるので、本明細書でさらに詳細に説明する必要はない。

プロセッサ６０６は、１つ以上の中央処理装置（ＣＰＵ）、マイクロプロセッサ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などの任意の論理プロセッサであってもよい。

本出願人らの先行出願に記載されているように、プロセッサ６０６は、メモリキャッシュおよび浮動小数点ユニットを含む３２ビットプロセッサを実装するＭＩＣＲＯＢＬＡＺＥ（商標）の名前でＸＩＬＩＮＸによって供給されるようなソフトプロセッサコアの形態を取ることができる。ソフトコアプロセッサは、従来のプロセッサロジックではなく、相互接続されたＦＰＧＡロジックセルによって実現されるものである。プロセッサコアは、オンチップ周辺バスと呼ばれる３２ビットプロセッサバスを使用して、ＦＰＧＡ内部の周辺機器に接続することができる。ＭＩＣＲＯＢＬＡＺＥ（商標）プロセッサコア用にＸＩＬＩＮＸが供給する周辺機器には、外部メモリインターフェース、タイマ、および汎用Ｉ／Ｏが含まれる。送信信号を作成し、ＡＤＣをサンプリングし、トランスポンダのリターン信号を蓄積するカスタムロジックは、ソフトプロセッサコアの周辺機器として設計することができる。カスタムロジックは、ＦＰＧＡの設計の一部であってもよい。

あるいは、プロセッサ６０６は、フルマイクロプロセッサの形態を取ることができる。市販のマイクロプロセッサの非限定的な例には、米国インテル社の８０×８６またはＰｅｎｔｉｕｍ（登録商標）シリーズマイクロプロセッサ、ＩＢＭのＰｏｗｅｒＰＣマイクロプロセッサ、サンマイクロシステムズ社のＳｐａｒｃマイクロプロセッサ、ヒューレット・パッカード社のＰＡ−ＲＩＳＣシリーズマイクロプロセッサ、またはモトローラ社の６８ｘｘｘシリーズマイクロプロセッサが含まれるが、これらに限定されない。例えば、プロセッサ６０６は、インテル社から市販されているＡＴＯＭ（商標）プロセッサのようなフルマイクロプロセッサの形態を取ることができる。フルマイクロプロセッサは、例えば、それぞれのＦＰＧＡおよび１つ以上の好適なバスを保有する１つ以上のプラグインボード６６４ａ、６６４ｂ（集合的には６６４、２つだけ示されている）を介して、複数のアナログアンテナチャネルに通信可能に結合することができる。ＦＰＧＡは、例えば、コプロセッサおよび／またはキャッシュとして動作することができる。例えば、プラグインボード６６４は、２００７年６月６日に出願された米国特許出願第１１／７５９，１４１号、２００８年５月２８日に出願された米国仮特許出願第６１／０５６，７８７号、および２００８年８月２５日に出願された米国仮特許出願第６１／０９１，６６７号に開示された回路を、変更してまたは変更しないで、実装または保有することができる。これらの特許出願は、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。

システムバス６１０は、メモリコントローラを有するメモリバス、周辺バス、およびローカルバスを含む、任意の既知のバス構造またはアーキテクチャを使用することができる。比較的高帯域幅のバスアーキテクチャを使用してもよい。例えば、ＩＳＡバスアーキテクチャではなく、ＰＣＩエクスプレス（商標）またはＰＣＩｅ（商標）バスアーキテクチャを使用することができる。好適なＦＰＧＡとしては、ＡＴＭＥＬ社のものが挙げられる。そのようなＦＰＧＡは、内蔵ＰＣＩｅバスアーキテクチャを有し、容易に統合が可能な利点がある。このアプローチは、ＵＳＢポートなどのより多くのＩ／Ｏポートを可能にし、より多くのまたはより良いビデオオプションを提供することができ、ＩＳＡバスアーキテクチャおよびソフトプロセッサコアのアプローチを使用して可能なよりも高速な、アナログアンテナチャネルからのデータレートを提供することができる。いくつかの実施形態では、データ、命令および電力のために別々のバスを使用することができる。

システムメモリ６０８は、読み出し専用メモリ（「ＲＯＭ」）６１２およびランダムアクセスメモリ（「ＲＡＭ」）６１４を含む。ＲＯＭ６１２の一部を形成することができる基本入出力システム（「ＢＩＯＳ」）６１６は、起動中などにプロセッサシステム６０４内の要素間で情報を転送するのを助ける基本ルーチンを含む。

プロセッサシステム６０４はまた、磁気ハードディスク６２０の読み書き用のハードディスクドライブ６１８、リムーバブル光ディスク６２６の読み書き用の光ディスクドライブ６２２、およびリムーバブルディスク６２８の読み書き用のリムーバブルディスクドライブ６２４を含む。光ディスク６２６は、ＣＤまたはＤＶＤなどであってもよく、リムーバブル磁気ディスク６２０は、磁気フロッピーディスクまたはディスケットであってもよい。ハードディスクドライブ６１８、光ディスクドライブ６２２およびリムーバブルディスクドライブ６２４は、システムバス６１０を介してプロセッサ６０６と通信する。ハードディスクドライブ６１８、光ディスクドライブ６２２およびリムーバブルディスクドライブ６２４は、当業者に知られているように、このようなドライブとシステムバス６１０との間に結合されたインターフェースまたはコントローラ（図示せず）を含むことができる。追加的または代替的に、プロセッサシステム６０４は、１つ以上のソリッドステートドライブ（ＳＳＤ）を含むことができる。ドライブ６１８、６２２、６２４、およびそれらに関連付けられたコンピュータ可読媒体６２０、６２６、６２８は、プロセッサシステム６０４のためのコンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュールおよび他のデータの不揮発性格納を提供する。例示されたプロセッサシステム６０４は、ハードディスク６２０、光ディスク６２６およびリムーバブルディスク６２８を使用するが、当業者であれば、磁気カセット、フラッシュメモリカード、ベルヌーイカートリッジ、ＲＡＭ、ＲＯＭ、スマートカードなどの、コンピュータがアクセス可能なデータを格納することができる他の種類のコンピュータ可読媒体を使用し得ることを理解するであろう。

オペレーティングシステム６３０、１つ以上のアプリケーションプログラム６３２、他のプログラムまたはモジュール６３４、ドライバ６３６およびプログラムデータ６３８などのプログラムモジュールは、システムメモリ６０８に格納することができる。

アプリケーションプログラム６３２は、例えば、インタロゲーションロジック６３２ａ、チェックイン／アウトロジック６３２ｂ、および機械可読シンボル読み取りロジック６３２ｃ、ならびに図６および本明細書の他の箇所で周辺ロジックおよび周辺デバイスとしてそれぞれ参照される、非リーダデバイスの操作に関連する別の他の周辺ロジック６３２ｄを含むことができる。ロジック６３２ａ〜６３２ｄは、例えば、１つ以上の実行可能な命令として格納することができる。インタロゲーションロジック６３２ａは、アンテナ１０２（複数可）（図１）および／またはＲＦＩＤインタロゲータ（複数可）１１４（図１）に無線インタロゲーション信号を送信させ、インタロゲーション信号に対する応答信号を受信させ、ＲＦＩＤトランスポンダの場合には、例えば、ＲＦＩＤトランスポンダに格納された固有の識別子などの、応答信号内に符号化された情報を復号させるロジックまたは命令を含むことができる。そのようなものは、例えば、ＲＦＩＤトランスポンダ内で符号化されるべき情報などの情報をインタロゲーション信号内に符号化することができる。チェックイン／アウトロジック６３２ｂは、様々な医療処置用器具および用品の状態を監視または追跡するロジックを含むことができる。そのようなものは、例えば、１つ以上のコンピュータまたはプロセッサ可読記憶媒体に格納されたデータストア（例えば、データベース）の情報を更新することができる。そのようなものは、クエリを生成したり、そのようなデータストアからの情報を検索したりすることも可能にし得る。そのようなものは、例えば、医療処置の開始時の前または開始時に、医療または臨床環境５００（図５）の少なくとも非遮蔽部分内に存在する各医療処置用器具または用品のために、データベース内にレコードまたはフィールドを更新する作成することができる。そのようなものは、例えば、医療または臨床環境５００（図５）の少なくとも非遮蔽部分から医療処置用器具または用品が取り除かれた場合に、データストアまたはデータベースのそれぞれのレコードまたはフィールドを更新することもできる。そのようなものは、例えば、医療または臨床処置中に医療器具または用品が医療または臨床環境５００（図５）の少なくとも非遮蔽部分に再び現れた場合に、データストアまたはデータベースのそれぞれのレコードまたはフィールドを更新することもできる。

そのようなものは、医療または臨床環境５００（図５）の少なくとも非遮蔽部分内で検出された場合にチェックインされたものとして特定の器具を識別し、そうでなければチェックアウトされたものとして特定の器具を識別する形態を取ることができる。クエリは、医療または臨床処置の開始時に存在したすべての医療または臨床用器具および用品が、医療処置の終了時に存在し、所在が確認されることを確実にするために、時折、または医療または臨床処置が終了する前に実行することができる。いくつかの実施態様では、医療または臨床処置の終了時またはその近傍ですべての器具および用品が遮蔽部分（例えば、遮蔽された容器）の中に配置され、医療または臨床環境にインタロゲートして、応答信号が受信されていないことを確認する。これにより、医療器具または用品が、医療または臨床処置を受けている患者の体内に置き忘れられないことが確実になる。

機械可読シンボル読み取りロジック６３２ｃは、バーコードシンボル、エリアもしくはマトリクスコードシンボルおよび／またはスタックコードシンボルなどの機械可読シンボル内に符号化された情報の捕捉および復号を可能にすることができる。そのようなロジックは通常、専用の機械可読シンボルリーダに見られる。周辺ロジック６３２ｄは、コンピュータまたはプロセッサ可読記憶媒体にロードされる、または別の方法で格納される任意のロジックであってもよい。周辺ロジック６３２ｄは、非リーダ型デバイスなどの周辺デバイスの動作を可能にする。例えば、周辺ロジック６３２ｄは、１つ以上の医療処置用機器（例えば、焼灼機器、人工心肺装置、切除システム、麻酔デリバリー装置）または医療処置用センサ（例えば、電極、パルスオキシメトリセンサー、血圧センサ、温度プローブ、心臓モニタ）、または他のデータ収集デバイスからのデータを収集することができる。インタロゲーションロジック６３２ａ、機械可読シンボル読み取りロジック６３２ｃおよび／または周辺ロジック６３２ｄは、存否インタロゲータまたはリーダ６６０ａ、６６０ｂへのそれぞれのデバイスの通信可能な結合に応答して、１つ以上のコンピュータまたはプロセッサ可読記憶媒体に自動的にロードすることができる。そのようなものは、多種多様なデバイスにプラグアンドプレイ機能を提供することができるという利点がある。

システムメモリ６０８は、プロセッサシステム６０４が、ユーザーコンピューティングシステム、インターネット上のウェブサイト、企業内イントラネット、エクストラネット、または以下に説明する他のネットワークなどの他のシステムへアクセスしたり、それらとデータを交換したりすることを許可する、例えば、サーバおよび／またはウェブクライアントもしくはブラウザなどの通信プログラム６４０を含むこともできる。図示されている実施形態における通信プログラム６４０は、ハイパーテキストマークアップ言語（ＨＴＭＬ）、拡張マークアップ言語（ＸＭＬ）または無線マークアップ言語（ＷＭＬ）などのマークアップ言語に基づいており、文書の構造を表すため、または情報をフォーマットするために文書のデータに追加された、構文的に区切られた文字を使用するマークアップ言語で動作する。カリフォルニアのＭｏｚｉｌｌａ社およびワシントンのＭｉｃｒｏｓｏｆｔ社から提供されるもののような、多くのサーバおよび／またはウェブクライアントまたはブラウザが市販されている。

図６ではシステムメモリ６０８内に格納されるように示されているが、オペレーティングシステム６３０、アプリケーションプログラム６３２、他のプログラム／モジュール６３４、ドライバ６３６、プログラムデータ６３８ならびにサーバおよび／またはブラウザ６４０は、ハードディスクドライブ６１８のハードディスク６２０、光ディスクドライブ６２２の光ディスク６２６、および／または磁気ディスクドライブ６２０の磁気ディスク６２８に格納することができる。ユーザーは、タッチスクリーンもしくはキーボード６４２などの入力デバイスおよび／またはマウス６４４などのポインティングデバイスを介して、プロセッサシステム６０４にコマンドおよび情報を入力することができる。他の入力デバイスとしては、マイクロフォン、ジョイスティック、ゲームパッド、タブレット、スキャナ、バイオメトリック走査デバイスなどが挙げられる。これらおよび他の入力デバイスは、システムバス６１０に結合する、ユニバーサルシリアルバス（「ＵＳＢ」）インターフェース、Ｆｉｒｅｗｉｒｅ、および／または光Ｆｉｒｅｗｉｒｅインターフェースなどのインターフェース６４６を介してプロセッサ６０６に接続されるが、パラレルポート、ゲームポートまたは無線インターフェースまたはシリアルポートなどの他のインターフェースを使用することもできる。モニタ６４８または他のディスプレイデバイスは、ビデオアダプタのようなビデオインターフェース６５０を介してシステムバス６１０に結合される。図示されていないが、プロセッサシステム６０４は、スピーカ、プリンタなどの他の出力デバイスを含むことができる。

プロセッサシステム６０４は、１つ以上の論理接続を使用するネットワーク化された環境内で動作し、例えば、１つ以上のネットワーク６５２などの１つ以上の通信チャネルを介して、１つ以上のリモートのコンピュータ、サーバおよび／またはデバイスと通信する。これらの論理接続は、インターネット、イントラネット、クラウド、および／またはエクストラネットなどの１つ以上のＬＡＮおよび／またはＷＡＮを介するなどしてコンピュータが通信することを可能にする任意の既知の方法を容易にすることができる。そのようなネットワーキング環境は、有線および無線の企業規模コンピュータネットワーク、イントラネット、エクストラネット、およびインターネットにおいて周知である。他の実施形態は、電気通信ネットワーク、セルラーネットワーク、ページングネットワーク、および他のモバイルネットワークを含む他の種類の通信ネットワークを含む。

ＷＡＮネットワーキング環境で使用される場合、プロセッサシステム６０４は、例えばインターネットなどのＷＡＮを介して通信を確立するためのモデムまたは無線ホットスポット６５４を含むことができる。モデム６５４は、図６では、インターフェース６４６とネットワーク６５２との間で通信可能にリンクされたように示されている。追加的または代替的に、システムバス６１０に通信可能にリンクされたネットワークポート６５６のような別のデバイスを使用して、ネットワーク６５２を介して通信を確立することができる。

システムバス６１０に通信可能にリンクされた１つ以上のインターフェースまたはポート６５８ａ〜６５８ｎ（集合的には６５８、３つだけが示されている）を使用して、ＷＡＮ、ＬＡＮ、パラレルもしくはシリアルケーブル、ＡＣ配線（例えば、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）プロトコルトランシーバ）、または無線（例えば、ＷＩ−ＦＩ（登録商標）ラジオ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）ラジオ）を介して通信を確立することができる。いくつかの実施形態では、インターフェースまたはポート６５８は、それぞれのＵＳＢケーブルを介した通信を可能にするＵＳＢポートの形態を取ることができる。これにより、様々な機器がプロセッサシステム６０４と通信することが可能になり得る。例えば、これにより、１つ以上のＲＦＩＤインタロゲータまたはリーダ６６０ａ、機械可読シンボルリーダ６６０ｂ（例えば、機械可読シンボルスキャナまたはイメージャ）および周辺機器６６０ｎ（集合的には６６０、３つだけが示されている）との通信可能な結合が可能になり得る。例えば、ＲＦＩＤトランスポンダまたは光学シンボル（例えば、印刷または刻印されたマーキング）から読み取られた識別子など、前処理された情報をプロセッサシステム６０４に送信するように、リーダ６６０ａ、６６０ｂを構成することができる。プロセッサシステム６０４は、そのような情報を使用するように構成することができる。例えば、プロセッサシステム６０４は、リーダ６６０ａ、６６０ｂによって識別子リーダに基づいて、医療処置用器具および用品をデータベースにチェックインしたり、チェックアウトしたりするように構成することができる。追加的または代替的に、プロセッサシステム６０４は、リーダ６６０ａ。６６０ｂへの命令および／またはデータを制御または送信するように構成することができる。同様に、プロセッサシステム６０４は、周辺機器６６０ｃから受信された情報に基づいて、医療処置用器具および用品をデータベースにチェックインしたり、チェックアウトしたりするように構成することができる。追加的または代替的に、プロセッサシステム６０４は、周辺機器６６０ｃへの命令および／またはデータを制御または送信するように構成することができる。

１つ以上のインターフェースまたはスロットコネクタ６６２ａ〜６６２ｎ（集合的には６６２、３つだけが図示されている）は、プラグインボード６６４ａ、６６４ｂ（集合的には６６４、２つだけが図示されている）をプロセッサシステム６０４に通信可能に結合することを可能にし得る。例えば、各アンテナ６６６ａ、６６６ｂ（集合的には６６６、２つだけが図示されている、用に１つのプラグインボード６６４が存在し、アンテナ６６６およびプラグインボード６６４の各々が別々のチャネルを構成してもよい。スロットコネクタ６６２は、異なるアンテナ構成での拡張または使用を可能にすることができる。各プラグインボード６６４は各々、それぞれのアンテナ６６６からインタロゲーション信号を送信し、インタロゲーション信号に対する応答の有無についてアンテナ６６６を監視するように構成された１つ以上の回路（例えば、アナログおよび／またはデジタル回路コンポーネント）を保有することができる。例えば、プラグインボード６６４は、２００７年６月６日に出願された米国特許出願第１１／７５９，１４１号、２００８年５月２８日に出願された米国仮特許出願第６１／０５６，７８７号、および２００８年８月２５日に出願された米国仮特許出願第６１／０９１，６６７号に開示された回路を、変更してまたは変更しないで、実装または保有することができる。これらの特許出願は、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。プロセッサシステム６０４は、例えば、ＵＳＢデバイスをコンピュータシステムに結合するのと同様の方式で、プラグインボード６６４がインターフェースまたはスロットコネクタ６６２に結合されるのに応答して、自動的に認識し、構成され得る。

プロセッサシステム６０４は、様々なプラグインボード６６４の動作を制御し、同期させるように構成された１つ以上の同期回路またはロジック（図示せず）を含むことができる。同期回路またはロジックは、プラグインボード６６４のうちの１つに第１のアンテナからインタロゲーション信号を送信させ、他のプラグインボード６６４のうちの１つ以上に、インタロゲーション信号に対するトランスポンダによる応答を監視させるように構成することができる。例えば、同期回路またはロジックは、プラグインボード６６４に、インタロゲーション信号に対する応答の有無についてアンテナ６６６のすべてを監視させることができる。あるいは、同期回路またはロジックは、プラグインボード６６４に、最新のインタロゲーション信号を送信したアンテナ以外のアンテナ６６６のすべてに応答を監視させることができる。そうすることにより、送信アンテナが送信後、応答を監視する前に静止状態に戻ることを可能にする必要がないので、そうでない場合に可能なよりも早く監視することができる利点がある。同期回路またはロジックは、例えば、一端のアンテナを使用して開始し、定義された順序でアンテナの各々から連続的に送信して、様々なアンテナに連続的に送信させるようにプラグインボード６６４を同期させることができる。さらなる代替形態として、同期回路またはロジックは、アンテナの総セットのサブセットからインタロゲーション信号を送信させるように、プラグインボード６６４を同期させることができる。プラグインボード６６４は、プロセッサシステム６０４に着脱可能に結合されているように例示されているが、その一体的な単体部分であってもよい。例えば、信号回路基板に組み込まれたそれぞれの回路によって、様々なアンテナを制御してもよい。あるいは、単一の回路によって様々なアンテナを制御してもよい。逐次の質問が記載されているが、いくつかの実施態様では、並列の質問を使用することができる。逐次の質問が使用されようと、並列の質問が使用されようと、プロセッサシステム６０４は、情報の逐次処理または並列処理を使用することができる。

ネットワーク環境では、プログラムモジュール、アプリケーションプログラムもしくはデータ、またはそれらの一部は、サーバコンピューティングシステム（図示せず）またはクラウドに格納することができる。当業者であれば、図６に示すネットワーク接続は、コンピュータ間の通信を確立する方法の数例に過ぎず、無線を含む他の接続を使用することができることを認識するであろう。

便宜上、プロセッサ６０６、システムメモリ６０８、ネットワークポート６５６、インターフェース６４６、インターフェースまたはポート６５８、およびコネクタスロット６６２は、システムバス６１０を介して互いに通信可能に結合され、それにより上述のコンポーネント間の接続性を提供するように例示されている。プロセッサシステム６０４の代替の実施形態では、上述のコンポーネントは、図６に示すものとは異なる方法で通信可能に結合することができる。例えば、上述のコンポーネントのうちの１つ以上は、他のコンポーネントに直接結合してもよく、または仲介コンポーネント（図示せず）を介して互いに結合してもよい。いくつかの実施形態では、システムバス６１０を省略し、好適な接続を使用して、コンポーネントを互いに直接結合することができる。

図７Ａ〜７Ｂは、例示された一実施形態による、医療処置用物体アカウンティングシステムを動作させて、医療処置用器具および用品の所在確認、追跡または監視を行う方法７００を示す。この方法７００は、例えば、トロカールまたは他の医療または臨床処置用器具に関連するＲＦＩＤインタロゲータまたはリーダを使用する、図１Ａ、１Ｂ、１Ｃおよび１Ｄの構造によって実施することができる。

この方法７００は、スタンドアローン方法として使用することができ、または本明細書に記載されている様々な他の方法と共に、もしくはそれらの一部と共に使用することができる。

この方法７００は、例えば、１つ以上のコンポーネント（例えば、アカウンティングシステム、ＲＦＩＤインタロゲータもしくはリーダ、存否インタロゲータもしくはリーダ）の電源投入時に、ある呼出しプログラム、ルーチン、サブプログラムもしくは機能の呼び出し時に、または、例えば、好適なモーションセンサー（例えば、１軸もしくは多軸加速度計）を介した動きの検出に応答して、７０２から開始する。あるいは、例えば、管腔の入口または近位口を介してトロカールに入る品目（例えば、器具または用品）の検出に応答して、この方法を開始してもよい。

７０４では、少なくとも第１の期間の間、ＲＦＩＤインタロゲーションシステムの１つ以上のトロカールＲＦＩＤアンテナ（複数可）が、トロカールまたはカニューレの管腔の内部の少なくとも一部を網羅する範囲を有するＲＦＩＤインタロゲーション信号（複数可）を放射する。ＲＦＩＤインタロゲーション信号は通常、ダム無線トランスポンダのためのインタロゲーション信号の周波数よりも通常相対的に高い周波数である第１の周波数範囲（例えば、ＵＨＦ）内にある。このことは、ＲＦＩＤインタロゲータによる自律的制御を介して、または代替的に要員によるＲＦＩＤインタロゲータの手動操作（例えば、スイッチもしくはトリガの起動）を介して自動的に起こり得る。通常、ＲＦＩＤインタロゲーションシステムは、例えば、管腔の入口もしくは近位端もしくはそれらの近傍に配置および／もしくは配向され、かつ／または管腔の出口もしくは遠位端もしくはそれらの近傍に配置および／もしくは配向されて、トロカールの管腔の内部の一部を網羅する限定的な通信範囲を提供するいくつかの関連するトロカールＲＦＩＤアンテナを介して、ＲＦＩＤインタロゲーション信号（複数可）を放射する。少なくともいくつかの実施態様では、器具または用品が、例えば、入口もしくは近位口および／または出口もしくは遠位口などの、管腔の部分（例えば、環状部分）を通過するときに質問が起こり得る。少なくともいくつかの実施態様では、器具および用品を、例えば１つずつ、ＲＦＩＤインタロゲーションシステムのそれぞれのトロカールＲＦＩＤアンテナのそばを通過させることによって、そのようなことが起こり得る。第１の期間は、例えば、医療または臨床処置の開始時またはその近傍であってもよい。

７０６において、第１の期間の間、１つ以上のＲＦＩＤインタロゲータまたはリーダが、トロカールの管腔内の、また管腔を通過する無線識別トランスポンダ（複数可）から返されたＲＦＩＤ応答信号（複数可）を検出する。

７０８において、１つ以上のＲＦＩＤインタロゲータまたはリーダが、第１の期間の間に検出されたＲＦＩＤ応答信号に基づいて、トロカールの管腔内の、または管腔を通過する無線識別トランスポンダ（複数可）を識別する。

７１０において、ＲＦＩＤインタロゲータまたはリーダもしくはアカウンティングシステムは、例えば、１つ以上のＲＦＩＤインタロゲータまたはリーダからの情報の受信に応答して、第１の期間の間に検出された様々なＲＦＩＤ応答信号（複数可）に基づいて、各器具および／または用品用の品目入力を在庫に追加する。例えば、アカウンティングシステムは、特定の器具、用品またはそれらに物理的に関連付けられたＲＦＩＤトランスポンダに関連する、または対応するレコードのフィールドを更新することができる。在庫はローカルで、またはリモートで維持することができる。

アカウンティングシステムは、例えば、近位口（例えば、ユーザーに近接した入口）を介してトロカールの管腔に入る無線通信識別トランスポンダおよび／または関連する品目の各々を項目化することができる。アカウンティングシステムは、例えば、近位口を介してトロカールの管腔を出る無線通信識別トランスポンダおよび／または関連する品目の各々を項目化することができる。アカウンティングシステムは、例えば、遠位口（例えば、ユーザーから遠位の出口）を介してトロカールの管腔に入る無線通信識別トランスポンダおよび／または関連する品目の各々を項目化することができる。アカウンティングシステムは、例えば、遠位口（例えば、患者および閉塞具に近接した出口）を介してトロカールの管腔を出る無線通信識別トランスポンダおよび／または関連する品目の各々を項目化することができる。

７１２において、ＲＦＩＤインタロゲーションシステムまたはアカウンティングシステムは、検出された応答信号に基づいて、カニューレの管腔に入る品目の総数である第１のカウントを決定することができる。

７１４において、ＲＦＩＤインタロゲーションシステムまたはアカウンティングシステムは、検出された応答信号に基づいて、カニューレの管腔を出る品目の総数である第２のカウントを決定することができる。

７１６において、ＲＦＩＤインタロゲーションシステムまたはアカウンティングシステムは、近位口を介してトロカールの管腔を出る無線通信識別トランスポンダの各々の項目を、近位口を介してトロカールの管腔に入る無線通信識別トランスポンダの各々の項目と比較することができる。

７１８において、ＲＦＩＤインタロゲーションシステムまたはアカウンティングシステムは、近位口を介してトロカールの管腔を出る無線通信識別トランスポンダの各々の項目と、近位口を介してトロカールの管腔に入る無線通信識別トランスポンダの各々の項目との比較における相違に応答して、通知を提供させることができる。通知は、例えば、視覚的および／または聴覚的警告の形態を取ることができる。そのようなものは、ディスプレイモニタ、スピーカおよび／または、例えば、仮想現実もしくは拡張現実用ヘッドセットなどのヘッドアップ型もしくはヘッド装着型デバイスを介して提供することができる。そのようなものは、代替的および／または追加的に、トロカール上に配置されているインジケータ上の警告および／または通知として提供され得る。

７２０において、ＲＦＩＤインタロゲーションシステムまたはアカウンティングシステムは、遠位口を介してトロカールの管腔に入る無線通信識別トランスポンダの各々の項目を、遠位口を介してトロカールの管腔を出る無線通信識別トランスポンダの各々の項目と比較することができる。

７２２において、ＲＦＩＤインタロゲーションシステムまたはアカウンティングシステムは、遠位口を介してトロカールの管腔に入る無線通信識別トランスポンダの各々の項目と、遠位口を介してトロカールの管腔を出る無線通信識別トランスポンダの各々の項目との比較における相違に応答して、通知を提供させることができる。通知は、例えば、視覚的および／または聴覚的警告の形態を取ることができる。そのようなものは、ディスプレイモニタ、スピーカおよび／または、例えば、仮想現実もしくは拡張現実用ヘッドセットなどのヘッドアップ型もしくはヘッド装着型デバイスを介して提供することができる。そのようなものは、代替的および／または追加的に、トロカール上に配置されているインジケータ上の警告および／または通知として提供され得る。

７２４において、アカウンティングシステムは、項目の日時を表す日時スタンプを適宜生成することができる。

７２６において、アカウンティングシステムまたは他の何らかのコンポーネントは、適宜在庫に関連する日時スタンプを耐タンパー形式で格納する。例えば、アカウンティングシステムは、所在確認および在庫および日時スタンプタに基づいてハッシュを生成し、ハッシュを格納して、権限保持者による後のハッシュの正当性確認を可能にすることができる。

この方法７００は、例えば、再び呼び出されるまで、７２８で終了する。いくつかの実施態様では、この方法７００を繰り返し、さらには連続的に、または周期的に、もしくは非周期的に、実行することができる。この方法７００は、例えば、マルチスレッドプロセッサを介して、複数のスレッドとして実施することができる。

図８は、例えば図７Ａ〜図７Ｂのワークフローまたは方法７００の一部としての、少なくとも１つの実施態様による医療または臨床環境における動作のワークフローまたは動作方法を示す流れ図である。

この方法８００は８０２で開始する。８０４において、ＲＦＩＤインタロゲーションシステムまたはアカウンティングシステムは、検出された応答信号に基づいて、近位口（例えば、ユーザーに近接する入口）を介してカニューレの管腔に入る品目の総数である第１のカウントを決定する。例えば、近位口またはその近傍における管腔の内部容積をも網羅することなく、近位口またはその近傍における管腔の内部容積を網羅するように、近位口またはその近傍に配置された第１のアンテナの範囲を限定することができる。いくつかの実施態様では、２つの離間したアンテナ（例えば、１０２ａおよび１０２ｃ、１０２ｂおよび１０２ｄ、１０２ａおよび１０２ｂ）を使用して、トロカール内の品目および関連するＲＦＩＤトランスポンダの相対的な進行方向を検出することができる。ＲＦＩＤインタロゲーションシステムまたはアカウンティングシステムは、例えば、２つのアンテナの各々による所与のＲＦＩＤトランスポンダの検出のタイミングまたは順序に基づいて、品目および関連するＲＦＩＤトランスポンダの方向（例えば、近位口を介した進入または退出）を判定することができる。したがって、所与のＲＦＩＤトランスポンダが、アンテナのうちの相対的に下流の１つによって検出される前に、相対的に上流の第１のアンテナ（すなわち、流れの方向は入口または近位口から出口または遠位口に向かってである）によって検出された場合、品目および関連するＲＦＩＤは、トロカールの管腔に沿って第１の方向に通過している（例えば、前進している）。逆に、所与のＲＦＩＤトランスポンダが、アンテナのうちの相対的に上流の１つによって検出される前に、アンテナのうちの相対的に下流の１つによって検出された場合、品目および関連するＲＦＩＤは第２の方向に通過している（例えば、後退している）。いくつかの実施態様では、２つのアンテナをトロカールまたは管腔のそれぞれの端またはその近傍に配置することができる。いくつかの実施態様では、近接して離間した２つのアンテナを近位口またはその近傍に配置して、これらのアンテナの各々を互いに相対的に離間させることができる。追加的または代替的に、いくつかの実施態様では、２つの近接して離間したアンテナを遠位口またはその近傍に配置して、これらのアンテナの各々を互いに相対的に離間させることができる。

８０６において、ＲＦＩＤインタロゲーションシステムまたはアカウンティングシステムは、検出された応答信号に基づいて、近位口を介してカニューレの管腔を出る品目の総数である第２のカウントを決定する。

８０８において、ＲＦＩＤインタロゲーションシステムまたはアカウンティングシステムは、検出された応答信号に基づいて、遠位口（例えば、患者および閉塞具に近接する出口）を介してカニューレの管腔に入る品目の総数である第３のカウントを決定する。例えば、近位口またはその近傍における管腔の内部容積をも網羅することなく、遠位口またはその近傍における管腔の内部容積を網羅するように、遠位口またはその近傍に配置された第２のアンテナの範囲を限定することができる。

８１０において、ＲＦＩＤインタロゲーションシステムまたはアカウンティングシステムは、検出された応答信号に基づいて、遠位口を介してカニューレの管腔を出る品目の総数である第４のカウントを決定する。

この方法８００は、例えば、再び呼び出されるまで、８１２で終了する。いくつかの実施態様では、この方法８００を繰り返し、さらには連続的に、または周期的に、もしくは非周期的に、実行することができる。この方法８００は、例えば、マルチスレッドプロセッサを介して、複数のスレッドとして実施することができる。

医療処置関連物体をマーキングするのに有用なトランスポンダは、様々な形態を取ることができる。滅菌処置に耐え得るトランスポンダが特に有利である。例えば固有の識別子などの情報またはデータを保持し、実質的にガンマ線耐性であり、しばしば滅菌に関連する比較的高い温度にさらされることができる固定メモリ型ＲＦＩＤトランスポンダは、アンテナと、受動電源または後方散乱回路と、アンテナに通信可能に結合され、受動電源または後方散乱回路を介して給電されて、インタロゲーション信号から導出された電力に応答して固定記憶の内容を送信する固定メモリ回路とから構成することができる。この固定メモリ回路は、本詳細な説明の他の部分と矛盾しない限りにおいてそれらの全体が参照によって本明細書に組み込まれる米国特許第７，６０９，５３８号、同第７，４７１，５４１号、同第７，２６９，０４７号、同第７，０４２，７２２号、同第７，０３１，２０９号、同第６，９９２，９２５号、同第６，９７２，９８６号、同第６，９５６，２５８号、同第６，９４０，７５１号、同第６，８９８，１１６号、同第６，８５６，５４０号、同第６，８２２，８８８号、同第６，７９８，６９３号、同第６，７９１，８９１号、同第６，７７７，７５７号、同第６，７６６，９６０号、同第６，７００，１５１号、同第６，６７１，０４０号、同第６，６６７，９０２号、および同第６，６５０，１４３号のうちの１つ以上に記載されている固定メモリ回路の形態を取ることができる、または態様を含むことができる利点がある。出願人らは、そのような固定メモリ回路が、ガンマ線放射、化学薬品（例えば、過酸化物）および／または高温に耐えることができ、したがって、過度の滅菌にさらされる物体のマーキングに使用するためのトランスポンダの製造での使用に特に好適である可能性があることを認識している。固定メモリ型トランスポンダは、ハウジング、シェルまたはカプセル材を含むことができる。そのような固定メモリ型トランスポンダは、ガーゼまたはスポンジのマーキングに特に有用であり得る。そのようなトランスポンダは、縫い付け、縫い込め、接着剤を介する接着または熱溶着もしくはＲＦ溶着、リベット留め、スナップ、ステープルなどを介する連結を含む様々な方式で、医療処置関連物体に取り付けることができる。

無線トランスポンダおよび関連するインタロゲータが動作する周波数範囲もしくは波長範囲、すなわち、インタロゲータによって送信されるインタロゲーション信号の周波数範囲もしくは波長範囲、ならびに／または無線トランスポンダによって返される応答信号の周波数範囲もしくは波長範囲の、少なくとも特定の無線周波数もしくは波長および／またはマイクロ波周波数もしくは波長から遮蔽される様々な構造は、遮蔽されていると呼ばれる。シールドは、インタロゲータ（複数可）と無線トランスポンダ（複数可）との間の通信を防止するほど十分に電磁信号を減衰させるファラデーケージであってもよい。シールド（例えば、ファラデーケージ）は、関心の特定波長または周波数範囲（例えば、１２５ｋＨｚ、１３．５ＭＨｚ、９００ＭＨｚ、および３．５〜５．８ＭＨｚ）で減衰（例えば、５０ｄＢ、銀コーティングされたナイロン布を介して６０ｄＢ減少、アルミ箔を介して８５ｄＢ減少、厚さ０．１２ｍｍのＭｕ銅箔を介して１２０ｄＢ減少）を引き起こすほど十分な導電性、厚さおよび幾何形状の導電材料（例えば、アルミ、銅、銀、金、軟鋼）のシートおよび／またはメッシュを含むことができる。メッシュを使用する場合、メッシュの穴または開口は、停止すべき信号（すなわち、インタロゲーション信号および／または応答信号）の波長よりもはるかに小さい（例えば１／４波長）特性寸法を有するべきである。

本要約書に記載されているものを含む、例示された実施形態の上記の説明は、網羅的であること、または実施形態を開示された厳密な形態に限定することを意図したものではない。特定の実施形態および実施例が例示の目的で本明細書に記載されているが、当業者なら認識するであろうように、本開示の趣旨および範囲から逸脱することなく様々な等価な修正を行うことが可能である。本明細書で提供される様々な実施形態の教示は、必ずしも一般的に上述した模範的な外科用物体のトランスポンダならびにインタロゲーションおよび検出システムではない、他のトランスポンダならびにインタロゲーションおよび検出システムに適用することができる。

また、例えば、本明細書に記載された実施形態の多くは、複数のアンテナを使用して、トランスポンダでタグ付けされた物体にインタロゲートしたり、物体を検出したりする。アンテナのうちの連続するアンテナを使用してインタロゲーション信号を送信することができ、インタロゲーション信号に対する応答の有無について２つ以上のアンテナを監視する。これにより、例えば、患者の上でアンテナ（例えば、ワンド）のモーション（例えば、掃引）を使用するモーションベースの方法などの、より従来型の方法よりも顕著な利点を提供することができる。例えば、これにより、トランスポンダへの送信経路および受信経路を互いに異なるようにすることができる（例えば、送信経路は第１のアンテナからトランスポンダまでであり、受信経路はトランスポンダから第２のアンテナまでである）。したがって、トランスポンダまでの経路長は、多くの構成で短縮することができ、このようにして信号を向上することができる。例えば、単一のアンテナを使用してインタロゲーション信号の送信と、インタロゲーション信号に対する応答の受信の両方を行う場合、受信信号の電力は、入力電力の約６乗根に等しい。しかしながら、複数のアンテナを使用して同じ領域にわたって送受信する場合、一方向の質問経路長はより短くなり得る。別の利点は、全走査時間を平均することができ、積分時間が制限され得る（例えば、１サンプルにつき約０．２５秒）モーションベースの走査とは違って、より長い、ノイズの時間平均化（例えば、１０秒）が可能になることである。さらに、複数のアンテナにわたって測定されたノイズサンプルの代表値を使用して、アンテナのうちの１つで受信されたノイズの加わった信号から除去すべきノイズを判定することができ、それにより、ノイズフロアを低減し、かつ／または範囲または性能を向上することができる。このように、様々な開示された実施形態は、著しく優れた性能を提供することができる。

トロカールに関して一般的に説明してきたが、本明細書の様々な教示は、例えばシリンジのような、チャネルまたは管状体（例えば、円筒形、長方形および／または六角形チューブ）を有する例えば他の医療器具に適用することができる。

例えば、応答信号を後方散乱させるなど、動作の電力を供給するための電気エネルギーを導出するためにインタロゲーション信号を必要とする受動型無線トランスポンダに関して一般的に説明してきたが、これは必ずしもすべての実施態様で必要なわけではない。例えば、いくつかの実施態様では、外部刺激（例えば、インタロゲーション信号）なしに時々（例えば、定期的に）信号を放射することができるオンボードの消耗電源（例えば、化学電池）を有する能動型トランスポンダを使用することができる。そのような実施態様は、もちろん、能動型無線トランスポンダが取り付けられている物体が数年間サービスに供されなくても、電源が長時間にわたって動作することができることを前提にしている。そのため、ほとんどの実施態様では、受動型無線トランスポンダが使用され、したがって、インタロゲーション信号が使用されるであろう。

いくつかの実施形態では、高速ＬＩＮＵＸ（登録商標）ベースのマイクロプロセッサをコンソール内で使用することができる。いくつかの実施形態では、ＬＣＤタッチスクリーンをユーザーインターフェースデバイスとして使用することができる。いくつかの実施形態は、新しいアプリケーションのための更新準備完了ソフトウェア画像を含むことができる。これにより、新しいデバイスの検出に関する命令の自動ロードを容易にすることができる。ＲＦ読み取りは、手持ち式ワンドを使用して、様々なナースステーションに配置されたアンテナを介して、スタンドアローン手持ち式ＲＦＩＤリーダ、および／または全身または身体の一部にインタロゲートするように配置されたアンテナを介して、行うことができる。ＰＤＲログを維持することができる。情報は、例えば、メモリスティック、無線データ転送、またはプリンタなどの、様々な方式でオフロードすることができる。任意追加的なモニタを存否インタロゲータまたはリーダに結合して、ビデオまたは他の画像を表示することができる。いくつかの実施形態では、１つ以上の機械可読シンボルリーダを存否インタロゲータまたはリーダに結合して、機械可読シンボルを読み取り、読み取ったデータをコンソールに転送することができる。いくつかの実施形態では、読み取りまたは走査デバイス（例えば、手持ち式アンテナ、手持ち式ＲＦＩＤリーダ、機械可読シンボルリーダ、様々なテーブルおよびスタンドまたはナースステーション上のリーダ品目に対するアンテナ位置）は、存否インタロゲータまたはリーダに通信可能に結合されたときに、カウントまたは所在確認命令（例えば、ソフトウェア）を存否インタロゲータまたはリーダに自動的にアップロードするＵＳＢデバイスであってもよい。読み取りまたは走査デバイスは、例えば、掛け布の下に配置されるか、別の方法で覆われるか、または滅菌されている（例えば、オートクレーブ）などの無菌技術との使用に適したものであってもよい。読み取りまたは走査デバイスは、ＲＦＩＤトランスポンダにインタロゲートするのに好適なアンテナ、またはＲＦＩＤトランスポンダにインタロゲートするのに好適なリーダであってもよい。そのようなものを、マット、皿、トレイまたはパックドコイル装置に組み込むことができる。そのようなものをチェックインおよび／またはチェックアウト装置として使用して、医療処置環境における物体の管理または所在確認を確実にすることができる。好適なアンテナは、看護師管理エリアの特定の部分（例えば、器具または用品テーブルまたはスタンド）にわたってランダムな配向で物体の読み取りを可能にするコイルであってもよい。

また、例えば、前述の詳細な説明では、ブロック図、概略図、および実施例を使用して、デバイスおよび／またはプロセスの様々な実施形態を説明した。そのようなブロック図、概略図、および実施例が１つ以上の機能および／または動作を含む限り、当業者であれば、そのようなブロック図、流れ図、または実施例の中の各機能および／または動作を広範なハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、または実質的に任意のそれらの組み合わせによって、個別におよび／または一括して実施できることを理解するであろう。一実施形態では、本主題は、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）を介して実施することができる。しかしながら、当業者であれば、本明細書に開示された実施形態は、全体的または部分的に、１つ以上のコンピュータ上で動作する１つ以上のコンピュータプログラム（例えば、１つ以上のコンピュータシステム上で動作する１つ以上のプログラム）として、１つ以上のコントローラ（例えば、マイクロコントローラ）上で動作する１つ以上のプログラムとして、１つ以上のプロセッサ（例えば、マイクロプロセッサ）上で動作する１つ以上のプログラムとして、ファームウェアとして、または実質的に任意のそれらの組み合わせとして、標準の集積回路内で同等に実施できること、ならびに回路を設計すること、および／またはソフトウェアおよび／またはファームウェアのためのコードを書くことは、本開示に照らして、十分に当業者の技能の範囲内であることを理解するであろう。

様々な模範的な方法またはプロセスが説明されている。これらの模範的な方法またはプロセスは、追加の動作を含むことができ、かつ／またはいくつかの動作を省略することができることに留意されたい。いくつかの実施態様では、様々な模範的な方法またはプロセスの動作を異なる順序で実行することができ、かつ／またはいくつかの動作を同時に遂行または実行することができる。

さらに、当業者であれば、本明細書で教示されたメカニズムは、様々な形態のプログラム製品として配布することができること、および例示的な実施形態は、配布を実際に行うために使用される特定の種類の物理的信号担持媒体と無関係に、等しく当てはまること、を理解するであろう。信号担持媒体の例としては、フロッピーディスク、ハードディスクドライブ、ＣＤ ＲＯＭ、デジタルテープ、およびコンピュータメモリなどの記録可能型媒体が挙げられるが、これらに限定されない。

上述の様々な実施形態を組み合わせて、さらなる実施形態を提供することができる。本明細書の教示と矛盾しない限りにおいて、本特許出願と共通に所有され、本明細書で参照され、かつ／または出願データシートに列記されているすべての米国特許、米国特許出願公報、米国特許出願、外国特許、外国特許出願および非特許刊行物には、２０００年２月２２日に発行された米国特許第６，０２６，８１８号、２００４年１２月１６日に公開された米国特許公開第２００４／０２５０８１９号、２０１４年４月２９日に発行された米国特許第８，７１０，９５７号、２０１１年３月１日に発行された米国特許第７，８９８，４２０号、２０１０年４月１３日に発行された米国特許第７，６９６，８７７号、２０１３年１月２２日に発行された米国特許第８，３５８，２１２号、２０１２年２月７日に発行された米国特許第８，１１１，１６２号、２０１３年１月１５日に発行された米国特許第８，３５４，９３１号、２０１０年５月６日に公開された米国特許公開第２０１０／０１０８０７９号、２０１０年５月６日に公開された米国特許公開第２０１０／０１０９８４８号、２０１１年１月６日に公開された米国特許公開第２０１１／０００４２７６号、２０１１年７月２８日に公開された米国特許公開第２０１１／０１８１３９４号、２０１３年１月１７日に公開された米国特許公開第２０１３／００１６０２１号、２０１５年１０月８日に公開されたＰＣＴ特許公開第ＷＯ２０１５／１５２９７５号、２０１５年４月６日に出願された米国仮特許出願第６２／１４３，７２６号、２０１５年６月１９日に出願された米国仮特許出願第６２／１８２，２９４号、２０１５年５月２０日に出願された米国仮特許出願第６２／１６４，４１２号、２０１４年１０月２４日に出願された米国非暫定特許出願第１４／５２３，０８９号、２０１４年７月９日に出願された米国非暫定特許出願第１４／３２７，２０８号、２０１６年１月２１日に出願された米国非暫定特許出願第１５／００３，５１５号、２０１６年１月２１日に出願された米国非暫定特許出願第１５／００３，５２４号、２０１６年２月２４日に出願された米国非暫定特許出願第１５／０５２，１２５号、２０１６年２月２５日に出願された米国非暫定特許出願第１５／０５３，９６５号、２０１６年７月１１日に出願された、「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＴＯ ＡＣＣＯＵＮＴ ＦＯＲ ＴＲＡＮＳＰＯＮＤＥＲ ＴＡＧＧＥＤ ＯＢＪＥＣＴＳ ＵＳＥＤ ＤＵＲＩＮＧ ＣＬＩＮＩＣＡＬ ＰＲＯＣＥＤＵＲＥＳ，ＥＭＰＬＯＹＩＮＧ Ａ ＳＨＩＥＬＤＥＤ ＲＥＣＥＰＴＡＣＬＥ」なるタイトルの米国仮特許出願第６２／３６０，８６４号、２０１６年７月１１日に出願された、「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＴＯ ＡＣＣＯＵＮＴ ＦＯＲ ＴＲＡＮＳＰＯＮＤＥＲ ＴＡＧＧＥＤ ＯＢＪＥＣＴＳ ＵＳＥＤ ＤＵＲＩＮＧ ＣＬＩＮＩＣＡＬ ＰＲＯＣＥＤＵＲＥＳ ＥＭＰＬＯＹＩＮＧ Ａ ＳＨＩＥＬＤＥＤ ＲＥＣＥＰＴＡＣＬＥ ＷＩＴＨ ＡＮＴＥＮＮＡ」なるタイトルの米国仮特許出願第６２／３６０，８６６号、および２０１６年７月１１日に出願された、「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＴＯ ＡＣＣＯＵＮＴ ＦＯＲ ＴＲＡＮＳＰＯＮＤＥＲ ＴＡＧＧＥＤ ＯＢＪＥＣＴＳ ＵＳＥＤ ＤＵＲＩＮＧ ＣＬＩＮＩＣＡＬ ＰＲＯＣＥＤＵＲＥＳ，ＦＯＲ ＥＸＡＭＰＬＥ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＣＯＵＮＴ ＩＮ ＡＮＤ／ＯＲ ＣＯＵＮＴ ＯＵＴ ＡＮＤ ＰＲＥＳＥＮＣＥ ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ」なるタイトルの米国仮特許出願第６２／３６０，８６８号が含まれ、それらは各々、それらの全体が、参照により本明細書に組み込まれる。実施形態の態様は、必要に応じて、様々な特許、出願および公開公報のシステム、回路および概念を使用するように変更し、さらなる実施形態を提供することができる。

上記の詳細な説明に照らして、実施形態に対してこれらおよび他の変更を行うことができる。一般に、以下の特許請求の範囲において、使用されている用語は、特許請求の範囲を、本明細書および特許請求の範囲において開示されている特定の実施形態に限定するものと解釈されるべきではなく、このような特許請求の範囲が権利を持つ等価物の全範囲と共に、あらゆる可能な実施形態を含むものと解釈すべきである。したがって、特許請求の範囲は、本開示によって制限されない。

Claims (8)

1. 装置の操作方法であって、前記装置が、前記管腔の近位端に近位口及び前記管腔の遠位端に遠位口を有する管腔を備えるカニューレを有するトロカールと、少なくとも１つのトロカールアンテナと、前記少なくとも１つのトロカールの外側に沿って配置された少なくとも１つのインジケータと、前記少なくとも１つのトロカールアンテナに通信可能に結合された少なくとも１つのインタロゲータと、を含み、前記方法が、
   前記インタロゲータによって、前記少なくとも１つのトロカールアンテナに、前記カニューレの前記管腔の内側の少なくとも一部を網羅する範囲を有する少なくとも１つのインタロゲーション信号を放射させることと、
   前記インタロゲータによって、前記少なくとも１つのインタロゲーション信号に対する任意の応答信号を検出することであって、前記応答信号が、前記カニューレの前記管腔の前記内側の前記一部分にある任意の無線通信識別トランスポンダから返される、検出することと、
   前記インタロゲータによって、前記カニューレの前記管腔の前記内側の前記一部分にあるいくつかの無線通信識別トランスポンダの各々を、前記検出された応答信号に基づいて識別することと、
   前記トロカールの前記管腔に入る前記無線通信識別トランスポンダの各々を項目化し、前記トロカールの前記管腔を出る前記無線通信識別トランスポンダの各々を項目化した情報を、少なくとも１つの非一時的プロセッサ可読媒体に格納することと、
   前記トロカールの前記管腔を出る前記無線通信識別トランスポンダの各々の前記項目を、前記トロカールの前記管腔に入る前記無線通信識別トランスポンダの各々の前記項目と比較することと、
   前記項目の前記比較に少なくとも部分的に基づいて、前記インジケータで通知を生成することと、を含む、方法。
2. 前記トロカールの前記管腔に入る前記無線通信識別トランスポンダの各々を項目化することが、前記遠位口および前記近位口のうちの一方を介して前記トロカールの前記管腔に入る前記通信識別トランスポンダの各々を項目化することをさらに含み、
   前記トロカールの前記管腔を出る前記無線通信識別トランスポンダの各々を項目化することが、前記遠位口および前記近位口のうちの一方を介して前記トロカールの前記管腔を出る前記無線通信識別トランスポンダの各々を項目化することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
3. 前記通知を生成することが、前記管腔を出る前記無線通信識別トランスポンダの各々の前記項目と、前記トロカールの前記管腔に入る前記無線通信識別トランスポンダの各々の前記項目との前記比較における相違に応答して、前記通知を提供させることをさらに含む、請求項１に記載の方法。
4. 前記通知を生成することが、前記管腔を出る前記無線通信識別トランスポンダの各々の前記項目が、前記トロカールの前記管腔に入る前記無線通信識別トランスポンダの各々の前記項目と一致することに応答して、前記通知を提供させることをさらに含む、請求項３に記載の方法。
5. 前記インジケータで通知を生成することが、前記管腔を出る前記無線通信識別トランスポンダの各々の前記項目と、前記トロカールの前記管腔に入る前記無線通信識別トランスポンダの各々の前記項目との前記比較における前記相違に応答して、前記インジケータで第１の波長の光を放射することと、前記管腔を出る前記無線通信識別トランスポンダの各々の前記項目が、前記トロカールの前記管腔に入る前記無線通信識別トランスポンダの各々の前記項目と一致することに応答して、前記インジケータで第２の波長の光を放射することと、をさらに含む、請求項４に記載の方法。
6. 前記項目の日時を表す日時スタンプを生成することと、
   前記生成された日時スタンプを、前記項目と論理的に関連付けて格納することと、をさらに含む、請求項１に記載の方法。
7. 前記検出された応答信号に基づいて、前記カニューレの前記管腔に入る品目の合計の第１のカウントを、少なくとも１つのプロセッサによって決定することと、
   前記検出された応答信号に基づいて、前記カニューレの前記管腔を出る品目の総数の第２のカウントを、前記少なくとも１つのプロセッサによって決定することと、をさらに含む、請求項１に記載の方法。
8. 前記カニューレの前記管腔に入る品目の総数の前記第１のカウントと前記カニューレの前記管腔を出る品目の総数の前記第２のカウントとの間の差を前記インジケータで表示することと、
   それぞれの無線周波数識別（ＲＦＩＤ）無線通信識別トランスポンダでタグ付けされた使い捨てガーゼと、をさらに含む、請求項７に記載の方法。